MX2013011676A - Dispositivo de blindaje de aguja. - Google Patents

Abstract

Son revelados un dispositivo médico basado en aguja y método de fabricación de la misma. Un dispositivo de aguja incluye un eje que tiene un eje longitudinal; una aguja que tiene una punta distal afilada; y un ensamble de blindaje de aguja asociados con la aguja y movible desde una posición sin blindaje a una posición de blindaje. En la posición de blindaje, la punta distal afilada está cubierta por al menos una parte del ensamble de blindaje de la aguja. Adicionalmente son proporcionados un casquillo dispuesto sobre la aguja, y un cerrojo para acoplar con el eje cuando el ensamble de blindaje de aguja está en la posición sin blindaje.

Description

DISPOSITIVO DE BLINDAJE DE AGUJA Esta solicitud de patente reivindica el beneficio de la Solicitud de Patente Provisional de Estados Unidos co-pendiente con No. De Serie 61/472,881 , presentada el 7 de Abril del 2011.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La invención se refiere generalmente a dispositivos médicos basados en aguja. Más concretamente, la invención se refiere a un blindaje de seguridad pasiva para una aguja de un dispositivo médico basado en la aguja que protege la aguja antes de la liberación de un dispositivo. Los dispositivos de protección o blindaje de aguja vienen en una variedad de formas que no permiten la activación fácil y pasiva y desconexión de un eje, tal como un eje introductor de catéter. Además, los dispositivos de blindaje de aguja típicamente sobresalen hacia el eje introductor de catéter y ocupan el volumen del conector tipo luer hembra, de tal modo que interfieren con los sellos y las válvulas hemostáticas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Un primer aspecto de la revelación proporciona un dispositivo de aguja que comprende: una aguja que tiene un eje longitudinal, un extremo proximal y una punta distal afilada; un casquillo dispuesto sobre la aguja, en donde el casquillo tiene una superficie interna y una superficie exterior; y un bloqueador de la aguja, en donde en una posición sin blindaje, el bloqueador de aguja está sesgado radialmente hacia adentro contra la superficie exterior del casquillo, y donde en una posición de blindaje, la punta distal afilada se coloca dentro del casquillo, y al menos una porción del bloqueador de aguja se extiende sobre un extremo distal del casquillo, bloqueando el movimiento distal de la extremidad aguda distal de la aguja.

Un segundo aspecto de la revelación proporciona un dispositivo de aguja que comprende: un eje que tiene un miembro de acoplamiento sobre un exterior del mismo; una aguja que tiene un eje longitudinal, un extremo proximal y una punta distal afilada; un cerrojo que incluye un alojamiento y un miembro de cerrojo; y un protector de aguja de clip movible entre una posición sin blindaje y una posición de blindaje, en donde el protector de la aguja de clip incluye: un primer brazo que se extiende axialmente, en donde el primer brazo que se extiende axialmente incluye un miembro que se extiende radialmente en un extremo distal del mismo, en donde en la posición sin blindaje, el miembro de cerrojo acopla el miembro de acoplamiento en el exterior del eje, y en donde en la posición de blindaje, el miembro que se extiende radialmente bloquea el movimiento distal de la aguda punta distal de la aguja.

Un tercer aspecto de la revelación proporciona una aguja que tiene un eje longitudinal, un extremo proximal y una punta distal afilada; un casquillo dispuesto sobre la aguja, en donde el casquillo tiene una superficie interna y una superficie exterior; un ensamble de blindaje de aguja asociado con la aguja y movible desde una posición sin blindaje a una posición de blindaje en la cual la punta distal afilada está cubierta por al menos una parte del ensamble de blindaje de la aguja; un bloqueador de la aguja, en donde en la posición sin blindaje, el bloqueador de aguja está sesgado radialmente hacia adentro contra la superficie exterior del casquillo; un eje que tiene un miembro de acoplamiento en un lado exterior del mismo; y un cerrojo asociado con el ensamble de blindaje de la aguja, en el cual en la posición de no blindaje, el cerrojo acopla el miembro de acoplamiento en el exterior del eje, en el cual el cerrojo incluye un alojamiento y un miembro de cerrojo, y en donde en la posición de blindaje, la punta distal afilada se coloca dentro del casquillo, y al menos una porción del bloqueador de aguja se extiende sobre un extremo distal del casquillo, bloqueando el movimiento distal de la punta distal afilada de la aguja.

Un cuarto aspecto de la revelación proporciona un dispositivo de aguja que comprende: una aguja que tiene un eje longitudinal, un extremo proximal y una punta distal afilada; un casquillo dispuesto sobre la aguja, en donde el casquillo tiene una superficie interna y una superficie exterior; un ensamble de blindaje de la aguja asociado con la aguja y movible desde una posición de no blindaje a una posición de blindaje en la cual la punta distal afilada está cubierta por al menos una parte del ensamble de blindaje de la aguja, incluyendo el ensamble dé blindaje de la aguja: un bloqueador de aguja; un portador para llevar el bloqueador de agüja; y un resorte para sesgar el bloqueador de aguja distalmente y hacia el eje longitudinal; en donde en la posición sin blindaje, el resorte desvia el bloqueador de la aguja radialmente hacia adentro contra la superficie exterior del casquillo, y en donde en la posición de blindaje, la punta distal afilada se coloca dentro del casquillo, y al menos una porción del bloqueador de la aguja se extiende sobre un extremo distal del casquillo, bloqueando el movimiento distal de la punta distal afilada de la aguja.

Un quinto aspecto de la revelación proporciona un dispositivo de aguja que comprende: un eje que tiene un miembro de acoplamiento en un lado exterior del mismo; una aguja que tiene un eje longitudinal, un extremo proximal y una punta distal afilada; un casquillo dispuesto sobre la aguja, en donde el casquillo tiene una superficie interna y una superficie exterior; una ensamble de blindaje de aguja asociado con la aguja y movible desde una posición sin blindar a una posición de blindaje en la cual la punta distal afilada está cubierta por al menos una parte del ensamble de blindaje de la aguja, incluyendo el ensamble de blindaje de la aguja: un bloqueador de aguja; un portador para llevar el bloqueador de aguja; un resorte para sesgar el bloqueador de aguja distalmente y hacia el eje longitudinal; y un cerrojo incluyendo un alojamiento y un miembro de cerrojo; en donde en la posición sin blindar, el resorte desvía el bloqueador de la aguja radialmente hacia adentro contra la superficie exterior del casquillo y el cerrojo acopla el miembro de acoplamiento en el exterior del eje, y donde en la posición de blindaje, la punta distal afilada se coloca dentro del casquillo, y al menos una porción del bloqueador de la aguja se extiende sobre un extremo distal del casquillo, bloqueando el movimiento distal de lá punta distal afilada de la aguja.

, Un sexto aspecto de la revelación proporciona un dispositivo de aguja que comprende: un eje que tiene un miembro de acoplamiento en el exterior del mismo; una aguja que tiene un eje longitudinal, un extremo proximal y una punta distal afilada; un casquillo dispuesto sobre la aguja, en donde el casquillo tiene una superficie interna y una superficie exterior; un cerrojo que incluye un alojamiento y un miembro de cerrojo; y un protector de aguja de clip movible entre una posición sin blindaje y una posición de blindaje, en donde el protector de aguja de clip incluye: un primer brazo que se extiende axialmente, en donde el primer brazo extensible axialmente incluye un miembro que se extiende radialmente en un extremo distal del mismo, en donde en la posición sin blindaje, el miembro de cerrojo acopla el miembro de acoplamiento en el exterior del eje, y el miembro distal radialmente extensible está sesgado contra la superficie exterior del casquillo, y en donde en la posición de blindaje, la punta distal afilada se coloca dentro del casquillo, y al menos una parte del miembro que se extienden radialmente se extiende sobre un extremo distal del casquillo, bloqueando el movimiento distal de la punta distal afilada de la aguja.

Estos y otros aspectos, ventajas y características más destacadas de la invención se harán aparentes de la siguiente descripción detallada, que, cuando se toma conjuntamente con los dibujos anexos, en donde partes similares están designadas por caracteres de referencia similares a través de los dibujos, describe modalidades de la invención.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las FIGURAS del 1-10 muestran vistas en sección transversal de un dispositivo de aguja que incluyen un blindaje de aguja de conformidad con una modalidad de la invención, en una progresión desde una posición sin blindaje (FIGS. 1-4) a través de una posición de transición (FIGS. 5-6), a una posición de blindaje (FIGS. 7-10).

La FIG. 11 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja que incluye un ensamble de blindaje de aguja en una sin blindar de conformidad con modalidades de la invención.

La FIG. 12 muestra una vista en perspectiva despiezada de un dispositivo de aguja que incluye un ensamble de blindaje de aguja de conformidad con modalidades de la invención.

La FIG. 13 muestra una vista en perspectiva recortada de un dispositivo de aguja que incluye un ensamble de blindaje de aguja en una posición sin blindaje de conformidad con modalidades de la invención.

La FIG. 14 muestra una vista en perspectiva recortada despiezada de un dispositivo de aguja que incluye un ensamble de blindaje de aguja en una posición sin blindaje de conformidad con modalidades de la invención.

La FIG. 15 muestra una vista en sección transversal detallada de un ensamble de blindaje de aguja y un eje en una posición sin blindaje de conformidad con modalidades de la invención.

Las FIGURAS. 16 - 19 muestran vistas en sección transversal detallada de un ensamble de blindaje de aguja progresando a través de posiciones intermedias de conformidad con modalidades de la invención.

La FIG. 20 muestra una vista en sección transversal detallada de un ensamble de blindaje de aguja en una posición de blindaje de conformidad con modalidades de la invención.

La FIG. 21 muestra una vista en perspectiva despiezada de un dispositivo de aguja que incluye un ensamble de blindaje de aguja de conformidad con modalidades de la invención.

La FIG. 22 muestra una vista en sección transversal detallada de un ensamble de blindaje de aguja en una posición intermedia sin blindaje de conformidad con modalidades de la invención.

La FIG. 23 muestra una vista en sección transversal detallada de un ensamble de blindaje de aguja en un paso intermedio de fabricación del dispositivo de conformidad con modalidades de la invención.

La FIG. 24 muestra una vista en sección transversal detallada de un ensamble de blindaje de aguja y eje en un paso intermedio de fabricación del dispositivo de conformidad con modalidades de la invención.

La FIG. 25 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja que incluye un ensamble de blindaje de aguja de conformidad con modalidades de la invención.

La FIG. 26 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja que incluye un ensamble de blindaje de aguja en una posición sin blindaje de conformidad con modalidades de la invención.

La FIG. 27 muestra una vista en perspectiva recortada de un dispositivo de aguja que incluye un ensamble de blindaje de aguja en una posición blindada de conformidad con modalidades de la invención.

La FIG. 28 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja que incluye un ensamble de blindaje de aguja de conformidad con modalidades de la invención.

Las FIGS. 29 - 35 muestran vistas en sección transversal de un dispositivo de aguja que incluye un ensamble de blindaje de aguja progresando de una posición , sin blindaje (FIG. 29) a una posición blindada (FIG. 35) de conformidad con modalidades de la invención. La FIG. 31 muestra una vista detallada de una porción de la FIG. 30.

Las FIGS. 36 - 41 muestran vistas en perspectivas de un dispositivo de aguja que incluye un ensamble de blindaje de aguja progresando de una posición sin blindaje (FIG. 36) a una posición blindada (FIG. 41) de conformidad con modalidades de la invención.

Las FIGS. 42 - 45 muestran vistas en sección transversal de un dispositivo de aguja que incluye un ensamble de blindaje de aguja progresando de una posición sin blindaje (FIG. 42) a una posición blindada (FIG. 45) de conformidad con modalidades de la invención.

Las FIGS. 46 - 49 muestran vistas en perspectiva de un dispositivo de aguja que incluye un ensamble de blindaje de aguja progresando de una posición sin blindaje (FIG. 46) a una posición blindada (FIG. 49) de conformidad con modalidades de la invención.

Las FIGS. 50 - 54 muestran vistas en sección transversal de un dispositivo de aguja que incluye un ensamble de blindaje de aguja progresando de una posición sin blindaje (FIG. 50) a una posición blindada (FIG. 54) de conformidad con modalidades de la invención.

Las FIGS. 55 - 56 muestran vistas en sección transversal de un dispositivo de aguja que incluye un ensamble de blindaje de aguja en una posición sin blindaje de conformidad con modalidades de la invención.

Las FIGS. 57 - 58 muestran vistas en sección transversal de un dispositivo de aguja que incluye un ensamble de blindaje de aguja en una posición sin blindaje de conformidad con modalidades de la invención.

Cabe señalar que los dibujos de la divulgación no son necesariamente a escala. Los dibujos pretenden representar sólo los aspectos típicos de la divulgación y por lo tanto no deben considerarse como limitantes del alcance de la divulgación. En los dibujos, números iguales representan elementos iguales entre los dibujos.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Como se ha señalado, un dispositivo médico basado en aguja que incluye un blindaje de aguja se describirá con referencia a las FIGURAS 1 - 54. Por lo menos una modalidad de la presente invención puede ser descrita en lo que sigue en referencia a su aplicación en relación con un dispositivo médico basado en una aguja en la forma de un introductor de catéter. Aunque pueden ilustrarse modalidades de la invención en relación con un introductor de catéter, se entiende que las enseñanzas son igualmente aplicables a otros dispositivos médicos basados en agujas incluyendo, pero no limitado a, jeringas, dispositivos de recolección de sangre y otros tipos de dispositivos. Además, al menos una modalidad de la presente invención puede ser descrita a continuación en referencia a un tamaño nominal e incluyendo un conjunto de dimensiones nominales. Sin embargo, debería ser evidente para los entendidos en la materia que la presente invención es asimismo aplicable a cualquier dispositivo basado en una aguja adecuado. Además, debería ser evidente para los entendidos en la materia que la presente invención es igualmente aplicable a diferentes escalas del tamaño nominal y/o dimensiones nominales.

Con referencia a las FIGURAS, se ilustran diversas modalidades incluyendo un dispositivo de aguja 5 en la forma de un conjunto introductor de catéter que incluye un eje 10, una cánula de catéter 12 y una aguja introductora 14.

En la modalidad que se muestra en las FIGURAS 1-10, el eje 10 incluye a un miembro de acoplamiento 11 n un extremo proximal del mismo. El miembro 11 puede ser un miembro de brida roscado y en un extremo proximal del eje 10 al que se pueden conectar tubos y similares. El eje 10 también puede incluir un adaptador luer hembra 13 en el que un componente macho tal como un dispositivo 5 de sellado de la sangre (FIGS. 15-20) tal como una válvula o diafragma puede colocarse dentro de eje 10. Aunque no se muestra, el eje 10 también puede incluir un puerto. La aguja 14 incluye un eje longitudinal 17, un extremo distal afilado 16, y un extremo proximal 18.

Como se muestra en las FIGURAS 11-15, el extremo proximal 18 de la aguja 14 puede fijarse a un extremo distal del eje de la aguja 20, por ejemplo, pegándose usando un pegamento así, como se describe en la Patente de los Estados Unidos N° 8,021 ,511 (Expediente del abogado ERSK-0005-DIV1) y en la publicación de solicitud de patente de los Estados Unidos No. 2009/0036843A1 (Expediente del abogado ERSK-0005-DIV2), cada una de las cuales se incorporan aquí por referencia. El eje de la aguja 20 puede fijarse en su extremo proximal a un mango 74. La aguja 14, el eje 10, la cánula 12 y el eje de la aguja 20 pueden ser substancialmente coaxiales.

Refiriéndonos a las modalidades representadas en las FIGURAS 1-25, un ensamble de blindaje de aguja 30 es proporcionado para blindar la punta distal afilada 16 de la aguja 14 después del uso, como se describe en la solicitud de patente internacional co - pendiente PCTVUS2011/063118 (Expediente del abogado ERSK- BB-0009-PCT), y las publicaciones de solicitud de patente co- pendientes de los Estados Unidos 2008/0119795A1 (Expediente del abogado ERSK-BB-0001 -US), Estados Unidos 2009/0137958A1 (Expediente del abogado ERSK- BB-0002-US), y Estados Unidos 2009/0249605A1 (Expediente del abogado ERSK-BB-0004-US). El ensamble de blindaje de aguja 30 incluye un bloqueador de aguja 39, y un portador 34 para llevar el bloqueador de la aguja 39. El ensamble de blindaje de aguja 30 puede incluir además una cubierta externa 36 dispuesta sobre el portador 34, y un resorte o muelle 41 para sesgar el bloqueador de aguja 39 como se describe adelante en la presente.

El ensamble de blindaje de aguja 30 es movible entre una posición sin blindaje (FIGS. 1-4, 13, 15-16) y una posición de blindaje (FIGS. 7-10, 17-20). Las FIGS. 1-10 y 15-20 ¡lustran una progresión desde la posición sin blindaje, en la que la afilada punta distal 16 de la aguja 14 se extiende distalmente más allá del ensamble de blindaje de aguja 30, a la posición de blindaje, en la que el ensamble de blindaje de aguja 30 evita la aparición de la punta distal afilada 16 de la aguja 14 del mismo.

Se describirá ahora con referencia a las FIGURAS 1-10, el ensamble de blindaje de aguja 30. El ensamble de blindaje de aguja 30 incluye el portador 34, que puede ser substancialmente cilindrico e incluye un lumen axial 48 substancialmente alineado con un eje longitudinal 17 del dispositivo. El lumen axial 48 acomoda la aguja 14 y permite al portador 34 deslizarse en relación con la aguja 14. El portador 34 puede incluir adicionalmente a un miembro interno que incluye un canal 50 u otra estructura para limitar el movimiento radial del bloqueador de aguja 39 hacia el eje longitudinal 17 de la aguja 14 en la posición de blindaje del ensamble de blindaje de aguja 30. En la modalidad ilustrativa', el canal 50 está formado y dimensionado tal que el bloqueador de aguja 39 puede llevarse y moverse a lo largo del canal 50 y caer en su lugar en la posición de blindaje (FIGS. 7-10). En la posición de blindaje, el bloqueador de aguja 39 se encuentra al menos parcialmente a través de lumen axial 48, bloqueando así la aparición del extremo distal afilado 16 de la aguja 14.

En otras modalidades, que se muestran en las FIGURAS 13, 5-19 y 22-24, el portador 34 también puede incluir una cubierta exterior 36. La cubierta 36 puede ser hecha de metal, y puede ser sustancialmente en forma de copa, de manera que encierra substancialmente al portador 34, pero está abierto en el extremo distal 60. El portador 34 puede así insertarse en la cubierta 36 de tal modo que un extremo proximal del portador colinda con el interior del extremo proximal 56 de la cubierta 36. El portador 34 también incluye una primera apertura 37 a través de la cual una porción de bloqueador de aguja 39 se proyecta mientras descansa en el canal 50 en una posición sin blindaje. En modalidades que incluyen la cubierta 36, la apertura 37 se extiende a través de un espesor de la pared de la cubierta 36.

Puede ser proporcionado además un resorte 41 para sesgar el bloqueador de aguja 39. El resorte 41 puede estar dispuesto sobre el portador de 34, y dentro de la cubierta 36, de manera que colinda con el bloqueador de aguja 39. El resorte 41 tiende a instar al bloqueador de aguja 39 distalmente y hacia el lumen 48, hacia el eje longitudinal 17 del dispositivo. El resorte 41 , por ejemplo, puede ser, un resorte helicoidal, aunque pueden utilizarse otros tipos de resortes como es conocido en el arte.

Haciendo referencia a las FIGS. 13-20, el dispositivo 5 puede incluir adicionalmente un cerrojo 32 para blindar la punta distal 16 de la aguja 14. El portador 34 y la cubierta externa 36, si están presentes, pueden disponerse dentro de cerrojo 32 como se describe más adelante.

Las FIGS. 15 - 20 ilustran una modalidad de la progresión de la posición sin blindaje (FIGS. 13, 15-16), en donde el cerrojo 32 y el miembro de bloqueo 54 retienen el ensamble de blindaje de aguja 30 en acoplamiento con el eje 10, a la posición de blindaje (FIGS. 17-20), en la cual el ensamble de blindaje de aguja 30 previene la aparición del extremo distal afilado 16 de la aguja 14 del mismo.

Como se muestra en la FIGURA 15, un miembro de bloqueo 54 puede ser operablemente acoplado a un extremo distal 52 del portador de 34 y está dimensionado para acoplar una superficie interna del eje 10 en la posición sin blindaje. El miembro de bloqueo 54 puede ser un miembro con bridas o una brida. En algunas modalidades, el acoplamiento entre una superficie interna del eje 10 y el miembro de bloqueo 54 puede incluir la inserción de por lo menos una porción del miembro de bloqueo 54 en el eje 10 como se muestra en la FIGURA 15. Como se señaló, el eje 10 puede incluir un adaptador luer hembra 13, que se acopla con un cerrojo deslizable con el miembro de bloqueo 54.

En un extremo proximal del lumen axial 48, un orificio o abertura 58 (FIGS. 15-16) puede ser proporcionado(a) en el portador de 34 y la cubierta 36. El orificio 58 está dimensionado para acomodar el diámetro exterior de la aguja 14. La aguja 14 puede incluir una porción de diámetro agrandado 19, que se muestra en la FIG. 16, que puede ser en la forma de un rizo o de otra forma similar. La porción de diámetro agrandado 19 proporciona una porción axial de la aguja 14 que tiene un diámetro agrandado en por lo menos una dirección radial. La apertura 58 no acomoda la porción de diámetro agrandado 19, tal como se muestra en la FIG. 18, la porción de diámetro agrandado 19 proporciona un tope que acopla a un interior del extremo proximal 56 de la cubierta 36. La porción de diámetro agrandado 19 se coloca a lo largo de la aguja 14 tal que cuando la porción de diámetro agrandado 19 alcanza el extremo proximal 56 de la cubierta 36, la extremidad distal aguda 16 de la aguja 14 esté próxima del bloqueador de aguja 39, y por lo tanto protegidos.

Refiriéndose de nuevo a la FIG. 15, el portador 34 puede estar dispuesto sustancialmente dentro del cerrojo 32, el último de los cuales acopla el eje 10 al ensamble de blindaje de aguja 30 en la posición sin blindaje. El cerrojo 32 incluye un alojamiento 33 que tiene un extremo proximal 46 y un extremo distal 44, el último de los cuales se acopla a un miembro del gancho del cerrojo 38. El miembro de cerrojo 38 y el alojamiento 33 se muestran en la FIG15 como siendo un miembro individual, continuo, pero modalidades en las que el miembro de cerrojo 38 y del alojamiento 33 son miembros separados que están conectados operablemente, también se consideran como parte de la invención.

El miembro de cerrojo 38 está formado y dimensionado para acoplarse con el miembro de acoplamiento 11 del eje 10. Como se muestra en las FIGURAS 13 y 22, el miembro de cerrojo 38 incluye una pata enganchada que se extiende sobre el miembro de acoplamiento 11 en el eje 10. En una modalidad, el miembro de cerrojo enganchado 38 incluye un primer miembro 81 que se extiende radialmente hacia fuera en relación con el alojamiento 33, un segundo miembro 82 que se extiende distalmente desde un extremo radialmente hacia afuera del primer miembro 81 en una dirección substancialmente paralela al alojamiento 33, y un tercer miembro 83 que se extiende radialmente hacia adentro desde el extremo distal del segundo miembro 82, formando una superficie de restricción distal del cerrojo 32. En la modalidad mostrada en la FIG. 15, el segundo miembro 82 y el tercer miembro 83 pueden ser ortogonales. En una modalidad alternativa, que se muestra en la figura 16, el ángulo a formado por el segundo miembro 82 y el tercer miembro 83 puede ser diferente a ortogonal, por ejemplo, unos 135°, tal que el tercer miembro 83 proporcione un borde biselado sobre la superficie de restricción distal del cerrojo 32 para acoplar de manera liberable el miembro de acoplamiento de brida 11 del eje 10. Con referencia a la FIG. 22, en una modalidad, una primera distancia A entre un extremo radialmente hacia adentro de la pata del miembro de cerrojo 38 y el extremo distal 52 del miembro de bloqueo 54 como colocado en el eje 10, es menor que una segunda distancia B entre un punto más proximal sobre diámetro interior del eje 10 de y un punto más distal en un diámetro exterior de la brida en el miembro de acoplamiento 11 del eje 10. La estructura inclinada descrita arriba puede ser proporcionada para permitir el desacoplamiento suave del miembro de gancho 38 y del miembro de acoplamiento de brida 11.

En algunas modalidades, el miembro de acoplamiento 11 del eje 10 puede ser roscado. El miembro de cerrojo 38 puede tener un alcance que varía entre unos 90° y 180° circunferencialmente (FIG: 14) tal que el cerrojo 32 puede acoplar el eje 10 sin importar su posición en relación con las roscas en el miembro de acoplamiento 11 del eje 10, y aun poder desacoplarse libremente del eje 10 en la posición de blindaje.

El cerrojo 32 además incluye una primera apertura 40 que se extiende a través de una pared del mismo. En la posición sin blindaje, mostrada en las FIGURAS 15 y 16, la apertura 37 en la cubierta externa 36 substancialmente se alinea con la primer apertura 40 en el cerrojo 32 en la posición sin blindaje, tal que al menos una porción del bloqueador de aguja 39 sobresale a través de la apertura 37 y dentro de la primera apertura 40. La parte que sobresale del bloqueador de aguja 39 acopla un borde proximal 43 de la primera apertura 40 en el cerrojo 32 para acoplar al miembro de bloqueo 54 con la superficie interna del eje 10 y mantener el cerrojo 32 en acoplamiento con el eje 10.

Las FIGS. 17-20 ilustran la progresión continua de movimiento desde la posición sin blindaje a la posición de blindaje. Al movimiento del ensamble de blindaje de aguja 30 desde la posición sin blindar a la posición de blindaje, el bloqueador de aguja 39 sale de la primera abertura 40 en el cerrojo 32 y de la apertura 37 en el portador 34. El bloqueador de aguja 39 lo hace bajo una fuerza de resorte 41 , el cual sesga el bloqueador de aguja 39 distalmente y hacia el eje longitudinal 17 (FIGS. 1-10, 15) de la aguja 14. El bloqueador de aguja 39 entra al menos parcialmente el lumen axial 48, previniendo la aparición del extremo distal afilado 16 de la aguja 14 del portador 34. El miembro de bloqueo 54 se desengancha del eje 10 y se mueve proximalmente dentro del cerrojo 32 (FIG. 18), permitiendo al cerrojo 32 desengancharse del eje 10 del ensamble de blindaje de aguja 30 (FIGS. 19-20). El cerrojo 32 puede adicionalmente incluir una segunda apertura 42 a través de una pared del alojamiento 33. La segunda apertura 42 puede disponerse proximalmente de la primera apertura 40, como se muestra en la FIGURA 21.

En modalidades adicionales, como se muestra en las FIGURAS 15-20, el cerrojo 32 puede incluir una primera saliente 62 sobre una superficie interior del alojamiento 33. Una segunda saliente 64 puede estar dispuesta en una superficie externa del portador 34. En donde el portador 34 incluye una cubierta externa 36 que encierra al portador 34, una segunda saliente 64 puede estar en, o, parte de, una superficie exterior de la cubierta externa 36. La primera saliente 62 interactúa con la segunda saliente 64 a medida que el ensamble de blindaje de aguja 30 se mueve proximalmente desde una posición sin blindar a una posición blindada tal que una fuerza de empuje hacia afuera requerida para mover el portador 34 proximalmente respecto del cerrojo 32 es mayor que una fuerza friccional entre el bloqueador de aguja 39 y la aguja 14. Esta estructura evita el acuñamiento del objeto de bloqueo 39 y la aguja 14, a medida que el objeto de bloqueo 39 puede rodar debajo del borde proximal 43 de la apertura 40 en el cerrojo 32 y cuñar contra la aguja 14.

Como se muestra en las FIGURAS 11-15, el eje de la aguja 20 puede disponerse alrededor del cerrojo 32. La aguja 14 se acopla al eje de la aguja 20 tal que cuando el eje de la aguja 20 se tira en una dirección proximal, la aguja 14 se mueve proximalmente hacia una posición de blindaje. El eje de la aguja 20 puede incluir a un patrón 21 que colinda el extremo proximal 56 de la cubierta 36.

Cuando el ensamble de blindaje de la aguja está completamente montado, el miembro de bloqueo de estado sin blindar 54 (FIGS. 15-16) encaja estrechamente en el luer hembra 13 en el eje 10. El cerrojo 32, y particularmente el miembro de cierre 38, se engancha sobre el miembro de acoplamiento 11 del eje 10. El ajuste entre el miembro de cerrojo 38 y el miembro de acoplamiento 1 del eje 10 está suelto, tal que la fuerza de empuje hacia afuera es baja. El bloqueador de aguja 39 sobresale parcialmente a través de la apertura 37 y en la primera apertura 40 en el cerrojo 32. El bloqueador de aguja 39 colinda con el borde distal 59 de la apertura 37 y el borde proximal 43 de la apertura 40, y se mantiene en su lugar mediante ajuste con la superficie exterior de la aguja 14. El miembro de bloqueo 54 no puedes escapar del eje 10 debido al bloqueador de aguja 39 contiguo con el borde proximal 43 de la primera apertura 40.

Cuando se implementa el ensamble de blindaje de aguja 30 (es decir, la aguja 14 es retirada del eje 10 y el portador 34 se mueve a la posición de blindaje mostrada en las FIGURAS 17-20), el usuario tira el eje de la aguja 20 en dirección proximal, moviendo así la aguja 14 a lo largo de la cánula 12 y el portador 34, hasta que la porción de diámetro agrandado 19 colinda con la apertura 58 en la cubierta 36. En ese momento, la punta distal afilada 16 de la aguja 14 ha pasado el bloqueador de aguja 39, y el bloqueador de aguja 39 se ha movido al lumen 48, instado a ahí por el resorte 41 (girando sobre el borde distal 59 de la apertura 37 en la cubierta 36), bloqueando de tal modo la trayectoria de la punta distal afilada 16 de la aguja 14, moviéndose la aguja 14 en la dirección distal. El miembro de bloqueo 54 puede moverse ahora fuera del eje 10 y profunda, o proximalmente, en el cerrojo 32, ya que el bloqueador de aguja 39 ya no esta obstruido por el borde proximal 43 de la primera apertura 40. Este movimiento también libera al miembro de cerrojo 38, de manera que se puede desacoplar con el miembro de acoplamiento 11 del eje 10 (FIGS. 19-20).

, La combinación del bloqueador de aguja 39, la aguja 14, las aberturas 37 en la cubierta 36 y la primera apertura 40 en el cerrojo 32, y el miembro de bloqueo 54 (en el portador 34) forma un ensamble de bloqueo, que asegura el ensamble de blindaje de aguja 30 al eje 10. Esta ensamble de bloqueo sólo se libera cuando la punta distal afilada 16 de la aguja 14 ha pasado el bloqueador de aguja 39 y por lo tanto está blindada, proporcionando así un blindaje seguro pasivo que no se desvincula del eje 10 antes de blindar la punta distal afilada 16 de la aguja 14. El ensamble de blindaje de aguja 30 es substancialmente externo del eje 10 en esta posición, proporcionando así espacio dentro del eje 10 para un dispositivo de obturación de sangre 15, por ejemplo una válvula accionada luer o septum, así como un puerto lateral. La combinación de la porción de diámetro alargado 19 y de la apertura 37 en la cubierta 36 previene el movimiento proximal de la punta distal afilada 16 de la aguja 14. Esta y otras maneras de prevenir el movimiento proximal de la aguja 14 se muestran en las solicitudes de patente co-pendientes de los Estados Unidos números 2008/0119795 Al, N° 2009/0137958 A1 , y N° 2009/0249605AI, cada una de las cuales son mencionadas y se incorporan a la presente por referencia.

Ahora se describirá un método de ensamble o fabricación del dispositivo descrito arriba. Con referencia a la FIG. 23, un bloqueador de aguja 39 puede colocarse en el portador 34. El portador 34 puede incluir: un miembro de bloqueo 54 sobre, o acoplado con, un extremo distal 52 del mismo, un lumen axial 48, y un canal 50 para llevar el bloqueador de aguja 39. El portador 34 puede insertarse en la cubierta 36 hasta que un extremo proximal del portador 34 colinde con el extremo proximal 56 de la cubierta 36. La cubierta 36 entonces se inserta en el alojamiento 33 del cerrojo 32 hasta que el extremo proximal 56 de la cubierta 36 colinde con una porción de diámetro reducido en un extremo proximal del cerrojo 32. El cerrojo 32 incluye un miembro de cerrojo 38 que se extiende de una porción de un extremo distal 44 del alojamiento 33. El alojamiento 33 incluye además una primera apertura 40 a través de una pared del mismo, y una segunda apertura 42 a través de una pared del mismo, situada proximalmente a la primera apertura 40.

El extremo proximal 18 de la aguja 14 se inserta en el extremo distal 52 del lumen axial 48 en el portador 34. La aguja 14 desplaza el bloqueador de aguja 39 tal que sobresale por lo menos parcialmente en la segunda apertura 42 en el cerrojo 32, como se muestra en la FIG. 23. El extremo proximal 18 de la aguja 14 es entonces fijado al eje de la aguja 20, por ejemplo, con pegamento como se muestra en las FIGURAS 13 y 15. El eje 10 puede tener un miembro de acoplamiento de brida 11. El miembro de cerrojo 38 es acoplado con el miembro de acoplamiento de brida 11 del eje 10 como se muestra en la FIGURA 24. El eje 10 y la cánula 12 son entonces roscados sobre la punta distal 16 de la aguja 14. El ensamble de blindaje de aguja 30 entonces se inserta en el eje de la aguja 20, causando el patrón 21 a empujar el miembro de bloqueo 54 distalmente en el eje 10, deslizando el ajuste estrechamente en él como se muestra en la FIGURA 15.

El eje 10 puede incluir un adaptador luer hembra 13 en él. El acoplamiento anterior del miembro de cerrojo 38 con el miembro de acoplamiento de bridas 11 del eje 10, y la inserción del miembro de bloqueo 54 en el eje 10 causa que el bloqueador 39 de la aguja se mueva distalmente dentro del portador 34 y fuera de la segunda abertura 42 (FIGS. 24-25), de forma que sobresale en la primera apertura 40 en el cerrojo 32 como en la FIG. 15. El cerrojo 32 puede configurarse para flexionarse o expandirse ligeramente para permitir al bloqueador de la aguja 39 entrar a presión desde la segunda apertura 42 a la primera abertura 40. El ensamble de blindaje de aguja 30 es fijado así al eje 10 y está listo para la implementación como se describe en la presente.

Refiriéndose nuevamente a las FIGS. 1-10, el ensamble de blindaje de aguja 30 antes descrito puede incluir además un casquillo 100. El casquillo 100 puede ser de forma substancialmente tubular y tiene una superficie interna y una superficie exterior. El casquillo 100 está dispuesto sobre la aguja 14 en una manera tipo manga. En una posición sin blindaje, como se muestra en las FIGURAS 1-4, el bloqueador de aguja 39 está sesgado radialmente hacia adentro contra la superficie exterior del casquillo 100. La fuerza de sesgado en el bloqueador de aguja 39 puede ser proporcionada por, por ejemplo, un resorte 41 (como se muestra en la FIGURA 13). En una posición de transición, mostrada en las FIGURAS 5 y 6, el bloqueador de aguja 39 pivotea alrededor de un borde distal del casquillo 100, para moverse desde la posición sin blindar a la posición de blindaje. En la posición de blindaje, como se muestra en las FIGURAS 7-10, la punta distal afilada 16 se coloca dentro del casquillo 100, y al menos una porción del bloqueador de aguja 39 se extiende sobre un extremo distal del casquillo 100, bloqueando el movimiento distal de la punta distal afilada 16 de la aguja 14.

Como se señaló anteriormente, la aguja 14 puede incluir una porción de diámetro agrandado 19 que puede ser, por ejemplo, un engarce en la aguja 14. Como se muestra en una vista ampliada en la FIGURA 31 , el casquillo 100 puede incluir un diámetro interno proximal 102 que es más pequeño que la porción de diámetro externo agrandada 19 de la aguja 14, y un diámetro interno distal 104 que es más grande que la porción agrandada de diámetro externo 19 de la aguja 14. El diámetro interno distal 104 permite que la aguja 14 se retraiga en una dirección proximal después del uso. La porción de diámetro agrandado 19 es acomodada por el diámetro interno distal 104 del casquillo 100, permitiendo que la aguja 14 entre al casquillo 100 en el extremo distal y continuar moviéndose proximalmente hasta que la porción de diámetro alargada 19 alcanza el punto 103 en donde el diámetro interno del casquillo 100 transita desde el diámetro distal más grande 104 al diámetro proximal más pequeño 102. El punto 103 y el diámetro interno proximal más pequeño 102 actúan como un tope para la porción de diámetro agrandado 19 de la aguja 14, impidiendo que la aguja 14 proceda más lejos en la dirección proximal relativa al casquillo 100. Esta interacción impide que la aguja 14 sea arrastrada a través de todo el camino y fuera del casquillo 100 en el extremo proximal.

Como se muestra en las FIGURAS 1-10, en modalidades que incluyen un casquillo 100, el agujero 58 en el extremo proximal del lumen axial 48 puede ser dimensionado para acomodar el diámetro externo proximal más pequeño del casquillo 100. El agujero 58 no acomoda el diámetro externo distal más grande del casquillo 100, sin embargo, a medida que se mueve la aguja 14 proximalmente hacia la posición de blindaje, el casquillo 100 y la aguja 14 sólo se mueven proximalmente en relación con el ensamble de blindaje de aguja 30 hasta que el punto 103 en el casquillo 100 alcanza el agujero 58. Después de ese momento, conforme la aguja 14 continúa moviéndose proximalmente en relación con el eje 10, el ensamble de blindaje de aguja 30 se mueve proximalmente en relación con el eje 0 con la aguja 14 y el casquillo 100.

En modalidades que incluyen un casquillo 100, tales como la que se muestran en las FIGURAS 1-10, el bloqueador de aguja 39 contacta la superficie exterior del casquillo 100, y no contacta una superficie exterior de la aguja 14 en sí misma en las posiciones transitorias y sin blindaje (FIGS. 1-6). El casquillo 100 se forma tal que la fuerza de arrastre axial entre la superficie exterior de la aguja 14 y la superficie interna del casquillo 100 es menor que una fuerza de arrastre axial entre la superficie exterior del casquillo 100 y el bloqueador de aguja 39. Por lo tanto, el bloqueador de aguja 39 y la aguja 14 no se contactan el uno con la otra. Esta interacción evita cualquier arrastre potencial del bloqueador de aguja 39 en la aguja 14 que de lo contrario podría hacer lento o impedir el movimiento proximal de la aguja 14 hacia la posición de blindaje, porque cualquier resistencia friccional ocurre en el casquillo 100 en vez de en la aguja 14. El casquillo 100 también asegura que una ranura lateral distal o apertura 116 en la aguja 16, que pueda utilizarse para la visualización de Flash-back de sangre temprana, no se puede enganchar en el bloqueador de aguja 39 durante el retiro de la aguja y el movimiento proximal.

Como se muestra en las FIGURAS 26-54, otras modalidades del dispositivo 5 pueden incluir un bloqueador de aguja 39 en la forma de clip protector de aguja 110 que es movible entre una posición sin blindaje y una con blindaje. Los clips protectores de aguja del tipo considerado son descritos en la Patente de los Estados Unidos 7,611 ,499, la cual es incorporada en la presente por referencia.

El clip protector de aguja 110 incluye un primer brazo extensible axialmente 120. El primer brazo extensible axialmente 120 incluye un miembro radialmente extensible 122 en un extremo distal del mismo. El primer brazo extensible axialmente 120 puede incluir un recodo que acopla el brazo extensible axialmente , 120 con el miembro radialmente extensible 122.

En algunas modalidades, como se muestra en la FIGURA 55, sólo un primer brazo extensible axialmente 120 puede utilizarse. En otras modalidades, tal como se muestra en las FIGURAS 26-54, el clip protector de aguja 110 puede adicionalmente incluir una pared proximal 112, y un segundo brazo extensible axialmente 130. En esas modalidades, los primero y segundo brazos axialmente extensibles 120, 130 se extienden en una dirección distal de la pared proximal 112. La pared proximal 112 adicionalmente puede incluir una abertura 114 a , través de la cual la aguja 14 puede pasar.

Los primero y segundo brazos axialmente extensibles 120, 130 pueden estar ! unidos en sus extremos proximales a la pared proximal 12 en un arreglo con bisagras o angulado. Los extremos distales de cada uno de los brazos primeros y segundo axialmente extensibles 120, 130 cada uno incluyen miembros extensibles radialmente 122, 132 respectivamente, que pueden a su vez incluir un borde 124, 34. Los bordes 124, 34 pueden extenderse ya sea proximalmente o distalmente de los miembros extensibles radialmente respectivos 122, 132.

En la posición sin protección, el clip protector de aguja 110 esta dispuesto al menos parcialmente dentro del eje 10 y una porción más externa radialmente de por lo menos uno de el primer brazo extensible axialmente 120 y el segundo brazo extensible axialmente 130 (cuando esté presente) retiene una posición de el clip protector de aguja 1 10 en relación con el eje 10. El diámetro interior del eje 10 limita al primer y segundo brazos axialmente extensibles 120, 30 de extenderse más lejos en una dirección radialmente hacia fuera, y sesga los miembros que se extienden radialmente 122, 132 hacia el eje longitudinal 17 (FIG. 29) de tal forma que la curva que acopla los miembros que se extienden radialmente 122, 132 a los bordes respectivos 124 y 134 están sesgados contra una superficie exterior de la aguja 14 o, cuando esté presente, una superficie exterior del casquillo 100. En sección transversal, mostrada en las FIGURAS 57-58, los brazos que se extienden axialmente 120, 130 forman un rectángulo aproximado, las cuatro esquinas 138 de éste contactan o están en proximidad cercana al diámetro interior del eje 10. El rectángulo aproximado formado por las cuatro esquinas 138 es demasiado grande para permitir que el clip protector de aguja 1 10 se mueva proximalmente hacia el I alojamiento 33. Medios de sesgo, tales como patrones 140 (FIG. 56) u otras estructuras, pueden ayudar a lograr y/o mantener la posición del clip protector de aguja 110 en el dispositivo y restringir la rotación y/o movimiento axial, mientras esté en la posición sin blindaje.

En la posición de blindaje, en respuesta a la aguja 14 y al casquillo opcional 100 que se mueve proximalmente de tal forma que no ocupan el espacio a lo largo del eje longitudinal 17 que separa las caras radialmente hacia adentro de los bordes 124, 134, los miembros que se extienden radialmente 122, 132 se mueven radialmente hacia adentro para bloquear el movimiento distal de la punta distal aguda de la aguja (FIGS. 33-34, 44). En algunas modalidades, los miembros que se extienden radialmente 122, 132 cruzan el eje longitudinal 17, con uno proximalmente dispuesto al otro (FIG. 26-27 y 29-41), y la punta distal afilada 16 de la aguja 14 se dispone proximalmente a ambos miembros que se extienden radialmente 122, 132. En otras modalidades, que se muestran en las FIGURAS 42-54, ninguno de los miembros que se extienden radialmente 122, 132 cruzan el eje longitudinal 17, pero ambos se acercan de tal forma que se aproximan a lo largo del eje longitudinal del 17 en la posición de blindaje, y bloquean la punta distal afilada 16 de moverse distalmente más allá de los miembros que se extienden radialmente 122, 132.

Como se muestra en las FIGURAS 26-41 , en algunas modalidades, el clip protector de aguja 10 püede utilizarse junto con el cerrojo 32, descrito anteriormente. Como se observa, en la posición sin blindaje, el clip protector de aguja 110 está dispuesto por lo menos parcialmente dentro del eje 10, y una porción radialmente más externa de al menos uno del primer brazo extensible axialmente 120 y del segundo brazo extensible axialmente 130 (cuanto esté presente) retiene una posición del clip protector de aguja 110 en relación con el eje 0. Al menos una parte del clip protector de aguja 1 0, particularmente un extremo proximal del mismo, es dispuesta dentro del alojamiento 33 del cerrojo 32 como se muestra en la FIGURA 29. El miembro de cerrojo 38 acopla el miembro de acoplamiento 11 en el exterior del eje 10 como se describió anteriormente. Los puntos más exteriores radialmente a lo largo de cada uno de los brazos que se extienden axialmente 120, 130 funcionan como un miembro de bloqueo 54 para retener el cerrojo 32 en acoplamiento con el eje 10.

En respuesta al clip protector de aguja 11 Ó que se mueve proximalmente hacia fuera del eje 10, desde la posición sin blindaje (FIG. 32) hacia la posición de blindaje (FIG. 33), el cerrojo 32 se mueve generalmente radialmente hacia el exterior en relación con el eje longitudinal 17 (FIG. 29) de la aguja 14 como se muestra en las FIGURAS 34 y 35.

Con referencia a las FIGURAS 26, 27 y 29-54, el ensamble de blindaje de aguja antes descrito 30 que incluye el clip protector de aguja 110 puede adicionalmente incluir un casquillo 100. Como se discutió anteriormente, el casquillo 100 es substancialmente tubular en forma y tiene una superficie interna y una superficie externa. El casquillo 100 está dispuesto sobre la aguja 14 en una forma como de manga. En una posición sin blindaje, como se muestra en las FIGURAS 26, 29-32, 36-38, 42-43, 46-47 y 50-51 , los brazos extensibles axialmente 120, 130 están sesgados radialmente hacia adentro en sus extremos distales contra la superficie exterior del casquillo 100. La fuerza de sesgado puede ser proporcionada, por ejemplo, por un resorte o acción articulada del clip protector de aguja 110. En la posición de blindaje, como se muestra en las FIGURAS 27, 33-35, 39-41 , 44-45, 48-49 y 52-54, la punta distal afilada 16 es colocada dentro del casquillo 100, y al menos una parte del clip protector de aguja 1 0 se extiende sobre un extremo distal del casquillo 100, bloqueando la punta distal afilada 16 de la aguja 14 de moverse en una dirección distal y emerger de un extremo distal del casquillo 100.

Como se señaló anteriormente, la aguja 14 puede incluir una parte de diámetro agrandado 19 que puede ser, por ejemplo, un engarce en la aguja 14. Como se muestra en detalle en la FIGURA 31 , el casquillo 100 puede incluir un diámetro interno proximal 102 que es más pequeño que la porción de diámetro externo agrandado 19 de la aguja 14 y un diámetro interno distal 104 que es más grande que la porción de diámetro externo agrandado 19 de la aguja 14. La porción de diámetro agrandado 19 puede ser acomodada por el diámetro interno distal 104 del casquillo 100, permitiendo que la aguja 14 entre al casquillo 100 en el extremo distal y que continúe moviéndose proximalmente hasta que la porción de diámetro agrandado 19 alcanza un punto 03 en donde el diámetro interno del casquillo 100 pasa del diámetro distal mayor 104 al diámetro proximal más pequeño 102. El punto 103 y el diámetro interno proximal más pequeño 102 actúan como un tope para la porción del diámetro agrandado 19 de la aguja 14, evitando que proceda más adelante en la dirección proximal.

En modalidades tales como las que se muestran en las FIGURAS 26-54, en las que el bloqueador de aguja 39 incluye un clip protector de aguja 110, el casquillo 100 puede tener una longitud axial 105 que es mayor que o igual a una longitud axial 106 de el clip protector de aguja 110. Como se muestra en las FIGURAS 26, 29-32, 36-38, 42-43, 46-47 y 50-51 , en modalidades que incluyen un casquillo 100, el clip protector de aguja 110 contacta la superficie exterior del casquillo 100, y no contacta con una superficie exterior de la aguja 14 en sí misma en la posición sin blindaje. Una fuerza de arrastre axial entre la superficie exterior de la aguja 14 y la superficie interior del casquillo 100 es menor que la fuerza de arrastre axial entre la superficie exterior del casquillo 100 y el clip protector de aguja 110. Esto evita el arrastre potencial del clip protector de aguja 1 0 en la aguja 14 que de lo contrario podría hacer lento o impedir el movimiento proximal de la aguja 14 hacia la posición de blindaje, porque cualquier resistencia friccional ocurre en el casquillo 100 en vez de en la aguja 14.

Como se utiliza en este documento, los términos "primero", "segundo", y similares, no denotan ningún orden, cantidad o importancia, sino más bien se utilizan para distinguir un elemento de otro y el término "un" en la presente no denota una limitación de cantidad, sino que denota la presencia de por lo menos uno de los elementos a que se hace referencia. El modificador "aproximadamente" usado en conexión con una cantidad es incluyente el valor declarado y tiene el significado dictado por el contexto (por ejemplo, incluye el grado de error asociado con la medición de la cantidad determinada). El sufijo "(s)" como se usa en este documento pretende incluir tanto el singular y el plural del término al que modifica, así como incluir uno o más de ese término (por ejemplo, el metal(es) incluye uno o más metales). Los rangos descritos en la presente son inclusivos y combinables independientemente (por ejemplo, rangos de "hasta unos 25 mm, o, más específicamente, de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 20 mm," es inclusivo de los extremos y todos los valores intermedios de las rangos de "aproximadamente 5 mm a aproximadamente 25 mm", etc).

Mientras varias modalidades se describen en la presente, será apreciado de la especificación que varias combinaciones de elementos, variaciones o mejoras en el mismo puedan ser realizadas por los expertos en el arte y están dentro del alcance de la invención. Además, pueden hacerse muchas modificaciones para adaptar una situación particular o material a las enseñanzas de la invención sin apartarse del alcance esencial de la misma. Por lo tanto, se pretende que la invención no se limite a la modalidad particular revelada como el mejor modo contemplado para llevar a cabo esta invención, pero que la invención incluirá todas las modalidades que caigan dentro del ámbito de las reivindicaciones anexadas.

Claims (39)

REIVINDICACIONES

1 .-Un dispositivo de aguja que comprende: una aguja que tiene un eje longitudinal, un extremo proximal y una punta distal afilada; un casquillo dispuestos sobre la aguja, en donde el casquillo tiene una superficie interna y una superficie exterior; y un bloqueador de la aguja, en donde en una posición sin blindaje, el bloqueador de aguja está sesgado radialmente hacia adentro contra la superficie exterior del casquillo, y en donde en una posición de blindaje, la punta distal afilada se coloca dentro del casquillo, y al menos una porción del bloqueador de aguja se extiende sobre un extremo distal del casquillo, bloqueando el movimiento distal de la punta distal afilada de la aguja.

2. -El dispositivo de aguja de la reivindicación 1 , en donde la aguja comprende además una porción de diámetro externo agrandado, y en donde el casquillo comprende además: un diámetro interno proximal que es más pequeño que la porción de diámetro externo agrandado de la aguja; y un diámetro interno distal que es más grande que la porción de diámetro externo agrandado de la aguja.

3. -El dispositivo de aguja de la reivindicación 1 , que comprende además: un ensamble de blindaje de aguja asociado con la aguja y movible de la posición sin blindar a la posición blindada en la cual la punta distal afilada está cubierta por al menos una parte del ensamble de blindaje de aguja; un eje que tiene un miembro de acoplamiento en un lado exterior del mismo; y un cerrojo asociado con el ensamble de blindaje de aguja, en el cual el cierre incluye un alojamiento y un miembro del cierre, y en donde en la posición sin blindaje, el miembro de cierre acopla el miembro de acoplamiento en el exterior del eje.

4. -El dispositivo de aguja de la reivindicación 3, que comprende además un miembro de bloqueo operablemente conectado al ensamble de blindaje de aguja, y ubicado al menos parcialmente dentro del eje cuando el ensamble de blindaje de la aguja está en la posición sin blindaje, bloqueando por lo tanto el cierre al eje, y de tal manera que en respuesta a que el ensamble de blindaje de aguja se mueve a la posición de blindaje, el miembro de bloqueo se mueve generalmente proximalmente, desbloqueando de tal modo el cerrojo.

5. -El dispositivo de aguja de la reivindicación 4, en donde el ensamble de blindaje de aguja comprende además: un portador para llevar el bloqueador de aguja; y un resorte para sesgar el bloqueador de aguja distalmente y hacia el eje longitudinal, tal que en la posición sin blindar el bloqueador de aguja entra en contacto con el casquillo, en donde el bloqueador de aguja es substancialmente esférico.

6. -EI dispositivo de aguja de la reivindicación 5, en el cual el portador incluye: un canal en el que el bloqueador de aguja es llevado, un lumen axial desplazable en relación a y dimensionado para acomodar el casquillo, y una cubierta externa que proporciona una abertura a través de la cual una porción del bloqueador de aguja se proyecta en la posición sin protección, en donde en la posición de blindaje, el bloqueador de aguja al menos parcialmente ocupa el lumen axial.

7. -EI dispositivo de aguja de la reivindicación 3, en donde el bloqueador de aguja comprende además un clip protector de aguja, incluyendo el clip protector de aguja: un primer brazo extensible axialmente, en donde el primer brazo extensible axialmente incluye un miembro que se extiende radialmente en un extremo distal del mismo, en donde en la posición de blindaje, el miembro que se extiende radialmente bloquea el movimiento distal de la punta distal aguda de la aguja.

8.-EI dispositivo de aguja de la reivindicación 7, en donde el clip protector de aguja comprende además: una pared proximal; y i un segundo brazo extensible axialmente, en donde el primer brazo extensible axialmente y el segundo brazo extensible axialmente se extienden en una dirección distal desde la pared proximal, en donde la pared proximal además incluye una abertura por donde pasa la aguja, y en donde, en la posición sin blindaje, el clip protector de aguja está dispuesto por lo menos parcialmente dentro del eje, y una porción radialmente más externa de por lo menos uno del primer brazo extensible axialmente y el segundo brazo extensible axialmente retiene una posición del eje en relación con el cerrojo. I

9.-EI dispositivo de aguja de la reivindicación 7, en donde el casquillo tiene una longitud axial que es mayor que o igual a la longitud axial del clip protector de aguja, tal que el clip protector de aguja entra en contacto con la superficie exterior del casquillo.

10. - El dispositivo de aguja de la reivindicación 1 , en donde una fuerza de arrastre axial entre la aguja y el casquillo es menor que una fuerza de arrastre axial entre el casquillo y el bloqueador de aguja.

11. - Un dispositivo de aguja que comprende: un eje que tiene un miembro de acoplamiento en el exterior del mismo; una aguja que tiene un eje longitudinal, un extremo proximal y una punta distal afilada; un cerrojo que incluye un alojamiento y un miembro de cierre; y un clip protector de aguja movible entre una posición sin blindaje y una posición de blindaje, en donde el clip protector de aguja incluye: un primer brazo extensible axialmente, en donde el primer brazo extensible axialmente incluye un miembro que se extiende radialmente en un extremo distal del mismo, en donde en la posición sin blindaje, el miembro del cierre acopla el miembro de acoplamiento en el exterior del eje, y en donde en la posición de blindaje, el miembro que se extiende radialmente bloquea el movimiento distal de la punta distal aguda de la aguja.

12 - El dispositivo de aguja de la reivindicación 11 , en donde el clip protector de aguja comprende además: una pared proximal; y un segundo brazo extensible axialmente, en donde el primer brazo extensible axialmente y el segundo brazo extensible axialmente se extienden en dirección distal de la pared proximal, en donde la pared proximal además incluye una abertura por donde pasa la aguja, y en donde, en la posición sin blindaje, el clip protector de aguja está dispuesto por lo menos parcialmente dentro del eje, y una porción radialmente mas externa de por lo menos uno del primer brazo extensible axialmente y del segundo brazo extensible axialmente retiene una posición del eje en relación con el cerrojo.

13.- El dispositivo de aguja de la reivindicación 11 , en donde en respuesta al clip protector de aguja que se mueve proximalmente fuera del eje, el cerrojo se mueve generalmente radialmente hacia el exterior en relación con el eje longitudinal de la aguja.

14. - El dispositivo de aguja de la reivindicación 11 , en donde el miembro de cierre se extiende circunferencialmente entre aproximadamente 90° y aproximadamente 180° sobre un extremo distal del casquillo.

15. - El dispositivo de aguja de la reivindicación 14, en donde el miembro del cierre comprende una pata de gancho.

1.6. - El dispositivo de aguja de la reivindicación 15, en donde la pata de gancho o enganchada comprende: ' un primer miembro que se extiende sustancialmente radialmente hacia afuera respecto al alojamiento, un segundo miembro que se extiende sustancialmente distalmente desde un extremo radialmente hacia afuera del primer miembro en una dirección substancialmente paralela al alojamiento, y un tercer miembro que se extiende substancialmente radialmente hacia adentro desde un extremo distal del segundo miembro, formando una superficie de restricción distal del cerrojo.

17.- El dispositivo de aguja de la reivindicación 16, en donde el ángulo formado , por el segundo miembro y el tercer miembro es de aproximadamente 135°.

18. - El dispositivo de aguja de la reivindicación 16, en donde una primera distancia entre un extremo radialmente hacia adentro del tercer miembro y un extremo distal del miembro de bloqueo es menor que una segunda distancia entre un punto más proximal en un diámetro interior del eje y un punto más distal en un diámetro exterior de una brida en un extremo proximal del eje.

19. - El dispositivo de aguja de la reivindicación 11 , en donde el miembro de acoplamiento comprende un extremo proximal con bridas.

20.- El dispositivo de aguja de la reivindicación 19, en donde el miembro de acoplamiento comprende además un extremo proximal de brida roscado.

21. - El dispositivo de aguja de la reivindicación 11, que comprende además un casquillo dispuesto sobre la aguja.

22. - El dispositivo de aguja de la reivindicación 21 , en donde el casquillo tiene una longitud axial que es mayor que o igual a la longitud axial del clip protector de aguja, tal que el clip protector de aguja entra en contacto con la superficie exterior del casquillo.

23. - El dispositivo de aguja de la reivindicación 21 , en donde una fuerza de arrastre axial entre la aguja y el casquillo es menor que una fuerza de arrastre axial entre el casquillo y el clip protector de aguja.

24. - Un dispositivo de aguja que comprende: una aguja tiene un eje longitudinal, un extremo proximal y una punta distal afilada; un casquillo dispuesto sobre la aguja, en donde el casquillo tiene una superficie interna y una superficie exterior; una ensamble de blindaje de aguja asociado con la aguja y movible desde una posición sin blindar a una posición blindada en la cual la punta distal afilada está cubierta por al menos una parte del ensamble de blindaje de la aguja; un bloqueador de la aguja, en donde en la posición sin blindaje, el bloqueador de aguja está sesgado radialmente hacia adentro contra la superficie exterior del casquillo; un eje que tiene un miembro de acoplamiento en un lado exterior del mismo; y un cerrojo asociado con el ensamble protector de aguja, en el cual en la posición sin blindaje, el cerrojo acopla el miembro de acoplamiento en el exterior del eje, en donde el cerrojo incluye un alojamiento y un miembro del cierre, y en donde en la posición de blindaje, la punta distal afilada se coloca dentro del casquillo, y al menos una porción del bloqueador de aguja se extiende sobre un extremo distal del casquillo, bloqueando el movimiento distal de la punta distal afilada de la aguja.

25.- El dispositivo de aguja de la reivindicación 24, en donde el bloqueador de aguja comprende además un clip protector de aguja, incluyendo el clip protector de aguja: un primer brazo extensible axialmente, en donde el primer brazo extensible axialmente incluye un miembro que se extiende radialmente en un extremo distal del mismo, en donde en la posición de blindaje, el miembro que se extiende radialmente bloquea el movimiento distal de la punta distal afilada de la aguja.

26 - El dispositivo de aguja de la reivindicación 25, en donde el clip protector de aguja comprende además: una pared proximal; y un segundo brazo extensible axialmente, en donde el primer brazo extensible axialmente y el segundo brazo extensible axialmente se extienden en dirección distal de la pared proximal, en donde la pared proximal además incluye una abertura a través de la cual I pasa la aguja, y en donde, en la posición sin blindaje, el clip protector de aguja está dispuesto al menos parcialmente dentro del eje, y una porción radialmente más externa de al menos uno del primer brazo y el segundo brazo retiene una posición del eje en acoplamiento con el cerrojo.

27. - El dispositivo de aguja de la reivindicación 25, en donde el casquillo tiene una longitud axial que es mayor que o igual a la longitud axial del clip protector de aguja, tal que el clip protector de aguja entra en contacto con la superficie exterior del casquillo.

28. - El dispositivo de aguja de la reivindicación 25, en donde el clip protector de aguja comprende además: un miembro de bloqueo localizado al menos parcialmente dentro del eje en la posición sin blindaje para bloquear el cerrojo al eje, de tal manera que en respuesta al ensamble de blindaje de aguja que se mueve hacia la posición de blindaje, el miembro de bloqueo se mueve generalmente proximalmente, desbloqueando así el cerrojo, en donde el miembro de bloqueo comprende una porción radialmente más externa del primer brazo que se extiende axialmente.

29.- El dispositivo de aguja de la reivindicación 24, en donde la fuerza de arrastre axial entre la aguja y el casquillo es menor que una fuerza de arrastre axial entre el casquillo y el bloqueador de aguja.

30.- El dispositivo de aguja de la reivindicación 24, que comprende además: un miembro de bloqueo operablemente conectado al ensamble de blindaje de la aguja, y localizado por lo menos parcialmente dentro del eje cuando el ensamble de blindaje de la aguja está en la posición sin blindaje, bloqueando así el cerrojo al eje, y de tal forma que en respuesta a que el ensamble de blindaje de aguja se mueve a la posición de blindaje, el miembro de bloqueo se mueve generalmente proximalmente, desbloqueando así el cerrojo.

31.- El dispositivo de aguja de la reivindicación 30, en donde el ensamble de blindaje de aguja comprende además: un portador para llevar el bloqueador de aguja; y un resorte para sesgar el bloqueador de aguja distalmente y hacia el eje longitudinal, de tal forma que en la posición sin blindar el bloqueador de aguja entra en contacto con el casquillo, en donde el bloqueador de aguja es substancialmente esférico.

32. - El dispositivo de aguja de la reivindicación 31 , en donde el portador incluye: un canal en el que el bloqueador de aguja es llevado, un lumen axial desplazable relativo a y dimensionado para acomodar el eje, y una cubierta externa que proporciona una abertura a través de la cual una porción del 5 bloqueador de aguja se proyecta en la posición sin protección, en donde en la posición de blindaje, el bloqueador de aguja al menos parcialmente ocupa el lumen axial.

33. - Un dispositivo de aguja que comprende: io una aguja que tiene un eje longitudinal, un extremo proximal y una punta distal i afilada; un casquillo dispuesto sobre la aguja, en donde el casquillo tiene una superficie interna y una superficie externa; una ensamble de blindaje de aguja asociado con la aguja y movible desde una 15 posición sin blindaje a una posición blindada en la cual la punta distal afilada está cubierta por al menos una parte del ensamble de blindaje de aguja, incluyendo el ensamble de blindaje de aguja: un bloqueador de aguja; un portador para llevar el bloqueador de aguja; y 20 un resorte para sesgar el bloqueador de aguja distalmente y hacia el eje longitudinal, en donde en la posición sin blindaje, el resorte sesga el bloqueador de aguja radialmente hacia adentro contra la superficie exterior del casquillo y en donde en la posición de blindaje, la punta distal afilada se coloca dentro del casquillo, y al menos una porción del bloqueador de aguja se extiende sobre un extremo distal del casquillo, bloqueando el movimiento distal de la punta distal afilada de la aguja.

34. - El dispositivo de aguja de la reivindicación 33, en donde el ensamble de blindaje de aguja comprende además: un canal en el que el bloqueador de aguja es llevado, un lumen axial desplazable en relación a y dimensionado para acomodar el casquillo, y una cubierta externa que proporciona una abertura a través de la cual una porción del bloqueador de aguja se proyecta en la posición sin blindaje, en donde en la posición de blindaje, el bloqueador de aguja al menos parcialmente ocupa el lumen axial.

35. - El dispositivo de aguja de la reivindicación 33, en donde el bloqueador de aguja es substancialmente esférico.

36. - El dispositivo de aguja de la reivindicación 33, en donde la aguja comprende además una porción de diámetro externo agrandado, y en donde el casquillo comprende además: un diámetro interno proximal que es más pequeño que la porción de diámetro externo agrandado de la aguja; y un diámetro interno distal que es más grande que la porción de diámetro externo agrandado de la aguja.

37.- Un dispositivo de aguja que comprende: un eje que tiene un miembro de acoplamiento en un lado exterior del mismo; una aguja que tiene un eje longitudinal, un extremo proximal y una punta distal afilada; un casquillo dispuesto sobre la aguja, en donde el casquillo tiene una superficie interna y una superficie externa; un ensamble de blindaje de aguja asociado con la aguja y movible desde una posición sin blindaje a una posición blindada en la cual la punta distal afilada está cubierta por al menos una parte del ensamble de blindaje de aguja, incluyendo el ensamble de blindaje de aguja: un bloqueador de aguja; un portador para llevar el bloqueador de aguja; un resorte para sesgar el bloqueador de aguja distalmente y hacia el eje longitudinal; y , un cerrojo incluyendo un alojamiento y un miembro de cierre; en donde en la posición sin blindaje, el resorte sesga el bloqüeador de aguja radialmente hacia adentro contra la superficie exterior del casquillo y el cerrojo acopla al miembro de acoplamiento en el exterior del eje, y en donde en la posición de blindaje, la punta distal afilada se coloca dentro del casquillo, y al menos una porción del bloqueador de aguja se extiende sobre un extremo distal del casquillo, bloqueando el movimiento distal de la punta distal afilada de la aguja.

38.- Un dispositivo de aguja que comprende: un eje que tiene un miembro de acoplamiento en el exterior del mismo; una aguja que tiene un eje longitudinal, un extremo proximal y una punta distal afilada; un casquillo dispuesto sobre la aguja, en donde el casquillo tiene una superficie interna y una superficie externa; un cerrojo que incluye un alojamiento y un miembro de cerrojo; y un clip protector de aguja movible entre una posición sin blindaje y una posición de blindaje, en donde el clip protector de aguja incluye: un primer brazo extensible axialmente, en donde el primer brazo extensible axialmente incluye un miembro que se extiende radialmente en un extremo distal del mismo, en donde en la posición sin blindaje, el miembro de cerrojo acopla al miembro de acoplamiento en el exterior del eje, y el miembro distal radialmente extensible está sesgado contra la superficie exterior del casquillo, y en donde en la posición de blindaje, la punta distal afilada se coloca dentro del casquillo, y al menos una parte del miembro que se extiende radialmente se extiende sobre un extremo distal del casquillo, bloqueando el movimiento distal de la punta distal afilada de la aguja.

39.- El dispositivo de aguja de cualquiera de las reclamaciones 1 , 11 , 24, 33, 37 ó 38, en donde la aguja comprende además una abertura lateral para la visualización de la sangre.