MX2012012481A - Composiciones y metodos fotoactivables que desprenden oxigeno para el blanqueamiento dental. - Google Patents

Abstract

En la presente se divulgan composiciones que pueden desprender oxígeno y/u oxígeno activado rápidamente que, en general, incluyen un agente de oxidación (por ejemplo, un peróxido) y un agente de activación que presenta una longitud de onda de emisión entre aproximadamente 400 nm y aproximadamente 570 nm (por ejemplo, eosina B, eosina Y o eritrosina B). Asimismo se describen los métodos para utilizar estas composiciones para el blanqueamiento dental y métodos para preparar estas composiciones y kits que incluyen algunos o parte de los ingredientes de la composición.

Description

COMPOSICIONES Y MÉTODOS FOTOACTIVABLES QUE DESPRENDEN OXÍGENO PARA EL BLANQUEAMIENTO DENTAL REFERENCIA A LA SOLICITUD RELACIONADA La presente solicitud reivindica prioridad y es una continuación de la solicitud de patente de Estados Unidos número de serie 12/771,105, presentada el 30 de abril de 2010, que es una continuación en parte de la solicitud de patente de Estados Unidos número de serie 11/598,206, presentada el 9 de noviembre de 2006, cuyo contenido se incorpora a la presente a modo de referencia.

CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere de forma general a composiciones que desprenden oxigeno y/u oxigeno activado, que son útiles en aplicaciones tales como el blanqueamiento dental. Más específicamente, la invención se refiere a composiciones y kits para el blanqueamiento dental que pueden emplearse para proporcionar un efecto de blanqueamiento deseado (por ejemplo, dos tonos de blanco) en menos de aproximadamente 5 minutos de exposición total a la luz actínica sin sensibilidad signi icativa después ' del tratamiento.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los compuestos de peróxido y peroxiácido, como el peróxido de hidrógeno y el peróxido de carbamida, se han divulgado como útiles en las composiciones de blanqueamiento dental. La aplicación de luz UV o luz visible de, por ejemplo, láseres de argón, se ha empleado para acelerar el blanqueamiento después de la aplicación de composiciones de · peróxido a los dientes. Además, se han descrito las composiciones de blanqueamiento que incluyen compuestos capaces de absorber la luz y convertirla en calor o energía química, como los complejos metal-ligando y precursores de quelatos metálicos descritos en la patente de Estados Unidos No. 6,343,933 de Montgomery et al.

También se han empleado tintes color rojo para absorber la energía visible o UV y producir calor en una composición de blanqueamiento como se describe, por ejemplo, en la patente de Estados Unidos No. 6,485,709 de Banerjee et al. Esta patente también describe intentos para mejorar de forma adicional tales composiciones mediante la adición de iones metálicos o una enzima organometálica (por ejemplo, catalasa) o mediante el uso de pH (por ejemplo, mayor que 7) para desestabilizar o activar la descomposición del peróxido de hidrógeno. En la patente de Estados Unidos No. 6,030,222, de Tarver también se describieron composiciones de blanqueamiento dental que incluyen tintes de color violeta o violeta azulado para contrarrestar la coloración amarilla de los dientes. También se ha empleado el tinte de rodamina B en una composición de blanqueamiento como se describe en el documento WO 02/22097, de Verheyen et al.

No obstante, la sensibilidad de los dientes después del tratamiento y el tiempo necesario para las composiciones de blanqueamiento de los dientes (que, en general, requieren aproximadamente una hora de tiempo o múltiples aplicaciones, o ambos), continúa siendo una desventaja significativa.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona nuevas composiciones y métodos que desprenden oxígeno y/u oxígeno activado y que son capaces de, por ejemplo, blanquear los dientes en un tiempo sorprendentemente corto (por ejemplo, de menos de 1 minuto a aproximadamente 10 minutos) y con una sensibilidad mínima o sin sensibilidad después del tratamiento. En parte, la invención se basa en el descubrimiento de que el uso de los tintes descritos en la presente acelera de forma drástica el proceso de blanqueamiento.

Sin restringirse a ninguna consideración teórica en particular, se cree que la inclusión de estos tintes mejora de forma significativa las composiciones de la invención al menos debido a que se cree que la dentina transmite la luz verde y absorbe la luz azul. Por consiguiente, los tintes de la presente invención mejoran el blanqueamiento no solamente en la superficie del diente, sino que también pueden transmitir la luz hacia el interior del diente para mejorar la alteración de los agentes de color por los radicales que penetraron en la superficie del diente.

Otra ventaja de la presente invención es que las composiciones pueden ser eficaces cuando se aplican únicamente durante un periodo corto de tiempo (por ejemplo, un minuto en algunas realizaciones) . Por consiguiente, la sensibilidad debida a, por ejemplo, la percolación del peróxido de hidrógeno al tejido pulposo (por ejemplo, inflamación pulpar), puede minimizarse o eliminarse. Otra ventaja de la presente invención es que las composiciones no requieren compuestos que generen calor y, por consiguiente, puede minimizarse o eliminarse el malestar asociado con las composiciones que generan calor. Otra ventaja adicional es que pueden utilizarse tintes (por ejemplo, eosina) que son menos tóxicos que los tintes tales como la rodamina B.

En un aspecto, la presente invención describe una composición de blanqueamiento dental que incluye un agente de oxidación y un agente de activación que tiene una longitud de onda de emisión de entre aproximadamente 400 nm y aproximadamente 570 nm.

En una realización, el agente de activación es capaz de emitir luz verde, luz azul o luz verde azulada y/o absorbe la luz verde, la luz azul o la luz verde azulada. En otra realización, el agente de activación comprende eosina (por ejemplo, eosina Y, eosina B) eritrosina o ambas.

En otra realización, la composición comprende además un agente estabilizante.

En una realización, el agente estabilizante es acetato de sodio.

En una realización, la composición comprende además un agente espesante .

En una realización, el agente espesante es dióxido de silicio y/o sílice pirógena que tiene un tamaño de partícula menor que un micrón.

En una realización, la composición comprende además un agente gelificante hidrófilo.

En otra realización, la composición comprende además un agente acelerador. En algunas realizaciones, el agente acelerador incluye perborato de sodio.

En una realización, el pH de la composición es entre aproximadamente 8 y aproximadamente 10.

La invención asimismo describe un método para el blanqueamiento dental que incluye la aplicación de una composición de blanqueamiento dental de la presente invención a al menos un diente y la exposición de la composición de blanqueamiento dental a la luz actinica de forma tal que el diente se blanquea al menos un tono. En una realización, el diente se blanquea al menos aproximadamente dos tonos en menos de aproximadamente 10 minutos o en menos de aproximadamente 5 minutos.

En una realización, la sensibilidad después del tratamiento es insignificante o se elimina.

En una realización, el diente se expone a una composición de blanqueamiento dental durante menos que aproximadamente 5 segundos por aplicación.

La invención también describe un kit para el blanqueamiento dental que incluye una composición de blanqueamiento dental de la invención y un aparato para preparar y/o aplicar la composición .

La invención también describe un kit para el blanqueamiento dental que incluye una composición de blanqueamiento dental de la invención e instrucciones para determinar el tiempo de aplicación de una composición para lograr un efecto de blanqueamiento deseado.

La invención también describe un método para el blanqueamiento dental que incluye al menos una aplicación de luz actinica y una composición de blanqueamiento dental a al menos un diente de forma tal que el diente se blanquea al menos dos tonos en menos de aproximadamente 1 minuto de exposición total a la luz actinica. En una realización, el diente se blanquea en al menos aproximadamente tres tonos en menos de aproximadamente 30 segundos. En otra realización, no existe sensibilidad significativa después del tratamiento.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 ilustra composiciones de la presente invención en comparación con otras composiciones que contienen otros tintes, antes y después (ver las flechas) de la exposición a la luz actinica.

La figura 2 ilustra composiciones de la presente invención en comparación con otras composiciones que contienen otros tintes, después de un periodo de 5 horas después de la extrusión de las composiciones de una jeringa de mezclado.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES PREFERIDAS Para describir de forma más clara y concisa el objeto de las reivindicaciones, las siguientes definiciones pretenden proporcionar una guia en cuanto al significado de los términos específicos utilizados en la siguiente descripción escrita, los ejemplos y las reivindicaciones adjuntas.

El término "agente de aceleración" se refiere a cualquier agente capaz de acelerar y/o contribuir a la finalización de la generación de radicales (por ejemplo, perborato de sodio) . El término "luz actínica" se refiere a la energía lumínica capaz de ser absorbida por un agente de activación.

El término "agente de activación" se refiere a cualquier agente capaz de absorber la luz actínica. Preferentemente, el agente de activación mejora y/o acelera la dispersión de la energía lumínica, o de otro modo mejora y/o activa la descomposición de un agente de oxidación. Los agentes de activación incluyen agentes capaces de absorber la energía lumínica y emitir energía lumínica, por ejemplo, fluorocromos . Los agentes de activación adecuados incluyen, por ejemplo, eosina, que se refiere a eosina B, eosina Y o sus combinaciones y eritrosina B .(también conocidos como eritrosina) .

El término "eosina" se refiere al tinte rojo fluorescente que resulta de la acción del bromo sobre la fluoresceína . Existen dos compuestos muy estrechamente relacionados a los que comúnmente se les hace referencia como eosina. La eosina Y es un derivado tetrabromo de la fluoresceína (también conocida como eosina Y ws, eosina amarillenta, rojo ácido 87, C.I. 45380, bromoeosina, ácido bromofluoresceínico, D&C rojo No. 22); tiene un sombreado muy levemente amarillento. El otro compuesto de eosina, la eosina B, es un derivado de dibromo de fluoresceína (eosina azulada, rojo ácido 91, C.I. 45400, Safrosina, eosina escarlata o rojo imperial) ; tiene un sombreado azulado muy tenue.

El término "eritrosina" se refiere al colorante para alimentos de fluorona color rosado cereza fluorescente. Es una sal de disodio de 2, 4, 5, 7-tetrayodofluoresceina . También se conoce como FD&C rojo No. 3, rojo alimentario 14 y rojo ácido 51. La eritrosina también se conoce como eritrosina B. El término "agente de oxidación" se refiere a cualquier agente capaz de oxidar y también incluye precursores de compuestos capaces de oxidar. Los ejemplos de agentes de oxidación incluyen, a modo no taxativo, peróxido, ácido peroxi, peróxido de hidrógeno, peróxido de carbamida, peróxidos de metales alcalinos, percarbonatos de metales alcalinos, ácido . peroxiacético y perboratos de metales alcalinos .

El término "sensibilidad después del tratamiento" se refiere a la sensibilidad o dolor inmediato experimentado por un individuo después de un procedimiento de blanqueamiento dental. La sensibilidad puede incluir, a modo no taxativo, estímulos como la temperatura y la presión. El dolor inmediato generalmente ocurre sin estímulos. Los términos "sensibilidad significativa" o "sensibilidad significativa después del tratamiento" y similares, se refieren al malestar significativo después del tratamiento, incluida la sensibilidad y/o dolor inmediato durante más de cuatro horas. El término "dolor insignificante" se refiere a la sensibilidad mínima a estímulos como la temperatura y/o presión durante menos de cuatro horas después del tratamiento .

El término "agente estabilizante" se refiere a cualquier agente que estabiliza uno o más agentes de la composición (por ejemplo, un agente de oxidación como un peróxido de hidrógeno) . El agente estabilizante puede actuar para estabilizar el agente o agentes contra reactividad espontánea o indeseada en uso y/o en almacenamiento. Los agentes estabilizantes adecuados incluyen acetato de sodio. En algunos casos, el agente estabilizante puede estabilizar el peróxido de hidrógeno durante aproximadamente un año.

El término "exposición total a la luz actínica" se refiere al tiempo total en que un diente se expone a la luz actínica incluidas las múltiples aplicaciones de luz actínica durante el curso de una sesión de tratamiento.

El término "transparente" se refiere a una composición capaz transmitir luz en al menos un 70%. El término "translúcido" se refiere a una composición capaz de transmitir luz en al menos un 40%. La luz a la que se hace referencia puede, por ejemplo, ser luz actínica (por ejemplo, de un láser), luz emitida (por ejemplo, de un fluorocromo) o ambas.

El término "agente de translucidez" se refiere a un agente capaz de aumentar la translucidez de una composición. Tales agentes pueden aumentar la translucidez, por ejemplo, tras la adición a la composición después de la activación (por ejemplo, mediante calor, luz actinica y/o luz emitida) o ambas .

Cuando en la presente se divulgan los intervalos (por ejemplo, intervalos de longitud de onda, pH, concentración, tamaños de partículas y blanqueamiento), todos los valores individuales e intervalos dentro de los intervalos divulgados se consideran parte de la presente invención y se encuentran comprendidos en esta. Todas las concentraciones se proporcionan en % en peso de la composición a menos que se indique lo contrario.

Cuando en la presente se utiliza "un/o", "un/a" o "el/la", estos artículos se utilizan en un sentido abierto o no restrictivo, por ejemplo, para indicar "al menos uno/a" o " uno/a o más". De forma similar, el término "o" se utiliza en el sentido abierto o no restrictivo, es decir, para significar "y/o". Por consiguiente, los términos "o" y "y/o" se utilizan de forma intercambiable y pretenden tener el mismo significado.

En un aspecto, la presente invención proporciona composiciones de blanqueamiento dental que incluyen un agente de oxidación (por ejemplo, peróxido de hidrógeno) y un agente de activación que presenta una longitud de onda de emisión de entre aproximadamente 400 nm y aproximadamente 570 nm (por ejemplo, eosina B, eosina Y, eritrosina B o sus combinaciones) . La composición puede incluir además agentes adicionales que incluyen, a modo no taxativo, agentes de ajuste de pH, agentes espesantes, agentes estabilizantes, agentes de aceleración, agentes gelificantes y agentes de translucidez .

El agente de oxidación puede ser cualquier agente oxidante conocido en la técnica. En una realización, el agente de oxidación incluye peróxido de hidrógeno o perborato de sodio o ambos. De forma adicional o alternativa, el agente de oxidación puede incluir peróxido de carbamida, peróxidos de metales alcalinos, percarbonatos de metales alcalinos, perboratos de metales alcalinos o combinaciones de estos compuestos. Los agentes de oxidación pueden ser, por ejemplo, composiciones liquidas, en gel o en pasta capaces de interactuar con el compuesto de activación cuando se exponen a la luz actinica.

La concentración del agente de oxidación puede ser variada en la presente invención. En una realización, la composición de oxidación incluye un peróxido de hidrógeno, por ejemplo, en un intervalo de aproximadamente un 1% a aproximadamente un 70%. En una realización adicional, la composición de oxidación incluye aproximadamente un 50% de peróxido de hidrógeno .

El agente de activación puede incluir cualquier agente con una longitud de onda de emisión entre aproximadamente 400 nm y aproximadamente 570 nm. En otra realización, el agente de activación emite luz en el intervalo de entre aproximadamente 435 nm y aproximadamente 520 nm. En una realización, el agente de activación emite luz en el intervalo de entre aproximadamente 520 nm y aproximadamente 565 nm. En ciertas realizaciones, el agente absorbe y emite luz en los intervalos anteriores. En una realización, el agente de activación emite luz verde. En otra realización, el agente de activación emite luz verde azulada. En una realización, el agente de activación absorbe y emite luz verde.

En una realización, el agente de activación incluye al menos uno de eosina B, eosina Y o eritrosina B o sus combinaciones. En otra realización, la composición de blanqueamiento incluye en el intervalo de aproximadamente un 0,5% a aproximadamente un 0,8%, o entre aproximadamente un 0,02% y aproximadamente un 1,2% o menos de aproximadamente un 12% de al menos uno de eosina B o eosina Y o sus combinaciones, o de aproximadamente un 0,02% a aproximadamente un 12% (por ejemplo, de un 0,02 a un 0,5%, de un 0,02 a un 0,2%, de un 0,05 a un 0,15%, de un 0,05 a un 0,1%) de al. menos uno de eosina B o eosina Y o sus combinaciones. En aún otra realización, la composición incluye de aproximadamente un 0,02% a aproximadamente un 12% de eosina B o eosina Y o sus combinaciones, y/o de aproximadamente un 0,01% a aproximadamente un 1%, o aproximadamente un 0,005% y aproximadamente un 0,15%, o de aproximadamente un 0, 005% a un 1% de eritrosina B. Se cree que la combinación de eosina B y/o eosina Y y/o eritrosina B tiene un efecto sinérgico. Se cree que este efecto sinérgico puede estar relacionado con los picos de absorción cercanos de los tintes. Además se cree que debido a que la eosina B y/o la eosina Y y la eritrosina B reemiten luz verde, esta luz verde puede absorberse de forma adicional (o reabsorberse) por los fluorocromos de forma tal que la energía lumínica no se disipa como en las composiciones convencionales. Esta luz absorbida y reemitida no solamente penetra a través del gel de blanqueamiento, sino que además se transmite al esmalte y a la dentina. Los tintes tales como la eosina B y la eosina Y también son ventajosos ya que son significativamente menos tóxicos que los tintes como la rodamina B.

Sin restringirse con ninguna consideración teórica particular, se cree que debido a que la dentina y el esmalte transmiten luz verde, la luz en este intervalo puede transmitirse a la dentina y/o esmalte del diente, lo que provoca la excitación de los electrones en enlaces químicos específicos dentro del agente de activación y los cromóforos del diente, lo que los hace más susceptibles al ataque de los radicales libres. Los agentes de activación de la invención pueden incluir tintes que emiten verde azulado y/o azul. Por consiguiente, la presente invención se basa, al menos en parte, en el descubrimiento de que el uso de agentes de activación de la invención mejora de forma significativa y/o contribuye a la mejora del efecto de blanqueamiento en una fracción del tiempo requerido por las composiciones convencionales. Debido a que los dientes solamente se exponen a la composición blanqueadora durante una fracción de tiempo en comparación con las composiciones de blanqueamiento dental convencionales, las grietas y hendiduras superficiales, provocadas por la exposición prolongada a los radicales libres, pueden reducirse o eliminarse. Debido a que puede ocurrir descalcificación en las grietas y hendiduras provocada por la exposición prolongada a los radicales libres, las manchas reaparecen más fácilmente a medida que el esmalte descalcificado actúa como una esponja. En la presente invención, la disminución en el tiempo de exposición a los radicales libres reduce la posibilidad de grietas y hendiduras, lo que conduce a un efecto blanqueador significativamente prolongado o permanente para pigmentos más intensos. Además, los períodos prolongados de exposición hacen que el esmalte se vuelva quebradizo. Se cree que la composición y los métodos de la presente invención no dañan el esmalte.

En una realización, el agente o los agentes de activación no solamente son capaces de emitir luz en un intervalo de longitud de onda de aproximadamente 400 nm a aproximadamente 570 nm, sino que también absorben la luz en un intervalo de longitud de onda de aproximadamente 400 nm a aproximadamente 570 nm. Dicho agente de activación se activa con luz en el intervalo de longitud de onda de aproximadamente 400 nm a aproximadamente 570 nm. Por consiguiente, en una realización, el agente de activación absorbe luz en el intervalo de longitud de onda de aproximadamente 400 nm a aproximadamente 570 nm. En otra realización, el agente de activación absorbe luz en una longitud de onda entre aproximadamente 470 nm y aproximadamente 550 nm. Por tanto, esta realización permite una absorción óptima de energía de la luz actínica y una transmisión óptima a través de la dentina y el esmalte.

Sin restringirse a ninguna consideración teórica particular, también se cree que cuando se expone los agentes de activación de la presente invención a la luz actínica, se puede acelerar la dispersión de la energía lumínica que consecuentemente conduce a una activación fotoquímica instantánea y completa del peróxido dentro del gel. Se cree que la masa de gel transmite mejor la luz en el intervalo de longitud de onda de aproximadamente 400 nm a aproximadamente 570 nm, de forma tal que cuando un agente de activación se expone a la luz actinica, la dispersión de la energía lumínica conduce a una activación fotoquímica acelerada del peróxido. Juntas, estas realizaciones permiten una absorción óptima, por parte del agente de activación, de energía de la luz actinica y una transmisión óptima a través de la composición, la dentina y el esmalte.

En una realización, la composición incluye además un agente estabilizante. En una realización, el agente estabilizante estabiliza la concentración de peróxido en la composición durante días, semanas, meses, un año o varios años. En una realización, el agente estabilizante no solamente estabiliza el agente de oxidación sino que además es un modificador y/o estabilizador de pH. En otra realización, el agente estabilizante es acetato de sodio. En una realización, se agrega acetato de sodio hasta alcanzar el pH deseado. En aún otra realización, la composición incluye entre aproximadamente un 0,1% y aproximadamente un 50% de agente estabilizante. Cualquier valor o intervalo dentro de este intervalo se encuentra comprendido.

En una realización, el agente estabilizante se selecciona de un grupo que consiste en antioxidantes como el sulfito de sodio, quelantes metálicos (por ejemplo, EDTA) y estabilizadores (por ejemplo, sales de estaño, ácido fosfórico y sulfonatos de estaño) . En algunas realizaciones, el agente estabilizante barre o de otro modo aisla o extrae de la solución los iones metálicos que pueden desestabilizar de forma potencial el peróxido de hidrógeno.

En una realización, el agente estabilizante es o incluye acetato de sodio (por ejemplo, trihidrato de acetato de sodio) . Se halló que el acetato de sodio inhibe la reactividad espontánea del peróxido de hidrógeno y por consiguiente puede proporcionar una estabilidad superior.

En una realización, el pH de la composición se encuentra o se ajusta al intervalo de aproximadamente 4 a aproximadamente 10. En condiciones alcalinas, con un pH de aproximadamente 8 a aproximadamente 10, pueden generarse iones de radicales libres de perhidroxilo más fuertes. Los radicales libres de perhidroxilo son capaces de reaccionar no solamente con tintes amarillos y marrones sino incluso con cromóforos grises situados más profundamente en la estructura del diente. En realizaciones adicionales, el pH de la composición es de entre aproximadamente 5 y aproximadamente 7 o entre aproximadamente 5 y aproximadamente 6. En ciertas realizaciones el pH es de aproximadamente 6.

Los agentes de ajuste de pH adecuados incluyen, a modo no taxativo, hidróxido de sodio, hidróxido de potasio, hidróxido de amonio, carbonato de sodio, carbonato de potasio, TRIS y trietanolamina o cualquier otra sal de una base alcalina que se utilice de forma segura en la boca. En otra realización, el agente de ajuste de pH es perborato de sodio. En ciertas realizaciones de la invención, un único componente puede actuar como un agente de ajuste de pH o como un agente estabilizante o puede servir para ambas funciones. En una realización, el acetato de sodio actúa como un agente de ajuste de pH y como un agente estabilizante. En realizaciones adicionales, el agente de ajuste de pH es del grupo que consiste en bicarbonato de sodio, bicarbonato de calcio, carbonato de sodio y carbonato de calcio.

Además o de forma alternativa, la composición puede incluir un agente espesante para mejorar la facilidad de aplicación de la composición a los dientes de forma tal que se logra más fácilmente una cobertura uniforme y eficaz. Otros agentes espesantes adecuados incluyen a modo no taxativo óxidos de la mezcla de sílice-aluminio, hidrocarburos de cadena larga como carbómeros sintéticos (por ejemplo, Carbopol) , trietanolamina (por ejemplo, Trolamina) y resinas de óxido de polietileno solubles en agua (por ejemplo, Polyox™) . Los agentes espesantes adecuados también incluyen almidones de amida.

Se encontró que el uso de un agente que tiene un tamaño de partícula en el intervalo de aproximadamente 0,2 micrones (\im) a aproximadamente 0,7 µp\ proporciona una dispersión más extendida del agente de oxidación sobre la superficie de la partícula. Por consiguiente, en una realización, el agente de activación tiene un tamaño de partícula inferior a aproximadamente 2 micrones o inferior a aproximadamente 1 micrón. En otras realizaciones, el agente tiene un tamaño de partícula inferior a aproximadamente 0,8, 0,7, 0,6, 0,5, 0,4, 0,3, o 0,2 micrones. En otras realizaciones, el agente de activación tiene un tamaño de partícula entre aproximadamente 0,1 y aproximadamente 0,8, entre aproximadamente 0,2 y aproximadamente 0,7, o entre aproximadamente 0,3 y aproximadamente 0,6 micrones.

De forma adicional o alternativa, el agente espesante puede incluir sílice pirógena y/o cualquier otro material inorgánico inerte que puede utilizarse como un vehículo y puede ayudar a la administración de oxígeno activo a la superficie del diente. La sílice pirógena de un tamaño de partícula pequeño (por ejemplo, entre aproximadamente 0,2 micrones y aproximadamente 0,4 micrones), puede proporcionar una dispersión de peróxido de hidrógeno y reflexión de energía lumínica eficiente dentro de la composición oxidante. En algunas realizaciones, las composiciones de la invención incluyen un acelerador de reacción o agente de aceleración. En una realización, la composición incluye perborato de sodio. El perborato de sodio tiene una reactividad selectiva con peróxido de hidrógeno en la formación de radicales libres (reacciona con agua para liberar el peróxido de hidrógeno) . El uso de uno o más agentes de activación (por ejemplo, perborato de sodio) puede ser ventajoso debido a que estos pueden absorber y retener el calor generado en la composición por, por ejemplo, la luz actinica, lo que restringe cualquiera de dicha fuente de calor al gel para acelerar la reacción sin calentar el diente, lo que podría provocar sensibilidad. Además, la aceleración de la reacción significa que la composición puede extraerse más rápidamente que las composiciones convencionales lo que disminuye la exposición del paciente a la composición y por tanto resulta en la sensibilidad y/u otro daño a tejidos y a los dientes.

En una realización, las composiciones de la invención incluyen entre aproximadamente un 0,8% y aproximadamente un 15% o entre aproximadamente un 0,3% y aproximadamente un 18% de agente de aceleración.

En realizaciones adicionales, las composiciones de la invención incluyen un agente gelificante. Preferentemente, el agente gelificante es también un agente de translucidez. Por ejemplo, puede emplearse un agente gelificante hidrófilo para aumentar la translucidez de la composición o gel resultante. En algunas realizaciones, la naturaleza del agente gelificante (por ejemplo, su naturaleza hidrófila) previene la evaporación del gel cuando se expone a la luz actinica, lo que mejora la hidratación del área del diente recubierta. El aumento en la hidratación de los dientes y tejidos circundantes .se asocia con una disminución en el malestar y sensibilidad. En una realización, el agente gelificante puede incluir, por ejemplo, uno o más almidones y/o glucosa modificados. En una realización, los almidones y/o glucosa modificados se activan en agua fría. En algunas realizaciones, el agente gelificante mejora de forma adicional la consistencia de la composición, lo que facilita la aplicación a la superficie del diente.

El agente de translucidez puede mejorar la translucidez o transparencia tras la adición a la composición y/o tras la activación mediante, por ejemplo, luz actinica, luz emitida y/o calor. En una realización, minimiza la evaporación de la composición. De forma adicional o alternativa, el agente gelificante y/o agente de translucidez minimiza cualesquiera efectos térmicos mediante la absorción de cualquier calor generado en la composición.

En una realización la composición es una composición translúcida. En otra realización la composición es una composición transparente. En ciertas realizaciones, la composición es translúcida o transparente a la luz actinica a la que se expondrá (por ejemplo, luz verde, verde azulada o azul) .

En una realización, la composición incluye un agente de oxidación (por ejemplo, peróxido de hidrógeno) , un agente de aceleración (por ejemplo, perborato de sodio) , un agente de activación (eosina B, eosina Y, eritrosina B o sus combinaciones), un agente estabilizante (por ejemplo, trihidrato de acetato de sodio) , un agente de ajuste de pH, un agente espesante (por ejemplo, sílice pirógena o dióxido de silicio o ambos) y un agente gelificante. En una realización, el pH de la composición es de aproximadamente 6 a aproximadamente 10. En algunas realizaciones, el pH de la composición es de aproximadamente 8 a aproximadamente 10. En otras realizaciones, el pH de la composición es de aproximadamente 4 a aproximadamente 10.

Otro aspecto de la invención proporciona un método para el blanqueamiento dental que incluye la aplicación de una composición de blanqueamiento dental de la presente invención a al menos un diente y la exposición de la composición de blanqueamiento dental a la luz actínica para activar el agente de oxidación. La composición puede ser cualquiera de las composiciones descritas en la presente.

En una realización, el método para el blanqueamiento dental se lleva a cabo en el consultorio de un dentista o consultorio odontológico en condiciones ordinarias. La composición puede mezclarse en la consulta del dentista y aplicarse a las superficies de tantos dientes como se desee blanquear. De forma alternativa, la composición puede proporcionarse sin necesidad del mezclado en la consulta del dentista. Luego, la composición puede exponerse a la luz actínica para acelerar la descomposición del agente de oxidación y la formación de los radicales libres. En una realización, puede prepararse premezclas con algunos o todos los ingredientes y después mezclarse en la consulta del dentista y aplicarse a los dientes. En una realización, puede prepararse una premezcla de solución de peróxido de hidrógeno/acetato de sodio y almacenarse antes de su uso.- De forma adicional o alternativa, algunos o todos los ingredientes restantes pueden también premezclarse separadamente y almacenarse antes de su uso. Tales premezclas pueden almacenarse, por ejemplo, durante al menos aproximadamente un año.

Las composiciones de la invención pueden utilizarse para blanquear los dientes descoloridos por cualquier agente o trastorno. Por ejemplo, las composiciones pueden utilizarse para blanquear la decoloración a causa de tinturas (por ejemplo, tabaco, café, té y/o tinturas alimenticias) , fluorosis, perturbaciones del desarrollo, bacterias, genética, antibióticos de tetraciclina, t aumatismos, descomposición de la sangre, pigmentos presentes durante el desarrollo de los dientes, etc.

Puede utilizarse cualquier fuente de luz actinica y preferentemente es capaz de emitir luz en una longitud de onda adecuada para el agente de activación empleado en la composición. En una realización, por ejemplo, se utiliza un láser de argón. En otra realización, se utiliza un láser de fosfato de potasio-titaniló (KTP) (por ejemplo, un láser GreenLight™) como la fuente de luz. En una realización, la fuente de luz emite luz en o próxima a una longitud de onda de absorción del agente de activación o al menos uno de los agentes de activación, si se incluyen varios en la composición .

La fluorescencia más intensa (por ejemplo, emisión) de un tinte de fluorocromo ocurre cuando se irradia con longitudes de onda cercanas al pico de la longitud de onda de absorción (es decir, curva de excitación) . Por consiguiente, en una realización, la luz actinica presenta una longitud de onda de aproximadamente la longitud de onda de absorción del agente de activación. En una realización, la luz actinica presenta una longitud de onda en el intervalo de aproximadamente 470 nm a aproximadamente 550 nm. En otra realización, la luz actinica presenta una longitud de onda en el intervalo de aproximadamente 470 nm a aproximadamente 520 nm. En aún otra realización, el láser de argón proporciona luz actinica en un intervalo de longitud de onda de aproximadamente 470 nm a aproximadamente 520 nm. En una realización adicional, la luz actinica presenta una longitud de onda de aproximadamente 530 nm a aproximadamente 535 nm. En aún otra realización, la fuente de luz actinica que se encuentra en el intervalo de longitud de onda de aproximadamente 530 nm a aproximadamente 535 nm es un láser de KTP. En esta realización, la fuente es un láser de KTP configurado a aproximadamente 532 nm. En otra realización, el dispositivo de fotocuración es la fuente de luz actinica.

En una realización, el diente se expone a la luz actinica durante menos de 20 minutos, en otra durante menos de 10 minutos, en otra durante menos de 5 minutos. En una realización, el diente se expone a la luz actinica durante menos de 4, 3, 2, o 1 minuto. En otra realización, la invención proporciona un método para blanquear los dientes en al menos 2 tonos en aproximadamente 1 minuto. En algunas realizaciones, no existe sensibilidad significativa después del tratamiento. En otras realizaciones, no existe sensibilidad después del tratamiento.

En una realización, se aplica la composición de blanqueamiento dental y el diente se expone a múltiples aplicaciones de luz actinica, durante un tiempo de aproximadamente 4 a aproximadamente 6 segundos cada diente por exposición. En algunas realizaciones, el diente se expone a la luz actinica al menos dos, tres, cuatro, cinco o seis veces. En algunas realizaciones, se realiza una nueva aplicación de la composición de blanqueamiento dental antes de cada exposición a la luz actinica. En algunas realizaciones, la exposición total a la luz actinica es menor que aproximadamente un minuto. En otras realizaciones, la exposición total a la luz actinica es menor que aproximadamente 60, 40, 30 o 20 segundos.

En una realización, el diente se blanquea al menos 7 tonos, 6 tonos, 5 tonos, 4 tonos, 3 tonos, 2 tonos o 1 tono. Los tonos pueden determinarse antes y después del tratamiento mediante el uso de varias guías, incluidas, por ejemplo, VITA® (Vita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co., KG) , CHROMASCOP® (lvoclar Vivadent, Inc.) o las guías de tonos de BIODENT (Dentsply Intenational) . Opcionalmente, puede emplearse un sistema de determinación de tonos, por ejemplo, ShadeEye NCC Dental Chroma Meter, para determinar el tono antes y/o después del tratamiento .

En una realización, el diente se blanquea aproximadamente dos tonos, tres tonos, cuatro tonos, cinco tonos, seis tonos o incluso siete tonos en menos de aproximadamente un minuto de tiempo de exposición total a la luz actínica. En algunas realizaciones, el diente se blanquea al menos dos tonos, tres tonos, cuatro tonos, cinco tonos, seis tonos o incluso siete tonos en menos de aproximadamente 40 segundos de tiempo de exposición total a la luz actínica. En algunas realizaciones, el diente se blanquea al menos dos tonos, tres tonos, cuatro tonos, cinco tonos, seis tonos o incluso siete tonos en menos de aproximadamente 30 segundos de tiempo de exposición total a la luz actínica. En algunas realizaciones, el' diente se b.l.anquea al menos dos tonos, tres tonos, cuatro tonos, cinco tonos, seis tonos o incluso siete tonos en menos de aproximadamente 20 segundos o incluso menos de aproximadamente 10 segundos de tiempo de exposición total a la luz actinica.

En una realización, se reduce y/o elimina el riesgo de inflamación pasajera de la pulpa por percolación de peróxido de hidrógeno. Sin restringirse con ninguna consideración teórica particular, se estima que la inflamación de la pulpa es provocada por la percolación de peróxido de hidrógeno en el tejido pulpar. En algunas realizaciones, el efecto sinérgico de los agentes de activación (por ejemplo, eosina B y/o eosina Y y/o eritrosina B) y de la luz actinica resulta en una reacción fotoquímica instantánea y completa. Por consiguiente, se reduce dramáticamente la exposición del diente, la pulpa y/o los tejidos circundantes al agente de oxidación y/u otros componentes en la composición.

En aún otro aspecto, la invención proporciona un método para el blanqueamiento dental que comprende la aplicación de luz actinica y una composición de la invención (cualquiera de las composiciones descritas en la presente) a al menos un diente de forma tal que el diente se blanquea al menos aproximadamente dos tonos en menos de aproximadamente 10 minutos. En otra realización, el diente se blanquea al menos aproximadamente dos tonos en menos de aproximadamente 5 minutos, en menos de aproximadamente 4 minutos, en menos de aproximadamente 3 minutos, en menos de aproximadamente 2 minutos o en aproximadamente 1 minuto. En algunas realizaciones, los dientes se blanquean al menos aproximadamente 3 tonos, 4 tonos o 5 tonos. En algunas realizaciones, no existe sensibilidad significativa después del tratamiento o ninguna sensibilidad después del tratamiento .

En aún otro aspecto, la invención proporciona un kit para preparar o aplicar una composición blanqueadora dental de conformidad con la presente invención. En una realización, el kit incluye un agente oxidante y un agente de activación que presenta una longitud de onda de emisión de entre aproximadamente 400 nm y aproximadamente 570 nm. La composición puede ser cualquiera de las composiciones de la presente invención. En una realización, la composición no se encuentra combinada y puede incluir opcionalmente un aparato para combinar uno o más componentes o premezclas de la composición. En otra realización, la, composición no requiere ninguna combinación (es decir, se encuentra pronta para usar y no requiere ninguna premezcla en el consultorio del dentista) .

En otra realización, el kit incluye una composición de la invención e instrucciones para su uso. De forma adicional o alternativa, el kit puede incluir un aparato para la aplicación (por ejemplo, cepillos o bandejas o ambos). El kit puede incluir además gráficas u otra información útil para evaluar el efecto blanqueador deseado y/o alcanzado con los métodos y composiciones de la invención. El kit puede incluir además una fuente de luz actinica.

La identificación de composiciones, métodos y kits equivalentes también se encuentra dentro de la destreza del médico ordinario y no requerirá más que la experimentación de rutina, a la luz de las demostraciones de la presente invención. La práctica de la invención se comprenderá de forma aún más completa mediante los siguientes ejemplos, que se presentan en la presente únicamente a modo ilustrativo y no deben interpretarse como limitativos de la invención en ninguna forma.

EJEMPLO 1 Preparación de una composición blanqueadora ejemplar y activación por luz actinica Se preparó una premezcla mediante la mezcla de 4 mg de eosina B, 1 mg de eritrosina B, 450 mg de sílice pirógena y 45 mg de perborato de sodio. Separadamente, el pH de una solución de peróxido de hidrógeno al 50% se ajustó a pH 6 mediante el uso de solución de acetato de sodio. A continuación, se agregaron aproximadamente 4 a 6 mi de la solución de peróxido de hidrógeno ajustada a la premezcla en una cámara de mezclado plástica y esta se aplicó inmediatamente.

El gel se aplicó a la superficie frontal de los dientes de cada individuo; se comenzó por los incisivos frontales anteriores, se siguió por los posteriores y finalmente se aplicó a los incisivos posteriores. El gel se activó por un láser de KTP configurado a una onda continua de 0,5 watts. El láser se aplicó a cada diente durante 2 a 3 segundos. Durante este tiempo, el gel cambió de rojo anaranjado a transparente y finalmente quedó sin brillo. Después de 3 a 4 minutos para dos arcos completos de premolar a premolar, el gel se aspiró y los dientes se restregaron suavemente con un rollo de algodón para limpiar la superficie del esmalte. Se aplicó un segundo recubrimiento en gel mediante el uso de gel recién preparado y se activó con láser de KTP como se describe anteriormente. Se realizaron hasta seis aplicaciones consecutivas para lograr el efecto de blanqueamiento deseado para cada paciente. Generalmente la duración de las sesiones no superó los 40 minutos.

EJEMPLO 2 Efecto blanqueador de la composición Se realizó un estudio comparativo en 10 voluntarios entre una composición ejemplar de la presente invención y los sistemas de blanqueamiento dental con láser SMARTBLEACH, que es una composición que comprende rodamina B y peróxido de hidrógeno. Se registró el tono de los dientes de cada paciente antes de la aplicación de la composición blanqueadora.

Los dientes se recubrieron con la composición preparada en el ejemplo 1 y se expusieron a luz actinica de láser verde configurado a 532 nm durante un minuto para la totalidad de la boca (4 a 5 segundos por diente) y a continuación la composición se retiró. La composición comparativa se aplicó a los dientes y se expuso a la luz de un láser verde configurado a 532 nm durante 30 segundos por diente y después se dejó sobre la superficie del diente durante 10 minutos, de conformidad con las instrucciones del fabricante proporcionadas con la composición. La composición comparativa requirió al menos 3 a 4 aplicaciones, durante una duración total de aproximadamente 1,5 horas para la totalidad de la boca. La composición se extrajo de cada voluntario y los dientes se irrigaron con agua. A continuación los dientes se evaluaron mediante el uso de la escala VITA para analizar el efecto blanqueador de las composiciones. También se evaluó a los pacientes para detectar si hubo alguna sensibilidad después del tratamiento mediante la solicitud a estos de que puntuaran el nivel de dolor experimentado, si lo hubiere.

El tratamiento Smartbleach™ resultó en un cambio de tono de uno a dos tonos en el grupo del amarillo, mientras que la composición ejemplar de la presente invención resultó en un cambio de tono de 5 tonos en el grupo del amarillo, por ejemplo, A4 a Bi de la escala VITA. En el "grupo del amarillo" (A4-A1) , el tratamiento con la composición ejemplar de la presente invención resultó en cambios de tono de 4 a 5 tonos, lo que resultó en tonos en el "grupo del blanco" (Bi- B2) . El tratamiento con la composición ejemplar para los dientes en los grupos de "gris" (C4-C1) y "gris amarronado" (D4-D2) mostró cambios de 2 a 3 tonos en la primera sesión.

Se utilizó la siguiente escala de evaluación de la sensibilidad después del tratamiento: Después del tratamiento con el sistema Smartbleach™, la totalidad de los diez individuos experimentó dolor del nivel 1 al nivel 3. Después del tratamiento con la composición ejemplar de la presente invención, nueve individuos no experimentaron ningún dolor (por ejemplo, nivel 0) y únicamente un individuo experimentó dolor de nivel 1.

EJEMPLO 3 Efecto de la fuente de luz actxnica Se llevó a cabo un estudio en 28 voluntarios donde se comparó el efecto de las diferentes fuentes de luz actinicas en el blanqueamiento con la composición del ejemplo 1. Se realizó una sesión profiláctica en cada paciente 3 a 4 días antes de la sesión de blanqueamiento. Se registró el tono de los dientes de cada paciente antes de la aplicación de la composición blanqueadora.

Los dientes se recubrieron con la composición preparada en el ejemplo 1 y se expusieron a diferentes fuentes de luz actinica: un láser verde (KTP) a 532 nm, un láser verde azulado (argón) a 480-514 nm, una lámpara de halógeno fotocuradora y un dispositivo de fotocuración LED. La activación se realizó en los diferentes pacientes para los lados derecho o izquierdo de sus arcos dentales de conformidad con un modo aleatorio de activación. Específicamente, se activó el lado derecho de un primer paciente con el láser verde de 532 nm, mientras que el lado •izquierdo se activó con láser verde azulado de 480 nm a 514 nm. El lado derecho de un segundo paciente se activó con la lámpara halógena de fotocuración, mientras que el lado izquierdo se activó con el dispositivo de fotocuración LED. El lado derecho de un tercer paciente se activó con el láser verde de 532 nm, mientras que el lado izquierdo se activó con la lámpara halógena de fotocuración . El lado derecho de un cuarto paciente se activó con el láser verde de 532 nm, mientras que el lado izquierdo se activó con el dispositivo de fotocuración LED. El lado derecho de un quinto paciente se activó con el láser verde azulado de 480 nm a 514 nm, mientras que el lado izquierdo se activó con la lámpara halógena de fotocuración. El lado derecho de un sexto paciente se activó con el láser verde azulado de 480 nm a 514 nm, mientras que el lado izquierdo se activó con el dispositivo de fotocuración LED.

La composición se extrajo de los dientes de cada voluntario y los dientes se irrigaron con agua. A continuación los dientes se evaluaron mediante el uso de la escala VITA para analizar el efecto blanqueador de las composiciones.

La activación mediante los diferentes dispositivos de fotocuración produjo resultados comparables. La velocidad de activación con el láser verde y el láser verde azulado fue de 4 a 5 segundos por diente, mientras que la velocidad de activación con los dispositivos de fotocuración fue de aproximadamente 10 segundos por diente. Por consiguiente, la sesión de blanqueamiento que emplea el láser verde o el láser verde azulado generalmente tomaría aproximadamente 30 minutos para la totalidad de la boca, y la sesión con un dispositivo de fotocuración generalmente tomaría aproximadamente 40 minutos .

EJEMPLO 4 Preparación de la composición Las composiciones de blanqueamiento dental se prepararon de conformidad con la siguiente tabla: Tabla 1 EJEMPLO 5 Evaluación clínica de la absorción de luz y medición cuantitativa de emisión de fluorescencia Las muestras de cada composición de blanqueamiento dental descrita en la tabla 1 se extrudieron de una jeringa después del mezclado y una porción de cada muestra extrudida se expuso a luz actinica durante 60 segundos, no asi el remanente. Se realizó una evaluación visual del cambio de color y se tomó una fotografía de la composición inmediatamente después de la exposición a la luz.

Como se muestra en la figura 1, antes de la exposición a la luz actinica, todas las composiciones mostraron una coloración clara y diferente de conformidad con el tinte utilizado en la composición. Durante la exposición a la luz actinica, las composiciones de la presente invención exhibieron una fluorescencia marcada como lo hicieron las composiciones que contenían los tintes rojo ácido, pero la composición que contenía FD&C rojo 40 no presentó fluorescencia (resultados no mostrados) . Después de la exposición a la luz actinica, la coloración de las composiciones de la presente invención cambió de forma definida: la composición que contenía eosina Y solamente se volvió blanca prístina, mientras que la composición que contenía eritrosina B y eosina Y + eritrosina B tomó un color azulado. Las composiciones que contenían rojo ácido 388 o rojo ácido 92 solamente o una mezcla de estos dos tintes no cambiaron de color. Finalmente, las composiciones que contenían FD&C rojo 40 también permanecieron sin cambios. Por tanto, únicamente las composiciones de la presente invención mostraron reacciones de blanqueamiento fotoquímicas fuertes.

La figura 2 muestra que después de la exposición a la luz actínica, las tres composiciones de la presente invención se volvieron suaves y húmedas y se desmoronaron en una única masa de la composición. La adición de acetato de sodio a la composición en gel aceleró la activación del gel cuando se expuso a la luz actínica. Esta aceleración puede causarse por el aumento en el pH del estímulo fotoactivo. Se observaron burbujas de gas que surgían de las muestras. Esta observación es coherente con una descomposición rápida y vigorosa del peróxido de hidrógeno en agua y oxígeno (según la reacción conocida: 2 H2O2 ? 2 H20 + 02) acelerada por la dispersión de energía lumínica en la composición por parte de los agentes de activación. Las otras composiciones de muestra no se mezclaron en una única masa, sino que conservaron una textura más sólida, con aspecto de hebras, como se generó durante la extrusión de la jeringa. Como se muestra en la figura 2, se realizó una segunda evaluación visual después de que las composiciones se dejaron desatendidas durante 5 horas a temperatura ambiente. De forma interesante, las composiciones de la presente invención permanecieron húmedas y mostraron indicios de liberaciones de gas, mientras que las otras composiciones se endurecieron después de este período. Estos resultados sugieren que las composiciones de la presente invención son capaces de provocar una activación fotoquímica acelerada del peróxido de hidrógeno presente en la composición. Ninguna de las otras composiciones probadas mostró resultados comparables.

EJEMPLO 6 Resultados del blanqueamiento dental Las composiciones que contenían eosina Y y eritrosina B y las composiciones que contenían rojo ácido 388 solamente, rojo ácido 92 solamente y FD&C rojo 40 solamente se prepararon como se indica en la tabla 1 anterior. Cada una de las composiciones de muestra se probó directamente y simultáneamente en los dientes de un individuo humano. La boca de cada individuo se dividió en 4 cuadrantes (superior izquierdo, inferior izquierdo, superior derecho e inferior derecho) . Para mantener una posición óptica fija para evaluar el blanqueamiento dental, la composición de la presente invención se aplicó en cada caso a los cuadrantes derechos mientras que la composición comparativa se aplicó a los cuadrantes izquierdos. Las composiciones se expusieron a luz actínica (dispositivo de fotocuración LED de fase azul) durante 20 segundos por diente. El efecto de cada composición se puntuó de conformidad con la escala de brillo Vita® y los resultados se muestran en la tabla 2.

Tabla 2 Resultados comparativos del blanqueamiento dental mediante el uso de la composición de la presente invención y composiciones que contenían tintes rojo ácido o FD&C rojo 40 Escala de brillo Vita® Bl = tono más claro C4 = tono más oscuro Para cada uno de los tres pacientes tratados, el uso de la composición de la presente invención resultó en una mejora significativa de 7 tonos (A3 a Al) , mientras que la composición que contenia rojo ácido 388 provocó una modesta mejora levemente mejor que 3 tonos (A3 a A2,5) . Las composiciones que contenían rojo ácido 92 · o FD&C rojo 40 no presentaron ningún efecto. Por consiguiente, la composición de la presente invención es la composición de blanqueamiento dental más eficaz.

Los resultados científicos anteriores muestran que con base en la exposición a la luz actínica, los tintes rojos utilizados en la composición de la presente invención se activan más fácilmente. Asimismo, estos resultados científicos muestran que en condiciones de blanqueamiento dental de 20 segundos por diente, el uso de rojo ácido 388, rojo ácido 92 o FD&C rojo 40 no resultó en un efecto de blanqueamiento dental tan poderoso como el de la composición de la presente invención. De hecho, el rojo ácido 92 y el FD&C rojo 40 son incapaces de provocar efecto de blanqueamiento dental alguno en las condiciones utilizadas. Estos resultados indican que estos tintes no contribuyen tan eficazmente (si es que lo hacen) como la eosina Y o la eritrosina B, al efecto de blanqueamiento dental.

EJEMPLO 7 Resultados del blanqueamiento dental Las composiciones que contenían eosina Y solamente, eritrosina B solamente, eosina Y y eritrosina B y las composiciones que contenían rojo ácido 388, rojo ácido 92 solo o en combinación y FD&C rojo 40 se prepararon como se indica en el ejemplo 4 anterior. Cada una de las composiciones de muestra se probó directamente en los dientes de un individuo humano. Las composiciones se expusieron a luz actínica (dispositivo de fotocuración LED de fase azul) durante 20 segundos por diente. El efecto de cada composición se puntuó de conformidad con la escala de brillo Vita® y los resultados se muestran en la tabla 3.

Tabla 3 Resultados comparativos del blanqueamiento dental mediante el uso de la composición de la presente invención y composiciones que contenían tintes de rojo ácido o FD&C rojo 40 Escala de brillo Vita® Bl = tono más claro C4 = tono más oscuro Para cada uno de los tres pacientes tratados, el uso de la composición de la presente invención que contenia eosina Y solamente o eosina Y. y eritrosina B resultó en una mejora significativa de 7 tonos (A3 a Al) , mientras que la composición que contenia rojo ácido 388 solo o en combinación con rojo ácido 92 provocó una modesta mejora levemente mejor que 3 a 4 tonos (A3 a A2,5 o A2) . Las composiciones que contenían rojo ácido 92 solamente o FD&C rojo 40 solamente no presentaron ningún efecto. Por consiguiente, la composición de la presente invención es la composición de blanqueamiento dental más eficaz.

Los resultados científicos anteriores muestran que con base en la exposición a la luz actínica, los tintes rojos utilizados en la composición de la presente invención se activan más fácilmente. Asimismo, estos resultados científicos muestran que en condiciones de blanqueamiento dental de 20 segundos por diente, el uso de rojo ácido 388, rojo ácido 92 o FD&C rojo 40 no resultó en un efecto de blanqueamiento dental tan poderoso como el de la composición de la presente invención. De hecho, cuando el rojo ácido 92 y el FD&C rojo 40 se utilizan solos son incapaces de provocar ningún efecto de blanqueamiento dental en las condiciones utilizadas. Estos resultados indican que estos tintes no contribuyen tan eficazmente (si es que lo hacen) como la eosina Y o la eritrosina B, al efecto de blanqueamiento dental .

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (17)

REIVINDICACIONES

1. Una composición para blanquear un diente in vivo en la encía de un paciente, composición que comprende: un agente de oxidación; y

Eosina Y. composición de conformidad con la reivindicación que comprende además un agente de aceleración .

3. La composición de conformidad con la reivindicación 2, donde el agente de aceleración es perborato de sodio.

4. La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende además un agente espesante .

5. La composición de conformidad con la reivindicación 4, donde el agente espesante es dióxido de silicio y/o sílice pirógena.

6. La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende además un agente gelificante hidrófilo.

7. La composición de conformidad con la reivindicación 6, donde el agente gelificante hidrófilo es un almidón modificado.

8. La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, donde el pH de la composición es entre aproximadamente 4 y aproximadamente 10.

9. Un método para blanquear un diente in vivo en la encía de un paciente, método que comprende: aplicar a al menos un diente una composición de blanqueamiento dental que comprende: un agente de oxidación; y Eosina Y; y exponer la composición de blanqueamiento dental a la luz actínica para activar el agente de oxidación.

10. El método de conformidad con la reivindicación 9, donde la composición de blanqueamiento dental se expone a la luz actínica durante menos de 20 minutos.

11. El método de conformidad con la reivindicación 9 o la reivindicación 10, donde la exposición a la luz actinica de la composición de blanqueamiento dental es de menos de 20 segundos por diente.

12. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, donde el al menos un diente se expone a múltiples aplicaciones de luz actinica.

13. Un kit para el blanqueamiento dental que comprende : un primer componente que comprende eosina Y, y un segundo componente que comprende un agente oxidante.

14. El kit de conformidad con la reivindicación 13, que comprende además un aparato para combinar el primer y segundo componente y/o un aparato para aplicar el primer y segundo componente combinados a al menos un diente.

15. El kit de conformidad con la reivindicación 13 o 14, que comprende además instrucciones para determinar el tiempo dé aplicación del primer y segundo componente combinados para lograr un efecto blanqueador.

16. El kit de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 15, donde el primer componente comprende además un agente de aceleración, un agente espesante y/o un agente gelificante hidrófilo.

17. El kit de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 16, donde el segundo componente comprende además un agente estabilizante.