MX2012011152A - Inhibicion de irritacion sensorial durante el consumo de productos de tabaco no fumables. - Google Patents

Abstract

Un producto de tabaco (10, 100) oralmente agradable incluye una porción de tabaco sin humo que comprende un ingrediente activo. El ingrediente activo se selecciona del grupo que consiste de un mercaptano, alcanfor, borneol, isoborneol, acetato de bornilo, acetato de isobornilo, succinato de mono-bornilo, succinato de monoisobornilo, formiato de mono-bornilo, y formiato de mono-isobornilo. El ingrediente activo está presente en una cantidad efectiva para reducir o eliminar la irritación sensorial que surge del tabaco sin humo. También se describe un método para hacer dicho producto.

Description

INHIBICIÓN DE IRRITACIÓN SENSORIAL DURANTE EL CONSUMO DE PRODUCTOS DE TABACO NO FUMABLES Breve Descripción de la Invención Un producto de tabaco oralmente agradable incluye una porción de tabaco sin humo que comprende un ingrediente activo, en donde el ingrediente activo se selecciona del grupo que consiste en un mercaptan, alcanfor, borneol, isoborneol, acetato de bornilo, acetato de isobornilo, succinato de mono-bornilo, succinato de mono-isobornilo, formato de mono-bornilo, y formato de mono-isobornilo, y en donde el ingrediente activo está presente en una cantidad efectiva para reducir o eliminar la irritación sensorial que surge del tabaco sin humo.

El producto de tabaco oralmente agradable puede comprender una recolección de partículas de tabaco al menos parcialmente guardadas por un recubrimiento que comprende un componente no reticulado soluble en agua y un componente reticulado substancialmente insoluble en agua.

Como alternativa, el producto de tabaco oralmente agradable puede comprender una bolsa que comprende tabaco sin humo guardado en una envoltura permeable al agua; Una modalidad incluye un método para elaborar un producto de tabaco oralmente agradable. El método incluye combinar tabaco con un ingrediente activo seleccionado del grupo que consiste en un mercaptan, alcanfor, borneol, ¡soborneol, acetato de bornilo, acetato de isobornilo, succinato de mono-bornilo, succinato de mono-isobornilo, formato de mono-bornilo, y formato de mono-isobornilo, para crear una o más porciones del tabaco sin humo. El ingrediente activo está presente en una cantidad efectiva para reducir o eliminar la irritación sensorial que surge en el disfrute oral del producto.

En una modalidad, el producto de tabaco oralmente agradable comprende una recolección de partículas de tabaco al menos parcialmente guardadas por un recubrimiento, y el recubrimiento contiene el ingrediente activo.

En otra modalidad, el producto de tabaco oralmente agradable es un producto de bolsa oral que comprende: una envoltura de bolsa porosa; y un material de relleno interno que comprende tabaco guardado dentro de la envoltura de bolsa.

Breve Descripción de las Figuras Las figuras 1A, 1B, 1C, y 1D muestran resultados en el efecto del tratamiento previo con alcanfor en una irritación sensorial percibida de manera inmediata por nicotina con 0 ppm, 25 ppm, 50 ppm, o 100 ppm de alcanfor, respectivamente; Las figuras 2A, 2B, 2C, y 2D muestran resultados en el efecto del tratamiento previo con alcanfor en irritación sensorial por nicotina después de 30 segundos, utilizando 0 ppm, 25 ppm, 50 ppm, o 100 ppm de alcanfor, respectivamente; Las figuras 3A, 3B, 3C, y 3D muestran resultados en el efecto del tratamiento posterior con alcanfor en la irritación sensorial por nicotina, utilizando 0 ppm, 25 ppm, 50 ppm, o 100 ppm de alcanfor, respectivamente; Las figuras 4A, 4B, 4C, y 4D muestran resultados de un estudio para determinar si el alcanfor afecta la irritación percibida en la boca por el uso de snus en fumadores adultos, que son usuarios novatos de tabaco oral. La figura 4A muestra resultados combinados de todos los períodos de tiempo, y las figuras 4B, 4C, y 4D muestran resultados a los dos, cinco, y diez minutos, respectivamente; y Las figuras 5A y 5B contienen ilustraciones de productos de tabaco sin humo de ejemplo tal como se describe en la presente invención. La figura 5A muestra un producto de bolsa oral con un borde suave, y la figura 5B muestra un producto de bolsa oral tradicional.

Descripción Detallada de la Invención La presente solicitud describe el empleo de ciertos ingredientes activos para lograr la reducción o eliminación de irritación sensorial que surge del consumo de productos de tabaco oralmente agradables, que contienen uno o más irritantes químicos.

Tal como se utiliza en la presente invención, los términos "partícula" o "partículas" indican cualquier forma subdividida del material de planta (tal como tabaco), y pueden incluir hojuelas, gránulos, polvos, varas picadas, hojas, flores, u otras piezas, así como extractos y derivados de los mismos.

Tal como se utiliza en la presente invención, el término "porciones de tabaco sin humo" (también llamado tabaco porcionado previamente) indica tabaco embolsado (bolsas de snus), así como tabaco oralmente agradable que ha sido modificado o dividido en porciones individuales antes de utilizarse, de modo que el tabaco porcionado previamente pueda colorarse en la boca de un usuario sin la necesidad de que el usuario determine una cantidad de uso. Está proyectado incluir recolecciones de partículas que han sido comprimidas o moldeadas o formadas de otra manera en una o más formas que son convenientes para que un usuario reconozca, manipule, y/o inserte en forma confortable en la cavidad oral y lo consuma, y que contenga una cantidad de tabaco similar a la comúnmente utilizada por usuarios de los productos sin humo húmedos. El término "material de tabaco porcionado previamente" tal como se utiliza en la presente invención, se refiere al tabaco exclusivo del recubrimiento. El término "producto porcionado previamente" tal como se utiliza en la presente invención, se refiere al producto recubierto como una totalidad, es decir, al material de tabaco porcionado previamente, y su recubrimiento.

Tal como se utiliza en la presente invención, el término "substancialmente insoluble en agua" indica un material que tiene una solubilidad en agua significativamente inferior a los polímeros solubles en agua no reticulados aquí descritos.

Tal como se utiliza en la presente invención, el término "tabaco sin humo" denota productos de tabaco oralmente agradables, incluyendo tabaco sin humo húmedo ("MST") en bolsas usadas en forma oral (bolsas de snus).

Tal como se utiliza en la presente invención, el término "irritación sensorial" incluye picazón, ardor, y similares.

Tal como se utiliza en la presente invención, el término "aproximadamente" cuando se utiliza junto con un valor o rango numérico manifestado, indica un poco más o un poco menos del valor o rango manifestado, hasta dentro de un rango de ±10% del manifestado.

Tal como se utiliza en la presente invención, la referencia a una cantidad de ingrediente activo en un producto consumible se refiere a la cantidad en una porción individual del producto, tal como normalmente es disfrutado por el consumidor.

El tabaco tiende a contener compuestos que contribuyen a irritación sensorial, es decir, irritantes. Dichos irritantes pueden incluir uno o más agonistas de receptores de acetilcolina nicotínicos y/o de receptor vaniloide (tal como receptores TRPV1 y/o TRPA1). Tal como se utiliza en la presente invención, el término "agonista(s)" incluye agonistas parciales y agonistas-antagonistas mezclados. Los ejemplos no limitantes de agonistas nicotínicos son nicotina, epibatidina, lobelina, y vareniclina. Además, se descubrió que la nicotina sensibiliza los receptores TRPV1 (J. Neurophysiol. , 91: 1482-1491, 2004), incrementando su capacidad de respuesta, así como los receptores TRPA1.

Los productos consumibles no fumables (sin humo) incluyen productos de tabaco, tales como tabaco embolsado y otras formas de tabaco porcionado previamente, que se describen más adelante. Cuando los productos que contienen un irritante químico (por ejemplo, un agonista de receptores de acetilcolina nicotínicos o de receptores vaniloides tales como receptores TRPV1 y/o TRPA1) que se disfrutan en la ausencia de los ingredientes activos tal como aquí se describen, los productos pueden originar irritación sensorial indeseable y otros efectos indeseables, tales como náusea.

Los receptores de acetilcolina nicotínicos se localizan en una variedad de terminales nerviosas en el sistema nervioso periférico y desempeñan un papel importante en la transmisión de sensaciones de irritación (por ejemplo, ardor) al cerebro. Como resultado de la activación de estos receptores, los consumidores de algunos productos (tal como tabaco sin humo), algunas veces experimentan irritación de la boca, garganta, esófago, estómago, laringe, traquea, etc., cuando se utiliza un producto de tabaco no fumable. La nicotina y otros agonistas se disuelven en la saliva, activan receptores de acetilcolina nicotínicos y/o sensibilizan los receptores vaniloides, y de esta forma producen la sensación indeseada, cuando hacen contacto con la mucosa del tracto gastro-intestinal y partes del tracto respiratorio. Los efectos no deseados de estos productos van más allá de la irritación sensorial (por ejemplo, ardor) y pueden originar náusea, hipo, y en casos raros, vómito inducido por saliva tragada.

El ingrediente activo sirve preferentemente para reducir o eliminar la irritación sensorial que surge de los irritantes químicos en productos consumibles en tabaco y extractos de tabaco.

Uno de los inventores descubrió que el ingrediente activo, alcanfor, puede inhibir en forma efectiva la activación de fibras nerviosas inducida por el agonista nicotínico, nicotina, en un modelo de traquea de ratón aislado. Ver la publicación de Kichko y asociados, Acta Physiologica 2007; Volumen 189, Suplemento 653, Extracto No. P20-L1-03. Otros ciertos ingredientes activos también pueden proporcionar dicha inhibición, siendo convertidos a alcanfor durante el consumo humano (por ejemplo, mediante enzimas metabólicas). Los posibles ingredientes activos incluyen alcanfor, borneol, isoborneol, acetato de bornilo, acetato de isobornilo, succinato de mono-bornilo, succinato de mono-isobornilo, formato de mono-bornilo, formato de mono-isobornilo, derivados de los mismos, y/o una combinación de los mismos.

La adición de alcanfor a las bolsas de tabaco sin humo, puede reducir la sensación de ardor en la ubicación de la bolsa, así como a lo largo de la trayectoria de la saliva que se ha puesto en contacto con la bolsa. Además, el alcanfor puede reducir las sensaciones desagradables indeseables en el esófago, así como la náusea y el hipo que surge del uso de bolsas de tabaco sin humo.

Irritación sensorial por nicotina reducida con alcanfor Las figuras 1 y 2 muestran los resultados de un estudio en el efecto del tratamiento previo con alcanfor en la irritación sensorial por nicotina. Se aplicó alcanfor a lenguas de voluntarios humanos antes de la aplicación de una solución de nicotina. Se seleccionaron lados aleatorizados de las lenguas para aplicación de 20 microlitros de 0 ppm, 25 ppm, 50 ppm o 100 ppm de alcanfor de una solución de etanol/agua en una tira (por lo tanto, aproximadamente 0 picogramos, aproximadamente 500 picogramos, aproximadamente 1000 picogramos, o aproximadamente 2000 picogramos, respectivamente) durante 30 segundos. Posteriormente, los sujetos bebieron sorbos, se enjuagaron y posteriormente escupieron 0.1%, 0.2% o 0.3% de una solución de nicotina durante una aplicación de 5 segundos. Posteriormente a los participantes se les preguntó qué lado de la lengua tenía la sensación de quemazón más fuerte. Las respuestas fueron recolectadas, tanto inmediatamente (a los 5 segundos) (figura 1) y después de 30 segundos (figura 2). Los controles no recibieron alcanfor, y se estableció una línea de base en cero de alcanfor.

La figura 3, muestra resultados de un estudio en el efecto del post-tratamiento con alcanfor en irritación sensorial por nicotina. El estudio fue llevado a cabo generalmente tal como se describe anteriormente para el tratamiento previo con alcanfor, sin embargo, en este caso la nicotina fue proporcionada 30 segundos antes del alcanfor o el control de cero-alcanfor. Se seleccionaron lados aleatorizados de las lenguas para aplicación de 20 microlitros de 0 ppm, 25 ppm, 50 ppm o 100 ppm de alcanfor en una tira (por lo tanto, aproximadamente 0 picogramos, aproximadamente 500 picogramos, aproximadamente 1000 picogramos, o aproximadamente 2000 picogramos, respectivamente) durante 30 segundos.

Se ha observado a partir de estos datos, que el tratamiento previo con alcanfor redujo en forma significativa la quemazón percibida por nicotina, tanto inmediatamente como a los 30 segundos después de la exposición inicial.

Preferentemente, el alcanfor está presente en una cantidad que no exhibe un efecto sensorial por sí mismo (por ejemplo, enfriamiento excesivo, olor detectable y/o sabor). Como alternativa, el producto puede ser formulado para tener la ventaja de propiedades organolépticas inherentes del alcanfor. Valor de umbral de irritación por alcanfor Se llevó a cabo un estudio adicional para determinar el valor de umbral en el cual el propio alcanfor puede originar irritación sensorial.

Cada prueba utilizó dos mililitros (2 mi) de una solución de alcanfor. El alcanfor fue disuelto en etanol y diluido adicionalmente en agua. Los participantes recibieron una concentración secuencial en incremento de alcanfor. Nueve participantes recibieron muestran que incluyen alcanfor racémico de grado alimenticio, con concentraciones de 200 ppm, 300 ppm, 400 ppm, 500 ppm, 1000 ppm, 2000 ppm, 4000 ppm, 6000 ppm (que corresponden aproximadamente a 400 nanogramos, aproximadamente 600 nanogramos, aproximadamente 800 nanogramos, aproximadamente 1000 nanogramos, aproximadamente 2000 nanogramos, aproximadamente 4000 nanogramos y aproximadamente 8000 nanogramos por muestra, respectivamente).

Los participantes portaron sujetadores de nariz durante la evaluación. Cada participante dio sorbos a la muestra, lo movió en la boca durante 10 segundos, y posteriormente lo escupió hacia afuera. Cada participante posteriormente indicó si percibía irritación. Entre las evaluaciones de cada muestra, los participantes se enjugaron con agua y esperaron durante un minuto.

Los resultados del estudio se describen a continuación en la tabla 1. La columna de la izquierda indica el número de participante de cada participante individual. La letra "Y" indica que el participante sintió irritación en la concentración indicada, y la letra "N" indica que no sintió irritación.

Tabla 1: Determinación de valor de umbral de irritación del alcanfor El estudio descubrió que el valor de umbral de la irritación para el racemato de alcanfor (D + L) en la solución fluctúa de 200 ppm (ligero hormigueo) a 1000 ppm. La mayor porción de los participantes percibieron hormigueo en concentraciones muy bajas (200 a 300 ppm) en tanto que algunos fueron sensibles únicamente en mayores concentraciones (1000 a 2000 ppm). El valor de umbral promedio para producir irritación fue de 655 ppm para n = 9.

Bolsas de Snus con alcanfor Se llevó a cabo un estudio adicional para determinar si el alcanfor afectó el ardor percibido en la boca de los sujetos que utilizan tabaco oral. A los participantes se les proporcionaron dos muestras de bolsa de snus para utilizarse en forma simultánea, una en cada lado de la boca. Una muestra fue una bolsa de control sin alcanfor agregado, y la otra contenía varias concentraciones de alcanfor (2.3 nanogramos, 6 nanogramos, 12 nanogramos, 23 nanogramos, 46 nanogramos y 69 nanogramos, que corresponden a 25 ppm, 50 ppm, 100 ppm, 200 ppm o 300 ppm, con base en el peso del tabaco, respectivamente).

Las muestras de prueba elaboradas a mano fueron construidas utilizando tabaco sin sabor (volátiles en horno al 12%) para evitar cualquier interferencia posible del sistema de sabor con el objetivo del estudio. Parar preparar las bolsas, se disolvió el alcanfor en 95% de etanol, con las bolsas de control recibiendo únicamente etanol. Se aplicaron diez (10) microlitros de una de las soluciones a cada bolsa de muestra (5 microlitros por lado). Utilizando una pipeta de un (1) microlitro, se aplicó 1 microlitro a cada esquina de la cavidad de tabaco, y el 5t0 microlitro se aplicó al centro. Se utilizó el mismo procedimiento para el otro lado de la bolsa. Las muestras se prepararon un día antes para las pruebas, y se sellaron en jarras de vidrio durante la noche. A las jarras se les eliminó el sello cada mañana de la prueba para permitir que escaparan los volátiles. Las muestras no utilizadas fueron desechadas al final de cada día de pruebas, y se prepararon muestras frescas para el siguiente día.

El estudio se llevó a cabo como un diseño de elección forzada de dos alternativas, dentro de sujetos aleatorizados, doble ciego (2AFC).

En cada sesión, a los participantes se les proporcionaron dos (2) muestras de prueba (siendo una un control). Los participantes fueron instruidos de colocar una (1) de las dos (2) bolsas entre sus encías y el labio superior en el lado izquierdo de la boca, y colocar la otra bolsa entre las encías y el labio superior en el lado derecho de la boca. Se dirigió la colocación de la bolsa al área justo debajo y enfrente del hueso de la mejilla. El lado de la bolsa de control fue asignado en forma aleatoria. Los participantes fueron instruidos de cerrar su boca y dejar las bolsas en los lugares que se colocaron. A los participantes se les permitió exprimir las bolsas con sus mejillas y humedecer las bolsas con su saliva con el objeto de liberar el sabor adicional.

Después de dos (2) minutos, cinco (5) minutos y diez (10) minutos de uso de las muestras, a los participantes se les pidió indicar que lado de la boca tenía más ardor. Se registraron las respuestas en un papel a través del experimentador. Después de que los participantes terminaron la evaluación, se les dio instrucción de escupir las muestras de prueba de sus bocas en el receptáculo proporcionado. Se abastecieron con agua y/o jugo de naranja para enjuagar sus paladares. Después de cada evaluación, a los participantes se les pidió dar detalles con respecto a en donde había la sensación de ardor, y proporcionar cualesquiera comentarios de extremo abierto con respecto a su experiencia, los cuales fueron registrados en papel por parte del experimentador. Los participantes repitieron los procedimientos de evaluación sensorial seis (6) veces adicionales, con un máximo de dos (2) pares siendo evaluados cada día.

A los participantes se les preguntó que lado de la boca les ardía más a los 2 minutos, 5 minutos y 10 minutos, tal como se puede observar en las figuras 4B, C y D, respectivamente. La figura 4A muestra resultados a través de todos los puntos de tiempo. La cantidad de 12 nanogramos (que corresponden a 50 ppm) de alcanfor, fue la más efectiva para reducir el ardor oral, y el efecto fue más fuerte en la marca de 10 minutos.

En virtud de todos lo resultados anteriores, es preferible suministrar una cantidad de alcanfor menor a la contenida en 2 mi de 200 ppm de solución (es decir, menor a aproximadamente 400 nanogramos). Esta cantidad se puede incrementar, si se proporciona el alcanfor en una forma que suministra la liberación sostenida, tal como una forma encapsulada, tal como se describe más adelante. Por lo tanto, con el objeto de lograr un ardor reducido o eliminado y otra irritación sensorial que surge por la nicotina, reduciendo o eliminando al mismo tiempo la irritación originada por el propio alcanfor, un producto de tabaco oralmente agradable proporciona preferentemente aproximadamente 500 picogramos hasta aproximadamente 4 miligramos de alcanfor en cada aplicación individual (por ejemplo, en el caso de productos embolsados, en cada bolsa). Más preferentemente, la cantidad es de aproximadamente 500 picogramos hasta aproximadamente 400 nanogramos. Incluso más preferentemente, el producto contiene aproximadamente 2 nanogramos hasta aproximadamente 20 nanogramos de alcanfor, o aproximadamente 10 nanogramos hasta aproximadamente 15 nanogramos.

El alcanfor es conocido en forma adicional por tener propiedades antimicrobianas inherentes que pueden proporcionar un efecto conservador al producto en el cual se incorpora, especialmente si el alcanfor no está encapsulado. Estas propiedades deben ser compartidas por algunos o todos los compuestos antes descritos relacionados con el alcanfor.

El ingrediente activo puede estar preferentemente encapsulado para liberarse al momento del contacto con la saliva. El alcanfor y la beta-ciclodextrina forman fácilmente un complejo de inclusión, en donde el primero es estabilizado dentro de la cavidad de la ciclodextrina huésped. Los materiales además de ciclodextrina también se pueden utilizar para encapsular el alcanfor y los otros ingredientes activos. Se espera que la encapsulación evite la pérdida del alcanfor, el cual es hasta cierto punto volátil, incrementando de esta forma la estabilidad en anaquel y la consistencia del producto que incorpora el ingrediente activo encapsulado.

La beta-ciclodextrina puede formar un complejo 1:1 con el alcanfor, dando como resultado un sólido color blanco. Para encapsular el alcanfor, la beta-ciclodextrina puede ser disuelta en una cantidad mínima de agua caliente, y el alcanfor disuelto en una cantidad mínima de alcohol, posteriormente agregarse a la ciclodextrina. Posteriormente, la mezcla se calienta a no más de aproximadamente 75°C hasta que todos los sólidos se han disuelto. Al momento de enfriarse a una temperatura de aproximadamente 4°C, se puede recuperar el alcanfor encapsulado sólido precipitado. El material encapsulado posteriormente puede aplicarse a la superficie de un producto de tabaco, utilizando preferentemente un pegamento alimenticio.

En lugar, o además de, un ingrediente activo de la familia de alcanfor, el ingrediente activo puede ser preferentemente un mercaptan. Es decir, puede ser un mercaptan presente en una cantidad efectiva para reducir o eliminar la irritación sensorial que surge de un irritante químico, por ejemplo, presente en el producto en una cantidad suficiente para activar los receptores TRPV1 y/o TRPA1, dos receptores vaniloides responsables de la percepción nociva, en un consumidor del producto.

Los irritantes químicos en la forma de agentes de reducción han demostrado activar los receptores TRPV1 y TRPA1 a través de la modificación covalente de los grupos de sulfihidrilo específicos en los receptores. La adición de uno o más mercaptanos puede disminuir los efectos de ardor de los irritantes, mediante la substitución como un grupo de reacción, aliviando de esta forma el "ardor de garganta" o "garraspera", con frecuencia descrita con productos de tabaco oral.

Un mercaptan preferido es mercaptan de furfurilo ("FFM"), un compuesto que también está en la lista de "Todo" Agregado a los Alimentos en los Estados Unidos (" Everything" Added to Food in the United Status) ("EAFUS") mantenido por la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (U.S. Food and Drug Administration). Se utiliza en café como un aumentador de sabor. FFM tiene un grupo sulfihidrilo libre que puede reaccionar con irritantes para evitar la activación de los receptores vaniloides, secuestrando los irritantes. En menos de 1 ppm, FFM ha sido descrito como con un sabor rico café tostado, y ligeramente con sabor a nuez, con matices de sabor fuerte. La adición de este compuesto a los productos de tabaco oralmente agradables, puede no únicamente reducir la sensación de ardor rasposa percibida por los consumidores, sino también proporcionar un sabor deseable. La lista de EAFUS contiene otros mercaptanos además de FFM, que también pueden utilizarse como un ingrediente activo tal como aquí se describe. Por ejemplo, los mercaptanos de bencilo, metilo, y propilo están disponibles y deben ser utilizados.

Porciones de Tabaco sin Humo Tal como se describe en la presente invención, las porciones de tabaco sin humo incluyen tanto tabaco embolsado (algunas veces llamado bolsas de snus) y porciones que están preferentemente libres de envolturas de tela y/o papel, y comprenden tabaco oralmente agradable que ha sido moldeado y dividido en porciones individuales antes de su uso, de modo que el tabaco porcionado previamente pueda ser colocado en la boca de un usuario sin la necesidad de que el usuario determine una cantidad de uso. Las formas de tabaco porcionado previamente se describen, por ejemplo, en las Publicaciones de Patente Norteamericana comúnmente asignadas Nos. 2008/0202533, 2009/0038631, y 2009/0301505, cada una de las cuales está incorporada en su totalidad a la presente invención como referencia.

Preferentemente, la porción tiene una forma generalmente rectangular o elíptica. Otras formas preferidas para la porción incluyen cualquier forma seleccionada del grupo que consiste en polígonos, cuadrados, rectángulos, círculos, óvalos, forma de corazón, forma de estrella, forma de media luna, forma de luna creciente, formas de hoja, y combinaciones de las mismas.

En una modalidad preferida, la porción se dimensiona y configura para ajustarse dentro de la boca, entre la mejilla y la encía del usuario. Preferentemente, la porción toma una forma generalmente rectangular, y tiene aproximadamente 20 mm hasta aproximadamente 35 mm de largo, aproximadamente 10 mm hasta aproximadamente 20 mm de ancho y aproximadamente 3 mm hasta aproximadamente 6 mm de grosor. Las esquinas de la porción pueden ser preferentemente redondas.

Bolsas Una modalidad preferida de un producto de tabaco oralmente agradable es un producto de bolsa oral 10 ó 100, mostrado en las figuras 5A y 5B. La figura 5A muestra un producto de bolsa con un borde blando y la figura 5B muestra un producto de bolsa tradicional. Preferentemente, el producto de bolsa oral puede ser chupado, masticado y/o manipulado oralmente cuando se coloca en la boca de un usuario para liberar los saborizantes ahí contenidos.

En una modalidad que tiene un borde blando, tal como se muestra en la figura 5A, el producto de bolsa oral 10 incluye una envoltura de bolsa porosa 14 que guarda un material de relleno interno 12, y está diseñado para ajustarse de manera confortable dentro de la boca. Al menos una costura 16 cierra una abertura de la bolsa, que contiene material de relleno interno 12 dentro de la envoltura de bolsa porosa 14. Preferentemente, la costura 16 no se extiende a los bordes libres de la envoltura de bolsa porosa 14, para dejar un área blanda, no unida 18 que incrementa la comodidad del tejido de la boca sensible.

Cuando se utiliza con un producto de bolsa oral, el ingrediente activo puede ser proporcionado en varias formas, en forma simple o en combinación. El ingrediente puede proporcionarse como parte de una película o capa de la bolsa, tal como se describe en la Publicación de Solicitud de Patente Norteamericana No. 2007/0012328. El ingrediente también puede incluirse junto con, o en lugar de un saborizante incrustado en una envoltura fibrosa, tal como se describe en la Publicación de Solicitud de Patente Norteamericana No. 2008/0202536. El ingrediente también puede incorporarse en un producto de bolsa revestido tal como se describe en la Publicación de Solicitud de Patente Norteamericana No. 2007/0261707. Cada una de las Publicaciones de Solicitud de Patente Norteamericana, antes referenciadas, comúnmente asignadas con la presente solicitud, está incorporada en su totalidad a la presente invención como referencia.

Preferentemente, el ingrediente activo se proporciona hacia la parte externa del producto de bolsa en forma relativa a un relleno que comprende un agonista nicotínico (por ejemplo, un relleno de tabaco) con el objeto de ser liberado en la boca antes de los contenidos de la bolsa. Para este fin, el ingrediente activo está preferentemente en o dentro de la envoltura de bolsa porosa, por ejemplo, en un recubrimiento que se puede disolver aplicado a la parte externa o interna de la envoltura, o ambos, o en donde se incrusta la envoltura. El ingrediente activo está preferentemente encapsulado.

En una modalidad preferida, el material de relleno interno 12 (por ejemplo, tabaco, posiblemente junto con ingredientes opcionales tal como uno o más saborizantes, edulcorantes, humectantes, etc.) llena completamente el interior de la envoltura de bolsa 14. En otra modalidad, el material de relleno interno 12 llena parcialmente el interior de la envoltura de bolsa 14.

Preferentemente, el producto de bolsa oral está diseñado y configurado para ajustarse de manera confortable en la boca de un usuario. Preferentemente, el producto de bolsa oral suministra una pluralidad de ingredientes de sabor y/o funcionales al usuario durante un período de aproximadamente un minuto hasta aproximadamente 1 hora. Preferentemente, la bolsa se desecha después de un solo uso.

En una modalidad, el producto de bolsa oral tiene dimensiones máximas de aproximadamente 0.25 cm hasta aproximadamente 5 cm (aproximadamente 0.1 pulgadas hasta aproximadamente 2.0 pulgadas). En una modalidad, el producto de bolsa oral pesa entre aproximadamente 0.2 g y aproximadamente 5.0 g. El peso viene predominantemente del peso del material de relleno interno guardado 12.

En una modalidad preferida, la envoltura del producto de bolsa oral se elabora de un material poroso que puede incluir opcionalmente un saborizante. Además, el recubrimiento puede incluir ingredientes funcionales o que inducen la salivación. Preferentemente, el material poroso permite que los sabores o ingredientes solubles en la saliva contenidos en el material de relleno interno 12 se difundan fuera de la envoltura de bolsa 14 y dentro de la boca del usuario. Los materiales porosos preferidos incluyen, pero no se limitan a, películas, gelatinas, envolturas de alimentos, carragena, biopolímeros, tela, y/o papel (tal como papel de filtro, papeles utilizados para construir las bolsa de té, filtros de café, y similares). Preferentemente, la envoltura de bolsa 12 es del tipo adecuado para tener contacto con alimentos, tal como materiales utilizados para empaque y/o manejo de alimentos.

También se proporciona un método para elaborar un producto de bolsa oral que tiene un borde blando, tal como se describe en la Publicación de Patente Norteamericana comúnmente asignada No. 2009/0025740, cuya totalidad está incorporada a la presente invención como referencia. El método incluye formar una envoltura en una bolsa abierta utilizando una máquina de relleno vertical u horizontal y rellenar la bolsa abierta con un material de relleno interno. La bolsa posteriormente se sella para contener el material de relleno interno y formar un producto de bolsa oral. Preferentemente, se forma una serie de bolsas con un espacio entre los sellos de bolsas adyacentes, y posteriormente se cortan por separado para formar productos de bolsa individuales. Por ejemplo, el producto de bolsa puede ser cortado con un troquel en un lugar entre los sellos adyacentes, para formar de esta manera un borde blando en cada producto de bolsa. En una modalidad alternativa, el sello puede formarse en una distancia desde el borde del material de envoltura cuando el material de envoltura que es utilizado, es cortado previamente al tamaño.

Como alternativa, una primera tira de material de envoltura de bolsa puede avanzarse a lo largo de una trayectoria de alimentación, el material de relleno en forma de matriz puede colocarse en la tira, se puede colocar una segunda tira sobre la primera tira, se puede utilizar un troquel de sellado para presionar las tiras juntas y formar una costura, tal como un sello térmico o sello adhesivo alrededor del relleno, y se puede utilizar un troquel de corte para cortar la primera y segunda tiras hacia fuera de la costura para formar el borde blando.

Porciones con recubrimiento semi-disolvible En una modalidad, un producto de tabaco tiene un recubrimiento semi-disolvible, tal como una membrana de monocapa, super-hidratada, que guarda al menos parcialmente una recolección de partículas de tabaco. Dichas porciones preferentemente no tienen una envoltura. El recubrimiento es un recubrimiento de dos componentes que recubre una parte del material de tabaco, preferentemente en una capa simple. El recubrimiento de dos componentes incluye un componente reticulado, soluble en agua, y un componente de polímero reticulado. El polímero reticulado es substancialmente insoluble en agua. Opcionalmente, el componente substancialmente soluble en agua es un polímero y/o no reticulable. El material de tabaco es preferentemente una porción moldeada de tabaco de bocanada con humedad. En una modalidad, el recubrimiento contiene el ingrediente activo.

Mediante el control de las cantidades relativas del componente no reticulado, soluble en agua, y el polímero reticulado, la porción se puede adaptar ya sea para separarse de la boca del usuario, o permanecer intacta dentro de la boca del usuario. En el último caso, después de que el componente soluble se disuelve en la boca de un usuario, el recubrimiento crea una red porosa compuesta de un polímero substancialmente insoluble.

Por consiguiente, en una modalidad, el componente soluble se disuelve rápidamente en la boca de un usuario, de modo que el componente de polímero reticulado substancialmente insoluble permanece intacto a través del uso del producto de tabaco, de modo que el recubrimiento permite que los jugos y sabores del tabaco se filtren fuera del recubrimiento, permaneciendo aún intactos para mantener el tabaco dentro del recubrimiento durante el término de uso del tabaco, proporcionando al mismo tiempo una sensación suave en la lengua y tejidos de la boca. Debido a que en esta modalidad el recubrimiento actúa para contener el tabaco, mientras está en la boca del usuario, cuando el usuario desea eliminar la porción de la boca, esto puede lograrse fácilmente.

En otra modalidad, el material de tabaco es completamente desintegrable, de modo que una vez que el componente soluble de recubrimiento se disuelve y el material de tabaco se ha desintegrado, un usuario puede masticar, y ya sea escupir o ingerir el componente insoluble restante. El recubrimiento contiene en forma deseable una cantidad minoritaria del polímero reticulado, substancialmente insoluble en agua, en donde la cantidad de minoría es suficiente para que la porción previa retenga su integridad estructural en la boca del usuario después de que se ha disuelto el componente no reticulado, soluble en agua. Por lo tanto, las partículas de tabaco contenidas dentro del recubrimiento, son liberadas y/o dispersadas en la boca del usuario una vez que el componente soluble en agua se disuelve y se desintegra la forma porcionada previamente.

Dichas porciones pueden prepararse formando porciones de partículas de tabaco en unidades de un material de tabaco porcionado previamente; contactando las unidades de material de tabaco porcionado previamente con una solución de recubrimiento acuoso de componentes múltiples que comprende un componente no reticulado, soluble en agua, y un polímero reticulable que forma un polímero substancialmente insoluble en agua, que enlaza el polímero reticulable para formar porciones de tabaco sin humo que comprenden las unidades del material de tabaco porcionado previamente con un recubrimiento semi-disolvible en la superficie del mismo.

En una modalidad preferida, se prepara un recubrimiento de una solución de polímero de componentes múltiples (solución de recubrimiento). La cantidad porcionada previamente de tabaco húmedo puede guardarse en el recubrimiento, aplicando al menos parte de la superficie externa de la porción de una solución de polímero que incluye al menos dos componentes. Al menos un componente de la solución de recubrimiento es un componente no reticulable, soluble en agua, el cual se disuelve en la boca. Al menos otro componente en la solución de recubrimiento es un polímero reticulable, soluble en agua que se vuelve substancialmente insoluble en agua después de la reticulación. El recubrimiento puede ser aplicado al tabaco porcionado previamente húmedo a través de una variedad de técnicas, que pueden incluir bañado, rociado, y similares. Posteriormente el tabaco porcionado previamente recubierto se pone en contacto con un agente de reticulación adecuado para el polímero o polímeros reticulables empleados en el recubrimiento. Este contacto puede resultar de la aplicación del agente de reticulación a la porción recubierta, por ejemplo, mediante rociado, bañado, u otra aplicación de una solución del agente de reticulación a la porción recubierta (dando como resultado una dirección "externa-adentro" de la reticulación). Como alternativa, la reticulación puede resultar del contacto del polímero reticulable con el agente de reticulación ya presente en el tabaco, ya sea como el resultado del agente de reticulación presente en el tabaco antes de que se forme en la porción previa, o como el resultado de la aplicación del agente de reticulación a la porción previa antes de la aplicación del recubrimiento.

El recubrimiento está preferentemente en la forma de un gel, más particularmente en la forma de un hidrogel. Como resultado, una porción significativa del peso del recubrimiento es agua, además del componente no reticulado soluble en agua y el polímero reticulado substancialmente insoluble en agua, así como los agentes de reticulación, y cualesquiera aditivos, tales como conservadores, saborizantes, etc. Debido únicamente a que el componente no reticulado, soluble en agua del recubrimiento se disuelve y libera humedad en la boca del usuario, se controla la cantidad de humedad liberada, y no es excesiva. Esto proporciona al usuario una capacidad de derrame disminuida y una sensación en la boca mejorada cuando se utiliza el producto.

Preferentemente, el componente no reticulado, soluble en agua se disuelve rápidamente en la boca de un usuario. En una modalidad preferida, el componente soluble se disuelve en aproximadamente 0.1 segundos hasta aproximadamente 10 segundos (por ejemplo, aproximadamente 1 segundo hasta aproximadamente 9 segundos, aproximadamente 2 segundos hasta aproximadamente 8 segundos, aproximadamente 3 segundos hasta aproximadamente 7 segundos o aproximadamente 4 segundos hasta aproximadamente 6 segundos) después de la introducción en la cavidad oral. También preferentemente, la forma porcionada previamente pierde su integridad estructural dentro de aproximadamente 5 hasta aproximadamente 15 segundos (por ejemplo, aproximadamente 6 segundos hasta aproximadamente 14 segundos, aproximadamente 7 segundos hasta aproximadamente 13 segundos, aproximadamente 6 segundos hasta aproximadamente 12 segundos, aproximadamente 7 segundos hasta aproximadamente 11 segundos o aproximadamente 8 segundos hasta aproximadamente 10 segundos) después de la introducción en la cavidad oral.

El componente soluble en agua y el componente substancialmente insoluble en agua pueden ser naturales o sintéticos. Preferentemente, los componentes son hidrocoloidales. Más preferentemente, los componentes son polisacáridos.

Opcionalmente, el componente soluble en agua comprende un polímero no reticulado y/o no reticulable. En una modalidad, el componente soluble en agua puede formarse a través de un polímero reticulable, el cual no se ha hecho reaccionar con un agente de reticulación. Los componentes no reticulados, solubles en agua adecuados, incluyen, sin limitación, almidón y derivados de almidón, tal como almidón modificado, dextrina, gomas, tales como goma arábiga, goma guar, coma xantan, goma de algarroba, goma de curdlan, goma de gelatina, gomas de derivado de alholva, pululan, quitosan, quitina, celulosa y derivados de celulosa, polímeros sintéticos, tales como alcohol polivinílico, poliláctido, polietilénglicol, polivinilpirrolidona, o polivinilacetato, y fibra vegetal soluble e insoluble.

Los polímeros reticulabíes químicamente adecuados incluyen, sin limitación, alginato, pectina, carragena, y polisacáridos modificados con grupos funcionales reticulabíes. Los polímeros reticulabíes preferidos son pectinas y alginatos. Las proteínas, por ejemplo gelatina, zeina, proteína de soya, proteína de arroz, y proteína de suero, pueden ser utilizadas opcional mente para suplementar o reemplazar los polímeros reticulabíes que son reticulados con sales de ión de metal monovalentes y bivalentes. Las proteínas se reticulan lentamente con fenólicos y/o aldehidos que ocurren naturalmente en el tabaco.

En una modalidad preferida, el agente de reticulación es una sal de metal polivalente, más particularmente, una sal de ión de metal monovalente o sal de ión de metal bivalente. Aunque se pueden utilizar sales1 de ión de metal tanto monovalentes como bivalentes, una sal de ión de metal bivalente es particularmente adecuada para reticular ciertos polisacáridos, tales como pectinas. Los agentes de reticulación adecuados incluyen, sin limitación, lactato de calcio, cloruro de calcio, lactobionato de calcio, fosfato de tricalcio, glicerofosfato de calcio, hexametafosfato de calcio, acetato de calcio, carbonato de calcio, bicarbonato de calcio, citrato de calcio, gluconato de calcio, cloruro de sodio, lactato de sodio, acetato de sodio, carbonato de sodio, bicarbonato de sodio, citrato de sodio, gluconato de sodio, cloruro de potasio, lactato de potasio, acetato de potasio, carbonato de potasio, bicarbonato de potasio, citrato de potasio, gluconato de potasio y combinaciones de los mismos.

Preferentemente, el producto porcionado previamente pesa de aproximadamente 1.0 gramos a 3.0 gramos, y más preferentemente de aproximadamente 2.0 gramos hasta aproximadamente 2.5 gramos. El peso está basado predominantemente en la cantidad de tabaco utilizado, ya que el peso del recubrimiento es pequeño en comparación con el del tabaco. En una modalidad, el producto porcionado previamente puede tener hasta aproximadamente 3.8 cm (aproximadamente 1.5 pulgadas) de largo, hasta aproximadamente 2.5 cm (aproximadamente 1 pulgada) de alto, y hasta aproximadamente 1.9 cm (aproximadamente ¾ pulgadas) de ancho. Preferentemente, el producto porcionado previamente es flexible, comprimible, y con la capacidad de adaptarse a la forma de la cavidad oral.

Preferentemente, el recubrimiento incluye el ingrediente activo. En una modalidad, el ingrediente activo está incluido en una o más de las soluciones utilizadas para elaborar la porción.

El recubrimiento también puede incluir un saborizante (también llamado un aditivo de sabor). Los aditivos de sabor adecuados para inclusión en el recubrimiento o material de tabaco incluyen, pero no se limitan a, cualquier sabor o aroma natural o sintético, tal como tabaco, humo, mentol, hierbabuena, menta verde, whisky americano, whisky inglés, coñac, hidrangea, lavanda, chocolate, licor, cítricos y otros sabores de frutas, tales como manzana, durazno pera, cereza, ciruela, naranja y uva, octalactona gamma, vanilina, vanilina de etilo, sabores que refrescan la respiración, sabores a especie tal como canela, clavo, nuez moscada, salvia, anís, e hinojo, salicilato de metilo, linalool, jazmín, café, aceite de bergamota, aceite de geranio, aceite de limón, y aceite de jengibre. Otros sabores y aromas adecuados pueden incluir compuestos de sabor seleccionados del grupo que consiste en un ácido, un alcohol, un éster, un aldehido, una cetona, una pirazina, combinaciones o mezclas de los mismos y similares. Se pueden seleccionar compuestos de sabor adecuados, por ejemplo, del grupo que consiste en ácido fenilacético, solanona, megastimatrienona, 2-heptanona, alcohol bencílico, acetato de cis-3-hexenilo, ácido valérico, aldehido valérico, éster, terpeno, sequiterpeno, notcatona, maltol, damascenona, pirazina, lactona, anetole, ácido isovalérico, combinaciones de los mismos y similares.

El recubrimiento también puede incluir aditivos tales como edulcorantes naturales o artificiales. Los edulcorantes preferidos incluyen, sin limitación, edulcorantes solubles en agua, tales como monosacáridos, disacáridos, y polisacáridos, tal como xilosa, ribosa, sacarosa, maltosa, fructosa, glucosa, y mañosa.

También se pueden incluir en el recubrimiento aditivos tales como agentes de quemestesis. Los agentes de quemestesis adecuados para inclusión en un recubrimiento, incluyen, sin limitación, capsaicina, taninas, aceite de mostaza, aceite de gaulteria, aceite de canela, alicina, quinina, ácido cítrico, y sal.

En una modalidad, el recubrimiento se crea mediante reticulación iónica. Se utilizan uno o más polímeros para crear un recubrimiento delgado, de capa simple sobre una porción del material de tabaco. 1. Porciones disponibles en el interior, sueltas hacia fuera A continuación se hace referencia principalmente a porciones que se rompen en la boca (este rasgo algunas veces es descrito como "disponibles en el interior, sueltos hacia fuera"), sin embargo, los aspectos pueden aplicar a otros tipos de porciones.

Preferentemente, cuando se preparan porciones que se rompen en la boca (tal como un rasgo algunas veces llamado "disponibles en el interior, sueltos hacia fuera"), el componente no reticulado, soluble en agua está incluido en una cantidad de aproximadamente 15% hasta aproximadamente 30% en peso, con base en el peso de la solución de recubrimiento, y el polímero reticulable, el cual forma un polímero substancialmente insoluble en agua al momento de la reticulación, está incluido en una cantidad de aproximadamente 0.3% hasta aproximadamente 1.5% en peso, con base en el peso de la solución de recubrimiento. Una vez colocado en la boca, se disuelve el componente no reticulado, soluble. El componente reticulado, substancialmente insoluble es insuficiente para mantener juntas las partículas de tabaco, de modo que el tabaco es liberado y/o suministrado en forma suelta dentro de la boca del usuario. El resultado es un producto de tabaco húmedo porcionado previamente, el cual tiene suficiente integridad estructural para ser manejado e insertado por el usuario dentro de la boca, aunque se rompe después de la inserción en la boca del usuario, para replicar la experiencia de utilizar un tabaco sin humo húmedo suelto.

Si se utiliza menos de aproximadamente el 15% del componente soluble en agua en la solución de recubrimiento, el producto porcionado previamente tenderá en forma indeseable a romperse en trozos grandes al momento de la disolución del polímero no reticulado, soluble en agua. Si más de aproximadamente el 30% de la solución de recubrimiento es el polímero no reticulado soluble en agua, el producto porcionado previamente tendrá insuficiente integridad estructural para permitir al usuario manejarlo, colocándolo al mismo tiempo en la boca.

Preferentemente, se forma el componente substancialmente insoluble en agua, haciendo reaccionar un polímero químicamente reticulable con un agente de reticulación. Preferentemente, la solución de recubrimiento incluye el componente substancialmente insoluble en agua en una cantidad de aproximadamente 0.3% hasta aproximadamente 1.5% en peso, con base en el peso de la solución de recubrimiento. Si se utiliza menos de aproximadamente el 0.3% de un componente substancialmente insoluble en agua en la solución de recubrimiento, el producto porcionado previamente será demasiado débil para que un usuario lo maneje cuando se coloca en la boca, y se romperá. Si un recubrimiento contiene más de aproximadamente el 1.5% de un componente substancialmente insoluble en agua, el recubrimiento proporcionará mayor integridad estructural al producto, de modo que tenderá a no romperse y dispersar el material de tabaco dentro de la boca del usuario, lo cual no es deseado en esta modalidad.

La cantidad de agente de reticulación utilizada, dependerá en gran medida de la cantidad de polímero reticulable incluido en la mezcla de recubrimiento. Para las cantidades de polímeros reticulables preferidas aquí descritas, preferentemente, el agente de reticulación está incluido en una solución de reticulación de aproximadamente 0.5% en peso hasta aproximadamente 2.0% en peso, con base en el peso total de la solución de reticulación, más preferentemente, de aproximadamente 0.5% en peso hasta aproximadamente 1.5% en peso. Utilizando menos de aproximadamente 0.5% en peso de agente de reticulación, generalmente se proporcionará suficiente agente de reticulación para hacerlo reaccionar con las cantidades de polímero reticulable incluidas en la mezcla de recubrimiento, lo cual tiende a dar como resultado un recubrimiento débil el cual no proporcionará el producto porcionado previamente con suficiente integridad estructural para que el usuario lo maneje cuando se recupere el producto, y se coloca en la cavidad oral. Utilizar más de aproximadamente el 2.0% en peso es innecesario, debido a la baja cantidad de polímero reticulable presente, agregando de esta forma un costo innecesario al producto, y puede afectar adversamente el sabor del producto.

Una vez que se disuelve el componente soluble en agua del recubrimiento, los sabores y el agua son liberados en la boca del usuario, y el producto porcionado previamente pierde su integridad estructural, de modo que el tabaco guardado en el recubrimiento, es liberado. Por lo tanto, el producto porcionado previamente proporciona tanto una rápida liberación de sabor como una réplica de la experiencia de utilizar en forma muy rápida tabaco sin humo húmedo suelto después de la inserción en la cavidad oral del usuario.

Además, debido a la presencia de cantidades relativamente bajas del componente soluble en agua, el agua y jugo en exceso no se liberan al momento de la desintegración del producto porcionado previamente. La combinación de polímeros en el recubrimiento, dentro de los rangos aquí descritos, proporciona una sensación agradable suave en la lengua y tejidos de la boca, y se disuelve rápidamente, de modo que la experiencia sensorial asociada con el uso del tabaco, es rápida y no incomoda. Además, debido a que únicamente pequeñas cantidades del polímero reticulado substancialmente insoluble en agua permanecen en una pequeña cantidad del tabaco (es decir, únicamente la cantidad de tabaco que estuvo realmente en contacto con el recubrimiento) después de que el producto porcionado previamente se ha desintegrado en la boca del usuario, el tabaco que se dispersa está esencialmente no recubierto. La experiencia sensorial resultante, se replica en forma más cercana a lo que los usuarios esperan del tabaco sin humo húmedo, de lo que lo haría otro producto en donde se han recubierto las partículas individuales.

En una modalidad preferida, el recubrimiento no está sucio o pegajoso al tacto. Se utilizan al menos dos polímeros para crear el recubrimiento, cuando el usuario toca el recubrimiento, por lo que los polímeros no se disocian uno del otro. Por consiguiente, el recubrimiento no es pegajoso cuando el producto se elimina del paquete y se coloca en la boca. 2. Porciones que permanecen con facilidad ("easy-in, easy-out") Lo que sigue se refiere principalmente a porciones adaptadas para permanecer intactas en la boca de un usuario (un rasgo algunas veces descrito como "con facilidad" ("easy-in, easy-out")), sin embargo los aspectos pueden aplicar a otros tipos de porciones.

En una modalidad preferida, se utiliza un recubrimiento de polímero de componentes múltiples que contiene al menos dos polímeros, de modo que las propiedades de recubrimiento, tal como el rango de disolución y el tamaño y cantidad de poros en el recubrimiento, pueden ser controladas. Dicho recubrimiento que comprende dos polímeros, algunas veces es referido como un "recubrimiento de membrana super-hidratado".

Preferentemente, el recubrimiento es estéticamente agradable, no pegajoso, y agradable al tacto, siendo al mismo tiempo lo suficientemente fuerte para mantener la integridad de la porción del material de tabaco húmedo contenida dentro del recubrimiento durante la inserción y colocación en la boca: El recubrimiento es preferentemente claro, pero se pueden agregar rellenadores para proporcionar al recubrimiento un color o apariencia deseados.

El recubrimiento que se describe más adelante, tiene ventajas con respecto a otros recubrimientos. Estas ventajas se describen en la Publicación de Patente Norteamericana de propiedad común No. 2008/0202533.

El recubrimiento de membrana super-hidratado crea preferentemente una red porosa de un polímero insoluble después de que el componente soluble se disuelve en la boca de un usuario. Preferentemente, el primer componente es un componente soluble que se disuelve rápidamente en la boca de un usuario, de modo que el segundo componente, el cual es preferentemente el componente insoluble, permanece intacto durante el uso del producto de tabaco.

Preferentemente, el componente soluble se forma a través de un polímero no reticulable. Tal como se utiliza en la presente invención, el término "no reticulable" indica que el material no queda reticulado hasta un grado significativo, cuando se somete a condiciones que reticulan el componente insoluble. También preferentemente, se forma el componente insoluble a través de un polímero químicamente reticulable, que se hace reaccionar un agente de reticulación. Los polímeros del componente soluble y el componente insoluble pueden ser naturales o sintéticos. Preferentemente, los polímeros son hidrocoloidales. Más preferentemente, los polímeros son polisacáridos.

En una modalidad preferida, el agente de reticulación es una sal de ión de metal monovalente o una sal de ión de metal bivalente.

Los polímeros no químicamente reticulables adecuados incluyen, sin limitación, almidón, dextrina, goma arábica, goma guar, quitosan, celulosa, alcohol polivinílico, poliláctido, gelatina, proteína de soya, y proteína de suero de leche.

Los polímeros químicamente reticulables adecuados incluyen, sin limitación, alginato, pectina, carragena, y polisacáridos modificados con grupos funcionales reticulables. El polímero reticulable preferido es alginato.

Aunque se pueden utilizar sales de ión de metal tanto monovalentes como bivalentes, se utiliza preferentemente una sal de ión de metal bivalente. Las sales de ión de metal bivalentes adecuadas incluyen, sin limitación, lactato de calcio y cloruro de calcio. El lactato de calcio es preferido ya que es aprobado para utilizarse en productos alimenticios.

Una vez que el componente soluble del recubrimiento se disuelve, se crean poros en una red de polímero a través de la cual fluyen los jugos y sabores del tabaco. Los sabores y el agua son liberados dentro de la boca del usuario conforme se disuelve el componente soluble del recubrimiento. Los sabores y jugos del tabaco posteriormente se liberan a través de los poros, de modo que la experiencia de sabor está perfectamente integrada del comienzo al fin. En una modalidad preferida, la densidad de volumen del producto de tabaco recubierto es de aproximadamente 1.0 ± 0.2 g/cm3.

Preferentemente, los poros, creados cuando se disuelve el componente soluble del recubrimiento, son lo suficientemente grandes para permitir el flujo sin obstáculos de los jugos, permaneciendo al mismo tiempo lo suficientemente pequeños para evitar que las fibras o partículas del tabaco viajen a través de los poros y dentro de la boca del usuario.

El recubrimiento guarda preferentemente un material de tabaco porcionado previamente. Así mismo, el recubrimiento permite que los jugos y sabores del tabaco se filtren del recubrimiento, permaneciendo al mismo tiempo aún intactos para mantener el tabaco dentro del recubrimiento durante la duración del uso del tabaco. El recubrimiento proporciona una sensación de agrado suave a la lengua y tejidos de la boca.

Debido a que el componente soluble del recubrimiento se disuelve rápidamente, la experiencia sensorial asociada con el uso del tabaco húmedo es rápida y sin obstáculos.

Una vez que el componente soluble del recubrimiento de membrana super-hidratado se disuelve o desintegra, se liberan dentro de la boca del usuario la humedad y/o sabores adicionales. Posteriormente, los sabores y jugos del tabaco pasan a través del recubrimiento para proporcionar una experiencia de sabor no interrumpida al usuario.

En una modalidad preferida, el recubrimiento de membrana super-hidratado puede ser abastecido con un rango de disolución deseado del componente soluble del recubrimiento, alterando la proporción del componente soluble al componente insoluble.

En una modalidad preferida, el recubrimiento de membrana super-hidratado no está sucio o pegajoso al tacto. Debido a que se utilizan al menos dos polímeros para crear el recubrimiento, cuando un usuario toca el recubrimiento, los polímeros no se disocian uno del otro. Por consiguiente, el recubrimiento no es pegajoso cuando el producto se elimina de un paquete y se coloca en la boca.

Se puede proporcionar el material de tabaco en cualquier forma adecuada, incluyendo fibras y/o partículas de láminas de tabaco, materiales de tabaco procesados, tales como tabaco esponjado o expandido en volumen, o tabaco molido, varas de tabaco procesadas, tal como varas enrolladas por corte o esponjadas por corte, materiales de tabaco reconstituidos, combinaciones de los mismos y similares. El tabaco genéticamente modificado también puede ser utilizado.

Además, el material de tabaco puede incluir una cantidad suplementaria de fibras o partículas vegetales o de plantas, tal como partículas de fibras de lechuga, algodón, linaza, fibra de remolacha, fibras celulósicas, combinaciones de los mismos y similares.

En una modalidad, el recubrimiento de membrana super-hidratado es creado a través de reticulación iónica. Se utilizan uno o más polímeros para crear un recubrimiento de membrana delgada, de capa simple sobre una porción del material de tabaco.

En una modalidad preferida, el recubrimiento de polímero de componente múltiple que contiene al menos dos polímeros, se utiliza de modo que se puedan controlar las propiedades del recubrimiento de membrana super-hidratado, tal como el rango de disolución y el tamaño y cantidad de poros dentro del recubrimiento.

Los tamaños de los poros, creados cuando se disuelve el componente soluble, pueden ser alterados elaborando un patrón del recubrimiento de tal forma que se asegure que el componente soluble está únicamente en ciertas manchas, y en ciertas cantidades, de modo que una vez que se disuelve el componente soluble fuera de los poros tienen el tamaño deseado.

En una modalidad, el material de tabaco es bañado en una solución de polímero que contiene dos diferentes polímeros disueltos en agua. Preferentemente, se utiliza un polímero químicamente reticulable y un polímero no reticulable.

Debido a que el tabaco húmedo contiene de manera natural sales tales como iones de calcio, los iones de calcio preferentemente se reticulan con el polímero reticulable para formar una piel o cubierta en la parte interna del recubrimiento, una vez que el material de tabaco ha sido puesto en contacto con la solución de dos polímeros. Posteriormente, cuando se expone el recubrimiento a un agente de reticulación, se puede formar una piel o recubrimiento externo en el recubrimiento. Las pieles o recubrimientos internos y externos proporcionan una barrera de humedad para el tabaco y la porción soluble del recubrimiento. Preferentemente, se forman recubrimientos/pieles de un polímero reticulable, discontinuo con regiones del polímero no reticulable ahí incorporadas.

En una modalidad preferida, la concentración de la solución de polímero que forma la película es de aproximadamente 0.5% en peso hasta aproximadamente 20% en peso de polímero en la solución. Más preferentemente, la concentración de la solución de polímero que forma la película es de aproximadamente 1% en peso hasta aproximadamente 1.5% en peso de los componentes de polímero, siendo el resto agua.

La concentración de la solución de polímero determina el grosor de la membrana de recubrimiento. El grosor del recubrimiento a su vez, puede afectar que tan rápido se disuelve el componente soluble del recubrimiento en la boca de un usuario. El recubrimiento es un recubrimiento tipo gel, húmedo cuando se forma, y se retiene preferentemente la humedad hasta el uso. Preferentemente, el producto de tabaco recubierto se sella en forma hermética en un paquete adecuado para evitar la humedad en el tabaco y que se evapore el recubrimiento.

Si el recubrimiento es desprendido del producto de tabaco y secado completamente, el recubrimiento tiene preferentemente aproximadamente 0.02 mm hasta aproximadamente 1.0 mm de grosor. Más preferentemente, cuando el recubrimiento se seca completamente, tiene aproximadamente 0.08 mm hasta aproximadamente 0.14 mm de grosor. En una modalidad más preferida, el recubrimiento cuando está completamente seco tiene aproximadamente 0.11 mm de grosor. Se deberá observar que el recubrimiento no pretende ser secado, sino más bien retener un alto contenido de humedad.

En una modalidad preferida, el peso del recubrimiento, cuando se seca completamente es de aproximadamente 0.013 g para un producto de tabaco recubierto que pesa aproximadamente 2.5 g. En contraste, el peso del recubrimiento de un producto de tabaco recubierto que pesa aproximadamente 2.5 g, cuando el recubrimiento tiene el contenido de humedad preferido, es de aproximadamente 0.15 g.

Después del recubrimiento del material de tabaco con la solución de polímero que forma la película, se lleva a cabo la reticulación con una solución de reticulación que incluye una sal de ión de metal monovalente o una sal de ión de metal bivalente.

Preferentemente, la solución de reticulación contiene una sal de ión de metal bivalente. Más preferentemente, la solución de reticulación incluye lactato de calcio, que comúnmente se utiliza en la industria alimenticia. En una modalidad, la solución de reticulación es una solución de lactato de calcio al 2.0% en peso.

El producto de tabaco posteriormente se expone al aire o se seca con palmaditas para evaporar la humedad en exceso. El producto de tabaco no se seca en forma extensa, de modo que el recubrimiento super-hidratado retiene un alto contenido de humedad.

Al utilizar tanto un polímero no reticulable como un polímero reticulable, se puede controlar la porosidad y resistencia del recubrimiento de membrana super-hidratado. Por ejemplo, el rango de disolución del recubrimiento de membrana super-hidratado resultante puede alterarse, modificando la proporción específica de los polímeros reticulados y no reticulados. En una modalidad preferida, el recubrimiento contiene aproximadamente 10% en peso hasta aproximadamente 90% en peso del polímero reticulado. Preferentemente, la proporción del polímero reticulado en el recubrimiento es de aproximadamente 60% en peso hasta aproximadamente 70% en peso.

En otra modalidad, la solución de polímero y la solución de reticulación se pueden elaborar con patrón, ser sobre-impresas o rociadas sobre la preforma del material de tabaco para formar una red que tenga un componente soluble y un componente insoluble. La solución de polímero puede incluir un polímero químicamente reticulable y un polímero no reticulable. Como alternativa, la solución de polímero puede incluir un polímero químicamente reticulable, simple. Cuando se utiliza un polímero simple, la solución de reticulación puede ser rociada en forma selectiva para dejar ciertas partes del recubrimiento no reticulado y soluble. El componente soluble del recubrimiento puede disolverse, dejando una red porosa de componente insoluble en lugar de mantener la coherencia del material de tabaco, permitiendo al mismo tiempo el flujo libre de la saliva en la boca del usuario.

En una modalidad, el proceso puede ser automático. Por ejemplo, el paso de recubrimiento puede ocurrir rociando la solución de polímero y la solución de reticulación en forma alterna sobre una porción formada previamente del material de tabaco, para crear un recubrimiento de membrana super-hidratado, delgado, reticulado con un grosor deseado.

En una modalidad, los polímeros basados en tabaco pueden ser substituidos por materiales sin fuente de tabaco en un recubrimiento. Se pueden extraer los compuestos de tabaco con sabor total del material a base de tabaco, con el objeto de modificar el carácter del sabor de tabaco para una experiencia inicial dentro de la boca. Sin embargo, es innecesaria dicha alta extracción .

En una modalidad, el tabaco disolvible adicional, tal como extractos de tabaco o tabaco encapsulado coloidal, pueden agregarse al recubrimiento para incrementar el sabor inicial del tabaco en las primeras etapas de la disolución del recubrimiento de membrana super-hidratado. Se pueden agregar rellenos al recubrimiento para hacer opaco el recubrimiento. También se pueden agregar colorantes, para alterar el color del recubrimiento.

Aunque lo anterior ha sido descrito con detalle con referencia a modalidades específicas de la presente invención, los expertos en la técnica podrán apreciar que se pueden elaborar diversos cambios y modificaciones, y emplearse equivalentes de los mismos, sin apartarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (17)

REIVINDICACIONES

1. Un producto de tabaco oralmente agradable, caracterizado porque comprende: una porción de tabaco sin humo que comprende un ingrediente activo, en donde el ingrediente activo se selecciona del grupo que consiste en un mercaptan, alcanfor, borneol, isoborneol, acetato de bornilo, acetato de isobornilo, succinato de mono-bornilo, succinato de mono-isobornilo, formato de mono-bornilo, y formato de mono-isobornilo, y en donde el ingrediente activo está presente en una cantidad efectiva para reducir o eliminar la irritación sensorial que surge del tabaco sin humo.

2. Un producto de tabaco oralmente agradable tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque comprende una recolección de partículas de tabaco al menos parcialmente guardadas por un recubrimiento que comprende un componente no reticulado soluble en agua y un componente reticulado substancialmente insoluble en agua.

3. Un producto de tabaco oralmente agradable tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque comprende una bolsa que comprende un tabaco sin humo guardado en una envoltura permeable al agua.

4. Un producto de tabaco oralmente agradable tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque el ingrediente activo es mercaptan de furfurilo.

5. Un producto de tabaco oralmente agradable tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque el ingrediente activo no es un mercaptan.

6. Un producto de tabaco oralmente agradable tal como se describe en la reivindicación 5, caracterizado porque el ingrediente activo se selecciona del grupo que consiste en borneol, isoborneol, acetato de bornilo, acetato de isobornilo, succinato de mono-bornilo, succinato de mono-isobornilo, formato de mono-bornilo, y formato de mono-isobornilo.

7. Un producto de tabaco oralmente agradable tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque la cantidad del ingrediente activo es de aproximadamente 500 picogramos hasta aproximadamente 2000 picogramos.

8. Un producto de tabaco oralmente agradable tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque el ingrediente activo está presente en una cantidad efectiva para reducir o eliminar la náusea que surge por el consumo del producto.

9. Un producto de tabaco oralmente agradable tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque el ingrediente activo está presente en una cantidad que no exhibe efecto sensorial.

10. Un producto de tabaco oralmente agradable tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque el ingrediente activo es alcanfor, y el producto comprende aproximadamente 500 picogramos hasta aproximadamente 4 miligramos del alcanfor.

11. Un producto de tabaco oralmente agradable tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque el ingrediente activo es alcanfor y el producto comprende aproximadamente 2 nanogramos hasta aproximadamente 20 nanogramos del alcanfor.

12. Un producto de tabaco oralmente agradable tal como se describe en la reivindicación 2, caracterizado porque el recubrimiento contiene el ingrediente activo.

13. Un producto de tabaco oralmente agradable tal como se describe en la reivindicación 3, caracterizado porque el ingrediente activo se coloca en un recubrimiento disolvible en la envoltura permeable al agua de la bolsa.

14. Un producto de tabaco oralmente agradable tal como se describe en la reivindicación 3, caracterizado porque la bolsa tiene al menos una costura entre las capas opuestas de la envoltura permeable al agua, y un borde blando hacia fuera de la al menos una costura, comprendiendo el borde blando un área no unida entre la al menos una costura y los bordes libres de las capas opuestas.

15. Un producto de tabaco oralmente agradable tal como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque el ingrediente activo está encapsulado.

16. Un producto de tabaco oralmente agradable tal como se describe en la reivindicación 15, caracterizado porque el ingrediente activo está encapsulado en ciclodextrina.

17. Un método para elaborar un producto de tabaco oralmente agradable, en donde el método comprende: combinar el tabaco con un ingrediente activo seleccionado del grupo que consiste en un mercaptan, alcanfor, borneol, isoborneol, acetato de bornilo, acetato de isobornilo, succinato de mono-bornilo, succinato de mono-isobornilo, formato de mono-bornilo, y formato de mono-isobornilo, para crear una o más porciones del tabaco sin humo, en donde el ingrediente activo está presente en una cantidad efectiva para reducir o eliminar la irritación sensorial que surge del disfrute oral del producto.