MX2011002235A

MX2011002235A - Dispositivo de prueba de diagnostico portatil de un solo uso, y un sistema y metodo asociado para probar muestras de prueba biologicas y ambientales.

Info

Publication number: MX2011002235A
Application number: MX2011002235A
Authority: MX
Inventors: Francois Dupoteau; Shlomit Dekel
Original assignee: Fio Corp
Priority date: 2008-08-29
Filing date: 2009-08-31
Publication date: 2011-04-05
Also published as: RU2011111760A; BRPI0917839A2; US20160377593A1; CN105759021A; US20160377592A1; CA2735273A1; US9945837B2; EP2329278A1; US20110165688A1; WO2010022519A1; CN102165321B; US9459200B2; CN102165321A; RU2515209C2; ZA201102273B; EP2329278A4

Abstract

En un dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de uso individual y un sistema y un método asociado, se recibe una muestra de prueba biológica y/o ambiental y se hace reaccionar con reactivos. El dispositivo de prueba realiza una prueba a una muestra individual en un sensor para detectar los datos de prueba. El dispositivo de prueba se acopla con, y transmite los datos de prueba hacia un dispositivo electrónico. Un procesador del dispositivo electrónico aplica algoritmos a los datos de prueba para generar resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos. Un elemento de presentación del dispositivo electrónico presenta los resultados de prueba a un usuario. El dispositivo de prueba está adaptado para desecho, o para esterilización y reutilización, después de que el dispositivo electrónico recibe los datos de prueba. El dispositivo electrónico puede ser, por ejemplo, un dispositivo de comunicaciones móviles, un asistente digital personal, una computadora portátil, un dispositivo de navegación, un reproductor de audio digital, una cámara, o un dispositivo de juegos.

Description

DISPOSITIVO DE PRUEBA DE DIAGNOSTICO PORTATIL DE UN SOLO USO, Y UN SISTEMA Y METODO ASOCIADO PARA PROBAR MUESTRAS DE PRUEBA BIOLOGICAS Y AMBIENTALES Campo de la Invención La presente invención generalmente se refiere a dispositivos de prueba de diagnóstico, y más particularmente, a un dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso, y a un sistema y un método asociado para probar muestras de prueba biológica y ambiental.

Antecedentes de la Invención Previamente, pueden haber estado disponibles pruebas rápidas rudimentarias en el mercado. Las pruebas de esta naturaleza pueden habe.r permitido una prueba únicamente de parámetros relativamente básicos, ya que típicamente puede no haberse requerido ninguna interpretación y/o procedimiento de manejo de datos con el fin de validar la prueba. Hasta ahora no han sido posibles pruebas en el centro de atención rápidas, más sofisticadas y/o precisas, además del hospital y/o en un laboratorio central . Este efecto de la técnica previa puede ser debido, en parte, a la complejidad de esta clase de pruebas de diagnóstico. Al mismo tiempo, la mayoría de las pruebas de la técnica previa (ya sea simples o complejas) hasta ahora pudieron haber requerido interpretación médica por personal calificado.

Ref. 218363 Previamente, además, el registro de datos en una computadora para análisis y/o recopilación en un registro médico electrónico (EMR, por sus siglas en inglés) o archivo de asistencia médica pudo haber ocurrido únicamente en ambientes en donde hubo acceso a un sistema de información de laboratorio (LIS, por sus siglas en inglés) o un sistema de información de hospital (HIS, por sus siglas en inglés) . Es decir, hasta ahora, el registro automatizado de resultados relacionados con identificación de paciente pudo haber sido, en el mejor de los casos, muy difícil y, frecuentemente, imposible con pruebas de la técnica previa simples (por ejemplo, bandas de flujo laterales) .

Es un objetivo de un aspecto de una modalidad preferida de conformidad con la presente invención proporcionar un dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso, y/o un sistema y/o un método asociado para probar muestras de prueba biológicas y/o ambientales .

Es un objetivo de un aspecto de una modalidad preferida de conformidad con la presente invención proporcionar dispositivos de prueba de diagnóstico desechables y/o reutilizables, sistemas y/o métodos.

Es un objetivo de un aspecto de una modalidad preferida de conformidad con la presente invención reducir el número de características o requerimientos complejos (por ejemplo, infraestructura IT, conectividad, y/o interpretación profesional del resultado) que pudo haber estado asociado previamente con dispositivos, sistemas y/o métodos de prueba de diagnóstico sustancialmente completos.

Es un objetivo de un aspecto de una modalidad preferida de conformidad con la presente invención proporcionar dispositivos, sistemas y/o métodos de prueba de diagnóstico sustancialmente completos que pueden utilizarse preferiblemente con pocas o ninguna de las características o requerimientos complejos, tal como, por ejemplo, infraestructura IT, conectividad, y/o interpretación profesional del resultado.

Es un objetivo de un aspecto de una modalidad preferida de conformidad con la presente invención proporcionar dispositivos, sistemas y/o métodos de prueba de diagnóstico que ofrecen una calidad, un nivel de resultado, y/o servicios que, hasta ahora, solamente pueden haber estado disponibles en pruebas de diagnóstico realizadas en un laboratorio central o un hospital.

Es un objetivo de un aspecto de una modalidad preferida de conformidad con la presente invención proporcionar dispositivos, sistemas y/o métodos de prueba de diagnóstico que pueden combinar preferiblemente un dispositivo de prueba de diagnóstico desechable o reutilizable con un dispositivo electrónico de cómputo o en red convencional.

Es un objetivo de un aspecto de una modalidad preferida de conformidad con la presente invención proporcionar dispositivos, sistemas y/o métodos de prueba de diagnóstico que pueden combinar preferiblemente un dispositivo de prueba de diagnóstico desechable o reutilizable con un teléfono celular o una computadora portátil .

Es un objetivo de un aspecto de una modalidad preferida de conformidad con la presente invención proporcionar dispositivos, sistemas y/o métodos de prueba de diagnóstico que pueden combinar preferiblemente un dispositivo de prueba de diagnóstico desechable o reutilizable con un sistema de identificación.

Es un objetivo de un aspecto de una modalidad preferida de conformidad con la presente invención proporcionar dispositivos, sistemas y/o métodos de prueba de diagnóstico que pueden combinar preferiblemente un dispositivo de prueba de diagnóstico desechable o reutilizable con un sistema de identificación biométrico.

Es un objetivo de un aspecto de una modalidad preferida de conformidad con la presente invención proporcionar dispositivos, sistemas y/o métodos de prueba de diagnóstico que pueden utilizarse preferiblemente por un paciente y/o un cliente con conocimiento técnico o clínico mínimo concerniente a la tecnología de dispositivo o la interpretación de los resultados de prueba.

Es un objetivo de una modalidad preferida de conformidad con la invención proporcionar un dispositivo, un sistema y/o un método para uso en aplicaciones biológicas y/o médicas .

Es un objetivo de la presente invención eliminar o mitigar una o más de las desventajas mencionadas anteriormente asociadas con la técnica previa y/o lograr uno o más de los objetivos antes mencionados de la invención.

Sumario de la Invención De conformidad con la invención, se describe un dispositivo electrónico y un sistema de dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso, para uso con una muestra de prueba biológica y/o ambiental. El sistema incluye un dispositivo electrónico y un dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso. El dispositivo de prueba está adaptado para recibir y hacer reaccionar operativamente la muestra con uno o más reactivos. El dispositivo de prueba incluye, un elemento de conexión de prueba y al menos un sensor. El sensor detecta operativamente los datos de prueba de la muestra después de la reacción con los reactivos. El dispositivo electrónico incluye un elemento de conexión electrónica de acoplamiento, un procesador, y un elemento de presentación. El elemento de conexión electrónica está operativamente conectado con el elemento de conexión de prueba y recibe electrónicamente los datos de prueba desde el dispositivo de prueba. El procesador aplica operativamente uno o más algoritmos a los datos de prueba para generar resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos y datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos. El elemento de presentación operativamente presenta a un usuario los datos de presentación basándose en los resultados de prueba cuantitativos. El dispositivo de prueba está adaptado para probar una muestra individual y está adaptado para desecho, o para esterilización y reutilización del sensor y/o el elemento de conexión de prueba, después de que el dispositivo electrónico recibe los datos de prueba.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el sistema también incluye un elemento de identificación operativo para identificar al usuario. El elemento de identificación se proporciona en la forma de un componente de identificación independiente y/o integralmente con el dispositivo electrónico y/o el dispositivo de prueba.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el elemento de identificación incluye un elemento de identificación biométrica. El elemento de identificación biométrica preferiblemente incluye un escáner de huella digital, un escáner retinal, un micrófono y un elemento de reconocimiento de voz, una cámara y un elemento de reconocimiento facial, y/o un elemento de identificación de factor genético de expresión.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el dispositivo electrónico almacena datos de identificación de usuario asociados con el usuario y/o un propietario del dispositivo electrónico. Preferiblemente, el elemento de identificación accede automáticamente a los datos de identificación de usuario almacenados en el dispositivo electrónico.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el sistema está adaptado para uso con una cuenta asociada con los datos de identificación de usuario. El sistema también incluye un elemento de facturación que operativamente carga a la cuenta en asociación con la generación de los resultados de prueba cuantitativos .

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el dispositivo de prueba tiene memoria incorporada que almacena electrónicamente los datos de prueba y/o los algoritmos. Preferible, pero no necesariamente, el procesador del dispositivo electrónico recibe operativamente los algoritmos desde el dispositivo de prueba a través de la prueba y los elementos de conexión electrónicos .

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el procesador aplica operativamente los algoritmos para controlar la reacción de la muestra con los reactivos.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el elemento de presentación incluye un elemento de exhibición. Preferiblemente, los algoritmos generan los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación para la presentación desde el elemento de exhibición en la forma de uno o más (a) datos textuales, (b) datos gráficos, y/o (c) datos de luz de indicador a color visualmente presentables.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, los resultados de prueba se cuantifican como resultados altos, medios, y/o bajos.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el dispositivo electrónico tiene una batería. Preferiblemente, el elemento de conexión de prueba del dispositivo de prueba recibe energía, a través del elemento de conexión electrónica, desde la batería.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el dispositivo electrónico incluye: (a) un dispositivo lector de prueba; (b) un teléfono celular; (c) un dispositivo de comunicaciones móviles; (d) un asistente digital personal; (e) una computadora de escritorio; (f) una computadora portátil; (g) un dispositivo de navegación; (h) un reproductor de audio digital; (i) una cámara; (j) un dispositivo de juegos; (k) una televisión; y/o (1) un radio.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el dispositivo electrónico incluye un dispositivo electrónico en red. Preferiblemente, el dispositivo electrónico en red automáticamente transmite los datos de prueba, los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación para registro en uno o más sistemas de información de laboratorio remoto y/u hospital.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, los datos de presentación presentados al usuario incluyen datos de sugerencia de tratamiento y de seguimiento con base en los resultados de prueba .

De conformidad con la invención, también se describe un dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso. El dispositivo de prueba es preferiblemente para uso con un dispositivo electrónico que tiene un elemento de conexión electrónica, un elemento de presentación, y un procesador para la aplicación operativa de uno o más algoritmos. El dispositivo de prueba está adaptado para recibir y hacer reaccionar operativamente una muestra de prueba biológica y/o ambiental con uno o más reactivos. El dispositivo de prueba incluye al menos un sensor y un elemento de conexión de prueba de acoplamiento. El sensor detecta operativamente los datos de prueba desde la muestra después de la reacción con los reactivos. El elemento de conexión de prueba está operativamente conectado con, y transmite electrónicamente los datos de prueba al dispositivo electrónico a través del elemento de conexión electrónica. Como tal, el dispositivo de prueba permite al procesador aplicar operativamente los algoritmos a los datos de prueba para generación de resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos y datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos, y al elemento de preséntación presentar operativamente a un usuario los datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos. El dispositivo de prueba está adaptado para probar una muestra individual. El dispositivo de prueba está adaptado para desecho, o para esterilización y reutilización del sensor y/o el elemento de conexión de prueba, después de la transmisión electrónica de los datos de prueba al dispositivo electrónico.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el dispositivo de prueba también incluye un elemento de identificación operativo para identificar al usuario. El elemento de identificación se proporciona en la forma de un componente de identificación independiente y/o integralmente con el sensor y/o el elemento de conexión de prueba .

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el dispositivo de prueba está adaptado para uso con datos de identificación de usuario que se almacenan en el dispositivo electrónico y está asociado con el usuario y/o un propietario del dispositivo electrónico. Preferiblemente, el elemento de identificación accede automáticamente a los datos de identificación de usuario almacenados en el dispositivo electrónico.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el dispositivo de prueba está adaptado para uso con una cuenta asociada con los datos de identificación de usuario. Preferiblemente, el dispositivo de prueba también incluye un elemento de facturación que operativamente carga a la cuenta en asociación con la generación de los resultados de prueba cuantitativos.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el dispositivo de prueba también incluye una memoria incorporada que almacena electrónicamente los datos de prueba y/o los algoritmos. Preferiblemente, el elemento de conexión de prueba transmite electrónicamente los algoritmos al elemento de conexión electrónica del dispositivo electrónico.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, la transmisión electrónica de los algoritmos mediante el elemento de conexión de prueba al elemento de conexión electrónica del dispositivo electrónico es preferiblemente tal para permitir que el procesador aplique operativamente los algoritmos para controlar la reacción de la muestra con los reactivos.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el dispositivo de prueba está adaptado para uso con un elemento de exhibición como elemento de presentación. Los algoritmos están adaptados para generar los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación para la presentación del elemento de presentación en la forma de uno o más (a) datos textuales, (b) datos gráficos, y/o (c) datos de luz de indicador a color visualmente presentables.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, los algoritmos están adaptados para cuantificar los resultados de prueba como resultados altos, medios, y/o bajos.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el dispositivo de prueba está adaptado para uso con una batería incorporada al dispositivo electrónico. El elemento de conexión de prueba del dispositivo de prueba recibe energía, a través del elemento de conexión electrónica, desde la batería.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el dispositivo de prueba está adaptado para uso con uno o más de los siguientes como el dispositivo electrónico: (a) un dispositivo lector de prueba; (b) un teléfono celular; (c) un dispositivo de comunicaciones móviles; (d) un asistente digital personal; (e) una computadora de escritorio; (f) una computadora portátil; (g) un dispositivo de navegación; (h) un reproductor de audio digital; (i) una cámara; (j) un dispositivo de juegos; (k) una televisión; y/o (1) un radio.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el dispositivo de prueba está adaptado para uso con un dispositivo electrónico en red como el dispositivo electrónico. Como tal, el dispositivo de prueba permite que el dispositivo electrónico en red transmita automáticamente los datos de prueba, los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación para el registro en uno o más sistemas de información de laboratorio remoto y/u hospital.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el dispositivo está adaptado para uso con datos de presentación presentados al usuario que incluye datos de sugerencia de tratamiento y de seguimiento con base en los resultados de prueba.

De conformidad con la invención, también se describe un método para probar una muestra de prueba biológica y/o ambiental. El método es para uso con uno o más reactivos, un dispositivo electrónico, y un dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso que está adaptado para recibir y probar una muestra individual . El método incluye los siguientes pasos: (a) un paso de conexión; (b) un paso de reacción; (c) un paso de percepción después del paso de conexión y el paso de reacción; (d) un paso de transmisión de datos después del paso de percepción; (e) un paso de procesamiento después del paso de transmisión de datos; (f) un paso de presentación después del paso de procesamiento; y/o (g) un paso de desecho después del paso de transmisión de datos. En el paso de conexión, un elemento de conexión de prueba del dispositivo de prueba está conectado con un elemento de conexión electrónica de acoplamiento del dispositivo electrónico. En el paso de reacción, el dispositivo de prueba se utiliza para hacer reaccionar la muestra con los reactivos. En el paso de percepción, los datos de prueba se detectan desde la muestra al utilizar al menos un sensor del dispositivo de prueba. En el paso de transmisión de datos, los datos de prueba se transmiten electrónicamente al elemento de conexión electrónica del dispositivo electrónico al utilizar el elemento de conexión de prueba del dispositivo de prueba. En el paso de procesamiento, se aplican uno o más algoritmos a los datos de prueba al utilizar un procesador de dispositivo electrónico para generar resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos y datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos. En el paso de presentación, los datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos se presentan a un usuario al utilizar un elemento de presentación del dispositivo electrónico. En el paso de desecho, el dispositivo de prueba se desecha, o el sensor y/o el elemento de conexión de prueba se esterilizan y reutilizan.

De conformidad con un aspecto de la modalidad preferida de la invención, el método también incluye un paso de identificación para utilizar un elemento de identificación para identificar al usuario. El elemento de identificación se proporciona en la forma de un componente de identificación independiente y/o integralmente con el dispositivo electrónico y/o el dispositivo de prueba.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, en el paso de identificación, el elemento de identificación incluye un elemento de identificación biométrica y el usuario se identifica biométricamente . El elemento de identificación biométrica preferiblemente incluye un escáner de huella digital, un escáner de retinal, un micrófono y un elemento de reconocimiento de voz, una cámara y un elemento de reconocimiento facial, y/o un elemento de identificación de factor genético de expresión.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el método también incluye un paso de almacenamiento de identificación antes del paso de identificación. En el paso de almacenamiento de identificación, el dispositivo electrónico se utiliza para almacenar los datos de identificación de usuario asociados con el usuario y/o un propietario del dispositivo electrónico. En el paso de identificación, el elemento de identificación automáticamente accede a los datos de identificación de usuario almacenados en el dispositivo electrónico .

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el método se adapta para uso con una cuenta asociada con los datos de identificación de usuario. El método también incluye un paso de facturación después del paso de identificación. En el paso de facturación, se carga a la cuenta en asociación con la generación de los resultados de prueba cuantitativos.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el método también incluye un paso de almacenamiento de dispositivo de prueba antes del paso de transmisión de datos. En el paso de almacenamiento de dispositivo de prueba, los datos de prueba y/o los algoritmos se almacenan electrónicamente al utilizar una memoria incorporada del dispositivo de prueba. El método también incluye un paso de transmisión de algoritmo antes del paso de procesamiento. En el paso de transmisión de algoritmo, los algoritmos se transmiten electrónicamente al procesador, a través del elemento de conexión electrónica, al utilizar el elemento de conexión de prueba del dispositivo de prueba.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el método también incluye un paso de control de reacción antes del término del paso de reacción. En el paso de control de reacción, el procesador se utiliza para aplicar los algoritmos para controlar la reacción de la muestra con los reactivos.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, en el paso de presentación, los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación se presentan desde un elemento de exhibición del elemento de presentación. En el paso de procesamiento, los algoritmos generan los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación para presentaciones del elemento de exhibición en la forma de uno o más (a) datos textuales, (b) datos gráficos, y/o (c) datos de luz de indicador a color visualmente presentables.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención en el paso de procesamiento, los resultados de prueba se cuantifican como resultados altos, medios, y/o bajos.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el método también incluye un paso de alimentación de energía antes del paso de transmisión de datos. En el paso de alimentación de energía, el elemento de conexión de prueba del dispositivo de prueba se utiliza para recibir, a través del elemento de conexión electrónica, energía desde una batería del dispositivo electrónico.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el método está adaptado para uso con uno o más de los siguientes como el dispositivo electrónico: (a) un dispositivo lector de prueba; (b) un teléfono celular; (c) un dispositivo de comunicaciones móviles; (d) un asistente digital personal; (e) una computadora de escritorio; (f) una computadora portátil; (g) un dispositivo de navegación; (h) un reproductor de audio digital; (i) una cámara; (j) un dispositivo de juegos; (k) una televisión; y/o (1) un radio.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, el método está adaptado para uso con un dispositivo electrónico en red como el dispositivo electrónico. El método también incluye un paso de transmisión de red después del paso de transmisión de datos. En el paso de transmisión de red, el dispositivo electrónico en red se utiliza para transmitir automáticamente los datos de prueba, los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación para registro en uno o más sistemas de información de laboratorio remoto y/u hospital.

De conformidad con un aspecto de una modalidad preferida de la invención, en el paso de procesamiento los datos de presentación generados por los algoritmos incluyen datos de sugerencia de tratamiento y de seguimiento con base en los resultados de prueba. En el paso de presentación, los datos de sugerencia de tratamiento y de seguimiento se presentan por el elemento de presentación.

Otras ventajas, aspectos y características de la presente invención, así como métodos de operación y funciones de los elementos relacionados del método, el sistema y el dispositivo, y la combinación de pasos, partes y economía de fabricación, serán más evidentes con la consideración de la siguiente descripción detallada y las reivindicaciones anexas con referencia a las figuras anexas, estos últimos que se describen brevemente a continuación.

Breve Descripción de las Figuras Los aspectos novedosos que se cree que son característicos del sistema, el dispositivo y el método de conformidad con la presente invención, en lo que respecta a su estructura, organización, uso, y método de operación, junto con objetivos y ventajas adicionales de los mismos, se entenderán mejor a partir de las siguientes figuras en donde ahora se ilustrarán modalidades actualmente preferidas de la invención a manera de ejemplo. Sin embargo, se entiende claramente que las figuras son para el propósito de ilustración y descripción únicamente, y no se pretenden como una definición de los límites de la invención. En las figuras anexas : la Figura 1 es un diagrama esquemático de un sistema de diagnóstico de la técnica previa; la Figura 2 es un diagrama esquemático explotado de un sistema de conformidad con una primera modalidad preferida de la invención; la Figura 3 es un diagrama esquemático del sistema de la Figura 2, mostrado en uso; la Figura 4 es un diagrama esquemático explotado de un sistema de conformidad con una segunda modalidad preferida de la invención; la Figura 5 es un diagrama esquemático del sistema de la Figura 4, mostrado en uso; la Figura 6 es un diagrama esquemático de un sistema de conformidad con una tercera modalidad preferida de la invención, mostrado en uso; la Figura 7 es un diagrama esquemático explotado de un sistema de conformidad con una cuarta modalidad preferida de la invención; la Figura 8 es un diagrama esquemático del sistema de la Figura 7, mostrado en uso; y la Figura 9 es un cuadro de flujo de un método ilustrativo de conformidad con la invención.

Descripción Detallada de la Invención La Figura 1 muestra un ejemplo de un sistema 20 de la técnica previa que incluye un dispositivo de diagnóstico 30 de la técnica previa y una estación de trabajo e inf aestructura IP 40 de la técnica previa. Tal sistema 20 de la técnica previa pudo haberse utilizado para uso con una muestra de prueba biológica 50 y reactivo 60 proporcionados en un soporte de muestra 212 (es decir, una platina) . Como se muestra en la Figura 1, el dispositivo de diagnóstico 30 de la técnica previa es un dispositivo de tamaño de escritorio tal como se pudo haber utilizado previamente en un escenario de laboratorio y/u hospital. Los dispositivos de diagnóstico 30 de tamaño de escritorio de la técnica previa pudieron haber incluido componentes pre-analíticos 208, un sistema de medición 214, una memoria electrónica 206, un software de manejo de dispositivo 202, una interfaz insertable 410 (es decir, un puerto USB) , una capacidad de exhibición 414 (es decir, una pantalla o una impresora) , una fuente de energía 406, y un software de análisis de datos 204 como se muestra en la Figura 1.

La estación de trabajo y la infraestructura IT 40 de la técnica previa mostrada en la Figura 1 incluye una computadora de escritorio 42, tal como se pudo haber considerado previamente adecuado para la generación, el registro y la exhibició de resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos. Los expertos en la técnica generalmente no pudieron haber considerado factible crear resultados de prueba comparablemente sensibles y precisos fuera de un escenario de laboratorio u hospital. La computadora de escritorio 42 puede haber proporcionado capacidades de CPU 414 y capacidades de comunicación 408 (es decir, Internet, GSM) . La infraestructura 40 de la técnica previa también puede haber incluido una red de sistema de información de laboratorio y/u hospital 608 tal como puede ser accesible, por ejemplo, en Internet. La estación e infraestructura IT 40 de la técnica previa mostrada en la Figura 1 puede haber proporcionado una base de datos 800 y/o archivo para registro de los resultados de prueba.

En' las Figuras 2 a 8, se muestra un sistema 100 de conformidad con la presente invención. El sistema 100 preferiblemente incluye un dispositivo electrónico 400, un elemento de identificación 300, y un dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso 200 para uso con una muestra de prueba biológica y/o ambiental 50.

El dispositivo de prueba 200 puede, preferiblemente, de conformidad con la invención, conectarse con más de un tipo y, más preferiblemente, con un gran rango de dispositivos electrónicos 400. El dispositivo electrónico 400 puede ser un teléfono celular 402 (como se muestra en las Figuras 2 a 6) o una computadora portátil 404 (como se muestra en la Figura 8) . De conformidad con varias otras modalidades preferidas de la invención, el dispositivo electrónico 400 puede tomar la forma de un dispositivo lector de prueba, un dispositivo de comunicaciones móviles (por ejemplo, un teléfono inteligente), un asistente digital personal, una PC de bolsillo, una computadora de escritorio, un dispositivo de navegación, un reproductor de audio digital, una cámara, un dispositivo de juegos, una televisión, y/o un radio. De conformidad con algunas modalidades preferidas de la invención, puede ser adecuado utilizar cualquier dispositivo electrónico 400 que proporcione una fuente de energía y/o la capacidad de CPU para correr, analizar, registrar y/o transmitir los resultados de prueba.

Preferiblemente, el dispositivo de prueba 200 es para uso con el dispositivo electrónico 400, y está adaptado para recibir y hacer reaccionar operativamente la muestra 50 con uno o más reactivos 60. El dispositivo de prueba 200 preferiblemente tiene una memoria incorporada 206, un •elemento de conexión de prueba 216 y al menos un sensor 214. El sensor 214 detecta operativamente datos de prueba (no mostrados) desde la muestra 50 después de la reacción con los reactivos 60.

El dispositivo de prueba 200 preferiblemente proporciona componentes necesarios para realizar la reacción, tal como, todos los componentes pre-analíticos 208, los reactivos 60, y el soporte de muestra 212 (por ejemplo, alojamiento, platina, sustrato) o plataforma para incubación.

Los componentes pre-analíticos 208 preferiblemente pueden reagrupar los elementos para mezclar la muestra 50 con los reactivos 60, preferiblemente para identificar los componentes biológicos apuntados. En el caso de tecnología de flujo lateral, uno o más (o preferiblemente la mayoría) de los componentes pre-analíticos pueden incorporarse dentro de la banda de flujo lateral.

Los reactivos 60 preferiblemente pueden incluir reactivos para la preparación de muestra. Los reactivos para la preparación de muestra preferiblemente pueden incluir algunos (o preferiblemente todos) los componentes químicos que pueden requerirse para causar lisis, extraer y/o estabilizar algunos componentes biológicos específicos, para ayudar, facilitar y/o permitir que se apunten apropiadamente estos componentes biológicos. Los reactivos 60 preferiblemente pueden proporcionarse dentro del dispositivo de prueba 200. En algunas modalidades preferidas de conformidad con la presente invención, los reactivos 60 pueden almacenarse en una pequeña cámara o contenedor dentro del dispositivo de prueba 200 o revestirse en una banda de flujo lateral. En algunos casos, uno o más reactivos específicos 60 pueden agregarse manualmente por un usuario 90 (mostrado en la Figura 7) y/o por personal médico.

El soporte de muestra 212 preferiblemente puede proporcionarse como un alojamiento (por ejemplo, formado de plástico). Preferiblemente, el soporte de muestra 212 puede alojar y/o soportar algunos (o preferiblemente todos) de los componentes que se proporcionan dentro del dispositivo de prueba 200.

El dispositivo de prueba 200 preferiblemente también proporciona el sensor (o sistema de medición) 214 para realizar una medición o detección, una interfaz (el elemento de conexión de prueba 216) para adquisición de datos, y la capacidad de almacenamiento de datos electrónicos dentro de la memoria incorporada 206.

Dependiendo de la tecnología utilizada para la detección, el sensor 214 preferiblemente puede, y a manera de un ejemplo no limitante, ser de naturaleza óptica (por ejemplo, dependiendo de la fluorescencia o colorimetría) o de naturaleza eléctrica (por ejemplo, dependiendo de los efectos de impedancia) . Preferiblemente, muchas tecnologías de detección diferentes pueden ser capaces de utilizar dentro del dispositivo de prueba 200 (y que pueden ser capaces de modificación en función, en los descubrimientos hechos, y/o en el campo de detección), tal como, por ejemplo y entre otras cosas, uno o más de los siguientes: tecnologías de detección de banda de flujo lateral; nano y/o micro tecnologías de detección de citómetro; tecnologías de detección de sensor de impedancia; tecnologías de detección de dielectroforesis ; micro tecnologías de detección de PCR; y/o electro tecnologías de sensor de péptido. El sensor 214 preferiblemente recibe una señal que se transfiere preferiblemente a través de componentes de adquisición de datos para enviarse, como se describe en mayor detalle en lo sucesivo, al dispositivo electrónico 400. (En algunas modalidades alternas de la invención, pueden utilizarse sensores de salida de diodo de fibra óptica dentro del dispositivo electrónico 400 como un sensor de estimulación y/u óptico en lugar de, o además de, los sensores 214 del dispositivo de prueba 200. Sin embargo, preferiblemente los sensores 214 se proporcionan como parte del dispositivo de prueba 200) .

De conformidad con algunas modalidades preferidas de la dimensión, el elemento de conexión de prueba 216 puede proporcionarse como un componente separado o incorporado del dispositivo de prueba 200. El elemento de conexión de prueba 216 puede conectar preferiblemente el dispositivo de prueba 200 con el dispositivo electrónico 400. Preferiblemente, el elemento de conexión de prueba 216 puede ayudar, a facilitar y permitir una transferencia de energía, datos, y pulsos ópticos o eléctricos.

La memoria incorporada 206 preferiblemente puede proporcionarse dentro del dispositivo de prueba 200. Como se describe en mayor detalle a continuación, la memoria incorporada 206 puede utilizarse preferiblemente para almacenar datos y algoritmos de software 202, 204 requeridos para correr la prueba, para transferencia o carga de datos desde el dispositivo de prueba 200 hacia el dispositivo electrónico 400. La memoria incorporada 206 preferiblemente puede almacenar los datos de prueba. Los datos de prueba almacenados preferiblemente pueden utilizarse posteriormente, por ejemplo, si un paciente desea enviar el dispositivo de prueba 200 a un laboratorio central y/o a un proveedor de asistencia médica para análisis adicional. (En algunas modalidades de la invención, la memoria incorporada 206 preferiblemente puede estar asociada con una capacidad de CPU incorporada al dispositivo de prueba 200 para ayudar con, o manejar la transferencia de datos entre el dispositivo de prueba 200 y el dispositivo electrónico 400) .

En algunas modalidades- de la invención, el dispositivo de prueba 200 puede incluir una batería o fuente de energía (no mostrada) . Esta fuente de energía puede proporcionarse, por ejemplo, en caso de que el dispositivo electrónico 400 no sea capaz de soportar las demandas de fuente de energía requeridas o preferidas del dispositivo de prueba 200. Es decir, el dispositivo electrónico 400 preferiblemente incluye una batería (o fuente de energía) 406 propia, que es suficiente para proporcionar el dispositivo de prueba 200 con una fuente de energía.

El dispositivo electrónico 400 preferiblemente también incluye un elemento de conexión electrónica 410 y un procesador (o capacidad de CPU) 416. El procesador 416 es para aplicación de los algoritmos de software 202, 204 para procesar y/o analizar datos de prueba.

El elemento de conexión electrónica 410 preferiblemente puede ser una interfaz insertable (por ejemplo, un puerto USB) . El elemento de conexión electrónica 410 preferiblemente puede proporcionarse como cualquier clase de elemento de interfaz adecuado para transferir datos y energía al dispositivo de prueba 200. El elemento de conexión electrónica 410 y el elemento de conexión de prueba 216 están operativamente conectados entre sí en relación de acoplamiento (como se observa mejor en las Figuras 3 y 5) . La interfaz entre el dispositivo de prueba 200 y el dispositivo electrónico 400 puede utilizar preferiblemente componentes que satisfacen los requerimientos de conectividad del dispositivo electrónico 400. Alternativamente o además, puede proporcionarse un componente de interfaz (no mostrado) que tiene un conmutador de conectividad estándar para el dispositivo de prueba 200. Preferiblemente, el elemento de conexión de prueba 216 del dispositivo de prueba 200 recibe energía, a través del elemento de conexión electrónica 410, desde la batería 406. El elemento de conexión electrónica 410 preferiblemente es capaz de transferir la energía y/o la corriente desde la batería 406 hacia el dispositivo de prueba 200. Preferiblemente, la batería 406 permite a una fuente de energía la capacidad de transferir suficiente energía para correr el dispositivo de prueba 200. Preferiblemente, el elemento de conexión de prueba 216 transmite electrónicamente los datos de prueba al dispositivo electrónico 400 a través del elemento de conexión electrónica 410. De esta forma, el elemento de conexión electrónica 410 recibe electrónicamente los datos de prueba desde el dispositivo de prueba 200.

El procesador 416 del dispositivo electrónico 400 puede proporcionar preferiblemente suficiente capacidad de procesamiento para correr el dispositivo de prueba 200. Preferiblemente, los datos incluidos en la memoria incorporada 206 dentro del dispositivo de prueba 200 pueden detallar los requerimientos mínimos, en términos de la capacidad de procesamiento requerida, para correr el dispositivo de prueba 200. El procesador 414 aplica operativamente uno o más de los algoritmos 202, 204 al manejar el dispositivo electrónico 400 y su interfaz con el dispositivo de prueba 200. Por ejemplo, los algoritmos 202, 204 pueden incluir software de manejo de dispositivo 202 y software de análisis de datos 204.

El software de manejo de dispositivo 202 puede incluir software de interfaz gráfica de usuario (GUI, por sus siglas en inglés) , una aplicación de estructura, y una aplicación de control de calidad de datos. La aplicación de control de calidad es preferiblemente operativa para revisar el funcionamiento apropiado del dispositivo de prueba 200 o para satisfacer los requerimientos de regulación.

De conformidad con la invención, el software de GUI preferiblemente puede auxiliar, facilitar o permitir la exhibición de algunas (o muy preferiblemente la mayoría o todas) de las funcionalidades o resultados proporcionados por el sistema 100. El software de GUI preferiblemente también puede proporcionar funcionalidades de conectividad, por ejemplo, para enviar o recibir datos desde una o más bases de datos 800 y/o un sistema de comunicación 600 a través del dispositivo electrónico 400. El software de GUI preferiblemente se puede correr, por ejemplo, dentro de un navegador (por ejemplo, un navegador de Internet) y/o a través de otra ventana de GUI .

La aplicación de estructura puede ayudar preferiblemente a reagrupar componentes de software comunes, que pueden utilizarse para algunas (o muy preferiblemente la mayoría o todas) las aplicaciones o códigos de software, en el sistema operativo utilizado entre el dispositivo electrónico 400 y el dispositivo de prueba 200.

El software de análisis de datos 204 puede incluir aplicaciones de procesamiento de datos de prueba y aplicaciones de diagnóstico. Las aplicaciones de diagnóstico pueden accederse preferiblemente por el usuario 90, por ejemplo, para mejorar el análisis de diagnóstico o para conectarse con un archivo EMR. De conformidad con la invención, el usuario 90 o un paciente preferiblemente también puede ser capaz de descargar actualizaciones o nuevas aplicaciones desde una base de datos o sitio de red remoto.

Las aplicaciones de procesamiento de datos de prueba preferiblemente pueden incluir algoritmos para analizar los datos de prueba, y un protocolo de transferencia de datos para permitir que el dispositivo electrónico 400 se comunique con o descargue datos desde el dispositivo de prueba 200. De conformidad con algunas modalidades de la invención, el procesador 416 también puede aplicar operativamente las aplicaciones de procesamiento de datos de prueba para controlar la reacción de la muestra 50 con los reactivos 60. Por consiguiente, por la transmisión antes mencionada de las aplicaciones de procesamiento de datos de prueba y los datos de prueba, el dispositivo de prueba 200 permite al procesador 416, entre otras cosas, controlar la reacción de la muestra 50 con los reactivos ' 60. La prueba de la muestra 50 mediante el dispositivo de prueba 200 puede iniciarse directamente por el usuario 90 al controlar un botón dedicado o un botón o tecla programable dependiente de contexto en el dispositivo electrónico 400.

Después de eso, el procesador 416 recibe operativamente los datos de prueba, y aplica las aplicaciones de procesamiento de datos de prueba a los datos de prueba para generar resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos y/o datos de presentación con base en los datos de prueba cuantitativos. Al hacer esto, de conformidad con algunas modalidades preferidas de la invención, los resultados de prueba pueden cuantificarse como resultados altos, medios, y/o bajos (por ejemplo, una baja intensidad de resultado de infección) . Tal vez de forma notable, los "resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos" que se generan de conformidad con la presente invención tienen precisión y sensibilidad comparable con aquellos que se han cuantificado previamente en un escenario de laboratorio u hospital. Ventajosamente, por lo tanto y debido en parte a la portabilidad inherente en el dispositivo de prueba portátil 200 y el dispositivo electrónico 400, la presente invención permite la generación de resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos fuera de tales escenarios de laboratorio y hospital.

También puede ser importante notar que los datos de presentación ' presentados al usuario 90 preferiblemente pueden incluir datos de sugerencia de tratamiento y de seguimiento con base en los resultados de prueba. El dispositivo de prueba 200 preferiblemente está adaptado para uso con, y para ayudar en la generación de, tales datos de presentación. Los datos de sugerencia de tratamiento y de seguimiento preferiblemente se determinan con referencia a uno o más de los algoritmos 202, 204 almacenados, incorporados al dispositivo electrónico 400 o al dispositivo de prueba 200, o en una de las bases de datos remotas 800.

Preferiblemente, la memoria incorporada 206 del dispositivo de prueba 200 almacena electrónicamente los datos de prueba y uno o más de los algoritmos 202, 204. Preferiblemente, el elemento de conexión de prueba 216 del dispositivo de prueba 200 transmite electrónicamente tal algoritmo 202, 204 al elemento de conexión electrónica 410 del dispositivo electrónico 400. De esta forma, el procesador 416 recibe operativamente tales algoritmos 202, 204 desde el dispositivo de prueba 200 a través de los elementos de conexión de prueba y electrónica, 216 y 410 respectivamente.

El dispositivo electrónico 400 preferiblemente también proporciona un elemento de presentación 414, y componentes de conectividad adicionales. Como se muestra en las Figuras 2 a 8, el elemento de presentación 414 preferiblemente incluye un elemento de exhibición que tiene una capacidad de exhibición (por ejemplo, una pantalla y/o una impresora) y/o que ofrece una interfaz gráfica de usuario. Preferiblemente, los algoritmos 202, 204 generan los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación para presentación por el dispositivo electrónico 400 en la forma de datos visual y/o audiblemente presentables . Los datos audiblemente presentables pueden tomar la forma de sonidos verbales, musicales, de tono y/u otras de alerta. Ya que se puede creer que las mujeres, niños y hombres tienen sensibilidades diferentes entre sí a algunos tipos de sonidos, puede ser preferible (de conformidad con algunas modalidades de la invención) adaptar los datos audiblemente presentables para ser solamente audibles para uno o más segmentos deseados de oyentes .

Los datos visualmente presentables pueden tomar la forma de texto, gráficas y/o luces de indicador a color. Las Figuras 3 y 5-7 ilustran una forma de datos visualmente presentables que se contempla de conformidad con la presente invención, principalmente, datos gráficos visualmente presentables 702. Entre otras cosas, los datos gráficos pueden incluir cuadros y otras representaciones visuales comparativas de los resultados de prueba cuantitativos. A manera de ejemplo, y entre otras cosas, los datos visual y/o audiblemente presentables también pueden incluir datos descriptivos y/o numéricos. Los tipos ilustrativos de datos descriptivos pueden incluir los datos de presentación (por ejemplo, los datos de sugerencia de tratamiento y seguimiento) y/o información de intensidad. Los datos de intensidad pueden mostrarse en formato textual y/o gráfico. Los tipos ilustrativos de datos numéricos pueden incluir los resultados de prueba cuantitativos. Otros datos visualmente presentables pueden incluir datos textuales, y/o datos de luz de indicador a color. Preferiblemente, la pantalla permite la exhibición de los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación, y el manejo del sistema 100. (En algunas modalidades de la invención, la impresora u otras clases de sistema de salida se utilizan para visualización o presentación) . El elemento de presentación 414 presenta operativamente los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación al usuario 90. Por consiguiente, mediante la transmisión antes mencionada de las aplicaciones de procesamiento de datos de prueba y los datos de prueba, el dispositivo de prueba 200 también permite la generación y la presentación de los resultados de prueba y los datos de presentación mediante el procesador 416 y el elemento de presentación 414.

El elemento de identificación 300 es operativo para identificar al usuario 90. El elemento de identificación 300 puede proporcionarse en la forma de un componente de identificación independiente 302 (como se muestra en las Figuras 2 y 3) o integralmente con el dispositivo electrónico 400 (como se observa mejor en las Figuras 4 y 5) o el dispositivo de prueba 200 (como se muestra en la Figura 7) , por ejemplo, con el soporte de muestra 212, el sensor 214 y/o el elemento de conexión de prueba 216. Es decir, el elemento de identificación 300 puede proporcionarse integralmente o en asociación con el dispositivo electrónico 400. Alternativamente, el elemento de identificación 300 también o a su vez, puede proporcionarse además del dispositivo electrónico 400 y conectarse a este a través de una conexión inalámbrica o de USB (como se observa mejor en la Figura 3) . En algunos casos, el elemento de identificación 300 puede incorporarse dentro del dispositivo de prueba 200, por ejemplo, para proporcionar un mejor y/o más alto sistema de seguridad de identificación de rastreo. Como se muestra en la Figura 7, el elemento de identificación 300 preferiblemente puede incluirse como parte del dispositivo de prueba 200. Sin embargo, por razones de costo, puede ser más económico proporcionar el elemento de identificación 300 (y cualquier sistema de bio-reconocimiento relacionados) como parte del dispositivo electrónico 300 o en la forma del componente de identificación independiente 302 antes mencionado.

Preferiblemente, el elemento de identificación 300 puede incluir un elemento de identificación biométrica. Por ejemplo, el elemento de identificación biométrica puede ser un escáner de huella digital 306 (como se muestra en las Figuras 2-5 y 7) , un escáner retinal, un micrófono y elemento de reconocimiento de voz, una cámara y un elemento de reconocimiento facial, y/o un extractor de muestra biológica 308 (o elemento de identificación de factor genético de expresión 308, como se muestra en la Figura 7) . Por supuesto, otros sistemas de bio-reconocimiento presentes y/o futuros que pueden estar disponibles también son adecuados para uso de conformidad con la presente invención.

El dispositivo electrónico 400 almacena datos de identificación de usuario (no mostrados) asociados con el usuario 90 y/o un propietario del dispositivo electrónico 400. Preferiblemente, el elemento de identificación 300 automáticamente accede a los datos de identificación de usuarios almacenados en el dispositivo electrónico 400 en el procedimiento de identificar al usuario 90.

De conformidad con algunas modalidades preferidas de la invención, el sistema 100 está adaptado para uso con una cuenta (no mostrada) asociada con los datos de identificación de usuario. El sistema 100 también incluye un elemento de facturación (no mostrado) que carga a la cuenta operativamente en asociación con la generación de los resultados de prueba cuantitativos 702.

El dispositivo electrónico 400 es preferiblemente un dispositivo electrónico en red y está provisto con un subsistema de comunicación 408 para ofrecer capacidades de conectividad y/o comunicaciones (por ejemplo, conexión de red, GSM, conexión de satélite, Internet) . Como se muestra en las Figuras 3 y 5-8, el subsistema de comunicación 408 se conecta con un sistema de comunicaciones externos 600 que puede incluir redes de satélite (por ejemplo, redes de GPS) , redes inalámbricas terrestres (por ejemplo, una red de teléfono celular 602, una red inalámbrica local 606), Internet 604, y sistemas de información de laboratorio y/u hospital (Redes LIS/HIS) 608. El dispositivo electrónico 400 preferiblemente puede estar en comunicación inalámbrica (y/o por cable) con al menos un sistema de comunicación 600.

El subsistema de comunicación 408 que se proporciona, preferiblemente puede depender del tipo o versión del dispositivo electrónico 400 utilizado en el sistema 100. En el caso de un teléfono celular 402, por ejemplo, el sistema 100 puede utilizar preferiblemente su capacidad inalámbrica para transmitir datos a través de la red de teléfono celular 602 a una de las bases de datos remotas 800. En el caso de la computadora portátil 404 mostrada en la Figura 8 (o la PC de bolsillo) , el subsistema de comunicación 408 preferiblemente puede ser una conexión de intranet, o una conexión de Internet por cable o inalámbrica 604.

El dispositivo electrónico 400 preferiblemente también puede tener la capacidad de conectarse rápida y fácilmente a las redes LIS/HIS 608, por ejemplo, a través de la red inalámbrica local 606 (por ejemplo, una red de Bluetooth) y/o un cable USB. Preferiblemente, el dispositivo electrónico 400 transmite automáticamente los datos de prueba, los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación para registro en una o más redes LIS/HIS 608 remotas. Adicionalmente , la transmisión de los datos de prueba, los resultados de prueba cuantitativos a los datos de presentación mediante el dispositivo electrónico 400, a través del subsistema de comunicación 408 sobre el sistema de comunicación 600, puede iniciarse directa y/o indirectamente por el usuario 90 al controlar un botón dedicado o un botón o tecla programable dependiente de contexto. Preferiblemente, el dispositivo electrónico 400 puede ser capaz de registrar los resultados de prueba o la información biométrica realizada con cada prueba. Las bases de datos remotas 800 también pueden utilizarse para varias pruebas o pacientes y preferiblemente se pueden conectar con los datos almacenados en el dispositivo electrónico 400.

Como se muestra en las Figuras 6 a 8, varias bases de datos 800 pueden interconectarse con el sistema de comunicaciones 600, que preferiblemente incluye, bases de datos de servicios de tratamiento de desecho 802, bases de datos de aplicaciones de software 804 (por ejemplo, aplicaciones de software clínico, aplicaciones de software de base de datos, portales de descarga, bases de datos centrales de control de calidad) , y varias bases de datos de resultados de prueba 806 (por ejemplo, bases de datos de proveedores de asistencia médica, bases de datos de agencia gubernamental, bases de datos de departamento militar) . Notablemente, las bases de datos 800 pueden incluir, sin limitación, bases de datos epidemiológicas, bases de datos de UN y de institución de asistencia médica mayor/internacional , bases de datos de infraestructura de asistencia médica y emergencia, bases de datos de educación y economía, bases de datos de noticias, bases de datos demográficas, bases de datos de comunicación y de infraestructura militar, y bases de datos de clima y topográficas. Las bases de datos 800 preferiblemente pueden servir como un archivo adicional para los resultados de prueba (bases de datos de resultados de prueba 806) , como una fuente para los algoritmos de procesamiento de prueba y las aplicaciones de software (las bases de datos de aplicaciones de software 804) , y/o como un recurso para coordinación de tratamiento de desecho u otros servicios (por ejemplo, bases de datos de servicios de tratamiento de desecho 802) .

Las funciones de comunicación, que incluyen comunicaciones de datos y de voz, pueden realizarse a través del subsistema de comunicación 408. El subsistema de comunicación 408 preferiblemente actúa tanto como un elemento receptor como un elemento transmisor. El subsistema de comunicación 408 puede recibir mensajes desde, y enviar mensajes a través de señales de comunicación (por ejemplo, USB, inalámbrica) 500 al sistema de comunicación 600. El dispositivo electrónico 400 puede enviar y recibir señales de comunicación en el sistema de comunicación 600. Algunos de los subsistemas del dispositivo electrónico 400 pueden realizar funciones relacionadas con comunicación, y algunos van proporcionar funciones "residentes" o en dispositivo. A manera de ejemplo, el elemento de exhibición puede utilizarse para ambas funciones.

El procesador 416 también puede interactuar con subsistemas adicionales del dispositivo electrónico 400, tal como una memoria de acceso aleatorio (RAM, por sus siglas en inglés) , una memoria flash, otros elementos de presentación (que incluyen luces de indicador a color y una bocina) , un sistema de comunicaciones de corto alcance, y un subsistema GPS. El software de sistema operativo para las funciones estándares del dispositivo electrónico 400 utilizado mediante el procesador 416 típicamente puede almacenarse en un almacenamiento persistente tal como la memoria flash. Aquellos expertos en la técnica apreciarán que el sistema operativo, las aplicaciones de dispositivo específicas, o partes del mismo, pueden cargarse temporalmente en un almacenamiento volátil, tal como la RAM, para procesamiento mediante el procesador 416.

El dispositivo de prueba 200 está adaptado para probar una muestra individual 50 y está adaptado para desecho o para esterilización y reutilización (por ejemplo, del sensor 214 y/o el elemento de conexión de prueba 216) después de que el dispositivo electrónico 400 recibe los datos de prueba. Es decir, el dispositivo de prueba 200 preferiblemente puede proporcionarse como un dispositivo de prueba completamente desechable o consumible, o como un dispositivo de prueba parcialmente reutilizable .

En la versión completamente desechable o consumible del dispositivo de prueba 200, todos los componentes necesarios para la prueba se incluyen y muchos pueden consumirse durante la prueba o pueden no resistir más allá de la transmisión de los datos de prueba. Al final de la prueba, este dispositivo de prueba 200 está adaptado para descartarse o enviarse a las instituciones o corporaciones de asistencia médica para análisis o tratamiento de desecho. La versión completamente desechable o consumible del dispositivo de prueba 200 puede adaptarse preferiblemente para uso directamente por el paciente (por ejemplo, para probarlo ella misma) .

En la versión parcialmente reutilizable del dispositivo de prueba 200, algunos componentes pueden ser preferiblemente reutilizables por el paciente o el doctor en pruebas subsecuentes. Algunos de los componentes que preferiblemente pueden ser capaces de reutilizarse pueden incluir, sin limitación, los sensores 214 y/o el elemento de conexión de prueba 216. Algunos de los componentes que pueden proporcionarse preferiblemente como consumibles pueden incluir los componentes pre-analíticos 208, los reactivos 60, y/o la memoria incorporada 206. La versión parcialmente reutilizable del dispositivo de prueba 200 puede .encontrar preferiblemente utilidad particularmente ventajosa cuando un paciente busca y/o requiere prueba recurrente (por ejemplo, para diabetes, enfermedades cardiacas, VIH) o cuando un paciente busca o necesita ser monitoreado, en una forma continua, en asociación con una condición o tratamiento específico (por ejemplo, trombosis, quimioterapia) . Otra utilidad para la versión parcialmente reutilizable del dispositivo de prueba 200 puede incluir usos contemplados en un dispensario médico pequeño, en clínicas, en consultorios médicos, o en otros sitios en donde, por ejemplo, puede realizarse un pequeño número de pruebas por día. En esta versión de prueba 200, los costos constantes asociados con realizar cualquiera de las pruebas necesarias pueden restringirse, en parte, al precio de los consumibles, tal como, por ejemplo, los reactivos, los componentes pre-analíticos , y en algunos casos, algunos componentes adicionales (por ejemplo, la memoria) .

Idealmente, la combinación antes descrita del dispositivo de prueba 200, el elemento de identificación 300, y el dispositivo electrónico 400 pueden permitir preferiblemente a un paciente y/o a un proveedor de asistencia médica realizar fácilmente, de forma preferible en sus huellas digitales y/o en la palma de su mano, una o más pruebas de diagnóstico sustancialmente con la misma capacidad analítica que otros dispositivos de diagnóstico de alta tecnología de la técnica previa sustancialmente más difíciles de manejar.

Preferiblemente, y como se mencionó anteriormente, algunas modalidades preferidas de la invención pueden involucrar el uso de un teléfono móvil o celular 402 como el dispositivo electrónico 400, es decir, en asociación con el dispositivo de prueba 200. En otras modalidades de la invención, tal como la mostrada en la Figura 7, el dispositivo de prueba 200 incluye integralmente el elemento de identificación 300. El elemento de identificación 300 mostrado en la Figura 7 incluye un escáner de huella digital combinado y un extractor de muestra biológica 404. Preferiblemente, sustancialmente contemporáneo con el usuario 90 que coloca su dedo en el escáner de huella digital 306 proporcionado, el extractor de muestra biológica 308 preferiblemente puede extraer, mediante una acción capilar, una gota de sangre del mismo, ínter alia, como la muestra 50 y para propósitos de identificación complementarios. Preferiblemente, en modalidades incluso adicionales (y a manera de un ejemplo no limitante) , el elemento de identificación 300 puede incluirse integralmente como parte del dispositivo electrónico 400 al utilizar una cámara (no mostrada) del teléfono celular 402 para actuar como el elemento biométrico.

Como se muestra en la Figura 8, de conformidad con algunas modalidades de la invención, el dispositivo de prueba 200 también puede conectarse con la computadora portátil 404 través de un puerto USB (como el elemento de conexión electrónica 410) y/o a través de cualquier otro puerto disponible para proporcionar transferencia de datos y/o fuente de energía. Similarmente , aunque no se muestra en las figuras, el dispositivo de prueba 200 puede utilizase con una computadora de escritorio y/o una PC de bolsillo de conformidad con la presente invención. Como en el caso de la computadora portátil 404 (discutido anteriormente) , el dispositivo de prueba 200 también puede conectarse con la computadora de escritorio y/o la PC de bolsillo a través de un puerto USB (como el elemento de conexión electrónica 410) y/o a través de cualquier otro puerto disponible para proporcionar transferencia de datos y/o fuente de energía.

Con referencia a las varias modalidades del sistema 100 que se muestran en las figuras, se apreciará por un experto en la técnica que, aunque algunos componentes, relaciones, procedimientos y aspectos del mismo se discuten únicamente con referencia a una o más figuras específicas, algunos pueden utilizarse y/o adaptarse para uso en asociación con modalidades mostradas en otras figuras.

La Figura 9 muestra, esquemáticamente a manera de revisión, un método 900 asociado para probar la muestra 500, para uso con los reactivos 60, el dispositivo electrónico 400, y el dispositivo de prueba 200. El método 900 preferiblemente incluye los siguientes pasos, entre otros: un paso de preparación de dispositivo de prueba 902, un paso de recolección de muestra 904, un paso de carga de muestra 906, un paso de conexión 908, un paso de almacenamiento de dispositivo de prueba, un paso de transmisión de algoritmo 910, un paso de alimentación de energía, un paso de control de reacción, un paso de reacción (ver el paso 912 del método en la Figura 9) , un paso de percepción (ver el paso 912 del método en la Figura 9) , un paso de almacenamiento de dispositivo de prueba, un paso de transmisión de datos (ver el paso 912 del método de la Figura 9) , un paso de procesamiento 914, un paso de almacenamiento de identificación, un paso de identificación 916, un paso de análisis y de registro de identificación 918, un paso de recopilación y de diseño de reporte 920, un paso de presentación 922, un paso de transmisión de red 924, un paso de facturación, un paso de término de uso 924, y/o un paso de desecho.

En el paso de preparación de dispositivo de prueba 902, el dispositivo de prueba 200 preferiblemente se remueve de su empaquetado dentro de una bolsa de plástico herméticamente sellada o una pequeña caja de plástico. Tal empaquetado se utiliza para mantener secos uno o más de los reactivos 60 y/o el dispositivo de prueba 200. Después, un cable USB 250 u otro elemento de interfaz de conectividad se conecta preferiblemente en el dispositivo de prueba 200. El cable USB 250 puede considerarse que es parte del dispositivo de prueba 200, el dispositivo electrónico 400, o un componente independiente del sistema 100.

Como se muestra en las Figuras 2 a 8, el dispositivo de prueba 200 (y el cable USB 250) puede proporcionarse preferiblemente con luces de indicador de control de procedimiento 220 para indicar datos de control de procedimiento 700 concernientes a la reacción de la muestra 500 con los reactivos 60. En algunas modalidades ilustrativas, cuando se iluminan tres luces de indicador de control de procedimiento 220, la reacción de la muestra 50 con los reactivos 60 ha concluido y/o los datos de prueba se han transmitido al dispositivo electrónico 400. En cualquier caso, en las Figuras 6 a 8, la flecha "B" indica un paso de procesamiento de prueba de diagnóstico que se realiza.

La muestra 50 se recolecta en el paso de recolección de muestra 904. En el paso de carga de muestra 906, el usuario 90 (por ejemplo, un paciente, una enfermera y/o un doctor) puede cargar preferiblemente la muestra 50 (por ejemplo, una gota de sangre) , en una dirección de carga de muestra como se indica mediante la flecha "A" en las Figuras 6 y 8, hacia una cámara de muestra 210 del dispositivo de prueba 200.

En el paso de conexión 908, el elemento de conexión de prueba 216 y el elemento de conexión electrónica 410 están conectados en una relación de acoplamiento, con el dispositivo de prueba 200 conectado en el dispositivo electrónico 400.

El paso de almacenamiento de dispositivo de prueba ocurre antes del paso de transmisión de datos. En el paso de almacenamiento de dispositivo de prueba, los datos de prueba y/o los algoritmos 202, 204 se almacenan electrónicamente al utilizar la memoria incorporada 206 del dispositivo de prueba 200.

El paso de transmisión de algoritmo 910 ocurre antes del paso de procesamiento 914. En el paso de transmisión de algoritmo 910, el dispositivo de prueba 200 preferiblemente transfiere, al dispositivo electrónico 400, algunos datos concernientes al uso del dispositivo de prueba 200, o uno o más algoritmos 202, 204 para procesar o analizar datos de prueba al utilizar el dispositivo electrónico 400. Es decir, en el paso de transmisión de algoritmo 910, los algoritmos 202, 204 se transmiten electrónicamente al procesador 410, a través del elemento de conexión electrónica 410, al utilizar el elemento de conexión de prueba 216 del dispositivo de prueba 200.

El paso de alimentación de energía ocurre antes del paso de transmisión. En el paso de alimentación de energía, el elemento de conexión de prueba 216 del dispositivo de prueba 200 se utiliza para recibir, a través del elemento de conexión electrónica 410, energía desde la batería 406 del dispositivo electrónico 400.

El paso de control de reacción ocurre antes del término del paso de reacción. En el paso de control de reacción, el procesador 416 se utiliza para aplicar uno o más de los algoritmos 202, 204 para controlar la reacción de la muestra 500 con los reactivos 60.

Durante el paso de reacción (ver el paso 912 del método en la Figura 9) , el dispositivo de prueba 200 se utiliza para hacer reaccionar la muestra 50 con los reactivos 60, y el dispositivo electrónico 400 puede abrir preferiblemente una ventana y/o una aplicación con algo (o preferiblemente toda) de la información con respecto a la prueba de diagnóstico relevante que se realiza.

De forma preferible, sustancialmente al mismo tiempo, en el paso de percepción (ver el paso 912 del método en la Figura 9) , el dispositivo de prueba 200 preferiblemente puede procesar los datos de control de calidad y/o las medidas. Los datos de prueba se detectan desde la muestra 50 al utilizar el sensor 214 del dispositivo de prueba 200.

En el paso de transmisión de datos (ver el paso 912 del método en la Figura 9) , los datos de prueba se transmiten electrónicamente al elemento de conexión electrónica 410 del dispositivo electrónico 400 al utilizar el elemento de conexión de prueba 216 del dispositivo de prueba 200. Es decir, el dispositivo de prueba 200 transfiere los datos de prueba al dispositivo electrónico 400.

En el paso de procesamiento 914, el dispositivo electrónico 400 preferiblemente recibe y analiza datos de prueba para presentación subsecuente de los datos dentro de la ventana y/o la aplicación antes mencionada. Es decir, en el paso de procesamiento 914, se aplican uno o más de los algoritmos 202, 204 a los datos de prueba al utilizar el procesador 416 del dispositivo electrónico 400 para generar los resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos y/o los datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos. Los datos de presentación así generados, preferiblemente incluyen los datos de sugerencia de tratamiento y de seguimiento con base en los resultados de prueba. Como se menciona anteriormente, los datos de sugerencia de tratamiento y de seguimiento se determinan preferiblemente con referencia a uno o más de los algoritmos 202, 204 almacenados, incorporados al dispositivo electrónico 400 o al dispositivo de prueba 200, o en una de las bases de datos remotas 800. Preferiblemente, uno o más de los algoritmos 202, 204 generan los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación para la presentación del elemento de exhibición en la forma de uno o más datos textuales visualmente presentables, datos gráficos 702, o datos de luz de indicador a color. En el paso de procesamiento 914, los resultados de prueba también pueden cuantificarse como resultados altos, medios, y/o bajos.

El paso de almacenamiento de identificación ocurre antes del paso de identificación. En el paso de almacenamiento de identificación, el dispositivo electrónico se utiliza para almacenar datos de identificación de usuario asociados con el usuario 90 y/o un propietario del dispositivo electrónico 400.

Preferiblemente en el paso de identificación 916, el paciente o el usuario 90 puede registrar preferiblemente su información de identificación a través del elemento de identificación biométrica directamente a través de un teclado 412 del dispositivo electrónico 400, o a través de una cámara o un micrófono que puede proporcionarse en asociación con el dispositivo electrónico 400. Dicho de otra forma, en el paso de identificación 916, el elemento de identificación 300 se utiliza para identificar al usuario 90. Preferiblemente, el usuario se identifica biométricamente . En el paso de identificación 916, el elemento de identificación 300 también accede preferiblemente de forma automática a los datos de identificación de usuario almacenados en el dispositivo electrónico 400. Después de eso, en el paso de análisis y de registro de identificación 918, se realiza el análisis y el registro de identificación de paciente.

En el paso de recopilación y diseño de reporte 920, se realiza el diseño de recopilación y reporte de datos, preferiblemente al utilizar los datos de presentación. Preferiblemente después de eso, en el paso de presentación 922,· el paciente o el usuario 90 (u otra persona) puede proporcionarse preferiblemente con acceso al análisis de prueba, preferiblemente a través de la pantalla del dispositivo electrónico 400. Es decir, los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación (por ejemplo, los datos de sugerencia de tratamiento y seguimiento) se presentan al usuario 90 al utilizar el elemento de presentación 414 del dispositivo electrónico 400. Preferiblemente, en el paso de presentación 922, se presentan los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación desde el elemento de exhibición del elemento de presentación 414.

Preferiblemente después de eso, en el paso de transmisión de red 924, el sistema 100 preferiblemente puede proporcionar una opción (por ejemplo, a través de la presentación de un aviso de comando de enviar 704 en el elemento de exhibición) para transferir datos incorporados a una base de datos remota 800, para mantener los datos dentro del dispositivo electrónico 400, y/o para mantener los datos dentro del dispositivo de prueba 200. El paso de transmisión de red 924 ocurre después del paso de transmisión de datos. En el paso de transmisión de red 924, se utiliza el dispositivo electrónico 400 para transmitir automáticamente los datos de prueba, los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación para registro en uno o más sistemas de información de laboratorio remoto y/u hospital 608.

El paso de facturación ocurre después del paso de identificación 916. En el paso de facturación, se carga a la cuenta (asociada con los datos de identificación de usuario almacenados en el dispositivo electrónico 400) en asociación con la generación de los resultados de prueba cuantitativos.

Después de eso, en el paso de término de uso 926, se detiene el uso del dispositivo de prueba 200 y el dispositivo electrónico 400. En el paso de desecho, el dispositivo de prueba 200 se desecha en una instalación de desecho 230 adecuada. Alternativamente, los reactivos 60 y/o los componentes biológicos pueden neutralizarse en una instalación de reciclado 240 adecuada. Preferiblemente en este paso, el sistema 100 puede consultar al usuario 90 para liberar el reactivo de desecho y/o una cámara de reactivo de desecho 218 del dispositivo de prueba 200, o el sistema 100 puede liberar automáticamente los reactivos de desecho dentro del dispositivo de prueba 200. El sensor 214 y el elemento de conexión de prueba 216 pueden esterilizarse y reutilizarse en la instalación de reciclado 240.

Esto concluye la descripción de las modalidades actualmente preferidas de la invención. La descripción anterior se ha presentado para el propósito de ilustración y no pretende ser exhaustiva ni limitar la invención a la forma precisa descrita. Son posibles otras modificaciones, variaciones y alteraciones en vista de la enseñanza anterior y serán evidentes para aquellos expertos en la técnica, y pueden utilizarse en el diseño y la fabricación de otras modalidades de conformidad con la presente invención sin apartarse del espíritu y el alcance de la invención. Se pretende que el alcance de la invención esté limitado no por esta descripción, sino solamente por las reivindicaciones que forman una parte de esta solicitud y/o cualquier patente que se publique a partir de ésta.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1.- Un dispositivo electrónico y un sistema de dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso, para uso con una muestra de prueba biológica y/o ambiental, caracterizado porque comprende: (a) un dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso adaptado para recibir y hacer reaccionar operativamente la muestra con uno o más reactivos, con el dispositivo de prueba que tiene: (i) al menos un sensor que detecta operativamente datos de prueba de la muestra después de la reacción con los reactivos; y (ii) un elemento de conexión de prueba; y (b) un dispositivo electrónico que tiene: (i) un elemento de conexión electrónica de acoplamiento conectado operativamente con el elemento de conexión de prueba y que recibe electrónicamente los datos de prueba desde el dispositivo de prueba; (ii) un procesador que aplica operativamente uno o más algoritmos a los datos de prueba para generar resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos y datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos; y (iii) un elemento de presentación que presenta operativamente a un usuario los datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos ; en donde el dispositivo de prueba está adaptado para probar una muestra individual y está adaptado para desecho, o para esterilización y reutilización del sensor y/o el elemento de conexión de prueba, después de que el dispositivo electrónico recibe los datos de prueba; y en donde el dispositivo de prueba tiene una memoria incorporada que almacena electrónicamente los datos de prueba y/o los algoritmos; y en donde el procesador del dispositivo electrónico recibe operativamente los algoritmos del dispositivo de prueba a través de los elementos de conexión de prueba y electrónica.

2.- Un sistema de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende un elemento de identificación operativo para identificar al usuario, con el elemento de identificación proporcionado en la forma de un componente de identificación independiente y/o integralmente con el dispositivo electrónico y/o el dispositivo de prueba.

3. - Un sistema de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el elemento de identificación comprende un elemento de identificación biométrica, preferiblemente un escáner de huella digital, un escáner retinal, un micrófono y un elemento de reconocimiento de voz, una cámara y un elemento de reconocimiento facial, y/o un elemento de identificación de factor genético de expresión.

4. - Un elemento de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 2 y 3, caracterizado porque el dispositivo electrónico almacena datos de identificación de usuarios asociados con el usuario y/o un propietario del dispositivo electrónico, y en donde el elemento de identificación accede automáticamente a los datos de identificación de usuario almacenados en el dispositivo electrónico .

5. - Un dispositivo electrónico y un sistema de dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso, para uso con una muestra de prueba biológica y/o ambiental, caracterizado porque comprende: (a) un dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso adaptado para recibir y hacer reaccionar operativamente la muestra con uno o más reactivos, con el dispositivo de prueba que tiene: (i) al menos un sensor que detecta operativamente datos de prueba de la muestra después de la reacción con los reactivos; y (ii) un elemento de conexión de prueba; y (b) un dispositivo electrónico que tiene: (i) un elemento de conexión electrónica de acoplamiento conectado operativamente con el elemento de conexión de prueba y que recibe electrónicamente los datos de prueba desde el dispositivo de prueba ,- (ii) un procesador que aplica operativamente uno o más algoritmos a los datos de prueba para generar resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos y datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos; y (iii) un elemento de presentación que, presenta operativamente a un usuario los datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos ; en donde el dispositivo de prueba está adaptado para probar una muestra individual y está adaptado para desecho, o para esterilización y reutilización del sensor y/o el elemento de conexión de prueba, después de que el dispositivo electrónico recibe los datos de prueba; que además comprende un elemento de identificación operativo para identificar al usuario, con el elemento de identificación proporcionado en la forma de un componente de identificación independiente y/o integralmente con el dispositivo electrónico y/o el dispositivo de prueba; en donde el dispositivo electrónico almacena datos de identificación de usuario asociados con el usuario y/o un propietario del dispositivo electrónico, y en donde el elemento de identificación accede automáticamente a los datos de identificación de usuario almacenados en el dispositivo electrónico; y adaptado para uso con una cuenta asociada con los datos de identificación de usuario, y que además comprende un elemento de facturación que carga a la cuenta operativamente en asociación con la generación de los resultados de pruebas cuantitativos .

6. - Un sistema de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el procesador aplica operativamente los algoritmos para controlar la reacción de la muestra con los reactivos.

7. - Un sistema de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el elemento de presentación comprende un elemento de exhibición, y los algoritmos generan los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación para la presentación desde el elemento de exhibición en la forma de uno o más (a) datos textuales, (b) datos gráficos, y/o (c) datos de luz de indicador a color visualmente presentables.

8. - Un dispositivo electrónico y un sistema de dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso, para uso con una muestra de prueba biológica y/o ambiental, caracterizado porque comprende: (a) un dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso adaptado para recibir y hacer reaccionar operativamente la muestra con uno o más reactivos, con el dispositivo de prueba que tiene: (i) al menos un sensor que detecta operativamente datos de prueba de la muestra después de la reacción con los reactivos; y (ii) un elemento de conexión de prueba; y (b) un dispositivo electrónico que tiene: (i) un elemento de conexión electrónica de acoplamiento conectado operativamente con el elemento de conexión de prueba y que recibe electrónicamente los datos de prueba desde el dispositivo de prueba; (ii) un procesador que aplica operativamente uno o más algoritmos a los datos de prueba para generar resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos y datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos; y (iii) un elemento de presentación que presenta operativamente a un usuario los datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos; en donde el dispositivo de prueba está adaptado para probar una muestra individual y está adaptado para desecho, o para esterilización y reutilización del sensor y/o el elemento de conexión de prueba, después de que el dispositivo electrónico recibe los datos de prueba; y en donde los resultados de prueba se cuantifican como resultados altos, medios, y/o bajos.

9.- Un dispositivo electrónico y un sistema de dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso, para uso con una muestra de prueba biológica y/o ambiental, caracterizado porque comprende: (a) un dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso adaptado para recibir y hacer reaccionar operativamente la muestra con uno o más reactivos, con el dispositivo de prueba que tiene: (i) al menos un sensor que detecta operativamente datos de prueba de la muestra después de la reacción con los reactivos; y (ii) un elemento de conexión de prueba; y (b) un dispositivo electrónico que tiene: (i) un elemento de conexión electrónica de acoplamiento conectado operativamente con el elemento de conexión de prueba y que recibe electrónicamente los datos de prueba desde el dispositivo de prueba; (ii) un procesador que aplica operativamente uno o más algoritmos a los datos de prueba para generar resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos y datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos; y (iii) un elemento de presentación que presenta operativamente a un usuario los datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos ; en donde el dispositivo de prueba está adaptado para probar una muestra individual y está adaptado para desecho, o para esterilización y reutilización del sensor y/o el elemento de conexión de prueba, después de que el dispositivo electrónico recibe los datos de prueba; y en donde el dispositivo electrónico tiene una batería, y en donde el elemento de conexión de prueba del dispositivo de prueba recibe energía, a través del elemento de conexión electrónica, desde la batería.

10.- Un sistema de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque el dispositivo electrónico comprende: (a) un dispositivo lector de prueba; (b) un teléfono celular; (c) un dispositivo de comunicaciones móviles; (d) un asistente digital personal; (e) una computadora de escritorio; (f) una computadora portátil; (g) un dispositivo de navegación; (h) un reproductor de audio digital; (i) una cámara; (j) un dispositivo de juegos; (k) una televisión; y/o (1) un radio.

11. - Un sistema de conformidad con cualquiera de la reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el dispositivo electrónico comprende un dispositivo electrónico en red y transmite automáticamente los datos de prueba, los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación para registro en uno o más sistemas de información de laboratorio remoto y/u hospital.

12. - Un dispositivo electrónico y un sistema de dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso, para uso con una muestra de prueba biológica y/o ambiental, caracterizado porque comprende: (a) un dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso adaptado para recibir y hacer reaccionar operativamente la muestra con uno o más reactivos, con el dispositivo de prueba que tiene: (i) al menos un sensor que detecta operativamente datos de prueba de la muestra después de la reacción con los reactivos; y (ii).un elemento de conexión de prueba; y (b) un dispositivo electrónico que tiene: (i) un elemento de conexión electrónica de acoplamiento conectado operativamente con el elemento de conexión de prueba y que recibe electrónicamente los datos de prueba desde el dispositivo de prueba; (ii) un procesador que aplica operativamente uno o más algoritmos a los datos de prueba para generar resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos y datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos; y (iii) un elemento de presentación que presenta operativamente a un usuario los datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos ; en donde el dispositivo de prueba está adaptado para probar una muestra individual y está adaptado para desecho, o para esterilización y reutilización del sensor y/o el elemento de conexión de prueba, después de que el dispositivo electrónico recibe los datos de prueba; y en donde los datos de presentación presentados al usuario comprenden datos de sugerencia de tratamiento y de seguimiento con base en los resultados de prueba.

13.- Un dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso para uso con un dispositivo electrónico que tiene un elemento de conexión electrónica, un elemento de presentación, y un procesador para aplicación operativa de uno o más algoritmos, con el dispositivo de prueba adaptado para recibir y hacer reaccionar operativamente una muestra de prueba biológica y/o ambiental con uno o más reactivos, caracterizado porque el cual comprende : (a) al menos un sensor que detecta operativamente datos de prueba de la muestra después de la reacción con los reactivos; y (b) un elemento de conexión de prueba de acoplamiento conectado operativamente con, y que transmite electrónicamente los datos de prueba al dispositivo electrónico a través del elemento de conexión electrónica; para permitir al procesador aplicar operativamente los algoritmos a los datos de prueba para generación de resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos y datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos, y para permitir que el elemento de presentación presente operativamente a un usuario los datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos; y en donde el dispositivo de prueba está adaptado para probar una muestra individual y está adaptado para desecho, o para esterilización y reutilización del sensor y/o el elemento de conexión de prueba, después de la transmisión electrónica de los datos de prueba al dispositivo electrónico; y que además comprende una memoria incorporada que almacena electrónicamente los datos de prueba y/o los algoritmos; y en donde el elemento de conexión de prueba transmite electrónicamente los algoritmos al elemento de conexión electrónica del dispositivo electrónico.

14. - Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque además comprende un elemento de identificación operativo para identificar al usuario, con el elemento de identificación proporcionado en la forma de un componente de identificación independiente y/o integralmente con el sensor y/o el elemento, de conexión de prueba .

15. - Un dispositivo de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el elemento de identificación comprende un elemento de identificación biométrica, preferiblemente a un escáner de huella digital, un escáner retinal, un micrófono y un elemento de reconocimiento de voz, una cámara y un elemento de reconocimiento facial, y/o un elemento de identificación de factor genético de expresión.

16. - Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 14 y 15, caracterizado porque está adaptado para uso con los datos de identificación de usuario que están almacenados en el dispositivo electrónico y está asociado con el usuario y/o un propietario del dispositivo electrónico, en donde el elemento de identificación accede automáticamente a los datos de identificación de usuario almacenados en el dispositivo electrónico.

17.- Un dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso para uso con un dispositivo electrónico que tiene un elemento de conexión electrónica, un elemento de presentación, y un procesador para aplicación operativa de uno o más algoritmos, con el dispositivo de prueba adaptado para recibir y hacer reaccionar operativamente una muestra de prueba biológica y/o ambiental con uno o más reactivos, caracterizado porque el cual comprende : (a) al menos un sensor que detecta operativamente datos de prueba de la muestra después de la reacción con los reactivos; y (b) un elemento de conexión de prueba de acoplamiento conectado operativamente con, y que transmite electrónicamente los datos de prueba al dispositivo electrónico a través del elemento de conexión electrónica; para permitir al procesador aplicar operativamente los algoritmos a los datos de prueba para generación de resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos y datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos, y para permitir que el elemento de presentación presente operativamente a un usuario los datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos; y en donde el dispositivo de prueba está adaptado para probar una muestra individual y está adaptado para desecho, o para esterilización y reutilización del sensor y/o el elemento de conexión de prueba, después de la transmisión electrónica de los datos de prueba al dispositivo electrónico; que además comprende un elemento de identificación operativo para identificar al usuario, con el elemento de identificación proporcionada en la forma de un componente de identificación independiente y/o integralmente con el sensor y/o el elemento de conexión de prueba; adaptado para uso con datos de identificación de usuarios que están almacenados en el dispositivo electrónico y está asociado con el usuario y/o un propietario del dispositivo electrónico, en donde el elemento de identificación accede automáticamente a los datos de identificación de usuario almacenados en el dispositivo electrónico; y adaptado para uso con una cuenta asociada con los datos de identificación de usuario, y que además comprende un elemento de facturación que carga a la cuenta operativamente en asociación con la generación de los resultados de prueba cuantitativos .

18.- Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 16, caracterizado porque la transmisión electrónica de los algoritmos mediante el elemento de conexión de prueba hacia el elemento de conexión electrónica del dispositivo electrónico es tal para permitir que el procesador aplique operativamente los algoritmos para controlar la reacción de la muestra con los reactivos.

19.- Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 16 y 18, caracterizado porque está adaptado para uso con un elemento de exhibición como el elemento de presentación, y en donde los elementos están adaptados para generar los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación para la presentación desde el elemento de exhibición en la forma de uno o más (a) datos textuales, (b) datos gráficos, y/o (c) datos de luz de indicador a color visualmente presentables.

20. - Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 16 y 18 a 19, caracterizado porque los algoritmos están adaptados para cuantificar los resultados de prueba como resultados altos, medios, y/o bajos .

21. - Un dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso para uso con un dispositivo electrónico que tiene un elemento de conexión electrónica, un elemento de presentación, y un procesador para aplicación operativa de uno o más algoritmos, con el dispositivo de prueba adaptado para recibir y hacer reaccionar operativamente una muestra de prueba biológica y/o ambiental con uno o más reactivos, caracterizado porque el cual comprende : (a) al menos un sensor que detecta operativamente datos de prueba de la muestra después de la reacción con los reactivos; y (b) un elemento de conexión de prueba de acoplamiento conectado operativamente con, y que transmite electrónicamente los datos de prueba al dispositivo electrónico a través del elemento de conexión electrónica; para permitir al procesador aplicar operativamente los algoritmos a los datos de prueba para generación de resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos y datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos, y para permitir que el elemento de presentación presente operativamente a un usuario los datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos; y en donde el dispositivo de prueba está adaptado para probar una muestra individual y está adaptado para desecho, o para esterilización y reutilización del sensor y/o el elemento de conexión de prueba, después de la transmisión electrónica de los datos de prueba al dispositivo electrónico; y adaptado para uso con una batería incorporada al dispositivo electrónico, en donde el elemento de conexión de prueba del dispositivo de prueba recibe energía, a través del elemento de conexión electrónica, desde la batería.

22. - Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 21, caracterizado porque está adaptado para uso con uno o más de los siguientes como el dispositivo electrónico: (a) un dispositivo lector de prueba; (b) un teléfono celular; (c) un dispositivo de comunicaciones móviles; (d) un asistente digital personal; (e) una computadora de escritorio; (f) una computadora portátil; (g) un dispositivo de navegación; (h) un reproductor de audio digital; (i) una cámara; (j) un dispositivo de juegos; (k) una televisión; y/o (1) un radio.

23. - Un dispositivo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 13 a 22, caracterizado porque está adaptado para uso con un dispositivo electrónico en red como el dispositivo electrónico, tal como para permitir que el dispositivo electrónico en red transmita automáticamente los datos de prueba, los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación para registro en uno o más sistemas de información de laboratorio remoto y/u hospital.

24. - Un dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso para uso con un dispositivo electrónico que tiene un elemento de conexión electrónica, un elemento de presentación, y un procesador para aplicación operativa de uno o más algoritmos, con el dispositivo de prueba adaptado para recibir y hacer reaccionar operativamente una muestra de prueba biológica y/o ambiental con uno o más reactivos, caracterizado porque el cual comprende : (a) al menos un sensor que detecta operativamente datos de prueba de la muestra después de la reacción con los reactivos; y (b) un elemento de conexión de prueba de acoplamiento conectado operativamente con, y que transmite electrónicamente los datos de prueba al dispositivo electrónico a través del elemento de conexión electrónica; para permitir al procesador aplicar operativamente los algoritmos a los datos de prueba para generación de resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos y datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos, y para permitir que el elemento de presentación presente operativamente a un usuario los datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos; y en donde el dispositivo de prueba está adaptado para probar una muestra individual y está adaptado para desecho, o para esterilización y reutilización del sensor y/o el elemento de conexión de prueba, después de la transmisión electrónica de los datos de prueba al dispositivo electrónico; y adaptado para uso con los datos de presentación presentados al usuario que comprenden datos de sugerencia de tratamiento y de seguimiento con base en los resultados.

25.- Un método para probar una muestra de prueba biológica y/o ambiental, para uso con uno o más reactivos, un dispositivo electrónico, y un dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso adaptado para recibir y probar una muestra individual, caracterizado porque comprende : (a) un paso de conexión para conectar un elemento de conexión de prueba del dispositivo de prueba con un elemento de conexión electrónica de acoplamiento del dispositivo electrónico; (b) un paso de reacción para utilizar el dispositivo de prueba para ' hacer reaccionar la muestra con los reactivos; (c) un paso de percepción, después del paso de conexión y el paso de reacción, para detectar datos de prueba desde la muestra al utilizar al menos un sensor del dispositivo de prueba; (c.l) un paso de almacenamiento de dispositivo de prueba para almacenar electrónicamente los datos de prueba y/o uno o más algoritmos al utilizar una memoria incorporada del dispositivo de prueba; (d) un paso de transmisión de datos, después del paso de percepción y el paso de almacenamiento de dispositivo de prueba, para transmitir electrónicamente los datos de prueba al elemento de conexión electrónica del dispositivo electrónico al utilizar el elemento de conexión de prueba del dispositivo de prueba; (d.l) un paso de transmisión de algoritmo para transmitir electrónicamente los algoritmos a un procesador del dispositivo electrónico, a través del elemento de conexión electrónica, al utilizar el elemento de conexión de prueba del dispositivo de prueba; (e) un paso de procesamiento, después del paso de transmisión de datos y el paso de transmisión de algoritmo, para aplicar los algoritmos a los datos de prueba al utilizar el procesador para generar resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos y datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos; (f) un paso de presentación, después del paso de procesamiento, para presentar los datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos a un usuario al utilizar un elemento de presentación del dispositivo electrónico; y (g) un paso de desecho, después del paso de transmisión de datos, para desechar el dispositivo de prueba o esterilizar y reutilizar el sensor y/o el elemento de conexión de prueba .

26. - Un método de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado porque además comprende un paso de identificación para utilizar un elemento de identificación para identificar al usuario, con el elemento de identificación proporcionado en la forma de un componente de identificación independiente y/o integralmente con el dispositivo electrónico y/o el dispositivo de prueba.

27. - Un método de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque en el paso de identificación, el elemento de identificación comprende un elemento de identificación biométrica y el usuario se identifica biométricamente , con el elemento de identificación biométrica que preferiblemente comprende un escáner de huella digital, un escáner retinal, un micrófono y un elemento de reconocimiento de voz, una cámara y un elemento de reconocimiento facial, y/o un elemento de identificación de factor genético de expresión.

28. - Un método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 26 y 27, caracterizado porque además comprende un paso de almacenamiento de identificación, antes del paso de identificación, para utilizar el dispositivo electrónico para almacenar datos de identificación de usuario asociados con el usuario y/o un propietario del dispositivo electrónico, y en donde en el paso de identificación, el elemento de identificación accede automáticamente a los datos de identificación de usuario almacenados en el dispositivo electrónico .

29.- Un método para probar una muestra de prueba biológica y/o ambiental, para uso con uno o más reactivos, un dispositivo electrónico, y un dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso adaptado para recibir y probar una muestra individual, caracterizado porque comprende : (a) un paso de conexión para conectar un elemento de conexión de prueba del dispositivo de prueba con un elemento de conexión electrónica de acoplamiento del dispositivo electrónico; (b) un paso de reacción para utilizar el dispositivo de prueba para hacer reaccionar la muestra con los reactivos; (c) un paso de percepción, después del paso de conexión y el paso de reacción, para detectar datos de prueba desde la muestra al utilizar al menos un sensor del dispositivo de prueba; (d) un paso de transmisión de datos, después del paso de percepción, para transmitir electrónicamente los datos de prueba al elemento de conexión electrónica del dispositivo electrónico al utilizar el elemento de conexión de prueba del dispositivo de prueba; (e) un paso de procesamiento, después del paso de transmisión de datos, para aplicar uno o más algoritmos a los datos de prueba al utilizar el procesador para generar resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos y datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos; (f) un paso de presentación, después del paso de procesamiento, para presentar los datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos a un usuario al utilizar un elemento de presentación del dispositivo electrónico; y (g) un paso de desecho, después del paso de transmisión de datos, para desechar el dispositivo de prueba o esterilizar y reutilizar el sensor y/o el elemento de conexión de prueba; y que además comprende un paso de identificación para utilizar un elemento de identificación para identificar al usuario, con el elemento de identificación proporcionado en la forma de un componente de identificación independiente y/o integralmente con el dispositivo electrónico y/o el dispositivo de prueba; que además comprende un paso de almacenamiento de identificación, antes del paso de identificación, para utilizar el dispositivo electrónico para almacenar datos de identificación de usuario asociados con el usuario y/o un propietario del dispositivo electrónico, y en donde en el paso de identificación, el elemento de identificación accede automáticamente a los datos de identificación de usuarios almacenados en el dispositivo electrónico; y adaptado para uso con una cuenta asociada con los datos de identificación de usuario, y que además comprende un paso de facturación, después del paso de identificación, para cargar a la cuenta en asociación con la generación de los resultados de prueba cuantitativos.

30.- Un método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 29, caracterizado porque además comprende un paso de control de reacción, antes del término del paso de reacción, para utilizar el procesador para aplicar los algoritmos para controlar la reacción de la muestra con los reactivos.

31.- Un método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 30, caracterizado porque en el paso de presentación, los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación se presentan elementos de exhibición del elemento de presentación, y en donde en el paso de procesamiento, los algoritmos generan los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación para presentación desde el elemento de exhibición en la forma de uno o más (a) datos textuales, (b) datos gráficos, y/o (c) datos de luz de indicador a color visualmente presentables.

32.- Un método para probar una muestra de prueba biológica y/o ambiental, para uso con uno o más reactivos, un dispositivo electrónico, y un dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso adaptado para recibir y probar una muestra individual, caracterizado porque comprende : (a) un paso de conexión para conectar un elemento de conexión de prueba del dispositivo de prueba con un elemento de conexión electrónica de acoplamiento del dispositivo electrónico; (b) un paso de reacción para utilizar el dispositivo de prueba para hacer reaccionar la muestra con los reactivos; (c) un paso de percepción, después del paso de conexión y el paso de reacción, para detectar datos de prueba desde la muestra al utilizar al menos un sensor del dispositivo de prueba; (d) un paso de transmisión de datos, después del paso de percepción, para transmitir electrónicamente los datos de prueba al elemento de conexión electrónica del dispositivo electrónico al utilizar el elemento de conexión de prueba del dispositivo de prueba; (e) un paso de procesamiento, después del paso de transmisión de datos, para aplicar uno o más algoritmos a los datos de prueba al utilizar el procesador para generar resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos y datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos; (f) un paso de presentación, después del paso de procesamiento, para presentar los datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos a un usuario al utilizar un elemento de presentación del dispositivo electrónico; y (g) un paso de desecho, después del paso de transmisión de datos, para desechar el dispositivo de prueba o esterilizar y reutilizar el sensor y/o el elemento de conexión de prueba; y en donde en el paso de procesamiento, los resultados de prueba se cuantifican como resultados altos, medios, y/o bajos.

33.- Un método para probar una muestra de prueba biológica y/o ambiental, para uso con uno o más reactivos, un dispositivo electrónico, y un dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso adaptado para recibir y probar una muestra individual, caracterizado porque comprende : (a) un paso de conexión para conectar un elemento de conexión de prueba del dispositivo de prueba con un elemento de conexión electrónica de acoplamiento del dispositivo electrónico; (b) un paso de reacción para utilizar el dispositivo de prueba para hacer reaccionar la muestra con los reactivos; (c) un paso de percepción, después del paso de conexión y el paso de reacción, para detectar datos de prueba desde la muestra al utilizar al menos un sensor del dispositivo de prueba; (d) un paso de transmisión de datos, después del paso de percepción, para transmitir electrónicamente los datos de prueba al elemento de conexión electrónica del dispositivo electrónico al utilizar el elemento de conexión de prueba del dispositivo de prueba; (e) un paso de procesamiento, después del paso de transmisión de datos, para aplicar uno o más algoritmos a los datos de prueba al utilizar el procesador para generar resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos y datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos; (f) un paso de presentación, después del paso de procesamiento, para presentar los datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos a un usuario al utilizar un elemento de presentación del dispositivo electrónico,- y (g) un paso de desecho, después del paso de transmisión de datos, para desechar el dispositivo de prueba o esterilizar y reutilizar el sensor y/o el elemento de conexión de prueba; y que además comprende un paso de alimentación de energía, antes del paso de transmisión de datos, para utilizar el elemento de conexión de prueba del dispositivo de prueba para recibir, a través del elemento de conexión electrónica, energía desde una batería del dispositivo electrónico .

34. - Un método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 33, caracterizado porque está adaptado para uso con uno o más de los siguientes como el dispositivo electrónico: (a) un dispositivo lector de prueba; (b) un teléfono celular; (c) un dispositivo de comunicaciones móviles; (d) un asistente digital personal; (e) una computadora de escritorio; (f) una computadora portátil; (g) un dispositivo de navegación; (h) un reproductor de audio digital; (i) una cámara; (j) un dispositivo de juegos; (k) una televisión; y/o (1) un radio.

35. - Un método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 25 a 34, caracterizado porque está adaptado para uso con un dispositivo electrónico en red como el dispositivo electrónico, y que además comprende un paso de transmisión de red, después del paso de transmisión de datos, para utilizar el dispositivo electrónico en red para transmitir automáticamente los datos de prueba, los resultados de prueba cuantitativos y/o los datos de presentación para registro en uno o más sistemas de información de laboratorio remoto y/u hospital.

36.- Un método para probar una muestra de prueba biológica y/o ambiental, para uso con uno o más reactivos, un dispositivo electrónico, y un dispositivo de prueba de diagnóstico portátil de un solo uso adaptado para recibir y probar una muestra individual, caracterizado porque comprende : (a) un paso de conexión para conectar un elemento de conexión de prueba del dispositivo de prueba con un elemento de conexión electrónica de acoplamiento del dispositivo electrónico; (b) un paso de reacción para utilizar el dispositivo de prueba para hacer reaccionar la muestra con los reactivos; (c) un paso de percepción, después del paso de conexión y el paso de reacción, para detectar datos de prueba desde la muestra, al utilizar al menos un sensor del dispositivo de prueba; (d) un paso de transmisión de datos, después del paso de percepción, para transmitir electrónicamente los datos de prueba al elemento de conexión electrónica del dispositivo electrónico al utilizar el elemento de conexión de prueba del dispositivo de prueba; (e) un paso de procesamiento, después del paso de transmisión de datos, para aplicar uno o más algoritmos a los datos de prueba al utilizar el procesador para generar resultados de prueba cuantitativos altamente sensibles y precisos y datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos; (f) un paso de presentación, después del paso de procesamiento, para presentar los datos de presentación con base en los resultados de prueba cuantitativos a un usuario al utilizar un elemento de presentación del dispositivo electrónico; y (g) un paso de desecho, después del paso de transmisión de datos, para desechar el dispositivo de prueba o esterilizar y reutilizar el sensor y/o el elemento de conexión de prueba; y en donde en el paso de procesamiento, los datos de presentación generados por los algoritmos comprenden datos de sugerencia de tratamiento y de seguimiento con base en los resultados de prueba, y en donde en el paso de presentación, los datos de sugerencia de tratamiento y de seguimiento se presentan mediante el elemento de presentación.