CN104024840B - 液体试料测定系统及测定装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供液体试料测定系统及测定装置，其包括测定装置(1)和管理装置(2)，该测定装置(1)在装卸自如地装配有供生物体的液体试料滴定的生物传感器(7)的壳体(4)内具备从所述生物体的液体试料测定生物体信息的测定部(23)、和测定所述壳体(4)的动作信息的动作测定部(24)，管理装置(2)具备动作判定部(29)，该的动作判定部(29)分析从所述测定装置(1)接收到的动作信息并判定所述壳体(4)的动作程度是否处于允许范围内。

Description

液体试料测定系统及测定装置

技术领域

本发明涉及一种从生物体的液体试料测定生物体信息的测定装置及包括该测定装置的液体试料测定系统。

背景技术

作为生物体的液体试料的测定装置而具有手持型的测定装置。该测定装置一直以来能够方便地实施由大型的临床检查装置进行的液体试料的测定。例如，该测定装置能够供用户在自家等中日常性地测定自己的液体试料。另外，该测定装置能够在医院等医疗机构中的诊室、病房的床边等供护士测定患者的液体试料。

该手持型的测定装置通过各种测定技术的导入而提供测定所需要的检测体量的微小化、测定时间的缩短这样的附加价值，设法提高了便利性。

然而，现有的测定装置因各种重要因素而导致测定结果的精度有时产生偏差。

例如，在测定装置为测定血液中的葡萄糖浓度的血糖测定装置的情况下，测定结果存在偏差可以举出如下所示的重要因素。

其一是，在血液中存在的妨碍物质与血液的状态对测定结果造成影响。就测定全血而使用的血糖计而言，已知因被测定者的身体状况、病情而变化的血液中的血球的比例对葡萄糖浓度的测定结果造成影响。另外，在血糖测定所使用的试剂之中已知存在如下的试剂：当透析液等所含的麦芽糖通过透析、点滴等被供给而存在于血液中时，试剂与该麦芽糖发生反应而显现出比作为本来的测定对象的葡萄糖的浓度高的浓度。

为了减小基于上述的重要因素的测定结果的偏差，采取利用血液中的血球比率即血球比来进行修正的测定方法、采用难以对麦芽糖造成影响的试剂等这样的对策。

其二是，生物传感器的制造工序方面的偏差对测定结果造成影响。血糖测定所使用的生物传感器(血糖值传感器)完全为一次性使用。根据一天内进行多次测定的血糖测定的需要，制造者连日大量生产血糖值传感器。因此，因生物传感器的制造工序中的环境、原材料的微量变化等而导致生物传感器(血糖值传感器)的性能有时产生偏差。

为了减小基于该重要因素的测定结果的偏差，采取采用将生物传感器的制造偏差抑制为最小的材料和制造工序、考虑了偏差的测定参数的切换等这样的对策。

其三是，测定装置主体的使用状态对测定结果造成影响。手持型的测定装置与现有的大型的临床检查装置不同，能够在用户的自家、外出目的地、医院内的各房间之间等容易地携带。所以，因落下等而从外部给予冲击而导致测定装置主体内的电子元件、机构部件等构成要素受到损伤。如此，可以认为测定装置无法再进行正常的测定。

为了减小基于该重要因素的测定结果的偏差，采取如下对策：测定冲击的程度并判定是否是对血糖测定的精度造成影响的程度的冲击，并根据需要进行报告等(例如，参照专利文献1)。

如此，弄清基于各种重要因素的测定结果的偏差的原因，并采取抑制测定结果的偏差的相应对策。

然而，在针对上述的测定结果的偏差的相应对策等中，弄清了实际上缘于进行液体试料的测定时的用户的行动(操作技法)的对测定精度降低的影响，没能采取其对策。

即，用户进行液体试料的测定期间的操作技法有时存在问题，产生测定结果的偏差。在该情况下，测定装置的测定结果未显示正确的值，或测定动作发生错误。但是，上述的测定装置存在确定了操作技法的问题而无法实施适当的对策这样的课题。

对此，以下的记述的目的在于提供一种液体试料测定系统及测定装置，其能够确定用户的操作技法是否存在问题，并实施适当的对策。

在先技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2011-209246号公报

发明内容

以下记述的液体试料测定系统包括测定装置和管理装置，所述测定装置在装卸自如地装配有供生物体的液体试料滴定的生物传感器的壳体内具备从所述生物体的液体试料进行生物体信息的测定的测定部、和测定所述壳体的动作信息的动作测定部，所述管理装置具备动作判定部，所述动作判定部分析从所述测定装置接收到的动作信息并判定所述壳体的动作程度是否处于允许范围内。

附图说明

图1是表示第一实施方式中的液体试料测定系统的结构的图。

图2是生物传感器的分解立体图。

图3是第一实施方式中的测定装置的框图。

图4是表示包括动作测定部的测定装置的一例的主视图。

图5是表示包括动作测定部的测定装置的一例的立体图。

图6是表示第一实施方式中的管理装置的结构的框图。

图7是表示测定装置的动作程度的变化的图。

图8是表示具有多个测定装置的液体试料测定系统的结构的图。

图9是表示具有信息收集功能的液体试料测定系统的结构的图。

图10是表示第二实施方式中的测定装置的结构的框图。

图11是表示具有对用户的指导功能的测定装置的动作顺序的流程图。

图12是第三实施方式中的测定装置的外观立体图。

图13是第三实施方式中的测定装置的框图。

具体实施方式

以下，参照附图并对作为本发明的实施方式的液体试料测定系统进行详细说明。

(第一实施方式)

图1是表示作为第一实施方式而示出的液体试料测定系统的整体结构的图。如图1所示，液体试料测定系统包括测定装置1和管理装置2。测定装置1与管理装置2通过相互由电缆连接的有线连接、或由电波、红外线等连接的无线连接而进行通信。或者，在测定装置1与管理装置2之间夹设有因特网或内联网的网络，测定装置1与网络访问点之间、管理装置2与网络访问点之间也可以分别由有线或无线连接。以下，通称有线连接或无线连接、或夹设网络的形态为通信线路3。

测定装置1是手持型的测定装置。测定装置1包括装置主体(壳体)4、显示部5、输入部6。在测定装置1的装置主体4装卸有一次性的生物传感器7。

装置主体4形成为能够供护士或患者即用户单手保持的紧凑的形状。

管理装置2包括装置主体8、显示部9、输入部10。需要说明的是，装置主体8、显示部9、输入部10可以是全部一体形成，也可以通过任意的组合而一体化。另外，装置主体8、显示部9、输入部10可以在一处集中而以被电缆连接的状态设置，也可以在由网络连接的状态下分离设置。

例如，前者是由普通的个人计算机来构成管理装置2的一例。另外，后者的一例考虑为如下的结构：装置主体8是配置在服务器室的服务器设备，显示部9是配置在医院的护士站的壁面等上的监视器，输入部10是能够在监视器上触摸输入的触摸面板。

若该液体试料测定系统在例如医院中使用，则测定装置1供护士携带而在病房楼巡查使用，管理装置2配置在护士站等而被使用。

接下来，参照图2对装配于测定装置1的一次性的生物传感器7进行说明。图2是装配于测定装置1的生物传感器7的分解立体图。

生物传感器7包括由聚对苯二甲酸乙二醇酯等构成的绝缘性的基板11(以下，仅称“基板11”)。在基板11的表面形成有导电性层。该导电性层由例如金、钯等贵金属、碳等导电性物质构成。该导电性层通过丝网印刷法或溅射蒸镀法而形成在基板11上。导电性层可以形成在基板11的整面，也可以至少形成在基板11的一部分。另外，生物传感器7包括成为其上表面的绝缘性的基板12。基板12在其中央部设有空气孔13。在基板11与基板12之间夹着具有切口部的隔离物14。生物传感器7将基板11、隔离物14、基板12一体化。

在基板11上借助由狭缝分割的导电性层而形成有对电极17、测定电极18及检测电极19。各电极17、18、19形成在基板11的至少一部分上即可。另外，各电极17、18、19也可以在生物传感器7装配于测定装置1的装置主体4的状态下，利用导线与测定装置1连接。

隔离物14以覆盖基板11上的对电极17、测定电极18及检测电极19的方式配置。由设于隔离物14的前缘部中央的长方形的切口部构成试料供给路15。另外，向作为试料供给路15的前端的试料滴定部15a滴定液体试料。当向试料滴定部15a滴定液体试料时，液体试料通过毛细管现象而被朝向基板12的空气孔13(图2中的箭头AR方向)吸引。

试剂层16具有覆盖从隔离物14的切口部露出的对电极17、测定电极18及检测电极19的尺寸、形状。

试剂层16包括氧化还原酵素和电子受容体。该氧化还原酵素及电子受容体溶解于被吸引到试料供给路15的液体试料(在本实施方式的情况下为从人体摄取到的血液)而进行反应。在反应结束后，测定装置1使该还原后的电子受容体进行电气化学性的氧化。测定装置1基于通过该氧化得到的电流而测定液体试料中的生物体信息(在本实施方式的情况下为血液中的葡萄糖浓度)。上述一系列的反应借助对电极17、测定电极18及检测电极19而通过伴随着电气化学性的变化的电流来读取。

另外，识别部20是用于利用装置主体4来识别每个生物传感器7的种类、制造批次的输出特性的不同的构件。在对电极17、检测电极19的与识别部20相当的部分形成狭缝21g与狭缝21h的组合。由此，装置主体4能够识别各生物传感器7的电输出特性的差异。

在生物传感器7的基板11上，沿着液体试料的流动方向(箭头AR)而从试料滴定部15a依次形成有对电极17、测定电极18、对电极17、检测电极19。需要说明的是，对电极17和测定电极18的配置也可以互换。

另外，沿着液体试料的流动方向而在测定电极18与检测电极19之间设有规定的距离。由此，能够由检测电极19来辨别液体试料是否被吸引了可靠且充分的量。

接着，参照图3对测定装置1的构成要素进行说明。图3是表示测定装置1的框图。如图3所示，测定装置1在装置主体4内设有传感器装配部22、测定部23、动作测定部24、控制部25、显示部5、输入部6、通信部26、记录部27。

此外，在传感器装配部22内具备有连接器22a、传感器装配检测部22b。连接器22a构成为在装配生物传感器7时能够与生物传感器7的对电极17、测定电极18及检测电极19电连接。传感器装配检测部22b用于检测在传感器装配部22装配有生物传感器7这一情况。

传感器装配检测部22b检测到装配有生物传感器7这一情况而将其传递至控制部25。基于传感器装配检测部22b的检测的机构使用机械装置的电气开关，通过在例如装配有对象物(生物传感器7)期间按压电气开关而使其导通，从而该电气开关能够检测生物传感器7的装配情况。此外，作为传感器装配检测部22b，如果是光学式的传感器等能够检测传感器装配部22中的对象物的存在，则可以使用任意的机构。

或者，传感器装配检测部22b也可以是与连接器22a连接的附加电路。在该结构的情况下，当传感器装配检测部22b检测到生物传感器7中的对电极17、测定电极18或检测电极19的至少一个电极与连接器22a之间的电导通时，判定为在装置主体4上装配有生物传感器7。

测定部23收到来自控制部25的指示，并从滴定于生物传感器7的生物体的液体试料测定生物体信息。例如，当向生物传感器7滴定有血液时，经由连接器22a而向生物传感器7的各电极施加电压或电流。测定部23根据作为电压施加的响应而得到的电流或电压的值来测定血液中的葡萄糖浓度。

动作测定部24收到来自控制部25的指示并测定装置主体4的动作量。动作测定部24将测定出的动作量作为动作信息而向控制部25输出。

控制部25进行测定装置1整体的控制。控制部25被从传感器装配检测部22b、测定部23、动作测定部24、输入部6输入信息。控制部25基于输入来的信息而对测定部23、显示部5、通信部26、记录部27进行指示。

显示部5收到来自控制部25的指示而进行动作。显示部5显示作为由测定部23测定到的生物体信息的葡萄糖浓度。另外，显示部5也向用户显示各种信息。

输入部6是输入来自用户的动作指示、识别编号等的器件。输入部6例如是设于装置主体4上的按钮。或者，输入部6是条形码读码器那样的光学读取装置。或者，输入部6也可以是基于RF-ID那样的无线通信、声音识别的输入。本实施方式的输入部6是组合所述多个输入器件而成的。另外，输入到输入部6的信息向控制部25传递。

通信部26收到控制部25的指示并借助通信线路3而与服务器、个人计算机等其他设备进行数据收发信号。例如，通信部26将由测定部23测定出的葡萄糖浓度、输入到输入部6的识别编号向其他设备发送。另外，通信部26从其他设备接收识别编号的列表等。

记录部27借助控制部25而接受测定部23输出的测定结果、动作测定部24输出的动作信息、由输入部6输入的信息、通信部26接收到的信息等并进行记录。数据向该记录部27的记录再生由控制部25控制。

当用户使用上述的测定装置1和生物传感器7开始液体试料的测定时，首先，使用输入部6来进行作为测定者的用户(护士)的ID、作为被测定者的患者的ID、生物传感器7的ID的输入。该ID的输入方法也可以是通过用户按下输入部6的按钮来输入。另外，在输入部6具备有条形码读码器的情况下，也可以读取各自带有的条形码来输入各ID。另外，也可以从各自带有的RF-ID标签借助近距离无线通信来获取各ID。当这些ID的输入结束时，测定准备结束。

当测定准备结束时，接下来，用户进行生物传感器7的装配。当生物传感器7装配于传感器装配部22时，该装配结束这一情况由传感器装配检测部22b检测，并传递至控制部25。控制部25将装配检测从传感器装配检测部22b传来的时刻保持为传感器装配时刻。然后，控制部25对测定部23指示液体试料的测定的开始。

从控制部25被指示了测定开始的测定部23经由连接器22a而开始向生物传感器7的对电极17、测定电极18及检测电极19施加电压。此时尚未向生物传感器7的试料滴定部15a滴定血液。

当由用户向试料滴定部15a滴定血液时，通过毛细管现象而使血液被吸引至试料供给路15内并向空气孔13的方向展开。然后，展开后的血液到达对电极17、测定电极18或检测电极19中的任一个配置在最靠近试料滴定部15a的一侧的电极。与此相应地，测定部23能够根据经由连接器22a而得到的电压的响应特性的变化来检测血液的滴定。测定部23将血液的滴定传递至控制部25。由此，控制部25将检测到血液的滴定的时刻保持为试料滴定时刻。

在从试料滴定时刻经过一定时间后、或在对电极17、测定电极18及检测电极19处产生电压的响应特性的进一步变化时，测定部23开始测定血液中的葡萄糖浓度。然后，测定部23向控制部25传递测定开始。与此相应地，控制部25将此时刻保持为测定开始时刻。

在从试料滴定时刻到测定开始时刻期间是由用户滴定的血液在试料供给路15内充分展开且使试剂层16溶解并进行反应所需要的时间。

测定部23在测定开始后对多个电极间17、18至少进行一次电压施加。测定部23在电压施加期间至少获取一次伴随着电气化学性的变化的电流的响应值，并将其保持为电流分布(current profile)。然后，测定部23根据保持的电流分布使用科特雷尔式或其他算法来确定葡萄糖浓度，作为测定结果而向控制部25输出。控制部25将从测定部23传来测定出的葡萄糖浓度的时刻保持为测定结束时刻。

控制部25以使测定出的葡萄糖浓度的值显示于显示部5的方式进行指示。同时，控制部25显示用于与测定出的葡萄糖浓度建立关联的信息的候选，能够供用户使用输入部6而进行选择。在此，信息的候选是指例如饭前、饭后等与吃饭相关的信息等、随后在确认葡萄糖浓度的测定结果时用于把握测定时的状况的信息。用户可以另外设定能够选择怎样的候选。另外，不仅可以选择信息的候选，用户也可以使用输入部6来输入任意的文字列等。

当由用户进行的输入结束时，控制部25将与测定相关的信息作为一组的测定管理数据而记录于记录部27。该测定管理数据包括测定者的ID、被测定者的ID、生物传感器7的ID。此外，测定管理数据包括传感器装配时刻、试料滴定时刻、测定开始时刻、测定结束时刻。此外，测定管理数据包括葡萄糖浓度、用户所指定的相关信息、动作测定部24输出的动作信息。

另外，控制部25监视测定出的葡萄糖浓度的值。在测定出的葡萄糖浓度为通常不能测定那样的异常值、或脱离用户所指定的范围的值的情况下，控制部25向测定管理数据中追加表示该情况的异常值标识。控制部25在追加该异常值标识时使显示部5进行表示异常值的检测的显示而通知用户。

接着，对动作测定部24进行详细说明。动作测定部24通过例如设于装置主体4内的三维加速度传感器来实现。加速度传感器的数量可以是一个，也可以是多个。另外，也可以代替加速度传感器而使用陀螺传感器等，只要是能够检测装置主体4相对于重力方向的姿势的变化及移动量(动作量)即可，也可以是任意的传感器。

图4中，作为动作测定部24而示出在装置主体4内设有一个加速度传感器的例子。加速度传感器配置在装配有生物传感器7的长边方向端部侧的相反侧的端部。另外，加速度传感器配置在偏离于装置主体4中的宽度方向中心线4A及长边方向中心线4B的位置。在此，装置主体4的长边方向是生物传感器7相对于装置主体4的装配方向D。此外，该加速度传感器的配置偏离于装置主体4的重量的重心位置。

根据该加速度传感器的配置，能够高精度地检测生物传感器7的姿势和动作。由于滴定于生物传感器7的试料为液体，因此因生物传感器7的姿势和动作而导致液体的展开方向和展开位置变化。该液体的展开方向及展开位置能够对葡萄糖浓度的测定结果造成影响。由此，加速度传感器为了监视液体的展开方向及展开位置而配置在有效的位置，即偏离于装置主体4中的宽度方向中心线4A及长边方向中心线4B的位置。

图5示出使三维轴与测定装置1的示意图重合的情况。相对于装置主体4而将长边方向设为X轴4X、将短边方向设为Y轴4Y、将高度方向设为Z轴4Z。作为动作测定部24而配置的加速度传感器使用针对该三维轴分别检测每单位时间的动作程度的变化量(动作量)的普通的传感器。

需要说明的是，动作测定部24只要是能够针对三维轴分别检测每单位时间的动作程度的变化量(动作量)的测定部即可。另外，传感器的种类并不局限于加速度传感器。

动作测定部24将在从控制部25指示期间针对检测出的三维轴分别将每单位时间的动作程度的变化量(动作量)作为动作信息而向控制部25输出。动作程度的变化量的数值表现可以是绝对值，也可以是相对值。另外，作为动作信息，只要包括基于该动作信息能够再现装置主体4的动作的程度所需要的足够的信息即可。另外，输出该动作信息的间隔、取样间隔也相同地，选择能够再现装置主体4的动作的程度的适当的间隔。

作为代表例，控制部25指示动作测定部24在从传感器装配时刻到测定结束时刻为止的期间测定动作信息。这是为了与葡萄糖浓度的测定动作同步地、分析基于用户的操作技法的测定装置1的动作的最高效的期间。但是，在作为记录部27而使用的存储器的容量存在富余的情况下、经由通信线路3而实时地向外部的设备发送动作量的情况下等，也可以指示在该期间以外也测定动作信息。由此，获得还能够分析葡萄糖浓度的测定动作时以外的用户的操作技法且知晓测定装置1的被处理方式这样的追加的效果。由此，可以考虑从传感器装配时刻到测定结束时刻为止的期间以外的操作技法间接地对测定结果造成的影响。

控制部25将记录于记录部27的测定管理数据向通信部26指示并以规定的时机经由通信线路3而向管理装置2发送。规定的时机包括由用户指示而进行的情况和控制部25自发进行的情况。在用户使用输入部6而指示测定管理数据的发送的情况下，当通信部26经由通信线路3而确立了与管理装置2之间的通信时，通信部26立即进行测定管理数据的发送。在通信部26未确立与管理装置2之间的通信时，控制部25指示通信部26确立与管理装置2之间的通信。通信部26在之后的通信确立后，进行测定管理数据的发送。或者，控制部25也可以在控制部25的内部进行处理的预约，以使接着在通信部26确立了与管理装置2之间的通信时指示测定管理数据的发送。

需要说明的是，优选，在用户指示测定管理数据的发送的情况下，控制部25使用显示部5与输入部6，使得用户能够选择一个或多个在何时、何人、对何人进行测定而得到的数据。

在控制部25自发进行测定管理数据的发送的情况下，通信部26在以下所示的时机中的任一个时机进行发送动作。通信部26在哪一时机进行发送动作可以由用户预先设定。

1)葡萄糖浓度的测定结束且控制部25在记录部27记录了测定管理数据时

2)通信部26经由通信线路3而确立了与管理装置2之间的通信时

3)从管理装置2要求了测定管理数据的发送时

4)装置主体4内所具备的电池进行充电时

5)指示了测定装置1的电源OFF时

6)判定测定部23所测定出的葡萄糖浓度的值为异常值时

需要说明的是，在以使在测定装置1与管理装置2之间未确立通信的时机下进行测定管理数据的发送的方式进行动作安排(schedule)的情况下，通信部26每次都进行与管理装置2之间的通信确立。

接着，参照图6，对管理装置2的构成要素进行说明。图6是表示管理装置2的框图。如图6所示，管理装置2包括：具有控制部28、动作判定部29、通信部30、记录部31的装置主体8；显示部9；输入部10。装置主体8能够通过例如个人计算机、服务器来实现。

控制部28用于控制构成管理装置2的所有要素。控制部28通过包括通常的CPU与在CPU中执行的操作系统、程序等而能够实现。

动作判定部29收到控制部28的指示而获取从测定装置1转送来的测定管理数据。动作判定部29使用测定管理数据而进行测定装置1的动作信息的分析和判定。

通信部30经由通信线路3而进行与测定装置1、其他管理装置2等之间的数据发送接收。通信部30可以是与特定的测定装置1进行一对一的通信的结构，也可以是与多个测定装置1进行一对多的通信的结构。

记录部31记录各种数据、信息。记录部31能够存储从测定装置1转送来的测定管理数据。另外，记录部31能够存储使用输入部10等而输入的患者、护士的信息。此外，记录部31能够记录使用显示部9向用户提示的信息。记录部31可以如图示那样组装于装置主体8内，但也可以使用外部连接的大容量存储装置等。

显示部9显示从控制部28指示的内容。显示部9能够通过例如液晶显示器等来实现。

输入部10用于供用户向控制部28输入指示、数据。虽然在图1中作为一例而图示出了键盘，但并不局限于此。输入部10也可以组合例如鼠标等指向装置、条形码读码器、电子卡片读取器、扫描仪等读取装置等。

管理装置2进行各种管理处理。管理装置2管理多个测定装置1。另外，管理装置2管理测定者和被测定者的数据库。此外，管理装置2管理生物传感器7的校正信息等。管理装置2能够利用各种程序并使用显示部9来向用户提示各管理状况。

管理装置2基于例如测定装置1的使用履历、使用状况来判定是否需要维护。由此，管理装置2能够向用户提示是否需要维护。管理装置2能够按照被测定者而使用多次的葡萄糖浓度的测定结果来图表表示葡萄糖浓度的变化的倾向。此外，管理装置2从测定管理数据提取出生物传感器7的ID，并计算作为消耗品的一次性的生物传感器7的消耗量。由此，管理装置2参照施设内的生物传感器7的在库管理信息，向用户提示该用户可使用的生物传感器7的在库信息等。

作为所述的管理装置2执行的各种程序之一，包括基于测定装置1的动作信息而进行用户的操作技法的分析处理的操作技法分析程序。该操作技法分析程序是由控制部28执行的程序之一。管理装置2也可以使用专门执行操作技法分析程序的处理装置。因此，在图6中，将执行操作技法分析程序的功能部图示为动作判定部29。

控制部28通过通信部30来接收通信部30接收到的从测定装置1传送来的测定管理数据。控制部28将通信部30接收到的测定管理数据随时记录于记录部31。此时，控制部28以能够按照测定者ID提取出测定管理数据的方式建立标题，并将各测定管理数据存储于记录部31。由此，控制部28按照测定者来管理测定管理数据。

控制部28在从用户经由输入部10进行了指示时、或自发地对动作判定部29指示动作信息的分析。当从用户指示了动作信息的分析时，控制部28将在记录部31中记录的测定管理数据的一览表显示于显示部9。该测定管理数据的一览表包括例如测定者ID、标题。由此，控制部28使得能够选择作为用户指示进行动作信息的分析的对象的测定管理数据。

控制部28在满足下述的条件1)～6)中的任一者时自发地向动作判定部29指示动作信息的分析。需要说明的是，该条件仅是一例，能够由用户自由地设定。由此，动作信息的分析结果被自发地保存于记录部31。当存在从用户发出的动作信息的分析结果的阅览的指示时，控制部28将动作信息的分析结果显示于显示部9。

1)在通信部30接收到的测定管理数据内包括表示葡萄糖浓度的异常值的异常值标识时

2)通信部30接收到的测定管理数据所包括的测定者ID不包括在记录部31中记录的多个测定管理数据的任一者时(具有该测定者ID的用户首次进行葡萄糖浓度的测定时)

3)包括通信部30接收到的测定管理数据所包括的测定者ID的测定管理数据记录于记录部31的数量在规定数量以下时(具有该测定者ID的用户的葡萄糖浓度的测定经验少时)

4)从上一次将包括通信部30接收到的测定管理数据所包括的测定者ID的测定管理数据记录于记录部31的日期起经过了规定期间以上时(具有该测定者ID的用户时隔很久地进行了葡萄糖浓度的测定时)

5)包括通信部30接收到的测定管理数据所包括的测定者ID的测定管理数据记录于记录部31的数量在规定数量以上时(具有该测定者ID的用户频繁地进行葡萄糖浓度的测定并产生习惯时)

6)对于具有各自的测定者ID的用户，在进行了上一次动作信息的分析之后，经过了规定期间以上时

当从控制部28指示动作信息的分析时，动作判定部29从记录部31读出指定了分析的测定管理数据。动作判定部29从读出的测定管理数据中提取出传感器装配时刻、试料滴定时刻、测定开始时刻、测定结束时刻、及与它们同步的动作信息。

如图7所示，动作信息的分析通过动作判定部29而划分为第一时期(第一期间，t1～t2)、第二时期(第二期间，t2～t3)、第三时期(第三期间，t3～t4)来进行。第一时期是从传感器装配时刻t1到试料滴定时刻t2为止的期间。第二时期是从试料滴定时刻t2到测定开始时刻t3为止的期间。第三时期是从测定开始时刻t3到测定结束时刻t4为止的期间。例如，图7是表示图5所示的装置主体4的X轴4X方向的动作程度的变化的一例。该装置主体4的X轴4X方向是指沿着将生物传感器7向装置主体4装配的朝向的方向。横轴表示时间的经过，表示从比检测到生物传感器7的装配靠前的时刻到葡萄糖浓度的测定结束为止。纵轴是使动作测定部24输出的动作程度的变化量的绝对值平滑化所得的，该动作程度的变化量越大，表示装置主体4越大或越急剧运动。如图7所示，根据将生物传感器7装配于装置主体4的操作技法，从生物传感器7向装置主体4施加动作，动作程度M1变高。然后，根据向生物传感器7的前端滴定血液的操作技法，从用户的手指等经由生物传感器7而向装置主体4施加动作，展现动作程度M2。然后，根据维持装置主体4的姿势的操作技法，根据由用户把持的操作技法，展现较小的动作程度M3。需要说明的是，在试料滴定时刻t2后，在装置主体4载置于桌台等上的情况下，从测定开始时刻t3到测定结束时刻t4的附近不展现动作程度。

各时期中的动作信息的分析通过对测定装置1的X轴4X、Y轴4Y、Z轴4Z中的每单位时间的动作程度的变化量与阈值的大小分别进行比较而进行。若动作程度的变化量比阈值小，则动作判定部29分析为测定装置1的移动是允许范围内的缓慢的移动。若变化量比阈值大，则动作判定部29分析为测定装置1进行了超出允许范围的快速动作。该测定装置1的动作的缓慢或快速为瞬间的加速度的小或大，也可以称为对测定装置1的冲击的弱或强。

阈值可以在各个所有的时期相对于三个轴而设为全部相同的值。另外，阈值也可以按照时期且根据目的而设为不同的值。与时期各自的目的对应的阈值通过在为了实现各个目的的条件下预先进行实验、模拟，由此求出最佳值。

以下示出按照时期而将阈值设为不同的值的情况的一例。第一时期是从将生物传感器7装配于装置主体4到检测血液向生物传感器7的滴定为止的期间。因此，在第一时期主要想要检测的测定装置1的动作是，是否施加了引起生物传感器7异常的程度的强烈冲击。如图2所示，生物传感器7呈细长的形状。因此，在为了进行将生物传感器7插入测定装置1的操作技法而对测定装置1的长边方向施加冲击时，生物传感器7容易产生折弯等破损。因此，使第一时期中的阈值中的、尤其是X轴4X(装置主体4的前后方向、生物传感器7的插入方向)的阈值为用于检测生物传感器7的破损的值。由此，减小X轴4X的阈值，在沿装置主体4的前后动作的情况下，以容易判定为快速的动作的方式缩窄允许范围。

另一方面，用户为了将生物传感器7定位在被测定者的滴定点(位置)而具有使装置主体4左右快速移动的操作技法。另外，还具有在装配生物传感器7之后将装置主体4放置于桌子等上的操作技法。这些操作技法难以与生物传感器7的直接破损相关。由此，增大第一时期中的Y轴4Y(装置主体4的左右方向)的阈值及Z轴4Z(装置主体4的上下方向)的阈值。由此，增大Y轴4Y、Z轴4Z的阈值，扩大允许范围，以使即便沿装置主体4的左右、上下移动也不判定为快速的动作。

在第二时期、第三时期中，在生物传感器7滴定有液体即血液。在第二时期中，必须使血液向生物传感器7内的试料供给路15稳定地展开、导入。在第三时期中，必须使向试料供给路15展开的血液稳定地存在于生物传感器7的对电极17、测定电极18及检测电极19之上。这是因为，第二时期、第三时期的目的在于以高精度测量葡萄糖浓度。确定满足该条件的X轴4X、Y轴4Y、Z轴4Z的动作的允许范围并分别设定为阈值。由此，第二时期、第三时期的阈值优选为比第一时期的阈值低，并将允许范围设定得窄。

当动作判定部29结束动作信息的分析时，在第一、第二、第三时期各自之中，将有无动作信息超出阈值(允许范围)的情况(为错误的情况)的判定结果向控制部28传递。控制部28将该判定结果与测定管理数据建立关联，并向记录部31记录。

此时，当存在在从动作判定部29传递来的第一、第二、第三时期的判定结果中的任一个或多个时期中判定为错误的情况时，控制部28进行过去的判定结果的检索。即，控制部28从记录于记录部31的测定管理数据之中提取出结束了本次动作信息的分析的测定管理数据所包括的测定者ID。控制部28对进行了与包括与提取出的测定者ID相同的测定者ID的测定管理数据建立了关联的动作信息的分析的判定结果进行提取。控制部28在提取出的过去的判定结果之中求出判定为错误的次数的总和。控制部28对错误次数的总和加上一次本次错误。在加法后的错误次数成为规定数量以上的情况下，控制部28判定为需要对用户进行指导。

控制部28通过对错误次数进行加法，能够明确在该用户至今为止的测定中有多次超出允许范围而一边使测定装置1移动一边进行测定的情况。根据上述的条件，为了正常地进行葡萄糖浓度的测定而确定动作程度的允许范围。因此，错误次数成为规定数量以上意味着处理测定装置1的用户的操作技法存在问题。

为此，控制部28执行表示用于改善用户的操作技法的指导内容的指导程序。最简单的例子是在管理装置2的显示部9进行警告的显示。例如，对在第二时期成为错误的操作技法较多的用户显示“请在血液的滴定后不要剧烈移动测定装置。”等。或者，为了该用户的指导者而显示“请进行指导使之在血液的滴定后不要剧烈移动测定装置。”等。此外，也可以显示测定动作的动画，以便用户能够学习操作技法。该测定动画的显示优选按照镜头对尤其需要注意的动作进行注释显示以使其醒目。或者，并不仅仅进行画面显示的指导，也可以进行以使其接受设施提供的操作技法的训练的方式进行催促的显示，从而使用户在实际中以实际技术接受指导。

此外，控制部28也可以基于动作信息而执行再现测定装置1的动作的模拟程序。控制部28将作为模拟结果的测定装置1及其动作的样子显示于显示部9。此时，控制部28根据动作判定部29的判定结果而警告显示在哪一时期的动作成为问题。

这些对用户的指导内容不仅显示于管理装置2的显示部9，也可以显示于测定装置1的显示部5。控制部28在判定为需要上述的指导时，以将需要指导的用户的测定者ID和指导内容发送至测定装置1的方式指示通信部30。测定装置1的控制部25在记录部27记录从管理装置2接收到的测定者ID和指导内容。控制部25从输入部6进行测定者ID的读入，当该测定者ID与记录的测定者ID一致时，即，当需要指导的用户意欲进行测定时，在显示部5显示指导内容。由此，测定装置1能够向用户指导处理装置主体4时的操作技法。

如图8所示，管理装置2有时与多个测定装置1a～1c进行通信，并从各个测定装置1a～1c接收测定管理数据。在该情况下，控制部28将测定装置1a～1c各自所固有的编号即测定装置ID与测定管理数据建立关联并记录于记录部31。在上述一系列的动作信息的分析中，当对相同测定者ID的测定管理数据进行检索时，也可以按照测定装置ID而分别进行检索。这是特定的测定者处理特定的测定装置的结果的检索。或者，也可以与获取源的测定装置1无关地，对记录于记录部31的所有的测定管理数据进行测定管理数据的检索。这是不特定测定装置的、特定的测定者的所有的结果的检索。

通过如后者那样与获取源的测定装置1无关地进行检索，由此具有能够不断管理与测定者ID建立了关联的测定管理数据并利用于操作技法的分析这样的效果。例如，在大规模医院等由一位护士随机地使用可在此时使用的测定装置1而进行葡萄糖浓度的测定的情况下是有效的。另外，在因故障、维护等更换测定装置1而使用的情况下也是有效的。

当管理装置2的控制部28判定为需要对特定的用户进行指导时，也可以在该用户确认指导程序或警告显示之前无法进行新的测定。具体地说，控制部28将不允许测定的信息与赋予于应进行指导的特定的用户的测定者ID建立关联并向所有的测定装置1发送。测定装置1的控制部25在从管理装置2接收到不允许测定的信息之后开始监视输入的测定者ID。并且，当读入与设为不允许测定的测定者ID相同的测定者ID的情况下，控制部25进行警告。具体地说，控制部25在测定装置1的显示部5显示该测定者为不允许测定的显示、和指示使其对在管理装置2或测定装置1提示的指导程序进行确认的显示。

控制部28能够识别用户使用自身的输入部10确认了指导程序的情况。或者，控制部28还能够在用户利用任一个的测定装置1确认了指导程序的情况下通过从该测定装置1传递来的信息来识别。由此，控制部28能够识别向用户进行过操作技法的指导这一情况。然后，管理装置2的控制部28对所有的测定装置1发送取消不允许测定的信息。

在以测定管理数据内包括异常值标识为条件而进行了动作信息的分析的情况下，控制部28根据上述的动作判定部29的判定结果而对其异常值的原因是基于用户的操作技法、还是基于除此以外的重要因素进行判定。此时，控制部28在动作判定部29结束动作信息的分析，并确认输出的判定结果。若第一～第三时期的每一个都未判定为错误，则控制部28将因用户的操作技法以外的重要因素而产生葡萄糖浓度的异常值的情况显示于显示部9。控制部28为了进行更详细的异常值的分析而向相对于管理装置2另行设置的信息收集装置发送包括葡萄糖浓度的异常值标识的测定管理数据。

图9示出为此的结构。图9示出具有用于进行其详细的分析的信息收集功能的液体试料测定系统的一例。该液体试料测定系统的管理装置2与信息收集装置33由使用专用线路或因特网等公用线路的网络32连接。信息收集装置33配置在医疗机构的监视部门、检查部门、或测定装置1制造者和销售企业的管理部门。从管理装置2发送出的测定管理数据被收集至信息收集装置33。该收集到的测定管理数据由专家详细地分析异常值的重要因素并用于研究对策等。

测定管理数据的分析的结果若弄清为临床性异常，则信息收集装置33立即通知医疗机构的相关者。该通知执行为发送电子邮件、或发送使蜂鸣器(beeper)等相关者所持的终端的通知机构起动的信号。相关者所具有的终端除了包括便携式电话等移动设备以外，还包括测定装置1。

如以上那样，根据本实施方式的液体试料测定系统，能够判定是否是因用户的操作技法而导致测定精度降低，并实施适当的对策。由此，能够减小测定装置1的测定结果的偏差。

需要说明的是，在本实施方式中，作为动作测定部而示出在装置主体内具备一个加速度传感器的例子，加速度传感器的数量也可以具备两个以上。若所述多个加速度传感器配置在适当的位置，则装置主体4的动作的再现可以详细地进行，能够进行更高精度的动作信息的分析。

此外，通过多个加速度传感器、角度传感器等的组合，不仅期望再现装置主体4的移动度，还期望再现装置主体4的角度。由此，能够根据装置主体4的角度而知晓测定时的装置主体4的姿势。由此，产生如下的效果：处理液体试料的测定装置1能够考虑到相对于该液体的重力的移动等而进行用户的指导。

需要说明的是，作为动作测定部24，也可以代替三轴的加速度传感器而具备一个或多个两轴的加速度传感器。

需要说明的是，也可以代替管理装置2执行的动作信息的分析而通过信息收集装置33执行，并将其结果向管理装置2发送。

(第二实施方式)

上述的第一实施方式的液体试料测定系统对管理装置2进行动作信息的分析的形态进行了说明。与此相对地，第二实施方式的液体试料测定系统对也由测定装置1来进行动作信息的分析的情况进行说明。

图10是表示能够进行动作信息的分析的测定装置1的框图。对与图3的框图所示出的构件具有相同的结构、进行相同的动作的构件标注相同的附图标记并省略说明。该测定装置1与图3的结构的不同之处在于，在装置主体4的内部设有动作判定部34。动作判定部34进行与在第一实施方式中说明过的管理装置2内部的动作判定部29相同的动作。

控制部35是向在第一实施方式中说明过的测定装置1内部的控制部25追加管理装置2内部的控制部28的功能所得到的控制部。即，控制部35除了进行测定装置1的控制，还进行由管理装置2的控制部28执行的、对指示动作判定部34的进行动作信息的分析的指示、基于来自动作判定部34的判定结果进行的是否需要对用户进行指导的判断、指导程序的提示控制。

图11是表示基于本实施方式中的测定装置1的、具有指导用户的功能的测定装置1的动作的流程图。

首先，步骤S1中，通过传感器装配检测部22b检测用户将生物传感器7装配于传感器装配部22的时机。控制部35通过传感器装配检测部22b的通知来识别装配有生物传感器7这一情况。需要说明的是，在步骤S1之前，由用户来完成测定所需要的用户的ID、患者的ID、生物传感器7的ID的输入等的准备。控制部35在生物传感器7的装配之后同样地开始由动作测定部24进行的装置主体4的动作量的测定。

需要说明的是，在本实施方式中，测定装置1也可以是作为测定者的用户和作为被测定者的患者相同的面向个人的测定装置1。在该情况下，可以省略在测定者与被测定者不相同的情况下每次进行测定时进行的用户的ID(测定者ID)与患者的ID(被测定者ID)的输入。因此，当是面向个人的测定装置1时，也可以当在步骤S1中检测到生物传感器7装配于传感器装配部22时，控制部25控制显示部5和输入部6而使用户输入生物传感器7的ID。

在步骤S2中，控制部35对作为以前进行过测定的结果的测定管理数据是否在记录部27中存在规定的测定次数量(例如，3次)以上的情况进行确认。在存在有规定的测定次数量以上的测定管理数据的情况下，控制部35从最接近当前时刻的测定管理数据依次回溯，提取出规定测定次数量的动作信息的分析结果。在提取出的动作信息的分析结果全部为错误的情况下，控制部35判定为需要操作技法的指导。另一方面，在一部分或全部的动作信息的分析结果不为错误的情况下，控制部35判定为不需要操作技法的指导。

在步骤S2中判定为需要操作技法的指导的情况下，控制部35使处理进展至步骤S3。在步骤S3中，控制部35在显示部5显示为“需要确认测定注意事项”。由此，控制部35提示向用户催促指导程序的确认。然后，在用户使用输入部6要求了指导程序的确认情况下，控制部35在显示部5显示记录于记录部27的指导程序。另一方面，在步骤S2中判定为不需要操作技法的指导的情况下，控制部35在血液的滴定之前待机并使处理向步骤S4进展。

在步骤S4中，如第一实施方式所示那样，向生物传感器7滴定血液，并由测定部23来进行葡萄糖浓度的测定。此时，控制部35在检测到向生物传感器7滴定有血液时，将从传感器装配时刻到试料滴定时刻为止(第一时期)的动作信息存储于记录部27。另外，控制部35在血液被导入生物传感器7内而开始葡萄糖浓度的测定时，将从试料滴定时刻到测定开始时刻为止(第二时期)的动作信息存储于记录部27。此外，控制部35在结束葡萄糖浓度的测定时，将从测定开始时刻到测定结束时刻为止(第三时期)的动作信息存储于记录部27。葡萄糖浓度的测定结果和动作信息作为一组测定管理数据而记录于记录部27。

需要说明的是，当在步骤S3的进行过程中检测到向生物传感器7滴定有血液时，使步骤S3结束而强制地移至步骤S4。例如，即便在进行指导程序的显示、或等待来自用户的指导程序显示的要求的状态下，也移至步骤S4。这是因为，在紧急时等用户已经先对患者进行穿刺而完成血液的准备的情况下，防止在等待指导程序的结束期间准备好的血液变干而浪费。控制部35在移至步骤S4时将步骤S3的指导程序是结束还是中断作为履历而保存于记录部27。

控制部35在葡萄糖浓度的测定结束并将测定管理数据记录于记录部27时移至步骤S5，并指示动作判定部34进行动作信息的分析。此时，动作判定部34读出在步骤S4中存储的从传感器装配时刻到测定结束时刻为止的动作信息。而且，动作判定部34与第一实施方式所示的动作判定部29相同地，按照第一、第二、第三的各个时期而对读出的动作信息进行动作信息的分析。

接下来，控制部35移至步骤S6，并进行显示部5中的显示内容的判定。控制部35从记录部27读出在步骤S4中的葡萄糖浓度的测定结束而记录于记录部27的测定管理数据，并确认葡萄糖浓度的测定结果和动作信息的分析结果。

首先，控制部35对葡萄糖浓度的测定结果是否位于预先确定的测定值的范围内进行确认。接着，控制部35对在动作信息的分析结果中是否存在判定为错误的时期进行确认。控制部35基于葡萄糖浓度的判定结果与动作信息的分析结果的组合而从预先准备好的多个显示内容之中选择显示部5中的显示内容。在此，用于判定葡萄糖浓度的测定结果的测定值的范围设定为比通常作为低血糖或高血糖而需要警告用户的范围更靠外侧的、异常的测定值的范围。因此，首先，相对于葡萄糖浓度的值而确定用于判定高血糖的阈值和用于判定低血糖的阈值。此外，比高血糖的阈值大的值的阈值和比低血糖的阈值小的值的阈值为了判定异常的测定值而设置。被确定在为了判定这些异常的测定值而设置的两个阈值之间的范围是不判定为异常的范围，是以下使用的“预先确定的范围”。

在葡萄糖浓度的测定结果为在预先确定的测定值的范围内、且在动作信息的分析结果中不存在判定为错误的时期的情况下，使处理向步骤S7进展。控制部35在显示部5中至少显示测定出的葡萄糖浓度的测定结果(显示A)。此时，若葡萄糖浓度的测定结果为在预先确定的范围内但判定为低血糖或高血糖的值，则也一并进行低血糖或高血糖的警告显示。

在葡萄糖浓度的测定结果为在预先确定的测定值的范围内、且在动作信息的分析结果中存在判定为错误的时期的情况下，使处理向步骤S8进展。控制部35在显示部5中至少显示测定出的葡萄糖浓度的测定结果和对用户的指导程序(显示B)。例如，在判定为第二时期中的动作程度错误的情况下，作为指导程序而显示为“请不要在血液的滴定后剧烈地移动测定装置”。此时，若葡萄糖浓度的测定结果为在预先确定的范围内但判定为低血糖或高血糖的值，则也一并进行低血糖或高血糖的警告显示。

在葡萄糖浓度的测定结果为在预先确定的测定值的范围外、且在动作信息的分析结果中不存在判定为错误的时期的情况下，使处理向步骤S9进展。控制部35在显示部5不显示葡萄糖浓度的测定结果而进行测定错误的警告显示(显示C)。此时，控制部35也可以显示再次进行测定的指示。

在葡萄糖浓度的测定结果为在预先确定的测定值的范围外、且在动作信息的分析结果中存在判定为错误的时期的情况下，使处理向步骤S10进展。控制部35在显示部5不显示葡萄糖浓度的测定结果而进行测定错误的警告显示和对用户的指导程序的显示。例如，在第二时期中判定为动作程度错误的情况下，作为指导程序而显示为“请不要在血液的滴定后剧烈地移动测定装置”。此外，控制部35使显示部5显示再次进行测定的指示。

如此，在本实施方式中，进行动作信息的分析的第一个时机是在刚刚由测定部23进行了葡萄糖浓度的测定之后。与该时机相关地，测定装置1根据需要而对用户进行操作技法的指导是在进行葡萄糖浓度的测定之前、或是在刚刚进行了葡萄糖浓度的测定之后的任一者或两者。

在进行葡萄糖浓度的测定之前对用户进行操作技法的指导具有指导用户的内容的记忆新、且能够催促用户有强烈意识地进行测定的操作技法这样的效果。因此，从此在进行葡萄糖浓度的测定时，作为应对用户的操作技法成为重要因素而导致测定精度降低这一情况的对策是有效的。

另外，在刚刚进行了葡萄糖浓度的测定之后对用户进行指导具有能够在用户刚刚实施测定之后的对自身的操作技法的记忆还很新的期间指出应改善的点这样的效果。因此，在下一次以后用户进行葡萄糖浓度的测定时，作为应对用户的操作技法成为重要因素而导致测定精度降低这一情况的对策是有效的。

如此，显示部5能够在基于在记录部27中记录的动作的判定结果而进行葡萄糖浓度的测定之前显示指导程序。另外，显示部5能够在进行了葡萄糖浓度的测定之后，基于包括该测定过程中的期间内的动作的判定结果而在刚刚进行了葡萄糖浓度的测定之后显示指导程序。

此外，在本实施方式中，公开进行动作信息的分析的第二个时机。该第二个时机是用户或医师、医疗协调机构等医疗机构的从业者使用输入部6而指示控制部35进行动作信息的分析时。

医疗机构的从业者指示动作信息的分析时例如是指个人的患者自备平时在自家使用的测定装置1而来到医院接受医师的诊察时。医师能够确认记录于测定装置1的记录部27的、患者的日常中的葡萄糖浓度的测定值，并进行对患者的用药、生活指导等。此时，通过进行动作信息的分析，能够一并确认进行日常的患者的测定时的操作技法是否正确地进行。

作为进行葡萄糖浓度的测定时以外的动作，控制部35在显示部5显示菜单，并接受来自用户的指示。显示于显示部5的菜单包括例如显示记录于记录部27的过去测定出的葡萄糖浓度的测定值的项目。作为其他项目，包括进行测定装置1的维护等。该维护的项目内包括指示进行动作信息的分析的项目。

控制部35在用户经由输入部6而指示动作信息的分析时指示动作判定部34进行动作信息的分析。当用户使用输入部6而从显示于显示部5的菜单之中选择动作信息的分析项目时，控制部35使显示部5显示来自记录部27的葡萄糖浓度的测定结果及获得该测定结果的日期时间、即进行葡萄糖浓度的测定的日期时间。当记录部27具有多个测定次数量的测定结果时，对其列表显示。

然后，控制部35使用显示部5和输入部6而以对话方式供用户选择对进行哪一日期时间的葡萄糖浓度的测定时的动作信息进行分析。控制部35根据来自输入部6的输入，指示动作判定部34进行哪一日期时间的动作信息的分析。动作判定部34从记录部27读出控制部35所指示的日期时间的动作信息并进行动作信息的分析，将分析结果输出至控制部35。控制部35在显示部5一并显示上述的葡萄糖浓度的测定结果及获得该测定结果的日期时间、以及动作判定部34输出的动作信息的分析结果。需要说明的是，用户也可以一次性指示分析多次测定量的动作信息。

由此，例如在葡萄糖浓度的测定值记录有异常的值的情况下，医师确认其是否因患者的操作技法存在问题而变得异常，从而能够判断应对患者的方法。另外，即便葡萄糖浓度的测定值未记录有异常的值，也能够确认患者的操作技法中是否存在成为问题的动作。由此，医师能够将因以后可能产生的患者的操作技法不适当而引起的测定精度的降低防患于未然，从而能够对患者进行操作技法的指导。

如此，根据本实施方式的测定装置，能够以测定装置1的单体来判定是否因用户的操作技法而导致测定精度降低，从而能够实施适当的对策。由此，能够减小测定装置1的测定结果的偏差。

(第三实施方式)

作为本实施方式而示出的测定装置1，在上述实施方式的基础上，还具有能够在装置主体4上装配罩体36的形态。图12是在装置主体4上装配有罩体36的测定装置的外观图。图13是能够装配罩体的测定装置的框图。

如图12所示，本实施方式中的测定装置1在进行上述动作信息的测定的装置主体4上装配有罩体36。该罩体36如图所示，以从装配生物传感器7的一侧的侧面覆盖装置主体4的外侧的方式可装卸地装配于装置主体4。需要说明的是，图12虽然示出了罩体36覆盖至输入部6的上部的形状，但也可以是覆盖至显示部5的上部那样的形状。反之，也可以是不覆盖至显示部5和输入部6而仅覆盖装配生物传感器7的侧面的形状。或者，也可以形成为覆盖装置主体4整体。

将该罩体36装配于装置主体4的目的在于，当向生物传感器7滴定被测定者的血液时等，防止误将血液附着于装置主体4。因此，罩体36以每进行一次葡萄糖浓度的测定便更换、或附着血液后更换的方式处置。由此，能够防止附着于装置主体4的血液向被测定者以外的第三者附着而产生感染。

因此，测定者(用户)必须将在装置主体4装配有罩体36的状态下进行测定作为测定时的行动(操作技法)来遵守，且需要对没有这样做的用户进行指导。

对此，如图13所示，向测定装置1的装置主体4内部追加有罩体检测部37。罩体检测部37检测是否在装置主体4上装配有罩体36并将其结果向控制部25输出。检测罩体36向装置主体4的装配的结构为普通的传感器即可。例如，罩体检测部37由在装置主体4装配有罩体36时通过物理接触而将开关接通/断开的机械装置的接触开关构成。或者，罩体检测部37也可以构成为，为了根据罩体36覆盖在装置主体4上而引起受光的光量发生变化来检测罩体36的装配而使用光学传感器。此外，也可以利用电或磁的特性而进行检测。在罩体检测部37使用光学传感器而检测罩体36的装配的情况下，也可以根据罩体检测部37受光的光量来调整显示部5中的画面的对比度、背光灯的发光强度。例如，在罩体36覆盖至显示部5的形态的情况下，为了防止因罩体36的存在而难以观察到显示部5的显示，在装配有罩体36时，提高显示部5的辉度、亮度。

控制部35在从传感器装配时刻到测定结束时刻为止期间，将罩体检测部37输出的罩体36是否装配于装置主体4的检测结果追加于测定管理数据并记录于记录部27。

管理装置2中的控制部28在进行上述的实施方式中所示的动作信息的分析时，确认罩体36的装配的有无。控制部28在进行葡萄糖浓度的测定时未装配罩体36的情况下，对用户进行警告显示或进行指导程序的提示。例如，显示为“在葡萄糖浓度的测定时需要进行罩体的装配。”等。

如此，根据本实施方式的液体试料测定系统，除了能够辨别基于用户的操作技法对测定精度降低的影响以外，还能够观察用户是否以正确的顺序进行测定，如发现错误，能够进行修正。

需要说明的是，罩体36也可以形成为，最初不在装配生物传感器7的侧面形成开口，在将生物传感器7向装置主体4装配时，通过生物传感器7的被装置主体4把持的一侧的端部将罩体36切开。

需要说明的是，也可以使传感器装配部22形成于装置主体4的侧面的中央部，罩体36的上表面和下表面的朝向可以任意地装配。或者，在传感器装配部22形成于偏离中央部的位置的情况下，也可以进行显示以知晓罩体36向装置主体4的装配方向。此外，也可以根据成形的不同而使用户知晓装配的方向。例如，在罩体36使用半透明的材料的情况下，提高与显示部5对应的面的透明度而降低相反侧的面的透明度等。

需要说明的是，虽然示出并说明了，在测定装置1上装配电气化学式的生物传感器7，作为试料液而滴定生物体的血液并对血液中的葡萄糖浓度进行测定的例子，但在所有的实施方式中并不局限于此。

作为试料液，可以应用血液、尿、细胞间液等实际从生物体获得的样本的原液或溶液。或者，也可以是这些样本的模拟的生成物、基于实验的生成物。此外，也可以使用对这些进行了变性、化学变化等的前处理的处理溶液。或者，在使用以测定装置1的校正等为目的的调节液等的情况下，也能够应用本发明。

作为测定对象物，能够对糖类、乳酸、各种胆固醇、核酸、DNA、抗体、抗原、蛋白质、荷尔蒙、菌、酵素、药物、抗生物质、医药组成物、标志标识符、化学性物质等、进行样本中的发现或定量的物质的全部应用本发明。

作为生物传感器7，使用具有供试料液滴定且使试料液在流路、膜片等的作用下展开或存积滴定的试料液的腔室等的构造的生物传感器。或者，代替生物传感器7，也可以使用在其中执行杂交、血球收缩、血球破坏等的前处理的生物芯片、DNA芯片等。即，本发明能够应用于从向传感器或芯片供给试料液至测定结束为止，产生因传感器或芯片的姿势、动作而对该测定结果造成影响的可能性的全部形态。

此外，试料液向生物传感器7供给的供给方法不仅可以是直接从生物体滴定的方法，还可以是从注射器、管状容器、前处理容器等供给的方法。也可以在用于供给试料液的管状容器、前处理容器装配于生物传感器7的状态下进行对象物的测定。

此外，测定装置1中的测定包括由光学式、磁力式等手持的测定装置能够实施的所有的测定方法。

在此援引日本特愿2011-283197号(申请日：2011年12月26日)的全部内容。

需要说明的是，上述的实施方式是本发明的一例。因此，本发明并不局限于上述的实施方式，除该实施方式以外，只要在不脱离本发明所涉及的技术思想的范围内，当然能够根据设计等进行各种变更。

工业实用性

根据上述的液体试料测定系统及测定装置，当从生物体的液体试料测定生物体信息时，能够确定用户的操作技法是否未脱离允许范围，并提示适当的对策。上述的液体试料测定系统作为由搭载有测定器和管理程序的计算机构成的测定管理综合系统等是有用的。

符号说明

1 测定装置

1a、1b、1c 测定装置

2 管理装置

3 通信线路

4 装置主体

5 显示部

6 输入部

7 生物传感器

8 装置主体

9 显示部

10 输入部

11 基板

12 基板

13 空气孔

14 隔离物

15 试料供给路

15a 试料滴定部

16 试剂层

17 对电极

18 测定电极

19 检测电极

20 识别部

21g 狭缝

21h 狭缝

22 传感器装配部

22a 连接器

22b 传感器装配检测部

23 测定部

24 动作测定部

25 控制部

26 通信部

27 记录部

28 控制部

29 动作判定部

30 通信部

31 记录部

32 网络

33 信息收集装置

34 动作判定部

35 控制部

36 罩体

37 罩体检测部

Claims (13)

1.一种液体试料测定系统，其中，包括测定装置和管理装置，

所述测定装置具备：装卸自如地装配有供生物体的液体试料滴定的生物传感器的壳体、设置在所述壳体内且从所述生物体的液体试料进行生物体信息的测定的测定部、以及设置在所述壳体内且测定所述壳体的动作信息的动作测定部，

所述管理装置具备动作判定部，该动作判定部分析从所述测定装置接收到的动作信息，

在所述生物传感器安装到所述壳体上之后，

所述动作测定部检测所述生物传感器的动作，

所述动作判定部在所述壳体的每单位时间的动作程度的变化量比阈值大时判定为安装在所述壳体上的所述生物传感器进行了超出正常进行测定的范围的快速动作，该阈值是表示所述壳体的每单位时间的动作程度的变化量的允许范围的临界值，

由所述动作判定部进行的判定是针对下述期间的所述壳体的每单位时间的动作程度的变化量而进行的，该期间是从向所述壳体装配所述生物传感器到由所述测定部进行的生物体信息的测定结束为止的期间，

所述动作判定部判定从传感器装配时刻到试料滴定时刻为止的第一期间、从所述试料滴定时刻到测定开始时刻为止的第二期间、从所述测定开始时刻到测定结束时刻为止的第三期间的、各自的每单位时间的动作程度的变化量是否处于允许范围内，

将所述第一期间、所述第二期间、所述第三期间中的、由所述动作判定部判定为所述壳体的每单位时间的动作程度的变化量在允许范围外的期间在所述测定装置的显示部或所述管理装置的显示部进行显示。

2.根据权利要求1所述的液体试料测定系统，其中，

所述动作判定部对所述第一期间、所述第二期间、所述第三期间分别设定不同的允许范围，并判定所述第一期间、所述第二期间、所述第三期间的各自的每单位时间的动作程度的变化量是否处于所述第一期间、所述第二期间、所述第三期间的各自的允许范围内。

3.根据权利要求2所述的液体试料测定系统，其中，

所述动作判定部使所述第一期间内的所述动作测定部所测定的动作方向中的、所述生物传感器向所述壳体插入的方向上的每单位时间的动作程度的变化量的允许范围比其他方向的允许范围窄。

4.根据权利要求2所述的液体试料测定系统，其中，

所述动作判定部使所述第一期间内的所述动作测定部所测定的动作方向中的、使所述生物传感器定位在用户的滴定位置的所述壳体的左右方向上的每单位时间的动作程度的变化量的允许范围比其他方向的允许范围宽。

5.根据权利要求2所述的液体试料测定系统，其中，

所述动作判定部将所述第二期间内的每单位时间的动作程度的变化量的允许范围设定为能够检测所述液体试料未稳定地导入所述生物传感器的状态的范围。

6.根据权利要求2所述的液体试料测定系统，其中，

所述动作判定部将所述第三期间内的每单位时间的动作程度的变化量的允许范围设定为能够检测所述液体试料不稳定地存在于所述生物传感器上的电极部的状态的范围。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的液体试料测定系统，其中，

在所述测定装置的显示部或所述管理装置的显示部向测定装置的使用者显示指导所述测定装置的操作技法的指导程序。

8.根据权利要求7所述的液体试料测定系统，其中，

所述测定装置预先存储测定者ID，

所述管理装置将需要操作技法的指导的测定者的测定者ID和所述指导程序向多个测定装置发送，

各所述测定装置在由所述测定部进行测定时输入的测定者ID与从所述管理装置发送的测定者ID一致的情况下，显示与该测定者ID一同发送来的指导程序。

9.根据权利要求1至6中任一项所述的液体试料测定系统，其中，

在由所述动作判定部判定为所述壳体的每单位时间的动作程度的变化量处于允许范围内而由所述测定部测定出的生物体信息为异常值的情况下，所述管理装置将该生物体信息发送至信息收集装置。

10.根据权利要求1至6中任一项所述的液体试料测定系统，其中，还具备：

罩体，其覆盖所述壳体的一部分或全部；

罩体检测部，其对所述罩体的装配进行检测，

在由所述测定部进行了生物体信息的测定时判定是否装配有所述罩体，在未装配所述罩体的状态下由所述测定部进行了生物体信息的测定的情况下，进行指导。

11.根据权利要求1至6中任一项所述的液体试料测定系统，其中，

所述动作测定部配置在偏离于所述壳体的宽度方向中心线及长边方向中心线的位置。

12.一种液体试料测定装置，其中，

在装卸自如地装配有供生物体的液体试料滴定的生物传感器的壳体内具备：

测定部，其从所述生物体的液体试料进行生物体信息的测定；

动作测定部，其对所述壳体的动作信息进行测定；

显示部，其显示所述测定部的测定结果；

动作判定部，其分析由所述动作测定部测定出的动作信息，

在所述生物传感器安装到所述壳体上之后，

所述动作测定部检测所述生物传感器的动作，

所述动作判定部分析所述动作信息并在所述壳体的每单位时间的动作程度的变化量比阈值大时判定为安装在所述壳体上的所述生物传感器进行了超出正常进行测定的范围的快速动作，该阈值是表示所述壳体的每单位时间的动作程度的变化量的允许范围的临界值，

由所述动作判定部进行的判定是针对下述期间的所述壳体的每单位时间的动作程度的变化量而进行的，该期间是从向所述壳体装配所述生物传感器到由所述测定部进行的生物体信息的测定结束为止的期间，

所述动作判定部判定从传感器装配时刻到试料滴定时刻为止的第一期间、从所述试料滴定时刻到测定开始时刻为止的第二期间、从所述测定开始时刻到测定结束时刻为止的第三期间的、各自的每单位时间的动作程度的变化量是否处于允许范围内，

将所述第一期间、所述第二期间、所述第三期间中的、由所述动作判定部判定为所述壳体的每单位时间的动作程度的变化量在允许范围外的期间在所述显示部进行显示。

13.根据权利要求12所述的液体试料测定装置，其中，

所述显示部向使用者显示指导所述壳体的操作技法的指导程序，

所述显示部基于在记录部中记录的由所述动作判定部得出的判定结果而在由所述测定部进行生物体信息的测定之前显示指导程序，在由所述测定部进行了生物体信息的测定之后，基于在包括该测定的过程中的期间内的由所述动作判定部得出的判定结果而在由所述测定部进行了生物体信息的测定之后立即显示指导程序。