CN102472735B - 通用测试带端口 - Google Patents
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Abstract
本公开提供传感器端口,该传感器端口被配置为接收具有不同尺寸、形状和/或电极配置的多个分析物传感器。还提供使用公开的传感器端口的分析物计量器、分析物监测装置和/或系统、以及给药装置和/或系统。
Description
背景技术
分析传感器和计量器(meter)经常被用于化学和医学中,以确定关注的生物分析物是否存在和/或其浓度。例如,这样的分析传感器和计量器被用于监测糖尿病患者的葡萄糖和/或酮水平。
很多当前可用的分析物计量器被配置为使得在测试处理期间传感器被插入到分析物计量器的传感器端口中。随着各种传感器配置当前可用,开发能够接收具有各种配置的分析物传感器的传感器端口和计量器是希望的、有用的。
发明内容
本公开提供传感器端口,该传感器端口被配置为接收具有不同尺寸、形状和/或电极配置的多个分析物传感器。还提供使用公开的传感器端口的分析物计量器、分析物监测装置和/或系统,以及给药装置和/或系统。根据下面对实施例、所附权利要求和附图的详细描述,本公开的这些和其它目的、特征和优点将变得更充分地清楚。
在本公开的第一方面中,提供一种传感器端口,其包括传感器端口壳体和位于传感器端口壳体中的多个传感器端口触点,其中,传感器端口被配置为接收具有相对电极配置的第一分析物传感器和具有共面电极配置的第二分析物传感器。
在第一方面的一个实施例中,第一分析物传感器是葡萄糖传感器,第二分析物传感器是酮传感器。
在第一方面的另一个实施例中,第一分析物传感器和第二分析物传感器都是葡萄糖传感器。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口包括通信单元。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口包括通信单元,并且该通信单元被配置为在传感器端口与传感器端口外部的装置和/或网络之间提供双向通信。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口包括通信单元,并且该通信单元被配置为在传感器端口与传感器端口外部的网络之间提供双向通信。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口包括通信单元,该通信单元被配置为在传感器端口与传感器端口外部的网络之间提供双向通信,并且该网络是计算机网络。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口包括通信单元,并且该通信单元包括通用串行总线(USB)连接器。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口包括通信单元,并且该通信单元被配置为在传感器端口与外部装置和/或网络之间提供无线通信。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口包括通信单元,该通信单元被配置为在传感器端口与外部装置和/或网络之间提供无线通信,并且通信单元使用从射频(RF)协议和红外(IR)协议中选择的无线通信协议。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口包括通信单元,该通信单元被配置为在传感器端口与外部装置之间提供无线通信,该外部装置包括射频标识(RFID)标记,并且该通信单元使用RF无线通信协议与射频标识(RFID)标记进行通信。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口包括通信单元,该通信单元被配置为在传感器端口与外部装置和/或网络之间提供无线通信,并且通信单元使用从码分多址(CDMA)和全球移动通信系统(GSM)中选择的无线通信协议。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口包括通信单元,并且该通信单元被配置为在传感器端口与外部装置之间提供无线通信。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口包括通信单元,该通信单元被配置为在传感器端口与外部装置之间提供无线通信,并且该外部装置是给药装置或者植入或部分地植入的分析物传感器。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口包括通信单元,该通信单元被配置为在传感器端口与外部装置之间提供无线通信,并且该外部装置是胰岛素泵。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口被配置为接收具有不同宽度的分析物传感器。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口被配置为接收具有不同宽度的分析物传感器,并且该传感器端口包括侧壁和偏置机构,该偏置机构被配置为在插入分析物传感器期间将分析物传感器靠着侧壁放置。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口被配置为接收具有不同宽度的分析物传感器,并且第一分析物传感器的宽度大于第二分析物传感器的宽度。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口被配置为接收具有不同宽度的分析物传感器,并且第一分析物传感器的宽度小于第二分析物传感器的宽度。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口包括与其可滑动地接合的分析物传感器排出器(analyte sensor ejector)。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口包括被配置为在将第一分析物传感器插入传感器端口时接触第一分析物传感器的至少四个传感器端口触点和被配置为在将第二分析物传感器插入传感器端口时接触第二分析物传感器的至少三个传感器端口触点。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口包括至少七个不同的传感器端口触点,所述至少七个不同的传感器端口触点包括被配置为在将第一分析物传感器插入传感器端口时接触第一分析物传感器的至少四个传感器端口触点和被配置为在将第二分析物传感器插入传感器端口时接触第二分析物传感器的至少三个传感器端口触点。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口包括至少九个不同的传感器端口触点,所述至少九个不同的传感器端口触点包括被配置为在将第一分析物传感器插入传感器端口时接触第一分析物传感器的至少四个传感器端口触点和被配置为在将第二分析物传感器插入传感器端口时接触第二分析物传感器的至少三个传感器端口触点。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口包括被配置为在将第一分析物传感器插入传感器端口时接触第一分析物传感器的至少四个传感器端口触点、被配置为在将第二分析物传感器插入传感器端口时接触第二分析物传感器的至少三个传感器端口触点、顶部和与顶部接合的底部。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口包括被配置为在将第一分析物传感器插入传感器端口时接触第一分析物传感器的至少四个传感器端口触点、被配置为在将第二分析物传感器插入传感器端口时接触第二分析物传感器的至少三个传感器端口触点、顶部和与顶部接合的底部,其中,至少四个传感器端口触点中的一个附接到传感器端口的顶部,并且至少四个传感器端口触点中的三个附接到传感器端口的底部。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口包括被配置为在将第一分析物传感器插入传感器端口时接触第一分析物传感器的至少四个传感器端口触点、被配置为在将第二分析物传感器插入传感器端口时接触第二分析物传感器的至少三个传感器端口触点、顶部和与顶部接合的底部,其中,至少三个传感器端口触点附接到传感器端口的顶部。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口包括被配置为在将第一分析物传感器插入传感器端口时接触第一分析物传感器的至少四个传感器端口触点、被配置为在将第二分析物传感器插入传感器端口时接触第二分析物传感器的至少三个传感器端口触点、顶部、与顶部接合的底部和从传感器端口的顶部延伸到传感器端口的内部中的保护突起。
在本公开的第二方面中,提供一种传感器端口,其包括传感器端口壳体和位于传感器端口壳体中的多个传感器端口触点,其中,传感器端口被配置为接收具有第一宽度的第一分析物传感器和具有第二宽度的第二分析物传感器,其中第一宽度和第二宽度不同。
在第二方面的一个实施例中,传感器端口包括侧壁和被配置为在插入分析物传感器期间将分析物传感器靠着侧壁放置的偏置机构。
在第二方面的另一个实施例中,第一分析物传感器的宽度大于第二分析物传感器的宽度。
在第二方面的另一个实施例中,第一分析物传感器的宽度小于第二分析物传感器的宽度。
在本公开的第三方面中,提供一种分析物计量器,该分析物计量器包括分析物计量器壳体;耦接到分析物计量器壳体的传感器端口,其中该传感器端口包括传感器端口壳体和位于传感器端口壳体中的多个传感器端口触点,其中该传感器端口被配置为接收具有相对电极配置的第一分析物传感器和具有共面电极配置的第二分析物传感器;以及耦接到分析物计量器壳体的处理单元,其中,该处理单元被配置为从第一分析物传感器和第二分析物传感器接收指示样品中的分析物浓度的一个或多个信号并从而确定样品中的分析物浓度。
在第三方面的一个实施例中,第一分析物传感器是葡萄糖传感器,第二分析物传感器是酮传感器。
在第三方面的另一个实施例中,第一分析物传感器和第二分析物传感器都是葡萄糖传感器。
在第三方面的另一个实施例中,分析物计量器包括通信单元。
在第三方面的另一个实施例中,分析物计量器包括通信单元,并且该通信单元被配置为在分析物计量器与分析物计量器外部的装置和/或网络之间提供双向通信。
在第三方面的另一个实施例中,分析物计量器包括通信单元,并且该通信单元被配置为在分析物计量器与分析物计量器外部的网络之间提供双向通信。
在第三方面的另一个实施例中,分析物计量器包括通信单元,该通信单元被配置为在分析物计量器与分析物计量器外部的网络之间提供双向通信,并且该网络是计算机网络。
在第三方面的另一个实施例中,分析物计量器包括通信单元,并且该通信单元包括通用串行总线(USB)连接器。
在第三方面的另一个实施例中,分析物计量器包括通信单元,并且该通信单元被配置为在分析物计量器与外部装置和/或网络之间提供无线通信。
在第三方面的另一个实施例中,分析物计量器包括通信单元,该通信单元被配置为在分析物计量器与外部装置和/或网络之间提供无线通信,并且通信单元使用从射频(RF)协议和红外(IR)协议中选择的无线通信协议。
在第三方面的另一个实施例中,传感器端口包括通信单元,该通信单元被配置为在传感器端口与外部装置之间提供无线通信,该外部装置包括射频标识(RFID)标记,并且该通信单元使用RF无线通信协议与射频标识(RFID)标记进行通信。
在第三方面的另一个实施例中,分析物计量器包括通信单元,该通信单元被配置为在分析物计量器与外部装置和/或网络之间提供无线通信,并且通信单元使用从码分多址(CDMA)和全球移动通信系统(GSM)中选择的无线通信协议。
在第三方面的另一个实施例中,分析物计量器包括通信单元,并且该通信单元被配置为在分析物计量器与外部装置之间提供无线通信。
在第三方面的另一个实施例中,分析物计量器包括通信单元,该通信单元被配置为在分析物计量器与外部装置之间提供无线通信,并且该外部装置是给药装置或者植入或部分地植入的分析物传感器。
在第三方面的另一个实施例中,分析物计量器包括通信单元,该通信单元被配置为在分析物计量器与外部装置之间提供无线通信,并且该外部装置是胰岛素泵。
在第三方面的另一个实施例中,分析物计量器包括与处理单元通信的显示单元。
在第三方面的另一个实施例中,分析物计量器包括与处理单元通信的显示单元,并且该显示单元包括触摸屏。
在第三方面的另一个实施例中,分析物计量器包括与处理单元通信的显示单元,并且该显示单元包括液晶显示器(LCD)。
在第三方面的另一个实施例中,传感器端口被配置为接收具有不同宽度的分析物传感器。
在第三方面的另一个实施例中,传感器端口被配置为接收具有不同宽度的分析物传感器,并且该传感器端口包括侧壁和偏置机构,该偏置机构被配置为在插入分析物传感器期间将分析物传感器靠着侧壁放置。
在第三方面的另一个实施例中,传感器端口被配置为接收具有不同宽度的分析物传感器,并且第一分析物传感器的宽度大于第二分析物传感器的宽度。
在第三方面的另一个实施例中,传感器端口被配置为接收具有不同宽度的分析物传感器,并且第一分析物传感器的宽度小于第二分析物传感器的宽度。
在第三方面的另一个实施例中,传感器端口包括与其可滑动地接合的分析物传感器排出器。
在第三方面的另一个实施例中,传感器端口包括被配置为在将第一分析物传感器插入传感器端口时接触第一分析物传感器的至少四个传感器端口触点、以及被配置为在将第二分析物传感器插入传感器端口时接触第二分析物传感器的至少三个传感器端口触点。
在第一方面的另一个实施例中,传感器端口包括至少七个不同的传感器端口触点,所述至少七个不同的传感器端口触点包括被配置为在将第一分析物传感器插入传感器端口时接触第一分析物传感器的四个传感器端口触点、以及被配置为在将第二分析物传感器插入传感器端口时接触第二分析物传感器的至少三个传感器端口触点。
在第三方面的另一个实施例中,传感器端口包括至少九个不同的传感器端口触点,所述至少九个不同的传感器端口触点包括被配置为在将第一分析物传感器插入传感器端口时接触第一分析物传感器的四个传感器端口触点、以及被配置为在将第二分析物传感器插入传感器端口时接触第二分析物传感器的至少三个传感器端口触点。
在第三方面的另一个实施例中,传感器端口包括被配置为在将第一分析物传感器插入传感器端口时接触第一分析物传感器的至少四个传感器端口触点、被配置为在将第二分析物传感器插入传感器端口时接触第二分析物传感器的至少三个传感器端口触点、顶部和与顶部接合的底部。
在第三方面的另一个实施例中,传感器端口包括被配置为在将第一分析物传感器插入传感器端口时接触第一分析物传感器的至少四个传感器端口触点、被配置为在将第二分析物传感器插入传感器端口时接触第二分析物传感器的至少三个传感器端口触点、顶部和与顶部接合的底部,其中,至少四个传感器端口触点中的一个附接到传感器端口的顶部,并且至少四个传感器端口触点中的三个附接到传感器端口的底部。
在第三方面的另一个实施例中,传感器端口包括被配置为在将第一分析物传感器插入传感器端口时接触第一分析物传感器的至少四个传感器端口触点、被配置为在将第二分析物传感器插入传感器端口时接触第二分析物传感器的至少三个传感器端口触点、顶部和与顶部接合的底部,其中,至少三个传感器端口触点附接到传感器端口的顶部。
在第三方面的另一个实施例中,传感器端口包括被配置为在将第一分析物传感器插入传感器端口时接触第一分析物传感器的至少四个传感器端口触点、被配置为在将第二分析物传感器插入传感器端口时接触第二分析物传感器的至少三个传感器端口触点、顶部和与顶部接合的底部,其中,传感器端口包括从传感器端口的顶部延伸到传感器端口的内部中的保护突起。
在本公开的第四方面中,提供一种分析物计量器,该分析物计量器包括分析物计量器壳体;耦接到分析物计量器壳体的传感器端口,其中该传感器端口包括传感器端口壳体和位于传感器端口壳体中的多个传感器端口触点,其中该传感器端口被配置为接收具有第一宽度的第一分析物传感器和具有第二宽度的第二分析物传感器,其中第一宽度和第二宽度不同;以及耦接到分析物计量器壳体的处理单元,其中,该处理单元被配置为从第一分析物传感器和第二分析物传感器接收指示样品中的分析物浓度的一个或多个信号并从而确定样品中的分析物浓度。
在第四方面的一个实施例中,传感器端口包括侧壁和被配置为在插入分析物传感器期间将分析物传感器靠着侧壁放置的偏置机构。
在第四方面的另一个实施例中,第一分析物传感器的宽度大于第二分析物传感器的宽度。
在第四方面的另一个实施例中,第一分析物传感器的宽度小于第二分析物传感器的宽度。
在本公开的第五方面中,提供一种医疗装置,该医疗装置包括医疗装置壳体和耦接到该医疗装置壳体的传感器端口,其中该传感器端口包括传感器端口壳体和位于传感器端口壳体中的多个传感器端口触点,其中该传感器端口被配置为接收具有相对电极配置的第一分析物传感器和具有共面电极配置的第二分析物传感器。
在第五方面的一个实施例中,该医疗装置是给药装置。
在第五方面的另一个实施例中,该给药装置是胰岛素泵。
在第五方面的另一个实施例中,该医疗装置是分析物计量器。
在本公开的第六方面中,提供一种医疗装置,该医疗装置包括医疗装置壳体和耦接到该医疗装置壳体的传感器端口,其中该传感器端口包括传感器端口壳体和位于传感器端口壳体中的多个传感器端口触点,并且其中该传感器端口被配置为接收具有第一宽度的第一分析物传感器和具有第二宽度的第二分析物传感器,其中第一宽度和第二宽度不同。
在第六方面的一个实施例中,传感器端口包括侧壁和被配置为在插入分析物传感器期间将分析物传感器靠着侧壁放置的偏置机构。
在第六方面的另一个实施例中,第一分析物传感器的宽度大于第二分析物传感器的宽度。
在第六方面的另一个实施例中,第一分析物传感器的宽度小于第二分析物传感器的宽度。
应当注意,在本文中描述的两个或更多的实施例,包括上述的这些实施例,可以被组合以产生包括各个实施例的组合特征的一个或多个另外的实施例。
附图说明
当结合附图进行阅读时,从下面的详细描述可以最佳地理解本公开。需要强调的是,根据常见的实践,附图的各种特征不必一定按比例绘制。为了清晰起见,各种特征的尺寸可以被任意地扩大或减小。附图中包括下列图:
图1示出根据本公开的传感器端口的实施例的分解图;
图2A示出根据本公开的传感器端口的实施例的另一个分解图;
图2B示出根据本公开的传感器端口的实施例的顶部和底部的顶视图;
图3A、图3B和图3C分别示出分析物传感器插入其中的根据本公开的传感器端口的实施例的顶视图、侧视图和底视图,其中,分析物传感器具有相对电极配置;
图4A、图4B和图4C分别示出分析物传感器插入其中的根据本公开的传感器端口的实施例的顶视图、侧视图和底视图,其中,分析物传感器具有共面电极配置;
图5A和图5B分别示出根据本公开的传感器端口的实施例的顶部和底部透视图,该传感器端口包括位于第一位置中的可选的传感器排出器,其中,分析物传感器插入到传感器端口;
图6A和图6B分别示出图5A和图5B中示出的传感器端口的顶部和底部透视图,其中,可选的传感器排出器位于第二位置中,以便将分析物传感器从传感器端口排出;
图7A和图7B分别示出包括用于传感器端口触点的可选的保护突起的根据本公开的传感器端口的实施例的顶部和底部透视图;
图8A、图8B和图8C分别示出根据本公开的传感器端口的实施例的顶视图、横截面图和展开的横截面图,该传感器端口包括用于传感器端口触点的可选的保护突起和插入到该传感器端口的损坏的分析物传感器,其中,防止损坏的分析物传感器接触和损坏传感器端口触点;
图9A和图9B分别示出图8A、图8B和图8C中示出的传感器端口的顶部透视图和展开的细节图;
图10示出包括可选的密封构件的根据本公开的传感器端口的实施例;
图11示出图10中示出的传感器端口的分解图;
图12示出包括可选的内部斜面的根据本公开的传感器端口的实施例的横截面图;
图13示出根据本公开的分析物计量器的实施例,该分析物计量器包括根据本公开的传感器端口;示出剖面图,使得该传感器端口是可见的;
图14A示出具有相对电极结构的分析物传感器的顶部和底部视图;
图14B示出具有相对电极结构的分析物传感器的顶部和底部视图;
图14C示出具有共面电极配置的分析物传感器的顶部和底部视图;
图14D示出具有相对电极配置的分析物传感器的顶部和底部视图;
图14E示出具有共面电极配置的分析物传感器的顶部和底部视图;
图15A示出根据本公开的传感器端口的实施例的顶视图,其中,该传感器端口被配置为接收具有不同宽度的分析物传感器;
图15B示出图15A中示出的传感器端口的内部空间的视图。该传感器端口触点没有被示出,从而提供第一和第二停止位置的清晰视图。
图16提供示出例如糖尿病管理系统的健康管理系统内的数据流的示图,该健康管理系统包括根据本公开的分析物计量器的实施例。如图16所示,输入单元、显示单元、数据存储单元和通信单元中的每一个都可以集成到分析物计量器的壳体中。在一些实施例中,输入单元、显示单元、数据存储单元和通信单元中的一个或多个作为能够与分析物计量器的壳体可释放地接合以形成集成单元的单独的模块化硬件单元提供。在其它实施例中,输入单元、显示单元、数据存储单元和通信单元中的一个或多个作为单独的装置或作为单独的装置的部件提供,所述单独的装置被配置为与分析物计量器通信并从而在该装置或部件与分析物计量器的处理单元之间传送数据。在一些实施例中,显示单元和输入单元被集成为单个单元,例如,触摸屏显示器。图16还图示了各种可选装置和/或系统,一个或多个可选装置和/或系统可以被配置为与分析物计量器进行通信,所述可选装置和/或系统是例如给药装置和/或系统、便携式处理装置、计算机、网络、互联网和分析物监测装置和/或系统;
图17示出根据本公开的分析物计量器的另外的实施例的透视图,该分析物计量器包括根据本公开的传感器端口。该分析物计量器在“滑动器”配置中进行了图示,其中,包括显示器的计量器壳体的一部分可以滑动到打开或关闭位置,以便分别露出或覆盖包括输入单元的计量器壳体的一部分;
图18示出根据本公开的分析物计量器的另外的实施例的透视图,该分析物计量器包括根据本公开的传感器端口。该分析物计量器在基本上碟形的配置中进行了图示,其中,输入单元位于计量器壳体上的显示单元的外围;
图19示出根据本公开的分析物计量器的另外的实施例的透视图,该分析物计量器包括根据本公开的传感器端口。该分析物计量器在包括触摸屏、输入单元和通信端口的配置中进行图示。
图20示出根据本公开的一个实施例(左上部-透视图、右上部- 后视图)的便携式电子处理装置,该便携式电子处理装置被配置为可释放地接合根据本公开的一个实施例的传感器端口(右下部-透视图、右下部-侧视图);
图21A 示出根据本公开的一个实施例的给药装置(顶部),该给药装置被配置为可释放地接合根据本公开的一个实施例的传感器端口(底部);
图21B示出图21B中示出的给药装置的后视图(顶部)和图21A中示出的传感器端口的侧视图(底部);
图22示出根据本公开的一个实施例的给药装置,该给药装置包括物理地集成的根据本公开的一个实施例的传感器端口;以及
图23示出根据本公开的一个实施例的一次性体上给药装置,该给药装置包括物理地集成的根据本公开的一个实施例的传感器端口。
具体实施方式
在进一步描述本发明之前,应当理解,本发明不限于所描述的特定实施例,同样地可以改变。还应当理解,由于本发明的范围将仅由所附权利要求进行限制,因此在本文中使用的术语仅出于描述特定实施例的目的,并且不应当是限制性的。
当提供一定范围的值时,应当理解,除非另有声明,在该范围的上限和下限之间的每一个中间值(到其下限的单位的十分之一)以及在所述范围中的任何其它所述的值或中间值都包含在本发明中。这些小范围的上限和下限可以独立地被包括在小范围中,并且也被包含在本发明中,经受在所述的范围中的任何具体地排除的限制。当所述的范围包括一个或两个限制时,排除了这些包括的限制中的一个或两个的范围也包括在本发明中。
除非另有说明,在本文中使用的所有技术和科学术语都具有本发明所属的领域中的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。尽管与本文描述的方法和材料类似或等同的任何方法和材料也可以用于本发明的实践或测试,但是现在描述的是优选的方法和材料。在本文中提到的所有出版物均以引用的方式并入本文,以公开和描述与引用的出版物相关的方法和/或材料。
正如本文和所附权利要求中所使用的,除非另有明确说明,“一个”、“一种”和“该”的单数形式包括复数指示物。还请注意,权利要求可以被撰写为排除任何可选的元件。这样,这种陈述应当用作与权利要求元件的记载结合的诸如“仅仅”、“只”等的这种独占的术语的使用或者“负面”限制的使用的在先基础。
本文中讨论的出版物仅是为了揭示在本申请的申请日之前的出版物而提供的。本文中的任何内容不应解释为承认本发明不能因为是在先发明而先于这些出版物。此外,提供的出版物的日期可以不同于可能需要独立地确认的实际的出版物的日期。在本文中提到的所有出版物均以引用的方式并入本文,以公开和描述与引用的出版物相关的方法和/或材料。
传感器端口
本公开提供传感器端口,该传感器端口被配置为接收具有不同的电极配置和/或不同的尺寸和/或形状的多个分析物传感器。这些传感器端口用于各种装置,其包括,例如,分析物计量器、分析物监测装置和/或系统(例如,与植入的或部分植入的分析物监测装置通信的集成装置)、以及给药系统和/或装置。传感器端口提供分析物传感器和包括被配置为接收该分析物传感器的传感器端口的装置之间的电连接。
被配置为接收具有相对电极配置和共面电极配置的分析物传感器的传感器端口
在一些实施例中,根据本公开的传感器端口被配置为使得其能够接收至少两种不同类型(例如,具有相对电极配置的第一类型和具有共面电极配置的第二类型)的分析物传感器。正如在本文中描述的分析物传感器的情形中所使用的,术语“相对电极配置”的意思是分析物传感器的至少一个电极与该分析物传感器的另一个电极相对放置,例如,通过放置在该分析物传感器的相对基板上。正如在本文中描述的分析物传感器的情形中所使用的,术语“共面电极配置”的意思是分析物传感器的所有电极都放置在相同的水平平面上,例如,通过将所有电极放置在分析物传感器的公共基板上。这样,在一些实施例中,根据本公开的传感器端口可以用于在第一时间点接收第一类型的分析物传感器,并且该同一传感器端口可以用于在第二时间点接收第二类型的分析物传感器。在一些实施例中,使用第一和第二类型的分析物传感器测量的分析物是相同的。在其它的实施例中,使用第一和第二类型的分析物传感器测量的分析物是不同的,例如,葡萄糖和酮。
在一个实施例中,如图1、图2A-2B、图3A-3C和图4A-4C所示,传感器端口101包括传感器端口壳体102,并被配置为接收具有相对电极配置的第一分析物传感器200和具有共面电极配置的第二分析物传感器300。
在一些实施例中,传感器端口壳体102是两部分结构,即,具有接合形成传感器端口壳体102的顶部103和底部104(参见,例如,图1)。顶部103和底部104可以经由各种不同的接合机构进行接合。例如,在本文中阐述的图图示了这样的实施例,其中,连接支柱(connection stilt)124通过连接支柱接收孔127被插入以将顶部103和底部104接合。由顶部103和底部104固定的是各种传感器端口触点,该传感器端口触点提供插入的分析物传感器(例如,分析物传感器200或300)和包括传感器端口101的装置(例如,分析物计量器100)之间的电连接(参见,例如,图13)。
在本领域中已知的任何合适的导电材料或导电材料的组合都可以用于传感器端口触点,例如,回火磷铜(例如,UNS C51000-5%Sn、UNS C52100-8%Sn和UNS C52400-10%Sn)、铍铜(例如,UNS C17000、UNS 17200和UNS 17300)钛、镍、不锈钢、铂、碳、金等,假若该材料充分导电以允许从插入的分析物传感器的一个或多个电极传输电信号。虽然上面提及了两部分的壳体结构,但是应当注意,在其它实施例中,壳体102可以作为单个结构单元形成,例如,注模为单个结构单元。
现在参考图1、图2A-2B、图3A-3C和图4A-4C描述传感器端口101的各种传感器端口触点的示例性配置。顶部103包括传感器端口触点105、106、107、108和109。底部104包括传感器端口触点110、111、112和113。在一个实施例中,传感器端口触点105-113被配置并置于传感器端口101中,从而使得当分析物测试带插入到传感器端口101中时,传感器端口触点105、110、111和112与在具有相对电极配置的分析物传感器上存在的电极触点接触(参见,例如,图3A-3C),当分析物传感器插入到传感器端口101中时,传感器端口触点105、106和107与在具有共面电极配置的分析物传感器上存在的电极触点接触(参见,例如,图4A-4C)。因此,在一些实施例中,至少一个传感器端口触点(例如,传感器端口触点105)被配置为与具有相对电极配置的第一分析物传感器的电极触点和具有共面电极配置的第二分析物传感器的电极触点接触。
应当注意,在一些实施例中,“顶部”103和“底部”104的相对定位可以被反转以产生底部安装设计,在底部安装设计中,部分104包括传感器端口触点105、106、107、108和109;并且部分103包括传感器端口触点110、111、112和113。
在图14A-14E中图示了具有相对或共面电极配置的合适的分析物传感器的例子,例如,测试带。如图14A所示,分析物传感器200具有相对电极配置,该相对电极配置具有位于第一基板205上的电极触点201、位于第二基板206上的电极触点202、203和204,其中,第一和第二基板由间隔件(未示出)分隔开。在图14B和图14D中示出分析物传感器200的另外的实施例。该类型的分析物传感器包括可以从Abbott Diabetes Care Inc.,Alameda,CA获得的分析物测试带,例如,和FreeStyle 葡萄糖监测测试带。如图14C和14E所示,分析物传感器300具有共面电极配置,该共面电极配置具有位于基板304上的电极触点301、302和303。该类型的分析物传感器包括可以从Abbott Diabetes Care Inc.,Alameda,CA获得的分析物测试带,例如,Precision 和Precision 葡萄糖和酮监测测试带。
在一个实施例中,参考图3A-3C和图14B,传感器端口101这样配置,从而使得当分析物传感器200插入到传感器端口101中时,电极触点201与传感器端口触点105接触;电极触点202与传感器端口触点110接触;电极触点203与传感器端口触点111接触;并且,电极触点204与传感器端口触点112接触。参考图4A-4C和图14C,传感器端口101也这样配置,从而使得当分析物传感器300插入到传感器端口101中时,电极触点301与传感器端口触点107接触;电极触点302与传感器端口触点106接触;电极触点303与传感器端口触点105接触。这样,提供能够接收具有相对电极配置的分析物传感器和具有共面电极配置的分析物传感器二者的传感器端口。
另外的传感器端口触点
在一些实施例中,根据本公开的传感器端口101将包括另外的传感器端口触点,这些传感器端口触点为包括传感器端口101的装置提供附加的功能。
接通监测器触点
在本文中公开的传感器端口可以包括充当接通监视器触点的一个或多个传感器端口触点。在一个实施例中,传感器端口101包括如图3A-3C中所图示的充当接通监视器触点的可选的传感器端口触点108和109。接通监视器触点108和109被配置为接触在分析物传感器(例如,如图14B中所示的分析物传感器200)上存在的对应的接通监视器400。与接通监视器400结合,接通监视器触点108和109有助于例如分析物计量器100的包括传感器端口101的装置的某些功能。例如,在一个实施例中,接通监视器触点108和109被设计为有助于在将分析物传感器200插入传感器端口101时,通过分析物计量器100 进行的分析物传感器200的检测。在一个实施例中,在没有用户的诸如操控分析物计量器上的开关的进一步动作的情况下,这样的检测导致用于测试的分析物计量器100的激活,即,接通监视器400有助于分析物计量器100的“接通”功能。
应当注意,虽然在图3A-3C中示出的用于接通监视器触点108和109的配置使得它们接触具有在图14B中示出的形状和/或配置的接通监视器400,但是这样的配置仅仅是示例性的,并且接通监视器触点的配置可以被改变,以容纳在下面更详细讨论的具有各种不同形状和/或配置的接通监视器。例如,在一个实施例中,接通监视器触点108和109被配置为使得它们都与具有图14A所示的形状和/或配置的接通监视器400。
化验确定触点
另外,或者,可替换地,在本文中公开的传感器端口可以包括充当化验确定触点(assay determination contact)的一个或多个传感器端口触点。化验确定触点允许分析物计量器100或包括传感器端口101的其它装置确定该分析物传感器被配置用于特定类型的分析物测量化验。例如,在一个实施例中,如图4A-4C所示,传感器端口101包括可选的传感器端口触点113,该传感器端口触点113独自充当化验确定触点或与其它传感器端口触点之一结合充当化验确定触点。化验确定触点113被配置为接触在分析物传感器上存在的对应的化验指示器触点500,该分析物传感器被配置为执行特定类型的分析物测量化验,例如,被配置为执行例如葡萄糖测量化验或酮测量化验的特定类型的分析物测量化验的分析物传感器300。
在一些实施例中,化验确定触点,例如,化验确定触点113,与传感器端口101的其它传感器端口触点之一一起工作,以提供特定功能。例如,在一个实施例中,如图4A-4C所示,化验确定触点113与传感器端口触点110一起接触化验指示器触点500,以完成电子电路,该电子电路向包括传感器端口101的装置指示出该分析物传感器被配置为用于特定的化验,例如,葡萄糖测量化验或酮测量化验。
化验确定触点113与传感器端口触点110一起还可以有助于确定缺少化验指示器触点500的分析物传感器的化验配置。例如,由于缺少指示器触点500而导致的不能完成确定触点113和传感器端口触点110之间的电子电路可以指示两个分析物传感器化验配置中的一个,例如,葡萄糖测量,而由于存在指示器触点500而导致的完成了电子电路指示第二分析物传感器化验配置,例如,酮测量。因此,不同配置的分析物传感器可以被配置为通过包括或不包括诸如化验指示器触点500的化验指示器触点来由传感器端口标识。
在一些实施例中,化验确定触点独自地充当接通监视器触点,或者与另一个传感器端口触点结合充当接通监视器触点,反之亦然。换句话说,在一些实施例中,化验确定触点可以提供“接通”功能,并且,在一些实施例中,接通监视器触点可以给例如分析物计量器100的包括传感器端口101的装置提供“化验确定”功能。
如上面所讨论的,在一些实施例中,接通监视器和/或化验指示器触点的检测通过电的方式实现。例如,接通监视器和/或化验指示器触点可以被配置为当分析物传感器插入分析物计量器的传感器端口中时关闭或打开电子电路。在一些实施例中,关闭或打开电子电路又激活用于测试的分析物计量器。接通监视器和/或化验指示器触点可以包括导电材料,该导电材料有助于接通监视器和/或化验指示器触点的电检测。例如,在图14A中示出的实施例中,接通监视器400包括以延伸穿过分析物传感器200的外表面的导电带的形式的导电材料。
在一些实施例中,接通监视器和/或化验指示器触点被设计为使得其在插入时物理地打开或关闭分析物计量器中的电子电路。例如,接通监视器和/或化验指示器触点可以被配置为在分析物传感器插入到传感器端口中时物理地打开或关闭电子电路的凹陷或突起。
在其它实施例中,在分析物传感器不直接打开或关闭电子电路的情况下,分析物传感器的检测和/或分析物传感器的化验配置的确定通过机械的方式实现。例如,接通监视器和/或化验指示器触点可以具有与传感器端口中的对应物理结构接合的物理结构,例如,在“锁和钥匙”类型配置中。接通监视器和/或化验指示器触点可以包括被配置为与在传感器端口中存在的第二物理结构接合的第一物理结构,其中,在分析物传感器上存在的物理结构至少包括一个切口(cutout)和/或突起,其中,至少一个切口和/或突起的形状、尺寸和/或数量与传感器端口中的对应的物理结构接合。可以通过若干种方法实现特定的切口和/或突起形状的形成。例如,可以通过切割成想要的形状来形成具体的切口和/或突起形状。例如,可以通过诸如激光烧蚀法的激光来完成切割。传感器端口可以被配置为使得该物理相互作用又有助于如上所述的分析物计量器的接通和/或化验配置确定功能。
接通监视器和/或化验指示器触点可以具有任何合适的配置,其包括但不限于:穿过分析物传感器从一侧边缘延伸到另一侧边缘的带,诸如在图14A和图14B中示出的实施例;延伸穿过分析物传感器的带(尽管不是整个宽度);以及不连接的点、带或其它区域的阵列。在一些实施例中,接通监视器和/或化验指示器触点被配置为向包括传感器端口101的装置传递用于分析物传感器的校准信息。可以用于接通监视器和/或化验指示器触点的合适的配置在美国专利申请公开No.2006/0091006、美国专利申请公开No.2008/0267823、美国专利No.6,592,745、美国专利No.6,143,164、美国专利No.6,071,391、美国专利No.6,503,381、美国专利No.6,616,819、美国专利No.6,773,671和美国专利No.6,893,545中提供,这些文献中的每一个的公开内容均以引用的方式并入本文。
被配置为接收具有不同宽度的分析物传感器的传感器端口
本公开提供被配置为接收具有不同宽度的多个分析物传感器(例如,具有不同宽度的多个分析物测试带)的传感器端口。
在一个实施例中,为了有助于将分析物传感器插入并适当地定位在传感器端口中,传感器端口包括可选的偏置机构,该偏置机构被配置为将分析物传感器偏置到传感器端口的侧壁。这样的配置允许将分析物传感器靠着传感器端口的公共侧壁放置,而不管分析物传感器的不同的宽度。这又有助于将分析物传感器相对于传感器端口的固定的传感器端口触点放置。
如前所述,偏置机构可以合并入被配置为接收具有相对和共面电极配置的分析物传感器。或者,偏置机构可以合并入被配置为接收只具有相对或共面电极配置的分析物传感器。
偏置机构可以由任何合适的材料构建,假若该材料足够柔软以便从测试带的插入路径偏转并从而插入,同时对插入的测试带施加足够的力以将其保持在靠着测试带端口的壁的位置中。在一些实施例中,偏置机构是弹簧的形式。该弹簧可以由用于形成测试带端口的壳体的相同的材料形成,并且,在一些实施例中,该弹簧可以是壳体本身的一部分。或者,该弹簧可以由合适的金属、聚合物等形成,并附接到或位于传感器端口壳体中。在一些实施例中,偏置机构由导电材料制成。在这样的实施例中,会希望将偏置机构配置为使其电接地。
参考图1、图3A-3C和图4A-4C,提供包括偏置机构114的传感器端口101。在图3A-3C的情形中,偏置机构114对分析物传感器200施加足够的力,以将分析物传感器200偏置到传感器端口101的右侧壁上。类似地,在图4A-4C的情形中,偏置机构114对分析物传感器300施加足够的力,以将分析物传感器300偏置到传感器端口101的右侧壁上。传感器端口101的传感器端口触点这样放置,从而使得当插入正确地偏置的分析物传感器200或正确地偏置分析物传感器300时,如上文中所讨论的,传感器端口接触适当的传感器端口触点。因此,具有固定传感器端口触点布置的分析物传感器端口101可以被配置为接收分析物传感器200和分析物传感器300二者,尽管这些分析物传感器的宽度不同。
尽管这些图图示位于传感器端口101的左手侧的偏置构件114,但是应当理解,这样的配置仅是出于示例的目的。例如,为了将分析物传感器偏置到传感器端口101的左侧壁,可以将偏置构件置于传感器端口101的右手侧。传感器端口触点可以按照需要被重新定位,以适应于偏置构件的不同定位。传感器端口101还可以包括多个偏置构件,例如,位于传感器端口101的右侧和左侧的偏置构件,以便将插入的分析物传感器偏置到传感器端口101的中央位置。传感器端口触点可以按照需要被重新定位,以适应于多个偏置构件的定位。
在另一个实施例中,参考图15A和15B,提供包括传感器端口壳体703的传感器端口700,该传感器端口壳体703被配置为在传感器端口700的内部包括第一和第二停止位置(701和702)。传感器端口壳体703被配置为使得在分析物传感器插入处理期间,当例如分析物传感器200(图14A、图14B和图14D)的第一分析物传感器到达第一停止位置701时,停止该第一分析物传感器的正向进度(forward progess)。传感器端口壳体703还被配置为使得在第二分析物传感器插入处理期间,当例如分析物传感器300(图14C和图14E)的第二分析物传感器到达第二停止位置702时,停止该第二分析物传感器的正向进度,第二停止位置702位于沿着分析物传感器插入路径比第一停止位置701更远的位置。如图15B所示,例如,可以通过这样配置传感器端口壳体703来实现:使得从传感器端口开口705延伸到第一停止位置701的插入区域704比从第一停止位置701延伸到第二停止位置702的插入区域706宽。应当注意,插入区域704和706的尺寸,以及在传感器端口700中的停止位置701和702的相对定位可以基于传感器端口700被配置为接收的分析物传感器的尺寸(例如,长度和宽度)来被修改。
参考图15A,传感器端口700还被配置包括两组传感器端口触点,第一组被配置为与例如分析物传感器200的第一分析物传感器的电极触点电接触,第二组被配置为与例如分析物传感器300的第二分析物传感器的电极触点电接触。在图15A中图示的实施例中,第一组传感器端口触点被配置为与具有相对电极配置的分析物传感器电接触,第二组传感器端口触点被配置为与具有共面电极配置的分析物传感器电接触。但是,应当注意,第一组和第二组的定位可以根据要插入的分析物传感器的相对宽度和电极配置来被反转。另外,在一些实施例中,传感器端口700可以被配置为接收两个具有共面电极配置的不同宽度的分析物传感器或两个具有相对电极配置的不同宽度的分析物传感器。
参考图15A,在一个实施例中,第一组传感器端口触点包括传感器端口触点713、714、715和716,这些传感器端口触点被配置为使得在将分析物传感器200(图14D)插入传感器端口700时,电极触点201与传感器端口触点713接触;电极触点202与传感器端口触点714接触;电极触点203与传感器端口触点715接触;并且,电极触点204与传感器端口触点716接触。此外,参考图15A,第二组传感器端口触点包括传感器端口触点707、708和709。在该实施例中,传感器端口700被配置为使得在将分析物传感器300(图14C)插入传感器端口700时,电极触点301与传感器端口触点709接触;电极触点302与传感器端口触点708接触;电极触点303与传感器端口触点707接触。这样,提供能够接收具有不同宽度的分析物传感器的传感器端口。
在一个实施例中,例如,如图15A所示,传感器端口700包括可选的传感器端口触点712和717,可选的传感器端口触点712和717充当如上文所述的接通监视器触点。接通监视器触点712和717被配置为当分析物传感器插入到传感器端口700的插入区域704中时接触在分析物传感器(例如,如图14D中所示的分析物传感器200)上存在的对应的接通监视器400。
在一个实施例中,例如,如图15A所示,传感器端口700包括可选的传感器端口触点710和711,可选的传感器端口触点712和717充当如上文所述的化验确定触点。化验确定触点710和711被配置为当分析物传感器插入到传感器端口700的插入区域706中时接触在分析物传感器(例如,如图14C中所示的分析物传感器300)上存在的对应的化验指示器触点500。在图15A中,延伸到插入区域706中的化验确定触点710和711的部分分别位于传感器端口触点708和709的下方,因此看不到。
被配置为接收具有电压驱动的填充指示器(fill indicator)的分析物传感器的传感器端口
在一些实施例中,在本文中公开的传感器端口被配置为接收例如分析物测试带的分析物传感器,该分析物传感器被配置为包括电压驱动的填充指示器。被配置为包括电压驱动的填充指示器的分析物传感器可以包括在分析物传感器的末端(例如,分析物传感器的除在分析物测量处理期间插入到分析物计量器中的末端以外的另一端)可见的填充指示器。在一个实施例中,包括电压驱动的填充指示器可以使用这样的膜来实现,该膜在对其施加足够的电压时变暗或改变颜色。可以在被配置为与该膜电接触的分析物传感器中包括另外的电极。该膜可以在分析物传感器上进行各种定位,例如,在分析物传感器的末端处。
被配置为接收包括电压驱动的填充指示器的分析物传感器的分析物计量器可以被配置为当分析物传感器中有足够满的液体(例如,血液)时进行感测。例如,这可以通过使用被配置为接触一对填充指示器电极的传感器端口触点来实现。在下面以及以引用的方式并入本文的资料中提供了对填充指示器电极的另外描述。分析物计量器可以被配置为使得当分析物计量器感测到分析物传感器中有足够满的液体时,分析物计量器将电压施加到位于另外的电极和接地电极之间的电致变色膜。这样选择该膜,使得由分析物计量器施加的电压足够使膜变暗或者实现其颜色的改变。在本领域中已知能够响应于施加的电压而变暗和/或改变颜色的各种膜和其它电致变色材料,其包括,例如,聚苯胺、紫精、聚氧钨酸盐和氧化钨。对电致变色膜的另外的描述在例如美国专利申请公开No.2007/0153355中提供,该专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。因此,可以提供对分析物传感器填充的视觉指示。
分析物传感器排出器
在一些实施例中,在本文中公开的传感器端口包括可选的分析物传感器排出器,该分析物传感器排出器被配置为将例如分析物测试带的分析物传感器从分析物端口排出。分析物传感器排出器可能是有用的,例如,在希望排出含有例如血液的体液的样品的分析物测试带,随后使用包括传感器端口的分析物计量器进行分析物测量的情况中。这允许分析物计量器的用户在不触摸分析物测试带的情况下将被污染的分析物测试带处置掉。
在一些实施例中,如图1、图5A、图5B、图6A和图6B所示,分析物传感器排出器115可滑动地接合传感器端口壳体102的底部104。分析物传感器排出器115可以被配置为使得将例如分析物传感器200的分析物传感器插入传感器端口101中时,分析物传感器排出器115相对于传感器端口向后并在如图5A和5B所示的方向上移动。为了排出分析物传感器,用户物理地将分析物传感器排出器115相对于传感器端口向前并在与如图6A和6B所示的插入方向相对的方向上移动。这种移动又在分析物传感器上施加力,从而将其从传感器端口101排出。或者,分析物传感器排出器可以被配置为:将分析物传感器插入到分析物计量器的传感器端口会使得将分析物传感器排出器被置于“翘起的”位置,例如,通过接合弹簧机构。分析物计量器可以包括按钮、开关或其它合适的机构,用于将翘起的排出器从翘起的位置释放,从而使得该分析物计量器将分析物传感器从分析物计量器的传感器端口排出。
防溅式传感器端口(splash-proof sensor port)
在一些实施例中,如在本文中公开的传感器端口可选择地被配置为抗污染式传感器端口和/或防溅式传感器端口。在一个这样的实施例中,传感器端口包括一个或多个封闭构件,所示封闭构件这样放置,从而限制和/或防止传感器端口的内部被传感器端口外部的环境中存在的流体和/或颗粒污染。在另一个实施例中,传感器端口包括内部斜面,该内部斜面限制和/或防止一种或多种外部污染物进入到传感器端口的内部区域中。
参考图10、图11和图12,提供传感器端口101,该传感器端口101包括突起构件126、第一封闭构件118、第二封闭构件120和第三封闭构件119。第三封闭构件119位于外接突起构件126的通道122中。在一些实施例中,传感器端口101包括内部斜面125,例如,如图12所示。该斜面相对于插入平面123的角度可以变化。例如,在一些实施例中,该斜面相对于插入平面123的角度是大约25°到大约45°,例如,大约30°到大约40°。在一个特定实施例中,该斜面相对于插入平面123的角度是大约35°。在传感器端口100中包括这样的斜面可以限制和/或防止一种或多种外部污染物进入到传感器端口101的内部区域中。
在2009年8月11日提交的标题为“Analyte Sensor Ports”的美国专利申请No.12/539,217中提供了抗污染式传感器端口的另外的公开和例子,该专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。
在一些实施例中,在本文中描述的传感器端口可以被配置为与另外的机构和/或装置工作(例如,接合或协同操作),这些另外的机构和/或装置被设计为限制和/或防止传感器端口本身的内部区域或传感器端口可以集成于其中的电子装置的内部区域被污染。例如,在美国专利申请公开No.2008/0234559和美国专利申请公开No.2008/0119709中描述了保护传感器端口开口的机构、装置和方法,这些专利申请中的每一个的公开内容都以引用的方式并入本文。根据本公开的传感器端口还可以被配置为可更换的和/或一次性的,并且/或者被配置为限制和/或防止其中集成了传感器端口的电子装置被污染。例如,在2009年6月30日提交的标题为“Strip Connectors for Measurement Devices”的美国专利申请No.12/495,662中提供了另外的描述,该专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。
芯吸流体传感器端口接口(fluid-wicking sensor port interface)
在一些实施例中,如本文中公开的传感器端口可选择地被配置为芯吸流体传感器端口接口。在一些这样的实施例中,传感器端口被配置为包括位于传感器端口中的开口附近的一种或多种亲水性的和/或吸收性的材料,其中,开口被配置为接收例如分析物测试带的分析物传感器。亲水性的和/或吸收性的材料可以例如包围或基本上包围传感器端口中的开口放置。在一些实施例中,一种或多种亲水性的和/或吸收性的材料被置于传感器端口开口的上方和/或下方。在其它实施例中,一种或多种亲水性的和/或吸收性的材料被置于传感器端口开口的左边和/或右边。在一些实施例中,一种或多种亲水性的和/或吸收性的材料至少限定传感器端口中的开口的一部分。
在一些实施例中,一个或多个(例如,2个)旋转吸收罩(absorptive guard)相对于传感器端口开口放置(例如,直接在传感器端口开口的上方和/或下方),从而使得在插入例如分析物测试带的分析物传感器期间,吸收罩均在与分析物传感器接触的同时旋转。旋转吸收罩可以被配置为接合传感器端口壳体或分析物计量器壳体,例如,通过接合位于传感器端口壳体或分析物计量器壳体上的一个或多个轴。吸收罩的旋转动作,例如,绕一个或多个轴的旋转动作,可以减轻在用户将分析物传感器插入传感器端口时作为分析物传感器和一个或多个吸收罩之间接触的结果而会被用户感受到的另外的阻力。在一些实施例中,一旦插入分析物传感器,吸收罩在与分析物传感器的一个接触点或多个接触点处形成屏障(barrier),从而防止或至少基本上抑制不需要的或多余的流体进入传感器端口开口。一个或多个旋转吸收罩可以是一次性的和/或可更换的。例如,吸收罩可以被配置为使得其可以容易地从传感器端口移除,以进行清洁、丢弃和/或更换。在一个实施例中,旋转吸收罩具有基本上柱形的形状,但是,可以使用具有任何合适的形状的吸收罩。
在一些实施例中,被配置为芯吸流体传感器端口接口的传感器端口包括一个或多个尺寸适合毛细管作用的路径和/或通道,这些路径和/或通道相对于传感器端口中的开口放置,从而使得这些路径和/或通道有助于将流体从传感器端口中的开口通过毛细作用带走。所述一个或多个路径和/或通道可以包括亲水性的和/或吸收性的材料和/或涂层。在一些实施例中,所述一个或多个路径和/或通道包括这样的机构,通过该机构,当由流体代替时,空气可以从一个/或多个路径和/或通道选出。例如,在一个实施例中,一个/或多个路径和/或通道连接到一个/或多个另外的路径和/或通道,该一个/或多个另外的路径和/或通道提供到分析物计量器的外部环境的开口,该分析物计量器如上所述并入传感器端口。在一些实施例中,一个或多个路径和/或通道被这样放置以有助于在插入处理期间流体在重力的大致方向上流动。在一些实施例中,一个或多个路径和/或通道在储液池中终止,例如,该储液池位于传感器端口的壳体或被配置为包括传感器端口的分析物计量器的壳体中。
在一些实施例中,芯吸流体传感器端口接口被配置为流体提供一个或多个可选路径,该一个或多个可选路径比通过在传感器端口中的开口将流体带入到传感器端口的内部环境的路径在能量上更有利。
在一些实施例中,根据本公开的芯吸流体传感器端口接口的芯吸流体部分是可独立地丢弃和/或更换的。在其它实施例中,芯吸流体部分与传感器端口壳体和/或根据本公开的包括传感器端口的分析物计量器的壳体物理地集成,从而使得芯吸流体部分不被配置为可独立地丢弃和/或更换的。
在另外的实施例中,亲水性的和/或吸收性的材料和/或涂层可以包括当与流体接触时改变颜色的材料。这可以提供这样的指示,例如,多余的流体经受了通过亲水性的和/或吸收性的材料和/或涂层的芯吸作用的指示。
虽然在上面已经参考在本文中公开的传感器端口对芯吸流体传感器端口接口进行了描述,但是应当注意,当与分析物计量器中的其它开口或其它装置中的开口结合使用时,芯吸流体传感器端口接口的特征可以提供类似的效果。例如,芯吸流体传感器端口接口的特征可以用于防止或抑制流体进入分析物计量器的电池盒或通信端口。
保护突起
在一些实施例中,如在本文中公开的传感器端口包括被配置为保护传感器端口的传感器端口触点的可选的保护突起。该保护突起可以由用于形成传感器端口的壳体的相同的材料形成,并且,在一些实施例中,可以是壳体本身的一部分。或者,该保护突起可以由合适的金属、聚合物等形成,并附接到和/或置于传感器端口壳体中。
参考图7A、图7B、图8A、图8B、图8C、图9A和图9B,提供包括保护突起116的传感器端口101。在一些实施例中,保护突起116由用于形成传感器端口101的壳体102的相同材料形成。或者,保护突起116可以由不同于形成传感器端口壳体102的材料的材料形成。如图7A所示,在一些实施例中,保护突起116从传感器端口壳体102的顶部103的侧壁延伸到传感器端口101的内部空间中。保护突起116相对于传感器端口触点105放置,从而保护传感器端口触点105免受如图8A-8C所示的不恰当地插入的和/或损坏的分析物传感器的破坏。通过将电极触点从其预计的定位压缩或发生其它变形,在某些情况下,不恰当地插入和/或损坏的分析物传感器的插入可以损坏传感器端口触点,诸如传感器端口触点105。例如,在处理分析物传感器200期间,其上放置电极触点201的基板205的邻近部分可能会变弯,例如,如图8C所示。如果用户打算插入这样损坏的分析物传感器,则通过与损坏的分析物传感器接触,传感器端口触点105可能被压缩或发生其它变形。保护突起116被配置为防止损坏的分析物传感器和传感器端口触点之间的这样的接触。
照明的传感器端口
在一个实施例中,分析物计量器100和/或传感器端口101包括可选的照明装置(未示出),例如发光二极管(LED),该照明装置可以被配置为在分析物传感器插入处理期间照亮传感器端口101,以辅助用户将分析物传感器准确地插入到传感器端口101中。关于照明的传感器端口和对其供电的方法的另外的信息可以在美国专利申请公开No.2005/0009126中找到,该专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。
闩锁(latch)或固定机构
在本公开的另一个实施例中,传感器端口101可以被配置有物理闩锁或固定机构,从而使得当分析物传感器插入到传感器端口101中时,分析物传感器仍然保持在传感器端口101内的接收位置中,直到样品分析完成。这样的物理闩锁或固定机构的例子可以包括单向地偏置的锚机构,或者施压机构,以通过对传感器端口101内的分析物传感器的一个或多个表面施加压力来将该分析物传感器保持在适当的位置。在美国专利申请公开No.2008/0119709中提供了另外的信息,该专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。
分析物传感器
如在上文中所讨论的,在一些实施例中,公开的传感器端口被配置为使得其能够接收至少两种不同类型(例如,具有相对电极配置的第一类型和具有共面电极配置的第二类型)的分析物传感器。现在参考附图对这些分析物传感器类型的例子进行更加详细的描述。在图14A、图14B和图14D中,图示了具有相对电极配置的分析物传感器200,其包括第一基板205、第二基板206和将第一基板205和第二基板206分隔开的间隔件(未示出)。分析物传感器200还包括工作电极、参考电极和/或相对电极、第一填充指示器电极和第二填充指示器电极。正如在本文中使用的,术语“参考电极和/或相对电极”是指充当参考电极、相对电极或参考电极和相对电极两者的电极。在图14A、图14B和图14D中图示的实施例中,工作电极包括用于在工作电极与传感器端口101的传感器端口触点之间提供电连接的电极触点201,参考电极和/或相对电极包括用于在参考电极和/或相对电极与传感器端口101的传感器端口触点之间提供电连接的电极触点203,并且第一和第二填充指示器电极包括分别用于在填充指示器电极与传感器端口101的传感器端口触点之间提供电连接的电极触点202和204。如图14A、图14B和图14D所示,分析物传感器200包括用于插入到传感器端口101中的近端207和用于接收液体样品的远端208。
在图14C和14E中,图示了具有共面电极配置的分析物传感器300,其包括第一基板304,该第一基板304具有位于其上的工作电极、参考电极和/或相对电极,以及填充指示器电极。工作电极包括用于在工作电极与传感器端口101的传感器端口触点之间提供电连接的电极触点303,参考电极和/或相对电极包括用于在参考电极和/或相对电极与传感器端口101的传感器端口触点之间提供电连接的电极触点301,并且,填充指示器电极包括用于在填充指示器电极与传感器端口101的传感器端口触点之间提供电连接的电极触点302。如图14C和图14E所示,分析物传感器300包括用于插入到传感器端口101中的近端305和用于接收液体样品的远端306。分析物传感器300还至少包括位于第一基板304的一部分之上的第二基板307,从而使得电极触点301、302和303在传感器的近端处被露出。在分析物传感器300中还可以包括一个或多个间隔件层。
在一些实施例中,适用于在本文中公开的传感器端口的分析物传感器具有大致矩形的形状,即,传感器的长度大于其宽度,尽管其它形状也是可以的。在一个实施例中,分析物传感器是带的形式。
适合与本文中描述的传感器端口一起使用的分析物传感器可以包括多个电极,例如,2个、3个、4个或更多的电极。
除了在本文中具体公开的实施例以外,本公开的传感器端口和分析物计量器可以被配置为与各种各样的分析物传感器一起工作,所述分析物传感器例如为在2006年8月1日提交的美国专利申请No.11/461,725、美国专利申请公开No.2007/0095661、美国专利申请公开No.2006/0091006、美国专利申请公开No.2006/0025662、美国专利申请公开No.2008/0267823、美国专利申请公开No.2007/0108048、美国专利申请公开No.2008/0102441、美国专利申请公开No.2008/0066305、美国专利申请公开No.2007/0199818、美国专利申请公开No.2008/0148873、美国专利申请公开No.2007/0068807、美国专利No.6,616,819、美国专利No.6,143,164和美国专利No.6,592,745中公开的分析物传感器,这些文献中的每一个的公开内容均以引用的方式并入本文。另外的分析物传感器在2008年4月14日提交的美国专利申请No.12/102,374和美国专利申请公开No.2009/0095625中进行了描述,这些文献中的每一个的公开内容均以引用的方式并入本文。
与分析物计量器和/或分析物监测系统的集成
本公开提供分析物计量器,其包括在本文中描述的传感器端口中的一种。该分析物计量器被配置为处理从插入到传感器端口中的分析物传感器接收的信号,并基于接收到的信号确定分析物的浓度。
分析物计量器可以是小的便携式装置,其被设计为手掌大小和/或适合于装入例如患者的口袋或钱包。分析物计量器可以被并入诸如移动电话(例如,)或者个人数字助理(PDA)的个人电子装置中。
在一些实施例中,分析物计量器可以是家用的且被设计为放置在架子或床头几上的更大的单元。在另一些实施例中,分析物计量器可以被设计为在医院或医生的办公室内使用。
对可以与如本文中所述的传感器端口结合使用的分析物计量器和/或分析物监测系统及其特征的另外的描述可以在例如美国专利No.6,526,298和No.7,041,468中找到,这些文献中的每一个的公开内容均以引用的方式并入本文。
在一个实施例中,如图13所示,提供分析物计量器100,其包括计量器壳体117和耦接到该壳体的传感器端口101,其中,传感器端口被配置为接收具有相对电极配置的第一分析物传感器(例如,分析物传感器200)和具有共面电极配置的第二分析物传感器(例如,分析物传感器300)。分析物计量器100还包括耦接到该壳体的处理单元600(在图13中未示出),其中,该处理单元被配置为从第一分析物传感器和第二分析物传感器接收指示样品中的分析物浓度的一个或多个信号并从而确定样品中的分析物浓度。处理单元600在图16中被图示为系统部件。供参考,在本文中可交换地使用术语“处理单元”、“处理器”和“控制单元”。
如上文中所指出的,在一些实施例中,根据本公开的传感器端口与分析物计量器和/或分析物监测系统集成。例如,根据本公开的传感器端口可以与能够监测葡萄糖和酮或其它这样的分析物的血糖监测计量器或牌血液监测计量器集成。另外,公开的传感器端口可以用于被设计为在可以针对多个患者使用单个计量器的医院或类似的临床环境中使用的计量器中。这样的系统包括但不限于由Abbott DiabetesCare Inc.(Alameda,CA)制造的Precision 计量器、FreeStyle ConnectTM计量器和Precision Xceed ProTM计量器。
在一些实施例中,传感器端口可以与包括植入或部分地植入的分析物传感器的分析物监测系统(例如,包括植入或部分地植入的葡萄糖传感器(例如,连续葡萄糖传感器)的系统)集成。包括植入或部分地植入的葡萄糖传感器的系统可以包括从植入或部分地植入的葡萄糖传感器接收分析物数据的部件,该部件可以被配置为将分析物结果传送给用户,例如,通过显示器以音频或者视频的方式传送给用户,或者通过与被配置为显示分析物结果的单机分析物计量器或其它便携式处理装置(例如,移动电话)通信。分析物监测系统接收器可以包括传统的血糖计量器,该传统的血糖计量器被配置为并入本文中所描述的用于接受例如葡萄糖测试带的葡萄糖传感器的传感器端口101。传统的计量器和测试带可以用于校准系统,例如,使用一点校准或其它校准协议。关于另外的信息,参见美国专利No.6,175,752,其公开内容以引用的方式并入本文。在一些实施例中,接收器和/或计量器可以被配置为经由RFID与植入或部分植入的分析物传感器通信,并提供用于植入的分析物传感器的间歇的或周期性的询问。
应当理解,与分析物计量器结合的传感器端口的描述包括单机计量器、以及那些可操作地连接(例如集成)到包括植入或部分植入的分析物传感器的分析物监测系统(例如,连续分析物监测系统)的计量器。可以与公开的传感器端口结合使用的示例性的传感器和计量器,以及连续分析物监测系统(有时称为体内系统)包括诸如在下面的文献中描述的传感器和计量器的传感器和计量器:美国专利No.7,041,468、美国专利No.5,356,786、美国专利No.6,175,752、美国专利No.6,560,471、美国专利No.5,262,035、美国专利No.6,881,551、美国专利No.6,121,009、美国专利No.7,167,818、美国专利No.6,270,455、美国专利No.6,161,095、美国专利No.5,918,603、美国专利No.6,144,837、美国专利No.5,601,435、美国专利No.5,822,715、美国专利No.5,899,855、美国专利No.6,071,391、美国专利No.6,120,676、美国专利No.6,143,164、美国专利No.6,299,757、美国专利No.6,338,790、美国专利No.6,377,894、美国专利No.6,600,997、美国专利No.6,773,671、美国专利No.6,514,460、美国专利No.6,592,745、美国专利No.5,628,890、美国专利No.5,820,551、美国专利No.6,736,957、美国专利No.4,545,382、美国专利No.4,711,245、美国专利No.5,509,410、美国专利No.6,540,891、美国专利No.6,730,200、美国专利No.6,764,581、美国专利No.6,299,757、美国专利No.6,461,496、美国专利No.6,503,381、美国专利No.6,591,125、美国专利No.6,616,819、美国专利No.6,618,934、美国专利No.6,676,816、美国专利No.6,749,740、美国专利No.6,893,545、美国专利No.6,942,518、美国专利No.6,514,718、美国专利No.5,264,014、美国专利No.5,262,305、美国专利No.5,320,715、美国专利No.5,593,852、美国专利No.6,746,582、美国专利No.6,284,478、美国专利No.7,299,082、标题为“CompactOn-Body Physiological Monitoring Device and Methods Thereof”的美国专利申请No.61/149,639、2006年8月1日提交的标题为“Analyte Sensors and Methods”的美国专利申请No.11/461,725、2009年6月30日提交的标题为“Extruded Electrode Structures andMethods of Using Same”的美国专利申请No.12/495,709、美国专利申请公开No.2004/0186365、美国专利申请公开No.2007/0095661、美国专利申请公开 No.2006/0091006、美国专利申请公开No.2006/0025662、美国专利申请公开No.2008/0267823、美国专利申请公开No.2007/0108048、美国专利申请公开No.2008/0102441、美国专利申请公开No.2008/0066305、美国专利申请公开No.2007/0199818、美国专利申请公开No.2008/0148873和美国专利申请公开No.2007/0068807,这些文献中的每一个的公开内容均以引用的方式并入本文。
处理单元
分析物计量器100包括记录单元,例如,耦接到壳体117的处理单元600,其中,处理单元被配置为从分析物传感器接收指示样品中的分析物浓度的一个或多个信号,并从而确定样品中的分析物浓度。
与从分析物传感器接收信号并确定分析物的浓度相关的细节在例如下面的文献中被描述:美国专利No.7,041,468、美国专利No.5,356,786、美国专利No.6,175,752、美国专利No.6,560,471、美国专利No.5,262,035、美国专利No.6,881,551、美国专利No.6,121,009、美国专利No.7,167,818、美国专利No.6,270,455、美国专利No.6,161,095、美国专利No.5,918,603、美国专利No.6,144,837、美国专利No.5,601,435、美国专利No.5,822,715、美国专利No.5,899,855、美国专利No.6,071,391、美国专利No.6,120,676、美国专利No.6,143,164、美国专利No.6,299,757、美国专利No.6,338,790、美国专利No.6,377,894、美国专利No.6,600,997、美国专利No.6,773,671、美国专利No.6,514,460、美国专利No.6,592,745、美国专利No.5,628,890、美国专利No.5,820,551、美国专利No.6,736,957、美国专利No.4,545,382、美国专利No.4,711,245、美国专利No.5,509,410、美国专利No.6,540,891、美国专利No.6,730,200、美国专利No.6,764,581、美国专利No.6,299,757、美国专利No.6,461,496、美国专利No.6,503,381、美国专利No.6,591,125、美国专利No.6,616,819、美国专利No.6,618,934、美国专利No.6,676,816、美国专利No.6,749,740、美国专利No.6,893,545、美国专利No.6,942,518、美国专利No.6,514,718、美国专利No.5,264,014、美国专利No.5,262,305、美国专利No.5,320,715、美国专利No.5,593,852、美国专利No.6,746,582、美国专利No.6,284,478、美国专利No.7,299,082、2003年12月26日提交的标题为“Continuous Glucose Monitoring System and Methods of Use”的美国专利申请No.10/745,878、标题为“Compact On-Body Physiological Monitoring Device and MethodsThereof”的美国专利申请No.61/149,639、2006年8月1日提交的美国专利申请No.11/461,725、美国专利申请公开No.2007/0095661、美国专利申请公开No.2006/0091006、美国专利申请公开No.2006/0025662、美国专利申请公开No.2008/0267823、美国专利申请公开No.2007/0108048、美国专利申请公开No.2008/0102441、美国专利申请公开No.2008/0066305、美国专利申请公开No.2007/0199818、美国专利申请公开No.2008/0148873和美国专利申请公开No.2007/0068807,这些文献中的每一个的公开内容均以引用的方式并入本文。
在一些实施例中,分析物计量器100包括数据存储单元,例如,可操作地连接到处理单元的数据存储单元601(在图13中未示出),例如,如在2006年3月31日提交的标题为“Analyte Monitoring Devices and Methods Therefor”的美国专利申请No.11/396,182中描述的,其公开内容以引入的方式并入本文。数据存储单元601在图16中与处理单元600一起被图示为系统部件。
剂量计算功能
在一些实施例中,处理单元被配置为执行药物剂量计算功能,诸如,用于速效胰岛素和/或长效胰岛素的注射的单剂计算功能。包括药物剂量计算功能的分析物计量器和执行药物剂量计算功能的方法在例如下面的文献中被描述:2006年3月31日提交的标题为“Analyte Monitoring Devices and Methods Therefor”的美国专利申请No.11/396,182、标题为“Multi-Function Analyte Test Device and Methods Therefor”的将MarkK.Sloan列为第一发明人并由Attorney Docket No.ADCI-201指定的美国专利申请、以及标题为“Multi-Function Analyte Test Device and Methods Therefor”的将Mark K.Sloan列为第一发明人并由Attorney Docket No.TS-02-210U1指定的美国专利申请,这些文献中的每一个的公开内容均以引用的方式并入本文。
在一个实施例中,处理单元被配置为执行丸剂计算功能。例如,处理单元可以被配置为基于从分析物传感器接收的信号确定丸剂剂量,例如,胰岛素丸剂剂量。
在一个实施例中,处理单元被配置为执行基于确定的分析物的浓度确定药物剂量的算法。
分析物计量器100可以被配置为自动地进入药物剂量计算模式,例如,以便基于存储在分析物计量器100中的信息(例如患者的胰岛素敏感度)计算和/或选择药物剂量的量,和/或提示患者提供另外的信息,诸如用于确定例如碳水化合物丸剂确定的由患者吸收的碳水化合物的量。患者可以操作输入单元(在下面更详细地描述)以提供适当的信息。
在另一个实施例中,分析物计量器100可以被配置为提示患者选择检索预定的还是预编程的药物剂量的量,例如,校正丸剂或碳水化合物丸剂,其后显示来自分析物传感器的确定的分析物浓度。以这种方式,在本公开的一个实施例中,分析物计量器100可以被配置为自动地提示用户或患者选择药物剂量确定是否理想,其后使用分析物传感器进行分析物测试。
在本公开的一个实施例中,分析物计量器100可以被配置为基于患者指定的参数执行不同类型的药物剂量计算。例如,,分析物计量器100可以被配置为当分析物传感器样品分析在膳食事件的预定时间段内执行时执行碳水化合物丸剂确定。例如,如果分析物传感器流体样品分析在膳食时间之前的一个小时内执行(这可以被编程到分析物计量器100中),那么分析物计量器100可以由患者编程,以自动选择碳水化合物丸剂确定。
在一些实施例中,分析物计量器或另一个便携式电子处理装置的处理单元被配置为提示用户输入药物剂量(例如,由处理单元计算的药物剂量)的给药时间。例如,在丸剂剂量计算(例如,胰岛素丸剂剂量计算)之后,处理单元可以自动提示用户(例如,使用显示单元)输入计算的丸剂剂量的用药时间。
在一些实施例中,处理单元还可以被配置为在输入用药时间后,自动提示用户输入下一餐开始的时间。然后,这样的信息可以被处理单元或外部处理装置利用,以进一步优化药物剂量计算。
丸剂计算器安全特征
在一些实施例中,分析物计量器装置或另一个便携式电子处理装置的处理器被配置为提供一个或多个丸剂计算器安全特征。如上文中所讨论的,根据本公开的分析物计量器可以被配置为与外部分析物监测装置和/系统(例如,连续葡萄糖监测(CGM)装置和/或系统或者“葡萄糖按需”(GoD)监测装置和/或系统)通信并从其接收分析物测量结果。
在分析物计量器被配置为与CGM装置和/或系统(例如,被配置为以预定时间间隔自动测量葡萄糖水平的包括植入或部分植入的分析物传感器的装置和/或系统)通信并从其接收分析物测量结果的情况下,处理器可以被配置为自动地(或者响应于用户输入)启动处理以具体地监测用户对胰岛素的丸剂剂量的葡萄糖响应。例如,在一些实施例中,处理器被配置为使用生理模型提供在某一时间段内的预期的葡萄糖谱(profile),该生理模型与用户的胰岛素活动时间、葡萄糖轨迹、膳食输入数据、胰岛素输入数据、锻炼数据、健康数据和一天中的时间中的一个或多个相关联。该处理可以提供“最小的”可接受谱,其中,预测的葡萄糖在预定的葡萄糖安全下限处具有最小值。该处理还可以提供“最大的”可接受谱,其中,预测的葡萄糖在预定的葡萄糖安全上限处具有最大值。
这些谱可以通过多种方法确定。例如,它们可以通过在达到谱限制的点之前增加和减少碳水化合物的摄入量来确定。或者,可以改变膳食时间或者一个或多个其它生理模型参数。
然后,处理器可以使用CGM装置和/或系统监测接收的实时数据,以确定接收的实时数据是否落入了在该时间点上指示的最小和最大的谱。如果预定数量的葡萄糖读数(例如,一个或多个)落在了谱范围之外,那么处理器可以被配置为将报警和/或警报传达给用户,并指示葡萄糖读数低于或高于预期值。在一些实施例中,然后,处理装置可以向用户传达推荐的活动过程。
在分析物计量器被配置为与GoD装置和/或系统(例如,包括植入或部分植入的分析物传感器并要求用户启动以接收葡萄糖读数的葡萄糖监测装置和/或系统)通信并从其接收分析物测量结果的情况下,处理器可以被配置为提示用户在相对于丸剂用药的预定时间点(例如,在丸剂用药后的20分钟和45分钟)从GoD装置和/或系统获得葡萄糖测量结果。然后,可以将这些测量结果与预定的一个或多个葡萄糖谱比较。如果预定数量的葡萄糖读数(例如,一个或多个)落在了谱范围之外,那么处理器可以被配置为将报警和/或警报传达给用户,并指示葡萄糖读数低于或高于预期值。在一些实施例中,然后,处理装置可以向用户传达推荐的活动过程。
对葡萄糖按需装置和/或系统的另外的描述可以在美国专利申请公开No.2008/0319296、2009/0054749、2009/0294277、2008/0319295中;在2009年2月26日提交的标题为“Self-Powered Analyte Sensor”的美国专利申请No.12/393,921中;在2009年11月24日提交的标题为“RF Tag on Test Strips,Test Strip Vials and Boxes”的美国专利申请No.12/625,524中;在2009年9月30日提交标题为“Electromagnetically-Coupled On-BodyAnalyte Sensor and System”的美国专利申请No.61/247,519中;在2009年2月26日提交的标题为“Analyte Measurement Sensors And Methods For Fabricating The Same”的美国专利申请No.61/155,889中;在2009年8月31日提交的标题为“Analyte MonitoringSystem with Electrochemical Sensor”的美国专利申请No.61/238,581中;在2009年3月24日提交的标题为“Methods Of Treatment And Monitoring Systems For Same”的美国专利申请No.61/163,006中;在2009年9月30日提交的标题为“Methods and Systems forCalibrating On-Demand Analyte Measurement Device”的美国专利申请No.61/247,508中;在2009年2月2日提交的标题为“Compact On-Body Physiological MonitoringDevices and Methods Thereof”的美国专利申请No.61/149,639中;在2009年12月30日提交的标题为“Ultra High Frequency(UHF)Loop Antenna for Passive Glucose Sensorand Reader”的美国专利申请No.61/291,326中找到,这些文献中的每一个的公开内容均以引用的方式并入本文。
丸剂计算器安全特征还可以被并入分析物计量器中,该分析物计量器不与外部分析物监测装置和/或系统通信,而是被配置为自身监测血糖(SMBG)。例如,这样的分析物计量器可以包括处理器,该处理器被配置为向用户发送报警、警报或提醒,以在例如5分钟的预定时间执行另外的葡萄糖读取,随后进行最初的葡萄糖读取和相关的丸剂计算。这允许处理器基于在时间上间隔开的两个葡萄糖值来确定比例因子。然后,可以由处理器在执行新的丸剂计算或对前一九剂计算提供调整时将该比例因子纳入考虑范围。在一些实施例中,处理器可以确定被全部用药的最初的丸剂量太高并且应当采取例如碳水化合物的吸收的校正动作,以防止过量用药。
在一些实施例中,用药计算的药剂剂量的一部分(例如,70%)或者基于最初的葡萄糖读数推荐用药该一部分。随后,计算的丸剂的剩余部分的一些、全部或没有可以被用药或者基于考虑了在第二葡萄糖读数后确定的葡萄糖比例的第二计算丸剂推荐用药。
通信单元
在一些实施例中,如在本文中描述的分析物计量器100包括可选的通信单元602(在图13中未示出),例如,用于与网络和/或其它装置(例如,给药装置和/或患者监测装置,例如,连续葡萄糖监测装置)通信的接收器和/或发送器。该通信单元可以被配置为在分析物计量器100和外部装置、系统等之间进行数据、软件等的单向或双向通信。在一些实施例中,通信单元被配置为与健康管理系统通信,诸如可以从Abbott Diabetes Care Inc.,Alameda,CA获得的CoPilotTM系统。在一个实施例中,通信单元耦接到分析物计量器100的壳体117,并与处理单元通信。通信单元602在图16中被图示为系统部件。
该通信单元可以被配置为进行有线通信或无线通信,其包括但不限于射频(RF)通信(例如,射频标识(RFID))、Zigbee通信协议、WiFi、红外线、无线通用串行总线(USB)、超宽带(UWB)、通信协议以及蜂窝通信,诸如码分多址(CDMA)或全球移动通信系统(GSM)。在一个实施例中,分析物计量器100包括无线通信单元,其中,无线通信单元被配置为与其它装置进行双向射频(RF)通信,以向分析物计量器100发送数据和/或从分析物计量器100接收数据。
在一个实施例中,通信单元被配置为包括一个或多个通信端口,例如,物理端口或接口,诸如USB端口、RS-232端口或其它任何合适的电连接端口,以允许分析物计量器100和其它的外部装置之间的数据通信,该其它的外部装置诸如为计算机终端(例如,在医师的办公室或在医院环境中)、外部医疗装置(诸如输液装置或包括胰岛素给药装置),或者被配置用于类似的补充数据通信的其它装置。
在一个实施例中,通信单元被配置用于红外线通信、通信或任何其它合适的无线通信协议,以使得分析物计量器100能够与其它装置通信,所述其它装置诸如为输液装置、分析物监测装置、计算机终端和/或网络、能够通信的移动电话、个人数字助理,或分析物计量器的患者或用户可以在管理诸如糖尿病的健康状况的治疗中与其结合使用的任何其它通信装置。
在一个实施例中,通信单元被配置为提供用于通过蜂窝电话网络利用互联网协议(IP)的数据传输的连接,短消息服务(SMS),到与互联网连接的局域网(LAN)上的个人计算机(PC)的无线连接,或者到在WiFi热点的互联网的WiFi连接。
在一个实施例中,分析物计量器被配置为经由通信单元与服务器装置进行无线通信,例如,使用诸如802.11或RF协议,或IrDA红外线协议的公共标准。服务器装置可以是另一个便携式装置,诸如智能电话、个人数字助理(PDA)或笔记本计算机;或者更大的装置,诸如台式计算机、器械等。在一些实施例中,服务器装置具有:显示器,诸如液晶显示器(LCD);以及输入装置,诸如按钮、键盘、鼠标或触摸屏。使用这样的布置,用户可以通过与服务器装置的用户界面交互来间接地控制计量器,该服务器装置又通过无线链接与计量器交互。
在一些实施例中,通信单元被配置为使用如上所述的一个或多个通信协议和/或机制将存储在分析物计量器中(例如在可选的数据存储单元中)的数据与网络或服务器装置进行自动或半自动的通信。
在一个实施例中,本公开提供一种系统,例如,糖尿病管理系统,该系统的分析物传感器100是其部件。在这样的实施例中,例如,如图16所示,通信单元602可以被配置为与一个或多个给药装置和/或系统605、便携式处理装置606、计算机607、网络608、互联网609和分析物监测装置和/或系统610(例如,包括植入或部分植入的分析物传感器的系统)进行通信。
输入单元
在一些实施例中,分析物计量器100包括可选的输入单元603,该输入单元603耦接到计量器壳体117并与处理单元进行通信。该输入单元可以被配置为包括一个或多个按钮、转轮(jog wheel)、电容式感应滑块输入或其组合。在一个实施例中,用户或患者可以操作输入单元以执行与分析物计量器100的一个或多个药物剂量计算功能(诸如丸剂剂量计算功能)相关联的计算和确定。输入单元603在图16中被图示为系统部件。
在一个实施例中,输入单元包括一个或多个输入按钮和/或键,其中,每一个输入按钮和/或键都被指定用于特定任务。可替换地,或者另外,输入单元可以包括可以是“软按钮”或“软键”的一个或多个输入按钮和/或键。在一个或多个输入按钮和/或键是“软按钮”或“软键”的情况下,这些按钮和/或键可以用于各种功能。可以基于分析物计量器100的当前模式确定各种功能,并且通过使用在分析物计量器100的可选显示单元121上显示的按钮指令,对用户来说可以区分所述各种功能。另一种输入方法可以是触摸敏感式显示单元,如下面所更详细地描述的。
在一些实施例中,输入单元603起接通和/或断开分析物计量器100的作用。
另外,在一些实施例中,输入单元被配置为使得用户可以操作输入单元,以调整时间和/或日期信息,以及与分析物计量器100的操作相关联的其它特征和设置。
语音标记
在一个实施例中,可选输入单元包括麦克风(未示出)。这样的麦克风可以结合分析物计量器100的语音标记功能使用。例如,分析物计量器100可以被配置为包括数字语音记录器,该语音记录器接收来自麦克风的输入并存储数字语音文件,例如,MP3或WAV文件。这些数字语音文件可以与特定分析物测量事件相关联,以提供可以由例如终端用户或保健提供者随后查看的另外的信息。例如,分析物计量器100的用户可以选择记录关于在接近特定的分析物测量的时间(例如,在预定的时间段内)他/她的健康状态或食物摄取活动的简要消息。
显示器
在下面实施例中,根据本公开的分析物计量器包括可选的显示单元,例如,如图13所示的可选的显示单元121和用于将可选显示单元耦接到分析物计量器100的端口(未示出)。该显示单元与处理单元进行通信,并且显示传感器信号和/或从传感器信号确定的结果,该传感器信号包括,例如,分析物浓度、分析物浓度的变化率,和/或阈值分析物浓度的极限(例如,指示低血糖或高血糖)。
显示单元121可以是点阵显示器(dot-matrix display),例如,点阵LCD显示器。在一些实施例中,显示单元121包括液晶显示器(LCD)、薄膜晶体管液晶显示器(TFT-LCD)、等离子体显示器、发光二极管(LED)显示器、七段显示器、E-ink(电子纸)显示器或上述两种或多种的组合。显示单元121可以被配置为提供字母数字显示、图形显示、视频显示、音频显示、振动输出或者其组合。该显示器可以是彩色显示器。在一些实施例中,该显示器是背光显示器。
该显示单元还可以被配置为提供例如与患者的当前分析物浓度以及诸如趋势信息的预测分析物浓度相关的信息。
在一些实施例中,输入单元和显示单元被集成为单个单元,例如,显示单元121可以被配置为触摸敏感式显示器,例如,触摸屏显示器,其中,用户可以经由显示区域,使用例如用户的手指、手写笔或任何其它合适的实现方式来输入信息或命令,并且其中,触摸敏感式显示器被配置为例如图标驱动的环境中的用户界面。
在一些实施例中,可选的显示单元不包括被设计为可视地显示结果的屏幕。相反地,在一些实施例中,可选的显示单元被配置为将结果通过音频传达给分析物计量器的用户,例如,经由集成的扬声器,或者经由通过耳机插孔或耳机的单独的扬声器,将结果通过音频传达给分析物计量器的用户。
用于改进可读性的扩展菜单项
在一些实施例中,显示单元121包括图形化用户界面,该图形化用户界面包括多个菜单项,其中,显示单元被配置为基于相对于用户对菜单项的输入的用户的响应速度提供关于菜单项的涵义的说明。菜单项可以采用多种形式中的任意形式,例如,文本、图标、对象或其组合。
在一个实施例中,图形化用户界面包括菜单,该菜单又包括多个可选择的菜单项。随着用户浏览菜单,例如,通过高亮显示或从各个菜单项滚动,用户不可读的或不能理解的菜单项可以使用户暂停在要选择的菜单项上。在一个实施例中,可以为用户呈现一个选项,例如,使用在输入单元上的专用物理按钮,或者菜单上的软键,该软键在没有实际选择该菜单项的情况下提供对该菜单项的进一步的解释。例如,图形化用户界面可以被配置为使得在预定时间段后,软键提供对要选择的菜单项的解释,例如,通过显示其上显示有文字“MORE”、“ADDITIONAL INFORMATION”、“EXPAND”、“MAGNIFY”、“HELP”或其变体的软键。
预定时间段可以基于固定的工厂预设值、由用户或保健提供者设置的值,或者通过基于根据以往与图形化用户界面的交互对用户的浏览速度的分析的自适应机制。在一个实施例中,预定时间段从大约5秒到大约20秒,例如,从大约10秒到大约15秒。
如果选择了提供说明和/或另外信息,例如,通过按下软键,那么要选择的菜单项可以显示在“高度重视”模式下,例如,该菜单项显示为如同将放大透镜保持在所选菜单项的上面。在一些实施例中,对要选择的菜单项的另外的重视可以通过,例如使菜单项改变颜色、闪烁或者尺寸增大到预定的最大限度来提供。
可替换地,或者另外,在“高度重视”模式下显示菜单项,响应于对提供说明和/或另外信息的选择,可以提供对该菜单项是什么的更具描述性的解释。在一些实施例中,可以响应于用户第二次或另外次地按下软键来提供更具描述性的解释。在一个实施例中,对菜单项更具描述性的解释以滚动文字的形式提供。可替换地,或者另外,可以显示弹出窗口,该弹出窗口提供对菜单项的功能更详细的解释和/或动画。
在另一个实施例中,在菜单项上暂停超过预定时间段会导致显示如上面所讨论的软键。由用户对软键的选择会导致以音频的方式向用户传达该菜单项的标识,例如,使用包括在分析物计量器100中的内置扬声器(未示出)。第二次选择软键会导致以音频的方式向用户传达包括该菜单项的功能的描述性解释。
在另一个实施例中,除了使用专用硬件按钮或软键以外,图形化用户界面可以被配置为,一旦用户相对于特定菜单项暂停了预定时间段,就自动地显示“高度重视”模式下的菜单项和/或显示关于该菜单项的功能的另外信息。在这样的实施例中,分析物计量器100可以包括可选的硬件按钮或软键,当按下该硬件按钮或软键时,将显示从“高度重视”模式返回到正常显示模式。
模块化计量器
在一些实施例中,根据本公开的分析物计量器被配置为模块化计量器或者另外包括模块化计量器或模块化计量器系统的方面。例如,包括根据本公开的传感器端口的分析物计量器可以被配置为接收可移除地附接到分析物计量器的各种硬件模块,其中,一旦附接到分析物计量器,各种硬件模块就能够为分析物计量器提供各种附加的功能。在一些实施例中,硬件模块包括被配置为改变分析物计量器的现有功能和/或向分析物计量器提供另外功能的固件。对模块化分析物计量器和相关联的硬件模块的另外公开在将Jean-Pierre Cole列为第一发明人的由Attorney Docket No.ADO-189指定的标题为“ModularAnalyte Meter”的美国专利申请中提供,该专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。
对使用分析物传感器的按需分析物确定的支持
在一些实施例中,根据本公开的分析物计量器还被配置为从分析物传感器(例如,植入或部分植入的分析物传感器或者与植入或部分植入的分析物传感器耦接的射频(RF)供电的测量电路)接收分析物浓度数据和/或指示分析物浓度的信号。在一些实施例中,分析物传感器是自供电的分析物传感器。根据本公开的分析物计量器可以包括被配置为分析从分析物传感器接收的信号的软件。与自供电的分析物传感器有关的另外的信息和与其通信的方法在2009年2月26日提交的标题为“Self-Powered Analyte Sensor”的美国专利申请No.:12/393,921中被提供,该专利申请的公开内容以引用的方式并入本文中。
包括计步器的分析物计量器
在一些实施例中,如本文中所述的分析物计量器被配置为包括集成的计步器。例如,分析物计量器可以被配置为与市售的计步器装置物理地接合并与其电子通信。计步器装置可以被完全设置在分析物计量器壳体内。或者,计步器装置可以例如经由卡扣接合与分析物计量器壳体的一部分接合。计步器装置可以是电机械活动监视器或者可以利用全球定位系统(GPS)技术。在分析物计量器是如本文中所述的模块化计量器的情况中,计步器功能可以通过被配置为与基本计量器接合的计步器模块来提供。
作为物理地集成的计步器的另一种替代方案,分析物计量器可以被配置为例如经由有线或无线技术与外部计步器装置通信并从该外部计步器装置接收数据,该外部计步器装置不与分析物计量器物理地集成。
在分析物计量器与计步器装置物理地集成或者被配置为与其通信的情况下,分析物计量器可以包括被设计为接收、存储、分析、显示和/或传送从计步器装置接收的数据的软件和/或固件。在一些实施例中,这种软件和/或固件可以被存储在计步器模块上并被配置为由与计步器模块通信的分析物计量器处理器运行。
可以使用的软件和/或固件包括设计用来测试和/或显示分析物计量器的用户的日常活动信息(例如,行走的英里、爬的楼梯等)的软件和/或固件。另外的软件特征可以包括活动测量的强度(例如,对应于用户活动的速率);可以由用户或保健专业人员设置的每日、每周和/或每月活动目标;相对于目标活动级别的当前和/或之前活动级别的显示;每日活动级别的历史日志(例如,包括趋势信息);与本文所述的健康管理系统集成;和/或锻炼数据的自动日志记录。
具有可选择性地激活的特征的分析物计量器
分析物计量器的某些特征和/或功能可以要求或受益于在操作或使用之前的用户训练,例如,丸剂剂量计算功能。对于这些特征和/或功能,可能希望最初在禁用的但可选择性地激活的状态中给分析物计量器提供这些特征和/或功能。一旦用户训练被验证,例如,由保健专业人员验证,那么就可以激活这些特征和/或功能。换句话说,可以给分析物计量器装置提供某些“箱外”禁用的特征和/或功能。
在一些实施例中,用户界面,例如,分析物计量器的触摸屏显示器和/或输入单元提供用于输入激活码的机构,当输入激活码时,其可以使一个或多个禁用的特征和/或功能启用或“解锁”。激活码可以例如由医师经由处方来提供。可以提供唯一的激活码,该激活码对应于特定分析物计量器装置的序列号。或者,可以提供单个激活码,该激活码能够激活多个分析物计量器装置的特征和/或功能。分析物计量器装置的制造者可以提供接收和确认医师的处方并为分析物计量器装置的用户提供激活码的服务。
激活码可以通过大量的方式发送并输入到分析物计量器中。例如,制造者或制造者的代表可以例如经由电话或电子邮件明确地将代码提供给用户,然后用户使用分析物计量器的输入单元将代码输入到分析物计量器。或者,激活码可以从远程位置传送并输入到装置中,例如,使用分析物计量器的通信单元。例如,当分析物计量器与无线数据网络通信时,可能会出现这种情况。
在一些实施例中,在输入激活码后,分析物计量器在设置菜单中显示可用的特征和/或功能,然后分析物计量器的用户可以从该设置菜单选择特定的特征和/或功能以启用。在一些实施例中,该设置菜单还可以由用户用来禁用特定的特征和/或功能。
对特定的特征和/或功能的激活还可以基于费用支付或付费订阅服务来提供。例如,分析物计量器装置可以被提供有各种禁用的特征和/或功能,在输入激活码时这些特征和/或功能可以被启用,该激活码基于激活或订阅费用的支付来提供。
被并入保护外皮或外壳中的分析物计量器装置
在一些实施例中,本公开提供一种分析物计量器装置,例如,如本文中所描述的分析物计量器,该分析物计量器被并入设计用来装配便携式电子处理装置的保护“外皮”或外壳中,该便携式电子处理装置例如为PDA、智能电话等。这样的装置包括,例如, 和装置,以及本领域中已知的各种各样的其它便携式电子处理装置。其中保护“外皮”或外壳设计用来装配便携式电子处理装置,分析物计量器装置本身不需要物理地接合便携式电子处理装置的壳体。相反地,分析物计量器装置可以置于保护“外皮”或外壳内,以便使得当保护“外皮”或外壳被装到便携式电子处理装置时,提供方便的便携式集成装置组合。另外,保护“外皮”或外壳可以提供对集成装置组合的结构性支持。
本文中使用的术语“外皮”指柔性材料,例如,柔性聚合物材料,被配置为覆盖便携式电子处理装置的至少一部分。在一些实施例中,外皮的尺寸和形状被调整以装配一个或多个外部尺寸的便携式电子处理装置,同时提供对便携式电子处理装置的一个或多个特征(例如,一个或多个输入单元、显示器、扬声器、麦克风、耳机插孔、照相机、通信端口等)的接入。例如,外皮可以被配置为覆盖便携式电子处理装置的露出表面的大于40%,例如,大于50%、大于60%、大于70%、大于80%或大于90%。
如本文中针对便携式电子处理装置所使用的,与术语“外皮”相对的的术语“外壳”的使用指用于便携式电子处理装置的相对刚性的外盖。与外皮类似,在一些实施例中,外壳的尺寸和形状被调整以装配一个或多个外部尺寸的便携式电子处理装置,同时提供对便携式电子处理装置的一个或多个特征(例如,一个或多个输入单元、显示器、扬声器、麦克风、耳机插孔、照相机、通信端口等)的接入。例如,外壳可以被配置为覆盖便携式电子处理装置的露出表面的大于40%,例如,大于50%、大于60%、大于70%、大于80%或大于90%。
分析物计量器装置可以被配置为分离的分析物测量装置(例如,被配置为接收葡萄糖测试带的葡萄糖计量器)、包括植入或部分植入的分析物传感器的分析物测量系统的部件(例如,连续葡萄糖测量系统的部件)、按需分析物测量系统的部件和给药系统的部件(例如,包括胰岛素泵的胰岛素给药系统)中的一个或多个。
被并入保护外皮或外壳的分析物计量器装置被配置用于与便携式电子处理装置的处理器和/或控制单元进行单向或双向通信。该通信可以是有线的或者无线的,例如,使用本文中所描述的一种或多种无线通信协议。
在特定的实施例中,使用分析物计量器装置的通信单元和/或通信端口与位于便携式电子处理装置上的硬线连接的通信端口(例如,USB端口或者诸如在中发现的专用串行接口)之间的“有线的”连接来实现便携式电子处理装置的处理器和/或控制单元与分析物计量器装置之间的通信。例如,分析物计量器的通信单元和/或通信端口可以包括阳USB连接器,而便携式电子处理装置包括对应的阴USB连接器。两个连接器的连接提供了分析物计量器装置和便携式电子处理装置之间的物理的、电子的连接。
在一些实施例中,在分析物计量器装置被配置为分离的分析物测量装置的情况下,分析物计量器装置可以包括传感器端口,例如,如本文中所描述的传感器端口。在这样的实施例中,分离的分析物测量装置可以包括显示单元,也不可以包括显示单元,该显示单元与便携式电子处理装置的显示单元分开。当分离的分析物测量装置不包括分开的显示单元时,使用分离的分析物测量装置获得的分析物测量结果可以显示在便携式电子处理装置的显示单元上。
在一些实施例中,当分析物计量器装置被配置为包括植入或部分地植入的分析物传感器(例如,连续分析物传感器)的分析物测量系统的部件时,分析物计量器装置与耦接到其上的便携式电子处理装置组合提供测量系统的便携式手持部件。在这样的实施例中,分析物计量器装置可以被配置为包括通信单元,该通信单元提供用于与分析物测量系统的体上部分(例如,植入或部分地植入的分析物传感器或者耦接到植入或部分地植入的分析物传感器的RF-供电的测量电路)进行无线(例如,RF)通信。
在一些实施例中,当分析物计量器装置被配置为按需分析物测量系统的部件时,分析物计量器装置与耦接到其上的便携式电子处理装置组合提供测量系统的便携式手持部件。在这样的实施例中,分析物计量器装置可以被配置为包括通信单元,在便携式手持部件被置于按需分析物测量系统的体上部分的附近时,该通信单元提供用于与按需分析物测量系统的体上部分进行无线(例如,RF)通信。以这种方式,可以获得周期性的或间歇的分析物读数,并向用户传送这些分析物读数。在一些实施例中,在分析物计量器装置上的按钮或其它输入装置可以由用户使用来启动测量数据的按需获取。或者,可以使用便携式电子处理装置的用户界面来启动测量数据的获取。
在一些实施例中,当分析物计量器装置被配置为例如胰岛素给药系统的给药系统的部件时,分析物计量器装置与耦接到其上的便携式电子处理装置组合提供给药系统的便携式手持部件。在这样的实施例中,分析物计量器装置可以被配置为包括通信单元,该通信单元提供用于与例如胰岛素泵的给药装置进行无线(例如,RF)通信。
在一些实施例中,分析物计量器装置被配置为由便携式电子处理装置供电,该分析物计量器装置例如经由USB连接耦接到该便携式电子处理装置。可替换地,或者,另外,分析物计量器装置可以包括分开的电源,例如,一次性的或可充电的电池。与耦接到便携式电子处理装置的分析物计量器装置的供电相关的另外的信息在美国专利No.7,041,468中提供,该专利的公开内容以引用的方式并入本文。
分析物计量器装置可以包括用于存储一个或多个软件应用的存储器,所述软件应用被设计为由与分析物计量器装置耦接的便携式电子处理装置的处理器或控制器单元来上载和/或运行。
软件和/或固件
在本文中公开的分析物计量器或其它装置可以包括被配置为由内部和/或外部处理单元执行的软件和/或固件。在一些实施例中,分析物计量器被配置为使得当计量器连接到外部处理装置(例如,计算机或便携式电子处理装置)时,一个或多个程序自动启动,例如,使用即插即用标准。一个或多个程序可以被配置为在各种普通硬件平台(例如,PC、MAC)和操作系统(例如,Windows、MAC OS、Linux)上运行。一个或多个程序可以被存储在分析物计量器中,例如,在机器可读存储介质(例如,闪存或其它非易失性存储器)内,并且由一个或多个通用或专用可编程微处理器和/或微控制器来执行。或者,一个或多个程序可以被存储在如上文中所讨论的一个或多个可移除的硬件模块中。可以由软件和/或固件实现的功能的例子包括但不限于在下面和本文其它部分所讨论的那些。
创建事件日志
各种事件(例如,测量结果读取、营养摄入信息(例如,碳水化合物摄入信息)、胰岛素剂量和时间、锻炼记录、膳食时间记录、笔记记录、用药时间记录等)可以与日期/时间标记一起被记录。可以由分析物计量器自动记录事件(例如,在测量结果读取时)。可替换地,或者,另外,分析物计量器上的输入元件可以由用户使用来输入事件数据和/或非事件数据。
在一些实施例中,通过提供用于将条形码扫描仪技术与将产品条形码与该产品的碳水化合物信息链接的数据库组合使用,可以有助于碳水化合物摄入数据的输入。例如,诸如本文中描述的分析物计量器100的分析物计量器装置或其它便携式电子处理装置可以包括集成的条形码读取器。另外,分析物计量器或便携式电子处理装置可以被配置为,例如,在数据存储单元中,包括将产品的条形码与其营养含量 (例如,其碳水化合物含量)链接的数据库。或者,这样的数据库可以被存储在远程装置和/或系统上,其可以由分析物计量器装置或便携式电子处理装置例如使用如上所述的通信单元来访问。以这种方式,当用户扫描与他或她想食用的食物项目相关联的条形码时,营养信息(例如,碳水化合物含量)可以自动地输入到事件日志和/或数据库中,以用于稍后的分析。
在另一个实施例中,在条形码和/或对应的营养信息不可用的情况下,用户可以使用数字照相机技术,例如,被并入分析物计量器装置中的数字照相机或另一个便携式电子处理装置来捕获要食用的食物项目的数字图像。然后,可以将这样的数字图像与具有已知营养含量的食物项目的图像进行比较,例如,使用图像识别技术。可替换地,或者,另外,这样的数字图像可以例如由保健专业人员结合设计用来辅助用户评估食物项目的碳水化合物含量的用户训练使用。
在一些实施例中,分析物计量器、便携式电子处理装置和/或健康管理软件可以被配置为使用户能够将一个或多个条形码读数或数字图像与由用户输入的另外信息(例如,与后续分析物测量相关的信息)“标记”或链接。
视觉表示数据
收集的和/或分析的数据可以被视觉地表示给用户(例如,在分析物计量器和/或远程装置的显示单元上)。例如,来自事件日志的数据可以以各种格式呈现和/或进一步操作和呈现。数据可以被用来产生图和报告,其可以帮助诸如糖尿病人的用户跟踪葡萄糖和其它相关信息。测试数据可以根据各种默认的或预编程的图或者根据由用户输入的过滤和偏好以很多方式绘制。这些图可以在分析物计量器和/或远程装置(例如,被配置为与分析物计量器通信的远程装置)上产生并显示。
在本文中公开的被配置为与分析物计量器通信的远程装置可以被配置为打印这些图和/或报告。远程装置还可以被配置为接收来自分析物计量器的存储单元的数据并将这样的数据输入到位于远程装置上的数据库中。远程装置还可以用于备份数据和用于将应用程序下载到分析物计量器,并通过一个或多个网络与其它计算机通信,例如,用于由用户、医师和/或第三方查看数据。
趋势计算
来自事件日志的数据还可以用于执行趋势计算例如,根据本公开的分析物计量器能够显示一段时间内的分析物水平的图。其它的可能有用的图的例子包括分析物水平随时间的改变率或者改变率的加速度(即,趋势数据)。趋势数据可以被其它应用(例如,在丸剂计算和/或警报)使用。
趋势数据还可以经由分析物计量器上的显示单元呈现。显示单元可以包含符号,例如,方向箭头,或者在某种条件下激活的其它指示器(例如,当由来自传感器的信号指示诸如高血糖的条件时,在显示器上特定符号会变成可见的)。其它指示器可以在低血糖、迫近高血糖、迫近低血糖等的情况下被激活。
关于通过分析物计量器使用日志和趋势的另外信息可以在美国专利No.7,041,468和6,175,752中找到,这些专利的公开内容以引用的方式并入本文。
警报、报警和/或提醒
警报可以由分析物计量器激活并例如经由显示单元传送给用户。如果分析物传感器例如指示值超出了分析物传感器的测量范围,那么可以激活报警。当分析物水平增加或降低的改变率或改变率的加速度达到或超出阈值率或加速度(例如,指示很可能会出现高血糖或低血糖状况)时,报警系统也可以或者可替换地被激活。
报警系统可以被配置为当单个数据点满足或超出特定阈值时激活。或者,只有当跨过预定量的时间的预定数量的数据点满足或超出特定阈值时,才可以激活警报。作为另一个可选方案,只有当跨过预定量的时间的预定数量的数据点的平均值满足或超出特定阈值时,才可以激活警报。
警报系统可以包含一个或多个单独的警报。每一个警报可以单独地激活,以指示分析物的一种或多种情况。警报可以是例如听觉的或者视觉的。可以使用的其它传感器刺激警报系统包括当激活时变热、变冷、振动或产生温和的电击的警报系统。
治疗提醒的动态调度
本公开提供被配置为执行一种或多种主动调度算法的软件和/或固件。主动调度算法可以为分析物计量器的用户提供对随后的治疗用药的推荐时间和/或日期(例如,通过将这样的信息显示在分析物计量器100的显示器121上),其中,基于将之前的用药治疗与推荐的治疗序列和/或谱进行比较的回顾性分析来确定推荐时间和/或日期。如本文中所使用的,术语“治疗”包括分析物测量,以及药物的施用。
治疗提醒可以由有资质的保健提供者(诸如,医师、临床专家或护士)来确定和配置。然后,分析物计量器100可以由保健提供者使用并入分析物计量器100中的可选的输入单元,经由与分析物计量器100连接的数据管理系统和/或经由被配置为与分析物计量器100通信的另一个便携式装置,直接配置适当的调度算法。以这种方式,保健提供者可以电子化地更新治疗推荐并将治疗推荐传送给终端用户。
在一个实施例中,合适的调度算法基于对分析物测量的历史的分析(例如,由用户进行并与仍要完成的调度的分析物测量进行比较的血糖测量结果)向用户提供提醒。调度算法在一天的过程期间更新提醒,从而使得为用户呈现符合调度谱的下一个调度时间。动态调度可以连续多日,直到用户已经完成了所有符合调度的测量。在根据推荐的调度完成治疗后,调度算法可以被配置为重新设置并再次开始,或者,可替换地,可以激活不同的调度算法。
调度算法可以被配置为在调度治疗用药期间的任何时间为用户提供反馈。例如,调度算法可以被配置为为用户提供这样的指示:多少调度已经完成,和/或多少记录的测量时间与推荐的测量时间谱不符。
根据本公开的动态调度过程的非限制性例子为如下:(A)测量谱被定义为包括在午餐前后的7个分析物读数的记录,其中以30分钟间隔,在午餐前1小时(上午11:00)开始。推荐的时间是上午11:00、上午11:30、下午12:00、下午12:30、下午1:00、下午1:30和下午2:00。(B)如果用户的第一分析物测量在下午12:00,那么算法将推荐下一个测量在下午12:30执行。(C)如果用户没有在下午12:30执行分析物测量,那么算法将建议1:00,以此类推。(D)如果用户在这一天的随后时间(例如,下午8:00)没有执行了分析物测量,那么该测量将不被认为是提前了完成测量谱。(E)如果用户在第二天在下午12:00执行了分析物测量,由于在前一天该测量已经完成,那么该测量也不被认为是提前了完成测量谱。(F)然后,如果用户在第二天在下午1:00采样,那么该测量被认为是提前了完成测量谱。基于以上,分析物计量器会显示例如已经完成了29%(2/7)的治疗提醒以及4个读数中的2个与调度提醒不符的汇总报告。(G)另外,分析物计量器会报告突出的测量时间,例如,上午11:00、上午11:30、下午12:30、下午1:30和下午2:00。
用药系统的控制
分析物计量器100可以被配置为基于例如测量读数来控制用药系统。分析物计量器100可以响应于测量读数和/或连续测量读数(例如,使用植入或部分植入的传感器)提供(或与远程装置通信以提供)药物以抵制高或低的水平的分析物。在一个实施例中,用药系统包括胰岛素泵。参见,例如,图16。
实现应用编程接口
分析物计量器100可以被配置为实现应用编程接口(API),以便能够与其它装置和/或软件(例如,给药泵)交互。
剂量计算
处理单元可以被配置为基于从如上文中所讨论的分析物传感器接收的一个或多个信号来确定剂量,例如,胰岛素丸剂剂量。因此,在一些实施例中,分析物计量器包括软件程序,该软件程序可以由处理单元实现以执行一种或多种剂量确定算法。在一些实施例中,一种或多种剂量确定算法可以由分析物计量器的用户修改,例如,使用耦接到计量器壳体的可选的输入单元。可替换地,或者,另外,一种或多种剂量确定算法可以经由与分析物计量器通信的计算机或其它合适的装置来修改。在一些实施例中,根据本公开的分析物计量器被设置有软件,该软件包括预先设置的剂量确定算法,该剂量确定算法在将分析物计量器提供给终端用户之前被设置。这样的预先设置的剂量确定算法可以基于由终端用户或保健提供者提供给分析物计量器的提供者(例如,制造者)的信息来配置。
智能健康端口
在一些实施例中,根据本公开的传感器端口101没有被并入分析物计量器100中,反而被配置为自给式单元(self-contained unit)。在这样的实施例中,传感器端口101可以被配置为与外部电子装置通信(例如,如图20所示的便携式电子处理装置),该外部电子装置被配置为基于从传感器端口101接收的信息处理和/或显示分析物测量。例如,该外部电子装置可以是移动电话、i-PodTM、计算机、或者能够处理和/或显示分析物测量结果的任何其它合适的电子装置。
传感器端口101和外部电子装置之间的通信可以经由无线(例如,或在本文中描述的其它任何适合的无线通信方法)或有线(例如,USB)技术。在一些实施例中,传感器端口101被配置为包括如本文中之前所描述的通信单元。
在一些实施例中,传感器端口101可以被配置为可分离地连接到便携式电子处理装置800(参见,例如,图20)。换句话说,传感器端口101可以被配置为可释放地接合便携式电子处理装置800。便携式电子处理装置800被示出有可选的显示单元810和可选的输入单元820。在一些实施例中,传感器端口101被配置为可分离地连接到便携式电子处理装置800。例如,传感器端口101可以包括可选的突起128,该突起128被配置为与位于传感器端口坞830中的凹部840配对,以便将传感器端口101可分离地连接到便携式电子处理装置800。传感器端口101可以被配置为使得当连接到便携式电子处理装置800时,传感器端口101可以与便携式电子处理装置800通信。这样的通信可以是无线的或者有线的,并且可以使用在本文中讨论的一种或多种通信方法。
传感器端口101可以包括或可以不包括如在本文中之前描述的显示器,该显示器用于将分析物测量结果显示给传感器端口101的用户。
在一些实施例中,外部电子装置被配置为使用从服务器和/或网络下载的软件分析和/或解释从插入到传感器端口101的分析物传感器接收到的信号。例如,外部电子装置可以被配置为经由互联网连接连接到网页和/或域名,并下载被配置为分析和/或解释从分析物传感器接收到的信号的软件应用。互联网连接还可以用于下载对位于外部电子装置上的已有软件的更新。
附加的功能单元
在本领域中已知各种分析物计量器,其中很多分析物计量器都包括可以容易地并入到本文中描述的分析物计量器中的附加的部件和功能。这样的附加的部件和功能的公开可以在例如美国专利申请公开No.2008/0119702、美国专利申请公开No.2008/0114280和美国专利申请公开No.2008/0119710中找到,这些文献中的每一个的公开内容均以引用的方式并入本文。
用于分析物计量器的电源
分析物计量器100可以被配置为包括耦接到计量器壳体117的内部电源单元(未示出)。在另一个实施例中,分析物计量器不包括内部电源单元,而是通过耦接到分析物计量器的附接模块来供电,其中,附接模块包括电源单元。在一个实施例中,分析物计量器不包括内部电源单元,并且可选地由附接模块供电,但是包括更小的备份电源单元,以保留数据测量结果、用户设置、日期/时间设置等。电源单元可以包括,例如,纽扣电池或AAA型电池。
使用分析物计量器的方法
在本文中描述的分析物计量器在用于确定来自受测者(subject)的流体样品中的分析物的浓度的方法中发现了用武之地。通常,这些方法包括将分析物传感器插入到分析物计量器100中;使用分析物传感器接触流体样品,例如,血液样品;在工作电极产生传感器信号;以及使用产生的传感器信号确定分析物的浓度。可以用于产生传感器信号的具体的电化学反应的例子在美国专利No.6,592,745中进行了详细的描述,该专利的公开内容以引用的方式并入本文。
在一个实施例中,分析物传感器是如在本文中所描述的分析物传感器200或者分析物传感器300。但是,预想到的是,除在本文中具体地描述的分析物传感器以外的分析物传感器可以被配置为与在本文中公开的分析物计量器100一起操作。此外,如在本文中描述的分析物计量器可以被配置为与各种分析物传感器兼容。
在一个实施例中,确定步骤包括使用分析物传感器通过电流分析法、电量测定法、电位测定法和/或伏安法(包括方波伏安法)来确定分析物的浓度。
在一个实施例中,该方法包括药物剂量确定步骤。例如,在分析物是葡萄糖的情况中,该方法可以包括确定步骤,其中,处理单元执行基于样品中的葡萄糖的浓度确定胰岛素剂量(例如,丸剂胰岛素剂量)的算法。
在另一个实施例中,方法包括用药步骤,其中,根据该方法确定的例如胰岛素剂量的药物剂量通过给药装置(例如,针、注射器、泵、导管、吸入器、贴剂,或其组合)给受测者施用。
在另一个实施例中,用药步骤包括将根据该方法确定的例如胰岛素剂量的药物剂量通过给药装置给受测者施用,该给药装置与分析物计量器相距一距离并且与分析物计量器通信。
根据上述方法确定的例如丸剂剂量的药物剂量可以通过分析物计量器100的可选的显示单元121显示给用户。
与给药装置和/或系统集成
在一些实施例中,在本文中公开的传感器端口和/或分析物计量器可以包括在给药装置和/或系统中,例如,胰岛素泵模块,诸如胰岛素泵或者其控制模块。在一些实施例中,传感器端口和/或计量器物理地集成到给药装置中(参见,例如,图22和图23,用于物理地集成的传感器端口)。在其它实施例中,传感器端口和/或计量器被配置为可分离地连接到给药装置(参见,例如,图21A和图21B,用于可分离的传感器端口)。在另一些实施例中,传感器端口或者包括如在本文中所描述的传感器端口的分析物计量器或其它装置可以被配置为与远程给药装置或给药系统的另一个部件进行通信(参见,例如,图16)。
在一些实施例中,根据本公开的传感器端口101被配置为与例如胰岛素泵的给药装置900进行通信(参见,例如,图21A和图21B)。参考图21A和图21B,传感器端口101可以被配置为可分离地连接到给药装置900。换句话说,传感器端口101可以被配置为可释放地接合给药装置900。给药装置900被示出有可选的显示单元910和可选的输入单元920。给药装置900还被示出连接到包括注射针940的体上泵元件930。传感器端口101可以包括可选的突起128,该突起128被配置为与位于传感器端口坞930中的凹部950配对,以便将传感器端口101可分离地连接到给药装置900。传感器端口101可以被配置为使得当连接到给药装置900时,传感器端口101可以与给药装置900通信。这样的通信可以是无线的或者有线的,并且可以使用在本文中讨论的一种或多种通信方法。
在一些实施例中,根据本公开的传感器端口101被物理地集成到给药装置中。参考图22,提供给药装置1000,其包括物理地集成到给药装置1000的壳体中的传感器端口101。如图22所示,给药装置1000还可以包括可选的显示单元1010和可选的输入单元1020。给药装置1000还被示出连接到包括注射针1040的体上泵元件1030。
在一些实施例中,根据本公开的传感器端口101物理地集成到一次性的体上给药装置中。参考图23,提供给药装置2000,其包括物理地集成到给药装置2000的壳体中的传感器端口101。如图23所示,给药装置2000还可以包括可选的显示单元2010和可选的输入单元2020。给药装置2000配置为包括注射针2030的一次性的体上给药装置。
关于给药装置和/或系统(诸如集成系统)的另外的信息在2006年10月5日公开的标题为“Method and System for Providing Integrated Medication Infusion andAnalyte Monitoring System”的美国专利申请公开No.2006/0224141和2004年12月16日公开的标题为“Glucose Measuring Module and Insulin Pump Combination”的美国专利申请公开No.2004/0254434中提供,这些文献中的每一个的公开内容均以引用的方式并入本文。可以被设置有分析物计量器的给药装置包括,例如,针、注射器、泵、导管、吸入器、贴剂或其组合,该分析物计量器又包括如在本文中所述的传感器端口。在一些实施例中,给药装置或系统可以是给药注射笔(诸如并入到分析物计量器的壳体中的笔型注射装置)的形式。在美国专利No.5,536,249和5,925,021中提供了另外的信息,这些文献中的每一个的公开内容均以引用的方式并入本文。
给药系统可以用于基于处方药物剂量将诸如胰岛素的药物的剂量注射到患者体内,并且可以使用从分析物计量器接收到的剂量信息自动地进行更新。在另一个实施例中,给药系统的药物剂量可以包括通过例如耦接到分析物计量器的壳体中的可选的输入单元进行的手工输入的剂量改变。与给药系统相关联的药物剂量信息可以被显示在置于分析物计量器的壳体上的可选的显示单元上。
分析物检测系统
如在本文中所述的分析物计量器100可以是一种或多种分析物检测系统的部件。例如,除了在本领域中已知的一个或多个样品获取和/或测试元件以外,根据本公开的分析物检测系统还可以包括如在本文中所述的分析物计量器100。在一个实施例中,根据本公开的分析物检测系统包括分析物传感器(例如,如在本文中所述的分析物传感器200或分析物传感器300)和柳叶刀。在一些实施例中,分析物传感器200和分析物传感器300是测试带的形式。
在一些实施例中,柳叶刀和测试带的形式的分析物传感器200或分析物传感器300被集成到分析物计量器100的壳体内。在特定的实施例中,多个分析物传感器和多个柳叶刀被集成到分析物计量器100的壳体内。在其它实施例中,柳叶刀和测试带没有被集成到分析物计量器100的壳体内,而是作为单独的部件被包括在系统中。
当测试带被集成到分析物计量器100的壳体内时,壳体可以被配置为保持一个或多个容纳在系统的操作中使用的测试带的盒(cartridge)或筒(magazine)。类似地,当柳叶刀被集成到分析物计量器100的壳体内时,壳体可以被配置为保持一个或多个容纳在系统的操作中使用的柳叶刀的盒或筒。
在阅读本公开时,合并在上文中描述的分析物计量器的另外的系统对本领域技术人员来说是显而易见的。
分析物
使用公开的分析物传感器和计量器,可以检测和量化各种分析物。可以确定的分析物包括,例如,乙酰胆碱、淀粉酶、胆红素、胆固醇、绒毛膜促性腺激素、肌酸激酶(例如,CK-MB)、肌酸、DNA、果糖胺、葡萄糖、谷氨酸盐、生长荷尔蒙、荷尔蒙、酮(例如,酮体)、乳酸盐、氧、过氧化物、前列腺特异性抗原、凝血素、RNA、促甲状腺荷尔蒙和肌钙蛋白。还可以确定例如抗生素(如庆大霉素、万古霉素等)、洋地黄毒苷、地高辛、滥用药物、茶碱和华法林的药物的浓度。适用于确定DNA和/或RNA的浓度的化验在美国专利No.6,281,006和美国专利No.6,638,716中公开,这些文献中的每一个的公开内容均以引用的方式并入本文。
健康管理系统
包括如在本文中所述的传感器端口的分析物计量器或其它装置可以被配置为作为健康管理系统的一个部件操作。例如,在一个实施例中,包括如在本文中所述的传感器端口的分析物计量器或其它装置被配置为例如经由如在本文中所述的通信单元与中央数据储存库通信,该中央数据储存库又被配置为分析和存储在用户特定治疗管理数据库中的用户特定数据。包括如在本文中所述的传感器端口的分析物计量器或其它装置和中央数据储存库之间的通信可以由用户启动,或者可以自动地进行,例如,当分析物计量器或其它装置在无线网络的范围中时。
在一个实施例中,包括如在本文中所述的传感器端口的分析物计量器或其它装置是由用户使用的多个装置中的一个,并且被配置为与中央数据储存库进行通信。在这样的实施例中,中央数据储存库可以被配置为整合来自多个装置的输入数据。例如,中央数据储存库可以被配置为整合从一个或多个个人数字助理(PDA)、移动电话、等接收的数据。中央数据储存库可以位于服务器和/或计算机网络上,并且在适当的时候可以包括各种软件和/或硬件部件。
数据可以以各种方式从装置发送,例如,经由文字短信、电子邮件、微博服务(例如,TwitterTM)、语音邮件或任何其它合适的消息格式。根据发送形式,数据可以由用户发送到例如,电话号码、文字号码、电子邮件地址、TwitterTM帐号等。接收到的数据可以包括依赖于管理的健康状况的各种健康相关信息。例如,在糖尿病的情况下,由中央数据储存库接收的数据可以包括,例如,膳食数据、锻炼数据、胰岛素施用数据、血糖数据、血酮数据等。
从这些装置中的一个或多个接收的用户特定数据可以与从包括如在本文中所述的传感器端口的分析物计量器或其它装置接收的数据来合并。一旦接收到数据,中央数据储存库将该消息解释为包含,例如,膳食数据、锻炼数据、胰岛素施用数据、血糖数据、血酮数据等,并由此来充实用户特定治疗管理数据库。
用户特定治疗管理数据库可以被配置为使得其可以由用户、保健提供者或其它合适方访问,以便查看和/或编辑。例如,对用户特定治疗管理数据库的访问可以经由网站(例如,安全网站)提供。在一个实施例中,用户特定治疗管理数据库以服务器为主机,并且该系统被配置为使得保健提供者可以经由连接到作为用户特定治疗管理数据库的主机的服务器的有线或无线IP连接从计算机访问用户特定治疗管理数据库。
与健康管理系统相关联的软件和/或固件
在一个实施例中,本公开提供一个或多个软件应用,所述软件应用有助于健康管理系统(例如糖尿病管理系统)的特定功能。这样的软件应用可以驻留在,例如,如在本文中所述的分析物计量器的存储器中。可替换地,或者,另外,这样的软件可以位于如在本文中所述的分析物计量器之外的计算机、服务器和/或网络上。
在一个实施例中,这样的软件驻留在如在本文中所述的分析物计量器的存储器中,并被配置为,当分析物计量器(例如,经由USB连接)连接到外部处理装置时,在诸如台式计算机或膝上型计算机的外部处理装置上自动启动(例如,经由“即插即用”标准)。
在另一个实施例中,这样的软件驻留在诸如台式计算机或膝上型计算机的外部处理装置的存储器中,并且被配置为,当分析物计量器(例如,经由USB连接)连接到外部处理装置时,在外部处理装置上自动启动。
在另一个实施例中,这样的软件驻留在如在本文中所述的分析物计量器的存储器中,并且被配置为在该分析物计量器自身上运行。
在另一个实施例中,这样的软件驻留在除分析物计量器以外的处理装置的存储器中,并被配置为在该处理装置自身上运行。
即时消息
一个这样的软件应用是除了提供用于健康管理的数据显示和分析工具以外还提供即时消息(IM)功能的软件应用。
例如,在一个实施例中,提供健康管理软件(例如,糖尿病管理软件),其允许使用该健康管理软件的保健提供者查看与用户的健康有关的数据,例如,与糖尿病相关的数据,并且经由IM向用户可以访问的接口发送评论、治疗建议和/或调度信息。该接口可以是例如,用户的个人计算机、便携式电子装置或者如在本文中之前描述的具有通信功能的分析物计量器。
在一个实施例中,提供健康管理软件(例如,糖尿病管理软件),其允许终端用户使用该健康管理软件来查看与终端用户的健康有关的数据,例如,与糖尿病相关的数据,并且经由IM向保健提供者可以访问的接口发送评论、问题和/或分析物测量结果。
上述功能可以被组合到单个软件应用中,从而使得保健提供者和终端用户能够查看与终端用户的健康有关的数据并经由内置于该软件应用的IM功能互相通信。
为了给终端用户提供产品支持信息,例如,用于软件本身或者与该健康管理系统结合使用的分析物计量器或其它产品,集成有(即“内置有”)IM功能的健康管理软件还可以用来允许终端用户和客户支持代表之间的通信。
在一个实施例中,健康管理软件被配置为提示终端用户在例如,产品支持专家、健康管理专家(例如,糖尿病管理专家)和产品销售专家中选择IM接收者。
由健康管理软件的IM特征使用的通信的模式可以是基于文字的、基于语音的和/或基于视频的。应当注意,对IM通信的响应不需要是实时的。
被配置为提供IM功能的软件应用可以在分析物监测装置(例如,如在本文中所述的分析物计量器)上存储和/或运行。或者,该软件应用可以在诸如智能电话装置、PDA、服务器装置、膝上型或台式计算机的处理装置中存储和/或运行。
用于健康管理软件的报告插件
在一个实施例中,本公开提供能够合并报告插件应用的独立健康管理软件应用,该报告插件应用提供用于将新报告完全集成到独立健康管理软件应用中。这样的健康管理软件应用可以在分析物监测装置(例如,如在本文中所述的分析物计量器)上存储和/或运行。或者,该软件应用可以在诸如智能电话装置、PDA、服务器装置、膝上型或台式计算机的处理装置中存储和/或运行。
该报告插件应用可以在启动独立健康管理软件应用时和/或经由菜单动作使用户可用。例如,在一个实施例中,提供给用户的健康管理软件应用“内置”有某种报告。在稍后的时间点,可以使用一个或多个新发布的报告来增加内置报告的组。例如,可以通过例如在启动健康管理软件应用时显示的消息使用户获知另外的报告。
在一个实施例中,当用户接受新的报告时,该新的报告被完全地集成到独立健康管理软件应用中,即,新报告包括现有报告组公用的所有的功能。这样的功能可以包括,例如:(A)包括在现有或新仪表盘(dashboard)上的报告,(B)将用户事件数据中继到其它应用部件,例如,显示在仪表盘上的其它报告,(C)从其它应用部件接收用户事件数据,例如,显示在仪表盘上的其它报告,(D)使用应用打印引擎打印报告,(E)用户可以卸载该报告,以及(F)通过实现版本控制方案来支持相同报告的多个版本。
如在本文中所使用的,术语“仪表盘”用来指包括多个部件报告的健康管理软件应用的可视化部件。健康管理软件应用可以被配置为提供多个具有显示的报告的不同组合和/或布置的仪表盘。
在本领域中健康管理软件是众所周知的,并且包括例如,可以通过AbbotDiabetes Care Inc.,Alameda,Ca获得的CoPilotTM Health Management System和PrecisionWeb TM Point-of-Care Data Management System。
在一个实施例中,由本公开提供的健康管理软件应用是糖尿病管理软件应用。这样的应用可以被配置为运行与糖尿病管理相关的一个或多个报告,例如,日记列表报告、葡萄糖模式日报告、葡萄糖行报告、葡萄糖平均值报告、葡萄糖直方图报告、葡萄糖饼状图报告、日志报告、实验室和检查记录报告、统计报告、每日组合图报告、周泵查看报告和HCP组分析报告。参见,例如CoPilot TM Health Management系统Version 4.0用户手册,其可以通过紧邻在“abbottdiabetescare.com/static/content/document/ART12542_Rev-A _US_English.pdf”之前加上“www.”所定位的网址在线获得,该网址的公开内容以引用的方式并入本文。
用于健康管理软件的可定制的仪表盘
在一个实施例中,本公开提供独立健康管理软件应用,该独立健康管理软件应用包括用于健康情况(例如,糖尿病)的管理的可定制的仪表盘。这样的健康管理软件应用可以在分析物监测装置(例如,如在本文中所述的分析物计量器)上存储和/或运行。或者,该软件应用可以在诸如智能电话装置、PDA、服务器装置、膝上型或台式计算机的处理装置中存储和/或运行。
健康管理软件可以被配置为使得终端用户可以创建新的仪表盘(例如,使用将仪表盘选项提供给用户选择的“创建仪表盘向导”功能)和/或修改该健康管理软件的现有仪表盘。在一个实施例中,该健康管理软件被配置为允许终端用户或保健提供者命名或重新命名仪表盘,以便使其可以被容易地识别。
在另一个实施例中,健康管理软件被配置为使得,作为用户改变包含在该仪表盘内的任意的单独的报告的结果,在特定仪表盘(例如,用户配置的仪表盘)内包含的报告动态地同时刷新。例如,如果用户改变包括在仪表盘中的葡萄糖模式日报告的查看周期,那么健康管理软件可以被配置为使得包括在仪表盘中的一个或多个另外的报告中的每一个都使用与为葡萄糖模式日报告所选择的时间段相同的时间段被刷新。
在仪表盘内的报告可以相同的时间段(确切的时间对准)刷新,或者每一个另外的报告可以表示之前或之后的时间段(后续的时间对准)。另外的对准关系也是可能的。
在另一个实施例中,健康管理软件被配置为允许用户将仪表盘公开和/或发布给健康管理软件的其它用户和/或保健提供者,例如,通过互联网连接。类似地,保健提供者可以开发仪表盘并将该仪表盘发布给一个或多个用户(例如,原保健提供者给他/她的患者发布仪表盘)。
在一个实施例中,健康管理软件被配置为在启动应用时自动检查更新。可替换地,或者,另外,这样的检查可以由用户启动。更新可以包括,例如,由健康管理软件的制造者、其商业伙伴或保健提供者开发的新的仪表盘。
用于糖尿病管理计量器和应用软件的膳食摄入提醒
在一个实施例中,本公开提供糖尿病管理软件应用,其包括用于膳食摄入数据输入的提醒算法。
在一个这样的实施例中,该算法导致向用户呈现在例如分析物计量器、便携式处理装置(例如,智能电话、膝上型计算机或PDA)和/或计算机上输入膳食摄入数据的提醒。膳食摄入数据可以包括,例如,膳食摄入时间、膳食成分和膳食组分量化(例如,碳水化合物的克数)。
该算法可以基于下面的一个或多个数据来呈现提醒:(a)包括由用户和/或HCP建立的包括数据输入的频率和膳食含量的“提醒谱”,(b)数据输入的数量,以及已经在一天内或者在一时间段内输入的每次输入的膳食成分,(c)对一天或一时间段的剩余时间要食用的膳食的类型的推荐。
在一个实施例中,提醒算法被配置为基于对由用户输入的膳食输入数据的历史的分析并与由用户或HCP配置的提醒谱进行比较来为用户提供提醒。
该算法可以从用户进行的数据输入产生汇总结果,其指示多少天具有全组数据,多少天具有部分或不完整的数据,以及多少天根本没有数据。另外,该算法可以产生与每天的膳食成分相关联的数据,并且产生定义的时间间隔(例如,在当前月中的每个星期)的累积汇总。
提醒谱可以由用户或有资质的保健提供者(诸如,医师、临床专家或护士)来配置。
在一个实施例中,在该算法被配置为在例如葡萄糖计量器的分析物计量器上运行的情况中,该分析物计量器可以被配置有提示谱,通过(a)直接由保健提供者使用计量器的用户界面来配置,(b)或者经由与分析物计量器连接的数据管理系统来配置,或者(c)经由另一个便携式处理装置来配置。
该提醒算法可以被配置为在任何时间向用户提供关于已经进行了多少膳食摄入输入和多少调度或提示谱已经完成的反馈。
应当注意,虽然上述提醒算法是在膳食摄入数据输入提醒的情形中讨论的,但是另外的算法和相关联的提醒也可以被配置为与在本文中描述的分析物计量器和/或健康管理系统一同使用,例如,分析物测量提醒或其它治疗提醒。
基于模拟的对分析物监视器类型的推荐
在一些实施例中,本公开提供用于基于模拟数据为用户在多个分析物监视器和/或系统中选择分析物监视器和/或系统的方法。CGM、GoD和SMBG分析物监测装置和/或系统在上文中和以引用的方式并入本文的资料中进行了讨论。在一个实施例中,本公开提供了用于从CGM装置和/或系统、GoD装置和/或系统和SMBG装置和/或系统中选择葡萄糖监视装置和/或系统的方法。该方法包括运行每一种装置和/或系统的模拟、考虑为特定用户记录的多种膳食和/或校正事件。该方法将葡萄糖历史、膳食信息和胰岛素给药信息与可用于特定装置和/或系统的这些事件结合使用,以计算对于该特定的装置和/或系统的用户所特定的最佳参数。
例如,在一个实施例中,对SMBG装置和/或系统的模拟假定,对于每个膳食丸剂事件,丸剂是基于膳食信息和葡萄糖水平,而不是基于葡萄糖趋势信息。在一个实施例中,除了对丸剂计算也考虑趋势信息以外,对GoD装置和/或系统的模拟包括与用于SMBG装置和/或系统的信息类似的信息。在一个实施例中,对CGM装置和/或系统的模拟假定,无论何时葡萄糖测量结果超出高或低阈值,基于葡萄糖水平和趋势信息进行对丸剂的校正。可替换地,或者,另外,CGM模拟可以考虑,基于计划的高或低阈值触发校正。基于模拟结果的计量可以用来提供对可接受的葡萄糖控制的指示。为了确定用于特定患者和/或用户的适当的装置,可以由保健专业人员使用该方法。
前面仅仅对本发明的原理进行了说明。将会认识到,本领域将能够设想到各种布置,尽管在本文中没有明确地描述或示出这些布置,但是这些布置实现了本发明的原理并包含在本发明的精神和范围内。此外,本文中记载的所有的例子和条件语言原则上应当帮助读者理解本发明的原理和发明人对本技术进一步作出贡献的构思,并且将被解释为不限制于这些具体记载的例子和条件。而且,本文中记载本发明的原理、方面以及本发明的具体例子的所有陈述应当涵盖本发明的结构和功能等同物二者。另外,这意味着,这些等同物包括当前已知的等同物和未来开发的等同物二者,即,开发的执行相同功能的任何元件,而不管结构如何。因此,本发明的范围不应当限于本文中示出和描述的示例性方面。确切地说,本发明的范围和精神由所附权利要求实现。
Claims (30)
1.一种分析物计量器,包括:
分析物计量器壳体;
耦接到分析物计量器壳体的传感器端口,其中,该传感器端口包括具有顶部和底部的传感器端口壳体和位于传感器端口壳体中的、沿着顶部和底部的多个传感器端口触点,并且,该传感器端口被配置为接收
具有相对电极触点配置的第一分析物传感器,和
具有共面电极触点配置的第二分析物传感器;并且
其中,所述多个传感器端口触点包括至少一个公共传感器端口触点,该公共传感器端口触点:
在第一分析物传感器插入传感器端口时接触第一分析物传感器上的电极触点;并且
在第二分析物传感器插入传感器端口时接触第二分析物传感器上的电极触点,
其中,传感器端口被配置为响应于第一分析物传感器的插入而激活在传感器端口壳体的顶部和底部二者上的对应的传感器端口触点,并且
其中,当公共传感器端口触点沿着传感器端口壳体的顶部定位时,传感器端口被配置为响应于第二分析物传感器的插入而激活在传感器端口壳体的顶部上的传感器端口触点,
当公共传感器端口触点沿着传感器端口壳体的底部定位时,传感器端口被配置为响应于第二分析物传感器的插入而激活在传感器端口壳体的底部上的传感器端口触点,以及
耦接到分析物计量器壳体的处理单元,其中,该处理单元被配置为从第一分析物传感器和第二分析物传感器接收指示样品中的分析物浓度的一个或多个信号并从而确定样品中的分析物浓度。
2.根据权利要求1所述的分析物计量器,其中,第一分析物传感器是葡萄糖传感器,第二分析物传感器是酮传感器。
3.根据权利要求1所述的分析物计量器,其中,第一分析物传感器和第二分析物传感器都是葡萄糖传感器。
4.根据权利要求1所述的分析物计量器,还包括通信单元。
5.根据权利要求4所述的分析物计量器,其中,通信单元被配置为在分析物计量器与分析物计量器外部的装置和/或网络之间提供双向通信。
6.根据权利要求5所述的分析物计量器,其中,网络是计算机网络。
7.根据权利要求4所述的分析物计量器,其中,通信单元包括通用串行总线USB连接器。
8.根据权利要求4所述的分析物计量器,其中,通信单元被配置为在分析物计量器与外部的装置和/或网络之间提供无线通信。
9.根据权利要求8所述的分析物计量器,其中,通信单元使用从射频RF协议和红外IR协议中选择的无线通信协议。
10.根据权利要求8所述的分析物计量器,其中,通信单元被配置为在分析物计量器与外部装置之间提供无线通信,该外部装置包括射频标识RFID标记,并且,通信单元使用RF无线通信协议与射频标识RFID标记进行通信。
11.根据权利要求8所述的分析物计量器,其中,通信单元使用从码分多址CDMA和全球移动通信系统GSM中选择的无线通信协议。
12.根据权利要求8所述的分析物计量器,其中,外部装置是给药装置或者植入或部分地植入的分析物传感器。
13.根据权利要求8所述的分析物计量器,其中,外部装置是胰岛素泵。
14.根据权利要求1所述的分析物计量器,还包括与处理单元通信的显示单元。
15.根据权利要求14所述的分析物计量器,其中,显示单元包括触摸屏。
16.根据权利要求14所述的分析物计量器,其中,显示单元包括液晶显示器LCD。
17.根据权利要求1所述的分析物计量器,其中,传感器端口被配置为接收具有不同宽度的分析物传感器。
18.根据权利要求17所述的分析物计量器,其中,传感器端口包括侧壁和偏置机构,该偏置机构被配置为在插入分析物传感器期间将分析物传感器靠着侧壁放置。
19.根据权利要求17所述的分析物计量器,其中,第一分析物传感器的宽度大于第二分析物传感器的宽度。
20.根据权利要求17所述的分析物计量器,其中,第一分析物传感器的宽度小于第二分析物传感器的宽度。
21.根据权利要求1所述的分析物计量器,其中,传感器端口包括与其可滑动地接合的分析物传感器排出器。
22.根据权利要求1所述的分析物计量器,其中,传感器端口包括:被配置为在将第一分析物传感器插入传感器端口时接触第一分析物传感器的至少四个传感器端口触点;以及被配置为在将第二分析物传感器插入传感器端口时接触第二分析物传感器的至少三个传感器端口触点。
23.根据权利要求22所述的分析物计量器,其中,传感器端口包括至少七个不同的传感器端口触点。
24.根据权利要求23所述的分析物计量器,其中,传感器端口包括至少九个不同的传感器端口触点。
25.根据权利要求22所述的分析物计量器,其中,所述至少四个传感器端口触点中的一个附接到传感器端口的顶部,并且所述至少四个传感器端口触点中的三个附接到传感器端口的底部。
26.根据权利要求22所述的分析物计量器,其中,所述至少三个传感器端口触点附接到传感器端口的顶部。
27.根据权利要求22所述的分析物计量器,其中,传感器端口包括从传感器端口的顶部延伸到传感器端口的内部中的保护突起。
28.一种分析物计量器,包括:
分析物计量器壳体;
耦接到分析物计量器壳体的传感器端口,其中,该传感器端口包括具有顶部和底部的传感器端口壳体和位于传感器端口壳体中的、沿着顶部和底部的多个传感器端口触点,并且该传感器端口被配置为接收:
具有第一宽度和相对电极触点配置的第一分析物传感器,和
具有与第一宽度不同的第二宽度和共面电极触点配置的第二分析物传感器,
其中,所述多个传感器端口触点包括至少一个公共传感器端口触点,该公共传感器端口触点:
在第一分析物传感器插入传感器端口时接触第一分析物传感器上的电极触点;并且
在第二分析物传感器插入传感器端口时接触第二分析物传感器上的电极触点,并且
其中,传感器端口被配置为响应于第一分析物传感器的插入而激活在传感器端口壳体的顶部和底部二者上的对应的传感器端口触点,并且
其中,当公共传感器端口触点沿着传感器端口壳体的顶部定位时,传感器端口被配置为响应于第二分析物传感器的插入而激活在传感器端口壳体的顶部上的传感器端口触点,
当公共传感器端口触点沿着传感器端口壳体的底部定位时,传感器端口被配置为响应于第二分析物传感器的插入而激活在传感器端口壳体的底部上的传感器端口触点;以及
耦接到分析物计量器壳体的处理单元,其中,该处理单元被配置为从第一分析物传感器和第二分析物传感器接收指示样品中的分析物浓度的一个或多个信号并从而确定样品中的分析物浓度,并且
其中,传感器端口包括侧壁和偏置机构,该偏置机构被配置为在第一分析物传感器和第二分析物传感器插入传感器端口期间将第一分析物传感器和第二分析物传感器靠着侧壁放置。
29.根据权利要求28所述的分析物计量器,其中,第一分析物传感器的宽度大于第二分析物传感器的宽度。
30.根据权利要求28所述的分析物计量器,其中,第一分析物传感器的宽度小于第二分析物传感器的宽度。
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