MX2010010860A - Composiciones y metodos de uso oral. - Google Patents

Abstract

Una composición de uso oral que está constituida por un componente activo y por un componente formador de una película adhesiva que está a su vez constituido por goma laca blanqueada y por cera de goma laca, composición ésta que puede ser utilizada en el tratamiento de los dientes.

Description

COMPOSICIONES Y MÉTODOS DE USO ORAL ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La caries dental constituye una de las enfermedades dentales principales y afecta a la mayoría de la población. A principios del siglo 20, los investigadores determinaron que el fluoruro resultaba efectivo en términos de la disminución de la incidencia de la caries. Desde ese momento, la investigación del fluoruro se ha desarrollado y en la actualidad es ampliamente aceptado que los tratamientos con fluoruro son beneficiosos para la salud dental.

Las composiciones de fluoruro son rutinariamente aplicadas a los dientes de conformidad con cualquier número de métodos y composiciones y los métodos más comunes utilizan composiciones dentífricas contentivas de fluoruro tales como pastas dentales y enjuagues bucales. Sin embargo, existen ciertas situaciones en las cuales resulta conveniente disponer de tiempos prolongados de contacto de las composiciones a base de fluoruro con los dientes y utilizar cantidades de fluoruro que superan las cantidades de fluoruro presentes en las composiciones dentífricas. Por ejemplo, pudiese resultar conveniente tratar la xerostomía (resequedad bucal) , la hipersensibilidad dental y la caries dental con niveles elevados de fluoruro durante períodos de tiempo prolongados. Lo anterior puede ser llevado a cabo mediante la utilización de un molde dental, donde se aplica una composición al molde dental y luego se coloca la composición y el molde sobre los dientes a ser tratados; sin embargo, este método resulta inconveniente, por cuanto el usuario se ve obligado a tener el molde en la boca durante su uso y, por ende, el tiempo de tratamiento se ve limitado por el tiempo durante el cual el usuario puede tener el molde en la boca. En consecuencia, se han desarrollado composiciones dentales a base de laca que son aplicadas directamente a los dientes utilizando un cepillo. La utilización de composiciones dentales a base de laca es ampliamente conocida en este arte y las composiciones a base de laca hacen posible un tiempo de exposición más prolongado (por ejemplo, de alrededor de 2 horas o superior) antes de desgastarse la composición.

Las composiciones dentales existentes a base de laca por lo general contienen un componente activo, por ejemplo, para el tratamiento de la caries, la terapia con fluoruro, el tratamiento de la xerostomía, la sensibilidad dental y/o el blanqueado o decoloración de los dientes, al igual que un componente formador de una película adhesiva que permite que el material activo se adhiera a los dientes . Sin embargo, debido al color del componente formador de una película adhesiva, la laca pudiese ocasionar un cambio temporal en el color superficial de los dientes, por ejemplo, un color amarillento. Una diferencia de color pudiese resultar conveniente por cuanto ayuda al usuario a identificar las superficies dentales sobre las cuales se ha aplicado la laca; sin embargo, un color excesivo resulta inconveniente, dado que los dientes amarillos sugieren una cavidad oral no higiénica, independientemente de cuan temporal sea la laca. Adicionalmente, la decoloración puede ocasionarle vergüenza al usuario, ya que los demás pueden percatarse que el usuario está utilizando una laca dental. En consecuencia, existe la necesidad de desarrollar composiciones dentales a base de laca que no afecten adversamente el color de los dientes.

Otra desventaja que tienen las lacas dentales consiste en que las mismas tienden a ser multifásicas , por ejemplo, ya que el componente activo es insoluble en la fase formadora de la película adhesiva y la laca puede separarse en la forma dé diferentes fases. Adicionalmente, los componentes de la fase formadora de la película adhesiva pudiesen igualmente separarse en la forma de diferentes fases con el transcurso del tiempo. Los usuarios típicamente tienen que agitar la laca a los efectos de combinar las fases, lo que toma tiempo y tiene como resultado despilfarro, por cuanto la laca se adhiere al dispositivo de mezclado y es luego desechada. En consecuencia, existe la necesidad de desarrollar composiciones dentales a base de laca con mayor estabilidad, en las cuales las fases no se separen con facilidad.

BREVE SÍNTESIS DE LA INVENCIÓN De acuerdo con la presente invención, se ha sorprendentemente determinado que una laca dental constituida por un componente activo y por un componente formador de una película adhesiva a su vez constituido por cera de goma laca y una goma laca blanqueada, imparte menos color al ser aplicada a los dientes y posee mayor estabilidad; por ejemplo, las fases tienden a no separarse; adicionalmente, la utilización de estas composiciones no ocasiona una disminución en la actividad del componente activo. La laca puede ser fácilmente aplicada utilizando un cepillo, por ejemplo, sumergiendo un cepillo en la composición y luego aplicándola a la superficie dental, preferiblemente a una superficie dental seca. La laca es temporal y es eliminada de la superficie dental luego de transcurrido un período de tiempo, por ejemplo, en un plazo de 48 horas luego de su aplicación, en un lapso 24 horas luego de su aplicación, en un plazo de 12 horas luego de su aplicación, en un lapso de 6 horas luego de su aplicación o en un plazo de 2 horas luego de su aplicación.

En consecuencia, la presente invención está dirigida a la composición 1.0, una composición de uso oral que está constituida por un componente activo y por un componente formador de una película adhesiva que está a su vez constituido por una goma laca blanqueada y por cera de goma laca.

Otras composiciones de la presente invención incluyen las siguientes composiciones: 1.1 La composición 1.0, en la cual la goma laca blanqueada es una goma laca blanqueada desparafinada; La composición 1.0 ó 1.1, en la cual la goma laca blanqueada constituye entre aproximadamente 5% y alrededor de 70% en peso de la composición, por ejemplo, entre aproximadamente 5% y alrededor de 40%, entre aproximadamente 10% y alrededor de 30% o aproximadamente 20% en peso o en la cual la goma laca blanqueada constituye entre aproximadamente 10% y alrededor de 50% en peso del componente formador de una película adhesiva, por ejemplo, entre aproximadamente 15% y alrededor de 35% o aproximadamente 25% en peso del componente ,- Cualquiera de las composiciones que anteceden, en la cual la cera de goma laca constituye entre aproximadamente 0.1% y alrededor de 20% en peso de la composición, por ejemplo, entre aproximadamente 0.5% y alrededor de 15%, entre aproximadamente 1% y alrededor de 10% o aproximadamente 1%, 4%, 6%, 8% ó 10% o donde la cera de goma laca constituye entre aproximadamente 0.1 y alrededor de 10% en peso del componente formador de una película adhesiva, por ejemplo, entre aproximadamente 0.5% y alrededor de 8%, entre aproximadamente 1% y alrededor de 5% o aproximadamente 2, 3 ó 4%; Cualquiera de las composiciones que anteceden, en la cual el componente activo constituye entre aproximadamente 3% y alrededor de 50% en peso de la composición, por ejemplo, entre aproximadamente 5% y alrededor de 30%, entre aproximadamente 10% y alrededor de 20% o aproximadamente 14% ó 15%; Cualquiera de las composiciones que anteceden, en la cual el componente formador de una película adhesiva adicionalmente incluye cera de abejas, colofonio, masilla, una alquil celulosa insoluble én agua y combinaciones de los anteriores; Cualquiera de las composiciones que anteceden, en la cual el componente formador de una película adhesiva constituye entre aproximadamente 5% y alrededor de 97% en peso de la composición, por ejemplo, entre aproximadamente 50% y alrededor de 95%, entre aproximadamente 60% y alrededor de 90%, entre aproximadamente 70% y alrededor de 85% o aproximadamente 80%; Cualquiera de las composiciones que anteceden, la cual adicionalmente incluye un solvente, por ejemplo, donde la composición incluye entre aproximadamente 5% y alrededor de 50% en peso del solvente, por ejemplo, entre aproximadamente 10% y alrededor de 40%, entre aproximadamente 25% y alrededor de 30% o aproximadamente 27%; Cualquiera de las composiciones que anteceden, en la cual el componente activo incluye un solvente, por ejemplo, donde el solvente constituye entre aproximadamente 20% y alrededor de 60% en peso del componente activo, por ejemplo, entre aproximadamente 30% y alrededor de 50%, entre aproximadamente 35% y alrededor de 45% o aproximadamente 40% ó 43%; Las composiciones 1.7 o 1.8, en las cuales el solvente es seleccionado a partir de metanol, etanol, acetato de etilo, acetona, alcohol isopropílico o combinaciones de los anteriores; Cualquiera de las composiciones que anteceden, en la cual el componente activo incluye colofonio, por ejemplo, donde el componente activo incluye entre aproximadamente 5% y 40% en peso de colofonio, por ejemplo, entre aproximadamente 10% y alrededor de 30%, entre aproximadamente 15% y alrededor de 25% o aproximadamente 20 ó 22%; Cualquiera de las composiciones que anteceden, en la cual el componente activo incluye una fuente de iones fluoruro que está, por ejemplo, presente en una cantidad de entre aproximadamente 0.5% y alrededor de 15% en peso de la totalidad de la composición, por ejemplo, entre aproximadamente 1% y alrededor de 10%, entre aproximadamente 2% y alrededor de 7% o aproximadamente 5%; Cualquiera de las composiciones que anteceden, la cual incluye una fuente de iones fluoruro suficiente como para aportarle entre aproximadamente 1,000 p.p.m. y alrededor de 50,000 p.p.m. de iones fluoruro a la composición, por ejemplo, aproximadamente 22,000 p.p.m. o 23,000 p.p.m.; Cualquiera de las composiciones que anteceden, la cual incluye una fuente de iones fluoruro que es seleccionada a partir de fluoruro de sodio, fluoruro de potasio, fluoruro de calcio, fluoruro de zinc, zinc fluoruro de amonio, fluoruro de litio, fluoruro de amonio, fluoruro estañoso, fluorozirconato estañoso, monofluorofosfato de sodio, monofluorofosfato de potasio, hidrofluoruro de laurilamina, hidrofluoruro de dietilaminoetiloctoilamida, fluoruro de didecildimetilamonio, fluoruro de cetilpiridinio, fluoruro de dilaurilmorfolinio, fluoruro estañoso de sarcosina, fluoruro potásico de glicina, hidrofluoruro de glicina, fluoruro de amina o combinaciones de los anteriores; Cualquiera de las composiciones en la cual el componente activo incluya un agente para la desensibilización de los dientes; Cualquiera de las composiciones que anteceden, la cual incluye un agente para la desensibilización de los dientes que es seleccionado a partir de una sal potásica, capsaicina, eugenol, una sal de estroncio, una sal de zinc, una sal de cloruro o combinaciones de los anteriores; Cualquiera de las composiciones que anteceden, en la cual el componente activo incluye una cantidad efectiva de un agente antibacteriano; Cualquiera de las composiciones que anteceden, en la cual el componente activo incluye un compuesto blanqueador de los dientes; Cualquiera de las composiciones que anteceden, la cual está esencialmente exenta de agua, por ejemplo, incluye menos de 1% en peso de agua; Cualquiera de las composiciones que anteceden, la cual incluye una fuente de iones de estaño, triclosán, monofosfato de triclosán, clorhexidina, alexidina, hexetidina, sanguinarina, cloruro de benzalconio, salicilanilida, ésteres de arginato, etil lauril arginato, bisfenoles, bromuro de domifeno, cloruro de tetradecilpiridinio, cloruro de N-tetradecil-4 -etilpiridinio, octenidina, delmopinol, octapinol, nisina, una fuente de iones zinc, una fuente de iones de cobre, aceites esenciales, furanonas, bacteriocinas, un aminoácido básico o combinaciones de los anteriores; Cualquiera de las composiciones que anteceden, la cual es una laca dental .

La presente invención está igualmente dirigida a un método para el tratamiento de los dientes con un componente activo, método éste que consiste en aplicarle cualquiera de las composiciones 1.0 - 1.20 a un diente presente en la cavidad bucal, por ejemplo, mediante la utilización de un cepillo, un hisopo o una jeringa. La presente invención está igualmente dirigida a los métodos para el tratamiento de la caries dental, la xerostomía, la hipersensibilidad dental o las manchas en los dientes, métodos éstos que consisten en aplicarle cualquiera de las composiciones 1.0 - 1.20 a un diente presente en la cavidad bucal. Las composiciones de la presente invención pueden ser aplicadas al esmalte, la dentina o el cemento del diente y pueden ser utilizadas para ayudar a impedir y/o tratar la caries dental, en la remineralización de la superficie dental y en la hipersensibilidad. Preferiblemente, la composición permanece adherida a la superficie dental durante entre 0.5 horas y 48 horas luego de su aplicación, por ejemplo, durante 2, 4, 6, 12 ó 14 horas luego de su aplicación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La figura 1 detalla los resultados descritos en el Ejemplo 2; La figura 2 detalla los resultados descritos en el Ejemplo 3; y La figura 3 detalla los resultados descritos en el Ejemplo 4.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN A lo largo de la presente invención, se utilizan rangos como un recurso para describir todos y cada uno de los valores que se ubican dentro del rango. Se puede seleccionar cualquier valor incluido dentro del rango como el término del rango .

El componente activo de la presente invención puede estar representado por cualquier agente oral activo conocido en este arte, por ejemplo, fuentes de iones fluoruro, agentes antibacterianos, agentes para el blanqueo y/o decoloración de los dientes y agentes antisensibilidad.

El componente formador de una película adhesiva de la presente invención es utilizado a los fines de facilitar la adhesión del componente activo a la superficie dental y de formar una película esencialmente continua sobre la superficie a la cual se le aplica la presente invención. El componente formador de una película adhesiva contiene cera de goma laca, goma laca blanqueada y opcionalmente otro adhesivo o material formador de películas conocido en este arte.

La goma laca es una secreción resinosa procesada del insecto laca Kerria lacea. Los métodos para la producción de goma laca son conocidos en este arte . Aún cuando la goma laca ha sido previamente utilizada en las lacas dentales, los inventores han descubierto que, de utilizarse una goma laca blanqueada en una laca dental, mejora la estabilidad de la laca y el color de los dientes cuando la laca es aplicada dientes se ve igualmente mejorado.

Los métodos para la producción de cera de goma laca son conocidos en este arte. En términos generales, se disuelve goma laca no procesada en una solución alcalina o un alcohol y la misma es sometida a extracción con solventes, opcionalmente utilizando carbón activado. La cera de goma laca es posteriormente recuperada de la fase del solvente. Se puede adquirir la cera de goma laca en Renshel Exports Pvt . Ltd. (Kolkata, La India) o Sitaram Saraf (Kolkata, La India) .

Los métodos para la producción de goma laca blanqueada (la cual puede ser desparafinada) son igualmente conocidos en este arte. En términos generales, se trata la solución alcalina extraída con solventes (producida a partir de la producción de la cera de goma laca) con un agente decolorante, por ejemplo, hipoclorito de sodio. Se precipita la goma laca blanqueada de la solución con un ácido fuerte, por ejemplo, ácido sulfúrico y la misma es secada. Véase igualmente la Patente de los Estados Unidos de América No. 6.348.217. Se puede adquirir la goma laca blanqueada en Renshel Exports Pvt. Ltd. en la forma del tipo 101 (Kolkata, La India) o en Sitaram Saraf (Kolkata, La India) .

Se puede igualmente agregar otros materiales formadores de películas al componente formador de la película. Por ejemplo, conforme se describe en la DE 20 2004 000 552 Ul, se puede incluir cera blanca, cera de abejas, cera blanca de abejas, colofonio (igualmente conocido como rosina) , masilla, polibuteno y alquil celulosa insoluble en agua, en el componente formador de la película adhesiva. Se puede adquirir el colofonio en Willers Engels & Co . GMBH (Hamburgo, Alemania) .

Las composiciones de la presente invención incluyen un componente activo, el cual es seleccionado en función del USO que se le prevé dar a la laca dental. Por ejemplo, un componente activo puede estar representado por una fuente de iones fluoruro en el caso de los tratamientos con fluoruro, el tratamiento de la caries, la hipersensibilidad o la xerostomía. Un componente activo puede estar representado por · un agente antisensibilidad para el tratamiento de la hipersensibilidad dental . Un componente activo puede estar representado por una composición para el blanqueado o decoloración de los dientes, por ejemplo, para el tratamiento de las manchas y decoloraciones. El componente activo preferiblemente no reacciona con el componente formador de la película adhesiva.

Las fuentes de iones fluoruro son conocidas en este arte y pueden estar representadas por cualquier fuente que esté en la capacidad de liberar iones fluoruro en un ambiente acuoso. Las fuentes típicas incluyen las sales solubles de los iones fluoruro tales como, por ejemplo: fluoruro de sodio, fluoruro de potasio, fluoruro de calcio, fluoruro de zinc, zinc fluoruro de amonio, fluoruro de litio, fluoruro de amonio, fluoruro estañoso, fluorozirconato estañoso y los fluoruros complejos, los monofluorofosfatos y sus sales tales como, por ejemplo, monofluorofosfato de sodio o monofluorofosfato de potasio, hidrofluoruro de laurilamina, hidrofluoruro de dietilaminoetiloctoilamida, fluoruro de didecildimetilamonio, fluoruro de cetilpiridinio, fluoruro de dilaurilmorfolinio, fluoruro estañoso de sarcosina, fluoruro potásico de glicina, hidrofluoruro de glicina y fluoruro de aminas. Véanse, por ejemplo, las Patentes de los Estados Unidos de América Nos. 3,538,230, 3,689,637, 3,711,604, 3,911,104, 3,935,306 y 4,040,858, cuyos contenidos se encuentran incorporados en su totalidad a título de referencia. La fuente de iones fluoruro puede estar presente en la forma de una sal o de una preparación de silano. Preferiblemente, la fuente de iones fluoruro tiene la forma de una sal y una fuente de iones fluoruro que se prefiere utilizar es fluoruro de sodio.

La fuente de iones fluoruro está preferiblemente presente en una cantidad tal que esté en la cápacidad de contribuir con un nivel elevado de iones fluoruro en la composición, es decir, al menos alrededor de 5,000 p.p.m. y, en algunos casos, de tanto como 50,000 p.p.m., por ejemplo, entre aproximadamente 7,000 p.p.m. y alrededor de 40.000 p.p.m., entre aproximadamente 15,000 p.p.m. y alrededor de 30,000 p.p.m o aproximadamente 22,000 ó 23,000 p.p.m. Para lograr esta concentración en el rango óptimo expresado en p.p.m., se puede variar el porcentaje en peso exacto de la fuente de iones fluoruro presente en la composición, lo que dependerá de las propiedades estequiométricas de las diferentes fuentes de iones fluoruro.

Preferiblemente, se puede utilizar agentes antibacterianos como componente activo, si se desea lograr la reducción de los microorganismos. Los agentes antibacterianos son conocidos en este arte e incluyen ácido benzoico, benzoato de sodio, benzoato de potasio, ácido bórico y los compuestos fenólicos tales como betanaftol, clorotimol, timol, anetol, eucaliptol, carvacrol, mentol, fenol, amilfenol, hexilfenol, heptilfenol, octilfenol, hexilresorcinol , cloruro de laurilpiridinio, cloruro de miristilpiridinio, fluoruro de cetilpiridinio, cloruro de cetilpiridinio, bromuro de cetilpiridinio y los difenil éteres halogenados tales como triclosán. Las composiciones de la presente invención pueden igualmente incluir uno o más aminoácidos básicos, por ejemplo, arginina, en la forma de la base libre o de una sal. Estos agentes pueden ser agregados en cantidades efectivas, por ejemplo, de entre aproximadamente 1% y alrededor de 20% en peso, en función del peso total de la composición, lo que dependerá del agente seleccionado.

Las composiciones de la presente invención pueden incluir uno o más agentes antisensibilidad, por ejemplo, sales potásicas tales como nitrato de potasio, bicarbonato de potasio, cloruro de potasio, citrato de potasio y oxalato de potasio; capsaicina; eugenol; sales de estroncio,- sales de zinc; sales de cloruros y combinaciones de los anteriores. Estos agentes pueden ser agregados en cantidades efectivas, por ejemplo, de entre aproximadamente 1% y alrededor de 20% en peso en función del peso total de la composición, lo que dependerá del agente seleccionado. Las composiciones de la presente invención pueden ser igualmente utilizadas en el tratamiento de la hipersensibilidad, mediante el bloqueo de los túbulos de dentina al ser aplicadas a los dientes.

El componente activo de la presente invención puede estar igualmente representado por una composición para el blanqueado o decoloración de los dientes, composiciones estas que son conocidas en este arte. Las composiciones blanqueadoras y decolorantes que pueden ser utilizadas incluyen los peróxidos, los cloritos metálicos y los persulfatos. Los peróxidos incluyen los hidroperóxidos , peróxido de hidrógeno, los peróxidos de metales alcalinos y alcalinotérreos , los compuestos peroxi orgánicos, los peroxi ácidos y sus mezclas. Los peróxidos de metales alcalinos y alcalinotérreos incluyen peróxido de litio, peróxido de potasio, peróxido de sodio, peróxido de magnesio, peróxido de calcio, peróxido de bario y sus mezclas. Otros peróxidos incluyen perborato, peróxido de urea y sus mezclas. Los cloritos metálicos que pueden ser utilizados incluyen clorito de calcio, clorito de bario, clorito de magnesio, clorito de litio, clorito de sodio y clorito de potasio. Estos agentes pueden ser agregados en cantidades efectivas, por ejemplo, de entre aproximadamente 1% y alrededor de 20% en peso, en función del peso total de la composición, lo que dependerá del agente seleccionado.

La presente invención puede opcionalmente incluir un solvente, el cual se evapora rápidamente cuando las composiciones de la presente invención son aplicadas a los dientes. Los solventes que pueden ser utilizados incluyen metanol, etanol, acetato de etilo, acetona o isopropanol. Preferiblemente, el solvente es no tóxico y el etanol constituye un solvente preferente. El solvente puede igualmente comportarse como un agente modificador de la viscosidad y puede actuar a los fines de garantizar una deposición uniforme del componente formador de la película.

Preferiblemente, la composición tiene una viscosidad de entre aproximadamente 100 y 5000 centipoise. Adicionalmente, la composición puede igualmente ser tixotrópica, de forma tal que pueda ser dispersada con mayor facilidad durante su aplicación. Gracias a la elevada viscosidad y a las características tixotrópicas de la composición, se ve minimizada y/o impedida la tendencia que tiene la composición a correrse o escurrirse una vez aplicada.

La composición para el cuidado oral preferiblemente tiene la forma de una laca dental; en consecuencia, las composiciones pueden estar esencialmente exentas de agua, por ejemplo, contener 0% de agua o menos de 1% en peso de agua. Se entenderá que algunos de los ingredientes de la composición, por ejemplo, la goma laca blanqueada o el etanol, pueden incluir cantidades menores de agua.

De ser necesario, se puede utilizar sabores, por ejemplo, edulcorantes, en las composiciones para el cuidado oral de la presente invención. Los edulcorante que pueden ser utilizados entre otros incluyen: sacarinas y sus derivados, ciclamatos y sus derivados, acesulfame-K, taumatina, neohesperidina dihidrochalcona, glicirricina amoniacal, dextrosa, levulosa, sucrosa, mañosa, glucosa, xilitol y cualquier otro edulcorante adecuado. En este arte se conocen otros sabores y los mismos pueden incluir sabores artificiales o extractos vegetales.

A continuación se describe la invención en relación con los siguientes ejemplos no limitantes: EJEMPLO 1 Un componente activo a base de laca dental contentivo de 42.5% en peso de etanol, 22.9% en peso de COlofonio y 34.6% en peso de fluoruro de sodio. Los materiales son mezclados hasta homogeneizarse .

Se preparan cinco componentes formadores de una película adhesiva diferentes, de acuerdo con la Tabla 1. Los ingredientes son mezclados hasta homogeneizarse. A no ser que se indique algo diferente, los números están expresados en porcentaje en peso.

TABLA 1 Las composiciones dentales a base de laca son luego preparadas mediante la combinación del componente activo y el componente formador de la película adhesiva. Igualmente se agrega una cantidad adicional de etanol y sabores a la composición. La composición dental a base de laca final contiene 84.3% en peso del componente adhesivo y 14.1% en peso del componente activo. En la Tabla 2 se presentan las composiciones dentales a base de laca finales.

TABLA 2 EJEMPLO 2 Las composiciones a base de laca del Ejemplo 1 son centrifugadas en un tubo centrifugo de 15 mi durante un periodo de entre 15 minutos y hasta 360 horas, a 3,000 r.p.m. y 35°C, con el objeto de determinar su estabilidad y tendencia a separarse en diferentes fases. Durante la centrifugación, se crea una fase transparente en la parte superior de la laca, lo que es indicativo que las fases se han separado. Se mide la longitud de la fase transparente y la misma es presentada en la Figura 1.

EJEMPLO 3 Las lacas W, X, Y, y Z del Ejemplo 1 son sometidas a temperaturas crecientes hasta observarse una separación de fases de 0,1 cm. Se presentan los resultados en la Figura 2, la cual indica que las composiciones con un contenido superior del componente de cera de goma laca son estables a mayores temperaturas. 4%, 6%, 8% y 10% representan las lacas W, X, Y, y Z respectivamente.

EJEMPLO 4 Las lacas A y X son aplicada a los dientes a diversos espesores y se evalúa el color de los dientes de acuerdo con la Escala de Colores a, b de Hunter L, utilizando un espectrofotómetro Ultrascan XE . Específicamente, se evalúa el valor b de azul a amarillo. Se presentan los resultados en la Figura 3. Se determina que la laca A tiene un contenido superior del componente de color amarillo en comparación con la laca X.

EJEMPLO 5 Las lacas A y X son aplicadas por profesionales dentales a los dientes del paciente, con el propósito de determinar el grado de adhesión. Se concluye que los profesionales dentales determinaron que la laca X tiene propiedades superiores de adhesión en comparación con la laca A.

EJEMPLO 6 Las lacas A y X son aplicadas por profesionales dentales a los dientes del paciente, con la finalidad de determinar su facilidad de aplicación. Se concluye que los profesionales dentales determinaron que la laca X es más fácil de aplicar a los dientes en comparación con la composición A.

Aquellos con experiencia en este arte apreciarán que se puede efectuar cambios y alteraciones a las aplicaciones anteriormente descritas, sin alejarse del amplio concepto inventivo de las mismas. En consecuencia, se entenderá que la presente invención no se ve limitada a las aplicaciones particulares descritas, sino que se prevé que abarque las modificaciones que se ubiquen dentro del espíritu y alcance de la presente invención definidos en las reivindicaciones adjuntas .

Claims (20)

REIVINDICACIONES

1. Una composición de uso oral que está constituida por un componente activo y por un componente formador de una película adhesiva que está a su vez constituido por una goma laca blanqueada y por cera de goma laca.

2. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizada porque la goma laca blanqueada es una goma laca blanqueada desparafinada .

3. La composición tal y como se reivindica en las cláusulas 1 ó 2, caracterizada porque la goma laca blanqueada constituye entre aproximadamente 5% y alrededor de 70% en peso de la composición.

4. La composición tal y como se reivindica en cualquiera de , las cláusulas anteriores, caracterizada' porque la cera de goma laca constituye entre aproximadamente 0.1% y alrededor de 20% en peso de la composición.

5. La composición tal y como se reivindica en cualquiera de las cláusulas anteriores, caracterizada porque el componente activo constituye entre aproximadamente 3% y alrededor de 50% en peso de la composición.

6. La composición tal y como se reivindica en cualquiera de las cláusulas anteriores, caracterizada porque el componente formador de la película adhesiva adicionalmente incluye cera de abejas, colofonio, masilla, una alquil celulosa insoluble en agua y combinaciones de los anteriores .

7. La composición tal y como se reivindica en cualquiera de las cláusulas anteriores, caracterizada porque el componente formador de la película adhesiva constituye entre aproximadamente 5% y alrededor de 97% en peso de la composición.

8. La composición tal y como se reivindica en cualquiera de las cláusulas anteriores, caracterizada porque la composición incluye entre aproximadamente 5% y alrededor de 50% en peso del solvente.

9. La composición tal y como se reivindica en cualquiera de las cláusulas anteriores, caracterizada porque el componente activo incluye colofonio y un solvente que es seleccionado a partir del grupo constituido por metanol, etanol, acetato de etilo, acetona, alcohol isopropílico o combinaciones de los anteriores.

10. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 9, caracterizada porque el solvente es etanol.

11. La composición tal y como se reivindica en cualquiera de las cláusulas anteriores, caracterizada porque el componente activo incluye una fuente de iones fluoruro, un agente antibacteriano, un agente antisensibilidad, un agente para el blanqueado de los dientes o combinaciones de los anteriores .

12. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 11, caracterizada porque incluye una fuente de iones fluoruro presente en una cantidad suficiente que permita aportarle entre aproximadamente 1,000 p.p.m. y alrededor de 50,000 p.p.m. de iones fluoruro a la composición.

13. La composición tal y como se reivindica en las cláusulas 11 ó 12, caracterizada porque la fuente de iones fluoruro es seleccionada a partir del grupo constituido por fluoruro de sodio, fluoruro de potasio, fluoruro de calcio, fluoruro de zinc, zinc fluoruro de amonio, fluoruro de litio, fluoruro de amonio, fluoruro estañoso, fluorozirconato estañoso, monofluorofosfato de sodio, monofluorofosfato de potasio, hidrofluoruro de laurilamina, hidrofluoruro de dietilaminoetiloctoilamida, fluoruro de didecildimetilamonio, fluoruro de cetilpiridinio, fluoruro de dilaurilmorfolinio, fluoruro estañoso de sarcosina, fluoruro potásico de glicina, hidrofluoruro de glicina, fluoruro de amina y combinaciones de los anteriores .

14. La composición tal y como se reivindica en la cláusula 13, caracterizada porque incluye fluoruro de sodio.

15. La composición tal y como se reivindica en cualquiera de las cláusulas 11-14, caracterizada porque el componente activo incluye un éter difenílico halogenado.

16. La composición tal y como se reivindica en cualquiera de las cláusulas anteriores, caracterizada porque está esencialmente exenta de agua.

17. La composición tal y como se reivindica en cualquiera de las cláusulas anteriores, caracterizada porque es una laca dental .

18. Un método para el tratamiento de los dientes con fluoruro, método éste que consiste en aplicar la composición tal y como se reivindica en cualquiera de las cláusulas 11-17 a los dientes, durante un período efectivo de tiempo.

19. El método tal y como se reivindica en la cláusula 18, caracterizado porque la composición permanece sobre los dientes durante al menos 24 horas .

20. El método tal y como se reivindica en la cláusula 18 ó 19, caracterizado porque la composición es aplicada a una pluralidad de dientes.