BR112018008544B1

BR112018008544B1 - Composição de formação de película dental durável

Info

Publication number: BR112018008544B1
Application number: BR112018008544-8A
Authority: BR
Inventors: Rong Dong; Guofeng Xu; Shaotang Yuan
Original assignee: Colgate-Palmolive Company
Priority date: 2015-11-05
Filing date: 2016-11-04
Publication date: 2021-07-20
Also published as: BR112018008544A2; CA3002221A1; ZA201802940B; RU2018116599A3; IL258800A; RU2726357C2; AU2016349500A1; AU2016349500B2; RU2018116599A; CA3002221C; EP3349724A1; US20170128346A1; EP3349724B1; MX2018005415A; US10596098B2; CN108348444A; WO2017079668A1

Abstract

composição de formação de película dental durável e usos da mesma. é divulgada uma composição de formação de película dental durável incluindo um copolímero de acrilato/octilacrilamida, em que o copolímero é acrilato/octilacrilamida está presente em uma quantidade de cerca de 0,1% a cerca de 50% em peso, um adesivo e um solvente oralmente aceitável. os métodos para usar a composição são também divulgados.

Description

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[1] Os sistemas de distribuição de polímero para aplicação aos dentes foram usados para proteger os dentes de bactérias e formação de placas, para fornecer uma distribuição sustentada de agentes ativos, tal como fluoreto ou agentes antibacterianos e para distribuir os agentes de branqueamento aos dentes. Entretanto, os sistemas de distribuição de polímero anteriores, em geral, não provaram ser suficientemente duráveis para permanecer nos dentes por períodos estendidos. Os dentes são rotineiramente fisicamente esfolados pela escovação e mastigação e estão expostos a um amplo intervalo de temperaturas e níveis de pH como resultado das ações de comer e beber. Sob condições normais, portanto, a maioria polímeros não permanecerá nos dentes por muito tempo. Consequentemente, há um desejo na técnica por um sistema de distribuição robusto que pode fornecer partículas de branqueamento e outros ingredientes ativos aos dentes, bem como para proteger os dentes da placa e da formação de biofilme, sem delaminação rápida durante as atividades de rotina, tal como a escovação.

BREVE SUMÁRIO

[2] A presente divulgação é direcionada para uma composição de formação de película dental durável, incluindo: um copolímero de acrilato/octilacrilamida, em que o copolímero de acrilato/octilacrilamida está presente em uma quantidade de cerca de 0,1% a cerca de 50% em peso, um adesivo e um solvente oralmente aceitável.

[3] Áreas de aplicabilidade adicionais da presente divulgação se tornarão aparentes a partir da descrição detalhada fornecida a seguir. Deve- se entender que a descrição detalhada e exemplos específicos, enquanto indicam as modalidades típicas, são destinados aos propósitos de ilustração apenas e não são destinados a limitar o escopo da divulgação.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[4] As FIGS. 1A-1C mostram exemplos de blocos de dente bovino revestidos com uma composição de formação de película da técnica anterior (FIG. 1A) e duas composições formadores de película dental acordo com a presente divulgação (FIGS. 1B-1C) após as exposições à incubação, fricção e escovação.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[5] A descrição a seguir das modalidades é meramente exemplificativa por natureza e não está destinada de maneira alguma a limitar a divulgação, sua aplicação ou seus usos.

[6] Conforme usado ao longo de todo o documento, os intervalos são usados como abreviação para descrever todo e cada valor que esteja dentro do intervalo. Qualquer valor dentro do intervalo pode ser selecionado como o final do intervalo. Adicionalmente, todas as referências citadas neste documento estão incorporadas integralmente por referência. No caso de um conflito em uma definição na presente divulgação e naquela citada como referência, a definição da presente divulgação prevalecerá.

[7] A menos que especificado de outra forma, todas as porcentagens e quantidades expressas neste documento e em outros lugares no relatório descritivo deverão ser entendidas como se referindo às porcentagens em peso. As quantidades dadas são baseadas no peso ativo do material.

Composições

[8] Os presentes inventores reconheceram surpreendentemente que as composições contendo copolímeros de acrilato/octilacrilamida, quando combinados com adesivos, tais como colofônio, são mais duráveis do que outros sistemas de polímero, até mesmo após a escovação. Consequentemente, as presentes composições são veículos adequados para a distribuição e para a aplicação sustentada de branqueamento e/ou agentes terapêuticos nos dentes. As presentes composições também podem ser usadas para proteger os dentes das manchas e do biofilme e formação de uma placa, qual outra forma, poderiam provocar cárie dentária e gengivite.

Polímeros/Componentes Adesivos

[9] A presente divulgação é destinada para uma composição de formação de película dental durável, que inclui um polímero formador de película. Conforme usado neste documento, um “polímero formador de película” é entendido por englobar polímeros, prepolímeros e/ou monômeros capazes de formar isoladamente, ou na presença de pelo menos um agente adicional, uma película contínua e aderente em um substrato dental. O termo “prepolímero” refere-se a um sistema de monômeros que foram reagidos com um estado de massa molecular intermediário. Este material é capaz de polimerização adicional por grupos reativos para alcançar um estado de peso molecular alto totalmente curado. Como tal, as misturas de polímeros reativos com os monômeros não reativos podem ser referidas como prepolímeros. Um “monômero” é uma molécula que pode se ligar quimicamente a outras moléculas para formar um polímero.

[10] Tipicamente, o polímero formador de película usado na presente composição é um copolímero de acrilato/octilacrilamida. Conforme usado neste documento, um "copolímero de acrilato/octilacrilamida" se refere a um copolímero de octilacrilamida (por exemplo, N-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-2- propenamida) e um ou mais monômeros selecionados dentre ácido acrílico, ácido metacrílico e seus ésteres simples. Em uma modalidade típica, o copolímero de acrilato/octilacrilamida é ácido 2-propenoico, 2-metil-, éster 2-metilpropil, polímero com ácido 2-propenoico e N-(1,1,3,3-tetrametilbutil)- 2-propenamida (CAS 129702-02-9), por exemplo, DERMACRYL® 79, que é disponibilizado comercialmente por AkzoNobel Company, Surface Chemistry, Amsterdã, Holanda.

[11] Em algumas modalidades, um copolímero de acrilato/octilacrilamida está presente na composição instantânea em uma quantidade que varia dentre cerca de 0,1% a cerca de 50% em peso, tal como cerca de 5% a cerca de 30% em peso, tal como cerca de 5% a cerca de 20% em peso. Tipicamente, o copolímero de acrilato/octilacrilamida está presente em quantidades menores do que cerca de 10% em peso, tal como cerca de 9% em peso.

[12] A presente composição de formação de película dental durável também inclui um adesivo. O adesivo pode ser usado para aprimorar o adesivo da película a um substrato, tal como uma superfície dental e/ou para aumentar a hidrofobicidade da película revestida, que, por sua vez, contribui para a habilidade da película para resistir às exposições, tal como fricção ou escovação.

[13] Os adesivos adequados incluem resinas alquídicas, acetaldeídos, álcoois de polivinil, acetatos de polivinil, poli(óxido de etileno), poliacrilatos, resinas de cetona, polivilpirrolidona, copolímero de acetato de polivinilpirrolidona/vinil, polietilenoglicois de 200 a 1000 de peso molecular e copolímeros de bloco de polioxietileno/polioxopropileno (Polyox). Os adesivos adequados também incluem compostos de ácido organo-fosfórico tendo grupos alquil. O grupo alquil inclui pelo menos dois átomos de carbono. Os grupos alquil preferidos incluem de 3 a cerca de 30 átomos de carbono. As resinas de silicone também são adequadas.

[14] Em algumas modalidades, o adesivo compreende um adesivo sensível à pressão de silicone (PSA). Os PSAs podem ser produzidos por condensação de uma resina de silicone e um arganosiloxano, tal como um polidiorganosiloxano. Em algumas modalidades, os polímeros de silicone são preparados por mistura de um polidiorganosiloxano terminado por sianol, tal como polidimetilsiloxano, com uma resina de silicone contendo silanol, onde os grupos silanol do polidiorganosiloxano passam por uma reação de condensação com os grupos silanol da resina de silicone de modo que o polidiorganosiloxano é levemente reticulado pela resina de silicone. Um catalisador, por exemplo, um material alcalino, tal como amônia, hidróxido de amônio ou carbonato de amônio, pode ser misturado com o polidiorganosiloxano terminado em silanol e a resina de silicone para promover a reticulação. Pela copolimerização da resina de silicone com o polidiorganossiloxano terminado por silanol, um polímero com propriedades autoadesivas e uma matriz de elastômero vazia podem ser produzidos.

[15] Os polímeros de PSA adequados, de acordo com a presente divulgação, são descritos no Pedido de Patente dos EUA, N° 2015/0037266 e no Pedido de Patente dos EUA N° 2005/0038181, que são cada um incorporado por referência neste documento em sua totalidade. Os polímeros de PSA comercialmente disponíveis adequados incluem polímeros de BIO-PSA, da Dow Corning Corporation. Esses polímeros de PSA são disponibilizados em três resinas de silicone para razões de polímero de silicone, a saber, 65/35 (baixa aderência), 60/40 (média aderência), 55/45 (alta aderência). Sem ater-se à teoria, acredita-se que a variação na razão de resina de silicone para polidiorganossiloxano resulta nas propriedades de aderência diferentes dos polímeros de BIO-PSA.

[16] Em algumas modalidades, o adesivo é uma resina sintética. Uma resina sintética adequada inclui a Fluor Protector, que está disponível por Ivoclar Vividente AG, Liechtenstein.

[17] Em algumas modalidades, o adesivo é uma resina natural. As resinas naturais adequadas incluem, mas não estão limitadas a, goma laca, rosinas e combinações das mesmas. A goma-laca está comercialmente disponível e pode ser fornecida com um solvente (por exemplo, etanol). Uma goma-laca comercialmente disponível, conhecida como Esmalte Farmacêutico Refinado (Refined Pharmaceutical Glaze), é disponibilizada por Mantrose-Haeuser Co., Inc. Westport, CT.

[18] As rosinas adequadas, que podem estar incluídas na presente composição incluem, mas não se limitam a rosina de madeira, rosina em goma, rosina de resina de pinheiro e misturas dos mesmos. As rosinas adequadas podem estar em um estado bruto ou em um estado refinado.

[19] Em algumas modalidades, as rosinas, que podem ser usadas de acordo com a presente divulgação, são pelo menos parcialmente hidrogenadas. Quanto mais hidrogenada uma rosina, mais transparente será sua cor ao olho humano, porque as ligações duplas encontradas nas rosinas tendem a absorver calor. Consequentemente, quando os pigmentos de branqueamento são incluídos nas presentes composições, como descrito neste documento, as rosinas totalmente hidrogenadas são tipicamente usadas.

[20] Em algumas modalidades, as rosinas são oriundas da classe de rosinas conhecidos na técnica como classe colofônio. Os membros da classe colofônio são resinas aderentes naturalmente derivadas não sintéticas (por exemplo, tipicamente derivadas de várias espécies de pinheiro). O colofônio normalmente inclui uma fração substancial de componentes ácidos de resina que são isoméricos com ácido abiético (C20H30O2). Os exemplos de colofônio também podem incluir ácido diidrobiético (C20H32O2) e/ou ácido desidroabiético (C20H28O2). O colofônio pode variar do preto ao substancialmente incolor, embora as resinas dessa classe sejam tipicamente de amarelo pálido a âmbar em cor e têm uma densidade de cerca 1,07 a cerca de 1,09 g/cm3. Vários materiais que são individualmente referidos como “colofônio” incluem bálsamo canadense, bálsamo de olíbano, resina de Elemi, resina de Opopanax, bálsamo de Tolu, bálsamo peruano, e resina POLY-PALE™, que é uma rosina parcialmente dimerizada disponibilizada por Eastman Chemical Company, Kingsport, TN.

[21] As rosinas adequadas comercialmente disponíveis incluem FORAL™ AX-E, uma rosina de árvore totalmente hidrogenada que foi destilada e dimerizada (Eastman Chemical Company). FORAL™ AX-E é quase incolor e em algumas modalidades é mais estável do que os componentes do colofônio. FORAL™ AX-E resiste à oxidação e retém suas características substancialmente incolores ao longo do tempo. Outras rosinas comercialmente disponibilizadas adequadas incluem a Resina E STAYBELITE™, uma rosina parcialmente hidrogenada disponibilizada pela Eastman Chemical Company, que também exibe uma boa resistência à oxidação e cor pálida, embora FORAL™ AX-Eis usaram devido à sua grande resistência à oxidação e melhores propriedades de retenção de cor. As rosinas comercialmente disponíveis adequadas incluem PAMITE™ (rosina de resina de pinheiro), DYMEREX™ (rosina dimerizada), POLYSTIX® 90 (rosina parcialmente dimerizada), DRESINATE™ (sabão de rosina) e PERMALYN™ NC-11 (rosina não cristalina), todas as quais são disponibilizadas pela Eastman Chemical Company.

[22] O adesivo, tal como uma rosina, pode estar presente na composição instantânea em uma quantidade que varia dentre cerca de 0,1% a cerca de 25% em peso, tal como cerca de 3,0% a cerca de 15%. Tipicamente, a quantidade de um adesivo nas presentes composições é cerca de 4,5% a cerca de 9%.

Veículo Aceitável por Via Oral

[23] Em algumas modalidades, o polímero formador de película e o adesivo são dispersos ou dissolvidos em um veículo aceitável por via oral, que inclui um solvente. Conforme usado neste documento, "oralmente aceitável"significa que a composição, e os componentes da mesma, são seguros para uso na boca nos níveis exigidos. O solvente pode ser etanol, metanol, isopropanol, butanol, água, acetona, metil etil cetona, etilacetato, acetato de butilo, cicloexanona, cicloexano, cloreto de metileno, clorofórmio, tetracloreto de carbono, tricloroetileno, tetracloroetileno, percloroetileno, acetato de metil glicol, tolueno, benzeno, éter dietílico, álcool benzílico ou combinações dos mesmos. Tipicamente, o solvente oralmente aceitável é um solvente volátil como etanol. Em algumas modalidades, os solventes solúveis em água não voláteis podem ser incluídos na composição da presente divulgação, tal como triacetina ou glicerina.

[24] O solvente oralmente aceitável pode estar presente em uma quantidade de cerca de 0,1% a cerca de 99,5% em peso com base no peso total da mistura, embora cerca de 60% a cerca de 95% seja típico, com uma quantidade dentre 80% a 90% em peso sendo adicionalmente típica, tal como cerca de 85%, tal como cerca de 81%, tal como cerca de 82%.

[25] Em uma modalidade típica, a composição de formação de película dental durável instantânea inclui um solvente oralmente aceitável, o qual é o etanol, em uma quantidade de cerca de 80% a cerca de 82% em peso, cerca de 9,0% em peso de uma rosina e cerca de 10% ou menos em peso de ácido 2-propenoico, 2 metil-, éster 2-metilpropil, polímero com ácido 2-propenoico e N-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-2-propenamida.

[26] Em outras modalidades, a composição instantânea inclui adicionalmente um plastificante para o propósito de modificar uma propriedade da película ou para uso como por exemplo, um solvente adicional, um dispersante, ou como um outro polímero formador de película. Estes aditivos são bem conhecidos nas técnicas de formação de película e de plástico e incluem polietilenoglicol (PEG), polipropilenoglicol (PPG), PEG/PPG, ésteres ftálicos, ésteres fosfóricos, ésteres de ácido adípico, azelaico, glutávico ou sebácico, ésteres de ácido graxo, ésteres cítricos, ésteres de ácido acético, propiônico ou butírico, ésteres de ácido etilbutírico ou etil hexanoico, ésteres de glicol, ésteres benzoicos, ésteres trimelíticos, ésteres sulfônicos, sulfonamidas, anilidas, álcoois, éteres e cetonas. O plastificante pode estar presente em uma quantidade de cerca de 0,01% a cerca de 5% em peso com base no peso total da mistura, embora uma quantidade de 1,0% em peso seja típica.

[27] Mais tipicamente, um éter de alquil celulose está incluído na composição instantânea. Conforme usado neste documento, um "éter de alquil celulose" refere-se a um eter de alquil inferior de celulose, por exemplo, um etil celulose, tal como um etil celulose tendo um grau de etoxilação dentre 45% a 50% e uma viscosidade de cerca de 3 a cerca de 70 milipascal segundo (solução de 5% a 25°C medida em um viscosímetro Ubbelohde). Os éteres de alquil celulose adequados são comercialmente disponíveis a partir de The Dow Chemical Company, por exemplo, ETHOCEL™ E7, ETHOCEL™ E22 ou ETHOCEL™ E50.

[28] Em alguns exemplos, o éter de alquil celulose está presente na composição instantânea em uma quantidade que varia dentre cerca de 0,1% a cerca de 20% em peso, tal como cerca de 1% a cerca de 10% em peso, tal como cerca de 2% a 5% em peso. Em alguns exemplos, o éter de alquil celulose é um etil celulose.

[29] Em alguns exemplos, o grupo alquil é opcionalmente substituído por um grupo hidroxil, por exemplo, a hidroxipropil celulose pode ser usada na presente composição. Em algumas modalidades, a hidroxipropil celulose está presente na composição instantânea em uma quantidade que varia dentre cerca de 0,01% a cerca de 1%, tal como cerca de 0,25% ou tal como cerca de 0,5% em peso.

[30] Em outras modalidades, a presente composição inclui uma combinação de etil celulose e um éter de hidroxialquil celulose, por exemplo, hidroxipropil celulose. O etil celulose e hidroxipropil celulose podem estar presentas nas composições instantâneas em uma razão de cerca de 2:1 a cerca de 30:1, tal como cerca de 10:1, tal como cerca de 7,5:1. Em algumas modalidades, a presente composição inclui cerca de 1,5% de etil celulose e aproximadamente 0,2% de hidroxipropil celulose.

[31] Em algumas modalidades, o veículo aceitável por via oral pode adicionalmente compreender surfactantes. Em algumas modalidades, os surfactantes melhoram a estabilidade da formulação e ajudam a limpar as superfícies da cavidade oral por meio de detergência. Os agentes ativos de superfície, geralmente, conseguem maior ação profilática dispersando completamente o agente de branqueamento em toda a cavidade oral. Em algumas modalidades, os agentes ativos de superfície adequados podem funcionar como um agente ativo de superfície, emulsificante e/ou modulador de espuma.

[32] Pode ser usado qualquer surfactante oralmente aceitável, cuja maioria é aniônica, não iônica ou anfotérica. Surfactantes aniônicos adequados incluem, mas não se limitam a sais solúveis em água de alquil sulfatos C8-20, monoglicerídeos sulfonados de ácidos graxos C8-20, sarcosinatos, tauratos e afins. Exemplos ilustrativos destas e de outras classes incluem lauril sulfato de sódio, monoglicerídeo de cocoil sulfonato de sódio, lauril sarcosinato de sódio, lauril isetionato de sódio, lauril éter carboxilato de sódio e dodecilbenzenossulfonato de sódio. Os surfactantes não iônicos adequados incluem, mas não se limitam a poloxâmeros, ésteres de polioxietileno sorbitano, tais como TWEEN™ 80, etoxilatos de álcool graxo, etoxilatos de alquilfenol, óxidos de amina terciária, óxidos de fosfina terciária, sulfóxidos de dialquil, e semelhantes. Os surfactantes anfotéricos adequados incluem, mas não se limitam a derivativos de aminas alifáticas secundárias e terciárias C8-20 tendo um grupo aniônico como carboxilato, sulfato, sulfonato, fosfato ou fosfonato. Um exemplo apropriado é cocamidopropil betaína.

[33] Em algumas modalidades, um ou mais surfactantes podem estar presentes em uma quantidade total de cerca de 0,1% em peso a cerca de 4% em peso. Em algumas modalidades, um ou mais surfactantes podem estar presentes em uma quantidade total de cerca de 0,2% a cerca de 2% em peso, tal como cerca de 0,5% em peso.

[34] Os agentes aromatizantes também podem ser incluídos no veículo aceitável por via oral. Os agentes aromatizantes úteis incluem qualquer material ou mistura de materiais operáveis para realçar o sabor da composição. Pode ser usado qualquer agente aromatizante natural ou sintético aceitável por via oral, tais como óleos aromatizantes, aldeídos de aromatização, ésteres, álcoois, materiais semelhantes e combinações dos mesmos. Os agentes aromatizante incluem vanilina, sálvia, manjerona, óleo de salsa, óleo de hortelã, óleo de canela, óleo de wintergreen (metilsalicilato), óleo de hortelã-pimenta, óleo de cravo, óleo de louro, óleo de anis, óleo de eucalipto, óleos cítricos, óleos de frutas e essências incluindo aqueles derivados de limão, laranja, limão-galego, toranja, damasco, banana, uva, maçã, morango, cereja, abacaxi etc, aromas derivados de leguminosas e oleaginosas tais como café, cacau, cola, amendoim, amêndoa etc, aromatizantes adsorvidos e encapsulados e misturas dos mesmos. Também são englobados dentre os agentes aromatizante neste documento os ingredientes que fornecem a fragrância e/ou outro efeito sensorial na boca, incluindo efeitos de resfriamento ou aquecimento. Tais ingredientes incluem mentol, acetato de mentil, lactato de metil, cânfora, óleo de eucalipto, eucaliptol, anetol, eugenol, cassia, oxanona, x-irisona, propenil guaietol, timol, linalol, benzaldeído, cinamaldeído, N-etil-p-mentan-3-carboxamina, N,2,3-trimetil-2- isopropilbutanamida, 3-1-mentoxipropano-1,2-diol, cinamaldeído-glicerol acetal (CGA), mentonoglicerol acetal (MGA) e misturas destes.

[35] Em algumas modalidades, os um ou mais agentes aromatizantes estão, opcionalmente, presentes em uma quantidade total de cerca de 0,01% a cerca de 5% p/p. Em algumas modalidades, os um ou mais agentes aromatizantes estão, opcionalmente, presentes em uma quantidade total de cerca de 0,05% a cerca de 2% p/p. Em algumas modalidades, um ou mais agentes aromatizantes estão, opcionalmente, presentes em uma quantidade total de cerca de 0,1% a cerca de 2,5% p/p. Em algumas modalidades, um ou mais agentes aromatizantes estão, opcionalmente, presentes em uma quantidade total de cerca de 0,1% a cerca de 0,5% p/p. Em algumas modalidades, um ou mais agentes aromatizantes estão opcionalmente presentes em uma quantidade total de cerca de 1,4% p/p.

[36] Os adoçantes entre aqueles úteis neste documento incluem adoçantes oralmente aceitáveis naturais ou artificiais, nutritivos ou não nutritivos. Esses adoçantes incluem glicose, polidextrose, sacarose, maltose, dextrina, açúcar invertido seco, manose, xilose, ribose, frutose, levulose, galactose, xarope de milho (incluindo sólidos de xarope de milho e xarope de milho rico em frutose), amido parcialmente hidrolisado, hidrolisado de amido hidrogenado, sorbitol, manitol, xilitol, maltitol, isomalto, aspartame, neotamo, sacarina e seus sais, sucralose, adoçantes intensos à base de dipeptídeo, ciclamatos, dihidrocalconas e misturas dos mesmos. Algumas modalidades, opcionalmente, incluem um ou mais adoçantes. Em algumas modalidades, os um ou mais adoçantes opcionais estão presentes em uma quantidade total de cerca de 0,005% a cerca de 5% p/p. Em algumas modalidades, os um ou mais adoçantes opcionais estão presentes em uma quantidade total de cerca de 0,01% a cerca de 1% p/p.

[37] Os corantes, os agentes de sensação de boca e/ou outros aditivos podem também ser incluídos, se desejado, nas presentes composições.

[38] A presente composição de formação de película dental durável pode ser na forma de um líquido ou um gel. Em algumas modalidades, a viscosidade da presente composição de formação de película dental durável varia dentre cerca de 1,1 mPa.S a cerca de 1000 mPa.S, mais tipicamente cerca de 1,1 mPa.S a cerca de 100 mPa.S e ainda mais tipicamente cerca de 3 mPa.S para cerca de 15 mPa.S.

Agentes de branqueamento

[39] Conforme usado neste documento, um "agente de branqueamento"é um material que afeta o branqueamento de uma superfície dental à qual é aplicado. Qualquer agente de branqueamento conhecido ou desenvolvido na técnica pode ser usado nas presentes composições.

[40] Por exemplo, em algumas modalidades, as presentes composições incluem um pigmento de branqueamento. Em algumas modalidades, o os pigmentos de branqueamento incluem partículas que variam em tamanho desde sobre 0,1 μm a cerca de 10 μm com um índice refrativo superior a cerca de 1,2. Os agentes de branqueamento adequados incluem, mas não se limitam a, partículas de dióxido de titânio, partículas de óxido de zinco, partículas de óxido de alumínio, partículas de óxido de estanho, partículas de óxido de cálcio, partículas de óxido de magnésio, partículas de óxido de bário, partículas de sílica, partículas de zircônio silicato, partículas de mica, partículas de talco, partículas de tetracálcio fosfato, partículas de fosfato de cálcio amorfo, partículas de fosfato de alfa- tricálcio, partículas de fosfato de beta-tricálcio, partículas de hidroxiapatita, partículas de carbonato de cálcio, partículas de fosfato de zinco, dióxido de sílico, partículas de silicato de zircônio e combinações dos mesmos. O pigmento de branqueamento, tal como partículas de dióxido de titânio, pode estar em uma quantidade que é suficiente para clarear os dentes.

[41] Em algumas modalidades, o agente de branqueamento é hidroxiapatita. O agente de branqueamento de hidroxilapatita usado com a composição da presente divulgação pode ser um sal de fosfato de cálcio tendo a fórmula química Ca5(OH) (PO4)3. A preparação da hidroxiapatita é bem conhecida na técnica e é divulgada, por exemplo, no Pedido de Patente dos EUA N° 4.274.879 e No Pedido de Patente dos EUA N° 4.330.514, que é incorporado neste documento por referência em sua totalidade. Se presente, o agente de branqueamento de hidroxiapatita pode estar em uma concentração variando de cerca de 0,5% a cerca de 60% em peso, tipicamente cerca de 15% a cerca de 40% em peso.

[42] Em outras modalidades, o agente de branqueamento é um pigmento que confere uma cor não branca aos dentes para melhorar adicionalmente o branqueamento dos dentes. Conforme é conhecido na técnica, o a percepção visual de uma substância branca pode ser alterada por deposição de um clareador óptico, um pigmento azul ou um corante azul. Este efeito é comumente usado em produtos detergentes para lavanderia para fazer com que as roupas brancas pareçam "mais brancas" ao olho humano. O mesmo conceito foi aplicado ao branqueamento dos dentes. Vide também a Publicação PCT N° WO 2015/099642 para a Colgate-Palmolive Company, incorporada neste documento por referência em sua totalidade.

[43] Tipicamente, a cor conferida pelo pigmento é violeta ou azul, tal como o Pigmento Azul 15, mais tipicamente Pigmento Azul 15:1, 15:2, 15:3, 15:4, 15:5 ou 15:6, mais tipicamente 15:1.

[44] A quantidade de pigmento que confere cor à composição instantânea é de cerca de 0,01% a cerca de 0,3%, tipicamente de cerca de 0,01% a cerca de 0,1%, e mais tipicamente de cerca de 0,01% a 0,08% em peso, tal como cerca de 0,075%.

[45] Em algumas modalidades, o agente de branqueamento é um agente de oxidação, agente redutor ou combinações dos mesmos. Em seu sentido mais amplo, o "agente de oxidação"destina-se a incluir aqueles compostos que podem aceitar um elétron de outra molécula no ambiente da cavidade oral sem ter um efeito deletério ou inaceitavelmente prejudicial na cavidade oral em uso normal e aceito.

[46] Os agentes de oxidação adequados para uso com a presente composição incluem peróxidos, cloritos e hipocloritos. Os exemplos de cloritos e hipocloritos adequados incluem aqueles que têm cátions de álcali ou de metal alcalino e incluem clorito de cálcio, clorito de bário, clorito de magnésio, clorito de lítio, clorito de sódio, clorito de potássio, hipoclorito de cálcio, hipoclorito de bário, hipoclorito de magnésio, hipoclorito de lítio e hipoclorito de sódio.

[47] Em várias modalidades, o agente de branqueamento compreende um composto de peróxido. Como referido neste documento, "composto de peróxido" é um composto de oxidação compreendendo um grupo oxigênio-oxigênio bivalente. Compostos de peróxido incluem peróxidos e hidroperóxidos, tais como peróxido de hidrogênio, peróxidos de metais alcalinos e metais alcalinos terrosos, compostos de peróxidos orgânicos, ácidos de peróxidos, sais farmaceuticamente aceitáveis dos mesmos e misturas dos mesmos. Peróxidos de metais alcalinos e metais alcalinos terrosos incluem peróxido de lítio, peróxido de potássio, peróxido de sódio, peróxido de magnésio, peróxido de cálcio, peróxido de bário e misturas dos mesmos. Os compostos de peróxido orgânico incluem peróxido de carbamida (conhecido também como peróxido de ureia e hidrogênio), peróxido de gliceril hidrogênio, peróxidos de alquil hidrogênio, peróxidos de dialquil, ácidos peróxidos de alquil, ésteres de peróxido, peróxido de diacil, peróxido de benzoíl, monoperoxiftalato e misturas dos mesmos. Os ácidos peróxidos e seus sais ácidos orgânicos de peróxido, tais como ácidos alquil peróxidos e monoperoxiftalato e misturas dos mesmos, bem como sais de ácidos inorgânicos de peróxido, tais como persulfato, dipersulfato, percarbonato, perfosfato, sais de perborato e persilicato de metais alcalinos e alcalino terrosos, tais como o lítio, sódio, potássio, magnésio, cálcio e bário e misturas dos mesmos. Tipicamente, o composto de peróxido compreende peróxido de hidrogênio, peróxido de ureia, percarbonato de sódio ou misturas dos mesmos.

[48] Em outras modalidades, o agente de branqueamento é um agente redutor. Em seu sentido mais amplo, "esse termo destina-se a incluir aqueles compostos que podem doar um elétron para outra molécula no ambiente da cavidade oral sem ter um efeito deletério ou inaceitavelmente prejudicial na cavidade oral em uso normal e aceito. Os sinônimos para esse termo são agentes conservantes ou antioxidantes. Existem numerosos compostos que foram provados como sendo úteis como agentes redutores. Uma lista de tais compostos reconhecidos atualmente para essa finalidade pode ser encontrada em manuais de referência e coletâneas cobrindo produtos de cuidados farmacêuticos e higiene bucal. Os exemplos adequados incluem vitamina C e seus ésteres, vitamina E, os benzoatos e hidroxibenzoatos, hidroxitolueno butilado (BHT), hidroxianisol butilado (BHA) e outros fenóis de redução, derivados de diidroxiquinolina, derivados de 2.2.4-trimetil-l,2-diidroquinolina polimerizado e alquil galatos tais como dodecil galatos, etil galatos, octilgalato e propilgalato. Em algumas modalidades, vitamina C, vitamina E, BHA, BHT, propil galato e combinações dos mesmos são usadas.

[49] Em várias modalidades, o agente de branqueamento de redução ou de oxidação compreende de cerca de 4,1% a cerca de 50% p/p, tal como cerca de 4,1% a cerca de 40% p/p, tal como cerca de 4,1% a cerca de 30% p/p das presentes composições de formação de película dental durável. Em outras modalidades, o agente de branqueamento, tal como um peróxido, está presente em uma concentração baixa, por exemplo, cerca de 0,01% a cerca de 4%, tal como cerca de 0,1% a cerca de 4%, tal como cerca de 0,01% a cerca de 3%, tal como cerca de 0,05% a aproximadamente 3%, tal como cerca de 0,075% a cerca de 2%, tal como cerca de 0,1% a cerca de 1,5%, tais como cerca de 0,01% a cerca de 0,3%, tal como cerca de 0,1% a cerca de 0,3% ou cerca de 0,1%.

Agentes de branqueamento Complexados

[50] Em algumas modalidades, as presentes composições incluem um complexo de branqueamento. Conforme usado neste documento, um “complexo de branqueamento” inclui um agente de branqueamento conforme descrito documento complexado com um polímero ou copolímero, o qual libera o agente de branqueamento mediante exposição à ambientes altamente aquosos, tais como na cavidade oral. Conforme usado neste documento, um “complexo” é uma entidade formada por uma associação solta envolvendo duas ou mais entidades moleculares (iônicas ou descarregadas), por exemplo, um agente de branqueamento e um polímero.

[51] O agente de branqueamento associado a um polímero do presente pedido inclui polímeros que são tipicamente reticulados e são capazes de absorver, adsorver, complexar ou, de outro modo, associarem- se ao agente de branqueamento fornecido no presente pedido. Adicionalmente, o polímero é adequadamente facilitado para reter um agente de branqueamento do presente pedido. Tal fonte de agente de branqueamento retida descarrega o agente de branqueamento quando o mesmo for aplicado aos dentes para o branqueamento.

[52] Os polímeros e copolímeros adequados incluem polímeros e copolímeros com base em N-vinil lactâmico. Tipicamente, o polímero é uma polivinilpirrolidona reticulada, também conhecida como poli-N-vinil-poli-2- pirrolidona e comumente abreviado para "PVP" reticulado. PVP em geral se refere a um polímero que contém vinilpirrolidona (também referida como N- vinilpirrolidona, N-vinil-2-pirrolidiona e N-vinil-2-pirrolidona) como uma unidade monomérica. A unidade monomérica consiste em um grupo polar de imida, em quatro grupos não polares de metileno e em um grupo não polar de metano. A PVP reticulada inclui aquelas comercialmente disponíveis como Kollidon® e Luvicross®, comercializadas pela BASF, Mount Olive, N.J., EUA e PolyPlasdone® INF-10, comercializadas pela ISP Corporation, Wayne, N.J., EUA.

[53] Em algumas modalidades, a polivinilpirrolidona reticulada é complexada com um agente de branqueamento de peróxido, como peróxido de hidrogênio (doravante “PVP-H2O2”). Uma vez que tenha sido exposta aos ambientes altamente aquosos, como a cavidade oral, a PVP- H2O2 se dissocia em espécies individuais (polímero de PVP e H2O2). Os complexos de PVP-H2O2 reticulada adequados são conhecidos na técnica e são divulgados, por exemplo, no Pedido de Patente dos EUA N° 5.122.370, o qual é incorporado neste documento por referência em sua totalidade. Os complexos de peróxido de hidrogênio comercialmente disponíveis adsorvidos à polivinilpirrolidona reticulada incluem, por exemplo, Peroxidonax L-10 e Peroxidona K-30, comercializados pela ISP Corporation, Wayne, N.J., EUA.

[54] Algumas modalidades da presente divulgação fornecem uma composição compreendendo de cerca de 0,05% a cerca de 25% em peso da polivinilpirrolidona reticulada complexada com um agente de branqueamento. Outras modalidades fornecem uma composição de formação de película dental durável compreendendo ainda de cerca de 0,1% a cerca de 15% em peso de polivinilpirrolidona reticulada complexada com um agente de branqueamento. Ainda outras modalidades fornecem uma composição de formação de película dental durável compreendendo dentre cerca de 0,25% a cerca de 10% em peso de polivinilpirrolidona complexada com um agente de branqueamento.

Agentes Terapêuticos

[55] Em algumas modalidades, a composição de formação de película dental durável inclui um agente terapêutico. Os agentes terapêuticos adequados incluem uma fonte de íons fluoreto. Em algumas modalidades, a fonte de íons fluoreto é selecionada dentre: sais de flúor, monofluorofosfato (MFP) e fluorossilicato. Em algumas modalidades, um ou mais compostos liberadores de íon fluoreto estão opcionalmente presentes em quantidade fornecendo um total de 100 a 20,000 ppm, 200 a 5,000 ppm ou 500 a 2,500 ppm, íons de flúor. Se presente, a quantidade de fluoreto na presente composição varia de cerca de 0,1% a 1,1%, tipicamente cerca de 1,1% em peso.

[56] O agente terapêutico também pode incluir um íon estanoso ou uma fonte de íon estanoso para mitigar a perda de cálcio. As fontes de Íon estanoso apropriadas incluem mas não se limitam a fluoreto de estanho, outros haletos de estanho como cloreto di-hidratado de estanho, pirofosfato de estanho, sais de carboxilato orgânico de estanho como o metanoato de estanho, acetato, gluconato, lactato, tartarato, oxalato, malonato e citrato, glióxido de etileno de estanho e similares. Uma ou mais fontes de íon estanoso estão opcionalmente e ilustrativamente presentes em uma quantidade total de cerca de 0,01% a cerca de 10%, por exemplo, cerca de 0,1% a cerca de 7%, ou cerca de 1% a cerca de 5%.

[57] O agente terapêutico também pode incluir um agente antimicrobiano (por exemplo, antibactericida), tal como triclosan. Uma lista ilustrativa de agentes antibacterianos uteis é fornecida no Pedido de Patente dos EUA N° 5.776.435 para Gaffar et al., cujo conteúdo é incorporado neste documento por referência. Um ou mais agentes antimicrobianos podem estar presentes em uma quantidade total efetiva antimicrobiana, normalmente de cerca de 0,05% a cerca de 10%, por exemplo, cerca de 0,1% a cerca de 3%.

[58] Outros agentes terapêuticos incluem, mas não se limitam a, fontes de íon de cálcio, por exemplo, carbonato de cálcio, uma fonte de íon de zinco, por exemplo, citrato de zinco, uma fonte de íon de potássio, por exemplo, cloreto de potássio ou combinações dos mesmos. Se presente, a quantidade de fonte de íon na presente composição varia de cerca de 0,1% a 5%, tipicamente cerca de 1% em peso. Um aminoácido básico, por exemplo, arginina em forma livre ou na forma de sal, também pode ser usado conforme um agente terapêutico.

Métodos

[59] Em várias modalidades, a presente divulgação fornece métodos para proteger uma superfície dental contra manchas ou bactérias e/ou métodos de branqueamento de uma superfície dental em um sujeito humano ou animal aplicando uma composição de formação de película dental durável da presente divulgação a uma superfície dental. Conforme usado neste documento, "sujeito animal" inclui mamíferos não humanos como caninos, felinos e cavalos. A composição de formação de película dental durável está em contato com uma superfície oral do sujeito mamífero para, assim, clarear os dentes de uma forma altamente eficaz.

[60] Em algumas modalidades, a composição de formação de película dental durável, tal como um líquido ou gel, pode ser aplicada diretamente nos dentes usando um dispositivo de distribuição, tal como uma caneta, por exemplo, uma caneta de branqueamento COLGATE® ou uma caneta de branqueamento COLGATE® ACTIS™, da Colgate- Palmolive Company, Nova Iorque, NY, um líquido aderente tendo um aplicador, tal como uma ponta de feltro, almofada de feltro, escova, esfera rolante ou almofada não tecida, suficiente para causar o efeito de branqueamento. O revestimento por spray também pode ser usado.

[61] Outra maneira conveniente de aplicar a composição instantânea é fornecer um tubo tendo um dispositivo de capilaridade para distribuir a presente composição a uma ponta que se prolonga a partir do tubo. A ponta é então pressionado contra o dente para distribuir a composição de formação de película dental durável instantânea. Este tipo de dispositivo é semelhante a um "marcador mágico".

[62] Algumas modalidades fornecem um método em que um dispositivo de distribuição, tal como uma caneta de branqueamento é armazenada dentro de um instrumento para higiene bucal, tal como uma escova de dente. Em algumas modalidades, o dispositivo de distribuição, tal como uma caneta de branqueamento, é removido do instrumento para higiene bucal antes da aplicação da composição ao dente. Em algumas modalidades, a composição é aplicada ao dente após escovar com o instrumento para higiene bucal.

[63] Os exemplos e outras modalidades descritos neste documento são exemplares e não se destinam a ser um fator limitante em descrever o escopo completo das composições e métodos dessa divulgação. Alterações equivalentes, modificações e variações das incorporações específicas, materiais, composições e métodos podem ser feitos no escopo da presente divulgação, com resultados substancialmente semelhantes.

EXEMPLOS EXEMPLO 1. FORMULAÇÕES

[64] As composições de formação de película dental durável foram preparadas usando os seguintes ingredientes nas quantidades especificadas nas Tabelas 1 a 3: Álcool Etílico Anidro, Prova 200, PHARMCO-AAPER Company, Brookfield, CT; Copolímero de Acrilatos/Octilacrilamida, DERMACRYL® 79, AkzoNobel Company, Química de Superfície, Amsterdã, Holanda; Rosina Hidrogenada, Rosina Totalmente Hidrogenada FORAL™AX-E, Eastman Chemical Company, Kingsport, TN e dióxido de titânio (TiO2), KRONOS Worldwide Inc., Chelmsford, MA.

[65] Os ingredientes especificados em cada uma das Tabelas 1 a 3 foram combinados em um recipiente de mistura por rotação e misturados a 3540 revoluções por minuto (rpm) durante quatro minutos. Conforme é indicado na Tabela 1 abaixo, a Fórmula 1 contém apenas o polímero de formação de película, DERMACRYL® 79, dióxido de titânio (TiO2) e solvente (Etanol, EtOH). Conforme indicado nas Tabelas 2 e 3 abaixo, a Fórmula 2 e a Fórmula 3 contém, cada uma, os mesmos ingredientes da Fórmula 1, exceto que as Fórmulas 2 e 3 contêm adicionalmente rosina totalmente hidrogenada. TABELA 1

TABELA 2

TABELA 3

EXEMPLO 2. TESTE DE DURABILIDADE DAS FORMULAÇÕES

[66] Cada uma das Fórmulas foi levemente agitada antes de revestir com spray as Fórmulas nos blocos de dente bovino (seis dentes por bloco) usando um aerógrafo com um bocal de 0,2 mm com pressão máxima (Master Airbrush® Brand Model VC16-B22Airbrushing System e um MAS KIT-VC16 Black Portable Mini Airbrush AirCompressor). Para cada fórmula, cada bloco de dentes de vaca foi revestido por spray até que as manchas não estivessem mais visíveis.

[67] Após o revestimento com spray, cada bloco de dente bovino foi incubado em 2 milímetros de saliva artificial em uma placa de 12 poços a 37°C a 48 a 50 rpm durante a noite. Após 16 horas, os dentes revestidos foram removidos da saliva, enxaguados, fotografados e então foram adicionalmente expostos à fricção com dedos enluvados, seguida por escovação dos dentes com uma escova de dente e um creme dental.

[68] Como mostrado na FIG. 1A, os dentes bovinos revestidos por spray com a Fórmula 1 (que contém um polímero de formação de película, DERMACRYL® 79, sem o adesivo de rosina) exibe defeitos claros e delaminação após a incubação durante a noite, ou seja, mais do que 50% da área revestida. Em contraste, os dentes bovinos revestidos por spray com as Fórmulas 2 ou 3, as quais, cada uma, contêm DERMACRYL® 79 e Rosina, permaneceram intactos. FIG. 1B e FIG. 1C. Adicionalmente, gotículas de água foram observadas nos revestimentos da Fórmula 2 e da Fórmula 3, indicando que os revestimentos de superfície são hidrofóbicos. FIG. 1B e FIG. 1C. Conforme observado acima, após a incubação e a exposição ao enxágue descritas acima, os blocos de dente bovino foram friccionados com dedos enluvados por quinze vezes. Conforme é evidente na FIG. 1A, mais de 90% do revestimento formado usando a Fórmula 1 pode sair com facilidade por meio de fricção, enquanto mais de 95% do revestimento formado usando as Fórmulas 2 e 3 permanece intacto após a fricção. FIG. 1B e FIG. 1C.

[69] A FIG. 1B mostra que mais de 90% do revestimento formado usando Fórmula 2, que inclui 9,0% de rosina, permanece principalmente intacto mesmo depois de escovar os dentes durante trinta segundos com o creme dental. Em contraste, o revestimento da Fórmula 3, na FIG. 1C, que contém apenas metade da rosina presente na Fórmula 2, ou seja, 4,5%, é facilmente removido pela escovação. Especificamente, a FIG. 1C mostra que mais de 50% do revestimento da Fórmula 3 foi removido por escovação. O revestimento remanescente pode ser removido por limpeza das superfícies do dente com etanol ou outro álcool.

[70] Esses Exemplos demonstram que os revestimentos formados nos dentes usando as composições contendo uma combinação de DERMACRYL® 79 e rosina são mais duráveis do que aqueles contendo apenas DERMACRYL® 79. Conforme é indicado pelos testes de exposição, a adição de rosina melhora tanto a adesão quanto a resistência à água do revestimento, o que contribui para sua durabilidade melhorada. Consequentemente, um consumidor pode usar as presentes composições como um revestimento de película nos dentes, sem a preocupação de que o revestimento irá se desfazer ou descascar durante as rotinas diárias normais, tais como comer, beber e escovar os dentes.

Claims

1. Composição de formação de película dental durável caracterizada por compreender: um copolímero de acrilato/octilacrilamida, em que o copolímero de acrilato/octilacrilamida está presente em uma quantidade de 0,1% a 50% em peso, um adesivo compreendendo uma rosina, e um solvente oralmente aceitável.

2. Composição de formação de película dental durável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o copolímero de acrilato/octilacrilamida é ácido 2-propenoico, 2-metil, éster 2-metilpropil, polímero com ácido 2-propenoico e N-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-2- propenamida.

3. Composição de formação de película dental durável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o adesivo compreende ainda pelo menos um selecionado do grupo que consiste em um polivinil acetaldeído, um álcool polivinílico, um acetato de polivinila, um poli(óxido de etileno), um poliacrilato, uma polivinilpirrolidona, um copolímero de polivinilpirrolidona/acetato de vinila, um copolímero em bloco de polioxietileno/polioxopropileno, uma resina de silicone e um ácido organo- fosfórico tendo um grupo alquil.

4. Composição de formação de película dental durável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o adesivo é goma-laca.

5. Composição de formação de película dental durável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a rosina é selecionada do grupo que consiste em uma rosina de goma, uma rosina de óleo de pinheiro, uma rosina parcialmente dimerizada, uma rosina de madeira e misturas das mesmas.

6. Composição de formação de película dental durável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a rosina é uma rosina de colofônio.

7. Composição de formação de película dental durável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a rosina é selecionada do grupo que consiste em uma rosina totalmente hidrogenada e uma rosina parcialmente hidrogenada.

8. Composição de formação de película dental durável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a rosina é uma rosina totalmente hidrogenada.

9. Composição de formação de película dental durável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a rosina está presente na composição em uma quantidade que varia de 0,1% a 25% em peso.

10. Composição de formação de película dental durável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o solvente oralmente aceitável é um etanol.

11. Composição de formação de película dental durável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o copolímero de acrilato/octilacrilamida está presente na composição em uma quantidade inferior a 10% em peso e em que o copolímero de acrilato/octilacrilamida é ácido 2-propenoico, 2 metil, éster 2-metilpropil, polímero com ácido 2- propenoico e N-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-2-propenamida, em que o adesivo está presente na composição em uma quantidade de 9,0% em peso, em que o solvente oralmente aceitável está presente na composição em uma quantidade que varia de 80% a 82% e em que o solvente oralmente aceitável é um etanol.

12. Composição de formação de película dental durável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a composição compreende ainda pelo menos um éter de alquil celulose.

13. Composição de formação de película dental durável, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada pelo fato de que o pelo menos um éter de alquil celulose compreende etil celulose e hidroxipropil celulose.

14. Composição de formação de película dental durável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por compreender ainda um agente de branqueamento, em que o agente de branqueamento compreende um complexo de branqueamento compreendendo (a) peróxido de hidrogênio e (b) polivinilpirrolidona reticulada ou partículas de branqueamento que variam em tamanho de 0,1 μm a 10 μm, em que as partículas de branqueamento têm um índice refrativo maior que 1,2, e em que as partículas de branqueamento são selecionadas do grupo que consiste em partículas de dióxido de titânio, partículas de óxido de zinco, partículas de óxido de alumínio, partículas de óxido de estanho, partículas de óxido de cálcio, partículas de óxido de magnésio, partículas de óxido de bário, partículas de sílica, partículas de silicato de zircônio, partículas de mica, partículas de talco, partículas de fosfato de tetracálcio, partículas de fosfato de cálcio amorfo, partículas de fosfato de alfa-tricálcio, partículas de fosfato de beta-tricálcio, partículas de hidroxilapatita, partículas de carbonato de cálcio, partículas de fosfato de zinco, partículas de dióxido de silicone, partículas de silicato de zircônio e combinações das mesmas

15. Composição de formação de película dental durável, de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que o agente de branqueamento é dióxido de titânio e em que o dióxido de titânio está presente na composição em uma quantidade que varia de 0,05% a 10% em peso.

16. Composição de formação de película dental durável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a composição compreende ainda um agente terapêutico, em que o agente terapêutico é selecionado do grupo que consiste em uma fonte de íon fluoreto, uma fonte de cálcio, uma fonte de íon estanoso, uma fonte de íon de zinco, uma fonte de íon de potássio, um agente antibacteriano e suas combinações.