BR112020002775A2 - composições de branqueamento de higiene bucal - Google Patents

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Suman Chopra
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Abstract

Aqui são descritas composições de clareamento compreendendo uma composição de higiene bucal substancialmente anidra ou não aquosa compreendendo: uma fonte de peróxido compreendendo peróxido de hidrogênio ligado à polivinilpirrolidona reticulada (cPVP) na quantidade eficaz para fornecer de 0,01% a 5,5% de peróxido de hidrogênio, em peso da composição; um componente hidrofóbico compreendendo um polímero de silicone; tripolifosfato de sódio; e opcionalmente um agente para melhorar a adesão da superfície dentária. Os métodos de produção e utilização dessas composições também são descritos aqui.

Description

Relatório descritivo da patente de invenção para “COMPOSIÇÕES DE BRANQUEAMENTO DE HIGIENE BUCAL”
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO
[0001] Os produtos atualmente disponíveis para clarear os dentes incluem uma variedade de ingredientes diferentes, mas o ingrediente ativo principal é uma fonte de peróxido. Estes produtos contêm tipicamente quantidades substanciais de agentes branqueadores, por exemplo, uma fonte de peróxido numa quantidade equivalente a cerca de 10% de peróxido de hidrogênio. No entanto, existe a necessidade de composições com concentrações mais baixas de uma fonte de peróxido que ainda sejam eficazes no clareamento dos dentes e forneçam boa microbustibilidade. Modalidades da presente invenção são direcionadas, em parte, para esse fim.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
[0002] Algumas modalidades da presente invenção compreendem uma composição de higiene bucal substancialmente anidra ou não aquosa, compreendendo: uma fonte de peróxido compreendendo peróxido de hidrogênio ligado à polivinilpirrolidona reticulada (cPVP) na quantidade eficaz para fornecer de 0,01% a 5,5% de peróxido de hidrogênio, em peso da composição; um componente hidrofóbico compreendendo um polímero de silicone; tripolifosfato de sódio; e opcionalmente um agente de aprimoramento da adesão à superfície dentária, por exemplo, compreendendo cPVP, por exemplo, em que a composição, quando aplicada aos dentes, é suficientemente viscosa para formar uma camada contínua e aderente em uma superfície dentária e entregar uma quantidade eficaz da referida fonte de peróxido a uma superfície dentária. Em algumas modalidades, a composição está livre de agente espessante de polietileno.
[0003] Em algumas modalidades, a presente invenção fornece métodos de clareamento de um dente compreendendo a aplicação de qualquer uma das composições aqui descritas a um dente de um mamífero.
[0004] Outras áreas de aplicabilidade da presente invenção serão evidentes a partir da descrição detalhada e exemplos fornecidos a seguir. Deve ser entendido que a descrição detalhada e exemplos específicos, embora fornecendo modalidades específicas da invenção, sejam destinados apenas para ilustração e não devem de forma alguma limitar o escopo da invenção.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[0005] Em algumas modalidades, a composição da presente invenção é um líquido viscoso, preferencialmente um gel, que mantém sua consistência durante o armazenamento, permitindo que o produto seja pintado na superfície do dente com uma caneta ou pincel aplicador macio.
[0006] Em algumas modalidades, a composição da presente invenção fornece um veículo estável que impede a decomposição do agente branqueador de peróxido durante o armazenamento e antes do uso.
[0007] O agente peróxido da presente invenção compreende pelo menos o complexo polivinilpirrolidona-peróxido de hidrogênio reticulado (cPVP-H2O2) em uma quantidade para fornecer de 0,01 a 5,5% de peróxido de hidrogênio em peso da composição. Em algumas modalidades, a composição compreende cPVP-H2O2 em uma quantidade para fornecer de 0,01 a 1% de peróxido de hidrogênio em peso da composição, por exemplo, de 0,01 a 0,5%, ou de 0,05 a 0,25%, ou de 0,1 a 0,2%, ou cerca de 0,1% de peróxido de hidrogênio em peso de a composição. Em algumas modalidades, a composição compreende cPVP-H2O2 numa quantidade para proporcionar de 3,5 a 5,5%, ou de 4,0 a 5,0%, ou de 4,25 a 4,75%, ou cerca de 4,5% de peróxido de hidrogênio em peso da composição. O complexo cPVP-peróxido consiste em moléculas de peróxido de hidrogênio intimamente ligadas à estrutura de polivinilpirrolidona. O peróxido de cPVP está disponível comercialmente como um pó seco para incorporação em composições de branqueamento e oxidação. O complexo de cPVP-peróxido consiste tipicamente de 15 a 30% em peso de peróxido de hidrogênio, por exemplo, 15 a 25% ou 18-20%, ou cerca de 18%.
[0008] As composições da presente invenção são preferencialmente substancialmente anidras e, de preferência, compreendem uma base hidrofóbica viscosa. A base hidrofóbica substancialmente anidra evita a degradação hidrolítica prematura do agente branqueador de peróxido de hidrogênio. Conforme aqui utilizado, substancialmente anidro significa que não é adicionada água à composição. A composição pode conter níveis vestigiais de água dos ingredientes ou da fabricação do produto; no entanto, esses níveis de traços são substanciais e não interferem no caráter hidrofóbico da composição. Em algumas modalidades, o teor de água da composição é inferior a 5% em peso, ou inferior a 4%, ou inferior a 3% ou inferior a 2% ou inferior a 1%, ou inferior a 0,5%, e varia até 0% (sem água mensurável).
[0009] Uma vez aplicada na superfície do dente, a saliva na superfície do esmalte do dente na qual a composição é aplicada irá dissolver ou desintegrar a matriz contendo peróxido, resultando em uma rápida decomposição do peróxido e, assim, fornecer uma concentração efetiva da fonte de peróxido na superfície do dente, apesar de sua concentração relativamente baixa na composição. Surpreendentemente, essa concentração é capaz de fornecer um nível aceitável de clareamento dental.
[0010] Inesperadamente, verificou-se que a inclusão de tripolifosfato de sódio (STPP) na composição, em uma quantidade de 0,05 a 3% em peso da composição resulta em melhor resistência ao crescimento e contaminação microbiana (microrobustividade) e melhora na eficácia do clareamento. Opcionalmente, a concentração de tripolifosfato de sódio é de 0,1 a 2%, ou 0,1 a 0,5%, ou 1,5 a 2%, ou cerca de 0,1% ou cerca de 2%. As composições da técnica anterior contêm tipicamente um agente antimicrobiano ou conservante para inibir o crescimento microbiano que pode causar deterioração de cremes dentais e outras composições dentífricas. Exemplos de tais agentes incluem sais de amônio quaternário, como cloreto de cetilpiridínio (CPC), e fontes de íons de zinco, como óxido de zinco. Os presentes inventores descobriram inesperadamente que a inclusão de concentrações apropriadas de STPP, como aqui fornecido, ajuda a contribuir para a microrobustibilidade nessas composições o suficiente para que nenhum agente antimicrobiano ou conservante adicionado seja necessário. Sem estar limitado pela teoria, acredita-se que o STPP quele íons metálicos que são importantes no metabolismo microbiano, inibindo assim o crescimento microbiano. Assim, em algumas modalidades, as composições não compreendem agentes antimicrobianos ou conservantes (por exemplo, CPC e óxido de zinco). O STPP também oferece importantes benefícios para evitar a formação de manchas nos dentes. Além disso, demonstrou-se que o CPC contribui para a formação de manchas em alguns casos, devido ao seu caráter catiônico, e a inclusão de STPP e a ausência de CPC contribuem ainda mais para a prevenção de manchas nos dentes.
[0011] As composições de branqueamento da presente invenção são branqueadores de dentes viscosos portáteis de líquido ou gel que podem ser aplicados aos dentes como uma camada revestida convenientemente pintada na superfície do esmalte dos dentes. Após a aplicação nos dentes, a composição de branqueamento aplicada forma uma camada aderente de produto contendo peróxido que tem a capacidade de liberar o agente de branqueamento por peróxido por um período prolongado de tempo, por exemplo, de cerca de 5 minutos a cerca de 12 horas. A camada aplicada adere à superfície do dente, pelo que a fonte de peróxido liberada então embranquece os dentes aos quais a composição é aplicada.
[0012] A viscosidade de uma composição da invenção é maior que cerca de 1.000 centipoise (cPs) e menor que cerca de 900.000 cPs, em uma modalidade mais específica superior a cerca de 10.000 cP e menor que cerca de 100.000 cPs, em uma modalidade mais específica superior a 50.000 cPs e menos de 900.000 cPs, e em uma modalidade ainda mais específica entre cerca de 200.000 cPs e cerca de 600.000 cPs.
[0013] Em algumas modalidades, a presente invenção compreende um componente hidrofóbico, carreador ou material de base que compreende um polímero de silicone. O termo "hidrofóbico" ou "insolúvel em água" como aplicado a polímeros e como aqui empregado refere-se a um polímero orgânico que é substancialmente não aquoso tendo uma solubilidade em água de menos de um grama por 100 gramas de água a 25°C. Podem ser utilizados quaisquer polímeros de silicone compatíveis com os agentes de branqueamento aqui descritos e que podem produzir uma composição de branqueamento dentário com uma viscosidade desejada.
[0014] A presente invenção compreende um componente hidrofóbico compreendendo pelo menos um polímero hidrofóbico, por exemplo, polímeros "siloxanos", que também são geralmente conhecidos na técnica como polímeros de "silicone". Em certas modalidades, os polímeros hidrofóbicos que compreendem o material hidrofóbico são aqueles nos quais um agente branqueador pode ser disperso e são bem conhecidos na técnica. Muitos desses polímeros de silicone estão disponíveis comercialmente. Em várias modalidades, um polímero hidrofóbico preferido à base de silicone é um poliorganossiloxano, em particular polidimetilsiloxano (por exemplo, dimeticona).
[0015] Em algumas modalidades, os polímeros de siloxano que podem funcionar como parte do componente hidrofóbico estão sob a forma de um fluido. Os fluidos de polissiloxano úteis aqui incluem aqueles com uma viscosidade, a 25°C, de cerca de 1 miliPascal-seg. (mPa-s) a cerca de 1000 mPa-s, ou cerca de 2 mPa-s a cerca de 500 mPa-s, ou cerca de 20 mPa-s a cerca de 400 mPa-s. Fluidos de polisiloxano para uso neste documento podem ser linear ou cíclicos e podem ser substituídos com uma grande variedade de substituintes. Em determinadas modalidades, substituintes incluem substituintes metil, etil e fenil. Fluidos de polissiloxano adequados incluem polímeros lineares de polissiloxano, tais como dimeticona e outros análogos de baixa viscosidade dos materiais de polissiloxano, em certas modalidades com uma viscosidade, a 25°C, de 200 mPa-s ou menos e ciclometicona, e outros siloxanos cíclicos com, por exemplo uma viscosidade, a 25°C, de 200 mPa-s ou menos. Outros fluidos incluem copolímeros de poliéter de polissiloxano e fluido de polidimetil-siloxano terminado em hidroxi (por exemplo, Dow Corning ST-DIMETHICONOL.TM. 40, Dow Corning SGM 36, SGM3). Exemplos comerciais de materiais que são adequados para uso neste documento incluem os fluidos de série DC200 comercializados pela Dow- Corning Corporation e a série AK Fluid comercializada pela Wacker-Chemie GmbH, Munchen, Alemanha. Resinas de silicone de alta molecular com uma mistura de polissiloxano também podem ser utilizadas incluindo trimetilsiloxisilicato em pó, por exemplo, o fluido Dow Corning 593, Wacker Belsil TMS 803. Outro fluido adequado de silicone da Dow Corning é Q7-9210.
[0016] Em algumas modalidades, pelo menos parte do componente hidrofóbico é um adesivo sensível à pressão de silicone (PSA). Tais PSAs podem ser produzidos condensando uma resina de silicone e um organossiloxano, como um polidiorganosiloxano.
Tais polímeros hidrofóbicos são um material elastomérico e pegajoso, e pode-se alterar a aderência destes às superfícies do esmalte dos dentes alterando-se a proporção de resina de silicone para polidiorganosiloxano na molécula de copolímero.
Tais polímeros são polímeros hidrofóbicos sensíveis à pressão projetados especificamente para uso farmacêutico e são permeáveis a muitos compostos de fármacos e encontram aplicação para a aplicação transdérmica de vários compostos.
Em algumas modalidades, os polímeros de silicone são o produto copolímero da mistura de um polidiorganosiloxano terminado em silanol, como o polidimetil siloxano com uma resina de silicone contendo silanol, pelo que os grupos silanol do polidiorganossiloxano sofrem uma reação de condensação com os grupos silanol da resina de silicone, de modo que o polidiorganossiloxano é levemente reticulado pela resina de silicone (isto é, as cadeias de polidiorganosiloxano são ligadas através das moléculas de resina para fornecer ramificação e emaranhamento da cadeia e/ou uma pequena quantidade de caráter de rede) para formar os polímeros hidrofóbicos de silicone.
Um catalisador, por exemplo, um material alcalino, como amônia, hidróxido de amônio ou carbonato de amônio, pode ser misturado com o polidiorganosiloxano terminado em silanol e a resina de silicone para promover esta reação de reticulação.
Ao copolimerizar a resina de silicone com o polidiorganosiloxano terminado em silanol, obtém-se como resultado um polímero com propriedades auto aderente e as propriedades coesivas de uma matriz de elastômero macia, característica de polímeros sensíveis à pressão sendo, que se distingue das propriedades não-elastoméricas, duras de outras resinas de silicone. Em uma modalidade, polímeros hidrofóbicos usados no carreador estão disponíveis a partir da empresa Dow Corning sob a marca BIO-PSA. A modificação de uma razão de resina de silicone para polidiorganossiloxano modifica a pegajosidade do polímero. Essa razão pode estar entre 70:30 e 50:50. Por exemplo, o silicone BIO PSA vendido por Dow- Corning está disponível em três razões de resina sobre polímero de silicone, a saber: 65/35 (aderência baixa), 60/40 (aderência média), 55/45 (aderência alta). Tal PSA de poliorganossiloxano está disponível dissolvido em solvente de acetato de etil ou dimeticona. A modificação da razão de resina de silicone sobre polidiorganossiloxano do PSA modificará a aderência do PSA. Por exemplo, o adesivo de silicone BIO PSA vendido por Dow-Corning está disponível em três razões de resina de silicone sobre polímero de silicone, a saber: 65/35 (aderência baixa), 60/40 (aderência média), 55/45 (aderência alta) dissolvidas em solvente de acetato de etil ou dimeticona. Um PSA de silicone adequado é o Adesivo de Silicone 8-7016, disponível comercialmente por Dow Corning.
[0017] Em algumas modalidades, o adesivo de silicone é um adesivo de silicone sensível à pressão. Em algumas modalidades, o adesivo de silicone sensível à pressão é um copolímero preparado por condensação de uma resina de silicone com um polidiorganossiloxano. Em algumas modalidades, o polidiorganossiloxano é polidimetilsiloxano. Em algumas modalidades, a resina de silicone é uma resina de silicone contendo silanol.
[0018] Em algumas modalidades, o componente hidrofóbico compreende ainda um hidrocarboneto natural ou sintético, como óleo mineral, petrolato ou parafina líquida, por exemplo, petrolato branco. Em algumas modalidades, a composição compreende de 10 a 30% de um hidrocarboneto natural ou sintético, por exemplo, de 15 a 25%, em peso da composição.
[0019] Em algumas modalidades, o componente hidrofóbico está presente em uma concentração de 20 a 80%, em peso da composição, opcionalmente, de 40 a 80%, ou de 60 a 80%, ou de 70 a 80%, ou de 70 a 75%, em peso da composição. Em algumas modalidades, o componente hidrofóbico compreende um ou mais polímeros de silicone, e o referido polímero de silicone está presente em uma concentração líquida de 30 a 70%, ou 40 a 60%, ou 45 a 55%, ou cerca de 45%, ou cerca de 50 %, ou cerca de 55%, em peso da composição. Em algumas modalidades, o componente hidrofóbico consiste em um ou mais polímeros de silicone combinados com um hidrocarboneto natural ou sintético. Em algumas modalidades, o componente hidrofóbico não compreende polietileno (incluindo misturas de polietileno/óleo mineral, também conhecido como Plastigels).
[0020] Os presentes inventores descobriram que quantidades particulares de um agente intensificador de adesão da superfície dental não apenas proporcionam maior retenção da composição à superfície do dente, mas também aprimoram a estabilidade da fonte de peróxido e ajudam a maximizar a entrega de uma concentração eficaz da fonte de peróxido no local de destino. Os agentes de adesão à superfície dentária são polímeros orgânicos polares que, devido à sua polaridade, tendem a aderir eletrostaticamente à superfície do dente. Os agentes de adesão à superfície dentária podem ser quaisquer polímeros orgânicos polares, incluindo polímeros aniônicos, polímeros catiônicos e polímeros polares neutros. Polímeros aniônicos adequados incluem polímeros de poliacrilato e copolímeros de éter metilvinílico com ácido maleico ou anidrido. Polímeros polares neutros adequados incluem polivinilpirrolidona (PVP), incluindo PVP linear ou PVP reticulado (cPVP), ou uma mistura dos mesmos. Em algumas modalidades, a quantidade total de agente de adesão à superfície dental na composição varia de 10% a 40%, em peso da composição. Essa concentração de agente de adesão à superfície dental inclui o cPVP presente no complexo cPVP-peróxido de hidrogênio, como aqui descrito. Em algumas modalidades, o único agente de adesão à superfície dental é PVP, por exemplo, PVP linear, cPVP ou uma mistura dos mesmos (incluindo o cPVP presente no complexo cPVP-peróxido).
[0021] Em algumas modalidades, a quantidade total de agente de adesão à superfície dental, por exemplo, PVP (incluindo PVP linear, cPVP ou suas misturas, incluindo o cPVP em cPVP-H2O2) é de 10% a 30%, ou de 15% a 25%, ou de 20% a 25%, ou cerca de 20%, ou cerca de 22% ou cerca de 24%, em peso da composição. Em algumas modalidades, a única fonte de agente de adesão à superfície dental é o cPVP presente no complexo cPVP- peróxido de hidrogênio. Em outras modalidades, substancialmente todo o agente de adesão à superfície dental (por exemplo, de 95 a 99%) é fornecido pelo agente de adesão à superfície dental adicionado (por exemplo, cPVP adicionado, PVP linear ou uma mistura dos mesmos).
[0022] Em algumas modalidades, a adesividade pode ser medida usando testes de adesão padrão conhecidos na técnica, por exemplo, o teste de adesivo divulgado na Pat dos EUA. 6.613.812, para Bui. Em certas modalidades, a adesividade entre um dente e uma película formada a partir de uma composição da presente invenção pode ser de pelo menos 500 libras por polegada quadrada (PSI), pelo menos 1.000 PSI, pelo menos 2.000 PSI ou superior.
[0023] Em algumas modalidades, as composições da presente invenção compreendem opcionalmente um controle de tártaro ou agente anti- cálculo, além do tripolifosfato de sódio acima mencionado. Esse agente também é útil como agentes de prevenção de manchas nas presentes composições. Tais agentes incluem sais de qualquer um desses agentes, por exemplo, seus sais de metais alcalinos e amônio: fosfatos e polifosfatos (por exemplo, pirofosfatos), ácido polaminopropanossulfônico (AMPS), sulfonatos de poliolefina, fosfatos de poliolefina, fosfatos de poliolefina, difosfonatos como azacicloalcano-2,2-difosfonatos (por exemplo, ácido azacicloheptano-2,2- difosfônico), ácido N-metil azaciclopentano-2,3-difosfônico, ácido etano-1- hidroxi-1,1-difosfônico (EHDP) e etano-1-amino-1,1-difosfonato e ácidos fosfonoalcanocarboxílicos. Os sais de fosfato inorgânico e polifosfato úteis incluem fosfatos de sódio monobásicos, dibásicos e tribásicos, tripolifosfato de sódio, tetrapolifosfato, pirofosfatos mono-, di-, tri- e tetrassódico, trimetafosfato de sódio, hexametafosfato de sódio (SHMP) e misturas dos mesmos. Em uma modalidade específica, é utilizado o SHMP. A quantidade de tal agente opcionalmente presente é de cerca de 0,1% a cerca de 10%, em outra modalidade de cerca de 2% a cerca de 9% e em outra modalidade de cerca de 5% a cerca de 8% ou cerca de 7% em peso, da composição.
[0024] Em algumas modalidades, as composições da presente invenção compreendem um agente aromatizante. Aromatizantes adequados incluem, mas não se limitam a, óleos essenciais, assim como vários aldeídos, ésteres, álcoois aromatizantes e materiais similares. Exemplos dos óleos essenciais incluem óleos de hortelã-comum, hortelã-pimenta, gualtéria, sassafrás, trevo, sálvia, eucalipto, manjerona, canela, limão, lima, toranja e laranja. Também são úteis produtos químicos como mentol, carvona e anetol. Dentre esses, os mais comumente empregados são os óleos de hortelã- pimenta, menta e gualtéria. O agente aromatizante é incorporado nas composições de branqueamento da presente invenção a uma concentração de cerca de 0,01 a cerca de 2% em peso e preferencialmente cerca de 0,1 a cerca de 0,5% em peso.
[0025] Em algumas modalidades, a composição compreende ainda um agente branqueador adicional selecionado dentre: peróxido de hidrogênio; peróxido de ureia, percarbonato de sódio, perborato de sódio; e uma combinação de dois ou mais dos mesmos.
[0026] Em modalidades particulares, a presente divulgação fornece composições e métodos da seguinte maneira:
[0027] 1.1 Composição de higiene bucal substancialmente anidra, caracterizada pelo fato de que compreende:
[0028] (i) uma fonte de peróxido compreendendo o complexo cPVP-peróxido de hidrogênio em uma quantidade para fornecer de 0,01% a 5,5% de peróxido de hidrogênio em peso da composição;
[0029] (ii) um componente hidrofóbico compreendendo um polímero de silicone;
[0030] (iii) tripolifosfato de sódio (STPP); em que a composição inclui opcionalmente um agente de adesão à superfície dental.
[0031] 1.2 A composição 1.1, em que a composição compreende o referido agente intensificador da adesão da superfície dental, por exemplo, polivinilpirrolidona (PVP) ou PVP reticulado.
[0032] 1.3 A composição de qualquer composição anterior, em que o complexo cPVP-peróxido de hidrogênio está presente em uma quantidade para fornecer de 0,01 a 1% de peróxido de hidrogênio, por exemplo, de 0,05 a 0,25%, ou de 0,1 a 0,2% ou cerca de 0,1% de peróxido de hidrogênio, em peso da composição.
[0033] 1.4 A composição de qualquer composição anterior, em que o complexo cPVP-peróxido de hidrogênio está presente em uma quantidade para fornecer de 3,5 a 5,5% de peróxido de hidrogênio, por exemplo, de 4,0 a
5,0%, ou de 4,25 a 4,75%, ou cerca de 4,5% de peróxido de hidrogênio, em peso da composição.
[0034] 1.5 A composição de qualquer composição anterior, em que o complexo cPVP- peróxido de hidrogênio consiste em 15 a 30% de peróxido de hidrogênio, por exemplo, 15 a 25% ou 18-20%, ou cerca de 18%, em peso do complexo.
[0035] 1.6 A composição de qualquer composição anterior, em que a composição compreende menos de 4% de água em peso da composição, por exemplo, menos de 3%, ou menos que 2%, ou menos que 1%, ou menos que 0,5%.
[0036] 1.7 A composição de qualquer composição anterior, em que a composição compreende STPP em uma quantidade de 0,05 a 3% em peso da composição, por exemplo, de 0,1 a 2%, ou de 0,1 a 0,5%, ou de 1,5 a 2%, ou cerca de 0,1% ou cerca de 2%.
[0037] 1.8 A composição de qualquer composição anterior, em que a composição compreende o componente hidrofóbico em uma quantidade de 20 a 80%, em peso da composição, opcionalmente, de 40 a 80%, ou de 60 a 80%, ou de 70 a 80%, ou de 70 a 75%, em peso da composição.
[0038] 1.9 A composição de qualquer composição anterior, em que o componente hidrofóbico compreende um ou mais polímeros de silicone presentes em uma concentração líquida de 30 a 70%, ou 40 a 60%, ou 45 a 55%, ou cerca de 45%, ou cerca de 50%, ou cerca de 55%, em peso da composição.
[0039] 1.10 A composição de qualquer composição anterior, em que a composição não compreende espessante de polietileno.
[0040] 1.11 A composição de qualquer composição anterior, em que a composição compreende o referido agente de adesão à superfície dental selecionado a partir do grupo que consiste em polímeros aniônicos, polímeros catiônicos e polímeros polares neutros, por exemplo, polímeros de poliacrilato, copolímeros de éter metilvinílico com ácido maleico ou anidrido e PVP linear ou PVP reticulado, ou quaisquer misturas dos mesmos.
[0041] 1.12 A composição de qualquer composição anterior, em que a quantidade total de agente de adesão à superfície dental é de 10% a 40%, ou de 10% a 30%, ou de 15% a 25%, ou de 20% a 25%, ou cerca de 20%, ou cerca de 22% ou cerca de 24%, em peso da composição.
[0042] 1.13 A composição de qualquer composição anterior, em que o agente de adesão à superfície dental compreende cPVP, PVP linear ou uma mistura dos mesmos.
[0043] 1.14 A composição de qualquer composição anterior, em que o agente de adesão à superfície dental compreende cPVP.
[0044] 1.15 A composição de qualquer composição anterior, em que o agente de adesão à superfície dental consiste em cPVP.
[0045] 1.16 A composição de qualquer composição anterior, em que o agente de adesão à superfície dental consiste em uma mistura de cPVP no complexo cPVP-peróxido de hidrogênio e PVP adicional, por exemplo, cPVP, PVP linear ou uma mistura dos mesmos.
[0046] 1.17 A composição de qualquer composição anterior, em que o agente de adesão à superfície dental consiste na cPVP no complexo cPVP-peróxido de hidrogênio.
[0047] 1.18 A composição de qualquer composição anterior, em que o polímero de silicone é um copolímero preparado por condensação de uma resina de silicone com um di-hidroxi polidiorganossiloxano.
[0048] 1.19 A composição da composição 1.18, em que o di- hidroxi-polidiorganosiloxano é di-hidroxi-polidimetilsiloxano.
[0049] 1.20 A composição de qualquer uma das composições 1.18 a 1.19, em que a resina de silicone é uma resina de silicone contendo silanol.
[0050] 1.21 A composição de qualquer composição anterior, em que o componente hidrofóbico compreende ainda um fluido de silicone.
[0051] 1.22 A composição da composição 1.21, em que o fluido de silicone compreende um polímero de siloxano.
[0052] 1.23 A composição de qualquer composição anterior, em que o componente hidrofóbico compreende ainda um hidrocarboneto natural ou sintético, por exemplo, óleo mineral, petrolato ou parafina líquida, por exemplo, petrolato branco.
[0053] 1.24 A composição da composição 1.23, em que a composição compreende de 10 a 30% de um hidrocarboneto natural ou sintético, por exemplo, de 15 a 25%, em peso da composição.
[0054] 1.25 A composição de qualquer composição anterior, em que a composição não compreende nenhum agente antimicrobiano ou conservante, por exemplo, não compreende cloreto de cetilpiridínio, ou óxido de zinco, ou ambos.
[0055] 1.26 A composição de qualquer composição anterior, em que a composição tem um Índice de taxa de Hershel-Bulkley inferior a 0,7.
[0056] 1.27 A composição de qualquer composição anterior, em que a composição tem uma razão G'/G” maior ou igual a 1 na região viscoelástica linear.
[0057] 1.28 A composição de qualquer composição anterior, em que a composição tem uma deformação crítica maior ou igual a 0,02.
[0058] 1.29 A composição de qualquer composição anterior, em que a composição, quando aplicada aos dentes, é suficientemente viscosa para formar uma camada aderente e contínua em uma superfície dentária e entregar uma quantidade eficaz da fonte de peróxido a uma superfície dentária.
[0059] 1.30 A composição de qualquer composição anterior, em que a composição compreende: Ingrediente % em peso Adesivo de silicone 20-40 (por exemplo, 30) Fluido de silicone 10-40 (por exemplo, 25) Complexo PVP-H2O2 15-35 (por (por exemplo, 18% em exemplo, 25) peso de H2O2) STPP 0,05-3 (por exemplo, 0,1) Polímero hidrofóbico 10-30 (por (por exemplo, vaselina exemplo, 18) branca) Sabor, adoçante 0,5-3 (por exemplo, 1,1) Sílica 0-5 (por exemplo, 0,5 ou 1,0)
[0060] 1.31 A composição de qualquer composição anterior, em que a composição compreende: Ingrediente % em peso Adesivo de silicone 20-40 (por exemplo, 30) Fluido de silicone 10-30 (por exemplo, 18) Complexo PVP-H2O2 0,05-5,5 (por (por exemplo, 18% em exemplo, 0,55) peso de H2O2) STPP 0,05-3 (por exemplo, 2) Polímero hidrofóbico 10-30 (por (por exemplo, vaselina exemplo, 25) branca) Agente de adesão (por 10-30 (por exemplo, PVP ou exemplo, 22) cPVP)
Sabor, adoçante 0,5-3 (por exemplo, 1,1) Sílica 0-5 (por exemplo, 1,0)
[0061] 1.32 Um método para clarear um dente compreendendo a aplicação de uma composição de acordo com qualquer uma das composições anteriores a um dente de um mamífero.
[0062] 1.33 O método de 1.32, em que a composição é aplicada usando uma caneta.
[0063] 1.34 O método de 1.32 ou 1.33, em que a composição é deixada permanecer na superfície do dente por uma pluralidade de minutos.
[0064] 1.35 O método de qualquer um de 1.32 a 1.34, em que a composição é permitida permanecer na superfície do dente por pelo menos 15 minutos.
[0065] 1.36 O método de qualquer um de 1.32 a 1.35, em que a composição é deixada permanecer na superfície do dente por cerca de 30 minutos.
[0066] 1.37 O método de qualquer um de 1.33 a 1.36, em que a caneta é armazenada dentro de um implemento de higiene bucal.
[0067] 1.38 O método de 1.37, em que a caneta é removida do implemento de higiene bucal antes da aplicação da composição no dente.
[0068] 1.39 O método de qualquer um de 1.32 a 1.39, em que a composição é aplicada ao dente após a escovação.
[0069] 1.40 O método de qualquer um de 1.32 a 1.40, em que a composição é aplicada ao dente após a escovação com o implemento de higiene bucal.
[0070] 1.41 O uso de qualquer uma das composições 1.1 a 1.31 em um método de clareamento dos dentes, por exemplo, em qualquer método de acordo com 1.32 a 1.40.
[0071] Modalidades adicionais fornecem um método para clarear um dente compreendendo a aplicação de uma composição de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores a um dente de um mamífero. Em algumas modalidades, a composição é aplicada usando uma caneta. Em algumas modalidades, a composição é mantida na superfície do dente por uma pluralidade de minutos. Modalidades adicionais fornecem uso de qualquer uma das composições descritas aqui em qualquer um dos métodos para clarear um dente, como aqui descrito.
[0072] Em algumas modalidades, a composição estável de dentifrício para clareamento da presente divulgação é mantida na superfície do dente por de cerca de 1 minuto a cerca de 8 horas. Em algumas modalidades, a composição estável de dentifrício para clareamento da presente divulgação é mantida na superfície do dente por de cerca de 5 minutos a cerca de 4 horas. Em algumas modalidades, a composição estável de dentifrício para clareamento da presente divulgação é mantida na superfície do dente por de cerca de 10 minutos a cerca de 120 minutos. Em algumas modalidades, a composição estável de dentifrício para clareamento da presente divulgação é mantida na superfície do dente por de cerca de 15 minutos a cerca de 60 minutos. Em algumas modalidades, a composição estável de dentifrício para clareamento da presente divulgação é mantida na superfície do dente por de cerca de 20 minutos a cerca de 45 minutos. Em algumas modalidades, a composição é mantida na superfície de um dente por cerca de 30 minutos.
[0073] Em algumas modalidades, a composição está na forma de um gel.
[0074] Em algumas modalidades, as composições não se separam em fase para um nível inaceitável após 1 mês.
[0075] Em algumas modalidades, a composição tem um índice de taxa de Hershel-Bulkley inferior a 0,7. Em algumas modalidades, a composição tem um índice de taxa de Hershel-Bulkley inferior a 0,68. Em algumas modalidades, a composição tem um índice de taxa de Hershel-Bulkley inferior a 0,65.
[0076] Em algumas modalidades, a composição tem uma razão G'/G” maior ou igual a 1 na região viscoelástica linear. Em algumas modalidades, a composição tem uma razão G'/G” maior ou igual a 1,5 na região viscoelástica linear. Em algumas modalidades, a composição tem uma razão G'/G” maior ou igual a 2 na região viscoelástica linear.
[0077] Em algumas modalidades, a composição tem uma deformação crítica maior ou igual a 0,02.
[0078] Em algumas modalidades, a composição tem um índice de taxa de Hershel-Bulkley menor que 0,7; uma razão G'/G” maior ou igual a 1 na região viscoelástica linear; e uma deformação crítica maior ou igual a 0,02.
[0079] Em algumas modalidades, as composições da presente invenção podem ser preparadas adicionando e misturando os ingredientes da composição em um recipiente adequado, como um tanque de aço inoxidável fornecido com um misturador. Na preparação das composições de branqueamento aqui descritas, os ingredientes são vantajosamente adicionados ao misturador na seguinte ordem: componente hidrofóbico, componente peróxido, agente intensificador de adesão à superfície dentária e qualquer aromatizante ou adoçante desejado. Os ingredientes são então misturados para formar uma dispersão/solução homogênea.
[0080] Em algumas modalidades, as composições da presente invenção são aplicadas ao dente de um indivíduo, por aplicação manual, como pintando os dentes com uma escova aplicadora macia da mesma maneira que a aplicação de esmalte para unha e sem a intervenção de um dentista ou operações tecnológicas. A aplicação do usuário deixa um revestimento da suspensão líquida espessa nos dentes. O contato com a saliva causa a liberação lenta de H2O2 da matriz do componente peróxido e permite a entrega eficiente da fonte de peróxido ao local alvo, por exemplo, o dente.
[0081] Tipicamente, as composições são aplicadas diretamente nos dentes, por exemplo, pintando os dentes por um tempo suficiente para efetuar o clareamento. As composições da presente invenção podem ser usadas em um regime para clarear os dentes e podem ser usadas em combinação com uma pasta de dentes branqueadora e um enxaguatório bucal branqueador para melhorar ainda mais os resultados do clareamento.
[0082] Algumas modalidades fornecem um método em que o aplicador é uma caneta e a caneta é armazenada dentro de um implemento de higiene bucal. Em algumas modalidades, a caneta é removida do implemento de higiene bucal antes da aplicação da composição no dente. Em algumas modalidades, a composição é aplicada ao dente após a escovação. Em algumas modalidades, a composição é aplicada ao dente após escovar com o instrumento para higiene bucal.
[0083] Conforme aqui utilizado, "clareamento" refere-se a uma mudança na aparência visual de um dente, preferencialmente de modo que o dente tenha uma tonalidade mais brilhante. O aumento da brancura de uma superfície dentária pode ser observado visualmente, por exemplo, com o auxílio de tabelas ou medidores de comparação de cores, ou medido por colorimetria, usando qualquer instrumento adequado, como um Cromametro Minolta, por exemplo, modelo CR-400 (Minolta Corp., Ramsey, NJ). O instrumento pode ser programado, por exemplo, para medir os valores de Hunter Lab ou os valores de L*a*b* de acordo com o padrão estabelecido pelo
Comitê Internacional de Iluminação (CIE). O sistema L*a*b* fornece uma representação numérica do espaço de cores tridimensional em que L* representa um eixo de luminosidade, a* representa um eixo vermelho-verde e b* representa um eixo amarelo-azul. Os eixos L* e b* são tipicamente de maior aplicabilidade na medição da brancura dentária. O aumento da brancura pode ser calculado a partir de diferenças nos valores de L*, a* e b* antes e após o tratamento, ou entre superfícies não tratadas e tratadas.
[0084] Conforme aqui utilizado, "dente" ou "dentes" refere-se a dentes de mamíferos naturais, dentaduras, placas dentárias, obturações, cápsulas, coroas, pontes, implantes dentários e similares, e qualquer outra prótese dentária de superfície dura, fixa permanente ou temporariamente dentro a cavidade oral.
[0085] Conforme usado ao longo de todo o documento, os intervalos são usados como abreviação para descrever todo e cada valor que esteja dentro do intervalo. Qualquer valor dentro da faixa pode ser selecionado como o término da faixa. Além disso, todas as referências citadas neste documento estão incorporadas neste documento por referência em sua totalidade. No caso de um conflito em uma definição na presente divulgação e naquela citada como referência, a definição da presente divulgação prevalecerá.
[0086] A menos que especificado em contrário, todos os percentuais e quantidades expressos neste documento e em outras partes do relatório descritivo deverão ser entendidos como se referindo aos percentuais em peso. As quantidades fornecidas são baseadas no peso ativo do material.
[0087] As modalidades da presente invenção são descritas ainda nos exemplos a seguir. Os exemplos são meramente ilustrativos e de forma alguma limitam o escopo da invenção, tal como foi descrito e reivindicado.
EXEMPLOS
Exemplo 1
[0088] A Tabela 1 (abaixo) fornece as formulações para composições exemplares de acordo com a presente divulgação. Tabela 1 Fórmula I Fórmula II Ingrediente % em peso Adesivo de silicone 20-40 (por exemplo, 20-40 (por exemplo, 30) 30) Fluido de silicone 10-30 (por exemplo, 15-35 (por exemplo, 18) 25) Complexo PVP-H2O2 0,05-5,5 (por 20-30 (por exemplo, (por exemplo, 18% em exemplo, 0,55) 25) peso de H2O2) STPP 0,05-3 (por exemplo, 0,05-3 (por 2) exemplo, 0,1) Polímero hidrofóbico (por 10-30 (por exemplo, 15-25 (por exemplo, exemplo, vaselina 25) 18) branca) Agente de adesão (por 10-30 (por exemplo, -- exemplo, PVP ou cPVP) 22) Sabor, adoçante 0,5-3 (por exemplo, 0,5-3 (por exemplo, 1,1) 1,1) Sílica 0-5 (por exemplo, 0-5 (por exemplo, 1,0) 0,5 ou 1,0) Exemplo 2
[0089] A eficácia na prevenção de manchas de uma composição de acordo com a Composição 1, mostrada na Tabela 2 abaixo, é determinada usando um protocolo estabelecido de prevenção de manchas. A composição de acordo com a Composição 1 é comparada a um colutório clareador comercialmente disponível, clinicamente comprovado, Composição A (controle positivo), contra água destilada (controle negativo) e contra um peróxido e um placebo sem STPP da Composição 1 (Composição Comparativa B). A Composição A contém pirofosfato de tetrapotássio a 2,7%, pirofosfato de tetrassódio a 0,9%, citrato de zinco a 0,34% e fluoreto de sódio a 0,1% numa base aquosa compreendendo água, glicerina, sorbitol e propileno glicol. A
Composição Comparativa B difere da Composição 1 essencialmente apenas na remoção de tripolifosfato de sódio e peróxido de hidrogênio. Tabela 2 Composição 1 Composição Comparativa B Ingrediente % em peso % em peso Adesivo de silicone 30% 30% DC 8-7016 Fluido de silicone Q7- 16% 16% 9120 Complexo PVP-H2O2 25% 0% (18% em peso de H2O2) PVP 0% 27% STPP 2% 0% Petrolato branco – 25% 25%
USP Sabor, adoçante 1,1% 1,1% Sílica 1,0% 1,0%
[0090] O protocolo visa imitar a rotina diária típica de um consumidor: uso do produto de clareamento, seguido de várias exposições a agentes de coloração, seguido de um segundo uso do produto de clareamento. Resumidamente, os dentes bovinos são montados em blocos de resina metacrílica. As medições ópticas da linha de base são realizadas usando um espectrofotômetro Spectroshade Micro (Medical High Technology), e os valores do índice de brancura (WIO) são calculados. As amostras de dentes bovinos são divididas em três grupos com valores médios equilibrados de WIO. Para o grupo água destilada, os blocos bovinos são imersos em água destilada por 15 minutos a 37°C. Para o grupo Composição 1, os dentes são cobertos pela composição e submersos em 20 mL de saliva artificial por 15 minutos a 37°C. Para o grupo Composição A, os blocos bovinos são submersos no produto para lavagem da boca por 15 minutos a 37°C. Este constitui o primeiro tratamento. Um caldo de coloração é então preparado combinando vinho tinto filtrado, chá preto fresco e café instantâneo acabado de preparar em quantidades iguais com agitação vigorosa. Depois de retirar qualquer material do primeiro tratamento, os blocos bovinos são submersos no caldo de coloração por 20 minutos em temperatura ambiente. Após a drenagem do caldo, os blocos bovinos são submersos em saliva artificial por 20 minutos em temperatura ambiente. O ciclo de caldo de coloração/saliva é repetido quatro vezes. Um segundo tratamento é então aplicado como foi feito para o primeiro tratamento. As medições do espectrofotômetro são então repetidas e os valores L*, a* e b* são determinados e usados para calcular a pontuação do índice de brancura (WIO). A mudança no WIO da linha de base para o final do estudo é calculada (∆WIO).
[0091] Os resultados são mostrados na Tabela 3 abaixo. Quanto maior o valor de ∆WIO, o mais próxima a cor do dente está do branco no final do estudo. Estes resultados demonstram que a Composição 1 é altamente eficaz na prevenção da formação de manchas, comparável em eficácia à Composição Comparativa A de enxaguatório bucal clinicamente comprovada. A comparação entre a Composição 1 e a Composição Comparativa B demonstra que a eficácia de branqueamento da Composição 1 é atribuível à presença de o complexo PVP-peróxido e STPP. Tabela 3 ∆WIO Água destilada -72,6 Composição Comparativa B -48,0 Composição 1 -22,1 Composição Comparativa A -19,4 Exemplo 3
[0092] As composições de acordo com as Formulações I e II são preparadas e comparadas em eficácia branqueadora às formulações da técnica anterior, compreendendo uma estrutura de polietileno. O ensaio utilizado é um ensaio de clareamento in vitro simples, semelhante ao descrito no Exemplo 2. Resumidamente, os dentes bovinos montados são submersos em água deionizada, depois removidos e revestidos por 2 minutos com a composição de teste. Os dentes são lavados três vezes com água deionizada. Cada ciclo de tratamento é repetido 28 vezes. As medições do espectrofotômetro são realizadas antes do primeiro tratamento (linha de base) e após o sétimo, décimo quarto, vigésimo primeiro e/ou vigésimo oitavo tratamentos. Os valores de L*, a* e b* são medidos e uma pontuação de brancura, W* é calculado. W* é uma medida da mudança geral de cor em relação ao branco puro. A fórmula aplicável é W* = ((a*)2 + (b*)2 + (L*-100)2)½. ∆W é a diferença no escore de brancura entre a medida do teste e o escore da linha de base. As composições testadas são mostradas na Tabela 4. Tabela 4 Composição 2 Comparativo Composição 3 Comparativo 2-C 3-C Ingrediente % em peso 4,5% em peso de peróxido de hidrogênio 0,1% em peso de peróxido de hidrogênio Adesivo de 30% 30% 30% 30% silicone DC 8-7016 Fluido de silicone 25% 14% 18% 16% Q7-9120 Complexo PVP- 25% 25% 0,55% 0,55% H2O2 (18% em peso de H2O2) Agente de adesão -- -- 22% 18% cPVP STPP 0,10% -- 2,0% -- Petrolato branco – 18% -- 25% --
USP Sabor, adoçante 1,1% 0,9% 1,1% 0,9% Sílica 0,5% -- 1,0% -- Plastigel 5 -- 30% -- 35% (mistura de óleo mineral/polietileno)
[0093] Os resultados do estudo da eficácia do clareamento são mostrados na Tabela 5 (abaixo). Os resultados demonstram que a substituição do petrolato branco por Plastigel 5 e a adição de STPP resultam em eficácia branqueadora equivalente às composições da técnica anterior. Tabela 5 ∆W Branqueamento no Tratamento: 7 14 21 28 Composição 2 -8,1 -10,7 -11,2 Comparativo 2-C -7,4 -9,9 -11,2 Composição 3 -1,0 -1,6 -1,6 -2,2 Comparativo 3-C -0,9 -1,5 -1,6 -2,3 Exemplo 4
[0094] Uma composição, de acordo com a fórmula I, para gel clareador em caneta contendo polifosfato, peróxido de hidrogênio a 4,5% e STPP a 0,1% em base não PE, é comparada a uma composição comparativa Placebo, livre de peróxido de hidrogênio e sem STPP (0% HP e 0% STPP). Os autores desta invenção descobriram uma tecnologia (tripolifosfato de sódio) que, quando adicionada a uma fórmula de branqueamento contendo 4,5% de peróxido de hidrogênio na base não PE, proporciona um benefício de prevenção de manchas. Tentativas de aumentar o desempenho de clareamento das formulações de peróxido de hidrogênio com outras tecnologias diferentes ainda não foram bem-sucedidas. No entanto, esta nova formulação surpreendentemente fornece um grande benefício na prevenção de manchas e essa nova abordagem pode ser facilmente usada para clarear os dentes em casa.
[0095] A metodologia usada para provar a eficácia da prevenção de manchas é a mesma usada e descrita em detalhes no Exemplo 2 e envolve ciclos de tratamento do produto seguidos de manchas com uma solução de chá/café/vinho. Os cálculos para medições de ΔWIO são realizados como descrito anteriormente no Exemplo 2. Os dois grupos de tratamentos diferentes são analisados usando o método estatístico de Tukey e os resultados da análise de Tukey são mostrados na terceira coluna da Tabela 6 abaixo. O ΔWIO médio para cada gel é mostrado na Tabela 6 abaixo e na Figura 1. As amostras que não compartilham o mesmo alfabeto na terceira coluna da Tabela 6 são estatisticamente significativamente (p < 0,05) diferentes.
[0096] Os resultados sugerem que o grupo tratado com gel contendo HP a 4,5% mais STTP a 0,1% possuía dentes mais brancos, porque apresentavam valores ΔWIO mais baixos, quando comparado ao grupo placebo comparativo tratado com gel sem HP e STPP. Os dois grupos são estatisticamente significativamente diferentes entre si, conforme determinado pelo método Tukey. Tabela 6 Produto Média (∆ WIO) Agrupando Informações Usando o Método Tukey Placebo em Gel Clareador -20,1195 B (0% HP + 0% STPP) Gel Clareador com -10,7900 A Polifosfato (4,5% HP + 0,1% STPP) Exemplo 5
[0097] Uma composição de acordo com a Fórmula I é preparada e comparada em um ensaio de microconversão contra composições com os agentes antimicrobianos CPC e óxido de zinco, respectivamente. As composições testadas são mostradas na Tabela 7 abaixo. Tabela 7 Composição 4 Comparativa D Comparativo E Ingrediente % em peso Adesivo de silicone 30% 30% 30% DC 8-7016 Fluido de silicone 18% 18% 18% Q7-9120 Complexo PVP-H2O2 0,55% 0,55% 0,55% (18% em peso de
H2O2) Agente de adesão 22% 24% 21% cPVP STPP 2,0% -- -- Petrolato branco – 25% 25% 25%
USP Sabor, adoçante 1,1% 0,9% 1,1% Sílica abrasiva 1,0% 1,0% 1,0% CPC -- 0,1% -- Óxido de Zinco -- -- 1,0%
[0098] O Índice de Micro Robustez (MRI) de cada uma dessas composições é medido. O Índice de Microrrobustez é usado como uma medida quantitativa da capacidade de uma composição para suportar o desafio microbiano. O valor da ressonância magnética resulta de um teste de desafio que avalia a eficácia antimicrobiana de uma composição contra um conjunto de microrganismos orais comuns, como espécies de Burkholderia, Enterobacter, Escherichia, Klebsiella, Serratia, Providencia, Pseudomonas, e Staphylococcus. As amostras são desafiadas 3 vezes em intervalos de 30 minutos com um inóculo de 107 bactérias da piscina listada acima. Depois de 4, 6 e 24 horas, alíquotas são testadas para medir a redução de bactérias. Usando esses dados, a área sob a curva (AUC) é calculada e depois convertida na pontuação da RM; quanto maior a ressonância magnética, maior a microbustibilidade da composição testada.
[0099] Os resultados são mostrados na Tabela 8 abaixo. É demonstrado que o uso de 1% de óxido de zinco ou 0,1% de CPC fornece robustez antimicrobiana aproximadamente equivalente, mas inesperadamente, verificou-se que o uso de 2% de STPP produz robustez antimicrobiana aprimorada em comparação com o CPC ou o óxido de zinco sozinho. Tabela 8
MRI Composição 4 0,77 Comparativa D 0,70 Comparativo E 0,69
[00100] Embora a invenção seja descrita em relação aos exemplos específicos incluindo modos atualmente preferenciais de executar a invenção, aqueles versados na técnica apreciarão que há inúmeras variações e permutações dos sistemas e técnicas descritos acima. Deve-se compreender que outras modalidades podem ser utilizadas e modificações estruturais e funcionais podem ser feitas sem se desviar do escopo da presente invenção. Assim, o escopo da invenção deve ser interpretado de maneira ampla, conforme estabelecido nas reivindicações anexas.

Claims (18)

REIVINDICAÇÕES
1. Composição de higiene bucal substancialmente anidra, caracterizada pelo fato de que compreende: uma fonte de peróxido incluindo o complexo cPVP-peróxido de hidrogênio em uma quantidade para fornecer de 0,01% a 5,5% de peróxido de hidrogênio em peso da composição; um componente hidrofóbico incluindo um polímero de silicone; tripolifosfato de sódio (STPP); em que a composição inclui opcionalmente um agente de adesão à superfície dental.
2. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a composição compreende o referido agente intensificador de adesão à superfície dental, por exemplo, polivinilpirrolidona (PVP) ou PVP reticulado.
3. Composição, de acordo com qualquer reivindicação anterior, caracterizada pelo fato de que o complexo cPVP-peróxido de hidrogênio está presente em uma quantidade para fornecer de 0,01 a 1% de peróxido de hidrogênio, em peso da composição.
4. Composição, de acordo com qualquer reivindicação anterior, caracterizada pelo fato de que o complexo cPVP-peróxido de hidrogênio está presente em uma quantidade para fornecer de 3,5 a 5,5% de peróxido de hidrogênio, em peso da composição.
5. Composição, de acordo com qualquer reivindicação anterior, caracterizada pelo fato de que a composição compreende menos de 4% de água em peso da composição.
6. Composição, de acordo com qualquer reivindicação anterior, caracterizada pelo fato de que a composição compreende STPP em uma quantidade de 0,05 a 3% em peso da composição.
7. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a composição compreende o componente hidrofóbico em uma quantidade de 20 a 80%, em peso da composição.
8. Composição, de acordo com qualquer reivindicação anterior, caracterizada pelo fato de que a composição não compreende espessante de polietileno.
9. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a composição compreende o referido agente de adesão à superfície dental selecionado a partir do grupo que consiste em polímeros aniônicos, polímeros catiônicos e polímeros polares neutros, por exemplo, polímeros de poliacrilato, copolímeros de éter metilvinílico com ácido maleico ou anidrido e PVP linear ou PVP reticulado, ou quaisquer misturas dos mesmos.
10. Composição, de acordo com qualquer reivindicação anterior, caracterizada pelo fato de que a quantidade total de agente de adesão à superfície dental é de 10% a 40%, em peso da composição.
11. Composição, de acordo com qualquer reivindicação anterior, caracterizada pelo fato de que o componente hidrofóbico compreende ainda um hidrocarboneto natural ou sintético, por exemplo, óleo mineral, petrolato ou parafina líquida, por exemplo, petrolato branco.
12. Composição, de acordo com qualquer reivindicação anterior, caracterizada pelo fato de que a composição não compreende nenhum agente antimicrobiano ou conservante, por exemplo, não compreende cloreto de cetilpiridínio, ou óxido de zinco, ou ambos.
13. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que compreende: Ingrediente % em peso Adesivo de silicone 20-40 (por exemplo, 30) Fluido de silicone 10-40 (por exemplo, 25) Complexo PVP-H2O2 15-35 (por (por exemplo, 18% em exemplo, 25) peso de H2O2) STPP 0,05-3 (por exemplo, 0,1) Polímero hidrofóbico 10-30 (por (por exemplo, vaselina exemplo, 18) branca) Sabor, adoçante 0,5-3 (por exemplo, 1,1) Sílica 0-5 (por exemplo, 0,5 ou 1,0)
14. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que compreende: Ingrediente % em peso Adesivo de silicone 20-40 (por exemplo, 30) Fluido de silicone 10-30 (por exemplo, 18) Complexo PVP-H2O2 0,05-5,5 (por (por exemplo, 18% em exemplo, 0,55) peso de H2O2) STPP 0,05-3 (por exemplo, 2) Polímero hidrofóbico 10-30 (por (por exemplo, vaselina exemplo, 25) branca) Agente de adesão (por 10-30 (por exemplo, PVP ou exemplo, 22) cPVP) Sabor, adoçante 0,5-3 (por exemplo, 1,1) Sílica abrasiva 0-5 (por exemplo, 1,0)
15. Método para clarear um dente, caracterizado pelo fato de que que compreende a aplicação de uma composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, a um dente de um mamífero.
16. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a composição é aplicada usando uma caneta.
17. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 15 a 16, caracterizado pelo fato de que a caneta é armazenada dentro de um implemento de higiene bucal.
18. Uso da composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que se dá em um método de clareamento dos dentes, por exemplo, em qualquer método de acordo com as reivindicações 15 a 17.
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