MX2008015079A - Sistema de dialisis automatico accionado por gravedad y vacio. - Google Patents

Sistema de dialisis automatico accionado por gravedad y vacio.

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Robert Childers
Scott Keeling
Li Pan
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Baxter Int
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Abstract

Una máquina de diálisis peritoneal incluye: (i) una bolsa de suministro (24a); (ii) un aparato (24)configurado para soportar la bolsa de suministro, la bolsa de suministro está ubicada por arriba de la cavidad peritoneal de un paciente; (iii) una fuente de vacío (70); (iv) una línea de paciente (56) configurada para ser conectada al paciente; (v) una línea de drenaje (58) configurada para ser conectada a un drenaje (60); y (vi) un implementador lógico (40) configurado para habilitar (a) dializado fresco para ser alimentado por gravedad desde la bolsa de suministro a través de la línea de paciente hacia la cavidad peritoneal durante un ciclo de llenado y (b) la fuente de vacío para hace que el dializado gastado sea extraído desde la cavidad peritoneal a través de la línea de drenaje hacia el drenaje durante un ciclo de drenaje.

Description

SISTEMA DE DIALISIS AUTOMATIZADO ACCIONADO POR GRAVEDAD Y VACIO ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN En general, la presente invención se refiere a sistemas de suministro de fluido médico que emplean un aparato desechable con rutas de fluido estériles. En particular, la presente invención proporciona sistemas, métodos y aparatos para terapias de fluido médico de diálisis basadas en aparato desechable, que incluyen pero no se limitan a aquellas que utilizan bombas peristálticas, bombas de diafragma, bombas neumáticas y gravedad. Debido a varias causas, el sistema renal de una persona puede fallar. La falla renal produce varios trastornos psicológicos. El balance de agua, minerales y la excesión de carga metabólica diaria ya no es posible y los productos finales tóxicos de metabolismo de nitrógeno (urea, creatinina, ácido úrico, y otros) pueden acumularse en la sangre y tejido. La falla renal y función renal reducida han sido tratadas con diálisis. La diálisis remueve desperdicio, toxinas y agua en exceso del cuerpo que de otra forma son removidos por ríñones con funcionamiento normal. El tratamiento de diálisis para reemplazo de funciones renales es crítico para mucha gente debido a que el tratamiento puede salvar la vida. La hemodiálisis ("HD") y la diálisis peritoneal ("PD") son dos tipos de terapias de diálisis utilizados comúnmente para tratar perdida de función renal. HD remueve toxinas de desperdicio y agua en exceso de la sangre del paciente. El paciente se conecta a una máquina de hemodiálisis con catéteres en una vena y arteria del paciente. La sangre se bombea del paciente a través del interior de tubos porosos huecos de un dializador conectado a la máquina. La máquina produce dializado, que se bombea fuera de los tubos porosos huecos. Un gradiente de presión causa que el agua en exceso se extraiga de la sangre, a través de los chorros de la membrana, en el dializado, en donde se transporta. La difusión y osmosis causa que el desperdicio y las toxinas se muevan a pesar de los chorros en el dializado para transportarse. La sangre limpiada se regresa el paciente. Una gran cantidad de dializado, por ejemplo aproximadamente 120 litros, se consume para dializar la sangre durante una terapia de hemodiálisis individual. HD dura varias horas y generalmente se realiza en un centro de tratamiento aproximadamente tres o cuatro veces por semana. PD utiliza una solución de diálisis, o "dializado", que se infunde en una cavidad peritoneal del paciente con un catéter. El dializado entra en contacto con la membrana peritoneal de la cavidad peritoneal. El desperdicio, toxinas y agua en exceso pasan de la corriente sanguínea del paciente, a través de la membrana peritoneal y en el dializado debido a difusión y osmosis, es decir, un gradiente osmótico ocurre a través de la membrana. El dializado gastado se drena del paciente, lo que remueve desperdicio, toxinas y agua en exceso del paciente. Este ciclo se repite. Existen varios tipos de terapias de PD, que incluyen diálisis peritoneal ambulatoria continua ("CAPD"), diálisis peritoneal automatizada ("APD"), APD de flujo de marea y diálisis peritoneal de flujo continuo ("CFPD"). CAPD es un tratamiento de diálisis manual. El paciente manualmente conecta un catéter implantado a un drenaje, lo que permite que el fluido de dializado gastado se drene desde la ca idad peritoneal. El paciente entonces conecta el catéter a una bolsa de dializado fresco, que infunde dializado fresco a través del catéter y en el paciente. El paciente desconecta el catéter de la bolsa de dializado fresco y permite que el dializado permanezca dentro de la cavidad peritoneal, en donde la transferencia de desperdicio, toxinas y agua en exceso se realiza. La introducción de aparatos de bolsa doble redujo el número de conexiones y desconexiones por "Y" la línea de drenaje y la bolsa de dializador fresco. Sin embargo, PD manual requiere una cantidad de tiempo significativa y esfuerzo del paciente, lo que deja amplio espacio para mejora. Después de un período de permanencia, el paciente repite el procedimiento de diálisis manual, por ejemplo, cuatro veces por día, cada tratamiento que dura aproximadamente una hora. APD es similar a CAPD en cuanto a que el tratamiento de diálisis incluye drenaje, llenado, y ciclos de permanencia. Las máquinas de APD, sin embargo, realizan los ciclos automáticamente, típicamente mientras el paciente duerme. Las máquinas de APD liberan a los pacientes de tener que realizar manualmente los ciclos de tratamiento y de tener que transportar suministros durante el día. Las máquinas de APD se conectan fluidamente a un catéter implantado, a una fuente o bolsa de dializado fresco y a un drenaje de fluido. Las máquinas de APD bombean dializado fresco de una fuente de dializado, a través del catéter, en la cavidad peritoneal del paciente, y permiten que el dializado permanezca dentro de la cavidad, y permiten la transferencia de desperdicio, toxinas y agua en exceso para llevarse a cabo. Las fuentes pueden ser múltiples bolsas de solución de dializados estériles. Las máquinas de APD bombean dializado gastado de la cavidad peritoneal, a través del catéter, al drenaje. Como con el proceso manual, varios ciclos de drenaje, llenado y permanencia ocurren durante APD. Un "último llenado" ocurre al final de CAPD y APD, que permanece en la cavidad peritoneal del paciente hasta el siguiente tratamiento. Tanto CAPD, como APD son sistemas de tipo de grupo que envía fluido de diálisis gastado a un drenaje. Los sistemas de flujo de marea son sistemas de grupo modificados. Con flujo de marea, en lugar de remover todo el fluido del paciente en un periodo de tiempo mayor, se remueve y reemplaza una porción del fluido después de incrementos de tiempo menores. Los sistemas de flujo continuo, o CSPD, lim.pian o regeneran dializado gastado y con ello consumen un dializado de volumen menor cuando se compara con CAPD o APD convencional. Los sistemas de regeneración bombean fluido dentro y fuera del paciente, a través de un aro. El dializado fluye en la cavidad peritoneal a través de un lumen de catéter y fuera de otro lumen de catéter. El ruido que sale del paciente pasa a través de un dispositivo de reconstitución que remueve desperdicio del dializado, por ejemplo, a través de un filtro de carbón y una columna de remoción de urea que emplea ureasa para convertir enzimáticamente urea en amoniaco. El amoniaco entonces se remueve del dializado por absorción previo a la reintroducción del dializado en la cavidad peritoneal. Los sensores adicionales se emplean para monitorear la remoción de amoniaco. Los sistemas de CSPD típicamente son más complicados que los sistemas de grupo. Muchos sistemas de PD utilizan gravedad para llenado y drenaje. Los datos de paciente publicados por Brandes y otros muestran que los índices de flujo durante el ciclo de llenado son relativamente constantes y se relacionan con la posición del paciente (boca arriba > sentado) y la altura de la cabeza absoluta de la bolsa de suministro. Los ciclos de drenaje sin embargo normalmente toman aproximadamente dos veces como los ciclos de llenado y tienen una relación antilogaritmo con el tiempo. Dentro el ciclo de drenaje, aproximadamente 80% del volumen intra-peritoneo se drena dentro del primer 40% del tiempo de drenaje total. Resultados similares se encuentran de los datos de paciente por Amici y otros, y de pruebas de paciente para ciclos de elección de hogar y PD Quantum de Baxter.
Los índices de flujo de relleno de gravedad y drenaje son funciones de varios parámetros físicos, que incluyen alturas de cabeza al peritoneo del paciente, tipo de catéter (resistencias), tipo de aparato entubado, etc. Para superar los problemas de llenado y drenaje, algunas máquinas de APD avanzadas utilizan . bombas para llenado y drenaje. Las bombas proporcionan entrega de fluido activa pero agregan complejidad y costo. Por consiguiente, existe una necesidad de proporcionar una máquina de PD de costo relativamente bajo que combina aspectos deseables de diferentes tipos de sistemas de APD.
BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Posteriormente se describe un sistema de diálisis peritoneal ("PD") que combina las ventajas de entrega de dializado de gravedad entrega de dializado bombeado. En particular, la gravedad se utiliza para llenar al paciente, mientras una fuente o bomba de vacío se utiliza para drenar al paciente en una modalidad preferida. La fuente de vacio puede ser variable, por ejemplo, de cero a -0.10545 kg/cm2 manométricos. La fuente de vacío permite a los pacientes dormir en el suelo, bajo la bolsa de drenaje o de otra forma en una elevación que no permitirá el flujo de drenaje adecuado a través de gravedad.
En una modalidad primaria, el sistema incluye una plataforma. Una placa de calentador se coloca en la parte superior de la plataforma. La placa de calentador soporta y calienta una o más bolsas de suministro, tal como una o más bolsas de suministro y una última bolsa (que soporta una cantidad de dializado que se dejará en el paciente entre tratamientos automatizados). La plataforma es ajustable para que las bolsas de suministros de soporten a una altura apropiada entre el paciente, por ejemplo, 91.44 centímetros. Una línea o tubo se extiende desde cada bolsa de suministro a una válvula, tal como una válvula de compresión de direcciones múltiples. Las válvulas de compresión operan por la fuente de vacío. Una unidad de control opera la secuencia fuente de vacío. La unidad de control incluye un microprocesador y memoria en una modalidad, que controla la fuente de vacío. La unidad de control también recibe señales de una celda de carga o calibre de tensión, que se acopla al contenedor de drenaje. Esto se hace al monitorear y por el control de ultraf i Itració n que generalmente se considera que es la diferencia entre el volumen de fluido drenado y el volumen de fluido llenado. Una línea de paciente se extiende desde la válvula de direcciones múltiples. La línea de paciente en su extremo distal incluye un conector que se conecta a un aparato de transferencia y catéter implantado en el paciente. Una línea de drenaje también se extiende desde la válvula de direcciones múltiples. La línea de drenaje se conecta a un contenedor de drenaje reutilizable, tal como un contenedor rígido. Una línea de vacío se extiende desde el contenedor regido hacia la fuente de vacío. En una modalidad, a línea de vacío se localiza en elevación sobre el nivel que el fluido gastado se elevará en el contenedor de drenaje. En esta configuración, el fluido no puede alcanzar la línea de vacío, lo . que impide que el fluido gastado del contenedor de drenaje alcance y potencialmente dañe la fuente de vacío. Una membrana hidrofóbica también puede colocarse en la interfase entre el contenedor de drenaje y la línea de drenaje para este propósito. En esta primera modalidad, un ciclo de cebado ocurre como sigue. El paciente coloca el extremo de la línea de paciente para que su extremo distal esté substancialmente a la misma altura que las bolsas de suministro. Por ejemplo, el calentador o su plataforma pueden incluir un gancho en el cual el paciente cuelga el conector de línea de paciente para el cebado. La unidad de control controla la fuente de vacio para que las válvulas a cada una de las bolsas de suministro, la línea de paciente y la línea de drenaje se abran. La unidad de control se programa para mantener las válvulas abiertas durante cierta cantidad de tiempo o hasta que fluye cierto volumen (o peso) de fluido para asegurar que cada línea sea cebada con fluido sin descargar demasiado fluido ruido fresco para drenar. En la primera modalidad, el ciclo de drenaje se realiza, por ejemplo, primero al remover el volumen de la última bolsa gastada de fluido que reside en el peritoneo del paciente de la noche anterior. Aquí la unidad de control causa que la fuente de vacío abra la válvula de drenaje y la válvula de línea de paciente, lo que mantiene todas las válvulas de suministro cerradas. La unidad de control también causa que la fuente de vacío extraiga un vacío en el contenedor del drenaje rígido, que se conecta a la línea de drenaje.
El vacío extrae el dial izado gastado del peritoneo del paciente, a través de la válvula de direcciones múltiples y en el contenedor de drenaje, que llena de arriba abajo a través de gravedad. La celda de carga y unidad de control miden el peso del fluido en el contenedor de drenaje. También se miden los cambios de peso con el tiempo para determinar índice de flujo. El índice de flujo se utiliza como retroalimentación para controlar la cantidad de vacío aplicada al contenedor de drenaje, que permite que el índice de flujo del ciclo de drenaje se optimice. La unidad de control en una modalidad almacena uno o más perfiles de paciente, en donde la fuente de vacío variable se modifica para optimizar el flujo y la presión con características fisiológicas particulares del paciente. Por ejemplo, cuando el peritoneo del paciente está relativamente lleno, el controlador puede establecerse para causar que la fuente de vacío mueva el fluido rápida y relativamente de forma constante desde el paciente. Esto puede hacerse al utilizar una presión de succión relativamente baja debido a que la fuente de fluido gastado es relativamente abundante y fluye fácilmente desde la cavidad peritoneal. Mientras el peritoneo del paciente se vuelve más y más vacío, la fuente de fluido gastado crecientemente se vuelve menos abundante, el flujo de fluido inicia el descenso. La presión de succión puede disminuir para prevenir que la presión negativa en la cavidad peritoneal del paciente cause dolor al paciente. La presión de succión puede disminuir de -0.1054 a -0.08436 ka/cm2 manométricos por ejemplo. El perfil por lo tanto se 1 o ajusta para drenar al paciente tan rápido, segura y cómodamente como sea posible. Después, ocurre un ciclo de llenado como sigue. La unidad de control causa que la fuente de vacío cierre la válvula de drenaje y cada una de las válvulas de bolsa de suministro (última bolsa) excepto para la válvula de bolsa de suministro inicial. La unidad de control también causa que la fuente de vacío abra la válvula de línea de paciente. La gravedad fuerza al fluido de la bolsa de suministro inicial al peritoneo del paciente. La altura de cabeza de la bolsa de suministro al paciente determinará el índice de flujo. Este flujo de llenado a través de entubado de diámetro exterior de 6 milímetros por diámetro interior de 4 milímetros puede alcanzar 200 mililitros/minuto abajo una altura de cabeza de 60.96 centímetros y 30 milímetros/minuto bajo una altura de cabeza de 91.44 centímetros. Después, la unidad de control causa que la fuente de vacío cierre todas las válvulas por un periodo de permanencia en el cual el primer suministro de fluido reside en el peritoneo del paciente, lo que absorbe productos de desperdicio. Después de la permanencia, ocurre el siguiente ciclo de drenaje, y así sucesivamente. En el siguiente ciclo de llenado, se utiliza una bolsa de suministro diferente. En el último ciclo de llenado, se utiliza una última bolsa, que puede contener una cantidad menor o mayor de dializado, y que pretende permanecer en el peritoneo del paciente hasta la siguiente sesión de terapia. Cada bolsa de llenado y última tiene su propia válvula de control dedicado en una modalidad. En una segunda modalidad primaria, la gravedad de nuevo se utiliza para llenar al paciente y el vacío se utiliza para drenar al paciente. Aquí, el sistema incluye una máquina o unidad de control que se coloca en una mesa de noche por ejemplo sobre el paciente, por ejemplo, 38.10 a 10.16 cm sobre el paciente. La parte superior de la unidad incluye una celda de carga y un charola calentadora. Una bolsa de cámara doble se coloca en la celda de carga/charola calentadora. La cámara inferior, que recibe directamente en el charola calentadora, es un contenedor de calentamiento o bolsa calentadora, que recibe fluido fresco de una bolsa de suministro. La cámara superior es un contenedor de drenaje temporal, que recibe fluido gastado bombeado del peritoneo del paciente través de la fuente de vacío. El contenedor de drenaje temporal, superior de la bolsa de cámara doble se conecta fluidamente a un drenaje de hogar o contenedor de drenaje final, que se localiza en elevación bajo la bolsa de cámara doble. El fluido gastado se alimenta por gravedad desde la bolsa de cámara doble para el drenaje de hogar. Una cubierta hermética al vacio se coloca en la bolsa de cámara doble. Los mecanismos de empaque y cierre adecuados se proporcionan para que la cubierta pueda sellarse a la unidad, alrededor de la celda de carga y charola calentadora. De esta forma, un vacío puede retirarse dentro de la cubierta y en el exterior de la bolsa de cámara doble que reside bajo la cubierta. La cubierta es config urable para soportar una o más bolsas de suministro (que incluyen una última bolsa). La bolsa de cámara doble incluye una porción de válvula en una modalidad. Por ejemplo, las mismas láminas o dobleces utilizados para formar los contenedores frescos y gastados pueden utilizarse para formar las cámaras de válvula y rutas de fluido de la porción de válvula. O, las mismas láminas o dobleces pueden utilizarse, con una ruta rígida y miembro de formación de válvula para formar la porción de válvula. En otra modalidad, la bolsa de cámara doble se conecta fluidamente a un cassette de válvula separado. En cualquier caso, la porción de válvula o cassette de válvula es operable con una porción de accionamiento de válvula de la unidad de control. Los accionadores de válvula en una modalidad se cierran por accionamiento de resorte y se abren por accionamiento vacío (contra el resorte). En esta configuración, la válvula cierra en una forma a prueba de fallos con pérdida de energía o falla de fuente de vacío. En esta segunda modalidad, un ciclo de cebado ocurre como sigue. El paciente coloca el extremo de la línea de paciente para que su extremo distal esté substancialmente en la misma elevación que una o más bolsas de suministro que residen en la parte superior de la cubierta hermética al vacío. Por ejemplo, la cubierta puede incluir un gancho en el cual el paciente cuelga el conector de línea de paciente para el cebado. La unidad de control controla la fuente de vacío para que las válvulas para el contenedor fresco de la bolsa de cámara doble y la linea de paciente se abra. La unidad de control se programa para mantener estas válvulas abiertas durante cierta cantidad de tiempo o hasta que cierto volumen de fluido tiene gravedad fluida para asegurar que el contenedor fresco y la línea de paciente sean cebados con fluido. El peso de bolsa de cámara doble se mide y registra. Después, el drenaje de llenado de la última bolsa del paciente de la noche anterior ocurre, mientras el volumen de llenado en el contenedor fresco de la bolsa de cámara doble a través del cebado se calienta. Aquí, la mira de control causa que la fuente de vacío: (i) abra una pluralidad de válvulas para que el fluido gastado pueda fluir del paciente al contenedor gastado de la bolsa de cámara doble (para pesado); y (¡i) extraiga el fluido gastado de la última bolsa del paciente, por ejemplo, a -0.10545 kg/cm2 manométricos bajo la cubierta hermética al vacío, contra la diferencia de altura de cabeza entre el contenedor gastado temporal de la bolsa de cámara doble y el paciente. El volumen de fluido extraído del paciente se pesa y conoce. Una vez que el fluido fresco se calienta a una temperatura deseada y todo el fluido de la última bolsa gastado se extrae del paciente, la báscula y la unidad de control registran el peso combinado del fluido en la bolsa de cámara doble. Entonces, el ciclo de llenado inicia y el fluido fresco calentado se alimenta por gravedad al paciente. Aquí, la unidad de control causa que la fuente de vacío abra una o más válvulas, lo que permite que el fluido calentado del contenedor fresco de la bolsa de cámara doble se alimente por gravedad al peritoneo del paciente. La línea del contenedor fresco de la bolsa de cámara doble al paciente se localiza en el fondo de la bolsa, para que el aire que sale del fluido calentado flote en la parte superior del contenedor fresco y sólo el fluido fresco calentado fluya del contenedor fresco al paciente. En una modalidad alternativa, una cámara de separación de aire integral se proporciona en comunicación con el contenedor fresco para recolectar aire que sale del fluido calentado. Mientras el fluido sale de la bolsa de suministro calentado, la báscula o celda de descarga pesa y registra la cantidad de fluido que se entregó al paciente, lo que se observa como la pérdida en peso en la bolsa de cámara doble del peso combinado total de los rellenos dobles descritos previamente. Una vez que el volumen programado del fluido se entrega al paciente o la báscula ya no percibe una caída en peso, el relleno a la porción de paciente del ciclo de llenado se completa, una o más válvulas se cierran, y el peso restante en la bolsa de cámara doble se registra por la báscula y unidad de control. La unidad de control calcula los volúmenes de drenaje y llenado al restar los pesos de pre y posbáscula de ciclos de drenaje y llenado.
Después del término de la porción de llenado a paciente del ciclo de llenado, la unidad de control causa que la fuente de vacio cierre al menos las válvulas de paciente y drenaje por un período de permanencia en donde el primer suministro de fluido se permite que resida en el peritoneo de I " paciente , que absorba productos de desperdicio a través de difusión y osmosis. Durante el periodo de permanencia, lo unidad de control causa que la fuente de vacío abra una o más válvulas, lo que permite el fluido de la misma o diferentes bolsas de suministro de dextrosa para rellenar el contenedor fresco de la bolsa de cámara doble, para que pueda precalentarse para el siguiente ciclo de llenado al paciente. El aumento en peso de nuevo se registra. Sí todavía no ha sucedido, lo unidad de control también puede causar que la fuente de vacío abra una o más válvulas, lo que permite que el fluido de la última bolsa gastado inicial se alimente por gravedad desde la cámara de drenaje temporal de la bolsa de cámara doble al contenedor de drenaje final o drenaje de hogar. Después de la permanencia, ocurre el siguiente ciclo de drenaje, en donde la fuente de vacio extrae el fluido gastado del paciente contra la diferencia de altura de cabeza al contenedor gastado temporal de la bolsa de cámara doble. La ganancia creciente de peso debido al fluido que alcanza el contenedor gastado temporal se registra. Tan pronto como se bombea el primer llenado de fluido gastado del paciente, el nuevo fluido fresco calentado puede alimentarse por gravedad desde el contenedor fresco de la bolsa de cámara doble al paciente. La pérdida creciente en peso se registra como el segundo volumen de llenado. Si bolsas de suministro contienen el volumen de llenado prescrito, los volúmenes registrados y prescritos sirven para doble revisión entre si. Después, el segundo periodo de permanencia inicia y se repite el proceso antes descrito. Eventualmente, un volumen de última bolsa del dializado fresco se entrega al paciente, que se permite que permanezca en el paciente hasta que inicia una nueva terapia el siguiente día o tarde. Cualquier modalidad primaria puede correr para realizar ciclos de llenado, permanencia y drenaje completos o realizar los mismos parcialmente, por ejemplo, en un tipo de modo de marea de modalidad. Al final una diferencia en la cantidad de fluido removido del paciente contra la cantidad de fluido entregado al paciente se calcula y representa ultrafiltrado o UF. La prescripción de terapia de UF se establece para que al final de tratamiento el paciente alcance su "peso seco". El cálculo de UF de 24 horas utiliza el volumen de última bolsa de la noche anterior y de esa forma involucra llenado el drenaje de dos tratamientos. Por lo tanto es una ventaja de las modalidades aquí descritas proporcionar un sistema de diálisis mejorado. Es otra ventaja de las modalidades aquí descritas proporcionar un sistema de diálisis de llenado de gravedad para pacientes que duermen en el piso o bajo el suelo. Es una ventaja adicional de las modalidades aquí descritas proporcionar un sistema de diálisis de llenado de gravedad que emplea neumática y/o hidráulica simplificada. Incluso es otra ventaja de las modalidades aquí descritas proporcionar un sistema de diálisis de llenado de gravedad que emplea un aparato o unidad desechable simplificado. Es incluso una ventaja adicional de las modalidades aquí descritas proporcionar un sistema de diálisis de llenado de gravedad que pueda adaptarse para diferentes modalidades de terapia. Es incluso otra ventaja de las modalidades aquí descritas proporcionar un sistema de diálisis de llenado de gravedad que es relativamente gentil con el paciente. Es incluso una ventaja adicional de las modalidades aquí descritas proporcionar un sistema de diálisis de llenado de gravedad que logra índices de flujo máximos, que permiten tiempos de permanencia máximos y limpiezas. Además, es una ventaja de las modalidades aquí descritas proporcionar llenado de gravedad, sistema de diálisis de drenaje de vacío. Características y ventajas adicionales de la presente invención se describen, y serán evidentemente desde, la siguiente descripción detallada de la invención y las figuras.
BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS La Figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad primaria de un sistema de análisis peritoneal automatizado accionando por gravedad y vacío. La Figura 2 es una vista esquemática de una modalidad para la porción desechable, válvulas, línea de vacío, líneas eléctricas, unidad de control y esquema de control del sistema mostrado en la Figura .
La Figura 3 es una vista en perspectiva de una modalidad para el calentador y plataforma asociada del sistema mostrado en la Figura 1. La Figura 4 es una vista en perspectiva de una modalidad de un accionador de válvula de tubo múltiple utilizado con el sistema de diálisis peritoneal automatizado accionado por gravedad y vacío. La Figura 5 es un diagrama que muestra el volumen de fluido drenado contra tiempo de ciclo de drenaje para dos pacientes. La Figura 6 es una vista de elevación de una segunda modalidad primaria de un sistema de diálisis peritoneal automatizado accionando por gravedad y vacío. Las Figuras 7A y 7B son vistas en elevación frontal y planas superiores, respectivamente, de una modalidad de una unidad de control, con un calentador integrado y celdas de carga para el sistema de la Figura 6, en donde una cubierta hermética al vacío del sistema se remueve. Las Figuras 8A y 8B son vistas en elevación frontal y planas superiores, respectivamente, del aparato de las Figuras 7A y 7B mostradas con la cubierta hermética al vacío en su lugar. La Figura 9 es una vista superior de una modalidad para un peso desechable/bolsa de suministro que incluye una porción de válvula y tubos asociados del sistema mostrado en la Figura 6. La Figura 10 es una vista lateral del peso desechable/bolsa de suministro, válvula y tubos de la Figura 9. Las Figuras 11 a 14 ilustran una configuración de máquina para la segunda modalidad primaria del sistema de la Figura 6. La Figura 15 ilustra un aparato desechable que puede utilizase con la segunda modalidad primaria. Las Figuras 16 a 19 ilustran varias etapas en la secuencia de configuración para una distribución alternativa para la segunda modalidad primaria.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Haciendo referencia ahora a las Figuras 1 a 3, una primera modalidad primaria de un sistema de diálisis peritoneal automatizado ("APD") se ilustra por el sistema 10. El sistema 10 incluye una plataforma ajustable 12, que en una modalidad se hace de un metal o plástico duro relativamente fuerte, de peso ligero y de bajo costo. La plataforma 12 por ejemplo puede ser de aluminio, acero o alguna combinación de metal y plástico. La plataforma ajustable 12 incluye un tubo o vástago interior 14. El tubo o vástago interior 14 se ajusta para deslizarse dentro de un tubo exterior 16. El paciente o cuidador establece la altura total de la plataforma 12 al mover el tubo interior 14 hacia arriba o hacia abajo con respecto al tubo exterior 16 a una posición deseable. Después, el paciente o cuidador cierra el tubo interior en su lugar con relación al tubo exterior 16 a través de un mecanismo de cierre adecuado 18. El tubo exterior 16 se ajusta, suelta o forma integralmente con un grupo de extremidades 20, que soportan y balancean tubos 14 y 16 y los aparatos conectados a éstos. Las ruedecillas o ruedas 22 sé acoplan a los extremos de las extremidades 20, para que el sistema 10 pueda manobriarse fácilmente. Una o más ruedas giratorias 22 pueden tener mecanismo de cierre para cerrar el mecanismo 10 en una ubicación deseada. Como se observa más cercanamente en la Figura 3, el tubo interior 14 se conecta a y soporta un calentador de fluido médico 30. El calentador de fluido médico 30 puede utilizar cualquier modo de transferencia de calor adecuado para calentar líquido dentro de una uno más bolsas de suministro de fluido médico, tal como calentamiento de placa de resistencia, calentamiento radiante, calentamiento conector, y cualquier combinación de los mismos. El calentador 30 en la modalidad ¡lustrada incluye una construcción de concha de almeja que tiene una tapa 32 y una base 34. En una modalidad, los elementos de calentador y calentamiento asociados se localizan en la base 34. Alternativamente, los elementos o almohadillas de calentamiento se localizan en la tapa 32. Además alternativamente, los elementos o almohadillas de calentamiento se localizan tanto en la tapa 32 como en la base 34. En la modalidad ilustrada, el calentador 30 se ajusta y configura para sostener un par de bolsas de suministro 24a y 24b, tal como una bolsa de suministro 24a que yace en la parte superior de la segunda bolsa de suministro 24b. Una bolsa de suministro individual se proporciona alternativamente. Además alternativamente, 3 o más bolsas más bolsas de suministro 24 (que se refieren colectivamente a bolsas de suministro 24a, 24b, etc.) se proporcionan. Una de las bolsas de suministro 24 puede ser la última bolsa que soporta un volumen de última bolsa de fluido que permanece al final del tratamiento en el peritoneo del pacientes hasta el siguiente tratamiento. El calentador 30 alternativamente puede sostener dos bolsas de suministro colocadas lado a lado con una tercera bolsa colocada opcionalmente en la parte superior de y entre la parte inferior de las dos bolsas. Como se ilustró, la base 34 define una o más aberturas y/o muescas 36. Las aberturas 36 permiten a los tubos de suministro 26a y 26b extenderse desde las bolsas de suministro 24a y 24b, respectivamente, mientras permiten que la tapa 32 y la base 34 se cierren juntas herméticamente alrededor de las bolsas 24a y 24b. Esta configuración ayuda a prevenir que los tubos de suministro 26a y 26b se sujeten. Como se observa en la Figura 2, las bolsas de suministro 24a y 24b pueden incluir o definir uno o más puertos 28, que se configuran para aceptar un dispositivo de percepción de temperatura 38 en una forma sellada. El dispositivo de percepción de temperatura 38 puede ser cualquier dispositivo adecuado, tal como un termisor, termoacoplam iento o sensor de dispositivo de temperatura de resistencia ("RTD"). En la modalidad ilustrada, los dispositivos de percepción de temperatura 38 miden la temperatura de la diálisis calentada directamente. Es decir, los dispositivos de percepción de temperatura 38 se localizan por ejemplo en una o más de las superficies interiores de tapa 32 y base 34 y contactan el material de bolsa a su vez. Aquí, la temperatura del material de bolsa se asume que alcanza la temperatura del dializado con el tiempo. Alternativamente, si siempre está presente una ligera diferencia entre la bolsa y la temperatura de dializado, esa diferencia puede determinarse y compensarse. La Figura 1 muestra que el tubo exterior 16 soporta un unidad de control 40. El control 40 incluye un monitor de vídeo 42, tal como una presentación de cristal líquido ("LCD"), u otro tipo adecuado de presentación. El monitor de video 42 en una modalidad opera con una cubierta de pantalla táctil (no ¡lustrada), que permite que el operador ingrese comandos en la unidad de control 40. Alternativamente, la unidad de control 40 incluye dispositivos de entrada fuera de pantalla 44, que pueden ser interruptores de membrana, perillas, botones para oprimir u otros tipos de dispositivo de entrada electromecánica. Como se observa en la Figura 2, el monitor de video 42 y dispositivos de entrada 44 se conecta y controlan por uno o más tableros de circuito impreso 46, que incluye entre otros componentes memoria de acceso aleatorio ("RAM"), memoria sólo de lectura ("ROM") 46b, un microprocesador 46c y un suministro de energía 46b. El código y los datos se almacenan en ROM 46b y RAM 46a como se muestra en la técnica. El procesador 46c coopera con RAM 46a y ROM 46b para controlar cada una de las funciones del sistema 100, tal como control de calentador 30, el control de remoción de ultrafiltración y el control de las válvulas de sistema 10 a través de solenoides eléctricos 48a a 48e. Alternativa o adicionalmente, la unidad de control 40 controla aquellas funciones que utilizan un circuito especifico de aplicación ("ASIC"), transferencia de estado sólido, MOSFET y similares. El suministro de energía 46d proporciona la energía necesaria (cantidad y tipo) a solenoides 48a a 48e y calentador 30. A la extensión del sistema 10 incluye componentes que requieren diferentes tipos o alcances de energía, una pluralidad de suministros de energía, tal como suministro de energía 46d, puede proporcionarse. Los solenoides 48a a 48d controlan válvulas 52a a 52d, respectivamente de ensamble de válvula de dirección múltiple 50 a través de líneas de vacío 66a a 66e, respectivamente. El ensamble de válvula 50 en una modalidad incluye un alojamiento 54, que define o proporciona cámaras para válvulas 52 (que hacen referencia colectivamente a válvulas 52a a 52d). El alojamiento 54 puede hacerse de plástico o metal como se desee. El ensamble de válvula 50 puede unirse a o integrarse con el alojamiento de la unidad de control 40. La Figura 4 ilustra una configuración adecuada para ensamble de válvula de direcciones múltiple 50. Aquí, el ensamble de válvula 50 es un ensamble fabricado común que es integral con la puerta de la unidad de control 110 y permite al aparato de entubamiento (Figura 15) cargarse para tratamiento. El ensamble de válvula 50 proporciona seis válvulas de compresión 52a a 52d (sólo cuatro utilizadas en la Figura 2). Los resortes 72 empujan cabezas de válvula para comprimir un tubo cerrado. Un vacio se aplica para comprimir el resorte 76 y abrir una ruta de fluido. En la Figura 4, los solenoides 48a a 48f se montan con ensamble de válvula de direcciones múltiple 50. Los solenoides 48a a 48f operan como se describió posteriormente en conexión con la Figura 2. En la Figura 2, el ensamble de válvula de dirección múltiple 50 opera directamente con las líneas de suministro 26a y 26b, una línea de paciente 56 (que se conecta a un puerto acoplado al paciente, el puerto de paciente acoplado fluidamente a un catéter que se extiende dentro del pacientes a la cavidad peritoneal del paciente). Una cuarta línea de drenaje 58 corre desde la conexión de dirección múltiple dentro del ensamble válvula 50 a un contenedor de drenaje 60. El contenedor de drenaje 60 incluye una entrada de fluido gastado 62a, que se acopla a la línea drenaje 58. El contenedor de drenaje 60 también incluye una salida de fluido gastado 62b que se acopla una quinta línea de vacío 66e. Una membrana hidrofóbica 64 se coloca en las salida 62b del contenedor de drenaje 60 en una modalidad para evitar que el fluido gastado ingrese a la linea de vacío 66e. También, como se observa en la Figura 2, la entrada 62a y salida 62b del contenedor de drenaje 60 se colocan en elevación en la parte superior del contenedor de drenaje 60, para que el fluido gastado que ingresa a la entrada 62a tienda a caer a través de la gravedad a la parte inferior del contenedor de drenaje 60 y llene el contenedor de drenaje hacia arriba. De esa forma, la configuración del contenedor de drenaje 60 por si misma tiende a evitar que el dializado gastado ingrese a la linea de vacío 66e. Una fuente de vacio 70 se conecta a los extremos de entrada de solenoides 48a a 48e a través de un múltiple de vacío 72. La fuente de vacio 70 y múltiple 72 se configuran para mantener una presión negativa en los extremos de entrada de solenoides 48a a 48e todas las veces mientras se energiza la fuente de vacío 70. La fuente de vacío 70 en una modalidad incluye un regulador de vacío y bomba de vacío que se combina para proporcionar una salida de vacío variable, que puede suministrar una presión negativa a las válvulas 52a a 52d y contenedor de drenaje 60 desde cualquier lugar entre 0 hasta -0.10545 kag/cm2 manométricos y más allá. Un regulador de vacío adecuado para la fuente de vacío 70 es un regulador de vacío electrónico de modelo ITV 209 proporcionado por SMC Corporation of America, Indianápolis, Indiana. El regulador se coloca en dirección hacia abajo de la bomba de vacío en una modalidad. En la modalidad ilustrada en la Figura 2, las válvulas 52a a 52d se cargan por resorte, válvulas a prueba de fallo. Las válvulas 52a a 52d cada una incluye un émbolo 74 que se comprime a través de un resorte 76 para comprimir o cerrar línea de paciente 56, línea de drenaje 58, línea de suministro 26a y linea de suministro 26b, respectivamente. Para abrir una o más de esas líneas, un vacío o presión negativa se aplica a la fuente válvula 70, múltiple 72, la apertura de uno o más solenoides eléctricamente operados 48a a 48e, y la línea de vacío apropiada 66a a 66d. Las válvulas 52a a 52d se dice que son a prueba de fallos debido a que con pérdida de energía o pérdida de vacío, los resortes 76 causan que cada uno de los émbolos 74 cierre su tubo o línea respectivo, lo que evita cualquier fluido adicional de dializado fresco o gastado. PCB 46 controla solenoides eléctricamente operados 48a a 48e en una modalidad al enviar señales eléctricas encendidas/apagadas a los solenoides en las líneas eléctricas 78a a 78e, respectivamente. El programa almacenado en el controlador o PCB 46 causa que las señales eléctricas abran una o más de las válvulas de solenoide 48a a 48e en un tiempo apropiado para establecer una ruta de flujo de vacío deseada y/o retirar un vacio en el contenedor de drenaje 60. Como se observa en las Figuras 1 y 2, el contenedor de drenaje 60 se soporta por una báscula 80. La báscula 80 a su vez se conecta a la tierra mecánica 82 a través una celda cargada o calibre de tensión 84. La celda de carga o calibre de tensión 84 envía una señal al controlador o PCB 46 a través de una línea de señal 86a. La señal de calibre de tensión 84 puede ser por ejemplo una variable 4 a 20 miliamperes o 0 a 10 de la señal de VDC, que varía dependiendo de la cantidad de fluido gastado que se extrajo por vacío al contenedor de drenaje 60. Si el calibre de tensión se bombea, un peso incorrecto marcado se producirá momentáneamente. El controlador o PCB 46 puede incluir rutinas de promedio en su software que acomoda estas anomalías. Un acelerómetro puede unirse a la celda de carga, para que el controlador sepa cuando se bombeó la celda de carga. Lecturas anómalas entonces se excluyen de rutinas de promedio. Señales de variables similares también se envían de dispositivos de medición de temperatura 38 a lo largo en las líneas 86b y 86c, respectivamente, el controlador o PCB 46. El controlador 46 también recibe entradas (por ejemplo, encendido/apagado) de dispositivos de entrada manualmente operados 44 a través de las líneas de señal de entrada 86d. En el extremo de salida además de las líneas de salida 78a a 78e (por ejemplo, encendidas/apagado) a solenoides 48a a 48e, respectivamente, el controlador 46 controla fuente de vacío variable 70 a través de una señal variable a lo largo de la línea de salida 88a. El controlador 46 además controla la salida al calentador 30 a través de una señal variable al largo de la línea de salida 88b. En otra modalidad, la salida al calentador 30 es una salida de tipo encendido/apagado, que varía en frecuencia para controlar un ciclo de trabajo del calentador 30. La unidad de control 40 del sistema 10 se configuran para optimizar la velocidad en las cual el fluido se remueve de la cavidad peritoneal del paciente. Aquí, la velocidad en la cual el peso de fluido dentro del contenedor de drenaje 60 cambia con el tiempo se determina al dividir la diferencia en la señales enviadas por el calibre de tensión 82 a lo largo de la línea señal 86a al controlador 46 por una diferencia correspondiente en el tiempo. La velocidad puede compararse con una velocidad óptima almacenada en el controlador 46. La señal de controlador 46 a lo largo de la línea de salida variable 88 a la fuente de vacío variable 70 entonces se ajusta para ajustar la cantidad de vacio proporcionada a lo largo de la línea de vacío 66e al contenedor de drenaje 60. El vacío se ajusta para que la velocidad real de cambio de peso de ultrafiltrado debido a través del calibre de tensión 84 encuentre la velocidad de drenaje o remoción de ultrafiltrado óptima. En operación, el sistema 10 ¡nicialmente realiza un ciclo de cebado. Aquí, el extremo de destilación 90 de la línea paciente 56 se fija en un nivel de elevación que es al menos substancialmente el mismo que las bolsas de suministro 24a y 24b. La Figura 3 muestra una modalidad para hacerlo, en donde un sujetador o cerrojo 92 se fija a la 34 del encabezado 30 y se configura para sostener el extremo 90 de la línea de paciente 56 a una altura que es substancialmente la misma que la altura de las bolsas de suministro 24a y 24b. Después que el paciente fija la línea del paciente 56 como se acaba de describir, el paciente presiona una entrada 44. La unidad de control 40 causa que cada una de las válvulas 52a a 52d se abran a un tiempo apropiado para permitir que el dializado fresco fluya a través de cada una de las líneas de suministro 26a y 26d, línea de paciente 56 y línea de drenaje 58, que fluye el aire de aquellas líneas. Debido a que el flujo de fluido a través de la linea de paciente 56 se dirige por gravedad, el dializado no fluye sobre el extremo 90 colocado a la misma elevación que las bolsas de suministro 24a y 24b. El ciclo de cebado puede configurarse para que el controlador 46 de la unidad de control 40 cause que las válvulas 52a a 52d se abran para una cantidad preestablecida de tiempo o alternativamente hasta que un volumen preestablecido de fluido se percibe para fluir a través de los tubos, después de lo cual todas las válvulas se cierran en una modalidad. El cierre de las líneas en el ensamble de válvula 50 previene que el fluido fluya fuera del extremo abierto distal de las líneas, por ejemplo, en la entrada 62a del contenedor de drenaje 60 de la línea de drenaje 58, debido a que el peso de la columna de fluido. En el diámetro interior pequeño del entubado utilizado para las líneas evita que el aire fluya hacia arriba en el entubado para liberar un vacío que se crea por el peso de la columna de fluido. Además, el ensamble de válvula cerrado no permite el escape de fluido. Después del cebado, en una secuencia de operación, el sistema 10 realiza una secuencia de drenaje inicial en donde el dializado gastado dejado de la terapia previa se remueve inicialmente de la cavidad peritoneal del paciente. Al hacer eso, el paciente remueve el extremo cebado 90 de la línea de paciente 56 del sujetador 92 del calentador 30. El paciente conecta el extremo 90 al puerto que oscila en el paciente como se conoce en la técnica. El paciente entonces oprime una entrada 44 que indica que la terapia puede comenzar. Para el drenaje inicial, el controlador 46 de la unidad de control 40 causa que los solenoides 48a y 48b se abran. Un vacío correspondiente se proporciona a través de las líneas de vacío 66a y 66b a las válvulas 52a y 52b, respectivamente, para abrir aquellas válvulas (empujarlas cerradas contra la fuerza de resorte). Ningún vacío se proporciona a las válvulas 52c y 52d, para que los resortes correspondientes 76 causen que los émbolos 74 se compriman con ambas líneas de suministro 26a y 26b. Simultáneamente, el controlador 46 causa que el solenoide 48e se abra, lo que a su vez permite que un vacío se retire a lo largo de la línea de vacío 66e, a través de la membrana hidrofóbica 64, y en la cámara del contenedor de drenaje 60. El vacío en el contenedor de drenaje 60 extrae fluido de la cavidad peritoneal del paciente, a través de la línea de paciente 56, a través de la línea de drenaje 58 en el contenedor 60, en donde empieza a llenar el contenedor. Como se discutió anteriormente, la retroalimentación del calibre de tensión 84 coopera con el controlador 46 y la fuente de vacío variable 70 para optimizar la velocidad en la cual se extrae el fluido del paciente al contenedor de drenaje 60. Debido a que el drenaje de paciente se hace a través de vacío, el paciente puede estar en un nivel elevacional inferior al contenedor de drenaje 60, al mismo nivel, o en un nivel elevacional superior que el contenedor de drenaje 60 que sin embargo no será suficiente para drenar al paciente eficientemente a través de gravedad. El ciclo de drenaje en una modalidad se realiza al utilizar un perfil, que optimiza el flujo de fluido del peritoneo del paciente al contenedor de drenaje 60 para asegurar que el paciente se mantiene en un estado cómodo. Para hacerlo, la velocidad de flujo de drenaje se calcula de las medidas de volumen de una modalidad para determinar cuando el paciente puede ser susceptible a incomodidad. Por ejemplo, el perfil puede dividir el ciclo de drenaje en dos fases, una que es una fase de flujo superior y otra que es una fase de flujo inferior. Cuando el paciente alcance la fase de flujo inferior, el vacío se ajusta para cortar la incomodidad, lo que puede ocurrir en el flujo inferior. Al inicio del ciclo de drenaje, la fase de flujo alto puede realizarse el utilizar una presión de succión relativamente baja debido a que la fuente de fluido gastado es relativamente abundante y fluye fácil y suavemente de la cavidad peritoneal del paciente. El peritoneo del paciente se vuelve más y más vacío, y la fuente de fluido gastado se vuelve crecientemente menos abundante, el flujo de drenaje comienza a descender. La Figura 5 ilustra el concepto de "punto de división" que se entiende en la técnica como un cambio en la velocidad de flujo de drenaje, que indica que el peritoneal está relativamente vacío. El sistema 10 entonces disminuye la presión de succión para prevenir que cause dolor al paciente. Por ejemplo, la presión de succión disminuye de -0.10545 a -0.08436 kg/cm2 manométricos. El perfil de esta forma se ajusta para drenar al paciente tan rápido, seguro y cómodamente como sea posible. Cada paciente puede variar en términos de cuando la fase de flujo bajo ocurre y que tan lejos cae la velocidad de flujo de drenaje. Por ejemplo, un paciente puede transitar de la fase flujo alto a la fase flujo bajo después de 70% de su volumen de llenado que se drenó, mientras otro paciente puede transitar hasta 90% de su volumen de llenado que se drenó. También, la primera velocidad de flujo de paciente puede caer bajo 50 mililitros/minuto, mientras la segunda velocidad de flujo de paciente puede caer bajo 25 mililitros/minuto cuando alcanza la fase de flujo. El cuadro de la Figura 5 ilustra cómo las velocidades de drenaje de paciente pueden variar. Aquí, las velocidades de drenaje iniciales para dos pacientes son constantes y rastrean cercanamente los primeros 10 minutos del ciclo de drenaje. En este tiempo, y en un volumen restante de aproximadamente 900 mi, la primera velocidad de drenaje de paciente disminuye considerablemente en un tiempo de "movimiento" de aproximadamente 8 minutos, en cuyo punto el ciclo de drenaje se detiene con aproximadamente 550 mi de fluido que permanecen en el peritoneo del paciente. La velocidad de drenaje superior para el segundo paciente por otro lado continúa hasta aproximadamente 13.5 minutos. En este momento, y en un volumen restante de aproximadamente 300 mi, la segunda velocidad de drenaje de paciente disminuye considerablemente en un tiempo de "movimiento" de aproximadamente 5 minutos, en cuyo punto el ciclo de drenaje se detiene con aproximadamente 150 mi de fluido que permanece en el peritoneo del paciente. Basándose en las características psicológicas antes descritas del paciente, la transición en presión de succión se hace basándose en una combinación de velocidad de flujo y volumen de fluido drenado. También, el tiempo de "movimiento" necesita ajustarse para que el paciente no desperdicie indebidamente tiempo de permanencia al intentar drenar la última caída de fluido gastado. El primer ciclo de llenado entonces se realiza. En una modalidad, el ciclo de llenado comienza automáticamente después del drenaje inicial, para que el paciente pueda dormirse durante esta porción de la terapia si se desea. En el ciclo de llenado, el controlador 46 de la unidad de control 40 causa que el solenoide 48c o 48d se abra, lo que permite que un vacío abra una de las líneas de suministro 26a o 26b a través de una válvula respectiva 52c o 52d. También, el controlador 46 causa que el solenoide 48a se abra, lo que permite que un vacío abra la válvula del paciente 52a. El dializado nuevo entonces se habilita para fluir de una de las bolsas de suministro 24a o 24b, a través de la interfase en ensamble de válvula de direcciones múltiples 50, a través de la línea de pacientes 56, y en la cavidad peritoneal del paciente. El flujo de fluido en el llenado de paciente se realiza a través de gravedad. Por consiguiente, las bolsas de suministro 24a y 24b deben establecerse a través de tubos 14 y 16 y dispositivo de cerrado 18 para estar en una distancia de altura de cabeza mínima sobre la cavidad peritoneal del paciente, tal como 0.9 metros sobre la cavidad peritoneal. Al asumir un diámetro interno de 4 mi para línea de suministro 26a y 26b y línea de paciente 56, el flujo alimentado por gravedad de dializado alcanzará 200 ml/minuto y alcanzará tanto como 300 ml/minuto. Después de la cantidad conocida de fluido fresco que se entrega al paciente, un ciclo de permanencia ocurre en donde en fluido fresco se permite que repose dentro de peritoneo del paciente, mientras fuerzas difusoras y osmóticas remueven desperdicio agua en exceso del paciente. El periodo de permanencia puede variar como sea necesario pero generalmente dura una o dos horas dependiendo de la prescripción de terapia de diálisis después que ocurre el ciclo de permanencia, lo anterior, ciclos de drenaje, llenado y permanencia se repiten una o más veces como se prescribió por un médico. El llenado final puede realizarse al utilizar una última bolsa, que entrega una cantidad final de fluido al paciente. La cantidad final de fluido recibe dentro de la cavidad peritoneal del paciente hasta que se realiza la siguiente terapia de tiempo. El sistema 10 también incluye uno o más sensores de presión y/o flujo utilizados para propósitos de alarma, por ejemplo, para detectar una línea retorcida o separada. El sensor de presión/flujo puede configurarse para percibir la presión/flujo de al menos uno de la línea de paciente, línea de drenaje, linea de suministro y cualquiera de las líneas/múltiples de vacío. Al final de la terapia, la cantidad total de fluido recolector en el contenedor 60 se conoce. Además, la cantidad total de fluido entregado de las bolsas de suministro 24a y 24b, que asumen que todo el fluido se entrega de las bolsas de suministro al paciente, también se conoce. El peso adicional de fluido gastado en el contenedor 60 en el entregado de las bolsas de suministro 24 el paciente se conoce como u Itrafiltrado, que es el fluido de exceso o agua que se retiene por el paciente entre tratamientos debido a falla renal. Debido a una buena porción del fluido dentro del contenedor 60 que es de la última bolsa o último llenado de terapia previa, el volumen de ultraf i Itrado de 24 horas, toma en cuenta el volumen de la noche previa del último llenado, que típicamente está cerca o igual al llenado de la última bolsa de las terapia instantánea. En una modalidad, la conexión de la línea de drenaje 58 y línea de vacío 66e a la entrada y salida 62a y 62b, respectivamente, del contenedor de drenaje 60 se hace a través de una desconexión rápida u otra conexión fácilmente ensamblada y desensamblada. Esto se hace para que el paciente o cuidador en la mañana o de otra forma después de la terapia pueda desconectar el contenedor de drenaje 60 fácilmente de aquellas líneas para vaciar sus contenidos en un drenaje de hogar, tal como un baño. La báscula 80 por consiguiente se configura para que el contenedor de drenaje 60 pueda removerse desde y recargarse en el mismo fácilmente. Haciendo referencia ahora a las Figuras 6 a 19, una segunda modalidad primaria de un sistema accionado por gravedad y vacío se ilustra por el sistema 100. El sistema 100 incluye muchos de los mismos componentes que el sistema 10. En donde sea posible, estos componentes se enumeran igual. Por ejemplo, el sistema 100 incluye una línea de paciente 56 que tiene un extremo de destilación 90. El sistema 100 también incluye una línea de drenaje o tubo 58. El sistema 100 además incluye una o más bolsas de suministro 24 (haciendo referencia generalmente a una de las bolsas de suministro 24a, 24b, etc.). La bolsa de suministro 24 se comunica fluidamente con una linea de suministro 26. El sistema 100 difiere en un aspecto del sistema 10-en cuento a que las medidas de celda de carga tanto para el fluido de volumen que se entrega al paciente como para el volumen de fluido que se drena del paciente. El sistema 100 también incluye válvulas que permiten que el fluido fluya a un destino deseado durante un ciclo particular durante la terapia. Las válvulas en una modalidad son a prueba de fallo, válvulas accionadas por resorte/vacío, tal como válvulas 52a a 52d mostradas en conexión con la Figuras 10. Aquellas válvulas se localizan dentro de una unidad de control 110 del sistema 100. Las válvulas dentro de la unidad de control 110 incluyen un accionador de resorte, tal como resorte 76 y émbolo o compresor, tal como émbolo 74 del sistema 10. La abertura izquierda de las válvulas del sistema 100 en una modalidad son los mismos como se describió anteriormente en conexión con el sistema 10. Por consiguiente, no es necesario volver a ilustrar o volver a describir tal operación. Similarmente, el sistema 100 incluye un calentador 130 y celda de carga 184. El calentador 130 puede ser cualquiera de los tipos de calentadores de bolsa de fluido descritos anteriormente para el calentador 30. El calentador 130 en el sistema 100 sin embargo se localiza en la parte superior de la unidad de control 110. El charola calentadora se coloca en o se incorpora con una celda de carga 184. La celda de carga 184 realiza la misma función en el sistema 100 que un calibre de tensión 84 del sistema 10. Es decir, la celda de carga 184 mide el peso de fluido extraído por vacío en una bolsa de cámara doble 120. Aquí adicionalmente, la celda de carga 184 mide el peso de dializado fresco proporcionado al paciente. La celda de carga 184 en el sistema 100 se configura para enviar una señal a un controlador o PCB (configurado en cada una de las alternativas descritas anteriormente para PCB 46) localizado dentro de la unidad de control 110 basándose en una fuerza compresora debido al peso de fluido dentro de la bolsa de cámara doble 120 (en la modalidad ilustrada del sistema 10, calibre de tensión 84 proporciona una señal basándose en una fuerza de tensión aplicada a la báscula 80 a través del peso del fluido extraído en el contenedor de control 60). De esa forma mientras el calentador 130 y celda de carga 184 proporcionan funciones similares al calentador 30 y celda de carga 84, su configuración física y operación son diferentes. Como se ilustró, la unidad de control 110 incluye dispositivos de entrada 44 y un monitor de video 42 como se describió anteriormente en conexión con la unidad de control 40 del sistema 10. El diseño eléctrico de la Figura 2 para el sistema 10 también es ampliamente aplicable al diseño eléctrico del sistema 100, que se aloja dentro de la unidad de control 110. Es decir, un PCB que incluye RAM, ROM, un microprocesador (ASIC o MOSFET) y uno o más suministros de energía reciben señales de amperaje o voltaje variante de la celda de carga 184 y uno o más dispositivos de medición de temperatura (no ilustrados), qué mide la temperatura de dializado fresco localizado dentro de un contenedor fresco 122 de la bolsa de cámara doble 120 directamente o en la superficie exterior de la bolsa 120 directamente adyacente al suministro calentado dentro del contenedor fresco 122. El esquema eléctrico del sistema 100 también incluye una salida eléctrica variable a una fuente de vacío variable (similar a la proporcionada lo largo de la línea 88a a la fuente de vacío variable 70 del sistema 10 mostrado en la Figura 2). Además, el controlador o PCB del sistema 100 envía una variable o salida de ciclos de trabajo al calentador 130 (como se hace en conexión con el controlador 46 y calentador 30 del sistema 10). La unidad de control 110 en una modalidad aloja eléctricamente solenoides accionados (tal como solenoides 48a a 48e del sistema 10), lo que permite o impide a un vacio aplicarse lo largo de las líneas de vacío (tal como líneas 66c a 66e del sistema 10) a las válvulas (descritas anteriormente) y a una cámara de vacío establecida bajo una cubierta hermética al vacío 102 (mostrada en las Figuras 8A, 8B, 18 y 19). El sistema 100, similar al sistema 10, incluye líneas de vacío necesarias, que en una modalidad se alojan dentro de la unidad de control 110. La cubierta 102 se sella a través del sello 104 localizado alrededor del exterior de la celda de carga 184 y calentador 130 en la parte superior de la unidad de control 110. El sello 104 puede ser un caucho suave o sello de caucho de despoja, por ejemplo caucho de neopreno o caucho de silicón de esponja de celda cerrado. El sello 104 también puede construirse de un elastómero, que se extrusiona o moldea en una forma geométrica que sella bien bajo un vacío. Un empaque con forma de V con su lado abierto que se orienta hacia la presión atmosférica es un ejemplo de un sello de vacío geométrico adecuado. El peso de la cubierta puede ser lo suficiente para sostener la cubierta en su lugar. Los dispositivos de agarre 106, tal como abrazaderas de giro cargado por resorte, también pueden proporcionarse para soportar la cubierta 102 en una relación sellada con la parte superior de la unidad de control 110. En una modalidad, las bisagras 108 se proporcionan para que la cubierta 102 se balacee por bisagras hacia arriba de la parte superior de la unidad de control 110. El peso del fluido dentro de la bolsa de suministro 24 también ayuda a sellar la cubierta 102 contra la parte superior de la unidad de control 110. Ese peso puede ser lo suficiente para mantener el sello bajo las presiones negativas relati amente bajas utilizadas en el sistema 100, por ejemplo, en el orden de entre 0 y -0.10545 kg/cm2 manométricos. También, la presión negativa por sí misma ternera a extraer la tapa 102 en el empaque 104, lo que evita la necesidad de dispositivo de agarre 106 y/o bisagras 108. El sistema 100 también incluye un contenedor de drenaje reutilizable o bolsa de drenaje desechable (no ¡lustrada y denominada aquí más adelante como contenedor de drenaje para simplicidad), que se conecta y se comunica fluidamente con la línea de drenaje 58. En el sistema 100 sin embargo el contenedor de drenaje no se pesa y no se utiliza de la misma forma que en el sistema 10 para determinar y controlar la remoción de ultrafiltración. El contenedor de drenaje del sistema 100 aquí se utiliza para recolectar dializado gastado. Se configura para localizarse bajo la unidad de control 110, para que el fluido gastado del contenedor gastado 124 de la bolsa de cámara doble 120 pueda alimentarse por gravedad al contenedor de drenaje. El contenedor de volumen de fluido removido y velocidad de flujo se hace al utilizar bolsa de cámara doble 120, celda de carga 184 el cambio de válvulas (que se cierran por resorte y se abren por vacío en una modalidad como se describió anteriormente en conexión con las válvulas 42a a 52b de la Figura 10). Como se observó en las Figuras 9 y 10, la bolsa de cámara doble 120 incluye un contenedor calentado .122 y un contenedor gastado temporal 124. En una modalidad, las membranas flexibles utilizadas para formar suministro de calentamiento y contenedores de bolsa de drenaje temporal 122 y 124, respectivamente, de la bolsa de cámara doble 120 también se utiliza para formar al menos una porción de la porción de válvula 128. Las rutas de flujo 126a a 126d por ejemplo pueden formarse térmicamente y uno de los dobleces superiores o inferiores de la bolsa de cámara doble 120. En una modalidad alternativa, dos de los dobleces utilizados para formar contenedores 122 y 124 se sellan una membrana rígida para formar porción de válvula 128. Además alternativamente, la porción de válvula 128 se separa de la bolsa 120 y se conecta fluidamente a esta a través de tubos separados que forman parte de las rutas de flujo 126a a 126d. Las rutas de flujo 126a a 126d cada una se comunica fluidamente con un asiento de válvula 136a a 136d , respectivamente.
Un asiento de válvula adicional 136e se coloca en la intersección de las rutas de flujo 12b6, 126c y la línea de paciente 56 por razones discutidas anteriormente. El contenedor fresco calentado 122 se comunica fluidamente con la línea de suministro 26 y rutas de flujo 126a y 126b. El contenedor gastado temporal 124 se comunica fluidamente con la línea de drenaje 58 y las rutas de flujo 126c y126d. Ambos contenedores 122 y 124 se comunican fluidamente con la línea de pacientes 56, que necesita la quinta válvula 136e. Como se observa en la Figura 6, la unidad de control 110 se coloca en una mesa de noche u otra ubicación que está por elevación sobre el peritoneo de paciente. La bolsa de cámara doble 120, reside sobre la unidad de control 110, y por lo tanto reside sobre el peritoneo de paciente. Además, la bolsa de suministro 24 se coloca en elevación sobre la bolsa de cámara doble 120 y puede llenar por gravedad la bolsa de cámara doble 120. La bolsa de cámara doble 120 a su vez puede llenar por gravedad el peritoneo del paciente. Además, como se discutió anteriormente el contenedor gastado temporalmente almacenado con dializado gastado 124 de la bolsa de cámara doble 120 puede llenarse por gravedad en el contenedor de drenaje o bolsa de drenaje localizada por ejemplo en el suelo de la recámara u otra habitación en donde la terapia se lleva cabo. Las Figuras 11 a 19 ilustran una configuración y secuencia de configuración para el sistema 100. En la Figura 11 ilustra que la celda de carga 184 se monta en una placa base 186. En una modalidad, la celda de carga 184 es una celda de carga doble, que proporciona redundancia. La placa 186 puede ser de plástico duro o metal, por ejemplo, acero inoxidable, acero o aluminio. La Figura 12 ilustra que un soporte de bolsa calentada 130 se monta a la celda de carga 184. El soporte de bolsa calentada 130 incluye elementos de calentamiento (no ilustrado) que calientan un fondo estrechado 132 y lados 134 que forman el soporte. El fondo estrechado 132 inclina la bolsa hacia abajo hacia el extremo abierto (conexión de línea) del soporte de bolsa calentada 130, que ayuda a dirigir el flujo fuera de las bolsas 122 y 124. La transición del fondo 132 a los lados 134 se bisela o redondeada para ayudar a soportar las bolsas 122 y 124 y aumentar el área de contacto de calentador. La Figura 13 ilustra que el ensamble de válvula de direcciones múltiples 50 también se monta a la placa de base 186. El ensamble de válvula de direcciones-múltiples 50 puede ser la unidad de válvula de 6 pasos mostrado y descrito en conexión con la Figura 4. La Figura 14 muestra la placa 186, soporte de bolsa calentada 130 y ensamble de válvula de direcciones múltiples 50 montado en la unidad de control 110. La unidad de control 110 incluye el monitor de vídeo 42 y dispositivos de entrada 44 como se describió aquí. La unidad de control también incluye o define una ranura 112 para conectar la línea paciente 56 y línea de drenaje 58 a la bolsa de calentamiento 122 y bolsas de drenaje 124, respectivamente. La unidad de control también incluye o define un soporte de línea 114, por ejemplo, un soporte de línea de ajuste a presión, para fijar el extremo distal 90 de la línea paciente 56 para el cebado.
La Figura 15 muestra una configuración para un aparato desechable 190 del sistema 100. El aparato desechable 190 incluye linea de paciente 56 y linea de drenaje 58, que se conectan fluidamente a un cruce 188. La línea de suministro 26 se conecta por medio de una T en la línea de paciente 56 en en el tubo de conexión en T 192. La línea de paciente 56 se conecta al cruce 188 a través del codo 194, que orienta las líneas apropiadamente para la carga del área de cruce 188 del aparato desechable 190 en la unidad de control 110. Los extremos distales de las lineas 26, 56 y 58 se proporcionan con conectores y abrazaderas como sea necesario. Las Figuras 16 a 19 muestran una configuración ligeramente diferente para la segunda modalidad primaria del sistema 100. Aquí, una bolsa de calentamiento separada 122 y bolsa de suministro 124 se utilizan en lugar de la bolsa de cámara doble 120 que tiene contenedores separados 122 y 124. La Figura 16 muestra que el área de cruce 188 del aparato desechable 190 se cargó en la unidad de control 110, y en particular detrás de la puerta con bisagras del ensamble de válvula de direcciones múltiples 50. Las lineas se colocan en posición operable con válvulas de comprensión seleccionadas del ensamble de válvula de direcciones múltiples 50 para que puedan abrirse y cerrarse selectivamente. El extremo distal 90 de la línea de paciente 56 se ajusta en el soporte de línea 114 para cebado. La bolsa de calentamiento 122 se coloca y soporta por el soporte de bolsa calentada 130. La línea de paciente 56 se conecta a la bolsa de calentamiento.
En la Figura 17, vacía, la bolsa de drenaje temporal 124 se coloca en la bolsa de calentamiento 122. La línea de drenaje 56 se conecta a la bolsa de drenaje. Como se discutió anteriormente, en esta configuración la bolsa de calentamiento 122 y la bolsa de drenaje 124 son bolsas separadas como opuesto a ser parte de una bolsa de cámara doble individual 120. Puede utilizarse cualquier configuración. Aquí, la bolsa de suministro diaria previa puede utilizarse como la bolsa de peso temporal vacía actual para reducir el costo y el volumen del desperdicio desechable. En la Figura 18, la cubierta 112 coloca sobre bolsas 122 y 124. En la Figura 19, la bolsa de suministro 24 se coloca en la cubierta 102. La línea de suministro 26 se conecta a la bolsa de suministro 24. El sistema 100 ahora está listo para el cebado. Si la bolsa de cámara doble 120 se utiliza o no, o se utilizan bolsas separadas 122 y 124, en el ciclo de cebado del sistema 100, los asientos de válvula 136a a 136e cada uno se abren lo que permite que el fluido fluya a través de cada una de las líneas. El cebdo purga todas las líneas de aire que incluyen la línea de paciente 56. La ausencia de aire en las líneas permite que la celda de carga 184 mida de forma exacta el volumen de fluido entregado al paciente y drenado del paciente y también previene la entrega de airea al paciente. El cebado no tiene la bolsa de calentador completamente llena 122 ó bolsa de cámara doble 120 debido a que la gravedad prevendrá que el aire se entregue del contenedor o bolsa fresca calentada 122 al paciente. El contenedor o bolsa fresca calentada 122 puede proporcionarse con una ventilación (no ilustrada), por ejemplo que... incluye una membrana hidrofóbica, que permite que el aire se purgue del contenedor 122 mientras se llena con fluido. El controlador o PCB dentro de la unidad de control 110 causa que la fuente de vacío abra las válvulas en los asientos de válvula 136a y 136e, lo que permite que el fluido fresco fluya de la bolsa de suministro 24, a través de la línea de suministro 26, a través de la ruta de flujo 126a, y que llene el contenedor de suministro inferior 122 de la bolsa de cámara doble 120 (o bolsa separada 122), que contacta el calentador 130, a través de la ruta reflujo 126b, a través de la línea de paciente 56 al extremo distal 90. Como anteriormente con el sistema 10, el sistema 100 incluye un aparato que soporta el extremo distal 90 de la linea de paciente 56 al menos substancialmente en la misma altura de elevación que la bolsa de suministro 24 durante el periodo de ciclo de cebado. Cuando el cebado se completa el paciente conecta el extremo distal 90 de la línea de paciente 56 al puerto cocido en el paciente, cuyo puerto se comunica a través de un catéter insertado con el peritoneo del paciente. Durante el cebado, el calentamiento del dializado fresco dentro del contenedor o bolsa de suministro 122 puede comenzar. Como con el sistema 10, el siguiente paso en la terapia en una modalidad es remover el volumen de la última bolsa del último tratamiento del paciente. Antes que esto se haga, sin embargo, el peso del fluido fresco que ingresó al contenedor o bolsa fresca 122 se nota. Después, la fuente de vacio se permite que: (i) abra las válvulas en los asientos de válvula 136c y 136e y (ii) retira un vacio dentro de la cubierta de tipo de vacio 102 (válvulas en asientos de válvula 126a y 126b abiertas previamente al cebado, ahora se cierran). Esta acción causa que el fluido gastado se extraiga del peritoneo del paciente, a través de la línea 56, y en el contenedor gastado temporal 124 de la bolsa de cámara previo 120. De esa forma al mismo tiempo un grupo de dializado fresco de cebado se calienta, el volumen de la última bolsa previa puede extraerse en el paciente. El peso adicional del fluido gastado que ingresa a la bolsa de cámara doble 120 se nota. Tan pronto como el volumen del fluido en el contenedor de suministro 122 se calienta su temperatura deseada, puede entregarse el paciente (al asumir que no ocurre antes que se remueva el volumen de la última bolsa completamente del paciente). Al asumir que el calentamiento toma más que la remoción de la última bolsa, el contenedor gastado temporal 124 puede drenarse para ser la bolsa de drenaje mientras el fluido fresco en el contenedor fresco 122 se calienta. Aquí, la unidad de control 110 causa que la válvula que opera con el asiento de válvula 136d hacia la ruta 126d, lo que permite que el fluido gastado se drene por gravedad del contenedor gastado temporal 124 a la bolsa drenaje. Si esta porción del drenaje ocurre antes que ocurra el llenado, la caída en peso dentro de la bolsa de cámara doble 120 puede notarse a través de la celda de carga 184, para que una revisión doble de la cantidad de fluido entregada hacia y desde cada contenedor 122 y 124 pueda hacerse. Una vez que el fluido fresco en el contenedor 122 se calienta a su temperatura deseada, el dializado fresco calentado se entrega a través de la ruta de flujo 126b, pasando los asientos de válvula 136b y 136c, a través de la linea de paciente 56 y en el peritoneo de paciente. El gas que sale del dializado mientras se calienta se recolecta en la parte superior del contenedor fresco 122. La interfase entre la ruta de flujo 126b y el contenedor fresco 122 por lo tanto se localiza en o cerca del fondo de contenedor fresco 122, para que sólo el líquido fluya del contenedor 122 a través de la línea de paciente 56. Después que se entrega la cantidad conocida de fluido fresco al paciente, el ciclo de permanencia ocurre en donde el fluido fresco se permite que permanezca dentro del peritoneo del paciente, mientras las fuerzas difusoras y osmóticas remueven desperdicio y agua en exceso del paciente. El periodo de permanencia puede durar de una o dos horas por ejemplo dependiendo de la prescripción de terapia de diálisis. Dependiendo del estado de bolsa de cámara doble 120 ó bolsas separadas durante el periodo de permanencia, pueden ocurrir diferentes secuencias de llenado, drenaje y válvula. Por ejemplo, si todavía no se hace, el controlador de sistema 100 durante el ciclo de permanencia puede causar que el dializado gastado de la última bolsa que reside en el contenedor o bolsa gastada temporal 124 se alimente por gravedad en el contenedor de drenaje. Este llenado de la segunda mitad puede ocurrir mientras un segundo llenado del primer dializado en el contenedor 122 ó bolsa ocurre para calentamiento. El drenaje del contenedor o bolsa gastado temporal 124 puede ocurrir simultáneamente con el llenado del contenedor o bolsa fresca 122 ó secuencialmente desde que estos pesos ya no se requieren para el cálculo. Una vez que el primer llenado se remueve del paciente y el segundo llenado se calienta a su temperatura de fluido deseado, el segundo llenado puede entregarse al paciente por un segundo periodo de permanencia y así sucesivamente. Más que probablemente, el volumen de la última bolsa inicial se envió al contenedor gastado final antes que ocurra la primera permanencia, para que un segundo grupo de dializado fresco pueda entregarse de la bolsa de suministro 24 al contenedor o bolsa fresca 122 de la bolsa de cámara doble 120 para calentamiento. Debido a que el contenedor o bolsa gastada temporal 124 está vacia cuando esto sucede, el sistema 100 sabe que el peso del fluido de segundo llenado es igual al peso del contenedor o bolsa 122 al final del segundo llenado. Cuando se termina el primer periodo de permanencia, el fluido gastado se conduce por vacío al contenedor o bolsa gastada temporal 124, mientras el fluido se calienta dentro del contenedor o bolsa fresco 122. Una vez que el primer llenado se remueve del paciente y el segundo llenado se calienta a su temperatura de fluido deseada, el segundo llenado puede entregarse al paciente para un segundo periodo de permanencia y así sucesivamente. El sistema 100 puede entregar un volumen de última bolsa al final del tratamiento, de ópera como se describió anteriormente. Ambos sistemas 10 y 110 pueden realizar un tratamiento de diálisis peritoneal de flujo de marea como una alternativa a las terapias de tipo de grupo descritas. En sistemas de flujo de marea, sólo una porción del fluido gastado se remueve del peritoneo del paciente. La porción gastada removida se llena de nuevo con fluido fresco. Los intercambios parciales ocurren más frecuentemente lo que se hace típicamente con terapias de tipo de grupo. Las terapias de flujo de marea por consiguiente son más continuas. Se debe entender que varios cambios y modificaciones a las modalidades actualmente preferidas aquí descritas serán evidentes para aquellos expertos en la técnica. Tales cambios y modificaciones pueden hacerse sin apartarse del espíritu y alcance de la presente invención y sin disminuir sus ventajas pretendidas. Por lo tanto se pretende que tales cambios y modificaciones se cubran por las reivindicaciones anexas.

Claims (27)

REIVINDICACIONES
1. - Una máquina de diálisis peritoneal que comprende: una bolsa de suministro; un aparato configurado para soportar la bolsa de suministro, la bolsa de suministro localizada sobre la cavidad peritoneal de un paciente; una fuente de vacío; una línea de paciente configurada para conectarse al paciente; una línea de drenaje configurada para conectarse a un drenaje; y un implementador lógico configurado para permitir que: (i) el dializado fresco sea alimentado por gravedad de la bolsa de suministro a través de la línea de paciente a la cavidad peritoneal durante un ciclo de llenado; y (ii) la fuente de vacío pueda causar que el dializado gastado se extraiga de la cavidad peritoneal a través de la línea de drenaje al drenaje durante un ciclo de drenaje.
2. - La máquina de dializado peritoneal de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye un calentador configurado y distribuido para calentar el dializado fresco mientras está en la bolsa de suministro.
3. - Las máquinas de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el implementador lógico además se configura para permitir al menos uno de que: (i) el dializado fresco sea alimentado por gravedad de la bolsa de suministro a un extremo distal de la línea de paciente durante un ciclo de cebado; (ii) el dializado se mantenga dentro del peritoneo por un periodo de tiempo durante ciclos de permanencia; y (iii) los ciclos de llenado y drenaje sean repetidos al menos una vez. 4.- La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el implementador lógico se configura para controlar al menos uno de; (i) una válvula de línea de paciente operable para abrir y cerrar la línea de paciente; y (ii) una válvula de línea de drenaje operable para abrir y cerrar la línea de drenaje. 5.- La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 4, en donde al menos una de las válvulas opera por la fuente de vacío. 6. - La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con reivindicación 1, que incluye un compartimento que aloja la fuente de vacío, el compartimento proporcionando' una interfase de máquina de usuario operable con el implementador lógico. 7. - La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 6, en donde el aparato que soporta la bolsa de suministro: (i) incluye una plataforma que soporta el compartimento; (ii) es una parte superior del compartimento; o (iii) se configura para soportar un calentador separado del compartimento. 8. - La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye al menos otro componente seleccionado del grupo que consistente: (i) al menos una válvula solenoide operable con la fuente de vacío; (ii) una celda de carga configurada para pesar al menos una de la bolsa de suministro y la bolsa de drenaje; (iii) un cásete desechable en comunicación de fluido con al menos una línea de paciente y la línea de drenaje; (iv) un accionador de válvula operable para abrir y cerrar al menos una línea de paciente y la línea de drenaje; y (v) al menos un sensor de presión configurado y distribuido para percibir una presión de al menos una línea de paciente, la línea de drenaje y la fuente de vacío. 9. - La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el drenaje incluye: (i) un contenedor reutilizable o (ii) una bolsa desechable. 10. - La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la fuente de vacío está en comunicación neumática con el drenaje, y el im plementador lógico se configura para permitir que la fuente de vacío aplique una presión negativa al drenaje para causar que el dializado gastado se extraiga de la cavidad peritoneal durante el ciclo de drenaje. 11. - La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la fuente de vacío está en comunicación neumática con una cámara que rodea el drenaje, y el implementador lógico se configura para permitir que la fuente de vacío aplique una presión negativa a. la cámara para causar que el dializado gastado se extraiga de la cavidad peritoneal durante el ciclo de drenaje. 12. - La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye una pluralidad de bolsas de suministro configuradas para alimentar por gravedad dializado fresco a través de la línea de paciente a la cavidad peritoneal. 13. - La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye una bolsa de llenado, el im plementador lógico configurado para volver a llenar la bolsa de suministro de la bolsa de llenado después del ciclo de llenado. 1
4. - La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el implementador lógico se configura para controlar la fuente de vacío durante el ciclo de drenaje para que el dializado pueda removerse de la cavidad peritoneal a diferentes velocidades de flujo. 1
5. - Una máquina de diálisis peritoneal que comprende: una bolsa de suministro; un aparato configurado para soportar la bolsa de suministro, la bolsa de suministro localizada sobre la cavidad peritoneal de un paciente; una línea de paciente configurada para conectarse al paciente; una línea de drenaje configurada para conectarse a un drenaje; una fuente de vacío en comunicación neumática con el drenaje; y un implementador lógico configurado para permitir que: (i) el dializado fresco sea alimentado por gravedad de la bolsa de suministro a través de la línea de paciente a la cavidad peritoneal durante un ciclo de llenado; y (i¡) la fuente de vacío para aplicar una presión negativa al drenaje para causar que el dializado gastado se extraiga de la cavidad peritoneal a través de la línea de drenaje al drenaje durante un ciclo de drenaje. 16.- La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 15, en donde el implementador lógico además se configura para permitir que al menos uno de: (i) que el dializado fresco se alimente por gravedad de la bolsa de suministro a un extremo distal de la línea de paciente durante un ciclo de cebado; (ii) el dializado se mantenga dentro del peritoneo durante un periodo de tiempo durante un ciclo de permanencia; y (iii) los ciclos de llenado y drenaje se reputan al menos una vez. 17.- La máquina de dializado peritoneal de acuerdo con la reivindicación 15, en donde el implementador lógico se configura para controlar al menos uno de: (i) una válvula de línea de paciente operable para abrir y cerrar la línea de paciente; y (ii) y una válvula de línea de drenaje operable para abrir y cerrar la línea de drenaje. 18.- La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 15, en donde el aparato que soporta la bolsa de suministro adicionalmente soporta al menos uno de: (i) un compartimento que aloja al menos una fuente de vacío y el implementador lógico; y (ii) un calentador configurado y distribuido para calentar la bolsa de suministro. 19.- La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 15, que incluye al menos otro componente seleccionado del grupo que consistente de: (i) al menos una válvula solenoide operable con la fuente de vacío; (ii) una celda de carga configurada para pesar el drenaje; (iii) una válvula de direcciones múltiples en comunicación de fluido con al menos una línea de paciente y la linea de drenaje; y (iv) al menos un sensor de presión configurado y dispuesto para percibir una presión de al menos una línea de paciente, la línea de drenaje y la fuente de vacío. 20.- La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 15, en donde el drenaje incluye al menos uno de: (i) una estructura cerrada configurada para soportar la presión negativa aplicada; y (ii) un filtro que permite que el aire pero no el dializado fluya del drenaje a la línea de vacío. 21.- La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 15, que incluye una pluralidad de bolsas de suministro configuradas para alimentar por gravedad dializado fresco a través de la línea de paciente a la cavidad peritoneal. 22. - La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 15, en donde el implementador lógico se configura para controlar la fuente de vacio durante el ciclo de drenaje para que el dializado pueda removerse de la cavidad peritoneal a diferentes velocidades de flujo. 23. - Una máquina de diálisis peritoneal que comprende: un contenedor de dializado fresco; un aparato configurado para soportar el contenedor fresco, el contenedor fresco localizado sobre la cavidad peritoneal de un paciente; una línea de paciente configurada para conectarse al paciente; un contendedor de dializado gastado; una fuente de vacio en comunicación neumática con una cámara que rodea el contenedor gastado; y un ¡mplementador lógico configurado para permitir que: (i) el dializado fresco sea alimentado por gravedad desde el contenedor fresco a través de la linea de paciente a la cavidad peritoneal durante un ciclo de llenado; y (ii) la fuente de vacío aplique una presión negativa a la cámara para causar que el dializado gastado se extraiga de la cavidad peritoneal al contenedor gastado durante un ciclo de drenaje. 24.- Las máquinas de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el ¡mplementador lógico además se configura para permitir que al menos uno de: (i) el dializado fresco se alimente por gravedad del contenedor fresco al extremo distal de la línea de paciente durante un ciclo de cebado; (ii) el dializado se mantenga dentro del peritoneo durante un periodo de tiempo durante un ciclo de permanencia; y (iii) los ciclos de llenado y drenaje se repetan al menos una vez. 25. - La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 23, en donde los contenedores frescos y gastados se acoplan fluidamente a una porción de válvula desechable que tiene al menos un asiento de válvula de línea de paciente y un asiento de válvula de línea de drenaje. 2
6. - En la máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 23, en donde los contenedores frescos y gastados se configuran como parte de una bolsa de cámara doble alojada bajo la cámara. 27.- La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 23, en donde los contenedores frescos y gastados se configuran como bolsas de suministro y drenaje separadas. 5 28.- La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el aparato de soporte incluye al menos uno de una charola calentadora y una celda de carga conectada operablemerite al implementador lógico. 29. - La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la "10 reivindicación 28, que se configura para que el contenedor fresco se coloque en la charola calentadora. 30. - La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 29, que se configura para que el contenedor gastado se coloque en la parte superior del contenedor fresco. 15 31.- La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 23, que incluye al menos otro componente seleccionado del grupo que consistente de: (i) al menos una válvula solenoide operable con la fuente de vacío; (ii) una celda de carga configurada para pesar al menos uno del contenedor fresco y el 20 contenedor gastado; (¡ii) un accionador de válvula operable para abrir y cerrar al menos una línea de paciente y la línea de drenaje; y (iv) al menos un sensor de presión configurado y dispuesto para percibir una presión de al menos una de la línea del paciente, la línea de drenaje y la fuente de vacío. 25 32.- La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 23, que incluye una bolsa de llenado, el implementador lógico configurado para volver a llenar el contenedor fresco de la bolsa de llenado después del ciclo de llenado. 33. - La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 23, que incluye un drenaje conectado fluidamente al contenedor gastado. 34. - La máquina de diálisis peritoneal de acuerdo con la reivindicación 23, que incluye una báscula operable con el implementador lógico, la báscula configurada para percibir al menos uno de: (i) una cantidad de dializado fresco suministrado durante el ciclo de llenado y (¡i) una cantidad de dializado gastado regresado durante el ciclo de drenaje.
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