JP7330204B2 - 重力供給式透析システムおよび方法 - Google Patents
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Description
本願は、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる「GRAVITY FED DIALYSIS SYSTEMS AND METHODS」と題され、2018年4月5日に出願された米国出願第15/946,395号の優先権を主張する。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
重力供給式腹膜透析(「PD」)機械であって、前記透析機械は、
支持表面上に設定されるように構成されたフレームと、
少なくとも1つのロードセルと、
前記少なくとも1つのロードセルを介して前記フレームによって支持された秤台であって、前記少なくとも1つのロードセルは、前記フレームと秤台との間に位置付けられている、秤台と、
前記フレームが前記支持表面上に設定されているとき、前記秤台と機械連通し、前記秤台から下向きに延びている排出コンテナ支持体と
を備え、
前記機械は、前記フレームが前記支持表面上に設定されているとき、少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナが、前記少なくとも1つのロードセルの上方で前記秤台によって支持可能であり、少なくとも1つの使用済みPD液排出コンテナが、前記少なくとも1つのロードセルの下方で前記排出コンテナ支持体によって支持可能であり、それによって、新鮮PD液と使用済みPD液との複合重量が、前記少なくとも1つのロードセルによって感知可能であるように構成されている、透析機械。
(項目2)
前記排出コンテナ支持体は、前記秤台と機械連通し、前記秤台から下向きに延びている複数の部材と、前記複数の部材間に位置している排出コンテナ受け取り部分とを含む、項目1に記載の透析機械。
(項目3)
前記排出コンテナ支持体の前記排出コンテナ受け取り部分の上方に除去可能に設置可能な排出コンテナ受け取りトレイを含み、前記排出コンテナ受け取りトレイは、前記少なくとも1つの使用済みPD液排出コンテナを受け入れるようにサイズを決定されている、項目2に記載の透析機械。
(項目4)
前記フレームは、各々が輪郭を画定する複数の脚部を含み、前記排出コンテナ支持体の前記複数の部材の各々は、前記脚部のうちの少なくとも1つの前記輪郭に合致する輪郭を画定する、項目2に記載の透析機械。
(項目5)
前記排出コンテナ支持体は、前記秤台に直接接続されている、項目1-4のいずれかに記載の透析機械。
(項目6)
前記秤台は、複数の角を含み、前記透析機械は、複数のロードセルを含み、前記秤台と前記フレームとの間に前記秤台の各角を支持している1つのロードセルを含む、項目1-5のいずれかに記載の透析機械。
(項目7)
前記秤台と機械連通している供給コンテナ受け取りトレイを含み、前記供給コンテナ受け取りトレイは、前記少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナを受け入れるようにサイズを決定されている、項目1-6のいずれかに記載の透析機械。
(項目8)
前記秤台または前記供給コンテナ受け取りトレイのうちの少なくとも1つは、前記供給コンテナの低くされた出口部分の方に前記新鮮PD液を向ける角度で前記少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナを支持するように構成されている、項目7に記載の透析機械。
(項目9)
前記供給コンテナ受け取りトレイを加熱し、次に、前記少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナを加熱するように位置付けられ、配置された加熱器を含む、項目7または8に記載の透析機械。
(項目10)
制御ユニットと、新鮮PD液が前記少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナから患者まで重力流動することを選択的に可能にするための前記制御ユニットの制御下の第1の弁と、使用済みPD液が前記患者から前記少なくとも1つの使用済みPD液排出コンテナまで重力流動することを選択的に可能にするための前記制御ユニットの制御下の第2の弁とを含む、項目1-9のいずれかに記載の透析機械。
(項目11)
前記少なくとも1つのロードセルは、前記制御ユニットと信号通信している、項目10に記載の透析機械。
(項目12)
前記制御ユニットは、ユーザインターフェースを含み、前記ユーザインターフェースは、ディスプレイと、少なくとも1つの入力デバイスとを含み、前記制御ユニットは、複数の異なるPD治療タイプを表示することと、ユーザが前記少なくとも1つの入力デバイスを使用して今後の治療のために前記治療タイプのうちの1つを選択することを可能にすることとを行うようにプログラムされている、項目10または11に記載の透析機械。
(項目13)
前記PD治療タイプのうちの第1のものは、自動腹膜透析を含み、前記PD治療タイプのうちの第2のものは、デバイス支援持続的携帯型腹膜透析を含む、項目12に記載の透析機械。
(項目14)
前記少なくとも1つのロードセルは、ロードセルセンサを支持しているロードセル搭載カップを含み、前記ロードセル搭載カップは、前記フレームに搭載され、前記ロードセル搭載カップは、負荷を前記ロードセルセンサに送達するように位置付けられ、配置されたロードアプリケータを収納し、前記ロードアプリケータは、前記秤台と機械連通している、項目1-13のいずれかに記載の透析機械。
(項目15)
重力供給式腹膜透析(「PD」)機械であって、前記重力供給式PD機械は、
支持表面上に設定されるように構成されたフレームと、
少なくとも1つのロードセルと、
前記少なくとも1つのロードセルを介して前記フレームによって支持された秤台であって、前記少なくとも1つのロードセルは、前記フレームと秤台との間に位置付けられている、秤台と、
前記フレームが前記支持表面上に設定されているとき、前記秤台と機械連通し、前記秤台から下向きに延びている排出コンテナ支持体であって、前記機械は、前記フレームが前記支持表面上に設定されているとき、少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナが、前記少なくとも1つのロードセルの上方で前記秤台によって支持可能であり、少なくとも1つの使用済みPD液排出コンテナが、前記少なくとも1つのロードセルの下方で前記排出コンテナ支持体によって支持可能であるように構成されている、排出コンテナ支持体と、
前記少なくとも1つのロードセルからのフィードバックを介して、新鮮PD液および使用済みPD液の瞬間複合重量を監視するように構成された制御ユニットと
を備え、
前記制御ユニットは、前記瞬間複合重量の減少を記録することによって、新鮮PD液の患者充填の量を決定するように構成され、前記制御ユニットは、前記瞬間複合重量の増加を記録することによって、使用済みPD液の患者排出の量を決定するように構成されている、重力供給式PD機械。
(項目16)
前記制御ユニットは、前記患者充填の量と前記患者排出の量とを区別することによって、患者から除去された限外濾過の量を決定するようにさらに構成されている、項目15に記載の重力供給式PD機械。
(項目17)
前記区別することは、(i)複数の患者排出後、かつ除去される前記限外濾過の結果として生じる量を合計した後、または、(ii)複数の患者充填量を合計し、複数の患者排出量を合計すると、生じる、項目16に記載の重力供給式PD機械。
(項目18)
腹膜透析(「PD」)システムであって、前記PDシステムは、
少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナと、少なくとも1つの使用済みPD液排出コンテナと、前記少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナと前記少なくとも1つの使用済みPD液排出コンテナとの間に位置している管類とを含む使い捨てセットと、
前記使い捨てセットと共に動作可能な重力供給式PD機械と
を備え、
前記重力供給式PD機械は、
支持表面上に設定されるように構成されたフレームと、
少なくとも1つのロードセルと、
前記少なくとも1つのロードセルを介して前記フレームによって支持された秤台であって、前記少なくとも1つのロードセルは、前記フレームと前記秤台との間に位置付けられている、秤台と、
前記フレームが前記支持表面上に設定されているとき、前記秤台と機械連通し、前記秤台から下向きに延びている排出コンテナ支持体と
を含み、
前記機械は、前記フレームが前記支持表面上に設定されているとき、前記少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナが、前記少なくとも1つのロードセルの上方で前記秤台によって支持可能であり、前記少なくとも1つの使用済みPD液排出コンテナが、前記少なくとも1つのロードセルの下方で前記排出コンテナ支持体によって支持可能であり、それによって、新鮮PD液と使用済みPD液との複合重量が、前記少なくとも1つのロードセルによって感知可能であるように構成されている、PDシステム。
(項目19)
前記重力供給式PD機械は、少なくとも1つの弁を含み、前記少なくとも1つの弁は、前記少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナと前記少なくとも1つの使用済みPD液排出コンテナとの間に位置している前記管類と共に動作するように構成されている、項目18に記載のPDシステム。
(項目20)
腹膜透析(「PD」)システムであって、前記PDシステムは、
少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナと、少なくとも1つの使用済みPD液排出コンテナと、前記少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナと前記少なくとも1つの使用済みPD液排出コンテナとの間に位置している管類とを含む使い捨てセットと、
前記使い捨てセットと共に動作可能な重力供給式PD機械と
を備え、
前記重力供給式PD機械は、ユーザインターフェースと少なくとも1つの入力デバイスとを有する制御ユニットを含み、前記制御ユニットは、
(i)3回以上の患者充填が1つ以上のAPD滞留持続時間を使用して実施される自動腹膜透析(「APD」)治療、または、
(ii)2回の患者充填が1つ以上のデバイス支援持続的携帯型腹膜透析(DA-CAPD)滞留持続時間を使用して実施されるDA-CAPD治療
のいずれかを実施するためのオプションをユーザに提供するように構成され、
平均DA-CAPD滞留持続時間は、平均APD滞留持続時間より長い、PDシステム。
(項目21)
全DA-CAPD治療充填体積は、全APD患者充填体積より小さい、項目20に記載のPDシステム。
(項目22)
前記DA-CAPD治療は、前記APD治療が含むそれより多くの手動ステップを含む、項目20または21に記載のPDシステム。
(項目23)
透析治療のための使い捨てセットであって、前記使い捨てセットは、
患者コネクタに接続するように構成された第1のコネクタと、マルチポートコネクタの第1のポートに接続するように構成された第2のコネクタとを含む患者ラインと、
PD液供給コンテナに接続するように構成された第1のコネクタと、前記マルチポートコネクタの第2のポートに接続するように構成された第2のコネクタとを含む供給ラインであって、前記供給ラインの前記第2のコネクタは、壊れやすい部分を含み、前記壊れやすい部分は、前記透析治療後、前記供給ラインと前記壊れやすい部分が壊された後に残留する前記第2のコネクタの二次接続部分とが後続の透析治療のための排出ラインとして使用されることを可能にする、供給ラインと
を含み、
前記マルチポートコネクタの第3のポートが、以前の透析治療からの供給ラインおよび二次接続部分が前記透析治療のための排出ラインとして使用されることを可能にするように構成され、前記以前の透析治療からの前記二次接続部分は、前記透析治療のために前記第3のポートに除去可能にシールするように構成されている、使い捨てセット。
(項目24)
前記マルチポートコネクタは、Y-コネクタまたはT-コネクタを含む、項目23に記載の使い捨てセット。
(項目25)
前記第1のコネクタに接続された前記PD液供給コンテナをさらに含み、前記PD液供給コンテナは、前記後続の治療のためのPD液排出コンテナとして使用される、項目23または24に記載の使い捨てセット。
(項目26)
前記PD液供給コンテナは、前記PD液排出コンテナとして動作するときに患者から除去される限外濾過の量を貯蔵することが可能であるように、前記PD液供給コンテナに貯蔵される新鮮PD液の量に対してサイズを決定されている、項目25に記載の使い捨てセット。
(項目27)
前記供給ラインの第1のコネクタは、第1の第1のコネクタであり、前記供給ラインは、第1の枝および第2の枝に分割されており、前記第1の枝は、第1のPD液供給コンテナに接続可能な前記第1の第1のコネクタに繋がり、前記第2の枝は、第2のPD液供給コンテナに接続可能な第2の第1のコネクタに繋がっている、項目23-26のいずれかに記載の使い捨てセット。
(項目28)
前記第1のPD液供給コンテナは、前記後続の治療のための第1のPD液排出コンテナとして使用され、前記第2のPD液供給コンテナは、前記後続の治療のための第2のPD液排出コンテナとして使用される、項目27に記載の使い捨てセット。
(項目29)
前記供給ラインは、前記供給ラインの前記第2のコネクタと前記第1および第2の枝との間に共通区分を含み、前記使い捨てセットは、前記共通区分に取り付けられたラインクランプを含み、前記ラインクランプは、前記供給ラインの前記第2のコネクタの前記壊れやすい部分を壊すことに先立って閉鎖される、項目27または28に記載の使い捨てセット。
(項目30)
前記マルチポートコネクタの前記第3のポートは、フランジを含み、前記二次接続部分は、前記二次接続部分が前記第3のポートに除去可能にシールされるとき、前記第3のポートの前記フランジに除去可能に掛止するようにサイズを決定され、配置された少なくとも1つのフックを含む、項目23-29のいずれかに記載の使い捨てセット。
(項目31)
前記二次接続部分は、前記二次接続部分を前記第3のポートに除去可能にシールするために、前記マルチポートコネクタの前記第3のポートの内径より大きい外径を含む、項目23-30のいずれかに記載の使い捨てセット。
(項目32)
透析治療のための使い捨てセットであって、前記使い捨てセットは、
患者コネクタに接続するように構成された第1のコネクタと、マルチポートコネクタの第1のポートに接続するように構成された第2のコネクタとを含む患者ラインと、
PD液供給コンテナに接続するように構成された第1のコネクタと、前記マルチポートコネクタの第2のポートに接続するように構成された第2のコネクタとを含む供給ラインであって、前記供給ラインは、前記透析治療後、前記第2のコネクタの少なくとも一部および前記供給ラインの管類が、後続の透析治療のための排出ラインとして使用されることを可能にするように構成されている、供給ラインと
を含み、
前記マルチポートコネクタの第3のポートが、以前の透析治療からの供給ラインの管類および第2のコネクタの少なくとも一部が前記透析治療のための排出ラインとして使用されることを可能にするように構成され、前記以前の透析治療からの前記第2のコネクタの前記少なくとも一部は、前記第3のポートに除去可能にシールするように構成されている、使い捨てセット。
(項目33)
前記第2のコネクタは、壊れやすい部分を含み、前記壊れやすい部分は、前記第2のコネクタの前記少なくとも一部および前記供給ラインの管類が、前記壊れやすい部分において断ち切られ、前記後続の透析治療のための前記排出ラインとして使用されることを可能にする、項目32に記載の使い捨てセット。
ここで、図面、特に、図1を参照すると、腹膜透析(「PD」)システム10が、図示される。PDシステム10は、PD機械15と、使い捨てセット110とを含む。PD機械15は、一実施形態において、重力供給式PD機械である。一実施形態において、重力供給式機械15は、ポンプを使用せず、全ての流体移動のために重力に依拠する。代替実施形態において、重力供給式機械15は、1つ以上のポンプ、例えば、患者から排出部に使用済みPD液を除去するためのポンプを採用し得る。使い捨てセット110は、下で詳細に図示および議論される。図2-5は、機械15の異なる図を提供する。
プリント回路基板44およびケーブル42は、電力をロードセル50に運び、制御ユニット100へおよびそれから1つ以上の異なるタイプの信号を搬送するように構成された導体を含み、導体は、例えば、ロードセル50から重量信号を搬送する第1の導体、上壁64bの下面に沿って位置する熱電対またはサーミスタから温度信号を搬送する第2の導体、
および/または、他のタイプのセンサ信号を搬送する他の導体(例えば、漏出供給袋140を探すように供給コンテナ受け取りトレイ80内に位置付けられた1つ以上の湿潤または伝導度センサ)を含む。
(使い捨てセット)
ここで、排出ライン120’になり、排出ライン120’は、共通区分120a’を含み、共通区分120a’は、残留二次コネクタ150a、150bと枝120b’および120c’とに接続され、枝120b’および120c’は、ここでは空の供給袋140に接続されるコネクタ124に繋がり、それらは、再利用されるが、患者コネクタ114に繋がり、かつマルチポートコネクタ130aまたは130bに繋がる(その第2のポートにおいて、二次コネクタ150a、150bから断ち切られた小型区分に接続される)患者ライン112は、廃棄される。ラインクランプ128は、ここでの排出ライン120’を閉鎖する前、可能な限り深く二次コネクタ150a、150bに向かって押され、次の治療に先立って空気が排出ライン120’の可能な限り大部分に進入することを防止し得る。ラインクランプ128を閉鎖することは、後続の透析治療のために新しい排出ライン120’を接続する前の新鮮PD液コンテナからの残存溶液の流出も防止する。
(PD治療)
Claims (19)
- 重力供給式腹膜透析(「PD」)機械であって、前記透析機械は、
支持表面上に設定されるように構成されたフレームと、
少なくとも1つのロードセルと、
前記少なくとも1つのロードセルを介して前記フレームによって支持された秤台であって、前記少なくとも1つのロードセルは、前記フレームと秤台との間に位置付けられている、秤台と、
前記フレームが前記支持表面上に設定されているとき、前記秤台と機械連通し、前記秤台から下向きに延びている排出コンテナ支持体と
を備え、
前記機械は、前記フレームが前記支持表面上に設定されているとき、少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナが、前記少なくとも1つのロードセルの上方で前記秤台によって支持可能であり、少なくとも1つの使用済みPD液排出コンテナが、前記少なくとも1つのロードセルの下方で前記排出コンテナ支持体によって支持可能であり、それによって、新鮮PD液と使用済みPD液との複合重量が、前記少なくとも1つのロードセルによって感知可能であるように構成されている、透析機械。 - 前記排出コンテナ支持体は、前記秤台と機械連通し、前記秤台から下向きに延びている複数の部材と、前記複数の部材間に位置している排出コンテナ受け取り部分とを含む、請求項1に記載の透析機械。
- 前記排出コンテナ支持体の前記排出コンテナ受け取り部分の上方に除去可能に設置可能な排出コンテナ受け取りトレイを含み、前記排出コンテナ受け取りトレイは、前記少なくとも1つの使用済みPD液排出コンテナを受け入れるようにサイズを決定されている、請求項2に記載の透析機械。
- 前記フレームは、各々が輪郭を画定する複数の脚部を含み、前記排出コンテナ支持体の前記複数の部材の各々は、前記脚部のうちの少なくとも1つの前記輪郭に合致する輪郭を画定する、請求項2に記載の透析機械。
- 前記排出コンテナ支持体は、前記秤台に直接接続されている、請求項1~4のいずれかに記載の透析機械。
- 前記秤台は、複数の角を含み、前記透析機械は、複数のロードセルを含み、前記秤台と前記フレームとの間に前記秤台の各角を支持している1つのロードセルを含む、請求項1~5のいずれかに記載の透析機械。
- 前記秤台と機械連通している供給コンテナ受け取りトレイを含み、前記供給コンテナ受け取りトレイは、前記少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナを受け入れるようにサイズを決定されている、請求項1~6のいずれかに記載の透析機械。
- 前記秤台または前記供給コンテナ受け取りトレイのうちの少なくとも1つは、前記供給コンテナの低くされた出口部分の方に前記新鮮PD液を向ける角度で前記少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナを支持するように構成されている、請求項7に記載の透析機械。
- 前記供給コンテナ受け取りトレイを加熱し、次に、前記少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナを加熱するように位置付けられ、配置された加熱器を含む、請求項7または請求項8に記載の透析機械。
- 制御ユニットと、新鮮PD液が前記少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナから患者まで重力流動することを選択的に可能にするための前記制御ユニットの制御下の第1の弁と、使用済みPD液が前記患者から前記少なくとも1つの使用済みPD液排出コンテナまで重力流動することを選択的に可能にするための前記制御ユニットの制御下の第2の弁とを含む、請求項1~9のいずれかに記載の透析機械。
- 前記少なくとも1つのロードセルは、前記制御ユニットと信号通信している、請求項10に記載の透析機械。
- 前記制御ユニットは、ユーザインターフェースを含み、前記ユーザインターフェースは、ディスプレイと、少なくとも1つの入力デバイスとを含み、前記制御ユニットは、複数の異なるPD治療タイプを表示することと、ユーザが前記少なくとも1つの入力デバイスを使用して今後の治療のために前記治療タイプのうちの1つを選択することを可能にすることとを行うようにプログラムされている、請求項10または請求項11に記載の透析機械。
- 前記PD治療タイプのうちの第1のものは、自動腹膜透析を含み、前記PD治療タイプのうちの第2のものは、デバイス支援持続的携帯型腹膜透析を含む、請求項12に記載の透析機械。
- 前記少なくとも1つのロードセルは、ロードセルセンサを支持しているロードセル搭載カップを含み、前記ロードセル搭載カップは、前記フレームに搭載され、前記ロードセル搭載カップは、負荷を前記ロードセルセンサに送達するように位置付けられ、配置されたロードアプリケータを収納し、前記ロードアプリケータは、前記秤台と機械連通している、請求項1~13のいずれかに記載の透析機械。
- 重力供給式腹膜透析(「PD」)機械であって、前記重力供給式PD機械は、
支持表面上に設定されるように構成されたフレームと、
少なくとも1つのロードセルと、
前記少なくとも1つのロードセルを介して前記フレームによって支持された秤台であって、前記少なくとも1つのロードセルは、前記フレームと秤台との間に位置付けられている、秤台と、
前記フレームが前記支持表面上に設定されているとき、前記秤台と機械連通し、前記秤台から下向きに延びている排出コンテナ支持体であって、前記機械は、前記フレームが前記支持表面上に設定されているとき、少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナが、前記少なくとも1つのロードセルの上方で前記秤台によって支持可能であり、少なくとも1つの使用済みPD液排出コンテナが、前記少なくとも1つのロードセルの下方で前記排出コンテナ支持体によって支持可能であるように構成されている、排出コンテナ支持体と、
前記少なくとも1つのロードセルからのフィードバックを介して、新鮮PD液および使用済みPD液の瞬間複合重量を監視するように構成された制御ユニットと
を備え、
前記制御ユニットは、前記瞬間複合重量の減少を記録することによって、新鮮PD液の患者充填の量を決定するように構成され、前記制御ユニットは、前記瞬間複合重量の増加を記録することによって、使用済みPD液の患者排出の量を決定するように構成されている、重力供給式PD機械。 - 前記制御ユニットは、前記患者充填の量と前記患者排出の量とを区別することによって、患者から除去された限外濾過の量を決定するようにさらに構成されている、請求項15に記載の重力供給式PD機械。
- 前記区別することは、(i)複数の患者排出後、かつ除去される前記限外濾過の結果として生じる量を合計した後、または、(ii)複数の患者充填量を合計し、複数の患者排出量を合計すると、生じる、請求項16に記載の重力供給式PD機械。
- 腹膜透析(「PD」)システムであって、前記PDシステムは、
少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナと、少なくとも1つの使用済みPD液排出コンテナと、前記少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナと前記少なくとも1つの使用済みPD液排出コンテナとの間に位置している管類とを含む使い捨てセットと、
前記使い捨てセットと共に動作可能な重力供給式PD機械と
を備え、
前記重力供給式PD機械は、
支持表面上に設定されるように構成されたフレームと、
少なくとも1つのロードセルと、
前記少なくとも1つのロードセルを介して前記フレームによって支持された秤台であって、前記少なくとも1つのロードセルは、前記フレームと前記秤台との間に位置付けられている、秤台と、
前記フレームが前記支持表面上に設定されているとき、前記秤台と機械連通し、前記秤台から下向きに延びている排出コンテナ支持体と
を含み、
前記機械は、前記フレームが前記支持表面上に設定されているとき、前記少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナが、前記少なくとも1つのロードセルの上方で前記秤台によって支持可能であり、前記少なくとも1つの使用済みPD液排出コンテナが、前記少なくとも1つのロードセルの下方で前記排出コンテナ支持体によって支持可能であり、それによって、新鮮PD液と使用済みPD液との複合重量が、前記少なくとも1つのロードセルによって感知可能であるように構成されている、PDシステム。 - 前記重力供給式PD機械は、少なくとも1つの弁を含み、前記少なくとも1つの弁は、前記少なくとも1つの新鮮PD液供給コンテナと前記少なくとも1つの使用済みPD液排出コンテナとの間に位置している前記管類と共に動作するように構成されている、請求項18に記載のPDシステム。
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