MX2008012259A - Conjunto de agujas para biopsia asistida por vacio. - Google Patents

Abstract

Se describe dispositivo de biopsia (200) que tiene un elemento de corte (314); el elemento de corte incluye una cánula interna (316) que tiene una apertura receptora de tejido (336) dispuesta próxima a un extremo distal de la misma y un lumen interno (346); la cánula interna está deslizablemente dispuesta dentro del lumen interno de una cánula externa (318); una cámara de vacío (306) está configurada para crear un vacío en el elemento de corte durante un procedimiento de biopsia; la cánula interna se hace avanzar distalmente hacia fuera y se hace que se genere el vacío en la cámara de vacío; el vacío es suministrado al elemento de corte por lo que el tejido es llevado hacia la apertura receptora de tejido: la cánula externa se hace avanzar distalmente hacia fuera después de la cánula interna de tal manera que el tejido llevado hacia la apertura de corte de tejido es separado.

Description

CONJUNTO DE AGUJAS PARA BIOPSIA ASISTIDA POR VACIO TECNICA RELACIONADA Esta solicitud es una continuación en parte de la solicitud de patente de E.U.A. serie No. 10/964,959, presentada el 14 de octubre de 2004 que reclama prioridad a la solicitud de patente provisional de E.U.A. serie No. 60/510,866, presentada el 14 de octubre de 2003, ambas solicitudes se incorporan aquí por referencia en su totalidad.

CAMPO TECNICO DE LA INVENCION La presente invención generalmente se refiere al campo de muestreo y cosecha de tejido. De manera más específica, la invención se refiere a conjuntos de agujas para biopsia y dispositivos.

TECNICA ANTECEDENTE En la práctica de medicina de diagnóstico, a menudo es necesario o deseable realizar una biopsia, o muestrear tejido seleccionado de un paciente vivo para evaluación médica. Estudios citológicos e histológicos de la muestra de biopsia se pueden realizar como una ayuda para el diagnóstico y tratamiento de enfermedad. Las biopsias pueden ser útiles en el diagnóstico y tratamiento de varias formas de cáncer, así como otras enfermedades en las cuales un área localizada de tejido afectado puede ser identificada. Las biopsias rutinariamente se realizan sobre tejido usando un conjunto de agujas, que típicamente incluye un estilete con una punta aguda y una ranura definida cerca de su extremo distal. El estilete está deslizablemente dispuesto dentro de una cánula de modo que la ranura puede ser alternativamente expuesta o cubierta. Típicamente, un cubo es conectado al extremo proximal de cada aguja. Dichos conjuntos de aguja se usan con o se incorporan en varias formas de dispositivos de biopsia, tales como los dispositivos de biopsia de acción individual y de doble acción. Un conjunto de agujas se incorpora el dispositivo de biopsia de acción individual mostrado en las figuras 1 -4. Haciendo referencia a las figuras 1 -4, el dispositivo de biopsia de acción individual 20 incluye una aguja hueca externa 22 que define un lumen 24 a través de la misma. Un estilete 26 está dispuesto deslizablemente dentro del lumen 24 y es movible en relación con la aguja externa 22. Un primer extremo o extremo distal 28 del estilete 26 se provee con un punto de corte de tejido 30 y una cavidad 32 adyacente al primer extremo 28 para recibir muestras de tejido. El estilete 26 es deslizable en relación con la aguja externa 22 entre una primera posición o posición retraída (figura 3) y una segunda posición o posición extendida (figura 2). En la primera posición, el estilete 26 es retraído dentro del lumen 24 de modo que la aguja externa 22 cubre la cavidad 32. En la segunda posición, el primer extremo 28 del estilete 26 se extiende en alejamiento de la aguja externa 22 para exponer la cavidad 32 a los tejidos en el sitio de la biopsia. Durante un procedimiento de biopsia, el dispositivo 20 será ubicado con la cavidad 32 en el sitio objetivo para la biopsia. El estilete 26 es impulsado momentáneamente en el tejido lo suficientemente lejos para exponer la cavidad 32. El tejido después se prolapsa en la cavidad 32. El dispositivo es después disparado para hacer avanzar la aguja externa 22 a lo largo del estilete 26 para cubrir la cavidad 32. Este movimiento hacia adelante de la aguja externa 22 separa el tejido prolapsado para obtener una muestra de tejido, que es atrapada en la cavidad 32 del estilete 26. Con la aguja externa 22 bloqueando la abertura de la cavidad 32, el dispositivo de biopsia 20 es después retirado del sitio objetivo, portando la muestra dentro de la cavidad 32. Para recolectar la muestra de biopsia, la aguja externa 22 es una vez más retraída para exponer la cavidad 32 del estilete 26. El procedimiento se puede repetir varias veces hasta que se han obtenido muestras satisfactorias. El mecanismo de disparo 40 para dichos dispositivos de biopsia de acción individual conocidos se muestra en la figura 4. El mecanismo de disparo 40 incluye un alojamiento 27 que tiene sujetadores de dedo 41 y 42. Un accionador 43 es operativamente acoplado tanto con el estilete 26 como con la aguja externa 22. El accionador 43 incluye una porción de sujeción 44 y un mecanismo de impulso 45. El mecanismo de impulso 45 opera para oprimir un carro de impulso 46 contra la acción de un resorte 35. El alojamiento 27 incluye un seguro elástico 36 que se acopla a un lado inferior 47 del carro 46 en la posición retraída. El seguro 36 es liberado por movimiento hacia adelante del mecanismo de impulso 45 de modo que el resorte 35 impulsa al carro 46 hacia afuera, el cual a su vez presiona la aguja externa 22 sobre la cavidad de muestreo 32 del estilete 26. La cubierta 49 se ajusta mediante salto sobre el alojamiento 27 para proteger el resorte 35 y el enganche deslizable entre el carro 46 y el alojamiento 27 contra residuos e interferencia. Los dispositivos de biopsia de doble acción también utilizan conjuntos de agujas similares. En un dispositivo de biopsia de doble acción, el movimiento de agujas interna y externa 26, 22 para capturar una muestra ocurre casi de manera instantánea por medio de un mecanismo de disparo acoplado con extremos proximales 29 de las agujas 26, 22. Un dispositivo de biopsia de doble acción se describe en la patente de E.U.A. No. 5,538,010. Aunque estos dispositivos de biopsia de acción individual y doble acción se usan ampliamente, persiste un problema básico en el campo de biopsia, que es la necesidad de obtener una cantidad suficiente de tejido de muestra. Una causa potencial del problema es que a medida que la aguja externa pasa sobre la cavidad con tejido, la aguja externa tiene una tendencia a empujar el tejido en alejamiento de la cavidad. Esto da por resultado muestras que son inferiores en calidad o demasiado pequeñas, lo que impide que el patólogo conclusivamente determine si hay enfermedad, y si es así, a qué grado ha progresado. El patólogo entonces debe expedir un reporte de diagnóstico inconcluso. Esto hace que el médico recurra al paciente e intente otra biopsia de aguja, o en algunas situaciones, el paciente es programado para un procedimiento más invasivo, traumático y costoso tal como una biopsia de cirugía abierta. El desafío ha sido obtener consistentemente suficiente volumen de tejido y núcleos de tejido de calidad, independientemente del tipo de tejido, para satisfacer las necesidades del patólogo por lo que se puede lograr un diagnóstico conclusivo. Por lo tanto, persiste la necesidad de asesoramiento que pueda lograr consistentemente este resultado.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Efectos ventajosos Se describe una modalidad de un dispositivo de biopsia que tiene un elemento de corte. El elemento de corte incluye una cánula externa que tiene una apertura receptora de tejido dispuesta próxima a un extremo distal del mismo y un lumen interno. Una cánula interna está deslizablemente dispuesta dentro del lumen interno de la cánula externa. La cánula interna también tiene un lumen interno e incluye un extremo distal abierto definido por un borde circunferencial agudo. Una cámara de vacío está dispuesta alrededor de por lo menos una porción del elemento de corte y está configurada para crear un vacío en el elemento de corte durante un procedimiento de biopsia. La cánula externa se hace avanzar distalmente hacia afuera para hacer que se genere vacío en la cámara de vacío y sea suministrado al elemento de corte por lo cual el tejido es llevado hacia la apertura receptora de tejido. La cánula interna entonces se hace avanzar distalmente hacia afuera después de la cánula externa de tal manera que el tejido llevado hacia la apertura de corte de tejido es separado. En una modalidad alternativa del dispositivo de biopsia, un gatillo opera para hacer primero que la cánula interna avance distalmente hacia afuera y haga que se genere vacío de tal manera que el tejido es llevado hacia una apertura receptora de tejido formada en la cánula interna. Por lo tanto, la cánula externa se hace avanzar distalmente hacia afuera de tal manera que el tejido llevado hacia la apertura receptora de tejido es separado. En por lo menos otra modalidad del dispositivo de biopsia, se forma un lecho de vacío en el extremo distal de la cánula interna para proveer un vacío uniforme en toda la apertura receptora de tejido. Una preforma de trocar es insertado en el extremo distal de la cánula interna que después es esmerilado o maquinado para formar el lecho de vacío. El lecho de vacío incluye por lo menos un canal o apertura de vacío que opera para distribuir uniformemente aire de vacío sobre todo el lecho de vacío.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en elevación lateral de un dispositivo de biopsia de la técnica anterior; La figura 2 es una vista fragmentada agrandada del dispositivo de la figura 1 , que muestra detalles de la punta del dispositivo cuando está en una posición extendida; La figura 3 es una vista fragmentada agrandada del dispositivo de la figura 1 que muestra detalles de la punta del dispositivo cuando está en una posición retraída; La figura 4 es una vista despiezada del dispositivo de las figuras 1 -3; La figura 5 es una vista en sección parcial que muestra un conjunto de agujas de conformidad con una modalidad de la presente invención; La figura 6 es una vista en elevación lateral de un miembro externo del conjunto de agujas de la figura 5; La figura 7 es una vista en elevación lateral de un miembro interior del conjunto de agujas de la figura 5; La figura 8 es una vista en sección lateral parcial del conjunto de agujas en una posición retraída; Las figuras 9A y 9B son vistas en sección lateral parcial del conjunto de agujas de la figura 5 en una posición extendida; La figura 10 es una vista en elevación lateral agrandada del extremo distal del conjunto de agujas de la figura 5; La figura 1 1 es una vista en sección lateral del extremo distal de otra modalidad de un conjunto de agujas; La figura 12 es una vista en sección transversal del conjunto de agujas de la figura 1 1 tomada a lo largo de la línea 12-12 de la figura 1 1 ; La figura 13 es una vista en sección transversal del conjunto de agujas de la figura 1 1 tomada a lo largo de la línea 1 3-13; La figura 14 es una vista en perspectiva del conjunto de agujas de la figura 5 que tiene un mecanismo de disparo; Las figuras 15-1 7B muestran la construcción del miembro interno de la figura 7; Las figuras 18A-18B ilustran una vista en sección transversal y extrema de una porción del miembro interior de la figura 7; Las figuras 18C-18E ilustran vistas en sección de una modalidad de un lecho de vacío formado en una cánula interna de una preforma de trocar; Las figuras 19A-19E ilustran una modalidad de un lecho de vacío para usarse con modalidades de dispositivo de biopsias descritas aquí; La figura 20A ilustra un lecho de vacío formado de una preforma de material concrecionada o porosa; La figura 20B ilustra un lecho de vacío formado de una preforma de material roscado; La figura 20C ilustra un lecho de vacío formado de una preforma de material contorneado incluyendo porciones roscadas; Las figuras 21 A-21 C ilustran un lecho de vacío formado de un ensamble de preforma de material que tiene pasajes de vacío pre-taladrado; Las figuras 22A y 22B ilustran un lecho de vacío formado de un filtro de malla enmarcado; Las figuras 23A-23C ilustran un lecho de vacío formado de un material de placa; Las figuras 23D-23H ilustran modalidades alternativas del lecho de vacío; Las figuras 24A-24D ilustran un lecho de vacío configurado de lengüetas mezclables formadas en la cánula; La figura 25 es una vista en sección transversal de una modalidad de un dispositivo de biopsia de doble acción; Las figuras 26A-26E son vistas en sección transversal de una segunda modalidad de un dispositivo de biopsia de doble acción; La figura 27 es una vista en sección transversal parcial de otra modalidad de un dispositivo de biopsia de doble acción de la figura 25; La figura 28 es una vista en sección transversal parcial de otra modalidad más de un dispositivo de biopsia de doble acción de la figura 25; Las figuras 29A-29C son vistas en sección transversal de una tercera modalidad de un dispositivo de biopsia de doble acción; Las figuras 30A-30D son vistas en sección transversal de una cuarta modalidad alternativa de un dispositivo de biopsia de doble acción; y La figura 31 ilustra una vista en perspectiva con un alojamiento parcialmente removido que expone una plataforma de accionamiento.

Aunque los dibujos representan modalidades de la presente invención, los dibujos no son necesariamente a escala y ciertas características pueden ser exageradas para ilustrar y explicar mejor la presente invención. La ejemplificación expuesta aquí ilustra ciertas modalidades de la invención, en una o más formas, y dichas ejemplificaciones no deben considerarse como limitantes del alcance de la invención de ninguna manera.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Para los propósitos de promover un entendimiento de los principios de la invención, ahora se hará referencia a las modalidades ilustradas en los dibujos y se usará lenguaje específico para describir las mismas. Sin embargo, cabe entender que no se pretende limitar el alcance de la invención por las mismas. La invención incluye cualesquiera alteraciones y modificaciones adicionales en los dispositivos ¡lustrados y métodos descritos y aplicaciones adicionales de los principios de la invención que normalmente se le ocurrirían a un experto en la técnica al cual está dirigida la invención. Los términos proximal y distal, como se usan aquí, se entenderán para describir extremos opuestos de un dispositivo o elemento, y generalmente se utilizarán de modo que proximal se entiende como 'hacia el corazón' y distal se entiende como 'en alejamiento del corazón' o 'en alejamiento del médico' y 'hacia el médico,' respectivamente. Las figuras 5-10 ilustran una primera modalidad de un conjunto de agujas 50 para un dispositivo de biopsia. El conjunto de agujas 50 incluye un miembro interno 100 dispuesto deslizablemente dentro de un lumen 58 de un miembro externo 60. El miembro externo 60 tiene un miembro de punta 61 fijado a una porción central 70 y un miembro de cubo 80 ubicado en el extremo proximal del miembro externo 60. El miembro de punta 61 tiene un extremo de trabajo 63 con una abertura 63(a) a través del mismo, un extremo opuesto 64 y un lumen de punta 65 definido entre los mismos. Como se ve más claramente en la figura 6, la porción de centro 70 tiene un primer extremo 71 herméticamente conectado al extremo opuesto 64 del miembro de punta 61 y un segundo extremo 73. Un lumen de centro 75 es definido entre el primer y segundo extremos 71 y 73. El lumen de centro 75 está en comunicación de fluido con el lumen de punta 65. El miembro de cubo 80 está ubicado en el segundo extremo 73 de la porción de centro 70. El miembro de cubo 80 define un lumen de cubo 85 que está en comunicación de fluido con el lumen de centro 75. El lumen de cubo 85 también está en comunicación de fluido con un par de aberturas 86a, 87a definidas en lados opuestos 86, 87 del miembro de cubo 80. Un sello de ventilación 88 puede estar dispuesto dentro del miembro de cubo 80. El segundo extremo 73 de la porción de centro 70 está fijado al miembro de cubo 80 en el lado 86 y ubicado de tal manera que el lumen de centro 75 está en alineación sustancial con el lumen de cubo 85. Un miembro de sello 90 puede estar ubicado dentro del lumen de centro 75 y fijado a una superficie interior del lumen de centro 70. El miembro de sello 90 es cualquier miembro de sello adecuado, tal como por ejemplo, un anillo en O. El miembro de sello 90 define una abertura 91 , que está en comunicación con el lumen de centro 75. Haciendo referencia ahora a la figura 7, el miembro interno 100 incluye una cánula 1 10 y una porción de muestreo 1 50. La cánula 1 10 puede estar dispuesta deslizablemente dentro del lumen de centro 75 y a través de la abertura 91 del miembro de sello 90 como se muestra en la figura 5. Un lumen interno 1 15 está definido entre los extremos distal y proximal 101 , 102 del miembro de esquina 100. La cánula 1 0 incluye una abertura 120 y una abertura de ventilación 56 que está ubicada adyacente al extremo proximal 102. Tanto la abertura 120 como la abertura de ventilación 156 están formadas a través de la pared de la cánula 1 10 y están en comunicación de fluido con el lumen interno 1 15. Aunque la abertura 120 se muestra como una ranura, cabe entender que la abertura 120 puede adoptar la forma de otras configuraciones sin apartarse de la invención. La porción de muestreo 150 está fijada al extremo distal 101 de la cánula 1 10. La porción de muestreo 150 incluye una cavidad de muestreo 1 55. La porción de muestreo 150 también se puede proveer con una punta perforadora de tejido 153. Un miembro de sello 160 de cánula es asegurado a la otra superficie de la cánula 1 10 proximal a la abertura 120. El miembro de sello 160 de cánula está configurado para sellar moviblemente dentro del lumen de centro 75 de la figura 6. Como se muestra en la figura 8, el miembro de sello de la cánula 1 60 y el miembro de sello 90 cooperan para definir una cámara de vacío VC.

La abertura 120 se puede disponer dentro de la cámara de vacío VC. Los miembros interno y externo 60, 100 son movibles en relación uno con otro entre una posición retraída en la cual el miembro de punta 61 cubre la cavidad de muestreo 155 y la cámara de vacío VC es expandida, y una posición extendida. El conjunto de agujas se puede colocar en una posición preparada para disparo como se muestra en la figura 8 con la abertura de ventilación 156 expuesta al aire de ventilación A desde el lumen interno 1 15 a medida que el conjunto de agujas es movido a la posición extendida (como se muestra en la figura 9A) de tal manera que el movimiento del miembro externo 60 a la posición distal genera vacío que es suministrado al lumen interno 1 5. En la posición extendida, la porción de muestreo 150 se extiende en alejamiento del miembro de punta 61 para exponer la cavidad de muestreo 155 y la cámara de vacío VC es contraída. La abertura de ventilación 156 es sellada por el sello de ventilación 88 cuando el conjunto de agujas está completamente en la posición extendida. Cuando el dispositivo está preparado para disparo, el miembro interno 00 es jalado hacia el operador, que expone la abertura de ventilación 1 56 más allá del extremo proximal 87 del cubo 80 de la cánula externa 60, como se muestra en la figura 8. Haciendo referencia a la figura 9B, el miembro interno 100 es empujado hacia adelante para exponer la cavidad 155 al tejido, la cámara de vacío VC es colapsada, como lo indica la proximidad más cercana entre el miembro de sello 160 de cánula y el miembro de sello 90. Por consiguiente, el aire A es ventilado a través de la abertura de ventilación 156 a lo largo de la dirección de la flecha A. La abertura de ventilación 156 está diseñada para prevenir el empuje del aire hacia fuera a través de la cavidad 55. El disparo del dispositivo hace que el miembro externo 60 se mueva distalmente, lo que expande la cámara de vacío VC. La expansión de la cámara de vacío VC crea un vacío en el lumen interno 1 15, que es comunicado a la cavidad 155 a medida que abertura de ventilación 156 es sellada dentro de sello de ventilación 88 dispuesta dentro del lumen de cubo 85. El vacío generado en la posición extendida sirve para desviar el tejido hacia la cavidad de muestreo 155 y sostener el tejido en su lugar mientras el tejido sospechado es separado. Por lo tanto, se aplica vacío al tejido en la cavidad 1 55 a medida que el miembro de punta 61 del miembro externo 60 se mueve sobre la porción de muestreo 150 del miembro interno 100. Por el contrario, cuando se usan los dispositivos de la técnica anterior, el miembro externo se tiende para empujar el tejido en alejamiento de la cavidad, reduciendo el tamaño de la muestra o requiriendo múltiples intentos para capturar la muestra. En las modalidades de la presente invención, el vacío creado por el agrandamiento de la cámara de vacío en realidad captura y sostiene el tejido dentro de la cavidad 155 dando por resultado un muestreo más confiable y volúmenes de muestra más grandes. El conjunto de agujas también puede incluir un mecanismo de dosificación para permitir selectivamente el intercambio de aire pero no tejido entre la cavidad 155 y el lumen interno 1 15. Como se muestra más claramente en la figura 10, en una modalidad particular, el mecanismo de dosificación incluye un miembro de filtro 180 ajustado dentro del lumen interno 1 15 o dispuesto entre el lumen interno 1 15 y la porción de muestreo 150. Cualquier material adecuado se puede utilizar para el miembro de filtro 180. Sin embargo, el material seleccionado debe, pero o necesariamente, tener un tamaño de poro que permita el intercambio de aire pero demasiado pequeño para tejido del cuerpo. Una modalidad alternativa del mecanismo dosificador incluye el miembro interno 100' mostrado en las figuras 1 1 -13. El miembro de punta distal 151 ' de la porción de muestreo 1 50' incluye punta de perforación de tejido 153' y un inserto sólido 158. Como lo ilustran las figuras 12-13, el inserto sólido 158 tiene un diámetro externo DO que es menor que el diámetro interno DI del lumen interno 1 15' por lo que el aire puede pasar alrededor del inserto 1 58 cuando el inserto está dispuesto dentro del lumen interno 1 15'. Como se muestra, el inserto 158 es sustancialmente centrado dentro del lumen interno 1 15'. En modalidades alternativas, con base en requerimientos de diseño, el inserto 158 puede ser desplazado a un lado o porción del lumen interno 1 15' particular, modificando así el flujo de aire dentro del lumen interno 1 15'. El inserto 1 58 y el lumen interno 1 15' deben ser, pero no necesariamente, dimensionados para que el espacio entre ellos permita que pase el aire pero no el tejido. Las modalidades del conjunto de agujas aquí se pueden operar mediante un dispositivo de biopsia. Por ejemplo, el conjunto de agujas se puede cargar en un dispositivo de biopsia de doble acción o incorporar en un dispositivo de biopsia de acción individual. La figura 14 ilustra un conjunto de agujas incluyendo un mecanismo de avance 1 59, operativamente acoplado al segundo extremo 73 del cilindro 70 y el extremo proximal 102 del miembro interno 100. El mecanismo de avance 159 es operable para mover el miembro externo 60 en relación con el miembro interno 100 de la segunda posición a la primera posición para atrapar tejido del sitio de la biopsia en la cavidad de muestreo 1 55. Las modalidades del miembro interno 100 descritas aquí se pueden construir de conformidad con los pasos ¡lustrados en las figuras 15-18. Como se muestra en la figura 15, el inserto 158 se puede fijar a un elemento de conexión 158a y una preforma 151 ". Como se muestra en la figura 16, el inserto 1 58 es ubicado dentro del lumen 1 1 5' de la cánula 1 10", con la cánula 10' ajustada por fricción al elemento de conexión 158a. El elemento de conexión 1 58a podría ser, por ejemplo, un anillo o un par de proyecciones. La cavidad de muestreo 1 55' es después maquinada a través de una porción distal 101 ' de la cánula 1 10' y el inserto sólido 158 para lograr la configuración mostrada en las figuras 17A-1 7B. El miembro interno 100 puede ser insertado en el lumen de cilindro 75 del miembro externo 60 (como se muestra en la figura 8). Una punta perforadora de tejido se puede formar en cualquier punto en el procedimiento, usando cualesquiera métodos adecuados, tal como mediante maquinado de la preforma 151 '. Las figuras 18A-18B ilustran una modalidad de una cánula interna 1 10" para usarse con el conjunto de agujas descrito aquí. La cánula interna 1 10" se forma teniendo una pared exterior gruesa T por lo que el diámetro del lumen interno 1 15" es más pequeño en comparación con la cánula de pared interna 1 10' más delgada. El extremo distal 101 " de la cánula interna 1 10" está dispuesto con una punta perforadora de tejido a través de métodos conocidos por los expertos en la técnica. Una cavidad de muestreo 1 55" se forma en la porción distal de la cánula interna 1 10" próxima a la punta de perforación de tejido. La cánula interna 1 10" se coloca en comunicación con una fuente de vacío y un vacío es suministrado a través del lumen interno 1 15" a la cavidad de muestreo 155". El vacío hace que el tejido en el sitio de la biopsia sea llevado hacia la cavidad de muestreo 155" para excisión durante un procedimiento de biopsia. La figura 18B generalmente ilustra una vista extrema en sección transversal de la cánula interna 1 10" después de que se ha formado la cavidad de muestreo 155". Una porción de la pared exterior de la cánula interna 1 10" es removida para exponer por lo menos una porción del lumen interno 1 1 5". Las figuras 18C-18E ilustran una cánula interna de pared delgada convencional 1 10' en donde un lecho de vacío 162-9 se forma insertando primero una preforma de trocar 164-1 en el lumen interno 1 15' en el extremo distal de la cánula 1 10'. La preforma de trocar 164-1 incluye una ranura 1 1 1 en su extremo proximal que se forma en un puerto de vacío cuando la cavidad de muestreo 161 se forma en la cánula interna 1 10'. La cánula interna 1 10' se coloca en comunicación con una fuente de vacío por lo que se suministra un vacío al lumen interno 1 15' a la cavidad de muestreo 1 61 . El vacío lleva tejido hacia la cavidad de muestreo 161 para excisión durante un procedimiento de biopsia. Las figuras 19-24 ilustran modalidades alternativas en donde la porción distal 101 ' de la cánula interna 1 10' está configurada como un lecho de vacío (162-1 a 162-8). Los lechos de vacío (162-1 a 162-8) están configurados para proveer un vacío uniforme en toda la cavidad de muestreo 1 61 a fin de adquirir muestras de núcleo más uniformes y más grandes. Además, el lecho de vacío (162-1 a 162-8) opera para proveer rigidez a la parte inferior de la cánula interna 1 10' que también permite que se forme una cavidad de muestreo 161 más profunda. Las figuras 19A-19E ilustran un método de configuración de un lecho de vacío 162-1 . Se aprecia que el método ilustrado es simplemente ilustrativo ya que se contemplan otros métodos para configuración de los lechos de vacío 162-1 a 162-8. La figura 19A ilustra una preforma de trocar 1 64 usada para formar el lecho de vacío 162-1 . La preforma de trocar 164 es presionada en la porción distal 101 ' de la cánula interna 1 10'. La dimensión de 'A' se hace para ser ajustada por presión en la cánula interna 1 10' por lo que es retenida por fricción entre sí misma y el lumen de la cánula interna 1 10'. Además, la dimensión de 'A' tiene una plataforma 165 para permitir que el vacío viaje por debajo de y a lo largo de los lados del lecho de vacio 162-1 . La dimensión 'B' tiene un tamaño más pequeño que el diámetro interno de la cánula interna 1 10'. Una vez que es presionada en la cánula interna 1 10', la preforma de trocar 164 y la cavidad de muestreo 161 se esmerilan para formar el lecho de vacío 162-1 tal como mediante maquinado. La preforma de trocar 1 64 entonces sirve como la punta de trocar y el lecho de vacío 162-1 como se ilustra en la figura 19B. Las figuras 19C y 19D ilustran un canal de vacío 163 que se forma por debajo de y en los lados del lecho de vacío 162-1 . De esta manera, el vacío que se genera en la cánula interna 0' es uniformemente distribuido en toda la cavidad de muestreo. La figura 19E ilustra una vista superior del lecho de vacío 162-1 después de que se completa el procedimiento de acoplamiento. La figura 20A ilustra un lecho de vacío 162-2 formado con un material concrecionado/poroso. La preforma concrecionada/porosa es ajustada mediante presión en la cánula interna 1 10' y maquinada como se describió antes para formar el lecho de vacío 162-2. Los poros en el material concrecionado permiten que el vacío sea llevado a través del lecho de vacío 1 62-2 y la cánula interna 1 10', jalando así el tejido hacia la cavidad de muestreo 161 . La figura 20B ilustra un lecho de vacío 162-3 configurado de un material de preforma roscado y la figura 20C ¡lustra un lecho de vacío 162-4 configurado de un material de preforma contorneado y parcialmente roscado. Las roscas en el material de preforma proveen trayectorias a través de las cuales el aire de vacío puede viajar a la apertura de muestreo 161 . Cada uno de los lechos de vacío (162-3 y 162-4) se puede construir de la manera descrita antes u otro método conocido por los expertos en la técnica. Las figuras 21 A-21 C ilustran un subensamble de material de preforma usado para formar un lecho de vacío 162-5 que contiene pasajes de vacío pre-taladrados 173. Una preforma de trocar 170 y una preforma de cámara 1 72 son ambos maquinados de material de abastecimiento. La preforma de trocar 170 es prensada en la preforma de cámara 1 72 como se ilustra en la figura 21 B. La preforma de trocar subensamblada 1 70 y preforma de cámara 1 72 se presionan después en el extremo distal 101 ' de la cánula interna 1 10' en donde es retenida por fricción. También, las uniones entre los componentes subensamblados podrían ser reforzadas mediante soldadura con láser del perímetro de cada unión. La construcción final consiste en esmerilar la preforma de trocar 170 y preforma de cámara 172 para formar una punta configurada y lecho de vacío 162-5, respectivamente, como se ilustra en la figura 21 C. El vacío se aplica a través de la cánula interna 1 10' y viaja a través de los pasajes de vacío taladrados 173 para crear un vacío uniformemente distribuido en la cavidad de muestreo 161 . Las figuras 22A y 22B ilustran un lecho de vacío 162-6 formado de un filtro de malla enmarcado 176. El filtro de malla enmarcado 1 76 incluye barras de bastidor sustancialmente paralelas y rígidas 1 77 que operan para soportar el material de filtro de malla 178 entre porciones extremas en forma de disco 1 79. El filtro de malla enmarcado 176 se fija en la cánula interna 1 10' mediante ajuste de fricción entre las porciones extremas en forma de disco 1 79 y la cavidad de muestreo 161 (véase la figura 22B. Alternativamente, el filtro de malla enmarcado 176 puede ser soldado por puntos en puntos apropiados a la cánula interna 1 10'. La porción extrema en forma de disco 1 79 adyacente al extremo proximal de la cavidad de muestreo 161 preferiblemente incluye un canal de vacío 180 que permite que el vacío en la cánula interna 1 10' viaje por debajo del filtro de malla enmarcado 176. El canal de vacío 180 y filtro de malla enmarcado 1 76 permite el suministro de vacío a la cavidad de muestreo 161 mientras se evita la extrusión de tejido hacia la cánula interna 1 10'. Las figuras 23A a 23E ilustran un método alternativo para formar un lecho de vacío 62-7 a través del uso de una placa alargada 82 que tiene una pluralidad de puntos de soldadura 184 dispuestos sobre una superficie inferior de los mismos. En esta modalidad, la cavidad de muestreo 161 y la punta de trocar aguda será esmerilada en la cánula interna 1 10' antes de soldar por puntos la placa 182 dentro de la cavidad de muestreo 161 para formar el lecho de vacío 162-7. Una barra o tapón 186 puede ser insertado en la cánula interna 1 10' para evitar la extrusión de tejido hacia la cánula interna 1 10' (véase la figura 23B). Como se ilustra mejor en la figura 23C, el lecho de vacío 162-7 puede incluir una pluralidad de ranuras o agujeros de vacío 188 para ayudar a llevar tejido hacia la cavidad de muestreo 161 mediante el vacío. Las figuras 23D-23F ilustran una modalidad de un lecho de vacío 162-7a formado usando la placa 182a que incluye una pluralidad de puntos de soldadura 184a dispuestos sobre la superficie inferior de la misma (véase la figura 23E) y por lo menos un agujero o hendidura alargada 188a formado a lo largo de su eje longitudinal. La hendidura alargada 188a permite que un vacío sea distribuido sustancialmente a la longitud entera de la placa alargada 182a. Además de formar los lechos de vacío ( 162-7, 162-7a) usando las placas alargadas respectivas (182, 182a), insertos estiliformes ( 164-3, 164-4) se pueden disponer en el lumen interno 1 15' a través del extremo distal abierto de la cánula interna 1 10' (véase figuras 23G-23H). Los insertos estiliformes ( 164-3, 164-4) son estructuras de una pieza que incluyen una punta perforadora de tejido y el lecho de vacío. Los insertos estiliformes (164-3, 164-4) están configurados para ser ajustados mediante presión en el extremo distal de la cánula interna 1 10' y pueden ser asegurados usando un adhesivo o por otros métodos conocidos por los expertos en la técnica. Se aprecia que los insertos estiliformes (164-3, 164-4) ilustrados en las figuras 23G-23H son simplemente ilustrativos de varias modalidades que serían adecuadas para usarse con dispositivos de biopsia descritos aquí y no se pretende que sean limitantes con respecto a otras configuraciones. Las figuras 24A a 24D ilustran una modalidad de un lecho de vacío 162-8 configurado de lengüetas cortadas y dobladas 190 formadas en la cánula interna 1 10'. Primero las lengüetas 190 son cortadas en la cánula interna 1 10' y después son dobladas para formar el lecho de vacío 162-8. Como se ilustra mejor en la figura 24B, una barra 191 se puede colocar dentro de la cánula interna 1 10' para evitar extrusión de tejido a través de la misma pero permite que el vacío sea suministrado a la cavidad de muestreo 161 . La figura 23C ilustra una vista transversal del lecho de vacío 162-8 en donde las lengüetas 190 se muestran dobladas hacia adentro a las hendiduras de vacío 1 92 que permiten que el vacío fluya a través de la cavidad de muestreo 161 . La figura 24D ilustra una vista superior del lecho de vacío 162-8 proveyendo una vista detallada de las hendiduras de vacío 192. Las figura 25 ilustran una modalidad de un dispositivo de biopsia de doble acción asistido por vacío 200. El dispositivo de biopsia 200 provee una pieza de mano 201 que incluye un elemento de corte 202 que tiene una cánula externa 204 y una cánula interna 206. La cánula externa 204 incluye un lumen interno 208, un extremo proximal abierto 210, una apertura receptora de tejido 212 dispuesta próxima a un extremo distal cerrado 214, y un sello de cilindro 216 que tiene una apertura central 218 dispuesto en el extremo proximal abierto 210 del mismo. Preferiblemente, la cánula externa 204 incluye una punta perforadora de tejido 220 que forma el extremo distal cerrado 214. El sello de cilindro 216 se fija al extremo proximal abierto 210 de tal manera que la apertura central 218 sea preferiblemente ubicada de manera concéntrica en relación con el extremo proximal abierto 210 en donde el diámetro de la apertura central 218 es más pequeño que el diámetro del extremo proximal abierto 210. El elemento de corte 202 también incluye una cánula interna 206 dispuesta deslizablemente dentro de la cánula externa 204. La cánula interna 206 se forma con un extremo proximal abierto 224 y un extremo distal abierto 226. El extremo proximal abierto 224 está dispuesto con una placa de empuje 228 que tiene un collar de resorte 230 formado sobre un lado proximal 232 del mismo. El collar de resorte 230 rodea una abertura 234 formada central a placa de empuje 228. La abertura 234 tiene un diámetro dimensionada de tal manera que el extremo proximal abierto 224 de la cánula interna 206 puede ser friccionalmente fijada en la misma y/o fijada en la misma con un adhesivo adecuado para dicho propósito. El extremo distal abierto 226 es preferiblemente formado con un borde biselado filoso de hoja de rasurar 227 que mejora la capacidad de corte de tejido de la cánula interna 206. La cánula interna 206 también incluye un lumen interno 236 y por lo menos una entrada de vacio 238 en comunicación de fluido con el lumen interno 236 que se forma a través de la pared lateral de la cánula interna 206. Un diámetro exterior de la cánula interna 206 está dimensionado de tal manera que se puede hacer pasar deslizablemente a través de la apertura central 218 del sello de cilindro 216 mientras mantiene un sello de fluido en relación con el mismo. El lumen interno 236 también incluye un sello de vacío 239 dispuesto próximo al extremo proximal abierto 224. El sello de vacío 239 es selectivamente acoplado y configurado para ayudar a mantener un vacío dentro del lumen interno 236 de una manera como se describe más adelante. Una cámara de vacio 240 está dispuesta alrededor de una porción del elemento de corte 202 que incluye el extremo proximal abierto 210 de la cánula externa 204 y sello de cilindro 216, y por lo menos una entrada de vacío 238 de la cánula interna 206. La cámara de vacío 240 incluye un extremo proximal abierto 242 y un extremo distal abierto 244. El extremo proximal abierto 242 de la cámara de vacío 240 tiene un diámetro interno dimensionado para permitir que la cánula interna 206 pase deslizablemente a través del mismo. Preferiblemente, el extremo proximal abierto incluye un miembro de sello de fluido 246 tal como un anillo en O que está configurado para mantener un sello de fluid entre la cánula interna 206 y el extremo proximal abierto 242 de la cámara de vacío 240. El extremo distal abierto 244 de la cámara de vacío 240 tiene un diámetro interno que está dimensionado para permitir que la cánula externa 204 pase deslizablemente a través del mismo. Preferiblemente, un miembro de sello de fluido 248 está dispuesto en el extremo distal abierto 244 de la cámara de vacío 240 que está configurado para mantener un sello de fluido entre el extremo distal abierto 244 de la cámara de vacío 240 y la cánula externa 204. La cámara de vacío 240 incluye un alojamiento de resorte interno 250 formado alrededor del extremo proximal abierto 242 y que se extiende axialmente hacia el extremo distal abierto 244. El alojamiento de resorte interno 250 está preferiblemente formado concéntrico al extremo proximal abierto 242 y está dispuesto con un primer resorte de disparo 252. El primer resorte de disparo 252 incluye un extremo proximal 254, un extremo distal 256, y un diámetro interno que está dimensionado para permitir que la cánula interna 206 pase libremente a través del mismo. El primer resorte de disparo 252 está dispuesto dentro del alojamiento de resorte interno 250 de tal manera que el extremo proximal 254 hace contacto con el extremo proximal abierto 242 de la cámara de vacío 240 y el extremo distal 256 hace contacto con el sello de cilindro 216. Como se ilustra mejor en la figura 27, la cámara de vacío 240 también puede incluir una válvula de flujo de un sentido 257. La una válvula de flujo de un sentido 257 está en comunicación con un depósito de fluido 259 llenado con un material absorbente 261 . El depósito de fluido 259 está configurado para recibir y retener un volumen de fluido de la cámara de vacío 240 que puede acumular en el mismo durante el procedimiento de biopsia. El material absorbente 261 coopera con el depósito de fluido 259 para recibir y retener el volumen de fluido. Haciendo referencia nuevamente a la figura 26, un tope de tejido 258 se provee y está configurado para ser deslizablemente recibido dentro del lumen interno 236 de la cánula interna 206 a través del sello de vacío 239 dispuesto en el extremo proximal abierto 224 del mismo. En una modalidad, el tope de tejido 258 se extiende a toda la longitud de la cánula interna 206 del extremo proximal abierto 224 al extremo distal abierto 226 del mismo. El tope de tejido 258 incluye una porción de perilla 260 dispuesta en un extremo proximal 262 del mismo que se puede usar para ajustar la posición del tope de tejido 258 dentro de la cánula interna 206. Un segundo resorte de disparo 264 está dispuesto entre la porción de perilla 260 del tope de tejido 258 y la placa de empuje 228 de la cánula interna 206. Un extremo proximal 266 del segundo resorte de disparo 264 engancha la porción de perilla 260 y un extremo distal 268 engancha la placa de empuje 228 alrededor del collar de resorte 230. Preferiblemente, el segundo resorte de disparo 264 está fijado a por lo menos una de la porción de perilla 260 o placa de empuje 228 para mejorar la estabilidad del dispositivo de biopsia 200.

Un mecanismo de gatillo 270 se provee y está configurado para hacer que el primer resorte de disparo 252 haga avanzar la cánula extema 204 distalmente hacia afuera de tal manera que el extremo proximal cerrado 220 de la cánula externa 204 penetra en el sitio de la biopsia. Poco después de eso, el segundo resorte de disparo 264 hace que la cánula interna 206 se mueva distalmente hacia afuera por lo que una muestra de tejido llevada hacia la apertura receptora de tejido 212 es separada y retenida en el lumen interno 236 de la cánula interna 206. Haciendo referencia ahora a las figuras 25 y 26A a 26E, antes de realizar un procedimiento de biopsia con el dispositivo de biopsia 200, el dispositivo 200 es preparado para el disparo al retener la pieza de mano y comprimiendo el primer y segundo resortes de disparo (252, 264) hasta que son preparados para ser disparados (véase figuras 25-26B). Por lo tanto, el dispositivo de biopsia 200 está ubicado para penetración en el sitio de biopsia. Enseguida, en la figura 26C, el mecanismo de gatillo 270 se hace accionar causando la liberación del primer resorte de disparo 252. Cuando la cánula externa 204 se hace avanzar distalmente hacia afuera por el primer resorte de disparo 252 hacia el sitio de biopsia, el sello de cilindro 216 dentro de la cámara de vacío 240 se hace avanzar de tal manera que pasa por lo menos una entrada de vacío 238 formada en la pared de la cánula interna 206. Una vez que el sello de cilindro 216 pasa por lo menos una entrada de vacío 238, se genera un vacío en la cámara de vacío 240 que es suministrado a la apertura receptora de tejido 212 a través del lumen interno 236 de la cánula interna 206. El vacío también hace que la válvula de un sentido 257 (véase figura 27) cierre de tal manera que el vacío se mantiene dentro de cámara de vacío 240. Además, el sello de vacío 239 se hace enganchar con el tope de tejido 258 de tal manera que el vacío puede ser mantenido en el lumen interno 236. El vacío generado por la cámara de vacío 240 opera para hacer que el tejido en el sitio de la biopsia sea llevado hacia la apertura receptora de tejido 212 mejorando así las probabilidades de que se obtenga una muestra de tejido suficiente. Haciendo referencia ahora a la figura 26D, un corto período predeterminado después de que la cánula externa 204 ha sido disparada, la cánula interna 206 se hace avanzar distalmente hacia afuera por el segundo resorte de disparo 264. El borde biselado agudo 227 de la cánula interna 206 separa el tejido llevado hacia la apertura receptora de tejido 212 y la muestra de tejido es mantenida dentro del lumen interno 236 de la cánula interna 206 próxima al extremo distal abierto 226 de la misma por el tope de tejido 258. Para mejorar más la capacidad de corte de la cánula interna 206, se puede configurar para girar a medida que avanza distalmente hacia afuera creando una acción de rebanada y esfuerzo cortante para separar el tejido. Haciendo referencia ahora a la figura 26E, después de remover el dispositivo de biopsia 200 del sitio de biopsia, la muestra de tejido se puede recuperar de la apertura receptora de tejido 212 de la cánula externa 204 al retraer la cánula interna 206 por lo que la muestra de tejido se expone para remoción. El dispositivo de biopsia 200 es por lo tanto preparado para el disparo haciendo que el sello de vacío 239 y la válvula de un sentido 257 se abran por lo que el vacío es liberado y cualquier fluido acumulado dentro de la cámara de vacío 240 se deja fluir hacia el depósito de fluido 259 (véase la figura 27). Como se ilustra mejor en la figura 28, una modalidad del dispositivo de biopsia 200 se puede configurar para cooperar con el depósito de fluido 259 que está dispuesto en línea entre la cámara de vacío 240 y una fuente de vacío 280. La fuente de vacío 280 puede ser cualquier fuente de fluido capaz de proveer un vacío al dispositivo de biopsia 200, por ejemplo, una máquina generadora de vacío o un cartucho de CO2. Preferiblemente, la fuente de vacío 280 comunica con la cámara de vacío 240 a través de un tubo 282 y un puerto de vacío 284. En esta modalidad, el extremo proximal abierto 210 de la cánula externa 206 está dispuesto con una brida 286 que se asienta sobre el alojamiento de resorte interno 250 cuando el dispositivo de biopsia 200 es preparado para el disparo de tal manera que el primer resorte de disparo 252 está en comunicación mecánica con el mismo. Preferiblemente, el accionamiento del mecanismo de gatillo 270 hace que el primer resorte de disparo 252 haga avanzar la cánula externa 204 distalmente hacia afuera y la fuente de vacío 280 ejerza potencia de tal manera que se genere un vacío en la cámara de vacío 240. El vacío generado es suministrado a la cánula interna 206 mediante por lo menos una entrada de vacío 238. El vacío hace que el tejido en el sitio de la biopsia sea llevado hacia la apertura receptora de tejido 212 de la cánula externa 204. Por lo tanto, el segundo resorte de disparo 264 hace que la cánula interna 206 avance distalmente hacia afuera por lo que el tejido dentro de la apertura receptora de tejido 212 es separado. El fluido que entra a la cámara de vacío 240 es llevado a través del puerto de vacío 284 y tubo 282 hacia el depósito de fluido 259. Después de que la muestra de tejido se ha obtenido, la fuente de vacío 280 es apagada y la muestra de tejido puede ser removida del dispositivo de biopsia 200 en la manera descrita anteriormente. Otra modalidad 200' del dispositivo de biopsia está configurado para permitir que la cánula interna 206 sea disparada antes de disparar la cánula externa 204. En la modalidad, las figuras 29A a 29C, la pieza de mano 300 incluye el puerto de vacío 302 en comunicación con un canal de vacío 304 que comunica con cámara de vacío 306. El puerto de vacío 302 también comunica con un depósito de fluido 308 y fuente de vacío 310 a través del tubo 312. El elemento de corte 314 incluye una cánula interna 316 y una cánula externa 318 en donde una porción del elemento de corte 314 es alojada por la pieza de mano 300. La cánula externa 318 incluye extremos proximal 320 y distal 322 abiertos en donde el extremo distal abierto 322 preferiblemente incluye un borde filoso de hoja de rasurar 324 y el extremo proximal abierto 320 incluye una segunda brida de resorte 326 formada integral al mismo. El lumen interno 328 de la cánula externa 318 incluye un sello de ventilación 330 dispuesto próximo al extremo proximal abierto 320 del mismo. La cánula interna 316 incluye un extremo proximal cerrado 332 y un extremo distal cerrado 334 en donde el extremo distal cerrado 334 está dispuesto con una apertura receptora de tejido 336 próxima al mismo (véase figura 29B). El extremo distal cerrado 334 se provee como un extremo de trabajo formado con una punta aguda 338 para penetrar a través del tejido hacia el sitio de la biopsia. La cánula interna 316 incluye por lo menos una entrada de vacío 340 formada próxima al extremo proximal cerrado 332 y por lo menos una abertura de ventilación 342 formada entre sus extremos proximal 332 y distal 334. El extremo proximal cerrado 332 incluye una primera brida de resorte 344 formada integral al mismo. Preferiblemente, el lumen interno 346 de la cánula interna 316 está dispuesto con un tope de tejido 348 próximo a un extremo proximal 350 de la apertura receptora de tejido 336. La cánula interna 316 está configurada con un diámetro externo que permite que sea deslizablemente recibido en la cánula externa 318 a través del sello de ventilación 330 mientras mantiene un sello a fluido con la misma. La cánula interna 316 pasa a través de la cámara de vacío 306 a lo largo de un eje longitudinal de la pieza de mano 300. Las paredes laterales de la cámara de vacío 306 incluyen miembros de sello 352, por ejemplo, anillos en O en el lugar en donde la cánula interna 316 pasa a lo largo del eje longitudinal. La cánula interna 316 tiene un diámetro externo dimensionado para pasar deslizablemente a través de los miembros de sello 352 mientras mantiene un sello de fluido entre los mismos. Haciendo referencia ahora a la figura 29B, el primer resorte de disparo 354 está dispuesto alrededor de la cánula interna 316 entre la primera brida de resorte 344 y el extremo próxima! 356 de la pieza de mano 300. El primer resorte de disparo 354 opera para hacer avanzar la cánula interna 316 distalmente hacia afuera en el sitio de la biopsia después de que el mecanismo de gatillo 358 ha sido accionado. El segundo resorte de disparo 360 está dispuesto alrededor de la cánula interna 316 entre la segunda brida de resorte 326 y la pared lateral distal 362 de la cámara de vacío 306. El segundo resorte de disparo 360 hace que la cánula externa 318 avance distalmente hacia afuera después de que la cánula interna 316 ha sido disparada (véase figura 29C). Al accionar el mecanismo de gatillo 358, el primer resorte de disparo 354 hace avanzar la cánula interna 316 distalmente hacia afuera de tal manera que el extremo de trabajo penetra en el sitio de la biopsia y hace que por lo menos una abertura de ventilación 342 sea cerrada por el sello de ventilación 330. Además, por lo menos una entrada de vacío 340 avanza a una posición dentro de la cámara de vacío 306. La fuente de vacío 310 es encendida y se genera un vacío en la cámara de vacío 306 que es suministrado a la cánula interna 316 a través de la entrada de vacío 340. La fuente de vacío 310 puede ser encendida manualmente o automáticamente en respuesta a la cánula interna 316 que está siendo disparada. El vacío hace que el tejido sea llevado hacia la apertura receptora de tejido 336 de la cánula interna 316 y el fluido del sitio de la biopsia sea llevado hacia el depósito de fluido 308. Después de que la cánula interna 316 ha sido disparada, la cánula externa 318 se hace avanzar distalmente hacia afuera por el segundo resorte de disparo 360 y el tejido llevado hacia la apertura receptora de tejido 336 de la cánula interna 316 es separado y mantenido en el lumen interno 346 de la cánula interna 316 próxima a la apertura receptora de tejido 336 por el tope de tejido 348. La cánula externa 318 puede ser configurada para girar mientras está avanzando distalmente hacia afuera produciendo así una acción de rebanada y corte para separar el tejido en el sitio de la biopsia. Después de que el dispositivo de biopsia 200' es removido, la muestra de tejido es removida apagando la fuente de vacío 310 y retrayendo la cánula externa 318 de tal manera que la muestra de tejido es expuesta. Las figuras 30A-30D ilustran otra modalidad 200' de un dispositivo de biopsia que tiene un elemento de corte montado a un alojamiento. Con referencia a la figura 30A, el dispositivo de biopsia 200' incluye un alojamiento 400 que tiene un elemento de corte 402. El elemento de corte 402 incluye una cánula interna 404 y una cánula externa 406. Como se ilustra mejor en la figura 30B, la cánula interna 404 tiene una punta aguda 405 formada en su extremo distal 414. Una apertura receptora de tejido 412 está formada proximal a la punta aguda 405 y está configurada para recibir tejido que ha de ser cortado en el procedimiento de corte que ha de ser descrito más adelante. Haciendo referencia nuevamente a la figura 30B, la cánula interna 404 está deslizablemente dispuesta dentro de la cánula externa 406. Preferiblemente, la cánula externa 406 incluye un borde biselado filoso de hoja de rasurar 416 formado en su extremo distal 418 para mejorar su capacidad para cortar tejido. Una cámara de vacío 408 está dispuesta próxima al extremo proximal 420 de la cánula interna 404. La cámara de vacío 408 opera para hacer que se genere un vacío en la cánula interna 404 por lo que el tejido que ha de ser cortado es llevado hacia la apertura receptora de tejido 412 de tal manera que la probabilidad de obtener una muestra adecuada se incrementa. Como se ilustra en la figura 30C, se provee un mecanismo de gatillo 410 para hacer que el elemento de corte 402 corte una muestra de tejido como se describe más adelante. El mecanismo de gatillo 410 incluye un primer brazo de gatillo 422 que causa el disparo de la cánula interna 404 cuando es accionado y un segundo brazo de gatillo 424 que causa el disparo de la cámara de vacío 408 y, posteriormente, el disparo de la cánula externa 406 durante el procedimiento de biopsia. Un procedimiento de biopsia que usa la presente modalidad se describirá con referencia a las figuras 30A-30D. La figura 30A ilustra el dispositivo de biopsia 200' en donde la cánula interna 404, cánula externa 406 y cámara de vacío 408 son retenidos en una posición preparada para disparo por el primer 422 y segundo 424 brazos de gatillo del mecanismo de gatillo 410. Haciendo referencia a la figura 30B, el mecanismo de gatillo 410 es accionada para hacer que el primer brazo de gatillo 422 permita el disparo del extremo proximal 414 de la cánula interna 404 en el sitio de biopsia. Enseguida, como se ¡lustra mejor en la figura 30C, el mecanismo de gatillo 410 es accionado una segunda vez para hacer que el segundo brazo de gatillo 424 permita que la cámara de vacío 408 sea disparada. El disparo de la cámara de vacío 408 hace que se genere un vacío en la cánula interna 404 por lo que el tejido en el sitio de la biopsia es llevado hacia la apertura receptora de tejido 412. Además de hacer que se genere vacío en la cánula interna 404, como se ilustra en la figura 30D, el disparo de la cámara de vacío 408 hace que la cánula externa 406 sea disparada por lo que el tejido llevado hacia la apertura receptora de tejido 412 es separado. La muestra de tejido puede ser removida de la cánula interna 404 jalando la cánula externa 406 de regreso hacia la posición preparada para el disparo para exponer el tejido muestra. En una modalidad 500, el dispositivo de biopsia se mueve de una posición no preparada para el disparo a una posición preparada para el disparo al oprimir el mango 510 del dispositivo de biopsia tres veces consecutivas para regresar secuencialmente el cubo de vacío 502, el cubo de la cánula interna 504, y el cubo de la cánula externa 506 a la posición preparada para el disparo mediante una plataforma de accionamiento 508. La plataforma de accionamiento 508 es cargada con resorte y oscila deslizablemente entre la posición no preparada para el disparo y preparada para el disparo dentro del dispositivo de biopsia. El aplastamiento del mango 510 del dispositivo de biopsia una primera vez hace que el cubo de vacío 502 se mueva de una posición no preparada para el disparo a una posición preparada para el disparo. Un segundo aplastamiento hace que el cubo de la cánula interna 504 se mueva de una posición no preparada para el disparo a una posición preparada para el disparo y un tercer aplastamiento hace que el cubo de la cánula externa 506 se mueva de una posición no preparada para el disparo a una posición preparada para el disparo. El mango 510 del dispositivo de biopsia debe ser aplastado tres veces antes de que cualquier núcleo pueda ser recuperado del dispositivo de biopsia después de que ha sido separado. Los ensambles de esta invención se pueden proveer en cualquier forma y tamaño adecuados y se pueden fabricar usando cualesquiera materiales adecuados. En una modalidad particular, el conjunto de agujas está compuesto de acero inoxidable de grado quirúrgico. Otras modalidades de la invención serán evidentes para los expertos en la técnica al considerar la especificación y práctica de la invención aquí descrita. Se pretende que la especificación, dibujos y ejemplos sean considerados únicamente como ilustrativos, con el verdadero alcance y espíritu de la invención siendo indicado por las siguientes reivindicaciones. Cabe entender que las modalidades mostradas y descritas y todos los cambios y modificaciones que están dentro del espíritu de la invención se desea que sean protegidos.

Claims (1)

1. NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1 .- Un dispositivo de biopsia, que comprende: un elemento de corte montado a una pieza de mano, dicho elemento de corte comprende: una cánula extema que tiene un extremo proximal abierto y una apertura receptora de tejido en un extremo distal de la misma; una cánula interna que es deslizablemente montada dentro de la cánula externa y que tiene un extremo distal abierto; una cámara de vacío dispuesta alrededor de por lo menos una porción de dicho elemento de corte; en donde la cánula externa se hace avanzar de manera selectiva distalmente hacia afuera haciendo así que se genere un vacío en la cámara de vacío y sea suministrado a la cánula interna, el vacío hace que el tejido sea llevado hacia la apertura receptora de tejido; y en donde la cánula interna es operativa para avanzar distalmente hacia afuera después de la cánula externa de tal manera que el tejido llevado hacia la apertura receptora de tejido es separado por la cánula interna. 2. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación , caracterizado además porque la cánula interna adicionalmente comprende un tope de tejido dispuesto dentro de un lumen interno de la misma. 3. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la cánula externa adicionalmente comprende a sello de cilindro dispuesto próximo a un extremo proximal del mismo. 4. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación , caracterizado además porque un primer resorte de disparo hace que la cánula externa avance distalmente hacia afuera. 5. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque un segundo resorte de disparo hace que la cánula interna avance después de que la cánula externa ha avanzado. 6. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la cánula interna adicionalmente incluye por lo menos una entrada de vacío. 7.- El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la cámara de vacío adicionalmente comprende a una válvula de flujo de un sentido. 8. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque la válvula de un sentido comunica con un depósito de fluido. 9. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque el depósito de fluido contiene un material absorbente. 10. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el extremo distal abierto de la cánula interna incluye por lo menos un borde biselado filoso. 1 1. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque incluye un mecanismo de gatillo que está dispuesto en un extremo proximal del tope de tejido; el mecanismo de gatillo hace avanzar selectivamente la cánula externa. 12. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la cánula interna está configurada para girar mientras avanza distalmente hacia afuera. 13. - Un dispositivo de biopsia que comprende: un elemento de corte montado a una pieza de mano, dicho elemento de corte comprende: una cánula externa que tiene una punta de corte en un extremo distal del mismo; una cánula interna que tiene un lumen interno y una apertura receptora de tejido en un extremo distal del mismo y que está deslizablemente montado dentro de la cánula externa; una cámara de vacio formada en la pieza de mano; la cámara de vacío estando desprendiblemente conectada a una fuente de vacío; un gatillo operativo para hacer que la cánula interna avance distalmente hacia afuera y hacer que un vacío generado en la cámara de vacio provea un vacío a la cánula interna, el vacío haciendo que el tejido sea llevado hacia la apertura receptora de tejido; y en donde la cánula externa es operativa para avanzar distalmente hacia afuera después de cánula interna de tal manera que el tejido llevado hacia la apertura receptora de tejido es separado. 14.- El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque comprende un depósito de fluido en comunicación con la cámara de vacío. 15.- El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque la cánula interna adicionalmente comprende una abertura de ventilación y una abertura de vacío en comunicación con el lumen interno. 16. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque la cánula externa incluye un borde biselado afilado en el extremo distal. 17. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque el lumen externo adicionalmente comprende un sello de ventilación dispuesto dentro de un lumen interno del mismo. 18. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el sello de ventilación está próximo a la abertura de ventilación de la cánula interna. 19. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque la cánula interna pasa a través de aberturas formadas en la cámara de vacío a lo largo de un eje longitudinal de la pieza de mano. 20. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado además porque aberturas en la cámara de vacío están dispuestas con sellos de fluido que permiten que la cánula interna pase deslizablemente a través de las mismas. 21 . - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque comprende un tope de tejido dispuesto dentro de la cánula interna. 22.- El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque la cánula externa está configurada para girar mientras avanza distalmente hacia afuera. 23.- El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque comprende un lecho de vacío formado en una porción distal de la cánula interna. 24. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el lecho de vacío está formado de un material concrecionado. 25. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el lecho de vacío se forma a partir de un material de preforma roscado. 26. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el lecho de vacío se forma a partir de un material de preforma contorneado y parcialmente roscado. 27. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el lecho de vacío está formado de un subensamble de una preforma de trocar y una preforma de cámara. 28. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el lecho de vacío se forma a partir de un filtro de malla enmarcado. 29. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el lecho de vacío está formado de un material de placa dispuesto en la apertura receptora de tejido. 30. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado además porque el material de placa incluye una pluralidad de ranuras o agujeros de vacío. 31 . - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque el lecho de vacío está configurado de lengüetas cortadas y dobladas formadas en una porción distal de la cánula interna. 32. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 23, en comunicación con un dispositivo generador de vacío. 33. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado además porque el dispositivo generador de vacío es un cartucho de C02. 34. - Un dispositivo de biopsia que comprende: un elemento de corte montado a una pieza de mano, el elemento de corte comprende: una cánula externa; una cánula interna que tiene un lumen interno y una apertura receptora de tejido en un extremo distal del mismo y que está deslizablemente montada dentro de la cánula externa; una cámara de vacío dispuesta en la pieza de mano y fijada a un extremo proximal de la cánula interna; y un mecanismo de gatillo operativo para hacer que la cánula interna avance d istalmente hacia afuera en respuesta a un primer accionamiento y para hacer que la cámara de vacío avance distalmente hacia afuera en respuesta a un segundo accionamiento, el segundo accionamiento haciendo que se genere un vacío en la cánula interna y haciendo que la cánula externa avance distalmente hacia afuera por lo que el tejido llevado hacia la apertura receptora de tejido por el vacío es separado. 35. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado además porque el mecanismo de gatillo está compuesto de un primer y un segundo brazos de gatillo. 36. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado además porque la cánula externa incluye por lo menos un borde biselado filoso. 37. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado además porque la cánula interna incluye una punta aguda. 38.- El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado además porque comprende un lecho de vacío formado en una porción distal de la cánula interna. 39. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado además porque la cánula interna es una cánula interna de pared gruesa. 40. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado además porque el lecho de vacío se forma a partir de un material concrecionado. 41 . - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado además porque el lecho de vacío se forma a partir de un material de preforma roscado. 42. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado además porque el lecho de vacío se forma a partir de un material de preforma contorneado y parcialmente roscado. 43. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado además porque el lecho de vacío está formado de un subensamble de una preforma de trocar y una preforma de cámara. 44. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado además porque el lecho de vacío se forma a partir de un filtro de malla enmarcado. 45. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado además porque el lecho de vacío está formado de una preforma de trocar que tiene una ranura formada en un extremo proximal de la misma. 46. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado además porque la ranura es convertida a un puerto de vacío cuando la apertura receptora de tejido se forma en la cánula interna. 47. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado además porque el lecho de vacío está formado de un material de placa dispuesto en la apertura receptora de tejido. 48.- El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado además porque el material de placa incluye una pluralidad de ranuras o agujeros de vacío. 49.- El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 47, caracterizado además porque el material de placa incluye por lo menos una hendidura alargada. 50. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado además porque el lecho de vacío está configurado de lengüetas cortadas y dobladas formadas en una porción distal de la cánula interna. 51 . - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 38, en comunicación con un dispositivo generador de vacío. 52. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 51 , caracterizado además porque el dispositivo generador de vacío es un cartucho de CO2. 53. - El dispositivo de biopsia de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado además porque el lecho de vacío se forma disponiendo un inserto estiliforme en el extremo distal de la cánula interna.