MX2008009935A

MX2008009935A - Métodos y aparatos para alterar la curvatura relativa de campo y de las posiciones de las posiciones focales fuera de eje periféricas.

Info

Publication number: MX2008009935A
Application number: MX2008009935A
Authority: MX
Inventors: Arthur Ho; Patsy Greeman; Brien Anthony Holden; Earl Leo Smith Iii
Original assignee: Vision Crc Ltd
Priority date: 2006-02-07
Filing date: 2007-02-06
Publication date: 2008-11-18
Also published as: TWI326594B; WO2007092853A9; US7503655B2; US7766482B2; CN101404954A; KR20080100446A; AU2007212045A1; ZA200806838B; WO2007092853A2; BRPI0707709A2; WO2007092853A3; US20090161065A1; CA2641327A1; JP2009525835A; TW200803804A; AU2007212045B2; US20070115431A1

Abstract

Un método y un aparato están descritos para controlar las aberraciones ópticas para alterar la curvatura relativa de campo mediante el proporcionar aparatos oculares, sistemas y métodos que comprenden un factor correctivo predeterminado para producir por lo menos un estímulo correctivo esencialmente para volver a colocar los puntos focales fuera de eje periféricos en relación al punto focal axial o sobre el eje central mientras que se mantiene la colocación del punto focal axial o sobre el eje central, sobre la retina. La invención será usada para proporcionar imágenes visuales claras útiles y continuas mientras que simultáneamente se retarda o se abate la progresión de la miopía o la hipermetropía.

Description

MÉTODOS Y APARATOS PARA ALTERAR LA CURVATURA RELATIVA DE CAMPO Y LAS POSICIONES DE LAS POSICIONES FOCALES FUERA DE EJE PERIFÉRICAS CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención está dirigida a los métodos y a los aparatos para retardar o eliminar la progresión de la miopía (vista corta) en un individuo mediante controlar las aberraciones fuera de eje (periféricas) , por lo que se manipula la curvatura de campo de una imagen visual mientras que simultáneamente se proporciona una formación de imagen central clara .

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El predominio de la miopía (vista corta) está incrementándose rápidamente. Los estudios, por ejemplo, han mostrado una dramática elevación en la incidencia de la miopía (-0.25D ó más) en niños de escuela Taiwanesas de 7 años, desde 4% a 16% entre 1986 y 2000, y el predominio de la miopía (-0.25D ó más) en niños de edad escolar Taiwaneses de 16 a 18 años es tan alto como 84%. Un estudio base de la población en la China Principal reporta que 55% de las niñas y 37% de los niños a la edad de 15 tienen miopía significativa (-1.00D ó más) .

Los estudios muestran que el 50% de las personas con miopía superior (más de -6.00D) tienen alguna forma de patología retinal. La miopía significativamente incrementa el riesgo de desprendimiento de retina, (dependiendo en el nivel de la miopía), cataratas posteriores y glaucoma. Los efectos patológicos potenciales, ópticos y visuales de la miopía y su consecuente inconveniencia y el costo al individuo y a la comunidad, hace deseable tener estrategias efectivas que disminuyan el progreso, o prevengan o retrasen la arremetida de la miopía, o limiten la cantidad de miopía que ocurre en ambos los niños y los adultos jóvenes.

Por lo tanto, un alto porcentaje de la población mundial tiene miopía a un nivel que requiere alguna forma de corrección óptica a fin de ver claramente. Se sabe que la miopía, sin importar la edad de surgimiento, tiende a incrementarse en cantidad que requiere más y más corrección. Estas correcciones están disponibles a través de un amplio rango de dispositivos que incluyen los lentes, los lentes de contacto, y la cirugía refractiva. Está correcciones, sin embargo, hacen poco si es que nada para disminuir o detener la progresión de la miopía y discutiblemente, de acuerdo con algunos descubrimientos de investigación, en realidad promueven la progresión de la miopía.

Una forma de miopía, (a menudo llamada "miopía congénita"), ocurre en el nacimiento, es usualmente de nivel superior, y puede volverse progresivamente peor. Un segundo tipo (algunas veces llamada "miopía juvenil" o "miopía escolar") comienza en niños a una edad de 5 a 10 años y progresa hasta la adultez y algunas veces más allá. El tercer "tipo" de miopía (el cual se le puede referir como "miopía adulta") comienza en adultos jóvenes o en los últimos años de la adolescencia (16 a 19 años de edad) y se incrementa durante la adultez, algunas veces nivelándose y en otras veces continúa incrementándose .

Las estrategias para prevenir o disminuir la miopía han sido sugeridas que involucran intervenciones farmacológicas con drogas anti-muscarinas tales como la atropina (que son usualmente usadas para paralizar el acomodamiento), o la pirenzipina. Sin embargo, las desventajas potenciales asociadas con el uso a largo plazo de tales substancias farmacológicas pueden rendir tales modalidades problemáticas .

Es conocido que durante el desarrollo temprano, los dos ojos típicamente crecen en una manera altamente coordinada hacia el estado óptico ideal, un proceso referido como "emetropización" . Desde el punto de vista de la intervención óptica para prevenir la arremetida, o el retraso de la progresión de la miopía, tres observaciones fundamentales, las cuales han sido hechas en una variedad de animales vertebrados que van desde aves hasta primates superiores, han demostrado de manera concluyente que el proceso de la emetropización es activamente regulada por la retroalimentación visual.

Primero, las condiciones o las manipulaciones experimentales para prevenir la formación de una imagen retinal clara causa al ojo a crecer anormalmente grande (llamado "alargado axial") y a volverse miope o de vista corta, un fenómeno referido como "miopía de privación" .

Segundo, si un ojo que tiene miopía de privación se le permite la subsecuentemente visión no restringida, el ojo entonces crece en una manera que elimina el error refractivo existente. Esta recuperación requiere retroalimentación visual asociada con el error retroactivo efectivo del ojo por que corregir de manera óptica el error miope con lentes previene la recuperación.

Tercero, imponer un error refractivo a un ojo normal (u ojo "emetrópico" , uno que no es de vista corta ni de vista larga) con un lente que compensa el crecimiento ocular que elimina el error refractivo de producirlo mediante observar a través de los lentes, un fenómeno llamado "compensación de lentes". Ya sea la miopía o la hipermetropía (vista larga) pueden ser inducidas en una variedad de modelos animales que incluyen los primates superiores mediante el uso de lentes negativamente energizados o positivamente energizados, respectivamente. Por ejemplo, cuando la imagen está colocada por el uso de un lente negativamente energizado a una posición posterior a (por ejemplo atrás) la retina, por ejemplo, es inducida la miopía. Esta progresión de miopía es activada por el alargado axial a (crecimiento que aflora un "alargado" del globo ocular) .

Por lo tanto, los mecanismos que son responsables para vigilar la emetropización de la imagen retinal y ajustar las tasas de crecimiento axiales para eliminar los errores refractivos. Esto es, el ojo usa el desenfoque óptico para guiar el crecimiento del ojo hacia un estado óptico ideal.

Por razones que no son completamente entendidas el proceso de emetropización se vuelve sesgado en algunos individuos que resultan en errores refractivos comunes como la miopía. La investigación que usa modelos animales enérgicamente sugiere que el desenfoque óptico puede jugar un papel en este proceso. Aún así, las estrategias de tratamiento actuales para la miopía que han manipulado el foco efectivo del ojo para la visión central (por ejemplo, bifocales) solamente han limitado el éxito en prevenir la miopía o disminuir la progresión de la miopía .

Por ejemplo, los lentes bifocales o progresivos o los lentes de contacto bifocales por mucho tiempo han sido considerados como estrategias potenciales para retardar el progreso de la miopía. Sin embargo, los estudios en su eficacia muestran solamente una eficacia limitada. En el caso de los lentes bifocales, la condescendencia del usuario a siempre ver a través de la parte adicional cercana para el trabajo cercano no se puede garantizar. Los lentes de contacto bifocales que han sido usados a la fecha han sido bifocales de visión simultánea. Tales bifocales degradan la calidad de la imagen retinal total y son conocidos para producir problemas visuales tales como halos, resplandor y fantasmas, que los hacen indeseables para los usuarios.

Estudios adicionales han mostrado que interrumpir el estímulo que induce la miopía, aun por periodos de tiempo relativamente cortos, reducen o aun eliminan los efectos que inducen la miopía de tales estímulos. La implicación que un enfoque "de uso diario", mediante el cual la miopía cesa en usar el dispositivo de reducción de miopía por ciertos periodos durante el día (por ejemplo remover después del trabajo o antes de dormir) , no podrá ser eficiente y muy bien puede comprometer su eficacia.

Otro método óptico, usado en intentos para retardar la progresión de la miopía en los individuos es la "corrección baja". En la corrección baja, al usuario se le receta y se le suministra con una corrección (por ejemplo lentes, o lentes de contacto) que es más inferior en cantidad que la receta de prescripción refractiva requerida para la visión clara. Por ejemplo, una miopía de - .00D se le puede dar solamente un par de lentes de -3.5D que rinde a esta miopía todavía de miopía relativa de -0.50D. Por lo tanto, este método implícitamente requiere de la imagen visual fóvea central (el área más importante para la visión crítica, por ejemplo la agudeza visual) a ser por borrosa o degradada en alguna manera. Esto significativamente denigra la utilidad del dispositivo ya que el individuo es constantemente reducido en rendimiento visual, (por ejemplo prevenir al usuario a que maneje debido a los requerimientos legales de visión) . Además, existe evidencia que sugiere que un enfoque de corrección baja puede aún acelerar la progresión de la miopía en algunos individuos.

Un medio para abatir, retrasar, y ultimadamente revertir, la progresión de la miopía, puede proporcionar enormes beneficios de los millones de personas que sufren de miopía así como reducir el costo a los individuos, los trabajadores del cuidado de la salud y los proveedores, y los gobiernos asociados con la miopía.

SÍNTESIS DE LA INVENCIÓN A la fecha, las estrategias de tratamiento para la miopía que han manipulado el foco efectivo del ojo para la visión central (por ejemplo bifocales) solamente han tenido éxito limitado en prevenir la miopía o disminuir la progresión de la miopía. Estos esfuerzos previos para prevenir la miopía y la progresión de la miopía implícitamente han asumido que el crecimiento del ojo es dominado por la retroalimentación visual asociada con la visión central y que, mediante la implicación adicional, los mecanismos dependientes de la visión localizados en el centro de la retina (por ejemplo fóvea del ojo) controlan el desarrollo refractivo. En verdad, a la luz de los descubrimientos reportados aquí, en conjunción con la presente invención, se cree ahora que los dispositivos convencionales conocidos que no controlan la curvatura de campo, pueden contribuir o aún provocar la miopía y son por tanto por lo menos desventajosos y potencialmente dañinos en términos del desarrollo de la miopía.

Nuestra presente invención proporciona un método para abatir, retardar o eliminar la progresión de la miopía o la hipermetropía en un individuo mediante controlar las aberraciones fuera de eje, a través de manipular la curvatura de campo de una imagen visual en una manera predeterminada y ultimadamente alterar, reducir o eliminar el alargado axial del oj o .

Esta presente invención está basada en nuevo aprendizaje de nuestros experimentos que demuestran que la imagen retinal periférica (por ejemplo la visión periférica) juega un papel primordial en determinar la longitud del ojo total, y es un estimulo efectivo que promueve el crecimiento del ojo periférico y total y que resulta en alargado axial, un incremento total en tamaño del ojo y la miopía.

La presente invención también está dirigida a un método mediante el cual la progresión de la miopía pues de ser retardada (y en muchos casos, detenida o invertida) con el uso de un dispositivo óptico novedoso que tiene una aberración de fuera de eje predeterminada de diseño controlado que mitiga, retarda o elimina el crecimiento del ojo.

Adicionalmente , de acuerdo con la presente invención, la progresión de la miopía es modificada mediante el control predeterminado, preciso de los factores correctivos ópticos fuera de eje, o las aberraciones del dispositivo correctivo, o las aberraciones ópticas fuera de eje combinadas del ojo y del dispositivo correctivo, tal que la imagen visual tiene una ubicación de imagen de campo periférica que está colocada más anteriormente a (o en diferente de) la retina periférica (por ejemplo hacia la córnea o el frente del ojo) de lo normal en la condición sin corregir o con dispositivos de corrección tradicionales o estrategias mientras que la ubicación de la imagen de campo central está colocada cerca de la retina central y (por ejemplo la fóvea) . Este arreglo minimiza o elimina el estimulo para el alargado axial del ojo que lleva a la miopía. Y debido a que el dispositivo no introduce ningún desenfoque de campo central (como son, por ejemplo, introducidos mediante métodos de corrección baja, o los dispositivos ópticos bifocales o progresivos) los dispositivos de la presente invención proporcionan al usuario con buena agudeza visual. Por lo tanto, la invención ofrecen los beneficios de retardar la progresión de error refractivo mientras que substancialmente simultáneamente mantiene una visión crítica útil, clara para el usuario.

Por propósitos de claridad, de acuerdo con la presente invención, el término "enfrente de" de manera de orientación refleja el concepto que un punto está localizado a una distancia menor en una dirección medida desde la córnea hacia la retina que su punto comparativo, mientras que el término "atrás" refleja el concepto que un punto está ubicado a una distancia mayor desde la córnea hacia la retina que su punto comparativo.

El método de control de aberración de la presente invención para tratar la miopía puede ser implementado mediante emplear, por ejemplo, lentes, lentes de contacto, implantes córneos (por ejemplo sobre incrustada o incrustada), lentes de cámara anterior, y lentes intra-oculares (IOL), asi como cualesquier procedimientos de remodelaje o de esculpido epitelial o córneo que incluye la ortoqueratologia (la cual es un método especializado que emplea lentes de contacto para temporalmente cambiar el estado refractivo del ojo a través del remodelaje epitelial y córneo mediante el uso a corto plazo de lentes de contacto de diseños específicos) y cualesquier procedimientos quirúrgicos refractivos (por ejemplo la epiqueratofaquia, la termo-queratoplastía , LASIK, PRK, LASEK) solas o en combinación.

Preferiblemente, los métodos y los dispositivos de la presente invención son implementados en una modalidad que puedan permanecer substancialmente coaxial con (por ejemplo mantener alineación axial, o mantener "centralidad" con) el ojo, a pesar de la dirección de la mirada fija del ojo, tal como la ortoqueratologia, la cirugía de refractiva córnea, los implantes córneos, los lentes de contacto y los lentes intra-oculares. En esta manera, el control preciso de las aberraciones. periféricas que llevan a la manipulación predeterminada, precisa de la curvatura de campo puede ser predeciblemente mantenida sin importar el movimiento del ojo.

También preferiblemente, los dispositivos de la presente invención son aquellos que están colocados de lejos del punto nodal del ojo para así rendir la manipulación de la aberración periférica, apropiada para el control de la miopía, con mayores grados de libertad y de efectividad. Tales dispositivos incluyen los lentes, los lentes de contacto que incluyen los lentes usados en una modalidad de ortoqueratología y de implantes córneos.

También preferiblemente, los métodos y los dispositivos de la presente invención son implementados en una modalidad, la cual puede ser presentada al ojo substancialmente en una manera relativamente continua para que así esté disponible durante todas las ocasiones que el ojo permanece abierto, tal como los lentes de contacto de uso continuo (por ejemplo suave, RGP, esclerótica háptico) , la ortoqueratología, la cirugía refractiva córnea, los implantes de córnea, y los lentes de cámara anterior y los lentes intra-oculares . Mediante suministrar un estímulo visual substancialmente continuo, sin interrupción, de máxima efectividad puede ser logrado el tratamiento de la miopía.

También preferiblemente, la presente invención es implementada en lentes, en lentes de contacto (suaves, y permeables al gas rígidos también abreviados como "RGP", esclerótica háptico) , modalidad sobre incrustada córnea o de ortoqueratología, ya que cambios en energía y en perfiles de aberración periféricas (requerida como la cantidad de cambios de miopía del usuario) pueden ser fácilmente hechos sin por ejemplo, la necesidad repetida de cirugía infraocular agresiva.

En el caso de los lentes, los lentes de contacto o la ortoqueratologia, un nuevo lente puede ser fácilmente recetado y suministrado.

Para el sobre incrustado, el epitelio córneo es raspado, el sobre incrustado existente removido y un nuevo un sobre incrustado es fijado en su lugar con el epitelio permitiéndosele volver a crecer sobre el dispositivo.

La presente invención es particularmente apropiada para uso en un uso extendido o continuo de la modalidad de lentes de contacto, la modalidad de ortoqueratologia o una modalidad de sobre incrustado córneo, por lo tanto suministrando un estimulo substancialmente continúo para el retraso de la miopía.

Típicamente, el uso extendido o el uso continuo de lentes de contacto, los cuales pueden ser, por ejemplo, lentes suaves o RGP, tienen suficiente permeabilidad al oxígeno y otras propiedades para permitirle a los lentes a ser dejados en el ojo durante el sueño aun así todavía transferir suficiente oxígeno de la conjuntiva tarsal a la córnea para mantener la salud ocular, a pesar del oxígeno atmosférico no estando disponible debido al párpado que está cerrado.

En la ortoqueratología, los lentes de contacto (los cuales también pueden ser del tipo de alta permeabilidad al oxigeno apropiados para uso extendido o durante la noche) pueden ser usados por un periodo corto (por ejemplo durante las horas de sueño) para remodelar el epitelio y la córnea después de lo cual los lentes de contacto pueden ser removidos dejando al paciente en un estado de aberración y refractivo deseado de acuerdo con la presente invención sin el uso de lentes de contacto por un periodo de efectividad de la ortoqueratología.

La presente invención puede ser realizada en un número de maneras para retardar o eliminar la miopía. Principalmente, un dispositivo de corrección de visión óptico es diseñado con la cantidad necesaria de energía refractiva para corregir la visión central a la cual, es incorporada una cantidad prescrita de aberraciones periféricas o fuera de eje apropiada, en la curvatura relativa particular de campo. Esta aberración periférica fuera de eje o curvatura relativa de campo, introducida junto con la energía refractiva apropiada es precisamente manipulada para que, en combinación con las aberraciones oculares existentes, la imagen en el campo periférico esté colocada más anteriormente que la correspondiente posición de la retina periférica mientras que la imagen central es colocada en o cerca de la fóvea. Típicamente, debido a la presencia de astigmatismo radial (un tipo de aberración fuera de eje, periférica) , dos líneas foco están asociadas con la imagen periférica (el intervalo entre las dos líneas foco es llamado el "intervalo de Sturm" el cual también incluye el "círculo de menos confusión", una oposición a lo largo del intervalo de Sturm el cual produce el diámetro de mancha de foco mínimo y es generalmente considerado la posición del mejor foco equivalente) . En la presencia de astigmatismo radial, la curvatura de campo introducida de acuerdo con la presente invención (junto con la energía refractiva apropiada) es manipulada para que, en combinación con las aberraciones oculares, por lo menos la línea de foco más anterior asociada con el astigmatismo radial este colocada más interiormente que la retina periférica para que una parte de, o en algunos casos la totalidad de, el intervalo de Sturm descanse en frente de la retina periférica mientras que la imagen central esté colocada en o cerca de la fóvea.

Un arreglo particularmente benéfico puede ser realizado cuando la curvatura de campo es manipulada para que la línea de foco más posterior asociada con el astigmatismo radial esté enfocado cerca o en la retina. En este arreglo particular las imágenes retínales periféricas también pueden estar en foco con respecto al astigmatismo ya que una de las dos líneas de foco del astigmatismo será colocada cerca de la retina .

Estos arreglos continuamente proporcionan visión central clara, y particularmente, buena exactitud visual central para el usuario mientras que simultáneamente retarda o elimina la progresión de la miopía en los miopes, o previene la iniciación de la miopía en los no miopes (emétropes o hipermétropes ) con tendencias miopes (por ejemplo individuos con una predisposición a desarrollar miopía) .

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las Figuras la a le son diagramas ópticos que explican la aberración periférica, fuera de eje de la curvatura de campo para un sistema óptico general.

Las Figuras 2a a 2h son diagramas ópticos del ojo y gráficas de la curvatura de campo relativas que explican la curvatura relativa de campo para el ojo y sus varios tipos.

Las Figuras 3a a 3d son diagramas ópticos del ojo y gráficas de la curvatura de campo relativas que explican cómo la curvatura relativa el campo puede rendir un ojo miope y relativamente localmente hipermetrópico en el campo periférico y un ojo hipermetrópico relativamente localmente miope en el campo periférico.

Las Figuras 4a a 41 son diagramas ópticos del ojo, gráficas de resultados de experimentos y gráficas de la curvatura de campo relativas que detallan el principio de la presente invención. Las figuras 4a y 4b ilustra el enfoque convencional para el tratamiento de la miopía, en particular la corrección baja, la cual solamente enfrenta el estado de refractivo de campo central o en eje. Las figuras 4c a 4d describen nuestros experimentos, los cuales demuestran el papel importante el campo periférico en el control, desarrollo, progresión y regresión de la miopía. Las figuras 4e y 4f detallan el principio de la presente invención y el efecto de la curvatura relativa de campo en el control de la progresión de la miopía. Las figuras 4g y 4h explican, bajo el principio de la presente invención, la base para la ineficacia relativa de los enfoques de corrección baja. Las figuras 4i a 41 detallan el principio de la presente invención para el caso de un ojo con una existente curvatura de campo relativa positiva.

Las Figuras 5a a 5c son gráficas de curvatura de campo relativas y diagramas de rastro de rayo óptico que ilustran el principio de una incorporación de la presente invención, implementado como un diseño de lentes, que emplean superficies de lentes descritas por las secciones cónicas. El diseño de lentes de ejemplo es apropiado para retardar, detener o revertir la progresión de la miopía para un miope -3D.

Las Figuras 6a a 6d ilustran otra incorporación de la presente invención, como un diseño de lentes implementados por el uso de una combinación de secciones cónicas y de descripciones de superficie de ecuación polinominal . Los diseños de ejemplos son apropiados para retardar, detener o revertir la progresión de la miopía para un miope -3D. Las figuras 6a y 6b ilustran un diseño para la alteración pronunciada de la curvatura de campo relativa en donde ambas líneas de foco sagitales y tangenciales asociadas con el astigmatismo radial están reposicionadas enfrente de la retina periférica. Las figuras 6c y 6d ilustran un diseño para una alteración más sutil de la curva de campo relativa en donde la línea de foco sagital asociada con el astigmatismo radial es reposicionada para descansar en o ligeramente en frente de la retina periférica.

Las Figuras 7a y 7b ilustran aún otra incorporación de la presente invención, como un lente de contacto. La figura 7a es un diagrama de diseño de lentes de contacto que muestra el perfil de superficie frontal y trasero y el perfil de espesor a lo largo de medio meridiano, y la figura 7b es una salida de programa de cómputo de rastreo de rayo óptico asistido por computadora en la forma de una gráfica de curvatura de campo relativa que ilustra el diseño y el rendimiento de un lente de contacto suave de la presente invención apropiado para retardar, detener o revertir la progresión de la miopía en un miope -3D.

Las Figuras 8a y 8b ilustran aún otra incorporación de la presente invención, como un lente de contacto. La figura 8a es un diagrama de diseño de lente de contacto y la figura 8b es una gráfica de curvatura de campo relativa computarizada que ilustra el diseño y el rendimiento de la curvatura de campo relativa de un lente de contacto suave de la presente invención apropiado para retardar, detener o revertir la progresión de la miopía en un miope -10D.

Las Figuras 9a a 9c son diagramas que explican, bajo el principio de la presente invención, la base para la ineficacia relativa de lentes de contacto bifocales concéntricos y enfoques convencionales similares para intentar prevenir la progresión de la miopía.

Las Figuras 10a y 10b ilustran aún otra incorporación de la presente invención, y como un diseño de lentes de contacto suaves para controlar la curvatura de campo relativa como una energía plana apropiada para prevenir el desarrollo de la miopía para un no miope con tendencias a la miopía .

Las Figuras lia y 11b ilustran aún otra incorporación de la presente invención, como un diseño de lentes de contacto suave de la presente invención que controla la curvatura de campo relativa al alargado axial de estímulo y el crecimiento de lujo a fin de reducir la hipermetropía que atrae el ojo hacia la emetropía.

Las Figuras 12a a 12i ilustran aún otra incorporación de la presente invención, como una aplicación avanzada de un diseño de lente de contacto suave para controlar la curvatura de campo relativa mientras que simultáneamente parcialmente corrigen las aberraciones de orden superior del o o .

Las Figuras 13a a 13d ilustran los resultados de los procedimientos llevados a cabo sobre fóveas intactas y retinas peri-foveales de acuerdo a los procedimientos delineados en el ejemplo 1.

Las Figuras 14a a 14d ilustran los resultados de los procedimientos llevados a cabo sobre fóveas intactas y retinas peri-foveales de acuerdo a los procedimientos delineados en el ejemplo 2.

Las Figuras 15a a 15d ilustran los resultados de los procedimientos llevados a cabo sobre las retinas media-a-alejadas periféricas de acuerdo a los procedimientos delineados en el ejemplo 3.

Las Figuras 16a y 16b ilustran los resultados de los procedimientos llevados a cabo sobre las retinas media-a-alejadas periféricas de acuerdo a los procedimientos delineados en el ejemplo 4.

Las Figuras 17a a 17d ilustran los resultados de los procedimientos llevados a cabo usando lentes activados-negativos y activados-positivos de acuerdo a los procedimientos delineados en el ejemplo 5.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Durante el desarrollo temprano típicamente los dos ojos crecen en una manera altamente coordinada hacia el estado óptico ideal, un proceso referido como "emetropizacion". Tres observaciones fundamentales, las cuales han sido hechas en una amplia variedad de animales vertebrados que van desde aves hasta primates superiores, de manera conclusiva han demostrado que el proceso de emetropizacion es activamente regulada por la retroalimentacion visual. Primero, las condiciones o las manipulaciones experimentales que previene en la formación de una imagen retinal adecuadamente clara causa al ojo a crecer anormalmente largo y volverse miope o de vista corta, un fenómeno un referido como miopía "privación de forma". Segundo, si un ojo que tiene miopía privación de forma subsecuentemente se le permite la visión no restringida, el ojo entonces crece en una manera que elimina el error retroactivo existente. Esta recuperación requiere retroalimentacion visual asociada con el error retroactivo efectivo del ojo porque de manera óptica corregir el error miope con lentes previene la recuperación. Tercero, imponer un error refractivo en un ojo normal con unos lentes produce crecimiento ocular que compensa que elimina el error refractivo producido por los lentes, un fenómeno algunas veces llamado "compensación de lentes".

Por lo tanto, los mecanismos que son responsables para la emetropización vigilan la imagen retinal y ajustan el crecimiento axial para eliminar los errores refractivos. Esto es, el ojo usa el desenfoque óptico para guiar el crecimiento del ojo hacia el estado óptico ideal.

Por razones que no son completamente entendidas el proceso de emetropización se vuelve sesgado en algunos individuos que resulta en errores refractivos comunes como la miopía. La investigación enfáticamente sugiere que el desenfoque óptico, en una manera similar a la compensación de lentes, juega un papel en este proceso. Aun así, a la fecha, las estrategias de tratamiento para la miopía que han manipulado el foco efectivo del ojo (por ejemplo bifocales y corrección baja) han tenido solamente un éxito limitado en prevenir la miopía o disminuir la progresión de la miopía. En efecto, haya alguna evidencia que parece que sugiere que la corrección baja puede inducir progresión de la miopía en algunos individuos. Como nosotros explicamos en las siguientes secciones, estos esfuerzos previos para prevenir la miopía y la progresión de la miopía implícitamente han asumido el crecimiento del ojo es combinado por la retroalimentación visual asociada con la visión central y que los mecanismos dependientes de la visión localizados en el centro de la retina (por ejemplo la región fóvea del ojo) controlan el desarrollo retroactivo .

La presente invención está basada de nuevos hallazgos y aprendizaje de experimentos que nosotros llevamos a cabo que demuestran que la retina periférica es efectiva en modificar o controlar el desarrollo, progresión y regresión de la miopía. Nuestros hallazgos demostraron que la calidad de imagen en la periferia retinal (por ejemplo visión periférica, o la visión asociada con los objetos visuales fuera de eje, y algunas veces referido como el "campo periférico") puede jugar un papel principal en determinar la longitud total del ojo y consecuentemente, el estímulo del campo periférico que promueve el crecimiento del ojo periférico podrá resultar en incrementos totales en el tamaño del ojo y la miopía. Las siguientes observaciones de nuestros experimentos soportan la aseveración que la visión periférica es efectiva y suficiente en controlar el crecimiento del ojo.

Observación 1 - La miopía axial producida por la privación de forma periférica: los infantes primates no humanos fueron criados con lentes difusos anulares enfrente de ambos ojos que degradaron de la visión periférica sin alterar la visión central. Específicamente, los monos macacos de la India de 3 semanas de edad fueron criados con lentes difusos anulares que tenían ya sea aberturas claras de 4 milímetros o de 8 milímetros que fueron centrados en frente de las pupilas de cada ojo. Cuando se observa a través de las aberturas, una parte significante de la retina central (aproximadamente 22.5° y 45° con las aberturas de 4 milímetros y 8 milímetros respectivamente) recibe imágenes retínales claras sin obstruir. Debido a la presencia del difusor anular, a las regiones periféricas restantes de la retina fueron privadas de imágenes retínales claras.

Si el crecimiento del ojo es solamente dominado por la visión central, estos lentes difusores anulares, los cuales podrán permitir la visión central clara, deberán de tener poco si no es que ningún efecto en el desarrollo refractivo. Aún así, en contrario a esta filosofía convencional, la privación de forma periférica impuesta influencia el desarrollo de refractivo central. La mayoría de los monos tratados desarrolló errores refractivos miopes significantes que caen muy fuera del rango de los errores retroactivos de monos normales. Estos errores miopes experimentalmente inducidos fueron producidos por un incremento en la profundidad de cámara vitrea debido al crecimiento del ojo, lo cual resultó en longitudes axiales de ojo más grandes de lo normal (por ejemplo alargado axial) .

Estos resultados claramente demuestran que las alteraciones en la calidad de las imagines retínales periféricas son efectivas y suficientes para alterar el crecimiento axial total y el desarrollo refractivo.

Observación 2 - Recuperación de la miopía axial no requiere de visión central: Los monos infantes exhiben una remarcada habilidad para recuperarse de la miopía de privación de forma. Por ejemplo, en un experimento, nosotros encontramos que 18 de los 18 monos infantes que tuvieron miopía de privación de forma (en el rango desde -1.0D a -10.5D) mostraron evidencia clara de recuperación de la miopía cuando la privación de forma fue descontinuada y a los animales se les permitió la visión no restringida.

La investigación en otras especies enfática mente sugiere que esta recuperación es mediada por la experiencia' visual. En otro experimento, nosotros aprobamos la hipótesis que la visión periférica es suficiente para impulsar esta recuperación dependiente de la visión. Fueron probados cinco monos que habían desarrollado ya sea miopía o hipermetropía como un resultado de usar los lentes difusos anulares como previamente se describieron. En aproximadamente 4 meses de edad, los lentes difusos anulares fueron removidos y una sección circular de 3 milímetros a 3 milímetros de la retina centrada en la fóvea de un ojo (equivalente a aproximadamente la central de 5o a 7o) fue erosionada usando un láser de foto-coagulación (azul-verde) Argón. El otro ojo no fue tratado y a los animales subsecuentemente se les permitió la visión no restringida .

Si la recuperación de los errores refractivos experimentalmente inducidos fuera desarrollada en la visión central, entonces el ojo tratado con láser debería de haber fallado en recuperarse. Se encontró, sin embargo, en que todos, los cinco monos, se observó evidencia clara de recuperación en ambos de los ojos tratados y sin tratar. Además y más importante, no había diferencia sistemática en el crecimiento ocular y la recuperación en error en efecto reactivo entre los ojos erosionados y sin erosionar. \ Estos resultados de manera convincente demuestran que la visión central no es esencial para la recuperación de los errores refractivos experimentalmente inducidos y que la visión periférica es efectiva y suficiente para mediar la emetropización normal. Más importante, estos hallazgos amplían la idea que llevan a la presente invención que la visión periférica puede jugar un papel importante en la génesis de errores refractivos comunes tales como la miopía y que las manipulaciones de las imágenes retínales periféricas pueden previsiblemente regular el crecimiento del ojo y el desarrollo refractivo .

Estudios adicionales han mostrado que interrumpir el estímulo que induce la miopía tal como aquellos de la privación o compensación de lentes, aun por periodos relativamente cortos de tiempo, reducen o aun eliminan los efectos que inducen a la miopía de tales estímulos. La implicación es que, un enfoque de "uso diario" mediante el cual la miopía cesa en usar un dispositivo que reduce la miopía por ciertos periodos durante el día (por ejemplo remover después del trabajo y antes de dormir) pueden no ser eficiente y muy bien puede comprometer su eficacia. La eficacia máxima en lograda cuando los dispositivos y el método de reducción de la miopía pueden ser aplicados al ojo continuamente a través del día .

La presente invención proporciona un método para retardar o eliminar la progresión de la miopía o prevenir la iniciación del desarrollo de la miopía en un individuo mediante manipular las aberraciones periféricas, fuera de eje presentadas en un ojo, en particular manipular la curvatura de campo relativa, por lo que reduce o elimina el estímulo retinal periférico para el alargado axial del ojo.

Además, para el control consistente y óptimo de las aberraciones periféricas, fuera de eje, el método debe de proporcionar un dispositivo que consistentemente permanece substancialmente coaxial (que tiene centralidad o alineación substancial axial) con las ópticas del ojo.

También además, para que este método sea efectivo de manera máxima, la corrección refractiva predeterminada de los diseños de control de aberración periférica, fuera de eje son preferiblemente presentados al ojo continuamente, para recuperar todas las situaciones de ojo abierto.

La presente invención también proporcionó un método mediante el cual el desarrollo de la miopía puede ser prevenido, y la progresión de la miopía puede ser abatido, retardado, y en muchos casos detenimiento o revertido, con el uso de dispositivos y sistemas ópticos novedosos que retardan o eliminan el crecimiento del ojo.

Los métodos y los aparatos de la presente invención modifican la progresión de la miopía mediante precisamente controlar, en una manera predeterminada, las aberraciones periféricas, fuera de eje y particularmente la curvatura de campo relativo del dispositivo correctivo, o las aberraciones ópticas existentes combinadas del ojo y el dispositivo correctivo, tal que la imagen del campo visual periférica es cambiada en una dirección relativa anterior idealmente colocando el intervalo de Strum parcialmente o completamente en frente de la retina periférica mientras que la imagen central está colocada en o cerca de la fóvea. Este arreglo proporciona continuamente visión central clara, y particularmente, buena agudeza visual para el usuario mientras que simultáneamente retarda o elimina la progresión de la miopía en los miopes, o previene en la iniciación de la miopía en los no miopes (emétropes o hipermétropes ) con tendencias miopes (por ejemplo individuos con una predisposición a desarrollar miopía) mediante proporcionar una señal fuerte para reducir el alargado axial en la periferia.

Ya que los dispositivos de la presente invención no inducen ningunos efectos de desenfoque (visión central) , como son introducidos mediante métodos de corrección baja, o dispositivos ópticos bifocales o progresivos, de tales dispositivos . proporcional al usuario un substancialmente simultáneamente con una buena calidad de agudeza visual. Por lo tanto, la presente invención ofrecen los beneficios de retardar la progresión del error refractivo mientras que simultáneamente mantiene una imagen visual útil, clara substancialmente continúa, para el usuario.

Mientras que el aspecto de control de aberración de la presente invención puede ser implementado usando cualquiera de los dispositivos ópticos apropiados que incluyen lentes, lentes de contacto, implantes córneos (por ejemplo sobre incrustados o incrustados), lentes de cámara anterior, lentes intra-oculares (IOL) , etc., así como mediante los métodos de esculpido o de remodelaje epitelial o córneo que incluyen la ortoqueratología (una técnica de lentes de contacto especializada la cual busca alterar el estado refractivo del ojo mediante remodelar la córnea y el epitelio mediante el uso a corto plazo de lentes de contacto de diseños específicos) y los procedimientos refractivos quirúrgicos (por ejemplo la termo-queratoplastía, la epiqueratoplastía, la LASIK, la PRK, la LASEK, etc.), el control de aberración es preferiblemente implementado en un dispositivo o método que puede permanecer relativamente centrado aleje del ojo tal como un IOL, implantes córneos, lentes de contacto, la ortoqueratología o la cirugía refractiva. En esta manera, el control preciso de la aberración periférica que lleva a la precisa manipulación predeterminada de la exposición y de las imágenes de campo central y periféricas pueden ser mantenidas irrespectivas del movimiento del ojo.

La presente invención también es preferiblemente implementadas como un lente de contacto, y anteojo (suave o RGP o tipos hapático escleral) , de la ortoqueratología no la modalidad sobre incrustación de correa debido a los cambios de la energía y los perfiles de aberración el (requeridos como la cantidad del usuario de los cambios de la miopía) pueden ser realmente hechos.

En el caso de los lentes, los lentes de contacto y la ortoqueratología, un nuevo lente puede ser recetado y fácilmente surtido.

Para el sobre incrustado, el epitelio es raspado, el existente sobre incrustado removido y un nuevo sobre incrustado el fijado en su lugar y al epitelio se le permite volver a crecer sobre el dispositivo.

Adicionalmente , la presente invención es más preferiblemente implementada en una modalidad de lente de contacto de uso continuo o de uso extendido o una modalidad de sobre incrustado córneo, por lo que proporciona substancialmente un estimulo continuo para maximizar la eficacia del retraso de la miopía.

Típicamente, los lentes de contacto de uso continuo o de uso extendido, los cuales pueden ser suaves, RGP o esclerótica/háptica , tienen suficiente permeabilidad al oxígeno y otras propiedades que permiten a los lentes ha ser dejados en el ojo durante el sueño y todavía recibir suficiente oxígeno de la conjuntiva tarsal para mantener la salud ocular a pesar del oxígeno atmosférico que no está disponible debido al párpado del ojo cerrado.

Para la ortoqueratología , el lente de contacto (el cual también puede ser del tipo de permeabilidad al oxígeno superior apropiado para uso extendido o durante la noche) es usado por un período corto (por ejemplo durante las horas de sueño) para remodelar el epitelio y la córnea después de lo cual el lente de contacto es removido dejando al paciente en el estado refractivo y de aberración de acuerdo con la presente invención sin el uso de lentes de contacto por un periodo de efectividad de la ortoqueratologia . El diseño del lente de contacto para uso en la modalidad de ortoqueratologia tiene un doble propósito. Por lo tanto, el lente de contacto es diseñado tal que cuando es usado en el ojo durante el "tratamiento" o en el periodo de remodelado, el lente lagrimal, de ojo combinado (creado para rellenar de lágrimas entre la superficie trasera del lente de contacto y la superficie frontal del epitelio córneo) y las aberraciones de los lentes de contacto son manipuladas de acuerdo con la presente invención. Adicionalmente, el perfil de las superficies posterior o trasera del lente de contacto, junto con su perfil de rigidez y de espesor, todos de los cuales controlan el remodelaje del epitelio y de la córnea, pueden ser diseñados y seleccionados para que remoción de los lentes (después del periodo de "tratamientos" de uso de los lentes de ortoqueratologia) , córnea remodelada y el perfil epitelial es tal que las aberraciones oculares residuales son manipuladas de acuerdo con la presente invención.

El desarrollo que lleva los métodos y los dispositivos de la presente invención de ahora será discutido en detalle.

La figura la ilustra un sistema óptico ideal. El sistema óptico (10) esta reflejando luz desde un objeto (20), detonado por la flecha a lo largo de los puntos objeto C, A y B, para ser enfocados a la imagen (30) con puntos de imagen C, A' y ?'. En un sistema óptico ideal, la imagen enfocada descansa precisamente a lo largo de la superficie que recibe la imagen (40). Típicamente, para los sistemas ópticos convencionales, la superficie que recibe la imagen (40) es una. superficie plana o aplanada. Por lo tanto la imagen enfocada ideal también deberá ser plana o aplanada. Esto es, los puntos C, A' y B' en la imagen enfocada (30) deberán de descansar en la superficie que recibe la imagen (40). Cuando la imagen enfocada (30) está en una alineación cerrada por la superficie que recibe la imagen (40), entonces cada punto de imagen (por ejemplo C, A' y B') podrán ser precisamente enfocados en la superficie que recibe la imagen (40) y la imagen es clara a lo largo de su totalidad.

Muchos sistemas ópticos sufren de aberración fuera de eje conocido como "curvatura de campo". En la figura Ib, otro sistema óptico (50) está reflejando luz desde un objeto (60) a una imagen (70). Sin embargo, debido a la presencia de la curvatura de campo, la imagen enfocada (70) no descansa completamente alineada en la superficie que recibe la imagen (80) . En este ejemplo, la luz en eje (por ejemplo que descansa en o a lo largo del eje óptico del sistema óptico) el punto de objeto A es enfocado en el punto de imagen en el eje de A' en la superficie que recibe la imagen (80) y podrá por lo tanto aparecer precisamente enfocada. Sin embargo, la luz de fuera de eje (por ejemplo que descansa lejos de o en un ángulo del eje óptico del sistema óptico) los puntos objeto C y B son enfocados en los puntos de imagen fuera de eje C" y B" que descansa en frente (por ejemplo en la dirección en contra de la dirección de la luz que llega desde el objeto) de la superficie que recibe la imagen (80) . Estos puntos de imagen C" y B" podrán por lo tanto estar fuera de foco y aparecer borrosos. En los sistemas ópticos los cuales poseen curvatura de campo, tal como en este ejemplo, en el cual los puntos de imagen periféricos fuera de eje están colocados substancialmente más anteriormente o en el frente de (por ejemplo en una dirección en contra de la dirección de la luz, la cual se mueve desde el objeto a la imagen) en el punto de imagen en el eje, central, el sistema se puede decir que tiene una curvatura de campo negativa .

La figura le ilustra un sistema óptico con curvatura de campo positiva. En tal sistema, la imagen (90) del objeto (85) creada por el sistema óptico (100) no está alineada con la superficie que recibe la imagen plana (110). Mientras que el punto de imagen en el eje central A' ' ' enfocado desde el punto de objetos central A descansa en la superficie que recibe la imagen (110), los puntos objeto periféricos fuera de eje C y B son enfocados a los puntos de imagen periférico si fuera de eje C'1' y B'1' los cuales descansan substancialmente atrás de la superficie que recibe la imagen (110) y relativamente más posteriormente, o atrás (por ejemplo en la dirección de la luz) el punto de imagen en el eje, central A' ' 1. Aquí, el punto de imagen A'1' de podrá aparecer precisamente enfocado mientras que los puntos de imagen C'1 1 y B'1' podrán estar fuera de foco y aparecer borrosos.

Deberá de notarse que en la descripción cuantitativa de las aberraciones ópticas, un número de convenciones de signo diferentes han sido usadas por varias personas. En este documento, nosotros adoptamos la convención de signo mediante la cual las distancias son medidas desde una posición de referencia hasta el punto de interés, y son positivas si la dirección de esa medida es la misma como la dirección de trayectoria de la luz a través del sistema y negativa cuando es medida en una dirección en contra de la dirección de la luz. Para la curvatura de campo, la superficie de referencia es la superficie de imagen ideal (sin aberraciones) y el punto de interés es la superficie de imagen curva con aberraciones. Por lo tanto, para la figura Ib, la curvatura de campo es medida como la distancia desde la superficie de imagen aplanada sin aberraciones (80) a la superficie con aberraciones curva (70) . Y ya que la dirección de esta medición está en contra de la dirección de trayectoria de la luz a través de este sistema óptico (la cual le es de izquierda a derecha), la curvatura de campo es negativa.

A la inversa, para la figura le, la superficie de imagen curva (90) como medida desde la superficie de referencia ideal (110) y está en la dirección de trayectoria de la luz y por lo tanto la curvatura de campo es positiva.

A diferencia de la mayoría de los sistemas ópticos, la superficie que recibe la imagen del ojo, la cual es la retina, no está en una superficie plana o aplanada. Por lo tanto, a fin de adquirir puntos de imagen precisamente enfocados, la superficie de imagen podrá necesitar ser curva en una manera concomitante a la superficie retinal. En las figuras 2a a 2c, un ojo (120) está recibiendo luz desde una escena distante (130) desde tres direcciones de objeto diferentes (140, 170 y 190). Estas direcciones a menudo son llamadas "ángulos de campo". La superficie que recibe la imagen, por ejemplo también está mostrada la retina del ojo (136). El punto de objeto (140) y el punto de imagen (150) y desde la parte de la escena la cual descansa substancialmente en el eje óptico (160) equivalen al ángulo de campo cero y son llamados los objetos y las imágenes "central" o "en el eje" respectivamente. Esto está ilustrado en la figura 2a.

Mientras los puntos de objeto y de imagen están localizados progresivamente más allá del eje óptico y los puntos de imagen y de objetos centrales, el ángulo de campo se dice que se incrementa. Tales puntos objeto y de imagen son llamados objetos "periféricos" o "fuera de eje" (170 e imágenes (180) y tienen ángulos de campo finitos (no cero). Esto está ilustrado en la figura 2b. La figura 2c muestra un objeto periférico o fuera de eje (190) y puntos de imagen (200) en ángulos de campo grandes.

A fin de que el ojo reciba puntos de imagen precisamente enfocados a través de la totalidad de la imagen, los puntos de imagen (150, 180 y 200) desde todos los ángulos del campo deben de descansar precisamente en la superficie de la retina (136) al mismo tiempo. El este escenario ideal está ilustrado en la figura 2d.

Ya que la retina del ojo no está en una superficie plana, cuando se considera la curvatura de campo de la óptica del ojo, que es más conveniente considerar la curvatura de campo relativa. La curvatura de campo relativa puede ser definida como la posición axial (antero-posterior) , o (hacia adelante-hacia atrás) de los puntos de imagen en diferentes ángulos de campo relativos al punto de imagen central y a la retina. Por lo tanto, aun cuando la superficie de imagen (136) del ojo (120) ilustrada en la figura 2d como la curvatura de campo negativa actual ya que los puntos de imagen periféricos (180 y 200) están colocados más anteriormente que el punto de imaginar axial (150), no hay una curvatura de campo relativa neta (por ejemplo relativo a la curvatura de la retina (136)) y por lo tanto los puntos de imagen en todos los ángulos de campo están precisamente en foco en la retina y la totalidad de la imagen es vista claramente.

La figura 2e muestra un ojo (210) que tiene cantidad substancial de curvatura de campo negativa. La luz desde un escenario distante (objeto) esté enfocado por este ojo en tal manera que mientras el punto de imagen central en eje (220) es enfocada en los puntos de imagen, de la retina para los ángulos de campo intermedios (230) y lejanos (240) periféricos (fuera de eje) están progresivamente enfocados más anteriormente (enfrente de, o en la dirección encontrar de la dirección de la luz) que el punto de imagen central (220) . Debido a que los puntos de imagen (230 y 240) en estos ángulos de campo periféricos también están enfocados substancialmente enfrente de la retina curva (250) , los puntos de imagen (230 y 240) de los campos periféricos podrán estar fuera de foco en la retina y aparecer borrosos al ojo (210) . Por lo tanto, este ojo sufre de curvatura de campo relativa negativa.

Para las representaciones gráficas y facilidad de evaluación de las condiciones de curvatura de campo relativa, es más conveniente el trazar la curvatura de campo relativa mediante "hacer mapa" la superficie retinal curva en una superficie plana. Esto es, la curvatura de la retina está geométricamente aplanada y por lo tanto puede ser subsecuentemente representada por una linea recta o superficie plana. La representación de linea recta es la sección transversal de dos dimensiones de la superficie retinal plana geométricamente aplanada de dos dimensiones (o vuelta hacer mapa) . La figura 2f muestra una gráfica de la curvatura de campo relativa del ojo ilustrada en la figura 2e. La retina ha sido vuelta hacer mapa a una linea recta (220) . Esto proporciona una indicación inmediata de la superficie de la imagen (242) está situada en frente de la retina (220) a través de su extensión completa. Para el resto de este documento, este tipo de representación gráfica de la curvatura de campo relativa, la cual también es frecuentemente usadas en la salida de programas remodelaje o picos asistidos con computadora, podrá ser llamada una "gráfica de curvatura de campo relativa". Debido a que el rendimiento completo en términos de la curvatura de campo relativa del sistema óptico o del ojo es sintetizado y fácilmente evaluado en una gráfica de curvatura de campo relativa, el resto de los detalles concernientes al sistema óptico o al ojo que produjo el resultado de la curvatura de campo no necesita ser incluida en tal representación gráfica (ha sido hecho en previas figuras).

Las figuras 2g y 2h ilustran un ojo (260) con curvatura de campo positiva. Como se observa en la gráfica de la curvatura de campo relativa en la figura 2h, este ojo también tiene curvatura de campo relativa positiva en la cual la imagen de superficie (262) es tal que los puntos de imagen de ángulo de campo periféricos, fuera de eje (266 y 268) están localizados más posteriormente (o atrás, por ejemplo en la dirección de la luz) que el punto de imagen en eje central (264) y la retina (290) . En este caso, el punto de imagen central (264) está precisamente enfocado mientras que los puntos de imagen de campo periférico (266 y 268) no están en foco y podrán aparecer borrosos.

Las figuras 3a y 3b ilustran un ojo (300) que tiene una curvatura de campo negativa. Debido a que el punto de imagen en el eje central (310) está localizado a tras (por ejemplo en la dirección de la luz) la retina (320) , este ojo es considerado hipermetrópico como fue medido usando técnicas estándar tales como auto-refractores, refractores de cabeza o armazones de prueba, en la manera que los practicantes para el cuidado de los ojos tales como los oftalmólogos, los optometristas , los ópticos, los ortopistas y los científicos de la visión son familiares. Sin embargo, debido a la curvatura de campo negativa presente en este ejemplo, los puntos de imagen periféricos fuera de eje (330) para ángulos del campo grandes están localizados enfrente de (por ejemplo en la dirección opuesta a la dirección de la luz) la retina (320) . Por lo tanto el ojo de este ejemplo es realmente relativamente miope para el campo visual periférico. Esto mejor se observa en la gráfica de la curvatura de campo relativa de la figura 3b, la cual claramente muestra que el campo central (310) a periferia media es hipermetrópico (foco atrás de la retina) pero la periferia media al campo de periferia lejana (330) es miope (poco en frente de la retina) .

Las figura 3c y 3d ilustran un ojo (340) que tiene una curvatura de campo positiva. Debido a que el punto de imagen en el eje central (350) está localizado en frente de (por ejemplo opuesta a la dirección de la luz) la retina (360), este ojo es considerado miope cuando se mide usando técnicas está andar tales como auto-refractores, refractores de cabeza o armazones de prueba, en la manera que los practicantes del cuidado de los ojos están familiarizados. Sin embargo, debido a la curvatura de campo positiva presente en este ejemplo, los puntos de imagen periférico fuera de eje (370) para ángulos de campo grandes están localizados a tras (por ejemplo en la dirección de la luz) la retina (360). Por lo tanto el ojo de este ejemplo es relativamente hipermetrópico para el campo visual periférico. Esto mejor se observa en la gráfica de curvatura de campo relativa de la figura 3d, la cual claramente muestra que el campo central (350) a periferia media es miope (foco en frente de la retina) pero la periferia media al campo periférico lejano (370) es hipermetrópico (foco detrás de la retina) .

Las figuras 4a a 4k detallan la racionalidad de la presente invención. Todos los intentos hasta ahora en inducir o controlar el crecimiento de la miopía implícitamente consideran solamente el estado refractivo del campo central. Esto es porque la corriente estándar para la medición del error de refractivo, el cual incluye el uso de armazones de prueba, refractores de cabeza y auto-refractores por oftalmólogos, optometristas , ópticos y otros practicantes del cuidado de los ojos, todos miden el estado refractivo del ojo en o muy cerca de la fóvea, la cual está situada substancialmente en el campo central del ojo. Dentro de este entendimiento convencional, como se muestran en el ojo esquemático y los ópticos en la figura 4a, un borrón refractivo de energía negativa, por ejemplo mediante colocar el punto de imagen (402) atrás (por ejemplo en la dirección en que la luz se mueve a través del ojo) la retina (404) y la fóvea (406), ya sea debido a las ópticas inherentes del ojo (408) o mediante la intervención deliberada tal como la receta de excesiva energía negativa en los lentes (410), pueden proporcionar un estímulo para el alargado axial (como se indica por la dirección de la flecha (412)) lo cual lleva el crecimiento del ojo (414) hacia los puntos de imagen posteriormente localizados acuerdo con el fenómeno de miopía de compensación de lentes, y consecuentemente ya sea induce la miopía en una emetropía (una persona sin ningún error refractivo) o hipermetropía , o causa una progresión adicional de la miopía en un miope.

Esta confinada consideración de solamente el estado refractivo de campo central o en eje del ojo forma la base de enfoques ópticos convencionales adoptados en intentos para prevenir la arremetida o el retraso de progresión de miopía. Uno de tales enfoques convencionales es usar un borrón de energía positiva, uno que coloca la imagen central implícitamente o en eje en frente de la fóvea para remover el estímulo para el alargado axial y el crecimiento del ojo. Esto subsecuentemente lleva al enfoque convencional de retardar la progresión de la miopía mediante el uso de corrección baja para la miopía. Como está ilustrado en el ojo esquemático y las ópticas de la figura 4b, la corrección baja involucra el enfoque deliberado de la imagen en el eje central (416) allá enfrente de la retina (418) y la fóvea (420). Esto es logrado mediante recetar una energía ligeramente más positiva (o energía ligeramente menos negativa para miopes - por lo tanto el término comúnmente usado "corrección baja" para describir este enfoque) a una corrección óptica (422) que esa normalmente recetada para el individuo para lograr la visión clara. Por ejemplo, un miope que requiere un lente -4.00D para la visión clara puede ser recetado un lente -3.5D. Mientras este enfoque es algo efectivo el retardar la progresión de la miopía en algunos individuos, se ha mostrado que no es efectivo en todos los individuos. Por supuesto, hay resultados de investigación que sugieren que la corrección baja puede realmente incrementar la miopía en algunos individuos. Además, lo más problemático, este enfoque explícitamente borra la imagen en la fóvea (420) dándole al usuario del lente menos de una visión óptima y agudeza visual, y puede prevenir al usuario de ser capaz de conducir ciertas tareas visuales críticas, por ejemplo conduci .

Nosotros ahora hemos mostrado en nuestros experimentos que el campo periférico solo es efectivo y suficiente para impulsar el crecimiento del ojo, lo cual lleva al alargado axial y ultimadamente a la progresión o el desarrollo de la miopía.

El resultado de un experimento clave está ilustrado en el ojo esquemático y en las ópticas de la figura 4c. En este experimento, los primates fueron criados con lentes de difusión anular (424) colocados el frente del ojo (426). Los lentes de difusión (424) permiten a los rayos de luz (427) de objetos de campo central, en eje (428) a alcanzar el ojo (426) no obstruido. El mismo difusor anular (424) esparce o difunde rayos de luz (429) de los objetos de campo periférico, fuera de eje (430) . Este esparcido induce de la privación solamente en los objetos visuales fuera de eje en el campo periférico (430), mientras que mantiene la visión clara del campo central (428). Es conocido para científicos de la visión que trabajan en el desarrollo de la miopía que la privación aplicada al campo visual completo (o campo central) del ojo induce el crecimiento axial que lleva a la miopía. En nuestro experimento, que involucra de la privación a solamente el campo periférico, el ojo también desarrolla miopía debido al alargado axial (indicado por la dirección de la flecha (432)) y el crecimiento del ojo (434).

En una extensión al experimento, los lentes de difusión anular (424) fueron removidos de algunos ojos seguido del desarrollo de cantidades de substanciales de miopía. Cuando los difusores fueron removidos, la cantidad de miopía en los primates disminuyo como está ilustrado por la linea sólida en la gráfica de la figura 4d.

Adicionalmente, en una extensión paralela al experimento, para otros ojos, en adición a la remoción de los difusores seguido del desarrollo de cantidad de substanciales de miopía, la visión central del ojo del primate fue eliminada, mediante usar un láser Argón (azul-verde) para erosionar la parte macular de la retina mediante la foto-coagulación, esencialmente cegar la visión central mientras que se prescinde de la visión periférica. Aun cuando la visión fóvea, central en eje fue interrumpida en esta manera, la disminución en la miopía permaneció similar a cuando la visión central no fue interrumpida como está ilustrado por la línea quebrada en la gráfica de la figura 4d.

EJEMPLOS Los siguientes experimentos originales representan investigaciones adicionales conducidas para referirse a una serie de cuestiones relacionadas a la importancia relativa de la fóvea en contra de la retina periférica en la regulación de los cambios dependientes de visión en el crecimiento del ojo y la cuestión de sí la retina periférica es o no sensible al desenfoque óptico. Todos los experimentos se llevaron a cabo sobre un mono o macaco de la india ya que esta especie se considera como que es uno de los modelos más validos para el desarrollo del error refractivo en el humano.

Los resultados de los siguientes ejemplos soportan el presente descubrimiento de que la periferia juega un papel principal en: 1) la regulación del crecimiento del ojo; 2) el desarrollo de la miopía; 3) el impacto de la visión periférica (la visión periférica está demostrada que ensombrece la influencia de la visión central), y que 4) las manipulaciones de la visión periférica influencian el crecimiento del ojo.

EJEMPLO 1 El ejemplo 1 describe un experimento que se refiere a la cuestión de la si la fóvea es esencial para la emetropización normal (por ejemplo, el desarrollo refractivo y el crecimiento de ojo normal) .

La fóvea y la mayoría de los peri-fóvea (por ejemplo, la región de la retina inmediatamente rodeando la fóvea) fueron amputados usando ya sea un láser de argón o un láser YAG de frecuencia doblada en el ojo de cinco monos o macacos infantes (edad promedio 19 días) . Aún cuando fue usado el láser YAG, se entiende que cualquier láser es capaz de lograr el nivel requerido de amputación y puede haberse usado en este o subsecuentes ejemplos en donde un láser fue usado. A los monos se les dejó subsecuentemente el tener una experiencia visual no restringida. El desarrollo refractivo fue vigilado sobre un año en tres animales y por sobre 200 días en los otros dos monos. Por ejemplo a través de los periodos clave del proceso de emetropización normal para los monos jóvenes).

Uno hubiera esperado diferencias en la tasa y/o efectividad del proceso de emetropización entre los ojos tratados y los no tratados, si la fóvea jugara un papel significante en el desarrollo refractivo. Sin embargo, no hubo diferencias entre los ojos en el error refractivo y/o dimensiones axiales en cualquier momento a través del periodo de observación. Los dos ojos (tratado y no tratado) de un animal dado fueron siempre bien igualados. Vea las figuras 13a a 13c, las cuales muestran los datos de error refractivo para ambos ojos de los tres animales (código de experimento ZAK, YOY, COR) que se siguieron por lo más largo. La figura 13d muestra las diferencias interoculares en el error refractivo para los cinco animales tratados. En la figura 13d, los resultados para cada animal individual están denotados por un símbolo negro diferente que un cuadrado, círculo, diamante, triángulo y triángulo invertido. Por comparación, las líneas negras sin símbolos representan datos de control normales.

Los resultados de este experimento demuestran que una fóvea funcionante no es esencial para una ematropización normal (por ejemplo, con control de crecimiento de ojo normal y estado refractivo) . La retina periférica, por si misma, puede regular el desarrollo refractivo normal.

EJEMPLO 2 Este experimento se refiere a la cuestión de si una fóvea intacta es esencial para el desarrollo de miopía de privación de forma, y si la periferia en aislamiento puede producir un crecimiento ocular anormal en respuesta al estímulo de miopía-génico . A alrededor de tres semanas de edad, la fóvea y la mayoría de la peri-fóvea en un ojo de los nueve monos infantes fueron extirpados usando un láser de argón. Subsecuentemente, la privación de forma monocular fue inducida en el ojo removido con láser usando lentes de anteojos difusores.

Para todos los seis monos que completaron el período de crianza (básicamente desde las tres semanas a cinco meses de edad), los ojos tratados (por ejemplo, privados de forma y removidos con láser) se hicieron más largos y más miópicos que sus ojos pareja. Las figuras 14a a 14c muestran los datos de error refractivo representativos para tres animales (código de experimento FID, EDE, JAC) . La figura 14d muestra la diferencia entre los ojos para todos los seis monos. En la figura 14d, los resultados para cada animal individual se denotan por un símbolo negro diférente-cuadrado, círculo, diamante, triángulo, triángulo invertido y hexágono. Para comparación, las lineas negras sin símbolos representan los datos de control normal.

Los resultados de este experimento demostraron que una fóvea funcionante no es esencial para el desarrollo de la miopía de privación de forma y que la degradación de imagen crónica en la periferia puede producir la miopía axial en la fóvea .

EJEMPLO 3 Este experimento consideró sí una periferia intacta es esencial para la emetropización normal.

En los nueve monos, a alrededor de tres semanas de edad, la retina media-a "alejada periférica de un ojo fue removida quirúrgicamente con un láser YAG de frecuencia doblada. Para seis de éstos monos tratados, las extirpaciones se extendieron de desde alrededor de las arcadas vasculares temporales, y del todo hasta el borde serrato (por ejemplo, el límite más periférico de la retina) . Para los otros tres monos, las remociones quirúrgicas se extendieron desde las arcadas vasculares al ecuador. Subsecuentemente todos estos animales se dejaron con visión no restringida.

Muchos de los animales mostraron cambios hiperópicos iniciales en error refractivo (algunas veces muy significantes) pero casi todos los animales desarrollaron errores refractivos balanceados poco después del procedimiento de láser (por ejemplo ambos ojos terminaron con el mismo error refractivo a pesar de las grandes diferencias entre los ojos en dimensiones de lentes y longitud axial) . Sin embargo, en cada caso los ojos tratados eventualmente empezaron a ir a. la deriva en la dirección hiperópica. Las figuras 15a a 15c muestran los datos de error refractivo representativos para tres animales (código de experimento CAS, YOK, CUT) . La figura 15d muestra la diferencia entre los ojos para todos los monos. Para comparación, las lineas negras sin símbolos representan datos de control normal. En la figura 15d, los resultados para cada animal individual que ha sido tratado con remoción quirúrgica de la retina periférica se denota por símbolos negros-cuadrado, círculo diamante, triángulo y triángulo invertido; aún cuando los resultados para el animal individual que ha sido tratado con la remoción quirúrgica de la fóvea está denotado por círculos blancos (abiertos). Los resultados para este grupo son más complicados de interpretar debido a que los procedimientos láser producen un número de efectos directos sobre el ojo en ambos grupos. Por ejemplo, el segmento anterior del ojo fue afectado de manera que los lentes cristalinos aparecieron como que se acomodaron positivamente (una disminución en la profundidad de cámara anterior, un aumento en el grosor de lentes y una disminución en radios de curvatura para las superficies de lentes frontal y posterior) y hubo una disminución en la profundidad de cámara vitrea.

Los resultados indican que las ablaciones láser periféricas alteran el desarrollo refractivo normal. Además, los resultados demuestran que la retina central restante no fue suficiente para mantener el balance de error refractivo normal entre los dos ojos sobre un periodo de tiempo largo.

EJEMPLO 4 Este experimento se refiere a si una retina periférica intacta es esencial para formar la miopía de privación .

En dos monos, a alrededor de tres semanas de edad, la retina periférica media-a alejada de un ojo fue removida quirúrgicamente con un láser YAG de doble frecuencia. Las remociones se detuvieron en el ecuador. Subsecuentemente, la privación de forma monocular fue producida en los ojos amputados con láser usando unos lentes de anteojos difusores.

Como se ilustró en las figuras 16a y 16b, ninguno de los dos monos mostró ningún signo de miopía de privación de forma en sus ojos tratados. (Para comparación, las líneas negras sin símbolos representan datos de control normales) . Los resultados demuestran que la adición periférica puede ser esencial para el crecimiento axial anormal producido por el ¦estímulo de miopía-génico .

EJEMPLO 5 Este experimento se refiere a si el desenfoque periférico puede alterar el desarrollo refractivo en la fóvea. Este experimento es el desenfoque análogo a los experimentos de privación de forma periférica descritos en los ejemplos 3 y 4 arriba .

Comenzando a tres semanas de edad, los monos infantes fueron dotados con lentes de anteojos accionados-negativo binoculares (siete animales usaron-3D) o accionados-positivos (cuatro monos usaron +3D) en el frente de ambos ojos. Una abertura de diámetro de seis milímetros fue cortada en el centro de los lentes sobre las pupilas de ambos ojos de manera que la visión central fue potencial no restringida. En esta manera, nosotros introdujimos un desenfoque hiperópico selectivo (negativo relativamente, en donde la máquina está localizada detrás de la retina) o miópico (relativamente positivo, en donde la imagen está localizada enfrente de la retina) en la periferia.

Para el grupo de lentes-negativos, cinco de los siete monos mostraron signos claros de desarrollo refractivo miópico (esto demuestra que el desenfoque hiperópico periférico (en donde la imagen está localizada detrás de la retina) produjo miopía axial. Véanse las figuras 17a a 17d.

Esto está mostrado en las figuras 17a a 17d en las cuales los símbolos blancos representan el error refractivo de ojo izquierdo y los símbolos negros representan el error refractivo de ojo derecho en contra. Los resultados para los animales que usaron lentes accionados-negativos con aberturas de 6 milímetros están mostrados en las figuras 17a y 17c mientras que los resultados para los animales que usaron los lentes positivos-accionados con aberturas de 6 milímetros están mostrados en las figuras 17b y 17d. Las líneas sólidas delgadas sin símbolos representan los monos de control normal para comparación.

Los resultados mostrados en las figuras 17a a 17d demuestra el desenfoque miópico relativo (con la imagen enfrente de la retina o menos desenfoque hiperópico) en la periferia que no interfiere con el desarrollo refractivo normal de la fóvea.

Algunos datos sugieren que los lentes de periferia positiva alteraron la forma del ojo. Los resultados de los experimentos conducidos en los ejemplos 1-5 mostraron que el desenfoque periférico puede alterar el desarrollo refractivo fóveo y que los errores refractivos periféricos miópicos y los hiperópicos diferencialmente alteran el crecimiento ocular.

Los ejemplos anteriores y los resultados experimentales demuestran claramente que los estímulos reductores de miopía apropiados en sólo el campo periférico (en esencia la estimulación localizada de sólo la periferia) son efectivos y suficientes para retardar o evitar el desarrollo o reducir, eliminar o revertir la progresión de la miopía. Aún cuando los experimentos anteriores (ejemplos 1 a 4) se refieren principalmente a la miopía de privación de forma, nosotros postulamos que el enlace entre la privación de forma y la miopía de compensación de lentes en general significará que los efectos de compensación de lentes localizados (por ejemplo, aplicados sólo a la retina periférica-en esencia, una infracorrección aplicada sólo al campo periférico) también proporcionarán estímulos similares para la reducción de la miopía. Esto fue fuertemente soportado por los resultados del ejemplo 5 el cual mostró que la intervención óptica ha sólo la periferia de la retina produce respuestas de desarrollo de miopía análogas a la compensación de lentes. Esto es, el desenfoque en sólo la retina periférica es suficiente para controlar el desarrollo de la miopía.

La corrección por debajo de solamente el campo periférico es ventajosa sobre los acercamientos convencionales ya que podrá permitir a las imágenes precisamente enfocadas del campo central el continuar a alcanzar la fóvea, por lo tanto el usuario puede continuar usando de visión fóvea, central clara para buena agudeza visual (por ejemplo para conducir, leer, ver la televisión, etc.). Este es el principio fundamental de esta presente invención y esta explicado en mayor detalle en las figuras 4e y 4f.

En las figuras 4e y 4f, un ojo (436) con tendencias miopes (por ejemplo ya sea es miope, o no miope pero podrá crecer en miopía debido a factores tales como parientes miopes o trabajo cercano prolongado) se le receta un dispositivo óptico (438) de la presente invención. Este dispositivo óptico (438) está diseñado para que pueda generar una curvatura de campo relativa negativa (440) en el ojo (436) . Este arreglo es ventajoso sobre enfoques de corrección baja convencionales como el punto de imagen en eje, central (441) está precisamente enfocado a la fóvea (442) permitiendo una buena agudeza visual. Los puntos de imagen periféricos (443), debido a la curvatura de campo relativa negativa (440) , están enfocados más anteriormente, o en frente (por ejemplo en la dirección en contra de la dirección de la luz en el ojo) de la retina (444). Esto tiene el efecto de producir una corrección baja relativa al campo periférico, el cual, de nuestros experimentos resulta, podrá controlar el crecimiento del ojo y el alargado axial. Esto es, debido a la ubicación más anterior de los puntos de imagen de campo periféricos, fuera de eje (443) , el estímulo al crecimiento axial es significativamente reducido, eliminado o revertido en el ojo, que lleva a la reducción o eliminación del desarrollo de la miopía o la reducción y aún revertir la progresión de la miopía.

La importancia del campo periférico en impulsar la progresión de la miopía también explica por qué los enfoques convencionales de corrección baja la visión central han sido mostrados que no son efectivos para todas las personas, y de hecho en algunos estudios publicados, han mostrado que incrementan la miopía para algunos individuos.

En las figuras 4g y 4h, un ojo (446) ha sido corregido bajo usando el enfoque convencional de corrección baja. Este ojo, con el dispositivo óptico (448) que implementa el enfoque convencional la de proporcionar corrección baja, ya sea junto con las ópticas del ojo, o por sí mismo, indujo una cantidad significativa de curvatura de campo relativa positiva () al ojo. Por lo tanto, mientras que este enfoque coloca el punto de imagen en eje, central (451) en frente de la fóvea (452), en el intento de reducir el estímulo al crecimiento, debido a la curvatura de campo relativa positiva (450), los puntos de imagen de campo periférico, fuera de eje (453) están enfocados atrás (por ejemplo en la misma dirección como la dirección de la luz en el ojo) de la retina (456). De nuestros resultados del experimento que demostraron la efectividad de la periferia del ojo para impulsar el crecimiento axial, estos puntos de imagen periféricos sobre corregidos inducen el estímulo para el alargado axial (como está indicado por la flecha (458)) que lleva al crecimiento del ojo (460) y la progresión de la miopía, a pesar de los esfuerzos hechos para controlar la posición de foco' de la imagen central.

Para un ojo (462) con curvatura de campo positiva relativa (464) (como se muestra en las figuras 4i y 4j), un dispositivo óptico (466) de la presente invención puede ser diseñado para, en combinación con las ópticas del ojo, proporcionar un foco central preciso (470) así como una curvatura de campo relativa negativa neta (468) (como se muestra en las figuras 4k y 41) . Esto regresa las ópticas del ojo combinadas y el sistema de dispositivo óptico a uno similar a ese descrito en las figuras 4e y 4f, lo cual es efectivo en eliminar el estímulo para el crecimiento axial y la progresión o el desarrollo de la miopía así como continuar proporcionando un foco central preciso necesario para buena agudeza visual.

De las explicaciones anteriores, ahora deberá de ser fácilmente entendido que un método mediante el cual la progresión de la miopía puede ser retardada, eliminada o revertida, es mediante introducir un dispositivo óptico, que incluye lentes, lentes de contacto, dispositivos córneos artificiales tales como el sobre incrustado y el incrustado, implantes córneos, lentes de cámara anterior o lentes intra-oculares, o mediante emplear intervenciones, tales como los métodos para el esculpido y el remodelaje epitelial y córneo que incluye la ortoqueratología y la cirugía refractiva tal como la epiqueratofaquia , la termoqueratoplastía , la LASIK, la LASEK, y la PRK, que pueden proporcionar la curvatura de campo relativa negativa resultante a la retina, y que adicionalmente, a fin de continuar proporcionando buena agudeza visual central para tareas visuales criticas, el dispositivo óptico o la intervención óptica deberá de asegurar un buen foco de imagen de campo central a la retina.

Es importante notar que, mientras que el tipo apropiado de desenfoque refractivo puede impulsar el crecimiento del ojo (o no crecimiento) que lleva la miopía (o su regresión) en el fenómeno de compensación de lentes, cuando la cantidad de desenfoque refractivo es mayor, puede haber tan gran degradación en la calidad de imagen debido al desenfoque severo que el estado óptico puede cambiar en el fenómeno de depravación de forma y puede inducir a la miopía en esa manera. Por ejemplo, cuando un imagen está colocada anterior a la retina mediante la introducción de estímulo, de lente +0.5D al alargado axial es removido y la miopía puede ser controlada. Si la imagen deberá de estar colocadas extremadamente anteriormente, sin embargo, por ejemplo, mediante usar un lente de +5D, la degradación de imagen en la retina también puede ser tan grande que la condición se vuelve una de privación de forma y puede llevar al desarrollo o la propagación de la miopía. En tales casos, la miopía es inducida en vez de reducida a pesar del uso de lentes de energía positiva y a pesar de la imagen visual que esta anterior a la retina. Este cambio de efecto de compensación de lentes a efecto de privación de forma puede aplicar ya sea si la imagen está localizada centralmente o periféricamente en términos de ángulos de campo. Por lo tanto, para que la presente invención sea efectiva, la cantidad mínima de curvatura de campo negativa relativa a los ángulos de campo periféricos deben de ser suficientes para eliminar el estímulo para el alargado axial, mientras que la cantidad máxima de curvatura de campo negativa relativa no deberá de ser tan grande como para causar degradación severa a la imagen visual periférica y originar la miopía de privación de forma. Nosotros consideramos la cantidad mínima de curvatura relativa para el tratamiento efectivo que sea alrededor del equivalente esférico (por ejemplo el estado de refractivo como medido en el círculo de menos confusión) de +0.25D a +0.50D. Nosotros consideramos la cantidad máxima de curvatura de campo relativa antes de que ocurra la substancial degradación visual, lo cual lleva a la miopía de privación de forma, para que sea alrededor del equivalente esférico de +3.50D a +4.00D, lo cual representa el límite superior para la curvatura de campo negativa para el tratamiento efectivo de la miopía.

Una implementación de la presente invención es el uso de lentes con lentes diseñados para suministrar la cantidad apropiada de curvatura de campo relativa negativa. Un ejemplo de tal implementación de lentes está ilustrado en las figuras 5a a 5c. Cuando un ojo con -3D de miopía axial es corregido con unos lentes estándar (por ejemplo, con solamente superficies esféricas) de la energía correcta, pero los cuáles no intentan controlar o modificar la curvatura de campo de la combinación de lentes de ojo, y la curvatura de campo relativa que resulta en la retina de este ojo de ejemplo puede ser positiva, similar a esa mostrada en la figura 5a. Típicamente para muchos sistemas ópticos, que incluyen este ojo particular, para los ángulos de campo periféricos, existen cantidades substanciales de astigmatismo radial (un tipo de aberración periférica) . Esto se muestra por la existencia de dos curvas trazadas para la curvatura de campo en la figura 5a. La que está etiquetada "T" (502) representa las posiciones focales y la curva de campo relativa para el foco de línea "tangencial" del astigmatismo radial y la etiquetada "S" (504) representa las posiciones focales y la curvatura de campo relativa para el foco de línea "sagital" del astigmatismo radial, como entendido por aquellos con habilidad en el arte.

Como se entiende por los practicantes del cuidado de los ojos, el astigmatismo se puede categorizar como astigmatismo "simple", astigmatismo "compuesto" o astigmatismo "mezclado". El astigmatismo simple ocurre cuando una de las líneas de foco (ya sea sagital o tangencial) está colocado en la retina mientras que la otra está colocada ya sea en frente de (en el caso de astigmatismo simple miope) , o atrás (en el caso de la astigmatismo simple hipermetrópico) de la retina. El astigmatismo compuesto ocurre cuando ambas líneas de foco sagital y tangencial están colocadas en el mismo lado de la retina, ya sea ambas enfrente de, o ambas atrás de la retina.

Por ejemplo, el astigmatismo hipermetrópico compuesto ocurre cuando ambas lineas de foco están colocadas atrás de la retina. El astigmatismo mezclado ocurre cuando una linea de foco está colocada en frente de la retina mientras que la otra linea de foco está colocada detrás de la retina. En tales casos, el ojo es hipermetrópico a lo largo de un meridiano de astigmatismo y de miopía a lo largo del otro meridiano, de ahí el término "mezclados" .

Los experimentos respecto de la progresión de la miopía que usan lentes astigmáticos ha mostrado que cuando el substancial astigmatismo mezclado está presente, el ojo podrá tender a crecer en un esfuerzo para reposicionar la retina en la línea de foco la cual está más posteriormente localizada (por ejemplo la línea de foco localizada tras de la retina) . Mientras que en el astigmatismo hipermetrópico compuesto, donde ambos focos están posteriormente localizados, el crecimiento del ojo actúa para reposicionar la retina principalmente hacia la línea de foco más cercana a la retina (por ejemplo la línea de foco más anteriormente posicionada) ; aunque en algunas instancias, el ojo que ese más allá de la línea de foco más cercana a la retina y continúa hacia la línea de foco mas posteriormente localizada.

Por lo tanto en el caso de la figura 5a, ya que el foco tangencial periférico (502) está ligeramente más anteriormente posicionado que la retina, mientras que el foco sagital periférico (504) está más posteriormente posicionado, el ojo podrá experimentar un estimulo para el alargado axial hacia el foco sagital (504) que causa el crecimiento del ojo y la progresión de la miopía.

Un ejemplo de un diseño de lentes preferido de la presente invención, como se muestra en la salida de programa de cómputo remodelaje óptico asistido por computadora de la figura 5b, adicionalmente a proporcionar a la energía refractiva correcta (-3D) , también proporciona el control apropiado de la curvatura de campo relativa a la retina apropiada para controlar la progresión de la miopía. Este particular lente (508) de ejemplo hace uso de superficies de lentes asféricos con secciones cónicas y es hecho de vidrio de índice de refractivo 1.5168 con un espesor central de 3 milímetros. La superficie trasera y de este lente tiene un radio apical (r0) de 80 milímetros con una asfericidad (factor de forma, p) de -893 mientras que la superficie frontal tiene un radio apical (r0) de 259.5 milímetros con un factor de forma (p) de -165.6.

La curvatura de campo relativa resultante de lente y de la combinación de ojo miope está mostrada en la gráfica de curvatura de campo relativa de la figura 5c. Como se puede observar, ambas de las posiciones focales astigmáticas están ahora localizadas anterior a la retina que remueve cualquier estímulo para el alargado axial, por lo que elimina, y en algunos miopes revierte, la progresión de la miopía del oj o .

Como una nota en las estrategias de diseño de lentes convencionales, debido a los grados limitados de libertad (de manipulación de forma de superficie de lentes, el espesor de los lentes y el índice refractivo del material de vidrio) , los diseñadores de lentes están limitados a ser capaces de controlar ya sea solamente el astigmatismo radial o la curvatura de campo, pero no ambos. La filosofía convencional de diseños de lentes es para controlar y minimizar o eliminar el astigmatismo radial por dos razones. Primero, es generalmente aceptado que la degradación de la prisión es más pronunciada con el astigmatismo entonces la curvatura de campo y, segundo, la creencia que en la presencia de la curvatura de campo, el ojo es capaz de acomodar a cambio las imágenes focales periféricas en la retina como se requiere. Para el propósito de la presente invención, y el control de la curvatura de campo en el diseño de lentes es de prioridad sobre el control de astigmatismo como es para está aberración anterior que es efectiva en influenciar el desarrollo y la progresión de la miopía. Adicionalmente, ya que la densidad de la celda foto-receptora en la periferia de la retina es baja que resulta en una agudeza significativamente inferior en el campo periférico, el enfoque del diseño de la presente invención no podrá significativamente impactar la visión en el campo periférico.

Como uno con habilidad en ingeniería óptica y de diseño de lentes podrá inmediatamente apreciar, un lente asférico tipo sección cónica no es el único enfoque de diseño que puede lograr la curvatura de campo negativa relativa. Cualesquier superficies o diseños ópticos que producen la necesaria curvatura de campo relativa cuando son usados en combinación con el ojo pueden ser empleados. En la figura 6a, la superficie de un lente de la presente invención (602) fueron diseñados usando una combinación de sección cónica y de ecuaciones polinominales . Este lente tiene una superficie trasera que consiste de una superficie de tipo de sección cónica con un radio apical (r0) de 75 y milímetros y un factor de forma (p) de -425. Su superficie frontal está descrita por una ecuación polinominal de la forma s = ai.x2 + a2.x4 + a3.x6 donde s es la altura sagital (medida a lo largo del eje en milímetros) de la superficie relativa a su ápice (o vértice) y x es la distancia radial lejos del eje del lente en milímetros. En este diseño, ai = 0.003312, a2 = 2.053xl0"6 y a3 = -6.484x10" 9. El espesor central de este lente es de 3 milímetros y esta hecho de vidrio con índice refractivo de 1.517. Este diseño de ejemplo particular también es apropiado para un miope de -3D. La gráfica de curvatura de campo relativa que resulta para este lente está mostrada en la figura 6b. De este trazo, es claro que el estímulo para el alargado axial, lo cual lleva a la iniciación o progresión de la miopía, ha sido removido ya que ambas posiciones tangencial y sagital han sido colocadas anteriores a la retina.

En los dos ejemplos previos de diseños de lentes preferidos, ambas las lineas de foco tangencial y sagital del astigmatismo radial y fueron manipuladas para asi estar colocando substancialmente enfrente de la retina para maximizar la eliminación del estimulo para el alargado axial. Sin embargo, dentro de la presente invención, la reducción en estimulo para el alargado axial, y por lo tanto la prevención de la iniciación o reducción en progresión de la miopía pues de serlo en grado siempre y cuando la línea de pocos sagital (la más posteriormente colocadas) no esté posteriormente colocada a la retina. Por lo que, la eliminación del estimo para el alargado axial puede ser logrado aún cuando la línea de poco sagital que está colocada en la retina.

En la figura 6c, las superficies de un lente de la presente invención (604) fueron diseñadas con el objetivo particular de manipular la sagital (la línea de foco más posterior) para sí descansar substancialmente en o solamente muy ligeramente en frente de la retina. Este lente, que usa una combinación de sección cónica y de ecuaciones polinominales, tiene una superficie trasera que consiste de una superficie de tipo de sección cónica con un radio apical (r0) de 75 milímetros y un factor de forma (p) de -122.8. Su superficie frontal está descrita por una ecuación polinominal de la forma s = ax.x2 + a2.x4 + a3.x6 donde s es la altura sagital (medida a lo largo del eje en milímetros) de la superficie relativa a su ápice (o vértice) y x es la distancia radial lejos del eje del lente en milímetros. En este diseño, ax = 0.003285, a2 = -4.488xl0~6 y a3 = 1.631xl0~8. El espesor central de este lente es de 3 milímetros y está hecho de vidrio con índice refractivo de 1.517. Este diseño de ejemplo particular también es apropiado para un miope de -3D. La gráfica de curvatura de campo relativa que resulta para este lente está mostrada en la figura 6d. De este trazo, se puede observar que el foco de la línea tangencial ha sido manipulado para estar colocado anteriormente a la retina mientras que el foco sagital ahora descansa substancialmente en o ligeramente en frente de la retina. Debido a que ni la línea de foco está localizada atrás de la retina el estímulo para el alargado axial, lo cual lleva a la iniciación o la progresión de la miopía, ha sido removido. Más aún, bajo la teoría de "señal de desenfoque" del desarrollo de la miopía, la cual dice que el tipo de desenfoque (ya sea relativamente más positiva o más negativa en energía) introduce un estímulo direccional para el crecimiento (por ejemplo disminución o aumento en crecimiento) , el desenfoque miope asociado con la línea de foco colocada en frente de la retina (en ese ejemplo anterior, la línea de foco tangencial) podrá servir como un estímulo positivo para reducir el crecimiento.

Este diseño de ejemplo proporciona el beneficio de darle al ojo buen rendimiento visual periférico como uno de la línea de forro está en la retina. En comparación, los dos diseños de ejemplo previos proporcionan el beneficio de mayor reducción de estímulo para el alargado axial ya que ambas las líneas de foco tangencial y sagital han sido colocadas anterior a la retina.

Todos los diseños de ejemplo siguientes buscan colocar ambas líneas de foco enfrente de la retina para maximizar la eliminación del estímulo para el alargado axial. Sin embargo, el dados los ejemplos anteriores, el ahora deberá de ser claro para aquellos con habilidad en ingeniería óptica y diseño de lentes que mediante la selección juiciosa de parámetros de diseño, ya sea la eliminación del estimuló para el alargado axial puede ser maximiza dado (mediante el posicionamiento anterior de ambas líneas de foco) , o mejor rendimiento visual periférico puede ser logrado pero todavía con el beneficio de alguna reducción de estímulo para el alargado axial (mediante el posicionamiento de la línea de foco más posterior en o muy ligeramente en frente de la retina) .

Los dispositivos de corrección óptica distintos a los lentes también pueden ser usados bajo la presente invención para controlar la miopía. En particular, aquellos dispositivos de corrección ópticos que permanecen substancialmente relativamente coaxiales con el eje del ojo a pesar de la dirección de la mirada son más preferidos. Por lo tanto, un método más preferido para la implementación de la presente invención es mediante el uso de lentes de contacto suaves. En la figura 7a, un ejemplo de un diseño de lente de contacto suave de la presente invención está mostrado por el trazo de programa de diseño de lentes de contacto de sus alturas sagital de superficie frontal y trasera y su perfil de espesor a lo largo de un medio meridiano. Este diseño de lente de contacto suave hace el uso de una combinación de secciones cónicas y de evacuaciones polinominales para sus superficies de zona óptica. La superficie trasera consiste de una superficie de tipo de sección cónica con un radio de apical (rQ) de 8.33 milímetros y un factor de forma (p) de 0.75. La superficie frontal básica es una sección cónica con un radio apical (r0) de -0.615 milímetros y un factor de forma (p) de 0.007 con altura sagital adicional agregada a esta superficie básica descrita por una ecuación polinominal de la forma s = ai.x2 + a2.x4 + a3.x6 donde s es la altura sagital adicional (medida a lo largo del eje en milímetros) de la superficie relativa a la superficie de sección cónica básica y x es la distancia radial lejos del eje del lente en milímetros. En este diseño, ai = 0.8695, a2 = 0.004632 y a3 = 3.470xl0~5. Este lente tiene un espesor de centro de 182 µp?, un diámetro de zona óptica (OZD) de 8.2 milímetros y es apropiado para la corrección y el tratamiento de un miope de -3D. Aunque cualquiera de un rango de materiales de lentes de contacto pueden ser usados, este lente de ejemplo se asume que es hecho un de un material de hidrogel de silicona, el cual es muy conocido por aquellos con habilidad en la práctica de lentes de contacto, por su alta permeabilidad al oxigeno apropiado para uso extendido o continúo, y tiene un índice refractivo de 1.427. La gráfica de curvatura de campo relativa resultante de este lente de contacto suave está mostrada en la figura 7b. De éste trazo, es claro que el estímulo para el alargado axial, lo cual lleva a la iniciación o progresión de la miopía, ha sido removido ya que ambas posiciones focales tangencial y sagital han sido colocadas anteriores a la retina.

Podrá ser claro de lo anterior que el método de tratamiento de la miopía y los dispositivos de la presente invención pueden ser implementados en la corrección de cualquier cantidad de miopía. Por ejemplo, un diseño de lentes de contacto suave de la presente invención apropiado para un miope de -10D está mostrado en la figura 8a. La superficie trasera de este diseño de lente consiste de una superficie de tipo sección cónica con un radio apical (r0) de 8.45 milímetros y un factor de forma (p) de 0.75. La superficie frontal puede ser descrita con unas superficie esférica básica de radio (r) de 1347.6 milímetros y con una altura sagital adicional agregada a esta superficie básica descrita por una ecuación polinominal de la forma s = ai.x2 + a2.x4 + a3.x8 donde s es la altura sagital adicional a (medida a lo largo del eje en milímetros) de la superficie relativa a la superficie esférica básica y x es la distancia radial lejos del eje del axial en milímetros. En este diseño, ai = 0.04803, a2 = 5.740xl0"4, a3 = 1.543xl0"5 y a4 = -1.219xl0~6. Este lente tiene un espesor central de 100 µp?, un diámetro de zona óptica (OZD) de 8.2 milímetros, y es hecho de un material de lente de contacto de índice refractivo 1.427. La gráfica de curvatura de campo relativa que resulta para este lente de contacto suave está mostrada en la figura 8b. De este trazo, es claro que el estímulo para el alargado axial, lo cual lleva a la iniciación o la progresión de la miopía, ha sido removido ya que ambas posiciones focales tangencial y sagital han sido colocadas anteriores a la retina.

Dada la discusión anterior, uno con habilidad en ingeniería óptica o diseño de lentes podrá inmediatamente apreciar que el enfoque de la presente invención para retardar la progresión de la miopía mientras que simultáneamente corrige la miopía puede ser aplicada con diferente energía refractiva a diferentes meridianos del mismo dispositivo óptico a fin de corregir el astigmatismo refractivo.

Es importante anotar la diferencia entre los diseños de lentes de contacto de la actual invención y aquellos de unos lentes de contacto bifocales concéntricos (y especialmente, del tipo de distancia central). Mientras que los lentes de contacto bifocales concéntricos de distancia central tienen energías en la periferia las cuales pueden imitar la energía positiva superior requerida a fin de lograr la curvatura de campo relativa correcta, la bifocalidad (por ejemplo que tienen dos energías de refractivas efectivas, y por lo tanto dos focos simultáneamente) de tales lentes de contacto los rinde comparativamente inefectivos para controlar la miopía como se explica en las figuras 9a a 9c.

Como está ilustrado en la figura 9a, unos lentes de contacto bifocales concéntricos de distancia central (900) tienen una zona circular central (902) que enfoca luz (904) de objetos visuales distantes (906) a la fóvea (908) (retina central) y una zona anular concéntrica exterior (910) que rodea la zona central (902) que simultáneamente enfoca luz (911) de objetos visuales cercanos (912) también a la fóvea (908). Esto es debido a la acción de foco simultáneo de tales lentes de contacto que éstos son llamados bifocales de "visión simultánea". Tales lentes de contacto bifocales concéntricos, de visión simultánea típicamente son usados para la corrección de la presbiopía.

En la práctica, los lentes de contacto bifocales concéntrico pueden ser de distancias central (como anteriormente se describieron) o de centro cercano. Los bifocales concéntricos de centro cercano son más comúnmente usados debido a las ventajas de condescendencia con un tamaño de pupila más pequeño durante la visión cercana (esto es debido a la reflexión natural mediante la cual cuando el ojo se enfoca por cercanía, el tamaño de la pupila también disminuye) .

A fin de lograr el foco de distancia central (y. por lo tanto cercano rodeado) , tales lentes de contacto bifocales concéntricos podrán tener zonas periféricas de mayor energía positiva que en la zona central. Mientras que tales lentes pueden, en observaciones superficiales, ser erróneamente identificados con un lente cual proporciona una curvatura de' campo relativa negativa, (los bifocales concéntricos cercanos centrales no se parecen a los lentes de contacto de la presente invención ya que éstos tienen más periferia de energía negativa) , comparados con los diseños de la presente invención, éstos no son efectivos en el control de la miopía debido a su bifocalidad como están ilustrados en la figura 9b. Un lente de contacto bifocal concéntrico de distancia central (914) es colocado en un ojo (916) que observa un objeto distante (918). Debido a la bifocalidad de los lentes (914), dos imágenes son formadas en todas las posiciones del campo. Por lo tanto, la luz (920) del campo central (922) que pasa a través de la zona óptica de distancia central (924) de lentes de contacto (914) está enfocado a la fóvea (926) y forma una imagen clara del objeto (918) . Debido a la presencia de la curvatura de campo positiva relativa (928) en este ojo, la luz (929) del campo periférico (930) que pasa a través de la zona óptica de distancia central (924) está en imagen a una posición (932) atrás de la retina (934) . Simultáneamente, la luz (936) del campo central (922) que pasa a través de la zona óptica cercana anular (938) del lente de contacto (914) está enfocado a un punto focal cercano (940) enfrente de la retina (934) y la fóvea (926) . Este punto focal cercano tiene su propia curvatura de campo (942) tal que la luz (944) del campo periférico (930) que pasa a través de zona óptica cercana anular (938) está en imagen a un punto (946) que descansa en la curvatura de campo de foco cercana (942) . La relación de la curva de campo relativa para la distancia y el foco cercano a la retina y la fóvea está mostrado en la figura 9c como una gráfica de curvatura de campo relativa. También deberá de notarse que con la presencia de la bifocalidad, la calidad de la imagen retinal para cualquier objeto en el espacio siempre será degradada a pesar de la excentricidad debido al superposicionamiento constante de una clara (distancia o cerca) y borrosa (cerca de la distancia respectivamente) de la imagen en la retina, lo cual también es potencialmente un estimulo de privación de forma para el crecimiento axial.

En nuestros experimentos, nosotros hemos mostrado mediante el uso de lentes asmáticos, los cuales producen dos lineas de foco, que cuando las dos posiciones de la linea focal axial son ofrecidas a la retina, el ojo podrá tender a crecer en una de las lineas de foco envés del circulo de menos confusión. En el caso del astigmatismo hipermetrópico compuesto (en el cual ambas lineas de foco axiales están colocadas atrás de la retina), el ojo podrá atender a crecer para reposicionar la retina a esa de la linea de foco más anteriormente posicionada. En el astigmatismo hipermetrópico simple (en el cual una linea de foco está posicionada en la retina y la otra linea de foco está posicionada atrás de la retina) el crecimiento del ojo puede estabilizar y mantener la linea focal más anteriormente localizada en la retina, pero en algún caso el ojo podrá crecer para reposicionar la retina a esa de la linea de foco mas posteriormente posicionada. En el astigmatismo mezclado (en el cual una linea de foco está posicionada en frente de la retina y la otra linea de foco está posicionada atrás de la retina) , el ojo podrá tender a crecer para reposicionar la retina a esa de la linea de foco mas posteriormente posicionada.

La intención de la prevención de la miopía usando lentes de contacto bifocales es para reducir la cantidad de acomodamiento requerido y/o la cantidad de desenfoque incurrido sin el acomodamiento durante la visión cercana mediante usar la zona óptica cercana durante el trabajo visual cercana (por ejemplo la lectura). Sin embargo, como se observa en la figura 9c, debido a la presencia de estímulo de ambas imágenes de distancia y cerca así como la curvatura de campo relativo positiva, el estímulo para el crecimiento del ojo (en la dirección de la flecha (948)) hacia la superficie de imagen de distancia podrá llevar al alargado axial (950) y al desarrollo o progresión de la miopía. Esto explica por qué el uso de lentes de contacto bifocales no ha sido efectivo en el control de la miopía para todos los individuos. El control de la miopía podrá hacer efectivo mediante la manipulación de la curva de campo relativa, como se enseña en la presente invención.

Mientras que la presente invención puede ser usada para retardar o revertir la progresión de la miopía de un miope existente, también puede ser usada para prevenir la arremetida de la miopía para individuos en la categoría "en riesgo"; por ejemplo, aquellos con parientes miopes o quienes están involucrados en tareas visuales cercanas prolongadas (tales como estudiar u operación de computadoras) son conocidos que tienen un alta posibilidad de desarrollar la miopía. Para estos individuos quienes no podrán ser miopes pero tienen tendencias a la miopía, la presente invención puede ser implementada en un lente con energía de refractiva cero. Un ejemplo de tal lente de energía cero (también llamado un lente "plano" por profesionales del cuidado de los ojos) , el cual incorpora el presente enfoque de la invención para prevenir la arremetida de la miopía, está mostrada en la figura 10a. La superficie trasera de este diseño de lente consiste de una superficie de tipo de sección cónica con un radio apical (r0) de 8.45 milímetros un factor de forma (p) de 0.75. La superficie frontal está descrita por una superficie esférica básica con un radio (r) de 14.75 milímetros y con altura sagital adicional agregada a esta superficie básica descrita por una ecuación polinominal de la forma s = ai.x2 + a2. x4 + a3.x6 + a4. x8 donde s es la altura sagital adicional (medido a lo largo del eje en milímetros) de la superficie relativa a la superficie esférica básica y x es la distancia en radial lejos del eje del lente en milímetros. En este diseño, ai = 0.02553, a2 = a3 = 2.564xl0~5 y a4 = 1.437xl0~6. Este lente tiene un espesor central de 249.2 µp?, un diámetro de zona óptica (OZD) de 8.2 milímetros y está hecho de un material de lente de contacto de índice de refractivo 1.427. La gráfica de curvatura de campo relativa resultantes de este lente de contactos suave está mostrada en la figura 10b. De este trazo, está claro que el estímulo para el alargado axial, el cual puede iniciar el desarrollo de la miopía, ha sido removido ya que ambas posiciones focales tangencial y sagital han sido' colocadas anterior a la retina.

Para algunos individuos y en ciertas aplicaciones, puede haber ventajas para ser capaces de estimular el alargado axial. Por ejemplo, esto puede ser hecho para un hipermétrope a fin de reducir la cantidad de hipermetropía . Un beneficio de reducir la cantidad de, hipermetropía en tales individuos es mejorar la habilidad de foco de cercano. Lo opuesto del enfoque básico de la presente invención puede ser empleado para reducir la cantidad de hipermetropía a través de la inducción del crecimiento del glóbulo ocular. La figura lia muestra un diseño de lente de contacto suave de la presente invención apropiado para regresar a un hipermétrope de +6D hacia la emetropía. La superficie trasera de este diseño del lente consiste de una superficie esférica con un radio (r) de 8.60 milímetros. La superficie frontal está descrita por la superficie esférica básica de un radio (r) de -614.7 milímetros con alturas sagital adicional agregada a esta superficie básica descrita por una ecuación polinominal de la forma s = ai.x2 + a2. x4 + a3.x6 donde s es la altura sagital adicional (medida a lo largo del eje en milímetros) de la superficie relativa a la superficie esférica básica y x es la distancia radial lejos del eje del lente en milímetros. En este diseño, ai = 0.06605, a2 = 1.400xl0~4 y a3 = 6.190xl0"6. Este lente tiene un espesor central de 249 µp?, un diámetro de zona óptica (OZD) de 8.2 milímetros y está hecho 'de un material de lente de contacto de índice refractivo 1.427. La gráficas de curvatura de campo relativo que resulta de este lente de contacto suave está mostrada en la figura 11b. Se puede observar de este trazo que ambas posiciones focales tangencial y sagital ahora han sido efectivamente colocadas atrás (más posterior a) de la retina. En esta configuración, un estímulo para el alargado axial es evocado, lo cual puede iniciar el crecimiento del ojo que lleva a la reducción de la hipermetropía .

Las figuras 12a a 12i ilustran una aplicación avanzada de la presente invención para parcialmente corregir los errores ópticos complejos que incluyen el astigmatismo y las aberraciones de orden superior mientras que simultáneamente manipula la curvatura de campo para controlar la miopía. Esta técnica en control de la miopía de la presente invención proporciona para la corrección simultánea de las aberraciones frontales de onda (típicamente incluyen las aberraciones de orden superior) del ojo mientras que suministra la cantidad correcta de curvatura de campo relativa. Este enfoque puede proporcionar visión adicionalmente mejorada mientras que mantiene el estímulo apropiado requerido para retardar la progresión de la miopía.

Las aberraciones (incluyendo "astigmatismo" un defecto óptico no esférico usualmente corregible usando correcciones cilindricas en unos lentes de contacto tóricos o espejuelos) y especialmente las aberraciones de orden superior (tal como "coma", un tipo de aberración que es no corregible típicamente con los dispositivos de corrección de visión convencionales tales como los anteojos) de un individuo pueden medirse usando un rango de sensores de onda-frontal oculares existentes (por ejemplo dispositivos de Hartmann-Shack) . Un ejemplo del mapa de la aberración de onda-frontal de el ojo de un individuo se muestra en la figura 12a. Puede verse de la simetría de este mapa frontal de onda que este ojo tiene cantidades sustanciales de astigmatismo y coma.

Para los análisis cuantitativos, los científicos de la visión y los ingenieros ópticos pueden describir aberraciones de onda-frontal como una serie polinomial Zernike. Una ventaja adicional de este método para describir aberraciones es el de que los términos polinomial Zernike se refieren a tipos de aberración familiares al ingeniero óptico o el científico de visión. Por ejemplo, el coeficiente Z22 es indicativo de astigmatismo en los lentes del ojo y z es indicativo de la presencia de coma en la óptica de lujo. Por ejemplo, como se mostró en la figura 12a, la amplitud de los coeficientes Zernike para el astigmatismo (Z22) es -0.446 µ?t?, y para coma ( ' ) es -0.344 La curvatura relativa del campo nativo a este ojo de individuo está mostrada en las figuras 12b a 12d. Debido a la presencia de aberraciones asimétricas incluyendo astigmatismo y coma, la curvatura relativa de los campos difiere entre los meridianos diferentes. Las figuras 12b, 12c y 12d muestran la curvatura relativa del campo para los meridianos medio vertical superior y vertical inferior, horizontales respectivamente. Además, aún cuando este ojo está cerca de ser emetrópico en el campo central como se ve en las figuras 12b a 12, las posiciones de imagen de campo periférico para ambas superficies de imagen astigmáticas (tangencial y sagital) son localizadas predominantemente detrás de la retina a lo largo de la extensión de la mayoría de los meridianos medios y evocará estímulos para el alargamiento axial y el crecimiento de bola de ojo llevando al desarrollo o aumento de miopía.

Un dispositivo óptico diseñado de acuerdo a los principios de la presente invención puede manipular la curvatura de campo relativa mientras que corrige parcialmente las aberraciones de orden más alto del ojo. Este arreglo puede promover el retardo y la reversión potencial de la progresión de miopía mientras que adicionalmente proporciona algunos de los beneficios de la corrección de aberración. Tal ejemplo está descrito abajo ilustrado en las figuras 12e a 12i. Para este ejemplo particular, fue utilizado un diseño de lentes de contacto suaves. Sin embargo, se entiende por aquellos expertos en el arte que cualquier dispositivo óptico adecuado para la corrección de las aberraciones oculares de alto orden puede ser adecuado. Mediante la aplicación de un diseño de lentes de contacto de la presente invención al ojo de la aberración frontal-onda ocular, la aberración frontal-onda resultante demuestra que el astigmatismo y el coma se han eliminado efectivamente mientras que se proporciona simultáneamente el campo de curvatura relativo adecuado para controlar el desarrollo o progresión de la miopía. Esto se ve claramente en el mapa de onda-frontal resultante en la figura 12e. La ausencia de asimetría indica que el astigmatismo y el coma se han eliminado efectivamente. Las amplitudes de los coeficientes Zernike resultantes asociados con la onda- frente corregido para astigmatismo (Z22) y coma (Z_13) se han reducido progresivamente a 0.0144 µp? y menos -0.0086 µp? demostrando una eliminación sustancial del astigmatismo y coma que pudiera promover una agudeza visual mejorada.

Dado que la aberración frontal-onda del ojo en este ejemplo es rotacionalmente asimétrica, el diseño de lentes de contacto de ejemplo es también rotacionalmente asimétrico (en este caso a fin de corregir el astigmatismo y coma) y requerirá el ser mantenido en una orientación correcta (también llamada "ubicación" por los practicantes de lentes de contacto) en relación al ojo para un desempeño óptimo. Las características de diseño adecuadas para la orientación correcta de tales lentes de contacto asimétricos son muy conocidas para los practicantes de lentes de contacto e incluyen el balastrado de prisma, las zonas delgadas dinámicas y los diseños de "losa-fuera". La fabricación de lentes de contacto de diseño asimétrico es también muy conocida por aquellos expertos en el arte e incluye el uso de molinos y tornos de ejes múltiples controlados por computadora.

Para los componentes de corrección de aberración de onda-frontal, la descripción de superficie óptica de tal diseño de lentes asimétricos puede ser expresada convenientemente como una serie de coeficientes polinominales Zernike. El diseño de lentes de contacto suaves de este ejemplo está mostrado en las figuras 12f a 12h las cuales muestran los esquemas de programa de diseño de lentes de contacto de alturas sagitales de superficie frontal y superior y su perfil de grosor a lo largo de merdiano-horizontal (figura 12f ) , los meridianos vertical-superior (12g) y vertical-inferior (figura 12h) . Este diseño de lentes de contacto suave hace uso de una combinación de secciones cónicas y de ecuaciones polinomiales para sus superficies ópticas básicas. La superficie posterior consiste de una superficie de tipo de sección cónica con un radio apical (rQ) de 8.33 milímetros y un factor de forma (p) de 0.75. La superficie frontal básica es una sección cónica con un radio apical (rQ) de 0.3712 milímetros y factor de forma (p) de 0.004667 con una altura sagital adicional agregada a la superficie básica descrita por una ecuación polinomial de la forma . x2+a2. x4+a3. x6+a4, x8 en donde s es la altura sagital adicional (esto es, el grosor va a ser agregado a la superficie, medida a lo largo del eje en milímetros) de la superficie en relación a la superficie de sección cónica básica y x es la distancia radial hacia fuera del eje de los lentes en milímetros. En este diseño ai=-l .288 , a2=-0.01078 , a3=-l .540xl0~4 y a4=-9.261xl0~6. A fin de introducir los perfiles de superficie asimétricos necesarios para corregir las aberraciones asimétricas, la altura sagital adicional es además agregada a estos cónicos combinados y superficie polinomial descritos usando los polinomiales Zernike. Específicamente, para el diseño de superficie frontal de este ejemplo, los polinomiales Zernike incluyen componentes de inclinación (Z"1].), astigmatismo (Z22) y coma (?_13) con amplitudes de -0.002146 µt? y 0.007828 µ?? y 0.01422 respectivamente.

Estos lentes tienen un grosor central de 224 y un OZD de 8.0 milímetros. Estos lentes de ejemplo se presume que se hacen de materiales o hidrogel de silicona con un índice de refractivo de 1.427. La gráfica de curvatura de campo relativo resultante de estos lentes de contacto suaves se muestra en la figura 12i. Solo una gráfica única se requiere ahora para ilustrar todos los meridianos ya que con la eliminación del astigmatismo y coma, la curvatura relativa resultante del campo se ha hecho rotacional simétrica. De este esquema, es claro que el estímulo para el alargamiento axial, el cual lleva a la iniciación o progresión de miopía, se ha removido ya que ambas la posición focal, sagital y tangencial se ha colocado anteriores a la retina.

Un desarrollo reciente, para lograr la visión arriba de la norma, (o algunas veces mencionada, "supervisión") es la de reducir o eliminar las aberraciones del ojo o las aberraciones del ojo y el dispositivo de corrección combinados o simplemente las aberraciones del dispositivo de corrección mediante el producir diseños de aberración corregidos. Es importante el notar que tal acercamiento de diseño para lograr una súper-visión puede proporcionar una excelente visión pero será insuficiente para retardar, eliminar o revertir la progresión de la miopía en el usuario.

En verdad, los dispositivos convencionales actuales que no controlan la curvatura del campo se piensa ahora que actualmente contribuyen o de otra manera causan la miopía. En esta manera, a la luz de los hallazgos presentados en conjunción con la presente invención dada aquí, se cree ahora que los dispositivos convencionales conocidos pueden por lo menos ser desventajosos y potencialmente dañinos en términos del desarrollo de la miopía.

El diseño del dispositivo óptico de la presente invención, cuando se aplica para también corregir la aberración ocular, difiere esencialmente de aquellos diseñados para la optimización de la visión central por la corrección de las aberraciones. Cuando unos lentes son diseñados para reducir o eliminar esencialmente las aberraciones del ojo, incluyendo lo que se llaman las "aberraciones de orden superior" tal como proporcionar un desempeño visual arriba del normal o una supervisión, la intención es la de optimizar la aberración de onda-frontal para la visión central foveal. La razón para la atención particular a la visión foveal central es la resolución de la retina (debida a la densidad de los receptores-foto retínales) es más densa (proporcionando una visión más aguda) en esta región. Fuera de esta región la densidad de receptor retinal disminuye rápidamente al punto en donde, en la periferia media, la densidad es insuficiente para garantizar la corrección de aberraciones para una visión mejorada en esta región. En contraste, de acuerdo a la presente invención para el retardo o eliminación de la progresión de miopía, la curvatura relativa del campo, gobernada por las posiciones relativas de las posiciones de imagen a través de la totalidad de la retina incluyendo fovea, la periferia media y la periferia, es esencialmente para controlar el desarrollo y la progresión de miopía.

Será evidente que para aquellos expertos en el campo, de la lectura de la descripción de las incorporaciones anteriores, que la manipulación de la curvatura de campo relativa mediante los dispositivos ópticos de la presente invención puede ser lograda en varias maneras adicionales. Por ejemplo, en vez del uso de secciones cónicas o ecuaciones polinomiales para definir los perfiles de las superficies ópticas, otros escritores de superficie pueden ser usados incluyendo tiras, Beziers, síntesis de series Fourier, Zernike polinomial como descriptores de altura sagital o combinaciones de cualquiera de los anteriores, o una descripción de superficie de punto-por-punto más generada a través de una tabla de observar o acercamientos similares. Además, el diseño de los dispositivos ópticos de la presente invención no está limitado al diseño de perfiles de superficie ópticos.

Como será familiar para los diseñadores de lentes ópticos, por lo memos dos variables de diseño adicionales están disponibles: grosores de lentes e índice refractivo. Aún cuando el grosor de lentes en el rango práctico para un dispositivo de corrección de visión oftálmica tiene sólo una pequeña influencia en controlar las aberraciones de lentes, esta puede ser manipulada para proporcionar un control fino del desempeño de los lentes. Por tanto el grosor de los dispositivos de la invención actual no está restringido a los grosores de lentes utilizados en las incorporaciones anteriores .

El índice refractivo del dispositivo también tiene un papel en el diseño y control de la aberración y desempeño óptico. Un rango grande de materiales usados en los dispositivos oftálmicos puede ser usado para los dispositivos de la invención actual. Estos materiales varían en índice refractivo de desde alrededor de 1.33 (por ejemplo, un material de alta porosidad adecuado para usarse en incrustaciones y recubrimientos) a alrededor de 1.9 (por ejemplo, vidrio de índice alto usado para producir lentes de anteojos de grosor bajo teniendo un índice refractivo preferido de alrededor de 1.893). Por tanto el índice refractivo de los dispositivos de la invención actual no está restringido a los índices refractivos utilizados en las incorporaciones anteriores.

Además, el diseño de los dispositivos ópticos de la presente invención está limitado al diseño de perfiles de superficie ópticos. Por ejemplo, los materiales de índice refractivo de gradiente (GRIN) pueden ser usados para manipular la curvatura de campo relativa, como lo pueden los ópticos de tipo Fresnel, los ópticos holográficos o difractivos son usados, ya sea individualmente o en combinaciones unos con otros o con los acercamientos de diseño de perfil de superficie .

La presente invención puede llevarse a cabo en un número de maneras, de tal forma que un dispositivo ocular diseñado con una cantidad prescrita predeterminada de aberraciones periféricas adecuadas, en particular una curvatura de campo relativa, se proporciona, y se efectúa un cambio refractivo directo y predeterminado.

El requerimiento clave es que los diseños de la presente invención proporcionen una buena agudeza visual mediante el asegurar un enfoque de campo central bueno a la retina y fovea mientras que simultáneamente se eliminan los estímulos para el alargamiento axial mediante el color las imágenes periféricas enfrente de la retina mediante el manipular la curvatura de campo relativa.

La presente invención además contempla que los métodos presentes y aparatos pueden ser aplicados a cualquier prescripción requerida para corregir el error refractivo existente del ojo. Por ejemplo, una prescripción-6D puede ser introducida al dispositivo, con la cantidad adecuada de curvatura adecuada de campo, proporcionando por tanto una buena visión corregida continuada para el usuario con miopia-6D mientras que se retarda la progresión de su miopía.

Naturalmente, al ser reducida la cantidad de miopía, un nuevo dispositivo correctivo con una cantidad reducida apropiadamente de corrección defractiva (por ejemplo una prescripción más baja) se introducirá para mantener la paridad con el nuevo nivel reducido de miopía.

La invención puede ser realizada como dispositivos producidos en masa, por ejemplo mediante una tecnología de moldeado de volumen alto, o con dispositivos diseñados a la medida. En el caso de · los dispositivos introducidos en masa, la curvatura de campo relativa puede ser diseñada para ser adecuada para la sub-población de miopes. Por ejemplo, para una producción en masa del dispositivo de prescripción -3D intentado para retardar la progresión de los miopes -3D, el diseño incluirá la compensación por la curvatura de campo relativo ocular existente del miope- 3D típico. En esta manera, pueden ser logrados efectos útiles por los diseños de población promedio producidos en masa en muchos individuos.

Para un individuo dado, sin embargo, el efecto de retardo de miopía es logrado por dispositivos diseñados a la medida. Para los dispositivos diseñados a la medida, las aberraciones oculares actuales incluyendo la curvatura de campo relativa existente del usuario intentado individual puede medirse, por ejemplo usando uno de un rango de sensores de onda-frontal oculares disponibles (los dispositivos de Hartmann-Shack) y las mediciones de longitud axial de bola de ojo de eje descentrado usando la topografía coherente óptica (OCT) u otros tipos de sistemas de ultrasonido de alta resolución o interómetros . El diseño entonces toma en consideración la curvatura de campo relativa existe actual a fin de lograr una curvatura de campo relativa negativa neta mientras que se mantiene el enfoque de campo central.

La presente invención además contempla el promover el retorno del ojo hipermetrópico a la emetropía. Esto se realiza por la introducción de una cantidad adecuada de curvatura de campo relativa positiva dentro del dispositivo, promoviendo por tanto el alargamiento axial, y por tanto, reduciendo la hipermetropía .

Aún cuando las incorporaciones preferidas están en la forma de lentes de contacto suaves o RGP se hará inmediatamente obvio para aquellos expertos en el arte que la invención también puede ser implementada en otras formas de lentes de contacto (por ejemplo lentes de contacto hápticos o esclerales y sistemas de "alcancía" en donde dos o más lentes de contacto pueden ser usados en tándem), anteojos, IOLs, corneas artificiales (por ejemplo en Queratoprótesis , introducciones, sobre colocaciones), lentes de cámara anterior así como por los métodos adecuados para el remodelado epitelial o corneo o la escultura córnea o epitelial incluyendo la ortoqueratología y la cirugía refractiva (por ejemplo epiqueratofaquia, PRK, LASIK, LASEK, etc.)- En el caso de los lentes de contacto RGP o hápticos/esclerales así como los lentes de contacto usados en la aplicación de ortoqueratología, el diseño óptico será manipulado para tomar en cuenta también la influencia óptica de los lentes-rasgado (producido por la capa de rasgado entre la superficie posterior de los lentes de contacto y la superficie corneal anterior) .

Con la introducción potencial de los dispositivos ópticos activos con el potencial para corregir el error refractivo y las aberraciones oculares en tiempo real (por ejemplo los sistemas de corrección de onda-frontal y los sistemas "de óptica adaptadora" ) , se contempla que los acercamientos de diseño de esta invención también pueden ser incorporados en estos dispositivos.

Muchas modificaciones, variaciones y otras incorporaciones de la invención serán evidentes a un experto en el arte respecto de la cual la invención pertenece teniendo el beneficio de las enseñanzas presentadas en las descripciones anteriores. Por tanto, se intenta que la invención no esté limitada a las incorporaciones específicas descritas y que las modificaciones y otras incorporaciones se intenten para ser incluidas dentro del alcance de las reivindicaciones anexas. Aún cuando los términos específicos son empleados aquí, estos son usados en un sentido genérico y descriptivo solamente para propósitos de limitación.

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S 1. Un método para controlar las aberraciones ópticas para alterar la curvatura de campo relativa que comprende los pasos de: proporcionar un sistema ocular que comprende un diseño de aberración controlada predeterminado; controlar las posiciones hacia delante-hacia atrás de los puntos focales fuera de eje periféricos con respecto al punto focal sobre el eje central; dicho control de posiciones de los puntos focales periféricos produce por lo menos un estimulo esencialmente correctivo; proporcionar el estimulo esencialmente correctivo a un ojo para alterar el crecimiento del ojo en donde el control de posiciones de los puntos focales periféricos es efectuado mientras que simultáneamente se controla la posición hacia delante-hacia atrás del punto focal sobre el eje central cerca de la retina; y simultáneamente proporcionar esencialmente imágenes visuales claras mediante el asegurar un foco de campo central predeterminado a una retina de ojo y una fóvea de ojo mientras que simultáneamente se elimina el estimulo para el alargamiento axial. 2. El método tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el paso de proporcionar el sistema ocular para controlar las posiciones hacia delarite-hacia atrás de los puntos focales fuera de eje periféricos además comprende el volver a colocar los puntos focales fuera de eje periféricos en posiciones localizadas a distancias de la córnea del ojo y hacia la retina, dichas distancias siendo menores que o iguales a la distancia desde la córnea a la retina. 3. El método tal y como se reivindica en la cláusula 2, caracterizado porque el paso de controlar las posiciones hacia delante- hacia atrás de los puntos focales fuera de eje periféricos además comprende, para un sistema ocular el cual exhibe astigmatismo, el volver a colocar los focos de linea fuera de eje periféricos producidos por astigmatismo de manera, que de los dos focos de linea periféricos producidos por el astigmatismo, un primer foco de linea periférico, el cual está más cerca de la cornea del ojo que un segundo foco de linea periférico, es recolocado a una distancia desde la córnea del ojo y hacia la retina periférica, dicha distancia siendo menor que o igual a la distancia desde la cornea a la retina periférica. 4. El método tal y como se reivindica en la cláusula 2, caracterizado porque para un ojo que exhibe miopía, la miopía es abatida. 5. El método tal y como se reivindica en la cláusula 3, caracterizado porque para un ojo que exhibe miopía, la miopía es abatida. 6. El método tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el paso de proporcionar el sistema ocular para controlar las posiciones hacia adelante-hacia atrás de los puntos focales fuera de eje periféricos además comprende el volver a colocar los puntos focales periféricos en posiciones localizadas a distancias desde la córnea del ojo y hacia la retina, dichas distancias siendo mayores que la distancia desde la cornea a la retina. 7. El método tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el paso de controlar las posiciones hacia delante-hacia atrás de los puntos focales fuera de eje periférico además comprende, para un sistema ocular el cual exhibe astigmatismo, el volver a colocar los focos de línea fuera de eje periféricos producidos por el astigmatismo, de manera que los dos focos de línea periféricos producidos por el astigmatismos, un primer foco de línea periférico, el cual está más alejado de la cornea del ojo que un segundo foco de línea periférico, son recolocados a una distancia desde la córnea del ojo y hacia la retina periférica, dicha distancia siendo mayor que o igual a la distancia desde la córnea a la retina periférica. 8. El método tal y como se reivindica en la cláusula 6, caracterizado porque, para un ojo que exhibe hipermetropía , la hipermetropia es abatida. 9. El método tal y como se reivindica en la cláusula 7, caracterizado porque, para un ojo que exhibe hipermetropia, la hipermetropia es abatida. 10. El método tal y como se reivindica en la cláusula 2, caracterizado porque el sistema ocular es seleccionado del grupo que consiste de anteojos, lentes de contacto, colocaciones recubiertas, colocaciones incrustadas, lentes de cámara anterior, lentes intraoculares, ortoqueratologia, esculpido de cornea refractivo y combinaciones de los mismos. 11. El método tal y como se reivindica en la cláusula 10, caracterizado porque los lentes de contacto son seleccionados del grupo que consiste de lentes de contacto de uso continuo y lentes de contacto de uso extendido. 12. El método tal y como se reivindica en la cláusula 10, caracterizado porque el método de esculpido corneal refractivo es seleccionado del grupo que consiste de epiqueratofaquia , termo-queratoplastia, cirugía LASIK, cirugía LASEK y cirugía PRK. 13. El método tal y como se reivindica en la cláusula 6, caracterizado porque el sistema ocular es seleccionado del grupo que consiste de lentes, lentes de contacto, colocaciones de recubrimiento, colocaciones de incrustación, lentes de cámara anterior, lentes intraoculares , ortoqueratología , esculpido de cornea refractivo y combinaciones de los mismos. 14. El método tal y como se reivindica en la cláusula 13, caracterizado porque los lentes de contacto son seleccionados del grupo que consiste de lentes de contacto de uso continuo y de lentes de contacto de uso extendido. 15. El método tal y como se reivindica en la cláusula 13, caracterizado porque el método de esculpido corneal refractivo es seleccionado del grupo que consiste de epiqueratofaquia, termo-queratoplastia, cirugía LASIK, cirugía LASEK y cirugía PRK. 16. El método tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el estímulo es proporcionado esencialmente en forma continua. 17. Un método para alterar el desarrollo de la miopía o hipermetropía y la progresión en un ojo teniendo una retina que comprende el paso de: controlar la curvatura de campo relativa mediante el controlar las posiciones relativas de las posiciones de imagen a través de la fóvea, la periferia media y la periferia de una retina. 18. Un método para alterar el desarrollo de la miopía- o la hipermetropía y la progresión en un ojo que comprende el paso de: controlar la curvatura de campo relativa mediante el controlar las aberraciones periféricas fuera de eje presentadas a un ojo. 19. Un método para alterar el desarrollo de la miopía o hipermetropía y la progresión en un ojo que comprende el paso de: eliminar el estímulo retinal periférico para el alargamiento axial del ojo. sistema ocular que comprende un factor correctivo predeterminado para controlar las posiciones hacia adelante-hacia atrás de los puntos focales fuera de eje periféricos en relación al punto focal sobre el eje central para producir por lo menos un estimulo esencialmente correctivo a un ojo para alterar el crecimiento del ojo; en donde el control de las posiciones de los puntos focales periféricos es efectuado mientras que se controla simultáneamente la posición hacia adelante-hacia atrás del punto focal sobre el eje central cerca de la retina, y esencialmente proporcionar simultáneamente imágenes visuales claras; dicho sistema asegura un foco de campo central predeterminado a una retina de ojo y una fóvea de ojo mientras que esencialmente se elimina simultáneamente el estimulo para el alargamiento axial del ojo. 21. El sistema tal y como se reivindica en la cláusula 20, caracterizado porque el factor correctivo predeterminado controla las posiciones delantera-posterior de los puntos focales fuera de eje periféricos además controla predeciblemente la recolocación de los puntos focales fuera de eje periféricos en posiciones localizadas en distancias desde la córnea del ojo y hacia la retina, dicha distancia siendo menor que o igual a la distancia de la cornea de la retina. 22. El sistema tal y como se reivindica en la cláusula 20, caracterizado porque el paso de controlar las posiciones hacia adelante-hacia atrás de los puntos focales fuera de eje periféricos además comprende, para un sistema ocular el cual exhibe astigmatismo, el volver a colocar los focos de linea fuera de eje periféricos producidos por astigmatismo de manera que, los dos focos de linea periféricos producidos por el astigmatismo, un primer foco de linea periférico, el cual está más cerca de la cornea del ojo que un segundo foco de linea periférico, es colocado de nuevo a una' distancia desde la cornea del ojo y hacia la retina periférica, dicha distancia siendo menor que o igual a la distancia desde la cornea a la retina periférica. 23. El sistema tal y como se reivindica en la cláusula 20, caracterizado porque el factor correctivoi predeterminado que controla las posiciones hacia adelante-hacia atrás de los puntos focales fuera de eje periféricos predeciblemente controla la recolocación de dichos puntos focales fuera de eje periféricos en posiciones localizadas en distancias desde la córnea del ojo y hacia la retina, dicha distancia siendo mayor que la distancia desde la cornea a la retina. 24. El sistema tal y como se reivindica en la cláusula 20, caracterizado porque el paso de controlar las posiciones hacia adelante-hacia atrás de los puntos focales fuera de eje periféricos además comprende, para un sistema ocular el cual exhibe astigmatismo, la recolocación de los focos de linea fuera de eje periféricos producidos por astigmatismo de manera que, de los dos focos de linea periféricos producidos por el astigmatismo, un primer foco de linea periférica, el cual está más alejado de la córnea del ojo que un segundo foco de linea periférica es recolocado a una distancia desde la cornea del ojo y hacia la retina periférica, dicha distancia siendo mayor que o igual a la distancia desde la cornea a la retina periférica. 25. El sistema tal y como se reivindica en la cláusula 21, caracterizado porque el sistema ocular es seleccionado del grupo que consiste de lentes, lentes de contacto, colocaciones de recubrimiento, colocaciones de incrustación, lentes de cámara anterior, lentes infraoculares, ortoqueratologia, esculpido de cornea refractivo y combinaciones de los mismos. 26. El sistema tal y como se reivindica en la cláusula 25, caracterizado porque los lentes de contacto son seleccionados del grupo que consiste de lentes de contacto de uso continuo y de lentes de contacto de uso extendido. 27. El sistema tal y como se reivindica en la cláusula 25, caracterizado porque el método de esculpido corneal refractivo es seleccionado del grupo que consiste de epiqueratofaquia, termo-queratoplastia , cirugía LASIK, cirugía LASEK y cirugía PRK. 28. El sistema tal y como se reivindica en la cláusula 23, caracterizado porque el sistema ocular es seleccionado del grupo que consiste de anteojos, lentes de contacto, colocaciones de recubrimiento, colocaciones de incrustación, lentes de cámara anterior, lentes intraoculares , ortoqueratologia , esculpido de cornea refractivo y combinaciones de los mismos. 29. El sistema tal y como se reivindica en la cláusula 28, caracterizado porque los lentes de contacto son seleccionados del grupo que consiste de lentes de contacto de uso continuo y de lentes de contacto de uso extendido. 30. El sistema tal y como se reivindica en la cláusula 28, caracterizado porque el método de esculpido corneal refractivo es seleccionado del grupo que consiste de epiqueratofaquia, termo-queratoplastia, cirugía LASIK, cirugía LASEK y cirugía PRK. 31. Un dispositivo ocular que comprende aberraciones predeterminada para entregar por lo menos un estímulo predeterminado a un ojo y predeciblemente controlar las posiciones hacia adelante-hacia atrás de los puntos focales fuera de eje periféricos en relación al punto focal sobre el eje central, en donde dicho dispositivo además comprende una resistencia prescriptiva predeterminada; dicha resistencia prescriptiva predeterminada controla la posición hacia adelante-hacia atrás del punto focal sobre el eje central sobre la retina, y esencialmente proporciona imágenes visuales claras; dicho dispositivo asegura un foco de campo central predeterminado a una retina de ojo y una fóvea de ojo mientras que esencialmente elimina simultáneamente un estimulo para el alargamiento del ojo axial; y en dónde dicho dispositivo mantiene una alineación axial sustancial con dicho ojo. 32. El dispositivo tal y como se reivindica en la cláusula 31, caracterizado porque dichas aberraciones predeterminadas controlan las posiciones hacia adelante-hacia atrás de los puntos focales fuera de eje periféricos además controla predeciblemente la recolocación de dichos puntos focales fuera de eje periféricos a posiciones localizadas a distancias desde la cornea del ojo y hacia la retina, dicha distancia siendo menor que o igual a la distancia desde la cornea a la retina. 33. El dispositivo tal y como se reivindica en la cláusula 31, caracterizado porque el paso de controlar las posiciones hacia adelante-hacia atrás de los puntos focales' fuera de eje periféricos además comprende, para un dispositivo' el cual en combinación con el ojo el cual exhibe astigmatismo, el volver a colocar los focos de linea fuera de eje periféricos producidos por astigmatismo de manera que, de los dos focos de linea periféricos producidos por el astigmatismo, un primer foco de linea periférico, el cual está más cerca de la cornea del ojo que un segundo foco de linea periférico, es recolocado a una distancia desde la cornea del ojo y hacia la retina periférica, dicha distancia siendo menor que o igual a la distancia desde la cornea de la retina periférica. 34. El dispositivo tal y como se reivindica en la cláusula 31, caracterizado porque las aberraciones predeterminadas que controlan las posiciones hacia adelántehacia atrás de los puntos focales fuera de eje periféricos además controlan predeciblemente la recolocación de los puntos focales fuera de eje periféricos a posiciones localizadas a distancias desde la cornea del ojo y hacia la retina, dichas distancias siendo mayores que la distancia desde la cornea a la retina. 35. El dispositivo tal y como se reivindica en la cláusula 31, caracterizado porque el paso de controlar las posiciones hacia adelante-hacia atrás de los puntos focales fuera de eje periféricos además comprende, para un dispositivo el cual en combinación con el ojo el cual exhibe astigmatismo, el volver a colocar los focos de linea fuera de eje periféricos producidos por astigmatismo de manera que, de los dos focos de linea periféricos producidos por el astigmatismo, un primer foco de linea periférico, el cual está más alejado de la cornea del ojo que un segundo foco de linea periférico, es recolocado a una distancia desde la cornea del ojo y hacia la retina periférica, dicha distancia siendo mayor que o igual a la distancia desde la cornea a la retina periférica. 36. El dispositivo tal y como se reivindica en la cláusula 32, caracterizado porque es seleccionado del grupo que consiste de anteojos, lentes de contacto, colocados de recubrimiento, colocados de incrustación, lentes de cámara anterior, y lentes infraoculares. 37. El dispositivo tal y como se reivindica en la cláusula 36, caracterizado porque los lentes de contacto son seleccionados del grupo que consiste de lentes de contacto de uso continuo y lentes de contacto de uso extendido. 38. El dispositivo tal y como se reivindica en la cláusula 34, caracterizado porque el dispositivo es seleccionado del grupo que consiste de anteojos, lentes de contacto, colocados de recubrimiento, colocados de incrustación, lentes de cámara anterior, y lentes infraoculares. 39. El dispositivo tal y como se reivindica en la cláusula 38, caracterizado porque los lentes de contacto son seleccionados del grupo que consiste de lentes de contacto de uso continuo y lentes de contacto de uso extendido. 40. El dispositivo tal y como se reivindica en la cláusula 31, caracterizado porque el dispositivo esta hecho de un material que contiene hidrogel de silicona. 41. Un dispositivo ocular que comprende aberraciones predeterminadas para entrega por lo menos un estimulo predeterminado a un ojo y controlar predeciblemente las posiciones hacia adelante- hacia atrás de los puntos focales fuera de eje periféricos en relación al punto focal fuera de eje central; en donde dicho dispositivo además comprende una resistencia prescriptiva predeterminada; dicha resistencia prescriptiva predeciblemente controla la posición hacia adelante- hacia atrás del punto focal fuera de eje central sobre la retina; y esencialmente proporciona imágenes visualmente claras, dicho dispositivo asegura un foco de campo central predeterminado para una retina de ojo y una fóvea de ojo mientras que se elimina esencialmente el estimulo para el alargamiento axial del ojo mediante el controlar la curvatura relativa de campo mediante el controlar las posiciones de los puntos focales periféricos fuera de eje presentados al ojo y en donde dicho dispositivo mantiene una alineación axial sustancial con dicho ojo. 42. El dispositivo ocular tal y como se reivindica en la cláusula 41, caracterizado porque la cantidad mínima de curvatura relativa de campo es de desde alrededor de +0.00 D a alrededor de +0.50 D. 43. El dispositivo ocular tal y como se reivindica en la cláusula 41, caracterizado porque la cantidad máxima de curvatura relativa es de desde alrededor de +3.50D a alrededor de +4.00 D. 44. El método tal y como se reivindica en la cláusula 3, caracterizado porque el sistema ocular es seleccionado del grupo que consiste de anteojos, lentes de contacto, colocaciones de recubrimiento, colocaciones . de incrustación, lentes de cámara anterior, lentes intraoculares , ortoqueratologia, escultura córnea refractiva y combinaciones de los mismos. 45. El método tal y como se reivindica en la cláusula 7, caracterizado porque el sistema ocular es seleccionado del grupo que consiste de anteojos, lentes de contacto, colocaciones de recubrimientos, colocaciones de incrustaciones, lentes de cámara anterior, lentes intraoculares, ortoqueratologia, escultura córnea refractiva y combinaciones de los mismos. 46. El método tal y como se reivindica en la cláusula 3, caracterizado porque el estimulo es proporcionado en forma esencialmente continua. 47. El método tal y como se reivindica en la cláusula 6, caracterizado porque el estimulo es proporcionado en forma esencialmente continua. 48. El método tal y como se reivindica en la cláusula 7, caracterizado porque el estimulo es proporcionado en forma esencialmente continua. 49. El sistema tal y como se reivindica en la cláusula 22, caracterizado porque el sistema ocular es seleccionado del grupo que consiste de anteojos, lentes de contacto, colocaciones de recubrimiento, colocaciones de incrustación, lentes de cámara anterior, lentes infraoculares, ortoqueratologia, escultura córnea refractiva y combinaciones de los mismos. 50. El sistema tal y como se reivindica en la cláusula 24, caracterizado porque el sistema ocular es seleccionado del grupo que consiste de anteojos, lentes de contacto, colocaciones de recubrimiento, colocaciones de incrustación, lentes de cámara anterior, lentes infraoculares, ortoqueratologia, escultura córnea refractiva y combinaciones de los mismos. 51. El dispositivo tal y como se reivindica en la cláusula 33, caracterizado porque el dispositivo es seleccionado del grupo que consiste de anteojos, lentes de contacto, colocaciones de recubrimiento, colocaciones de incrustación, lentes de cámara anterior y lentes intraoculares. 52. El dispositivo tal y como se reivindica en la cláusula 35, caracterizado porque el dispositivo es seleccionado del grupo que consiste de anteojos, lentes de contacto, colocaciones de recubrimiento, colocaciones de> incrustación, lentes de cámara anterior y lentes intraoculares.. R E S U M E Están descritos un método y un aparato para controlar las aberraciones ópticas para alterar la curvatura de campo relativa mediante el proporcionar aparatos oculares, sistemas y métodos que comprenden un factor correctivo predeterminado para producir por lo menos un estimulo correctivo esencialmente para volver a colocar los puntos focales fuera de eje periféricos en relación al punto focal central, sobre el eje o axial mientras que se mantiene la colocación del punto focal central, sobre el eje o axial sobre la retina. La invención se usará para proporcionar imágenes visuales claras útiles y continuas mientras que simultáneamente se retarda o se abate el progreso de la miopía o de la hipermetropía .