MX2007003909A - Un despachador para suministrar espuma y niebla. - Google Patents

Abstract

Un despachador para suministrar una niebla o una espuma que incluye una solución en el despachador, una boquilla para espuma en el despachador para suministrar la espuma desde la solución y una boquilla para niebla en el despachador para suministrar la niebla desde la solución; la solución puede incluir peróxido de hidrógeno; preferiblemente se proveen instrucciones para espumar la solución sobre una superficie contaminada de un instrumento médico antes de limpiar el instrumento y para mantener la espuma en contacto con la superficie hasta el tiempo en que el instrumento está limpio, y aplicar la niebla de la solución de peróxido de hidrógeno dentro de un lumen del instrumento antes de limpiar el instrumento.

Description

UN DESPACHADOR PARA SUMINISTRAR ESPUMA Y NIEBLA ANTECEDENTES DE LA INVENCION La presente solicitud se refiere a un despachador para suministrar selectivamente ya sea una espuma o una niebla y muy particularmente un despachador útil para suministrar espumas y nieblas para pretratamiento de instrumentos antes de un procedimiento de lavado y esterilización. Los instrumentos médicos después de usarse son típicamente contaminados con sangre y otro material del cuerpo así como potencialmente contaminados con microorganismos infecciosos. Antes de ser reutilizados en un procedimiento médico futuro, estos instrumentos deben ser lavados y esterilizados. El procedimiento de lavado y esterilización se hace complicado cuando la sangre y otro material se dejan secar sobre los instrumentos. La sangre en particular se vuelve mucho más difícil de remover una vez que se ha secado. Se ha sugerido que después de usar los instrumentos debe colocarse en un contenedor llenado con líquido para mantener la humedad y evitar que material extraño en el mismo se seque y se haga difícil de remover. Sin embargo, dichos contenedores pueden ser muy pesados y difíciles de remover y el líquido en los mismos puede ser contaminado y no es deseable derramar este líquido. Una solución que se ha propuesto es una espuma enzimática que es rociada sobre instrumentos después de usarse y antes de la esterilización final. La espuma pesa menos que un líquido e implica mejorar la limpieza al iniciar cierto grado de limpieza en la etapa temprana cuando la espuma se coloca sobre el instrumento. Dichas espumas proveen poca o ninguna actividad antimicrobiana.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Un despachador de conformidad con la presente invención provee el suministro de una niebla o una espuma. Comprende una solución en el despachador, una boquilla de espumación sobre el despachador para suministrar la espuma desde la solución y una boquilla de niebla sobre el despachador para suministrar la niebla desde la solución. Preferiblemente, la solución comprende peróxido de hidrógeno, preferiblemente en un intervalo de 0.1% a 15% en peso, muy preferiblemente de 2% a 10% en peso y muy preferiblemente aún de 3% a 8% en peso.

También puede comprender ácido peracético. Preferiblemente, se incluyen instrucciones que instruyen a un usuario a espumar la solución sobre una superficie contaminada de un instrumento médico antes de limpiar el instrumento y mantener la espuma en contacto con la superficie hasta el tiempo en que el instrumento se limpia.

Instrucciones preferibles adicionales incluyen instrucciones para aplicar la niebla a un lumen de un instrumento antes de limpiar el instrumento.

En un aspecto de la invención, el despachador incluye un propelente en el mismo para suministrar la espuma y niebla bajo presión del propelente. Este incluye propelentes de aerosol típicos tales como clorofluorocarbonos (CFCs) y muy preferiblemente propelentes ambientalmente aceptables tales como hidrocarburos volátiles (es decir, propano, n-butano e isobutano, éter dimetílico, éter metiletilico, óxido nitroso e hidroxifluoroalcanos (HFA). En un aspecto de la invención, cada una de la boquilla de espumación y boquilla de niebla son de un tipo de bombeo manual. La solución preferiblemente comprende además un agente tensioactivo, un incrementador de espuma, un agente espesante y un ajustador de pH. Preferiblemente se provee un tubo de aspersión accesorio, el cual está adaptado a la boquilla para rociar niebla en una abertura o área más pequeña.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La figura 1 es un diagrama de bloques de un sistema de conformidad con la presente invención; la figura 2 es un diagrama de bloques de un sistema mejorado de la figura 1 ; la figura 3 es una vista en elevación anterior de un despachador de espuma para usarse en el sistema de la figura 1 ; la figura 4 es una vista en elevación anterior de un despachador de espuma alternativo para usarse en el sistema de la figura 1 ; la figura 5 es una vista en elevación anterior en sección transversal de un contenedor para usarse en el sistema de la figura 1 ; la figura 6 es una vista en elevación anterior en sección transversal de un contenedor alternativo para usarse en el sistema de la figura i ; y la figura 7 es una vista en elevación anterior en sección transversal de un contenedor alternativo adicional para usarse en el sistema de la figura 1 .

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Durante un procedimiento médico, se pueden utilizar uno o más instrumentos médicos. Estos instrumentos se contaminan con sangre, tejido y microorganismos potencialmente contaminantes. Típicamente, los instrumentos se ponen a un lado después de usarse para esperar a ser lavados y esterilizados. Este periodo de espera puede ser de varias horas y mucho más largo. Durante este periodo de espera la sangre y otro material que se seca en el instrumento se hace más difícil de remover durante el procedimiento de limpieza subsecuente. Este puede ser un problema particular cuando un problema tarda muchas horas y usa muchos instrumentos diferentes o cuando debido al tiempo de personal limitado, es difícil procesar los instrumentos de una manera oportuna. Pasando a los dibujos, y en particular a la figura 1 , de conformidad con la presente invención, después de usarse y antes de un procedimiento completo de lavado y esterilización, los instrumentos 10 se colocan en un contenedor 12 y se cubren con una espuma 14. La espuma comprende peróxido de hidrógeno. La espuma de peróxido de hidrógeno 14 actúa para disolver sangre, aún sangre seca, e inicia la actividad antimicrobiana contra microorganismos en el instrumento. La espuma 14 encapsula los instrumentos 10 y mantiene un estado de humedad en los mismos para inhibir la sequedad de la sangre y otro material en el instrumento. Al evitar que la sangre y otro material se seque, se promueve un lavado superior en el procedimiento subsecuente de lavado y esterilización. Un método de suministro de la espuma de peróxido de hidrógeno 14 sería rociar la espuma 14 desde la lata de aspersión de aerosol de espumacion 16. Dichas latas que utilizan un propelente son bien conocidas por los expertos en la técnica. También, el contenedor 12 preferiblemente incluyen un inserto o charola 18 que tiene una pluralidad de aperturas a través de la misma para permitir un fácil enjuague de los instrumentos 10 y para difusión eficiente de esterilizantes de vapor en contacto con los instrumentos 10 cuando el contenedor 12 se usa en un procedimiento de esterilización. Una tapa 20 también se provee preferiblemente. Los instrumentos 10 se colocan en el contenedor 12 a medida que están terminando de ser usados en un procedimiento. Una cantidad de espuma 14 es rociada sobre los instrumentos 10 para mantener la humedad e inhibir sequedad de la sangre en los mismos, para iniciar la disolución de la sangre en los mismos y para desinfectar los instrumentos. La espuma 14 preferiblemente contiene entre 1 y 15% de peróxido de hidrógeno en peso y muy preferiblemente entre aproximadamente 3 y 8 por ciento. Dicha concentración puede no lograr un nivel de esterilización suficiente para la utilización inmediata en el paciente, pero reducirá sustancialmente la carga de microorganismos en las superficies del instrumento para reducir al mínimo las probabilidades de que el personal que maneja instrumentos, especialmente durante la limpieza, se infecte con ellos. La tapa 20 preferiblemente se coloca en el contenedor 12 antes de transportar los instrumentos desde el lugar del procedimiento, tal como un cuarto de operación, al lugar de lavado. Cuando los instrumentos 10 están listos para ser lavados, el inserto 18 puede ser levantado y la espuma 14 enjuagada mientras los instrumentos 10 aún están en el inserto 18. Entonces puede ocurrir lavado y esterilización normales. El lavado puede comprender tratamiento con limpiadores enzimáticos, detergentes u otros agentes limpiadores, preferiblemente en combinación con raspado o agitación mecánica, incluyendo tratamiento opcional con chorros de agua, vibración ultrasónica o similar. Después de lavar el instrumento se debe esterilizar, preferiblemente en el contenedor 12, tal como mediante vapor químico o autoclave de vapor. Es particularmente conveniente si el contenedor 12 con el inserto 18 está adaptado para usarse en la esterilización terminal, tal como un sistema de peróxido de hidrógeno/plasma de gas STERRAD® o un sistema de vapor. Los materiales adecuados, tales como polímeros de cristal líquido, y detalles de construcción para dichos contenedores, especialmente contenedores adaptables ya sea para vapor o peróxido de hidrógeno, se muestran en las patentes de E.U.A. Nos. 6,379,631 y 6,692,693 a Wu incorporadas aquí por referencia. Dichos contenedores típicamente se envuelven con envoltura de CSR o incorporan filtros de membrana sin impermeable para permitir la esterilización de instrumentos en los mismos con esterilizador de vapor mientras se protege contra el ingreso de microorganismos potencialmente contaminantes después de la esterilización. Pasando ahora también a la figura 2, además de cubrir una superficie exterior del instrumento 10 con la espuma de peróxido de hidrógeno 14, si el instrumento 10 tiene un lumen 22, un líquido o niebla 24 que comprende peróxido de hidrógeno es preferiblemente rociado en el lumen 22 antes de colocar el instrumento 10 en el contenedor 12 y cubrir el instrumento 10 con espuma 14. La niebla también debe ser suministrada preferiblemente desde un contenedor presurizado 26 que utiliza un propelente corno se conoce en la técnica. Pasando ahora a la figura 3, para incrementar la conveniencia, se puede proveer un despachador 28 con una boquilla para espuma 30 y una boquilla para niebla 32. Una solución de peróxido de hidrógeno espurnable y un propelente están en el despachador 28 y cuando se distribuyen a través de la boquilla para niebla 32, la solución sale como una niebla 34 apropiada para salpicar hacia un lumen y cuando se suministra a través de la boquilla para espuma 30 la solución sale como una espuma 36 apropiada para cubrir las superficies exteriores de un instrumento. Pasando ahora también a la figura 4, en vez de utilizar un propelente, un despachador 38 que tiene una solución espumable de peróxido de hidrógeno en la misma puede utilizar una boquilla para niebla manualmente operada 40 y una boquilla para espuma 42. Una boquilla para espuma particularmente útil 42 es Airspray F2-L1 1 disponible de Airspray NV, Alkamar, Países Bajos. Pasando ahora también a la figura 5, se ilustra un contenedor 44 que tiene un inserto de malla 46 y una tapa 48. Una porción inferior del contenedor tiene un pozo 50 en el cual se puede colocar una cantidad de solución de peróxido de hidrógeno espumable 52. Un puerto 54 y válvula 56 conectan el pozo 50 a través de un burbujeador de aire o membrana hidrofóbica 58. Un suministro de aire comprimido u otro gas fijado al puerto 54 se percola a través del burbujeador 58 para espumar la solución de peróxido de hidrógeno 52 y llenar el contenedor 44 con la espuma de peróxido de hidrógeno. Preferiblemente, la tapa 48 contiene una ventana de visualización 60 para ver el progreso de llenado del contenedor con espuma 44 y una o más ventilas 62 para permitir que los gases en el contenedor 44 escapen y permitan que la espuma llene el contenedor 44. La ventila 62 puede ser una simple abertura, o puede estar cubierta con una membrana semipermeable o utilizar una válvula de un solo paso. Pasando ahora también a la figura 6, un contenedor alternativo 64 similarmente estructurado al contenedor 44 con un pozo 68 de inserto 66 con una membrana hidrofobica 70 y una tapa 72 con una ventana 74 en vez de un puerto para aire o gas comprimido, un puerto 76 se provee sobre un lugar superior del contenedor 64 y tiene una válvula 78 y una membrana hidrofobica adicional 79. Al fijar el puerto 76 a una fuente de vacío y expulsar gases del contenedor 64, el aire se percolará hacia el contenedor a través de la membrana hidrofobica 70 proveyendo una acción de espumación a la solución de peróxido de hidrógeno 52 en el pozo 68. Ya sea en este contenedor 64 o el contenedor anterior 44, si la espuma se disipa, puede volverse a espumar utilizando el vacío o gas comprimido según sea el caso. Pasando ahora también a la figura 7, un contenedor 80 que tiene un inserto 82 y tapa 84 con una ventana 86 tiene un pozo 88. Un agitador 90 se asienta dentro del pozo 88 y está fijada a un motor 92 y fuente de energía, tal como una batería 94, que es controlada mediante un interruptor 96. Al acoplar el agitador 90 se espuma una solución de peróxido de hidrógeno 52 en el pozo 88 para llenar el contenedor 80.

EJEMPLOS Formulación 1 Tipo de espuma Espumas espesas en forma de mousse Aplicación Aspersión Ingredientes Peso (g) Agua desionizada 60.0 Carbopol-agua-polímero de SF-1 3.4 Tween 80 2.0 Glicerol 2.0 NaOH (1 .0N) Según sea necesario H202 Según sea necesario Conservador(es) Según sea necesario Formulación 2 Tipo de espuma Espumas espesas en forma de mousse Aplicación Aspersión Ingredientes Peso (g) Agua desionizada 120.0 Carbopol-agua-polímero de SF-1 6.8 Tween 80 4.0 Glicerol 1.0 NaOH (1 .0N) Según sea necesario H2O2 Según sea necesario Conservador(es) Según sea necesario Formulación 3 Formulación 4 Formulación 5 Tipo de espuma Alta espumación Aplicación Aireación/vacío/aspersión Ingredientes Peso (g) Agua desionizada 91 .0 Polímero Fixate G-100 6.0 Tween 80 1.0 SilSense Q-Plus silicón 1.0 H202 al 59% 5.0 Conservador(es) Según sea necesario Formulación 6 (para peróxido al -6%) Formulación 8 (solución de desepumacion y neutralización) Agente de desespumación 1% (emulsión de silicón a base de agua de Rug Doctor) Catalasa -1000 unidades/ml Agua El resto Formulación 9 (mousse de espumación H2O2 al 3%) pH final = 6.1 Formulación modificada 7 (con ajustador de pH) Alta espumación (H202 al 3%) Ingrediente Cantidad (g) % en Función Tipo de peso material Agua desionizada 150 88.8 Solvente Fase acuosa Tween 80 8 4.7 Agente espumador Agente tensioactivo SilSense copoliol- 2 1.2 Incrementador de Líquido de 1 - silicón espuma silicón Reductor de modificado pegajosidad Peróxido de 9 5.3 Agente Oxidante hidrógeno (59%) desinfectante Agente descontaminante Hidróxido de sodio Según sea <1.0 Modificador de pH Solución (0.1 N) necesario básica Acido cítrico (50%) Según sea <1.0 Modificador de pH Solución ácida necesario pH final = 6.0 Formulación modificada 6 (con ajustador de pH) Alta espumaclón (H2O2 al 6%) pH final = 5.6 Formulación preferida Preferida Más preferida Más preferida aún Peróxido de 0.1 - 15% 2 - 10% 3 - 8% hidrógeno Agente 0.5 - 20% 1 - 10% 2 - 6% tensioactivo Incrementador de 0.1 - 10% 0.3 - 5% 0.5 - 3% espuma (silicón modificado) Agente 0.5 - 20% 1 - 10% 1 .5 - 5% espesante (polímero acrílico) pH 4.5 - 7.5 5 - 7 5.5 - 6.5 Pruebas (A) Prueba con sangre fresca Una gota de sangre fresca, de aproximadamente cuatro milímetros de diámetro se aplicó a una caja de Petri. Una se dejó sin tratar y la otra se trató con espuma de peróxido de la formulación 7 generada con espumador de bomba de dedo Airspay F2-L1 1. Dentro de diez minutos, la sangre no tratada se había secado mientras que la sangre tratada había reaccionado y se había disuelto en la espuma de peróxido.

(B) Pruebas con sangre seca una gota de sangre seca se trató con agua corriente a temperatura ambiente durante diez minutos y otra gota de sangre seca se trató con espuma de peróxido de hidrógeno al 3% de la formulación 7 generada con espumador de bomba de dedo Airspay F2-L1 1. La gota de sangre seca tratada con agua corriente permaneció después de 10 minutos.

Después de 10 minutos, la gota de sangre seca tratada con espuma de peróxido de hidrógeno se había dísuelto.

Una prueba adicional se condujo la cual comparaba una espuma de enzima comercialmente disponible, espuma de enzima Prepzyme XF, disponible de Ruhof Corporation de Mineóla, NY. Una gota de sangre seca se trató con Prepzyme XF y otra gota de sangre seca se trató con una espuma de peróxido de hidrógeno al 6% de la formulación 6. Después de diez minutos la sangre se trató con Prepzyme XF restante mientras que la sangre tratada con la espuma de peróxido de hidrógeno se disolvió dentro de cinco minutos.

(C) Prueba de estabilidad de la espuma una espuma preparada de conformidad con la formulación 9 se colocó en una caja de Petri de dimensiones de 150 mm de diámetro y 15 mm de profundidad. Prepzyme XF se colocó en una caja de Petri similar. Las espumas se dejaron reposar durante una hora después de lo cual se inspeccionaron. La espuma de la formulación 9 mantuvo sustancialmente todo su volumen durante el periodo de una hora. La espuma Prepzyme había caído al grado de que una porción de la superficie inferior de la caja de Petri ya no estaba cubierta por la espuma. Después de cuatro horas, la espuma de la formulación 9 aún cubría la superficie inferior de la caja de Petri.

(D) Pruebas contra microorganismos Pruebas de eficacia para aniquilar microorganismos se condujeron comparando tanto una espuma de peróxido de hidrógeno al 3% preparada de conformidad con la formulación 7 como una espuma de peróxido de hidrógeno al 6% preparada de conformidad con la formulación 6 contra la espuma enzimatica Prepzyme usando el siguiente procedimiento de prueba: Paso 1 : Colocar suspensión de microorganismos en filtro estéril.

Paso 2: Dejar que se seque la suspensión.

Paso 3: Añadir ya sea espuma de peróxido o espuma de enzima para cubrir el filtro.

Paso 4: Permitir que la espuma se fije sobre los microorganismos durante un tiempo predeterminado.

Paso 5: Enjuagar el filtro con 10 mi de solución estéril neutralizante/desespumante (formulación 8).

Paso 6: Enjuagar el filtro con tres veces de 100 mi de agua estéril.

Paso 7: Colocar el filtro sobre agar TSA e incubar a 32°C durante 48 horas.

Paso 8: Determinar el número de supervivientes (TNTC = demasiado numerosos para contar) Resultados de eficacia con muestras duplicadas Staphylococcus aureus Pseudomonas aeruginosa Control TNTC y TNTC TNTC y TNTC (Promedio: 1.64x105) (Promedio: 2.49x105) Tiempo de Espuma Staphylococcus Pseudomonas exposición aureus aeruginosa (minutos) No hay espuma con TNTC y TNTC TNTC y TNTC catalasa/agente desespumante (control) Espuma de enzima (Ruhof TNTC y TNTC TNTC y TNTC 5 Prepzyme XF) Espuma de peróxido de TNTC y TNTC 16 y 37 hidrógeno al 3% Espuma de peróxido de -500 y -500 O y 0 hidrógeno al 6% Espuma de enzima (Ruhof TNTC y TNTC TNTC y TNTC Prepzyme XF) Espuma de peróxido de -1000 y -1000 O y 1 10 hidrógeno al 3% Espuma de peróxido de 46 y 22 O y 0 hidrógeno al 6% La invención se ha descrito con referencia a las modalidades preferidas. Obviamente, modificaciones y alteraciones se le ocurrirán a otros al leer y entender la descripción detallada anterior. Cabe entender que la invención debe considerarse como que incluye todas esas modificaciones y alteraciones siempre que caigan dentro del alcance de las reivindicaciones anexas o los equivalentes de las mismas.

Claims (10)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1. - Un despachador para despachar una niebla o una espuma que comprende: una solución en el despachador; una boquilla para espuma en el despachador para suministrar la espuma desde la solución; y una boquilla para niebla en el despachador para suministrar la niebla desde la solución.

2. - El despachador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la solución comprende peróxido de hidrógeno.

3. - El despachador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque incluye instrucciones para espumar la solución sobre una superficie contaminada de un instrumento médico antes de limpiar el instrumento y mantener la espuma en contacto con la superficie hasta el tiempo en que el instrumento está limpio.

4. - El despachador de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque comprende instrucciones para aplicar la niebla en un lumen del instrumento antes de limpiar el instrumento.

5. - El despachador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende un propelente en el mismo.

6. - El despachador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque cada una de la boquilla para espuma y la boquilla para niebla son de un tipo de bombeo manual. 7.- El despachador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la solución comprende peróxido de hidrógeno en un intervalo de 0.1 % a 5% en peso. 8.- El despachador de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el porcentaje de peróxido de hidrógeno en la solución es de 2% a 10% en peso. 9. - El despachador de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado además porque el porcentaje de peróxido de hidrógeno en la solución es de 3% a 8% en peso. 10. - El despachador de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la solución comprende además ácido peracético. 1 1 . - El despachador de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la solución comprende además un agente tensioactivo. 12. - El despachador de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la solución comprende además un incrementador de espuma. 13.- El despachador de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la solución comprende además un agente espesante de espuma. 14.- El despachador de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la solución comprende además un ajustador de pH. 15.- El despachador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende un tubo de tal manera que el tubo pueda ser adaptado a la boquilla para rociar niebla hacia una abertura o área más pequeña.