LT4304B - Dozuota galeninė kompozicija vaginaliniam naudojimui kaip vietinis kontraceptikas ir/arba prieš lytiniu keliu plintančias ligas ir/arba živ - Google Patents
Dozuota galeninė kompozicija vaginaliniam naudojimui kaip vietinis kontraceptikas ir/arba prieš lytiniu keliu plintančias ligas ir/arba živ Download PDFInfo
- Publication number
- LT4304B LT4304B LT97-114A LT97114A LT4304B LT 4304 B LT4304 B LT 4304B LT 97114 A LT97114 A LT 97114A LT 4304 B LT4304 B LT 4304B
- Authority
- LT
- Lithuania
- Prior art keywords
- agent
- dosage
- composition according
- galenic composition
- galenic
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 40
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 title 2
- 230000008602 contraction Effects 0.000 title 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 title 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims abstract description 44
- 229920000126 latex Polymers 0.000 claims abstract description 18
- 239000000934 spermatocidal agent Substances 0.000 claims abstract description 14
- 239000008384 inner phase Substances 0.000 claims abstract description 13
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims abstract description 12
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims abstract description 12
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract description 11
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims abstract description 4
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 46
- -1 polyol esters Chemical class 0.000 claims description 36
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 claims description 33
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 24
- WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N hydroxyacetaldehyde Natural products OCC=O WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 23
- 229920002545 silicone oil Polymers 0.000 claims description 18
- 239000004816 latex Substances 0.000 claims description 16
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 14
- 229960000686 benzalkonium chloride Drugs 0.000 claims description 12
- CADWTSSKOVRVJC-UHFFFAOYSA-N benzyl(dimethyl)azanium;chloride Chemical group [Cl-].C[NH+](C)CC1=CC=CC=C1 CADWTSSKOVRVJC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 claims description 12
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims description 11
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims description 11
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims description 11
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 claims description 9
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 claims description 9
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 9
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N Acrylic acid Chemical class OC(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 208000019802 Sexually transmitted disease Diseases 0.000 claims description 8
- 125000005456 glyceride group Chemical group 0.000 claims description 8
- BXWNKGSJHAJOGX-UHFFFAOYSA-N hexadecan-1-ol Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCO BXWNKGSJHAJOGX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 239000012071 phase Substances 0.000 claims description 7
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims description 7
- 239000000047 product Substances 0.000 claims description 6
- 239000000227 bioadhesive Substances 0.000 claims description 5
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 claims description 5
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 claims description 5
- 235000010981 methylcellulose Nutrition 0.000 claims description 5
- 235000009470 Theobroma cacao Nutrition 0.000 claims description 4
- CEGOLXSVJUTHNZ-UHFFFAOYSA-K aluminium tristearate Chemical compound [Al+3].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O CEGOLXSVJUTHNZ-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 4
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims description 4
- 229960000541 cetyl alcohol Drugs 0.000 claims description 4
- 239000003433 contraceptive agent Substances 0.000 claims description 4
- 230000002254 contraceptive effect Effects 0.000 claims description 4
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims description 4
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 4
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims description 4
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 claims description 3
- UREZNYTWGJKWBI-UHFFFAOYSA-M benzethonium chloride Chemical compound [Cl-].C1=CC(C(C)(C)CC(C)(C)C)=CC=C1OCCOCC[N+](C)(C)CC1=CC=CC=C1 UREZNYTWGJKWBI-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 3
- 229960001950 benzethonium chloride Drugs 0.000 claims description 3
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 claims description 3
- UGMCXQCYOVCMTB-UHFFFAOYSA-K dihydroxy(stearato)aluminium Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(=O)O[Al](O)O UGMCXQCYOVCMTB-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 3
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 3
- CMCBDXRRFKYBDG-UHFFFAOYSA-N 1-dodecoxydodecane Chemical class CCCCCCCCCCCCOCCCCCCCCCCCC CMCBDXRRFKYBDG-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 claims description 2
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims description 2
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000008272 agar Substances 0.000 claims description 2
- 235000010419 agar Nutrition 0.000 claims description 2
- 229960002233 benzalkonium bromide Drugs 0.000 claims description 2
- KHSLHYAUZSPBIU-UHFFFAOYSA-M benzododecinium bromide Chemical compound [Br-].CCCCCCCCCCCC[N+](C)(C)CC1=CC=CC=C1 KHSLHYAUZSPBIU-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 2
- 229920000249 biocompatible polymer Polymers 0.000 claims description 2
- 125000002091 cationic group Chemical group 0.000 claims description 2
- 229960001927 cetylpyridinium chloride Drugs 0.000 claims description 2
- YMKDRGPMQRFJGP-UHFFFAOYSA-M cetylpyridinium chloride Chemical compound [Cl-].CCCCCCCCCCCCCCCC[N+]1=CC=CC=C1 YMKDRGPMQRFJGP-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 2
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims description 2
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 claims description 2
- MTHSVFCYNBDYFN-UHFFFAOYSA-N diethylene glycol Chemical compound OCCOCCO MTHSVFCYNBDYFN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- LQZZUXJYWNFBMV-UHFFFAOYSA-N dodecan-1-ol Chemical compound CCCCCCCCCCCCO LQZZUXJYWNFBMV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 claims description 2
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 claims description 2
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 claims description 2
- 239000012467 final product Substances 0.000 claims description 2
- 150000002334 glycols Chemical class 0.000 claims description 2
- 239000008240 homogeneous mixture Substances 0.000 claims description 2
- GSGDTSDELPUTKU-UHFFFAOYSA-N nonoxybenzene Chemical class CCCCCCCCCOC1=CC=CC=C1 GSGDTSDELPUTKU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229920002113 octoxynol Polymers 0.000 claims description 2
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims description 2
- 229920005862 polyol Polymers 0.000 claims description 2
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 2
- CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-M Bromide Chemical compound [Br-] CPELXLSAUQHCOX-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 1
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M Chloride anion Chemical compound [Cl-] VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 1
- 229910000323 aluminium silicate Inorganic materials 0.000 claims 1
- 244000240602 cacao Species 0.000 claims 1
- HNPSIPDUKPIQMN-UHFFFAOYSA-N dioxosilane;oxo(oxoalumanyloxy)alumane Chemical compound O=[Si]=O.O=[Al]O[Al]=O HNPSIPDUKPIQMN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- GKEMUBZAKCZMKO-UHFFFAOYSA-N ethane-1,2-diol;ethene Chemical compound C=C.OCCO GKEMUBZAKCZMKO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 claims 1
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 claims 1
- 239000007901 soft capsule Substances 0.000 abstract description 10
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 abstract description 5
- 230000001150 spermicidal effect Effects 0.000 abstract description 4
- 230000035587 bioadhesion Effects 0.000 abstract description 3
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 abstract description 2
- 230000001050 lubricating effect Effects 0.000 abstract description 2
- 239000001828 Gelatine Substances 0.000 abstract 1
- 239000003349 gelling agent Substances 0.000 abstract 1
- 239000007791 liquid phase Substances 0.000 abstract 1
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 11
- 235000019198 oils Nutrition 0.000 description 11
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 8
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 6
- OIQOAYVCKAHSEJ-UHFFFAOYSA-N 2-[2,3-bis(2-hydroxyethoxy)propoxy]ethanol;hexadecanoic acid;octadecanoic acid Chemical compound OCCOCC(OCCO)COCCO.CCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O OIQOAYVCKAHSEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 4
- 229920000435 poly(dimethylsiloxane) Polymers 0.000 description 4
- 239000006216 vaginal suppository Substances 0.000 description 4
- XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N Ethyl acetate Chemical compound CCOC(C)=O XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N Methanol Chemical compound OC OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229920002125 Sokalan® Polymers 0.000 description 3
- 244000299461 Theobroma cacao Species 0.000 description 3
- YXFVVABEGXRONW-UHFFFAOYSA-N Toluene Chemical compound CC1=CC=CC=C1 YXFVVABEGXRONW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 210000003756 cervix mucus Anatomy 0.000 description 3
- 239000004205 dimethyl polysiloxane Substances 0.000 description 3
- 235000013870 dimethyl polysiloxane Nutrition 0.000 description 3
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 3
- BARWIPMJPCRCTP-CLFAGFIQSA-N oleyl oleate Chemical compound CCCCCCCC\C=C/CCCCCCCCOC(=O)CCCCCCC\C=C/CCCCCCCC BARWIPMJPCRCTP-CLFAGFIQSA-N 0.000 description 3
- 239000008385 outer phase Substances 0.000 description 3
- HEDRZPFGACZZDS-UHFFFAOYSA-N Chloroform Chemical compound ClC(Cl)Cl HEDRZPFGACZZDS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- ZWEHNKRNPOVVGH-UHFFFAOYSA-N Methyl ethyl ketone Natural products CCC(C)=O ZWEHNKRNPOVVGH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- QWZLBLDNRUUYQI-UHFFFAOYSA-M Methylbenzethonium chloride Chemical compound [Cl-].CC1=CC(C(C)(C)CC(C)(C)C)=CC=C1OCCOCC[N+](C)(C)CC1=CC=CC=C1 QWZLBLDNRUUYQI-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 229940105329 carboxymethylcellulose Drugs 0.000 description 2
- XXJWXESWEXIICW-UHFFFAOYSA-N diethylene glycol monoethyl ether Chemical compound CCOCCOCCO XXJWXESWEXIICW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 2
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 description 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 2
- 229960002285 methylbenzethonium chloride Drugs 0.000 description 2
- VZGDMQKNWNREIO-UHFFFAOYSA-N tetrachloromethane Chemical compound ClC(Cl)(Cl)Cl VZGDMQKNWNREIO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000000522 vaginal cream Substances 0.000 description 2
- 206010046901 vaginal discharge Diseases 0.000 description 2
- HNLXNOZHXNSSPN-UHFFFAOYSA-N 2-[2-[2-[2-[2-[2-[2-[4-(2,4,4-trimethylpentan-2-yl)phenoxy]ethoxy]ethoxy]ethoxy]ethoxy]ethoxy]ethoxy]ethanol Chemical compound CC(C)(C)CC(C)(C)C1=CC=C(OCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCO)C=C1 HNLXNOZHXNSSPN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- CXRFDZFCGOPDTD-UHFFFAOYSA-M Cetrimide Chemical compound [Br-].CCCCCCCCCCCCCC[N+](C)(C)C CXRFDZFCGOPDTD-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- UDHXJZHVNHGCEC-UHFFFAOYSA-N Chlorophacinone Chemical compound C1=CC(Cl)=CC=C1C(C=1C=CC=CC=1)C(=O)C1C(=O)C2=CC=CC=C2C1=O UDHXJZHVNHGCEC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- LCGLNKUTAGEVQW-UHFFFAOYSA-N Dimethyl ether Chemical group COC LCGLNKUTAGEVQW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000031886 HIV Infections Diseases 0.000 description 1
- 208000037357 HIV infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 229920000161 Locust bean gum Polymers 0.000 description 1
- 235000019482 Palm oil Nutrition 0.000 description 1
- YKTSYUJCYHOUJP-UHFFFAOYSA-N [O--].[Al+3].[Al+3].[O-][Si]([O-])([O-])[O-] Chemical compound [O--].[Al+3].[Al+3].[O-][Si]([O-])([O-])[O-] YKTSYUJCYHOUJP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000000783 alginic acid Substances 0.000 description 1
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 description 1
- 229960001126 alginic acid Drugs 0.000 description 1
- 150000004781 alginic acids Chemical class 0.000 description 1
- 230000003444 anaesthetic effect Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 1
- 229920003123 carboxymethyl cellulose sodium Polymers 0.000 description 1
- 229940063834 carboxymethylcellulose sodium Drugs 0.000 description 1
- 235000010418 carrageenan Nutrition 0.000 description 1
- 229920001525 carrageenan Polymers 0.000 description 1
- 239000003093 cationic surfactant Substances 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 229960001275 dimeticone Drugs 0.000 description 1
- 239000002270 dispersing agent Substances 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 1
- XTEBISFIAYHLQY-UHFFFAOYSA-N ethene;2-(2-hydroxyethoxy)ethanol Chemical compound C=C.OCCOCCO XTEBISFIAYHLQY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000006260 foam Substances 0.000 description 1
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 1
- 208000033519 human immunodeficiency virus infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 235000010420 locust bean gum Nutrition 0.000 description 1
- 239000000711 locust bean gum Substances 0.000 description 1
- 239000002075 main ingredient Substances 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- 229920004918 nonoxynol-9 Polymers 0.000 description 1
- 229940087419 nonoxynol-9 Drugs 0.000 description 1
- CXQXSVUQTKDNFP-UHFFFAOYSA-N octamethyltrisiloxane Chemical compound C[Si](C)(C)O[Si](C)(C)O[Si](C)(C)C CXQXSVUQTKDNFP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000009965 odorless effect Effects 0.000 description 1
- 239000002540 palm oil Substances 0.000 description 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 1
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 1
- 239000002952 polymeric resin Substances 0.000 description 1
- 150000003077 polyols Chemical class 0.000 description 1
- 230000035755 proliferation Effects 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 238000013268 sustained release Methods 0.000 description 1
- 239000012730 sustained-release form Substances 0.000 description 1
- 229920003002 synthetic resin Polymers 0.000 description 1
- FBWNMEQMRUMQSO-UHFFFAOYSA-N tergitol NP-9 Chemical compound CCCCCCCCCC1=CC=C(OCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCOCCO)C=C1 FBWNMEQMRUMQSO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000010998 test method Methods 0.000 description 1
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 description 1
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 1
- 229940120293 vaginal suppository Drugs 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0034—Urogenital system, e.g. vagina, uterus, cervix, penis, scrotum, urethra, bladder; Personal lubricants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
- A61P15/18—Feminine contraceptives
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Gynecology & Obstetrics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Drying Of Semiconductors (AREA)
- Iron Core Of Rotating Electric Machines (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Saccharide Compounds (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
Description
Šis išradimas yra susijęs su dozuota galenine minkštos kapsulės tipo kompozicija, t.y., tokia, į kurią įeina, pirmiausia, išorinis apvalkalas, susidedantis iš želatinos ir, antra, nevandeninė skysta arba pusiau skysta vidinė fazė, turinti tirpale spermicidinį aktyvų elementą.
Atskiru atveju išradimas susijęs su šio tipo galenine kompozicija vaginaliniam naudojimui kaip kontraceptiko ir/arba prieš lytiniu keliu plintančias ligas ir/arba ŽIV.
Šiuo metu egzistuoja daugybė spermicidinių medžiagų vaginalinių žvakučių, kremų, kremu ar tirpalu impregnuotų tamponų, tablečių pavidale, skirtų vietinei kontracepcijai. Visi spermicidiniai agentai paprastai yra paviršiaus aktyvios medžiagos.
Pavyzdžiui, US A 4983393 ir US A 5069906 aprašo sukietintą gelio kompoziciją, kuri ištirpsta makšties išskyrų aplinkoje, EP A 587431 aprašo vaginalines žvakutes, ištirpstančias makštyje, susidedančias iš vandenyje tirpių liofilizuotų putų ir spermicido, o US A 4187286 aprašo vaginalines žvakutes, susidedančias iš polietilenglikolio, spermicido, skystinančio agento, putinančio agento ir algininės rūgšties mišinio. EP A 0359402 aprašo prolonguoto veikimo kontraceptines vaginalines žvakutes, susidedančias iš spermicido, polimerinės dervos, disperguojančio agento ir, kaip pagrindinio užpildo, polioksietilenglikolio (PEG), bet tai yra homogeniškos ir kietos galeninės kompozicijos, kurios negali būti pritaikytos minkštos kapsulės vidinei fazei dėl PEG labai hidrofilinės prigimties, kuris spontaniškai suardytų išorinę želatinos fazę.
Minkšos kapsulės galenine kompozicija yra gerai žinoma, kaip turinti išorinę fazę, kuri pradžioje yra kieta ir tokiu būdu, lengva su ja elgtis bei įdėti į vietą, susidedančią iš želatinos, atskiru atveju iš želatinos ir glicerino, uždarančią skystą arba pusiau skystą vidinę fazę, turinčią terapinį agentą.
Pavyzdiui, FR A 2372635 aprašo minkštą kapsulę, kurios vidinė fazė didžiąja dalimi susideda iš paviršiaus aktyvaus agento ir kuri tokiu būdu yra nesuderinama su vaginaliniu naudojimu dėl gleivinės netolerancijos; EP A 121321 aprašo minkštą kapsulę, turinčią aktyvų elementą, kuris yra ištirpintas arba suspensijoje, ir kompoziciją, apsaugančią minkštą kapsulę nuo pasidarymo trapia.
Tai pat, lytiniu keliu plintančių ligų (STD) paplitimas pastaraisiais metais, ypač infekavimas ŽIV'u, sąlygoja vis didesnį prezervatyvų naudojimą.
Tačiau rekomenduojama, kad prezervatyvo naudojimas būtų siejamas su tam tikro tepančio agento naudojimu, t.y., tokio, kuris nesumažintų prezervatyvo mechaninio atsparumo ir kuris nepadidintų jo poringumo dėl kontakto su lateksu.
Pavyzdžiui, EP A 0457127 aprašo tepalą prezervatyvų latekso apdorojimui silikoninės alyvos pagrindu, EP A 0475664 aprašo tepalo kompoziciją ir jos naudojimą su prezervatyvais, ir FR A 2666587 aprašo tepalą, turintį polidimetilsiloksano.
Didesniam saugumui taip pat rekomenduojama naudoti prezervatyvą su spermicidu (kai prezervatyvas naudojamas kontracepcijos tikslu) ir/arba su agentu, apsaugančiu nuo lytiniu keliu plintančių ligų (kai prezervatyvas naudojamas siekiant apsisaugoti nuo STD).
Vienas iš išradimo tikslų yra pasiūlyti galeninę kompoziciją, kuri patenkintų šiuos Įvairius reikalavimus, dozuotos kompozicijos vaginaliniam naudojimui pavidale, įgyvendinančios žinomus minkštos kapsulės privalumus, turinčią savybes, kad ji yra vienu metu spermicidinė, antiseptinė ir tepanti, ir kuri yra patikimai suderinama su prezervatyvu, nesukelianti jokios jo latekso pažeidimų rizikos.
Pagal literatūrinius duomenis daug į makštį skiriamų kompozicijų turi savybę bloginti prezervatyvų latekso fizines charakteristikas.
Pagrindinė problema glūdi tame, kad prezervatyvų lateksas po kontakto su daugeliu į makštį skiriamų kompozicijų praranda savo savybes, ypač atsparumą plyšimui.
Be to, galeninės kompozicijos turi būti gerai toleruojamos, stabilios ir galeniškai priimtinos.
Jos turi tenkinti daug reikalavimų, ypač:
. turi užtikrinti bioadheziją, kad kiek įmanoma būtų išvengta ištekėjimo reiškinio:
. turi užtikrinti, kad užpildas būtų suderinamas su aktyviu elementu;
. turi padėti makšties išskyroms vienodai išsimaišyti su vidine faze, kuri būtų tiek hidrofilinė, kad hidrofiliškumo lygis būtų suderinamas su išorine faze, turinčia želatinos, ir jos nedenatūruotų (priešingu atveju kapsulė išsilydytų pati savaime dar prieš panaudojimą); ir • parinkti ingredientai turi būti suderinami tiek su išorine faze, tiek su prezervatyvų lateksu.
Šis išradimas sprendžia visas aukščiau paminėtas problemas, siūlydamas aukščiau apibrėžto tipo dozuotą galeninę kompoziciją, besiskiriančią tuo, kad aktyvus elementas yra spermicidas ir kad vidinė fazė, be aktyvaus elemento, apima: didžiąją dalimi lipofilinį agentą, suderinamą su prezervatyvų lateksu; mažesniąja dalimi mažiausiai vieną vandenyje disperguojamą agentą, mažiausiai vieną bioadhezijos agentą ir mažiausiai vieną agentą lipofilinio agento želatinavimui.
Pagal įvairias geriausias papildomas charakteristikas:
• spermicidas yra parinktas iš benzalkonio chlorido, benzetonio chlorido, cetilpiridinio chlorido, metilbenzetonio chlorido, tetradeciltrimetilamonio bromido, benzalkonio bromido, nonilfenilo eterių, laurilo eterių ir oktoksinolių, konkrečiau, spermicidas yra katijoninės formos ir geriausia, benzalkonio chloridas:
• lipofilinis agentas, suderinamas su prezervatyvo lateksu yra silikoninė alyva;
• vandenyje disperguojamas agentas yra nejoninis ne paviršiaus aktyvus junginys, geriausia parinktas iš grupės, susidedančios iš: riebalų rūgščių ir poliolių esterių; laurino alkoholio ir polietilenglikolio eterio; polioksietilenricinų aliejaus; polioksietilengliceridų; polioksietilenglikolių; palmių aliejų gliceridų; rektifikuoto etildietilenglikolio; ir, geriausia, polioksietilenglikolio ir polioksietilenglikolio 7-glicerilkakaoato mišinys;
• bioadhezijos agentas yra biologiškai suderinamas polimeras, geriausia parinktas iš: vinilkarboksirūgščių; karboksimetilceliuliozės; natrio karboksimetilceliuliozės; metilceliuliozės; hidroksipropilceliuliozės; hidroksipropilmetilceliuliozės; agaro; aliuminio silikato; karaginatų; karobo dervos; ir ypač hidroksipropilceliuliozė;
• agentas lipofilinio agento želatinavimui yra parinktas iš grupės, susidedančios iš: silicio dioksido; aliuminio monostearato; aliuminio tristearato; cetilo alkoholio; ir ypač silicio dioksidas; ir • vidinė fazė, suderinama su prezervatyvo lateksu, atitinka bendrą formulę: benzalkonio chlorido 50% tirpalas - nuo 0,265 g iki 2,65 g; silicio dioksidas - nuo 5 g iki 7 g; hidroksipropilceliuliozė - nuo 6 g iki 8 g; polioksietilenglikolio 7-glicerilkakaoatas - nuo 9 g iki 11 g; polioksietilengikolis 400 - nuo 4 g iki 6 g; silikoninė alyva - q.s. 100 g.
Išradimas taip pat pateikia dozuotos galeninės kompozicijos gavimo būdą, besiskiriantį tuo, kad jis apima: a) benzalkonio chlorido tirpalo pridėjimą į silikoninę alyvą maišant; b) polioksietilenglikolio 400 ir polioksietilenglikolio 7glicerilkakaoato skystoje formoje pridėjimą į mišinį a); c) b) stadijos produkto maišymą pakankamą laiką, kad gautų homogenini mišinį; d) hidroksipropilceliuliozės pridėjimą į c) stadijos mišinį; e) išmaišymą d) stadijos produkto; f) silicio dioksido pridėjimą ir g) maišymą, kol gaunamas galutinis produktas, kuris sudedamas į apvalkalą, susidedanti iš želatinos.
Šio išradimo įvairūs privalumai ir charakteristikos paaiškėja iš žemiau pateikiamų pavyzdžių.
Visuose šio išradimo pavyzdžiuose, kur paminėtas vidinės fazės turinys, suprantama, kad ši fazė yra patalpinta į išorinį apvalkalą, turintį želatinos, ypač į išorinį apvalkalą iš želatinos/glicerino, žinomą kaip “minkšta kapsulė”.
Jeigu nenurodyta kitaip, pavyzdžiai duoti 100 gramų kiekiui.
pavyzdys
Benzalkonio chloridas, 50 % tirpalas 2,65 g
Aliuminio tristearatas 2 g
Metilceliuliozė 10 g
Polioksietilengliceridai (Labrafil CS 1944 ®) 10 g
Silikoninė alyva q.s. 100 g (t.y., 75,35 % alyvos ir 10 % vandenyje disperguojamo agento) pavyzdys
Nonoksinolis 9 8 g
Cetilo alkoholis 5 g
Vinilo karboksirūgštis (Carbopol 944 P®) 2 g
Hidroksipropilmetilceliuliozė 5 g
Polioksietilenglikolis 400 7 g
Silikoninė alyva q.s. 100 g (t.y., 73 % alyvos ir 7 % vandenyje disperguojamo agento) pavyzdys
Laurilo eteris (Laureth 9)
Silicio dioksidas
Vinilo karboksirūgštis (Carbopol 944 ®) g 5g 2 g
Polioksietilenglikolio 400 monolauratas 4 g
Polioksietilengliceridai (Labrafil CS 1944®) 8 g
Silikoninė alyva q.s. 100 g (t.y., 74 % alyvos ir 12 % vandenyje disperguojamo agento) pavyzdys
Benzalkonio chloridas, 50 % tirpalas 2 g
Silicio dioksidas 5 g
Metilceliuliozė 8 g
Polioksietilenricinos aliejus 5 g
Polioksietilenglikolio 7-glicerilkakaoatas (Cetiol HE ®) 8 g
Silikoninė alyva q.s. 100 g (t.y., 72 % alyvos ir 13 % vandenyje disperguojamo agento) pavyzdys
Benzetonio chloridas 1 g
Aliuminio monostearatas 2 g
Hidroksipropilmetilceliuliozė 7 g
Polioksietilenglikolio 7-glicerilkakaoatas (Cetiol HE ®) 9 g
Polioksietilenglikolis 400 6 g
Silikoninė alyva q.s. 100 g (t.y., 75 % alyvos ir 15 % vandenyje disperguojamo agento) pavyzdys
Oktoksinolis 9
Cetilo alkoholis
Vinilo karboksirūgštis (Carbopol EX 55 ®)
6g 5 g 3g
Polioksietilengliceridai (Labrafil CS 1944 ®) 7 g
Silikoninė alyva q.s. 100 g (t.y., 79 % alyvos ir 7 % vandenyje disperguojamo agento) pavyzdys
Metilbenzetonio chloridas 1,5 g
Silicio dioksidas 6 g
Karboksimetilceliuliozė 7 g
Polioksietilenglikolio 400 monolauratas 4 g
Rektifikuotas etildietilenglikolis (Transcutol ®) 2 g
Silikoninė alyva q.s. 100 g (t.y., 79,5 % alyvos ir 6 % vandenyje disperguojamo agento) pavyzdys
Benzalkonio chloridas, 50 % tirpalas 2,52 g
Aliuminio tristearatas 1,5 g
Metilceliuliozė 5 g
Polioksietilengliceridai (Labrafil CS 1944 ®) 8 g
Polioksietilenglikolis 200 4 g
Silikoninė alyva q.s. 100 g (t.y., 78,98 % alyvos ir 12 % vandenyje disperguojamo agento) pavyzdys
Benzalkonio chloridas, 50 % tirpalas 2,52 g
Silicio dioksidas 6 g
Hidroksipropilceliuliozė 7 g
Polioksietilenglikolio 7-glicerilkakaoatas (Cetiol HE ®) 10 g
Polioksietileng likolis 400 Silikoninė alyva
5g
q.s. 100 g (t.y., 69,48 % alyvos ir 15 % vandenyje disperguojamo agento)
Kaip rodo aukščiau pateikti pavyzdžiai, šio išradimo dozuota galeninė kompozicija turi tą privalumą, kad vienu metu yra tepanti ir spermicidinė, taip pat turi savybę, kad yra efektyvi prieš lytiniu keliu plintančias ligas ir ŽIV, išlikdama visiškai suderinama su prezervatyvų lateksu.
Išradimo dozuotos galeninės kompozicijos suderinamumo su prezervatyvų lateksu testai, atlikti sutinkamai su 1993 gegužės mėn. standartu AFNOR NF S 97-031, parodė, kad neįvyksta jokių žymesnių prezervatyvų kokybės pablogėjimų, ypač atsparumo plyšimui sumažėjimo.
Testai atlikti Nacionalinėje bandymų laboratorijoje su pateiktais pavyzdžiais, būtent, su 50 minkštų kapsulių, atitinkančių aukščiau pateikto 9 pavyzdžio kompoziciją.
Testo procedūra buvo tokia: plyšimo testas (matuojant plyšimo slėgį ir tūrį) kaip aprašyta 1993 gegužės mėn. standarte NF S 97-031, § 5.2, atliktas su 20 kiekvieno pavyzdžio prezervatyvų vyrams šiose sąlygose:
• paruošti naudojimui prezervatyvai vyrams (sutepti ir individualiai supakuoti); ir • prezervatyvai vyrams tokiose sąlygose kaip aukščiau kartu su 500 ± 30 mg aukščiau nurodyto produkto, užtepto prieš 30 minučių.
Trys bandymuose naudoti prezervatyvų vyrams pavyzdžiai buvo tokie:
• Prophyltex “SN Special”, lygus paviršius, serija Nr. 231005, storis 60 μ m;
• Prophyltex “Stymuleve”, tekstūruotas paviršius, serija Nr. 341201, storis 60 μηη; ir • Manix “Contact”, lygus paviršius, serija Nr. LD 103 F12, storis 50 μιτι. Gauti rezultatai buvo tokie:
| Prezervatyvo rūšis | Plyšimo tūris (dm3) nepadengti padengti | Plyšimo slėgis (kPa) nepadengti padengti | ||
| Prophvltex “SN Soecial” | ||||
| Vidutinis tūris | 30,2 | 40,2 | 1,87 | 1,92 |
| Stand. nukrypimas | 4,6 | 1,9 | 0,18 | 0,08 |
| Prophvltex “Stvmuleve” | ||||
| Vidutinis tūris | 37,9 | 32,2 | 1,65 | 1,60 |
| Stand. nukrypimas | 5,2 | 8,2 | 0,09 | 0,10 |
| Manix “Contact” | ||||
| Vidutinis tūris | 37,9 | 40,4 | 1,56 | 1,46 |
| Stand. nukrypimas | 5,2 | 5,1 | 0,08 | 0,12 |
| Šie bandymai leidžia daryti išvadą, kad | nėra jokių | reikšmingesnių | ||
| pakitimų plyšimo tūrio | ir slėgio | > atžvilgiu prieš | ir po išradimo medžiagos |
panaudojimo.
Siekiant patenkinti išradimo galeninės kompozicijos bioadhezijos idėją ir siekiant išvengti kiek įmanoma ištekėjimo reiškinio, šio išradimo pavyzdžių vidinė fazė turi biosuderinamą bioadhezijos polimerą, pasižyminti sugebėjimu sugerti maksimalų drėgmės kieki, kad padidėtų dozuotos galeninės kompozicijos klampumas ir, tokiu būdu, būtų prailgintas minėtos kompozicijos eksloatavimas in situ.
Priemonių suderinamumas su katijoniniu paviršiaus aktyviu agentu, sudarančiu aktyvų pradmenį, pasiektas naudojant nejoninį užpildą.
Siekiant patenkinti biadhezijos idėją, buvo įjungti nejoniniai su vidine faze suderinami polimerai, geriausia, kai minėti polimerai yra celiuliozės dariniai.
Nevandeninės vidinės fazės ištekėjimo reiškinio kiek Įmanoma išvengiama naudojant agentą, kuris želatinuoja lipofilinį agentą.
Pagal išradimą mažiausiai vienas iš vidinės fazės ingredientų skatina susidarymą tolygaus mišinio iš makšties išskyrų ir lipofilinio darinio, kuris yra pagrindinis riebalingos fazės ingredientas, užtikrinant, kad dozuotos galeninės kompozicijos prigimtis yra kažkiek hidrofilinė. Vis dėlto, ši hidrofilinė prigimtis turi likti suderinama su išorine faze.
Pagal šį išradimą, lipofilinis komponentas yra suderinamas su paviršiaus aktyviu agentu, su apvalkaiu, turinčiu želatinos ir, svarbiausia, su prezervatyvų lateksu. Šiame išradime naudotas lipofilinis agentas yra silikoninė alyva, konkrečiai, polidimetilsiloksanas, turintis tokią formulę:
CH,
H3C - Si CH3 ch.
- O - Si CH,
CH,
-O - Si - CH3
CH, kurioje n yra nuo 400 iki 1200.
Tai yra skaidrus, bespalvis, bekvapis, įvairaus klampumo skystis, praktiškai netirpus vandenyje ir metanolyje, kuris maišosi su etilo acetatu, chloroformu, eteriu, metiletilketonu, anglies tetrachloridu ir toluenu, bei labai mažai tirpsta vandenyje.
Panaudota silikoninė alyva, kuri yra Dimeticone 1000® tipo dimetilpolisiloksanas, atitinka Prancūzijos Farmakopėjos 10 leidimo ir Europos farmakopėjos 2 leidimo reikalavimus. Jos klampumas yra nuo 950x10'6 m2/s iki 1050x10'6 m2/s ( nuo 950 centistoksų iki 1050 centistoksų).
Tokiu būdu, šis išradimas susijęs su dozuota galenine kompozicija vaginaliniam naudojimui, minkštos kapsulės pavidale, kuri ypač tinka naudoti su prezervatyvų lateksu, kuri užtikrina kontraceptinį poveikį ir kartu turi savybę, kad efektyviai veikia prieš lytiniu keliu plintančias ligas ir ŽIV.
Claims (15)
- IŠRADIMO APIBRĖŽTIS1. Dozuota galeninė kompozicija vaginaliniam naudojimui kaip kontraceptikas ir/arba prieš lytiniu keliu plintančias ligas ir/arba ŽIV, susidedanti iš, pirma, išorinio apvalkalo, turinčio želatinos ir, antra, nevandeninės skystos arba pusiau skystos vidinės fazės, turinčios aktyvų elementą tirpale, b e s i s k i r i a n t i tuo, kad aktyvus elementas yra spermicidas, ir tuo, kad vidinė fazė, be aktyvaus elemento, dar apima: didžiąja sudėties dalimi lipofilinį agentą, suderinamą su prezervatyvo lateksu; mažesniąja sudėties dalimi bent vieną vandenyje disperguojamą agentą, bent vieną bioadhezijos agentą ir bent vieną agentą lipofilinio agento želatinavimui.
- 2. Dozuota galeninė kompozicija pagal 1 punktą, besiskirianti tuo, kad spermicidas yra parinktas iš benzalkonio chlorido, benzetonio chlorido, cetilpiridinio chlorido, metiibenzetonio chlorido, tetradeciitrimetilamonio bromido, benzalkonio bromido, nonilfenileterių, laurilo eterių ir oktoksinolių.
- 3. Dozuota galeninė kompozicija pagal 2 punktą, besiskirianti tuo, kad spermicidas konkrečiai yra katijoninėje formoje.
- 4. Dozuota galeninė kompozicija pagal 3 punktą, besiskirianti tuo, kad spermicidas yra benzalkonio chloridas.
- 5. Dozuota galeninė kompozicija pagal 1 punktą, besiskirianti tuo, kad su prezervatyvų lateksu suderinamas lipofilinis agentas yra silikoninė alyva.
- 6. Dozuota galeninė kompozicija pagal 1 punktą, besiskirianti tuo, kad vandenyje disperguojamas agentas yra nejoninis ne paviršiaus aktyvus junginys.
- 7. Dozuota galeninė kompozicija pagal 6 punktą, besiskirianti tuo, kad vandenyje disperguojamas nejoninis ne paviršiaus aktyvus agentas yra parinktas iš grupės, susidedančios iš: riebalų rūgščių ir poliolių esterių, laurino alkoholio ir polietilenglikolio eterio, polioksietilenricinų aliejaus, polioksietilengliceridų, polioksietilenglikolių, palmių aliejų gliceridų ir rektifikuoto etildietilenglikolio.
- 8. Dozuota galeninė kompozicija pagal 7 punktą, besiskirianti tuo, kad nejoninis ne paviršiaus aktyvus vandenyje disperguojamas agentas yra polioksietilenglikolio ir polioksietilenglikolio 7-glicerilkakaoato mišinys.
- 9. Dozuota galeninė kompozicija pagal 1 punktą, besiskirianti tuo, kad bioadhezijos agentas yra biologiškai suderinamas polimeras.
- 10. Dozuota galeninė kompozicija pagal 9 punktą, besiskirianti tuo, kad polimeras yra parinktas iš: vinilo karboksirūgščių, karboksimetilceliuliozės, natrio karboksimetilceliuliozės, metilceliuliozės, hidroksipropilceliuliozės, hidroksipropilmetilceliuliozės, agaro, aliuminio silikato, karaginatų ir karobo dervos.
- 11. Dozuota galeninė kompozicija pagal 10 punktą, besiskirianti tuo, kad bioadhezijos agentas konkrečiai yra hidroksipropilceliuliozė.
- 12. Dozuota galeninė kompozicija pagal 1 punktą, besiskirianti tuo, kad agentas lipofilinio agento želatinavimui yra parinktas iš grupės, susidedančios iš: silicio dioksido, aliuminio monostearato, aliuminio tristearato ir cetilo alkoholio.
- 13. Dozuota galeninė kompozicija pagal 12 punktą, besiskirianti tuo, kad agentas lipofilinio agento želatinavimui konkrečiai yra silicio dioksidas.
- 14. Dozuota galeninė kompozicija pagal 1 punktą, besiskirianti tuo, kad jos vidinė fazė, suderinama su prezervatyvų lateksu, atitinka bendrą formulę:
benzalkonio chloridas, 50 % tirpalas 0,265 g - 2,65 g silicio dioksidas 5g - 7g hidroksipropilceliuliozė 6g - 8g polioksietilenglikolio 7-glicerilkakaoatas 9g -1 ii g polioksietilenglikolis 400 4g eg silikoninė alyva q.s. 100 g - 15. Dozuotos galeninės kompozicijos pagal 14 punktą gavimo būdas, b esiskiriantis tuo, kad jis susideda iš:a) benzalkonio chlorido tirpalo pridėjimo į silikoninę alyvą maišant;b) polioksietilenglikolio 400 ir polioksietilenglikolio 7-glicerilkakaoato skystoje formoje pridėjimo į mišinį a);c) stadijos b) produkto maišymą pakankamą laiką, kad gautų homogeninį mišinį;d) hidroksipropilceliuliozės pridėjimą į c) stadijos produktą;e) stadijos d) produkto maišymą;f) silicio dioksido pridėjimą; irg) maišymą kol gauna galutinį produktą, kuris įdeda į apvalkalą, susidedantį iš želatinos.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR9415501A FR2728464B1 (fr) | 1994-12-22 | 1994-12-22 | Forme galenique unitaire, son procede d'obtention et ses utilisations |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| LT97114A LT97114A (en) | 1997-11-25 |
| LT4304B true LT4304B (lt) | 1998-03-25 |
Family
ID=9470125
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| LT97-114A LT4304B (lt) | 1994-12-22 | 1997-07-04 | Dozuota galeninė kompozicija vaginaliniam naudojimui kaip vietinis kontraceptikas ir/arba prieš lytiniu keliu plintančias ligas ir/arba živ |
Country Status (30)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6664296B1 (lt) |
| EP (1) | EP0784467B1 (lt) |
| JP (1) | JP4064457B2 (lt) |
| KR (1) | KR100373394B1 (lt) |
| CN (1) | CN1079232C (lt) |
| AT (1) | ATE173157T1 (lt) |
| AU (1) | AU694306B2 (lt) |
| BG (1) | BG62838B1 (lt) |
| BR (1) | BR9510281A (lt) |
| CZ (1) | CZ287057B6 (lt) |
| DE (1) | DE69505996T2 (lt) |
| DK (1) | DK0784467T3 (lt) |
| EE (1) | EE03335B1 (lt) |
| ES (1) | ES2124602T3 (lt) |
| FI (1) | FI118372B (lt) |
| FR (1) | FR2728464B1 (lt) |
| GR (1) | GR3029326T3 (lt) |
| HU (1) | HU221479B (lt) |
| LT (1) | LT4304B (lt) |
| LV (1) | LV11881B (lt) |
| NO (1) | NO316208B1 (lt) |
| NZ (1) | NZ298830A (lt) |
| OA (1) | OA10335A (lt) |
| PL (1) | PL182780B1 (lt) |
| RO (1) | RO116039B1 (lt) |
| RU (1) | RU2155582C2 (lt) |
| SI (1) | SI9520127A (lt) |
| SK (1) | SK280324B6 (lt) |
| UA (1) | UA45379C2 (lt) |
| WO (1) | WO1996019195A1 (lt) |
Families Citing this family (36)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA2088866C (en) * | 1993-02-05 | 2004-07-20 | Daniel W. Wuerch | Non-spotting overspray masking composition |
| WO2001066084A2 (en) * | 2000-03-07 | 2001-09-13 | Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center | Compositions and methods for trapping and inactivating pathogenic microbes and spermatozoa |
| US20040185065A1 (en) * | 2002-05-01 | 2004-09-23 | Nawaz Ahmad | Warming and nonirritating lubricant compositions and method of comparing irritation |
| US7658941B2 (en) | 2002-05-01 | 2010-02-09 | Johnson & Johnson Consumer Companies, Inc. | Warming and nonirritating lubricant compositions and method of comparing irritation |
| US7417013B2 (en) | 2002-05-01 | 2008-08-26 | Mcneil-Ppc, Inc. | Warming and nonirritating lubricant compositions and method of comparing irritation |
| US20040167039A1 (en) * | 2002-05-01 | 2004-08-26 | Nawaz Ahmad | Warming and nonirritating lubricant compositions and method of comparing irritation |
| US7005408B2 (en) * | 2002-05-01 | 2006-02-28 | Mcneil-Ppc, Inc. | Warming and nonirritating lubricant compositions and method of comparing irritation |
| NZ536379A (en) * | 2002-05-01 | 2006-12-22 | Mcneil Ppc Inc | Warming and nonirritating anhydrous lubricant compositions |
| US7695730B2 (en) * | 2002-05-01 | 2010-04-13 | Mcneil-Ppc, Inc. | Warming and nonirritating lubricant compositions and method of comparing irritation |
| GB0418560D0 (en) * | 2004-08-19 | 2004-09-22 | Ssl Int Plc | Lubricant delivery |
| US7709428B2 (en) * | 2005-02-23 | 2010-05-04 | Ansell Healthcare Products Llc | Thickened spreadable warming lubricant |
| US20060188528A1 (en) * | 2005-02-23 | 2006-08-24 | Ansell Healthcare Products Llc | Spreadable warming lubricant |
| KR100738188B1 (ko) * | 2005-06-20 | 2007-07-10 | 벤자민 원 박 | 증류수와 수용성고분자로부터 제조된 피임젤 조성물 |
| KR100775315B1 (ko) * | 2005-08-03 | 2007-11-08 | 벤자민 원 박 | 성병과 에이즈예방용 윤활젤 조성물 |
| WO2006112632A1 (en) * | 2005-04-18 | 2006-10-26 | Benjamin Won Park | Urethral condoms and liquid femidoms |
| US7851419B2 (en) | 2005-09-12 | 2010-12-14 | Nawaz Ahmad | Substantially anhydrous sprayable personal lubricant |
| US20070281008A1 (en) * | 2006-06-05 | 2007-12-06 | Lin Shun Y | Personal lubricant compositions and kits for providing personal lubrication |
| CN101172159B (zh) * | 2006-10-30 | 2010-07-14 | 上海市计划生育科学研究所 | 酸性生物粘附热敏凝胶剂及其制法和用途 |
| US8770201B2 (en) * | 2007-10-26 | 2014-07-08 | Glycobiosciences Inc. | Condom with multifunctional coating |
| RU2432961C1 (ru) * | 2010-06-08 | 2011-11-10 | Илья Александрович Марков | Лекарственное средство для вагинального применения, обладающее противозачаточным и защитным от инфекционных заболеваний действием |
| LT2782584T (lt) | 2011-11-23 | 2021-09-10 | Therapeuticsmd, Inc. | Natūralios kombinuotos pakaitinės hormonų terapijos kompozicijos ir gydymas |
| US9301920B2 (en) | 2012-06-18 | 2016-04-05 | Therapeuticsmd, Inc. | Natural combination hormone replacement formulations and therapies |
| CN110693812A (zh) | 2012-06-13 | 2020-01-17 | 伊沃菲姆股份有限公司 | 用于增强避孕杀微生物剂有效性的组合物和方法 |
| US10806740B2 (en) | 2012-06-18 | 2020-10-20 | Therapeuticsmd, Inc. | Natural combination hormone replacement formulations and therapies |
| ES2869250T3 (es) * | 2012-06-18 | 2021-10-25 | Therapeuticsmd Inc | Cápsula de estradiol soluble para inserción vaginal |
| US10806697B2 (en) | 2012-12-21 | 2020-10-20 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
| US10568891B2 (en) | 2012-12-21 | 2020-02-25 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
| US10471072B2 (en) | 2012-12-21 | 2019-11-12 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
| US11266661B2 (en) | 2012-12-21 | 2022-03-08 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
| US10537581B2 (en) | 2012-12-21 | 2020-01-21 | Therapeuticsmd, Inc. | Vaginal inserted estradiol pharmaceutical compositions and methods |
| US9180091B2 (en) | 2012-12-21 | 2015-11-10 | Therapeuticsmd, Inc. | Soluble estradiol capsule for vaginal insertion |
| CN106029078A (zh) | 2013-12-19 | 2016-10-12 | 伊沃菲姆股份有限公司 | 使用基于藻酸的抗微生物化合物抑制炎症和疾病的组合物和方法 |
| US10206932B2 (en) | 2014-05-22 | 2019-02-19 | Therapeuticsmd, Inc. | Natural combination hormone replacement formulations and therapies |
| WO2018067568A1 (en) | 2016-10-04 | 2018-04-12 | Evofem Biosciences, Inc. | Method of treatment and prevention of bacterial vaginosis |
| TW202106280A (zh) * | 2019-08-08 | 2021-02-16 | 英諾美生物科技股份有限公司 | 保存潤滑劑用之膠囊 |
| US11633405B2 (en) | 2020-02-07 | 2023-04-25 | Therapeuticsmd, Inc. | Steroid hormone pharmaceutical formulations |
Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2372635A1 (fr) | 1976-12-03 | 1978-06-30 | Scherer Ltd R P | Nouvelle composition pharmaceutique contenant une huile auto-emulsionnante |
| US4187286A (en) | 1979-01-02 | 1980-02-05 | G&W Laboratories, Inc. | Contraceptive suppository |
| EP0121321A2 (en) | 1983-03-02 | 1984-10-10 | R.P. Scherer Corporation | Pharmaceutical compositions |
| EP0359402A2 (en) | 1988-08-16 | 1990-03-21 | Ortho Pharmaceutical Corporation | Long lasting contraceptive suppository composition and methods of use |
| US4983393A (en) | 1987-07-21 | 1991-01-08 | Maximed Corporation | Intra-vaginal device and method for sustained drug release |
| EP0457127A2 (de) | 1990-05-15 | 1991-11-21 | Bayer Ag | Spermicides Beschichtungsmittel |
| FR2666587A1 (fr) | 1990-09-10 | 1992-03-13 | Dow Corning Sa | Compositions de lubrifiant et leur utilisation. |
| EP0587431A1 (en) | 1992-09-10 | 1994-03-16 | McNEIL-PPC, INC. | Bioerodible contraceptive suppository |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE7636602U1 (de) * | 1976-11-20 | 1977-05-18 | Hamacher, Martin, 4352 Herten | Leuchte |
| NO178843C (no) * | 1988-07-11 | 1996-06-19 | Sspl Sa Safe Sex Prod Licens | Fremgangsmåte for fremstilling av et farmasöytisk preparat for å forhindre seksuelt overförbare sykdommer |
| UA39965C2 (uk) * | 1993-12-03 | 2001-07-16 | Лайфор Леборетріз Лтд | Вірусоцидний, бактерицидний та руйнуючий сперматозоїди вагінальний засіб і вагінальний супозиторій ( варіанти ) |
-
1994
- 1994-12-22 FR FR9415501A patent/FR2728464B1/fr not_active Expired - Fee Related
-
1995
- 1995-12-21 SI SI9520127A patent/SI9520127A/sl not_active IP Right Cessation
- 1995-12-21 UA UA97073838A patent/UA45379C2/uk unknown
- 1995-12-21 SK SK777-97A patent/SK280324B6/sk not_active IP Right Cessation
- 1995-12-21 RU RU97112388/14A patent/RU2155582C2/ru active
- 1995-12-21 KR KR1019970704240A patent/KR100373394B1/ko not_active Expired - Lifetime
- 1995-12-21 ES ES95943257T patent/ES2124602T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1995-12-21 CZ CZ19971921A patent/CZ287057B6/cs not_active IP Right Cessation
- 1995-12-21 US US08/860,222 patent/US6664296B1/en not_active Expired - Fee Related
- 1995-12-21 RO RO97-01143A patent/RO116039B1/ro unknown
- 1995-12-21 WO PCT/FR1995/001712 patent/WO1996019195A1/fr not_active Ceased
- 1995-12-21 EP EP95943257A patent/EP0784467B1/fr not_active Expired - Lifetime
- 1995-12-21 AT AT95943257T patent/ATE173157T1/de active
- 1995-12-21 CN CN95196932A patent/CN1079232C/zh not_active Expired - Lifetime
- 1995-12-21 BR BR9510281A patent/BR9510281A/pt not_active IP Right Cessation
- 1995-12-21 DE DE69505996T patent/DE69505996T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1995-12-21 NZ NZ298830A patent/NZ298830A/en not_active IP Right Cessation
- 1995-12-21 DK DK95943257T patent/DK0784467T3/da active
- 1995-12-21 PL PL95320884A patent/PL182780B1/pl not_active IP Right Cessation
- 1995-12-21 EE EE9700148A patent/EE03335B1/xx not_active IP Right Cessation
- 1995-12-21 JP JP51956796A patent/JP4064457B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 1995-12-21 AU AU44511/96A patent/AU694306B2/en not_active Expired
- 1995-12-21 HU HU9702284A patent/HU221479B/hu not_active IP Right Cessation
-
1996
- 1996-11-01 OA OA60915A patent/OA10335A/fr unknown
-
1997
- 1997-06-19 FI FI972642A patent/FI118372B/fi not_active IP Right Cessation
- 1997-06-20 NO NO19972899A patent/NO316208B1/no not_active IP Right Cessation
- 1997-06-24 BG BG101660A patent/BG62838B1/bg unknown
- 1997-07-01 LV LVP-97-120A patent/LV11881B/xx unknown
- 1997-07-04 LT LT97-114A patent/LT4304B/lt not_active IP Right Cessation
-
1999
- 1999-02-10 GR GR990400412T patent/GR3029326T3/el unknown
Patent Citations (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2372635A1 (fr) | 1976-12-03 | 1978-06-30 | Scherer Ltd R P | Nouvelle composition pharmaceutique contenant une huile auto-emulsionnante |
| US4187286A (en) | 1979-01-02 | 1980-02-05 | G&W Laboratories, Inc. | Contraceptive suppository |
| EP0121321A2 (en) | 1983-03-02 | 1984-10-10 | R.P. Scherer Corporation | Pharmaceutical compositions |
| US4983393A (en) | 1987-07-21 | 1991-01-08 | Maximed Corporation | Intra-vaginal device and method for sustained drug release |
| US5069906A (en) | 1987-07-21 | 1991-12-03 | Maximed Corporation | Intra-vaginal device and method |
| EP0359402A2 (en) | 1988-08-16 | 1990-03-21 | Ortho Pharmaceutical Corporation | Long lasting contraceptive suppository composition and methods of use |
| EP0457127A2 (de) | 1990-05-15 | 1991-11-21 | Bayer Ag | Spermicides Beschichtungsmittel |
| FR2666587A1 (fr) | 1990-09-10 | 1992-03-13 | Dow Corning Sa | Compositions de lubrifiant et leur utilisation. |
| EP0475664A1 (en) | 1990-09-10 | 1992-03-18 | Dow Corning France S.A. | Lubricant composition and use thereof |
| EP0587431A1 (en) | 1992-09-10 | 1994-03-16 | McNEIL-PPC, INC. | Bioerodible contraceptive suppository |
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| LT4304B (lt) | Dozuota galeninė kompozicija vaginaliniam naudojimui kaip vietinis kontraceptikas ir/arba prieš lytiniu keliu plintančias ligas ir/arba živ | |
| RU97112388A (ru) | Дозированная галенова композиция для вагинального применения в качестве местного контрацептивного средства и/или для борьбы с заболеваниями, передающимися половым путем, и/или вич | |
| US8303969B2 (en) | Spreadable warming lubricant | |
| EP0386960A2 (en) | Pharmaceutical compositions useful as drug delivery vehicles and/or as wound dressings | |
| AU2005327970A1 (en) | Thickened spreadable warming lubricant | |
| US20130184245A1 (en) | Endometriosis treatment | |
| JPH07148195A (ja) | コンドーム | |
| CA2208436C (fr) | Association therapeutique vitamino-calcique sous forme galenique unitaire destinee a la voie vaginale utilisable comme contraceptif local et/ou pour combattre les maladies sexuellement transmissibles et/ou les vih | |
| JPH04227257A (ja) | 殺精子剤付きコンドーム |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM9A | Lapsed patents |
Effective date: 20121221 |