KR960703618A - 비활성화된 호흡기 신시튬 바이러스 백신 - Google Patents

비활성화된 호흡기 신시튬 바이러스 백신 Download PDF

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Abstract

세포와 혈청 성분들이 실질적으로 없고 비-감염성, 비-면역잠재성이고 면역원적이고 예방적인, 정제되고 비활성화된 RS 바이러스를 포함하는 숙주내에서 호흡기 신시튬(RS) 바이러스 특이성 면역 반응을 생성할 수 있는 면역원적 조성물. 바이러스는 백신 세포 질(質) 세포 라인 위에서 길러지고 수확된 바이러스는 비-변성적인 조건하에서 정제되어 세포와 혈처의 성분이 실질적으로 없게 한다. 정제된 RS 바이러스는 β-프로피오악톤, 비-이온성 세제, 특별히 n-옥틸-α-D-글루코피라노사이드과 n-옥틸-β-D-클루코파라노사이드, 또는 아스코르빅 산을 사용하여 비활성화된다. 면역원적 조성물은 사람 숙주로 생체내 주입을 위하여 백신으로서 형식화될 수 있다. 면역원적 조성물은 진단적인 응용에서 사용될 수도 있다.

Description

비활성화된 호흡기 신시튬 바이러스 백신
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (19)

  1. 숙주내에서 호흡기 신시튬(RS) 바이러스 특이성 면역 반응을 생성할 수 있는 면역원적 조성물에 있어서, 세포와 혈청 성분들이 실질적으로 없고 비-감염성, 비-면역잠재성이고 면역원적이고 예뱅적인, 정제되고 비활성화된 RS 바이러스와 그들을 위한 캐리어를 포함하는 것을 특징으로 하는 숙주내에서 호흡기 신시튬(RS)바이러스 특이성 면역 반응을 생성할 수 있는 면역원적 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 RS 바이러스에 의하여 유발되는 질병으로부터 사람을 보호하기 위하여 사람 숙주에 생체내로 주입되기 위한 백신의 형태로 제조되는 것을 특징으로 하는 면역원적 조성물.
  3. 제2항에 있어서, 상기 캐리어는 면역보강제를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 면역원적 조성물.
  4. 제2항에 있어서, 상기 조성물은 주사될 수 있는 형태, 비강내로 구강으로 또는 점막 표면으로 주입될 수 있도록 제조되는 것을 특징으로 하는 면역원적 조성물.
  5. 숙주내에서 호흡기 신시튬(RS) 바이러스 특이성 면역 반응을 생산할 수 있는, 비-면역잠재성, 면역원적조성물을 제조하는 방법에 있어서, 증식된 바이러스를 생산하기 위하여 세포 라인위에서 길러진 RS 바이러스의 증식; 수확된 바이러스를 생성하기 위하여 상기 증식된 바이러스의 수확; 세포와 혈청 성분들이 실질적으로 없는 정제된 바이러스를 생성하기 위하여 비-변성 조건들하에서 상기 수확된 바이러스의 정제; 비-감염성, 비-면역잠재성이고 면역원적인 RS 바이러스를 제공하기 위하여 비활성화 시약을 사용하여 상기 정제된 바이러스를 비활성화시키는 단계; 및 상기 비-감염성, 비-면역잠재성이고 면역원적인 RS 바이러스를 상기 면역원적 조성물로 형식화하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 면역원적 조성물을 제조하는 방법.
  6. 제5항에 있어서, 상기 비활성화 시약은 β-프로피오락톤인 것을 특징으로 하는 면역원적 조성물을 제조하는 방법.
  7. 제5항에 있어서, 상기 비활성화 시약은 비-이온성 세제인 것을 특징으로 하는 면역원적 조성물을 제조하는 방법.
  8. 제7항에 있어서, 상기 비-이온성 세제는 n-옥틸-α-D-글루코피라노사이드와 n-옥틸-β-D-글루코피라노사이드로 구성된 그룹으로부터 선택되어지는 것임을 특징으로 하는 면역원적 조성물을 제조하는 방법.
  9. 제5항에 있어서, 상기 비활성화 시약은 아스코르빅산인 것임을 특징으로 하는 면역원적 조성물을 제조하는 방법.
  10. 제5항에 있어서, 상기 세포 라인은 백신 질(質)의 연속적인 세포 라인인 것임을 특징으로 하는 면역원적 조성물을 제조하는 방법.
  11. 제10항에 있어서, 상기 연속적인 세포 라인은 VERO 세포 라인인 것임을 특징으로 하는 면역원적 조성물을 제조하는 방법.
  12. 제5항에 있어서, 상기 정제 단계는 세포 파편을 제거하기 위한 마이크로여과, 혈청 성분들을 제거하기 위한 접선방향 흐름 울트라여과, 형청 성분들을 더욱 제거하기 위하여 울트라원심분리에 의하여 울트라여과된 물질을 덩어리지게 하는 과정, 덩어리진 물질을 슈크로스 밀도 그레디언트 원심분리하는 것에 의하여 달성되는 것임을 특징으로 하는 면역원적 조성물을 제조하는 방법.
  13. 제12항에 있어서, 상기 접선방향 흐름 울트라여과는 약 100 내지 300kDa 명목상 분자량 차단 막을 사용하여 수행되는 것임을 특징으로 하는 면역원적 조성물을 제조하는 방법.
  14. 제5항에 있어서, 상기 정제 단계는 세포 파편을 제거하기 위한 마이크로여과, 혈청 성분들을 제거하기 위한 접선방향 흐름 울트라여과, 혈청 성분들을 더욱 제거하기 위한 겔 여과, 부가적으로 혈청 성분들을 제거하기 위한 이온-교환 크로마토그래피에 의하여 달성되는 것임을 특징으로 하는 면역원적 조성물을 제조하는 방법.
  15. 호흡기 신시튬 바이러스에 의하여 유발되는 질병으로부터 숙주를 면역화하는 방법에 있어서, 상기 제1항의 면역원적 조성물의 효과적인 양을 숙주에 주입하는 것을 포함하는 것을 특징으로 하는 호흡기 신시튬 바이러스에 의하여 유발되는 질병으로부터 숙주를 면역화하는 방법.
  16. 제15항에 있어서, 상기 숙주는 유아들, 어린이들, 임산부, 임신가능한 여성들, 어른들, 면역타협성 개체들, 민감한 사람들로부터 선택되어지는 것을 특징으로 하는 호흡기 신시튬 바이러스에 의하여 유발되는 질병으로부터 숙주를 면역화하는 방법.
  17. 샘플내에 호흡기 신시튬(RS) 바이러스 단백질들과 특이적으로 반응하는 항체들의 존재를 결정하는 방법에 있어서, (a) 샘플과 제1항의 면역원적 조성물을 접촉시켜서 비-감염성, 비-면역장재성이고 면역원적인 RS 바이러스와 상기 샘플내에 존재하는 특이적으로 결합하는 항체들과의 복합체들을 생성하는 단계; 및 (b) 상기 복합체들의 생성을 결정하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 샘플내에 호흡기 신시튬(RS) 바이러스 단백질들과 특이적으로 반응하는 항체들의 존재를 결정하는 방법.
  18. 샘플내에 호흡기 신시튬(RS) 바이러스 단백질의 존재를 결정하는 방법에 있어서, (a) 대상을 제1항의 면역원적 조성물로 면역화하고 RS 바이러스 단백질들에 특이적인 항체들을 생성하는 단계; (b) 샘플을 항체들과 접촉시켜서 샘풀내에 존재할 수 있는 어떠한 RS 바이러스 단백질들과 상기 RS 바이러스 단백질 특이성 항체들과의 복합체들을 생성하는 단계; 및 (c) 상기 복합체들의 생성을 결정하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 샘플내에 호흡기 신시튬(RS) 바이러스 단백질들의 존재를 결정하는 방법.
  19. 샘플내에 RS 바이러스 단백질들과 특이적으로 반응하는 항체들의 존재를 결정하는 진단적인 도구에 있어서, (a) 제1항의 면역원적 조성물; (b) 비-감염성, 비-면역잠재성이고 면역원적인 RS 바이러스와 샘플을 접촉하며, 비-감염성, 비-면역잠재성이고 면역원적인 RS 바이러스와 샘풀내에 존재하는 어떠한 상기의 항체들로 구성된 복합체들을 생성하는 수단; 및 (c) 상기 복합체들의 생성을 결정하는 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 샘플내에 RS 바이러스 단백질들과 특이적으로 반응하는 항체들의 존재를 결정하는 진단적인 도구.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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