KR950005305A - 백금(ⅱ) 항종양제의 안정용액 - Google Patents

백금(ⅱ) 항종양제의 안정용액 Download PDF

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Abstract

pH4-8에서 1, 1-시클로부탄디카르복실산 또는 그의 염의 안정화량을 함유하는 카르보플라틴 및 기타 말로네이토 백금(Ⅱ) 항종양제의 용액이 제조된다. 상기 안정화제는 허용될 수 없는 변색 및 침전을 억제한다. 이 용액들은 또한 담체를 공기 또는 산소로 정화시키고, 임의의 상부공간을 공기 또는 산소로 뒤덮는 처리(블랑켓)함으로써 안정화시킬 수도 있다.

Description

백금(Ⅱ) 항종양제의 안정용액
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (16)

  1. (a) 백금(Ⅱ)화합물의 항종양 유효량, (b) 1, 1-시클로부탄디카르복실산 (또는 상응하는 말로네이토-동족체), 또는 그의 알칼리금속염의 안정화량, (c) pH를 약 4 내지 약 7로 유지하는 데 충분한 pH조절제, 및 (d) 약리학적으로 허용되는 담체로 이루어진 말로네이토 백금(Ⅱ) 화합물(카르보플라틴 또는 말로네이토 동족체)의 안정한 주사용 조성물.
  2. 제1항에 있어서, pH 변형제가 1, 1-시클로부탄디카르복실산의 나트륨염인 것이 특징인 조성물.
  3. 제2항에 있어서, (a)의 양이 약 1 내지 약 20㎎/㎖인 것이 특징인 조성물.
  4. 제2항에 있어서, (b)의 양이 약 0.25 내지 약 4㎎/㎖인 것이 특징인 조성물.
  5. 제3항에 있어서, (d)가 물, C1-6알킬기를 함유하는 폴리알킬렌 글리콜류, 텍스트로스 수용액 및 이들의 혼합물 중에서 선택되는 것이 특징인 조성물.
  6. 제2항에 있어서, (d)가 물인 것이 특징인 조성물.
  7. 제5항에 있어서, (a)가 카르보플라틴인 것이 특징인 조성물.
  8. 제1항에 있어서, 용액 혼합 후 공기 또는 산소로 정화된 것이 특징인 조성물.
  9. (1) 말로네이토 백금(Ⅱ) 화합물 용액(카르보플라틴 또는 말로네이토 동족체)에 1, 1-시클로부탄디카르복실산 (또는 상응하는 말로네이토 동족체) 또는 그의 알칼리 금속염의 안정화량을 첨가하고, (2) pH를 약 4 내지 약 7로 조정하여 이 pH 범위로 유지하는 것으로 됨을 특징으로 하는 말로네이토 백금(Ⅱ) 화합물(카르보플라틴 또는 말로네이토 동족체) 용액을 안정화시키는 방법.
  10. 제9항에 있어서, 1, 1-시클로부탄디카르복실산 또는 그의 염의 사용량이 약 0.25 내지 약 20㎎/㎖인 것이 특징인 방법.
  11. 제9항에 있어서, 산 또는 그의 염의 존재량이 약 1 내지 약 20㎎/㎖인 것이 특징인 방법.
  12. 제10항에 있어서, 용액 혼합 후 공기 또는 산소로 정화시키는 것이 특징인 방법.
  13. 제11항에 있어서, 상부공간 부피가 50% 이상인 밀봉된 용기에서 최종 용액을 보관하는 것이 특징인 방법.
  14. 제13항에 있어서, 용기를 밀봉하기 전에 상부공간을 공기 또는 산소로 뒤덮는 것이 특징인 방법.
  15. 제11항에 있어서, 부가적인 단계로서, (3) 용액을 공기나 산소로 정화시키는 단계가 추가되는 것이 특징인 방법.
  16. (1) 백금 화합물을 담체에 용해시킨 다음 pH를 약 4 내지 약 7로 조정하고, (2) (1)단계의 생성물을 공기 또는 산소 가스 중 적어도 한가지로 정화시킨 다음, (3) 정화된 용액을 용기에 옮겨 적어도 50부피%가 액체로 충전되지 않고, 공기나 산소로 포화되도록 하는 단계로 이루어짐을 특징으로 하는 말로네이토 백금(Ⅱ) 화합물 용액을 안정화시키는 방법.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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