KR940011206B1 - 각막곡률 조정링 삽입용 호울더 - Google Patents

Abstract

내용 없음.

Description

[발명의 명칭]

각막곡률 조정링 삽입용 호울더

[도면의 간단한 설명]

제 1 도는 눈을 개략적으로 예시한 수평 단면도.

제 2 도는 각막의 경사도를 가파르게 하는 각막의 조절을 도시한 안구계의 개략도.

제 3 도는 각막의 경사도를 완만하게 하는 각막의 조절을 도시한 안구계의 개략도.

제 4 도는 각막의 기질에 위치한 본 발명의 조절링을 도시한 눈의 앞부분의 수평 단면 상세도.

제 5 도는 끝부분을 도시한 절개/조정링 결합의 평면도.

제 6 도는 제 5 도의 6-6선에서의 단면도.

제 7 도는 제 6 도의 7-7선에서의 단면도.

제 8 도는 제 5 도의 8-8선에서 절개/조정링의 절개 헤드의 사시도.

제8a도는 제 5 도의 8A-8A선에서의 단면도.

제 9 도는 제 5 도의 절개/조정링을 추진하는데 사용되는 코일식 추진링의 평면도.

제10도는 제 9 도의 10-10선에서의 단면도.

제11도는 본 발명에서 사용되는 링호울더 장치의 분해도.

제11a도는 가이드 컵의 대체 실시예의 예시도.

제12도는 제11도의 조립된 링호울더의 단면도.

제12a도는 링정위 공구의 대체 실시예를 설명하는 제11도의 전기한 링호울더의 단면도.

제12b도 및 제12c도는 제12a도의 링정위공구의 각각 정면도 및 측면도.

제13도는 링호울더의 바닥 부분단면도.

제14도는 제13도의 14-14선에서의 저면도.

제15도는 본 발명의 링호울더와 함께 사용되는 링 지지컵의 밑면도.

제16도는 제15도의 16-16선에서의 단면도.

제17도는 링지지 및 조립컵과 여기에 조립된 추진링을 갖춘 본 발명의 링호울더 부분저면도.

제18도는 제17도의 18-18선에서의 밑면도.

제18a도는 대체 실시예의 부분 밑면도.

제18b도는 제18a도의 18B-18B선에서의 부분 단면도.

제18c도는 제18a도의 18C-18C선에서의 단면도.

제18d도는 조정링의 끝들을 내부 연결하기 위한 대체부재를 도시한 부분단면도.

제19도는 제18도의 19-19선에서의 단면도.

제20도는 본 발명의 링호울더와 함께 사용할 수 있는 절개링의 평면도.

제21도는 제20도의 21-21선에서의 단면도.

제22도는 제21도의 22-22선에서의 부분 단면도.

제23도는 제20도의 절개링과 함께 사용되는 조정링의 평면도.

제24도는 제23도의 24-24선에서의 단면도.

제25도 및 제26도는 미합중국 특허 제4,452,235호에서 개시된 절개 및 조정링의 평면도.

제27도는 링호울더의 다른 실시예의 바닥 단면도.

제28도는 조립된 절개 또는 조절링을 포함하고 제27도의 링호울더의 정면도.

제29도는 본 발명의 경사진 추진 또는 절개링을 형성하기 위한 하나의 방법을 설명하는 선도.

제30도는 조정링의 끝을 연결하는데 사용하는 개방가능 클립의 측면도.

제31도는 외과의사용 절개선을 확인하기 위해 각막에 표시하는데 사용되는 기구의 정면도.

제32도는 제31도의 32-32선에서의 단면도.

제33도는 제31도의 33-33선에서의 밑면도.

제34도는 제32도의 34-34선에서의 부분 단면도.

[발명의 상세한 설명]

[발명의 배경]

본 발명은 전반적으로 눈의 구성요소들의 형상조정용 장치에 관한 것이며, 보다 더 상세히는 각막곡률의 고정 변화화에 관한 것이다.

각막 표면이 정상 형상으로부터의 일탈되면 시각작용에 있어서 굴절오차를 발생시킨다. 휴지상태에서의 눈은 아무런 조절작용없이 원거리 물체의 상의 초점을 망막에 맞춘다. 그와 같은 눈은 힘들이지 않고 원거리 물체를 볼 수 있다.

이러한 표준상태로부터의 어떤 변화는 이상시안의 원인이 되는데, 이러한 상태에서는 휴지상태의 눈은 원거리 물체의 상의 초점을 망막상에 맺을 수가 없다.

원시는, 휴지상태의 눈에서 원거리 물체로부터의 평행광선이 망막의 후방에 초점이 맺히게 되는 굴절의 오차이다.

근거리 물체로부터의 발산광선은 더욱 더 뒷쪽에 초점이 맺혀진다. 원시의 특징중 하나는 각막 표면은 편평하게 되어 있어서 광선이 각막의 굴절표면을 통과할때 광선의 굴절각도를 감소시켜, 망막뒤의 한점에 광선이 수렴되게 하거나 초점이 맺히도록 하는 것이다.

망막은 시신경이 확장된 신경섬유로 일부 구성되어 있다. 망막상에 도달하는 광선의 파동은 신경충동으로 변화되어 시신경에 의해 대뇌로 이송되어 빛의 지각을 일으킨다. 망막상에 평행광선의 초점을 맺기 위하여, 원시안은 수정체의 볼록정도를 증가시키거나 또는 망막상에 광선의 초점이 맺히도록 눈앞에 충분한 강도의 볼록렌즈를 위치시키거나 하는 편의수단이 강구되어져야만 한다.

근시는 완전히 이완된 상태에서 평행광선이 망막의 전방에 초점이 맺히도록 하는 굴절상태이다.

통상적으로 근시의 원인이 되는 한가지 조건은 각막 곡률이 급격할때이므로, 광선의 굴절은 광선이 각막의 굴절 표면을 통과할때 더욱더 커지며, 과굴절된 광선은 눈의 초자체내의 망막의 전방에 수렴되거나 초점이 맺힌다. 광선이 망막에 도달할 때 광선은 발산하게 되어, 확산원을 형성하며 따라서 흐린상을 형성한다. 오목렌즈가 근시에 대하여 눈의 초점을 교정하는데 사용된다.

이러한 전형적인 눈의 굴절오차의 형성에 대한 통상적인 처치법은 안경 또는 콘택트렌즈의 사용이며, 이들 모두는 사용자에게 잘 알려진 불리점을 가지고 있다.

최근의 연구는 눈의 굴절상태를 변화시키는 시술기술에 관해서였다.

그와 같은 기술들은 일반적으로 "각막굴절교정기술(Keratorefractive techniques)"로 불리운다. 특히 케라토파키아(Keratophakia)와 케라토밀레우시스(Keratomileusis)로 덜 잘 호칭된다.

케라토밀레우시스 수술법은 근시 또는 원시를 교정하기 위하여 각막층을 재연마하여 반원 또는 원시렌즈로 만드는 것을 포함한다. 감각광학 선반술은 특히 이러한 방법을 위하여 발달되어 왔으며, 무수정체성 원시를 교정하기 위하여 볼록렌즈속으로 동종이식편을 중간질(同種移植片中間質)의 층 사이로 넣는 케라토파키아 수술법에서도 사용된다. 동종이식편조직(각막층)은 이산화탄소로 냉동된다.

동종이식편은 각막의 원하는 시교정을 달성하는데 필요한 시배율의 콘택트렌즈상태로 절단된다.

케라토밀레우시스에서는 전방각막층이 선반에 의해 성형되고, 케라토포비아(Keratophobia)에서는 선반에 의해 성형되는 것이 기증된 눈의 각막기질이다.

이러한 기술들은 고도의 원시 및 근시 오차의 교정에 광범위하게 적용된다. 이러한 방법들은, 각막이 약화되어 절개부 아래의 유체로부터의 압력이 절단부 아래에서 밀어올리고 각막의 곡률을 편평하게 하는 이식편의 주변둘레에서 각막의 반지름 방향절단을 필요로 한다. 이러한 각막의 편평화는 눈에 굴절오차를 일으키게 되며 이식편에 의해 보상되지는 않는다.

이러한 시술에 있어서의 봉합은 또한 각막의 반지름방향 비대칭을 발생시키며 결과적으로 이러한 점에서 난시오차를 증진시킨다.

봉합선은 또한 각막층의 흉터를 남기게 하는데, 이 흉터조직은 투명성을 상실한다. 난시의 외과 교정은 각막곡률을 비대칭적으로 변화시킴으로써 달성된다.

주변 왜곡력의 효과는 구형표면이 손바닥 사이에서 압축되어 있는 상태의 납작한 풍선을 상상함으로써 쉽게 인지될 수 있다.

풍선내의 공기의 체적은 일정하기 때문에, 표면적은 일정하게 유지된다.

이전에 구형이었던 전방표면은 손 사이의 직경을 압축시킨 결과로 경선방향으로 왜곡되므로 곡률은 표면의 둘레를 변화시키지 않고 변화한다. 활짝 펴진 손가락들 사이의 풍선을 지나는 경선은 급해지는 반면에 직각의 압축되지 않은 경선은 그 직경이 압축된 직경의 단축에 비례하여 길어짐에 따라 납작해진다.

이것은 외과적 방법 및 이에 복수되는 봉합도중에 달성되도록 시도되는 대칭패턴 또는 고의적인 비대칭패턴에서의 미소변화로 발생될 수 있는 효과를 설명한다. 따라서 현재 각막 굴절 교정기술은 다른 교정술이 비효과적인 경우에 한정하여 사용되는 것이 좋다.

그와 같은 외과적 기술에 있어서의 제한요인들은 그 방법들에 영향을 주는 각막 조직내의 다중절개에 의해서 뿐만 아니라 복잡한 봉합패턴들에 의해서 연루되어 눈의 전체 구성의 재구성을 일으키는 대단히 복잡한 것이라는 사실을 쉽게 알 수 있다.

따라서 눈은 이러한 외상에 적응되어야 하는 어려운 역할에 직면하게 된다.

[발명의 요약]

따라서 본 발명의 목적은 굴절 오차를 교정하기 위하여 각막의 시영역의 형상을 변화시키기 위한 방법 및 장치를 포함하는 신규하고 개량된 각막 굴절 교정의 외과적 기술을 제공하는 것이며, 이에 의해 최소 교란이 안구계에 부가되며 기술이 간단하여 안구계의 전체적인 교란으로부터 기인하는 오차 또는 그 이상의 복잡화를 일으킬 가능성을 배제한다.

이와 함께 본 발명의 관점에서의 다른 목적은 분할끝 조정링의 한쪽끝을 눈의 각막내에 삽입하고 이 링을 그 양끝이 만날때까지 원형경로로 이동시키는 것을 포함하는 방법 및 장치를 제시하는 것이며, 이에 의해 그 끝들은 눈형상이 원하는 곡률을 취할때까지 서로에 대하여 조정되며 이에 따라 그 끝들은 원하는 각막곡률을 유지시키도록 고정적으로 부착된다.

본 발명의 또다른 특징은, 각막내에 삽입될때 각막의 전극(電極)을 통하여 뻗는 각막 원호와 일직선으로 배열되거나 또는 실질적으로 평행한 주단면축을 갖도록 배열되는 조정링을 포함한다.

본 발명의 중요한 특징은 절개 및/또는 조정링이 호울더가 회전될때 각막의 전극에 의해 형성된 각막원호에 일직선으로 배열되거나 실질적으로 평행한 주단면축을 갖도록 방향을 정하도록 각막주위에 위치될 수 있는 조정링 호울더의 사용에 관한 것이다.

또한 본 발명의 특징과 목적은 절개/조정링이 삽입될때 이 링의 전방끝이 각막의 기질부분을 절개 또는 분할하는 조합 절개/조정링을 제공하는 것이다.

일단 삽입되면, 이 링은 각막 내부에서 환자에 대하여 원하는 시교정을 발생시키도록 조정된다.

본 발명의 또다른 목적에 있어서, 하나의 실시예는 한쪽끝이 절개/조정링과 상호 연결되는 반면에 다른 한쪽끝이 링호울더와 상호 연결되는 추진링을 제공한다. 링호울더 및 피부착 추진링과, 상호 연결된 절개/조정링의 회전은 절개/조정링이 각막속으로 완전히 삽입될때까지 회전되며, 이후에 역회전은 추진링이 제거되고 있는 동안에 이 조정링을 정위치에 남겨 놓을 것이다.

본 발명의 또다른 특징과 목적은 각각의 전극에 의해 형성된 각막원호의 경사도에 상응한 사각 또는 경사도로 형성된 절개/조정링과 끝감김 추진링에 관한 것이다.

본 발명의 또다른 목적은 각막의 전극의 각막 원호의 경사도에 상응하는 경사도로 절개/조정링 및/또는 추진링의 방향을 정하는 부재를 포함하는 링호울더를 제공하는 것이다.

본 발명의 또다른 특징은 각막에 대하여 원하는 축선에 호울더를 적절하게 위치 및 유지시키기 위하여 밑바닥에 부재를 가진 호울더에 관한 것이다. 호울더의 밑바닥에는 각막의 전방에 의해 형성된 각막원호의 경사도에 상응하는 경사도로 배치되어 있는 조절링 및/또는 피결합 추진링을 유지하는 부재가 있다. 이 호울더는 투명가이드컵의 원통형 상부 내부에 위치되므로 이 내부에서 회전이 가능하다.

이 원통형 상부는 상기 상부보다 더 큰 직경의 반구형 바닥 스커트에 연결되어 있다. 내부어깨부분이 호울더를 회전가능하게 지지하도록 상부와 스커트의 접합부에 형성되어 있으므로 조정링의 삽입을 위하여 각막에 대해 방향이 설정된다.

[바람직한 실시예의 설명]

본 발명을 상세히 설명하기 전에, 본 발명은 다른 실시예가 가능하게 또한 특허청구의 범위와 상응하는 여러가지 방법으로 실시될 수 있으므로, 본 발명은 첨부된 도면에서 예시한 부분품의 자세한 구조 및 장치에 대해서만 응용이 제한되는 것이 아님을 이해하여야 한다.

또한 여기에서 채택한 표현 또는 전문용어는 설명을 위한 것이며 규제를 목적으로 하는 것은 아님을 이해하여야 한다.

먼저, 제 1 도를 참조하면, 각막을 표시하는 전방이 불록한 구체부분(12)을 갖춘 구형 안구의 단면을 도시하고 있다. 실제로 눈은 하나가 다른 하나의 앞에 놓인 2개의 조절된 구체로 구성되어 있다. 이 2개의 부분중의 앞부분은 더욱 작고 더욱 만곡된 각막이다.

안구는 빛에 민감한 망막에 도달하기 전에 통해서 지나야만 하는 여러가지 투명한 매체를 감싸고 있는 3개의 동심 덮개로 구성되어 있다. 가장 바깥덮개는 섬유질의 보호부분으로 이것의 5/6 후부는 백색불투명하고 공막(13)이라고 불리우며 정면에서 볼 수 있는 눈의 흰자위라고도 불리운다. 이 바깥층의 1/6전면은 투명한 각막(12)이다.

중간 덮개는 기능면에서 주로 혈관 및 영양에 관여하며, 맥락막(14), 모양체(16) 및 홍채(17)로 구성되어 있다.

맥락막은 망막을 유지하는 일반적인 기능을 하고 있다. 모양체근은 수정체가 떠있도록 싸여 있으며 수정체 조절작용을 한다. 홍채는 눈의 중간덮개의 가장 앞부분에 있으며 앞면에 배치되어 있다. 홍채는 카메라의 다이어그램에 상응하는 얇은 원형 디스크이며, 원형 구경에 의해서 중심이 관통되어 있는 것은 눈동자(19)이다. 눈동자의 크기는 망막에 도달하는 빛의 량을 조절하기 위해 변한다.

이것은 조절을 위해 수축도 하며, 구면수차(Spherical aberra-tion)를 줄임으로써 촛점을 맞추는 일을 한다.

홍채는 각막과 수정체 사이의 공간을 전방 챔버(22)와 후방챔버(23)로 구분한다. 덮개의 가장 안쪽부분은 시상을 실제 수용하는 부분을 형성하고 있는 신경 요소로 구성된 망막(18)이다.

망막은 전뇌로부터의 뻗어 나온 뇌의 일부분으로 뇌의 망막부분을 전뇌에 연결하는 섬유다발로서 작용하는 사신경(24)을 갖추고 있다. 망막의 전방벽에서 염색된 상피세포 바로 아래에 놓여 있는 간상체 및 원추체층은 물리적인 에너지(빛)을 신경 임펄스로 바꾸는 시세포 또는 빛 감각기관으로서 작용한다.

수정체(26)는 안구의 4/5 후방을 채우고 있는 투명한 젤라틴 모양의 물질이다. 측면에서 이것은 모양체(16)와 망막(18)을 지지하고 있다. 전방 접시형 함몰부는 수정체(21)를 수용하고 있다.

눈의 수정체(21)는 홍채(17)와 유리체(26) 사이에 위치한 수정체 형상의 투명한 양면 볼록체이다. 모양체(16)와 수정체(21) 사이를 지나는 투명한 섬유로 구성되어 있는 모양체소대(27)는 수정체를 제위치에 유지하도록 하며 또한 모양체 근육을 수정체에 작용하도록 한다.

각막(12)을 다시 관찰해 보면, 이러한 가장 바깥의 섬유질 투명코팅은 시계유리와 유사하다. 이 곡률은 안구의 다른 부분보다 크며 또한 사실상 이상적인 구체이다. 가끔 이것은 난시를 일으키면서 다른 하나보다는 하나의 경선(meridian)으로 더욱 굴곡져 있다. 각막의 중앙 1/3은 각막이 시영역을 향해 주위가 두꺼워지므로서 바깥쪽으로 약간 편평한 시영역이라고 부른다. 눈의 대부분 굴절은 각막의 표면에서 일어난다.

제 4 도를 참조하면, 상피세포(31)로 구성된 각막의 여러층을 도시한 안구의 전방부분이 상세히 그려져 있다. 표면에서 상피세포는 각막의 투명도를 유지하는 기능을 한다. 이들 상피세포는 글리코겐, 효소 및 아세틸콜린등이 풍부하며, 이들의 활동은 각막소체를 조절하며 또한 각막의 기질(32)의 얇은 층을 통해서 물 및 전해액의 이송을 제어한다.

보우맨막(Bowman's membrane)이라고 하는 전방한계층(33)이 각막의 고유질 또는 기질(32)과 상피세포(31) 사이에 위치해 있다. 기질은 각막의 구멍을 가로질러 서로 평행한 가는 섬유밴드를 갖춘 얇은 막으로 구성되어 있다. 대부분의 섬유밴드는 표면과 평행인 한편, 어떤 것은 경사져 있는데, 특히 앞에 것이 그렇다. 교대막(alternate lamella)내의 섬유밴드는 인접막의 밴드에 거의 직각으로 되어 있다. 후방 한계층(34)은 데스메막(Descemet's membrane)이라고 한다. 이것은 기질로부터 확실하게 경계를 정하는 강력한 막이며 각막의 병적인 진행에 저항한다.

내피세포층(36)은 각막의 최후방층이며 단일층 세포로 구성되어 있다. 연(37 ; limbus)은 한편 결막(38)과 공막(13) 사이의 천이지역이며 다른 한편 각막(12)의 천이지역이다.

제 2 도를 참조하면 안구는 굵은 실선(39)으로 표시한 전형적인 환자의 정상적 곡률을 가진 각막(12)을 가진 것으로 보인다.

만약 평행광선(41)이 제 2 도의 각막표면(39)을 통과하면 이들은 각막 표면에서 굴절하여 마침내 눈의 망막(18) 근처에 수렴하게 된다.

제 2 도는 본 논의를 위해서 눈의 수정체나 다른 부분의 굴절효과는 고려하지 않은 것이다.

제 2 도에 도시된 눈은 원시이므로 광선은 굴절하여 망막의 뒷부분의 한점(43)에 수렴하게 된다. 만약 주변의 압력대가 각막의 건(43)에 안쪽으로 작용되면, 각막 벽은 경사가 급하게 된다.

왜냐하면 전방챔퍼(22)안의 유체의 양은 일정하므로 각막의 앞부분은 시영역(각막의 안쪽 제 3 부분)을 포함하여 경사가 급하게 되고 점선(44)과 같은 곡률(과정되게 도시됨)을 형성한다.

이때 광선(41)은 가파른 면(44)로부터 더 큰 각도로 굴절하게 되고 굴절된 광선은 더 짧은 거리에, 즉 직접 망막(18) 위에 촛점이 맺히게 된다.

제 3 도는 제 2 도와 유사한 안구계를 보여주는데 다만 소위 제 3 도의 정상적인 각막 곡률은 망막표면(18) 보다 짧은 유리체위의 한점으로 굴절하여 촛점이 맺히는 것만 다르다. 이것은 근시의 전형이다.

만약 각막의 건(43)이 화살표방향으로 균일하게 외부로 확장된다면 각막벽은 가늘어진다. 이러한 가는 각막표면에 의해 굴절된 광선(41)은 좀더 작은 각도로 굴절하게 될 것이고 좀더 먼 위치에, 즉 직접 망막(18)위에 촛점이 맺히게 될 것이다.

본 발명의 방법 및 장치는 제 2 도 및 제 3 도에서 도시된 바와 같은 과정에 따라 눈의 굴절오차를 교정하는 링모양의 각막건의 조정시스템에 관한 것이다.

제 4 도를 다시 참조하면 달걀모양의 횡단면을 가진 링(47)이 각막의 기질층에 이식되어 있는 것이 도시되어 있다.

각막의 이 링의 직경을 조정하여 일정한 값으로 고정함으로써 각막이나 기타 다른 눈의 요소에 의해 굴절파광선이 직접 망막(18)에 촛점을 맺게 된다. 전형적으로 각막의 약 8mm 건에 위치한 이러한 링은 이와 같은 교정 조정의 수단을 제공한다. 이러한 조정을 행하는 장치 및 방법을 지금부터 기술한다.

제5, 6, 7 및 8도를 보면, 조정링(47)은 분할 끝부분(48, 49)들을 가지는 일반적인 원형 부재로 구멍된다.

이 링은 일반적으로 원형의 형상을 유지할 수 있을 정도의 충분한 강성과 끝부분(48, 49)들이 상대적으로 서로 조정되어 휴지상태에서의 정상직경을 확대하거나 줄일 수 있을 정도의 탄력성을 가진 재료로 구성된다. 그 재료는 각막의 조직과 생리학적으로 양립할 수 있는 것이어야 한다. 이러한 재료중 시판되는 것은 "PLEXIGLASS"와 "SAUFLON"이라는 상표로 판매되는 플라스틱 제품이 있다. 보통 경화메타크릴산메틸과 같은 것으로 만든 재료가 사용될 수 있다.

조정링(47)의 전방끝부분(48)은 확대되어 선행 절개용의 예리한 모서리를 형성하며 그것이 각막의 기질(32)을 통해 추진되면서 후속링을 위한 터널을 형성한다. 확대된 모서리의 목적은 그 링을 각막속으로 추진하기 위하여 제 9 도 및 제10도에 도시된 바와 같은 추진링을 받아들이기에 적합한 U자형 트인구멍(50)을 포함하고 있어서, 가이드 공구의 제거를 위한 간격을 제공하고, 그러면서도 플라스틱 조절링이 각막의 정위치에 남아 있게 하는 것이다.

링의 횡단면은 제 6 도 및 제 7 도에서 보는 바와 같이 상부표면(52)과 하부표면(54)으로 구성되는데 이것들은 사실상 평행하고 그들의 안쪽끝들에서 V자형 리브(56)로 연결되고 그 바깥쪽들에서도 V자형 리브(58)로 연결된다. 바람직한 실시예로는 V자형 리브는 표면과 45°의 각도로 교차하는 것이나 다른 교차각이라도 상관없다.

특히 중요한 것은 조정링을 링의 주축이 본질적으로 각막의 전극의 각막원호의 경사도에 해당하는 각도 N을 이루도록 만드는 것이다. 전형적으로 이것은 22.5°라고 알려졌으나 환자에 따라 차이가 난다. 조정링(47)의 선행에 근접하여 구멍(60)이 있으며, 반면 서로 간격을 가진 여러개의 구멍들(62)이 후속 모서리에 있다. 일단 조정링이 정위치에 놓이면 요구되는 조정은 점착력이나 제30도에서 보이는 U자형 클립(64)의 삽입에 의해 유지된다.

제 9 도 및 제10도에는 조정링(47)을 정위치로 밀거나 삽입하는데 사용되는 본 발명의 추진링(70)이 도시되어 있다.

그 링은 이하에서 설명될 링호울더와 함께 사용하도록 나선형 코일로 이루어진다. 추진링은 수직부재(74) 또는 본 발명의 링호울더 안에 추진링을 부착, 유지하기 위한 다른 장치에 의해 끝나 있으면서 선형 모서리(72)(제12도 참조)를 가지고 있다.

제10도에서 보듯이 그 링은 조정링에서 설명한 바와 같은 상기의 각막원호의 경사도와 실질적으로 일치하는 경사각도 N로 이루어진다. 링의 횡단면은 보통 직사각형으로서 상부표면(76)과 조정링의 V자형 리브(56)에 맞도록 형성된 V자형의 내측홈(80)을 가진 하부표면(78)을 가진다. 바람직하기는 홈은 45°교차면으로 이루어진다.

끝감김 나선형 링을 만드는 하나의 방법이 제29도에 개략적으로 도시된다.

제11도, 제12도, 제13도 및 제14도는 곡률 조정링을 환자의 눈의 각막에 붙이고 회전하여 삽입시킬 수 있게 된 본 발명의 링호울더의 하나의 형태를 도시하고 있는데 부호90이 그것을 가리킨다.

호울더는 관련 미합중국 특허 제4,452,235호에 개시된 바와같은 조정링의 삽입에 뒤따르는 절개링의 삽입에도 적용할 수 있다. 그러나 더 바람직한 용도는 제 5 도 내지 제 8 도에서와 같이 링이 절개두부(dissectinghead)를 포함하는 식의 조정링의 삽입에 사용하는 것이다.

이 호울더는 통상 상부표면(92)과 하부표면(94) 그리고 환자의 눈에 따라서 다른 직경을 갖는 실린더 형상을 가진다. 하부표면(94)은 조정링 및/또는 추진링을 해제 가능하게 유지하는 장치를 포함한다.

호울더의 안쪽은 점선으로 표시된 내벽(96)을 이루고 중공실린더를 이루며, 이것은 역시 점선으로 표시된 좀더 작은 직경의 구멍에 의해 그위에서 교차된다. 여러개의 구멍들(100)이 링(102) 위의 하단부근처에 만들어진다. 이 구멍들(100)은 시술중 의사의 육안에 의한 검사를 위해 만들어진다.

부호 106으로 표시되는 가이드컵은 바람직하게는 투명한 플라스틱 재료로 만들어져 의사의 육안에 의한 검사가 가능하게하고 윗부분(100)이 실린더형상으로 되어 내부어깨부분(110)이 지지되는 호울더의 아래단부를 회전하여 받아들이기에 적합하도록 되어 있다.

실린더모양의 상단부분(108)은 톱니모양의 저부 가장자리(112)를 포함하는 안쪽으로 곡면을 가진 반구형 바닥 스커트(112)에 연결되거나 또는 분리되어서 그 바람직한 용도로서 환자의 눈의 연부분이 그 중앙에 위치하게 하는 직경의 표면을 가진 가요성 핑거(finger)를 가지는 반구형 바닥 스커트에 연결된다.

구멍(116)은 구형 스커트(112)와 실린더형부분(108)에까지 확장되고, 나아가 시술중 의사에게 시각적인 관찰을 가능하게 한다.

제거되는 링정위 블레이드(blade)는 부호 120으로 표시되는데 핸들(90)과 축(124) 그리고 호울더(90)의 내부에 점선으로 표시되는 곡면블레이드(126)를 포함한다. 블레이드의 목적은 제12도의 조립도를 참조할 때 잘 설명되는바 이것은 절개블레이드의 끝과/또는 조정링이 각막표면이 최초 절개에 들어가도록 방향지워지도록 되어있다. 그이후 정위 블레이드(120)가 제거되고 추진호울더(90)의 회전은 플라스틱링이 각막의 기질에 들어가서 거기에 적당하게 안내되도록 한다.

제12a도는 링호울더(300)의 또다른 실시예와 관련 링가이드 및 정위 공구를 부호 302로 나타낸다. 링호울더(300)는 전술한 가이드컵(106)에 삽입된 채로 도시되어 있다. 제12도 및 제12도는 공구(302)를 자세히 보여준다.

그 공구는 폴리에틸렌과 같은 플라스틱 재료로 만들어지고 그 형상에 의해 가위같은 운동의 기능을 한다. 2개의 상부아암(304, 306)은 구멍(309)이 있는 힌지(308)로써 하부아암(310, 312)에 상호 연결되어 하부아암의 앞의 것은 외향립(314)를 가진다. 상부아암(304, 306)은 각각 스톱핀(320, 322)를 포함하고 있다. 공구(302)의 기능은 제12b도에 가장 잘 나타나있다.

아암(304, 306)의 내향 운동은 이에 대응하는 아암(310, 312)들의 내향 수축운동을 유발한다. 점선으로된 수축위치에서 이 공구는 공구호울더(300) 안으로 삽입될 수 있다. 아암을 풀면 반대의 바깥쪽으로의 운동을 일으켜서 팁(314)이 제12a도에 도시된 것처럼 상대적으로 직접링(70)으로 향하게 하여 추진링(70)이 각을 이루어 상대적으로 각막을 향하게 된다.

스톱핀(320, 322)은 호울더(300)의 상부에 지지되며, 그 위치는 팁(314)의 맨끝부분을 향한다. 호울더(300)가 회전하면 조정링은 적당한 절개각도로서 각막의 기질에 들어가게 된다.

제13도 및 제14도의 실시예가 보여주듯이 링호울더(90)의 하부링(102)은 일정한 간격을 가진 복수개의 돌출부(130A 및 130B)들을 포함하고 있는데 이것들은 삽입끝부분이 각막에 대해 최종각으로 적당한 절개 각도에 놓일 때 절개코일 및/또는 추진링(70)를 받도록 되어있는 것이다.

돌출부들중의 하나는 가상도에서 부분적으로 보이는 추진링(70)의 직립부분을 받는 간격을 가진 돌출부이다. 추진링을 부착하는 다른 수단들이 잘 제안된다면 도시된 수단은 제한되지 않는다.

제15도 내지 제19도를 보면, 본 발명의 부가적 실시예가 실용적인 가이드컵(160), 즉 추진/조정링을 적당한 절개각도로 방향잡는 수단으로 개시된다. 컵은 원형이고 분할되어 있어서 선행 모서리(152)와 후속 모서리(154)를 형성하고 있다.

그컵은 제17도에 나타난 바와같이 호울더(90)의 하부림(102)에 적합하도록 외부주변을 따라 곡선의 립(156)으로 형성된다. 안쪽부분은 환자의 각막의 전극의 각막원호의 경사도 N과 실질적으로 일치하는 일직선의 경사도를 이룬다. 컵의 중앙에는 구멍(162)이 있다.

가이드컵의 목적은 제18도 및 제19도에 의해 잘 설명되는데 제 9 도의 링(70)을 지지하는 반면 제 5 도 내지 제 7 도의 조정링(47)을 제 9 도 및 제10도의 추진링(70)의 V자형 홈(80)으로 손조립한다. 일단 조립되면 시술에 앞서 컵(150)은 호울더에서 제거된다. 제18도의 입면도는 조립된 결합을 보여준다.

본 실시예의 작동 및 사용에 있어서, 추진링(70)은 호울더(90)의 하부림(102)으로 우선 설치된다. 그 이후, 또는 그 이전에 가이드컵은 호울더(90)의 바닥(94)에 위치하여 추진링을 꿰어 그것이 적어도 1회전으로 표면에 노출되게 한다. 그 이후에 각막절개 조정링은 추진링에 조립되어 조정링의 리브(50)가 제19도의 추진링의 홈에 꼭 맞도록 된다.

제18a도, 제18b도 및 제18c도는 조정링(52)의 후속끝(58)이 방사형으로 링(52)의 앞부분의 밑에 압축되는 하나의 실시예를 보여준다. 유지슬리이브(77)는 도시된 바와같이 추진링(76)과 조정링(52)의 전방 그리고 최초의 입구부분의 밑에 위치한다. 이것은 링의 삽입시술이 끝날 때까지 조정링과 추진링을 함께 유지한다.

유지슬리이브는 전방끝(79)이 개방되고 후방끝(83)이 스톱부재에 의해 닫힌 직사각형 하우징이다.

조정링의 실제 삽입전에 제31도 내지 제34도에 도시된 바와같이 공구(300)를 사용해서 각막에 표시한다. 공구는 바닥에 노출된 일련의 칼끝 또는 세레이션(302)들을 가진 실린더형이다. 공구의 안쪽에는 한쌍의 십자선(304, 306)들로 되어 의사로 하여금 각막의 주어진 마크와 공구를 일직선상에 정렬시킬 수 있도록 한다.

절개표시기(308)가 공구(300)의 세로 축선에 이를테면 45°의 각도로 이루면서 바닥에 놓인다. 이 표시기(308)는 아래로 확장된 절개 칼끝(310 및 312)들을 포함하고 있다. 무독성 염료가 세레이션(302)들과 칼끝(310, 312)들을 피복할 수 있다. 그러면 공구는 일렬로 되어 각막에 압력을 가하게 된다.

칼끝(310 및 312)의 자국은 조정링(48)의 입구가 될 각막의 최초 절개 슬릿에 대한 안내가 될 것이다. 실제 입구는 전형적으로는 기질의 전방으로부터 80%의 깊이에 있게 된다. 또 하나의 조정링 결합부재의 실시예는 제18d도에 도시되어 있다.

전방끝은 일단 조정링(52)이 각막에 이식된후 둥근 후속끝(47)이 삽입되는 경사트인 구멍(49)을 포함한다.

실시예는 조정링의 크기가 어떤 안구교정을 위해 선정될 경우에 반드시 적용된다. 따라서 조립된 호울더(90)는 가이드(106)안에 위치하여 그 바닥(94)이 림(110)에 지지되고 노출된 절개/조정링 및 추진링이 그밑이 구형 스커트(112)에 위치하도록 한다.

그러면 이 조립체는 각막위의 절개가 시작되는 곳에 위치하게 된다. 투명(또는 반투명)의 가이드(106), 특히 시각보조구멍(116)을 통해 관찰하는 의사는 호울더(90)를 회전시킴으로써 절개를 시작할 수 있다. 이러한 회전에서 절개부분(51)는 각막의 기질을 통해 적당한 경사도의 통로를 준비하고 거의 한바퀴 회전하게 된다. 그러면 호울더는 방향을 바꾸어 추진링이 제거되는 절개-조정링이 없이 회전할 수 있게 한다.

그 이후에 적당한 장치와 방향을 통해 의사는 적당한 U자형의 크립(64)을 구멍(16)과 올바른 각막곡률을 조정하게 할 후속모서리(49)의 어떠한 구멍에 위치시킴으로써 링을 조정할 것이다.

제20도, 제21도 및 제22도를 보면 본 발명의 호울더의 용도에 관한 또다른 실시예가 예시되어 있다. 이 실시예에서 부호 180에 의해 표시되는 끝감김링이 제21도에서 보듯이 경사도 N을 가지고 감겨있다. 링의 전방끝은 전술한 방법으로 호울더(90)를 회전시킴으로써 각막의 기질안으로 통로를 형성하기 위해 절단면을 이루는 확대된 날카로운 끝부분을 포함하고 있다. 코일의 후방끝은 돌출부 130 및 132(제13도)이 간격안에 부착을 위한 수직 부분을 포함한다.

절개링과 그 제거기에 의해 형성되는 통로를 따라서 호울더는 조정링을 수납하기에 적합한데, 이는 제23도 및 제24도, 또는 제25도 및 제26도에서 보는 것 또는 미합중국 특허 제4,452,235호에서 개시된 것 및 그것이 이것과 결합된 것과 같다.

조정링은 경사도 N을 이루는 외측면(186)과 내측면(188)로 구성된다. 하나의 구멍(188)이 슬롯(190)과 함께 조정링의 한쪽끝부에 그리고 여러개의 구멍(192)들이 슬롯(194)안에 만들어져 적당한 조정이 행해진후 제30도에서 보는 바와 같이 클립(6)을 받게 된다.

제25도는 앞서의 미합중국 특허 제4,452,235호에 개시된 절개링을 도시하며 반면 제26도는 역시 상기의 특허에서 설명된 조정링을 묘사하고 있다. 제27도는 본 발명의 또 하나의 실시예의 횡단면도로서 호울더(200)가 그 끝부분안에 제20도 내지 제26도에서 보여지는 절개링 및 조정링을 수납하는 장치를 가지고 있는 것이다.

호울더의 끝부분은 각도 N의 경사도를 가지는데 이는 각막의 전극의 각막원호와 실질적으로 일치하는 것이다. 거기에 결합되는 것이 홈(204)이다. 이 홈은 절개링과 조정링을 방사상의 압축속에서 지지할 수 있으나 시술중 적당한 때에 상기 링을 풀 수 있는 정도로 충분한 깊이와 폭을 가진다.

제29도는 제20도의 끝감김 추진링(70)이나 절개링(182)을 형성하는 냉간성형과정에 대한 개략 설명도이다. 이 과정에서 시작재료는 부호 222에서 원형 횡단면으로 도시된 강선(220)인데 이것은 성형로울러(224, 226)들을 거쳐 직사각형의 횡단면을 성형(228)하게 된다.

이 재료의 강력한 이동은 성형 다이(230)를 통과하기까지 계속되어 재료를 끝감음하고 또한 바람직한 경사도 N으로 굽힘 가공한다. 그이후에 개략적으로 도시된 바와같이 끝감긴 재료의 단면은 예를들면 236위치에서 21/4 회전만에 잘려지고 그 이후에 238 위치에서 팁(74)을 형성하게 된다. 그이후 끝감김재료는 240에서 열처리되고 이어서 필요한 디버링작업(deburring)과 정밀 연마작업(242)이 뒤따르게 된다.

Claims (35)

1. 곡률 조정링(47)을 유지하여 눈의 각막안으로 회전 가능하게 삽입하는 호울더에 있어서, 그것이 밑바닥에 상기 조정링을 해제 가능하게 방사상 압축상태를 유지하는 부재를 가진 원통형 장치를 구비하고 있는 것을 특징으로 하는 각막 곡률 조정링 삽입용 호울더.
2. 제 1 항에 있어서, 밑바닥에 있는 상기 부재는 상기 각막의 전극(電極)의 각막원호의 경사도와 실질적으로 일치하는 경사도로 상기 조정링을 유지하는 것을 특징으로 하는 호울더.
3. 제 2 항에 있어서, 밑바닥에 있는 상기 부재는 일정간격으로 유지된 붕상구조로 이루어져 있는 것을 특징으로 하는 호울더.
4. 제 3 항에 있어서, 밑바닥에 있는 상기 부재는 나선형홈을 구비하고 있는 것을 특징으로 하는 호울더.
5. 제 1 항에 있어서, 가이드컵(106) 부재와 협력하여 상기 각막에 대하여 상기 호울더의 밑바닥(94) 및 상기 조정링을 위치시키며, 상기 가이드컵 부재는 원통형 상부(108)보다 더 큰 직경의 반구형 바닥 스커트(112)에 연결된 상기 원통형 상부(108)와, 상기 호울더를 회전가능하게 지지하는 내부 어깨(110) 부분으로 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 호울더.
6. 제 5 항에 있어서, 상기 스커트의 하부 모서리(114)는 상기 눈의 연(37) 부분의 직경과 실질적으로 똑같은 직경을 가지고 있는 것을 특징으로 하는 호울더.
7. 제 5 항에 있어서, 상기 스커트(112)의 하부 모서리(114)는 상기 눈의 연(37) 부분에 상기 스커트를 마찰적으로 유지시키는 부재를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 호울더.
8. 제 7 항에 있어서, 상기 스커트를 유지시키는 상기 부재는 부채꼴 모양의 하부 모서리(114)를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 호울더.
9. 제 8 항에 있어서, 상기 스커트는 복수의 분할된 부재들로 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 호울더.
10. 제 5 항에 있어서, 상기 상부(108)와 상기 스커트(112)의 접합부에 인접하는 관찰구멍(116)을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 호울더.
11. 제 5 항에 있어서, 상기 가이드부재는 루사이트와 같은 투명플라스틱 재료로 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 호울더.
12. 제 1 항에 있어서, 상기 조정링은 전방끝(48)과 후방끝(49), 상기 조정링을 수납하는 상기 각막에 원형경로를 절개하는 상기 전방끝 위에 있는 부재, 그리고 상기 링이 상기 각막에 삽입된 후에 상기 전방끝과 상기 후방끝과의 사이의 간격을 조정하고 유지하는 부재를 구비하고 있는 것을 특징으로 하는 호울더.
13. 제 1 항에 있어서, 상기 조정링은 상기 눈의 원하는 각막 곡률을 얻기 위해 선정딘 직경을 가지고 있는 것을 특징으로 하는 호울더.
14. 제13항에 있어서, 상기 조정링은 그것의 전방끝과 후방끝을 서로 연결하는 부재를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 호울더.
15. 제14항에 있어서, 상기 조정링은 방사상 응력상태에 있고, 서로 연결하는 상기 부재는 상기 전방끝에는 경사 트인구멍(50)을 그리고 상기 후방끝에는 상기 트인구멍과 서로 연결하는 경사 칼끝(38)을 구비하고 있는 것을 특징으로 하는 호울더.
16. 제15항에 있어서, 상기 조정링은 방사상 압축상태에 있고, 서로 연결하는 상기 부재는 상기 전방끝(48)에는 경사트인구멍(50)을 그리고 상기 후방끝(49)에는 상기 트인구멍과 서로 연결하는 경사 칼끝(58)을 구비하고 있는 것을 특징으로 하는 호울더.
17. 제 1 항에 있어서, 상기 조정링은 상기 원형경로에서 상기 조정링을 해제 가능하게 추진하는 부재를 수납하는 부재를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 호울더.
18. 제17항에 있어서, 상기 조정링을 해제가능하게 추진하는 상기 부재는 끝감김 나선형으로 형성된 추진링(70)으로 이루어져 있으며, 상기 링의 횡단면은 안쪽의 V자형 홈(80)으로 형성된 내부 모서리를 가진 횡단면이 일반적으로 직사각형이고, 상기 직사각형의 모양의 종축은 경사도에 있어서, 상기 각막원호의 상기 경사도와 실질적으로 일치하는 것을 특징으로 하는 호울더.
19. 제18항에 있어서, 상기 조정링은 상기 경사도와 똑같이 형성되어 있으며, 상기 조정링의 횡단면은 상기 전방끝의 후방에 상기 추진링의 바깥쪽 V자형 홈에 의하여 내부 및 외부 모서리에 연결된 상부 및 하부 평행표면들을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 호울더.
20. 제19항에 있어서, 상기 V자형 홈은 90°각을 형성하고 있는 것을 특징으로 하는 호울더.
21. 곡률조정링을 유지하여 눈의 각막안으로 회전가능하게 삽입하는 호울더에 있어서, 그것과 함께 그것에 서로 연결되는 상기 조정링(47)과 함께 추진링을 포함하고 있으며, 상기 조정링은 전방끝과 후방끝, 상기 조정링을 수납하는 상기 각막에 원형경로를 절개하는 상기 전방끝 위에 있는 부재, 그리고 상기 링이 상기 각막에 삽입된 후에 상기 전방끝과 상기 후방끝과의 사이의 간격을 조정하고 유지하는 부재를 구비하고 있는 것을 특징으로 하는 각막 곡률 조정링 삽입용 호울더.
22. 곡률조정링을 유지하여 눈의 각막안으로 회전가능하게 삽입하는 장치에 있어서, 추진링(70) ; 원통형 호울더, 상기 호울더의 밑에서 상기 추진링의 한쪽끝을 유지하는 부재, 그리고 상기 추진링의 다른쪽 자유끝을 상기 조정링과 서로 연결하는 부재가 조합하여 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 각막 곡률 조정링 삽입용 장치.
23. 제22항에 있어서, 상기 추진링은 편평한 와이어모서리로서 나선형 코일이 형성되어 있으며, 여기에서 코일은 상기 각막의 전방의 경사도와 실질적으로 일치하는 각도 N으로 경사져 있고, 링의 내부 모서리는 상기 조정링을 해제 가능하게 유지하는 부재를 구비하고 있는 것을 특징으로 하는 장치.
24. 제23항에 있어서, 상기 호울더의 밑바닥에 제거가능하게 위치를 정할 수 있는 가이드 컵부재(160)를 포함하고 있으며, 상기 컵부재는 상기 각도 N으로 실질적으로 경사져 있는 내부표면을 구비하고 있고, 상기 내부표면에 대하여 안으로 포개 넣어진 상기 추진링의 상기 자유끝의 일부를 수납하기에 적합하며, 상기 조정링은 상기 내부 모서리에 인접하여 위치가 정하여져 있고 상기 컵의 제거에 앞서서 상기 추진링과 서로 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
25. 제24항에 있어서, 상기 가이드컵은 가로로 분할되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
26. 제22항에 있어서, 상기 조정링은 전방끝 및 후속링끝을 포함하고 있으며, 상기 전방끝에는 상기 조정링의 수납을 위한 상기 각 막에 원형터널을 절개하는 부재, 및 상기 조정링상에는 상기 전방 및 후속끝들의 사이의 간격을 조정하고 유지하는 부재를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 장치.
27. 제26항에 있어서, 상기 조정링은 상기 전방 및 후속끝들의 사이의 상기 조정링의 횡단면에서 내부 및 외부 모서리들이 바깥쪽으로 V자형을 이루고 있어서 실질적으로 편평하고 그것의 수직축선에 대한 경사도로 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
28. 제23항에 있어서, 상기 호울더안으로 상기 추진링에 인접한 위치까지 삽입가능하여 상기 각막에 대한 절개의 고유각도로 상기 추진링을 유지하는 부재(300)를 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 장치.
29. 제28항에 있어서, 상기 부재는 피봇을 통하여 2개의 평행한 정상 외향편향손잡이들(90)에 연결된 2개의 평행한 정상 외향편향블레이드(120)들을 구비하고 있으며, 여기에서 상기 손잡이들의 내향이동은 상기 블레이드들의 내향이동을 야기시키고, 상기 블레이드들중의 하나는 상기 추진링에 접촉하는 팁(314)과, 상기 호울더의 상부의 위에 놓여있는 상기 핸들중의 적어도 하나의 위에서 상기 추진링에 관하여 상기 팁의 위치로 방향지어진 스톱부재(320, 322)를 구비하고 있는 것을 특징으로 하는 장치.
30. 중공 원통형부재, 상기 부재의 밑에 있는 복수의 원형 세레이션(302)들 ; 및 상기 세레이션들의 위에 있는 상기 원통형부재의 내부로 교차하는 1쌍의 십자선(304, 306)들을 포함하고 있는 눈의 각막을 표시하는 장치.
31. 제30항에 있어서, 상기 원통형부재는 상기 부재의 내부에 모나게 방향 지어진 절개표시기(308)와, 상기 절개표시기상에 아래로 방향지어진 복수의 절개 칼끝(310, 312)들을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 장치.
32. 각막에 삽입하는 곡률조정링(47)에 있어서, 이 조정링은 중합체로 구성되었으며, 전방끝(48)과 후방끝(49)을 가진 평평하고 분리된 원형이며, 상기 전방끝은 조정링을 받아들이는 각막의 원형통로로 들어갈 수 있으며, 상기 조정링의 절단면은 비등변 육각형을 이루며, 육각형의 마주보는 긴면이 곡률조정링의 상부표면(52)과 하부표면(54)을 이루며 하부표면은 각도 N으로 각막의 전방표면의 경사와 실질적으로 대응하는 것을 특징으로 하는 조정링.
33. 제32항에 있어서, 플라스틱으로 구성된 것을 특징으로 하는 조정링.
34. 제32항에 있어서, 폴리메틸 메타크릴레이트로 구성되는 것을 특징으로 하는 조정링.
35. 전방끝과 후방끝으로 구성되며 각막에 삽입되는 곡률조정링, 이 조정링을 받아들이기 위하여 전방끝에 위치한 각막의 원형통로 절제수단, 상기 조정링의 절단면은 비등변 육각형을 이루며 육각형의 마주보는 긴면이 곡률조정링의 상부표면(52)과 하부표면(54)을 이루며, 하부표면은 각도 N으로 각막의 전방표면의 경사와 실질적으로 대응하며, 이 조정링을 서로 연결시키는 수단(56, 58)으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 조정링장치.

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