KR930021198A - 활성제가 매립된 중합체 필름을 결합시킨 경피성 패치 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 숙주의 피부나 점막에 활성제를 조절 방출하기 위한 장치에 관한것으로서, 상기 장치는 백킹층(16, 116, 216, 316)과 활성제, 활성증강제 및 그 복합물중에서 선택된 활성성분의 모놀리식 캐리어 층(12, 112, 212, 312)의 적층체이며, 상기 활성성분은 이를 조절가능하게 방출시킬 수 있는 열가소성 매트릿스 중합체와 용융-혼합되며, (이때 상기 활성성분은 상기 매트릭스 중합체의 용융온도에서 열 안정한다)이와 함께 상기 활성성분을 숙주의 피부나 점막에 지속적으로 방출시키기 위하여 상기 적층제를 상기 숙주의 피부나 점막에 부착시키는 수단(14, 114, 214, 314)도 포함된다. 또한 상기 장치를 제조하는 방법도 설명하고 있고, 이때 활성성분을 조절가능케 방출시킬 수 있는 열가소성 매트릭스 중합체는 매트릭스 중합체의 용융온도에서 열안정한 활성성분과 용융-혼합되고, 이로써 활성성분과 열가소성 매트릭스 중합체의 용융-혼합물이 형성되며, 상기 용융-혼합물은 모놀리식 캐리어층(12, 112, 212, 312)으로 제조되고, 그 다음 상기 캐리어 층은 백킹층(16, 116, 216, 316) 및 상기 적층제를 숙주의 피부나 점막에 부착시키기 위한 수단(14, 114, 214, 314)과 결합되어 상기 활성 성분은 캐리어 층으로부터 숙주의 피부나 점막으로 방출된다.
Description
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음
제1도는 본 발명에 의한 장치의 측횡단면도이다.
제2-2a도는 본 발명과 관련된 2가지 다른 구체예의 측횡단면도이다.
제3도는 본 발명의 또다른 구체예 측횡단면도이다.
제4도는 본 발명의 또다른 구체예의 라이너 층을 나타내는 부분적으로 찢어진 상부 정면도이다.
제5도는 제4도에 나타낸 본 발명의 상기 구체예의 측횡단면이다.
제6-6a도는 본 발명에 관련된 2가지 다른 구체예의 측횡단면도이다.
Claims (47)
- 숙주의 피부나 점막에 활성제를 조절 방출하는 장치로서, 상기 장치는 활성성분 캐리어 층과, 상기 활성성분이 상기 캐리어 층으로 부터 백킹층의 외부표면을 통하여 침출되지 않도록 그 내부표면이 상기 적층체에 부착되어 있는 상기 내부표면과 외부표면을 가진 백킹 층(16, 116, 216, 316)및 상기 숙주의 피부나 점막에 상기 적층체를 부착시키는 수단(14, 114, 214, 314)의 적층제를 포함하고, 이로써 제1표면과 제2표면을 가지며, 상기 활성성분을 조절방출시킬 수 있는 열가소성 매트릭스 중합체와 용융-혼합된 활성 성분을 포함하는 모놀리삭(monolithic) 캐리어 층(12, 112, 212, 312)을 포함하는 상기 캐리어 층을 특징으로 하는 상기 장치로 부터 상기 활성성분을 지속적으로 방출시킬수 있고, 이때 상기 활성 성분은 상기 매트릭스 중합체의 용융 온도에서 열안정하고, 활성제, 활성증강제, 및 이것의 혼합물로 구성되는 군중에서 선택되는 것을 특징으로 하는 장치.
- 제1항에 있어서, 상기 백킹 층의 내부 표면은 활성성분 비투과성 접착제층(18, 118, 218, 318)에 의해 상기 캐리어층의 제2표면에 부착됨을 특징으로 하는 장치.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 활성성분이 상기 캐리어층의 제1표면으로부터 상기 숙주의 피부나 점막으로 방출되는 속도를 조절하는 수단(122, 222, 224, 322, 324)을 추가의 특징으로 포함하는 장치.
- 제3항에 있어서, 상기 속도-조절 수단은 상기 캐리어 층의 제1표면에 부착되고 이 캐리어층의 제1표면을 상기 숙주의 피부나 점막에 부착시키기위해 적용되는 활성성분 투과성 접착제 층(122, 122, 322)을 포함하고, 상기 접착제 층은 상기 활 성성분이 상기 캐리어층의 제1표면으로 부터 상기 피부나 점막으로 방출되는 속도를 조절할 수 있음을 특징으로 하는 장치.
- 제3항에 있어서, 상기 속도-조절 수단은 상기 캐리어 층의 제1표면에 부착되고, 상기 캐리어층과 마주보고 있는 표면위에 속도-조절 중합체 층(224, 324)이 부착된 활성성분 투과성 접착제 층(222,322)에 의해 상기 숙주의 피부나 점막에 점착되는 상기 속도-조절 중합체에서 층을 포함함을 특징으로 하는 장치.
- 제1항, 제2항 또는 제3항중 어느 한항에 있어서, 상기 벡킹층은 상기 캐리어층을 넘어서 그것의 전체 둘레에 대하여 주변 확장하고, 이로써 상기 백킹층이 확장된 주변 부위(116)를 나타내며, 상기 적층체를 상기 숙주의 피부나 점막에 부착시키는 수단으로는 상기 숙주의 피부나 점막에 상기 백킹층의 상기 확장된 주변 부위를 접착 시키기 위해 적용된 접착체 층(118)을 포함함을 특징으로 하는 장치.
- 제6항에 있어서, 상기 적층체를 상기 숙주의 피부나 점막에 부착시키는 상기 수단은 추가로 상기 캐리어층의 제1표면에 부착된 활성 성분 투과성 접착제 층(112, 222, 322)을 포함함을 특징으로 하는 장치.
- 제1항 내지 제7항중 어느 한항에 있어서, 제1표면과 제2표면을 가진 제거가능한 라이너층(20, 120, 220, 320)을 포함하며, 상기 라이너층의 제1표면은 이형가능한 표면이고, 제1표면과 제2표면을 포함하는 바닥 층(226, 326), 및 상기 바닥층의 제1표면과 상기 라이너 층이 제1표면 사이에 배치된 다수의 상기 적층체를 포함하며, 이때 상기 적층들 각각의 백킹 층(216, 316)은 상기 바닥층의 제1표면에 부착되고, 상기 적층들 각각을 상기 숙주의 피부나 점막에 부착시키기 위한 상기 수단은 상기 라이너 층에 부착되며, 상기 라이너 층의 제1표면은 상기 바닥층으로부터 제거 가능한 라이너 층을 제거하기 전에 적어도 2개의 적층을 물리적으로 분리시키기 위해서 적어도 상기 2개의 적층사이 위치에서 상기 바닥층의 제1표면메 이형가능하게 가열 밀봉되어 있고, 이로써 상기 제거가능한 라니어층의 재거가 상기 가열밀봉을 제거함을 특징으로 하는 장치.
- 제1항 내지 제8항중 어느 한항에 있어서, 상기 열가소성 매트릭스 중합체는 폴리에테르 블록 아미드, 열가소성, 폴리우레탄, 에틸렌 메타클린산 공중합체, 에틸렌, 아크릴산 공중합체 및 폴리부틸렌 테레프탈레이트와 폴리이소부틸렌 테레프탈레이트를 가진 폴리에테르 예비 중합체로 구성된 군중에서 선택된 것임을 특징으로 하는 장치.
- 제1항 내지 제9항중 어느 한항에 있어서, 상기 활성성분이 약170oC와 약 200oC사이의 온도에서 열안정함을 특징으로 하는 장치.
- 제10항에 있어서, 상기 활성성분은 니코틴, 카페인, 메소카브, 메펙사미드 및 카나비놀로 구성된 군중에서 선택된 정신 활성제, 다이아제팜, 메피리딘, 울다제팜, 티바메이트, 메타클라제팜 및 테트라바르비톨로 구성된 군중에서 선택된 진정제. 아지트립틸린, 이미프라민, 데시프라민, 니알아미드, 멜리트라센 및 이소카르복사자이드로 구성된 군중에서 선택된 항우울제, 페노바르비톨, 카르바마제핀, 메트숙시미드, 2-에틸-2-페닐말론아미드 및 페니토인으로 구성된 군증에서 선택된 항경련 약제, 프로제스테론, 테스토스테론, 프레그난디올, 프로제스틴 및 에스트라디올로 구성된 군중에서 선택된 스테로이드, 코데인, 몰핀, 아날로핀 및 데메랄로 구성된 군중에서 선택된 마취성 진통제, 아세타미노펜, 아스피린 및 알프라졸람으로 구성된 군중에서 선택된 진통제, 술코나졸, 식카민, 실버 설파디아젠 및 벤티아사이드로 구성된 군중에서 선택된 항균제, 신경안정제, 설포스파미드 및 루포크로모마이신으로 구성된 군중에서 선택괸 항종양제, 및 테트라 사이클린, 페니실린 및 스트렙토조신으로 구성된 군중에서 선택된 항생제를 포함하는 군중에서 선택되는 활성제를 포함함을 특징으로 하는 장치.
- 제11항에 있어서, 상기 활성성분은 니코틴을 포함함을 특징으로 하는 장치.
- 제5항에 있어서, 상기 하나 또는 그 이상의 속도-조절 중합체 층(224, 324)및 상기 활성성분 투과성 접착체 층(222, 322)둘중 하나는 추가로 활성 증강제를 포함함을 특징으로 하는 장치.
- 제13항에 있어서, 상기 활성증강제는 상기 하나 또는 그 이상의 속도-조절 중합체층(224,324) 및 상기 활성성분 투과성 접착체 증(222, 322) 둘중 하나에 용융-혼합되어 있고, 약 170oC 내지 약 200oC사이의 용융 온도에서 열안정함을 특징으로 하는 장치.
- 제1항 내지 제14항중 어느 한항에 있어서, 상기 활성성분은 추가로 상기 열가소성 매트릭스 중합체와 화합성인 열-저항성 액체 캐리어를 포함함을 특징으로하는 장치.
- 제1항, 제2항 또는 제3항중 어느 한항에 있어서, 상시 모놀리식 캐리어층(12, 112, 212, 312)의 활성성분은 상기 활성증강제를 포함하고, 상기 적층은 추가로 내부표면과 외부표면을 가진 속도-조절 중합체층(224, 324)을 포함하고, 상기 속도-조절 중합체 층은 상기 활성제를 조절가능하게 방출시킬수 있는 열가소성 속도-조절중합체와 용융-혼합된 활성제를 포함하며, 상기 활정제는 상기 속도-조절 중합체의 용융-온도에서 열-안정하고, 상기 속도-조절 중합체 층의 내부표면은 상기 캐리어층의 제1표면에 부착되며, 그리고 상기 적층체를 숙주의 피부나 점막에 부착시키기 위한 상기 수단은 상기 속도-조절 중합체 층의 외부 표면에 부착되고 상기 활성 성분 투고성인 저박제 층(14,114,214,314) 및 상기 활성성분 증강제를 포함하며, 상힉 활성성분 증강제는 상기 캐리어 층의 제1표면으로 부터 상기 속도-조절 중합체층을 통해 지속적으로 방출되고 그 다음 상기 속도-조절 중합체 층의 외부펴면으로 부터 상기 활성성분 투과성 접착제 층을 통하여 숙주의 피부나 점막으로 상기 활서성분과 함꼐 방출됨을 특지응로 하는 장치.
- 숙주의 피부나 점막으로 활성성분을 조절 방출하는 장치를 제조하는 방법으로서, 활성성분을 조절 방출시킬 수 있는 열가소성 매츠릭스 중합체를 상기 매트릭스 중합체의 용융 온도에서 열 안정한 활성성분과 용융-혼합하는 단계로서, 이때 상기 활성성분과 상기 열가소성 매트릭스 중합체의 용융-혼합물이 형성되고, 상기 활성성분은 활성제, 활성증강제 및 이것의 혼합물로 구성된 군중에서 선택되는 것을 특지으로 하는 단계, 상기 용융-혼합물을 제1표면과 제2표면을 가진 모놀리식 캐리어층(12, 112, 212, 312)으로 제조하는 단계, 내부 표면과 외부 표면을 가진 백킹층(16, 116, 216, 316)을 제공하고 상기 캐리어층의 제2표면을 상기 백킹 층의 내부 표면에 적층시켜 상기 활성성분이 상기 캐리어 층의 제2표면으로 부터 상기 백킹 층의 외부 표면으로 투과할 수 없도록 상기 캐리어층과 상기 백킹층의 적층을 형성시키는 단계, 및 상기 적층을 상기 숙주의 피부나 점막에 고착시켜 상기 활성성분이 상기 캐리어 층의 제1표면으로 부터 피부나 점막에 조절가능하게 방출되도록 하기 위한 수단(14, 114, 214, 314)을 상기 적층에 제공하는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제17항에 있어서, 상기 열가소성 매트릭스 중합체 및 상기 활성성분은 약 170oC 내지 약 200oC사이의 온도에서 용융-혼합됨을 특징으로 하는 방법.
- 제17항 또는 제18항에 있어서, 상기 제조단계는 상기 용융-혼합물을 필름으로 제조하는 단계 및 상기 필름으로 부터 상기 캐리어층 (12, 112, 212, 312)을 제조하는 단계를 포함함을 특징으로하는 방법.
- 제17항, 18항에 또는 제19항중 어느 한항에 있어서 상기 제조단계는 상기 용융-혼합물을 상기 모놀리식 캐리어층(12, 112, 212, 312)으로 압출시키는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제17항, 18항에 또는 제19항중 어느 한항에 있어서, 상기 제조단계는 상기 용융-혼합물을 상기 모놀리식 캐리어층(12, 112, 212, 312)으로 캘린더링하는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제17항, 18항 또는 제19항중 어느 한항에 있어서, 상기 제조단계는 상기 용융-혼합물을 상기 모놀리식 캐리어층(12, 112, 212, 312)으로 압축성형하는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제17항, 18항 또는 제19항중 어느 한항에 있어서, 상기 제조단계는 상기 용융-혼합물을 상기 모놀리식 캐리어층(12, 112, 212, 312)으로 분사 성형하는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제17항, 18항 또는 제19항중 어느 한항에 있어서, 상기 제조단계는 상기 용융-혼합물을 상기 모놀리식 캐리어층(12, 112, 212, 312)으로 열성형하는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제17항, 18항 또는 제19항중 어느 한항에 있어서, 상기 적층단계는 상기 백킹층(16, 116, 216, 216)의 내부 표면을 접착체 층(18, 118, 218, 318)으로 피복시키는 단계 및 상기 캐리어 층의 제2표면을 상기 접착제 층에 부착시키는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제17항, 18항 또는 제19항중 어느 한항에 있어서, 상기 활성성분이 상기 캐리어 층의 제1표면으로부터 상기 숙주의 피부나 점막으로 방출되는 속도를 조절하기 위한 수단(122, 124, 222, 224, 322, 324)을 상기 캐리어층의 제1표면에 부착시키는 단계를 추가의 특징으로 하는 방법.
- 제26항에 있어서, 상기 부착 단계는 상기 활성성분이 상기 캐리어 층의 제1표면으로부터 상기 숙주의 피부나 점막으로 방출되는 상기 속도를 조절할 수 있는 활성성분 투과성 접착제 층(14, 114)으로 상기 캐리어 층(14, 114)으로 상기 캐리어층의 제1표면을 회복시키는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제26항에 있어서, 상기 부착단계는 상기 캐리어층의 제1표면에 속도-조절 중합체 층(22, 122, 22, 3222)을 적층시키는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법
- 제28항에 있어서, 상기 적층을 상기 숙주의 피부나 점막에 고착시키기 위한 수단을 상기 적층에 제공하는 단계는 상기 활성성분 투과성 접착제 층(14, 11)을 상기 캐리어층과 마주하고 있는 상기 속도-조절 중합체 층(224, 324)의 반대편 표면에 피복시키는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제17항에 있어서, 제1표면과 제2표면을 가진 제거가능한 라이너 층(220, 320)을 제공하는 단계로서 상기 라이너 층의 제1표면이 이형가능한 표면 임을 특징으로 하는 단계, 제1표면과 재2표면을 가진 바닥층(226, 326)을 제공하는 단계로서, 상기 바닥층의 제1표면과 상기 라이너층의 제1표면 사이에 상기 적층을 다수 배치하고, 상기 적층 각각의 상기 백킹층(216, 316)은 상기 바닥층의 제1표면에 부착되고 상기 적층 각각을 상기 숙주의 피부나 점막에 고착시키기 위한 상기 수단은 상기 라이너층에 부착됨을 특징으로 하는 단계, 및 상기 라이이너 층의 제 1표면이 상기 바닥층의 제1표면에 적어도 2개의 적층들사이의 최소한의 위치에서 이형가능하게 열밀봉되는 단계로서, 상기 바닥층으로부터 상기 제거가능한 라이너 층이 제거되기 전에 상기 적층들을 물리적으로 분리시킬 수 있고, 상기 라니어 층을 제거함으로써 상기 열밀봉부가 제거됨을 특징으로 하는 단계를 추가로 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제30항에 있어서, 상기 적층들 각각의 상기 백킹층은 상기 적층 각각을 상기 숙주의 피부나 점막에 고착시키기 위한 상기 수단의 접착 계수보다 적은 접착계수를 가진 접착제 층(232, 332)에 의해 상기 바닥층에 제1표면에 부착됨을 특징으로 하는 방법.
- 제17항, 제18항 또는 제19항중 어느 한항에 있어서, 상기 열가소성 매트릭수 중합체는 폴리에테르 블록이미드, 열가소성 폴리우레탄, 에틸렌 메타크릴산 공중합체 엘렌 아클릴산 공중합체 및 폴리부틸렌 테레프탈레이트 및 폴리이소부틸렌 테레프탈레이트를 가진 폴리에테르 예비중합체로 구성되는 군중에서 선택됨을 특징으로 하는 방법.
- 제17항, 제18항 또는 제19항중 어느 한항에 있어서, 상기 활성성분은 니코틴, 카페인, 메소카브, 메펙사미드 및 카나비놀로 구성된 군중에서 선택된 정신 활성제, 다이아제팜, 메피리딘, 울다제팜, 티바메이드, 메타클라제팜 및 테트라바르비톨로 구성된 군중에서 선택된 진정제, 아미트립틸린 이미프라민, 데시프라민, 니알아미드, 멜라트라센 및 이소카르 복사자이드로 구성된 군중에서 선택된 항우울제, 페노바르비톨, 카프바마제핀, 메트숙시미드, 2-에틸-2-페닐말론아미드 및 페니토인으로 구성된 군중에서 선택된 항경련약제, 프로제스테론, 테스토스테론, 프레그난디올, 프로제스틴 및 에스트라디올로 구성된 군중에서 선택된 스테로이드, 코데인, 몰핀, 아날로핀 및 데메랄로 구성된 군중에서 선택된 마취성 진통제, 아세타미노펜, 아스피린 및 알프라졸람으로 구성된 군중에서 선택된 진통제, 술코나졸, 식카민, 실버 설파디아젠 및 벤티아사이드로 구성된 군중에서 선택된 항균제, 신경안정제, 설포스파미드 및 루포크로모마이신으로 구성된 군중에서 선택된 항종양제, 및 테트라사이클린, 페니실린 및 스트렙토조신으로 구성된 군중에서 선택된 활성제를 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제33항에 있어서, 상기 활성성분은 니코틴을 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제17항, 제18항 또는 제19항중 어느 한항에 있어서, 상기 속도-조절 중합체(224, 324)은 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 에틸렌 비닐 아세테이트, 폴리에테르 폴리우레탄, 에틸렌 메타크릴산 공중합체, 에틸렌 아크릴산 공중합체, 폴리에테르 블록 아미드, 및 폴리부틸렌 테레프탈레이트와 폴리이소부틸렌 테레프탈레이트를 가진 폴리에테르 예비 중합체들이 공중합체로 구성되는 군중에서 선택된 물질을 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제17항, 제18항 또는 제19항중 어느 한항에 있어서, 상기 활성 증강제는 6내지 12탄소원자를 가진 일가의 포화 및 불포화 지방족 및 고리지방족 알콜, 지방족 및 고리지방족 탄화수소, 고리지방족 및 방향족 알데히드 및 케톤, N,N-디(저급 알킬)아세트아미드, 지방족 및 고리지방족 에스테르, N,N-디(저급 알킬)설폭시드, 필수 오일, 질산화 지방족 및 고리지방족 탄화수소, 살리실레이트, 폴리알킬렌 글리콜 실리케이트, 지방족 산, 테르펜, 계면 활성제 및 실옥산으로 구성되는 군중에서 선택된 것임을 특징으로 하는 방법.
- 제28항 또는 제29항에 있어서, 상기 숙주의 피부나 점막을 통해 상기 활성성분의 투과를 촉진시키기 위해 상기 속도-조절 중합체 (224, 324)에 활성성분 증강제를 용융-혼합하고, 그다음 상기속도-조절 중합체 층을 상기 캐리어층 의 제1표면에 적층시키는 단계를 추가의 특징으로 하는 방법으로서, 여기에서 활성 증강제는 약170o내지 약200oC사이의 용융온도에서 열안정하여 상기 활성성분 증강제와 상기 열가소성 매트릭스 중합체의 용융-혼합물이 형성됨을 특징으로 하는 방법.
- 제17항, 제18항 또는 제19항중 어느 한항에 있어서, 상기 활성성분은 상기 열가소성 매트릭스 중합체와 화합성인 내열성 액체 캐리어를 추가로 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제17항, 제18항 또는 제19항중 어느 한항에 있어서, 상기 열가소성 매트릭스 중합체와 용융-혼합된 상기 활성성분은 상기 활성 증강제를 포함하며, 상기 방법은 활성제를 조절가능하게 방출시킬 수 있는 열가소성 속도-조절 중합체(224, 324)를 상기 속도-조절 중합체의 용융 온도에서 열안정한 활성제와 용융-혼합하여 상기 활성제와 상기 열가소성 속도-조절 중합체의 용융-혼합물을 내부표면과 외부표면을 가진 속도-조절 중합체의 용융-혼합물을 형성시키는 단계, 상기 활성제와 열가소성 속도-조절 중합체의 층(224, 324)으로 제로하는 단계, 및 상기속도-조절 중합체 층의 내부표면은 상기 캐리어층의 제1표면에 적층시키는 단계를 포함함을 추가의 특징으로 하며, 또한 상기 적층체를 상기 숙주의 피부나 점막에 고착시키기 위한 수단을 제공하는 상기 단계는 상기 속도-조절 중합체의 층의 외부표면을 활성성분 투과성 접착제 층(114, 214, 314)으로 피복시키는 단계를 포함하며, 이로써 상기 활성 증강제는 상기 속도-조절 중합체 층을 통하여 상기 캐리어층의 제1표면으로부터 지속적으로 방출될수 있고, 그 다음 상기 활성제와 함께 상기 속도-조절 중합체 층의 외부표면으로 부터 상기 접착제 층을 통하여 상기 숙주의 피부나 점막으로 방출될 수 있음을 특징으로 하는 방법.
- 제28항에 있어서, 상기 적층 단계는 상기 속조-조절 중합체 층(224, 324)을 활성성분 투과성 접착제 층(114, 214, 314)을 가진 상기 캐리어층 제1표면에 부착시키는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제28항에 있어서, 상기 적층 단계는 상기 속도-조절 중합체 층(224, 324)과 상기 캐리어, 층을 함께 압출시키는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제41항에 있어서, 상기 압출 단계는 상기 속도-조절 중합체 층(224, 324)과 상기 캐리어층을 동시압출시키는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제39항에 있어서, 상기 속도-조절 중합체 층(224, 324)의 내부표면을 상기 캐리어 층의 제1표면에 적층시기는 상기 단계는 상기 속도-조절 중합체 층의 내부표면을 상기 활성 증강제 투과성 접착제 층(114, 214, 314)과 함께 상기 캐리어 층의 제1표면에 부착시키는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제39항에 있어서, 상기 속도-조절 중합체 층(224, 324)을 상기 캐리어층에 적층시키는 상기 단계는 상기 속도-조절 중합체 층과 상기 캐리어층을 함께 압출시키는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제44항에 있어서, 상기 압출 단계는 상기 속도-조절 중합체 층(224, 324)을상기 캐리어 층과 동시 압출하는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
- 제39항에 있어서, 상기 숙주의 피부나 점막을 통한 상기 활성제의 투과성을 촉진시키기 위해 상기 활성증강제와 함께 상기 속도-조절 중합체 층(224, 324)을 용융-혼합시킨 다음, 상기 속도-조절 중합체 층(224, 324)을 상기 캐리어층의 제1표면에 적층시키는 단계를 포함하며, 여기에는 상기 활성증강제와 상기 열가소성 매트릭스중합체이 용융-혼합물이 형성됨을 특징으로 하는 방법.
- 제39항에 있어서, 상기 숙주의 피부나 점막을 통한 상기 활성제의 투과성을 촉진시키기 위해 상기 활성제 투과성 접착제와 상기 활성 증강제를 용융-혼합시킨 다음, 상기 속도-조절 중합체 층(224, 324)을 상기 접착제와 마주보고 있는 상기 캐리어층의 표면위에 피복시키는 단계를 추가로 포함하며, 이때 상기 활성 증강제와 상기 접착제의 용융-혼합물이 형성됨을 특징으로 하는 방법.※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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