KR930000047B1 - 말토덱스트린 코우팅 - Google Patents

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씨. 포터 스투아트
제이. 워즈닉키 에드와드
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칼라콘 인코포레이팃드
윌리암 알. 모트저
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Abstract

내용 없음.

Description

말토덱스트린 코우팅
본 발명은 의약품 정제, 비타민 정제, 아스피린 정제, 캡슐제, 껌볼(gumball) 및 캔디와 같은 약품, 당과류 및 식료품 정제 등의 코우팅에 관한 것이다.
히드록시프로필 메틸 셀룰로오스(HPMC)와 같은 필름 코우팅 중합체를 사용하여 약품, 당과류 및 식료품 정제를 필름 코우팅하는 방법은 공지되어 있다. 1976년 9월 21일자 특허 등록된 시그노리노(Signorino)의 미합중국 특허 제3,981,984호에는 이와 같은 코우팅 방법에 관하여 기술하고 있음을 참고로 지적해 둔다.
당 업계에 공지된 HPMC 및 기타 필름 코우팅 중합체는 다른 필름 코우팅제를 사용하여 효과적으로 피복시킨 의약품, 당과류 및 식료품 정제를 제공하는데 있다.
본 발명의 또 한가지 목적은 값이 저렴하면서 불쾌한 맛을 제거시킨 필름 코우팅을 제공하는데 있다.
이와 같은 본 발명의 목적은 부서지지 않고 분해되지 않는 효과적인 코우팅이 형성되도록 개량시킨 말토덱스트린(Maltodextrin)을 코우팅시킴으로써 성취될 수 있다.
본 발명의 말토덱스트린 정제 코우팅은 HPMC와 같은 필름 형성 중합체를 사용하여 제조된 종해의 정제코우팅과 마찬기지로 수용성 색소의 색상의 안정성을 증대시킨다. 또한 말토덱스트린 정제 코우팅은 HPMC제 보다 더 강한 착색 강도를 나타낸다.
통상적으로, 색소 입자들은 코우팅 분산제에 첨가시킬 경우, 색소 입자들은 HPMC와 같은 중합 필름 형성 물질의 필름 강도를 약화시킨다. 의외로 말토덱스트린 코우팅 분산제에 색소 입자를 첨가시키면 말토덱스트린의 필름의 강도를 증대시키며 탈리 현상을 감소시킨다. 이와 같은 사실은 모두가 예기치 못한 사실이다.
정제 필름 코우팅 전문가들은 부서지고 분해되는 경향 때문에 필름 코우팅제로서 말토덱스트린을 염두에 두지 않았다.
정제의 코우팅 기술이 설탕에서 필름으로 이동됨으로써 정제의 코우팅은 우아함과 광택성을 잃게 된다. 필름 코우팅된 정제는 설탕 코우팅된 정제가 갖는 고광택성을 나타내지 못한다. 그러나, 말토덱스트린 코우팅 정제는 필름 코우팅 정제 및 설탕 코우팅 정제보다 더 높은 광택도를 나타낸다.
또한 말토덱스트린 코우팅은 강한 착색력을 나타낸다.
착색 안료는 HPMC와 같은 중합체 필름 형성 물질에 우수한 착색 안정성을 나타내는 것으로 알려져 있으며, 가용성 염료는 더 밝은색을 나타내지만 HPMC 중에서는 안정성이 저하된다. 그러나, 가용성 염료를 함유한 말토덱스트린 코우팅은 더 밝은 색을 나타내며 가용성 염료를 함유한 HPMC 코우팅 보다 더 안정하다. 말토덱스트린 가용성 염료 코우팅이 더 밝고 더 안정하다는 사실은 예기치 못했던 것이었다.
말토덱스트린 코우팅제의 첨가로 인한 정제 중량의 증가는 아스피린에서는 약 0.5-2.0%(1%가 적합함), 당과류 정제에서는 약 3% 및 의약품 정제에서는 약 3%이다.
말토덱스트린 코우팅 현탁액의 점도는 매우 낮으며, 물 85부에 고형분 15부의 코우팅제를 분산시키는 것이 바람직하지만, 실온에서 고형분 25-30부를 물 70-75부에 혼합시킨 혼합물은 분무 코우팅용으로 사용할 수 있으며, 50-60%의 고형분을 함유한 것도 얻어질 수 있다. 만약 코우팅 현탁액을 가열시킨다면 더 많은 양의 고형분을 말토덱스트린 코우팅 현탁액에 첨가시킬 수 있으며, 이것은 HPMC 코우팅 현탁액과는 정반대가 되는 현상이다. 가열시킨 말토덱스트린 코우팅 현탁액을 사용하는 잇점은 분무 코우팅법에서의 공기온도는 HPMC 코우팅 현탁액으로써 분무 코우팅시키는데 필요한 공기 온도 이하로 유지시킬 수 있다. 이것은 에너지를 절약시키고, 또한 열에 민감한 껌볼에 대한 코우팅을 더 용이하게 한다. HPMC 코우팅 현탁액으로써 껌볼을 코우팅하는데 4-6시간이 소요되지만, 말토덱스트린 코우팅 현탁액으로 껌볼을 코우팅하는데는 1-1.5시간이 소요된다.
본 발명은 의약품 정제, 비타민 정제, 아스피린 정제, 캡슐제, 츄잉껌볼, 캔디 알 등과 같은 의약품, 당과류 및 식료품 정제에 한정된 정제를 코우팅시키는 것에 관한 것이다.
본 발명의 방법에 따른 코우팅 혼합물은 정제를 코우팅하는데 있어서 필름 형성 물질로서 작용하는 말토덱스트린, 코우팅을 부서지지 않고 탈리되지 않게 작용하는 가소제 및 코우팅을 끈적끈적하지 않게 하는 탈점착제로 조성되어 있다. 기타 성분으로서 정제의 코우팅에 고 광택도 및 강도를 부여하기 위한 제2필름 형성 물질 및 정제의 코우팅에 목적하는 색상을 부여하기 위한 착색제를 첨가시킬 수 있다.
말토덱스트린은 아이오와주 무스카틴 소재의 그레인 프로세싱 코오포레시션 (Grain Processing Corp.)사제품 말트린(Maltrin) 말토덱스트린이거나, 인디아나주 하몬드 소재의 아메리칸 메이즈-프로덕트 캄파니사 제품 아마이조 로-덱스(Amaizo Lo-Dex)말토덱스트린일 수도 있다. 말토덱스트린(가수분해된 곡물 고형분)은 산 또는 특정 효소를 사용하여 정제시킨 옥수수 전분을 영양성 삭카라이드로 전환시킴으로써 생성된 전분의 가수분해 산물로 정의된다. 탄수화물 조성물은 DE(덱스트로오스 당량) 20 이하가 되도록 조절 시킨다.
말토덱스트린 그 자체는 부서지고 갈라지는 필름 코우팅을 형성시키기 때문에 말토덱스트린으로 피복된 정제는 갈라진 틈을 통하여 코우팅에 침투되는 습기로부터 보호를 받지 못한다. 부서지고 갈라지는 것을 막기 위하여 말토덱스트린에 가소제를 혼합시킬 수 있다. 적합한 가소제로서는 수소화된 글루코오스 시럽[일리노이주 거니 소재의 로케트 코오포레이션사 제품 리카신(Lycasin)], 폴리에틸렌글리콜 400,3350 및 800 0(유니온 카아바이드사 제품, 카르보 왁스), 트리아세틴(화이자사 제품, 트리에틸 시트레이트), 시토플렉스 2(화이자사 제품, 아세틸트리에틸 시트레이트), 프로필렌 글리콜 및 글리세린이 있다. 가소제는 단일성분 또는 몇가지를 혼합시켜 사용하는데, 코우팅 혼합물의 3.5-15중량%(5%-10중량%가 적합함) 범위내로 사용한다. 몇몇 가소제는 정제의 코우팅 중에 상당한 점착성을 띄게 된다. 그러나 탈점착제로서 사용된 또 다른 가소제와 함께 혼합시키면 점착성은 상당히 저하 또는 제거된다.
적합한 탈점착제로서는 폴리에틸렌 글리콜 3350 및 8000, 크리스탈껌(타피오카 덱스트린) 및 개량시킨 유도 전분인 스타치 옥텐일 숙시네이트(왁스질 전분 대신 표준 콘스타치로부터 제조된 것을 제외한 ARD 2326과 유사한 아메리칸 메이즈 프로덕트사 제품) 등이 있다. 탈점착제의 사용 범위는 코우팅 혼합물의 2-20중량%이며, 10중량%가 적합하다.
말토덱스트린에 광택 및 강도를 부여하기 위하여 코우팅 혼합물에 제2필름 형성제를 첨가시킬 수도 있다. 적합한 제2필름 형성제로는 나트륨 알기네이트 및 프로필렌 글리콜 알기네이트 등이 있는데, 이들은 코우팅 혼합물의 3-15중량% 범위내로 사용되며, 10중량% 범위내가 적합하다. 프로필렌 글리콜 알기네이트로는 점도가 낮은 캘콜로이드 에스(Kelcoloid S)가 있고, 나트륨 알기네이트로는 고점도의 캘콜로이드 LVF (K elcoloid LVF)가 있으며, 양자는 모두 Kelco Division of Merck ＆ Co.사 제품이다. 캘콜로이드 LVF는 과도한 점성을 나타내지 않는 건조 코우팅 혼합물의 약 5중량%로 사용될 수 있다. 캘콜로이드 에스는 혼합물이 과점성을 나타내기 전의 건조 코우팅 혼합물의 약 10중량%를 사용할 수 있다.
필름 코우팅은 착색시킬 수도 있고 착색시키지 않을 수도 있다. 색소 입자를 첨가시키면 말토덱스트린 필름 코우팅에 강도를 부가시킬 수 있다. 그러나 색소 입자 비율로 증가시킴으로써 피복된 정제의 광택도가 감소된다. 안료는 혼합물의 0-20중량% 범위내로 사용되며, 미국 FDA에 의해 공인된 FD ＆ C 알루미늄 레이크, D ＆ C 레이크 및 이산화티탄 등이 있다. 이러한 색소의 목록은 시그노리노(Signorino)의 미합중국 특허 제3,981,984호에 기재되어 있다.
코우팅은 FDA에 의해 공인된 가용성 염료 및 이산화티탄을 사용하여 착색시킬 수 있다. 염료 사용 범위는 코우팅 혼합물의 0-2중량%이며, 이산화티탄의 사용 범위는 코우팅 혼합물의 0-10중량%이다.
여기에 사용된 단위 및 비율은 모두 중량비이다.
본 발명을 실시예를 들어 설명하면 다음과 같다.
[실시예 1]
코우팅 혼합물은 모든 성분들이 혼합물에 분산될 때까지 혼합기 중에서 다음 성분을 혼합시켜 제조하였다.
말토덱스트린(그레인 프로세싱 코오포레이션사 제품 69.5g
말트린 M150)
폴리에틸렌 글리콜 400 3.0g
폴리에틸렌 글리콜 3350 5.0g
글리세린 3.0g
프로필렌 글리콜 알기네이트 10.0g
(캘콜로이드 에스(Kelcoloid S))
이산화티탄 8.0g
FD ＆ C 황색 5호 알루미늄 레이크 1.5g
Figure kpo00001
합 계 100.0g
말토덱스트린은 피막 형성제이고, 폴리에틸렌 글리콜 400 및 글리세린은 가소제이고, 폴리에틸렌 글리콜 3350은 탈점착제이며, 프로필렌 글리콜 알기네이트는 제2필름 형성제이고, 이산화티탄은 불투명화제이고, FD ＆ C 황색 5호는 코우팅제에 황색을 띄게 하는 색소이다.
말토덱스트린은 무독성이고 먹을 수 있으며 분말 형태이고 기타 성분들과 혼합될 수 있다.
분산 현탁액은 현탁액 중에 혼합물을 분산시키기 위하여 적당히 진탕시키면서 물 85중량부 중에 코우팅 혼합물 15중량부를 현탁시켜 제조하였다.
3/4 인치 껌볼 3.8g을 22rpm 속도로 회전되는 공지의 24인치 팬(pan)에 넣었다. 분산 현탁액은 15g/분의 비율로 가해지는 40psi 분무 압력하에 7016 마스터플랙스(Masterflex) 연동 펌프를 설치한 460 빈크스 에어건(Binks air gun)에 의하여 껌볼 상에 분무시켰다. 건조 공기는 45℃였으며, 코우팅 현탁액은 70℃로 가열시키고 적용 시간은 15분이며, 전체 필름 115g을 껌볼에 사용하였다.
사용된 말토덱스트린 150은 아이오와주 부스카린 소재의 그레인 프로세싱 코오포레이션(Grain Processing Corporation)사 제품이었다. 기타 성분을 함유하지 않은말토덱스트린을 부서지고 갈라지는 정제에 필름 코우팅을 형성시켰다. 부서지거나 갈라지지 못하게 하기 위하여 폴리에틸렌 글리콜 400 및 글리세린을 가소제로서 공급하였다. 그런데 이것은 코우팅이 점착성을 띄게 만들며 이러한 점착성을 제거하기 위하여 폴리에틸렌 글리콜 3350을 탈점착제로서 사용하였다. 프로필렌 글리콜 알기네이트는 코우팅에 소기의 광택을 부여시키는데 제2필름 형성제로서 작용한다. 이산화티탄과 F D ＆ C 황색 5호 알루미늄 레이크는 불투명화제로서 작용하는 이산화티탄과 코우팅에 황색을 부여하는 황색 레이크와 함께 착색 성분으로서 제공하였다.
[실시예 2]
코우팅 혼합물은 FD ＆ C 황색 5호 알루미늄 레이크 대신에 FD ＆ C 황색 염료와 다음 성분들을 함유하는 것을 제외하고는 실시예 1에서와 같이 제조하였다.
말토덱스트린(말트린 M150) 69.5g
폴리에틸렌 글리콜 400 3.0g
폴리에틸렌 글리콜 3350 5.0g
글리세린 3.0g
프로필렌 글리콜 알기네이트(캘콜로이드 에스) 10.0g
이산화티탄 8.5g
FD ＆ C 황색 5호 염료 1.0g
Figure kpo00002
합 계 100.0g
상기 성분들을 혼합하여 실시예 1과 같이 코우팅 현탁액을 제조하고, 껌볼은 실시예 1과 같이 분무 코우팅시켰다.
[실시예 3]
다음 성분들을 함유시키는 것을 제외하고는 코우팅 혼합물을 실시예 1과 같이 제조하였다.
말토덱스트린(말트린 M150) 70.0g
폴리에틸렌 글리콜 400 3.5g
폴리에틸렌 글리콜 3350 3.5g
나트륨 알기네이트(캘콜로이드 LVF) 3.0g
이산화티탄 10.0g
FD ＆ C 황색 6호 알루미늄 레이크 10.0g
Figure kpo00003
합 계 100.0g
상기 성분들을 혼합시켜 실시예 1과 같이 코우팅 현탁액을 제조하고, 껌볼을 실시예 1과 같이 분무 코우팅 시켰다.
[실시예 4]
다음 성분들을 함유시키는 것을 제외하고는 코우팅 혼합물을 실시예 1에서와 같이 제조하였다.
말토덱스트린(말트린 M150) 65.0g
폴리에틸렌 글리콜 400 10.0g
폴리에틸렌 글리콜 3350 5.0g
프로필렌 글리콜 알기네이트(캘콜로이드 에스) 15.0g
이산화티탄 5.0g
Figure kpo00004
합 계 100.0g
상기 성분들을 혼합시켜 실시예 1과 같이 코우팅 현탁액을 제조하고, 껌볼은 실시예 1과 같이 분무 코팅시켰다.
[실시예 5]
다음 성분들을 함유시키는 것을 제외하고는 코우팅 혼합물을 실시예 1과 같이 제조하였다.
말토덱스트린(말트린 M150) 69.0g
폴리에틸렌 글리콜 400 3.5g
폴리에틸렌 글리콜 3350 3.5g
나트륨 알기네이트(캘콜로이드 LVF) 4.0g
이산화티탄 10.0g
FD ＆ C 황색 3호 알루미늄 레이크 10.0g
Figure kpo00005
합 계 100.0g
상기 성분들을 혼합시켜 실시예 1과 같이 코우팅 현탁액을 제조하고, 껌볼은 실시예 1과 같이 분무 코우딩시켰다.
[실시예 6]
다음 성분들을 함유시키는 것을 제외하고는 코우팅 혼합물을 실시예 1과 같이 제조하였다.
말토덱스트린(말트린 M150) 60.0g
폴리에틸렌 글리콜 400 15.0g
폴리에틸렌 글리콜 3350 5.0g
나트륨 알기네이트(캘콜로이드 LVF) 5.0g
이산화티탄 15.0g
Figure kpo00006
합 계 100.0g
상기 코우팅 성분들을 혼합시켜 실시예 1과 같이 코우팅 현탁액을 제조하고, 껌볼은 실시예 1과 같이 분무 코우팅시켰다.
[실시예 7]
다음 성분들을 함유시키는 것을 제외하고는 코우팅 혼합물을 실시예 1과 같이 제조하였다.
말토덱스트린(말트린 M150) 75.0g
폴리에틸렌 글리콜 400 10.0g
폴리에틸렌 글리콜 3350 5.0g
프로필렌 글리콜 알기네이트(캘콜로이드 에스) 10.0g
Figure kpo00007
합 계 100.0g
상기 성분들을 혼합시켜 실시예 1과 같이 코우팅 현탁액을 제조하고, 껌볼을 실시예 1과 같이 분무 코우팅시켰다.
코우팅 현탁액 또는 용액을 제조하고 정제에 분무 코우팅시키는 코우팅 혼합물의 기타 조성물은 다음과 같다.
[실시예 8]
말토덱스트린(로-덱스(Lo-Dex) 5, 73.0g
아메리칸 메이즈사 제품)
수소화된 글루코오스 시럽(리카신) 5.0g
폴리에틸렌 글리콜 400 5.0g
프로필렌 글리콜 알기네이트 10.0g
이산화티탄 6.0g
FD ＆ C 황색 6호 염료 1.0g
Figure kpo00008
합 계 100.0g
[실시예 9]
말토덱스트린(로-덱스 5) 68.0g
수소화된 글루코오스 시럽(리카신) 10.0g
폴리에틸렌 글리콜 400 5.0g
프로필렌 글리콜 알기네이트 10.0g
이산화티탄 6.0g
FD ＆ C 황색 6호 염료 1.0g
Figure kpo00009
합 계 100.0g
[실시예 10]
말토덱스트린(로-덱스 5) 68.0g
수소화된 글루코오스 시럽(리카신) 5.0g
폴리에틸렌 글리콜 400 10.0g
프로필렌 글리콜 알기네이트 10.0g
이산화티탄 6.0g
FD ＆ C 황색 6호 염료 1.0g
Figure kpo00010
합 계 100.0g
[실시예 11]
말토덱스트린(말트린 M150,그레인 프로세싱 코오포레이션)75.0g
폴리에틸렌 글리콜 400 13.0g
폴리에틸렌 글리콜 3350 2.0g
나트륨 알기네이트 10.0g
Figure kpo00011
합 계 100.0g
[실시예 12]
말토덱스트린(말트린 M150) 69.5g
폴리에틸렌 글리콜 400 3.0g
폴리에틸렌 글리콜 3350 5.0g
글리세린 3.0g
프로필렌 글리콜 알기네이트 10.0g
이산화티탄 7.5g
FD ＆ C 황색 5호 염료 2.0g
Figure kpo00012
합 계 100.0g
HPMC와 같은 공지의 필름 형성 중합체 분무 코우팅 현탁액을 고온에서 농축시켜 겔화시켰다. 이에 비하여, 본 명세서에 기술된 말토덱스트린 코우팅 현탁액은 고온에서 점도가 저하된다는 사실을 알게 되었다. 이 사실은 고형분을 많이 함유하는 분무 코우팅 현탁액에 유익하다. 또한, 말토덱스트린 코우팅 현탁액을 가열시킬 수 있으므로 이들을 껌볼을 손상시키는 과열 건조 공기를 사용하지 않고, 껌볼과 같은 열에 민감한 물질에 분무시킬 수 있다. 다시 말하자면 가열시킨 말토덱스트린 코우팅 현탁액은 껌볼을 손상시키지 않는다(가열시킨 건조 공기는 손상시킴). 예를들면 말토덱스트린 코우팅 현탁액은 30℃의 건조 공기로서 80℃의 정제에 성공적으로 분무시킬 수 있었다. 또한 말토덱스트린 코우팅 현탁액은 80℃의 건조 공기로써 실온의 정제에 성공적으로 분무시킬 수 있다. 정제는 상기 범위내의 모든 온도에서 말토덱스트린 코우팅 현탁액으로 성공적으로 분무시킬 수 있다.
말토덱스트린 코우팅 현탁액은 쉽게 삼킬 수 있고, 분말이 없고, 위에서 붕해될 수 있고 얇게 코우팅되며 독특한 아스피린 맛이 없으며 코우팅되지 않은 아스피린 정제의 식도에서의 불쾌감을 느끼지 않게 하고, 코우팅 되지 않은 아스피린 정제 보다 더 빨리 위내에서 붕해되도록 아스피린 정제를 코우팅시키는데 사용된다.
아스피린 정제의 코우팅 방법은 코우팅되지 않은 아스피린 정제 100중량부에 대하여 말토덱스트린 0.5-2.0중량부로써 아스피린 정제의 전체 표면에 말토덱스트린액을 분무 코우팅시키는 것으로 된다.
한가지 실시태양으로서, 코우팅 수용액은 말토덱스트린 60-70%, 가소제 약 10%, 탈점착제 약 10-20%와 제2필름 형성제 약 10%로 된 코우팅 혼합물의 2-15중량% 및 물 85-98중량%로 만든다. 이 코우팅 용액은 물을 신속히 증발시키고 정제를 분해 또는 붕해시키지 않고 정제에 말토덱스트린의 얇은 코우팅을 피복시킬 수 있도록 유입 및 유출 공기 속도를 유지하는 처리실내의 공지의 코우팅 팬내에 있는 코우팅시키지 않은 아스피린 정제에 분무시킨다.
본 발명의 코우팅된 아스피린 정제는 전체 표면에 말토덱스트린으로 얇게 코우팅된 용이하게 삼킬 수 있고, 분말이 생기지 않으며 위에서 붕해될 수 있는 위에서의 붕해율을 크게 변화시키지 않을 정도로 충분히 얇게 코우팅시킨 아스피린 정제로 되어 있다. 이 코우팅은 아스피린의 독특한 맛을 은폐시켜 주며 식도롤 통하여 아스피린 정제의 투여를 원활하게 해준다. 한 실시 태양으로서, 아스피린 정제는 말토덱스트린 60-70%, 가소제 약 10%, 탈점착제 약 10-20% 및 제2필름 형성물질 약 10%로 된 코우팅제로 균일하게 도포시킨다.
본 발명의 코우팅된 아스피린의 실시예를 들면 다음과 같다.
[실시예 13]
다음 성분들을 함유시키는 것을 제외하고는 건조 코우팅 혼합물을 실시예 1과 같이 제조하였다.
말토덱스트린(말트린 M150) 70g
폴리에틸렌 글리콜 400 10g
변성 전분 유도체 10g
프로필렌 글리콜 알기네이트(캘콜로이드 에스) 10g
Figure kpo00013
합 계 100g
코우팅 용액을 물 85부에 혼합물 15중량부를 교반하여 현탁시켜 제조하였다. 아스피린 정제는 실시예 1과 같이 분무 코우팅시켰다.
말토덱스트린 M150은 아이오와주 무스카틴 소재의 그레인 프로세싱 코오포레이션사 제품이었다. 변성 전분 유도체는 인디아나주 해몬드 소재 아메리칸 메이즈 프로덕트사 제품이고, 폴리에틸렌 글리콜 400은 유니온 카바이드사 제품 카르보왁스이며, 프로필렌 글리콜 알기네이트는 더 캘코디비젼 오브 메르크 앤드 컴파니사 제품 캘콜로이드 에스이었다.
[실시예 14]
코우팅 용액을 물 98부 중에 혼합물 2중량부를 현탁시켜 제조하는 것을 제외하고는 실시예 13과 같이 제조하였다.
[실시예 15]
코우팅 혼합물을 다음 성분들을 함유시켜 실시예 1과 같이 제조하였다.
말토덱스트린(말트린 M150) 60.0g
폴리에틸렌 글리콜 400 10.0g
변성 전분 유도체 20.0g
프로필렌 글리콜 알기네이트(캘콜로이드 에스) 10.0g
Figure kpo00014
합 계 100.0g
코우팅 용액을 실시예 13과 같이 제조하고, 아스피린 정제는 실시예 13과 같이 분무 코우팅 시켰다.
[실시예 16]
코우팅 혼합물을 성분들로서 실시예 1과 같이 제조하였다.
말토덱스트린(말트린 M150) 70.0g
폴리에틸렌 글리콜 400 10.0g
크리스탈 검(타파오카 덱스트린) 10.0g
프로필렌 글리콜 알기네이트(캘콜로이드 에스) 10.0g
Figure kpo00015
합 계 100.0g
코우팅 용액을 실시예 13과 같이 제조하고 아스피린 정제는 실시예 13과 같이 분무 코우팅시켰다.
[실시예 17]
코우팅 혼합물을 다음 성분들로서 실시예 1과 같이 제조하였다.
말토덱스트린(말트린 M150) 60.0g
폴리에틸렌 글리콜 400 10.0g
크리스탈 검(타피오카 덱스트린) 20.0g
프로필렌 글리콜 알기네이트(캘콜로이드 에스) 10.0g
Figure kpo00016
합 계 100.0g
코우팅 용액을 실시예 15와 같이 제조하고 아스피린 정제는 실시예 15와 같이 분무 코우팅시켰다.

Claims (15)

  1. 필름을 형성하는 무독성의 식용 말토덱스트린의 분말, 정제에 코우팅시에, 말토덱스트린이 부서지지 않고 균열을 일으키지 않도록 하기 위한 가소제 3.5 내지 15 중량 %, 및 말토덱스트린과 가소제가 비점착성이 되도록 하기 위한 탈점착제 2 내지 20중량 %로 이루어진 성분들을 건식 혼합시켜 얻은 건조 혼합물로 이루어짐을 특징으로 하는 약품, 당과류 및 식료품용 건조 분말 식용 필름 코우팅 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 말토덱스트린 필름 코우팅에 광택 및 강도를 부여하기 위하여 제2필름 형성제 유효량을 함유시킨 필름 코우팅 조성물.
  3. 제1항에 있어서, 말토덱스트린 필름 코우팅에 색상을 부여하기 위한 착색제가 함유된 필름 코우팅 조성물.
  4. 제3항에 있어서, 착색제가 이산화티타늄, FD ＆ C 레이크, 또는 D ＆ C 레이크인 필름 코우팅 조성물.
  5. 제3항에 있어서, 착색제가 이산화티타늄 및 가용성 염료인 필름 코우팅 조성물.
  6. 제1항에 있어서, 가소제가 수소 첨가된 글루코오스 시럽, 폴리에틸렌 글리콜 400, 3350 또는 8000, 트리아세틴, 아세틸트리에틸 시트레이트, 또는 글리세린인 필름 코우팅 조성물.
  7. 제1항에 있어서, 탈점착제가 변성 전분 유도체, 크리스탈 검, 폴리에틸렌 글리콜 3350 또는 8000인 필름 코우팅 조성물.
  8. 제2항에 있어서, 제2필름 형성제가 프로필렌 글리콜 알기네이트인 필름 코우팅 조성물.
  9. 제2항에 있어서, 제2필름 형성제가 코우팅 혼합물의 3-15중량%인 필름 코우팅 조성물.
  10. 제1항에 있어서, 말토덱스트린에 색상을 부여하기 위한 착색제를 함유하며, 상기 착색제는 가용성 염료 및 이산화티타늄이고, 상기 가용성 염료는 코우팅 조성물의 0-2중량%이고, 이산화티타늄은 코우팅 조성물의 0-10중량%인 필름 코우팅 조성물.
  11. 제1항에 있어서, 약품, 당과류 또는 식료품 정제의 전체 외표면 상에 코우팅 조성물로 코팅되는 필름 코우팅 조성물.
  12. 제11항에 있어서, 약품, 당과류 또는 식료품 정제 100중량부 당 말토덱스트린 약 0.5 내지 5중량부의 양으로 균일하게 코팅되는 필름 코우팅 조성물.
  13. 제11항에 있어서, 수성 분무 코우팅 방법에 의해 정제의 전체 외표면 상에 필름 코우팅 조성물 및 물의 혼합물로서, 정제의 외표면 상에 코우팅을 형성하는 필름 코우팅 조성물.
  14. 제13항에 있어서, 혼합물이 물 중의 2 내지 15중량% 말토덱스트린으로 이루어지는 필름 코우팅 조성물.
  15. 제13항에 있어서, 혼합물이 물 중의 4 내지 8중량%의 말토덱스트린으로 이루어지는 필름 코우팅 조성물.
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