KR870007208A - 여과멸균될 수 있는 저점도 고분자량의 히알우론산 - Google Patents
여과멸균될 수 있는 저점도 고분자량의 히알우론산 Download PDFInfo
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Description
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음
Claims (10)
- FPLC에 의한 적어도 약 1,200,000달톤의 평균분자량 37℃의 1중량 % 나트륨염 수용액 중에서 약 500 센티스토크스 미만의 비가역 점도, 및 0.22μ의 필터를 통해 쉽게 여과 멸균될 수 있는 능력을 갖는, 거의 순수한 광 및 열-안정성 히알우론산 또는 그의 염.
- FPLC에 의해 측정된 적어도 약 1.2×106달톤의 평균 분자량 :약 1.2×106내지 4.0×106의 중량을 갖는 물질 적어도 98%가 필수적으로 단일의 대칭성 FPLC 분포 피크를 제공하는 분자량분포:37℃에서 나트륨염의 1중량 % 수용액 중에서 약 500 센티스토크스 미만의 점도 ;0.22μ의 공극크기를 갖는 필터를 사용하여 쉽게 여과 멸균되는 능력 :UV 흡수에 의한, 약 1.25mg/㎖ 미만의 단백질 함량 및 ㎖당 45㎍ 미만의 핵산함량 : 및나트륨염의 1중량 % 수용액 2㎖를 말의 경골족근골 또는 요골수근골의 관절에 주입시킨 경우에 주입 후 부종에 따라 평가된 것으로 실질적인 면역반응의 결여의 특성들을 갖는 광 및 열-안정성 히알우론산 또는 그의 염.
- a) 발효물, 수탉볏 또는 탯줄과 같은 공급원으로부터 히알우론산 또는 이의 염(HA)을 수득하고 :b) HA의 분자량을 적어도 약 1,800,000으로 증가시키기 위해서 특수한 와인더를 사용하여 HA를 침천시키고 :c) 단계 b)의 생성물을, 이의 분자량을 실질적으로 저하시킴이 없이, 점도를 약 500 센티스토크스 이하로 비가역적으로 저하시키는데 충분한 조건하에서 가열하는 단계로 이루어짐을 특징으로 하여, 히알우론산 또는 그의 염으로 구성된 조성물을 제조하는 방법.
- 제3항에 있어서, 생성물을 적어도 50℃로 가열하는 방법.
- 제3항에 있어서, 단계 b)에서의 분자량이 적어도 약 2,500,000이고, 가열은 적어도 50℃에서 적어도 72시간 동안, 점도를 약 150센티스토크스 미만으로 감소시키는데 충분한 조건하에서 수행하는 방법.
- a) 발효물 또는 그밖의 공급원으로부터 히알우론산 또는 이의 염을 수득하고 :b) HA의 분자량을 적어도 약 1,800,000으로 증가시키기 위해서 특수한 와인더를 사용하여 단계 a)의 HA 생성물을 침전시키고 :c) 단계 b)의 생성물을, 약 500 센티스토크스 미만의 점도를 제공하기에 충분한 조건하에서, 약 1μ 또는 그 미만의 평균 공극 크기를 갖는 필터를 통해 여과하는 단계로 이루어짐을 특징으로 하여, 히알우론산 또는 그의 염으로 구성된 조성물을 제조하는 방법.
- 제6항에 있어서, 단계 b)의 필터가 약 0.5μ미만의 평균 공극 크기를 갖는 방법.
- 히알우론산 또는 그의 염을, 침전물질이 부착될 수 있는 연속적 구동장치를 함유하는 비-용매 욕중에서 침전시킴을 특징으로 하여, 히알우론산 또는 그의 염의 분자량 분포를 좁히고 평균 분자량을 증가시키는 방법.
- 제8항에 있어서, 침전물질을 재용해시켜, 이의 점도가, 실온에서 나트륨염의 1중량 % 수용액에서 측정된 것으로 약 500 센티스토크스 미만으로 감소하도록 처리하는 방법.
- FPLC에 의해 측정된 것으로 적어도 약 1.1×106달톤의 분자량, 및 37℃에서 나트륨염의 1중량 % 수용액 중에서 측정된 것으로 약 500 센티스토크스 이상의 점도를 갖는 히알우론산 또는 그의 염의 용액을, 분자량에는 실질적으로 영향을 미치지 않으면서 상기 점도를 저하시키기에 충분한 시간 및 온도에서 가열함을 특징으로 하여, 고분자량의 히알우론산 또는 그의 염의 점도를 저하시키는 방법.※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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