KR20220110562A - 주입 장치 및 주입 용액 전달 시스템 - Google Patents
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Abstract
본 개시 내용은 주입 장치, 특히 예를 들어 안과용 주입 장치와 같은 미세 용량 주입 장치에 관한 것이다. 예시적인 장치는 회전 가능 플런저; 회전 가능 플런저를 활주 가능하게 수용하도록 구성된 제1 단부 및 용액 수용부 내에 포함된 용액을 분배하도록 구성된 제2 단부를 가지는 용액 수용부; 회전 가능 플런저가 제1 위치 및 제1 배향에 있는 동안 회전 가능 플런저가 제2 위치로 활주 가능하게 변위되는 것을 방지하도록 구성된 제1 정지 부재; 및 회전 가능 플런저가 제1 위치 및 제1 배향에 있는 동안 회전 가능 플런저가 제1 축을 중심으로 제1 방향으로 회전되는 것을 방지하도록 구성된 제2 정지 부재를 포함하고, 회전 가능 플런저를 제1 위치로부터 제2 위치로 활주 가능하게 변위시키는 것은 용액 수용부 내에 포함된 용액의 소정 양을 분배한다.
Description
관련 출원에 대한 상호 참조
본원은 2019년 12월 12일자로 출원되고 명칭이 "INJECTION DEVICE AND INJECTION SOLUTION TRANSFERRING SYSTEM"인 미국 가출원번호 제62/947,462호에 대한 우선권을 주장하고, 그 전체 내용이 모든 목적을 위해서 참조로 본원에 포함된다.
기술분야
본 개시 내용은 주입 장치, 특히 예를 들어 안구내 사용(intraocular use)을 위한 안과용 주입 장치와 같은 미세 용량 주입 장치에 관한 것이다. 또한, 본 개시 내용은 주입 용액을 주사기로부터 이러한 종류의 주입 장치에 전달하기 위한 주입 용액 전달 시스템에 관한 것이다.
일반적으로, 의료적 치료를 위해서 환자에게 투여되는 주입 용액이 주사기 내에 저장되고, 이러한 주사기는 주입 용액을 수용하기 위한 용기 및 주입 용액을 용기로부터 방출하기 위해서 용기에 대해서 변위될 수 있는 플런저를 갖는다. 환자를 위한 의료적 치료 계획이 주사기의 충진 부피에 상응하는 주입 용액의 용량의 투여를 제공하는 경우 또는 주입 용액의 투여량이 희망 치료 효과에 있어서 덜 중요한 경우에, 주입 용액은 주사기로부터 환자에게 직접적으로 투여될 수 있다. 그러나, 환자를 위한 의료적 치료 계획이 주사기의 충진 부피와 다른 주입 용액 용량의 투여를 필요로 하는 경우 및/또는 주입 용액의 정확한 투여량이 필수적인 경우에, 주입 용액은, 투여에 앞서서, 주사기로부터 주입 장치로 전달될 수 있고, 이러한 주입 장치는 희망 용량의 주입 용액을 환자에게 주입하기 위해서 최종적으로 사용된다.
본 개시 내용은 주입 용액의 미세 용량을 환자에게 정확하고 신뢰 가능하게 투여할 수 있는 주입 장치를 제공하는 것을 목적으로 한다. 또한, 본 개시 내용은 주입 용액을 주사기로부터 이러한 종류의 주입 장치에 전달하기 위한 주입 용액 전달 시스템을 제공하는 것을 목적으로 한다.
주입 장치는 주입 용액 수용부를 포함한다. 주입 용액 수용부 및 보호 외부 배럴이, 플라스틱 재료를 포함하는 임의의 적합한 재료, 또는 재료들의 조합으로부터, 또는 유리로부터 제조된다. 적합한 플라스틱 재료는 예를 들어 시클로올레핀 중합체 또는 시클로올레핀 공중합체를 포함한다. 유리 재료의 예는 보로실리케이트 유리일 수 있다. 바람직하게는, 유리 재료는 텅스텐을 포함하지 않는다. 일 실시형태에서, 주입 용액 수용부가 코팅되지 않을 수 있다. 코팅되지 않는다는 것은, 주입 용액 수용부가 주입 용액 수용부의 제조에 이용된 재료 이외의 어떠한 다른 재료도 포함하지 않는다는 것을 의미한다. 대안적으로, 주입 용액 수용부가 내부 코팅을 포함할 수 있다. 내부 코팅은, 주입 용액과 접촉되는 주입 용액 수용부의 내부 측면 상의 코팅을 의미한다. 그러한 내부 코팅의 예는 실리콘 코팅 또는 개질된 에틸렌-테트라플루오로에틸렌 공중합체로 제조된 플루오로카본 필름을 포함한다. 주입 용액 수용부가 실리콘을 포함하지 않을 수 있거나, 실리콘을 실질적으로 포함하지 않을 수 있거나, 낮은 레벨의 실리콘을 윤활제로서 포함할 수 있다. 바람직하게는, 주입 용액 수용부는 멸균 플라스틱 재료로 제조된다. 바람직하게는, 주입 용액 수용부는 멸균 플라스틱 재료로 제조된다. 바람직하게는, 주입 용액 수용부는 내부 코팅을 포함하지 않는다. 일 실시형태에서, 주입 용액 수용부가 USP789를 충족시킬 수 있다.
주입 용액 수용부는, 보호 외부 배럴 내에 포함되는 내부 주입 용액 수용부의 형태로 설계될 수 있다. 내부 주입 용액 수용부의 형태로 설계된 주입 용액 수용부는 보호 외부 배럴과 일체로 형성될 수 있다. 근위 단부 영역에서, 보호 외부 배럴은, 보호 외부 배럴 및 내부 주입 용액 수용부를 주입 장치의 하우징에 연결하는 역할을 할 수 있는 플랜지 요소를 구비할 수 있다. 예를 들어, 주입 장치의 하우징은 플랜지 요소를 수용하기 위한 그리고 그에 따라 보호 외부 배럴 및 내부 주입 용액 수용부를 하우징에 체결하기 위한 적절한 형상 및 치수의 수용부를 포함할 수 있다.
주입 장치의 주입 용액 수용부의 원위 단부가, 루어 테이퍼(Luer taper)의 암놈형 부품과 상호 작용하도록 구성된 루어 테이퍼의 숫놈형 부품을 구비할 수 있다. 루어 테이퍼의 암놈형 부품은, 예를 들어, 주사기로부터 주입 장치의 주입 용액 수용부에 전달되는 주입 용액을 포함하는 주사기에 주입 장치를 연결하기 위해서 사용될 수 있는 충진 어댑터의 어댑터 요소의 연결 포트 상에 제공될 수 있다. 루어 테이퍼에 의해서, 유밀 연결이 주입 장치의 주입 용액 수용부의 원위 단부와 충진 어댑터의 어댑터 요소 사이에서 단순한 방식으로 달성될 수 있다. 주입 장치의 외부 배럴은, 그 원위 단부의 영역에서, 루어 나사산을 구비할 수 있고, 이러한 루어 나사산은 충진 어댑터의 어댑터 요소의 제2 연결 포트에, 특히 그 외주의 영역에 제공된 상보적인 루어 나사산과 상호 작용하도록 구성된다. 결과적으로, 주입 장치의 외부 배럴과 충진 어댑터의 어댑터 요소 사이의 신뢰 가능한 연결이 또한 이루어질 수 있다.
주입 장치는 플런저를 추가로 포함한다. 플런저는 폴리카보네이트로 제조될 수 있다. 플런저의 적어도 일부가 주입 용액 수용부 내에 활주 가능하게 수용된다. 플런저는, 주입 용액 수용부에 포함된 주입 용액을 주입 용액 수용부로부터 방출하기 위해서, 플런저의 길이방향 축을 따라서 원위 방향으로 주입 용액 수용부에 대해서 변위될 수 있다. 주입 용액 수용부로부터 근위 방향으로 돌출될 수 있는 그 근위 단부에서, 플런저는 작동 버튼을 수반할 수 있고, 이러한 작동 버튼은, 플런저를 플런저의 길이방향 축을 따라서 원위 방향으로 주입 용액 수용부에 대해서 변위시키기 위해서, 사용자에 의해서 눌릴 수 있다. 그 원위 단부에서, 플런저는, 플런저 로드에 부착될 수 있는 선단부 요소를 구비할 수 있다. 플런저 로드와 선단부 요소 사이의 커플링이, 예를 들어, 플런저 로드의 원위 단부에 제공된 선단부 미늘(tip barb)과 선단부 요소의 미늘 수용부의 상호 작용에 의해서 이루어질 수 있다. 또한, 선단부 요소는 밀봉 요소를 구비할 수 있고, 이러한 밀봉 요소는, 예를 들어, 선단부 요소의 외부 원주 방향 표면의 영역에서 제공될 수 있고 주입 용액 수용부의 내부 원주 방향 표면과 밀봉 가능하게 상호 작용한다.
주입 장치는, 제1 투여 위치에서 원위 방향을 따른 주입 용액 수용부에 대한 플런저의 변위를 중단시키도록 구성된 제1 플런저 정지 메커니즘을 추가로 포함한다. 또한, 주입 장치는, 제2 투여 위치에서, 제1 투여 위치로부터 원위 방향을 따른 주입 용액 수용부에 대한 플런저의 변위를 중단시키도록 구성된 제2 플런저 정지 메커니즘을 포함한다. 플런저의 제1 및 제2 투여 위치는, 플런저가, 제1 및 제2 투여 위치 사이에서 주입 용액 수용부에 대해서 변위될 때, 주입 용액 수용부에 포함된 주입 용액의 희망 용량을 주입 용액 수용부로부터 방출하도록 구성되는 방식으로, 선택된다.
환자에게 투여될 주입 용액으로 주입 용액 수용부를 충진한 후에, 주입 장치의 사용자는, 플런저가 제1 투여 위치에 도달할 때까지 플런저를 원위 방향으로 주입 용액 수용부에 대해서 변위시키는 것에 의해서, 과다 주입 용액을 주입 용액 수용부로부터 방출할 수 있다. 제1 투여 위치에 도달하면, 제1 플런저 정지 메커니즘은 플런저가 원위 방향으로 더 변위되는 것을 중지시킨다. 결과적으로, 사용자가 너무 많은 주입 용액을 주입 용액 수용부로부터 방출하는 것이 방지된다. 이어서, 플런저가 제2 투여 위치에 도달할 때까지 플런저를 원위 방향으로 더 변위시키는 것에 의해서, 주입 용액 수용부 내에 포함된 잔류 주입 용액이 환자에게 투여될 수 있다. 제2 투여 위치에 도달하면, 제2 플런저 정지 메커니즘은 플런저가 원위 방향으로 더 변위되는 것을 중지시키고, 그에 따라 너무 많은 주입 용액이 환자에게 투여되는 것을 방지한다.
주입 장치는 미세 용량의 주입 용액을 환자에게 정확하고 신뢰 가능하게 투여할 수 있게 한다. 또한, 주입 장치는 사용자에 의해서 쉽고 편안하게 핸들링될 수 있다. 그에 따라, 주입 장치는 소아 환자를 치료하는 데 특히 적합하다. 특히, 주입 장치는 안구내 사용을 위한 안과용 주입 장치의 형태로 설계될 수 있다.
일 실시형태에서, 주입 장치는 약 1 μL 내지 약 50 μL, 바람직하게는 약 10 μL 내지 약 20 μL의 주입 용액의 투여량 부피(즉, 환자에게 전달하도록 의도된 주입 용액의 부피)로 충진된다. 다른 실시형태에서, 주입 장치는 50 μL 내지 250 μL의 주입 용액의 투여량 부피로 충진된다. 또 다른 실시형태에서, 주입 장치는 25 μL 내지 125 μL의 주입 용액의 투여량 부피로 충진된다. 바람직한 실시형태에서, 주입 장치는 5 μL, 또는 10 μL, 또는 20 μL, 또는 30 μL의 주입 용액의 투여량 부피로 충진된다.
주입 장치는 임의의 주입 용액, 예를 들어 주입 가능 약제로 충진될 수 있다. 일 실시형태에서, 주입 장치는, 안과 질환의 치료에 적합한 활성 성분을 포함하는 주입 가능 약제로 충진된다. 이러한 안과 질환의 예는 미숙아 망막병증, 지형적 위축, 녹내장, 맥락막 혈관신생, 연령-관련 황반 변성(습성 및 건성 형태 모두), 분지 RVO(bRVO) 및 중앙 RVO(cRVO)를 모두 포함하는 망막 정맥 폐색(RVO)에 따른 황반 부종, 병리학적 근시(PM)에 따른 맥락막 신생혈관, 당뇨병성 황반부종(DME), 당뇨병성 망막병증, 색소성 망막염, 레베르 선천성 흑색증, 비에티 결정성 이영양증, 및 증식성 망막병증을 포함한다. 일 실시형태에서, 약제는 적은 분자 용량을 포함한다. 일 실시형태에서, 약제는 생물학적 활성제를 포함한다. 생물학적 활성제는 항체(또는 그 단편), 비-항체 단백질, 유전자 치료를 위한 핵산, 또는 세포 치료를 위한 세포 물질일 수 있다. 일 실시형태에서, 약제는 VEGF 길항제를 포함한다. 적합한 VEGF 길항제는 라니비주맙(LucentisTM), 베바시주맙(AvastinTM), 브로루시주맙(Beovu®; RTH258로도 알려짐), 애프리버셉트(AyleaTM, VEGF-Trap Eye로도 알려짐), 콘베르셉트(기재 내용이 본원에서 참조로 포함되는 WO2005/121176에서 FP3으로서 설명된, Chengdu Kanghong Biotechnologies Co. Ltd로부터의 KH902) 및 관련 글리코형 KH906 또는 (GlaxoSmithKline으로부터) 파조파닙을 포함한다.
바람직한 실시형태에서, 주입 장치는 20 μL 주입 용액 내의 0.1 mg 또는 0.2 mg의 라니비주맙으로 충진된다. 가장 바람직한 실시형태에서, 주입 장치는 20 μL의 라니비주맙(0.2 mg)으로 충진되고 미숙아의 망막병증의 치료를 위해서 사용된다.
주입 장치의 바람직한 실시형태에서, 제1 플런저 정지 메커니즘은, 플런저에 부착되고 하우징 요소에 제공된 제1 투여 표면에 대해서 접경되도록 구성되는 투여 요소를 포함한다. 대안적으로 또는 부가적으로, 제2 플런저 정지 메커니즘은, 플런저에 부착되고 하우징 요소에 제공된 제2 투여 표면에 대해서 접경되도록 구성되는 투여 요소를 포함할 수 있다.
바람직하게는, 제1 및/또는 제2 플런저 정지 메커니즘의 투여 요소는 플런저와 일체로 형성된다. 예를 들어, 투여 요소는, 내부 용액 수용부의 방향으로 플런저의 작동 버튼의 표면으로부터 돌출될 수 있는 리브(rib)의 형태로 설계될 수 있다. 기본적으로, 주입 장치가 제1 플런저 정지 메커니즘과 연관된 제1 투여 요소 및 제2 플런저 정지 메커니즘과 연관된 제2 투여 요소를 포함하는 것을 생각할 수 있다. 그러나, 바람직하게는, 주입 장치는, 플런저에 부착되고 제1 및 제2 플런저 정지 메커니즘 모두와 연관되는 하나의 투여 요소만을 포함한다. 단일 투여 요소는, 플런저의 원위 방향 이동 시에, 플런저가 제1 투여 위치에 도달할 때 제1 투여 표면에 대해서 먼저 접경되고, 이어서, 원위 방향을 따른 제1 투여 위치로부터의 플런저의 추가적인 이동 시에, 플런저가 제2 투여 위치에 도달할 때 제2 투여 표면에 대해서 접경되도록 구성될 수 있다.
제1 및 제2 투여 표면은 주입 장치의 상이한 하우징 요소들 상에 제공될 수 있다. 그러나, 주입 장치의 바람직한 실시형태에서, 제1 및 제2 투여 표면 모두가 제1 하우징 요소 상에, 즉 주입 장치의 동일 하우징 요소 상에 형성될 수 있다. 제1 및 제2 투여 표면들은 바람직하게는 서로 실질적으로 평행하게 연장되고, 제2 투여 표면은 원위 방향으로 제1 투여 표면에 대해서 평행하게 오프셋되어 배치될 수 있다. 원위 방향을 따른 제1 및 제2 투여 표면들 사이의 거리는 제1 및 제2 투여 위치들 사이의 원위 방향을 따른 플런저의 희망 이동 거리에 상응할 수 있다. 따라서, 제1 및 제2 투여 표면을 적절히 배치하는 것에 의해서, 제1 및 제2 투여 위치들 사이의 희망 플런저 변위, 그리고 그에 따라 제1 투여 위치로부터 제2 투여 위치로의 플런저의 변위 시에 주입 용액 수용부로부터 방출하고자 하는 희망 주입 용액 용량이 설정될 수 있다. 제1 및 제2 투여 표면은 투여 요소의 접경 표면에 실질적으로 평행하게 연장될 수 있다. 예를 들어, 제1 및 제2 투여 표면뿐만 아니라 투여 요소의 접경 표면이 플런저의 길이방향 축에 실질적으로 수직으로 연장될 수 있다.
제1 플런저 정지 메커니즘은, 제1 투여 위치에서 플런저의 변위를 정지시키도록 적응된, 그러나 예를 들어 플런저에 작용하는 작동력의 증가에 의해서 극복될 수 있는 저항력을 제공하는 방식으로, 설계될 수 있다. 그러나, 주입 장치의 특히 바람직한 실시형태에서, 제1 플런저 정지 메커니즘은 플런저에 대한 하드 스탑(hard stop)을 제공하도록 구성되고, 즉 제1 플런저 정지 메커니즘을 손상시키지 않고는 플런저가 원위 방향으로 제1 투여 위치로부터 주입 용액 수용부에 대해서 변위될 수 없도록 구성된다. 특히 제1 플런저 정지 메커니즘이 플런저에 대한 하드 스탑으로서 설계되는 경우에, 주입 장치는 바람직하게는, 플런저를 해제하기 위해서 그리고 그에 따라 플런저가 제1 투여 위치로부터 원위 방향으로, 즉 제2 투여 위치의 방향으로 주입 용액 수용부에 대해서 변위될 수 있게 하기 위해서 제1 플런저 정지 메커니즘을 비활성화시키도록 구성되는 플런저 해제 메커니즘을 추가로 포함한다.
또한, 제2 플런저 정지 메커니즘은, 제2 투여 위치에서 플런저의 변위를 정지시키도록 적응된, 그러나 예를 들어 플런저에 작용하는 작동력의 증가에 의해서 극복될 수 있는 저항력을 제공하는 방식으로, 설계될 수 있다. 그러나, 특히 바람직한 실시형태에서, 제2 플런저 정지 메커니즘은 플런저에 대한 하드 스탑을 제공하도록 구성되고, 즉 제2 플런저 정지 메커니즘을 손상시키지 않고는 플런저가 원위 방향으로 제2 투여 위치로부터 주입 용액 수용부에 대해서 변위될 수 없도록 구성된다. 이어서, 환자에게 투여하고자 하는 주입 용액의 용량이 특히 정확한 방식으로 설정될 수 있다.
바람직하게는, 플런저 해제 메커니즘은, 투여 요소를 제1 투여 표면으로부터 분리시키기 위해서 투여 요소 및 제1 투여 표면 중 적어도 하나의 이동을 허용하도록 구성된다. 투여 요소 및/또는 제1 투여 표면의 이동은 주입 장치의 사용자에 의해서 수동으로 이루어질 수 있다. 주입 장치의 특히 바람직한 실시형태에서, 투여 요소를 제1 투여 표면으로부터 분리하기 위해서, 사용자가 제1 투여 표면만을 이동시키는 것으로 충분하다. 결과적으로, 플런저 해제 메커니즘을 활성화하기 위해서 사용자가 플런저의 이동을 유도할 필요가 없다. 예를 들어, 제1 투여 표면을 수반하는 하우징 요소만이 플런저 해제 메커니즘의 활성화를 위해서 이동될 수 있는 반면, 플런저는 그 위치에서 유지될 수 있고, 이는 주입 장치의 사용을 단순화한다.
플런저 해제 메커니즘은, 투여 요소를 제1 투여 표면으로부터 분리시키기 위해서 투여 요소 및 제1 투여 표면 중 적어도 하나의 회전 이동을 허용하도록 구성된다. 예를 들어, 플런저 해제 메커니즘은, 수동으로 유도된 플런저 및/또는 제1 투여 표면의 회전에 의해서 활성화될 수 있다. 특히, 플런저 해제 메커니즘은, 플런저 해제 메커니즘의 활성화를 위한 제1 투여 표면을 수반하는 하우징 요소의 회전 이동을 허용하도록 구성될 수 있다. 플런저 및/또는 제1 투여 표면의 그리고 특히 제1 투여 표면만의 회전 이동의 작동은, 사용자에 의해서, 플런저를 원위 방향으로 이동시키기 위해서 플런저를 누르는 작동으로부터 용이하게 구별될 수 있다. 결과적으로, 주입 장치의 사용이 더 단순화된다.
주입 장치의 바람직한 실시형태에서, 제1 및 제2 투여 표면들은, 예를 들어 상이한 또는 동일한 하우징 요소(들) 상에서, 플런저의 원주 방향으로 서로 오프셋되어 배치된다. 이어서, 투여 요소를 제1 투여 표면으로부터 분리하기 위해서 그리고 동시에 제2 투여 표면과 투여 요소를 정렬시키기 위해서, 그에 따라, 플런저가, 원위 방향을 따른 제1 투여 위치로부터의 주입 용액 수용부에 대한 변위 시에, 제2 투여 위치에 도달할 때, 투여 요소가 제2 투여 표면에 대해서 접경되도록 하기 위해서, 플런저 해제 메커니즘은 제1 및 제2 투여 표면을 플런저의 원주 방향으로 변위시키도록 구성될 수 있다. 플런저 해제 메커니즘의 그러한 설계는 특히 단순하고 신뢰 가능한 주입 장치의 핸들링을 가능하게 한다.
바람직하게는, 제1 및 제2 투여 표면은, 플런저에 대해서 회전될 수 있는 제1 하우징 요소 상에 형성된다. 제1 및 제2 투여 표면이 제1 하우징 요소 상에서 플런저의 원주 방향으로 서로에 대해서 오프셋되어 배치되는 경우에, 제1 투여 표면으로부터의 투여 요소의 분리, 그리고 플런저가, 원위 방향을 따른 제1 투여 위치로부터의 변위 시에, 제2 투여 위치에 도달할 때, 제2 투여 표면이 투여 요소와 결합 준비되는 위치에의 제2 투여 표면의 동시적인 배치는, 제1 하우징 요소를 적절한 회전량만큼 단순히 회전시키는 것에 의해서 용이하게 달성될 수 있다.
제2 투여 표면은 제1 투여 표면 내에 형성된 함몰부의 하단 표면에 의해서 형성될 수 있다. 바람직하게는, 함몰부는 투여 요소가 함몰부 내에 수용될 수 있도록, 설계되고, 다시 말해서 수용될 수 있게 하는 형상 및 치수를 갖는다. 플런저가 그 제1 투여 위치에 배치되고 투여 요소가 제1 투여 표면에 접경될 때, 제1 투여 표면 내에 형성된 함몰부는, 제1 하우징 요소의 회전 이동을 통해서, 투여 요소와 정렬될 수 있다. 결과적으로, 투여 요소는 제1 투여 표면으로부터 분리되고, 플런저는, 투여 요소가 함몰부 내에 수용되고 투여 요소 상에 형성된 접경 표면이 함몰부의 하단 표면에 의해서 형성된 제2 투여 표면에 대해서 접경될 때까지, 원위 방향으로 더 변위될 수 있다. 원위 방향을 따른 제1 및 제2 투여 표면들 사이의 거리를 형성하는 함몰부의 깊이가 제1 및 제2 투여 위치들 사이의 원위 방향을 따른 플런저의 희망 이동 거리에 상응할 수 있다.
제1 및 제2 투여 표면을 수반하는 제1 하우징 요소는, 특히 외부 표면의 영역 내에서, 파지 구조물을 구비할 수 있다. 예를 들어, 파지 구조물은, 제1 하우징 요소의 외부 표면의 형상에 따라, 실질적으로 플런저의 길이방향 축을 따른 방향으로 연장되는 개별적인 파지 리브를 갖는 파지 리브 어레이의 형태로 설계될 수 있다. 파지 구조물은 플런저 해제 메커니즘의 핸들링을 단순화한다.
바람직하게는, 플런저 해제 메커니즘은, 플런저 해제 메커니즘의 활성화를 나타내도록 구성된 마커 시스템을 포함한다. 마커 시스템은, 예를 들어, 예를 들어 외부 표면의 영역에서, 제1 및 제2 투여 표면을 수반하는 제1 하우징 요소 상에 제공되는 제1 마커 요소를 포함할 수 있다. 마커 시스템은, 특히 외부 표면의 영역에서, 주입 장치의 제2 하우징 요소 상에 제공되는 제2 마커 요소를 추가로 포함할 수 있다. 제1 및 제2 마커 요소는, 플런저 해제 메커니즘이 활성화되지 않을 때 예를 들어 플런저의 원주 방향으로 서로 오프셋되어 배치되는, 그러나 플런저 해제 메커니즘이 활성화될 때 서로 정렬되어 배치되는 위치에서, 제1 및 제2 하우징 요소 상에 배치될 수 있다. 마커 시스템은 플런저 해제 메커니즘을 어떻게 활성화시키는 지에 관한 안내 정보를 사용자에게 제공하고, 그에 따라 주입 장치의 핸들링을 단순화한다.
주입 장치는 바람직하게는, 플런저가 제1 투여 위치에 배치되지 않는 한 플런저 해제 메커니즘의 활성화를 방지하도록 구성되고 플런저가 제1 투여 위치에 배치될 때 플런저 해제 메커니즘의 활성화를 허용하도록 구성되는 활성화 메커니즘을 추가로 포함한다. 활성화 메커니즘은, 플런저가 제1 투여 위치에 배치되지 않는 한 투여 요소 및/또는 제2 투여 표면이 서로에 대해서 이동하는 것을 방지하도록 구성될 수 있다. 특히, 활성화 메커니즘은, 플런저가 제1 투여 위치에 배치되지 않는 한, 제1 및 제2 투여 표면을 수반하는 제1 하우징 요소가 투여 요소를 수반하는 플런저에 대해서 회전되는 것을 방지하도록 구성될 수 있다.
주입 장치의 바람직한 실시형태에서, 활성화 메커니즘은 안내 채널을 포함하고, 안내 채널은 플런저의 원주 방향 표면 상에 제공되고, 플런저의 길이방향 축을 따라서 연장되며, 주입 용액 수용부에 대한 플런저의 변위 시에, 안내 채널이 안내 요소에 대해서 변위되게 하는 방식으로 하우징 요소 상에 제공된 안내 요소를 수용한다. 안내 요소와 안내 채널의 대향되는 측면 표면들 사이의 상호 작용은 플런저 및 하우징 요소가 서로에 대해서 회전하는 것을 방지할 수 있다. 활성화 메커니즘이 플런저의 길이방향 축을 따라서 연장되는 안내 채널 및 상응 안내 요소를 포함할 때, 활성화 메커니즘은, 한편으로 길이방향 축의 방향을 따른 플런저의 안내되는 변위를 제공하는 그리고 동시에 플런저가 제1 투여 위치에 배치되지 않을 때 제1 플런저 정지 메커니즘의 의도하지 않은 비활성화를 방지하는, 이중 기능을 충족시킨다. 안내 요소는, 제1 투여 표면 그리고 바람직하게는 또한 제2 투여 표면을 수반하는 제1 하우징 요소 상에 제공될 수 있다.
활성화 메커니즘은, 안내 채널로부터 분지되는 활성화 채널을 추가로 포함할 수 있다. 예를 들어, 활성화 채널은 안내 채널에 실질적으로 수직으로 플런저의 원주 방향으로 연장될 수 있다. 활성화 채널은 바람직하게는, 플런저가 제1 투여 위치에 배치되고 안내 요소 그리고 바람직하게는 또한 제1 및 제2 투여 표면을 수반하는 제1 하우징 요소가 플런저에 대해서 회전될 때, 안내 요소를 수용하도록 구성된다. 활성화 메커니즘의 그러한 설계에서, 플런저의 제1 투여 위치는 플런저의 길이방향 축을 따른 활성화 채널의 위치에 의해서 규정된다.
제1 및 제2 투여 표면은, 플런저에 대해서 회전될 수 있는 제1 하우징 요소 상에 형성될 수 있다. 제1 및 제2 투여 표면이 제1 하우징 요소 상에서 플런저의 원주 방향으로 서로에 대해서 오프셋되어 배치되는 경우에, 제1 투여 표면으로부터의 투여 요소의 분리, 그리고 플런저가, 원위 방향을 따른 제1 투여 위치로부터의 변위 시에, 제2 투여 위치에 도달할 때, 제2 투여 표면이 투여 요소와 결합 준비되는 위치에의 제2 투여 표면의 동시적인 배치는, 제1 하우징 요소를 적절한 회전량만큼 단순히 회전시키는 것에 의해서 용이하게 달성될 수 있다.
제2 투여 표면은 제1 투여 표면 내에 형성된 함몰부의 하단 표면에 의해서 형성될 수 있다. 바람직하게는, 함몰부는 투여 요소가 함몰부 내에 수용될 수 있도록, 설계되고, 다시 말해서 수용될 수 있게 하는 형상 및 치수를 갖는다. 플런저가 그 제1 투여 위치에 배치되고 투여 요소가 제1 투여 표면에 접경될 때, 제1 투여 표면 내에 형성된 함몰부는, 제1 하우징 요소의 회전 이동을 통해서, 투여 요소와 정렬될 수 있다. 결과적으로, 투여 요소는 제1 투여 표면으로부터 분리되고, 플런저는, 투여 요소가 함몰부 내에 수용되고 투여 요소 상에 형성된 접경 표면이 함몰부의 하단 표면에 의해서 형성된 제2 투여 요소에 대해서 접경될 때까지, 원위 방향으로 더 변위될 수 있다.
플런저 해제 메커니즘은, 제1 투여 표면이 투여 요소로부터의 분리를 위해서 투여 요소에 대해서 이동된 후에 제1 투여 표면을 투여 요소에 대한 그 위치에서 록킹(lock)하도록 구성된 록킹 기구를 추가로 포함할 수 있다. 그에 따라, 록킹 기구는, 제1 플런저 정지 메커니즘을 비활성화하기 위해서 플런저 해제 메커니즘이 1번만 사용될 수 있게 한다. 결과적으로, 주입 장치의 재사용이 신뢰 가능하게 방지된다.
록킹 기구는, 제1 투여 표면이 투여 요소로부터 분리되도록 투여 요소에 대해서 이동될 때 록킹 요소와의 상호 작용에 의해서 휴지 위치의 외부로 탄성적으로 압박되도록 구성되는 탄성 록킹 클립을 포함할 수 있다. 예를 들어, 탄성 록킹 클립은 제2 하우징 요소 상에 제공될 수 있는 반면, 록킹 요소는, 제1 투여 표면 그리고 또한 선택적으로 제2 투여 표면을 수반하는 제1 하우징 요소 상에 제공될 수 있다. 이어서, 탄성 록킹 클립은, 제1 하우징 요소가 제2 하우징 요소에 대해서 회전될 때, 탄성적으로 변형될 수 있다. 록킹 클립은 바람직하게는, 제1 투여 표면의 이동의 완료 후에 그 휴지 위치로 다시 변형되도록 그리고 록킹 요소와 상호 작용하여 제1 투여 표면을 투여 요소에 대한 그 위치에서 록킹하도록 더 구성된다. 특히, 록킹 클립은, 제1 투여 표면을 투여 요소로부터 분리하기 위해서 그리고 제2 투여 표면을 투여 요소와 정렬시키기 위해서 제1 하우징 요소가 일단 회전된 후에, 제1 하우징 요소가 제2 하우징 요소 및 플런저에 대해서 반대로 회전되는 것을 방지하도록, 록킹 요소와 상호 작용할 수 있다.
주입 장치는, 투여 요소를 제1 투여 표면으로부터 분리하기 위한 그리고 투여 요소와 제2 투여 표면을 정렬시키기 위한 투여 요소 및/또는 제1 투여 표면 및 제2 투여 표면 모두의 이동을 제한하도록 구성된 제한 메커니즘을 추가로 포함할 수 있다. 제한 메커니즘은 주입 장치의 사용자가 투여 요소 그리고 제1 및 제2 투여 표면을 서로에 대해서 과다한 방식으로 이동시키는 것을 방지한다. 또한, 제한 메커니즘은, 투여 요소가 제1 투여 표면으로부터 적절히 분리되었고 제2 투여 표면과 정렬되었다는 것, 즉 제1 플런저 정지 메커니즘이 비활성화되었다는 것을 사용자에게 촉각적 피드백으로 제공한다.
제한 메커니즘은 특히, 제1 및 제2 투여 표면을 수반하는 제1 하우징 요소 상에 제공되는 제1 제한 요소를 포함할 수 있다. 또한, 제한 메커니즘은 제2 하우징 요소 상에 제공된 제2 제한 요소를 포함할 수 있고, 제2 하우징 요소는, 제1 플런저 정지 메커니즘을 비활성화시키기 위해서 제1 하우징 요소가 이동될 때, 특히 회전될 때, 정지적으로 유지되도록 구성된다. 제1 제한 요소는, 투여 요소가 제1 투여 표면으로부터 분리되고 제2 투여 표면과 정렬될 때, 제2 제한 요소에 대해서 접경되도록 구성될 수 있다.
주입 장치가, 활성화 채널 그리고 제1 및 제2 투여 표면을 또한 수반하는 제1 하우징 상에 형성된 안내 요소를 갖는 전술한 활성화 메커니즘을 포함하는 경우에, 플런저에 부착된 투여 요소에 대한 제1 투여 표면의 이동이 또한, 제1 하우징 요소가, 플런저에 대해서 회전된 후에, 투여 요소가 제1 투여 표면으로부터 분리되고 제2 투여 표면과 정렬되는 위치에 도달하였을 때, 안내 요소와 안내 요소를 위한 접경 표면으로서 작용할 수 있는 활성화 채널의 단부 면 사이의 상호 작용에 의해서 제한될 수 있다.
주입 장치는, 주입 용액 수용부에 대한 현재 위치에서 플런저를 유지하는 유지력을 인가하도록 구성된 제1 항력 메커니즘(first drag mechanism)을 추가로 포함할 수 있다. 따라서, 제1 항력 메커니즘은 주입 용액 수용부에 대한 플런저의 의도하지 않은 변위를 방지하고 - 다시 말해서, 제1 항력 메커니즘의 존재로 인해서, 플런저를 주입 용액 수용부에 대해서 변위시키기 위해서, 예를 들어 누름력의 인가에 의한 능동적인 수동 작동이 필요하다. 제1 항력 메커니즘은, 예를 들어, 제2 하우징 요소 상에 제공될 수 있는 탄성 항력 요소를 포함할 수 있다. 탄성 항력 요소는 탄성 유지력을 플런저에 인가하도록 구성될 수 있고, 즉 탄성 항력 요소는, 플런저와의 상호 작용에 의해서, 휴지 위치를 벗어나 편향 위치로 탄성적으로 압박될 수 있고, 그 탄성으로 인해서, 탄성 반응력을 플런저에 인가할 수 있고, 이는 플런저를 그 현재 위치에서 유지한다. 탄성 항력 요소는 특히, 플런저의 외부 원주 방향 표면 상에 제공되고 플런저의 길이방향 축에 실질적으로 평행하게 연장되는 항력 리브와 상호 작용할 수 있다.
대안적으로 또는 부가적으로, 주입 장치는 또한, 제1 하우징 요소를 그 현재 위치에서 유지하고 즉, 제1 하우징 요소를 제2 하우징 요소에 대한 그 위치에서 유지하는 유지력을 인가하도록 구성된 제2 항력 메커니즘을 포함할 수 있다. 따라서, 제2 항력 메커니즘은 제2 하우징 요소에 대한 제1 하우징 요소의 의도하지 않은 변위 그리고 그에 따라 제1 플런저 정지 메커니즘의 의도하지 않은 비활성화를 방지한다. 제2 항력 메커니즘은, 제한 메커니즘의 제1 제한 요소 상에 제공되고 제2 하우징 요소의 유지 요소와 상호 작용하도록 구성되는 마찰 요소를 포함할 수 있다.
주입 장치는, 플런저가 근위 방향으로 근위 단부 위치로부터 주입 용액 수용부에 대해서 변위되는 것을 방지하도록 구성된 플런저 배치 메커니즘을 추가로 포함할 수 있다. 플런저 배치 메커니즘은, 예를 들어, 플런저의 원주 방향 표면에 제공된 안내 채널의 원위 단부 면을 포함할 수 있다. 이어서, 안내 채널의 원위 단부 면과 그 내부에 수용된 안내 요소 사이의 상호 작용이 플런저의 근위 단부 위치를 형성할 수 있다.
주입 장치는 미리-충진된 주사기(14), 약병, 또는 다른 저장용기를 통해서 화합물로 미리-충진될 수 있다.
일 실시형태에서, (미리-충진되거나 그렇지 않은) 주입 장치가 멸균되고 밀봉 포장 내에서 제공된다. 일 실시형태에서, 주입 장치는 적합한 주입 용액으로 미리-충진되고 최종적으로 멸균된다. 그러한 최종 멸균 단계는, 에틸렌 산소 멸균 또는 과산화수소 멸균과 같은 알려진 기술을 포함할 수 있다.
예시적인 용액 분배 장치가 본원에서 개시된다. 예시적인 용액 분배 장치는: 회전 가능 플런저; 회전 가능 플런저를 활주 가능하게 수용하도록 구성된 제1 단부 및 용액 수용부 내에 포함된 용액을 분배하도록 구성된 제2 단부를 가지는 용액 수용부로서, 용액 분배 장치는: 회전 가능 플런저가, 제1 배향으로 있는 동안, 제1 위치에 배치되도록 제1 축을 따라서 용액 수용부에 대해서 활주 가능하게 변위될 수 있게 허용하고, 회전 가능 플런저가, 그 제2 배향으로 있는 동안, 제1 축을 따라서 제1 위치로부터 제2 위치까지 용액 수용부에 대해서 활주 가능하게 변위될 수 있게 허용하도록 구성되고, 제2 위치는 제1 위치보다 용액 수용부의 제2 단부에 더 근접하고, 회전 가능 플런저를 제1 위치로부터 제2 위치로 활주 가능하게 변위시키는 것이 용액 수용부 내에 포함된 용액의 소정 양을 분배하는, 용액 수용부; 회전 가능 플런저가 제1 위치 및 제1 배향으로 있는 동안 회전 가능 플런저가 제2 위치로 활주 가능하게 변위되는 것을 방지하도록 구성된 제1 정지 부재; 및 회전 가능 플런저가 제1 위치 및 제1 배향으로 있는 동안 회전 가능 플런저가 제1 축을 중심으로 제1 방향으로 회전되는 것을 방지하도록 구성된 제2 정지 부재를 포함한다.
회전 가능 플런저, 용액 수용부, 제1 정지 부재, 및 제2 정지 부재를 갖는 용액 분배 장치로부터 용액을 분배하기 위한 예시적인 방법이 본원에서 개시된다. 예시적인 방법은, 회전 가능 플런저를 용액 수용부의 제1 단부 내로 활주 가능하게 삽입하는 단계로서, 용액 수용부의 제2 단부는 용액 수용부 내에 포함된 용액을 분배하도록 구성되는, 단계; 회전 가능 플런저가 제1 배향에 있는 동안, 회전 가능 플런저가 제1 위치에 위치될 때까지 회전 가능 플런저를 제1 축을 따라서 용액 수용부에 대해서 활주 가능하게 변위시키는 단계로서: 제1 정지 부재는, 회전 가능 플런저가 제1 위치 및 제1 배향에 있는 동안, 회전 가능 플런저가 제1 위치보다 용액 수용부의 제2 단부에 더 근접하는 제2 위치로 용액 수용부에 대해서 활주 가능하게 변위되는 것을 방지하고, 제2 정지 부재는, 회전 가능 플런저가 제1 위치 및 제1 배향에 있는 동안, 회전 가능 플런저가 제1 축을 중심으로 제1 방향으로 회전되는 것을 방지하는, 단계; 회전 가능 플런저가 제1 위치에서 제2 배향으로 위치될 때까지 회전 가능 플런저를 제1 축을 중심으로 제2 방향으로 회전시키는 단계; 회전 가능 플런저가 제2 배향에 있는 동안, 회전 가능 플런저가 제2 위치에 위치될 때까지 회전 가능 플런저를 제1 축을 따라서 용액 수용부에 대해서 활주 가능하게 변위시키는 단계로서, 회전 가능 플런저를 제1 위치로부터 제2 위치로 활주 가능하게 변위시키는 단계가 용액 수용부 내에 포함된 용액의 소정 양을 분배하는, 단계를 포함한다.
도 1은 충진 어댑터 및 주입 장치를 포함하는 주입 용액 전달 시스템의 분해도를 도시한다.
도 2는 연결된 상태의 충진 어댑터 및 주입 장치의 3-차원적인 도면을 도시한다.
도 3은 주입 장치에 연결된 충진 어댑터의 길이방향 단면을 도시한다.
도 4 및 도 5는 충진 어댑터의 중공형 슬리브의 상세한 3-차원적인 도면을 도시한다.
도 6 및 도 7는 충진 어댑터의 어댑터 요소의 상세한 3-차원적인 도면을 도시한다.
도 8은 충진 어댑터의 중공형 슬리브 내의 어댑터 요소의 배치를 도시한다.
도 9는 충진 어댑터의 어댑터 요소 및 캐뉼라의 3-차원적인 길이방향 절취도를 도시한다.
도 10은 충진 어댑터의 어댑터 요소 및 캐뉼라의 길이방향 단면을 도시한다.
도 11은 주입 장치의 주입 용액 수용부의 상세도를 도시한다.
도 12는 주입 장치의 플런저의 상세도를 도시한다.
도 13은 플런저의 선단부 요소의 상세도를 도시한다.
도 14는, 충진 어댑터가 주입 장치에 연결된 때 주입 장치의 플런저에 대한 충진 어댑터의 캐뉼라의 배치를 도시한다.
도 15는 중공형 슬리브의 안내 리브와 주입 장치의 주입 용액 수용부 사이의 상호 작용을 도시한다.
도 16 내지 도 18은 주입 장치의 제1 하우징 요소의 상세한 3-차원적인 도면을 도시한다.
도 19a 및 도 19b는 플런저와 제1 하우징 요소 사이의 상호 작용을 도시한다.
도 20 및 도 21은 주입 장치의 제2 하우징 요소의 상세한 3-차원적인 도면을 도시한다.
도 22는 제2 하우징 요소의 조립체를 도시한다.
도 23은 제2 하우징 요소에 대한 주입 용액 수용부의 부착을 도시한다.
도 24 및 도 25는 제1 및 제2 하우징 요소 사이의 상호 작용을 도시한다.
도 26은 플런저와 제2 하우징 요소 사이의 상호 작용을 도시한다.
도 27 및 도 28은, 주입 장치가 충진 어댑터에 연결된 때 주입 장치의 플런저가 충진 위치로부터 원위 방향으로 이동하는 것을 방지하는 플런저 록킹 메커니즘의 레버 요소의 상세한 3-차원적인 도면을 도시한다.
도 29는 플런저 록킹 메커니즘의 레버 요소를 활성 위치에서 도시한다.
도 30은 플런저 록킹 메커니즘의 레버 요소를 비활성 위치에서 도시한다.
도 31은, 제2 하우징 요소의 하나의 부분이 제거되고 플런저 록킹 메커니즘의 레버 요소가 활성 위치에 있는, 충진 어댑터가 주입 장치에 연결된 주입 용액 전달 시스템을 도시한다.
도 32는 제2 하우징 요소 내의 플런저 록킹 메커니즘의 레버 요소의 조립체를 도시한다.
도 33의 a) 내지 도 33의 d)는 주사기로부터의 주입 용액으로 주입 장치를 충진할 때의 주입 용액 전달 시스템의 사용을 도시한다.
도 34의 a) 내지 도 34의 d)는 주입 용액을 환자에게 투여할 때의 주입 장치의 사용을 도시한다.
도 35a 내지 도 35c는 여러 예에 따른 주입 장치의 분해도를 도시한다.
도 36a 내지 도 36c는 여러 예에 따른 주입 장치의 사용을 도시한다.
도 37a 및 도 37b는 여러 예에 따른, 소정 양의 용액을 분배하기 위해서 용액 분배 장치를 이용하는 프로세스의 흐름도를 도시한다.
도 38a 내지 도 38s는 여러 예에 따른 주입 장치 및 그 구성요소의 부가적인 도면을 도시한다.
도 2는 연결된 상태의 충진 어댑터 및 주입 장치의 3-차원적인 도면을 도시한다.
도 3은 주입 장치에 연결된 충진 어댑터의 길이방향 단면을 도시한다.
도 4 및 도 5는 충진 어댑터의 중공형 슬리브의 상세한 3-차원적인 도면을 도시한다.
도 6 및 도 7는 충진 어댑터의 어댑터 요소의 상세한 3-차원적인 도면을 도시한다.
도 8은 충진 어댑터의 중공형 슬리브 내의 어댑터 요소의 배치를 도시한다.
도 9는 충진 어댑터의 어댑터 요소 및 캐뉼라의 3-차원적인 길이방향 절취도를 도시한다.
도 10은 충진 어댑터의 어댑터 요소 및 캐뉼라의 길이방향 단면을 도시한다.
도 11은 주입 장치의 주입 용액 수용부의 상세도를 도시한다.
도 12는 주입 장치의 플런저의 상세도를 도시한다.
도 13은 플런저의 선단부 요소의 상세도를 도시한다.
도 14는, 충진 어댑터가 주입 장치에 연결된 때 주입 장치의 플런저에 대한 충진 어댑터의 캐뉼라의 배치를 도시한다.
도 15는 중공형 슬리브의 안내 리브와 주입 장치의 주입 용액 수용부 사이의 상호 작용을 도시한다.
도 16 내지 도 18은 주입 장치의 제1 하우징 요소의 상세한 3-차원적인 도면을 도시한다.
도 19a 및 도 19b는 플런저와 제1 하우징 요소 사이의 상호 작용을 도시한다.
도 20 및 도 21은 주입 장치의 제2 하우징 요소의 상세한 3-차원적인 도면을 도시한다.
도 22는 제2 하우징 요소의 조립체를 도시한다.
도 23은 제2 하우징 요소에 대한 주입 용액 수용부의 부착을 도시한다.
도 24 및 도 25는 제1 및 제2 하우징 요소 사이의 상호 작용을 도시한다.
도 26은 플런저와 제2 하우징 요소 사이의 상호 작용을 도시한다.
도 27 및 도 28은, 주입 장치가 충진 어댑터에 연결된 때 주입 장치의 플런저가 충진 위치로부터 원위 방향으로 이동하는 것을 방지하는 플런저 록킹 메커니즘의 레버 요소의 상세한 3-차원적인 도면을 도시한다.
도 29는 플런저 록킹 메커니즘의 레버 요소를 활성 위치에서 도시한다.
도 30은 플런저 록킹 메커니즘의 레버 요소를 비활성 위치에서 도시한다.
도 31은, 제2 하우징 요소의 하나의 부분이 제거되고 플런저 록킹 메커니즘의 레버 요소가 활성 위치에 있는, 충진 어댑터가 주입 장치에 연결된 주입 용액 전달 시스템을 도시한다.
도 32는 제2 하우징 요소 내의 플런저 록킹 메커니즘의 레버 요소의 조립체를 도시한다.
도 33의 a) 내지 도 33의 d)는 주사기로부터의 주입 용액으로 주입 장치를 충진할 때의 주입 용액 전달 시스템의 사용을 도시한다.
도 34의 a) 내지 도 34의 d)는 주입 용액을 환자에게 투여할 때의 주입 장치의 사용을 도시한다.
도 35a 내지 도 35c는 여러 예에 따른 주입 장치의 분해도를 도시한다.
도 36a 내지 도 36c는 여러 예에 따른 주입 장치의 사용을 도시한다.
도 37a 및 도 37b는 여러 예에 따른, 소정 양의 용액을 분배하기 위해서 용액 분배 장치를 이용하는 프로세스의 흐름도를 도시한다.
도 38a 내지 도 38s는 여러 예에 따른 주입 장치 및 그 구성요소의 부가적인 도면을 도시한다.
도 1 및 도 2는 주입 장치(10) 및 충진 어댑터(12)를 포함하는 주입 용액 전달 시스템(100)을 도시한다. 충진 어댑터(12)는, 도 33의 a) 내지 도 33의 d)에 도시된 바와 같이 그리고 이하에서 더 설명되는 바와 같이, 주사기(14)로부터의 주입 용액으로 주입 장치(10)를 충진하기 위해서 주입 용액을 포함하는 주사기(14)를 주입 장치(10)에 연결하는 역할을 한다. 주사기(14)는, 안구내 사용을 위한 주입 용액을 포함하는 미리-충진된 주사기(14)의 형태로 설계된다.
충진 어댑터(12)는, 도 4 및 도 5에 더 구체적으로 도시된 중공형 슬리브(16)를 포함한다. 중공형 슬리브(16)는 착색된 플라스틱 재료, 예를 들어 폴리카보네이트/아크릴니트릴 부타디엔 스티롤(PC-ABS)로 제조되고, 제1 단부에서 적어도 주사기(14)의 원위 단부의 삽입을 그리고 대향 단부에서 적어도 주입 장치(10)의 원위 부분의 삽입을 허용하기 위한 치수를 가지는 내부 내강(inner lumen)을 구비한다. 도면에 도시된 충진 어댑터(12)의 예시적인 실시형태에서, 중공형 슬리브(16)는 실질적으로 원형인 중공형의 원통형 형상을 가지고, 이를 통과하여 연장되는 내강은 실질적으로 원형인 횡단면 형상을 갖는다.
충진 어댑터(12)는, 중공형 슬리브(16) 내에 수용되고 제1 연결 포트(20) 및 제2 연결 포트(22)를 포함하는 어댑터 요소(18)를 추가로 포함한다. 어댑터 요소(18)는 예를 들어 폴리카보네이트로 제조될 수 있고, 도 6 내지 도 10에 더 구체적으로 도시되어 있다. 특히 도 8에 도시된 바와 같이, 어댑터 요소(18)는, 어댑터 요소(18)의 외부 원주 방향 표면으로부터 반대 방향들로 돌출되는 2개의 유지 쇼울더(23)를 구비한다. 각각의 유지 쇼울더(23)는, 어댑터 요소(18)를 중공형 슬리브(16) 내의 그 위치에 고정하기 위해서 중공형 슬리브(16)의 내부 원주 방향 표면으로부터 돌출되는 상보적인 크러시 리브(16)의 쌍과 상호 작용한다. 유지 쇼울더(23) 및 상보적인 크러시 리브(24)는 억지 끼워 맞춤을 생성하여, 어댑터 요소(18)를 중공형 슬리브(16) 내의 그 위치에서 신뢰 가능하게 고정한다.
어댑터 요소(18)의 제1 연결 포트(20)는, 충진 어댑터(12)가 도 33의 a) 내지 도 33의 c)에 도시된 바와 같이 주사기(14)에 연결될 때, 주사기(14)에, 즉 주사기(14)의 원위 단부에 연결되도록 구성된다. 특히 도 10으로부터 명확히 알 수 있는 바와 같이, 어댑터 요소(18)의 제1 연결 포트(20)는, 주사기(14)와 어댑터 요소(18) 사이에서 유밀 연결을 형성하기 위해서 주사기(14)의 원위 단부에 제공되는 숫놈형 루어 테이퍼와 상호 작용하도록 구성된 암놈형 루어 테이퍼(25)를 형성한다. 어댑터 요소(18)의 제2 연결 포트(22)는 주입 장치(10)에 연결되도록 구성된다.
어댑터 요소(18)는, 충진 어댑터(12)의 길이방향 축(L1)에 실질적으로 평행한 방향으로 관통 연장되는 관통-개구부(26)를 구비하고, 이에 대해서는 특히 도 10을 참조한다. 캐뉼라(27)가 어댑터 요소(18)의 제2 연결 포트(22)로부터 돌출되고, 어댑터 요소(18)를 통해서 연장되는 관통-개구부(26)와 유체 연통되게 배치되며, 이에 대해서는 특히 도 9 및 도10을 참조한다. 캐뉼라(27)는 스테인리스 강으로 제조된다. 그러나, 충진 어댑터(12)의 중공형 슬리브(16)는 캐뉼라(27)의 원위 선단부를 넘어서 연장된다. 결과적으로, 사용자는 충진 어댑터(12)의 핸들링 중에 캐뉼라(27)로부터 보호된다.
어댑터 요소(18)는 주사기(14)와 주입 장치(10) 사이에서 유체 연결을 형성하는 역할을 하고, 즉 도 33의 a)에 도시된 바와 같이 주사기(14)가 어댑터 요소(18)의 제1 연결 포트(20)에 연결되고 주입 장치(10)가 어댑터 요소(18)의 제2 연결 포트(22)에 연결될 때, 주입 용액을 주사기(14)의 원위 단부로부터 어댑터 요소(18) 내에 제공된 관통-개구부(26) 내로 그리고 또한 캐뉼라(27)를 통해서 주입 장치(10)의 주입 용액 수용부(30) 내로 방출하기 위해서 도 33의 b 및 도 33의 c)에 도시된 바와 같이 주사기(14)의 플런저(28)를 수동으로 미는 것에 의해서, 주사기(14)에 포함된 주입 용액이 주입 장치(10) 내로 전달될 수 있다.
특히 도 4 및 도 5로부터 명확히 알 수 있는 바와 같이, 충진 어댑터(12)의 중공형 슬리브(16)는, 주사기(14)가 어댑터 요소(18)의 제1 연결 포트(20)와 결합될 때 주사기(14)에 대면되는 제1 단부의 영역 내에서, 적어도 하나의 탄성 클립(32)을 포함하고, 이러한 탄성 클립은, 주사기(14)가 어댑터 요소(18)의 제1 연결 포트(20)와 결합될 때, 주사기(14)의 칼라(34)와 결합되도록 구성되고, 이에 대해서는 특히 도 33의 a) 및 도 33의 b)를 참조한다. 도면에 도시된 중공형 슬리브(16)의 실시형태에서, 중공형 슬리브(16)는 2개의 탄성 클립(32)을 구비한다. 각각의 탄성 클립(32)은, 중공형 슬리브(16)의 제1 단부의 방향으로 충진 어댑터(12)의 길이방향 축(L1)에 실질적으로 평행하게 중공형 슬리브(16) 내에 제공되는 함몰부(38) 내에서 연장되는 아암(36)을 포함한다. 래칭 노우즈(40)가 아암(36)의 자유 단부의 영역에서 아암(36)의 내부 표면으로부터 돌출된다.
주사기(14)가 제1 연결 포트(20)와 결합될 때, 주사기(14)의 칼라(34)와의 상호 작용으로 인해서, 탄성 클립(32)이 외측으로 굽혀진다. 그러나, 주사기(14)가 어댑터 요소(18)와 관련된 그 최종 위치에 도달하자 마자, 즉 주사기(14)의 원위 선단부가 어댑터 요소(18)의 제1 연결 포트(20)에 연결되고 주사기(14)가 도 33의 b)에 도시된 중공형 슬리브(16)에 대한 위치를 가질 때, 탄성 클립(32)은 충진 어댑터(12)의 길이방향 축(L1)에 실질적으로 평행한 그 원래의 위치를 되찾고, 그에 따라 래칭 노우즈(40)는 주사기(14)의 칼라(34)의 단부 면과 결합된다. 결과적으로, 주사기(14)는 중공형 슬리브(16)에 단단히 연결된다.
그 제1 단부의 영역에서, 중공형 슬리브(16)는 그 외부 원주 방향 표면에서 2개의 제1 파지 구조물(42)을 구비하고, 각각의 파지 구조물은 마디의 어레이(nub array) 형태로 설계된다. 제1 파지 구조물은, 주사기(14)를 충진 어댑터(12)에 연결하는 동안, 충진 어댑터(12)의 핸들링을 단순화한다. 또한, 중공형 슬리브(16)는, 그 제1 단부의 영역 및 주입 장치(10)가 어댑터 요소(18)의 제2 연결 포트(22)와 결합될 때 주입 장치(10)에 대면되는 제2 단부의 영역 내에서, 외경을 가지며, 이러한 외경은 제1 및 제2 단부 사이에 배치되는 중간 섹션 내의 중공형 슬리브(16)의 외경보다 크다. 중공형 슬리브(16)의 그러한 설계는 충진 어댑터(12)의 파지를 그리고 그에 따라 그 핸들링을 더 단순화한다.
도 11에 도시된 바와 같이, 주입 장치(10)의 주입 용액 수용부(30)는, 보호 외부 배럴(44) 내에 포함되는 내부 주입 용액 수용부(30)의 형태로 설계된다. 내부 주입 용액 수용부(30) 및 보호 외부 배럴(44)은 서로 일체로 형성되고, 멸균 플라스틱 재료로 제조된다. 근위 단부의 영역 내에서, 보호 외부 배럴(44)은 플랜지 요소(46)를 구비한다. 주입 용액 수용부(30)의 원위 단부가 숫놈형 루어 테이퍼(48)를 구비하고, 숫놈형 루어 테이퍼는, 충진 어댑터(12)가 도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이 주입 장치(10)에 연결될 때, 충진 어댑터(12)의 어댑터 요소(18)의 제2 연결 포트(22) 상에 제공된 암놈형 루어 테이퍼(50)와 상호 작용한다. 루어 테이퍼(48, 50)에 의해서, 유밀 연결이 주입 용액 수용부(30)의 원위 단부와 충진 어댑터(12)의 어댑터 요소(18) 사이에 형성될 수 있다.
도 11로부터 더 명확히 알 수 있는 바와 같이, 주입 장치(10)의 외부 배럴(44)은, 그 원위 단부 영역에서, 루어 나사산(52)을 구비한다. 루어 나사산(52)은, 충진 어댑터(12)가 도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이 주입 장치(10)에 연결될 때, 어댑터 요소(18)의 제2 연결 포트(22)의 외주에 제공된 상보적인 루어 나사산(54)과 상호 작용하고, 이에 대해서는 도 6 및 도 8 내지 도 10을 참조한다. 결과적으로, 주입 장치(10)의 외부 배럴(44)과 충진 어댑터(12)의 어댑터 요소(18) 사이의 신뢰 가능한 연결이 또한 이루어질 수 있다.
주입 장치(10)를 어댑터 요소(18)의 제2 연결 포트(22)와 결합시키는 중에 충진 어댑터(12)의 핸들링을 단순화하기 위해서, 중공형 슬리브(18)는, 주입 장치(10)가 어댑터 요소(18)의 제2 연결 포트(22)와 결합될 때 주입 장치(10)에 대면되는 제2 단부의 영역 내에서, 그 외부 외주 표면에서, 제2 파지 구조물(56)을 구비한다. 제2 파지 구조물(56)은, 충진 어댑터(12)의 길이방향 축(L1)에 실질적으로 평행하게 연장되는 개별적인 파지 리브를 갖는 2개의 파지 리브 어레이의 형태로 설계된다.
또한, 도 15에 도시된 바와 같이, 중공형 슬리브(16)는, 중공형 슬리브(16)의 내부 원주 방향 표면으로부터 돌출되고 충진 어댑터(12)의 길이방향 축(L1)에 실질적으로 평행하게 연장되는 길이방향 안내 리브(58)를 구비한다. 안내 리브(58)는 주입 장치(10)를 제2 연결 포트(22)와의 결합으로 안내하는 역할을 한다. 안내 리브(58)의 안내 기능은, 충진 어댑터(12)를 주입 장치(10)에 연결할 때, 캐뉼라(27)가 주입 장치(10)의 주입 용액 수용부(30)와 접촉되는 것을 방지한다. 중공형 슬리브(16) 및 길이방향 안내 리브(58)는, 밀접 활주 피팅(close sliding fit)이 안내 리브(58)와 주입 장치(10)의 외부 배럴(54)의 외부 표면 사이에 생성되게 하는 방식으로 설계되고, 즉 그러한 형상 및 치수를 갖는다.
다시 도 9 및 도 10을 참조하면, 어댑터 요소(18)를 통해서 연장되는 관통-개구부(26)는, 제1 연결 포트(20)에 인접 배치된 유입구 섹션(26a)을 포함한다. 충진 어댑터(12)의 사용에서, 그에 따라 주사기(14)로부터 방출되는 주입 용액은 그 유입구 섹션(26a)을 통해서 관통-개구부(26)에 진입하고, 유입구 섹션은, 주사기(14)로부터 방출되는 주입 용액의 유동 방향으로 감소되는 유동 횡단면을 갖는다. 또한, 관통-개구부(26)는 중간 섹션(26b)을 포함하고, 중간 섹션은, 충진 어댑터(12)의 사용 중에 주사기(14)로부터 방출되는 주입 용액의 유동 방향으로, 유입구 섹션(26a)의 하류에 배치된다. 관통-개구부(26)의 중간 섹션(26b)은, 중간 섹션(26b)에 인접한 유입구 섹션(26a)의 가장 작은 유동 횡단면에 실질적으로 상응하는 실질적으로 일정한 유동 횡단면을 갖는다. 마지막으로, 관통-개구부(26)는 수용 섹션(26c)을 포함하고, 수용 섹션은, 충진 어댑터(12)의 사용 중에 주사기(14)로부터 방출되는 주입 용액의 유동 방향으로, 중간 섹션(26b)의 하류에, 즉 제2 연결 포트(22)에 인접하게 배치된다. 수용 섹션(26c)은, 중간 섹션(26b)의 유동 횡단면보다 큰 유동 횡단면을 갖는다.
도 9 및 도 10으로부터 더 명확히 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼라(27)는 관통-개구부(26)의 중간 섹션(26b)의 적어도 일부 내로 연장되고, 그에 따라 관통-개구부(26)의 중간 섹션(26b) 또는 그 일부가 어댑터 요소(18)의 캐뉼라 수용 보어를 형성하고, 그 내부에 캐뉼라(27)의 근위 단부가 고정된다. 캐뉼라(27)는 밀접 활주 피팅으로 캐뉼라 수용 보어 내에 수용된다. 또한, 캐뉼라(27)는 베벨형 단부를 구비한다. 캐뉼라(27) 및 캐뉼라 수용 보어의 이러한 설계는, 캐뉼라(27)를 캐뉼라 수용 보어 내에 부착할 때, 마모 입자 발생을 최소화한다. 어댑터 요소(18)와 캐뉼라(27) 사이의 최종 본딩이 UV-경화 접착제에 의해서 이루어진다. 캐뉼라(27)가 관통-개구부(26)의 중간 섹션(26b)으로부터, 관통-개구부(26)의 수용 섹션(26c) 및 제2 연결 포트(22)를 통해서 연장되어, 제2 연결 포트(22)로부터 돌출된다. 관통-개구부(26)의 수용 섹션(26c), 제2 연결 포트(22) 및 충진 어댑터(12)의 중공형 슬리브(16)는 캐뉼라(27) 주위에서 동심적인 배열을 형성하고, 이에 대해서는 특히 도 3을 참조한다.
특히 도 8에 도시된 바와 같이, 어댑터 요소(18)는, 어댑터 요소(18)를 통해서 연장되는 관통-개구부(26)의 유입구 섹션(26a) 및 중간 섹션(26b)의 영역 내에서 반대되는 방향들로 어댑터 요소(18)의 외부 원주 방향 표면으로부터 돌출되는 2개의 유지 쇼울더(60)를 구비한다.
충진 어댑터(12)가 주입 장치(10)에 연결될 때, 캐뉼라(27)는 주입 장치(10)의 주입 용액 수용부(30) 내로 연장되고, 즉 캐뉼라(27)의 원위 선단부가 주입 용액 수용부(30)의 내측부 내에서 주입 용액 수용부(30)의 원위 단부로부터 거리를 두고 배치되며, 이에 대해서는 특히 도 3을 참조한다. 결과적으로, 주입 용액을 주사기(14)로부터 주입 장치(10)로 전달할 때, 주사기(14)를 빠져 나오는 주입 용액은, 캐뉼라(27)를 통해서, (주입 용액 수용부(30)의 원위 단부 영역 내에서가 아니라, 주입 용액 수용부(30)의 내측부 내의 주입 용액 수용부(30)의 원위 단부로부터 거리를 두고 배치된 위치에서) 주입 장치(10)의 주입 용액 수용부(30)에 공급된다.
충진 어댑터(12) 및 주입 장치(10)를, 충진 어댑터(12)의 길이방향 축(L1) 및 주입 장치(10)의 원위 단부가 도 33의 a) 내지 도 33의 c)에 도시된 바와 같이 아래쪽으로 대면되게 직립 위치에서 단순히 유지하는 것에 의해서, 캐뉼라(27)의 원위 선단부로부터 주입 용액 수용부(30)의 원위 단부의 방향을 따른 그리고 또한 어댑터 요소(18)의 방향을 따른 아래쪽으로의 주입 용액 중력-구동 유동이 유도될 수 있다. 캐뉼라(27)의 원위 선단부로부터 방출되는 그리고 중력-구동 방식으로 어댑터 요소(18)의 방향으로 다시 유동하는 주입 용액의 일부가 어댑터 요소(18) 내에 제공된 개구부(26)의 수용 섹션(26c) 내에 수용된다. 주입 용액 내에 포획되고 그에 따라 주입 용액의 액체 상과 함께 주사기(14)로부터 주입 용액 수용부(30)로 전달되는 기포가 이러한 중력-구동 유동과 함께 비말 동반되고, 주입 용액의 액체 상(liquid phase)의 더 높은 비밀도(specific density)로 인해서, 주입 용액 수용부(30)의 원위 단부의 방향으로 그리고 또한 어댑터 요소(18)의 방향으로 강제된다.
마지막으로, 어댑터 요소(18)는, 주사기(14)로부터 주입 장치(10) 내로, 즉 주입 장치(10)의 주입 용액 수용부(30) 내로 도입된 기체를 관통-개구부(26) 및 캐뉼라(27)를 통해서 대기로 분출시키도록 구성된 분출 장치(64)를 구비한다. 따라서, 분출 장치는, 주입 용액의 전술한 중력-구동 유동에 의해서 캐뉼라(27)의 원위 선단부로부터 어댑터 요소(18)로 다시 이송된 포획된 기포, 특히 공기 기포가 대기로 방출될 수 있게 한다. 따라서, 충진 어댑터(12)는 주입 장치(10)를 주입 용액으로 기체가 없이 충진할 수 있게 한다. 결과적으로, 주사기(14)를 충진 어댑터(12)에 연결하기 전에 포획 기체를 주사기(14)로부터 수동으로 방출하는 것을 생략할 수 있다. 또한, 주입 장치(10) 내에서 주입 용액의 희망 용량을 정확하고 신뢰 가능하게 준비하는 것이 가능해진다.
분출 장치(64)는 어댑터 요소(18)를 통해서 대기로 연장되는 관통-개구부(26)를 연결하는 2개의 반경방향 보어(66)를 포함한다. 특히, 반경방향 보어(66)는 관통-개구부(26)의 수용 섹션(26c)을 어댑터 요소(18)의 외부 원주 방향 표면으로 그리고 그에 따라 대기로 연결한다. 도면에 도시된 충진 어댑터(18)의 실시형태에서, 분출 장치(64)의 반경방향 보어(66)는 어댑터 요소(18)의 외부 원주 방향 표면으로부터 관통-개구부(26)의 수용 섹션(26c)까지 동축적으로 연장되고, 그에 따라 관통-개구부(26)의 수용 섹션(26c)을 대기에 연결한다. 주입 용액의 액체 상의 상당한 양을 대기로 방출하지 않으면서 주입 용액 내에 포획된 기포가 희망에 따라 대기로 분출될 수 있도록 보장하기 위해서, 반경방향 보어(66)의 유동 횡단면, 즉 직경이 주사기(14)로부터 주입 장치(10)로 전달되는 주입 용액의 물리적 특성, 특히 비밀도, 점도 및 표면 장력에 따라서 선택된다.
분출 장치(64)의 적절한 기능을 보장하기 위해서, 유지 쇼울더(23)가, 어댑터 요소(18)를 통해서 연장되는 관통-개구부(26)의 유입구 섹션(26a) 및 중간 섹션(26b)의 영역 내에서 어댑터 요소(18)의 외부 원주 방향 표면으로부터 돌출된다. 그러한 구성은, 관통-개구부(26)의 수용 섹션(26c)의 영역 내에서, 공기 갭(68)이 어댑터 요소(18)의 외부 원주 방향 표면과 중공형 슬리브(16)의 내부 원주 방향 표면 사이에 존재하도록 보장하고, 이러한 공기 갭은 기체가 분출 장치(64)의 반경방향 보어(66)를 통해서 수용 섹션(26c)으로부터 방해 받지 않고 빠져 나갈 수 있게 한다.
주입 용액 전달 시스템(100)의 주입 장치(10)는, 도 12에 더 구체적으로 도시된 플런저(70)를 추가로 포함한다. 도면에 도시된 주입 장치(10)의 실시형태에서, 플런저(70)는 폴리카보네이트로 제조된다. 플런저(70)의 적어도 일부가 주입 장치(10)의 주입 용액 수용부(30) 내에 활주 가능하게 수용된다. 플런저(70)는, 주입 장치(10)의 주입 용액 수용부(30)에 포함된 주입 용액을 주입 용액 수용부(30)로부터 방출하기 위해서, 플런저(70)의 길이방향 축을 따라서 원위 방향으로 주입 용액 수용부(30)에 대해서 변위될 수 있다. 주입 용액 수용부(30)로부터 근위 방향으로 돌출되는 근위 단부에서, 플런저(70)는 작동 버튼(72)을 수반할 수 있고, 이러한 작동 버튼은, 플런저(70)를 플런저(70)의 길이방향 축을 따라서 원위 방향으로 주입 용액 수용부(30)에 대해서 변위시키기 위해서, 사용자에 의해서 눌릴 수 있다.
그 원위 단부에서, 플런저(70)는, 플런저 로드(76)에 부착되는 선단부 요소(74)를 구비하고, 이에 대해서는 도 13을 참조한다. 플런저 로드(76)와 선단부 요소(74) 사이의 커플링이, 플런저 로드(76)의 원위 단부에 제공된 선단부 미늘(78)과 선단부 요소(74)의 미늘 수용부(80)의 상호 작용에 의해서 이루어진다. 또한, 선단부 요소(74)는 밀봉 요소(82)를 구비하고, 이러한 밀봉 요소는 선단부 요소(74)의 외부 원주 방향 표면의 영역 내에서 제공되고 주입 용액 수용부(30)의 내부 원주 방향 표면과 밀봉 가능하게 상호 작용한다.
주입 장치(10)의 플런저(70)가 도 33의 a) 내지 도 33의 d)에 도시된 바와 같이 충진 위치에 배치될 수 있다. 플런저(70)가 그 충진 위치에 배치되고 주입 장치(10)가 충진 어댑터(12)의 어댑터 요소(18)의 제2 연결 포트(22)와 결합될 때, 플런저(70)의 원위 선단부 즉, 플런저(70)의 원위 선단부에 제공된 선단부 요소(74)의 원위 단부 면이 충진 어댑터(12)의 캐뉼라(27)의 원위 선단부로부터 희망하는 근접 거리(D)에 배치되고, 이에 대해서는 도 14를 참조한다. 예를 들어, 주입 장치(10) 및 충진 어댑터(12)는 플런저(70)의 원위 선단부와 캐뉼라(27)의 원위 선단부 사이의 거리(D)를 약 1.5 mm +/-0.5 mm로 설정하도록 설계될 수 있다. 플런저(70)의 원위 선단부 및 캐뉼라(27)의 원위 선단부를 근접 거리에 배치함으로써, 캐뉼라(27)를 통해서 주입 용액 수용부(30)에 공급되는 주입 용액이 분출 장치(64)의 방향으로 유동하도록 신뢰 가능하게 강제된다. 결과적으로, 주입 용액으로 주입 용액 수용부(30)를 공기가 없이 충진하는 것이 보장될 수 있다.
마지막으로, 중공형 슬리브(16)는 주사기(14)로부터의 주입 용액으로 주입 장치(10)를 충진하는 것을 관찰하기 위한 2개의 관찰 창(83)을 구비한다. 관찰 창(83)은 주입 장치(10)의 내측부 및 캐뉼라(27)의 원위 선단부를 장애 없이 볼 수 있게 한다.
플런저(70)는 주입 장치(10)의 하우징(84) 내에 변위 가능하게 수용되고, 이러한 하우징은 도 16 내지 도 19에 더 구체적으로 도시된 제1 하우징 요소(86) 및 도 20 내지 도 23에 더 구체적으로 도시된 제2 하우징 요소(88)를 포함한다. 제1 및 제2 하우징 요소(86, 88) 모두는 폴리카보네이트/아크릴로니트릴 부타다엔 스티롤로 제조되나, 상이한 색채를 갖는다. 제1 하우징 요소(86)는, 플런저(70)가 그 길이방향 축을 따른 방향으로 제1 하우징 요소(86)에 대해서 변위될 수 있도록 플런저 로드(76)를 수용하는 플런저 관통-홀(90)을 구비한다. 안내 요소(92)가 제1 하우징 요소(86) 상에 제공되어 플런저 관통-홀(90) 내로 돌출된다. 플런저(70) 즉, 플런저 로드(76)가 제1 하우징 요소(86)의 플런저 관통-홀(90) 내에 수용될 때, 각각의 안내 요소(92)가 안내 채널(94)과 결합되고, 이러한 안내 채널은 플런저(70)의 즉, 플런저 로드(76)의 원주 방향 표면 내에 제공되고 플런저(70)의 길이방향 축을 따라서 연장되며, 이에 대해서는 도 19a 및 도 19b를 참조한다.
플런저(70)를 제1 하우징 요소(86)에 조립하기 위해서, 조립 채널(96)이 플런저 로드(76)의 외부 원주 방향 표면 내에 제공되고, 이러한 조립 채널은 원위 영역 내에서 안내 채널(94)로부터 분지되고 플런저 로드(76)의 원주 방향으로 안내 채널(94)에 실질적으로 수직으로 연장된다. 플런저(70)를 제1 하우징 요소(86)에 조립할 때, 안내 요소(92)는 조립 채널(96)과 결합된다. 그 후에, 안내 요소(92)가 안내 방식으로 안내 채널(94) 내에 수용될 때까지, 플런저(70)가 회전되고, 이에 대해서는 도 19a 및 도 19b를 참조한다.
주입 용액 전달 시스템(100)의 핸들링을 단순화하기 위해서, 주입 장치(10)는, 플런저(70)의 근위 단부 위치에 상응하는 충진 위치에 플런저(70)가 배치된 상태로 전달된다. 플런저 배치 메커니즘(98)은, 플런저(70)가 그 근위 단부 위치, 즉 그 충진 위치보다 더 내부로 근위 방향을 따라 주입 용액 수용부(30)에 대해서 더 이동되는 것을 방지한다. 그러나, 플런저 배치 메커니즘(98)은, 플런저(70)가 그 충진 위치로부터 원위 방향으로 주입 용액 수용부(30)에 대해서 이동할 수 있게 한다. 구체적으로, 플런저 배치 메커니즘(98)은, 플런저 로드(78)의 원주 방향 표면 내에 제공되는 안내 채널(94)의 원위 단부 면(102) 및 제1 하우징 요소(86)에 제공된 안내 요소(92)에 의해서 형성된다. 플런저(70)가 그 충진 위치에 상응하는 그 근위 단부 위치에 배치될 때, 안내 요소(90)는 안내 채널(94)의 원위 단부 면(102)에 대해서 접경된다. 이어서, 안내 채널(94)의 원위 단부 면(102)과 안내 요소(92) 사이의 상호 작용은 플런저(70)가 근위 방향으로 더 이동하는 것을 방지하고, 그에 따라 플런저(70)의 근위 단부 위치, 즉 충진 위치를 형성한다.
제2 하우징 요소(88)는 2개의 동일한 부품을 포함하고, 이에 대해서는 도 20 및 21을 참조하며, 이러한 부품의 각각은 간섭 핀(104) 및 간섭 수용부(106)를 포함한다. 제2 하우징 요소(88)의 2개의 하우징 부품들은, 도 22에 도시된 바와 같이, 간섭 핀(104)을 각각의 간섭 수용부(106)와 결합시키는 것에 의해서 조립된다. 조립시에 제2 하우징 요소(88)의 부품들을 서로 정렬시키기 위해서, 정렬 핀들(108)이 제공되고, 이들은, 제2 하우징 요소(88)의 부품들을 연결할 때, 각각의 정렬 수용부(110) 내에 수용된다. 주입 용액 수용부(30) 및 보호 외부 배럴(44)은 근위 단부에서 외부 배럴(44)로부터 연장되는 플랜지 요소(46)를 통해서 제2 하우징 요소(88)에 연결된다. 구체적으로, 플랜지 요소(46)는 제2 하우징 요소(88)의 적절한 형상 및 치수의 수용부(112) 내에 수용되고, 이에 대해서는 도 23을 참조한다.
특히 도 26에 도시된 바와 같이, 제2 하우징 요소(88)는, 플런저(70)가 제2 하우징 요소(88)에 대해서 회전되는 것을 방지하도록 플런저 로드(76)를 구속하는 플런저 안내부(114)를 구비한다. 제1 항력 메커니즘(116)은, 플런저(70)를 제2 하우징 요소(88)에 대한 그 현재의 위치에서 유지하는 유지력을 인가하도록 구성된다. 그에 따라, 제1 항력 메커니즘(116)은 플런저(70)가 주입 용액 수용부(30)에 대해서 의도하지 않게 변위되는 것을 방지하고, 그에 따라 플런저(70)를 주입 용액 수용부(30)에 대해서 변위시키기 위해서는, 예를 들어 누름력을 작동 버튼(72)에 인가하는 것에 의한, 플런저(70)의 능동적 수동 작동이 필요하다. 제1 항력 메커니즘(116)은 제2 하우징 요소(88) 상에 제공된 탄성 항력 요소(118)를 포함한다. 탄성 항력 요소(118)는 탄성 유지력을 플런저(70)에 인가하고, 즉 탄성 항력 요소(118)는, 플런저(70)와의 상호 작용에 의해서, 휴지 위치를 벗어나 편향 위치로 탄성적으로 압박되고, 그 탄성으로 인해서, 탄성 반응력을 플런저(70)에 인가하며, 이는 플런저(70)를 그 현재 위치에서 유지한다. 구체적으로, 탄성 항력 요소(118)는, 플런저 로드(76)의 외부 원주 방향 표면 상에 제공되고 플런저(70)의 길이방향 축에 실질적으로 평행하게 연장되는 항력 리브(120)와 상호 작용한다.
주입 장치(10)는 플런저 록킹 메커니즘(122)을 추가로 포함하고, 이러한 플런저 록킹 메커니즘은, 주입 장치(10)가 충진 어댑터(12)에 연결될 때, 충진 어댑터(12)와 즉, 충진 어댑터(12)의 중공형 슬리브(16)와 상호 작용하여 주입 장치(10)의 플런저(70)가 그 충진 위치로부터 원위 방향으로, 즉 캐뉼라(27)의 원위 선단부의 방향으로 주입 용액 수용부(30)에 대해서 이동하는 것을 방지한다. 플런저 록킹 메커니즘(122)은 플런저(70) , 즉 플런저(70)의 원위 선단부와 캐뉼라(27)의 원위 선단부 사이의 우발적인 접촉을 방지하는 역할을 한다. 이제, 도 27 내지 도 32를 참조하여, 플런저 록킹 메커니즘(122)의 기능을 더 구체적으로 설명할 것이다.
구체적으로, 플런저 록킹 메커니즘(122)은 레버 요소(124)를 포함하고, 이에 대해서는 도 27 및 도 28을 참조하면, 이러한 레버 요소는 제2 하우징 요소(88) 내에서 도 29 및 도 31에 도시된 활성 위치와 도 30에 도시된 비활성 위치 사이에서 변위될 수 있다. 활성 위치에 배치되어 있을 때, 레버 요소(124)는 플런저(70) 및 충진 어댑터(12)의 중공형 슬리브(16)와 상호 작용하여, 주입 장치(10)가 충진 어댑터(12)에 연결될 때, 플런저(70)가 그 충진 위치로부터 원위 방향으로 이동하는 것을 방지한다. 대조적으로, 비활성 위치에 배치되어 있을 때, 레버 요소(124)는, 주입 장치(10)가 충진 어댑터(12)에 연결되지 않을 때, 플런저(70)가 그 충진 위치로부터 원위 방향으로 이동할 수 있게 한다. 레버 요소(124)는 그 활성 위치와 그 비활성 위치 사이에서 회전될 수 있도록 제2 하우징 요소(88) 내에 장착된다. 구체적으로, 레버 요소(124)는, 레버 요소(124)를 제2 하우징 요소(88)에 제공된 회전 축(128)에 회전 가능하게 부착하는 힌지(126)를 구비한다.
레버 요소(124)는 받침부 요소(130)의 쌍을 추가로 포함하고, 받침부 요소들은 서로 실질적으로 평행하게 연장되고, 주입 장치(10)가 충진 어댑터(12)에 연결될 때, 충진 어댑터(12)와 접촉되어 레버 요소(124)를 그 활성 위치에서 유지한다. 특히, 도 29에 도시된 바와 같이, 받침부 요소(130)는 충진 어댑터(12)에 대면되고, 주입 장치(10)가 충진 어댑터(12)에 연결될 때, 주입 장치(10)에 대면되는 중공형 슬리브(16)의 록킹 림(locking rim)(132)과 접촉된다. 중공형 슬리브(16)의 록킹 림(132)과 받침부 요소(130) 사이의 상호 작용으로 인해서, 레버 요소(124)는 플런저(70)의 길이방향 축에 실질적으로 평행하게 근위 방향으로 밀려 플런저(70)와 접촉되며 그에 따라 도 29 및 도 31에 도시된 그 활성 위치에서 유지된다.
레버 요소(124)는, 레버 요소(124)의 근위 단부 면으로부터 연장되는 2개의 탭을 포함하는 정지 장치(134)를 포함한다. 또한, 플런저(70)의 근위 부분이, 플런저(70)의 원위 부분 보다, 플런저(70)의 길이방향 축에 실질적으로 수직인 방향으로 더 연장된다. 결과적으로, 접경 표면(136)을 형성하는 쇼울더가 플런저(70)의 원위 부분과 근위 부분 사이의 전이 영역 내에 형성된다. 구체적으로, 접경 표면(136)은, 원위 플런저 부분의 외부 원주 방향 표면으로부터 돌출되는 근위 플런저 부분의 원위 단부 면의 외부 부분에 의해서 형성된다. 레버 요소(124)가 도 29에 도시된 바와 같이 그 활성 위치에 배치될 때, 정지 장치(134)의 2개의 탭이 플런저(70)의 접경 표면(136)에 대해서 접경된다. 결과적으로, 레버 요소(124)는 그 활성 위치에서 유지되고, 동시에, 플런저(70)가 그 충진 위치로부터 원위 방향으로 이동하는 것이 방지된다.
플런저 록킹 메커니즘(122)은 또한 유지 장치(138)를 포함하고, 이러한 유지 장치는, 레버 요소(124)가, 록킹 림(132)과 받침부 요소(130) 사이의 상호 작용에 의해서, 그 활성 위치에서 유지될 때, 받침부 요소(130)가 충진 어댑터(12)의 록킹 림(132)으로부터 분리되는 것을 방지하기 위해서, 레버 요소(124)의 받침부 요소(130)와 상호 작용하며, 이에 대해서는 도 20 및 도 32를 참조한다. 특히, 유지 장치(138)는 받침부 요소(130)가 중공형 슬리브(16)의 록킹 림(132) 주위에서 미끄러지는 것을 방지하고, 그에 따라 레버 요소(124)가 플런저(70)와의 결합으로 밀릴 때, 충진 어댑터(12)로부터 분리된다. 유지 장치는 제2 하우징 요소(88) 내에 제공되고, 레버 요소(124)의 받침부 요소(130)가 플런저(70)의 길이방향 축에 실질적으로 수직인 방향으로 플런저(70)로부터 멀리 변형되는 것을 방지하는 유지 리브의 형태로 설계된다.
플런저(70)가 전술한 바와 같이 그리고 도 33의 a) 내지 도 33의 c)에 도시된 바와 같이 그 충진 위치에 배치되어 있는 상태에서 주입 용액을 주사기(14)로부터 주입 장치(10)의 주입 용액 수용부(30)에 전달하는 것을 완료한 후에, 주입 용액 수용부(30)의 원위 단부에 제공된 숫놈형 루어 테이퍼(48)를 어댑터 요소(18)의 제2 연결 포트(22)에 제공된 암놈형 루어 테이퍼(50)로부터 제거하는 것 그리고 외부 배럴(44)의 원위 단부에 제공된 루어 나사산(52)을 제2 연결 포트(22)에 제공된 상보적인 루어 나사산(54)으로부터 분리하는 것에 의해서, 충진 어댑터(12) 및 주사기(14)가 주입 장치(10)로부터 탈착된다.
충진 어댑터(12)가 주입 장치(10)로부터 탈착되자 마자, 충진 어댑터(12), 즉 중공형 슬리브(16)의 록킹 림(132)은 레버 요소(124)의 받침부 요소(130)와 더 이상 접촉하지 않는다. 따라서, 플런저(70)를 원위 방향으로 주입 장치(10)의 주입 용액 수용부(30) 내에서 이동시키기 위해서 누름력이 플런저(70)에 인가될 때, 레버 요소(124)는 도 30에 도시된 비활성 위치로 변위된다. 특히, 레버 요소(124)는 그 활성 위치로부터 그 비활성 위치로 그리고 그에 따라 플런저(70)를 벗어나게 그 회전 축(128)을 중심으로 회전된다. 결과적으로, 플런저(70)의 변위는 더 이상 방해 받지 않는다. 결과적으로, 예를 들어 외부 배럴(44)의 원위 단부에 제공된 루어 나사산(52)의 도움으로, 바늘(도면에 미도시)이 주입 장치(10)에 부착될 수 있고, 주입 장치(10)는 이하에서 더 설명되는 바와 같이 동작될 수 있다.
주입 용액 수용부(30) 내에 수용된 주입 용액의 정확한 용량, 특히 예를 들어 10μL의 정확한 미세 용량을 환자에게 투여하기 위해서, 제1 단계에서, 플런저(70)를 도 34의 a)에 도시된 바와 같은 원위 방향으로 주입 용액 수용부(30)에 대해서 변위시키는 것에 의해서 과다 주입 용액을 주입 용액 수용부(30)로부터 방출하여야 한다. 그 후에, 주입 용액의 희망 용량을 환자에게 주입하여야 한다.
그에 따라, 주입 장치(10)는, 제1 투여 위치(P1)에서 원위 방향을 따른 주입 용액 수용부(30)에 대한 플런저(70)의 변위를 중단시키도록 구성된 제1 플런저 정지 메커니즘(140)을 포함하고, 이에 대해서는 도 34를 참조한다. 또한, 주입 장치(10)는, 제2 투여 위치(P2) 위치에서, 제1 투여 위치(P1)로부터 원위 방향을 따른 주입 용액 수용부(30)에 대한 플런저(70)의 변위를 중단시키도록 구성된 제2 플런저 정지 메커니즘(142)을 포함하고, 이에 대해서는 도 34의 d)를 참조한다. 플런저(70)의 제1 및 제2 투여 위치(P1, P2)는, 플런저(70)가, 제1 및 제2 투여 위치들(P1, P2) 사이에서 주입 용액 수용부(30)에 대해서 변위될 때, 주입 용액 수용부(30)에 포함된 주입 용액의 희망 용량을 주입 용액 수용부(30)로부터 방출하도록 구성되는 방식으로, 선택된다.
따라서, 주입 장치(10)의 이용 중에, 사용자는, 플런저(70)가 제1 투여 위치(P1)에 도달할 때까지 플런저(70)를 원위 방향으로 주입 용액 수용부(30)에 대해서 변위시키는 것에 의해서, 과다 주입 용액을 주입 용액 수용부(30)로부터 방출할 수 있다. 제1 투여 위치(P1)에 도달하면, 제1 플런저 정지 메커니즘(140)은 플런저(70)가 원위 방향으로 더 변위되는 것을 중지시킨다. 결과적으로, 사용자가 너무 많은 주입 용액을 주입 용액 수용부로부터 방출하는 것이 방지된다. 이어서, 플런저(70)가 제2 투여 위치(P2)에 도달할 때까지 플런저(70)를 원위 방향으로 더 변위시키는 것에 의해서, 주입 용액 수용부 내에 포함된 잔류 주입 용액이 환자에게 투여될 수 있다. 제2 투여 위치(P2)에 도달하면, 제2 플런저 정지 메커니즘(142)은 플런저(70)가 원위 방향으로 더 변위되는 것을 중지시키고, 그에 따라 너무 많은 주입 용액이 환자에게 투여되는 것을 방지한다.
특히 도 12, 도 16 및 도 18에 도시된 바와 같이, 제1 플런저 정지 메커니즘(140)은, 플런저(70)에 부착되고 제1 하우징 요소(86)에 제공된 제1 투여 표면(146)에 대해서 접경되도록 구성되는 투여 요소(144)를 포함한다. 투여 요소(144)는 또한 제2 플런저 정지 메커니즘(142)의 일부를 형성하고, 제2 플런저 정지 메커니즘(142)의 일부로서, 제1 하우징 요소(86)에 또한 제공되는 제2 투여 표면(148)에 대해서 접경되도록 구성된다. 투여 요소(144)는 플런저(70)와 일체로 형성되고, 내부 용액 수용부(30)의 방향으로 작동 버튼(72)의 하부 표면으로부터 돌출되는 리브의 형태로 설계된다.
제1 및 제2 투여 표면(146, 148)은 서로 실질적으로 평행하게 그리고 플런저(70)의 길이방향 축에 실질적으로 수직인 투여 요소(144)의 접경 표면(150)에 평행하게 연장되고, 제2 투여 표면(148)은 원위 방향으로 제1 투여 표면(146)에 대해서 평행하게 오프셋되어 배치된다. 원위 방향을 따른 제1 및 제2 투여 표면(146, 148) 사이의 거리(S)는 제1 및 제2 투여 위치(P1, P2) 사이의 원위 방향을 따른 플런저(70)의 희망 이동 거리에 상응하고, 이에 대해서는 특히 도 18을 참조한다. 따라서, 원위 방향을 따른 제1 및 제2 투여 표면(146, 148) 사이의 거리(S)는, 플런저(70)가 제1 투여 위치(P1)로부터 제2 투여 위치(P2)로 변위될 때 주입 용액 수용부(30)로부터 방출되는 희망 주입 용액 용량을 설정한다.
또한, 제1 및 제2 투여 표면(146, 148)은 플런저(70)의 원주 방향으로 서로 오프셋되어 배치된다. 구체적으로, 제2 투여 표면(148)은 제1 하우징 요소(86)에 제공된 제1 투여 표면(146) 내에 형성된 함몰부(152)의 하단 표면에 의해서 형성된다.
플런저(70)가, 주입 장치(10)의 사용 중에, 도 34의 a)에 도시된 충진 위치로부터 원위 방향으로 이동되는 경우에, 플런저(70)가 도 34의 b)에 도시된 바와 같은 제1 투여 위치(P1)에 도달할 때, 투여 요소(144)의 접경 표면(150)은 제1 투여 표면(146)에 대해서 접경된다. 투여 요소(144)와 제1 투여 표면(146)의 상호 작용은 플런저가 원위 방향으로 더 변위되는 것을 방지한다. 따라서, 제1 플런저 정지 메커니즘(140)은 제1 투여 위치(P1)에서 플런저(70)에 대한 하드 스탑을 제공한다. 그에 따라, 주입 장치(10)는 플런저 해제 메커니즘(154)을 추가로 포함하고, 플런저 해제 메커니즘은 제1 플런저 정지 메커니즘(140)을 비활성화시켜 플런저(70)를 해제하도록 그리고 그에 따라 플런저(70)가 제1 투여 위치(P1)로부터 원위 방향으로, 즉 제2 투여 위치(P2)의 방향으로 주입 용액 수용부(30)에 대해서 변위될 수 있게 허용하도록 구성된다.
플런저 해제 메커니즘(154)은, 투여 요소(144)를 제1 투여 표면(146)으로부터 분리하기 위해서 제1 투여 표면(146)이 투여 요소(144)에 대해서, 즉 플런저(70)에 대해서 이동할 수 있게 허용하도록 구성된다. 구체적으로, 플런저 해제 메커니즘(154)은, 투여 요소(144)를 제1 투여 표면(146)으로부터 분리하기 위해서 제1 투여 표면(146)이 투여 요소(144)에 대해서, 즉 플런저(70)에 대해서 회전 이동할 수 있게 허용하도록 구성된다. 투여 요소(144)에 대한 제1 투여 표면(146)의 회전 이동을 수행하기 위해서, 제1 및 제2 투여 표면(146, 148)을 수반하는 제1 하우징 요소(86)는 제2 하우징 요소(88)에 대해서 수동으로 회전될 수 있게 설계되고, 이에 대해서는 도 34의 c)를 참조한다. 플런저 안내부(114)에 의해서 플런저(70)가 제2 하우징 요소(88)에 대해서 회전되는 것이 방지되기 때문에, 제2 하우징 요소(88)에 대한 제1 하우징 요소(86)의 회전은 플런저(70)에 대한 제1 하우징 요소(86)의 회전을 필연적으로 초래한다.
안내되는 방식으로 제2 하우징 요소(88)에 대해서 회전될 수 있도록, 제1 하우징 요소(86)는 유지 함몰부(156)를 구비하고, 이에 대해서는 도 17, 도 18 및 도 24를 참조하며, 이러한 유지 함몰부는 제2 하우징 요소(88)에 형성된 유지 요소(158)를 수용하고, 이에 대해서는 도 20을 참조한다. 또한, 플런저 해제 메커니즘(154)의 핸들링을 단순화하기 위해서, 제1 하우징 요소(86)는, 그 외부 표면의 영역에서, 파지 구조물(159)을 구비한다. 파지 구조물(159)은, 실질적으로 플런저(70)의 길이방향 축을 따른 방향으로 연장되는 개별적인 파지 리브를 갖는 파지 리브 어레이 형태로 설계된다.
제2 하우징 요소(88)에 대한 그리고 그에 따라 플런저(70)에 대한 제1 하우징 요소(86)의 회전량은, 제1 투여 표면(146) 내에 형성된 함몰부(152)가 플런저(70)의 작동 버튼(72)으로부터 돌출되는 투여 요소(144)와 정렬되도록, 설정된다. 따라서, 플런저 해제 메커니즘(154)은, 투여 요소(144)를 제1 투여 표면(146)으로부터 분리하기 위해서 그리고 동시에 제2 투여 표면(148)을 투여 요소(144)와 정렬시키기 위해서, 제1 및 제2 투여 표면(146, 148)을 플런저(70)의 원주 방향으로 변위시키도록 구성된다.
플런저 해제 메커니즘(154)의 활성화 시에, 사용자가 제1 하우징 요소(86)를 제2 하우징 요소(88)에 대해서 그리고 투여 요소(144)를 제1 투여 표면(146)으로부터 분리하는 데 필요한 그리고 동시에 제2 투여 표면(148)을 투여 요소(144)와 정렬시키는 데 필요한 정확한 방향으로 그리고 정확한 회전 양으로 회전시키도록 보장하기 위해서, 플런저 해제 메커니즘(154)은, 플런저 해제 메커니즘(154)의 활성화를 나타내도록 구성된 마커 시스템(160)을 포함한다. 마커 시스템(160)은 제1 하우징 요소(86)의 외부 표면 상에 제공되는 제1 마커 요소(162)를 포함한다. 마커 시스템(160)은 제2 하우징 요소(88)의 외부 표면 상에 제공되는 제2 마커 요소(164)를 추가로 포함한다. 제1 및 제2 마커 요소(162, 164)는, 플런저 해제 메커니즘(154)이 활성화되지 않았을 때 플런저(70)의 원주 방향으로 서로 오프셋되어 배치되는, 그러나 플런저 해제 메커니즘(154)이 활성화되었을 때 서로 정렬되어 배치되는 위치에서, 제1 및 제2 하우징 요소(86, 88) 상에 배치될 수 있다(도34b, 34c를 비교).
주입 장치(10)는, 투여 요소(144)를 제1 투여 표면(146)으로부터 분리하기 위해서 그리고 투여 요소(144)와 제2 투여 표면(146)을 정렬시키기 위해서 제1 및 제2 투여 표면(146, 148)의 이동을 제한하도록 구성된 제한 메커니즘(166)을 추가로 포함한다. 제한 메커니즘(166)은, 제1 및 제2 투여 표면(146, 148)을 수반하는 제1 하우징 요소(86) 상에 제공되는 제1 제한 요소(168)를 포함한다. 또한, 제한 메커니즘(166)은 제2 하우징 요소(88) 상에 제공된 제2 제한 요소(170)를 포함할 수 있고, 제2 하우징 요소는, 제1 플런저 정지 메커니즘(140)을 비활성화시키기 위해서 제1 하우징 요소(86)가 회전될 때, 정지적으로 유지된다. 투여 요소(144)가, 플런저(70)에 대한 제1 하우징 요소(86)의 회전으로 인해서, 제1 투여 표면(146)으로부터 분리되고 제2 투여 표면(148)과 정렬될 때, 제1 제한 요소(168)는 제2 제한 요소(170)에 대해서 접경된다. 제한 메커니즘(166)은 주입 장치(10)의 사용자가 제1 하우징 요소(86)를 제2 하우징 요소(88)에 대해서 과다하게 회전시키는 것을 방지한다. 또한, 제한 메커니즘(166)은, 제1 플런저 정지 메커니즘(140)이 비활성화되었다는 촉각적 피드백을 사용자에게 제공한다.
제2 항력 메커니즘(172)은, 제1 하우징 요소(86)를 제2 하우징 요소(88)에 대한 그 현재 위치에서 유지하는 유지력을 인가하는 역할을 한다. 제2 항력 메커니즘(172)의 존재로 인해서, 제1 하우징 요소(86)를 제2 하우징 요소(88)에 대해서 회전시키기 위해서는, 능동적인 수동 작동이 필요하다. 제2 항력 메커니즘(172)은 제2 하우징 요소(88)에 대한 제1 하우징 요소(86)의 의도하지 않은 변위 그리고 그에 따라 플런저 해제 메커니즘(154)의 의도하지 않은 활성화를 방지한다. 제2 항력 메커니즘(172)은, 제한 메커니즘(166)의 제1 제한 요소(168) 상에 제공되고 제2 하우징 요소(88)의 유지 요소(158)와 마찰적으로 상호 작용하도록 구성되는 마찰 요소(174)를 포함한다.
주입 장치(10)는, 플런저(70)가 제1 투여 위치(P1)에 배치되지 않는 한 플런저 해제 메커니즘(154)의 활성화를 방지하도록 구성되고 플런저(70)가 제1 투여 위치(P1)에 배치될 때 플런저 해제 메커니즘(154)의 활성화를 허용하도록 구성되는 활성화 메커니즘(176)을 추가로 포함하고, 이에 대해서는 도 12, 도 16 및 도 19a를 참조한다. 구체적으로, 플런저(70)가 제1 투여 위치(P1)에 배치되지 않는 한, 활성화 메커니즘(176)은 제1 하우징 요소(86)가 플런저(70)에 대해서 회전하는 것을 방지하고 그에 따라 투여 요소(144) 및 제1 투여 표면(146)이 서로에 대해서 이동하는 것을 방지한다.
활성화 메커니즘(176)은 안내 채널(94)을 포함하고, 이러한 안내 채널은 플런저(70)의 원주 방향 표면 상에 제공되고, 플런저(70)의 길이방향 축을 따라서 연장되며, 주입 용액 수용부(30)에 대한 플런저(70)의 변위 시에, 안내 채널(94)이 안내 요소(92)에 대해서 변위되게 하는 방식으로 제1 하우징 요소(86) 상에 제공된 안내 요소(92)를 수용한다. 안내 요소(92)와 안내 채널(94)의 대향되는 측면 표면들 사이의 상호 작용은 플런저(70) 및 제1 하우징 요소(86)가 서로에 대해서 회전하는 것을 방지한다. 따라서, 활성화 메커니즘(176)은, 한편으로 플런저(70)가 그 길이방향 축의 방향으로 안내되어 변위되는 것을 제공하고 동시에 플런저(70)가 제1 투여 위치에 배치되지 않았을 때 제1 플런저 정지 메커니즘(140)의 의도하지 않은 비활성화를 방지하는, 이중적 기능을 충족시킨다.
활성화 메커니즘(176)은, 안내 채널(94)로부터 분지되고 안내 채널(94)에 실질적으로 수직으로 플런저(70)의 원주 방향으로 연장되는 활성화 채널(178)을 추가로 포함한다. 활성화 채널(178)은, 플런저(70)가 제1 투여 위치(P1)에 배치되고 제1 하우징 요소(86)가 플런저(70)에 대해서 회전될 때, 안내 요소(92)를 수용한다. 따라서, 플런저(70)의 제1 투여 위치(P1)는 플런저(70)의 길이방향 축을 따른 활성화 채널(178)의 위치에 의해서 규정된다.
마지막으로, 플런저 해제 메커니즘(154)은, 제1 투여 표면(146)이 투여 요소(144)로부터의 분리를 위해서 투여 요소(144)에 대해서 이동된 후에 제1 투여 표면(146)을 투여 요소(144)에 대한 그 위치에서 록킹하는 록킹 기구(180)를 추가로 포함하고, 이에 대해서는 도 17, 도 21 및 도 25를 참조한다. 구체적으로, 록킹 기구(180)는 탄성 록킹 클립(182)을 포함하고, 이러한 탄성 록킹 클립은 제2 하우징 요소(88) 상에 제공되고, 제1 투여 표면(146)이 투여 요소(144)에 대해서 이동되어 투여 요소(144)로부터 분리되기 시작할 때, 즉 제1 하우징 요소(86)가 제2 하우징 요소(88)에 대해서 회전될 때, 제1 하우징 요소(86) 상에 제공된 록킹 요소(184)와의 상호 작용에 의해서 휴지 위치의 외부로 탄성적으로 압박된다.
제1 투여 표면(146)의 이동의 완료 후에, 즉 제1 하우징 요소(86)의 회전의 완료 후에 록킹 클립(182)은 그 휴지 위치로 다시 변형되고, 록킹 요소(184)와 상호 작용하여 제1 하우징 요소(86)를 제2 하우징 요소(88) 및 플런저(70)에 대해서 록킹한다. 특히, 록킹 클립(182)은, 제1 투여 표면(146)을 투여 요소(144)부터 분리하기 위해서 그리고 제2 투여 표면(148)을 투여 요소(144)와 정렬시키기 위해서 제1 하우징 요소(86)가 일단 회전된 후에, 제1 하우징 요소(86)가 제2 하우징 요소(88) 및 플런저(70)에 대해서 반대로 회전되는 것을 방지하도록, 록킹 요소(184)와 상호 작용한다. 결과적으로, 제1 투여 표면(146)은 그 위치에서 투여 요소(144)에 대해서 록킹된다. 록킹 기구(180)는, 제1 플런저 정지 메커니즘(140)을 비활성화하기 위해서 플런저 해제 메커니즘(154)이 1번만 사용될 수 있게 한다. 결과적으로, 주입 장치(10)의 재사용이 방지된다.
플런저(70)가 그 제1 투여 위치(P1)에 배치된 상태에서 제2 하우징 요소(88)에 대한 제1 하우징 요소(86)의 회전 이동이 완료된 후에, 투여 요소(144)는 제1 투여 표면(146) 내에 형성횐 함몰부(152)와 정렬된다. 결과적으로, 투여 요소(144)의 접경 표면(150)은 거리(S)에서 제2 투여 표면(148)에 평행하게 배치된다. 결과적으로, 투여 요소(144), 즉 그 접경 표면(150)이 제2 투여 표면(148)에 대해서 접경될 때가지, 플런저(70)는 원위 방향으로 제1 투여 위치(P1)로부터 거리(S)만큼 제2 투여 위치(P2)로 더 변위될 수 있고, 이에 대해서는 도 34의 c) 및 도 34의 d)를 비교한다. 제1 플런저 정지 메커니즘(140)과 마찬가지로, 제2 플런저 정지 메커니즘(142)은 플런저(70)를 위한 하드 스탑을 또한 제공하고, 즉 플런저(70)가 제2 투여 위치(P2)로부터 원위 방향으로 주입 용액 수용부(30)에 대해서 변위되는 것을 방지한다. 따라서, 환자에게 투여하고자 하는 주입 용액의 용량이 특히 정확한 방식으로 설정될 수 있다.
도 35a 내지 도 35c는 여러 예에 따른 주입 장치의 분해도를 도시한다. 이하에서, 여러 예에 따른, 주입 장치의 사용을 도시하는 도 35a 내지 도 35c를, 도 36a 내지 도 36c를 동시에 참조하여, 설명한다.
도 35a에 도시된 바와 같이, 주입 장치(200)는 주입 용액 수용부(202), 플런저(204), 선단부 요소(206), 및 하우징(208)을 포함한다. 일부 예에서, 주입 용액 전달 시스템(100)은 주입 장치(10) 대신 주입 장치(200)를 포함한다. 주입 장치(200)는 주입 장치(10)와 유사한 기능(예를 들어, 환자에 대한 주입 용액의 미세 용량의 정확하고 신뢰 가능한 투여)을 제공하고, 주입 장치(10)와 유사한 방식으로 주입 용액 전달 시스템(100)의 다른 구성요소(예를 들어, 충진 어댑터(12))와 상호 작용한다 그러나, 주입 장치(10)와 달리, 주입 장치(200)는 재사용되도록(예를 들어, 주입 용액을 1차례 초과로 분배 및/또는 주입하기 위해서 사용되도록) 구성된다. 또한, 주입 장치(200)는 (예를 들어, 주입 용액을 분배 및/또는 주입할 때) 사용자 오류를 줄이는 것으로 확인된 더 직관적인 설계를 갖는다.
주입 장치(10)의 주입 용액 수용부(30)와 마찬가지로, 주입 장치(200)의 주입 용액 수용부(202)는, 보호 외부 배럴(212) 내에 포함된 내부 주입 용액 수용부(210)의 형태로 설계된다. 내부 주입 용액 수용부(210) 및 보호 외부 배럴(212)은 서로 일체로 형성되고, 멸균 플라스틱 재료로 제조된다. 근위 단부의 영역 내에서, 보호 외부 배럴(212)은 플랜지 요소(214)를 포함한다.
일부 예에서, 내부 주입 용액 수용부(210)의 표면(예를 들어, 내부 원주 방향 표면)이 플라즈마-강화 화학기상증착(PECVD) 코팅 또는 윤활성 층을 부여하는 데 유용한 처리로 코팅된다. 일부 예에서, 내부 주입 용액 수용부(210)의 표면(예를 들어, 내부 원주 방향 표면)이, 전구체로서 옥타메틸시클로테트라실록산(OMCTS)을 이용하는 PECVD 프로세스로부터 생성된 윤활 코팅으로 코팅된다. 일부 예에서, 주입 용액 수용부(202)/내부 주입 용액 수용부(210)는, ISO 14644에 따라 동작 시에 적어도 ISO 클래스 8 조건 및 휴지 시에 ISO 클래스 7 조건 하에서, 규소, 탄소 및 산소로 구성된 무선 주파수 전력을 사용하는 PECVD 프로세스를 통해서 제조된다. PECVD 코팅 및 처리는 당업계에 알려져 있고, 적어도, 각각의 전체 내용이 참조로 본원에 포함되는 이하의 미국 특허에 설명되어 있다: US 10,390,744; US 10,363,370; US 10,327,986; US 10,258,718; US 10,201,660; US 10,189,603; US 10,059,047; US 10,016,338; US 9,981,794; US 9,952,147; US 9,937,099; US 9,903,782; US 9,878,101; US 9,863,042; US 9,855,577; US 9,764,093; US 9,664,626; US 9,662,450; US 9,572,526; US 9,554,968; US 9,545,360; US 9,475,225; US 9,458,536; US 9,381,687; US 9,345,846; US 9,272,095; 및 US 8,834,954.
주입 용액 수용부(202)의 원위 단부는, 암놈형 루어 테이퍼 및 상보적인 루어 나사산(예를 들어, 충진 어댑터(12)가 주입 장치(200)에 연결될 때, 충진 어댑터(12)의 어댑터 요소(18)의 제2 연결 포트(22)에 제공되는 암놈형 루어 테이퍼(50) 및 상보적인 루어 나사산(54))과 각각 상호 작용하는, 숫놈형 루어 테이퍼(216) 및 루어 나사산(218)을 구비한다 루어 테이퍼(216) 및 루어 나사산(218)에 의해서, 유밀 연결이 주입 용액 수용부(202)의 원위 단부와, 암놈형 루어 테이퍼 및 상보적인 루어 나사산을 가지는 구성요소(예를 들어, 충진 어댑터(12)의 어댑터 요소(18)) 사이에 형성될 수 있다.
외부 배럴(212)은 클립 수용부(220)를 추가로 포함한다. 클립 수용부(220)는 하우징(208)의 하우징 클립(234)에 해제 가능하게 연결되도록 구성된다. 일부 예에서, 외부 배럴(212)은 클립 수용부(220)를 포함하지 않는다. 이러한 예에서, 하우징 클립(234)은 외부 배럴(212)의 외부 원주 방향 표면에 해제 가능하게 직접 연결된다.
일부 예에서, 내부 주입 용액 수용부(210)의 직경(222)은 분배 및/또는 주입되는 주입 용액의 양(예를 들어, 부피)을 기초로 증가 또는 감소된다. 다시 말해서, 일부 예에서, 내부 주입 용액 수용부(210)의 직경(222)은 주입 장치(200)에 의해서 분배되는 주입 용액의 양을 증가 또는 감소시키기 위해서 증가 또는 감소된다. 예를 들어, 도 35b에 도시된 바와 같이, 내부 주입 용액 수용부(210)가 유지하고 그 후에 분배할 수 있는 용액의 양을 증가시키기 위해서, 직경(222)이 증가된다(예를 들어, 2배가 된다). 직경(222)을 증가 또는 감소시키는 것은 외부 배럴(212)의 직경 및 선단부 요소(206)의 직경의 증가 또는 감소를 필요로 한다. 예를 들어, 도 35b에 도시된 바와 같이, 직경(222)의 증가와 관련하여, 외부 배럴(212)이 내부 주입 용액 수용부(210)를 포함하도록 그리고 직경(222)의 증가와 관련하여 선단부 요소(206)가 (이하에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이) 내부 주입 용액 수용부(210)의 내부 원주 방향 표면과 밀봉 가능하게 상호 작용하도록, 외부 배럴(212)의 직경 및 선단부 요소(206)의 직경이 증가된다. 일부 예에서, 내부 주입 용액 수용부(202)의 길이(그리고 그에 따라 내부 주입 용액 수용부(210)의 길이)는 분배 및/또는 주입되는 주입 용액의 양(예를 들어, 부피)을 기초로 증가 또는 감소된다.
전술한 바와 같이 내부 주입 용액 수용부(210)의 직경 및/또는 길이를 증가 또는 감소시키는 것은 내부 주입 용액 수용부(210) 내에 포함될 수 있는 주입 용액의 총량을 증가 또는 감소시킨다. 예를 들어, 내부 주입 용액 수용부(210)의 직경 및 길이에 따라, 내부 주입 용액 수용부(210)는 100μL 내지 1000μL의 임의의 양을 포함할 수 있다.
일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 적어도 100 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 적어도 200 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 적어도 300 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 적어도 400 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 적어도 500 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 적어도 600 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 적어도 700 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 적어도 800 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 적어도 900 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 적어도 1000 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다.
일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 100 내지 900 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 100 내지 800 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 100 내지 700 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 100 내지 600 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 100 내지 500 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 100 내지 400 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 100 내지 300 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 100 내지 200 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다.
일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 200 내지 1000 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 300 내지 1000 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 400 내지 1000 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 500 내지 1000 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 600 내지 1000 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 700 내지 1000 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 800 내지 1000 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 900 내지 1000 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다.
일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 200 내지 900 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 300 내지 800 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 400 내지 700 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 500 내지 600 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다.
일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 100 내지 200 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 200 내지 300 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 300 내지 400 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 400 내지 500 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 500 내지 600 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 600 내지 700 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 700 내지 800 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 800 내지 900 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 900 내지 1000 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다.
일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 100 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 200 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 300 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 400 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 500 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 600 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 700 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 800 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 900 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다. 일 실시형태에서, 내부 주입 용액 수용부(210)는 1000 μL의 주입 용액을 포함할 수 있다.
(도 36c를 참조하여 이하에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이) 주입 장치(200)가 내부 주입 용액 수용부(210) 내에 포함된 주입 용액의 전체 부피의 특정 백분율(예를 들어, 2.5% 내지 12.5%의 특정 백분율)을 분배하도록 구성될 수 있기 때문에, 주입 장치(200)의 사용자는, 주입 장치(200)의 주입 용액 수용부(202)를 더 많거나 더 적은 주입 용액의 총 부피를 포함할 수 있는 다른 주입 용액 수용부(202)로 교환하는 것에 의해서, 분배 및/또는 주입되는 주입 용액의 양(예를 들어, 부피)을 신속하고 용이하게 변경할 수 있다. 예를 들어, 내부 주입 용액 수용부(210) 내에 포함된 총 주입 용액 부피의 12.5%를 전달하도록 주입 장치(200)가 구성되는 경우에, 주입 장치(200)는, 내부 주입 용액 수용부(210)가 400μL의 주입 용액을 포함할 때 50μL의 주입 용액을, 그리고 내부 주입 용액 수용부(210)가 200μL의 주입 용액을 포함할 때 25μL의 주입 용액을 분배 및/또는 주입할 수 있다.
다시 도 35a를 참조하면, 주입 장치(200)는 플런저(204)를 추가로 포함한다. 플런저(204)는 작동 버튼(224), 플런저 플랜지(226), 하나 이상의 안내 채널(227), 플런저 로드(228), 하나 이상의 활성화 채널(229), 및 선단부 미늘(230)을 포함한다. 주입 장치(10)의 플런저(70)와 마찬가지로, 플런저(204)는, 플런저(204)의 적어도 일부(예를 들어, 플런저 로드(228)의 적어도 일부)가 주입 용액 수용부(202)의 내부 주입 용액 수용부(210) 내에 활주 가능하게 수용되도록, 구성된다. 또한, 플런저(204)는, 주입 용액 수용부(202) 내에 포함된 주입 용액을 방출하기 위해서 플런저(204)의 길이방향 축을 따라서 원위 방향으로 주입 용액 수용부(202)에 대해서 변위될 수 있다. 그러나, 플런저(70)와 달리, 플런저(204)는 (이하에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이) 내부 주입 용액 수용부(210)가 플런저(204)의 적어도 일부를 활주 가능하게 수용한 후에 플런저(204)의 길이방향 축을 중심으로 (예를 들어, 시계방향 및 반시계방향으로) 회전되도록 구성된다.
작동 버튼(224)은 플런저(204)의 근위 단부에 배치되고, 이는 주입 용액 수용부(202)로부터 근위 방향으로 돌출된다. 작동 버튼(224)이 사용자에 의해서 눌리고, 그에 따라 플런저(204)를 플런저(204)의 길이방향 축을 따라서 원위 방향으로 주입 용액 수용부(202)에 대해서 변위시킨다. 도 35a에 도시된 바와 같이, 작동 버튼(224)은 사용자가 플런저(204)를 회전시키는 것을 돕기 위한 복수의 융기부를 포함한다. 일부 예에서, 작동 버튼(224)은 (예를 들어, 작동 버튼(72)과 마찬가지로) 복수의 융기부를 포함하지 않는다.
플런저 플랜지(226)는 작동 버튼(224) 아래의 플런저(204)의 근위 단부에 배치된다. (예를 들어, 도 36a 및 도 36b를 참조하여) 이하에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 플런저 플랜지(226)는, 플런저(204)의 길이방향 위치 및/또는 회전 배향을 기초로, 플런저 정지 메커니즘(238)이 플런저(204)의 길이방향 축을 따라 원위 방향으로 플런저(204)가 변위되는 것을 방지하도록 및/또는 플런저(204)의 길이방향 축을 중심으로 플런저(204)가 시계방향 및/또는 반시계방향으로 회전되는 것을 방지하도록, 플런저 정지 메커니즘(238)과 상호 작용하도록 구성된다. 비록 플런저 플랜지(226)가 도 35a에서 직사각형 형상이나, 일부 예에서, 플런저 플랜지(226)는 다른 형상(예를 들어, 삼각형, 마름모꼴, 타원형, 또는 기타)을 갖는다. 또한, 비록 플런저 플랜지(226)가 작동 버튼(224)의 바로 아래에 배치되지만, 일부 예에서 플런저 플랜지(226)는 (원위 방향으로) 플런저(204)의 길이방향 축보다 더 아래에서 플런저 로드(228) 상에 배치된다. 예를 들어, 플런저 플랜지(226)는 플런저 로드(228)의 중간 지점에 배치될 수 있다.
원위 단부에서, 플런저(204)의 플런저 로드(228)는 주입 장치(200)의 선단부 요소(206)에 연결된다. 선단부 요소(206)는 (도 13을 참조하여 더 구체적으로 전술된) 선단부 요소(74)와 동일하다. 또한, 선단부 요소(206)는, 선단부 요소(74)가 플런저(70)에 연결되는 것과 동일한 방식으로, 플런저(204)에 연결된다. 구체적으로, 플런저 로드(228)와 선단부 요소(206) 사이의 커플링이, 플런저 로드(228)의 원위 단부에 배치된 선단부 미늘(230)과 선단부 요소(206)의 미늘 수용부(예를 들어, 미늘 수용부(80))의 상호 작용에 의해서 이루어진다. 선단부 요소(206)의 밀봉 요소(예를 들어, 밀봉 요소(82))가 내부 주입 용액 수용부(210)의 내부 원주 방향 표면과 밀봉 가능하게 상호 작용한다.
주입 장치(200)의 하우징(208)은 플랜지 수용부(232), 하우징 클립(234), 플런저 관통-홀(236), 및 플런저 정지 메커니즘(238)을 포함한다. 하우징(208)은 주입 용액 수용부(202)에 해제 가능하게 연결되도록 그리고 플런저(204)를 활주 가능하게 수용하도록 구성된다.
하우징(208)은, (1) 플랜지 요소(214)와 플랜지 수용부(232)의 그리고 (2) 클립 수용부(220)와 하우징 클립(234)의 상호 작용을 통해서, (예를 들어, 도 36a 및 도 36b에 도시된 바와 같이) 주입 용액 수용부(202)에 해제 가능하게 연결된다. 구체적으로, 플랜지 수용부(232)는, 플랜지 요소(214)를 수용하고 일부 예에서 플랜지 요소(214)를 제 위치에서 유지하는 데 적합한 형상 및 치수를 갖는다. 또한, 하우징 클립(234)은 (예를 들어, 도 36a 및 도 36b에 도시된 바와 같이) 주입 용액 수용부(202)의 클립 수용부(220)에 해제 가능하게 연결되도록 구성된다. 외부 배럴(212)이 클립 수용부(220)를 포함하지 않는 전술한 예에서, 하우징 클립(234)이 외부 배럴(212)의 외부 원주 방향 표면에 해제 가능하게 직접 연결된다. 주입 용액 수용부(202) 및 하우징(208)을 전술한 바와 같이 연결하는 것은 하우징이 주입 용액 수용부(202)로부터 용이하고 신속하게 분리될 수 있게 하고, 일부 예에서, (예를 들어, 플런저(204)가 주입 용액 수용부(202) 및 하우징(208)을 통해서 삽입되지 않을 때) 다른 하우징으로 교체될 수 있게 한다.
내부 주입 용액 수용부(210)가, 플런저 관통-홀(236)을 통해서 활주될 때, 플런저(204)를 활주 가능하게 수용하도록, (예를 들어, 플런저 로드(228)에 부착된 선단부 요소(206)로) 플런저 관통-홀(236)이 플런저 로드(228)를 활주 가능하게 수용한다. 이러한 방식으로, 플런저(204)는 그 길이방향 축을 따른 방향으로 하우징(208) 및 주입 용액 수용부(202)에 대해서 변위될 수 있다.
일부 예에서, 하우징(208)은, 플런저 관통-홀(236) 내로 돌출되는 하나 이상의 안내 요소(미도시)를 포함한다. 일부 예에서, 하우징(208)의 하나 이상의 안내 요소가 (예를 들어, 도 16을 참조하여 전술한) 제1 하우징 요소(86)의 안내 요소(92)와 동일하다. 플런저(204)가 하우징(208)의 플런저 관통-홀(236) 내에 수용될 때, 각각의 안내 요소는 플런저 로드(228)의 표면 상에 배치된 안내 채널(227)과 결합되고, 이는 플런저 로드(228)의 길이방향 축을 따라서 연장된다. 하나 이상의 안내 요소와 그 상응 안내 채널(227)의 대향되는 측면 표면들 사이의 상호 작용은, 각각의 안내 요소가 플런저 로드(228)의 표면 상의 상응 활성화 채널(229)과 정렬될 때까지, 플런저(204) 및 하우징(208)이 서로에 대해서 회전되는 것을 방지한다.
플런저 로드(228)의 표면 상의 각각의 활성화 채널(229)이 안내 채널(227)로부터 분지되고 그 상응 안내 채널(227)에 실질적으로 수직으로 플런저 로드(228)의 원주 방향으로 연장된다. 일부 예에서, 플런저 로드(228)의 표면 상의 하나 이상의 활성화 채널(229)이 플런저(70)의 활성화 채널(178)과 동일하다. 각각의 활성화 채널(229)은, 플런저(204)가 (1) 플런저(204)의 길이방향 축을 따라서 제1 투여 위치(P1)에 배치되고 (2) 플런저(204)의 길이방향 축을 중심으로 제1 배향(O1)(예를 들어, 길이방향 축에 대한 회전 배향, 각도 위치, 또는 회전 자세)에 있을 때, 안내 요소를 수용한다. 예를 들어, 도 36a는 플런저(204)를 제1 투여 위치(P1) 및 제1 배향(O1)에서 도시한다.
따라서, 하우징(208)이 하나 이상의 안내 요소를 포함하고 및 플런저 로드(228)가 하나 이상의 안내 채널(227)/활성화 채널(229)을 포함하는 예에서, 플런저(204)의 제1 투여 위치(P1)는, 적어도 부분적으로, 플런저 로드(228)의 길이방향 축을 따른 하나 이상의 활성화 채널(229)의 위치에 의해서 규정된다. 일부 예에서, 하나 이상의 활성화 채널(229)은, (예를 들어, 도 36a에 도시된 바와 같이) 플런저 플랜지(226)가 플런저 정지 메커니즘(238)과 접촉될 때 하나 이상의 안내 요소가 하나 이상의 활성화 채널(229)과 정렬되도록, 플런저 로드(228) 상에 배치된다. 따라서, 하나 이상의 안내 요소와 안내 채널(227) 사이의 상호 작용은, 플런저의 길이방향 축을 따른 방향으로 플런저(204)의 안내되는 변위를 제공하는 그리고 동시에 플런저(204)가 제1 배향(O1)에서 제1 투여 위치(P1)에 배치되지 않을 때 플런저(204)의 의도하지 않은 회전을 방지하는 이중 기능을 충족시킨다. 이는 다시 주입 장치(200)의 사용을 더 쉽게 하고, 그에 따라 (예를 들어, 주입 용액을 분배 및/또는 주입할 때) 사용자 오류를 줄일 수 있게 한다.
플런저 정지 메커니즘(238)은 플런저 관통-홀(236)에 인접하도록(예를 들어, 적어도 부분적으로 둘러싸도록) 하우징(208)의 근위 표면 상에 배치된다. 플런저 정지 메커니즘(238)은 길이방향 정지 부재(240), 회전 정지 부재(242), 및 투여 표면(244)을 포함한다. 도 35a에 도시된 바와 같이, 길이방향 정지 부재(240), 회전 정지 부재(242), 및 투여 표면(244)은 하우징(208)의 근위 표면으로부터 근위 방향으로 돌출되고, 회전 정지 부재(242)는, 길이방향 정지 부재(240) 및 투여 표면(244)보다, 근위 방향으로 더 돌출된다. 구체적으로, 회전 정지 부재(242)의 높이는 길이방향 정지 부재(240)의 높이보다 높고, 길이방향 정지 부재(240)의 높이는 투여 표면(244)의 높이보다 높다. 일부 예에서, 투여 표면(244)은 하우징(208)의 근위 표면으로부터 돌출하지 않는다. 이러한 예에서, 길이방향 정지 부재(240)와 회전 정지 부재(242) 사이의 하우징(208)의 근위 표면이 투여 표면(244)으로서의 역할을 한다. 일부 예에서, 플런저 정지 메커니즘(238)은 (도 35a에 도시된 바와 같은 2개의 길이방향 정지 부재(240) 및 2개의 회전 정지 부재(242) 대신) 단일 길이방향 정지 부재(240) 및 단일 회전 정지 부재(242) 만을 포함한다. 일부 예에서, 플런저 정지 메커니즘은 2개 초과의 길이방향 정지 부재 및 2개 초과의 회전 정지 부재를 포함한다.
일부 예에서, 주입 장치(200)를 이용하여, 내부 주입 용액 수용부(210) 내에 포함된 용액의 정확한 용량(예를 들어, 5μL 내지 250μL 범위 내의 주입 용액의 용량)을 분배 및/또는 주입한다. 제1 단계에서, 플런저(204)가 플런저(204)의 길이방향 축을 따라서 제1 투여 위치(P1)에 도달할 때까지 (예를 들어, 플런저(204)가 플런저(204)의 길이방향 축을 중심으로 제1 배향(O1)에 있는 동안) 플런저(204)를 원위 방향으로 내부 주입 용액 수용부(210)에 대해서 변위시키는 것에 의해서, 과다 주입 용액이 내부 주입 용액 수용부(210)로부터 방출된다. 도 36a에 도시된 바와 같이, 플런저 플랜지(226)가 길이방향 정지 부재(240) 및 회전 정지 부재(242)와 접촉될 때, 플런저(204)는 제1 투여 위치(P1) 및 제1 배향(O1)에 있는다. 그 후에, 주입 용액의 희망 용량/양이 (예를 들어, 환자 조직 내로) 분배 및/또는 주입될 수 있다.
도 36a에 도시된 바와 같이, 길이방향 정지 부재(240)는 제1 투여 위치(P1)에서 플런저(204)가 주입 용액 수용부(202)/내부 주입 용액 수용부(210)에 대해서 원위 방향으로 변위되는 것을 방지하도록 구성된다. 구체적으로, 길이방향 정지 부재(240)는 길이방향 정지 부재(240)가 플런저 플랜지(226)와 접촉/접경될 때 플런저(204)가 원위 방향으로 변위되는 것을 방지한다. 또한, 회전 정지 부재(242)는 플런저(204)가 제1 투여 위치(P1) 및 제1 배향(O1)에 있을 때 플런저(204)가 플런저(204)의 길이방향 축을 중심으로 반시계방향으로 회전되는 것을 방지하도록 구성된다. 구체적으로, 회전 정지 부재(242)는 회전 정지 부재(242)가 플런저 플랜지(226)와 접촉/접경될 때 플런저(204)가 반시계방향으로 회전되는 것을 방지한다. 일부 예에서, 양 회전 정지 부재들(242)이 (예를 들어, 도 35a에 도시된 그 위치에 대향되는) 이웃하는 길이방향 정지 부재(240)의 다른 측면 상에 배치된다. 이러한 예에서, 회전 정지 부재(242)는 회전 정지 부재(242)가 플런저 플랜지(226)와 접촉/접경될 때 플런저(204)가 시계방향으로 회전되는 것을 방지한다.
따라서, 주입 장치(200)의 이용 중에, 사용자는, 플런저(204)가 제1 투여 위치(P1)에 도달할 때까지(예를 들어, 플런저 플랜지(226)가 길이방향 정지 부재(240)와 접촉할 때까지) 플런저(204)를 원위 방향으로 내부 주입 용액 수용부(210)에 대해서 변위시키는 것에 의해서, 과다 주입 용액을 내부 주입 용액 수용부(210)로부터 방출할 수 있다. 제1 투여 위치(P1)에 도달하면, 길이방향 정지 부재(240)은 플런저(204)가 원위 방향으로 더 변위되는 것을 방지한다. 결과적으로, 주입 장치(200)의 사용자가 내부 주입 용액 수용부(210)로부터 너무 많은 주입 용액을 방출하는 것이 방지된다. 이어서, 플런저(204)가 제2 투여 위치(P2)에 도달할 때까지 플런저(204)를 원위 방향으로 더 변위시키는 것에 의해서, 내부 주입 용액 수용부(210) 내에 포함된 잔류 주입 용액이 분배 및/또는 주입될 수 있다. 구체적으로, 도 36c에 도시된 바와 같이, 플런저 플랜지(226)(예를 들어, 플런저 플랜지(226)의 하단/원위 표면)가 투여 표면(244)과 접촉/접경될 때, 플런저(204)는 제2 투여 위치(P2)에 도달한다. 제2 투여 위치(P2)에 도달하면, 투여 표면(244)은 플런저(204)가 원위 방향으로 더 변위되는 것을 방지하고 그에 따라 너무 많은 주입 용액이 분배 및/또는 주입되는 것을 방지한다.
그러나, 주입 장치(200)의 사용자가 플런저(204)를 제2 투여 위치(P2)로 변위시킬 수 있기 전에, 사용자는, 도 36b에 도시된 바와 같이, (예를 들어, 작동 버튼(224)을 이용하여) 플런저(204)를 플런저(204)의 길이방향 축을 중심으로 시계방향으로 제1 배향(O1)으로부터 제2 배향(O2)으로 수동으로 회전시켜야 한다. 구체적으로, 플런저 플랜지(226)가 시계방향으로 회전된 후에 회전 정지 부재(242)와 다시 1차례 접촉/접경될 때, 플런저(204)는 제2 배향(O2)에 있는다. 제1 배향(O1)으로부터 제2 배향(O2)으로 이동하기 위해서 플런저(204)가 시계방향으로 90도 회전되는 것으로 도 36b에 도시되었지만, 일부 예에서, 제1 배향(O1)으로부터 제2 배향(O2)으로 이동시키기 위해서 사용자가 플런저(204)를 90도 초과 또는 미만(예를 들어, 110도 또는 45도)로 회전시켜야 한다는 것에 주목하여야 한다. 이러한 예에서, 길이방향 정지 부재(240), 회전 정지 부재(242), 및 투여 표면(244)은, 플런저(204)의 더 큰 또는 더 적은 회전 이동을 수용하도록, 하우징(208)의 근위 표면 상에 형성되고 배치된다. 이러한 방식으로, 플런저 플랜지(226)는, 예를 들어, 제1 배향(O1)에 있을 때 그리고 제2 배향(O2)에 있을 때 회전 정지 부재(242)와 여전히 접촉/접경될 것이다.
(플런저(204)가 제1 투여 위치(P1)에 있는 동안) 플런저(204)를 제1 배향(O1)으로부터 제2 배향(O2)으로 회전시키는 것은 플런저 플랜지(226)를 투여 표면(244)(그리고 길이방향 부재(240)/회전 정지 부재(242)와 투여 표면(244) 사이의 높이 차로 인한 길이방향 부재(240)/회전 정지 부재(242)와 투여 표면(244) 사이에 형성된 함몰부) 바로 위에 정렬시킨다. 다시 말해서, 도 36b에 도시된 바와 같이, 플런저(204)가 제2 배향(O2)에 있을 때, 플런저 플랜지(226)의 원위/하단 표면은 투여 표면(244)에 평행하게 배치된다. 결과적으로, 주입 장치(200)의 사용자는, 플런저 플랜지(226)가 투여 표면(244)과 접촉/접경될 때까지, 플런저(204)를 원위 방향으로 제1 투여 위치(P1)로부터 제2 투여 위치(P2)까지 더 변위시킬 수 있다. 투여 표면(244)은 플런저(204)를 위한 하드 스탑을 제공하고, 플런저(204)가 원위 방향으로 (주입 용액 수용부(202)/내부 주입 용액 수용부(210)에 대해서) 제2 투여 위치(P2)로부터 더 변위되는 것을 방지한다. 따라서, 환자에게 투여하고자 하는 주입 용액의 용량이 특히 정확한 방식으로 설정될 수 있다.
구체적으로, 플런저(204)의 제1 투여 위치(P1)와 제2 투여 위치(P2) 사이의 거리는, 제1 투여 위치(P1)로부터 제2 투여 위치(P2)로 변위될 때 플런저(204)가 내부 주입 용액 수용부(210) 내에 포함된 주입 용액의 전체 부피의 특정 백분율(예를 들어, 2.5% 내지 12.5%의 특정 백분율)을 방출하게 하는 방식으로, 선택된다. 다시 말해서, 원주 방향을 따른 (예를 들어, 플런저 플랜지(226)의 하단/원위 표면과 접촉되는) 길이방향 정지 부재(240)의 상단/근위 표면과 투여 표면(244) 사이의 거리는, 플런저(204)를 제1 투여 위치(P1)로부터 제2 투여 위치(P2)로 변위시킬 때 내부 주입 용액 수용부(210)로부터 방출되는 희망 주입 용액 용량을 설정한다.
따라서, 길이방향 정지 부재(240)의 높이(예를 들어, 길이방향 정지 부재(240)의 상단/근위 표면으로부터 투여 표면(244)까지의 원위 거리)를 변경하는 것은 (예를 들어, 내부 주입 용액 수용부(210)에 포함된 주입 용액의 총 부피가 변화되지 않을 때) 분배 및/또는 주입되는 용량의 양을 변경할 것이다. 예를 들어, 도 35c에 도시된 바와 같이, 투여 표면(244)을 변경하지 않고도, 길이방향 부재(240)의 높이(예를 들어, 하우징(208)의 근위/상단 표면으로부터의 거리)(그리고 그에 따라 회전 정지 부재(242)의 높이)가 증가될 수 있다. 따라서, 이러한 예에서, 길이방향 부재(240)의 근위/상단 표면과 투여 표면(244) 사이의 증가된 원위 거리는 분배 및/또는 주입되는 내부 주입 용액 수용부(210)에 포함된 주입 용액의 총 부피의 더 큰 백분율을 초래할 것인데, 이는 플런저(204)가 그 길이방향 축을 따라서 더 먼 거리로 이동할 것이고 그에 따라 내부 주입 용액 수용부(210)에 포함된 주입 용액을 더 많이 분배할 것이기 때문이다. 예를 들어, 내부 주입 용액 수용부(210)가 200μL의 주입 용액을 포함하는 경우에, 플런저(204)가 2.5% 대신 주입 용액의 총 부피의 12.5%를 분배하도록 길이방향 부재(240)의 근위/상단 표면과 투여 표면(244) 사이의 원위 거리를 증가시키는 것은, 플런저(204)가 제1 투여 위치(P1)로부터 제2 투여 위치(P1)로 변위될 때, (예를 들어, 200μL의 2.5%가 5μL인 반면, 200μL의 12.5%는 25μL이기 때문에) 플런저(204)가 내부 주입 용액 수용부(210)으로부터 방출하는 주입 용액의 양을 20μL 증가시킬 것이다.
(플런저(204)가 제1 투여 위치(P1)에 그리고 제1 배향(O1)에 있을 때) 플런저(204)의 원위 방향 변위를 방지할 수 있는 그리고 (플런저(204)가 제1 투여 위치(P1) 그리고 제1 배향(O1) 또는 제2 배향(O2)에 있을 때) 플런저(204)의 특정 회전을 방지할 수 있는 길이방향 정지 부재(240) 및 회전 정지 부재(242)의 능력은, 각각, 주입 용액의 정확한 미세 용량의 분배 및/또는 주입과 관련된 다양한 이점을 제공한다. 예를 들어, 길이방향 정지 부재(240) 및 회전 정지 부재(242)로 인해서, 주입 장치(200)의 사용자는 주입 용액의 정확한 미세 용량을 용이하고 편안하게 전달할 수 있다. 구체적으로, 길이방향 정지 부재(240)는, 주입 용액의 우발적 분배 및/또는 주입이 없이, 사용자가 희망 미세 용량을 주입 장치(200)에 신속하고 용이하게 프라이밍(prime) 할 수 있게 하는데, 이는, 길이방향 부재(240)가, 주입 장치(200)를 프라이밍하는 데 필요한 플런저(204)의 원위 방향 활주 변위를 방지하기 때문이다. 또한, 플런저(204)가 제1 투여 위치(P1) 및 제1 배향(O1)에 있을 때, 회전 정지 부재(242)는 사용자가 플런저(204)를 반시계방향으로(또는 일부 예에서, 시계방향으로) 우발적으로 회전시키는 것 그리고 후속하여 플런저(204)를 제2 투여 위치(P2)로 변위시키는 것(그리고 주입 용액을 분배 및/또는 주입하는 것)을 방지한다. 이러한 방식으로, 회전 부재(242)는, 플런저(204)를 제2 투여 위치(P2)로 변위시키는 것에 의해서 후속하여 주입 용액을 분배 및/또는 주입하기 위해서, 주입 장치(200)의 사용자가 플런저(204)를 제2 배향(O2)을 향해서 하나의 방향으로(예를 들어, 시계방향 또는 반시계방향으로) 의도적으로 회전시키도록 강제한다.
따라서, 적어도 전술한 이유로, 길이방향 정지 부재(240) 및 회전 정지 부재(242)는 플런저(204)의 사용자 변위를 안내하고, 사용자가 주입 용액을 우발적으로 분배 및/또는 주입하는 것(예를 들어, 너무 많은 주입 용액을 우발적으로 분배/주입하는 것 및/또는 부적절한 시간에 및/또는 부정확한 위치(예를 들어, 부정확한 환자 조직)에서 주입 용액을 분배/주입하는 것)을 방지한다. 이는 다시 주입 장치(200)를 특히 사용하기 쉽게 만들고 그에 따라 사용자 오류를 줄인다. 예를 들어, 이하의 표 1은 주입 장치(200)의 시뮬레이트된 사용에 관한 연구의 결과를 포함한다. 기재된 바와 같이, 시뮬레이트된 사용 연구는 주입 장치(200)의 사용에 대한 다양한 작업을 평가하였다. 평가 전에, 대표적인 훈련을 안과 의사/망막 외과 의사(즉, 참가자)에게 제공하였고, 평가 세션이 1 내지 7주의 감쇠 기간(decay period) 후에 수행되었다. 전체적으로, 평가에 따르면, n=25/30(83%)의 참가자가 어떠한 사용자 오류도 없이 제1 주입을 성공적으로 수행하였고, n=24/30(80%)의 참가자가 어떠한 사용 오류도 없이 제2 주입을 성공적으로 수행하였다. 26개의 단계 중 총 22개의 단계(84.6%)가 어떠한 사용자 오류도 없이 성공적으로 수행되었다. 따라서, 적어도 전술한 이유로, 주입 장치(200)는 예를 들어 소아 환자 내로 주입 용액을 주입하는데(예를 들어, 소아 안과 주입) 특히 적합한데, 이는, 소아 환자는 일반적으로 주입을 받을 때 (예를 들어, 주입의 두려움 및/또는 주입에 의해서 유발되는 통증으로 인해서) 가만히 있지 못하고, 그에 따라 주입 장치의 플런저의 사용자 변위를 안내하지 않는 표준 주입 장치에서 우발적이고 부정확한 주입을 일으킬 가능성이 높기 때문이다.
[표 1]
도 35a를 참조하면, 전술한 바와 같이, 하우징(208)은 주입 용액 수용부(202)로부터 용이하고 신속하게 분리될 수 있고, 일부 예에서, 다른 하우징과 교체될 수 있다. 이는 다시, 예를 들어, 분배 및/또는 주입되는 주입 용액의 양을 기초로, 하우징(208)이 다른 하우징으로 신속하게 교체될 수 있게 한다. 예를 들어, 도 35a의 하우징(208)은 더 높은 높이를 갖는 길이방향 정지 부재를 갖는 하우징(예를 들어, 도 35c의 하우징(208))으로 교체될 수 있다. 이러한 방식으로, 주입 장치(200)는 (하우징(208)이, 희망 미세 용량을 기초로 교환될 수 있는 모듈형 구성요소이기 때문에) 주입 장치(200)의 각각의 개별적인 사용에서 상이한 양의 주입 용액이 요구되는 경우에도 주입 용액의 미세 용량을 정확하게 분배 및/또는 주입하기 위해서 수 차례 재사용될 수 있다. 또한, 하우징(208)의 모듈성은 (예를 들어, 환자 시술이 상이한 주입 용액 양의 다수의 주입을 필요로 하는 경우에) 사용자가 예를 들어 환자 시술 중에 분배 및/또는 주입되는 주입 용액의 희망하는 양을 기초로 하우징(208)을 신속하게 교환할 수 있게 한다.
일부 예에서, 플런저 정지 메커니즘(238)(구체적으로, 길이방향 정지 부재(240), 회전 정지 부재(242), 및 투여 표면(244))은, 하우징(208)의 근위/상단 표면 대신, 플런저(204) 상에 배치/고정된다. 이러한 예에서, 플런저 정지 메커니즘(238)은, 근위 방향 대신, 원위 방향으로(예를 들어, 하우징(208)을 향해서) 대면된다. 다시 말해서, 길이방향 정지 부재(240) 및 회전 정지 부재(242)는 원위 방향으로 돌출된다.
일부 예에서, 길이방향 정지 부재(240), 회전 정지 부재(242), 및 투여 표면(244)이 원위 방향으로 작동 버튼(224)의 원위/하단 표면으로부터 하우징(208)을 향해서 돌출되도록(그리고 그에 따라 플런저 로드(228)에 인접하도록 및/또는 둘러싸도록), 플런저 정지 메커니즘(238)이 플런저(204)의 작동 버튼(224)의 원위/하단 표면 상에 배치/고정된다. 일부 예에서, 길이방향 정지 부재(240) 및 회전 정지 부재(242)만이 작동 버튼(224)의 원위/하단 표면으로부터 원위 방향으로 돌출된다. 이러한 예에서, 투여 표면(244)은 작동 버튼(224)의 원위/하단 표면이다.
일부 예에서, 플런저 정지 메커니즘(238)은 플런저 로드(228) 상에 배치/고정된다. 이러한 예에서, 플런저 정지 메커니즘(238)는, 플런저 정지 메커니즘(238)를 플런저 로드(228)에 부착하는 근위/상단 표면을 갖는다(그리고 그로부터 길이방향 정지 부재(240), 회전 정지 부재(242), 및/또는 투여 표면(244)이 원위 방향으로 돌출된다). 구체적으로, 플런저 로드(228)는 근위/상단 표면을 통해서 교차되고, 플런저 정지 메커니즘은 이러한 교차 지점에서 플런저 로드(228)에 영구적으로(예를 들어, 활주 가능하지 않게) 부착된다. 일부 예에서, 플런저 정지 메커니즘(238)은 플런저(204)의 플런저 플랜지(226)를 대체한다(그리고 그에 따라 플런저 정지 메커니즘(238)은, 도 35a 내지 도 36b에서 플런저 플랜지(226)가 배치된 곳에 배치된다). 일부 예에서, 플런저 정지 메커니즘(238)은 (원위 방향으로) 플런저(204)의 길이방향 축의 더 아래에서 플런저 로드(228) 상에 배치된다. 예를 들어, 플런저 정지 메커니즘(238)은 플런저 로드(228)의 중간 지점에 배치될 수 있다.
전술한 플런저 정지 메커니즘(238)의 여러 실시형태(예를 들어, 더 긴/더 짧은 길이방향 정지 부재(240), 배향(O2)에서 도달하는 상이한 플런저(204) 회전의 정도, 및 길이방향 정지 부재(240) 및/또는 회전 정지 부재(242)의 상이한 수)가, 플런저 정지 메커니즘(238)이 플런저(204) 상에 배치되는 전술한 예에서 여전히 적용될 수 있다는 것에 주목하여야 한다.
플런저 정지 메커니즘(238)이 플런저(204) 상에(예를 들어, 작동 버튼(224)의 원위/하단 표면 상에 또는 플런저 로드(228) 상에) 배치될 때, 하우징(208)은, 플런저 정지 메커니즘(238)이 하우징(208) 상에 배치될 때 플런저 플랜지(226)가 플런저 정지 메커니즘(238)의 구성요소와 상호 작용하는 것과 동일한 방식으로, 플런저 정지 메커니즘(238)의 구성요소와 상호 작용하도록 구성된다. 예를 들어, 하우징(208)은 플런저(204)가 제1 투여 위치(P1) 및 제1 배향(O1)에 있을 때 길이방향 정지 부재(240)와 상호 작용하여 플런저(204)가 원위 방향으로 더 변위되는 것을 방지하도록 구성된다. 다른 예로서, 하우징(208)은 회전 정지 부재(242)와 상호 작용하여 플런저(204)가 제1 투여 위치(P1) 및 제1 배향(O1)에 있을 때 플런저(204)가 플런저(204)의 길이방향 축을 중심으로 반시계방향으로(또는, 일부 예에서 시계방향으로) 회전되는 것을 방지하도록 구성된다.
구체적으로, 일부 예에서, (플런저 관통-홀(236)이 여전히 플런저 로드(228)를 활주 가능하게 수용할 수 있도록) 플런저 관통-홀(236)을 둘러싸는 하우징(208)의 근위/상단 표면의 적어도 일부가 플런저(204)의 길이방향 축을 따라서 근위 방향으로 플런저 메커니즘(238)을 향해서 돌출된다. 이러한 예에서, 하우징(208)의 돌출되는 근위/상단 표면은, 투여 표면(244)과 회전 정지 부재(242)의 원위 표면(즉, 하우징(208)을 향해서 원위 방향으로 대면되는 회전 정지 부재(242)의 표면) 사이의 원위 거리와 적어도 동일한 높이를 갖는다. 이러한 방식으로, 투여 표면(244)이 (제2 투여 위치(P2)에서) 하우징(208)의 돌출 근위/상단 표면과 접촉/접경될 때, 회전 정지 부재(242)의 원위 표면은 (1) (예를 들어, 하우징(208)의 돌출 근위/상단 표면이 투여 표면(244)과 회전 정지 부재(242)의 원위 표면 사이의 원위 거리와 동일할 때) 근위 방향으로 돌출되지 않는 하우징(208)의 근위/상단 표면의 부분과 동일 높이가 되거나, (2) (예를 들어, 하우징(208)의 돌출 근위/상단 표면의 높이가 투여 표면(244)과 회전 정지 부재(242)의 원위 표면 사이의 원위 거리보다 높을 때) 근위 방향으로 돌출되지 않는 하우징(208)의 근위/상단 표면의 일부와 접촉되지 않는다. 또한, 하우징(208)의 돌출 근위/상단 표면은 길이방향 부재(240)/회전 정지 부재(242)와 투여 표면(244) 사이에 형성된 함몰부 내에 피팅되는 형상을 갖는다. 일부 예에서, 하우징(208)의 돌출 근위/상단 표면은 도 35a 내지 도 35c의 플런저 플랜지(226)와 동일한 직사각형 형상을 갖는다. 일부 예에서, 하우징(208)의 돌출 근위/상단 표면은, 길이방향 부재(240)/회전 정지 부재(242)와 투여 표면(244) 사이에 형성된 함몰부의 형상에 따라, 다른 형상(예를 들어, 삼각형, 마름모꼴, 타원형 또는 기타)을 갖는다.
플런저 정지 메커니즘이 플런저(204) 상에 위치되는 전술한 예에서, (플런저 정지 메커니즘(238)이 하우징(208)의 근위/상단 표면 상에 있을 때 하우징(208)이 교체될 수 있는 것과 마찬가지로) 플런저(204)는, 예를 들어, 분배 및/또는 주입되는 주입 용액의 양을 기초로, 다른 플런저(204)로 교체될 수 있다. 다시 말해서, 플런저(204)는, 다른 (예를 들어, 더 길거나 더 짧은) 길이방향 부재(240), 회전 정지 부재(242), 및/또는 투여 표면(244)을 가지는 다른 플런저(204)로 교체될 수 있다. 이러한 방식으로, 주입 장치(200)는 (플런저(204)가, 희망 미세 용량을 기초로 교환될 수 있는 모듈형 구성요소이기 때문에) 주입 장치(200)의 각각의 개별적인 사용에서 상이한 양의 주입 용액이 요구되는 경우에도 주입 용액의 미세 용량을 정확하게 분배 및/또는 주입하기 위해서 수 차례 재사용될 수 있다. 또한, (플런저 정지 메커니즘(238)을 포함하는) 플런저(204)의 모듈성은 (예를 들어, 환자 시술이 상이한 주입 용액 양의 다수의 주입을 필요로 하는 경우에) 사용자가 예를 들어 환자 시술 중에 분배 및/또는 주입되는 주입 용액의 희망하는 양을 기초로 플런저(204)을 신속하게 교환할 수 있게 한다.
도 37a 및 도 37b는 여러 예에 따른, 소정 양의 용액을 분배하기 위해서 용액 분배 장치를 이용하는 프로세스의 흐름도를 도시한다. 프로세스(3700)는 예를 들어 주입 장치(10) 또는 주입 장치(200)를 이용하여 수행된다. 프로세스(3700)에서, 일부 블록들이 선택적으로 조합되고, 일부 블록들의 순서가 선택적으로 변화되고, 일부 블록들이 선택적으로 생략된다. 일부 예에서, 부가적인 단계가 프로세스(3700)와 조합되어 수행될 수 있다.
블록(3702)에서, 회전 가능 플런저(예를 들어, 플런저(204))가 용액 수용부(예를 들어, 내부 주입 용액 수용부(30) 또는 내부 주입 용액(210))의 제1 단부 내로 활주 가능하게 삽입되고, 용액 수용부의 제2 단부(예를 들어, 숫놈형 루어 테이퍼(48) 또는 루어 테이퍼(216))는 용액 수용부 내에 포함된 용액을 분배하도록 구성된다. 일부 예에서, 용액은, 블록(3704)에 도시된 바와 같이, 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 길항제(예를 들어, 라니비주맙(즉, LucentisTM))을 포함한다. 일부 예에서, 용액은, 블록(3706)에 도시된 바와 같이, 핵산을 포함한다. 일부 예에서, 용액은 Beovu®(브로루시주맙)을 포함한다. 일부 예에서, 용액은 Eylea®(애프리버셉트)을 포함한다. 일부 예에서, 용액은 Luxturna®(보레티진 네파보벡)을 포함한다.
블록(3708)에서, 회전 가능 플런저가 제1 배향(예를 들어, 제1 축에 대한 회전 배향, 각도 위치, 회전 자세)(예를 들어, 제1 배향(O1))에 있는 동안 회전 가능 플런저가 제1 위치(예를 들어, 제1 투여 위치(P1))에 있을 때까지 회전 가능 플런저는 제1 축을 따라서 용액 수용부에 대해서 활주 가능하게 변위된다.
블록(3710)에서, 제1 정지 부재(예를 들어, 길이방향 정지 부재(240))는, 회전 가능 플런저가 제1 위치 및 제1 배향에 있는 동안, 회전 가능 플런저가 제1 위치보다 용액 수용부의 제2 단부에 더 근접하는 제2 위치(예를 들어, 제2 투여 위치(P2))까지 용액 수용부에 대해서 활주 가능하게 변위되는 것을 방지한다(예를 들어, 회전 가능 플런저는, 제1 위치에 있을 때보다 제2 위치에 있을 때, 용액 수용부 내로 활주 가능하게 더 변위된다).
일부 예에서, 블록(3712)에 도시된 바와 같이, 제1 정지 부재는 회전 가능 플런저 상에 배치된다. 일부 예에서, 제1 정지 부재는, 용액 수용부에 의해서 활주 가능하게 수용되지 않는 회전 가능 플런저의 단부 상에 배치된 작동 버튼(예를 들어, 작동 버튼(72) 또는 작동 버튼(224))의 하단 표면 상에 배치된다(예를 들어, 이러한 하단 표면은 (제1 축을 따라) 작동 버튼의 상단 표면보다 용액 수용부의 제1 단부에 더 근접한다). 일부 예에서, 제1 정지 부재는 회전 가능 플런저의 샤프트를 따른 지점에(예를 들어, 회전 가능 플런저의 중간 지점에) 배치된다.
일부 예에서, 블록(3714)에 도시된 바와 같이, 회전 가능 플런저는 플랜지(예를 들어, 회전 가능 플런저 상에 고정되고 회전 가능 플런저의 제1 축을 중심으로 회전되는 제1 형상(예를 들어, 직사각형, 타원형, 다이아몬드형, 또는 기타)을 가지는 플랜지)(예를 들어, 플랜지(226))를 포함하고, 이러한 플랜지는, 회전 가능 플런저가 제1 위치 및 제1 배향에 있는 동안, 제1 정지 부재와 접촉되고 회전 가능 플런저가 제2 위치로 활주 가능하게 변위되는 것을 방지한다. 일부 예에서, 플랜지는, 용액 수용부에 의해서 활주 가능하게 수용되는 회전 가능 플런저의 단부 상에(예를 들어, 회전 가능 플런저의 작동 버튼의 하단 표면 바로 아래에) 배치된다. 일부 예에서, 플랜지는 회전 가능 플런저의 샤프트를 따른 지점에(예를 들어, 회전 가능 플런저 샤프트의 중간 지점에) 배치된다.
블록(3716)에서, 제2 정지 부재(예를 들어, 회전 가능 정지 부재(242))는, 회전 가능 플런저가 제1 위치 및 제1 배향에 있는 동안, 회전 가능 플런저가 제1 축을 중심으로 제1 방향으로 회전되는 것(예를 들어, 제1 방향(예를 들어, 반시계방향)으로 회전되어 제2 배향에 도달하는 것)을 방지한다.
일부 예에서, 블록(3718)에 도시된 바와 같이, 제2 정지 부재는 회전 가능 플런저 상에 배치된다. 일부 예에서, 제2 정지 부재는, 용액 수용부에 의해서 활주 가능하게 수용되지 않는 회전 가능 플런저의 단부 상에 배치된 작동 버튼의 하단 표면 상에 배치된다(예를 들어, 이러한 하단 표면은 (제1 축을 따라) 작동 버튼의 상단 표면보다 용액 수용부의 제1 단부에 더 근접한다). 일부 예에서, 제2 정지 부재는 회전 가능 플런저의 샤프트를 따른 지점에(예를 들어, 회전 가능 플런저의 중간 지점에) 배치된다.
일부 예에서, 블록(3720)에 도시된 바와 같이, 회전 가능 플런저는 플랜지(예를 들어, 회전 가능 플런저 상에 고정되고 회전 가능 플런저의 제1 축을 중심으로 회전되는 제1 형상(예를 들어, 직사각형, 타원형, 다이아몬드형, 또는 기타)을 가지는 플랜지)를 포함하고, 이러한 플랜지는 회전 가능 플런저가 제1 위치 및 제1 배향에 있는 동안, 제2 정지 부재와 접촉되고 회전 가능 플런저가 제1 방향으로 제1 축을 중심으로 회전되는 것을 방지한다.
일부 예에서, 용액 분배 장치는, 블록(3722)에 도시된 바와 같이, 회전 가능 플런저가 제1 위치에 배치될 때까지, 회전 가능 플런저가 제1 축을 중심으로 회전되는 것을 방지하도록(예를 들어, 회전 가능 플런저가 임의의 방향(예를 들어, 제1 또는 제2 방향)으로 회전되는 것을 방지하도록) 구성된다. 일부 예에서, 용액 분배 장치는 하나 이상의 안내 요소(예를 들어, 안내 요소(92))를 추가로 포함하고, 이러한 안내 요소는 회전 가능 플런저의 하나 이상의 안내 채널(예를 들어, 안내 채널(227))과 결합되도록 그리고 회전 가능 플런저가 제1 위치에 배치될 때까지 회전 가능 플런저가 제1 축을 중심으로 회전되는 것을 방지하도록 구성된다. 일부 예에서, 용액 수용부는 안내 요소를 (예를 들어, 제1 단부에서) 포함한다. 일부 예에서, 하우징은 안내 요소를 (예를 들어, 플런저 관통-홀에서) 포함한다.
블록(3724)에서, 회전 가능 플런저는, 회전 가능 플런저가 제1 위치에서 제2 배향(예를 들어, 제2 배향(O2))에 있을 때까지, 제1 축을 중심으로 제2 방향으로 회전된다. 일부 예에서, 블록(3726)에 도시된 바와 같이, 제3 정지 부재(예를 들어, 회전 부재(242))는, 회전 가능 플런저가 제1 위치 및 제2 배향에 있는 동안, 회전 가능 플런저가 제1 축을 중심으로 제2 방향으로 회전되는 것(예를 들어, 제2 방향(예를 들어, 시계방향)으로 회전되어 제1 배향에 도달하는 것)을 방지한다.
블록(3728)에서, 회전 가능 플런저가 제2 배향에 있는 동안, 회전 가능 플런저는, 회전 가능 플런저가 제2 위치에 위치될 때까지, 제1 축을 중심으로 용액 수용부에 대해서 활주 가능하게 변위되고, 회전 가능 플런저를 제1 위치로부터 제2 위치로 활주 가능하게 배치하는 것은 용액 수용부 내에 포함된 용액의 소정 양(예를 들어, 일정한 부피, 계량된 부피)을 분배한다. 일부 예에서, 블록(3730)에 도시된 바와 같이, 회전 가능 플런저가 제1 위치로부터 제2 위치로 활주 가능하게 변위될 때 분배되는 용액의 양은 5μL, 10μL, 및 20 μL로 이루어진 그룹으로부터 선택된다.
일부 예에서, 용액 수용부는 100μL 내지 1000μL의 용액을 포함한다. 일부 예에서, 회전 가능 플런저가 제1 위치로부터 제2 위치로 활주 가능하게 변위될 때 분배되는 용액의 양은 용액 수용부 내에 포함된 용액의 2.5% 내지 12.5%이다.
일부 예에서, 방법(예를 들어, 프로세스(3700))은 블록(3732)에 도시된 바와 같이 소아 안과 주입을 위해서 사용된다. 일부 예에서, 방법(예를 들어, 프로세스(3700))은 블록(3734)에 도시된 바와 같이 유전자 치료를 위해서 사용된다.
일부 예에서, 블록(3736)에 도시된 바와 같이, 용액 분배 장치는 용액 수용부에 해제 가능하게 연결되도록(예를 들어, 하우징 내에 포함된 해제 가능 클립을 이용하여 용액 수용부에 연결되도록) 구성된 하우징(예를 들어, 제1 축을 중심으로 회전되지 않는 고정 하우징)을 포함하고, 하우징은, 회전 가능 플런저를 활주 가능하게 수용하고 용액 수용부가 회전 가능 플런저를 활주 가능하게 수용하도록 구성된 플런저 관통-홀(예를 들어, 플런저 관통-홀 또는 플런저 관통-홀(236))을 포함한다.
일부 예에서, 제1 정지 부재는, 블록(3738)에 도시된 바와 같이, 하우징 상에 배치된다(예를 들어, 하우징의 상단 표면 상의 플런저 관통-홀에 인접하여 배치되고, 이러한 상단 표면은 하우징의 하단 표면보다 용액 수용부의 제1 단부로부터 더 멀리 위치된다).
일부 예에서, 제2 정지 부재는, 블록(3740)에 도시된 바와 같이, 하우징 상에 배치된다(예를 들어, 하우징의 상단 표면 상의 플런저 관통-홀에 인접하여 배치되고, 이러한 상단 표면은 하우징의 하단 표면보다 용액 수용부의 제1 단부로부터 더 멀리 위치된다).
일부 예에서, 블록(3742)에 도시된 바와 같이, 제1 정지 부재는 제1 높이를 가지고, 회전 가능 플런저가 제1 위치로부터 제2 위치로 활주 가능하게 변위될 때 분배되는 용액의 양은 적어도 부분적으로 제1 높이를 기초로 한다.
도 38a 내지 도 38s는 여러 예에 따른 주입 장치(예를 들어, 주입 장치(200)) 및 그 구성요소의 부가적인 도면을 도시한다.
예시적인 용액 분배 장치 및 방법이 이하의 항목에서 설명된다:
1. 용액 분배 장치(200)로서,
회전 가능 플런저(204);
상기 회전 가능 플런저를 활주 가능하게 수용하도록 구성된 제1 단부 및 상기 용액 수용부 내에 포함된 용액을 분배하도록 구성된 제2 단부를 가지는 용액 수용부(202)로서, 상기 용액 분배 장치는:
상기 회전 가능 플런저가, 제1 배향(O1)에 있는 동안, 제1 축을 따라서 상기 용액 수용부에 대해서 활주 가능하게 변위되어 제1 위치(P1)에 배치될 수 있게 허용하고,
상기 회전 가능 플런저가, 제2 배향(O2)에 있는 동안, 상기 제1 축을 따라서 제1 위치로부터 제2 위치(P2)까지 상기 용액 수용부에 대해서 활주 가능하게 변위되될 수 있게 허용하도록 구성되며:
상기 제2 위치는 상기 제1 위치보다 상기 용액 수용부의 제2 단부에 더 근접하고,
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 활주 가능하게 변위되는 것은 상기 용액 수용부에 포함된 용액의 소정 양을 분배하는, 용액 수용부(202);
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치 및 상기 제1 배향에 있는 동안 상기 회전 가능 플런저가 상기 제2 위치로 활주 가능하게 변위되는 것을 방지하도록 구성된 제1 정지 부재(240); 및
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치 및 상기 제1 배향에 있는 동안 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 축을 중심으로 제1 방향으로 회전되는 것을 방지하도록 구성된 제2 정지 부재(242)를 포함하는, 용액 분배 장치.
2. 제1항목에 있어서,
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치 및 상기 제2 배향에 있는 동안 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 축을 중심으로 제2 방향으로 회전되는 것을 방지하도록 구성된 제3 정지 부재(242)를 추가로 포함하는, 용액 분배 장치.
3. 제1항목 또는 제2항목에 있어서, 상기 제1 정지 부재가 상기 회전 가능 플런저 상에 배치되는, 용액 분배 장치.
4. 제1항목 내지 제3항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 제2 정지 부재가 상기 회전 가능 플런저 상에 배치되는, 용액 분배 장치.
5. 제1항목 내지 제4항목 중 어느 한 항목에 있어서,
상기 용액 수용부에 해제 가능하게 연결되도록 구성된 하우징(208)을 추가로 포함하고, 상기 하우징은, 상기 회전 가능 플런저를 활주 가능하게 수용하고 상기 용액 수용부가 상기 회전 가능 플런저를 활주 가능하게 수용하도록 구성된 플런저 관통-홀(236)을 포함하는, 용액 분배 장치.
6. 제5항목에 있어서, 상기 제1 정지 부재가 상기 하우징의 상단 표면에 배치되고, 상기 제1 정지 부재는 상기 제1 축을 따라서 근위 방향으로 상기 하우징의 상단 표면으로부터 돌출되는, 용액 분배 장치.
7. 제5항목 또는 제6항목에 있어서, 상기 제2 정지 부재가 상기 하우징의 상단 표면에 배치되고, 상기 제2 정지 부재는 상기 제1 축을 따라서 근위 방향으로 상기 하우징의 상단 표면으로부터 돌출되는, 용액 분배 장치.
8. 제5항목 내지 제7항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 제1 정지 부재는 상기 하우징의 상단 표면에 대한 제1 높이를 가지고, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 활주 가능하게 변위될 때 분배되는 상기 용액의 양은 적어도 부분적으로 상기 제1 높이를 기초로 하는, 용액 분배 장치.
9. 제8항목에 있어서, 상기 제2 정지 부재는, 상기 제1 높이보다 높은, 상기 하우징의 상단 표면에 대한 제2 높이를 가지는, 용액 분배 장치.
10. 제5항목 내지 제9항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 용액 수용부의 외부 표면이 클립 수용부 요소(220)를 포함하고,
상기 하우징은 하우징 클립(234)을 포함하고,
상기 하우징 클립은 상기 클립 수용부 요소에 해제 가능하게 연결되는, 용액 분배 장치.
11. 제10항목에 있어서, 상기 용액 수용부의 제1 단부가 플랜지 요소(214)를 포함하고, 상기 하우징은, 상기 하우징 클립이 상기 클립 수용부 요소에 해제 가능하게 연결될 때, 상기 플랜지 요소를 활주 가능하게 수용하도록 구성되는, 용액 분배 장치.
12. 제1항목 내지 제11항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 회전 가능 플런저가 플랜지(226)를 포함하고,
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치 및 상기 제1 배향에 있는 동안, 상기 플랜지는 상기 제1 정지 부재와 접촉되고 상기 회전 가능 플런저가 상기 제2 위치로 활주 가능하게 변위되는 것을 방지하고,
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치 및 상기 제1 배향에 있는 동안, 상기 플랜지는 상기 제2 정지 부재와 접촉되고 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 축을 중심으로 제1 방향으로 회전되는 것을 방지하는, 용액 분배 장치.
13. 제1항목 내지 제12항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 용액 분배 장치는, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치에 배치될 때까지, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 축을 중심으로 회전되는 것을 방지하도록 구성되는, 용액 분배 장치.
14. 제1항목 내지 제13항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 활주 가능하게 변위될 때 분배되는 용액의 양이 5μL, 10μL, 및 20μL로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 용액 분배 장치.
15. 제1항목 내지 제14항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 용액 수용부(210)의 내부 표면이 플라즈마-강화 화학기상증착(PECVD) 코팅으로 코팅되고, 상기 PECVD 코팅은 상기 내부 표면에 윤활성 층을 부여하는, 용액 분배 장치.
16. 제1항목 내지 제15항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 용액 수용부의 내부 표면은, 전구체로서 옥타메틸시클로테트라실록산(OMCTS)을 이용하는 PECVD 프로세스로부터 생성된 윤활 코팅으로 코팅되는, 용액 분배 장치.
17. 제1항목 내지 제16항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 용액 수용부는, ISO 14644에 따라 동작 시에 적어도 ISO 클래스 8 조건 및 휴지 시에 ISO 클래스 7 조건 하에서, 규소, 탄소 및 산소로 구성된 무선 주파수 전력을 사용하는 PECVD 프로세스를 통해서 제조되는, 용액 분배 장치.
18. 회전 가능 플런저(204), 용액 수용부(202), 제1 정지 부재(240), 및 제2 정지 부재(242)를 갖는 용액 분배 장치로부터 용액을 분배하기 위한 방법으로서,
상기 회전 가능 플런저를 상기 용액 수용부의 제1 단부 내로 활주 가능하게 삽입하는 단계로서, 상기 용액 수용부의 제2 단부가 상기 용액 수용부 내에 포함된 용액을 분배하도록 구성되는, 단계;
상기 회전 가능 플런저가 제1 배향(O1)에 있는 동안, 상기 회전 가능 플런저가 제1 위치(P1)에 위치될 때까지 상기 회전 가능 플런저를 제1 축을 따라서 상기 용액 수용부에 대해서 활주 가능하게 변위시키는 단계로서:
상기 제1 정지 부재는, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치 및 상기 제1 배향에 있는 동안, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치보다 상기 용액 수용부의 제2 단부에 더 근접하는 제2 위치(P2)로 상기 용액 수용부에 대해서 활주 가능하게 변위되는 것을 방지하고,
상기 제2 정지 부재는, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치 및 상기 제1 배향에 있는 동안, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 축을 중심으로 제1 방향으로 회전되는 것을 방지하는, 단계;
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치에서 제2 배향(O2)으로 위치될 때까지 상기 회전 가능 플런저를 상기 제1 축을 중심으로 제2 방향으로 회전시키는 단계; 및
상기 회전 가능 플런저가 제2 배향에 있는 동안, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제2 위치에 위치될 때까지 상기 회전 가능 플런저를 제1 축을 따라서 상기 용액 수용부에 대해서 활주 가능하게 변위시키는 단계로서, 상기 회전 가능 플런저를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 활주 가능하게 변위시키는 단계는 상기 용액 수용부 내에 포함된 용액의 소정 양을 분배하는, 단계를 포함하는, 방법.
19. 제18항목에 있어서, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치 및 상기 제2 배향에 있는 동안, 제3 정지 부재(242)가, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 축을 중심으로 제2 방향으로 회전되는 것을 방지하는, 방법.
20. 제18항목 또는 제19항목에 있어서, 상기 제1 정지 부재가 상기 회전 가능 플런저 상에 배치되는, 방법.
21. 제18항목 내지 제20항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 제2 정지 부재가 상기 회전 가능 플런저 상에 배치되는, 방법.
22. 제18항목 내지 제21항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 용액 분배 장치는 상기 용액 수용부에 해제 가능하게 연결되도록 구성된 하우징(208)을 추가로 포함하고, 상기 하우징은, 상기 회전 가능 플런저를 활주 가능하게 수용하고 상기 용액 수용부가 상기 회전 가능 플런저를 활주 가능하게 수용하도록 구성된 플런저 관통-홀(236)을 포함하는, 방법.
23. 제22항목에 있어서, 상기 제1 정지 부재가 상기 하우징 상에 배치되는, 방법.
24. 제22항목 또는 제23항목에 있어서, 상기 제2 정지 부재가 상기 하우징 상에 배치되는, 방법.
25. 제22항목 내지 제24항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 제1 정지 부재가 제1 높이를 가지고, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 활주 가능하게 변위될 때 분배되는 상기 용액의 양은 적어도 부분적으로 상기 제1 높이를 기초로 하는, 방법.
26. 제18항목 내지 제25항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 회전 가능 플런저가 플랜지(226)를 포함하고,
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치 및 상기 제1 배향에 있는 동안, 상기 플랜지는 상기 제1 정지 부재와 접촉되고 상기 회전 가능 플런저가 상기 제2 위치로 활주 가능하게 변위되는 것을 방지하고,
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치 및 상기 제1 배향에 있는 동안, 상기 플랜지는 상기 제2 정지 부재와 접촉되고 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 축을 중심으로 제1 방향으로 회전되는 것을 방지하는, 방법.
27. 제18항목 내지 제26항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 용액 분배 장치는, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치에 배치될 때까지, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 축을 중심으로 회전되는 것을 방지하도록 구성되는, 방법.
28. 제18항목 내지 제27항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 활주 가능하게 변위될 때 분배되는 용액의 양이 5μL, 10μL, 및 20μL로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 방법.
29. 제18항목 내지 제28항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 용액 수용부가 100μL 내지 1000μL의 용액을 포함하는, 방법.
30. 제18항목 내지 제29항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 활주 가능하게 변위될 때 분배되는 용액의 양이 상기 용액 수용부 내에 포함된 용액의 2.5% 내지 12.5%인, 방법.
31. 제18항목 내지 제30항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 용액이 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 길항제를 포함하는, 방법.
32. 제18항목 내지 제31항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 용액이 Beovu®(브로루시주맙)을 포함하는, 방법.
33. 제18항목 내지 제32항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 용액이 Eylea®(애프리버셉트)을 포함하는, 방법.
34. 제18항목 내지 제33항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 용액이 Luxturna®(보레티진 네파보벡)을 포함하는, 방법.
35. 제18항목 내지 제34항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 용액이 핵산을 포함하는, 방법.
36. 제18항목 내지 제35항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 방법이 소아 안과 주입을 위해서 사용되는, 방법.
37. 제18항목 내지 제36항목 중 어느 한 항목에 있어서, 상기 방법이 유전자 치료를 위해서 사용되는, 방법.
Claims (37)
- 용액 분배 장치로서,
회전 가능 플런저;
상기 회전 가능 플런저를 활주 가능하게 수용하도록 구성된 제1 단부 및 상기 용액 수용부 내에 포함된 용액을 분배하도록 구성된 제2 단부를 가지는 용액 수용부로서, 상기 용액 분배 장치는:
상기 회전 가능 플런저가, 제1 배향에 있는 동안, 제1 축을 따라서 상기 용액 수용부에 대해서 활주 가능하게 변위되어 제1 위치에 배치될 수 있게 허용하고,
상기 회전 가능 플런저가, 제2 배향에 있는 동안, 상기 제1 축을 따라서 제1 위치로부터 제2 위치까지 상기 용액 수용부에 대해서 활주 가능하게 변위되될 수 있게 허용하도록 구성되며:
상기 제2 위치는 상기 제1 위치보다 상기 용액 수용부의 제2 단부에 더 근접하고,
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 활주 가능하게 변위되는 것은 상기 용액 수용부에 포함된 용액의 소정 양을 분배하는, 용액 수용부;
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치 및 상기 제1 배향에 있는 동안 상기 회전 가능 플런저가 상기 제2 위치로 활주 가능하게 변위되는 것을 방지하도록 구성된 제1 정지 부재; 및
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치 및 상기 제1 배향에 있는 동안 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 축을 중심으로 제1 방향으로 회전되는 것을 방지하도록 구성된 제2 정지 부재
를 포함하는, 용액 분배 장치. - 제1항에 있어서,
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치 및 상기 제2 배향에 있는 동안 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 축을 중심으로 제2 방향으로 회전되는 것을 방지하도록 구성된 제3 정지 부재를 추가로 포함하는, 용액 분배 장치. - 제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 제1 정지 부재가 상기 회전 가능 플런저 상에 배치되는, 용액 분배 장치. - 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제2 정지 부재가 상기 회전 가능 플런저 상에 배치되는, 용액 분배 장치. - 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 용액 수용부에 해제 가능하게 연결되도록 구성된 하우징을 추가로 포함하고, 상기 하우징은, 상기 회전 가능 플런저를 활주 가능하게 수용하고 상기 용액 수용부가 상기 회전 가능 플런저를 활주 가능하게 수용하도록 구성된 플런저 관통-홀을 포함하는, 용액 분배 장치. - 제5항에 있어서,
상기 제1 정지 부재가 상기 하우징의 상단 표면에 배치되고, 상기 제1 정지 부재는 상기 제1 축을 따라서 근위 방향으로 상기 하우징의 상단 표면으로부터 돌출되는, 용액 분배 장치. - 제5항 또는 제6항에 있어서,
상기 제2 정지 부재가 상기 하우징의 상단 표면에 배치되고, 상기 제2 정지 부재는 상기 제1 축을 따라서 근위 방향으로 상기 하우징의 상단 표면으로부터 돌출되는, 용액 분배 장치. - 제5항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제1 정지 부재는 상기 하우징의 상단 표면에 대한 제1 높이를 가지고, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 활주 가능하게 변위될 때 분배되는 상기 용액의 양은 적어도 부분적으로 상기 제1 높이를 기초로 하는, 용액 분배 장치. - 제8항에 있어서,
상기 제2 정지 부재는, 상기 제1 높이보다 높은, 상기 하우징의 상단 표면에 대한 제2 높이를 가지는, 용액 분배 장치. - 제5항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 용액 수용부의 외부 표면이 클립 수용부 요소를 포함하고,
상기 하우징은 하우징 클립을 포함하고,
상기 하우징 클립은 상기 클립 수용부 요소에 해제 가능하게 연결되는, 용액 분배 장치. - 제10항에 있어서,
상기 용액 수용부의 제1 단부가 플랜지 요소를 포함하고, 상기 하우징은, 상기 하우징 클립이 상기 클립 수용부 요소에 해제 가능하게 연결될 때, 상기 플랜지 요소를 활주 가능하게 수용하도록 구성되는, 용액 분배 장치. - 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 회전 가능 플런저가 플랜지를 포함하고,
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치 및 상기 제1 배향에 있는 동안, 상기 플랜지는 상기 제1 정지 부재와 접촉되고 상기 회전 가능 플런저가 상기 제2 위치로 활주 가능하게 변위되는 것을 방지하고,
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치 및 상기 제1 배향에 있는 동안, 상기 플랜지는 상기 제2 정지 부재와 접촉되고 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 축을 중심으로 제1 방향으로 회전되는 것을 방지하는, 용액 분배 장치. - 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 용액 분배 장치는, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치에 배치될 때까지, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 축을 중심으로 회전되는 것을 방지하도록 구성되는, 용액 분배 장치. - 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 활주 가능하게 변위될 때 분배되는 용액의 양이 5μL, 10μL, 및 20μL로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 용액 분배 장치. - 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 용액 수용부의 내부 표면이 플라즈마-강화 화학기상증착(PECVD) 코팅으로 코팅되고, 상기 PECVD 코팅은 상기 내부 표면에 윤활성 층을 부여하는, 용액 분배 장치. - 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 용액 수용부의 내부 표면은, 전구체로서 옥타메틸시클로테트라실록산(OMCTS)을 이용하는 PECVD 프로세스로부터 생성된 윤활 코팅으로 코팅되는, 용액 분배 장치. - 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 용액 수용부는, ISO 14644에 따라 동작 시에 적어도 ISO 클래스 8 조건 및 휴지 시에 ISO 클래스 7 조건 하에서, 규소, 탄소 및 산소로 구성된 무선 주파수 전력을 사용하는 PECVD 프로세스를 통해서 제조되는, 용액 분배 장치. - 회전 가능 플런저, 용액 수용부, 제1 정지 부재, 및 제2 정지 부재를 갖는 용액 분배 장치로부터 용액을 분배하기 위한 방법으로서,
상기 회전 가능 플런저를 상기 용액 수용부의 제1 단부 내로 활주 가능하게 삽입하는 단계로서, 상기 용액 수용부의 제2 단부가 상기 용액 수용부 내에 포함된 용액을 분배하도록 구성되는, 단계;
상기 회전 가능 플런저가 제1 배향에 있는 동안, 상기 회전 가능 플런저가 제1 위치에 위치될 때까지 상기 회전 가능 플런저를 제1 축을 따라서 상기 용액 수용부에 대해서 활주 가능하게 변위시키는 단계로서:
상기 제1 정지 부재는, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치 및 상기 제1 배향에 있는 동안, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치보다 상기 용액 수용부의 제2 단부에 더 근접하는 제2 위치로 상기 용액 수용부에 대해서 활주 가능하게 변위되는 것을 방지하고,
상기 제2 정지 부재는, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치 및 상기 제1 배향에 있는 동안, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 축을 중심으로 제1 방향으로 회전되는 것을 방지하는, 단계;
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치에서 제2 배향으로 위치될 때까지 상기 회전 가능 플런저를 상기 제1 축을 중심으로 제2 방향으로 회전시키는 단계; 및
상기 회전 가능 플런저가 제2 배향에 있는 동안, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제2 위치에 위치될 때까지 상기 회전 가능 플런저를 제1 축을 따라서 상기 용액 수용부에 대해서 활주 가능하게 변위시키는 단계로서, 상기 회전 가능 플런저를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 활주 가능하게 변위시키는 단계는 상기 용액 수용부 내에 포함된 용액의 소정 양을 분배하는, 단계
를 포함하는, 방법. - 제18항에 있어서,
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치 및 상기 제2 배향에 있는 동안, 제3 정지 부재가, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 축을 중심으로 제2 방향으로 회전되는 것을 방지하는, 방법. - 제18항 또는 제19항에 있어서,
상기 제1 정지 부재가 상기 회전 가능 플런저 상에 배치되는, 방법. - 제18항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제2 정지 부재가 상기 회전 가능 플런저 상에 배치되는, 방법. - 제18항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 용액 분배 장치는 상기 용액 수용부에 해제 가능하게 연결되도록 구성된 하우징을 추가로 포함하고, 상기 하우징은, 상기 회전 가능 플런저를 활주 가능하게 수용하고 상기 용액 수용부가 상기 회전 가능 플런저를 활주 가능하게 수용하도록 구성된 플런저 관통-홀을 포함하는, 방법. - 제22항에 있어서,
상기 제1 정지 부재가 상기 하우징 상에 배치되는, 방법. - 제22항 또는 제23항에 있어서,
상기 제2 정지 부재가 상기 하우징 상에 배치되는, 방법. - 제22항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제1 정지 부재가 제1 높이를 가지고, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 활주 가능하게 변위될 때 분배되는 상기 용액의 양은 적어도 부분적으로 상기 제1 높이를 기초로 하는, 방법. - 제18항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 회전 가능 플런저가 플랜지를 포함하고,
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치 및 상기 제1 배향에 있는 동안, 상기 플랜지는 상기 제1 정지 부재와 접촉되고 상기 회전 가능 플런저가 상기 제2 위치로 활주 가능하게 변위되는 것을 방지하고,
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치 및 상기 제1 배향에 있는 동안, 상기 플랜지는 상기 제2 정지 부재와 접촉되고 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 축을 중심으로 제1 방향으로 회전되는 것을 방지하는, 방법. - 제18항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 용액 분배 장치는, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치에 배치될 때까지, 상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 축을 중심으로 회전되는 것을 방지하도록 구성되는, 방법. - 제18항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 활주 가능하게 변위될 때 분배되는 용액의 양이 5μL, 10μL, 및 20μL로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 방법. - 제18항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 용액 수용부가 100μL 내지 1000μL의 용액을 포함하는, 방법. - 제18항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 회전 가능 플런저가 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 활주 가능하게 변위될 때 분배되는 용액의 양이 상기 용액 수용부 내에 포함된 용액의 2.5% 내지 12.5%인, 방법. - 제18항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 용액이 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 길항제를 포함하는, 방법. - 제18항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 용액이 Beovu®(브로루시주맙)을 포함하는, 방법. - 제18항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 용액이 Eylea®(애프리버셉트)을 포함하는, 방법. - 제18항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 용액이 Luxturna®(보레티진 네파보벡)을 포함하는, 방법. - 제18항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 용액이 핵산을 포함하는, 방법. - 제18항 내지 제35항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 방법이 소아 안과 주입을 위해서 사용되는, 방법. - 제18항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 방법이 유전자 치료를 위해서 사용되는, 방법.
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Family Cites Families (31)
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|---|---|---|---|---|
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| DK172984D0 (da) * | 1984-03-30 | 1984-03-30 | Novo Industri As | Dispenser |
| JP2004049726A (ja) * | 2002-07-23 | 2004-02-19 | Shimizu Pharmaceutical Co Ltd | 注射器 |
| EP1767546B1 (en) | 2004-06-08 | 2012-03-07 | Chengdu Kanghong Biotechnologies Co., Ltd. | Angiogenesis-inhibiting chimeric protein and the use |
| MX345403B (es) | 2009-05-13 | 2017-01-30 | Sio2 Medical Products Inc | Revestimiento por pecvd utilizando un precursor organosilícico. |
| US9458536B2 (en) | 2009-07-02 | 2016-10-04 | Sio2 Medical Products, Inc. | PECVD coating methods for capped syringes, cartridges and other articles |
| WO2012003221A1 (en) | 2010-06-29 | 2012-01-05 | Cv Holdings, Llc | Syringe with integrated needle |
| US9475225B2 (en) | 2010-07-16 | 2016-10-25 | SiO2 Medical Produts, Inc. | Injection molding process and product produced using the same |
| US9878101B2 (en) | 2010-11-12 | 2018-01-30 | Sio2 Medical Products, Inc. | Cyclic olefin polymer vessels and vessel coating methods |
| US9272095B2 (en) | 2011-04-01 | 2016-03-01 | Sio2 Medical Products, Inc. | Vessels, contact surfaces, and coating and inspection apparatus and methods |
| EP2776603B1 (en) | 2011-11-11 | 2019-03-06 | SiO2 Medical Products, Inc. | PASSIVATION, pH PROTECTIVE OR LUBRICITY COATING FOR PHARMACEUTICAL PACKAGE, COATING PROCESS AND APPARATUS |
| CA2887352A1 (en) | 2012-05-09 | 2013-11-14 | Sio2 Medical Products, Inc. | Saccharide protective coating for pharmaceutical package |
| US9345846B1 (en) | 2012-05-15 | 2016-05-24 | Sio2 Medical Products, Inc. | Molding apparatus, method and syringe produced using same |
| JOP20200175A1 (ar) * | 2012-07-03 | 2017-06-16 | Novartis Ag | حقنة |
| EP2914762B1 (en) | 2012-11-01 | 2020-05-13 | SiO2 Medical Products, Inc. | Coating inspection method |
| US9903782B2 (en) | 2012-11-16 | 2018-02-27 | Sio2 Medical Products, Inc. | Method and apparatus for detecting rapid barrier coating integrity characteristics |
| WO2014085348A2 (en) | 2012-11-30 | 2014-06-05 | Sio2 Medical Products, Inc. | Controlling the uniformity of pecvd deposition on medical syringes, cartridges, and the like |
| US9764093B2 (en) | 2012-11-30 | 2017-09-19 | Sio2 Medical Products, Inc. | Controlling the uniformity of PECVD deposition |
| US9662450B2 (en) | 2013-03-01 | 2017-05-30 | Sio2 Medical Products, Inc. | Plasma or CVD pre-treatment for lubricated pharmaceutical package, coating process and apparatus |
| US9937099B2 (en) | 2013-03-11 | 2018-04-10 | Sio2 Medical Products, Inc. | Trilayer coated pharmaceutical packaging with low oxygen transmission rate |
| KR102472240B1 (ko) | 2013-03-11 | 2022-11-30 | 에스아이오2 메디컬 프로덕츠, 인크. | 코팅된 패키징 |
| WO2014144926A1 (en) | 2013-03-15 | 2014-09-18 | Sio2 Medical Products, Inc. | Coating method |
| WO2014162551A1 (ja) * | 2013-04-04 | 2014-10-09 | テルモ株式会社 | シリンジ |
| US10327986B2 (en) | 2013-07-03 | 2019-06-25 | Sio2 Medical Products, Inc. | Parenteral vial cap |
| US9952147B2 (en) | 2013-09-12 | 2018-04-24 | Sio2 Medical Products, Inc. | Rapid, non-destructive, selective infrared spectrometry analysis of organic coatings on molded articles |
| JP6228415B2 (ja) * | 2013-09-27 | 2017-11-08 | 株式会社大協精工 | 注射筒および医療用の注射器 |
| CA2932768C (en) * | 2013-12-06 | 2019-05-28 | Teleflex Medical Incorporated | Dose divider syringe |
| US9855577B1 (en) | 2014-01-23 | 2018-01-02 | Sio2 Medical Products, Inc. | Needle siliconization with controlled positive pressure gas flow |
| WO2015148448A1 (en) | 2014-03-24 | 2015-10-01 | Sio2 Medical Products, Inc. | Packaging for high purity solvents |
| US10765812B2 (en) * | 2015-07-14 | 2020-09-08 | Sio2 Medical Products, Inc. | Convertible plungers and methods for assembling the same in a medical barrel |
| US11554215B2 (en) * | 2017-06-08 | 2023-01-17 | Novartis Ag | Injection device and injection solution transferring system |
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2020
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|---|---|---|---|
| E902 | Notification of reason for refusal |