JP6426531B2 - 注入ポートを通って治療剤を送出するための方法および装置 - Google Patents

注入ポートを通って治療剤を送出するための方法および装置 Download PDF

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Description

本発明は、注入ポートを介する治療剤の送出に関する。具体的には、本発明は、皮下注入ポートを通って治療剤を送出するための注射器またはペン型注入器を使用するための方法および装置に関する。
治療剤が、多くの場合皮下注射によって送出される。この種の治療剤の送出を容易にするために使用される１つの従来の装置は、皮下注入ポートである。典型的には、皮下注入ポートは、柔らかな管状のカニューレを有するハウジングと、カニューレに治療剤を送出するための装置とを備える。この種のポートを使用するためには、剛体の針などの穿刺装置が、皮下組織の中に柔らかなカニューレを取り付けるために使用される。次いで、この剛体の針は引き抜かれ、カニューレおよびハウジングは注入部位にそのまま置かれる。次いで、治療剤がカニューレを通って導入されることができる。このタイプの皮下注入ポートは、数日間患者の中にそのまま置かれる。皮下注入ポートの実施例は、Ｆｉｓｃｈｅｌｌの特許文献１およびＦｉｓｃｈｅｌｌの特許文献２で開示されており、これら特許はそれら全体が参照により本明細書に組み込まれている。
皮下注入ポートが、注射器で急速静注薬を送出するために使用されることができる。注射器とともに使用するために適した皮下注入ポートは、Ｐａｔｔｏｎの特許文献３で開示されており、この特許出願公開はその全体が参照により本明細書に組み込まれている。
注射器で皮下注入ポートの中に治療剤を注入するときに起こる１つの問題は、注射器のカニューレと注入ポートの間の心ずれである。心ずれが大きすぎる場合、注入ポートは損傷を受けることがあり、または不適切な投薬量が送出されることがある。さらに、利用者が完全に注入ポートを外し、カニューレで自分自身を誤って突き刺す場合がある。
米国特許第６０７４３７１号明細書 米国特許第６０１７３２８号明細書 米国特許出願公開第２００４／０００６３１６Ａ１号明細書 米国特許第６８３０５６２号明細書 米国特許第７１１５１１２号明細書 米国特許第５９４１８５７号明細書
したがって、皮下注入ポートの中に治療剤を注入するための装置を改善する必要性がある。
本発明の一態様が、少なくとも下記の問題および／または不利点に対処するものであり、以下で説明する少なくとも利点を提供するものである。したがって、本発明の一態様は、注射器またはペン型注入器のカニューレを皮下注入ポートなど注入ポートに整列するためのアダプタを提供するものである。
本発明の別の態様が、注射器またはペン型注入器用針のカニューレを皮下注入ポートなど注入ポートの中に貫入する深さを管理するためのアダプタを提供するものである。
本発明の別の態様が、不測の針の穿刺を防止するために注射器またはペン針のカニューレを遮蔽するためのアダプタを提供するものである。
本発明の一態様によると、皮下注入ポートなどの注入ポートを有する注射器を利用するためのアダプタが提供される。アダプタは第１の端部および第２の端部を有する本体を有する。本体の第１の端部は注射器の端部を受け入れるようになされている。アダプタの第２の端部は注入ポートに嵌合するようになされている。アダプタは、注射器のカニューレを注入ポートに整列し、カニューレの貫入の深さを管理する。
本発明の別の態様によると、皮下注入ポートなど注入ポートを有するペン型送出システムを利用するためのアダプタが、外側シールドと、外側シールドの中に配置されたペン針とを備える。外側シールドは第１の端部および第２の端部を有する。外側シールドの第１の端部はペン型送出システムに嵌合するようになされている。外側シールドの第２の端部は注入ポートに嵌合するようになされている。アダプタは、ペン針を注入ポートに整列し、ペン針の貫入の深さを管理する。
本発明の別の態様によると、皮下注入ポートなどの注入ポートを有するペン型送出システムを利用するためのアダプタが、三角形の本体を形成するためにともに連結された第１、第２および第３の脚と、ペン針アセンブリを収容するためにアダプタの第１および第２の脚の中に形成された第１および第２の凹部と、注入ポートの対応する機構の形に対応する幾何学的なパターンで配置された第１および第２の脚の上の延長ストラットとを備える。アダプタは、ペン針を注入ポートに整列し、ペン針の貫入の深さを管理する。
本発明の別の態様によると、注入ポートアダプタとともに使用するためのバイアルアダプタが、下面および上面を有する円板を備える。複数の可撓性の指部が、円板の下面から延び、指部の内面の上に形成された保持用フランジを有する。可撓性の指部はバイアルの首部の上に入るようになされ、可撓性の指部により保持用フランジがバイアルの首部の上で圧着リングを通り越すことを可能にする。シリンダが円板の上面から延びる。シリンダは注入ポートアダプタの内径に対応する外径を有する。隔壁が、シリンダの内側にキャビティを形成するためにシリンダの上部にある開口部を遮蔽する。カニューレが円板を通ってシリンダの中のキャビティの中に延びる。
本発明の特定の典型的実施形態の上述および他の目的、特徴および利点は、添付図面とともに例として挙げる以下の説明から明白であろう。
注入ポートおよび注入ポートを使用する方法の典型的実施形態を示す図である。 注入ポートおよび注入ポートを使用する方法の典型的実施形態を示す図である。 注入ポートおよび注入ポートを使用する方法の典型的実施形態を示す図である。 注入ポートおよび注入ポートを使用する方法の典型的実施形態を示す図である。 注入ポートおよび注入ポートを使用する方法の典型的実施形態を示す図である。 注入ポートおよび注入ポートを使用する方法の典型的実施形態を示す図である。 注入ポートおよび注入ポートを使用する方法の典型的実施形態を示す図である。 注射器および本発明の典型的実施形態による注入ポートアダプタの斜視図である。 注射器の先端がアダプタの心出しリングに接近している状態の図２の注射器および注入ポートアダプタの拡大斜視図である。 注射器の先端がアダプタの心出しリングに入る状態の図２の注射器および注入ポートアダプタの拡大斜視図である。 注射器の先端がアダプタの心出しリングの中にある状態の図２の注射器および注入ポートアダプタの断面図である。 本発明の例示的な実施形態とともに使用するために適した注射器の斜視図である。 注入ポートと嵌合された図２の注射器および注入ポートアダプタの第２の端部の断面図である。 注射器および本発明の別の典型的実施形態による注入ポートアダプタの斜視図である。 注射器の無菌キャップが取り外された状態の図８の注射器および注入ポートアダプタの斜視図である。 アダプタが注射器の端部で開位置にある状態の図８の注射器および注入ポートアダプタの斜視図である。 アダプタが注射器の端部で閉位置にある状態の図８の注射器および注入ポートアダプタの斜視図である。 注射器および本発明の別の典型的実施形態による注入ポートアダプタの正面図である。 注射器の無菌キャップが取り外された状態の図１２の注射器および注入ポートアダプタの斜視図である。 注入ポートに接近している図１２の注射器および注入ポートアダプタの斜視図である。 注入ポートの上の所定位置にある図１２の注射器および注入ポートアダプタの端部の断面図である。 本発明の別の典型的実施形態による注射器のための注入ポートアダプタの図である。 図１６の注入ポートアダプタならびに注射器および注入ポートの斜視図である。 注射器に部分的に取り付けられた図１６の注入ポートアダプタの斜視図である。 注射器に取り付けられた図１６の注入ポートアダプタの斜視図である。 注射器に取り付けられ、注入ポートに取り付けられた図１６の注入ポートアダプタの斜視図である。 注射器の端部および注入ポートの所定位置にある図１６の注入ポートアダプタの断面図である。 注射器および本発明の別の典型的実施形態による注入ポートアダプタの正面図である。 図２２の注射器および注入ポートアダプタの斜視図である。 注入ポートアダプタが注射器の端部に取り付けられた状態の図２２の注射器および注入ポートアダプタの正面図である。 図２２の注射器および注入ポートアダプタの拡大概略図である。 図２２の注入ポートアダプタの内部の拡大斜視図である。 本発明の別の典型的実施形態によるペン型注入装置とともに使用するための注入ポートアダプタの正面図である。 図２７の注入ポートアダプタの一部の拡大断面図である。 無菌キャップが取り除かれた状態の図２７の注入ポートアダプタの斜視図である。 注入ポートに接近している図２７の注入ポートアダプタの斜視図である。 図２７の注入ポートアダプタの断面図である。 ペン型注入装置とともに使用するための注入ポートアダプタの別の実施形態の斜視図である。 無菌キャップが取り除かれた状態の図３２の注入ポートアダプタの斜視図である。 図３２の注入ポートアダプタの断面図である。 注入ポートアダプタが平らにされた状態のペン型注入装置とともに使用するための注入ポートアダプタの別の実施形態の正面図である。 ペン型注入装置とともに組み立てられた、折り畳まれた状態の図３５の注入ポートアダプタの上部斜視図である。 ペン型注入装置とともに組み立てられた、折り畳まれた状態の図３５の注入ポートアダプタの下部斜視図である。 注射器、およびバイアルを有する注入ポートアダプタを使用するためのバイアルアダプタの斜視図である。 図３８のバイアルアダプタの断面図である。 バイアルに取り付けられるプロセスでの図３８のバイアルアダプタの正面図である。 バイアルの所定位置にある図３８のバイアルアダプタの正面図である。 バイアルから注射器に薬剤を充填するために使用されるプロセスでの図３８のバイアルアダプタの斜視図である。
図面では、同じ参照番号が同じ要素、特徴および構造を参照することが理解されよう。
詳細な構造および要素など説明の中で定義された事柄は、本発明の実施形態を包括的に理解する助けを行うために提供され、単に例示的なものである。したがって、当業者であれば、本明細書で説明される実施形態への様々な変更および本明細書で説明される実施形態の修正形態が本発明の範囲および精神から逸脱することなく行われることができることが分かるであろう。また、公知の機能および構造の説明が、分かりやすく、簡潔にするために省略されている。
図１Ａ〜１Ｇを参照すると、本発明の典型的実施形態による皮下注入ポート１０が、本体部１２と、柔らかいカニューレ（またはカテーテル）１４と、カニューレに連結された中空のキャビティを形成する隔壁１６とを有する。注入ポートを使用するためには、接着材料が注入ポート１０の本体部１２の下面の上に取り付けられる。接着材料は接着テープであってもよく、テープは、要求されない表面に接着することを防止するために使用前にライナで遮蔽されることができる。皮膚１１が清潔にされ準備された後（図１Ａ）、注入ポート１０は所望の位置に患者の皮膚に接触して取り付けられ、カニューレ１４は皮下組織の中に挿入される（図１Ｄ、図１Ｅおよび図１Ｆ）。カニューレ１４は、Ｕｎｏｍｅｄｉｃａｌ ａ／ｓ ｏｆ Ｂｉｒｋｅｒｏｅｄ、Ｄｅｎｍａｒｋから入手できる自動挿入装置などの自動挿入装置１８によって挿入されることが好ましい（図１Ｂおよび図Ｃ）。適した挿入装置が、Ｍｏｇｅｎｓｅｎらの特許文献４およびＭｏｇｅｎｓｅｎらの特許文献５で開示されており、これら特許の両方はそれら全体が参照により本明細書の中に組み込まれている。
注入ポートが所定位置にある状態で、インシュリンなどの治療剤が、従来の注射器２０または従来のペン針注入装置（図示せず）などを利用することによって注入ポートを通って注入されることができる（図１Ｇ）。適した注射器が、本願の譲受人、Ｂｅｃｔｏｎ，Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ ｏｆ Ｆｒａｎｋｌｉｎ Ｌａｋｅｓ、Ｎｅｗ Ｊｅｒｓｅｙから入手できる。治療剤を注入するためには、注射器またはペン針のカニューレが注入ポート１０の隔壁１６を通って取り付けられ、治療剤が放出される。
注入ポートを有する従来の注射器の使用を容易にし、カニューレと注入ポートアダプタの心ずれを防止するためには、注射器を注入ポートに整合するアダプタが備えられることができる。ここで、適したアダプタの典型的実施形態を説明し、必要に応じてアダプタの詳細説明に関連して注入ポートの追加的な詳細を説明する。
図２〜５は、本発明の典型的実施形態による注入ポートアダプタ１００を示す。注入ポートアダプタ１００は従来の市販の注射器と注入ポートの間の整合を行う。注入ポートアダプタ１００は、第１の端部１０４および第２の端部１０６を有する中空の本体１０２を有する。中空の本体１０２の第１の端部１０４は、注射器２０の端部を受け入れ、中空の本体１０２の内側の所望の位置に注射器２０を案内する。中空の本体１０２の第２の端部１０６は、注入ポートの対応する嵌合部に対応する幾何学的な形状を有する。このように、以下でさらに詳細に説明するように、注射器２０のカニューレ２２は、注入ポートに対して適切な位置に案内され、保持される。
示した実施形態では、中空の本体１０２の第１の端部１０４は、環状のリング形の部材１０８である。環状リング１０８の内径は、注射器の端部がアダプタを通って通過し、アダプタの中に入ることを可能にするのに十分な大きさである。
環状リング１０８は、複数のリブ１１０によってアダプタ１００の第２の端部１０６に連結される。示した実施形態では、３個のリブ１１０がアダプタ１００の第２の端部１０６に環状リングを連結するために使用される。また一方、任意の数のリブが使用されることができる。頑丈な連結がまた連結を形成するために使用されることができる。また一方、リブの使用により、アダプタ１００の表面積が最小限に抑えられ、したがって、注射器２０のカニューレ２２がアダプタ１００と接触する可能性が最小限に抑えられる。針と無菌状態でないアダプタとの間で接触により、本体の中に異物を導入し、針を汚染する可能性がある。
心出しリング１１２が、中空の本体１０２の中に配置され、複数のリブ１１０によって支持される。心出しリング１１２は、注射器の端部を受け入れ、適した位置に注射器の端部を保持する。心出しリングの内径は、注射器の端部で所定位置にアダプタを保持するために注射器の端部との摩擦はめ合いを形成することが好ましい。さらに、典型的には、注射器が、無菌キャップ２８が注射器の端部の上に取り付けられることができるように注射器の端部の近くに環状フランジ２６を有するハブ２４を有する（図６参照）。図５で分かるように、アダプタ１００が注射器２０の上に取り付けられると、注射器２０の上の環状フランジ２６は心出しリング１１２に対して押圧される。したがって、心出しリング１１２は、注射器２０をアダプタに位置合わせし、また、カニューレ２２の挿入の深さも管理する。
アダプタ１００は、ポリプロピレンなど任意の適した材料から形成されることができる。アダプタ１００は、射出成形などを含めて任意の従来の製造方法によって成形されることができる。
注入ポートを通って治療剤を注入するようにアダプタ１００を使用するためには、利用者が注射器２０から無菌キャップ２８を取り外す。注射器２０は治療剤が予め充填されていてもよい。しかしながら、より典型的には、利用者が、注射器２０にバイアルなど別の容器に含有されている１回分の治療剤を従来の方法で充填する。次いで、利用者は、注射器２０の環状フランジ２６が心出しリング１１２に当接するまで、アダプタ１００の環状リング１０８を通って心出しリング１１２の中へ充填された注射器２０の端部を移動させることができる。ここで、注射器２０およびアダプタは使用の準備ができる。この段階で、不測の穿刺が最小限に抑えられるようにカニューレがアダプタの内側の奥まった所に置かれることに留意されたい。
次いで、注射器２０および取り付けられたアダプタ１００は、注入ポート１０に持って来られる。図７で分かるように、注入ポート１０は、注入ポートアダプタ１００の第２の端部１０６に係合するための嵌合部３０を有する。示した典型的実施形態では、嵌合部３０は環状の凹部である。注入ポートアダプタ１００の第２の端部１０６は、注入ポートアダプタ１００が安定した方法で保持されるように嵌合部３０の中に取り付けられ、嵌合部３０に係合する。アダプタ１００の第２の端部１０６および対応する嵌合部３０が、示した典型的実施形態では環状であるが、所望ならば他の形状が使用されることができる。
注入ポートアダプタ１００が注入ポート１０の上の嵌合部の中に取り付けられると、カニューレ２２は注入ポート１０の隔壁１６を貫通し、嵌合部３０とアダプタ１００の第２の端部１０６の係合は、カニューレ２２が注入ポートの内側に適切な深さで取り付けられることを確実にする。注射器は、注入ポートの上に取り付けられた後、注射器の中に含有された治療剤を注入ポートの中に分配するために使用されることができる。次いで、治療剤は、注入ポート１０の柔らかいカニューレ１４を通って皮下組織の中に進む。
この段階では、注射器１０およびアダプタ１００のアセンブリは、注入ポートから取り外されることができる。典型的には、注射器１０は安全および健康上の理由により破棄される。アダプタ１００もまた破棄されることができる。また一方、アダプタ１００は、どのような体液にも直接接触せず、所望ならば再使用されることができる。
図８〜１１は、注射器２０および本発明の別の典型的実施形態による注入ポートアダプタ２００を示す。この典型的実施形態の注入ポートアダプタ２００は、第１の端部２０６および第２の端部２０４を有する中空の本体２０２を有する。中空の本体２０２は第１の本体部２０８および第２の本体部２１０を有する。第１の本体部は、第１の取付けカラー部２１２と、第１の取付けカラー部２１２に対して枢動可能な第１の折畳み可能部２１４とを有する。折畳み可能部は、一体蝶番または他の従来の枢動可能な連結によって枢動可能に取り付けられることができる。第２の本体部２１０は、第２の取付けカラー部２１６と、第２の取付けカラー部２１６に対して枢動可能な第２の折畳み可能部２１８とを有する。
注入ポートアダプタ２００は、ポリプロピレンなど任意の適した材料から形成されることができる。アダプタは射出成形などを含めて従来の製造方法によって形成されることができる。
本発明のこの典型的実施形態の注入ポートアダプタ２００を利用するためには、第１および第２の本体部２０８、２１０は、第１および第２の取付けカラー部２１２、２１６が注射器２０のバレル３２を取り囲む取付けカラー２２０を形成するようにともに組み立てられる。それらピースは、ともに締め付けられることができるように従来のスナップ型締付け具を有することが好ましい。当分野の技術者に知られる他の適した締付け方法がまた使用されることができる。この組立はこの装置の末端利用者によって行われることができる。これまでの組立のプロセスの間、注射器２０の無菌キャップ２８は取り外される必要はなく、それによって、カニューレ２２の汚染の可能性が最小限に抑えられる。
第１および第２の本体部２０８、２１０がともに組み立てられると、無菌キャップ２８は、図９に示すように注射器２０から取り外されることができる。次に、第１および第２の本体部２０８、２１０は注射器の端部に向かって摺動されることができる。第１および第２の本体部２０８、２１０は、注射器２０のハブ２４の上の環状フランジ２６を収容するための凹部２２２を有する。この段階では、折畳み可能部２１４または２１６の一方が、環状フランジ２６が折畳み可能部の対応する凹部２２２の中に配置されるように注射器２０の上の適切な位置に取り付けられる。次いで、折畳み可能部２１４または２１６の他方が、注射器２０の周りの部分を閉じるためにともに折り畳まれ、アダプタを形成する。対応する開口２２８を通って延びるピン２２６を使用するスナップ型締付け具などの締付け具が、互いに対して閉じられた折畳み可能部を保持するために備えられることができる。
ここで、注射器２０および注入ポートアダプタ２００は、注入ポートを通って治療剤を注入するために使用されることができる。アダプタが注射器の上に取り付けられると、カニューレ２２が注入ポートアダプタ２００によって遮蔽されているので、バイアルを使用する注射器２０に充填することが困難または不可能である場合があることに留意されたい。したがって、注射器は、上述のように注射器の端部に向かって第１および第２の本体部２０８、２１０を摺動する前に充填されることができる。代替的には、バイアルアダプタ（図３８〜４２参照）が、バイアルからの注射器への充填を容易にするために備えられることができる。以下でアダプタなどに関するさらなる詳細を説明する。
図１２〜１５は、注射器２０および本発明の別の典型的実施形態による注入ポートアダプタ３００を示す。この典型的実施形態の注入ポートアダプタ３００は、第１の端部３０６および第２の端部３０４を有する中空の本体３０２を備える。この中空の本体の第１の端部３０６は、注射器２０の端部を受け入れるための開口部３０８を有する。図１５で分かるように、注射器２０は、以前に説明したようにハブ２４を有することができ、中空の本体３０２の第１の端部３０６は、注射器２０のハブ２４に嵌合することができる。中空の本体３０２の第２の端部３０４は、注入ポートの嵌合部に係合する幾何学的な形状を有する。
キャップ３１０がアダプタ３００の第２の端部３０４を遮蔽するために備えられる。キャップ３１０は、注射器２０のカニューレの無菌状態が維持されるように注入ポートアダプタ３００の第２の端部３０６を堅く密封することが好ましい。したがって、注入ポートアダプタ３００および結び付けられたキャップ３１０は、従来の無菌キャップを置換するために使用されることができる。すなわち、アダプタ３００は、無菌キャップおよび一体化アダプタの両方として働くことができる。
このアダプタはポリプロピレンなど任意の適した材料から形成されることができる。アダプタは、射出成形などを含めて任意の従来の製造方法によって形成されることができる。
典型的には、本発明のこの一実施形態の注入ポートアダプタ３００は、注射器２０に既に取り付けられている状態で末端利用者に供給される。アダプタ３００を使用するためには、利用者が、アダプタ３００の端部が露出するように無菌キャップ３１０を取り外す。次いで、利用者は、注射器２０が予め充填されていない場合、注射器２０に１回分の治療剤を充填する。これはバイアルアダプタを使用して行われることができ、このバイアルアダプタを以下で説明する。次に、充填された注射器２０および取り付けられたアダプタ３００が注入ポートに持って来られ、アダプタ３００の第２の端部３０４が注入ポート１０の嵌合部に係合され、注入が行われる。典型的には、注射器および結び付けられたアダプタは、注入の後、安全および健康上の理由により破棄される。
図１６〜２１は、注射器および本発明の別の典型的実施形態による注入ポートアダプタ４００を示す。この典型的実施形態の注入ポートアダプタ４００は、第１の端部４０６および第２の端部４０４を有する中空の本体４０２を備える。中空の本体４０２は第１の本体部４０８および第２の本体部４１０を有する。第１および第２の本体部は、好ましくは一体蝶番によって互いに対して枢動可能である。
第１の本体部４０８は、第１の取付けカラー部４１２と、第１の取付けカラー部４１２に対して枢動可能である第１の折畳み可能部４１４とを有する。第１および第２の本体部は、一体蝶番によって連結されることが好ましい。第２の本体部４１０は、第２の取付けカラー部４１６と、第２の取付けカラー部４１６に対して枢動可能である第２の折畳み可能部４１８とを有する。
本発明のこの典型的実施形態のアダプタ４００は、図１６に示すように射出成形などによって平らにされた状態で成形されることが好ましい。注射器２０の上にアダプタ４００を取り付けるためには、平らにされたアダプタが、注射器に隣接して取り付けられる。第１および第２の取付けカラー部４１２、４１６は、注射器２０のハブ２４の上にある環状フランジ２６を収容するための凹部４２２を有する。これら凹部４２２は、注射器２０のハブ２４の上の環状フランジ２６に位置合わせされ、第１および第２の本体部４０８、４１０は、第１および第２の取付けカラー部４１２、４１６が図２１に示すように注射器２０のハブ２４の周りに取付けカラー４２０を形成するようにともに折り畳まれる。それらピースは、ともに締め付けられることができるように従来のスナップ型締付け具を有することが好ましい。当分野の技術者に知られる他の適した締付け方法もまた使用されることができる。この組立のプロセスの間、アダプタ４００が注射器２０に接触する区域はカニューレから後方に離れて延び、それによって汚染の可能性を最小限に抑える。この段階では、注射器２０のカニューレ２２は露出され、注射器２０はバイアルから治療剤を充填されることができる。
注射器が充填された後、第１および第２の折畳み可能部４１４、４１８は、図１９に示すようにアダプタ４００の中空の本体４０２を形成するために折り畳まれる。それらピースは、ともに締め付けられることができるように従来のスナップ型締付け具を有することが好ましい。当分野の技術者に知られる他の適した締付け方法もまた使用されることができる。この配置では、カニューレ２２は安全のために遮蔽され、奥まった所に置かれる。注入ポートアダプタ４００は、装置の末端利用者によって注射器２０に組み立てられることが好ましい。
ここで、注射器２０および注入ポートアダプタ４００は、注入ポートを通って治療剤を注入するために使用されることができる。このプロセスは、以前に説明されたものと実質的に同一であり、したがって説明を繰り返さない。
図２２〜２６は、注射器２０および本発明の別の典型的実施形態による注入ポートアダプタ５００を示す。この典型的実施形態の注入ポートアダプタ５００は、第１の端部５０４および第２の端部５０６を有する中空の本体５０２を備える。中空の本体５０２は、単一の１個構成のアダプタである。スリット５０８が中空の本体の１つの側面に沿って形成される。スリット５０８により、注射器２０がスリット５０８の中を通過されることができるように中空の本体５０２が曲がることが可能になり、その結果本体５０２が注射器２０を収容する。
アダプタ５００を使用するためには、利用者が、アダプタの本体の中へスリット５０８を通って注射器２０を押圧することによって注射器２０の上にアダプタを取り付ける。アダプタ５００は注射器の中央部に装着されることが好ましい（すなわち、図２２および２３に示す位置）。利用者は、アダプタが所定位置に来た後、注射器２０から無菌キャップを取り外し、注射器に治療剤を充填することができる。アダプタは、注射器の端部から離れて配置されるので、注射器への投薬に干渉しない。利用者は、注射器が充填されると、図２５に示すようにハブ２４がアダプタの本体に係合するまで、注射器２０のバレルの下方へアダプタ５００を摺動させる。ここで、アダプタは使用のために適切な位置にある。アダプタ５００が注射器のバレルの上方に摺動し戻らないことを確実にするために、アダプタは、注射器２０のハブ２４に係合するために固定用タブ５１０など固定用機構を有することができる。
アダプタ５００は、治療剤が取り除かれると、アダプタの先端を押圧することによって注射器から取り外されることができ、これにより、十分な変形で注射器からアダプタ５００の固定用機構を解除する。取外しを容易にするために、翼など把持用機構がアダプタの上に備えられることができる。アダプタ５００は、取り外されると、再使用されることができ、または破棄されることができる。
上述の説明の際に、注入ポートアダプタの典型的実施形態を従来の注射器型注入装置と関連して説明した。注入ポートアダプタは、注射器型注入装置に限定されることはなく、また一方、ペン型注入システムなど代替の注射装置とともに使用されることができる。１つのこの種のペン型注入システムが、特許文献６に記載され、この米国特許はその全体を参照により本明細書に組み込まれている。
図２７〜３１は、本発明の典型的実施形態によるペン針送出システムとともに使用するのに適する一体化注入ポートアダプタ６００を有するペン針を示す。アダプタ６００は、外側シールド６０２と、無菌キャップ６０８と、ペン針アセンブリ６１０と（これは、例えば１２．５ｍｍのアセンブリである場合がある）、箔または紙製の無菌バリア６１２とを有する。外側シールド６０２は第１の端部６０４および第２の端部６０６を有する。無菌キャップ６０８は、例えば注射器用無菌キャップに使用された環状リングと類似の３個の環状リング６１４を有し、無菌バリアを形成するために外側シールドの第２の端部の上に取り付けられる。箔または紙製の無菌バリア６１２は、ペン針の内側の無菌環境を維持するために外側シールド６０２の第１の端部６０４の開口部の上に取り付けられる。外側シールド６０２の第１の端部６０４の開口部は、ねじなどでペン型送出システムと嵌合するようになされている。
アダプタ６００を使用するためには、箔または紙製の無菌バリア６１２は剥がされ、外側シールド６０２は送出ペンの上にそれをねじ留めすることなどによって送出ペンに取り付けられる。無菌キャップ６０８は、遮蔽された針アセンブリ６１０を露出させるために外側シールド６０２の第２の端部６０６から取り外される。外側シールド６０２の第２の端部６０６は、上述したように注入ポート１０の嵌合部３０に嵌合する幾何学的配置を有する。したがって、アダプタ６００は、針が注入ポート１０の隔壁に適切に位置合わせされることを確実にし、針が極端に注入ポートの中に挿入されないことを確実にする。治療剤が注入ポート１０を通って送出されると、アダプタは、送出ペンから取り外され、破棄されることができる。無菌キャップ６０８は、この取外しの前にアダプタ６００に戻される。また一方、針が遮蔽されているので、無菌キャップ６０８を交換することなくペン針およびシールドアセンブリを処理することは安全である。
図３２〜３４は、本発明の別の実施形態によるペン針送出システムとともに使用するために適した一体化注入ポートアダプタ７００を備えるペン針を示す。無菌キャップ７０８を除いて、本発明のこの実施形態は、直前に説明した実施形態と実質的に同一である。この実施形態では、本発明の無菌キャップ７０８は、キャップを取り外す助けとして使用されることができる１対の外側の翼７１０を有する。さらに、この実施形態では、無菌キャップ７０８は、エネルギー配向リング７１２および超音波またはスピン溶接を使用してアダプタ７００に溶接されることが好ましい。これにより、キャップ７０８が捩り切られるときに利用者によって破断される気密シールが作り出される。
図３５〜３７は、本発明の別の実施形態による注入ポート１０を有する従来のペン針アセンブリを使用するためのアダプタ８００を示す。アダプタ８００は、三角形の本体８０９を形成するためにともに連結される第１、第２および第３の脚８０２、８０４、８０６を有する。アダプタの第１および第２の脚は、ペン針アセンブリを収容するそれぞれ第１および第２の凹部８０８、８１０を有する。中空の本体の第１および第２の脚はまた、アダプタ８００が折り畳まれたとき、注入ポートの嵌合部の形状に対応する幾何学的なパターンの中に配置された延長ストラット８１２を有する。このように、ストラット８１２は、ペン針アセンブリの針を正確な位置に置くために注入ポート１０の嵌合部３０に係合する。
このアダプタは、梱包空間を最小限に抑えるために平坦なパターンで形成されることが好ましい。これを行うためには、第１および第２の脚は一体蝶番８１４によって連結されることができ、第２および第３の脚は別の一体蝶番８１４によって連結されることができる。第１および第３の脚の端部は、スロット８１６および補完的タブ８１８を有する。この配置では、利用者が、３個の脚を三角形に折り畳み、脚をともに締め付けることができる。アダプタはポリプロピレンなど任意の適した材料から形成されることができる。アダプタは、射出成形などを含めて任意の従来の製造方法によって形成されることができる。
上述のように、本発明の特定の典型的実施形態では、アダプタが注射器の上に取り付けられると、バイアルから注射器を充填することが困難である、または不可能でさえある場合がある。この困難を克服するためには、バイアル用のアダプタ９００が備えられることができる。図３８〜４２にこの種のアダプタ９００の典型的実施形態を示す。アダプタ９００は下面９０４および上面９０６を有する円板部９０２を有する。複数の可撓性の指部９０８が下面から下方に延びる。可撓性の指部９０８は内面の上に形成された保持用フランジ９１０を有する。可撓性の指部９０８はバイアルの首部を収容するように置かれ、可撓性の指部９０８が可撓性であることにより、保持用フランジ９１０がバイアルの首部の上にある圧着リングを通り過ぎ、アダプタを所定位置に保持することを可能にする。さらに、可撓性の指部９０８が可撓性であることにより、バイアルアダプタ９００がある範囲のバイアルのサイズに使用されることが可能になる。
シリンダ９１２は、円板９０２の上面９０６から延びる。シリンダ９１２は、上述のインシュリンポートアダプタの内径に対応する外径を有する。隔壁９１４は、シリンダ９１２の中に中空のキャビティ９１６を形成するためにシリンダ９１２の上面にある開口部を遮蔽する。隔壁９１４は、使用の間にアルコールスワブで隔壁をふき取ることを容易にするためにシリンダの上部縁部に対して平坦であることが好ましい。カニューレ９１８が円板９０７を通って中空のキャビティ９１６の中に延びる。
バイアルアダプタを使用する際の第１のステップは、バイアルの上にバイアルアダプタ９００を取り付けることである。これを行うためには、可撓性の指部９０８は治療剤のバイアルの首部および圧着リングの上に取り付けられ、バイアルアダプタ９００は押し下げられる。可撓性の指部９０８は圧着リングを通り過ぎるために外側に曲がる。バイアルアダプタ９００がさらに押し下げられるにつれ、可撓性の指部９０８の内面の上の保持用フランジ９１０は圧着リングを通過し、可撓性の指部９０８はバイアルアダプタがバイアルの中に保持されるように当初の位置に戻る。一方では、バイアルアダプタ９００のカニューレ９１８はバイアルの上部の隔壁を通って押圧され、それによってバイアルの内部とバイアルアダプタ９００の上の中空のキャビティ９１６との間に通路を形成する。
バイアルアダプタ９００が、図４１に示すようにバイアルの上に取り付けられると、注入ポートアダプタを有する注射器２０は、図４２に示すようにバイアルアダプタの上部のシリンダ９１２の上に取り付けられることができる。注射器２０のカニューレは、バイアルアダプタ９００の上部で隔壁９１４を穿刺し、バイアルアダプタの中のキャビティ９１６に入る。バイアル、バイアルアダプタおよび注射器はすべて反対にされ、注射器は注射器の中に治療剤を充填するように作動される。注射器は、充填されると、取り外され、上述の方法で注入ポートとともに使用されることができる。バイアルアダプタは、バイアルから取り外されることができ、または将来の使用のために所定位置に残されることができる。
バイアルアダプタ９００は、ポリプロピレンなど任意の適した材料から形成されることができる。アダプタは射出成形などを含めて任意の従来の製造方法によって形成されることができる。
バイアルアダプタの典型的実施形態が注入ポートアダプタに嵌合するためにシリンダを有するが、バイアルアダプタは円筒形に限定されないことが理解されよう。注射器の注入ポートアダプタに嵌合する任意の幾何学的なパターンが可能である。
本発明がその特定の実施形態を参照して示され説明されたが、当分野の技術者ならば、形式上の詳細な様々な変更が添付された請求項およびそれらの均等物によって定義される本発明の精神および範囲から逸脱することなくそこで行われることが理解されよう。例えば、本明細書で皮下注入ポートを説明したが、本発明の原則は皮内の注入ポートなど他のタイプの注入ポートに適用できる。

Claims (3)

  1. 注入ポートアダプタとともに使用するためのバイアルアダプタであって、
    下面および上面を有する円板と、
    前記円板の前記下面から直線状に延びる複数の可撓性の指部であって、前記複数の可撓性の指部は前記指部の内面の上に形成された保持用フランジであって円周方向において一様な断面形状を有する保持用フランジを有し、該断面形状は内向きに突出している円弧を含み、前記可撓性の指部はバイアルの首部の上に入るようになされ、前記可撓性の指部により、前記保持用フランジが前記バイアルの首部の上で圧着リングを通り越すことを可能にする複数の可撓性の指部と、
    前記円板の前記上面から延びるシリンダであって、前記注入ポートアダプタの内径に対応する外径を有する第１の部分と、該第１の部分と前記上面の間にある第２の部分であって前記外径よりも大きい外径を有する第２の部分とを含み、前記第１および第２の部分の外面は軸方向に対して平行である、シリンダと、
    前記シリンダの内側にキャビティを形成するために前記シリンダの上部にある開口部を遮蔽する隔壁と、
    前記円板を通って前記シリンダの中の前記キャビティの中に延びるカニューレと
    を備えることを特徴とするバイアルアダプタ。
  2. 前記第２の部分の上面は前記円板の上面に対して平行である、請求項１に記載のバイアルアダプタ。
  3. 前記隔壁は前記シリンダの前記第１の部分の内部にあり、前記キャビティは前記第１および第２の部分の内部にある、請求項１に記載のバイアルアダプタ。
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