JP2023506180A - 注射デバイス及び注射溶液移し替えシステム - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2019年12月12日に出願された「INJECTION DEVICE AND INJECTION SOLUTION TRANSFERRING SYSTEM」と題する米国仮特許出願第62/947,462号明細書の優先権を主張し、その内容はすべての目的で参照によりその全体が本明細書に援用される。
1.溶液定量吐出デバイス(200)であって、
回転可能プランジャ(204)と、
溶液容器(202)であって、回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるように構成された第1端部と、溶液容器内に収容されている溶液を定量吐出するように構成された第2端部とを有し、溶液定量吐出デバイスが、
回転可能プランジャが、第1向き(O1)にある間、溶液容器に対して第1位置(P1)に位置決めされるように第1軸に沿って摺動可能に変位するのを可能にし、
回転可能プランジャが、第2向き(O2)にある間、溶液容器に対して第1位置から第2位置(P2)に第1軸に沿って摺動可能に変位するのを可能にする
ように構成され、
第2位置が第1位置よりも溶液容器の第2端部に近く、
回転可能プランジャを第1位置から第2位置に摺動可能に変位させることにより、溶液容器内に収容されているある量の溶液が定量吐出される、溶液容器と、
回転可能プランジャが第1位置にあるとともに第1向きにある間、回転可能プランジャが第2位置に摺動可能に変位するのを阻止するように構成された第1停止部材(240)と、
回転可能プランジャが第1位置にあるとともに第1向きにある間、回転可能プランジャが第1軸を中心に第1方向に回転するのを阻止するように構成された第2停止部材(242)と、
を備える、溶液定量吐出デバイス(200)。
2.回転可能プランジャが第1位置にあるとともに第2向きにある間、回転可能プランジャが第1軸を中心に第2方向に回転するのを阻止するように構成された第3停止部材(242)
をさらに備える、項目1に記載の溶液定量吐出デバイス。
3.第1停止部材が、回転可能プランジャ上に位置決めされている、項目1又は2に記載の溶液定量吐出デバイス。
4.第2停止部材が、回転可能プランジャ上に位置決めされている、項目1~3のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
5.溶液容器に解除可能に接続されるように構成されたハウジング(208)であって、回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるように、且つ溶液容器が回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるのを可能にするように構成されている、プランジャ貫通孔(236)を含む、項目1~4のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
6.第1停止部材が、ハウジングの上面に位置決めされ、第1停止部材が、ハウジングの上面から第1軸に沿って近位方向に突出している、項目5に記載の溶液定量吐出デバイス。
7.第2停止部材が、ハウジングの上面に位置決めされ、第2停止部材が、ハウジングの上面から第1軸に沿って近位方向に突出している、項目5又は6に記載の溶液定量吐出デバイス。
8.第1停止部材が、ハウジングの上面に対して第1高さを有し、回転可能プランジャが第1位置から第2位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される溶液の量が、少なくとも一部第1高さに基づく、項目5~7のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
9.第2停止部材が、ハウジングの上面に対する、第1高さよりも大きい第2高さを有する、項目8に記載の溶液定量吐出デバイス。
10.溶液容器の外面がクリップ受け要素(220)を含み、
ハウジングがハウジングクリップ(234)を含み、
ハウジングクリップがクリップ受け要素に解除可能に接続される、項目5~9のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
11.溶液容器の第1端部がフランジ要素(214)を含み、ハウジングが、ハウジングクリップがクリップ受け要素に解除可能に接続されたときにフランジ要素を摺動可能に受け入れるように構成されている、項目10に記載の溶液定量吐出デバイス。
12.回転可能プランジャがフランジ(226)を含み、
フランジが、第1停止部材と接触し、回転可能プランジャが第1位置にあるとともに第1向きにある間、回転可能プランジャが第2位置に摺動可能に変位するのを阻止し、
フランジが、第2停止部材と接触し、回転可能プランジャが第1位置にあるとともに第1向きにある間、回転可能プランジャが第1方向に第1軸を中心に回転するのを阻止する、項目1~11のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
13.回転可能プランジャが第1位置に位置決めされるまで、回転可能プランジャが第1軸を中心に回転するのを阻止するように構成されている、項目1~12のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
14.回転可能プランジャが第1位置から第2位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される溶液の量が、5μL、10μL及び20μLからなる群から選択される、項目1~13のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
15.溶液容器(210)の内面が、プラズマ化学気相成長(PECVD)コーティングでコーティングされており、PECVDコーティングが内面に平滑潤滑性層を与える、項目1~14のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
16.溶液容器の内面が、前駆体としてオクタメチルシクロテトラシロキサン(OMCTS)を使用するPECVDプロセスから作成された潤滑剤コーティングでコーティングされている、項目1~15のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
17.溶液容器が、ISO14644に従って、少なくとも動作中にISOクラス8条件下で、休止時にISOクラス7条件の下で、ケイ素、炭素及び酸素からなる高周波電力を使用するPECVDプロセスによって製造されている、項目1~16のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
18.溶液定量吐出デバイス(200)から溶液を定量吐出する方法であって、溶液定量吐出デバイスが、回転可能プランジャ(204)と、溶液容器(202)と、第1停止部材(240)と、第2停止部材(242)とを有し、
溶液容器の第1端部内に回転可能プランジャを摺動可能に挿入するステップであって、溶液容器の第2端部が、溶液容器内に収容されている溶液を定量吐出するように構成される、ステップと、
回転可能プランジャが第1向き(O1)にある間、回転可能プランジャが溶液容器に対して第1位置(P1)になるまで、回転可能プランジャを第1軸に沿って摺動可能に変位させるステップであって、
第1停止部材が、回転可能プランジャが第1位置にあるとともに第1向きにある間、回転可能プランジャが、溶液容器に対して、第1位置よりも溶液容器の第2端部に近い第2位置(P2)に摺動可能に変位するのを阻止し、
第2停止部材が、回転可能プランジャが第1位置にあるとともに第1向きにある間、回転可能プランジャが第1軸を中心に第1方向に回転するのを阻止する、ステップと、
回転可能プランジャが第1位置で第2向き(O2)になるまで、回転可能プランジャを、第1軸を中心に第2方向に回転させるステップと、
回転可能プランジャが第2位置にある間、回転可能プランジャが溶液容器に対して第2位置になるまで、回転可能プランジャを、第1軸に沿って摺動可能に変位させるステップであって、回転可能プランジャを第1位置から第2位置に摺動可能に変位させることにより、溶液容器内に収容されているある量の溶液が定量吐出される、ステップと、
を含む、方法。
19.第3停止部材(242)が、回転可能プランジャが第1位置にあるとともに第2向きにある間、回転可能プランジャが第1軸を中心に第2方向に回転するのを阻止する、項目18に記載の方法。
20.第1停止部材が、回転可能プランジャ上に位置決めされる、項目18又は19に記載の方法。
21.第2停止部材が、回転可能プランジャ上に位置決めされる、項目18~20のいずれか一項に記載の方法。
22.溶液定量吐出デバイスが、溶液容器に解除可能に接続されるように構成されたハウジング(208)をさらに含み、ハウジングが、回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるように、且つ溶液容器が回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるのを可能にするように構成されている、プランジャ貫通孔(236)を含む、項目18~21のいずれか一項に記載の方法。
23.第1停止部材が、ハウジングの上に位置決めされる、項目22に記載の方法。
24.第2停止部材が、ハウジングの上に位置決めされる、項目22又は23に記載の方法。
25.第1停止部材が、第1高さを有し、回転可能プランジャが第1位置から第2位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される溶液の量が、少なくとも一部第1高さに基づく、項目22~24のいずれか一項に記載の方法。
26.回転可能プランジャがフランジ(226)を含み、
フランジが、回転可能プランジャが第1位置にあるとともに第1向きにある間、第1停止部材と接触し、回転可能プランジャが第2位置に摺動可能に変位するのを阻止し、
フランジが、回転可能プランジャが第1位置にあるとともに第1向きにある間、第2停止部材と接触し、回転可能プランジャが第1方向に第1軸を中心に回転するのを阻止する、項目18~25のいずれか一項に記載の方法。
27.溶液定量吐出デバイスが、回転可能プランジャが第1位置に位置決めされるまで、回転可能プランジャが第1軸を中心に回転するのを阻止するように構成される、項目18~26のいずれか一項に記載の方法。
28.転可能プランジャが第1位置から第2位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される溶液の量が、5μL、10μL及び20μLからなる群から選択される、項目18~27のいずれか一項に記載の方法。
29.溶液容器が、100μL~1000μLの溶液を収容する、項目18~28のいずれか一項に記載の方法。
30.回転可能プランジャが第1位置から第2位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される溶液の量が、溶液容器に収容されている溶液の2.5%~12.5%である、項目18~29のいずれか一項に記載の方法。
31.溶液が血管内皮増殖因子(VEGF)拮抗薬を含む、項目18~30のいずれか一項に記載の方法。
32.溶液がBeovu(登録商標)(ブロルシズマブ)を含む、項目18~31のいずれか一項に記載の方法。
33.溶液がEylea(登録商標)(アフリベルセプト)を含む、項目18~32のいずれか一項に記載の方法。
34.溶液がLuxturna(登録商標)(ボレチジーンネパルボベック)を含む、項目18~33のいずれか一項に記載の方法。
35.溶液が核酸を含む、項目18~34のいずれか一項に記載の方法。
36.小児眼科注射に使用される、項目18~35のいずれか一項に記載の方法。
37.遺伝子治療に使用される、項目18~36のいずれか一項に記載の方法。
Claims (37)
- 溶液定量吐出デバイスであって、
回転可能プランジャと、
溶液容器であって、前記回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるように構成された第1端部と、前記溶液容器内に収容されている溶液を定量吐出するように構成された第2端部とを有し、前記溶液定量吐出デバイスが、
前記回転可能プランジャが、第1向きにある間、前記溶液容器に対して第1位置に位置決めされるように第1軸に沿って摺動可能に変位するのを可能にし、
前記回転可能プランジャが、第2向きにある間、前記溶液容器に対して前記第1位置から第2位置に第1軸に沿って摺動可能に変位するのを可能にする
ように構成され、
前記第2位置が前記第1位置よりも前記溶液容器の前記第2端部に近く、
前記回転可能プランジャを前記第1位置から前記第2位置に摺動可能に変位させることにより、前記溶液容器内に収容されているある量の前記溶液が定量吐出される、溶液容器と、
前記回転可能プランジャが前記第1位置にあるとともに前記第1向きにある間、前記回転可能プランジャが前記第2位置に摺動可能に変位するのを阻止するように構成された第1停止部材と、
前記回転可能プランジャが前記第1位置にあるとともに前記第1向きにある間、前記回転可能プランジャが前記第1軸を中心に第1方向に回転するのを阻止するように構成された第2停止部材と、
を備える、溶液定量吐出デバイス。 - 前記回転可能プランジャが前記第1位置にあるとともに前記第2向きにある間、前記回転可能プランジャが前記第1軸を中心に第2方向に回転するのを阻止するように構成された第3停止部材
をさらに備える、請求項1に記載の溶液定量吐出デバイス。 - 前記第1停止部材が、前記回転可能プランジャ上に位置決めされている、請求項1又は2に記載の溶液定量吐出デバイス。
- 前記第2停止部材が、前記回転可能プランジャ上に位置決めされている、請求項1~3のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
- 前記溶液容器に解除可能に接続されるように構成されたハウジングであって、前記回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるように、且つ前記溶液容器が前記回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるのを可能にするように構成されている、プランジャ貫通孔を含むハウジングをさらに含む、請求項1~4のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
- 前記第1停止部材が、前記ハウジングの上面に位置決めされ、前記第1停止部材が、前記ハウジングの前記上面から前記第1軸に沿って近位方向に突出している、請求項5に記載の溶液定量吐出デバイス。
- 前記第2停止部材が、前記ハウジングの上面に位置決めされ、前記第2停止部材が、前記ハウジングの前記上面から前記第1軸に沿って近位方向に突出している、請求項5又は6に記載の溶液定量吐出デバイス。
- 前記第1停止部材が、前記ハウジングの前記上面に対して第1高さを有し、前記回転可能プランジャが前記第1位置から前記第2位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される前記溶液の前記量が、少なくとも一部前記第1高さに基づく、請求項5~7のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
- 前記第2停止部材が、前記ハウジングの前記上面に対する、前記第1高さよりも大きい第2高さを有する、請求項8に記載の溶液定量吐出デバイス。
- 前記溶液容器の外面がクリップ受け要素を含み、
前記ハウジングがハウジングクリップを含み、
前記ハウジングクリップが前記クリップ受け要素に解除可能に接続される、請求項5~9のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。 - 前記溶液容器の前記第1端部がフランジ要素を含み、前記ハウジングが、前記ハウジングクリップが前記クリップ受け要素に解除可能に接続されたときに前記フランジ要素を摺動可能に受け入れるように構成されている、請求項10に記載の溶液定量吐出デバイス。
- 前記回転可能プランジャがフランジを含み、
前記フランジが、前記第1停止部材と接触し、前記回転可能プランジャが前記第1位置にあるとともに前記第1向きにある間、前記回転可能プランジャが前記第2位置に摺動可能に変位するのを阻止し、
前記フランジが、前記第2停止部材と接触し、前記回転可能プランジャが前記第1位置にあるとともに前記第1向きにある間、前記回転可能プランジャが前記第1方向に前記第1軸を中心に回転するのを阻止する、請求項1~11のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。 - 前記回転可能プランジャが前記第1位置に位置決めされるまで、前記回転可能プランジャが前記第1軸を中心に回転するのを阻止するように構成されている、請求項1~12のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
- 前記回転可能プランジャが前記第1位置から前記第2位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される溶液の前記量が、5μL、10μL及び20μLからなる群から選択される、請求項1~13のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
- 前記溶液容器の内面が、プラズマ化学気相成長(PECVD)コーティングでコーティングされており、前記PECVDコーティングが前記内面に平滑潤滑性層を与える、請求項1~14のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
- 前記溶液容器の前記内面が、前駆体としてオクタメチルシクロテトラシロキサン(OMCTS)を使用するPECVDプロセスから作成された潤滑剤コーティングでコーティングされている、請求項1~15のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
- 前記溶液容器が、ISO14644に従って、少なくとも動作中にISOクラス8条件下で、休止時にISOクラス7条件の下で、ケイ素、炭素及び酸素からなる高周波電力を使用するPECVDプロセスによって製造されている、請求項1~16のいずれか一項に記載の溶液定量吐出デバイス。
- 溶液定量吐出デバイスから溶液を定量吐出する方法であって、前記溶液定量吐出デバイスが、回転可能プランジャと、溶液容器と、第1停止部材と、第2停止部材とを有し、
前記溶液容器の第1端部内に前記回転可能プランジャを摺動可能に挿入するステップであって、前記溶液容器の第2端部が、前記溶液容器内に収容されている溶液を定量吐出するように構成される、ステップと、
前記回転可能プランジャが第1向きにある間、前記回転可能プランジャが前記溶液容器に対して第1位置になるまで、前記回転可能プランジャを第1軸に沿って摺動可能に変位させるステップであって、
第1停止部材が、前記回転可能プランジャが前記第1位置にあるとともに前記第1向きにある間、前記回転可能プランジャが、前記溶液容器に対して、前記第1位置よりも前記溶液容器の前記第2端部に近い第2位置に摺動可能に変位するのを阻止し、
前記第2停止部材が、前記回転可能プランジャが前記第1位置にあるとともに前記第1向きにある間、前記回転可能プランジャが前記第1軸を中心に第1方向に回転するのを阻止する、ステップと、
前記回転可能プランジャが前記第1位置で第2向きになるまで、前記回転可能プランジャを、前記第1軸を中心に第2方向に回転させるステップと、
前記回転可能プランジャが前記第2位置にある間、前記回転可能プランジャが前記溶液容器に対して前記第2位置になるまで、前記回転可能プランジャを、前記第1軸に沿って摺動可能に変位させるステップであって、前記回転可能プランジャを前記第1位置から前記第2位置に摺動可能に変位させることにより、前記溶液容器内に収容されているある量の前記溶液が定量吐出される、ステップと、
を含む、方法。 - 第3停止部材が、前記回転可能プランジャが前記第1位置にあるとともに前記第2向きにある間、前記回転可能プランジャが前記第1軸を中心に第2方向に回転するのを阻止する、請求項18に記載の方法。
- 前記第1停止部材が、前記回転可能プランジャ上に位置決めされる、請求項18又は19に記載の方法。
- 前記第2停止部材が、前記回転可能プランジャ上に位置決めされる、請求項18~20のいずれか一項に記載の方法。
- 前記溶液定量吐出デバイスが、前記溶液容器に解除可能に接続されるように構成されたハウジングをさらに含み、前記ハウジングが、前記回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるように、且つ前記溶液容器が前記回転可能プランジャを摺動可能に受け入れるのを可能にするように構成されている、プランジャ貫通孔を含む、請求項18~21のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1停止部材が、前記ハウジングの上に位置決めされる、請求項22に記載の方法。
- 前記第2停止部材が、前記ハウジングの上に位置決めされる、請求項22又は23に記載の方法。
- 前記第1停止部材が、第1高さを有し、前記回転可能プランジャが前記第1位置から前記第2位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される前記溶液の前記量が、少なくとも一部前記第1高さに基づく、請求項22~24のいずれか一項に記載の方法。
- 前記回転可能プランジャがフランジを含み、
前記フランジが、前記回転可能プランジャが前記第1位置にあるとともに前記第1向きにある間、前記第1停止部材と接触し、前記回転可能プランジャが前記第2位置に摺動可能に変位するのを阻止し、
前記フランジが、前記回転可能プランジャが前記第1位置にあるとともに前記第1向きにある間、前記第2停止部材と接触し、前記回転可能プランジャが前記第1方向に前記第1軸を中心に回転するのを阻止する、請求項18~25のいずれか一項に記載の方法。 - 前記溶液定量吐出デバイスが、前記回転可能プランジャが前記第1位置に位置決めされるまで、前記回転可能プランジャが前記第1軸を中心に回転するのを阻止するように構成される、請求項18~26のいずれか一項に記載の方法。
- 前記回転可能プランジャが前記第1位置から前記第2位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される溶液の前記量が、5μL、10μL及び20μLからなる群から選択される、請求項18~27のいずれか一項に記載の方法。
- 前記溶液容器が、100μL~1000μLの溶液を収容する、請求項18~28のいずれか一項に記載の方法。
- 前記回転可能プランジャが前記第1位置から前記第2位置に摺動可能に変位するときに定量吐出される溶液の前記量が、前記溶液容器に収容されている前記溶液の2.5%~12.5%である、請求項18~29のいずれか一項に記載の方法。
- 前記溶液が血管内皮増殖因子(VEGF)拮抗薬を含む、請求項18~30のいずれか一項に記載の方法。
- 前記溶液がBeovu(登録商標)(ブロルシズマブ)を含む、請求項18~31のいずれか一項に記載の方法。
- 前記溶液がEylea(登録商標)(アフリベルセプト)を含む、請求項18~32のいずれか一項に記載の方法。
- 前記溶液がLuxturna(登録商標)(ボレチジーンネパルボベック)を含む、請求項18~33のいずれか一項に記載の方法。
- 前記溶液が核酸を含む、請求項18~34のいずれか一項に記載の方法。
- 小児眼科注射に使用される、請求項18~35のいずれか一項に記載の方法。
- 遺伝子治療に使用される、請求項18~36のいずれか一項に記載の方法。
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