TR2022009694T2 - Injection device and injection solution transferring system - Google Patents

Abstract

The present disclosure relates to an injection device, in particular a micro dose injection device such as, for example, an ophthalmic injection device. An example device comprises a rotatable plunger; a solution receptacle having a first end configured to slidably receive the rotatable plunger and a second end configured to dispense solution contained in the solution receptacle; a first stop member configured to prevent the rotatable plunger from being slidably displaced to a second position while the rotatable plunger is at a first position and in a first orientation; and a second stop member configured to prevent the rotatable plunger from rotating in a first direction about the first axis while the rotatable plunger is at the first position and in the first orientation, wherein slidably displacing the rotatable plunger from the first position to the second position dispenses a quantity of the solution contained in the solution receptacle.

Description

TARIFNAME ENJEKSIYON ciHAzi VE ENJEKSIYON SOLÜSYONU AKTARMA SISTEMI ILGILI BASVURULARA ÇAPRAZ REFERANS Bu basvuru, 12 Aralik 2019lda dosyalanan "ENJEKSIYON CIHAZl VE ENJEKSIYON SOLÜSYONU AKTARMA SISTEMI" baslikli U.S. Provizyonel Basvurusu Seri No. 62/947,462,ye rüçhan talep eder, içerigi, tüm amaçlara yönelik olarak bütün yönleri ile referans olarak dahil edilmistir. TEKNIK ALAN Mevcut açiklama, bir enjeksiyon cihazi, özeIIikIe, örnegin intraoküIer kuIIanima yönelik bir oftaImik enjeksiyon cihazi gibi bir mikro doz enjeksiyon cihazi ile ilgilidir. Ayrica, mevcut açiklama, bir siringadan bu tür bir enjeksiyon cihazina bir enjeksiyon soIüsyonu aktarilmasina yönelik bir enjeksiyon soIüsyonu aktarma sistemi ile ilgilidir. BULUSUN ALTYAPISI Tipik olarak, tibbi tedaviye yönelik olarak bir hastaya uygulanacak olan bir enjeksiyon soIüsyonu, enjeksiyon soIüsyonuna yer saglamaya yönelik bir kap ve kaptan enjeksiyon soIüsyonunu çikarmak amaciyla kaba göre yeri degistirilebilen bir pistona sahip olan bir siringa içerisinde depoIanir. Bir hastaya yönelik tibbi tedavi pIaninin, siringanin dqum hacmine karsilik gelen enjeksiyon soIüsyonunun bir dozunun uygulanmasini saglamasi durumunda veya enjeksiyon soIüsyonunun dozajinin, istenen terapötik etki için daha az öneme sahip olmasi durumunda, enjeksiyon soIüsyonu, siringadan dogrudan hastaya uyguIanabiIir. Ancak, bir hastaya yönelik tibbi tedavi pIaninin, siringanin dqum hacminden farkli olan enjeksiyon soIüsyonunun bir dozunun uygulanmasini gerektirmesi durumunda ve/veya enjeksiyon soIüsyonunun dogru bir dozunun gerekli olmasi durumunda, enjeksiyon soIüsyonu, uygulamadan önce, son olarak hastaya enjeksiyon soIüsyonunun istenen dozunu enjekte etmek üzere kullanilan bir enjeksiyon cihazina siringadan aktariIabiIir. BULUSUN KISA AÇIKLAMASI Mevcut açiklama, bir hastaya bir enjeksiyon solüsyonunun bir mikro dozunun dogru ve güvenilir uygulanmasina izin veren bir enjeksiyon cihazi saglanmasi amacina yöneliktir. Ayrica, mevcut açiklama, bir siringadan bu tür bir enjeksiyon cihazina bir enjeksiyon solüsyonu aktarilmasina yönelik bir enjeksiyon solüsyonu aktarma sistemi Bir enjeksiyon cihazi, bir enjeksiyon solüsyonu haznesi içerir. Enjeksiyon solüsyonu haznesi ve koruyucu dis kovan, bir plastik materyal dahil olmak üzere herhangi bir uygun materyal veya materyallerin kombinasyonundan veya camdan olusturulabilir. Uygun plastik materyaller, örnegin sikloolefin polimer veya sikloolefin kopolimer içerir. Bir cam materyalin bir örnegi, borosilikat cam olabilir. Tercihen, cam materyal tungsten içermez. Bir düzenlemede, enjeksiyon solüsyonu haznesi kaplanmamis olabilir. Kaplanmamis ifadesi, enjeksiyon solüsyonu haznesinin, enjeksiyon solüsyonu haznesinin olusturuldugu materyalden farkli herhangi bir diger materyali içermemesi anlamina gelir. Alternatif olarak, enjeksiyon solüsyonu haznesi, bir iç kaplama içerebilir. Iç kaplama, enjeksiyon solüsyonu ile temas halinde olan enjeksiyon solüsyonu haznesinin iç tarafi üzerindeki bir kaplama anlamina gelir. Bu tür bir iç kaplamanin örnekleri, silikon kaplama veya modifiye edilmis bir etilen-tetrafloroetilen kopolimerden olusturulan bir florokarbon film içerir. Enjeksiyon solüsyonu haznesi silikon içermeyebilir veya büyük oranda silikon içermeyebilir veya yaglayici olarak düsük bir seviyede silikon içerebilir. Tercihen, enjeksiyon solüsyonu haznesi, bir steril plastik materyalden olusturulur. Tercihen, enjeksiyon solüsyonu haznesi, bir steril plastik materyalden olusturulur. Tercihen, enjeksiyon solüsyonu haznesi, bir iç kaplama içermez. Bir düzenlemede, enjeksiyon solüsyonu haznesi, USP789lu karsilayabilir. Enjeksiyon solüsyonu haznesi, bir koruyucu dis kovan içerisinde bulunan bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi seklinde tasarlanabilir. Bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi seklinde tasarlanan bir enjeksiyon solüsyonu haznesi, koruyucu dis kovan ile tek parça halinde olusturulabilir. Bunun proksimal ucu bölgesinde, koruyucu dis kovan, koruyucu dis kovani ve iç enjeksiyon solüsyonu haznesini, enjeksiyon cihazinin bir mahfazasina baglamak üzere görev yapabilen bir flans elemani ile saglanabilir. Örnegin, enjeksiyon cihazinin mahfazasi, flans elemaninin alinmasina ve dolayisiyla koruyucu dis kovan ve iç enjeksiyon solüsyonu haznesinin mahfazaya tutturulmasina yönelik uygun bir sekilde biçimlendirilmis ve boyutlandirilmis bir hazne içerebilir. Enjeksiyon cihazinin enjeksiyon solüsyonu haznesinin bir distal ucu, bir Luer kilidinin bir disi parçasi ile etkilesime girecek sekilde uyarlanan bir Luer kilidinin erkek parçasi ile saglanabilir. Bir Luer kilidinin disi parçasi, örnegin, siringadan enjeksiyon cihazinin enjeksiyon solüsyonu haznesine aktarilacak olan bir enjeksiyon solüsyonunu içeren bir siringaya enjeksiyon cihazini baglamak üzere kullanilabilen bir dolum adaptörünün bir adaptör elemaninin bir baglanti portu üzerinde saglanabilir. Luer kilidi araciligiyla, enjeksiyon cihazinin enjeksiyon solüsyonu haznesinin distal ucu ile dolum adaptörünün adaptör elemani arasinda basit bir sekilde akiskan sizdirmaz bir baglanti kurulabilir. Enjeksiyon cihazinin dis kovani, distal ucunun bölgesinde, dolum adaptörünün adaptör elemaninin ikinci baglanti portunda, özellikle dis çevresinin bölgesinde saglanan bir tamamlayici Luer disi ile etkilesime girecek sekilde uyarlanan bir Luer disi ile saglanabilir. Sonuç olarak, ayrica, enjeksiyon cihazinin dis kovani ile dolum adaptörünün adaptör elemani arasindaki güvenilir bir baglanti etkilenebilir. Enjeksiyon cihazi ayrica bir piston içerir. Piston, polikarbonattan olusturulabilir. Pistonun en azindan bir parçasi, enjeksiyon solüsyonu haznesi içerisine kayar sekilde alinir. Piston, enjeksiyon solüsyonu haznesinde bulunan bir enjeksiyon solüsyonunu enjeksiyon solüsyonu haznesinden çikarmak amaciyla pistonun bir boylamsal ekseni boyunca bir distal yönde enjeksiyon solüsyonu haznesine göre yer degistirilebilir. Bir proksimal yönde enjeksiyon solüsyonu haznesinden çikinti yapabilen proksimal ucunda, piston, pistonun boylamsal ekseni boyunca distal yönde enjeksiyon solüsyonu haznesine göre pistonun yerini degistirmek amaciyla bir kullanici tarafindan bastirilabilen bir çalistirma butonu tasiyabilir. Distal ucunda, piston, bir piston çubuguna tutturulabilen bir uç elemani ile saglanabilir. Piston çubugu ile uç elemani arasindaki bir baglanti, örnegin, uç elemaninin bir çengel haznesi ile piston çubugunun bir distal ucunda saglanan bir uç çengelinin etkilesiminden etkilenebilir. Ayrica, uç elemani, örnegin, uç elemaninin bir dis çevre yüzeyi bölgesinde saglanabilen ve enjeksiyon solüsyonu haznesinin bir iç çevre yüzeyi ile sizdirmaz sekilde etkilesime giren bir sizdirmazlik elemani ile saglanabilir. Enjeksiyon cihazi ayrica, bir birinci dozlama pozisyonunun distal yönünde enjeksiyon solüsyonu haznesine göre pistonun yer degistirilmesini durdurmak üzere uyarlanan bir birinci piston durdurma mekanizmasi içerir. Ayrica, enjeksiyon cihazi, ikinci bir dozlama pozisyonunda distal yönde birinci dozlama pozisyonundan enjeksiyon solüsyonu haznesine göre pistonun yer degistirilmesini durdurmak üzere uyarlanan ikinci bir piston durdurma mekanizmasini içerir. Pistonun birinci ve ikinci dozlama pozisyonu, birinci ile ikinci dozlama pozisyonu arasindaki enjeksiyon solüsyonu haznesine göre yer degistirildikten sonra piston, enjeksiyon solüsyonu haznesinden enjeksiyon solüsyonu haznesinde bulunan enjeksiyon soIüsyonunun istenen bir dozunu çikarmak üzere uyarIanacak sekilde seçilir. Enjeksiyon solüsyonu haznesi, bir hastaya uygulanacak olan enjeksiyon solüsyonu ile doldurulduktan sonra, bir enjeksiyon cihazi kullanicisi, piston birinci dozlama pozisyonuna ulasana kadar distal yönde enjeksiyon solüsyonu haznesine göre pistonun yer degistirilmesi araciligiyla enjeksiyon solüsyonu haznesinden fazla enjeksiyon solüsyonunu çikarabilir. Birinci dozlama pozisyonuna ulastiktan sonra, birinci piston durdurma mekanizmasi ayrica distal yönde pistonun yer degistirilmesini durdurur. Sonuç olarak, kullanicinin enjeksiyon solüsyonu haznesinden çok fazla enjeksiyon solüsyonu çikarmasi önlenir. Enjeksiyon solüsyonu haznesinde bulunan kalinti enjeksiyon solüsyonu daha sonra, ayrica piston ikinci dozlama pozisyonuna ulasana kadar distal yönde pistonun yer degistirilmesi araciligiyla bir hastaya uygulanabilir. Ikinci dozlama pozisyonuna ulastiktan sonra, ikinci piston durdurma mekanizmasi, distal yöndeki pistonun daha fazla yer degistirmesini durdurur ve dolayisiyla hastaya çok fazla enjeksiyon solüsyonu uygulanmasini önler. Enjeksiyon cihazi, bir hastaya bir enjeksiyon soIüsyonunun bir mikro dozunun dogru ve güvenilir uygulamasina izin verir. Ayrica, enjeksiyon cihazi, bir kullanici tarafindan kolay ve rahat bir sekilde kullanilabilir. Bu nedenle enjeksiyon cihazi özellikle bir pediyatrik hastanin tedavi edilmesi için uygundur. Özellikle, enjeksiyon cihazi, intraoküler kullanima yönelik bir oftalmik enjeksiyon cihazi seklinde tasarlanabilir. Bir düzenlemede, enjeksiyon cihazi, bir enjeksiyon soIüsyonunun yaklasik 1 uL ila yaklasik 50 uL arasinda, tercihen yaklasik 10 uL ila yaklasik 20 uL arasinda bir dozaj hacmi (diger bir deyisle, hastaya verilmesi amaçlanan enjeksiyon solüsyonu hacmi) ile doludur. Bir diger düzenlemede, enjeksiyon cihazi, 50 uL ila 250 uL dozaj hacminde bir enjeksiyon solüsyonu ile doludur. Yine bir diger düzenlemede, enjeksiyon cihazi, uL ila 125 uL dozaj hacminde bir enjeksiyon solüsyonu ile doludur. Tercih edilen bir düzenlemede, enjeksiyon cihazi, 5 uL veya 10 uL veya 20 uL veya 30 uL dozaj hacminde bir enjeksiyon solüsyonu ile doludur. Enjeksiyon cihazi, herhangi bir enjeksiyon solüsyonu, örnegin bir enjekte edilebilir ilaç maddesi ile dolu olabilir. Bir düzenlemede enjeksiyon cihazi, bir oküler hastaligin tedavisine yönelik Bilesenler uygun bir aktif içerik maddesi içeren enjekte edilebilir bir ilaç maddesi ile doldurulur. Bu tür oküler hastaliklarin örnekleri, prematürite retinopatisi, cografik atrofi, glakom, koroidal neovaskülarizasyon, yasa bagimli maküler dejenerasyon (islak ve kuru formlarinin her ikisi), dal RVO (bRVO) ve santral RVOlnun (cRVO) her ikisi dahil retinal ven tikanikligina (RVO) bagli maküler ödem, patolojik miyopiye (PM) bagli koroidal neovaskülarizasyon, diyabetik maküler ödem (DME), diyabetik retinopati, retinitis pigmentosa, Leber kongenital amoroz, Bietti kristalin distrofisi ve proliferatif retinopatiyi içerir. Bir düzenlemede, ilaç maddesi, bir küçük moleküllü ilaci içerir. Bir düzenlemede ilaç maddesi, bir biyolojik aktif maddeyi içerir. Biyolojik aktif madde, bir antikor (veya bunun fragmani), antikor olmayan bir protein, gen terapisine yönelik nükleik asitler veya hücre terapisine yönelik hücresel materyal olabilir. Bir düzenlemede, ilaç maddesi, bir VEGF antagonisti içerir. Uygun VEGF antagonistleri, ranibizumab (LucentisT'V'), bevacizumab (AvastinT'V'), brolucizumab (Beovu®; ayrica RTH258 olarak bilinir), aflibersept (EyleaT'V', ayrica VEGF-Trap Eye olarak bilinir), konbersept (KH902, Chengdu Kanghong içinde FP3 olarak açiklanir) ve ilgili glikoform KH906 veya pazopanib (GlaxoSmithKlineldan) içerir. Tercih edilen bir düzenlemede, enjeksiyon cihazi, 20 uL enjeksiyon solüsyonunda 0.1 mg veya 0.2 mg ranibizumab ile doludur. En çok tercih edilen bir düzenlemede, enjeksiyon cihazi, 20 uL ranibizumab (0.2 mg) ile doludur ve prematüritenin retinopatisinin tedavisine yönelik olarak kullanilir. Enjeksiyon cihazinin tercih edilen bir düzenlemesinde, birinci piston durdurma mekanizmasi, pistona tutturulan ve bir mahfaza elemani üzerinde saglanan bir birinci dozlama yüzeyine karsi dayanacak sekilde uyarlanan bir dozlama elemani içerir. Buna alternatif olarak veya ek olarak, ikinci piston durdurma mekanizmasi, pistona tutturulan ve bir mahfaza elemani üzerinde saglanan ikinci bir dozlama yüzeyine karsi dayanacak sekilde uyarlanan bir dozlama elemani içerebilir. Tercihen, birinci ve/veya ikinci piston durdurma mekanizmasinin dozlama elemani, piston ile bir bütün olarak olusturulur. Örnegin, dozlama elemani, iç solüsyon haznesinin yönünde pistonun bir çalistirma butonunun bir yüzeyinden çikinti yapabilen bir dis seklinde tasarlanabilir. Temel olarak, enjeksiyon cihazinin, birinci piston durdurma mekanizmasi ile iliskili bir birinci dozlama elemanini ve ikinci piston durdurma mekanizmasi ile iliskili ikinci bir dozlama elemanini içermesi düsünülebilir. Ancak tercihen enjeksiyon cihazi, pistona tutturulan ve birinci ve ikinci piston durdurma mekanizmasinin her ikisi ile iliskili olan tek bir dozlama elemani içerir. Tek bir dozlama elemani, pistonun distal yönde hareketi üzerine ilk olarak piston birinci dozlama pozisyonuna ulastiginda birinci dozlama yüzeyine karsi ve daha sonra distal yönde birinci dozlama pozisyonundan pistonun daha fazla hareketi üzerine, piston ikinci dozlama pozisyonuna ulastiginda ikinci dozlama yüzeyine karsi dayanacak sekilde uyarlanabilir. Birinci ve ikinci dozlama yüzeyi, enjeksiyon cihazinin farkli mahfaza elemanlari üzerinde saglanabilir. Enjeksiyon cihazinin tercih edilen bir düzenlemesinde, birinci ve ikinci dozlama yüzeyinin her ikisi, bununla birlikte, bir birinci mahfaza elemani üzerinde, diger bir deyisle enjeksiyon cihazinin ayni mahfaza elemani üzerinde olusturulur. Birinci ve ikinci dozlama yüzeyi tercihen birbirine büyük ölçüde paralel uzanir, burada ikinci dozlama yüzeyi, distal yönde birinci dozlama yüzeyine göre paralel ofset olarak düzenlenebilir. Distal yönde birinci ile ikinci dozlama yüzeyi arasindaki bir mesafe, birinci ile ikinci dozlama pozisyonu arasindaki distal yönde pistonun istenen bir hareket mesafesine karsilik gelebilir. Dolayisiyla, birinci ve ikinci dozlama yüzeyinin uygun sekilde düzenlenmesi araciligiyla, birinci ile ikinci dozlama pozisyonu arasindaki istenen piston yer degistirmesi ve dolayisiyla pistonun birinciden ikinci dozlama pozisyonuna yer degistirilmesi üzerine enjeksiyon solüsyon haznesinden çikarilacak olan istenen enjeksiyon solüsyonu dozu ayarlanabilir. Birinci ve ikinci dozlama yüzeyi, dozlama elemaninin bir bitisik yüzeyine büyük ölçüde paralel uzanabilir. Örnegin, birinci ve ikinci dozlama yüzeyinin yani sira dozlama elemaninin bitisik yüzeyi, pistonun boylamsal eksenine büyük ölçüde dik uzanabilir. Birinci piston durdurma mekanizmasi, örnegin piston üzerinde etki eden çalisma kuvvetinin artirilmasi araciligiyla, birinci dozlama pozisyonunda pistonun yer degistirmesini durduracak sekilde uyarlanan ancak bunun üstesinden gelemeyen bir direnç kuvveti saglayacak sekilde tasarlanabilir. Enjeksiyon cihazinin belirli bir tercih edilen düzenlemesinde, birinci piston durdurma mekanizmasi, bununla birlikte, pistona yönelik bir ani durdurma saglayacak sekilde uyarlanir, diger bir deyisle, pistonun, birinci piston durdurma mekanizmasina zarar vermeden distal yönde birinci dozlama pozisyonundan enjeksiyon solüsyonu haznesine göre yer degistirilmesini önleyecek sekilde uyarlanir. Özellikle birinci piston durdurma mekanizmasinin, pistona yönelik bir ani durdurucu olarak tasarlanmasi durumunda, enjeksiyon cihazi tercihen ayrica, pistonu serbest birakmak ve böylece enjeksiyon solüsyonu haznesine göre pistonun distal yönde, diger bir deyisle ikinci dozlama pozisyonunun yönünde birinci dozlama pozisyonundan yer degistirilmesine izin vermek amaciyla birinci piston durdurma mekanizmasini deaktive edecek sekilde uyarlanan bir piston serbest birakma mekanizmasini içerir. Ayni zamanda ikinci piston durdurma mekanizmasi, örnegin piston üzerinde etki eden çalisma kuvvetinin artirilmasi araciligiyla, ikinci dozlama pozisyonunda pistonun yer degistirmesini durduracak sekilde uyarlanan ancak bunun üstesinden gelemeyen bir direnç kuvveti saglayacak sekilde tasarlanabilir. Belirli bir tercih edilen düzenlemede, ikinci piston durdurma mekanizmasi, bununla birlikte, pistona yönelik sert bir durdurma saglayacak sekilde uyarlanir, diger bir deyisle, pistonun, ikinci piston durdurma mekanizmasina zarar vermeden distal yönde ikinci dozlama pozisyonundan enjeksiyon solüsyonu haznesine göre yer degistirilmesini önleyecek sekilde uyarlanir. Bir hastaya uygulanacak olan enjeksiyon solüsyonunun dozu, daha sonra özellikle dogru bir sekilde ayarlanabilir. Tercihen, piston serbest birakma mekanizmasi, dozlama elemanini birinci dozlama yüzeyinden ayirmak amaciyla dozlama elemani ve birinci dozlama yüzeyinin en az birinin bir hareketine izin verecek sekilde uyarlanir. Dozlama elemani ve/veya birinci dozlama yüzeyinin hareketi, enjeksiyon cihazinin bir kullanicisi tarafindan manuel olarak indüklenebilir. Enjeksiyon cihazinin belirli bir tercih edilen düzenlemesinde, bir kullanicinin dozlama elemanini birinci dozlama yüzeyinden ayirmaya yönelik olarak yalnizca birinci dozlama yüzeyini hareket ettirmesi yeterlidir. Sonuç olarak, kullanicinin, piston serbest birakma mekanizmasinin aktive edilmesine yönelik olarak bir piston hareketini indüklemesi gerekli degildir. Örnegin, yalnizca birinci dozlama yüzeyini tasiyan mahfaza elemaninin, piston serbest birakma mekanizmasinin aktive edilmesine yönelik olarak hareket ettirilebilmesi göz önüne alindiginda, piston, enjeksiyon cihazinin kullanimini basitlestiren pozisyonunda kalabilir. Piston serbest birakma mekanizmasi, dozlama elemanini birinci dozlama yüzeyinden ayirmak amaciyla dozlama elemani ve birinci dozlama yüzeyinin en az birinin bir dönüssel hareketine izin verecek sekilde uyarlanabilir. Örnegin, piston serbest birakma mekanizmasi, piston ve/veya birinci dozlama yüzeyinin manuel olarak indüklenmis bir dönüsü araciligiyla aktive edilebilir. Özellikle, piston serbest birakma mekanizmasi, piston serbest birakma mekanizmasinin aktive edilmesine yönelik olarak birinci dozlama yüzeyini tasiyan mahfaza elemaninin bir dönüssel hareketine izin verecek sekilde uyarlanabilir. Piston ve/veya birinci dozlama yüzeyinin ve özellikle yalnizca birinci dozlama yüzeyinin bir dönüssel hareketinin gerçeklesmesi, pistonu distal yönde hareket ettirmek amaciyla bir kullanici tarafindan pistonun bastirarak çalistirilmasindan kolaylikla ayirt edilebilir. Sonuç olarak, enjeksiyon cihazinin kullanimi daha basit hale getirilir. Enjeksiyon cihazinin tercih edilen bir düzenlemesinde, birinci ve ikinci dozlama yüzeyi, örnegin pistonun bir çevresel yönünde farkli veya ayni mahfaza eleman(lar)i üzerinde birbirine göre ofset sekilde düzenlenir. Piston serbest birakma mekanizmasi daha sonra, piston, distal yönde birinci dozlama pozisyonundan enjeksiyon solüsyonu haznesine göre yer degistirildikten sonra ikinci dozlama pozisyonuna ulastiginda, dozlama elemani ikinci dozlama yüzeyine dayanacak sekilde, dozlama elemanini birinci dozlama yüzeyinden ayirmak ve ikinci dozlama yüzeyini dozlama elemani ile es zamanli olarak hizalamak amaciyla, birinci ve ikinci dozlama yüzeyini pistonun çevresel yönünde yer degistirecek sekilde uyarlanabilir. Piston serbest birakma mekanizmasinin bu tür bir tasarimi, enjeksiyon cihazinin özellikle basit ve güvenilir bir kullanimina izin verir. Tercihen, birinci ve ikinci dozlama yüzeyi, pistona göre döndürülebilen birinci mahfaza elemani üzerinde olusturulur. Birinci ve ikinci dozlama yüzeyinin, pistonun bir çevresel yönünde birinci mahfaza elemani üzerinde birbirine göre ofset sekilde düzenlenmesi durumunda, birinci dozlama yüzeyinden dozlama elemaninin ayrilmasi ve ikinci dozlama yüzeyinin, dozlama elemani ile birlesmeye hazir oldugu bir pozisyonda ikinci dozlama yüzeyinin es zamanli düzenlenmesi, piston, distal yönde birinci dozlama pozisyonundan yer degistirildikten sonra ikinci dozlama pozisyonuna ulastiginda, uygun bir dönüs miktari ile birinci mahfaza elemaninin basit sekilde döndürülmesi araciligiyla kolayca gerçeklestirilebilir. Ikinci dozlama yüzeyi, birinci dozlama yüzeyinde olusturulan bir girintinin bir taban yüzeyi ile tanimlanabilir. Tercihen, girinti, dozlama elemaninin girintiye alinmasina izin vermek amaciyla tasarlanir, diger bir deyisle biçimlendirilir ve boyutlandirilir. Pistonun, birinci dozlama pozisyonunda düzenlenmesi ve dozlama elemaninin, birinci dozlama yüzeyine dayanmasi durumunda, birinci dozlama yüzeyinde tanimlanan girinti, birinci mahfaza elemaninin bir dönüssel hareketi yoluyla, dozlama elemani ile hizaya getirilebilir. Sonuç olarak, dozlama elemani, birinci dozlama yüzeyinden ayrilabilir ve piston ayrica, dozlama elemani girintiye alinana ve dozlama elemani üzerinde olusturulan bitisik yüzey, girintinin taban yüzeyi ile tanimlanan ikinci dozlama yüzeyine karsi dayanana kadar distal yönde yer degistirilebilir. Distal yönde birinci ile ikinci dozlama yüzeyi arasindaki bir mesafeyi tanimlayan girintinin bir derinligi, birinci ile ikinci dozlama pozisyonu arasindaki distal yönde pistonun istenen hareket mesafesine karsilik gelebilir. Özellikle bir dis yüzey bölgesinde birinci ile ikinci dozlama yüzeyini tasiyan birinci mahfaza elemani, bir kavrama yapisi ile saglanabilir. Örnegin, kavrama yapisi, birinci mahfaza elemaninin dis yüzeyinin sekline bagli olarak, büyük ölçüde pistonun boylamsal ekseni boyunca bir yönde uzanan ayri kavrama disleri ile bir kavrama disi dizisi seklinde tasarlanabilir. Kavrama yapisi, piston serbest birakma mekanizmasinin kullanimini basitlestirir. Tercihen, piston serbest birakma mekanizmasi, piston serbest birakma mekanizmasinin bir aktivasyonunu belirtecek sekilde uyarlanan bir markör sistemi içerir. Markör sistemi, örnegin, örnegin bir dis yüzey bölgesinde birinci ve ikinci dozlama yüzeyini tasiyan birinci mahfaza elemani üzerinde saglanan bir birinci markör elemani içerebilir. Markör sistemi ayrica, özellikle bir dis yüzey bölgesinde enjeksiyon cihazinin ikinci bir mahfaza elemani üzerinde saglanan ikinci bir markör elemani içerebilir. Birinci ve ikinci markör elemani, piston serbest birakma mekanizmasi aktive edildiginde, piston serbest birakma mekanizmasinin aktive edilmemesi, ancak birbiriyle hizali olarak yerlestirilmesi durumunda, birbirine göre ofset sekilde, örnegin pistonun bir çevresel yönünde konumlandirildigi bu tür bir pozisyonda birinci ve ikinci mahfaza elemani üzerinde düzenlenebilir. Markör sistemi, bir kullaniciya piston serbest birakma mekanizmasinin nasil etkinlestirilecegine iliskin kilavuz bilgileri saglar ve dolayisiyla enjeksiyon cihazinin kullanimini basitlestirir. Enjeksiyon cihazi tercihen ayrica, piston, birinci dozlama pozisyonunda düzenlenmedikçe piston serbest birakma mekanizmasinin bir aktivasyonunu önleyecek sekilde uyarlanan ve piston, birinci dozlama pozisyonunda düzenlendiginde piston serbest birakma mekanizmasinin bir aktivasyonuna izin verecek sekilde uyarlanan bir aktivasyon mekanizmasi içerir. Aktivasyon mekanizmasi, piston birinci dozlama pozisyonunda düzenlenmedikçe, dozlama elemani ve/veya birinci dozlama yüzeyinin birbirine göre bir hareketini önleyecek sekilde uyarlanabilir. Özellikle, aktivasyon mekanizmasi, piston birinci dozlama pozisyonunda düzenlenmedikçe, dozlama elemanini tasiyan pistona göre birinci ve ikinci dozlama yüzeyini tasiyan birinci mahfaza elemaninin bir dönüsünü önleyecek sekilde uyarlanabilir. Enjeksiyon cihazinin tercih edilen bir düzenlemesinde, aktivasyon mekanizmasi, pistonun bir çevresel yüzeyi üzerinde saglanan, pistonun boylamsal ekseni boyunca uzanan ve enjeksiyon solüsyonu haznesine göre pistonun yer degistirmesi üzerine, kilavuz kanal kilavuz elemana göre yer degistirilecek sekilde bir mahfaza elemani üzerinde saglanan bir kilavuz elemani alan bir kilavuz kanal içerir. Kilavuz elemani ile kilavuz kanalin karsilikli yan yüzeyleri arasindaki bir etkilesim, piston ve mahfaza elemaninin birbirine göre bir dönüsünü önleyebilir. Aktivasyon mekanizmasinin, pistonun boylamsal ekseni boyunca uzanan bir kilavuz kanal ve karsilik gelen bir kilavuz eleman içermesi durumunda, aktivasyon mekanizmasi, bir taraftan boylamsal ekseninin yönünde pistonun kilavuzlu bir yer degistirmesini saglamak üzere ve pistonun birinci dozlama pozisyonunda düzenlenmemesi durumunda birinci piston durdurma mekanizmasinin istemsiz bir deaktivasyonunu es zamanli olarak önlemek üzere ikili islev uygular. Kilavuz eleman, birinci dozlama yüzeyini ve tercihen ayni zamanda ikinci dozlama yüzeyini tasiyan birinci mahfaza elemani üzerinde saglanabilir. Aktivasyon mekanizmasi ayrica, kilavuz kanaldan ayrilan bir aktivasyon kanalini içerir. Örnegin, aktivasyon kanali, kilavuz kanala büyük ölçüde dik pistonun bir çevresel yönünde uzanabilir. Aktivasyon kanali tercihen, pistonun birinci dozlama pozisyonunda düzenlenmesi durumunda kilavuz elemani ve kilavuz elemanini tasiyan birinci mahfaza elemanini alacak sekilde uyarlanir ve tercihen ayrica birinci ve ikinci dozlama yüzeyi, pistona göre döndürülür. Aktivasyon mekanizmasinin bu tür bir tasarimi ile birlikte, pistonun birinci dozlama pozisyonu, pistonun boylamsal ekseni boyunca aktivasyon kanalinin pozisyonu ile tanimlanir. Birinci ve ikinci dozlama yüzeyi, pistona göre döndürülebilen birinci mahfaza elemani üzerinde olusturulabilir. Birinci ve ikinci dozlama yüzeyinin, pistonun bir çevresel yönünde birinci mahfaza elemani üzerinde birbirine göre ofset sekilde düzenlenmesi durumunda, birinci dozlama yüzeyinden dozlama elemaninin ayrilmasi ve ikinci dozlama yüzeyinin, dozlama elemani ile birlesmeye hazir oldugu bir pozisyonda ikinci dozlama yüzeyinin es zamanli düzenlenmesi, piston, distal yönde birinci dozlama pozisyonundan yer degistirildikten sonra ikinci dozlama pozisyonuna ulastiginda, uygun bir dönüs miktari ile birinci mahfaza elemaninin basit sekilde döndürülmesi araciligiyla kolayca gerçeklestirilebilir. Ikinci dozlama yüzeyi, birinci dozlama yüzeyinde olusturulan bir girintinin bir taban yüzeyi ile tanimlanabilir. Tercihen, girinti, dozlama elemaninin girintiye alinmasina izin vermek amaciyla tasarlanir, diger bir deyisle biçimlendirilir ve boyutlandirilir. Pistonun, birinci dozlama pozisyonunda düzenlenmesi ve dozlama elemaninin, birinci dozlama yüzeyine dayanmasi durumunda, birinci dozlama yüzeyinde tanimlanan girinti, birinci mahfaza elemaninin bir dönüssel hareketi yoluyla, dozlama elemani ile hizaya getirilebilir. Sonuç olarak, dozlama elemani, birinci dozlama yüzeyinden ayrilabilir ve piston ayrica, dozlama elemani girintiye alinana ve dozlama elemani üzerinde olusturulan bitisik yüzey, girintinin taban yüzeyi ile tanimlanan ikinci dozlama yüzeyine karsi dayanana kadar distal yönde yer degistirilebilir. Piston serbest birakma mekanizmasi ayrica, birinci dozlama yüzeyi, dozlama elemanindan ayrilmasi amaciyla dozlama elemanina göre hareket ettirildikten sonra, birinci dozlama yüzeyini dozlama elemanina iliskin pozisyonunda kilitleyecek sekilde uyarlanan bir kilitleme düzenegini içerebilir. Böylece kilitleme düzenegi, piston serbest birakma mekanizmasinin, birinci piston durdurma mekanizmasinin deaktive edilmesine yönelik olarak yalnizca bir kez kullanilmasina izin verir. Sonuç olarak, enjeksiyon cihazinin tekrar kullanimi güvenilir bir sekilde önlenir. Kilitleme düzenegi, birinci dozlama yüzeyinin, dozlama elemanindan ayrilmasi amaciyla dozlama elemanina göre hareket ettirilmesi durumunda, bir kilitleme elemani ile etkilesim araciligiyla bir durma pozisyonundan esnek bir sekilde disari çikacak sekilde uyarlanan bir esnek kilitleme klipsi içerebilir. Örnegin, esnek kilitleme klipsi, ikinci mahfaza elemani üzerinde saglanabilirken, kilitleme elemani, birinci dozlama yüzeyini ve istege bagli olarak ayrica ikinci dozlama yüzeyini tasiyan birinci mahfaza elemani üzerinde saglanabilir. Esnek kilitleme klipsi daha sonra birinci mahfaza elemani ikinci mahfaza elemanina göre döndürüldügünde esnek bir sekilde deforme olabilir. Kilitleme klipsi tercihen ayrica, birinci dozlama yüzeyinin hareketi tamamlandiktan sonra durma pozisyonuna geri deforme olacak ve birinci dozlama elemanini dozlama elemanina iliskin pozisyonunda kilitlemek amaciyla kilitleme elemani ile etkilesime girecek sekilde uyarlanir. Özellikle, kilitleme klipsi, birinci dozlama yüzeyini dozlama elemanindan ayirmak ve ikinci dozlama yüzeyini dozlama elemani ile hizalamak amaciyla birinci mahfaza elemani bir kez döndürüldükten sonra, birinci mahfaza elemaninin, ikinci mahfaza elemani ve pistona göre bir ters dönüsünü önlemek amaciyla kilitleme elemani ile etkilesime girebilir. Enjeksiyon cihazi ayrica, dozlama elemaninin, birinci dozlama yüzeyinden ayrilmasina yönelik ve dozlama elemaninin ikinci dozlama yüzeyi ile hizalanmasina yönelik olarak dozlama elemani ve/veya birinci dozlama yüzeyi ve ikinci dozlama yüzeyinin her ikisinin bir hareketini sinirlandiracak sekilde uyarlanan bir sinirlandirma mekanizmasini içerebilir. Sinirlandirma mekanizmasi, enjeksiyon cihazinin bir kullanicisinin, dozlama elemanini ve birinci ve ikinci dozlama yüzeyini birbirine göre asiri bir sekilde hareket ettirmesini önler. Ayrica, sinirlandirma mekanizmasi, kullaniciya dozlama elemaninin, birinci dozlama yüzeyinden düzgün bir sekilde ayrildigi ve ikinci dozlama yüzeyi ile hizalandigi, diger bir deyisle birinci piston durdurma mekanizmasinin deaktive edildigi bir haptik geri besleme saglar. Sinirlandirma mekanizmasi, özellikle birinci ve ikinci dozlama yüzeyini tasiyan birinci mahfaza elemani üzerinde saglanan bir birinci sinirlandirma elemanini içerebilir. Ayrica, sinirlandirma mekanizmasi, ikinci bir mahfaza elemani üzerinde saglanan ikinci bir sinirlandirma elemanini içerebilir, ikinci mahfaza elemani, birinci mahfaza elemaninin, birinci piston durdurma mekanizmasinin deaktive edilmesine yönelik olarak, özellikle döndürülerek hareket ettirilmesi durumunda sabit kalacak sekilde uyarlanir. Birinci sinirlandirma elemani, dozlama elemaninin, birinci dozlama yüzeyinden ayrilmasi ve ikinci dozlama yüzeyi ile hizalanmasi durumunda, ikinci sinirlandirma elemanina karsi dayanacak sekilde uyarlanabilir. Enjeksiyon cihazinin, yukarida açiklanan bir aktivasyon kanalina sahip bir aktivasyon mekanizmasi ve ayni zamanda birinci ve ikinci dozlama yüzeyini tasiyan birinci mahfaza elemani üzerinde olusturulan bir kilavuz eleman içermesi durumunda, pistona bagli dozlama elemanina iliskin birinci dozlama yüzeyinin hareketi, birinci mahfaza elemaninin, pistona göre döndürüldükten sonra, dozlama elemaninin, birinci dozlama yüzeyinden ayrildigi ve ikinci dozlama yüzeyi ile hizalandigi bir pozisyona ulasmasi durumunda, kilavuz eleman ile kilavuz elemana yönelik bir dayanma yüzeyi olarak görev yapabilen aktivasyon kanalinin bir uç yüzü arasindaki bir etkilesim ile sinirlandirilabilir. Enjeksiyon cihazi ayrica, pistonu enjeksiyon solüsyonu haznesine iliskin mevcut pozisyonunda tutan bir tutma kuvveti ortaya çikaracak sekilde uyarlanan bir birinci direnç mekanizmasini içerebilir. Böylece birinci direnç mekanizmasi, pistonun, enjeksiyon solüsyonu haznesine göre istemsiz bir yer degistirmesini önler - diger bir deyisle birinci direnç mekanizmasinin varligindan dolayi, aktif manuel çalistirma, bir sikistirma kuvveti uygulanmasi araciligiyla, pistonun, enjeksiyon solüsyon haznesine göre yer degistirilmesine yönelik olarak gereklidir. Birinci direnç mekanizmasi, örnegin ikinci mahfaza elemani üzerinde saglanabilen bir esnek direnç elemani içerebilir. Esnek direnç elemani, piston üzerinde bir esnek tutma kuvveti uygulayacak sekilde uyarlanabilir, diger bir deyisle esnek direnç elemani, piston ile bir etkilesim araciligiyla bir durma pozisyonundan bir egik pozisyona esnek bir sekilde ilerletilebilir ve bunun esnekliginden dolayi, pistonu mevcut pozisyonunda tutan piston üzerinde bir esnek reaksiyon kuvveti uygulayabilir. Esnek direnç elemani, özellikle, pistonun dis çevresel yüzeyi üzerinde saglanan ve pistonun boylamsal eksenine büyük ölçüde paralel uzanan bir direnç disi ile etkilesimde olabilir. Alternatif olarak veya buna ek olarak, enjeksiyon cihazi ayrica, birinci mahfaza elemanini mevcut pozisyonunda tutan, diger bir deyisle birinci mahfaza elemanini ikinci mahfaza elemanina göre pozisyonunda tutan bir tutma kuvveti uygulayacak sekilde uyarlanan ikinci bir direnç mekanizmasini içerebilir. Ikinci direnç mekanizmasi, böylece birinci mahfaza elemaninin ikinci mahfaza elemanina göre istemsiz bir yer degistirmesini ve dolayisiyla birinci piston durdurma mekanizmasinin istemsiz bir deaktivasyonunu önler. Ikinci direnç mekanizmasi, sinirlandirma mekanizmasinin birinci sinirlandirma elemani üzerinde saglanan ve ikinci mahfaza elemaninin bir tutma elemani ile etkilesime girecek sekilde uyarlanan bir sürtünme elemani içerebilir. Enjeksiyon cihazi ayrica, bir proksimal yönde bir proksimal uç pozisyonundan enjeksiyon solüsyonu haznesine göre pistonun bir yer degistirmesini önleyecek sekilde uyarlanan bir piston konumlandirma mekanizmasini içerebilir. Piston konumlandirma mekanizmasi, örnegin, pistonun çevresel yüzeyinde saglanan kilavuz kanalin bir distal uç yüzünü içerebilir. Kilavuz kanalin distal uç yüzeyi ile burada alinan kilavuz eleman arasindaki bir etkilesim daha sonra pistonun proksimal uç pozisyonunu tanimlayabilir. Enjeksiyon cihazi, önceden doldurulmus bir siringa (14), bir viyal veya baska bir rezervuar yoluyla bir bilesik ile önceden doldurulmus olabilir. Bir düzenlemede, enjeksiyon cihazi (önceden doldurulmus veya doldurulmamis olmasina bakilmaksizin) sterilize edilir ve yalitilarak kapatilmis bir ambalajda saglanir. Bir düzenlemede, enjeksiyon cihazi, uygun bir enjeksiyon solüsyonu ile önceden doldurulur ve son olarak sterilize edilir. Bu tür bir son sterilizasyon adimi, etilen oksit sterilizasyonu veya hidrojen peroksit sterilizasyonu gibi bilinen teknikleri içerebilir. Örnek solüsyon dagitim cihazlari burada açiklanir. Bir örnek solüsyon dagitim cihazi asagidakileri içerir: döndürülebilir bir piston; döndürülebilir pistonu kayar sekilde almak üzere bir birinci uç ve solüsyon haznesinde bulunan solüsyonu dagitmak üzere konfigüre edilen ikinci bir uca sahip olan bir solüsyon haznesi, burada solüsyon dagitim cihazi, asagidakileri gerçeklestirmek üzere konfigüre edilir: döndürülebilir pistonun, bir birinci yönündeyken, solüsyon haznesine göre bir birinci pozisyonda konumlandirilacak olan bir birinci eksen boyunca kayar sekilde yer degistirilmesine izin vermek ve döndürülebilir pistonun, ikinci bir yöndeyken, solüsyon haznesine göre birinci pozisyondan ikinci bir pozisyona birinci eksen boyunca kayar sekilde yer degistirilmesine izin vermek, burada: ikinci pozisyon, solüsyon haznesinin ikinci ucuna birinci pozisyondan daha yakindir ve döndürülebilir pistonun, birinci pozisyondan ikinci pozisyona kayar sekilde yer degistirilmesi, solüsyon haznesinde bulunan bir miktar solüsyonu dagitir; döndürülebilir piston birinci pozisyonda ve birinci yöndeyken döndürülebilir pistonun, ikinci pozisyona kayar sekilde yer degistirilmesini önlemek üzere konfigüre edilen bir birinci durdurma elemani; ve döndürülebilir piston birinci pozisyonda ve birinci yöndeyken, döndürülebilir pistonun, birinci eksen etrafinda bir birinci yönde dönmesini önlemek üzere konfigüre edilen ikinci bir durdurma elemani. Solüsyonun, bir döndürülebilir piston, bir solüsyon haznesi, bir birinci durdurma elemani ve ikinci bir durdurma eIemanina sahip olan bir solüsyon dagitim cihazindan solüsyonun dagitilmasina yönelik örnek yöntemler burada açiklanir. Bir örnek yöntem asagidakileri içerir, döndürülebilir pistonun, solüsyon haznesinin bir birinci ucuna kayar sekilde takilmasi, burada solüsyon haznesinin ikinci bir ucu, solüsyon haznesinde bulunan bir solüsyonu dagitmak üzere konfigüre edilir; döndürülebilir piston bir birinci yöndeyken, döndürülebilir pistonun, döndürülebilir piston solüsyona haznesine iliskin bir birinci pozisyonda olana kadar döndürülebilir pistonun bir birinci eksen boyunca kayar sekilde yer degistirilmesi, burada: birinci durdurma elemani, döndürülebilir piston birinci pozisyonda ve birinci yöndeyken döndürülebilir pistonun, solüsyon haznesinin ikinci ucuna birinci pozisyondan daha yakin olan solüsyon haznesine göre ikinci bir pozisyona kayar sekilde yer degistirilmesini önler ve ikinci durdurma elemani, döndürülebilir piston birinci pozisyonda ve birinci yöndeyken döndürülebilir pistonun birinci eksen etrafinda bir birinci yönde döndürülmesini önler; döndürülebilir piston, birinci pozisyonda ikinci bir yönde olana kadar döndürülebilir pistonun birinci eksen etrafinda ikinci bir yönde döndürülmesi; döndürülebilir piston ikinci yöndeyken, döndürülebilir piston, solüsyon haznesine göre ikinci pozisyonda olana kadar birinci eksen etrafinda döndürülebilir pistonun kayar sekilde yer degistirilmesi, burada döndürülebilir pistonun, birinci pozisyondan ikinci pozisyona kayar sekilde yer degistirilmesi, solüsyon haznesinde bulunan bir miktar solüsyonu dagitir. SEKILLERIN KISA AÇIKLAMASI Sekil 1, bir dolum adaptörü ve enjeksiyon cihazi içeren bir enjeksiyon solüsyonu aktarma sisteminin sökülmüs bir görüntüsünü gösterir. Sekil 2, dolum adaptörünün ve enjeksiyon cihazinin bagli bir durumda üç boyutlu bir görüntüsünü gösterir. Sekil 3, enjeksiyon cihazina bagli olan dolum adaptörünün bir boylamsal kesitini gösterir. Sekiller 4 ve 5, dolum adaptörünün bir içi bos mansonunun ayrintili üç boyutlu görüntülerini gösterir. Sekiller 6 ve 7, dolum adaptörünün bir adaptör elemaninin ayrintili üç boyutlu görüntülerini gösterir. Sekil 8, dolum adaptörünün içi bos mansonundaki adaptör elemaninin düzenlemesini gösterir. Sekil 9, adaptör elemani ve dolum adaptörünün bir kanülünün üç boyutlu bir boylamsal kesit görüntüsünü gösterir. Sekil 10, adaptör elemani ve dolum adaptörünün kanülünün bir boylamsal kesitini gösterir. Sekil 11, enjeksiyon cihazinin bir enjeksiyon solüsyonu haznesinin ayrintili bir görüntüsünü gösterir. Sekil 12, enjeksiyon cihazinin pistonunun ayrintili bir görüntüsünü gösterir. Sekil 13, pistonun bir uç elemaninin ayrintili bir görüntüsünü gösterir. Sekil 14, dolum adaptörünün enjeksiyon cihazina bagli olmasi durumunda enjeksiyon cihazinin pistonuna iliskin dolum adaptörünün kanülünün düzenlemesini gösterir. Sekil 15, içi bos mansonun kilavuz disi ile enjeksiyon cihazinin enjeksiyon solüsyonu haznesi arasindaki etkilesimi gösterir. Sekiller 16 ila 18, enjeksiyon cihazinin bir birinci mahfaza elemaninin ayrintili üç boyutlu görüntülerini gösterir. Sekiller 19a ila 19b, piston ile birinci mahfaza elemani arasindaki etkilesimi gösterir. Sekiller 20 ve 21, enjeksiyon cihazinin ikinci mahfaza elemaninin ayrintili üç boyutlu görüntülerini gösterir, Sekil 22, ikinci mahfaza elemaninin düzenegini gösterir. Sekil 23, enjeksiyon solüsyonu haznesinin, ikinci mahfaza elemanina tutturulmasini gösterir. Sekiller 24 ve 25, birinci ile ikinci mahfaza elemani arasindaki etkilesimi gösterir. Sekil 26, piston ile ikinci mahfaza elemani arasindaki etkilesimi gösterir. Sekiller 27 ve 28, enjeksiyon cihazinin dolum adaptörüne bagli olmasi durumunda, enjeksiyon cihazinin pistonunun, bir distal yönde bir dolum pozisyonundan hareket ettirilmesini önleyen bir piston kilitleme mekanizmasinin bir kaldiraç elemaninin ayrintili üç boyutlu görüntülerini gösterir. Sekil 29, bir aktif pozisyonda piston kilitleme mekanizmasinin kaldiraç elemanini gösterir. Sekil 30, bir inaktif pozisyonda piston kilitleme mekanizmasinin kaldiraç elemanini gösterir. Sekil 31, çikarilan ikinci mahfaza elemaninin bir parçasi ile ve aktif pozisyonunda piston kilitleme mekanizmasinin kaldiraç elemani ile birlikte, enjeksiyon cihazina bagli olan dolum adaptörüne sahip enjeksiyon solüsyonu aktarma sistemini gösterir. Sekil 32, ikinci mahfaza elemanindaki piston kilitleme mekanizmasinin kaldiraç elemaninin düzenegini gösterir. Sekiller 33a ila 33d, bir siringadan bir enjeksiyon solüsyonu ile enjeksiyon cihazi doldurulduktan sonra enjeksiyon solüsyonu aktarma sisteminin kullanimini gösterir. Sekiller 34a ila 34d, bir hastaya bir enjeksiyon solüsyonu uygulandiktan sonra enjeksiyon cihazinin kullanimini gösterir. Sekil 35a ila 35c, çesitli örneklere göre bir enjeksiyon cihazinin sökülmüs bir görüntüsünü gösterir. Sekiller 36a ila 36c, çesitli örneklere göre bir enjeksiyon cihazinin kullanimini gösterir. Sekiller 37a ila 37b, çesitli örneklere göre bir miktar solüsyonu dagitmak üzere bir solüsyon dagitim cihazinin kullanilmasina yönelik bir prosesin bir akis diyagramini gösterir. Sekiller 38a ila 38s, çesitli örneklere göre bir enjeksiyon cihazi ve bunun bilesenlerinin ek görüntülerini gösterir. BULUSUN DETAYLI AÇIKLAMASI Sekiller 1 ve 2, bir enjeksiyon cihazi (10) ve bir dolum adaptörünü (12) içeren bir enjeksiyon solüsyon aktarma sistemini (100) gösterir. Dolum adaptörü (12), sekiller 33a ila 33dlde gösterildigi gibi ve ayrica asagida açiklanacagi gibi, enjeksiyon cihazinin (10), siringadan (14) enjeksiyon solüsyonu ile doldurulmasina yönelik olarak, enjeksiyon cihazina (10) bir enjeksiyon solüsyonu içeren bir siringayi (14) baglamak üzere görev yapar. Siringa (14), intraoküler kullanima yönelik bir enjeksiyon solüsyonu içeren önceden doldurulmus bir siringa (14) seklinde tasarlanir. Dolum adaptörü (12), sekiller 4 ve Site daha detayli gösterilen bir içi bos manson (16) içerir. Içi bos manson (16), renkli bir plastik materyalden, örnegin Polikarbonat/Akrilnitril Bütadiyen Stirolden (PC-ABS) olusturulur ve bir uçta siringanin (14) en az bir distal parçasinin ve bir karsi uçta enjeksiyon cihazinin (10) en az bir distal parçasinin eklenmesine izin vermek amaciyla boyutlandirilan bir iç lümen ile saglanir. Sekillerde gösterilen bir dolum adaptörünün (12) örnek niteligindeki düzenlemesinde, içi bos manson (16), büyük ölçüde dairesel bir içi bos silindirik biçime sahiptir ve buradan uzanan lümen, büyük ölçüde dairesel bir enine kesit biçimine sahiptir. Dolum adaptörü (12) ayrica, içi bos manson (16) içerisinde bulunan ve bir birinci baglanti portu (20) ve ikinci bir baglanti portunu (22) içeren bir adaptör elemanini (18) içerir. Adaptör elemani (18), örnegin polikarbonattan olusturulabilir ve sekiller 6 ila ,da daha ayrintili gösterilir. Özellikle sekil 8lde gösterildigi gibi, adaptör elemani (18), zit yönlerde adaptör elemaninin (18) bir dis çevresel yüzeyinden çikinti yapan iki tutma omzu (23) ile saglanir. Her bir tutma omzu (23), adaptör elemanini (18) içi bos manson (16) içerisindeki pozisyonunda sabitlemek amaciyla içi bos mansonun (16) bir iç çevresel yüzeyinden çikinti yapan bir çift tamamlayici sikma disi (24) ile etkilesime girer. Tutma omuzlari (23) ve tamamlayici sikma disleri (24), adaptör elemanini (18) içi bos manson (16) içerisindeki pozisyonunda güvenilir bir sekilde sabitlemek amaciyla bir siki geçme olusturur. Adaptör elemaninin (18) birinci baglanti portu (20), dolum adaptörü (12) sekiller 33a ila 33clde gösterildigi üzere siringaya (14) bagli oldugunda siringaya (14), diger bir deyisle siringanin (14) bir distal ucuna baglanacak sekilde uyarlanir. Özellikle sekil 10ldan anlasilacagi üzere, adaptör elemaninin (18) birinci baglanti portu (20), siringa (14) ile adaptör elemani (18) arasinda sivi geçirmez bir baglanti olusturmak amaciyla siringanin (14) distal ucunda saglanan bir erkek Luer kilidi ile etkilesime girecek sekilde uyarlanan bir disi Luer kilidi (25) olusturur. Adaptör elemaninin (18) ikinci baglanti portu (22), enjeksiyon cihazina (10) baglanacak sekilde uyarlanir. Adaptör elemani (18), dolum adaptörünün (12) bir boylamsal eksenine (L1) büyük ölçüde paralel bir yönde buradan uzanan bir geçis açikligi (26) ile saglanir, bakiniz özellikle sekil 10. Bir kanül (27), adaptör elemaninin (18) ikinci baglanti portundan (22) çikinti yapar ve adaptör elemanindan (18) uzanan geçis açikligi (26) ile sivi iletisimi içerisinde düzenlenir, bakiniz özellikle sekiller 9 ve 10. Kanül (27), paslanmaz çelikten yapilir. Dolum adaptörünün (12) içi bos mansonu (16), bununla birlikte, kanülün (27) bir distal ucunun ötesinde uzanir. Sonuç olarak, bir kullanici, dolum adaptörünün (12) kullanimi sirasinda kanülden (27) korunur. Adaptör elemani (18), siringa (14) ile enjeksiyon cihazi (10) arasinda bir sivi baglantisi olusturmak üzere görev yapar, diger bir deyisle siringanin (14), adaptör elemaninin (18) birinci baglanti portuna (20) baglanmasi ve enjeksiyon cihazinin (10), sekil 33alda gösterildigi gibi adaptör elemanin (18) ikinci baglanti portuna (22) baglanmasi durumunda, siringada (14) bulunan enjeksiyon solüsyonu, siringanin (14) distal ucundan enjeksiyon solüsyonunu adaptör elemaninda (18) saglanan geçis açikligina (26) ve ayrica kanül (27) yoluyla enjeksiyon cihazinin (10) bir enjeksiyon solüsyonu kabina (30) çikarmak amaciyla sekiller 33b ve 33clde gösterildigi gibi siringanin (14) bir pistonuna (28) manuel olarak bastirarak enjeksiyon cihazina (10) aktarilabilir. Özellikle sekiller 4 ve 5'ten anlasilacagi gibi, dolum adaptörünün (12) içi bos mansonu (16), siringa (14), adaptör elemaninin (18) birinci baglanti portu (20) ile birlesmeye getirildiginde siringaya (14) dönük bir birinci uç bölgesinde, içi bos manson (16), siringa (14), adaptör elemaninin (18) birinci baglanti portu (20) ile birlesmeye getirildiginde siringanin (14) bir masonu (34) ile birlesecek sekilde uyarlanan en az bir esnek klips (32) içerir, bakiniz sekiller 33a ve 33b. Sekillerde gösterilen bir içi bos mansonun (16) düzenlemesinde, içi bos manson (16), iki esnek klips (32) ile saglanir. Her bir esnek klips (32), içi bos mansonun (16) birinci ucu yönünde dolum adaptörünün (12) boylamsal eksenine (L1) büyük ölçüde paralel içi bos mansonda (16) saglanan bir girintide (38) uzanan bir kol (36) içerir. Bir mandalli burun (40), kolun (36) serbest bir uç bölgesinde kolun (36) bir iç yüzeyinden çikinti yapar. Siringanin (14), birinci baglanti portu (20) ile birlesmeye getirilmesi durumunda, siringanin (14) masonu (34) ile etkilesimden dolayi esnek klips (32) disa dogru bükülür. Ancak, siringa (14), adaptör elemanina (18) göre son pozisyonuna ulasir ulasmaz, diger bir deyisle, siringanin (14) distal ucu, adaptör elemaninin (18) birinci baglanti portuna (20) baglandiginda ve siringa (14), sekil 33blde gösterilen içi bos mansona (16) göre pozisyon aldiginda, esnek klips (32), dolum adaptörünün (12) boylamsal eksenine (L1) büyük ölçüde paralel orijinal pozisyonunu alir, böylece mandalli burun (40), siringanin (14) mansonunun (34) bir uç yüzü ile birlesir. Sonuç olarak, siringa (14), içi bos mansona (16) siki bir sekilde baglidir. Birinci ucunun bölgesinde, dis çevresel yüzeyindeki içi bos manson (16), iki birinci kavrama yapisi (42) ile saglanir, bunlarin her biri, bir yuvarlak çikinti dizisi seklinde tasarlanir. Birinci kavrama yapisi, siringanin (14), dolum adaptörüne (12) baglanmasi sirasinda dolum adaptörünün (12) kullanimini kolaylastirir. Ayrica, içi bos manson (16), birinci ucunun bölgesinde ve enjeksiyon cihazina (10) dönük ikinci bir uç bölgesinde, enjeksiyon cihazinin (10), adaptör elemaninin (18) ikinci baglanti portu (22) ile birlesmeye getirilmesi durumunda, birinci ile ikinci uç arasinda düzenlenen bir ara kesitte içi bos mansonun (16) bir dis çapindan daha büyük olan bir dis çapa sahiptir. Içi bos mansonun (16) bu tür bir tasarimi, kavramayi ve böylece dolum adaptörünün (12) kullanimini daha basit hale getirir. Sekil 11lde gösterildigi gibi, enjeksiyon cihazinin (10) enjeksiyon solüsyonu haznesi (30), bir koruyucu dis kovan (44) içerisinde bulunan bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (30) seklinde tasarlanir. Iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (30) ve koruyucu dis kovan (44), birbiriyle bütünlesik olarak olusturulur ve bir steril plastik materyalden yapilir. Bunun proksimal uç bölgesinde, koruyucu dis kovan (44), bir flans elemani (46) ile saglanir. Enjeksiyon solüsyonu haznesinin (30) bir distal ucu, dolum adaptörünün (12), sekiller 2 ve Site gösterildigi gibi enjeksiyon cihazina (10) bagli olmasi durumunda, dolum adaptörünün (12) adaptör elemaninin (18) ikinci baglanti portu (22) üzerinde saglanan bir disi Luer kilidi (50) ile etkilesime giren bir erkek Luer kilidi (48) ile saglanir. Luer kilitleri (48, 50) araciligiyla, enjeksiyon solüsyonu haznesinin (30) distal ucu ile dolum adaptörünün (12) adaptör elemani (18) arasinda sivi geçirmez bir baglanti olusturulabilir. Ayrica Sekil 11lden anlasilacagi gibi, enjeksiyon cihazinin (10) dis kovani (44), bunun distal uç bölgesinde, bir Luer kilidi (52) ile saglanir. Luer disi (52), sekiller 2 ve Site gösterildigi gibi dolum adaptörünün (12) enjeksiyon cihazina (10) baglanmasi durumunda, adaptör elemaninin (18) ikinci baglanti portunun (22) bir dis çevresinde saglanan tamamlayici bir Luer disi (54) ile etkilesime girer, bakiniz sekiller 6 ve 8 ila . Sonuç olarak, ayrica, enjeksiyon cihazinin (10) dis kovani (44) ile dolum adaptörünün (12) adaptör elemani (18) arasindaki güvenilir bir baglanti etkilenebilir. Enjeksiyon cihazinin (10), adaptör elemaninin (18) ikinci baglanti portu (22) ile birlestirilmesi sirasinda dolum adaptörünün (12) kullanimini basitlestirmek amaciyla, enjeksiyon cihazinin (10), adaptör elemaninin (18) ikinci baglanti portu (22) ile birlestirilmesi durumunda enjeksiyon cihazina (10) dönük ikinci bir ucun bölgesinde, içi bos manson (18), dis çevresel yüzeyinde ikinci bir kavrama yapisi (56) ile saglanir. Ikinci kavrama yapisi (56), dolum adaptörünün (12) boylamsal eksenine (L1) büyük Ayrica, sekil 15lte gösterildigi gibi, içi bos manson (16), içi bos mansonun (16) iç çevresel yüzeyinden çikinti yapan ve dolum adaptörünün (12) boylamsal eksenine (L1) büyük ölçüde paralel uzanan boylamsal kilavuz disler (58) ile saglanir. Kilavuz disler (58), enjeksiyon cihazini (10) ikinci baglanti portu (22) ile birlestirmeye yönlendirmek üzere görev yapar. Kilavuz dislerin (58) kilavuzluk islevi, dolum adaptörü (12) enjeksiyon cihazina (10) baglandiktan sonra, kanülün (27), enjeksiyon cihazinin (10) enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) temas etmesini önler. Içi bos manson (16) ve boylamsal kilavuz disler (58), kilavuz disler (58) ile enjeksiyon cihazinin (10) dis kovaninin (54) bir dis yüzeyi arasinda siki bir kayar geçme olusturulacak sekilde tasarlanir, diger bir deyisle biçimlendirilir ve boyutlandirilir. Sekiller 9 ve 10la geri dönüldügünde, adaptör elemanindan (18) uzanan geçis açikligi (26), birinci baglanti portuna (20) bitisik düzenlenen bir giris bölümü (26a) içerir. Dolum adaptörünün (12) kullaniminda, siringadan (14) çikarilan enjeksiyon solüsyonu böylece, siringadan (14) çikan enjeksiyon solüsyonunun akis yönünde azalan bir akis enine kesitine sahip olan giris bölümü (26a) yoluyla geçis açikligina (26) girer. Ayrica, geçis açikligi (26), dolum adaptörünün (12) kullanimi sirasinda siringadan (14) çikan enjeksiyon solüsyonunun akis yönünde giris bölümünün (26a) asagi akis yönünde düzenlenen bir ara bölüm (26b) içerir. Geçis açikliginin (26) ara bölümü (26b), ara bölüme (26b) bitisik giris bölümünün (26a) en küçük akis enine kesitine büyük ölçüde karsilik gelen büyük ölçüde sabit bir akis enine kesitine sahiptir. Son olarak, geçis açikligi (26), dolum adaptörünün (12) kullanimi sirasinda siringadan (14) çikan enjeksiyon solüsyonunun akis yönünde, ara bölümün (26b) asagi akis yönünde düzenlenen, diger bir deyisle ikinci baglanti portuna (22) bitisik bir alici bölüm (26c) içerir. Alici bölüm (26c), ara bölümün (26b) akis enine kesitinden daha büyük olan bir akis enine kesitine sahiptir. Sekiller 9 ve 10ldan daha iyi anlasilacagi üzere, kanül (27), geçis açikliginin (26) ara bölümünün (26b) en azindan bir kismina uzanir, böylece geçis açikliginin (26) ara bölümü (26b) veya bunun bir kismi, adaptör elemaninin (18) bir kanül alma deligini tanimlar, burada kanülün (27) bir proksimal ucu sabitlenir. Kanül (27), bir yakin kayar geçme ile kanül alma deligine alinir. Ek olarak, kanül (27), konik uçlar ile saglanir. Kanülün (27) ve kanül alma deliginin bu tasarimi, kanül alma deligine kanül (27) tutturulduktan sonra asinma partikülleri olusumunu en aza indirir. Adaptör elemani (18) ile kanül (27) arasindaki son baglanti, bir UV ile sertlesen yapistirici araciligiyla gerçeklestirilir. Kanül (27), ikinci baglanti portundan (22) çikinti yapacak sekilde geçis açikliginin (26) alici bölümü (26c) ve ikinci baglanti portu (22) araciligiyla geçis açikliginin (26) ara bölümünden (26b) uzanir. Geçis açikliginin (26) alici bölümü (26c), ikinci baglanti portu (22) ve dolum adaptörünün (12) içi bos mansonu (16), kanül (27) etrafindaki bir konsentrik düzenegi tanimlar, bakiniz özellikle sekil 3. Özellikle sekil 8lde gösterildigi gibi, adaptör elemani (18), adaptör elemanindan (18) uzanan geçis açikliginin (26) giris bölümü (26a) ve ara bölümü (26b) bölgesinde zit yönlerde adaptör elemaninin (18) bir dis çevresel yüzeyinden çikinti yapan iki tutma omzu (60) ile saglanir. Dolum adaptörünün (12), enjeksiyon cihazina (10) baglanmasi durumunda, kanül (27), enjeksiyon cihazinin (10) enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) uzanir, diger bir deyisle, kanülün (27) distal ucu, enjeksiyon solüsyonu haznesinin (30) iç kismi içerisindeki enjeksiyon solüsyonu haznesinin (30) distal ucundan bir mesafede düzenlenir, bakiniz özellikle sekil 3. Sonuç olarak, siringadan (14) enjeksiyon cihazina (10) enjeksiyon solüsyonu aktarildiktan sonra, siringadan (14) çikan enjeksiyon solüsyonu, kanül (27) yoluyla, enjeksiyon solüsyonu haznesinin (30) distal uç bölgesinde degil ancak enjeksiyon solüsyonu haznesinin (30) iç kismindaki enjeksiyon solüsyonu haznesinin (30) distal ucundan bir mesafede düzenlenen bir pozisyonda enjeksiyon cihazinin (10) enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) saglanir. Dolum adaptörü (12) ve enjeksiyon cihazi (10) dik bir pozisyonda, dolum adaptörünün (12) boylamsal ekseni (L1) ve büyük ölçüde dik sekilde yönlendirilmis olan enjeksiyon cihazinin (10) bir boylamsal ekseni (L2) ile ve sekiller 33a ila 33clde gösterildigi gibi asagiya dogru dönük enjeksiyon cihazinin (10) distal ucu ile basitçe tutularak, enjeksiyon solüsyonu haznesinin (30) distal ucunun bir yönünde ve ayrica adaptör elemaninin (18) yönünde asagi dogru kanülün (27) distal ucundan enjeksiyon solüsyonunun yer çekimi tahrikli bir enjeksiyon solüsyonu akisi indüklenebilir. Kanülün (27) distal ucundan çikan ve adaptör elemaninin (18) yönünde geri akan yer çekimi tahrikli sekilde olan enjeksiyon solüsyonunun bir kismi, adaptör elemaninda (18) saglanan açikligin (26) alici bölümünde (26c) alinir. Enjeksiyon solüsyonu içinde tutulan ve dolayisiyla siringadan (14) enjeksiyon solüsyonunun sivi fazi ile birlikte enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) aktarilan gaz kabarciklari, bu yer çekimi tahrikli akis ile sürüklenir ve enjeksiyon solüsyonunun sivi fazinin daha yüksek spesifik yogunlugundan dolayi, enjeksiyon solüsyonu haznesinin (30) distal uç yönünde ve ayrica adaptör elemaninin (18) yönünde itilir. Son olarak, adaptör elemani (18), siringadan (14) verilen gazi enjeksiyon cihazina (10), diger bir deyisle enjeksiyon cihazinin (10) enjeksiyon solüsyonu haznesini (30) geçis açikligi (26) ve kanül (27) yoluyla ortama bosaltmak üzere uyarlanan bir tahliye cihazi (64) ile saglanir. Tahliye cihazi böylece, yukarida açiklanan enjeksiyon solüsyonunun yer çekimi tahrikli akisi araciligiyla kanülün (27) distal ucundan adaptör elemanina (18) geri tasinan, özellikle hava kabarciklari olmak üzere, hapsedilmis gaz kabarciklarinin ortama çikarilmasina izin verir. Dolum adaptörü (12) böylece, enjeksiyon cihazinin (10) enjeksiyon solüsyonu ile gazsiz dolumuna izin verir. Sonuç olarak, siringayi (14) dolum adaptörüne (12) baglamadan önce siringadan (14) manuel olarak çikarilan gaz bununla dagitilabilir. Ayrica, enjeksiyon cihazi (10) içerisindeki enjeksiyon solüsyonunun istenen bir dozunun dogru ve güvenli hazirlanmasi mümkün hale getirilir. Tahliye cihazi (64), adaptör elemanindan (18) uzanan geçis açikligini (26) ortama baglayan iki radyal delik (66) içerir. Özellikle, radyal delikler (66), geçis açikliginin (26) alici bölümünü (26c) adaptör elemaninin (18) bir dis çevresel yüzeyine ve dolayisiyla çevreye baglar. Sekillerde gösterilen bir dolum adaptörünün (18) düzenlemesinde, tahliye cihazinin (64) radyal delikleri (66), geçis açikliginin (26) alici bölümünü (26c) ortama baglamak amaciyla adaptör elemaninin (18) bir dis çevresel yüzeyinden geçis açikliginin (26) alici bölümüne (26c) es merkezli bir sekilde uzanir. Enjeksiyon solüsyonunda tutulan gaz kabarciklarinin, enjeksiyon solüsyonunun sivi fazinin önemli bir miktarini ortama çikarmadan istenildigi gibi ortama bosaltilmasini saglamak amaciyla, akis enine kesiti, diger bir deyisle radyal deliklerin (66) çapi, fiziksel özelliklere, özellikle spesifik yogunluk, viskozite ve enjeksiyon cihazina (10) siringadan (14) aktarilacak olan enjeksiyon solüsyonunun yüzey gerilimine bagli olarak seçilecektir. Tahliye cihazinin (64) düzgün çalismasini saglamak amaciyla, tutma omuzlari (23), giris bölümünün (26a) bölgesinde adaptör elemaninin (18) dis çevresel yüzeyinden ve adaptör elemanindan (18) uzanan geçis açikliginin (26) ara bölümünden (26b) çikinti yapar. Bu tür bir konfigürasyon, geçis açikliginin (26) alici bölümünün (26c) bölgesinde, tahliye cihazinin (64) radyal delikleri (66) yoluyla alici bölümden (26c) gazin engelsiz çikisina izin veren, adaptör elemaninin (18) dis çevresel yüzeyi ile içi bos mansonun (16) iç çevresel yüzeyi arasinda bir hava boslugu (68) mevcut oldugunu garantiler. Enjeksiyon solüsyonu aktarma sisteminin (100) enjeksiyon cihazi (10), ayrica sekil 12lde daha detayli gösterilen bir piston (70) içerir. Sekillerde gösterilen bir enjeksiyon cihazinin (10) düzenlemesinde, piston (70), polikarbonattan yapilir. Pistonun (70) en azindan bir kismi, enjeksiyon cihazinin (10) enjeksiyon solüsyonu haznesi (30) içerisine kayar sekilde alinir. Piston (70), enjeksiyon solüsyonu haznesinden (30) enjeksiyon cihazinin (10) enjeksiyon solüsyonu haznesinde (30) bulunan bir enjeksiyon solüsyonunu çikarmak amaciyla pistonun (70) bir boylamsal ekseni boyunca bir distal yönde enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) göre yer degistirilebilir. Bir proksimal yönde enjeksiyon solüsyonu haznesinden (30) çikinti yapan proksimal ucunda, piston (70), pistonun (70) boylamsal ekseni boyunca distal yönde enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) göre pistonun (70) yerini degistirmek amaciyla bir kullanici tarafindan bastiriIabiIen bir çalistirma butonu (72) tasir. Bunun distal ucunda, piston (70), bir piston çubuguna (76) tutturulan bir uç elemani (74) ile saglanir, bakiniz sekil 13. Piston çubugu (76) ile uç elemani (74) arasindaki bir baglanti, uç elemaninin (74) bir çengel haznesi (80) ile piston çubugunun (76) bir distal ucunda saglanan bir uç çengelinin (78) etkilesiminden etkilenir. Ayrica, uç elemani (74), uç elemaninin (74) bir dis çevresel yüzeyi bölgesinde saglanan ve enjeksiyon solüsyonu haznesinin (30) bir iç çevresel yüzeyi ile sizdirmaz sekilde etkilesime giren bir sizdirmazlik elemani (82) ile saglanir. Enjeksiyon cihazinin (10) pistonu (70), sekiller 33a ila 33dlde gösterildigi üzere bir dolum pozisyonunda düzenlenebilir. Pistonun (70), dolum pozisyonunda düzenlenmesi ve enjeksiyon cihazinin (10), dolum adaptörünün (12) adaptör elemaninin (18) ikinci baglanti portu (22) ile birlestirilmesi durumunda, pistonun (70) bir distal ucu, diger bir deyisle pistonun (70) distal ucunda saglanan uç elemaninin (74) bir distal uç yüzü, dolum adaptörünün (12) kanülünün (27) distal ucundan istenen yakin bir mesafede (D) düzenlenir, bakiniz sekil 14. Örnegin, enjeksiyon cihazi (10) ve dolum adaptörü (12), pistonun (70) distal ucu ile kanülün (27) distal ucu arasindaki mesafeyi (D) yaklasik olarak 1.5 mm +/- 0.5 mm'ye ayarlamak amaciyla tasarlanabilir. Pistonun (70) distal ucu ve kanülün (27) distal ucunun yakin bir mesafede ayarlanmasi araciligiyla, kanül (27) yoluyla enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) saglanan enjeksiyon solüsyonu, güvenli bir sekilde tahliye cihazinin (64) yönünde akmaya zorlanir. Sonuç olarak, enjeksiyon solüsyonu haznesinin (30) enjeksiyon solüsyonu ile havasiz dolumu saglanabilir. Son olarak, içi bos manson (16), enjeksiyon cihazinin (10) siringadan (14) enjeksiyon solüsyonu ile dolumunun gözlenmesine yönelik iki gözlem penceresi (83) ile saglanir. Gözlem pencereleri (83), enjeksiyon cihazinin (10) iç kisminin ve kanülün (27) distal ucunun engelsiz bir sekilde görülmesini saglarlar. Piston (70), sekiller 16 ila 19lda daha detayli gösterilen bir birinci mahfaza elemani (86) ve sekiller 20 ila 23lte daha detayli gösterilen ikinci bir mahfaza elemanini (88) içeren enjeksiyon cihazinin (10) bir mahfazasinda (84) yer degistirilebilir sekilde alinir. Birinci ve ikinci mahfaza elemaninin (86, 88) her ikisi, polikarbonat/akrilnitril bütadiyen stirolden olusturulur, ancak farkli renklere sahiptir. Birinci mahfaza elemani (86), piston çubugunu (76) alan bir piston geçis deligi (90) ile saglanir, böylece piston (70), birinci mahfaza elemanina (86) iliskin boylamsal ekseni boyunca bir yönde yer degistirilebilir. Kilavuz elemanlar (92), piston geçis deligine (90) çikinti yapmasi amaciyla birinci mahfaza elemani (86) üzerinde saglanir. Pistonun (70), diger bir deyisle piston çubugunun (76), birinci mahfaza elemaninin (86) piston geçis deliginde (90) alinmasi durumunda, her bir kilavuz eleman (92), pistonun (70), diger bir deyisle piston çubugunun (76) bir çevresel yüzeyinde saglanan ve pistonun (70) boylamsal ekseni boyunca uzanan bir kilavuz kanal (94) ile birlesir, bakiniz özellikle sekiller 19a ve 19b. Pistonun (70) birinci mahfaza elemanina (86) monte edilmesine yönelik olarak, montaj kanallari (96), bunun bir distal bölgesinde kilavuz kanallardan (94) ayrilan ve piston çubugunun (76) bir çevresel yönündeki kilavuz kanallara (94) büyük ölçüde dik uzanan piston çubugunun (76) dis çevresel yüzeyinde saglanir. Pistonun (70), birinci mahfaza elemanina (86) monte edilmesi üzerinde, kilavuz elemanlar (92), montaj kanallari (96) ile birlestirilir. Buradan sonra, piston (70), kilavuz elemanlar (92) bir kilavuz seklinde kilavuz kanallarda (94) alinana kadar döndürülür, bakiniz sekiller 19a ve 19b. Enjeksiyon solüsyonu aktarma sisteminin (100) kullanimini basitlestirmek amaciyla, enjeksiyon cihazi (10), pistonun (70) bir proksimal uç pozisyonuna karsilik gelen dolum pozisyonunda düzenlenen piston (70) ile iletilir. Bir piston konumlandirma mekanizmasi (98), pistonun (70), enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) göre proksimal uç pozisyonundan, diger bir deyisle dolum pozisyonundan daha yakin bir yönde hareket ettirilebilmesini önler. Piston konumlandirma mekanizmasi (98), bununla birlikte, pistonun (70) enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) göre dolum pozisyonundan distal bir yönde hareket etmesine izin verir. Spesifik olarak, piston konumlandirma mekanizmasi (98), piston çubugunun (78) çevresel yüzeyinde saglanan kilavuz kanallarin (94) ve birinci mahfaza elemani (86) üzerinde saglanan kilavuz elemanlarinin (92) bir distal uç yüzü (102) ile tanimlanir. Pistonun (70), dolum pozisyonuna karsilik gelen proksimal uç pozisyonunda düzenlenmesi durumunda, kilavuz elemanlar (90), kilavuz kanallarin (94) distal uç yüzlerine (102) karsi dayanir. Kilavuz kanallarin (94) ve kilavuz elemanlarin (92) distal uç yüzleri (102) arasindaki etkilesim, daha sonra pistonun (70) proksimal yönde daha fazla hareket etmesini önler ve dolayisiyla proksimal uç pozisyonu, diger bir deyisle pistonun (70) dolum pozisyonunu tanimlar. Ikinci mahfaza elemani (88), iki ayni parçayi içerir, bakiniz sekiller 20 ve 21, bunlarin her biri, bir girisim pimi (104) ve bir girisim haznesini (106) içerir. Ikinci mahfaza elemaninin (88) iki mahfaza parçasi, sekil 22lde gösterildigi üzere ilgili girisim hazneleri (106) ile girisim pimlerini (104) birlestirerek monte edilir. Ikinci mahfaza elemaninin (88) parçalarinin, montajdan sonra birbirine göre hizalanmasina yönelik olarak, ikinci mahfaza elemaninin (88) parçalari baglandiktan sonra, ilgili hizalama haznelerinde (110) alinan hizalama pimleri (108) saglanir. Enjeksiyon solüsyonu haznesi (30) ve koruyucu dis kovan (44), bunun bir proksimal ucunda dis kovandan (44) uzanan flans elemani (46) yoluyla ikinci mahfaza elemanina (88) baglanir. Spesifik olarak, flans elemanlari (46), ikinci mahfaza elemaninin (88) uygun sekilde biçimlendirilmis ve boyutlandirilmis haznesinde (112) alinir, bakiniz sekil 23. Özellikle sekil 26lda gösterildigi gibi, ikinci mahfaza elemani (88), piston çubugunu (76) sinirlandiran bir piston kilavuzu (114) ile saglanir, böylece pistonun (70), ikinci mahfaza elemanina (88) göre dönmesi önlenir. Bir birinci direnç mekanizmasi (116), pistonu (70), ikinci mahfaza elemanina (88) göre mevcut pozisyonunda tutan bir tutma kuvveti uygulayacak sekilde uyarlanir. Birinci direnç mekanizmasi (116) böylece, pistonun (70), enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) göre istemsiz bir yer degistirmesini önler, böylece pistonun (70) aktif manuel çalismasi, örnegin çalistirma butonuna (72) bir sikistirma kuvveti uygulanarak, enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) göre pistonun (70) yer degistirmesi için gereklidir. Birinci direnç mekanizmasi (116), ikinci mahfaza elemani (88) üzerinde saglanan bir esnek direnç elemanini (118) içerir. Esnek direnç elemani (118), piston (70) üzerinde bir esnek tutma kuvveti uygular, diger bir deyisle esnek direnç elemani (118), piston (70) ile bir etkilesim araciligiyla bir durma pozisyonundan bir egik pozisyona esnek bir sekilde ilerletilir ve bunun esnekliginden dolayi, pistonu (70) mevcut pozisyonunda tutan piston (70) üzerinde bir esnek reaksiyon kuvveti uygular. Spesifik olarak, esnek direnç elemani (118), piston çubugunun (76) dis çevresel yüzeyi üzerinde saglanan ve pistonun (70) boylamsal eksenine büyük ölçüde paralel uzanan bir direnç disi (120) ile etkilesime Enjeksiyon cihazi (10) ayrica, enjeksiyon cihazinin (10) dolum adaptörüne (12) baglanmasi durumunda, enjeksiyon cihazinin (10) pistonunun (70), bir distal yönde, diger bir deyisle kanülün (27) distal ucunun yönünde, enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) iliskin dolum pozisyonundan hareket etmesini önlemek amaciyla, dolum adaptörü (12), diger bir deyisle dolum adaptörünün (12) içi bos mansonu (16) ile etkilesime giren bir piston kilitleme mekanizmasi (122) içerir. Piston kilitleme mekanizmasi (122), piston (70), diger bir deyisle pistonun (70) distal ucu ile kanülün (27) distal ucu arasinda kasitsiz bir baglantiyi engellemek üzere görev yapar. Piston kilitleme mekanizmasinin (122) çalismasi bu noktada sekiller 27 ila 32lye referans olarak daha ayrintili sekilde açiklanacaktir. Spesifik olarak, piston kilitleme mekanizmasi (122), sekiller 29 ve 31lde gösterilen bir aktif pozisyon ile sekil 301da gösterilen bir inaktif pozisyon arasinda ikinci mahfaza elemani (88) içerisinde yer degistirilebilen bir kaldiraç elemani (124) içerir, bakiniz sekiller 27 ve 28. Aktif pozisyonunda düzenlendiginde, kaldiraç elemani (124) enjeksiyon cihazinin (10) dolum adaptörüne (12) baglanmasi durumunda pistonun (70) bir distal yönde dolum pozisyonundan hareket etmesini önlemek amaciyla, piston (70) ve dolum cihazinin (12) içi bos mansonu (16) ile etkilesime girer. Bunun tersine, inaktif pozisyonunda düzenlendiginde, kaldiraç elemani (124), enjeksiyon cihazinin (10) dolum adaptörüne (12) baglanmasi durumunda, pistonun (70) bir distal yönde dolum pozisyonundan bir hareketine izin verir. Kaldiraç elemani (124), aktif pozisyonu ile inaktif pozisyonu arasinda döndürülebilmesi amaciyla ikinci mahfaza elemani (88) içerisinde monte edilir. Spesifik olarak, kaldiraç elemani (124), kaldiraç elemanini (124) ikinci mahfaza elemani (88) üzerinde saglanan bir dönüs eksenine (128) döner sekilde baglayan bir mentese (126) ile saglanir. Kaldiraç elemani (124) ayrica, kaldiraç elemanini (124) aktif pozisyonunda tutmak amaciyla, enjeksiyon cihazinin (10), dolum adaptörüne (12) baglanmasi durumunda, birbirine büyük ölçüde paralel uzanan ve dolum adaptörü (12) araciligiyla baglanan bir çift ayak elemani (130) içerir. Özellikle, sekil 291da gösterildigi gibi, ayak elemanlari (130), dolum adaptörüne (12) dönüktür ve enjeksiyon cihazinin (10) dolum adaptörüne (12) bagli olmasi durumunda enjeksiyon cihazina (10) dönük içi bos mansonun (16) bir kilitleme çikintisi (132) ile temas eder. Içi bos mansonun (16) kilitleme çikintisi (132) ile ayak elemanlari (130) arasindaki etkilesimden dolayi, kaldiraç elemanina (124), piston (70) ile temasa giren pistonun (70) boylamsal eksenine büyük ölçüde paralel bir proksimal yönde basilir ve böylece sekiller 29 ve 31lde gösterilen aktif pozisyonunda tutulur. Kaldiraç elemani (124), kaldiraç elemaninin (124) bir proksimal uç yüzünden uzanan iki tirnak içeren bir durdurma cihazi (134) içerir. Ayrica, pistonun (70) bir proksimal parçasi, pistonun (70) boylamsal eksenine büyük ölçüde dik bir yönde pistonun (70) bir distal parçasindan daha fazla uzanir. Sonuç olarak, bir dayanma yüzeyini (136) tanimlayan bir omuz, pistonun (70) distal parçasi ile proksimal parçasi arasindaki bir geçis bölgesinde olusturulur. Spesifik olarak, dayanma yüzeyi (136), distal piston parçasinin bir dis çevresel yüzeyinden çikinti yapan proksimal piston parçasinin bir distal uç yüzünün bir dis parçasi ile tanimlanir. Kaldiraç elemaninin (124), sekil 291da gösterildigi gibi aktif pozisyonunda düzenlenmesi durumunda, durdurma elemaninin (134) iki tirnagi, pistonun (70) dayanak yüzeyine (136) karsi dayanir. Sonuç olarak, kaldiraç elemani (124), aktif pozisyonunda tutulur ve es zamanli olarak, pistonun (70) bir distal yönde dolum pozisyonundan hareketi önlenir. Piston kilitleme mekanizmasi (122) ayrica, kaldiraç elemaninin (124), kilitleme çikintisi (132) ile ayak elemanlari (130) arasindaki etkilesim araciligiyla, aktif pozisyonunda tutulmasi durumunda, ayak elemanlarinin (130), dolum adaptörünün (12) kilitleme çikintisindan (132) ayrilmasini önlemek amaciyla, kaldiraç elemaninin (124) ayak elemanlari (130) ile etkilesime giren bir tutma cihazi (138) içerir, bakiniz sekiller 20 ve kilitleme çikintisi (132) etrafinda kaymasini ve dolayisiyla kaldiraç elemaninin (124) piston (70) ile birlesmeye itilmesi durumunda dolum adaptöründen (12) ayrilmasini önler. Tutma cihazi, ikinci mahfaza elemaninda (88) saglanir ve kaldiraç elemaninin (124) ayak elemanlarinin (130), pistonun (70) boylamsal eksenine büyük ölçüde dik bir yönde pistondan (70) deforme olmasini önleyen bir tutma disi seklinde tasarlanir. Yukarida açiklandigi gibi ve sekiller 33a ila 33clde gösterildigi üzere, dolum pozisyonunda düzenlenen piston (70) ile enjeksiyon cihazinin (10) enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) siringadan (14) enjeksiyon solüsyonu aktarma tamamlandiktan sonra, dolum adaptörü (12) ve siringa (14), adaptör elemaninin (18) ikinci baglanti portu (22) üzerinde saglanan disi Luer kilidinden (50) enjeksiyon solüsyonu haznesinin (30) distal ucunda saglanan erkek Luer kilidinin (48) ayrilmasi araciligiyla ve ikinci baglanti portunda (22) saglanan tamamlayici Luer kilidinden (54) dis kovanin (44) distal ucunda saglanan Luer disinin (52) ayrilmasi araciligiyla enjeksiyon cihazindan (10) sökülür, bakiniz sekil 33d. Dolum adaptörü (12), enjeksiyon cihazindan (10) ayrilir ayrilmaz, dolum adaptörü (12), diger bir deyisle içi bos mansonun (16) kilitleme çikintisi (132), artik kaldiraç elemaninin (124) ayak elemanlarina (130) temas etmez. Dolayisiyla, enjeksiyon cihazinin (10) enjeksiyon solüsyonu haznesi (30) içerisinde bir distal yönde pistonu (70) yer degistirmek amaciyla pistona (70) bir sikistirma kuvveti uygulanmasi durumunda, kaldiraç elemani (124), sekil 30,da gösterilen inaktif pozisyonuna yer degistirilir. Özellikle, kaldiraç elemani (124), aktif pozisyonundan inaktif pozisyonuna dönüs açisi (128) etrafinda döndürülür ve dolayisiyla pistondan (70) çekilir. Sonuç olarak, pistonun (70) yer degistirilmesi, artik engellenmez. Sonuç olarak, bir igne (sekillerde gösterilmemistir), örnegin, ayrica asagida açiklanacagi gibi, dis kovan (44) ve enjeksiyon cihazinin (10) distal ucunda saglanan Luer kilidi (52) yardimiyla enjeksiyon cihazina (10) tutturulabilir. Bir hastaya dogru bir doz, özellikle örnegin enjeksiyon solüsyonu haznesi (30) içerisine alinan enjeksiyon solüsyonunun 10uL'lik dogru bir mikro dozunun uygulanmasi için, bir birinci adimda, asiri enjeksiyon solüsyonu, sekil 34alda gösterildigi gibi distal yönde enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) göre pistonun (70) yer degistirilmesi araciligiyla enjeksiyon solüsyon haznesinden (30) çikarilmalidir. Buradan sonra, enjeksiyon solüsyonunun istenen dozu, hastaya enjekte edilmelidir. Bu nedenle enjeksiyon cihazi (10), bir birinci dozlama pozisyonunun (P1) distal yönünde enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) göre pistonun (70) yer degistirilmesini durdurmak üzere uyarlanan bir birinci piston durdurma mekanizmasi (140) içerir, bakiniz sekil 34. Ayrica, enjeksiyon cihazi (10), ikinci bir dozlama pozisyonunda (P2) distal yönde birinci dozlama pozisyonundan (P1) enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) göre pistonun (70) yer degistirilmesini durdurmak üzere uyarlanan ikinci bir piston durdurma mekanizmasini (142) içerir, bakiniz Sekil 34d. Pistonun (70) birinci ve ikinci dozlama pozisyonu (P1, P2), birinci ile ikinci dozlama pozisyonu (P1, P2) arasindaki enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) göre yer degistirildikten sonra piston (70), enjeksiyon solüsyonu haznesinden (30) enjeksiyon solüsyonu haznesinde (30) bulunan enjeksiyon solüsyonunun istenen bir dozunu çikarmak üzere uyarlanacak sekilde seçilir. Böylece, enjeksiyon cihazinin (10) kullanimi sirasinda, bir kullanici, piston (70) birinci dozlama pozisyonuna (P1) ulasana kadar distal yönde enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) göre pistonun (70) yer degistirilmesi araciligiyla, enjeksiyon solüsyonu haznesinden (30) asiri enjeksiyon solüsyonunu çikarabilir. Birinci dozlama pozisyonuna (P1) ulastiktan sonra, birinci piston durdurma mekanizmasi ayrica distal yönde pistonun (70) yer degistirilmesini durdurur (140). Sonuç olarak, kullanicinin enjeksiyon solüsyonu haznesinden çok fazla enjeksiyon solüsyonu çikarmasi önlenir. Enjeksiyon solüsyonu haznesinde bulunan kalinti enjeksiyon solüsyonu daha sonra, ayrica piston (70) ikinci dozlama pozisyonuna (P2) ulasana kadar distal yönde pistonun (70) yer degistirilmesi araciligiyla bir hastaya uygulanabilir. Ikinci dozlama pozisyonuna (P2) ulastiktan sonra, ikinci piston durdurma mekanizmasi (142), distal yöndeki pistonun (70) daha fazla yer degistirmesini durdurur ve dolayisiyla hastaya çok fazla enjeksiyon solüsyonu uygulanmasini önler. Özellikle sekiller 12, 16 ve 18lde gösterildigi gibi, birinci piston durdurma mekanizmasi (140), pistona (70) tutturulan ve birinci mahfaza elemani (86) üzerinde saglanan birinci dozlama yüzeyine (146) karsi dayanacak sekilde uyarlanan bir dozlama elemani (144) içerir. Dozlama elemani (144) ayrica, ikinci piston durdurma mekanizmasinin (142) bir parçasini olusturur ve ikinci piston durdurma mekanizmasinin (142) bir parçasi olarak, ayni zamanda birinci mahfaza elemani (86) üzerinde saglanan ikinci bir dozlama yüzeyine (148) karsi dayanacak sekilde uyarlanir. Dozlama elemani (144), piston (70) ile bütünlesik olusturulur ve iç solüsyon haznesinin (30) yönünde çalistirma butonunun (72) bir alt yüzeyinden çikinti yapan bir dis seklinde tasarlanir. Birinci ve ikinci dozlama yüzeyi (146, 148), birbirine büyük ölçüde paralel ve pistonun (70) boylamsal eksenine büyük ölçüde dik dozlama elemaninin (144) bir dayanma yüzeyine (150) paralel uzanir, burada ikinci dozlama yüzeyi (148), distal yöndeki birinci dozlama yüzeyine (146) göre paralel ofset sekilde düzenlenir. Distal yönde birinci ile ikinci dozlama yüzeyi (146, 148) arasindaki bir mesafe (S), birinci ile ikinci dozlama pozisyonu (P1, P2) arasindaki distal yönde pistonun (70) istenen hareket mesafesine karsilik gelir, bakiniz özellikle sekil 18. Dolayisiyla, distal yönde birinci ile ikinci dozlama yüzeyi (146, 148) arasindaki mesafe (S), piston (70) birinciden ikinci dozlama pozisyonuna (P1, P2) yerlestirildikten sonra, enjeksiyon solüsyonu haznesinden (30) çikarilacak olan istenen enjeksiyon solüsyonu haznesini ayarlar. Ayrica, birinci ve ikinci dozlama yüzeyi (146, 148), pistonun (70) bir çevresel yönünde birbirine göre ofset sekilde düzenlenir. Spesifik olarak, ikinci dozlama yüzeyi (148), birinci mahfaza elemani (86) üzerinde saglanan birinci dozlama yüzeyinde (146) olusturulan bir girintinin (152) bir taban yüzeyi ile tanimlanir. Pistonun (70), enjeksiyon cihazinin (10) kullanimi sirasinda, distal yönde sekil 34alda gösterilen dolum pozisyonundan hareket ettirilmesi durumunda, dozlama elemaninin dozlama pozisyonuna (P1) ulasmasi durumunda birinci dozlama yüzeyine (146) karsi dayanir. Dozlama elemaninin (144), birinci dozlama yüzeyi (146) ile etkilesimi, pistonun, ayrica distal yönde yer degistirmesini önler. Dolayisiyla, birinci piston durdurma mekanizmasi (140), birinci dozlama pozisyonunda (P1) pistona (70) yönelik bir ani durdurucu saglar. Enjeksiyon cihazi (10) bu nedenle ayrica, pistonu (70) serbest birakmak ve böylece pistonun (70), distal yönde, diger bir deyisle ikinci dozlama pozisyonunun (P2) yönünde birinci dozlama pozisyonundan (P1) enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) göre bir yer degistirmesine izin vermek amaciyla birinci piston durdurma mekanizmasini (140) deaktive edecek sekilde uyarlanan bir piston serbest birakma mekanizmasi (154) içerir. Piston serbest birakma mekanizmasi (154), dozlama elemanini (144) birinci dozlama yüzeyinden (146) ayirmak amaciyla dozlama elemanina (144) göre, diger bir deyisle pistona (70) göre birinci dozlama yüzeyinin (146) bir hareketine izin verecek sekilde uyarlanir. Spesifik olarak, piston serbest birakma mekanizmasi (154), dozlama elemanini (144) birinci dozlama yüzeyinden (146) ayirmak amaciyla dozlama elemanina (144) göre, diger bir deyisle pistona (70) göre birinci dozlama yüzeyinin (146) bir dönüs hareketine izin verecek sekilde uyarlanir. Birinci dozlama yüzeyinin (146), dozlama elemanina (144) göre dönüs hareketini gerçeklestirmek amaciyla, birinci ve ikinci dozlama yüzeyini (146, 148) tasiyan birinci mahfaza elemani (86), ikinci mahfaza elemanina (88) göre manuel olarak döndürülebilir olacak sekilde tasarlanir, bakiniz sekil 34c. Pistonun (70), piston kilavuzu (114) araciligiyla ikinci mahfaza elemanina (88) göre dönmesi önlendiginden, birinci mahfaza elemaninin (86) ikinci mahfaza elemanina (88) göre bir dönüsü, kaçinilmaz olarak, pistona (70) göre birinci mahfaza elemaninin (86) bir dönüsü ile sonuçlanir. Kilavuzlu bir sekilde ikinci mahfaza elemanina (88) göre döndürülebilmesi amaciyla, birinci mahfaza elemani (86), bir tutma girintisi (156) ile saglanir, bakiniz sekiller 17, 18 ve 24, bu, ikinci mahfaza elemani (88) üzerine olusturulan bir tutma elemanini (158) alir, bakiniz sekil 20. Ayrica, piston serbest birakma mekanizmasinin (154) kullanimini basitlestirmek amaciyla, birinci mahfaza elemani (86), dis yüzeyinin bölgesinde, bir kavrama yapisi (159) ile saglanir. Kavrama yapisi (159), pistonun (70) boylamsal ekseni boyunca bir yönde büyük ölçüde uzanan ayri kavrama disleri ile bir kavrama disi dizisi seklinde tasarlanir. Birinci mahfaza elemaninin (86) ikinci mahfaza elemanina (88) göre ve dolayisiyla pistona (70) göre dönüs miktari, birinci dozlama yüzeyinde (146) olusturulan girinti hizaya getirilecek sekilde ayarlanir. Piston serbest birakma mekanizmasi (154) böylece, dozlama elemanini (144) birinci dozlama yüzeyinden (146) ayirmak ve es zamanli olarak ikinci dozlama yüzeyini (148) dozlama elemani (144) ile hizalamak amaciyla, pistonun (70) çevresel yönünde birinci ve ikinci dozlama yüzeyini (146, 148) yer degistirecek sekilde uyarlanir. Piston serbest birakma mekanizmasi (154) aktive edildikten sonra, bir kullanicinin, ikinci mahfaza elemanina (88) ve dogru yöne göre ve dozlama elemanini (144) birinci dozlama yüzeyinden (146) ayirmak ve es zamanli olarak ikinci dozlama yüzeyini (148) dozlama elemani (144) ile hizalamak üzere gerekli olan dogru dönüs miktarina göre birinci mahfaza elemanini (86) döndürmesini saglamak amaciyla, piston serbest birakma mekanizmasi (154), piston serbest birakma mekanizmasinin (154) bir aktivasyonunu gösterecek sekilde uyarlanan bir markör sistemi (160) içerir. Markör sistemi (160), birinci mahfaza elemaninin (86) bir dis yüzeyi üzerinde saglanan bir birinci markör elemanini (162) içerir. Markör sistemi (160) ayrica, ikinci mahfaza elemaninin (88) bir dis yüzeyi üzerinde saglanan ikinci bir markör elemani (164) içerir. Birinci ve ikinci markör elemani (162, 164), piston serbest birakma mekanizmasi (154) aktive edildiginde, piston serbest birakma mekanizmasinin (154) aktive edilmemesi, ancak birbiriyle hizali olarak yerlestirilmesi durumunda, birbirine göre ofset sekilde, örnegin pistonun (70) bir çevresel yönünde konumlandirildigi bu tür bir pozisyonda birinci ve ikinci mahfaza elemani (86, 88) üzerinde düzenlenir, sekiller 34b ve 34c'yi karsilastirin. Enjeksiyon cihazi (10) ayrica, dozlama elemaninin (144), birinci dozlama yüzeyinden (146) ayrilmasina yönelik olarak ve dozlama elemaninin (144), ikinci dozlama yüzeyi (146) ile hizalanmasina yönelik olarak, birinci ve ikinci dozlama yüzeyinin (146, 148) hareketini sinirlandirmak üzere uyarlanan bir sinirlandirma mekanizmasini (166) içerir, bakiniz sekiller 16 ve 20. Sinirlandirma mekanizmasi (166), birinci ve ikinci dozlama yüzeyini (146, 148) tasiyan birinci mahfaza elemani (86) üzerinde saglanan bir birinci sinirlandirma elemani (168) içerir. Ayrica, sinirlandirma mekanizmasi (166), birinci mahfaza elemaninin (86), birinci piston durdurma mekanizmasini (140) deaktive etmek amaciyla döndü rülmesi durumunda sabit kalan ikinci mahfaza elemani (88) üzerinde saglanan ikinci bir sinirlandirma elemanini (170) içerir. Birinci sinirlandirma elemani (168), dozlama elemaninin (144), birinci mahfaza elemaninin (86) pistona (70) göre dönüsünden dolayi, birinci dozlama yüzeyinden (146) ayrilmasi ve ikinci dozlama yüzeyi (148) ile hizalanmasi durumunda ikinci sinirlandirma elemanina (170) karsi dayanir. Sinirlandirma mekanizmasi (166), enjeksiyon cihazinin (10) bir kullanicisinin, birinci mahfaza elemaninin (86) ikinci mahfaza elemanina (88) göre asiri dönmesini önler. Ayrica, sinirlandirma mekanizmasi (166), birinci piston durdurma mekanizmasinin (140) deaktive edildiginin bir haptik geri beslemesini kullaniciya saglar. Ikinci bir direnç mekanizmasi (172), birinci mahfaza elemanini (86) ikinci mahfaza elemanina (88) göre mevcut pozisyonunda tutan bir tutma kuvveti uygulamak üzere görev yapar. Ikinci direnç mekanizmasinin (172) varligindan dolayi, birinci mahfaza elemaninin (86) ikinci mahfaza elemanina (88) göre dönüsü için aktif manuel çalistirma gereklidir. Ikinci direnç mekanizmasi (172), böylece birinci mahfaza elemaninin (86) ikinci mahfaza elemanina (88) göre istemsiz bir yer degistirmesini ve dolayisiyla piston serbest birakma mekanizmasinin (154) istemsiz bir deaktivasyonunu önler. Ikinci direnç mekanizmasi (172), sinirlandirma mekanizmasinin (166) birinci sinirlandirma elemani (168) üzerinde saglanan ve ikinci mahfaza elemaninin (88) tutma elemani (158) ile sürtünme açisindan etkilesime girecek sekilde uyarlanan bir sürtünme elemani (174) içerir. Enjeksiyon cihazi (10) ayrica, piston (70), birinci dozlama pozisyonunda (P1) düzenlenmedikçe piston serbest birakma mekanizmasinin (154) bir aktivasyonunu önleyecek sekilde uyarlanan ve piston (70), birinci dozlama pozisyonunda (P1) düzenlendiginde piston serbest birakma mekanizmasinin (154) bir aktivasyonuna izin verecek sekilde uyarlanan bir aktivasyon mekanizmasi (176) içerir, bakiniz sekiller 12, 16 ve 19a. Spesifik olarak, aktivasyon mekanizmasi (176), birinci mahfaza elemaninin (86) pistona (70) göre dönüsünü önler ve dolayisiyla dozlama elemaninin (144) ve birinci dozlama yüzeyinin (144), piston (70) birinci dozlama pozisyonunda (P1) düzenlenmedikçe birbirine göre hareketini önler. Aktivasyon mekanizmasi (176), kilavuz kanal (94), piston (70) enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) göre yer degistirdikten sonra, kilavuz elemana (92) göre yer degistirilecek sekilde, pistonun (70) çevresel yüzeyi üzerinde saglanan, pistonun (70) boylamsal ekseni boyunca uzanan ve birinci mahfaza elemani (86) üzerinde saglanan kilavuz elemani (92) alan kilavuz kanali (94) içerir. Kilavuz elemani (92) ile kilavuz kanalin (94) karsilikli yan yüzeyleri arasindaki bir etkilesim, piston (70) ve birinci mahfaza elemaninin (86) birbirine göre bir dönüsünü önler. Aktivasyon mekanizmasi (176) böylece, bir taraftan boylamsal ekseninin yönünde pistonun (70) kilavuzlu bir yer degistirmesini saglamak üzere ve es zamanli olarak, pistonun (70) birinci dozlama pozisyonunda düzenlenmesi durumunda, birinci piston durdurma mekanizmasinin (154) istemsiz bir deaktivasyonunu önlemek üzere ikili islev uygular. Aktivasyon mekanizmasi (176) ayrica, kilavuz kanaldan (94) ayrilan ve kilavuz kanala (94) büyük ölçüde dik pistonun (70) bir çevresel yönünde uzanan bir aktivasyon kanali (178) içerir. Aktivasyon kanali (178), pistonun (70), birinci dozlama pozisyonunda (P1) düzenlenmesi ve birinci mahfaza elemaninin (86), pistona (70) göre döndürülmesi durumunda kilavuz elemani (92) alir. Dolayisiyla, pistonun (70) birinci dozlama pozisyonu (P1), pistonun (70) boylamsal ekseni boyunca aktivasyon kanalinin (178) pozisyonu ile tanimlanir. Son olarak, piston serbest birakma mekanizmasi (154) ayrica, dozlama elemanindan (144) ayrilmasi amaciyla birinci dozlama yüzeyi (146), dozlama elemanina (144) göre hareket ettirildikten sonra birinci dozlama yüzeyini (146), dozlama elemanina (144) göre pozisyonunda kilitleyen bir kilitleme düzenegi (180) içerir, bakiniz sekiller 17, 21 ve 25. Spesifik olarak, kilitleme düzenegi (180), dozlama elemanindan (144) ayrilmasi amaciyla birinci dozlama yüzeyi (146), dozlama elemanina (144) göre hareket ettirildiginde, diger bir deyisle birinci mahfaza elemani (86), ikinci mahfaza elemanina (88) göre döndürüldügünde, ikinci mahfaza elemani (88) üzerinde saglanan ve birinci mahfaza elemani (86) üzerinde saglanan bir kilitleme elemani (184) ile etkilesim araciligiyla bir durma pozisyonundan esnek bir sekilde çikarilan bir esnek kilitleme klipsi (182) içerir. Kilitleme klipsi (182), birinci dozlama yüzeyinin (146) hareketi tamamlandiktan sonra, diger bir deyisle, birinci mahfaza elemaninin (86) dönüsü tamamlandiktan sonra durma pozisyonuna geri döner ve birinci mahfaza elemanini (86) ikinci mahfaza elemani (88) ve pistona (70) göre kilitlemek amaciyla kilitleme elemani (184) ile etkilesime girer. Özellikle, kilitleme klipsi (182), birinci dozlama yüzeyini (146) dozlama elemanindan (144) ayirmak ve ikinci dozlama yüzeyini (148) dozlama elemani (144) ile hizalamak amaciyla birinci mahfaza elemani (86) bir kez döndürüldükten sonra, birinci mahfaza elemaninin (86), ikinci mahfaza elemani (88) ve pistona (70) göre bir ters dönüsünü önlemek amaciyla kilitleme elemani (184) ile etkilesime girer. Sonuç olarak, birinci dozlama yüzeyi (146), dozlama elemanina (144) göre pozisyonunda kilitlenir. Kilitleme düzenegi (180), piston serbest birakma mekanizmasinin (154), birinci piston durdurma mekanizmasinin (140) deaktive edilmesine yönelik olarak yalnizca bir kez kullanilmasina izin verir. Sonuç olarak, enjeksiyon cihazinin (10) tekrar kullanimi önlenir. Birinci mahfaza elemaninin (86), birinci dozlama pozisyonunda (P1) düzenlenen piston (70) ile ikinci mahfaza elemanina (88) göre dönüs hareketi tamamlandiktan sonra, dozlama elemani (144), birinci dozlama yüzeyinde (146) olusturulan girinti (152) ile hizalanir. Sonuç olarak, dozlama elemaninin (144) dayanma yüzeyi (150), mesafeli (S) olarak ikinci dozlama yüzeyine (148) paralel düzenlenir. Sonuç olarak, piston (70) ayrica, dozlama elemani (144), diger bir deyisle bunun dayanma yüzeyi (150), ikinci dozlama yüzeyine (148) karsi dayanana kadar distal yönde mesafe (S) ile birinci dozlama pozisyonundan (P1) ikinci dozlama pozisyonuna (P2) yer degistirilebilir, sekiller 34c ve 34dlyi karsilastirin. Birinci piston durdurma mekanizmasi (140) gibi, ayni zamanda ikinci piston durdurma mekanizmasi (142), pistona (70) yönelik bir ani durdurucu saglar, diger bir deyisle pistonun (70), distal yönde ikinci dozlama pozisyonundan (P2) enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) göre yer degistirilmesini önler. Bir hastaya uygulanacak olan enjeksiyon solüsyonunun dozu, böylece özellikle dogru bir sekilde ayarlanabilir. Sekiller 35a ila 35c, çesitli örneklere göre bir enjeksiyon cihazinin sökülmüs bir görüntüsünü gösterir. Sekiller 35a ila 35c, çesitli örneklere göre bir enjeksiyon cihazinin kullanimini gösteren, sekiller 36a ila 36clye es zamanli referans olarak asagida açiklanir. Sekil 35alda gösterildigi gibi, enjeksiyon cihazi (200), enjeksiyon solüsyonu haznesi enjeksiyon solüsyonu aktarma sistemi (100), enjeksiyon cihazi (10) yerine enjeksiyon cihazini (200) içerir. Enjeksiyon cihazi (200), enjeksiyon cihazi (10) ile benzer islevsellik saglar (örnegin, bir hastaya bir enjeksiyon solüsyonunun bir mikro dozunun dogru ve güvenilir uygulanmasi) ve enjeksiyon cihazi (10) ile ayni sekilde enjeksiyon solüsyonu aktarma sisteminin (100) (örnegin, dolum adaptörü (12)) diger bilesenleri ile etkilesime girer. Ancak, enjeksiyon cihazinin (10) aksine, enjeksiyon cihazi (200) yeniden kullanilabilecek sekilde (örnegin, enjeksiyon solüsyonunu birden fazla kez dagitmak ve/veya enjekte etmek üzere kullanilacak sekilde) konfigüre edilir. Ayrica, enjeksiyon cihazi (200), (örnegin, bir enjeksiyon solüsyonu dagitilirken ve/veya enjekte edilirken) kullanici hatasini azaltmak üzere gösterilen daha sezgisel bir tasarima sahiptir. Enjeksiyon cihazinin (10) enjeksiyon solüsyonu haznesine (30) benzer sekilde, enjeksiyon cihazinin (200) enjeksiyon solüsyonu haznesi (202), bir koruyucu dis kovan (212) içerisinde bulunan bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210) seklinde tasarlanir. Iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210) ve koruyucu dis kovan (212), birbiriyle bütünlesik olarak olusturulur ve bir steril plastik materyalden yapilir. Proksimal ucunun bölgesinde, koruyucu dis kovan (212), flans elemani (214) içerir. Bazi örneklerde, iç enjeksiyon solüsyonu haznesinin (210) bir yüzeyi (örnegin, bir iç çevresel yüzey), bir kayganlastirici katman uygulamak üzere faydali plazma destekli kimyasal buharli birakim (PECVD) kaplamalari veya islemleri ile kaplanir. Bazi örneklerde, iç enjeksiyon solüsyonu haznesinin (210) bir yüzeyi (örnegin, bir iç çevresel yüzey), prekursör olarak oktametilsiklotetrasiloksan (OMCTS) kullanilarak PECVD prosesinden olusturulan yaglayici kaplama ile kaplanir. Bazi örneklerde, enjeksiyon solüsyonu haznesi (202)/iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), çalisirken en azindan lSO sinif 8 kosullari ve lSO 14644le göre dururken lSO sinif 7 kosullari altinda silikon, karbon ve oksijenden olusturulan radyofrekans gücü kullanilarak bir PECVD prosesi yoluyla üretilir. PECVD kaplamasi ve islemi teknikte bilinmektedir ve en azindan asagidaki U.S. Patentlerinde açiklanir, bunlarin her biri, bütün yönleriyle Enjeksiyon solüsyonu haznesinin (202) bir distal ucu, sirasiyla bir disi Luer kilidi ve bir tamamlayici Luer kilidi ile etkilesime giren erkek Luer kilidi (216) ve Luer kilidi (218) ile saglanir (örnegin, dolum adaptörü (12) enjeksiyon cihazina (200) baglandiginda dolum adaptörünün (12) adaptör elemaninin (18) ikinci baglanti portunda (22) saglanan disi Luer kilidi (50) ve tamamlayici Luer kilidi (54)). Luer kilidi (216) ve Luer disi (218) araciligiyla, enjeksiyon solüsyonu haznesinin (202) distal ucu ile disi Luer kilidi ve tamamlayici Luer disine sahip olan bir bilesen (örnegin, dolum adaptörünün (12) adaptör elemani (18)) arasinda bir sivi geçirmez baglanti olusturulabilir. Dis kovan (212) ayrica klips aliciyi (220) içerir. Klips alici (220), (asagida daha ayrintili açiklanacagi gibi) mahfazanin (208) mahfaza klipsine (234) serbest birakilabilir sekilde baglanmak üzere konfigüre edilir. Bazi örneklerde, dis kovan (212), klips aliciyi (220) içermez. Bu örneklerde, mahfaza klipsi (234), dis kovanin (212) bir dis çevresel yüzeyine dogrudan serbest birakilabilir sekilde baglanir. Bazi örneklerde, iç enjeksiyon solüsyonu haznesinin (210) çapi (222), dagitilacak ve/veya enjekte edilecek olan enjeksiyon solüsyonunun bir miktarina (örnegin, hacmine) dayali olarak artirilir veya azaltilir. Diger bir deyisle, bazi örneklerde, iç enjeksiyon solüsyonu haznesinin (210) çapi (222), enjeksiyon cihazi (200) araciligiyla dagitilan enjeksiyon solüsyonunun bir miktarini artirmak veya azaltmak amaciyla artirilir veya azaltilir. Örnegin, sekil 35blde gösterildigi gibi, çap (222), iç enjeksiyon solüsyonu haznesinin (210) tutabildigi ve daha sonra dagitabildigi bir miktar solüsyonu artirmak üzere artirilir (örnegin iki katina çikarilir). Çapin (222) artirilmasi veya azaltilmasi, dis kovanin (212) bir çapi ve uç elemaninin (206) bir çapinin artirilmasi veya azaltilmasini gerektirir. Örnegin, sekil 35blde gösterildigi gibi, dis kovanin (212) bir çapi ve uç elemaninin (206) bir çapi artirilir, böylece dis kovan (212), iç enjeksiyon solüsyonu haznesini (210) içerir ve uç elemani (206), çapin (222) artisi ile baglantili olarak (asagida daha ayrintili açiklanacagi gibi) iç enjeksiyon solüsyonu haznesinin (210) bir iç çevresel yüzeyi ile sizdirmaz sekilde etkilesime girer. Bazi örneklerde, enjeksiyon solüsyonu haznesinin (202) bir uzunlugu (ve böylece iç enjeksiyon solüsyonu haznesinin (210) bir uzunlugu) dagitilacak ve/veya enjekte edilecek olan enjeksiyon solüsyonunun bir miktarina (örnegin, hacmine) dayali olarak artirilir veya azaltilir. Yukarida açiklandigi gibi, iç enjeksiyon solüsyonu haznesinin (210) bir çapi ve/veya uzunlugunun artirilmasi veya azaltilmasi, iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210) içerisinde bulunabilen toplam enjeksiyon solüsyonu miktarini artirir veya azaltir. Örnegin, iç enjeksiyon solüsyonu haznesinin (210) bir çapi ve uzunluguna bagli olarak, içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), en az 100 uL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), en az 200 uL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), en az 300 uL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), en az 400 uL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), en az 500 uL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), en az 600 uL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), en az 700 uL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), en az 800 uL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), en az 900 uL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), en az 1000 uL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 100 ila 900uL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 100 ila 800üL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 100 ila 700üL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 100 ila 600üL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 100 ila 500üL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 100 ila 400üL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 100 ila 300üL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 100 ila 200üL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 200 ila 900üL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 300 ila 800üL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 400 ila 700üL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 500 ila 600üL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 100 ila 200üL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 200 ila 300üL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 300 ila 400üL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 400 ila 500üL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 500 ila 600pL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 600 ila 700pL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 700 ila 800pL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 800 ila 900pL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 100pL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 200pL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 300pL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 400pL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 500pL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 600pL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 700pL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 800pL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 900pL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Bir düzenlemede, bir iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), 1000pL enjeksiyon solüsyonu içerebilir. Enjeksiyon cihazinin (200), - sekil 36clye referans olarak asagida daha ayrintili olarak tartisilacagi gibi - iç enjeksiyon solüsyonu haznesinde (210) bulunan toplam enjeksiyon solüsyonu miktarinin spesifik bir yüzdesini (örnegin, %25 ile %125 arasindaki spesifik bir yüzde) dagitmak üzere konfigüre edilebildiginden, enjeksiyon cihazinin (200) bir kullanicisi, enjeksiyon solüsyonunun daha fazla veya daha az toplam hacmini içerebilen bir diger enjeksiyon solüsyonu haznesine (202) yönelik olarak enjeksiyon cihazinin (200) enjeksiyon solüsyonu haznesi (202) degistirilerek dagitilacak ve/veya enjekte edilecek olan enjeksiyon solüsyonunun bir miktarini (örnegin, hacmini) hizli ve kolay bir sekilde degistirebilir. Örnegin, enjeksiyon cihazinin (200), iç enjeksiyon solüsyonu haznesinde (210) bulunan toplam enjeksiyon solüsyonu hacminin %12.5,ini dagitmak üzere konfigüre edilmesi halinde, enjeksiyon cihazi (200), iç enjeksiyon solüsyonu haznesinin (210) 400pL enjeksiyon solüsyonu içermesi halinde 50pL enjeksiyon solüsyonunu ve enjeksiyon solüsyonu haznesinin (210), 200uL enjeksiyon solüsyonu içermesi halinde 25uL enjeksiyon solüsyonunu dagitacak ve/veya enjekte edecektir. Sekil 35alya geri dönüldügünde, enjeksiyon cihazi (200) ayrica piston (204) içerir. Piston (204), çalistirma butonu (224), piston flansi (226), bir veya daha fazla kilavuz kanal (227), piston çubugu (228), bir veya daha fazla aktivasyon kanali (229) ve uç çengeli (230) içerir. Enjeksiyon cihazinin (10) pistonuna (70) benzer sekilde, piston (204), pistonun (204) en az bir parçasi (örnegin, piston çubugunun (228) en az bir parçasi), enjeksiyon solüsyonu haznesinin (202) iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210) içine kayarak alinacak sekilde konfigüre edilir. Ayrica, piston (204), enjeksiyon solüsyonu haznesinde (202) bulunan bir enjeksiyon solüsyonunu çikarmak amaciyla pistonun (204) bir boylamsal ekseni boyunca bir distal yönde enjeksiyon solüsyonu haznesine (202) göre yer degistirilebilir. Pistonun (70) tersine, bununla birlikte, piston (204), iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210) pistonun (204) en azindan bir kismini kayar sekilde aldiktan sonra (asagida daha ayrintili açiklanacagi üzere) pistonun (204) boylamsal ekseni etrafinda (örnegin, saat yönünde ve saat yönünün tersinde) döndürülecek sekilde konfigüre edilir. Çalistirma butonu (224), bir proksimal yönde enjeksiyon solüsyonu haznesinden (202) çikinti yapan pistonun (204) bir proksimal ucunda konumlandirilir. Çalistirma butonuna (224), pistonu (204), pistonun (204) boylamsal ekseni boyunca distal yönde enjeksiyon solüsyonu haznesine (202) göre yer degistirmek amaciyla bir kullanici tarafindan basilir. Sekil 35alda gösterildigi gibi, çalistirma butonu (224), döner piston (204) ile bir kullaniciya yardimci olmak üzere birçok çikinti içerir. Bazi örneklerde, çalistirma butonu (224), (örnegin, çalistirma butonuna (72) benzer) birçok çikinti içermez. Piston flansi (226), çalistirma butonunun (224) altindaki pistonun (204) proksimal ucunda konumlandirilir. Asagida (örnegin, sekiller 36a ve 36blye referans olarak) daha ayrintili açiklanacagi gibi, piston flansi (226), piston durdurma mekanizmasi (238) ile etkilesime girecek sekilde konfigüre edilir, böylece piston flansinin (226) bir boylamsal pozisyonu ve/veya dönüs yönüne dayali olarak, piston durdurma mekanizmasi (238), pistonun (204), pistonun (204) boylamsal ekseni boyunca distal yönde yer degistirilmesini önler ve/veya pistonun (204), pistonun (204) boylamsal ekseni etrafinda saat yönünde ve/veya saat yönünün tersine dönüsünü önler. Piston flansinin (226), sekil 35alda dikdörtgen seklinde olmasina ragmen, bazi örneklerde, piston flansi (226) farkli bir sekle (örnegin, üçgen, rombik, oval veya benzeri) sahiptir. Ayrica, piston flansinin (226), dogrudan çalistirma butonunun (224) altinda konumlandirilmasina ragmen, bazi örneklerde, piston flansi (226), pistonun (204) boylamsal ekseninin daha asagisinda (distal yönde) piston çubugu (228) üzerine konumlandirilir. Örnegin, piston flansi (226), piston çubugunun (228) bir orta noktasinda konumlandirilabilir. Distal ucunda, pistonun (204) piston çubugu (228), enjeksiyon cihazinin (200) uç elemanina (206) baglanir. Uç elemani (206), (sekil 13le referans olarak yukarida daha ayrintili açiklanan) uç elemani (74) ile aynidir. Ayrica, uç elemani (206), uç elemaninin (74) pistona (70) baglandigi ayni sekilde pistona (204) baglanir. Spesifik olarak, piston çubugu (228) ile uç elemani (206) arasindaki bir baglanti, uç elemaninin (206) bir çengel haznesi (örnegin çengel haznesi (80)) ile piston çubugunun (228) bir distal ucunda konumlandirilan uç çengeli (230) arasindaki bir etkilesim araciligiyla gerçeklestirilir. Uç elemaninin (206) bir sizdirmazlik elemani (örnegin sizdirmazlik elemani (82)), iç enjeksiyon solüsyonu haznesinin (210) bir iç çevresel yüzeyi ile etkilesime girer. piston geçis deligi (236) ve piston durdurma mekanizmasini (238) içerir. Mahfaza (208), enjeksiyon solüsyonu haznesini (202) serbest birakilabilir sekilde baglamak ve kayar sekilde pistonu (204) almak üzere konfigüre edilir. klipsine (234) sahip klips alicinin (220) etkilesimi yoluyla enjeksiyon solüsyonu haznesine (202) (örnegin, sekiller 36a ve 36blde gösterildigi gibi) serbest birakilabilir sekilde baglanir. Spesifik olarak, flans haznesi (232), flans elemanini (214) almak ve bazi örneklerde flans elemanini (214) yerinde tutmak üzere uygun bir sekilde biçimlendirilir ve boyutlandirilir. Ayrica, mahfaza klipsi (234), (örnegin, sekiller 36a ve 36blde gösterildigi gibi) enjeksiyon solüsyonu haznesinin (202) klips alicisina (220) serbest birakilabilir sekilde baglanmak üzere konfigüre edilir. Dis kovanin (212) klips alicisi (220) içermedigi yukarida açiklanan örneklerde, mahfaza klipsi (234), dis kovanin (212) bir dis çevresel yüzeyine dogrudan serbest birakilabilir bir sekilde baglanir. Enjeksiyon solüsyonu haznesi (202) ve mahfazanin (208) baglanmasi, yukarida açiklandigi gibi, mahfazanin (208) enjeksiyon solüsyonu haznesinden (202) kolay ve hizli bir sekilde çikarilmasina ve bazi örneklerde (örnegin, pistonun (204), enjeksiyon solüsyonu haznesi (202) ve mahfazadan (208) geçirilmemesi durumunda) bir diger mahfaza ile yer degistirilmesine izin verir. Piston geçis deligi (236), piston çubugunu (228) (örnegin, piston çubuguna (228) bagli uç elemani (206) ile) kayar sekilde alir, böylece iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (210), piston geçis deliginden (236) kayarken pistonu (204) kayar sekilde alir. Bu sekilde, piston (204), mahfaza (208) ve enjeksiyon solüsyonu haznesine (202) göre boylamsal ekseni boyunca bir yönde yer degistirilebilir. Bazi örneklerde, mahfaza (208), piston geçis deligine (236) çikinti yapan bir veya daha fazla kilavuz eleman (gösterilmemistir) içerir. Bazi örneklerde, mahfazanin (208) bir veya daha fazla kilavuz elemani, (örnegin, sekil 16lya referans olarak yukarida açiklanan) birinci mahfaza elemaninin (86) kilavuz elemanlari (92) ile aynidir. Pistonun (204), mahfazanin (208) piston geçis deliginde (236) alinmasi durumunda, her bir kilavuz eleman, piston çubugunun (228) yüzeyi üzerinde konumlandirilan bir kilavuz kanal (227) ile birlesir ve bu, piston çubugunun (228) boylamsal ekseni boyunca uzanir. Bir veya daha fazla kilavuz eleman ile bunlarin karsilik gelen kilavuz kanallarinin (227) zit taraftaki yüzeyleri arasindaki bir etkilesim, her bir kilavuz eleman, piston çubugunun (228) yüzeyi üzerinde karsilik gelen bir aktivasyon kanali (229) ile hizalanana kadar piston (204) ve mahfazanin (208) birbirine göre bir dönüsünü önler. Piston çubugunun (228) yüzeyi üzerindeki her bir aktivasyon kanali (229), bir kilavuz kanaldan (227) ayrilir ve büyük ölçüde bunun karsilik gelen kilavuz kanalina (227) dik piston çubugunun (228) bir çevresel yönünde uzanir. Bazi örnekelrde, piston çubugunun (228) yüzeyi üzerindeki bir veya daha fazla aktivasyon kanali (229), pistonun (70) aktivasyon kanali (178) ile aynidir. Her bir aktivasyon kanali (229), (1) pistonun (204), pistonun (204) boylamsal ekseni boyunca bir birinci dozlama pozisyonunda (P1) düzenlenmesi ve (2) pistonun (204) boylamsal ekseni etrafinda bir birinci yönde (O1) (örnegin, dönüs yönü, açisal pozisyon veya boylamsal eksene göre dönüs davranisi) düzenlenmesi durumunda bir kilavuz elemani alir. Örnegin, sekil 36a, birinci dozlama pozisyonunda (P1) ve birinci yönde (O1) pistonu (204) gösterir. Dolayisiyla, mahfazanin (208) bir veya daha fazla kilavuz eleman içerdigi ve piston çubugunun (228) bir veya daha fazla kilavuz kanal (227)/aktivasyon kanali (229) içerdigi örneklerde, pistonun (204) birinci dozlama pozisyonu (P1), en azindan kismen piston çubugunun (228) boylamsal ekseni boyunca bir veya daha fazla aktivasyon kanalinin (229) pozisyonuna göre tanimlanir. Bazi örneklerde, bir veya daha fazla aktivasyon kanali (229), piston çubugu (228) üzerine konumlandirilir, böylece bir veya daha fazla kilavuz eleman, piston flansinin (226) piston durdurma mekanizmasina (238) temas etmesi durumunda (örnegin, sekil 36alda gösterildigi gibi) bir veya daha fazla aktivasyon kanali (229) ile hizalanir. Bir veya daha fazla kilavuz eleman ile kilavuz kanal (227) arasindaki etkilesim, böylece, boylamsal ekseni boyunca bir yönde pistonun (204) kilavuzlu yer degistirmesinin saglanmasi ve es zamanli olarak, pistonun (204) birinci yönde (O1) birinci dozlama pozisyonunda (P1) düzenlenmemesi durumunda pistonun (204) istemsiz bir dönüsünün önlenmesi olmak üzere ikili islev gerçeklestirir. Bu, (örnegin, bir enjeksiyon solüsyonu dagitirken ve/veya enjekte ederken) enjeksiyon cihazinin (200) kullanimini kolaylastirir ve böylece kullanici hatasini azaltir. Piston durdurma mekanizmasi (238), piston geçis deligine (236) bitisik (örnegin, en azindan kismen bunun etrafindaki) mahfazanin (208) bir proksimal yüzeyi üzerinde konumlandirilir. Piston durdurma mekanizmasi (238), boylamsal durdurma elemanlari gösterildigi gibi, boylamsal durdurma elemanlari (240), dönüs durdurma elemanlari (242) ve dozlama yüzeyi (244), proksimal yönde boylamsal durdurma elemanlari (240) ve dozlama yüzeyinden (244) daha fazla çikinti yapan dönüs durdurma elemanlari (242) ile bir proksimal yönde mahfazanin (208) proksimal yüzeyinden çikinti yapar. Spesifik olarak, dönüs durdurma elemanlarinin (242) bir yüksekligi, boylamsal durdurma elemanlarinin (240) bir yüksekliginden daha büyüktür ve boylamsal durdurma elemanlarinin (240) yüksekligi, dozlama yüzeyinin (244) bir yüksekliginden daha büyüktür. Bazi örneklerde, dozlama yüzeyi (244), mahfazanin (208) proksimal yüzeyinden çikinti yapmaz. Bu örneklerde, boylamsal durdurma elemanlari (240) ile dönüs durdurma elemanlari (242) arasindaki mahfazanin (208) proksimal yüzeyi, dozlama yüzeyi (244) olarak görev yapar. Bazi örneklerde, piston durdurma mekanizmasi (238), (sekil 35alda gösterildigi gibi iki boylamsal durdurma elemani (240) ve iki dönüs durdurma elemani (242) yerine) yalnizca tek bir boylamsal durdurma elemani (240) ve tek bir dönüs durdurma elemani (242) içerir. Bazi örneklerde, piston durdurma mekanizmasi, ikiden fazla boylamsal durdurma elemani ve ikiden fazla dönüs durdurma elemani içerir. Bazi örneklerde, enjeksiyon cihazi (200), iç enjeksiyon solüsyonu haznesinde (210) bulunan bir solüsyonun kesin bir dozunu (örnegin, enjeksiyon solüsyonunun 5uL ila 250uL araliginda bir doz) dagitmak ve/veya enjekte etmek üzere kullanilir. Bir birinci adimda, asiri enjeksiyon solüsyonu, piston (204), pistonun (204) boylamsal ekseni boyunca birinci dozlama pozisyonuna (P1) ulasana kadar (örnegin, piston (204), pistonun (204) boylamsal ekseni etrafinda birinci yöndeyken (01)) pistonun (204), distal yönde iç enjeksiyon solüsyonu haznesine (210) göre yer degistirilmesi araciligiyla, iç enjeksiyon solüsyonu haznesinden (210) çikarilir. Sekil 36alda gösterildigi gibi, piston (204), piston flansinin (226) boylamsal durdurma elemanlarina (240) ve dönüs durdurma elemanlarina (242) temas etmesi durumunda, birinci dozlama pozisyonunda (P1) ve birinci yöndedir (O1). Buradan sonra, enjeksiyon solüsyonunun istenen dozu/miktari, (örnegin, hasta dokusuna) dagitilabilir ve/veya enjekte edilebilir. Sekil 36alda gösterildigi gibi, boylamsal durdurma elemanlari (240), birinci dozlama pozisyonunda (P1) distal yönde enjeksiyon solüsyonu haznesi (202)/iç enjeksiyon solüsyonu haznesine (210) göre pistonun (204) yer degistirmesini önlemek üzere konfigüre edilir. Spesifik olarak, boylamsal durdurma elemanlari (240), boylamsal durdurma elemanlarinin (240) piston flansi (226) temasa girmesi/buna dayanmasi durumunda, pistonun (204) distal yönde yer degistirmesini önler. Ayrica, dönüs durdurma elemanlari (242), pistonun (204), birinci dozlama pozisyonunda (P1) ve birinci yönde (01) olmasi durumunda, pistonun (204), pistonun (204) boylamsal ekseni etrafinda saat yönünün tersinde dönmesini önlemek üzere konfigüre edilir. Spesifik olarak, dönüs durdurma elemanlari (242), dönüs durdurma elemanlarinin (242) piston flansi (226) ile temasa girmesi/buna dayanmasi durumunda pistonun (204), saat yönünün tersinde dönmesini önler. Bazi örneklerde, her iki dönüs durdurma elemani (242), bunun komsu boylamsal durdurma elemanlarinin (240) digertarafinda (örnegin, sekil 35alda gösterilen pozisyonlarinin zittinda) konumlandirilir. Bu örneklerde, dönüs durdurma elemanlari (242), dönüs durdurma elemanlarinin (242) piston flansi (226) ile temasa girmesi/buna dayanmasi durumunda pistonun (204), saat yönünde dönmesini önler. Böylece, enjeksiyon cihazinin (200) kullanimi sirasinda, bir kullanici, piston (204) birinci dozlama pozisyonuna (P1) ulasana kadar distal yönde iç enjeksiyon solüsyonu haznesine (210) göre pistonun (204) yer degistirilmesi araciligiyla, iç enjeksiyon solüsyonu haznesinden (210) asiri enjeksiyon solüsyonunu çikarabilir (örnegin, piston flansi (226), boylamsal durdurma elemanlarina (240) temas edene kadar). Birinci dozlama pozisyonuna (P1) ulastiktan sonra, boylamsal durdurma elemanlari (240) ayrica, distal yönde pistonun (204) yer degistirmesini önler. Sonuç olarak, enjeksiyon cihazinin (200) bir kullanicisinin, iç enjeksiyon solüsyonu haznesinden (210) çok fazla enjeksiyon solüsyonu çikarmasi önlenir. Iç enjeksiyon solüsyonu haznesinde (210) bulunan kalinti enjeksiyon solüsyonu daha sonra, piston (204) ikinci bir dozlama pozisyonuna (P2) ulasana kadar distal yönde pistonun (204) daha fazla yer degistirilmesi araciligiyla dagitilabilir ve/veya enjekte edilebilir. Spesifik olarak, Sekil 36clde gösterildigi gibi, piston (204), piston flansinin (226) (örnegin, piston flansinin (226) bir taban/distal yüzeyi), dozlama yüzeyi (244) ile temasa geçmesi/buna dayanmasi durumunda ikinci dozlama pozisyonuna (P2) ulasir. Ikinci dozlama pozisyonuna (P2) ulastiktan sonra, dozlama yüzeyi (244), distal yönde pistonun (204) daha fazla yer degistirmesini önler ve böylece çok fazla enjeksiyon solüsyonu dagitilmasini ve/veya enjekte edilmesini önler. Ancak, enjeksiyon cihazinin (200) bir kullanicisi, pistonu (204) ikinci dozlama pozisyonuna (P2) yer degistirebildikten sonra, kullanici, manuel olarak pistonu (204), sekil 36blde gösterildigi gibi, birinci yönden (O1) ikinci bir yöne (O2) pistonun (204) boylamsal ekseni etrafinda saat yönünde (örnegin, çalistirma butonu (224) kullanarak) döndürmelidir. Spesifik olarak, piston (204), piston flansinin (226), saat yönünde döndürüldükten sonra dönüs durdurma elemanlari (242) ile tekrar temasa girmesi/buna dayanmasi durumunda ikinci yöndedir (O2). Sekil 36b, birinci yönden (O1) ikinci yöne (O2) geçmek üzere saat yönünde 90 derece dönen pistonu (204) göstermesine ragmen, bazi örneklerde, bir kullanici, birinci yönden (O1) ikinci yöne (O2) ulasmak üzere pistonu (204) 90 dereceden fazla veya daha az (örnegin, 110 derece veya 45 derece) döndü rmelidir. Bu örneklerde, boylamsal durdurma elemanlari fazla veya daha az dönüs hareketine yer saglamak üzere mahfazanin (208) proksimal yüzeyi üzerinde biçimlendirilir ve konumlandirilir. Bu sekilde, piston flansi (226) örnegin, birinci yöndeyken (01) ve ikinci yöndeyken (O2) yine dönüs durdurma elemanlari (242) ile temasa girecektir/buna dayanacaktir. Pistonun (204), birinci yönden (O1) ikinci yöne (O2) döndürülmesi (piston (204) birinci dozlama pozisyonundayken (P1)), piston flansini (226) dogrudan dozlama yüzeyinin (244) üzerine hizalar (ve boylamsal elemanlar (240)/dönüs durdurma elemanlari (242) ile dozlama yüzeyi (244) arasindaki yükseklik farkindan dolayi, boylamsal elemanlar (240)/dönüs durdurma elemanlari (242) ile dozlama yüzeyi (244) arasinda girinti olusmustur). Diger bir deyisle, sekil 36blde gösterildigi gibi, pistonun (204), ikinci yönde (02) olmasi durumunda, piston flansinin (226) bir distal/taban yüzeyi, dozlama yüzeyine (244) paralel düzenlenir. Sonuç olarak, enjeksiyon cihazinin (200) bir kullanici ayrica, piston flansi (226) dozlama yüzeyi (244) ile temasa girene/buna dayanana kadar birinci dozlama pozisyonundan (P1) ikinci dozlama pozisyonuna (P2) kadar distal yönde pistonu (204) yer degistirebilir. Dozlama yüzeyi (244), pistona (204) yönelik bir ani durdurucu saglar ve pistonun (204), ikinci dozlama pozisyonundan (P2) distal yönde (enjeksiyon solüsyonu haznesine (202)/iç enjeksiyon solüsyonu haznesine (210) göre) daha fazla yer degistirilmesini önler. Bir hastaya uygulanacak olan enjeksiyon solüsyonunun dozu, böylece özellikle dogru bir sekilde ayarlanabilir. Spesifik olarak, pistonun (204) birinci dozlama pozisyonu (P1) ile ikinci dozlama pozisyonu (P2) arasindaki mesafe, birinci dozlama pozisyonundan (P1) ikinci dozlama pozisyonuna (P2) yer degistirildikten sonra, piston (204), iç enjeksiyon solüsyonu haznesinde (210) bulunan enjeksiyon solüsyonunun toplam hacminin spesifik bir yüzdesini (örnegin, %25 ile %125 arasinda spesifik bir yüzde) çikaracak sekilde seçilir. Diger bir deyisle, (örnegin, piston flansinin (226) bir taban/distal yüzeyine temas eden) boylamsal durdurma elemanlarinin (240) bir üst/proksimal yüzeyi ile distal yöndeki dozlama yüzeyi (244) arasindaki mesafe, birinci dozlama pozisyonundan (P1) ikinci dozlama pozisyonuna (P2) piston (204) yer degistirildikten sonra iç enjeksiyon solüsyonu haznesinden (210) çikarilacak olan istenen enjeksiyon solüsyonu dozunu ayarlar. Dolayisiyla, boylamsal durdurma elemanlarinin (240) yüksekliginin (örnegin, boylamsal durdurma elemanlarinin (240) bir üst/proksimal yüzeyinden dozlama yüzeyine (244) kadar olan distal mesafe) degistirilmesi, (örnegin, iç enjeksiyon solüsyonu haznesinde (210) bulunan enjeksiyon solüsyonunun bir toplam hacmi degistirildiginde) dagitilacak ve/veya enjekte edilecek olan bir doz miktarini degistirecektir. Örnegin, sekil 35clde gösterildigi gibi, boylamsal elemanlarin (240) bir yüksekligi (örnegin, mahfazanin (208) bir proksimal/üst yüzeyinden proksimal mesafe) (ve böylece dönüs durdurma elemanlarinin bir yüksekligi), dozlama yüzeyi (244) degistirilmeden artirilabilir. Böylece, bu örnekte, boylamsal elemanlarin (240) proksimal/üst yüzeyi ile dozlama yüzeyi (244) arasinda artirilan distal mesafe, piston (204) boylamsal ekseni boyunca daha fazla bir mesafe gittiginden ve iç enjeksiyon solüsyonu haznesinde (210) bulunan daha fazla enjeksiyon solüsyonunu dagittigindan, dagitilacak ve/veya enjekte edilecek olan iç enjeksiyon solüsyonu haznesinde (210) bulunan enjeksiyon solüsyonunun toplam hacminin daha büyük bir yüzdesi ile sonuçlanacaktir. Örnegin, iç enjeksiyon solüsyonu haznesinin (210) 200uL enjeksiyon solüsyonu içermesi halinde, piston (204), %2.5 yerine enjeksiyon solüsyonunun toplam hacminin %12.5'ini dagitacak sekilde, boylamsal elemanlarin (240) proksimal/üst yüzeyi ile dozlama yüzeyi (244) arasindaki distal mesafenin artirilmasi, piston (204) birinci dozlama pozisyonundan (P1) ikinci dozlama haznesinden (210) çikaracagi enjeksiyon solüsyonu miktarinda 20uLllik bir artis ile sonuçlanacakti r. Boylamsal durdurma elemanlarinin (240) ve dönüs durdurma elemanlarinin (242), (pistonun (204), birinci dozlama pozisyonunda (P1) ve birinci yönde (01) olmasi durumunda) pistonun (204) distal yönde yer degistirmesini önleme ve (pistonun (204), birinci dozlama pozisyonunda (P1) ve birinci yönde (01) veya ikinci yönde (02) olmasi durumunda) pistonun (204) belirli bir dönüsünü önleme kabiliyeti, sirasiyla, enjeksiyon solüsyonunun dogru bir mikro dozunun dagitilmasi ve/veya enjekte edilmesi ile ilgili olarak çesitli faydalar saglar. Örnegin, boylamsal durdurma elemanlari (240) ve dönüs durdurma elemanlari (242) nedeniyle, enjeksiyon cihazinin (200) bir kullanicisi, bir enjeksiyon solüsyonunun dogru bir mikro dozunu kolay ve rahat bir sekilde dagitabilir. Spesifik olarak, boylamsal elemanlar (240), pistonun (204), enjeksiyon cihazini (200) hazirlamak üzere gerekli olanin ötesinde bir distal yönde kayar sekilde yer degistirilmesini önlediginden, boylamsal durdurma elemanlari (240), bir kullanicinin, istenen mikro doza yönelik olarak enjeksiyon solüsyonunun kazara dagitilmadan ve/veya enjekte edilmeden enjeksiyon cihazini (200) hizli ve kolay bir sekilde hazirlamasina izin verir. Ayrica, pistonun (204), birinci dozIama pozisyonunda (P1) ve birinci yönde (01) olmasi durumunda, dönüs durdurma elemanlari (242), bir kullanicinin, pistonu (204) kazara saat yönünün tersinde (veya bazi örneklerde saat yönünde) döndürmesini ve daha sonra pistonun (204), ikinci dozIama pozisyonuna (P2) yer degistirmesini (ve enjeksiyon solüsyonunun dagitilmasi ve/veya enjekte edilmesi) önler. Bu sekilde, dönüs elemanlari (242), enjeksiyon cihazinin (200) bir kullanicisini, daha sonra piston (204) ikinci dozIama pozisyonuna (P2) yer degistirilerek enjeksiyon solüsyonunu dagitmak ve/veya enjekte etmek amaciyla, pistonu (204) bir tek yönde (örnegin, saat yönünde veya saat yönünün tersinde) ikinci yöne (O2) dogru bir amaçla döndürmesi için zorlar. Böylece, en azindan bazi nedenlerden dolayi, boylamsal durdurma elemanlari (240) ve dönüs durdurma elemanlari (242), bir kullaniciyi, pistonu (204) yer degistirmesi için yönlendirir ve kullanicinin, enjeksiyon solüsyonunu kazara dagitmasini ve/veya enjekte etmesini önler (örnegin, yanlislikla çok fazla enjeksiyon solüsyonu dagitma/enjekte etme ve/veya enjeksiyon solüsyonunu uygun olmayan bir zamanda ve/veya yanlis bir yerde (örnegin, dogru olmayan hasta dokusu) dagitma/enjekte etme). Bu, enjeksiyon cihazinin (200) kullanimini özellikle kolay hale getirir ve böylece kullanici hatasini azaltir. Örnegin, Tablo (1) asagida, enjeksiyon cihazinin (200) simüle edilmis bir kullanim çalismasinin sonuçlarini içerir. Gösterildigi gibi, simüle edilmis kullanim çalismasi, enjeksiyon cihazinin (200) kullanimina yönelik çesitli görevleri degerlendirmistir. Degerlendirmeden önce, oftalmologlara/retinal cerrahlara (diger bir deyisle, katilimcilara) temsili egitim verilmistir ve 1 ila 7 haftalik bir bozulma döneminden sonra degerlendirme oturumu gerçeklestirilmistir. Genel olarak, degerlendirmeye göre, n=25/30 (%83) katilimci herhangi bir kullanim hatasi olmadan birinci enjeksiyonu basarili bir sekilde gerçeklestirmistir ve n=24/30 (%80) katilimci herhangi bir kullanim hatasi olmadan ikinci enjeksiyonu basarili bir sekilde gerçeklestirmistir. 26 adimin toplam 22 adimi (%84.6) kullanim hatasi olmadan basarili bir sekilde gerçeklestirmistir. Böylece, en azindan yukaridaki nedenlerden dolayi, enjeksiyon cihazi (200), örnegin, pediyatrik hastalarin tipik olarak enjeksiyonlari alirken (örnegin, enjeksiyon korkusu ve/veya enjeksiyonlarin neden oldugu agri nedeniyle) hareketsiz kalmamasi, bunun, kullanicinin enjeksiyon cihazinin pistonunu yer degistirmesine kilavuzluk etmeyen standart enjeksiyon cihazlari ile kazara ve yanlis enjeksiyonlari daha olasi hale getirmesi nedeniyle pediyatrik hastalara enjeksiyon solüsyonunun (örnegin, pediyatrik oftalmik enjeksiyonlarin) enjekte edilmesi için özellikle uygundur. Çalisma Sonuçlarinin Özeti Görevler Id. Adimlar/alt adimlar Kategor Zorlukla Az farkla Kullanici sonuçlanma hatasi Materyal 2.1 Yükleme Güvenlik 3.1 kontrollerin gerçeklesti Toplayin ve 4.1 paketini Uygulama Kitini etiketleme gereksinimlerine göre saklayin Prosedür boyunca uygun materyalleri aseptik olarak kullanin Örnegin partiküller, bulaniklik için ilaç ürünü görünümüne iliskin Görevler 4 & 5 & 6 boyunca güvenHk kontrolleri gerçeklestirin Örnegin hasar, son kullanim tarihi için siringa ve enjeksiyon ignesi üzerinde Görevler 4, 5 ve 6 boyunca güvenHk kontrollerini gerçeklestirin Ilacin oda sicakligina ulasmasina izin Katlanir kutuyu açin ve siringayi ve enjeksiyon ignesini çikarin. Görevler Adimlar/alt adimlar Kategor Zorlukla Az farkla sonuçlanma Kullanici maddesi hazirlayin Siringayi hazirlayin Siringa ve enjeksiyon ambalajdan çikarin. üstündeki kapagi çikarin. Sise septumunu temizleyin. Bir durma hissedilene kadar piston çubugunuigne ucuna dogru Filtre ignesini siringaya monte Filtre ignesinin kapagini çikarin. Filtre ignesini siseye sokun. Siseyi hafifçe Ilaç ürününü Siringayi filtre ignesinden Enjeksiyon siringanin üzerine monte siringanin igne ucunda olmasini saglayarak siviyi havadan Enjeksiyon Görevler Adimlar/alt adimlar Kategor Zorlukla Az farkla sonuçlanma Kullanici Enjeksiyon gerçeklesti Materyalleri kapagini çikarin. Siringa ve enjeksiyon ignesinden havayi bosaltin. Dozu ayarlayin - Doz için gerekli olmayan siviyi siringadan çikarin. Siringanin kilidini açin - böylece Spesifik enjeksiyonu için etkinlestirilir. (Pistonu bükün) Enjeksiyon enjeksiyon bölgesine (göze) sokun. Siringa içeriklerini dagitin. Enjeksiyon enjeksiyon bölgesinden (göz) çikarin. materyalleri, yönetmeliklere göre (keskin ve delici alet atik kutusu) atin Sekil 35alya geri dönüldügünde, yukarida geçtigi gibi, mahfaza (208), enjeksiyon solüsyonu haznesinden (202) kolayca ve hizli bir sekilde çikarilabilir, bazi örneklerde, bir diger mahfaza ile degistirilebilir. Bu, örnegin, dagitilacak ve/veya enjekte edilecek bir enjeksiyon solüsyonu miktarina dayali olarak, mahfazanin (208) bir diger mahfaza ile hizli bir sekilde degistirilmesine izin verir. Örnegin, sekil 35aldaki mahfaza (208), daha fazla yükseklige sahip olan bir boylamsal durdurma elemanina sahip olan bir mahfaza (örnegin, sekil 35cldeki mahfaza (208)) ile yer degistirilebilir. Bu sekilde, enjeksiyon cihazi (200), (mahfazanin (208), istenen mikro doza dayali olarak degistirilebilen bir modüler bilesen olmasi nedeniyle) enjeksiyon cihazinin (200) her bir bireysel kullanimi için farkli bir enjeksiyon solüsyonu miktari istenmesi halinde dahi, bir mikro dozda bir enjeksiyon solüsyonunu dogru bir sekilde dagitmak ve/veya enjekte etmek üzere birçok kez yeniden kullanilabilir. Ayrica, mahfazanin (208) modülerligi, bir kullanicinin, örnegin, bir hasta prosedürü sirasinda (örnegin, bir hasta prosedürünün, farkli enjeksiyon solüsyonun miktarlarinin birden fazla enjeksiyonunu gerektirmesi halinde) dagitilacak ve/veya enjekte edilecek istenen miktarda enjeksiyon solüsyonuna dayali olarak, mahfazanin (208) hizli bir sekilde degistirmesine izin verir. Bazi örneklerde, piston durdurma mekanizmasi (238) (spesifik olarak, boylamsal durdurma elemanlari (240), dönüs durdurma elemanlari (242) ve/veya dozlama yüzeyi (244)), mahfazanin (208) proksimal/üst yüzeyi yerine piston (204) üzerine konumlandirilir/sabitlenir. Bu örneklerde, piston durdurma mekanizmasi (238), bir proksimal yön yerine bir distal yöne (örnegin, mahfazaya (208) dogru) dönüktür. Diger bir deyisle, boylamsal durdurma elemanlari (240) ve dönüs durdurma elemanlari (242), bir distal yönde çikinti yapar. Bazi örneklerde, piston durdurma mekanizmasi (238), pistonun (204) çalistirma butonunun (224) bir distal/taban yüzeyi üzerine konumlandirilir/sabitlenir, böylece boylamsal durdurma elemanlari (240), dönüs durdurma elemanlari (242) ve dozlama yüzeyi (244), çalistirma butonunun (224) distal/taban yüzeyinden mahfazaya (208) dogru bir distal yönde çikinti yapar (ve böylece piston çubuguna (228) bitisiktir ve/veya bunu çevreler). Bazi örneklerde, yalnizca boylamsal durdurma elemanlari (240) ve dönüs durdurma elemanlari (242), çalistirma butonunun (224) distal/taban yüzeyinden distal yönde çikinti yapar. Bu örneklerde, dozlama yüzeyi (244), çalistirma butonunun (224) distal/taban yüzeyidir. Bazi örneklerde, piston durdurma mekanizmasi (238), piston çubugu (228) üzerine konumlandirilir/sabitlenir. Bu örneklerde, piston durdurma mekanizmasi (238), piston durdurma mekanizmasini (238) piston çubuguna (228) baglayan bir proksimaI/üst yüzeye sahiptir (ve buradan boylamsal durdurma elemanlari (240), dönüs durdurma elemanlari (242) ve/veya dozlama yüzeyi (244), bir distal yönde çikinti yapar). Spesifik olarak, piston çubugu (228), proksimaI/üst yüzey araciligiyla kesisir ve piston durdurma mekanizmasi, kalici olarak bu kesisme noktasinda piston çubuguna (228) baglanir (örnegin kayar sekilde degil). Bazi örneklerde, piston durdurma mekanizmasi (238), pistonun (204) piston flansinin (226) yerine geçer (ve böylece piston durdurma sekilde konumlandirilir). Bazi örneklerde, piston durdurma mekanizmasi (238), pistonun (204) boylamsal ekseninin daha asagisinda (distal yönde) piston çubugu (228) üzerine konumlandirilir. Örnegin, piston durdurma mekanizmasi (238), piston çubugunun (228) bir orta noktasinda konumlandirilabilir. Yukarida açiklanan piston durdurma mekanizmasinin (238) çesitli düzenlemeleri (örnegin daha uzun/daha kisa boylamsal durdurma elemanlari (240), ikinci yöne (O2) ulasmak üzere farkli piston (204) dönüs dereceleri ve boylamsal durdurma elemanlarinin (240) farkli sayisi ve/veya dönüs durdurma elemanlari (242)) yine yukaridaki örneklerde uygulanabilir, burada piston durdurma mekanizmasi (238), piston (204) üzerine konumlandirilir. Piston durdurma mekanizmasinin (238), piston (204) üzerine (örnegin, çalistirma butonunun (224) bir distal/taban yüzeyi üzerine veya piston çubugu (228) üzerine) yerlestirildiginde, mahfaza (208), piston durdurma mekanizmasi (238) mahfaza (208) üzerine konumlandirildiginda piston flansinin (226), piston durdurma mekanizmasinin (238) bilesenleri ile etkilesime girdigi ayni sekilde piston durdurma mekanizmasinin (238) bilesenleri ile etkilesime girecek sekilde konfigüre edilir. Örnegin, mahfaza (208), pistonun (204), birinci dozlama pozisyonunda (P1) ve birinci yönde (01) olmasi durumunda pistonun (204) distal yönde daha fazla yer degistirmesini önlemek üzere boylamsal durdurma elemanlari (240) ile etkilesime girecek sekilde konfigüre edilir. Bir diger örnek olarak, mahfaza (208), pistonun (204), birinci dozlama pozisyonunda (P1) ve birinci yönde (01) olmasi durumunda, pistonun (204), pistonun (204) boylamsal ekseni etrafinda saat yönünün tersinde (veya bazi örneklerde bir saat yönü) dönmesini önlemek üzere dönüs durdurma elemanlari (242) ile etkilesime girecek sekilde konfigüre edilir. Spesifik olarak, bazi örneklerde, piston geçis deligini (236) çevreleyen mahfazanin (208) proksimal/üst yüzeyinin en azindan bir kismi, piston mekanizmasina (238) dogru pistonun (204) boylamsal ekseni boyunca bir proksimal yönde çikinti yapar (böylece piston geçis deligi (236), yine kayar sekilde piston çubugunu (228) alabilir). Bu örneklerde, mahfazanin (208) çikinti yapan proksimal/üst yüzeyi, en azindan dozlama yüzeyi (244) ile dönüs durdurma elemanlarinin (242) distal yüzeyleri (diger bir deyisle distal yönde mahfazaya (208) dogru dönük dönüs durdurma elemanlarinin (242) yüzeyleri) arasindaki distal mesafeye esit olan bir yükseklige sahiptir. Bu sekilde, dozlama yüzeyinin (244), (ikinci dozlama pozisyonunda (P2)) mahfazanin (208) çikinti yapan proksimal/üst yüzeyi ile temasa girmesi/buna dayanmasi durumunda, dönüs durdurma elemanlarinin (242) distal yüzeyleri, (1) (örnegin, mahfazanin (208) çikinti yapan proksimal/üst yüzeyinin bir yüksekliginin, dozlama yüzeyi (244) ile dönüs durdurma elemanlarinin (242) distal yüzeyleri arasindaki distal mesafeye esit olmasi durumunda) proksimal yönde çikinti yapmayan mahfazanin (208) proksimal/üst yüzeyinin parçasi ile hizalidir veya (2) (örnegin, mahfazanin (208) çikinti yapan proksimal/üst yüzeyinin bir yüksekliginin, dozlama yüzeyi (244) ile dönüs durdurma elemanlarinin (242) distal yüzeyleri arasindaki distal mesafeden büyük olmasi durumunda) proksimal yönde çikinti yapmayan mahfazanin (208) proksimal/üst yüzeyinin parçasi ile temasa girmez. Ayrica, mahfazanin (208) çikinti yapan proksimal/üst yüzeyi, boylamsal elemanlar (240)/dönüs durdurma elemanlari (242) ile dozlama yüzeyi (244) arasinda olusturulan girintiye uyacak sekilde biçimlendirilir. Bazi örneklerde, mahfazanin (208) çikinti yapan proksimal/üst yüzeyi, sekiller 35a ila 35clde piston flansi (226) ile ayni dikdörtgen biçime sahiptir. Bazi örneklerde, mahfazanin (208) çikinti yapan proksimal/üst yüzeyi, boylamsal elemanlar (240)/dönüs durdurma elemanlari (242) ile dozlama yüzeyi (244) arasinda olusturulan girintinin sekline bagli olarak farkli bir sekle (örnegin, üçgen, rombik, oval veya benzeri) sahiptir. Piston durdurma mekanizmasinin, piston (204) üzerinde oldugu yukarida açiklanan örneklerde, piston (204), örnegin, (piston durdurma mekanizmasi (238), mahfazanin (208) proksimal/üst yüzeyinde oldugunda mahfazanin (208) nasil yer degistirilebilecegine benzer sekilde) dagitilacak olan ve/veya enjekte edilecek olan enjeksiyon solüsyonunun bir miktarina dayali olarak bir diger piston (204) ile yer degistirilebilir. Diger bir deyisle, piston (204), farkli (örnegin, daha uzun veya daha kisa) boylamsal elemanlari (240), dönüs durdurma elemanlari (242) ve/veya dozlama yüzeyine (244) sahip olan bir diger piston (204) ile yer degistirilebilir. Bu sekilde, enjeksiyon cihazi (200), (pistonun (204), istenen mikro doza dayali olarak degistirilebilen bir modüler bilesen olmasi nedeniyle) enjeksiyon cihazinin (200) her bir bireysel kullanimi için farkli bir enjeksiyon solüsyonu miktari istenmesi halinde dahi, bir mikro dozda bir enjeksiyon solüsyonunu dogru bir sekilde dagitmak ve/veya enjekte etmek üzere birçok kez yeniden kullanilabilir. Ayrica, (piston durdurma mekanizmasi (238) içeren) pistonun (204) modülerligi, bir kullanicinin, örnegin, bir hasta prosedürü sirasinda (örnegin, bir hasta prosedürünün, farkli enjeksiyon solüsyonun miktarlarinin birden fazla enjeksiyonunu gerektirmesi halinde) dagitilacak ve/veya enjekte edilecek istenen miktarda enjeksiyon solüsyonuna dayali olarak, pistonu (204) hizli bir sekilde degistirmesine izin verir. Sekiller 37a ila 37b, çesitli örneklere göre bir miktar solüsyonu dagitmak üzere bir solüsyon dagitim cihazinin kullanilmasina yönelik bir prosesin bir akis diyagramini gösterir. Proses 3700, örnegin, enjeksiyon cihazi (10) veya enjeksiyon cihazi (200) kullanilarak gerçeklestirilir. Proses 3700,da, bazi bloklar, istege bagli olarak kombine edilir, bazi bloklarin sirasi istege bagli olarak degistirilir ve bazi bloklar istege bagli olarak dahil edilmez. Bazi örneklerde, ilave adimlar, proses 3700 ile kombinasyon halinde gerçeklestirilebilir. Blok 3702lde, döndürülebilir bir piston (örnegin piston (204)), solüsyon haznesinin bir birinci ucuna (örnegin, iç enjeksiyon solüsyonu haznesi (30) veya iç enjeksiyon solüsyonu (210)) kayar sekilde eklenir, burada solüsyon haznesinin ikinci bir ucu (örnegin, erkek Luer kilidi (48) veya Luer kilidi (216)), solüsyon haznesinde bulunan bir solüsyonu dagitmak üzere konfigüre edilir. Bazi örneklerde, solüsyon, blok 3704lte gösterildigi gibi, bir vasküler endotelyal büyüme faktörü (VEGF) antagonisti (örnegin, ranibizumab (diger bir deyisle, LucentisT'V')) içerir. Bazi örneklerde, solüsyon, blok 37061da gösterildigi gibi nükleik asitleri içerir. Bazi örneklerde, solüsyon, Beovu® (brolucizumab) içerir. Bazi örneklerde, solüsyon, Eylea® (aflibercept) içerir. Bazi örneklerde, solüsyon, Luxturna® (Voretigene neparvovec) içerir. Blok 3708lde, döndürülebilir piston, bir birinci yöndeyken (örnegin, dönüs yönü, açisal pozisyon, birinci eksene göre dönüs davranisi) (örnegin, birinci yön (01)), döndürülebilir piston, solüsyon haznesine göre bir birinci pozisyonda (örnegin, birinci dozlama pozisyonu (P1)) olana kadar döndürülebilir piston, bir birinci eksen boyunca kayar sekilde yer degistirilir. Blok 3710lda, bir birinci durdurma elemani (örnegin, boylamsal durdurma elemani (240)), döndürülebilir piston birinci pozisyonda ve birinci yöndeyken, döndürülebilir pistonun, solüsyon haznesinin ikinci ucuna birinci pozisyondan daha yakin olan solüsyon haznesine göre ikinci bir pozisyona (örnegin, ikinci dozlama pozisyonu (P2)) kayar sekilde yer degistirilmesini önler (örnegin, döndürülebilir piston, ikinci konumdayken, birinci konumdayken oldugundan daha fazla, solüsyon haznesine kayar sekilde yer degistirilir). Bazi örneklerde, birinci durdurma elemani, blok 3712lde gösterildigi gibi, döndürülebilir piston üzerine konumlandirilir. Bazi örneklerde, birinci durdurma elemani, solüsyon haznesi tarafindan kayar sekilde alinmayan döndürülebilir pistonun bir ucuna konumlandirilan bir çalistirma butonunun (örnegin, çalistirma butonu (72) veya çalistirma butonu (224)) bir taban yüzeyi üzerine konumlandirilir (örnegin, taban yüzeyi, (birinci eksen boyunca) solüsyon haznesinin birinci ucuna, çalistirma butonunun bir üst yüzeyinden daha yakindir). Bazi örneklerde, birinci durdurma elemani, döndürülebilir pistonun bir safti boyunca bir noktada (örnegin, döndürülebilir pistonun bir orta noktasinda) konumlandirilir. Bazi örneklerde, döndürülebilir piston, birinci durdurma elemanina temas eden ve döndürülebilir piston, blok 3714lte gösterildigi gibi birinci pozisyonda ve birinci yöndeyken döndürülebilir pistonun, ikinci pozisyona kayar sekilde yer degistirilmesini önleyen bir flans (örnegin, döndürülebilir piston üzerinde sabitlenen ve döndürülebilir piston ile birinci eksen etrafinda dönen bir birinci sekle (örnegin, dikdörtgen, oval, karo veya benzeri) sahip olan bir flans) (örnegin, flans (226)) içerir. Bazi örneklerde, flans, solüsyon haznesi tarafindan kayar sekilde alinmayan döndürülebilir pistonun bir ucunda (örnegin, döndürülebilir pistonun bir çalistirma butonunun bir alt yüzeyinin hemen altinda) konumlandirilir. Bazi örneklerde, flans, döndürülebilir pistonun bir safti boyunca bir noktada (örnegin, döndürülebilir piston saftinin bir orta noktasinda) konumlandirilir. Blok 3716'da, ikinci durdurma elemani (örnegin, dönüs durdurma elemani (242)), döndürülebilir piston birinci pozisyonda ve birinci yöndeyken, döndürülebilir pistonun, birinci eksen etrafinda bir birinci yönde dönmesini (örnegin, ikinci yöne ulasmak amaciyla birinci yönde (örnegin, saat yönünün tersinde) dönmesini) önler. Bazi örneklerde, ikinci durdurma elemani, blok 3718lde gösterildigi gibi, döndürülebilir piston üzerine konumlandirilir. Bazi örneklerde, ikinci durdurma elemani, solüsyon haznesi tarafindan kayar sekilde alinmayan döndürülebilir pistonun bir ucuna konumlandirilan bir çalistirma butonunun bir taban yüzeyi üzerine konumlandirilir (örnegin, taban yüzeyi, (birinci eksen boyunca) solüsyon haznesinin birinci ucuna, çalistirma butonunun bir üst yüzeyinden daha yakindir). Bazi örneklerde, ikinci durdurma elemani, döndürülebilir pistonun bir safti boyunca bir noktada (örnegin, döndürülebilir pistonun bir orta noktasinda) konumlandirilir. Bazi örneklerde, döndürülebilir piston, ikinci durdurma elemanina temas eden ve döndürülebilir piston, blok 3720lte gösterildigi gibi birinci pozisyonda ve birinci yöndeyken döndürülebilir pistonun, birinci yönde birinci eksen etrafinda dönmesini önleyen bir flansi (örnegin, döndürülebilir piston üzerinde sabitlenen ve döndürülebilir piston ile birinci eksen etrafinda dönen bir birinci sekle (örnegin, dikdörtgen, oval, karo veya benzeri) sahip olan bir flans) içerir. Bazi örneklerde, solüsyon dagitim cihazi, blok 3722lde gösterildigi gibi, döndürülebilir piston, birinci pozisyona konumlandirilana kadar, döndürülebilir pistonun birinci eksen etrafinda dönmesini önlemek (örnegin, döndürülebilir pistonun herhangi bir yönde (örnegin birinci veya ikinci yön) dönmesini önlemek) üzere konfigüre edilir. Bazi örneklerde, solüsyon dagitim cihazi ayrica, döndürülebilir pistonun bir veya daha fazla kilavuz kanali (örnegin, kilavuz kanallar (227)) ile birlesecek sekilde ve döndürülebilir piston birinci pozisyonda konumlandirilana kadar, döndürülebilir pistonun birinci eksen etrafinda dönmesini önleyecek sekilde konfigüre edilen bir veya daha fazla kilavuz elemani (örnegin kilavuz elemanlar (92)) içerir. Bazi örneklerde, solüsyon haznesi, kilavuz elemanlari (örnegin, birinci uçta) içerir. Bazi örneklerde, mahfaza, (örnegin piston geçis deliginde) kilavuz elemanlari içerir. Blok 3724lte, döndürülebilir piston, birinci pozisyonda ikinci bir yönde (örnegin, ikinci yön (O2)) olana kadar birinci eksen etrafinda ikinci bir yönde döndürülebilir. Bazi örneklerde, üçüncü bir durdurma elemani (örnegin dönüs elemani (242)), döndürülebilir piston, blok 3726lda gösterildigi gibi, birinci pozisyonda ve ikinci yöndeyken, döndürülebilir pistonun, birinci eksen etrafinda ikinci yönde dönmesini (örnegin, birinci yöne ulasmasi amaciyla ikinci yönde (örnegin, saat yönünde) dönmesini) önler. Blok 3728lde, döndürülebilir piston, ikinci yöndeyken, döndürülebilir piston, solüsyon haznesine göre ikinci pozisyonda olana kadar döndürülebilir piston birinci eksen boyunca kayar sekilde yer degistirilir, burada döndürülebilir pistonun, birinci pozisyondan ikinci pozisyona kayar sekilde yer degistirilmesi, solüsyon haznesinde bulunan bir miktar (örnegin sabit hacimli, ölçülü hacimli) solüsyonu dagitir. Bazi örneklerde, dagitilan solüsyon miktari, döndürülebilir piston, birinci pozisyondan ikinci pozisyona kayar sekilde yer degistirildiginde, blok 3730lda gösterildigi gibi 5uL, 10uL ve 20uLlden olusan gruptan seçilir. Bazi örneklerde, solüsyon haznesi, 100uL ila 1000uL solüsyon içerir. Bazi örneklerde, dagitilan solüsyon miktari, döndürülebilir piston, birinci pozisyondan ikinci pozisyona kayar sekilde yer degistirildiginde, solüsyon haznesinde bulunan solüsyonun %2.5,i ile Bazi örneklerde, yöntem (örnegin, proses 3700), blok 3732lde gösterildigi gibi, bir pediyatrik oftalmik enjeksiyona yönelik olarak kullanilir. Bazi örneklerde, yöntem (örnegin, proses 3700), blok 3734lde gösterildigi gibi, gen terapisine yönelik olarak kullanilir. Bazi örneklerde, solüsyon dagitim cihazi ayrica, solüsyon haznesine serbest birakilabilir sekilde baglanmak (örnegin, mahfazada bulunan serbest birakilabilir bir klips kullanilarak solüsyon haznesine baglanmak) üzere konfigüre edilen bir mahfaza (örnegin, birinci eksen etrafinda dönmeyen sabit bir mahfaza) (örnegin, mahfaza (208)) içerir, burada mahfaza, blok 3736lda gösterildigi gibi, döndürülebilir pistonu kayar sekilde almak üzere ve solüsyon haznesinin, döndürülebilir pistonu kayar sekilde almasina izin vermek üzere konfigüre edilen bir piston geçis deligi (örnegin, piston geçis deligi veya piston geçis deligi (236)) içerir. Bazi örneklerde, birinci durdurma elemani, blok 3738lde gösterildigi gibi, mahfaza üzerine konumlandirilir (örnegin, solüsyon haznesinin birinci ucundan mahfazanin alt yüzeyinden daha uzakta olan üst yüzey ile mahfazanin bir üst yüzeyi üzerindeki piston geçis deligine bitisik olarak konumlandirilir). Bazi örneklerde, ikinci durdurma elemani, blok 3740lta gösterildigi gibi, mahfaza üzerine konumlandirilir (örnegin, solüsyon haznesinin birinci ucundan mahfazanin alt yüzeyinden daha uzakta olan üst yüzey ile mahfazanin bir üst yüzeyi üzerindeki piston geçis deligine bitisik olarak konumlandirilir). Bazi örneklerde, birinci durdurma elemani, bir birinci yükseklige sahiptir, burada döndürülebilir pistonun birinci pozisyondan ikinci pozisyona kayar sekilde yer degistirilmesi durumunda dagitilan solüsyon miktari, blok 3742lde gösterildigi gibi en azindan kismen birinci yükseklige dayalidir. Sekiller 38a ila 38s, çesitli örneklere göre bir enjeksiyon cihazi (örnegin, enjeksiyon cihazi (200)) ve bunun bilesenlerinin ek görüntülerini gösterir. Örnek niteligindeki solüsyon dagitim cihazlari ve yöntemler, asagidaki maddelerde ileri sürülür: 1. Bir solüsyon dagitim cihazi (200) olup, özelligi asagidaki unsurlari içermesidir: döndürülebilir bir piston (204); döndürülebilir pistonu kayar sekilde almak üzere konfigüre edilen bir birinci uç ve solüsyon haznesinde bulunan solüsyonu dagitmak üzere konfigüre edilen ikinci bir uca sahip olan bir solüsyon haznesi (202), burada solüsyon dagitim cihazi asagidakileri gerçeklestirmek üzere konfigüre edilir: bir birinci yöndeyken (O1) döndürülebilir pistonun, solüsyon haznesine iliskin bir birinci pozisyonda (P1) konumlandirilacak sekilde bir birinci eksen boyunca kayar sekilde yer degistirilmesine izin vermek ve ikinci bir yöndeyken (O2) döndürülebilir pistonun, solüsyon haznesine iliskin olarak birinci pozisyondan ikinci bir pozisyona (P2) birinci eksen boyunca kayar sekilde yer degistirilmesine izin vermek, burada: ikinci pozisyon, solüsyon haznesinin ikinci ucuna birinci pozisyondan daha yakindir ve döndürülebilir pistonun birinci pozisyondan ikinci pozisyona kayar sekilde yer degistirilmesi, solüsyon haznesinde bulunan bir miktar solüsyonu dagitir; döndürülebilir piston birinci pozisyonda ve birinci yöndeyken döndürülebilir pistonun ikinci pozisyona kayar sekilde yer degistirilmesini önlemek üzere konfigüre edilen bir birinci durdurma elemani (240); ve döndürülebilir piston birinci pozisyonda ve birinci yöndeyken döndürülebilir pistonun birinci eksen etrafinda bir birinci yönde dönmesini önlemek üzere konfigüre edilen ikinci bir durdurma elemani (242). 2. Madde 1le göre solüsyon dagitim cihazi olup, özelligi ayrica asagidaki unsurlari içermesidir: döndürülebilir piston birinci pozisyonda ve ikinci yöndeyken döndürülebilir pistonun birinci eksen etrafinda ikinci bir yönde dönmesini önlemek üzere konfigüre edilen üçüncü bir durdurma elemani (242). 3. Maddeler 1-2lden herhangi birine göre solüsyon dagitim cihazi olup, özelligi birinci durdurma elemaninin, döndürülebilir piston üzerine yerlestirilmesidir. 4. Maddeler 1-3lten herhangi birine göre solüsyon dagitim cihazi olup, özelligi ikinci durdurma elemaninin, döndürülebilir piston üzerine yerlestirilmesidir. . Maddeler 1-4lten herhangi birine göre solüsyon dagitim cihazi olup, özelligi ayrica asagidaki unsurlari içermesidir: solüsyon haznesine serbest birakilabilir bir sekilde baglanacak sekilde konfigüre edilen bir mahfaza (208), burada mahfaza, döndürülebilir pistonu kayar sekilde almak ve solüsyon haznesinin, döndürülebilir pistonu kayar sekilde almasina izin vermek üzere konfigüre edilen bir piston açik deligini (236) içerir. 6. Madde 5le göre solüsyon dagitim cihazi olup, özelligi birinci durdurma elemaninin, mahfazanin bir üst yüzeyi üzerinde yerlestirilmesidir ve burada birinci durdurma elemani, birinci eksen boyunca bir proksimal yönde mahfazanin üst yüzeyinden çikinti yapar. 7. Maddeler 5-6ldan herhangi birine göre solüsyon dagitim cihazi olup, özelligi ikinci durdurma elemaninin, mahfazanin üst yüzeyi üzerinde yerlestirilmesidir ve burada ikinci durdurma elemani, birinci eksen boyunca proksimal yönde mahfazanin üst yüzeyinden çikinti yapar. 8. Maddeler 5-7lden herhangi birine göre solüsyon dagitim cihazi olup, özelligi birinci durdurma elemaninin, mahfazanin üst yüzeyine iliskin bir birinci yükseklige sahip olmasidir ve burada döndürülebilir pistonun birinci pozisyondan ikinci pozisyona kayar sekilde yer degistirilmesi durumunda dagitilan solüsyon miktari, en azindan kismen birinci yükseklige dayalidir. 9. Madde 8le göre solüsyon dagitim cihazi olup, özelligi ikinci durdurma elemaninin, birinci yükseklikten daha büyük olan mahfazanin üst yüzeyine iliskin ikinci bir yükseklige sahip olmasidir. . Maddeler 5-9ldan herhangi birine göre solüsyon dagitim cihazi olup, özelligi solüsyon haznesinin bir dis yüzeyinin, bir klips alici eleman (220) içermesidir, burada mahfaza, bir mahfaza klipsi (234) içerir ve burada mahfaza klipsi, klips alici elemana serbest birakilabilir sekilde baglanir. 11. Madde 10la göre solüsyon dagitim cihazi olup, özelligi solüsyon haznesinin birinci ucunun, bir flans elemani (214) içermesidir ve burada mahfaza, mahfaza klipsinin serbest birakilabilir sekilde klips alici elemana baglanmasi durumunda flans elemanini kayar sekilde almak üzere konfigüre edilir. 12. Maddeler 1-11'den herhangi birine göre solüsyon dagitim cihazi olup, özelligi döndürülebilir pistonun, bir flans (226) içermesidir, burada flans, birinci durdurma elemanina temas eder ve döndürülebilir pistonun, döndürülebilir piston birinci pozisyonda ve birinci yöndeyken ikinci pozisyona kayarak yer degistirilmesini önler ve burada flans, ikinci durdurma elemanina temas eder ve döndürülebilir pistonun, döndürülebilir piston birinci pozisyonda ve birinci yöndeyken birinci yönde birinci eksen etrafinda dönmesini önler. 13. Maddeler 1-12'den herhangi birine göre solüsyon dagitim cihazi olup, özelligi solüsyon dagitim cihazinin, döndürülebilir piston birinci pozisyonda konumlandirilana kadar döndürülebilir pistonun, birinci eksen etrafinda dönmesini önlemek üzere konfigüre edilmesidir. 14. Maddeler 1-131ten herhangi birine göre solüsyon dagitim cihazi olup, özelligi dagitilan solüsyon miktarinin, döndürülebilir piston, birinci pozisyondan ikinci pozisyona kayar sekilde yer degistirildiginde, 5uL, 10uL ve 20uLlden olusan gruptan seçilmesidir. . Maddeler 1-14lten herhangi birine göre solüsyon dagitim cihazi olup, özelligi solüsyon haznesinin (210) bir iç yüzeyinin, bir plazma destekli kimyasal buharli birakim (PECVD) kaplamasi ile kaplanmasidir ve burada PECVD kaplamasi, iç yüzey üzerinde bir kayganlik katmani uygular. 16. Maddeler 1-151ten herhangi birine göre solüsyon dagitim cihazi olup, özelligi solüsyon haznesinin iç yüzeyinin, bir prekursör olarak oktametilsiklotetrasiloksan (OMCTS) kullanan bir PECVD prosesinden olusturulan bir kayganlastirici kaplama ile kaplanmasidir. 17. Maddeler 1-16'dan herhangi birine göre solüsyon dagitim cihazi olup, özelligi solüsyon haznesinin, lSO sinif 7 kosullarinda çalisirken, lSO 14644le göre dururken en azindan lSO sinif 8 kosullari altinda silikon, karbon ve oksijenden olusan radyofrekans gücünü kullanan bir PECVD prosesi yoluyla üretilmesidir. 18. Döndürülebilir bir piston (204), bir solüsyon haznesi (202), bir birinci durdurma elemani (240) ve ikinci bir durdurma elemanina (242) sahip olan solüsyon dagitim cihazi olmak üzere bir solüsyon dagitim cihazindan (200) solüsyonun dagitilmasina yönelik bir yöntem olup, özelligi yöntemin asagidaki durumlari içermesidir: döndürülebilir pistonun, solüsyon haznesinin bir birinci ucuna kayar sekilde yerlestirilmesi, burada solüsyon haznesinin ikinci bir ucu, solüsyon haznesinde bulunan bir solüsyonu dagitmak üzere konfigüre edilir; döndürülebilir piston birinci yöndeyken (O1), döndürülebilir piston, solüsyon haznesine göre bir birinci pozisyonda (P1) olana kadar döndürülebilir pistonun, bir birinci eksen boyunca kayar sekilde yer degistirilmesi, burada: birinci durdurma elemani, döndürülebilir piston birinci pozisyonda ve birinci yöndeyken, döndürülebilir pistonun, solüsyon haznesinin ikinci ucunda birinci pozisyondan daha yakin olan solüsyon haznesine göre ikinci bir pozisyona (P2) kayar sekilde yer degistirilmesini önler ve ikinci durdurma elemani, döndürülebilir piston birinci pozisyonda ve birinci yöndeyken döndürülebilir pistonun birinci eksen etrafinda bir birinci yönde dönmesini önler; döndürülebilir piston, birinci pozisyonda ikinci bir yönde (O2) olana kadar döndürülebilir pistonun, birinci eksen etrafinda ikinci bir yönde döndürülmesi; ve döndürülebilir piston ikinci yöndeyken, döndürülebilir piston, solüsyon haznesine göre ikinci pozisyonda olana kadar döndürülebilir pistonun birinci eksen boyunca kayar sekilde yer degistirilmesi, burada döndürülebilir pistonun, birinci pozisyondan ikinci pozisyona kayar sekilde yer degistirilmesi, solüsyon haznesinde bulunan bir miktar solüsyonu dagitir. 19. Madde 18le göre yöntem olup, özelligi üçüncü bir durdurma elemaninin (242), döndürülebilir piston birinci pozisyonda ve ikinci yöndeyken, döndürülebilir pistonun birinci eksen etrafinda ikinci yönde döndürülmesini önlemesidir. . Maddeler 18-191dan herhangi birine göre yöntem olup, özelligi birinci durdurma elemaninin, döndürülebilir piston üzerine yerlestirilmesidir. 21. Maddeler 18-201den herhangi birine göre yöntem olup, özelligi ikinci durdurma elemaninin, döndürülebilir piston üzerine yerlestirilmesidir. 22. Maddeler 18-21 ,den herhangi birine göre yöntem olup, özelligi solüsyon dagitim cihazinin ayrica solüsyon haznesine serbest birakilabilir bir sekilde baglanacak sekilde konfigüre edilen bir mahfaza (208) içermesidir, burada mahfaza, döndürülebilir pistonu kayar sekilde almak ve solüsyon haznesinin, döndürülebilir pistonu kayar sekilde almasina izin vermek üzere konfigüre edilen bir piston açik deligini (236) içerir. 23. Madde 22lye göre yöntem olup, özelligi birinci durdurma elemaninin mahfaza üzerine yerlestirilmesidir. 24. Maddeler 22-23'ten herhangi birine göre yöntem olup, özelligi ikinci durdurma elemaninin, mahfaza üzerine yerlestirilmesidir. . Maddeler 22-24lten herhangi birine göre yöntem olup, özelligi birinci durdurma elemaninin, bir birinci yükseklige sahip olmasidir ve burada döndürülebilir pistonun birinci pozisyondan ikinci pozisyona kayar sekilde yer degistirilmesi durumunda dagitilan solüsyon miktari, en azindan kismen birinci yükseklige dayalidir. 26. Maddeler 18-25lten herhangi birine göre yöntem olup, özelligi döndürülebilir pistonun bir flans (226) içermesidir, burada flans, birinci durdurma elemanina temas eder ve döndürülebilir pistonun, döndürülebilir piston birinci pozisyonda ve birinci yöndeyken ikinci pozisyona kayarak yer degistirilmesini önler ve burada flans, ikinci durdurma elemanina temas eder ve döndürülebilir pistonun, döndürülebilir piston birinci pozisyonda ve birinci yöndeyken birinci yönde birinci eksen etrafinda dönmesini önler. 27. Maddeler 18-26ldan herhangi birine göre yöntem olup, özelligi solüsyon dagitim cihazinin, döndürülebilir piston birinci pozisyonda konumlandirilana kadar döndürülebilir pistonun, birinci eksen etrafinda dönmesini önlemek üzere konfigüre edilmesidir. 28. Maddeler 18-27lden herhangi birine göre yöntem olup, özelligi dagitilan solüsyon miktarinin, döndürülebilir piston, birinci pozisyondan ikinci pozisyona kayar sekilde yer degistirildiginde, 5uL, 10uL ve 20uL'den olusan gruptan seçilmesidir. 29. Maddeler 18-28lden herhangi birine göre yöntem olup, özelligi solüsyon haznesinin 100uL ila 1000uL arasinda solüsyon içermesidir. . Maddeler 18-29ldan herhangi birine göre yöntem olup, özelligi dagitilan solüsyon miktarinin, döndürülebilir piston, birinci pozisyondan ikinci pozisyona kayar sekilde yer degistirildiginde, solüsyon haznesinde bulunan solüsyonun %2.5,i ile 31. Maddeler 18-30ldan herhangi birine göre yöntem olup, özelligi solüsyonun bir vasküler endotelyal büyüme faktörü (VEGF) antagonistini içermesidir. 32. Maddeler 18-31lden herhangi birine göre yöntem olup, özelligi solüsyonun Beovu® (brolucizumab) içermesidir. 33. Maddeler 18-32lden herhangi birine göre yöntem olup, özelligi solüsyonun Eylea® (aflibercept) içermesidir. 34. Maddeler 18-33lten herhangi birine göre yöntem olup, özelligi solüsyonun Luxturna® (Voretigene neparvovec) içermesidir. . Maddeler 18-34lten herhangi birine göre yöntem olup, özelligi solüsyonun nükleik asitler içermesidir. 36. Maddeler 18-35lten herhangi birine göre yöntem olup, özelligi yöntemin bir pediyatrik oftalmik enjeksiyona yönelik olarak kullanilmasidir. 37. Maddeler 18-36ldan herhangi birine göre yöntem olup, özelligi yöntemin gen terapisine yönelik olarak kullanilmasidir. TR TR TR