JP6228415B2 - 注射筒および医療用の注射器 - Google Patents

Description

本発明は、注射器の構成部品である注射筒およびこれを用いた医療用の注射器に関するものである。詳しくは、ルアーロック型注射器の改良に関するものである。

医療用の注射器（以下、単に「注射器」と記す。）として、ルアーチップ型注射器とルアーロック型注射器が知られている。ルアーチップ型注射器は、注射筒の先端部に注射針を挿し込み、注射筒外周面と注射針内周面との摩擦力によって注射筒に対し注射針を固定する注射器である（スリップイン方式）。一方、ルアーロック型注射器は、注射筒の先端部（ノズル等）に注射針の固定部材であるルアーロックが付設された注射器である（特許文献１）。ルアーロックは内周面にネジ山が形成された略円筒状の部材であり、注射筒の外側を取り囲むように配置されている。ルアーロック型注射器はルアーロックに対して注射針をねじ込み、ネジの締付力によって注射筒に対し注射針を固定することができる（ねじ込み方式）。従って、ルアーロック型注射器は、ルアーチップ型注射器に比して、注射針を確実に固定することができ、注射時（ピストンによる加圧時）に注射針の抜けや外れが生じ難いという利点がある。

しかし、ルアーロック型注射器は、注射筒の先端部に、嵩高い構造のルアーロックが付設されているため、ルアーチップ型注射器よりも針先や患部の視認性に劣るという問題があった。前記のようにルアーロックは、注射筒より大径の略円筒状部材であり、注射筒の外周側に張り出すように付設されるため、スリップイン方式を採用し、ルアーロックを有しないルアーチップ型注射器の注射針固定部に比して外径が大きくならざるを得ない。また、略円筒状部材の内周面に螺旋状のネジ山を形成するためには、略円筒状部材がある程度の長さ（注射筒の軸方向の寸法）を有している必要がある。このように、ルアーロックは外径、長さともに大きく嵩高い部材であるため、注射器の使用時に前方の視界を遮り易く、針先や患部の視認性を低下させる原因となるのである。

前記の問題を解決することを目的として、筒状部材の内周面に螺旋状のネジ山を形成するのではなく、筒状部材の開口端（先端）に沿って環状の内方突起を形成したルアーロックが提案されている（特許文献２）。特許文献２に記載の注射器は、前記ルアーロックの前記内方突起に対し、注射針の末端に形成された小突起（フランジ）を係止する（引っ掛ける）ことによって、注射筒に注射針を固定する構造となっている。このような構造は、筒状部材の内周面に螺旋状のネジ山を形成した場合と比較して、筒状部材（ひいてはルアーロック）の長さを短くすることができる。従って、針先や患部の視認性が良好となる。また、引用文献２には、ルアーロックをテーパー（先細り）形状とすることで、針先や患部の視認性が更に良好になる旨も記載されている。

特開平１０−２７２１８３号公報 国際公開公報第２００８／１５６０３６号

前記のように、特許文献２に記載の注射器は、従来のルアーロック型注射器と比較して、針先や患部の視認性が改善されている。しかし、例えばマイクロリッターシリンジ等の微小容量の注射器は、ターゲットが小さく、精密な作業が要求される用途（眼科用途等）で用いられることも多い。従って、針先や患部の視認性が更に優れた注射器が求められている。また、特許文献２に記載の注射器は、ルアーチップ型の注射器と比べれば注射針を確実に固定することができ、注射時における注射針の抜けや外れが生じ難い。しかし、従来のルアーロック型注射器と比較すると注射針の抜けや外れが生じ易く、未だ改善の余地を残すものであった。

本発明は、上記の従来技術の課題を解決するためになされたものである。即ち、本発明は、従来のルアーロック型注射器や特許文献２に記載の注射器と比較して針先や患部の視認性が更に優れ、従来のルアーロック型注射器と同程度に、注射針を確実に固定することができ、使用時に注射針の抜けや外れが生じ難い注射筒および医療用の注射器を提供するものである。

本発明者は前記課題について鋭意検討を行った結果、注射針を固定するためには、必ずしもルアーロックのように注射針をその全周方向から包囲して固定する必要がないことを見出した。そして、注射筒の中心軸を基準として１８０°対称の位置に１対の固定爪を配置し、前記固定爪で注射針を固定する構造とすることで、前記１対の固定爪の配置方向以外の方向の視野が開放され、前記課題を解決可能であることに想到して本発明を完成するに至った。即ち、本発明によれば、以下に示すような注射筒および医療用の注射器が提供される。

本発明によれば、ピストンが挿入される内部空間が形成された筒本体と、前記筒本体に付設された、注射針を固定するための固定爪と、を備え、前記固定爪が、前記筒本体を中心として対称となる位置に１対配置され、各々の固定爪は、前記筒本体の外周面から、前記筒本体の外方に向かって延び、更に前記筒本体の先端方向に向かって屈曲する略Ｌ字型に形成され、前記筒本体の外周面と対向する面に、前記注射針を固定するためのネジ山が形成されていることを特徴とする注射筒；が提供される。

本発明の注射筒は、前記固定爪が、前記筒本体の外径と同等以下の幅に形成されていること；前記ネジ山が、前記筒本体の中心軸と直交する直線に対して傾斜する１本の線状に形成されており、前記ネジ山の末端に、前記ネジ山と連続し、かつ、前記固定爪の末端側に向かって延びる突条が形成されていること；が好ましい。

また、本発明によれば、前記注射筒と、前記筒本体の内周面と液密的に接する円形部を有するピストンと、前記ピストンより小径の棒状に形成され、前記ピストンの末端に突設されたプランジャーロッドと、を備えることを特徴とする医療用の注射器；が提供される。

本発明の注射筒および医療用の注射器は、従来のルアーロック型注射器や特許文献２に記載の注射器と比較して針先や患部の視認性が更に優れ、従来のルアーロック型注射器と同程度に、注射針を確実に固定することができ、使用時に注射針の抜けや外れが生じ難い。

本発明の注射筒を模式的に示す側面図である。 図１Ａに示す注射筒の固定爪を内側から見た状態を模式的に示す図である。 本発明の注射筒とともに用いられる注射針を模式的に示す側面図である。 図２Ａに示す注射針を上側から見た状態を模式的に示す平面図である。 本発明の注射筒に注射針を挿入した状態を模式的に示す側面図である。 図３Ａに示す注射筒および注射針を上側から見た状態を模式的に示す平面図である。 本発明の注射筒に注射針を固定した状態を模式的に示す側面図である。 図４Ａに示す注射筒および注射針を上側から見た状態を模式的に示す平面図である。 本発明の注射器を模式的に示す一部切欠き側面図である。 図５に示す注射器のピストンを模式的に示す一部切欠き側面図である。 別の形態のピストンを模式的に示す一部切欠き側面図である。 更に別の形態のピストンを模式的に示す一部切欠き側面図である。 更にまた別の形態のピストンを模式的に示す一部切欠き側面図である。 図５に示す注射器のプランジャーロッドを模式的に示す側面図である。 別の形態のプランジャーロッドを模式的に示す側面図である。 図５に示す注射器のロッド保持具を模式的に示す斜視図である。 図５に示す注射器の使用前の状態における各部材の位置関係を模式的に示す図である。 図５に示す注射器の使用状態における各部材の位置関係を模式的に示す図である。 図５に示す注射器のプランジャーロッドを最大限引き出した状態における各部材の位置関係を模式的に示す図である。

以下、本発明について図面を参照しながら詳細に説明する。但し、本発明は下記の実施形態に限定されず、その発明特定事項を有する全ての対象を含むものである。なお、同一構造の部材については図面において同一の符号を付し、その説明を省略する場合がある。

［１］注射筒：
本発明の注射筒は、筒本体と、注射針を固定するための固定爪とを備える。そして、固定爪が、筒本体を中心として対称となる位置に１対配置されている点に特徴がある。このような構成により、１対の固定爪の配置方向以外の方向の視野が開放される。従って、従来のルアーロック型注射器や特許文献２に記載の注射器と比較して針先や患部の視認性を更に優れたものとすることができる。

図１Ａは、本発明の注射筒を模式的に示す側面図である。図１Ａに示す注射筒１は、筒本体２、固定爪４の他、フランジ１８を備える。以下、構成部材ごとに説明する。

［１−１］固定爪：
固定爪は、筒本体に付設された、注射針を固定するための固定部材である。従って、図１Ａに示す固定爪４のように、注射針が固定される部分である筒本体２の先端部に付設されていることが好ましい。「先端部」とは、筒本体を長手方向に３等分した際に、筒本体の先端側１／３を占める部分を意味する。但し、筒本体に付設されている限り、固定爪の付設部位は特に限定されず、注射針の形状（例えば針基のキャップ形状）に応じて適宜決定すればよい。

固定爪は、筒本体を中心として対称となる位置に１対配置されている。即ち、図１Ａに示すように、１対の固定爪４，４が、筒本体２を中心として、注射筒１を１８０°回転させた際に互いに重なり合う位置に配置されている。

また、各々の固定爪は、筒本体の外周面から、筒本体の外方に向かって延び、更に筒本体の先端方向に向かって屈曲する略Ｌ字型に形成されている。「略Ｌ字型」とは、図１Ａに示すように、固定爪４が筒本体２の外方に向かって延びる部分（基部６）と、筒本体２の先端方向に向かって延びる部分（針固定部８）とから構成されていることを意味する。また、「略Ｌ字型」とは、固定爪４を幅方向の中心線で切断した際の断面形状が略Ｌ字型となっていることを意味する。

基部は、筒本体の外方（即ち、筒本体の中心に向かう方向と背向する方向）に向かって延びており、筒本体の外周面と、後述する針固定部との間に空隙を形成している。但し、基部は、筒本体の中心軸と直交する方向に延びている必要はない。例えば、筒本体の中心軸と直交する方向に対し、＋４５°〜−４５°の範囲内で傾斜する方向に延びていてもよい。なお、前記角度表示において、「＋」は筒本体の先端側への傾斜角を示し、「−」は筒本体の末端側への傾斜角を示す。

針固定部は、筒本体の先端方向（即ち、筒本体の中心軸に沿い、かつ、筒本体の先端側に向かう方向）に向かって延びており、筒本体の外周面と針固定部の内向面との間に注射針を確実に差し込むことを可能とする。

固定爪の幅は特に限定されない。但し、図３Ｂまたは図４Ｂに示す固定爪４のように、筒本体２の外径と同等以下の幅（図３Ｂまたは図４Ｂの、図面上下方向の長さ）に形成されていることが好ましい。このような構成とすれば、注射筒および注射針を上側から見た状態で、固定爪４は、筒本体２の中心軸と直交する２方向（図３Ｂまたは図４Ｂで言えば、図面左右方向）にのみ突出し、筒本体２の外径の範囲を越えて、固定爪４の前記突出方向と直交する方向（図３Ｂまたは図４Ｂで言えば、図面上下方向）に突出されることがない。従って、固定爪４の突出方向と直交する方向の視野が開放される。

固定爪は、筒本体の外周面と対向する面に、注射針を固定するためのネジ山が形成されている。このネジ山は注射針の一部（例えば後述する針基の係合板部など）と相互に噛み合うように形成されているため、注射筒に対して注射針をねじ込んで固定することが可能となる。従って、本発明の注射筒は従来のルアーロック型注射器と同程度に、注射針を確実に固定することができる。また、本発明の注射筒は注射針と注射筒の摩擦力によって注射針を固定するルアーチップ型注射器や、ルアーロックの内方突起と注射針の小突起（フランジ）との係合（引っ掛かり）のみで注射針を固定する引用文献２に記載の注射器と比較して、使用時に注射針の抜けや外れが生じ難い。更に、本発明の注射筒は固定爪の幅の範囲内でネジ山が形成されるため、略円筒状部材の内周面に螺旋状にネジ山を形成する、従来のルアーロックよりもネジ山の長さを短くすることができる。従って、従来のルアーロック型注射器と比較して注射針を迅速に装着することができる。

図１Ｂは、図１Ａに示す注射筒の固定爪を内側から見た状態を模式的に示す図である。図１Ｂに示す固定爪４は、筒本体の外周面と対向する針固定部８の内向面に、ネジ山１０が形成されている。

ネジ山は、筒本体の外周面と対向する面に形成された突条であればよく、その形状は特に限定されない。但し、筒本体の中心軸と直交する直線（図１Ｂに示す例では、針固定部８の先端を示す直線と考えればよい。）に対して傾斜する１本の線状に形成されていることが好ましい。その傾斜角は特に限定されない。但し、ネジ山は筒本体の中心軸と直交する直線に対し下向きに５〜１５°傾斜していることが好ましい。前記傾斜角を５°以上とし、角度をつけることで、固定爪の幅が狭く、固定爪の幅方向に長いネジ山を形成し難い場合でも、注射針を大きくねじ込むことができ、注射針を確実に固定することができる。前記のように固定爪の幅を狭く構成した場合、固定爪によって針先や患部方向の視野が遮られ難くなる点において好ましい。一方、前記傾斜角を１５°以下に制限することで、ネジ山の角度が大きすぎて注射針をねじ込み難くなるという不具合を防止することができる。図１Ｂに示すネジ山１０は、針固定部８の先端を示す直線に対し、下向きに１２．５°傾斜する直線状に形成されている。

固定爪は、ネジ山の末端に、ネジ山と連続し、かつ、固定爪の末端側に向かって延びる突条が形成されていることが好ましい。この突条は、注射針をねじ込んだ際に過度のねじ込み（回転）を防止するストッパーとして機能する。従って、注射針が固定爪の幅を超えてねじ込まれることがなく、注射筒に対し注射針を確実に固定することができる。図１Ｂに示す例では、ネジ山１０の末端から下向きに突条１２が形成されており、突条１２が針固定部８を越えて基部６に至るように形成されている。但し、突条は、前記ストッパーとしての機能を果たす限り、針固定部のみに形成されていてもよい。

前記固定爪のサイズは、特に限定されるものではない。前記筒本体や注射針のサイズ等によって適宜設定すればよい。以下、前記筒本体（薬液を充填する部分）の外径が４．０〜７．０ｍｍのマイクロリッターシリンジの場合の好ましいサイズを例示する。

固定爪の幅は、前記のように筒本体の外径と同等以下の幅に形成されていることが好ましい。具体的には、２．５〜７．０ｍｍであることが好ましい。前記幅を２．５ｍｍ以上とすることで、前記ネジ山を形成することが可能となる。一方、前記幅を７．０ｍｍ以下とすることで、前記固定爪の突出方向と直交する方向の視野が開放される。

前記基部の突出長さ（前記筒本体の外周面からの長さ）は、３．０〜５．０ｍｍであることが好ましい。前記突出長さを３．０ｍｍ以上とすることで、前記筒本体の外周側に注射針を挿入するためのスペースを形成することができる。一方、前記突出長さを５．０ｍｍ以下とすることで、前記固定爪の配置方向前方の視野が過度に遮られることがない。

前記針固定部の長さ（前記基部との境界線（屈曲部）から前記針固定部の先端までの長さ）は、３．０〜７．０ｍｍであることが好ましい。前記突出長さを３．０ｍｍ以上とすることで、注射針を確実に挿入できる深さを確保することができる。また、ネジ山１０を形成するためのスペースを確保することができる。一方、前記突出長さを７．０ｍｍ以下とすることで、前記固定爪の配置方向前方の視野が過度に遮られることがない。

前記ネジ山および前記突条の高さは、０．３〜１．０ｍｍであることが好ましい。前記高さを０．３ｍｍ以上とすることで、ネジ山や突条を注射針の一部（例えば後述する針基の係合板部など）と相互に噛み合わせることが可能となり、固定爪に注射針を確実に固定する等、ネジ山や突条の機能を十分に発揮させることができる。一方、前記高さを１．０ｍｍ以下とすることで、ネジ山や突条の高さが大きいことに起因して、前記固定爪の外径が過度に大きくなることがない。

［１−２］筒本体：
筒本体は、ピストンが挿入される内部空間が形成された筒状の部材である。前記内部空間は、注射針から吸入した薬液等を充填するための空間である。筒本体の先端には、孔が形成されている。この孔によって筒本体の内部空間と外部空間とが連通される。図１Ａに示す筒本体２は、筒本体２の先端部中心に前記孔が形成されている。図１Ａに示す注射筒１は、小容量のマイクロリッターシリンジに用いられる注射筒であり、薬液を充填する内部空間の容積が比較的小さい。従って、筒本体２（図示の例では小径部１４）の外径が、注射針が装着されるノズル部分（図示の例では固定爪４，４より先端側の部分）の外径と同径に形成されている。但し、大容量の注射器に用いられる注射筒等は、必ずしもこのような構成とする必要はない。例えば、筒本体（小径部）の外径を注射針が装着されるノズル部分の外径より大径に形成して、薬液を充填する内部空間の容積を大きく構成してもよい。

筒本体の形状は、筒状である限り特に限定されない。例えば円筒状等を挙げることができる。但し、筒本体は、図１Ａに示す筒本体２のように、先端側に外径が小さい小径部１４、末端側に外径が大きい大径部１６を有する異径円筒状であることが好ましい。また、筒本体は、図１Ａに示す筒本体２のように、小径部１４と大径部１６が６０°以下の緩やかな傾斜面で連続するように構成されたものであってもよい。即ち、本明細書において「異径円筒状」というときは、小径部と大径部を有していれば足り、前記のように筒本体の外径が連続的に変化する部分を有するものも含まれるものとする。

図１Ａに示すような異径円筒状の筒本体２は、小径部１４に薬液等が充填され、注射筒本来の機能を果たす。また、外径が大きい大径部１６によって、注射筒１を持ち易くなり、注射器の操作性が向上する。また、操作時に大径部１６を持つことで、指の熱が小径部１４に充填された薬液に伝わり難くなり、薬液の温度上昇を防止することができる。

図１Ａに示す筒本体２においては、小径部１４が、液密的な状態を維持しつつピストンを摺動させ得る内径に形成されている。一方、大径部１６は、ピストンを非圧着状態で保持することが可能な内径に形成されている。このような構成とすると、注射器を実際に使用するまでの間、ピストンを大径部１６に配置しておくことができる。従って、その間、ピストンは筒本体２の内周面に対して圧着されず、応力を生じることがない。従って、ピストンのクリープ変形を有効に防止することができる。

「非圧着状態」とは、ピストンの外周面（具体的には、円形部の外周面）が筒本体の大径部の内周面と接触しているか否かに拘わらず、ピストンが前記大径部の内周面に対して圧着されることなく、前記大径部の内部空間に嵌め込まれている状態を意味する。より具体的には、ピストンの外周面と前記大径部の内周面との間に空隙が存在し、ピストンの外周面と前記大径部の内周面が完全に非接触となっている状態の他、ピストンの外周面の全部または一部が前記大径部の内周面と軽く接触しているものの圧着されておらず、ピストンに応力が生じていない状態も含むものとする。

なお、ピストンのクリープ変形を防止する効果を得るためには、筒本体が異径円筒状に形成されている必要はない。筒本体の先端側が液密的な状態を維持しつつピストンを摺動させ得る内径に形成され、筒本体の末端側がピストンを非圧着状態で保持することが可能な内径に形成されている限り、筒本体が、先端から末端まで均一な外径であっても前記効果を得ることができる。

前記筒本体のサイズは、前記薬液の注入量や注射針のサイズ等によって適宜設定すればよく、特に限定されるものではない。既述のマイクロリッターシリンジの場合であれば、小径部については、内径１．５〜５．０ｍｍ、外径３．５〜７．０ｍｍ、長さ２０〜７０ｍｍとすることが好ましい。また、大径部については、内径２．５〜７．０ｍｍ、外径４．５〜９．０ｍｍ、長さ１０〜４０ｍｍとすることが好ましい。

本発明の注射筒は、図９Ａに示すように、筒本体の大径部１６に、筒本体の中心側に向かって突出し、注射筒の軸方向に沿って延びる複数のリブ１７が形成されていることが好ましい。このような形態とすると、ピストン６０は複数のリブ１７に対して非圧着状態で保持される。

図９Ａは、図５に示す注射器５０の使用前の状態における各部材の位置関係を模式的に示す図である。図９Ａに示すように、注射器５０においては、ピストン６０の外周面の一部を構成する鍔部と、大径部１６の内周面の一部を構成するリブ１７とが非接触の状態に保たれている。図９Ａに示すように、リブ１７は鍔部と接触していないものの、鍔部の至近の位置まで突出しており、ピストン６０をガイドする機能を果たす。即ち、プランジャーロッド７０が注射筒（大径部１６、小径部１４）の軸方向に対して傾斜した場合には、ピストン６０がリブ１７と接触するため、ピストン６０を注射筒（大径部１６、小径部１４）の中心軸に沿って押し込むことができる。

図９Ａに示す注射筒（大径部１６、小径部１４）は、注射筒の軸方向に沿って延びる４本のリブが形成されている（図９Ａにおいては２本のリブ１７のみが示されている。残る２本のリブは不図示。）。そして、その４本のリブは注射筒の中心角にして９０°間隔で配置されている。但し、リブの本数は４本でなくてもよい。ピストンをガイドする機能を発揮させるとともに、注射筒の構造を過度に複雑化させないことを考慮すれば、３〜６本のリブを形成し、これらのリブを等間隔で配置することが好ましい。リブの高さは特に限定されないが、０．５〜２．５ｍｍとすることが好ましい。

但し、本発明の注射筒においては、必ずしも図９Ａに示すようなリブ１７を形成する必要はない。例えば、ピストンの外周面との非接触状態が保たれる程度に大径部の内径を小さく構成し、リブではなく大径部の内周面によってピストンをガイドするように構成してもよい。このような形態とすると、ピストンは大径部の内周面に対して非圧着状態で保持される。リブが形成されていない注射筒は、注射筒の構造を簡素化することができる点において好ましい。

［１−３］フランジ：
本発明の注射筒は、その末端部にフランジを有していてもよい。フランジとは、筒本体の末端において、筒本体の外周側に張り出した部分を指す。通常は、筒本体の末端外径の１．５〜３倍程度の外径を有する円環状（鍔状）に形成される。図１Ａに示す注射筒１は、筒本体２の末端に、筒本体２（大径部１６）の外径の１．７倍の外径を有する鍔状のフランジ１８を形成した例である。但し、フランジの形状は前記鍔状に限定されない。例えば、筒本体の全周方向ではなく、左右両側のみに張り出した２枚羽形状であってもよい（不図示）。

前記２枚羽形状のフランジのサイズは、既述のマイクロリッターシリンジの場合であれば、張り出し長さを大人の指がかかる程度の長さ、具体的には、片側が少なくとも１．５ｃｍ以上の長さ、更には２ｃｍ程度とすることが好ましい。これにより、注射器の操作性が向上する。

なお、図８に示すような、２枚羽形状の指掛部９０を有するロッド保持具８０を用いる場合には、注射筒のフランジをこれと重複する２枚羽形状とする実益はない。逆に、注射筒のフランジを２枚羽形状とする場合には、ロッド保持具に２枚羽形状の指掛部を形成する必要はない。

［１−４］材質：
注射筒を構成する材質については、特に限定されない。但し、樹脂により構成することが好ましい。樹脂の種類は、機械的強度に優れ、成形品を低コストで大量生産することが可能な熱可塑性の硬質樹脂であることが好ましい。例えば、ポリシクロオレフィン（ＰＣＯ）系樹脂、ポリエチレン（ＰＥ）系樹脂、ポリプロピレン（ＰＰ）系樹脂、ポリカーボネート（ＰＣ）系樹脂、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）系樹脂等を挙げることができる。これらの中でも、低溶出性で、透明性やガスバリヤ性に優れるＰＣＯ系樹脂が好ましく、シクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）が特に好ましい。図１Ａに示す注射筒１は、これらの樹脂を用い、筒本体２、固定爪４およびフランジ１８を一体成形した例である。なお、本明細書において「（ポリ）Ｘ系樹脂」、「（ポリ）Ｘ系エラストマー」というときは、Ｘの単独重合体の他、Ｘの共重合体も含まれることを意味する。例えば、ＰＣＯ系樹脂には、ＣＯＰの他、シクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）も含まれる。

［１−５］作用効果：
本発明の注射筒は、注射針とともに用いられる。この際、注射針は、注射筒の先端部に固定された状態で用いられる。以下、本発明の注射筒の作用効果について説明する。

まず、本発明の注射筒とともに用いられる注射針の一例について説明する。図２Ａは、本発明の注射筒とともに用いられる注射針を模式的に示す側面図である。図２Ｂは、図２Ａに示す注射針を上側から見た状態を模式的に示す平面図である。

図２Ａおよび図２Ｂに示す注射針２０は、注射針本体２２と、注射針本体２２の末端部に付設された針基２４と、を有する。針基２４には、注射筒の先端部が挿入される内部空間が形成されている。即ち、針基２４は、注射筒の先端部の外部形状と相補的な内部形状を有するキャップ状に構成されている。針基２４の末端には、注射筒に付設された固定爪のネジ山と係合可能なフランジ（以下、「係合板部２６」と記す。）が付設されている。係合板部２６は平板状に形成されており、針基２４を中心として対称となる位置に１対配置されている。そして、各々の係合板部２６，２６は、針基２４の外周面から、針基２４の外方に向かって延びている。

次いで、前記注射針を本発明の注射筒に固定する方法について説明する。図３Ａは、本発明の注射筒に注射針を挿入した状態を模式的に示す側面図である。図３Ｂは、図３Ａに示す注射筒および注射針を上側から見た状態を模式的に示す平面図である。

図３Ａおよび図３Ｂに示すように、注射筒１に注射針２０を挿入した状態においては、固定爪４のネジ山１０が突出している方向と、針基２４の係合板部２６，２６が突出している方向が９０°ずれており、ネジ山１０と係合板部２６は噛み合っていない。即ち、注射筒１と注射針２０は、ルアーチップ型注射器と同様に、注射筒１の外周面と針基２４の内周面との摩擦力のみによって固定されている。

図４Ａは、本発明の注射筒に注射針を固定した状態を模式的に示す側面図である。図４Ｂは、図４Ａに示す注射筒および注射針を上側から見た状態を模式的に示す平面図である。

図４Ａおよび図４Ｂは、図３Ａおよび図３Ｂに示す注射針２０を右側に９０°回転させた状態を示している。この状態においては、固定爪４のネジ山１０が突出している方向と、針基２４の係合板部２６，２６が突出している方向が合致しており、ネジ山１０と係合板部２６が噛み合っている。即ち、注射筒１と注射針２０は、ネジの締付力によって強固に固定されている。従って、従来のルアーロック型注射器と同程度に、注射針を確実に固定することができ、使用時に注射針の抜けや外れが生じ難い。また、固定爪４の突出方向以外の方向（図４Ｂで言えば、図面上下方向）の視野が開放されている。従って、従来のルアーロック型注射器や特許文献２に記載の注射器と比較して針先や患部の視認性が更に優れる。更に、針基２４の係合板部２６は、注射筒１の固定爪４と重畳する位置に配置されており、係合板部２６が前方の視野を遮ることもない。更にまた、注射針２０を９０°回転させるのみで注射針２０を固定することができるので、従来のルアーロック型注射器と比較して注射針２０を迅速に装着することが可能である。

［２］注射器：
本発明の医療用の注射器は、少なくとも本発明の注射筒、ピストンおよびプランジャーロッドを備えている。図５は、本発明の医療用の注射器を模式的に示す一部切り欠き側面図である。図５に示す注射器５０は、本発明の注射筒１、ピストン６０およびプランジャーロッド７０に加えて、ロッド保持具８０を更に備えている。この注射器は、例えば図２Ａおよび図２Ｂに示す注射針２０のような注射針とともに用いられる。以下、既に説明した注射筒以外の構成部材について説明する。

［２−１］ピストン：
ピストンは、筒本体の内周面と液密的に接する円形部を有する摺動部材である。通常、ピストンは円盤状、円柱状または円筒状に構成され、筒本体と液密的に接する円周面を有している。但し、筒本体の内周面と液密的に接することが可能である限り、面状ではなく線状に接していてもよい。

筒本体の小径部の内周面に、ピストンの円形部が圧着されることで、注射器の密封性が発揮される。「円形部」の「円形」とは、ピストンの軸と直交する方向の形状が円形であることを意味する。従って、ピストン全体が円柱状、円筒状に構成されている場合には、これらの部分が前記円形部を構成する。また、ピストンがその外周側に突出する円盤部、円環部等を有する場合は、これらの部分が前記円形部を構成する。

ピストンは、前記円形部が可撓性材料からなることが好ましい。可撓性材料としては、加硫ゴム、熱可塑性エラストマー、熱可塑性樹脂等を挙げることができる。

熱可塑性エラストマーとしては、例えばポリスチレン系エラストマー、エチレン・プロピレン系エラストマー、ポリイソブチレン系エラストマー等を挙げることができる。熱可塑性樹脂としては、例えばＰＥ系樹脂、ＰＰ系樹脂、ＰＣ系樹脂、ＡＢＳ系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂等を挙げることができる。これらの中でも、安価で強度や硬度に優れる、ＰＥ系樹脂、ＰＰ系樹脂、ＰＣ系樹脂によりピストンが構成されていることが好ましい。熱可塑性エラストマーおよび熱可塑性樹脂は、１種を単独で、或いは２種以上を混合して用いることができる。

ピストンの円形部は、筒本体の小径部の内径より大径に形成され、その外周部が小径部の内周面に対して圧着可能に構成されているとともに、筒本体の大径部の内径と同等以下の外径に形成されている。ピストンをこのような形状とすることにより、使用前の状態においてはピストンを筒本体の大径部に配置し、ピストンのクリープ変形を防止することができる。また、使用時においては、ピストンを筒本体の小径部に移動し、その内周面と当接させた状態で摺動させることにより、本来的なピストンとしての機能（薬液の吸入・射出）を発揮させることができる。円形部の外径の具体的な数値は特に限定されない。但し、既述のマイクロリッターシリンジの場合、１．６〜５．５ｍｍとすることが好ましい。

図６Ａは、図５に示す注射器５０のピストンを模式的に示す一部切欠き側面図である。図の右側は、ピストン６０を中心軸に沿って切断した断面を示している。図６Ａに示すように、ピストン６０は、軸部６２と、軸部６２の外周側に形成された鍔部６４を有する。鍔部６４は、樹脂からなり、筒本体の小径部の内径より大径に形成され、筒本体の小径部の内周面に対して圧着可能に構成されているとともに、筒本体の大径部の内径と同等以下の外径に形成されていることが好ましい。

図６Ａに示すピストン６０は、軸部６２の外周側に鍔部６４を２枚有する形状に形成されている。即ち、ピストン６０においては、円環状の鍔部６４が前記円形部を構成している。このような構造とすることにより、ピストンを硬質樹脂で構成した場合でも可撓性を付与することができ、ピストンに要求される密封性と摺動性を付与することができる。従って、硬度が求められるプランジャーロッド（ロックウェル硬度：Ｒ７０〜１２０程度）とピストンを同一材料で一体成形することが可能となり、注射器の構造を簡素化するとともに製造コストを低減することができる。図６Ａに示すピストン６０においては、２枚の鍔部６４が、軸部６２の先端と、軸部６２の長手方向中点よりやや先端寄りの部分に配置されている。

図６Ｂは、別の形態のピストン６０Ａを模式的に示す一部切欠き側面図である。この図も、図６Ａと同様に、図の右側は、ピストン６０Ａを中心軸に沿って切断した断面を示している。ピストン６０Ａにおいては、円環状の鍔部６４Ａが前記円形部を構成している。図６Ｂに示すピストン６０Ａは、軸部６２Ａのうち、２枚の鍔部６４Ａで挟まれた部分が他の部分より外径が大きく構成されている。このような構成は、図６Ａに示すピストン６０と比較して、可撓部分である鍔部６４Ａの面積が小さくなり、２枚の鍔部６４Ａが撓み難くなる。従って、鍔部６４Ａの摺動性は低下するものの、注射器の密封性が向上するという効果を奏する。

図６Ｃは、更に別の形態のピストンを模式的に示す一部切欠き側面図である。この図も、図６Ａと同様に、図の右側は、ピストン６０Ｂを中心軸に沿って切断した断面を示している。図６Ｃに示すピストン６０Ｂは、長手方向中点よりやや先端寄りの部分に外径が極大となる部分を有し、その部分から先端および末端に向かって外径が漸減する略樽状に形成された形態である。この形態のピストンは、外径の極大部分が小径部の内周面に当接し、摺動する。即ち、図６Ｃに示すピストン６０Ｂにおいては、外径の極大部分が前記円形部を構成している。この形態においては、略樽状のピストン６０Ｂの内部に空洞６６が形成されており、空洞６６によってピストン６０Ｂに形状追従性および可撓性が付与されている。

前記略樽状のピストンは、図６Ａに示すピストン６０、図６Ｂに示すピストン６０Ａと比較して成形が難しく、歩留まりが低下するおそれもある。一方、ピストンの外径変化を比較的に自由に設計することができ、ピストンの外周面と筒本体の内周面との接触面積や接触角度を容易に変更することができるという利点がある。また、空洞を形成したピストンは、空洞の大きさや形状を変更することにより、ピストンの可撓性を調整可能である点において好ましい。

ピストンは、図６Ａに示すピストン６０、図６Ｂに示すピストン６０Ａまたは図６Ｃに示すピストン６０Ｂのように、プランジャーロッド７０と一体成形されていることが好ましい。このような構造とすれば、注射器の構造を簡素化し、実質的な部品点数を少なくすることができる。従って、注射器を低コストで製造することが可能となる。但し、必ずしもピストンとプランジャーロッドと一体的に形成する必要はない。例えば、ピストンとプランジャーロッドを個別に成形した後に、前記ピストンを前記プランジャーロッドの先端に嵌め合わせ、またはネジ止めすることにより組み立てて、前記ピストンと前記プランジャーロッドを一体化してもよい。

なお、「一体成形」には、同一の樹脂材料による一体成形は勿論のこと、異なる樹脂材料による一体成形も含まれる。例えば、二色成形、インサート成形等の技術を利用すれば、ピストンとプランジャーロッドを異なる樹脂材料で構成しつつ、両部材を一体成形することも可能である。このような構成とすれば、ピストンとプランジャーロッドの各々に、これらの要求特性に適合した最適な材質を使用することができる。

例えば、図７Ｂに示すピストン６０Ｃとプランジャーロッド７０Ａは、二色成形の技術を利用して、ピストン６０Ｃとプランジャーロッド７０Ａを異なる樹脂材料で構成しつつ、一体成形した例である。図７Ｂに示す例では、ピストン６０Ｃは熱可塑性エラストマーにより形成され、プランジャーロッド７０Ａは熱可塑性の硬質樹脂であるポリプロピレンにより形成されている。

図６Ｄは、図７Ｂに示すピストン６０Ｃを模式的に示す一部切欠き側面図である。この図も、図６Ａと同様に、図の右側は、ピストン６０Ｃを中心軸に沿って切断した断面を示している。ピストン６０Ｃは、図６Ｃに示すピストン６０Ｂと同様に、長手方向中点よりやや先端寄りの部分に外径が極大となる部分を有し、その部分から先端および末端に向かって外径が漸減する形状に形成された形態である。但し、図６Ｃに示すピストン６０Ｂとは異なり、ピストン先端側の外径がピストン末端側の外径よりも更に小さく形成されている。ピストン６０Ｃも、外径の極大部分が小径部の内周面に当接し、摺動する。即ち、外径の極大部分が前記円形部を構成している。但し、ピストン６０Ｃは、ピストン６０Ｂのような空洞は有していない。即ち、ピストン６０Ｃの中心部には図示されないプランジャーロッドが存在している。この形態においては、ピストン６０Ｃの構成材料である熱可塑性エラストマーによって、ピストン６０Ｃに形状追従性および可撓性が付与されている。

［２−２］プランジャーロッド：
プランジャーロッドは、ピストンより小径の棒状に形成され、ピストンの末端に突設された部材である。プランジャーロッドにより、ピストンを前進させ、または後退させる操作が可能となる。

図７Ａは、図５に示す注射器５０のプランジャーロッドを模式的に示す側面図である。プランジャーロッドは、図７Ａに示すプランジャーロッド７０のように、棒状部７４と、棒状部７４の末端に付設された操作フランジ７２と、を有しているものが好ましい。操作フランジとは、棒状部の末端において、棒状部の外周側に張り出した部分を指す。操作フランジは、棒状部より大面積に形成されているため指を掛け易く、ピストンを前進させ、または後退させる操作を容易にすることができる。

棒状部、操作フランジの形状は特に限定されない。棒状部は、例えば丸棒状とすることができる。操作フランジは、例えば円形平板状、四角形平板状等の形状とすることができる。中でも、操作が容易な円形平板状であることが好ましい。既述のマイクロリッターシリンジの場合であれば、棒状部は外径１．０〜３．３ｍｍの丸棒状とすることが好ましく、操作フランジは外径１〜５ｃｍ程度の円形平板状とすることが好ましい。

プランジャーロッドには、図７Ａに示すプランジャーロッド７０のように、凹溝７６が形成されていることが好ましい。このような構造は、凹溝７６と、ロッド保持具のロッド挿入部（より具体的には、ロッド挿入部の内縁部）との噛み合わせ構造によって、筒本体の大径部にピストンを位置させた状態で、プランジャーロッド７０を一時固定することができる点において好ましい。

図７Ａに示す凹溝７６は、プランジャーロッド７０の外径（より具体的には、棒状部７４の外径）を他の部分より縮小させることにより形成されている。このような凹溝は、構造が簡素であり、製造も容易である点において好ましい。但し、前記凹溝の形成方法は特に限定されない。例えば、プランジャーロッドの外周側に前後１対の突条を設け、プランジャーロッドの外径を他の部分より拡大させることにより、前記前後１対の突条の間に前記凹溝を形成してもよい（不図示）。凹溝の幅、深さは特に限定されない。但し、既述のマイクロリッターシリンジの場合であれば、幅０．３〜３．０ｍｍ、深さ０．１〜１．０ｍｍとすることが好ましい。前記範囲とすることにより、前記凹溝とロッド保持具のロッド挿入部とを確実に噛み合わせることができる。

プランジャーロッドには、図７Ａに示すプランジャーロッド７０のように、段差部７８が形成されていることが好ましい。このような構造は、段差部７８と、ロッド保持具のロッド挿入部（より具体的には、ロッド挿入部の内縁部）との噛み合わせ構造によって、一旦、筒本体の小径部に押し込まれたピストンが筒本体の大径部まで後退させないようにすることができる点において好ましい。

図７Ａに示す段差部７８は、凹溝７６と同様の理由から、プランジャーロッド７０の外径（より具体的には、棒状部７４の外径）を他の部分より縮小させることにより形成されている。段差部の高さは特に限定されない。但し、既述のマイクロリッターシリンジの場合であれば、高さ０．１〜１．０ｍｍとすることが好ましい。前記範囲とすることにより、前記段差部とロッド保持具のロッド挿入部とを確実に噛み合わせることができる。

なお、図７Ｂに示すプランジャーロッド７０Ａは、ピストン６０Ｃが一体成形される先端部の構造以外は、図７Ａに示すプランジャーロッド７０と同様に構成されている。

［２−３］ロッド保持具：
本発明の注射器は、ロッド保持具を更に備えるものであってもよい。ロッド保持具は、プランジャーロッドを挿入可能なロッド挿入部が形成された部材であり、注射筒の末端に取り付けられる。ロッド保持具によって、プランジャーロッドを注射筒の中心に位置させることが可能となる。

ロッド挿入部の構造は特に限定されないが、プランジャーロッドの凹溝と前記ロッド挿入部の内縁部との噛み合わせ構造が、プランジャーロッドを押し込む方向の動作のみを許容し、プランジャーロッドを引き出す方向の動作を抑止するものであることが好ましい。

図８は、図５に示す注射器のロッド保持具を模式的に示す斜視図である。ロッド保持具は、図８に示すロッド保持具８０のように、ロッド挿入部８２が、ロッド保持具８０の内縁側に突設された複数枚の可撓板８４によって構成されていることが好ましい。図８に示すロッド保持具８０においては、４枚の可撓板８４が略Ｏ字型のフランジ固定部８６の内縁に突設された構造を有している。そして、可撓板８４は、プランジャーロッドを押し込む方向に向かって４５°の角度で傾斜するように突設されている。

図８に示すロッド保持具８０は、プランジャーロッドを引き出す方向に後退させようとすると、可撓板８４の縁部がプランジャーロッドの凹溝と噛み合い、プランジャーロッドを引き出す方向の動作を抑止する。一方、プランジャーロッドを押し込む方向に前進させようとした場合、プランジャーロッドを押し込む力が可撓板８４の撓み弾性を超えるまでは、プランジャーロッドを押し込む方向の動作がある程度は抑止される。しかし、可撓板８４がプランジャーロッドを押し込む方向に向かって傾斜しているために、前記撓み弾性を超える力をかけると、可撓板８４の縁部がプランジャーロッドの凹溝を乗り越える（即ち、両部材の噛み合いが外れる。）。従って、プランジャーロッドを押し込む方向の動作が許容される。

ロッド保持具は、ロッド挿入部が、ロッド保持具の内縁側に突設された複数個の可撓ピンによって構成されていることも好ましい（不図示）。前記可撓ピンは、プランジャーロッドを押し込む方向に向かって傾斜するように突設されていることが好ましい。即ち、図８に示す可撓板８４に代えて、可撓性を有するピン（棒状体）を突設した構造としても同様の効果を得ることができる。

可撓板の厚さ、可撓ピンの外径は、特に限定されない。但し、既述のマイクロリッターシリンジの場合であれば、可撓板の厚さを０．５〜２．０ｍｍとし、可撓ピンの外径を０．５〜２．０ｍｍとすることが好ましい。前記範囲とすることにより、前記可撓板、前記可撓ピンをプランジャーロッドの凹溝や段差部と確実に噛み合わせることができる。

ロッド保持具のロッド挿入部以外の構造については特に限定されない。但し、図８に示すロッド保持具８０のように、略Ｃ字型に湾曲された平板体からなる筒本体把持部８８と、略Ｏ字型の平板体からなるフランジ固定部８６と、平板体が略Ｃ字型に湾曲された平板体からなり、筒本体把持部８８とフランジ固定部８６とを接続する接続部９２と、を備えた構造とすることが好ましい。この構造においては、筒本体把持部８８とフランジ固定部８６は、筒本体のフランジ部の厚さに対応する空隙を形成するように、接続部９２によって接続されている。ロッド保持具８０は、筒本体把持部８８とフランジ固定部８６との間に筒本体のフランジ部を挟み込み、筒本体把持部８８の内側に筒本体を把持することにより、筒本体の末端部に取り付けることができる。

ロッド保持具は、図６に示すロッド保持具８０のように、筒本体把持部８８の末端部に指掛部９０が形成されていることが好ましい。指掛部は、筒本体のフランジ部と同様にプランジャーロッドを前進させ、または後退させる操作を容易にする部分である。図８に示す指掛部９０は、筒本体把持部８８の左右両側に張り出した２枚羽形状のものである。既述のマイクロリッターシリンジの場合であれば、注射器の操作性を向上させるために、その張り出し長さを大人の指がかかる程度の長さ（片側２ｃｍ程度（少なくとも１．５ｃｍ以上））とすることが好ましい。

但し、指掛部の形状は、図８に示すような２枚羽形状のものには限定されない。筒本体のフランジ部と同様に、筒本体（大径部）の外径の１．５〜３倍程度の外径を有する円環状に形成してもよい（不図示）。また、指掛部を配置する位置も筒本体把持部の末端部に限定されず、任意の位置に形成することができる。例えば、図８に示す構造のロッド保持具８０において、筒本体把持部８８の先端部やフランジ固定部８６等に指掛部を配置してもよい（不図示）。

［２−４］噛み合わせ構造：
図５に示す注射器５０は、図９Ａ〜図９Ｃに示すように、プランジャーロッド固定具の可撓板８４を、プランジャーロッド７０の凹溝７６および段差部７８の双方に噛み合わせることが可能な構造としている。このような構造は、簡素な構造でピストン６０およびプランジャーロッド７０の位置や動きを精密に制御することができる点において好ましい。以下、前記噛み合わせ構造について説明する。

［２−４Ａ］使用前：
図９Ａは、図１に示す注射器の使用前の状態における各部材の位置関係を模式的に示す概念図である。使用前の状態においては、図９Ａに示すように、ピストン６０を筒本体の大径部１６に位置させておく。この状態において、ピストン６０は筒本体の大径部１６に形成されたリブ１７に対して非圧着状態で保持されている。これにより、筒本体の内周面にピストン６０が圧着されることがなく、ピストン６０がクリープ変形を起こす事態を有効に防止することができる。

図９Ａに示すように、凹溝７６は、凹溝７６からピストン６０の先端に至るまでの長さＬ１が、筒本体の大径部１６の長さｌよりも短くなる位置に形成されていることが好ましい。これにより、使用前の状態においては、凹溝７６と、ロッド保持具のロッド挿入部（可撓板８４の先端）とを噛み合わせた状態とし、ピストン６０が意図せず筒本体の小径部１４に挿入されることを防止することができる。

［２−４Ｂ］薬液の吸入・射出：
図９Ｂは、図１に示す注射器の使用状態における各部材の位置関係を模式的に示す概念図であり、図９Ｃは、図１に示す注射器のプランジャーロッドを最大限引き出した状態における各部材の位置関係を模式的に示す概念図である。薬液を吸入する際には、図９Ｂに示すように、プランジャーロッド７０によりピストン６０を筒本体の小径部１４に押し込む。この状態においては、ピストン６０の円形部が小径部１４の内周面に圧着され、液密的な状態を確保しつつ、ピストン６０を摺動させることができる。プランジャーロッド７０によりピストン６０を筒本体の小径部１４の先端まで押し込み、引き出すことで、小径部１４に薬液を吸入することができる。その後、再度ピストン６０を押しこむことで、薬液を射出することができる。ピストン６０が小径部１４に押し込まれている状態においては、可撓板８４は凹溝７６と噛み合っていない。従って、筒本体の小径部１４においてピストン６０を自由に摺動させることができる。

図９Ａに示すように、段差部７８は、段差部７８からピストン６０の先端に至るまでの長さＬ２が、筒本体の大径部１６の長さｌよりも長くなる位置に形成されていることが好ましい。このような構造とすると、プランジャーロッドを引き出して薬液の吸入する際に、図９Ｃに示すように、段差部７８と、ロッド保持具のロッド挿入部（可撓板８４の先端）とが噛み合い、ピストン６０を筒本体の小径部１４に位置させることができる。即ち、ピストン６０は筒本体の大径部１６まで後退しない。従って、プランジャーロッド７０を引き出し過ぎてピストン６０が小径部１４から引き抜かれてしまう事故を防止することができる。また、薬液が注射器の末端側から漏れたり、筒本体の大径部から薬液中に空気が混入したりする事態が防止される。

［実施例１］
実施例１として、図５に示す構造の注射器５０を製造した。

［１］注射筒：
熱可塑性樹脂であるシクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ、商品名「Ｄａｉｋｙｏ Ｒｅｓｉｎ ＣＺ」＜大協精工社製＞）を原料として、図１Ａおよび図１Ｂに示す異径円筒状の注射筒１を成形した。注射筒１は、全長約８０ｍｍとした。筒本体２の小径部１４は、長さ約５０ｍｍ、外径約５ｍｍ、内径約２．５ｍｍとした。薬液充填部分となる小径部１４の容量は約０．２ｍＬとした。筒本体２の大径部１６は、長さ約２０ｍｍ、外径約７ｍｍ、内径約４．８ｍｍとした。

リブ１７は、長さ約５ｍｍ、高さ約１ｍｍとし、注射筒１の中心角にして９０°間隔で４本形成した。４本のリブ１７の先端に内接する内接円の直径は約２．８ｍｍであった。筒本体２の末端部にはフランジ１８を形成した。フランジ１８は、外径約１２ｍｍの円盤状とし、その厚さは１．５ｍｍとした。

固定爪４は、筒本体２の先端から９ｍｍの位置に付設した。固定爪４は、筒本体２を中心として対称となる位置に１対配置した。基部６は、筒本体２の中心軸と直交する方向に対し、＋２５°傾斜する方向に延びるように構成した。基部６の突出長さ（筒本体２の外周面からの長さ）は、３ｍｍとした。針固定部８は、筒本体２の先端方向に向かって延びるように構成した。針固定部８の長さ（基部６との境界線（屈曲部）から針固定部８の先端までの長さ）は、４ｍｍとした。固定爪４の幅は、筒本体２の外径と同等以下の幅、具体的には４ｍｍに形成した。

固定爪４には、針固定部８の内向面に、ネジ山１０を形成した。ネジ山１０は、筒本体２の中心軸と直交する直線に対し下向きに１２．５°傾斜する直線状に形成した。ネジ山１０の末端から下向きに突条１２を形成した。突条１２は針固定部８を越えて基部６に至るように形成した。ネジ山１０および突条１２の高さは、０．６ｍｍとした。

［２］ピストン、プランジャーロッド：
熱可塑性樹脂であるポリプロピレン（商品名「プライムポリプロ」＜プライムポリマー社製＞）を原料として、図７に示す構造のプランジャーロッド７０を成形した。プランジャーロッド７０は、全長約８０ｍｍ、棒状部７４のうち先端から凹溝７６に至るまでの部分、および凹溝７６から段差部７８に至るまでの部分の外径は約２．３ｍｍとし、凹溝７６の深さおよび段差部７８の高さはいずれも０．３ｍｍとした。凹溝７６の幅は０．５ｍｍとした。棒状部７４のうち段差部７８から末端側の部分の外径は約２ｍｍとした。操作フランジ７２は、外径１５ｍｍ、厚さ１．５ｍｍの円盤状とした。

ピストンは、前記ポリプロピレンを原料として、プランジャーロッド７０と一体成形した。ピストンは図６Ａに示すピストン６０と同一の形状とした。即ち、円柱状の軸部６２と、軸部６２の外周側に形成された鍔部６４を有する形状とした。軸部６２は、外径約１．２ｍｍの円柱状とし、鍔部６４は外径約２．６ｍｍ、厚さ約０．２ｍｍの板状とした。軸部６２は鍔部６４を２枚有する構造とし、軸部６２の先端と、前記先端から約１ｍｍ末端側の部分の２箇所に配置した。

［３］ロッド保持具：
ポリプロピレン（商品名「プライムポリプロ」＜プライムポリマー社製＞）を原料とし、図８に示す構造のロッド保持具８０を成形した。略Ｃ字型に湾曲された平板体からなる筒本体把持部８８と、略Ｏ字型の平板体からなるフランジ固定部８６と、略Ｃ字型に湾曲された平板体からなり、筒本体把持部８８とフランジ固定部８６とを接続する接続部９２と、を備えた構造とした。

筒本体把持部８８は、内径約７ｍｍ、外径約９．５ｍｍの略Ｃ字型とした。略Ｃ字型の両端部は外側に開くように折り曲げた。前記両端部は互いに７０°の角度をなすように折り曲げた。

フランジ固定部８６は、外径約１０ｍｍ、内径５ｍｍ、厚さ約１ｍｍの略Ｏ字型の平板体を有し、その中央開口部に長さ約１．５ｍｍ、厚さ約１ｍｍの可撓板８４を４枚突設する構造とした。可撓板８４はプランジャーロッドを押し込む方向に向かって４５°の角度で傾斜するように突設した。４枚の可撓板８４の先端は互いに接触させず、内径２ｍｍの円形開口（ロッド挿入部８２）が形成されるように配置した。筒本体把持部８８とフランジ固定部８６は、１．５ｍｍの空隙を形成するように、略Ｃ字型の接続部９２によって接続した。

指掛部９０は、筒本体把持部８８の左右両側に張り出した２枚羽形状のものとした。指掛部９０は、幅約１２ｍｍ、厚さ約１ｍｍとし、張り出し長さは片側約１８ｍｍとした。

［４］注射器：
前記のように成形した注射筒、ピストンおよびプランジャーロッド、ロッド保持具を組み立てることによって、実施例１の注射器を得た。

本発明の注射筒および医療用の注射器は、特にマイクロリッターシリンジ等の小容量の医療用注射器として好適に利用することができる。

１：注射筒、２：筒本体、４：固定爪、６：基部、８：針固定部、１０：ネジ山、１２：突条、１４：小径部、１６：大径部、１７：リブ、１８：フランジ、２０：注射針、２２：注射針本体、２４：針基、２６：係合板部、５０：注射器、６０，６０Ａ，６０Ｂ，６０Ｃ：ピストン、６２，６２Ａ：軸部、６４，６４Ａ：鍔部、６６：空洞、７０，７０Ａ：プランジャーロッド、７２：操作フランジ、７４：棒状部、７６：凹溝、７８：段差部、８０：ロッド保持具、８２：ロッド挿入部、８４：可撓板、８６：フランジ固定部、８８：筒本体把持部、９０：指掛部、９２：接続部、Ｌ１，Ｌ２，ｌ：長さ。

Claims (3)

1. ピストンが挿入される内部空間が形成された筒本体と、前記筒本体に付設された、注射針を固定するための固定爪と、を備え、
   前記固定爪が、前記筒本体を中心として対称となる位置に１対配置され、かつ、前記固定爪の幅が、前記筒本体の外径と同等以下の幅になるように形成されており、
   各々の固定爪は、前記筒本体の外周面から、前記筒本体の外方に向かって延び、更に前記筒本体の先端方向に向かって屈曲する略Ｌ字型に形成され、前記筒本体の外周面と対向する面に、前記注射針を固定するためのネジ山が形成されていることを特徴とする注射筒。
2. 前記ネジ山が、前記筒本体の中心軸と直交する直線に対して傾斜する１本の線状に形成されており、
   前記ネジ山の末端に、前記ネジ山と連続し、かつ、前記固定爪の末端側に向かって延びる突条が形成されている請求項１に記載の注射筒。
3. 請求項１または２に記載の注射筒と、前記筒本体の内周面と液密的に接する円形部を有するピストンと、前記ピストンより小径の棒状に形成され、前記ピストンの末端に突設されたプランジャーロッドと、を備えることを特徴とする医療用の注射器。

Images