KR20220105696A - 복합성분을 유효성분으로 포함하는 면역력 증진 또는 피로 개선용 조성물 - Google Patents

복합성분을 유효성분으로 포함하는 면역력 증진 또는 피로 개선용 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 해마, 자라, 녹용 및 산양삼 추출물을 포함하는 조성물에 관한 것이다.
본 발명의 해마, 자라, 녹용 및 산양삼 추출물을 포함하는 조성물은 인터페론 감마의 분비를 촉진하며, 면역력 증진 및 피로 개선을 위해 다양하게 사용될 수 있다.

Description

복합성분을 유효성분으로 포함하는 면역력 증진 또는 피로 개선용 조성물{A Composition for immunity enhancement or improving fatigue comprising multi-component}
본 발명은 복합성분을 유효성분으로 포함하는 면역력 증진 또는 피로 개선용 조성물에 관한 것이다.
상기 복합성분은 해마, 자라, 녹용 및 산양삼 추출물을 포함한다.
면역은 체내에 존재하는 자기방어체계로서 외부로부터 침입해 오는 각종 물질이나 생명체를 이물질로 인식하여 제거하고 대사시키는 과정이다. 외부 자극에 의한 손상이나 병원 미생물의 침입으로부터 자신을 방어하기도 하지만 염증반응 등과 같이 자기 자신의 조직에 손상을 줄 수도 있다. 면역기능의 변화를 조절하여 정상으로 회복시키는 면역기능 증강 작용과 면역기능의 변화 폭을 줄여주는 작용으로 면역기능 억제 작용으로 구분될 수 있다. 과민 면역반응 완화는 외부 물질에 불리하게 반응하여 초래되는 알레르기 반응, 자기항원 또는 변형된 자기항원에 대한 반응 등 바람직하지 않게 증가된 면역 반응을 억제시키는 것을 의미한다.
면역 기능을 증강시키기 위한 목적으로 일차적으로 대식세포(macrophage)의 활성화를 촉진하는 물질 및 이의 활성기작에 대한 연구들이 수행되고 있다. 활성화된 대식세포는 항원의 흡수 및 세포독성의 기능이 현저히 향상될 뿐 아니라 IL-1과 같은 각종 물질들을 분비하여 다른 면역세포의 활성화를 촉진함으로써 면역계 전반의 활성화를 유도하게 된다.
한편, 대식세포(Macrophage)는 내재면역뿐만 아니라 적응면역 등 다양한 숙주 반응에 관여하여 숙주방어와 항상성 유지에 관여하는 것으로 알려져 있으며, 면역 반응 시에는 IL-1β(interleukin-1β), IL-6(interleukin-6) 및 TNF-α(tumor necrosis factor-α)와 같은 사이토카인(cytokine)을 생산하여 감염 초기에 생체 방어에 중요한 역할을 하는 세포로 알려져 있다(비특허문헌 0001).
인터페론감마(Interferon-γ, IFN-γ)는 다면 발현성 사이토카인으로 선천성 및 후천성 면역, 그리고 염증 반응의 핵심 조절인자이며, 대식세포, 수지상 세포, 그리고 T세포를 포함한 다양한 면역 세포에 영향을 준다(비특허문헌 0002).
피로는 가장 흔한 현대 사회의 질환 중 하나로 신체적인 능력이 저하된 상태를 말한다(비특허문헌 0003). 피로는 과도한 스트레스(비특허문헌 0003) 또는 면역 기능 및 항산화 체계의 이상으로 발생될 수 있다(비특허문헌 0004).
피로 관련 지표로서 혈액 요소 질소(Blood urea nitrogen, BUN), 알라인 전달 효소 (alanine aminotransaminase, ALT), 젖산 탈수소효소(lactate dehydrogenase, LDH), 글루코스(glucose)와 같은 혈액 내 바이오 마커들이 있다(비특허문헌 0005). LDH와 크레아틴 키나아제(creatine kinase, CK) 값은 일반적으로 근육 손상과 관련된 마커로 널리 알려져 있다(비특허문헌 0006). 능금산 탈수소 효소(malate dehydrogenase, MDH) 또한 피로의 산화적 신진대사와 연관되어 있다 (비특허문헌 0007). 또한, 산화적 스트레스 경로와 다양한 염증 경로에서 면역적인 이상 징후 발생을 통해 피로가 유발된다(비특허문헌 0008). 과도한 운동 후 발생되는 활성 산소는 피로를 더욱 가중시킨다(비특허문헌 0009). 이러한 활성 산소를 줄이기 위해 초과산화물 불균등화효소(superoxide dismutase, SOD)와 카탈라아제(catalase)가 생성되게 된다(비특허문헌 0008). 일산화 질소(Nitric oxide, NO)는 만성 피로환자에게서 증가하며(비특허문헌 0010), 염증성 사이토카인 또한 피로 증상과 관련이 있다 (비특허문헌 0011).
현재 피로를 치료하기 위해 많은 연구가 이뤄지고 있지만, 아직까지 적합한 방안은 알려지지 않은 현실이다.
피로의 원인은 체내 저장되어 있는 에너지원의 결핍 또는 이용 불능, 대사 작용에 의한 체내 염증 반응, 항산화 체계의 이상, 피로물질의 축적, 체내의 항상성 실조 등으로 구분되나, 대부분 많은 요인의 상승작용에 의해 이루어지는 것으로 알려져 있다. 이러한 피로의 회복을 위해서는 충분한 에너지원의 공급과 휴식, 체내 피로 물질의 생성 억제 및 제거 등이 요구되나 실제로 바쁜 현대사회에서 충분한 영양섭취와 휴식은 이루어지고 있지 않으므로, 피로 회복을 위한 기능성 소재의 발굴의 필요성이 대두되고 있다.
면역력 증진과 피로 개선을 목적으로 홍삼 등 식물성 약재만으로 구성되어 있는 건강기능성 식품을 섭취하나 그 개선 효과가 높지 않거나, 장기복용시에만 효과를 체감하는 등 그 효능이 제한적이다.
비특허문헌 0001: 약학회지 2013; 57(6): 394~399. 비특허문헌 0002: Nature 567, 7746. 비특허문헌 0003: Uthayathas et al., 2007. 비특허문헌 0004: Cleare, 2003. 비특허문헌 0005: Klimas et al., 2012. 비특허문헌 0006: Coombes and McNaughton, 2000. 비특허문헌 0007: Callister et al., 2004. 비특허문헌 0008: Liu et al., 2000. 비특허문헌 0009: Powers et al., 1999. 비특허문헌 0010: Suarez et al., 2010. 비특허문헌 0011: Liburt et al., 2010.
상기한 목적을 달성하기 위해, 예의 연구 노력한 결과, 동물성 원료를 포함한 해마, 자라, 녹용, 산양삼과 면역력 강화, 피로회복 효능에 상승효과를 갖는 우슬, 천문동을 포함하는 조성물이 면역력 증진 및 피로 개선 효과가 있음을 확인하고 본 발명을 완성하게 되었다.
따라서 본 발명의 목적은 해마 추출물을 유효성분으로 포함하는 면역력 증진 및 피로 개선용 조성물을 제공하는 것이다.
상기 조성물은 식품 조성물 또는 약학적 조성물 일 수 있다.
상기와 같은 본 발명의 목적을 달성하기 위해서, 해마 추출물을 유효성분으로 포함하는 면역력 증진 및 피로 개선용 조성물을 제공한다.
하나의 양태로서, 해마, 자라, 녹용 및 산양삼 추출물을 유효성분으로 포함하는 면역력 증진 및 피로 개선용 식품 조성물을 제공한다.
상기 조성물은 우슬, 천문동 및 감초로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 추출물을 추가로 포함할 수 있다.
상기 조성물은 감초 및 숙지황으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 추출물을 추가로 포함할 수 있다.
상기 조성물은, 바람직하게는 해마, 자라, 녹용, 산양삼, 우슬 및 천문동 추출물을 유효성분으로 포함할 때, 면역력 증진 및 피로 개선 효과가 가장 우수하였다.
본 발명에 있어서, "해마(海馬)"는 넓은 의미로 실고기과에 속하는 해마속(영어: seahorse 또는 Hippocampus) 어류의 총칭이다. 몸길이는 2cm 이하에서 35cm 를 넘는 등 종마다 길이가 다양하며, 몸빛은 환경에 따라 화려한색에서 수수한색으로 다양한 보호색을 띤다. 전 세계에 46종이 있다. 비늘이 없으며, 몸이 골판으로 덮이고, 머리는 말 머리 비슷하다. 입은 관 모양으로 작은 동물을 빨아들여 먹는다. 꼬리는 길고 유연하여 다른 물체를 감아쥘 수 있다. 역사적으로 동아시아(한국, 중국, 일본)에서는 해마류를 한방재료 또는 안산부적으로 쓰였고, 서양에서도 치료제, 수집품으로 말려서 보관한 기록이 있다. 오늘날 중국에서는 식재료와 한방재료로써, 동서양에서는 해마특유의 특이한 모습 때문에 관상용으로 소요되고 있다.
본 발명에 있어서, "자라"는 몸 전체가 단단한 껍질로 덮여 있으며 저온이나 고온에 견딜 수 있고 1∼2년 정도는 아무 것도 먹지 않아도 살 수 있을 만큼 끈질긴 생명력을 가지고 있기 때문에 2억 년 전 빙하시대에서 살아 남은 몇 안 되는 수중 동물의 하나이다. 자라에 함유되어 있는 지방산은 불포화지방산으로 리놀산을 많이 함유하고 있다. 자라의 피는 다른 동물의 피와 마찬가지로 단백질, 철, 칼슘, 비타민 등이 들어 있다. 자라의 피가 정력을 좋게 한다고 믿는 사람들이 있으나, 아직까지는 특별한 다른 성분이 밝혀지지 않고 있다.
본 발명에 있어서, "녹용"은 사슴의 뿔은 늦봄에 저절로 떨어지는데, 곧 그 자리에 새로운 뿔이 자란다. 이 자라기 시작한 뿔을 녹용이라 한다. 부드러운 세모(細毛)로 덮여 있으며 따뜻하고 혈관이 많이 들어 있으며 칼슘이 풍부하다.
본 발명에 있어서, "산양삼"은 인삼의 한 종류다. 인삼은 재배 여부에 따라 재배 인삼과 자연 인삼으로 나뉜다. 산양삼은 재배 인삼의 하나로 삼의 씨나 묘산을 산에 뿌려 자연상태에서 인공시설, 농약 없이 재배하는 것을 말한다. 산양삼은 다양한 유기질(사포닌, 단백질, 탄수화물, 지용성 성분)과 무기질을 가지고 있는데 그중 사포닌 3-6% 정도이며 가장 약리효과가 높은 성분이다. 잔뿌리에 사포닌 성분이 가장 많다. 인삼에 들어있는 사포닌은 특이한 화학구조로 약리효능도 특이하게 나타난다. 이 사포닌은 한방에서는 강심제, 이뇨제로 사용되었다. 사포닌은 항염증, 항당뇨, 통증 억제, 면역기능 증강, 기억력 감퇴 개선 등에 효과를 보인다.
본 발명에 있어서, "우슬"은 식물 줄기에 있는 마디의 형상이 소의 무릎과 유사하다고 하여 쇠무릎이라 호칭되기도 한다. 우슬은 쇠무릎의 뿌리에 해당하는 약재이다. 유효성분으로는 사포닌과 다량의 칼슘을 함유하고 있으며, 동물실험에서는 진통작용을 나타내었다. 또 자궁의 수축을 증강시키며 약한 이뇨작용이 있고, 혈관을 확장시켜 일시적인 혈압강하작용을 나타내기도 한다. 약성은 평범하고 맛은 시고 쓰다. 효능은 부인의 생리를 정상으로 유도하고 이뇨와 배변을 용이하게 한다. 형태가 무릎을 닮은 것과 같이 무릎의 질환(관절염·류머티스성관절염·타박으로 인한 염증)을 치료하는 데 현저한 효과가 인정되고 있다. 또 허리와 다리가 무겁고 통증을 느끼며 때로 근육경련이 있을 때에 많이 활용된다.
본 발명에 있어서, "천문동"은, 뿌리줄기는 짧고 양끝이 뾰족한 원기둥 모양의 많은 뿌리가 사방으로 퍼진다. 줄기의 밑부분은 달걀 모양의 비늘 조각이 있다. 줄기는 녹색으로 길이 1∼2m에 달하며 덩굴성이고 잎같이 생긴 가지는 1∼3개씩 모여 달리며 활처럼 굽는다. 연한 순을 식용하며 뿌리를 진해 ·이뇨 ·강장제로 사용한다. 금기로는 몸이 차고 장이 나빠 설사하는 사람에게는 쓰지 못한다. 한국 ·일본 ·타이완 ·중국에 분포한다.
상기한 해마, 자라, 녹용, 산양삼, 우슬 및 천문동을 유효성분으로 포함하는 조성물은 면역력 증진 및 피로 개선 효과에서 예상치 못한 시너지효과를 보였다.
본 발명에 따른 식품 조성물 및 약학적 조성물에 있어, 상기 해마추출물의 함량은 약학적 조성물 및 식품 조성물 전체 중량 대비 0.5 내지 5, 바람직하게는 1.5 내지 4, 더욱 바람직하게는 2중량%로 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본 발명에 따른 식품 조성물 및 약학적 조성물에 있어, 상기 자라추출물의 함량은 약학적 조성물 및 식품 조성물 전체 중량 대비 2 내지 10, 바람직하게는 3 내지 8, 더욱 바람직하게는 5중량%로 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본 발명에 따른 식품 조성물 및 약학적 조성물에 있어, 상기 녹용추출물의 함량은 약학적 조성물 및 식품 조성물 전체 중량 대비 0.5 내지 3, 바람직하게는 0.75 내지 2, 더욱 바람직하게는 1중량%로 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본 발명에 따른 식품 조성물 및 약학적 조성물에 있어, 상기 산양삼추출물의 함량은 약학적 조성물 및 식품 조성물 전체 중량 대비 0.5 내지 5, 바람직하게는 1.5 내지 4, 더욱 바람직하게는 2중량%로 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본 발명에 따른 식품 조성물 및 약학적 조성물에 있어, 상기 우슬추출물의 함량은 약학적 조성물 및 식품 조성물 전체 중량 대비 2 내지 10, 바람직하게는 3 내지 8, 더욱 바람직하게는 5중량%로 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본 발명에 따른 식품 조성물 및 약학적 조성물에 있어, 상기 천문동추출물의 함량은 약학적 조성물 및 식품 조성물 전체 중량 대비 2 내지 10, 바람직하게는 3 내지 8, 더욱 바람직하게는 5중량%로 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본 발명에 따른 식품 조성물 및 약학적 조성물에 있어, 상기 감초추출물의 함량은 약학적 조성물 및 식품 조성물 전체 중량 대비 1 내지 4, 바람직하게는 2 내지 3.5, 더욱 바람직하게는 2중량%로 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본 발명에 따른 식품 조성물 및 약학적 조성물에 있어, 상기 숙지황추출물의 함량은 약학적 조성물 및 식품 조성물 전체 중량 대비 5 내지 20, 바람직하게는 10 내지 15, 더욱 바람직하게는 12중량%로 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본 발명에 따른 조성물은, 상기한 추출물들의 전체 합을 15 내지 35중량%, 바람직하게는 18 내지 34중량%로 포함할 수 있다. 상기한 각 성분의 함량을 만족하면서 상기 유효성분의 총 함량 범위 내에서 조성물에 포함될 수 있다.
본 발명에 있어서, "면역력 증진"이라 함은, 항원에 대한 생체 방어능을 증진시키는 것으로 구체적으로는 항원에 대한 세포성 및 체액성 면역능을 상승시키는 것을 의미할 수 있다. 면역 증강의 기작은 제한되지 않으나 예를 들어 대식세포 등 항원 제공 세포의 활성을 촉진하거나, 림프구에 대한 특이적인 활성을 촉진하여 이루어지는 것을 포함할 수 있다.
본 발명에 있어서, "피로 개선"은 누적된 피로를 해소하거나 피로 증상을 제거하는 것을 의미하며, 상기 피로는 신체적 또는 정신적인 활동으로 세포, 근육, 기관의 힘이나 민감도가 일시적으로 감퇴된 상태를 의미한다. 피로를 회복하지 못한 상태에서 정신 및 육체활동을 계속하면 피로가 겹쳐 과로나 만성피로의 상태가 되어 운동장애는 물론 건강장애로까지 이어질 수 있다.
이처럼 과도한 신체 활동을 하면 피로가 발생하는데 피로의 생리학적인 기전은 이에 한정되는 것은 아니지만, 포도당, 글리코겐 등 에너지원이 신체활동에 의해 소모되기 때문이며 운동에 의해 소모되는 에너지원은 운동의 강도가 높을수록 근 글리코겐의 소모를 빨리 진행시키고, 낮은 강도에서는 상대적으로 적지만, 낮은 강도의 운동에서도 시간이 경과할수록 소모가 증가되어 피로의 원인이 된다. 또 다른 피로의 원인은 젖산·이산화탄소 등 대사의 중간 산물이 체내에 축적되어 원인이 된다. 인체의 에너지원으로 사용되는 탄수화물은 체내에서 글루코오스로 분해되고, 남은 여분은 글리코겐의 형태로 간과 근육에 저장되었다가 필요에 따라 에너지원으로 사용되는데 운동 중 글리코겐이 분해될 때 산소가 충분히 공급되면 완전 분해되면서 많은 양의 에너지를 생성하여 운동을 지속시키지만 산소 공급이 불충분할 때에는 젖산이 생성되어 축척되는데, 젖산이 축적되면 화학반응이 잘 이루어지지 않아 피로의 원인이 된다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 해마, 자라, 녹용, 산양삼 및 우슬추출물을 포함하는 조성물은 인터페론감마(IFN-γ)의 분비량을 증가시켰으며(도 1, 실험예 1 및 2), 해마, 자라, 녹용, 산양삼 및 우슬추출물을 포함하는 조성물을 꾸준히 섭취한 결과 피로감이 유의미하게 감소함을 확인하였다(표 1 및 실험예 2).
상기 조성물이 식품 조성물로 제공되는 경우, 상기 조성물은 유효성분 이외에 식품학적으로 허용 가능한 식품보조첨가제를 포함할 수 있다.
상기 식품보조첨가제는 식품에 보존적으로 첨가될 수 있는 구성요소를 의미하며, 각 제형의 건강기능식품을 제조하는데 첨가되는 것으로서 당업자가 적절히 선택하여 사용할 수 있다. 식품보조첨가제의 예로는 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착삭제 및 충진제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등이 포함되지만, 그 종류가 이에 제한되는 것은 아니다.
또한, 상기 식품 조성물에는 건강기능식품이 포함될 수 있다. 본 발명에서 건강기능식품이란 식품에 물리적, 생화학적, 생물공학적 수법 등을 이용하여 해당 식품의 기능을 특정 목적에 작용, 발현하도록 부가가치를 부여한 식품군이나 식품 조성이 갖는 생체방어리듬조절, 질병방지와 회복 등에 관한 체조절 기능을 생체에 대하여 충분히 발현하도록 설계하여 가공한 식품을 의미한다. 일반식품에 비해 적극적인 건강유지나 증진 효과를 가지고, 건강 보조 식품(health supplement food)은 건강보조 목적의 식품을 의미한다. 경우에 따라, 기능성 식품, 건강 식품, 건강 보조 식품의 용어는 혼용된다.
구체적으로, 상기 건강기능식품은 본 발명의 조성물을 음료, 차류, 향신료, 껌, 과자류 등의 식품소재에 첨가하거나, 캡슐화, 분말화, 현탁액 등으로 제조한 식품으로, 이를 섭취할 경우 건강상 특정한 효과를 가져오는 것을 의미하나, 일반 약품과는 달리 식품을 원료로 하여 약품의 장기 복용 시 발생할 수 있는 부작용이 없는 장점이 있다.
상기 식품에는 식품학적으로 허용 가능한 식품 보조 첨가제를 포함할 수 있으며, 건강 기능 식품의 제조에 통상적으로 사용되는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더욱 포함할 수 있다.
상기 조성물은 식품 조성물에 통상 사용되어 냄새, 맛, 시각 등을 향상시킬 수 있는 추가 성분을 포함할 수 있다. 예들 들어, 비타민 A, C, D, E, B1, B2, B6, B12, 니아신(niacin), 비오틴(biotin), 폴레이트(folate), 판토텐산(panthotenic acid) 등을 포함할 수 있다. 또한, 아연(Zn), 철(Fe), 칼슘(Ca), 크롬(Cr), 마그네슘(Mg), 망간(Mn), 구리(Cu), 크륨(Cr) 등의 미네랄을 포함할 수 있다. 또한, 라이신, 트립토판, 시스테인, 발린 등의 아미노산을 포함할 수 있다. 본 발명의 건강기능식품이 취할 수 있는 형태에는 제한이 없으며, 통상적인 의미의 식품을 모두 포함할 수 있고, 기능성 식품 등 당업계에 알려진 용어와 혼용 가능하다.
아울러 본 발명의 건강기능식품은 당업자의 선택에 따라 식품에 포함될 수 있는 적절한 기타 보조성분과 공지의 첨가제를 혼합하여 제조할 수 있다. 첨가할 수 있는 식품의 예로는 육류, 소세지, 빵, 쵸코렛, 캔디류, 스낵류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알콜 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 본 발명에 따른 조성물을 주성분으로 하여 제조한 즙, 차, 젤리 및 주스 등에 첨가하여 제조할 수 있다. 또한 동물을 위한 사료로 이용되는 식품도 포함한다.
하나의 양태로서, 해마, 자라, 녹용 및 산양삼 추출물을 유효성분으로 포함하는 면역력 증진 및 피로 개선용 약학적 조성물을 제공한다.
상기 면역력 증진은 면역력 저하의 예방 또는 치료를 포함하는 의미이다.
상기 피로 개선은 피로의 증가의 예방 또는 치료를 포함하는 의미이다.
상기 조성물은 우슬, 천문동 및 감초로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 추출물을 추가로 포함할 수 있다.
상기 조성물은 감초 및 숙지황으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 추출물을 추가로 포함할 수 있다.
상기 조성물은, 바람직하게는 해마, 자라, 녹용, 산양삼, 우슬 및 천문동 추출물을 유효성분으로 포함할 때, 면역력 증진 및 피로 개선 효과가 가장 우수하였다.
본 발명에 있어서, "약학적 조성물"이란 용어는 '의약외품' 또는 '의약품'의 의미를 포함하는 개념으로 사용될 수 있다.
본 발명의 화합물을 포함하는 조성물은 경구 또는 비경구의 여러 가지 제형일 수 있으나, 바람직하게는 비경구 제제일 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 하나 이상의 화합물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로오스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 스테아린산 마그네슘, 탈크 등과 같은 윤활제들도 사용된다. 경구투여를 위한 액상제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제가 포함된다. 비수성용제, 현탁용제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다.
하나의 양태로서, 해마 추출물을 유효성분으로 포함하는 면역력 증진 및 피로 개선용 의약외품 조성물을 제공한다.
상기 조성물은 우슬, 천문동 및 감초로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 추출물을 추가로 포함할 수 있다.
상기 조성물은 감초 및 숙지황으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 추출물을 추가로 포함할 수 있다.
상기 조성물은, 바람직하게는 해마, 자라, 녹용, 산양삼, 우슬 및 천문동 추출물을 유효성분으로 포함할 때, 면역력 증진 및 피로 개선 효과가 가장 우수하였다.
상기 조성물이 의약외품 조성물로 제공되는 경우, 상기 의약외품 조성물은 하이드록시신남산, 아이소아밀 아세테이트 및 베타인으로 구성된 군으로부터 선택되는 하나 이상의 화합물 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 포함하는 것에 더하여, 필요에 따라 약학적으로 허용 가능한 담체, 부형제 또는 희석제를 더욱 포함할 수 있다. 상기 약학적으로 허용 가능한 담체, 부형제 또는 희석제는 본 발명의 효과를 해하지 않는 한 제한되지 않으며, 예를 들어 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제, 윤활제, 감미제, 방향제, 보존제 등을 포함할 수 있다.
본 발명의 상기 의약외품 조성물은 소독 청결제, 샤워폼, 연고액, 물티슈, 코팅제 등을 예시할 수 있으며, 바람직하게는 외용 연고, 로션 등과 같은 반고형 제제로 제조될 수 있으나, 이에 제한되지 않는다. 상기 의약외품의 제제화 방법, 용량, 이용방법, 구성성분 등은 기술분야에 공지된 통상의 기술로부터 적절히 선택될 수 있다.
본 발명의 조성물은 당업계에 공지된 면역력 증진 및 피로 개선 성분을 추가로 포함할 수 있다. 추가의 성분은 전체 조성물 중량에 대하여 0.0001 중량% 내지 10 중량%로 포함될 수 있으며, 상기 함량 범위는 안전성, 조성물의 제형화 시의 용이성 등의 요건에 따라 조절될 수 있다.
본 발명에서 "유효량"이라 함은, 면역력 증진 및 피로 개선 효과를 충분히 나타낼 수 있는 화합물의 양을 의미한다.
이상 본 명세서에 기재된 수치 값은 달리 명시되어 있지 않은 한 균등범위까지 포함하는 것으로 해석되어야 한다.
본 발명에 따른 해마추출물을 유효성분으로 포함하는 조성물은 면역력 증진 및 피로 개선 용도를 위해 다양하게 사용될 수 있다.
도 1은, 비교예 및 실시예의 인터페론감마 분비량을 측정한 그래프이다.
이하, 본 발명을 하기 실시예에 의해 상세히 설명한다. 단, 하기 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예에 한정되는 것은 아니다.
실험예 1: 해마를 포함하는 추출물의 제조
홍삼은 추출물 제조를 위하여 ㈜대동고려삼에서 6년근 홍삼을 구입하여 식품 제조에 적합한 기준및 규격에 해당하는 원료인지 검수한 후, 원료 10 - 20g에 정제수를 칭량한 원료무게의 5 - 10배를 가한 다음, 당도 3 - 6 birx가 되도록 110℃에서 4 - 12시간동안 가압추출하였다. 추출 후 마이크로 필터를 이용하여 여과하고 시험에 사용하였다.
해마는 ㈜해천마를 통하여 양식 건조해마(Hippocampus abdominalis)를 구매하여 사용하였으며, 원료 2 - 20 g에 정제수를 칭량한 원료 무게의 5 - 10배를 가한 다음, 당도 3 - 6 brix가 되도록 110℃에서 4 - 12시간동안 가압추출하였다. 추출 후 마이크로 필터를 이용하여 여과하고 시험에 사용하였다.
자라는 전북 토종자라 영어조합법인을 통해 식품 제조에 적합한 자라분말을 구매하여 사용하였으며, 원료 5 - 20 g에 정제수를 칭량한 원료 무게의 5 - 10배를 가한 다음, 당도 3 - 6 brix가 되도록 110℃에서 4 - 12시간동안 가압추출하였다. 추출 후 마이크로 필터를 이용하여 여과하고 시험에 사용하였다.
녹용은 ㈜휴먼허브를 통하여 식품 제조에 적합한 건조녹용을 구매하여 사용하였으며, 원료 1 - 20g에 정제수를 칭량한 원료 무게의 5 - 10배를 가한 다음, 당도 3 - 6 brix가 되도록 110℃에서 4 - 12시간동안 가압추출하였다. 추출 후 마이크로 필터를 이용하여 여과하고 시험에 사용하였다.
산양삼은 ㈜한국산함중앙회를 통하여 7 - 8년생의 식품 제조에 적합한 산양삼을 구매하여 사용하였으며, 원료 2 - 20 g에 정제수를 칭량한 원료 무게의 5 - 10배를 가한 다음, 당도 3 - 6 brix가 되도록 110℃에서 4 - 12시간동안 가압추출하였다. 추출 후 마이크로 필터를 이용하여 여과하고 시험에 사용하였다.
우슬, 감초, 천문동, 숙지황은 ㈜휴먼허브를 통하여 식품제조에 적합한 원료를 구매하여 사용하였으며, 복합물제조는 해마, 자라, 녹용, 산양삼과 함께 우슬, 감초, 천문동을 각 실시예에 맞게 원료를 칭량하고 총합이 100g이 될 수 있게 정제수를 가한 다음 당도 3 - 6 brix가 되도록 110℃에서 4 - 12시간동안 가압추출하였다. 추출 후 마이크로 필터를 이용하여 여과하고 시험에 사용하였다.
상기의 방법으로 추출된 각 추출물은, 하기 표 1의 중량비로 비교예 및 실시예로 제조되었다.
해마 자라 녹용 산양삼 우슬 천문동 감초 숙지황 홍삼 정제수
비교예1 - - - - - - - 20 100까지
비교예2 20 - - - - - - - 100까지
비교예3 - 20 - - - - - - 100까지
비교예4 - - 20 - - - - - 100까지
비교예5 - - - 20 - - - - 100까지
비교예6 - - - - 20 - - - 100까지
비교예7 - - - - - 20 - - 100까지
비교예8 - - - - - - 20 - 100까지
비교예9 - - - - - - - 20 - 100까지
실시예1 4 10 2 4 - - - - 100까지
실시예2 2.7 6.6 1.4 2.7 6.6 - - - - 100까지
실시예3 2.7 6.6 1.4 2.7 - 6.6 - - - 100까지
실시예4 3.3 8.1 2 3.3 - - 3.3 - - 100까지
실시예5 2 5 1 2 5 5 - - - 100까지
실험예 2: Interferon gamma 분비량 측정
인터페론감마(IFN-γ)분비량을 측정하기 위하여 시중판매 키트(kit)를 사용하여 제공된 시험법에 의해 시험하였다.
비교예 및 실시예 각각 well당 100μL씩 24well plate에 넣고 상온의 쉐이커(shaker)에서 2시간 동안 흔들어 혼합하였다. 이때 표준 곡선(standard curve)을 구할 용도로 키트(kit)에서 제공하는 Human IFN-gamma standard solution를 0 pg/mL, 9.375 pg/mL, 18.75 pg/mL, 37.5 pg/mL, 75 pg/mL, 150 pg/mL, 300 pg/mL, 600 pg/mL로 희석한 후 별도의 well에 100μL씩 넣었다. Human IFN-gamma detection antibody 0.125μg/mL 희석액 100μL, 40X streptavidin-HRP 희석액 100μL씩 해당 well 첨가한 후, 키트(kit)에서 제공하는 substrate A, B를 1:1비율 혼합액을 well당 100μL씩 넣고 상온의 쉐이커에서 흔들어 혼합하였다. 470㎚와 570㎚에서 흡광도를 측정하고, 그 후 키트(kit)에서 제시한 계산식에 의해서 인터페론감마 농도를 구하였다. 비교예 및 실시예의 인터페론감마의 농도를 도 1에 그래프로 나타내었다 (값이 클수록 인터페론감마의 분비활성이 우수함을 나타낸다).
도 1에서 알 수 있는 바와 같이, 해마, 자라, 녹용, 산양삼, 우슬 및 천문동을 포함한 실시예 5의 경우에 각 원료의 대조군 대비 인터페론 감마 분비활성 증가량의 단순합보다 우수한 분비 활성의 증가효과를 나타냄을 확인할 수 있었다.
실험예 3: 피로회복 및 면역력 개선 효과 섭취 평가
실시예 5의 섭취시 피로회복 및 면역력 개선효능을 확인하기 위하여 만성 피로감을 느끼는 30 - 50대 여성 19명을 대상으로 8주간 평가를 실시하였다.
섭취방법은 실시예 5를 하루 60mL씩 섭취하게 하였으며, 사전 0주차, 중간 4주차, 최종 8주차에 피로감과 면역저하증상 개선에 대한 설문지 조사를 실시하여 효능에 대한 평가를 진행하였다.
N=19, 7점 척도, 수치가 낮아질수록 피로감 증상 개선 사전
0주차		 중간
4주차		 최종
8주차
전반적인 피로감 상태 4.63 3.58 2.68
신체적 피로증상 1. 머리가 무겁고 멍한 느낌이다 3.79 2.53 1.68
2. 온 몸이 나른하다 4.47 3.21 2.42
3. 아침에 바로 잠자리에서 일어나기가 힘들다 4.42 3.05 2.16
4. 하품이 자주 나온다 (자주 졸립다) 4.16 2.63 2.21
5. 눈이 피로하다 4.84 3.37 2.47
6. 움직일 때 동작이 둔하다 3.21 2.37 1.58
7. 오후가 되면 피로감이 몰려온다 (쉽게 피로감 느낌) 5.11 3.53 2.79
8. 드러눕고 싶다 4.63 3.11 2.47
정신적/감정적 피로증상 9. 일이나 다른 일상적인 활동을 할 때 의욕이 떨어진다 3.84 2.74 2.16
10. 말을 하기가 귀찮다 2.84 1.74 1.32
11. 신경질이 난다 3.32 2.42 1.68
12. 일에 집중하기가 힘들다 3.16 2.21 1.53
13. 매사에 흥미가 없어진다 3.00 2.05 1.53
14. 할 일을 잊어버리는 수가 있다 3.63 2.68 1.84
15. 생각할 때 집중이 잘 되지 않는다 3.74 2.53 1.68
16. 참을성이 없어진다 3.68 2.63 1.68
그 결과, 실시예 5를 8주간 섭취한 경우 섭취 전 대비 피로감 관련 모든 항목에서 유의미한 감소가 나타남을 확인했으며, 정신적/감정적 피로감 역시 신체적 피로감과 유사한 수준으로 개선되는 것을 확인할 수 있었다.
N=19, 7점 척도, 수치가 낮아질수록 면역저하 증상 개선 사전
0주차		 중간
4주차		 최종
8주차
잦은 피로감 5.33 3.22 2.33
코 관련 증상 (콧물 계속 흐름, 간지럼, 코막힘 등) 3.73 2.64 1.82
눈 관련 증상 (안구 건조, 뻐근함, 충혈, 가려움 등) 4.70 3.50 2.60
목 관련 증상 (칼칼함, 잔기침, 기관지 부음 등) 2.90 1.80 1.20
입 관련 증상 (구내염, 입안 헐기, 입 주변 뾰루지) 3.00 1.88 0.88
두통, 어지럼증 4.25 3.25 1.38
감기 쉽게 자주 걸림 3.00 1.14 0.43
면역력 개선 효능에서도 실시예 5를 8주간 섭취시 면역력 저하시 나타나는 7가지 증상에 대해서도 유의미한 개선 효과를 확인할 수 있었다.

Claims (18)

  1. 해마, 자라, 녹용 및 산양삼 추출물을 유효성분으로 포함하는 면역력 증진용 식품 조성물.
  2. 제 1항에 있어서,
    우슬, 천문동 및 감초로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 추출물을 추가로 포함하는 것인, 면역력 증진용 식품 조성물.
  3. 제 2항에 있어서,
    감초 및 숙지황으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 추출물을 추가로 포함하는 것인, 면역력 증진용 식품 조성물.
  4. 제 1항에 있어서,
    상기 추출물은 물, C1-C4 알코올, 1,3-부틸렌글리콜 및 에틸아세테이트로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 용매의 추출물인, 면역력 증진용 식품 조성물.
  5. 제 1항에 있어서,
    상기 추출물은 인터페론감마(IFN-γ)의 분비활성을 촉진하는 것인, 면역력 증진용 식품 조성물.
  6. 해마, 자라, 녹용 및 산양삼 추출물을 유효성분으로 포함하는 면역력 증진용 약학적 조성물.
  7. 제 6항에 있어서,
    우슬, 천문동 및 감초로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 추출물을 추가로 포함하는 것인, 면역력 증진용 약학적 조성물.
  8. 제 7항에 있어서,
    감초 및 숙지황으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 추출물을 추가로 포함하는 것인, 면역력 증진용 약학적 조성물.
  9. 제 6항에 있어서,
    상기 추출물은 물, C1-C4 알코올, 1,3-부틸렌글리콜 및 에틸아세테이트로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 용매의 추출물인, 면역력 증진용 약학적 조성물.
  10. 제 6항에 있어서,
    상기 추출물은 인터페론감마(IFN-γ)의 분비활성을 촉진하는 것인, 면역력 증진용 약학적 조성물.
  11. 해마, 자라, 녹용 및 산양삼 추출물을 유효성분으로 포함하는 피로 개선용 식품 조성물.
  12. 제 11항에 있어서,
    우슬, 천문동 및 감초로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 추출물을 추가로 포함하는 것인, 피로 개선용 식품 조성물.
  13. 제 12항에 있어서,
    감초 및 숙지황으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 추출물을 추가로 포함하는 것인, 피로 개선용 식품 조성물.
  14. 제 11항에 있어서,
    상기 추출물은 물, C1-C4 알코올, 1,3-부틸렌글리콜 및 에틸아세테이트로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 용매의 추출물인, 피로 개선용 식품 조성물.
  15. 해마, 자라, 녹용 및 산양삼 추출물을 유효성분으로 포함하는 피로 개선용 약학적 조성물.
  16. 제 15항에 있어서,
    우슬, 천문동 및 감초로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 추출물을 추가로 포함하는 것인, 피로 개선용 약학적 조성물.
  17. 제 16항에 있어서,
    감초 및 숙지황으로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상의 추출물을 추가로 포함하는 것인, 피로 개선용 약학적 조성물.
  18. 제 15항에 있어서,
    상기 추출물은 물, C1-C4 알코올, 1,3-부틸렌글리콜 및 에틸아세테이트로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 이상의 용매의 추출물인, 피로 개선용 약학적 조성물.
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