KR20210052154A

KR20210052154A - 의료용 실 및 이의 제조방법

Info

Publication number: KR20210052154A
Application number: KR1020200037302A
Authority: KR
Inventors: 이호성; 류대희; 윤혜성
Original assignee: 주식회사 삼양바이오팜
Priority date: 2019-10-31
Filing date: 2020-03-27
Publication date: 2021-05-10
Also published as: KR102309056B1; JP7286771B2; JP2022539632A; WO2021085761A1; US20220257237A1; CA3153882A1

Abstract

본 발명은 의료용 실 및 이의 제조방법에 관한 것이다.

Description

의료용 실 및 이의 제조방법{MEDICAL THREAD AND MANUFACTURING METHOD THEREOF}

본 발명은 의료용 실 및 이의 제조방법에 관한 것이다.

일반적으로 의료용 실은 피부, 근육, 힘줄, 내부기관, 골조직, 신경, 혈관 등과 같은 조직의 손상부위 및 외과 수술에 따른 절개 부위를 연결 또는 봉합하는 용도 또는 인체 조직의 수복, 지지, 고정 등의 다양한 용도로 사용되고 있다.

여기서 절개된 조직을 꿰매기 위하여 통상의 의료용 실을 사용함에는 매듭을 형성하기 위한 과정이 요구된다. 그러나 의료용 실을 매듭짓기 위한 다양한 매듭 방법이 존재하고, 그 방법 또한 매우 복잡하여 많은 훈련이 요구된다. 나아가 수술 중 의료용 실의 매듭을 짓는 것은 상당한 시간이 소요된다는 문제가 있다. 이에 따라 의료용 실의 매듭을 형성하지 않고 사용할 수 있는 의료용 실에 대한 기술개발의 필요성이 대두되고 있다.

이러한 문제의 해결을 위한 미늘형 의료용 실(barbed thread)이 개발되었으며, 미늘형 의료용 실(barbed thread)은 양방향으로 가시가 형성되어 있는 양 방향 타입(Bidirectional type)과, 한 쪽 방향으로만 되어 있는 일 방향 타입(Unidirectional type)으로 분류될 수 있다. 여기서, 전자인 양 방향 타입(Bidirectional type)의 경우 돌기가 양방향으로 형성되어 있기 때문에 절개부위 중앙에서 양쪽 방향으로 봉합을 하여 고정 장치가 필요하지 않으나, 후자인 일 방향 타입(Unidirectional type)의 경우, 돌기가 진행 반대 방향으로만 이동을 억제하기 때문에, 절개부위 끝단에서는 의료용 실을 고정하기 위한 수단이 필요하다.

이러한, 일 방향 타입(Unidirectional type)의 미늘형 의료용 실(barbed thread)의 끝단을 고정시키기 위해, 끝부분을 루프 모양으로 성형하여 조직을 봉합침으로 한 땀을 떠 루프를 조직 근처에 접근시킨 후, 다시 한 땀을 떠 봉합침을 루프 속으로 통과시킨 후 조임으로써, 고정 (anchoring) 효과를 부여하고 있다. 즉, 종래의 일 방향 타입(Unidirectional type)의 미늘형 의료용 실(barbed thread)의 경우, 봉합침을 작은 루프에 통과시켜야 하는 번거로움이 있으며, 이러한 과정에 많은 시간이 소요되는 문제가 있다.

특허문헌: 한국특허공개공보 제10-2019-0061944호 (2019.06.05 공개)

본 발명은 상기와 같은 종래 기술의 문제를 해결하기 위한 것으로서, 의료용 실의 끝단을 단시간에 피부 조직에 고정시키는 수단을 제공함으로써, 수술 시간을 단축 시킬 수 있는 의료용 실 및 그의 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.

또한, 의료용 실의 끝단이 피부 조직에서 이탈되지 않으면서, 사용자의 통증을 최소화 할 수 있는 의료용 실 및 그의 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명의 일 측면에 따르면, 길이 방향으로 연장되는 본체; 및 상기 본체의 일측 단부에 상기 본체보다 큰 단면을 갖는 스토퍼;를 포함하는 의료용 실이 제공된다.

일 구체예에서, 상기 스토퍼는, 인접하는 상기 본체의 길이 방향에 대해 수직으로 배치되고, 삼각 기둥 또는 삼각뿔 형상을 가질 수 있다.

또한, 일 구체예에서, 상기 스토퍼의 두께는 0.1mm ~ 5.0mm이고, 상기 스토퍼의 한 변의 길이는 2mm ~ 5mm일 수 있다.

또한, 일 구체예에서, 상기 본체는 상기 스토퍼의 중심과 연결되고, 상기 스토퍼의 모서리 각도는 60°일 수 있다.

또한, 일 구체예에서, 상기 본체와 스토퍼 사이의 부착강력은 0.3kgf 내지 10.0kgf 일 수 있다.

또한, 일 구체예에서, 상기 본체와 상기 스토퍼는 각각 독립적으로 폴리디옥사논(PDO), 폴리카프로락톤(PCL)(예:폴리감마카프로락톤(PGCL)), 폴리락트산(PLA), 폴리글리콜산(PGA), 폴리트리메틸카보네이트 (PTMC), 폴리프로필렌(PP), 나일론(Nylon), 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 중 선택된 하나 이상의 공중합체를 포함할 수 있다.

또한, 일 구체예에서, 상기 본체의 타측 단부에는 봉합 부위에 삽입될 수 있는 봉합용 바늘이 결합될 수 있다.

또한, 일 구체예에서, 상기 본체의 표면은 외측으로 돌출된 복수 개의 돌기를 포함할 수 있다.

본 발명의 다른 측면에 따르면, 길이 방향으로 연장되는 본체를 준비하는 단계; 상기 본체의 일측 단부를 가열하여 용융시키는 단계; 용융된 상기 본체의 일측 단부가 기 설정된 모양을 갖는 몰드에 주입되어 상기 본체의 단부에 스토퍼를 형성하는 단계; 상기 본체 및 상기 스토퍼를 냉각시킨 후 상기 몰드로부터 분리하는 단계를 포함하며, 상기 스토퍼가 상기 본체의 단면보다 큰 단면을 갖는, 의료용 실의 제조 방법이 제공된다.

일 구체예에서, 상기 의료용 실의 제조 방법은, 상기 용융된 본체의 일측 단부에 대하여 상기 스토퍼의 상대적 위치를 조절하는 위치 조절 단계를 더 포함할 수 있다.

또한, 일 구체예에서, 상기 본체와 스토퍼를 냉각시킨 후 몰드로부터 분리하는 단계에서는, 0.01 ~ 3.0mpa의 냉각기량에서 5.0 ~ 120s의 시간 동안 상기 본체와 스토퍼를 냉각할 수 있다.

또한, 일 구체예에서, 상기 본체의 일측 단부를 가열하여 용융시키는 단계에서, 상기 본체를 용융시키는 몰드의 온도는 50~400℃일 수 있다.

본 발명에 따르면, 의료용 실의 끝단을 단시간에 피부 조직에 고정시킬 수 있는 수단을 제공함으로써 수술 시간을 단축시킬 수 있고, 의료용 실의 끝단이 피부 조직에서 이탈되지 않으며, 사용자의 이물감 및 통증을 최소화 할 수 있는 효과를 얻을 수 있다.

도 1은 본 발명에 따른 의료용 실의 일 구체예를 나타낸 것이다.
도 2는 도 1에 나타낸 의료용 실의 스토퍼(20)를 확대한 것이다.
도 3은 도 1에 나타낸 의료용 실의 본체(10)의 일부를 확대한 것이다.
도 4는 도 1에 나타낸 의료용 실의 본체(10)를 정면에서 보았을 때의 개략적인 도면이다.
도 5는 도 1에 나타낸 의료용 실의 제조방법의 순서도이다.

이하에서는 본 발명의 구체적인 실시예들에 대하여 도면을 참조하여 상세히 설명한다. 그러나 본 발명은 이러한 구체적인 실시예들로 한정되지 않는다. 아울러 본 발명을 설명함에 있어서, 본 발명의 요지와 관련되지 않은 공지 구성 또는 기능에 대해서는 상세한 설명을 생략할 수 있으나, 이러한 생략에 의하여 본 발명의 범위가 제한되어 해석되어서는 안 된다.

도 1은 본 발명에 따른 의료용 실의 일 구체예이고, 도 2는 도 1에 나타낸 의료용 실의 스토퍼(20)를 확대한 것이며, 도 3은 도 1에 나타낸 의료용 실의 본체(10)의 일부를 확대한 것이고, 도 4는 도 1에 나타낸 의료용 실의 본체(10)를 정면에서 보았을 때의 개략적인 도면이다.

도 1 내지 도 4를 참조하여, 본 발명의 일 실시예에 따르면, 길이 방향으로 연장되고, 외측으로 돌출되는 복수 개의 돌기를 포함하는 본체(10)와, 본체(10)의 일측 단부에 본체(10)보다 큰 단면을 갖는 스토퍼(20)를 포함하는 의료용 실(1)이 제공될 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따른 의료용 실(1)은 수술 및 외상으로 인한 조직의 손상부를 봉합하는 데에 사용되는 실, 또는 피부 조직에 삽입되어 피부를 팽팽하게 하기 위한 용도로 사용되는 실일 수 있다.

본체(10)는 길이 방향으로 연장되는 가늘고 긴 형상으로 형성될 수 있으며, 외부의 힘에 의해 변형될 수 있는 플렉시블(flexible)한 성질을 가질 수 있다. 여기서, 길이 방향이란 도 3에서 본체(10)의 중심축(L)이 연장되는 방향으로 이해될 수 있다.

본체(10)의 외측에는 길이 방향으로 비스듬히 기울어져 있는 복수 개의 돌기(12, 14, 16)가 제공될 수 있다.

복수 개의 돌기(12, 14, 16)는 본체(10)의 길이 방향에 대해 기 설정된 각도를 가지고, 본체(10)의 표면에 형성될 수 있다. 예를 들어, 복수 개의 돌기(12, 14, 16)는 길이 방향에 대해 10° ~ 45° 각도를 가질 수 있다. 이와 같이, 기 설정된 각도를 갖는 돌기(12, 14, 16)가 본체(10)의 표면에 형성됨으로써, 돌기(12, 14, 16)가 피부 조직에 용이하게 걸릴 수 있다. 여기서, 복수 개의 돌기(12, 14, 16)는 일 방향(unidirectional type)을 따라 형성될 수 있다. 따라서, 본 실시예의 의료용 실(1)은 일 방향 타입(Unidirectional type)의 미늘형 의료용 실(barbed thread)일 수 있다.

구체적으로, 제1 돌기(12)는 본체(10)의 일 측면의 표면에 배치될 수 있고, 제2 돌기(14) 및 제3 돌기(16)는 제1 돌기(12)로부터 원주 방향으로 이격되어 본체(10)의 타 측면 표면에 배치될 수 있다. 그리고, 제1 돌기(12), 제2 돌기(14) 및 제3 돌기(16)는 복수 개로 구비될 수 있고, 각각 본체(10)의 길이 방향을 따라 일렬로 배치될 수 있다.

본 실시예에서는 도 4에 도시된 바와 같이, 정면에서 보았을 때 각각의 돌기(12, 14, 16)은 본체(10)의 원주 방향으로 3개 구비된 것으로 도시하였으나, 2개 또는 4개 이상으로 구비될 수도 있다.

또한, 제1 돌기(12)와 제2 돌기(14)는 서로 다른 각도를 갖도록 배치될 수 있다. 본 실시예에서는, 제1 돌기(12)와 제2 돌기(14)만이 본체(10)의 표면에 형성된 것을 예로 들어 설명하나, 또 다른 측면에 배치된 복수 개의 돌기를 더 포함할 수 있다.

또한, 돌기(12, 14, 16)가 형성된 형상은 이에 한정되는 것이 아니며, 본체(10)의 둘레를 따라 나선모양으로 형성될 수도 있다.

본체(10)의 일측 단부에는 본체(10)보다 큰 단면을 갖는 스토퍼(20)가 제공될 수 있다. 예를 들어, 스토퍼(20)는 삼각 기둥 또는 삼각뿔 형상으로 제공되고, 그 두께(t)는 0.1mm ~5.0 mm 사이를 가질 수 있다. 스토퍼(20)의 두께가 0.1mm 보다 얇을 경우에는, 피부 조직에서 정지되지 않아 스토퍼(20)가 이탈될 수 있으며, 5mm 보다 두꺼울 경우에는 그 두께가 두꺼워 이물감으로 인한 통증이 발생할 수 있다. 바람직하게, 스토퍼(20)의 두께(t)는 0.1mm ~ 3.0mm, 또는 0.1mm ~ 1.0mm 일 수 있다.

또한, 스토퍼(20)가 삼각 기둥 형상으로 제공되는 경우, 한 변의 길이(d)는 2mm~5mm 로 제공될 수 있다. 스토퍼(20)가 삼각뿔 형상으로 제공되는 경우, 삼각뿔의 바닥면의 한 변의 길이(d)는 2mm~5mm 로 제공될 수 있다.

또한, 스토퍼(20)가 삼각 기둥 형상으로 제공되는 경우, 두 변이 이루는 모서리의 각도는 5° 내지 87.5°일 수 있다. 바람직하게는, 두 변이 이루는 모서리의 각도는 60°일 수 있다(스토퍼(20)의 단면은 정삼각형). 스토퍼(20)가 삼각뿔 형상으로 제공되는 경우, 삼각뿔의 바닥면에 평행한 단면의 삼각형에서 두 변이 이루는 모서리의 각도는 5° 내지 87.5°일 수 있다. 바람직하게는, 두 변이 이루는 모서리의 각도는 60°일 수 있다(스토퍼(20)의 단면은 정삼각형).

또한, 스토퍼(20)가 이루는 모서리는 테이퍼진 모양으로 형성될 수 있다. 이 경우, 스토퍼(20)의 모서리로 인해 피부 조직에 가해지는 압력을 분산시킬 수 있어, 수술자의 통증을 감소시킬 수 있다.

다만, 스토퍼(20)의 형상은 이에 제한되는 것은 아니며, 원기둥, 원뿔, 다각 기둥(예컨대, 사각 이상의 다각 기둥), 또는 다각뿔(예컨대, 사각 이상의 다각뿔) 형상을 가질 수도 있다.

또한, 스토퍼(20)는 본체(10)의 길이 방향에 대해 수직으로 배치될 수 있다. 즉, 스토퍼(20)의 단면과 본체(10)는 수직을 이룰 수 있어, 피부 조직에 용이하게 걸릴 수 있다.

또한, 스토퍼(20)의 중심(C)은 본체(10)의 길이 방향 중심과 만날 수 있다. 이 경우, 본체(10)는 스토퍼(20)의 중앙에 위치할 수 있어, 의료용 실(1)이 피부 조직에 균형있게 걸릴 수 있다.

이와 같은 스토퍼(20)가 제공됨으로써, 본체(10)의 단부에 매듭을 만드는 과정을 생략할 수 있어, 수술시간을 감축시킬 수 있으며, 매듭을 만드는 과정에서 발생할 수 있는 위험을 줄일 수 있다.

상술한 돌기(12, 14, 16)는 본체(10)의 일 방향을 따라 형성되어 의료용 실(1)의 일 방향 이동을 억제할 수 있고, 본체(10)의 일측 단부에 스토퍼(20)가 제공됨으로써 의료용 실(1)의 타 방향 이동을 또한 억제할 수 있다. 즉, 의료용 실(1)은 돌기(12, 14, 16)와 스토퍼(20)에 의해 사용자의 조직에 고정될 수 있다.

본 발명의 일 구체예에 따르면, 본 발명의 의료용 실에 있어서, 상기 본체와 스토퍼 사이의 부착강력은 0.3 내지 10.0 kgf 일 수 있고, 보다 구체적으로는, 0.5 내지 10.0 kgf, 0.7 내지 10.0 kgf, 0.9 내지 10.0 kgf, 1.1 내지 10.0 kgf, 1.3 내지 10.0 kgf, 1.5 내지 10.0 kgf, 1.7 내지 10.0 kgf, 2.0 내지 10.0 kgf, 1.1 내지 8.0 kgf, 1.3 내지 8.0 kgf, 1.5 내지 8.0 kgf, 1.7 내지 8.0 kgf, 2.0 내지 8.0 kgf, 또는 2.0 내지 7.0 kgf 일 수 있다.

본체(10)와　스토퍼(20)는 동일한 재료로 형성될 수 있다. 예를 들어,　스토퍼(20)는　본체(10)를 먼저 형성한 후,　본체(10)를 용융시킨 물질로 형성될 수 있으며, 이에 대한 자세한 설명은 후술한다. 　　

또한,　본체(10)와　스토퍼(20)는 각각 독립적으로 생체 흡수성 또는 비흡수성 고분자 재질로 형성될 수 있다.　예를 들어,　본체(10)와　스토퍼(20)는 각각 독립적으로 폴리디옥사논(PDO), 폴리카프로락톤(PCL), 폴리락트산(PLA), 폴리글리콜산(PGA), 폴리트리메틸카보네이트 (PTMC), 폴리프로필렌(PP), 나일론(Nylon), 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 중에서 선택된 하나 또는 둘 이상을 포함하는 공중합체를 포함할 수 있다. 여기서, 폴리디옥사논(PDO), 폴리카프로락톤(PCL), 폴리락트산(PLA), 폴리글리콜산(PGA) 및 폴리트리메틸카보네이트 (PTMC)은 생체 흡수성 고분자 재질이고, 폴리프로필렌(PP), 나일론(Nylon) 및 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)은 비흡수성 고분자 재질이다.

또한, 본체(10)의 타측 단부에는 봉합 부위에 삽입될 수 있는 봉합용 바늘(30)이 결합될 수 있다.

봉합용 바늘(30)은 피부 조직에 삽입되어 피부 조직을 관통할 수 있는 것이라면, 그 종류에 제한 없이 사용될 수 있다.

도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른　의료용 실(1)의 제조방법의 순서도를 나타낸다.

이하에서는, 도 5를 참조하여 본 발명의 일 실시예에 따른　의료용 실(1)의 제조방법에 대해 설명한다.

먼저, 본체(10)를 준비하고(S10),　본체(10)의 일측 단부를 가열하여 용융시킨다(S20).　구체적으로,　본체(10)의 일측 단부를 용융시킬 때,　본체(10)를 이송할 수 있는 이송 유닛에　본체(10)가 배치된 후, 이송 유닛의 이동에 따라　본체(10)가 가열된 몰드로 주입되어,　본체(10)의 일측 단부가 가열되어 용융될 수 있다. 　

본 발명의 일 구체예에 따르면, 상기 본체를 준비하는 단계는 본체 표면에 복수의 돌기를 형성하는 단계를 추가적으로 포함할 수 있다.

일 구체예에서, 이송 유닛에 의한 본체(10)가 몰드로 주입되는 주입 속도는, 0.1~2.0mm/s 일 수 있다. 여기서, 주입 속도가 0.1mm/s 미만인 경우에는 생산성이 저하될 수 있으며, 2.0mm/s 초과인 경우에는 본체(10)가 녹아 용융되는 속도보다 주입 속도가 빠르게 되어 본체(10)가 휘거나 주입이 안될 수 있다. 바람직하게, 이송 유닛에 의한 본체(10)가 몰드로 주입되는 주입 속도는 0.1 ~1.0mm/s 일 수 있다.

또한, 히터를 이용하여 몰드를 가열할 수 있으며, 가열되는 몰드의 온도는 50~400℃ 일 수 있다. 몰드의 온도가 50℃ 미만인 경우 본체(10)가 용융되지 않으며, 400℃ 초과에서는 본체(10)가 몰드에 녹아 냉각이 저하되거나, 몰드에 눌러붙는 문제가 발생할 수 있다. 바람직하게는 가열되는 몰드의 온도는 150 ~250℃일 수 있다.

그 후, 용융된　본체(10)의 일측 단부가 기 설정된 모양을 갖는 몰드에 주입되어　본체(10)의 단부에　스토퍼(20)를 형성할 수 있다(S30).　

일 구체예에서, 기 설정된 모양을 갖는 몰드는 상술한 삼각 기둥 또는 삼각뿔 형상일 수 있다.　

그 후,　본체(10)의 일측 단부에 대하여 스토퍼(20)의 상대적 위치를 조절하는 단계(S40)를 거쳐,　본체(10)의 중심이　스토퍼(20)의　중심(C)에 위치하도록 형성할 수 있다.　

일 구체예에서, 본체(10)와　스토퍼(20) 사이의 상대적 위치 조절은　본체(10)를 이동시키는 이송 유닛 또는 몰드의 위치를 조절하여 구현될 수 있다.

그 후,　본체(10)와　스토퍼(20)를 냉각시킨 후 몰드로부터 분리하는 단계(S50)를 거쳐,　본체(10)의 일측 단부에　스토퍼(20)가 형성된　의료용 실(1)이 제조될 수 있다.

일 구체예에서, 상기 냉각 단계에서, 냉각기량은 0.01 ~ 4.5 mpa, 0.01 ~ 4.0 mpa, 0.01 ~ 3.5mpa, 또는 0.01 ~ 3.0mpa 일 수 있다. 냉각기량이 0.01mpa 미만이면 냉각이 불충분하여 성형된 제품이 배출되지 않을 수 있으며, 냉각기량이 4.5mpa 초과이면 과도한 냉각으로 인하여 본체(10)와 스토퍼(20)의 부착력이 저하되는 문제가 발생할 수 있다.

보다 구체적으로, 상기 냉각기량은 0.01mpa 이상, 0.02mpa 이상, 0.03mpa 이상, 0.04mpa 이상, 0.05mpa 이상, 0.06mpa 이상, 0.07mpa 이상, 0.08mpa 이상, 0.09mpa 이상, 1.0 mpa 이상일 수 있으며, 4.5mpa 이하, 4.3 mpa 이하, 4.1 mpa 이하, 3.9 mpa 이하, 3.7 mpa 이하, 3.5mpa 이하, 3.3 mpa 이하, 3.1 mpa 이하, 또는 3.0mpa 이하 일 수 있다.

일 구체예에서, 상기 냉각 단계에서, 냉각시간은 5.0~120s 일 수 있고, 보다 구체적으로는, 5.0~100s, 5.0~80s, 5.0~60s, 5.0~40s, 10.0~100s, 15.0~80s, 20.0~60s, 25.0~40s, 30.0~40s, 또는 35~40s 일 수 있다. 냉각 시간이 5.0s 미만이면 부적합한 형상이 형성될 수 있으며, 120s를 초과하면 생산 속도가 저하될 수 있다. 본 발명의 일 구체예에 따르면, 냉각기량이 0.1~0.2mpa이고, 냉각 시간은 35~40s 일 수 있다.

한편, 스토퍼(20)를 형성하기 위해, 본체(10)로부터 몰드에 주입되는 속도는 몰드의 크기 및, 본체(10)의 원료에 따라 달라질 수 있다.

이하의 [표 1]에서는, 본체(10)의 원료와 크기 및 주입 속도의 관계에 대해 나타낸다.

[표 1]

이하의 [표 2]에서는, 본체(10)의 크기 별 주입 속도는 PDO 0.8mm/s, PGCL 0.6mm/s, 냉각기량 0.5mpa, 주입 완료 후 대기하는 시간을 5s로 고정하고, 스토퍼(20) 제조시 냉각 시간에 따른 스토퍼(20)의 형상 및 부착강력을 나타낸다.

[표 2]

이하의 [표 3]에서는, 본체(10)의 크기 별 주입 속도는 PDO 0.8mm/s, PGCL 0.6mm/s, 냉각기량 0.5mpa에서 0.1mpa로 낮춰 제조된 스토퍼의 부착강력을 나타낸다.

[표 3]

이하에서는 상술한 의료용 실 및 이의 제조방법에 따른 효과를 설명한다.

본 발명에 따른 의료용 실(1)은, 본체(10)의 일측 단부에 스토퍼(20)를 제공함으로써, 본체(10)의 단부에 매듭을 만드는 과정을 생략할 수 있어 수술시간을 감축시킬 수 있으며, 매듭을 만드는 과정에서 발생할 수 있는 위험을 줄일 수 있다.

또한, 스토퍼(20)의 중심(C)은 본체(10)의 길이 방향 중심과 만날 수 있다. 이 경우, 본체(10)는 스토퍼(20)의 중앙에 위치할 수 있는바, 의료용 실(1)이 피부 조직에 균형있게 걸릴 수 있다.

이하에서는, 의료용 실 본체와 말단 스토퍼(Stopper)의 부착강력 측정 결과에 대해 설명한다.

1.PDO 의료용 실의 본체와 말단 스토퍼(Stopper)간의 부착강력 측정

PDO 로 의료용 실 본체를 아래 표 4에 나타낸 직경을 갖도록 제조한 후, 0.5 mpa 냉각기량 조건에서, 앞서 기재한 방법으로 말단을 가열하여 삼각형 모양의 스토퍼를 갖는 의료용 실을 제조하였다.

다음으로, Tissue Drag 측정용 고무(Rubber)에 봉합침을 통과시키고 봉합침을 잡아당겨 스토퍼에 고무(Rubber)를 고정시켰다.

다음으로, 수동 인장강도기 사용표준(MTR-001-S008)에 따라 수동 인장강도기를 검체에 맞는 기기 측정조건으로 셋팅하고, 봉합침 부분을 위쪽 그립에 위치시키고, 고무(Rubber) 부분을 아래쪽 그립에 위치시킨 후, 부착강력을 측정하였으며 그 결과를 표 4에 나타냈다.

표 4에 나타낸 바와 같이, 0.5 mpa 냉각기량 조건에서 제조한 샘플 1-1 내지 샘플 1-5에서는 목적으로 하는 말단 부착강력을 얻지 못함을 알 수 있었다.

이에, 냉각기량을 0.1mpa로 낮춘 조건에서 샘플 1-1 내지 샘플 1-5를 제조하고, 위와 동일한 방법으로 부착강력을 측정하였다. 그 결과, 표 4에 나타낸 바와 같이 말단 부착강력이 현저히 증가하였으며, 0.5mpa 조건에서 제조한 의료용 실과 비교해 0.1mpa 조건에서 제조한 의료용 실이 1.2 배 내지 6배의 우수한 말단 부착강력을 가짐을 확인하였다.

또한, 본 발명의 말단형 스토퍼(Stopper)를 갖는 PDO 의료용 실이 본체와 스토퍼(Stopper) 간의 우수한 말단 부착강력을 가지며, 피부조직, 내장 조작 등의 신체의 일부를 본 발명의 의료용 실을 이용해 봉합했을 때, 우수한 고정력을 가짐을 알 수 있었다.

[표 4]

2. PGCL 의료용 실의 본체와 말단 Stopper간의 부착강력 측정

PGCL 의료용 실 본체를 아래 표 5에 나타낸 직경을 갖도록 제조한 후, 0.1 mpa 냉각기량 조건에서, 앞서 기재한 방법으로 말단을 가열하여 삼각형 모양의 Stopper를 갖는 의료용 실을 제조하였다.

다음으로, 앞서 설명한 부착 강력 측정방법과 동일한 방법을 사용하여 PGCL 의료용 실의 본체와 말단 Stopper간의 부착강력을 측정하였으며, 그 결과를 아래 표 5에 나타냈다.

[표 5]

표 5에 따르면, PGCL 의료용 실의 Barbing size가 증가할수록 말단 부착 강력이 증가함을 확인할 수 있었으며, 목표로 하는 본체와 스토퍼(Stopper) 간의 부착강력이 충분히 확보됨을 알 수 있었다.

1: 의료용 실 10: 본체
20: 스토퍼 30: 봉합용 바늘

Claims

길이 방향으로 연장되는 본체; 및 상기 본체의 일측 단부에 상기 본체보다 큰 단면을 갖는 스토퍼;를 포함하는, 의료용 실.
제1항에 있어서, 상기 스토퍼는 인접하는 상기 본체의 길이 방향에 대해 수직으로 배치되고, 삼각 기둥 또는 삼각뿔 형상을 가지는 것인, 의료용 실.
제2항에 있어서, 상기 스토퍼의 두께는 0.1mm ~ 5.0mm 이고, 상기 스토퍼의 한 변의 길이는 2mm ~ 5mm 인, 의료용 실.
제2항에 있어서, 상기 본체는 상기 스토퍼의 중심과 연결되고, 상기 스토퍼의 모서리 각도는 60°인, 의료용 실.
제1항에 있어서, 상기 본체와 스토퍼 사이의 부착강력이 0.3kgf 내지 10.0kgf 인, 의료용 실.
제1항에 있어서, 상기 본체와 상기 스토퍼는 각각 독립적으로 폴리디옥사논(PDO), 폴리카프로락톤(PCL), 폴리락트산(PLA), 폴리글리콜산(PGA), 폴리트리메틸카보네이트 (PTMC), 폴리프로필렌(PP), 나일론(Nylon), 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 중 선택된 하나 이상의 공중합체를 포함하는, 의료용 실.
제1항에 있어서, 상기 본체의 타측 단부에는 봉합 부위에 삽입될 수 있는 봉합용 바늘이 결합되는, 의료용 실.
제1항에 있어서, 상기 본체의 표면은 외측으로 돌출된 복수 개의 돌기를 포함하는, 의료용 실.
길이 방향으로 연장되는 본체를 준비하는 단계; 상기 본체의 일측 단부를 가열하여 용융시키는 단계; 용융된 상기 본체의 일측 단부가 기 설정된 모양을 갖는 몰드에 주입되어 상기 본체의 단부에 스토퍼를 형성하는 단계; 및 상기 본체 및 상기 스토퍼를 냉각시킨 후 상기 몰드로부터 분리하는 단계;를 포함하며, 상기 스토퍼가 상기 본체의 단면보다 큰 단면을 갖는, 의료용 실의 제조 방법.
제9항에 있어서, 상기 용융된 본체의 일측 단부에 대하여 상기 스토퍼의 상대적 위치를 조절하는 위치 조절 단계를 더 포함하는, 의료용 실의 제조 방법.
제9항에 있어서, 상기 본체와 스토퍼를 냉각시킨 후 몰드로부터 분리하는 단계에서, 0.01 ~ 3.0mpa의 냉각기량에서 5.0~120s의 시간 동안 상기 본체와 스토퍼를 냉각하는, 의료용 실의 제조 방법.
제9항에 있어서, 상기 본체의 일측 단부를 가열하여 용융시키는 단계에서, 상기 본체를 용융시키는 몰드의 온도는 50~400℃인, 의료용 실의 제조 방법.