CN106419982A - 一种生物可吸收缝合组件 - Google Patents

Abstract

本发明设计一种用于对人体组织器官进行缝合的可吸收缝合组件。本缝合组件由带线结的可吸收缝合线和固定件组成；可吸收缝合线外观似连续排列的“订书钉”，在“钉脚末端”及“钉身拐角”均有线结，可降解固定件为圆盘状，有一向中心凹陷的凹槽，凹槽底部为裂隙结构；使用时，借助引导装置，带线结的可吸收缝合线穿过人体组织及固定件后，线结卡于固定件凹槽内，从而实现对人体组织的缝合。本发明的缝合组件进行手术时操作简短，耗时短，连接可靠，具有良好的生物相容性，对组织损伤小，适用于各种不同要求的组织缝合。

Description

一种生物可吸收缝合组件

技术领域

本发明涉及一种外科手术时用于对人体组织进行缝合的生物可吸收缝合组件。

背景技术

外科手术过程中，对胃、肠道、泌尿系统、肌肉、血管、食管及皮下组织等组织器官进行吻合时，常使用缝合线或吻合钉进行缝吻合。传统用缝合线进行手工缝合，操作复杂，尤其腹腔镜外科手术中，镜下打结技术难度大，手术耗时长，病人术中出血和损伤机会多，而缝合后若打结不牢靠，线结松脱后容易造成患者大出血甚至危及生命。

吻合钉吻合组织器官具有一定优势，此种吻合方式具有操作简易，切口平整，耗时短等优点。目前，吻合钉主要分为不可吸收与可吸收吻合钉。

不可吸收吻合钉多由不锈钢、钛及钛合金等材料制得，此类材料为惰性材料，此类吻合钉长期留存于体内不会降解或被人体吸收，容易产生异物反应，引起吻合组织产生炎症反应或异物排斥反应，影响患者术后恢复，对人体有一定危害，另由于此类吻合钉在体内存留，也限制了患者术后进行特殊检查如CT、MRI等的需求。

可吸收吻合钉常采用高分子聚合材料、镁及镁合金等作为原料。高分子聚合材料吻合钉在体内可降解，降解终产物通常为二氧化碳和水，对人体组织无害，具有良好的生物相容性，但由于此类材料很难达到金属材料的强度和韧性，为保证足够的强度及韧性供临床应用，目前设计的吻合钉钉脚直径均较粗，留存于组织间影响组织愈合。镁及镁合金吻合钉为金属类吻合钉，可在人体内降解，然而为控制此类吻合钉体内降解速度，需要加入铝、稀土元素等物质，由于铝元素被公认具有神经毒性，稀土元素在体内积聚可产生毒性反应引起周围组织病变，故此类吻合钉的生物毒性、致癌性及遗传毒性函待进一步研究。

发明内容

为弥补传统缝合线和吻合钉不足，本发明提供一种连续性可吸收缝合组件，该缝合组件操作简单，简化缝合线打结技术，可缩短手术时间，缝合效果更为牢靠，利于缝合后组织愈合且保证手术成功，缝合线与固定件材料均可降解，生物相容性好，无后遗症，适用于直线缝合、曲线缝合及环状缝合等各种类型缝合。

本发明的总的技术构思是：采用目前临床广泛应用的可吸收缝合线和可降解高分子聚合材料制成缝合组件，在使用时带线结缝合线穿过人体组织后，继续穿过固定件，由固定件卡住线结后，形成由可吸收线与固定件自锁的类“U”形环路，从而实现组织的缝合。

本发明所采用的技术方案是：本缝合组件包括可吸收缝合线和可降解固定件；其结构特点是缝合线按缝合针距配有线结，其外形类似于并排的吻合钉外形(拐角处及头端均有线结)；可降解固定件设有与缝合线线结尺寸相匹配的卡槽。

所述缝合线为可吸收缝合线，其材质与现临床广泛使用的可吸收缝合线一致。所述缝合线外形似连续的订书钉，两“钉”腿末梢为线结结构，大小约0.5mm～1.5mm，两缝合线“钉”钉腿根部亦有线结固定。

所述固定件大体为圆盘状，有一凹槽自圆盘中央向一侧延伸，凹槽中间为一裂隙。固定件横截面直径为4～5mm，高度为2mm，固定件凹槽为三棱锥形，底边位于固定件中心，宽度为0.5～1.5mm，深度约1mm，凹槽中裂隙由固定件中心一直延伸至圆盘边缘，用于带结可吸收缝合线穿过后卡住线结。

本发明具有积极的效果：(1)本发明固定件采用聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为材料进行制备，该材料最终降解产物为乳酸和羟基乙酸，对人体无毒副作用，同时可调整材料内各共聚物配比控制其体内降解速度，从而根据临床需要调整固定件降解时间，以保证缝合组织愈合需要且不影响组织生长。(2)本发明可吸收线采用目前临床广泛使用的可吸收线，安全、可靠且对人体无毒副作用。(3)本发明固定件与缝合线线结匹配，通过两者的紧密配合而实现组织的可靠缝合。当本发明缝合线线结穿过组织并穿过固定件裂隙后，由固定件裂隙卡住线结，并将线结留于固定件凹槽中，具有自锁功能，可防止缝合线与固定件脱开，有效地保证组织的牢固缝合。(4)使用本发明缝合组件后，固定件位于组织外，仅可吸收缝合线留存于组织内，极大的减少了可吸收材料降解产物及残留对组织愈合的影响；由于可吸收缝合线较其他吻合钉钉脚更细，使用本发明也更减小对组织的损伤。(5)使用本发明缝合组件缝合后，最终可形成类“U”型，不会形成类“O”形环路束缚环路内组织，保证缝合组织营养血管的通畅及缝合口的良好微环境状态，更有利于缝合组织的愈合。(6)本发明可根据缝合组织的需要组成任意长度的缝合组件，不仅具有缝合线缝合的连续性，同时兼具吻合钉吻合的确切性。(7)本发明主体结构为缝合线，可进行直线缝合、曲线缝合及管状缝合等，故本发明可适用于任意类型的组织缝合。

附图说明

图1是带线结可吸收缝合线

图2是可吸收固定件

图3是固定件固定缝合线线结俯视图

图4是固定件固定缝合线线结侧视图

图5是穿过组织后带线结可吸收缝合线与固定件完成缝合示意图

各附图中：1、缝合线线结；2、可吸收缝合线；3、固定件；4、固定件凹槽；5、组织。

具体实施方法

在图1中，可吸收缝合线可采用现在临床广泛应用的材料制备，其线结可在缝合线制备过程中，通过编织工艺制得。其中线结1直径约0.5mm～1.5mm，可吸收缝合线2通过线结形成“订书钉结构”，其“钉脚”长度约为3.5mm～5.5mm，两“钉脚”间缝合线长度约为6.0mm～10.0mm。

在图2中，固定件采用PLGA材料制备，其中所用的模具形状与图2所示的固定件形状相对应，具体操作时，可采用注塑的方法，即将PLGA加热熔融后，采用带有一定压力的注射方法将熔融的原料加入模具中，而后等待PLGA固化后脱模得到，固定件凹槽内的裂隙可由切刀进行切割。

仍见图2，固定件大体为圆盘状结构3，有一凹槽4自圆盘中央向一侧延伸，凹槽中间为一裂隙。固定件横截面直径为4～5mm，高度为2mm，固定件凹槽为三棱锥形，底边位于固定件中心，宽度为0.5～1.5mm，深度约1mm，凹槽中裂隙由固定件中心一直延伸至圆盘边缘。

在图3、图4、图5中，根据组织厚度及两个穿入点间距离，选取不同长度的带线结可吸收线，通过特定引导装置助其穿过吻合组织5及固定件凹槽，而后撤出引导装置，因组织弹性，可吸收缝合线向回牵拉，可吸收线线结卡于固定件凹槽内不能退回，从而达到自锁状态，同时由于固定件设计有凹槽，线结滑落至固定件中心不易脱出(图4)，从而完成组织缝合，此时可吸收缝合线线结与固定件位于组织一侧，仅有可吸收缝合线位于组织内(图5)。

Claims (4)

1.一种可吸收性缝合组件，具有带线结的可吸收缝合线及可降解的固定件，其特征是：可吸收缝合线按缝合针距配有线结，其外形类似于并排的吻合钉外形(拐角处及头端均有线结)；固定件为圆盘状，圆盘有一向中心凹陷的凹槽，凹槽底部有一裂隙供缝合线线结通过。

2.根据权利要求1所述的可吸收缝合组件，其特征是：可吸收缝合线外观类似“订书钉”结构，在“钉脚”及“钉身”拐角处均有线结。

3.根据权利要求1所述的可吸收缝合组件，其特征是：固定件为圆盘状结构，圆盘有一向中心凹陷的凹槽，凹槽底部为裂隙结构。

4.根据权利要求1～3所述的可吸收缝合组件，其特征是：1个带线结可吸收缝合线与2个固定件为一个缝合组件单元。