KR20210044210A - 보관 장치, 로딩 장치, 전달 시스템, 키트, 및 관련 방법 - Google Patents
보관 장치, 로딩 장치, 전달 시스템, 키트, 및 관련 방법 Download PDFInfo
- Publication number
- KR20210044210A KR20210044210A KR1020217003790A KR20217003790A KR20210044210A KR 20210044210 A KR20210044210 A KR 20210044210A KR 1020217003790 A KR1020217003790 A KR 1020217003790A KR 20217003790 A KR20217003790 A KR 20217003790A KR 20210044210 A KR20210044210 A KR 20210044210A
- Authority
- KR
- South Korea
- Prior art keywords
- loading
- passage
- storage
- cap
- storage member
- Prior art date
Links
- 238000011068 loading method Methods 0.000 title claims abstract description 722
- 238000003860 storage Methods 0.000 title claims abstract description 476
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 193
- 238000005192 partition Methods 0.000 claims abstract description 69
- 230000008878 coupling Effects 0.000 claims description 32
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 claims description 32
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 claims description 32
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 claims description 30
- 230000007423 decrease Effects 0.000 claims description 13
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 claims description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 description 142
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 50
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 33
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 31
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 29
- 239000011538 cleaning material Substances 0.000 description 24
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 14
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 description 11
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 description 11
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 10
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 9
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 9
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 7
- 230000006870 function Effects 0.000 description 7
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 7
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 6
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 6
- SXRSQZLOMIGNAQ-UHFFFAOYSA-N Glutaraldehyde Chemical compound O=CCCCC=O SXRSQZLOMIGNAQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 5
- 239000000788 chromium alloy Substances 0.000 description 5
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 5
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 5
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 5
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 5
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 4
- LOKCTEFSRHRXRJ-UHFFFAOYSA-I dipotassium trisodium dihydrogen phosphate hydrogen phosphate dichloride Chemical compound P(=O)(O)(O)[O-].[K+].P(=O)(O)([O-])[O-].[Na+].[Na+].[Cl-].[K+].[Cl-].[Na+] LOKCTEFSRHRXRJ-UHFFFAOYSA-I 0.000 description 4
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 4
- 230000013011 mating Effects 0.000 description 4
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 4
- 239000002953 phosphate buffered saline Substances 0.000 description 4
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 4
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 4
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 4
- 102000010834 Extracellular Matrix Proteins Human genes 0.000 description 3
- 108010037362 Extracellular Matrix Proteins Proteins 0.000 description 3
- 229920000954 Polyglycolide Polymers 0.000 description 3
- 210000002744 extracellular matrix Anatomy 0.000 description 3
- -1 formaldehyde, alcohols Chemical class 0.000 description 3
- 210000003709 heart valve Anatomy 0.000 description 3
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 3
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 3
- WSFSSNUMVMOOMR-NJFSPNSNSA-N methanone Chemical compound O=[14CH2] WSFSSNUMVMOOMR-NJFSPNSNSA-N 0.000 description 3
- 230000000149 penetrating effect Effects 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 3
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 3
- 229920002994 synthetic fiber Polymers 0.000 description 3
- 210000004876 tela submucosa Anatomy 0.000 description 3
- 238000012800 visualization Methods 0.000 description 3
- WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N Formaldehyde Chemical compound O=C WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910001182 Mo alloy Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 2
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000000956 alloy Substances 0.000 description 2
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 description 2
- 239000003124 biologic agent Substances 0.000 description 2
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 2
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 2
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 229910000701 elgiloys (Co-Cr-Ni Alloy) Inorganic materials 0.000 description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 2
- 210000003041 ligament Anatomy 0.000 description 2
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 2
- 238000002595 magnetic resonance imaging Methods 0.000 description 2
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 2
- 210000003516 pericardium Anatomy 0.000 description 2
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 description 2
- 210000004224 pleura Anatomy 0.000 description 2
- 229920000747 poly(lactic acid) Polymers 0.000 description 2
- 239000004633 polyglycolic acid Substances 0.000 description 2
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 2
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 2
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 description 2
- 238000010791 quenching Methods 0.000 description 2
- 230000000171 quenching effect Effects 0.000 description 2
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 2
- 238000010992 reflux Methods 0.000 description 2
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 2
- 239000012780 transparent material Substances 0.000 description 2
- 210000002073 venous valve Anatomy 0.000 description 2
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 2
- LMDZBCPBFSXMTL-UHFFFAOYSA-N 1-ethyl-3-(3-dimethylaminopropyl)carbodiimide Chemical compound CCN=C=NCCCN(C)C LMDZBCPBFSXMTL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000010963 304 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 1
- 229920002101 Chitin Polymers 0.000 description 1
- 229910000599 Cr alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 229920002307 Dextran Polymers 0.000 description 1
- QOSSAOTZNIDXMA-UHFFFAOYSA-N Dicylcohexylcarbodiimide Chemical compound C1CCCCC1N=C=NC1CCCCC1 QOSSAOTZNIDXMA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 description 1
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 description 1
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin monomer Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N Glycolic acid Polymers OCC(O)=O AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 description 1
- 229920002732 Polyanhydride Polymers 0.000 description 1
- 229920000331 Polyhydroxybutyrate Polymers 0.000 description 1
- 229920001710 Polyorthoester Polymers 0.000 description 1
- 229910000589 SAE 304 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910001362 Ta alloys Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910001069 Ti alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 206010057469 Vascular stenosis Diseases 0.000 description 1
- VHHVGPDQBHJHFB-UHFFFAOYSA-N [Ti].[Cr].[Ni] Chemical compound [Ti].[Cr].[Ni] VHHVGPDQBHJHFB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- HZEWFHLRYVTOIW-UHFFFAOYSA-N [Ti].[Ni] Chemical compound [Ti].[Ni] HZEWFHLRYVTOIW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 150000001299 aldehydes Chemical class 0.000 description 1
- 229940061720 alpha hydroxy acid Drugs 0.000 description 1
- 150000001280 alpha hydroxy acids Chemical class 0.000 description 1
- 229940024606 amino acid Drugs 0.000 description 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 1
- 210000002469 basement membrane Anatomy 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 150000001277 beta hydroxy acids Chemical class 0.000 description 1
- 230000002457 bidirectional effect Effects 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 150000001718 carbodiimides Chemical class 0.000 description 1
- 239000005018 casein Substances 0.000 description 1
- BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N casein, tech. Chemical compound NCCCCC(C(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CC(C)C)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(C(C)O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(COP(O)(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(N)CC1=CC=CC=C1 BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000021240 caseins Nutrition 0.000 description 1
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 1
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- PRQRQKBNBXPISG-UHFFFAOYSA-N chromium cobalt molybdenum nickel Chemical compound [Cr].[Co].[Ni].[Mo] PRQRQKBNBXPISG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- SZMZREIADCOWQA-UHFFFAOYSA-N chromium cobalt nickel Chemical compound [Cr].[Co].[Ni] SZMZREIADCOWQA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 201000002816 chronic venous insufficiency Diseases 0.000 description 1
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 1
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 1
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 1
- 210000001951 dura mater Anatomy 0.000 description 1
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N ether Substances CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920000295 expanded polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 1
- 210000003195 fascia Anatomy 0.000 description 1
- 229950003499 fibrin Drugs 0.000 description 1
- 239000000834 fixative Substances 0.000 description 1
- 238000002594 fluoroscopy Methods 0.000 description 1
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 1
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 1
- 229920001519 homopolymer Polymers 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 230000001788 irregular Effects 0.000 description 1
- 238000003698 laser cutting Methods 0.000 description 1
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 210000003141 lower extremity Anatomy 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 239000000696 magnetic material Substances 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 1
- 210000004379 membrane Anatomy 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 102000035118 modified proteins Human genes 0.000 description 1
- 108091005573 modified proteins Proteins 0.000 description 1
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 1
- IFVGFQAONSKBCR-UHFFFAOYSA-N n-[bis(aziridin-1-yl)phosphoryl]pyrimidin-2-amine Chemical compound C1CN1P(N1CC1)(=O)NC1=NC=CC=N1 IFVGFQAONSKBCR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910000623 nickel–chromium alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910000510 noble metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 208000024335 physical disease Diseases 0.000 description 1
- 229920000729 poly(L-lysine) polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000005015 poly(hydroxybutyrate) Substances 0.000 description 1
- 229920000218 poly(hydroxyvalerate) Polymers 0.000 description 1
- 239000002745 poly(ortho ester) Substances 0.000 description 1
- 229920002463 poly(p-dioxanone) polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920002627 poly(phosphazenes) Polymers 0.000 description 1
- 229920001610 polycaprolactone Polymers 0.000 description 1
- 239000004632 polycaprolactone Substances 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 1
- 239000000622 polydioxanone Substances 0.000 description 1
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 1
- 229920006149 polyester-amide block copolymer Polymers 0.000 description 1
- 229920002643 polyglutamic acid Polymers 0.000 description 1
- 239000004626 polylactic acid Substances 0.000 description 1
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 1
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 1
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 1
- 229920003226 polyurethane urea Polymers 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 210000001147 pulmonary artery Anatomy 0.000 description 1
- 210000003102 pulmonary valve Anatomy 0.000 description 1
- 238000002601 radiography Methods 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 210000005241 right ventricle Anatomy 0.000 description 1
- 238000005096 rolling process Methods 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 229910001285 shape-memory alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000000813 small intestine Anatomy 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 1
- YFHICDDUDORKJB-UHFFFAOYSA-N trimethylene carbonate Chemical compound O=C1OCCCO1 YFHICDDUDORKJB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000007740 vapor deposition Methods 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
- 201000002282 venous insufficiency Diseases 0.000 description 1
- 238000007794 visualization technique Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/0095—Packages or dispensers for prostheses or other implants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B50/00—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
- A61B50/30—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
- A61F2/2436—Deployment by retracting a sheath
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2/9522—Means for mounting a stent or stent-graft onto or into a placement instrument
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2/46—Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2/9522—Means for mounting a stent or stent-graft onto or into a placement instrument
- A61F2/9526—Means for mounting a stent or stent-graft onto or into a placement instrument using a mandrel
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
- A61L2300/404—Biocides, antimicrobial agents, antiseptic agents
Abstract
본 개시는 인체삽입형 의료기기를 위한 보관 장치, 로딩 장치, 전달 시스템, 키트 및 관련 방법을 기재한다. 보관 장치의 예시적 실시예는 보관 부재, 제1 캡, 및 제2 캡을 포함한다. 보관 부재는 제1 단부; 제2 단부; 및 제1 개구, 제2 개구, 통로, 격벽, 및 복수개의 구멍을 형성하는 본체를 구비한다. 통로는 제1 부분과 제2 부분을 갖는다. 제1 부분은 보관 부재의 제1 단부에서 격벽까지 연장되며, 제2 부분은 보관 부재의 제2 단부에서 격벽까지 연장된다. 복수개의 구멍의 각 구멍은 격벽을 통과해 연장되고 제1 부분과 제2 부분 사이로의 접근로를 제공한다. 제1 및 제2 캡 각각은 보관 부재에 분리가능하게 결합된다.
Description
관련 출원에 대한 상호 참조
본원은 2018년 7월 6일에 출원된 미국 가출원 번호 제62/694,660호의 이익을 주장한다. 이러한 관련 출원의 전체 개시내용을 본 개시에 참조로 포함하였다.
기술분야
본 개시는 전반적으로 의료 장치 분야에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 개시는 인체삽입형 의료기기를 위한 보관 장치, 로딩 장치, 전달 시스템, 보조 장치, 키트, 및 관련 방법에 관한 것이다.
다양한 신체적 장애를 치료하는 수단을 제공하는 각종 인체삽입형 의료기기들이 개발되어 왔다. 예를 들어, 인체삽입형 판막에 대한 한 가지 가능성이 있는 임상적 적용은 하지 정맥의 자연 판막이 그 기능을 상실하여 역류, 정맥의 압력 상승 및 혈류 감소를 유발하는 만성 정맥 부전증을 치료하는 것이다. 인체삽입형 판막의 또 다른 임상적 적용은 폐 판막이 그 기능을 상실하여 폐동맥에서 심장 우심실로의 역류를 허용하는 병태인 폐 부전증을 치료하는 것이다. 이러한 인체삽입형 판막은 기계적 구조와 생체이식(graft) 재료를 포함할 수 있다. 특정 판막 구조의 경우, 판막 생체이식 재료의 완전한 상태를 유지하기 위해서 인체삽입형 판막을 습윤 상태로 보관할 필요가 있다. 예를 들어, 인체삽입형 판막을 글루타르알데하이드와 같은 화학 용액에 보관할 수 있으며, 삽입 전, 용액을 인체삽입형 판막에서 씻어내야 한다. 이러한 세정처리는 생체인공판막 분야에서 일반적인 관행이다. 예를 들어, 심장 판막을 글루타르알데하이드 또는 포름알데하이드와 같은 용액에 보관한 경우, 삽입 시술에 앞서, 판막을 보관 용기에서 꺼내어, 환자의 침상 옆에 있는 식염수 통에서 헹구고, 전달 시스템에 로딩하는 것이 일반적인 관행이지만, 이는 인체삽입형 의료기기의 오염 가능성을 높인다.
따라서, 새로운 유용한 보관 장치, 로딩 장치, 전달 시스템, 보조 장치, 키트 및 관련 방법이 필요하다.
본원에서는 다양한 보관 장치, 로딩 장치, 전달 시스템, 키트, 및 방법을 기재한다.
예시적 보관 장치는 보관 부재, 제1 캡, 및 제2 캡을 포함한다. 보관 부재는 제1 단부; 제2 단부; 및 제1 개구, 제2 개구, 통로, 격벽, 및 복수개의 구멍을 형성하는 본체를 구비한다. 통로는 제1 개구에서 제2 개구까지 연장되며, 제1 부분과 제2 부분을 갖는다. 격벽은 제1 단부와 제2 단부 사이의 한 위치에서 통로 내부로 연장된다. 통로의 제1 부분은 보관 부재의 제1 단부에서 격벽까지 연장되고, 통로의 제2 부분은 보관 부재의 제2 단부에서 격벽까지 연장되며 상기 제2 부분은 인체삽입형 의료기기를 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 복수개의 구멍의 각 구멍은 격벽을 관통해 연장되며 통로의 제1 부분과 통로의 제2 부분 사이로의 접근로를 제공한다. 제1 캡은 보관 부재의 제1 단부에 분리가능하게 결합된다. 제2 캡은 보관 부재의 제2 단부에 분리가능하게 결합된다.
예시적 로딩 장치는 보관 부재, 제1 캡, 로딩 부재, 및 제2 캡을 포함한다. 보관 부재는 제1 단부; 제2 단부; 및 제1 개구, 제2 개구, 통로, 격벽, 및 복수개의 구멍을 형성하는 본체를 구비한다. 통로는 제1 개구에서 제2 개구까지 연장되며, 제1 부분과 제2 부분을 갖는다. 격벽은 제1 단부와 제2 단부 사이의 한 위치에서 통로 내부로 연장된다. 통로의 제1 부분은 보관 부재의 제1 단부에서 격벽까지 연장되고, 통로의 제2 부분은 보관 부재의 제2 단부에서 격벽까지 연장된다. 통로의 제2 부분은 인체삽입형 의료기기를 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 복수개의 구멍의 각 구멍은 격벽을 관통해 연장되며 통로의 제1 부분과 통로의 제2 부분 사이로의 접근로를 제공한다. 제1 캡은 보관 부재의 제1 단부에 분리가능하게 결합된다. 로딩 부재는 보관 부재의 제2 단부에 분리가능하게 결합되며, 제1 단부; 제2 단부; 및 제1 개구, 제2 개구, 및 제1 개구에서 제2 개구까지 연장되는 통로를 형성하는 본체를 구비한다. 로딩 부재의 통로는 제1 부분, 제2 부분, 제3 부분, 및 제4 부분을 갖는다. 로딩 부재의 통로의 제1 부분은 로딩 부재의 제1 단부에서 로딩 부재의 통로의 제2 부분까지 연장되며, 제1 내부 직경을 갖는다. 로딩 부재의 통로의 제2 부분은 로딩 부재의 통로의 제1 부분에서 로딩 부재의 통로의 제3 부분까지 연장되며, 로딩 부재의 통로의 제1 부분에서 로딩 부재의 통로의 제3 부분 쪽으로 가면서 폭이 점점 감소되는 제2 내부 직경을 갖는다. 로딩 부재의 통로의 제3 부분은 로딩 부재의 통로의 제2 부분에서 로딩 부재의 제2 단부까지 연장되며, 로딩 부재의 통로의 제1 부분의 제1 내부 직경보다 작은 제3 내부 직경을 갖는다. 로딩 부재의 통로의 제4 부분은 제3 부분에서 연장되며, 통로의 제3 부분의 제3 내부 직경보다 큰 폭을 갖는다. 제2 캡은 로딩 부재의 제2 단부에 분리가능하게 결합된다.
예시적 전달 시스템은 시쓰(sheath), 세장형(elongated) 부재, 팁, 및 파지 부재를 포함한다. 시쓰는 제1 단부; 제2 단부; 길이; 및 내강(lumen)을 형성하는 본체를 구비한다. 시쓰의 길이는 제1 단부에서 제2 단부까지 뻗어 있다. 내강은 시쓰의 전체 길이를 따라 끝까지 연장된다. 세장형 부재는 종방향 축; 제1 단부; 제2 단부; 및 외부면과 노치를 형성하는 본체를 구비한다. 노치는 세장형 부재의 본체 내부로 연장되되, 외부면에서 종방향 축 쪽으로, 그리고 종방향 축에 대해 0도보다 큰 각도로 세장형 부재의 제2 단부 쪽으로 연장된다. 팁은 세장형 부재의 제2 단부에 자리하며, 제1 단부와 제2 단부를 갖는다. 파지 부재는 노치와 팁의 제1 단부 사이에서 세장형 부재에 결합된다. 파지 부재는 제1 단부, 제2 단부, 길이, 및 본체를 구비한다. 파지 부재는 시쓰 내부에 배치되기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 노치는 세장형 부재의 제1 단부와 파지 부재 사이에 위치한다.
예시적 키트는 보관 장치, 장치 가드(device guard), 전달 시스템, 및 로딩 부재를 포함한다. 보관 장치는 보관 부재, 제1 캡, 및 제2 캡을 포함한다. 또 다른 예시적 키트는 로딩 장치, 장치 가드, 및 전달 시스템을 포함한다. 로딩 장치는 보관 부재, 제1 캡, 로딩 부재, 및 제2 캡을 포함한다.
인체삽입형 의료기기를 멸균하는 예시적 방법은: 인체삽입형 의료기기를 보관 부재 안에 넣는 단계와; 제1 캡을 보관 부재에 결합시키는 단계와; 멸균용 물질을 보관 부재에 주입하는 단계와; 멸균용 물질이 보관 부재로부터 제거되도록 유지용 물질(holding material)을 보관 부재에 주입하는 단계와; 제2 캡을 보관 부재에 결합시키는 단계를 포함한다.
인체삽입형 의료기기를 보관하는 예시적 방법은: 멸균 상태의 인체삽입형 의료기기를 보관 부재 안에 넣는 단계와; 제1 캡을 보관 부재에 결합시키는 단계와; 유지용 물질을 보관 부재에 주입하는 단계와; 제2 캡을 보관 부재에 결합시키는 단계를 포함한다.
인체삽입형 의료기기를 세정하는 예시적 방법은: 세정용 물질이 들어있는 장치를 보관 장치의 일방향 밸브에 결합시키는 단계와; 보관 장치를 통과하도록 세정용 물질을 보관 장치에 주입하는 단계와; 상기 세정용 물질을 보관 장치에 주입하는 단계를 중지하는 단계를 포함한다.
인체삽입형 의료기기를 전달 시스템에 로딩하는 예시적 방법은: 인체삽입형 의료기기가 들어있는 보관 부재로부터 캡을 제거하는 단계와; 보관 부재로부터 확산부(diffuser)를 제거하는 단계와; 장치 가드를 보관 부재에 결합시키는 단계와; 제2 캡을 제거하는 단계와; 보관 부재를 가이드 시스템의 로딩 부재에 결합시키는 단계와; 전달 시스템의 일 부분이 보관 부재를 통과하고 장치 가드 내부에 일부 배치되도록 상기 전달 시스템의 일 부분에 축력을 가하는 단계와; 전달 시스템의 세장형 부재에 의해 형성된 노치 내부에 로딩 풀러를 위치시키는 단계와; 로딩 풀러가 개방 형태로 바뀌고 인체삽입형 의료기기로부터 벗어나게 될 때까지, 보관 부재로부터 멀어지는 방향으로 전달 시스템의 세장형 부재에 축력을 가하는 단계와; 전달 시스템과 로딩 부재로부터 로딩 풀러를 제거하는 단계와; 시쓰가 로딩 부재와 접촉하게 될 때까지, 세장형 부재의 위치를 유지시키면서, 로딩 부재를 향한 방향으로 전달 시스템의 시쓰에 축력을 가하는 단계와; 세장형 부재가 로딩 부재로부터 후퇴 이동하고 의료기기가 시쓰 내부로 전진 이동하도록, 시쓰의 위치를 유지시키면서, 세장형 부재에 축력을 가하는 단계와; 로딩 부재로부터 전달 시스템을 제거하는 단계를 포함한다.
인체삽입형 의료기기를 전달 시스템에 로딩하는 또 다른 예시적 방법은: 인체삽입형 의료기기가 들어있는 보관 부재로부터 캡을 제거하는 단계와; 보관 부재로부터 확산부를 제거하는 단계와; 장치 가드를 보관 부재에 결합시키는 단계와; 전달 시스템의 일 부분이 보관 부재를 통과하고 장치 가드 내부에 일부 배치되도록 상기 전달 시스템의 일 부분에 축력을 가하는 단계와; 전달 시스템의 세장형 부재에 의해 형성된 노치 내부에 로딩 풀러를 위치시키는 단계와; 로딩 풀러가 개방 형태로 바뀌고 인체삽입형 의료기기로부터 벗어나게 될 때까지 전달 시스템의 세장형 부재에 축력을 가하는 단계와; 전달 시스템과 로딩 부재로부터 로딩 풀러를 제거하는 단계와; 시쓰가 로딩 부재와 접촉하게 될 때까지, 세장형 부재의 위치를 유지시키면서, 로딩 부재를 향한 방향으로 전달 시스템의 시쓰에 축력을 가하는 단계와; 세장형 부재가 로딩 부재로부터 후퇴 이동하고 의료기기가 시쓰 내부로 전진 이동하도록, 시쓰의 위치를 유지시키면서, 세장형 부재에 축력을 가하는 단계와; 로딩 부재로부터 전달 시스템을 제거하는 단계를 포함한다.
인체삽입형 의료기기를 전달 시스템에 로딩하는 또 다른 예시적 방법은: 로딩 풀러가 결합된 인체삽입형 의료기기를 마련하는 단계와; 용기로부터 인체삽입형 의료기기와 로딩 풀러를 제거하는 단계와; 인체삽입형 의료기기와 로딩 풀러를 세정하는 단계와; 로딩 보조부를 로딩 부재에 의해 형성된 통로를 통해 전진 이동시키는 단계와; 로딩 보조부를 로딩 풀러에 결합시키는 단계와; 로딩 보조부를 로딩 부재로부터 후퇴 이동시키는 단계와; 로딩 풀러로부터 로딩 보조부를 제거하는 단계와; 장치 가드를 로딩 부재에 결합시키는 단계와; 전달 시스템의 세장형 부재가 로딩 부재를 통과해 장치 가드 내부에 일부 배치되도록 로딩 부재를 향한 방향으로 상기 세장형 부재에 축력을 가하는 단계와; 로딩 풀러를 전달 시스템의 세장형 부재에 의해 형성된 노치 내부에 위치시키는 단계와; 로딩 풀러의 제1 및 제2 단부가 로딩 부재의 제4 부분 내부에 배치될 때까지 로딩 부재로부터 멀어지는 방향으로 전달 시스템의 세장형 부재에 축력을 가하는 단계와; 전달 시스템과 로딩 부재로부터 로딩 풀러를 제거하는 단계와; 시쓰가 로딩 부재와 접촉하게 될 때까지, 세장형 부재의 위치를 유지시키면서, 로딩 부재를 향한 방향으로 전달 시스템의 시쓰에 축력을 가하는 단계와; 세장형 부재가 로딩 부재로부터 후퇴 이동하고 의료기기가 시쓰 내부로 전진 이동하도록, 시쓰의 위치를 유지시키면서, 로딩 부재로부터 멀어지는 방향으로 세장형 부재에 축력을 가하는 단계와; 로딩 부재로부터 전달 시스템을 제거하는 단계를 포함한다.
아래의 상세한 설명 및 첨부된 도면들을 면밀히 살핌으로써 상기 예시적 보관 장치들, 로딩 장치들, 전달 시스템들, 보조 장치들, 키트들, 및 관련 방법들을 더 잘 이해할 수 있을 것이다.
도 1은 제1 예시적 보관 장치의 분해 단면도로서, 보관 부재의 종방향 축을 따라 절취한 상태를 나타낸다.
도 2는 도 1에 예시된 보관 부재의 단부도(end view)이다.
도 3은 도 1에 예시된 보관 부재의 사시도이다.
도 4는 제2 예시적 보관 장치의 부분 단면도로서, 보관 부재의 종방향 축을 따라 절취한 상태를 나타낸다.
도 5는 도 4에 예시된 장치 가드(guard)의 사시도이다.
도 6은 제3 예시적 보관 장치의 분해 단면도로서, 보관 부재의 종방향 축을 따라 절취한 상태를 나타낸다.
도 7은 도 6에 예시된 보관 부재의 사시도이다.
도 8은 제4 예시적 보관 장치의 분해 사시도이다.
도 9는 도 8에 예시된 보관 장치 분해 단면도로서, 보관 부재의 종방향 축을 따라 절취한 상태를 나타낸다.
도 10은 도 8에 예시된 보관 부재의 단부도이다.
도 11은 도 8에 예시된 보관 부재의 사시도이다.
도 12는 도 11에 예시된 I-I 영역의 확대도이다.
도 13은 도 8에 예시된 확산부의 사시도이다.
도 14는 도 8에 예시된 확산부의 또 다른 사시도이다.
도 15는 제5 예시적 보관 장치의 입면도이다.
도 16은 도 15에 예시된 보관 장치의 단면도로서, 보관 부재의 종방향 축을 따라 절취한 상태를 나타낸다.
도 16a는 도 16에 예시된 로딩 풀러의 평면도이다.
도 16b는 인체삽입형 의료기기에 결합된 로딩 풀러의 부분 평면도이다.
도 17은 제1 예시적 로딩 장치의 부분 분해 단면도로서, 로딩 부재의 종방향 축을 따라 절취한 상태를 나타낸다.
도 18은 제2 예시적 로딩 장치의 입면도이다.
도 19는 도 18에 예시된 로딩 장치의 분해 단면도로서, 보관 부재의 종방향 축을 따라 절취한 상태를 나타낸다.
도 20은 도 18에 예시된 로딩 부재의 사시도이다.
도 21은 도 18에 예시된 로딩 부재의 또 다른 사시도이다.
도 22는 도 18에 예시된 로딩 부재의 단부도이다.
도 23은 도 18에 예시된 제2 캡의 단부도이다.
도 24는 도 18에 예시된 보관 부재의 사시도이다.
도 25는 도 18에 예시된 제1 캡의 사시도이다.
도 26은 도 18에 예시된 연결부의 사시도이다.
도 27은 제1 예시적 전달 시스템의 부분 입면도이다.
도 28은 도 27에 예시된 II-II 영역의 확대도이다.
도 29는 제2 예시적 전달 시스템의 부분 입면도이다.
도 30은 제3 예시적 전달 시스템의 부분 사시도이다.
도 31은 전달 시스템의 세장형 부재 상에 포함될 수 있는 대안적 팁의 사시도이다.
도 32는 도 31에 예시된 팁의 입면도이다.
도 32a는 전달 시스템의 세장형 부재 상에 포함될 수 있는 또 다른 대안적 팁의 사시도이다.
도 32b는 도 32a에 예시된 팁의 단부도이다.
도 32c는 보관 장치나 로딩 장치 상에 포함될 수 있는 대안적 장치 가드의 사시도이다.
도 32d는 도 32c에 예시된 장치 가드의 단부도이다.
도 33은 예시적 가이드 시스템의 사시도이다.
도 34는 도 33에 예시된 가이드 보드의 평면도이다.
도 35는 도 33에 예시된 로딩 부재의 일 부분의 사시도이다.
도 35a는 도 33에 예시된 로딩 부재의 또 다른 부분의 사시도이다.
도 36은 도 33에 예시된 가이드 부재의 일 부분의 사시도이다.
도 36a는 도 33에 예시된 가이드 부재의 또 다른 부분의 사시도이다.
도 37은 보관 장치를 포함하는 예시적 키트를 나타낸다.
도 38은 로딩 장치를 포함하는 예시적 키트를 나타낸다.
도 39는 인체삽입형 의료기기를 멸균하는 예시적 방법을 설명하는 모식도이다.
도 40은 예시적 보관 부재 내에 보관된 인체삽입형 의료기기의 단면도이다.
도 41은 인체삽입형 의료기기를 멸균하는 또 다른 예시적 방법을 설명하는 모식도이다.
도 42는 예시적 보관 부재 내에 보관된 인체삽입형 의료기기의 단면도이다.
도 43은 인체삽입형 의료기기를 보관하는 예시적 방법을 설명하는 모식도이다.
도 44는 인체삽입형 의료기기를 세정하는 예시적 방법을 설명하는 모식도이다.
도 45는 인체삽입형 의료기기를 전달 시스템 상에 로딩하는 예시적 방법을 설명하는 모식도이다.
도 46은 가이드 시스템의 로딩 부재에 결합된 보관 부재의 단면도이다.
도 46a는 도 45에 예시된 III-III 영역의 확대도이다.
도 47은 장치 가드 내부에 일부 배치된 전달 시스템, 및 세장형 부재에 의해 형성된 노치 내부에 배치된 로딩 풀러의 단면도이다.
도 47a는 도 47에 예시된 IV-IV 영역의 확대도이다.
도 48은 개방 형태 로딩 풀러의 단면도이다.
도 48a는 도 48에 예시된 V-V 영역의 확대도이다.
도 49는 로딩 부재와 접촉하는 시쓰의 단면도이다.
도 49a는 도 49에 예시된 VI-VI 영역의 확대도이다.
도 50은 인체삽입형 의료 기기를 전달 시스템 상에 로딩하는 또 다른 예시적 방법을 설명하는 모식도이다.
도 51은 장치 가드 내부에 일부 배치된 전달 시스템 및 세장형 부재에 의해 형성된 노치 내부에 배치된 로딩 풀러의 단면도이다.
도 51a는 도 51에 예시된 VII-VII 영역의 확대도이다.
도 52는 장치 가드 내부에 일부 배치된 전달 시스템 및 세장형 부재에 의해 형성된 노치 내부에 배치된 개방 형태 로딩 풀러의 단면도이다.
도 52a는 도 52에 예시된 VIII-VIII 영역의 확대도이다.
도 53은 장치 가드 내부에 일부 배치된 전달 시스템 및 로딩 부재와 접촉하는 시쓰의 단면도이다.
도 53a는 도 53에 예시된 IX-IX 영역의 확대도이다.
도 54는 제4 예시적 전달 시스템의 부분 사시도이다.
도 55는 로딩 부재와 사용 가능한 대안적 장치 가드의 사시도이다.
도 56은 예시적 로딩 보조부의 사시도이다.
도 57은 도 56에 예시된 로딩 보조부의 부분 입면도이다.
도 58은 또 다른 예시적 로딩 풀러의 평면도이다.
도 59는 도 58에 예시된 로딩 풀러의 입면도이다.
도 60은 도 58에 예시된 로딩 풀러의 평면도로서, 인체삽입형 의료기기에 결합된 로딩 풀러를 나타낸다.
도 61은 또 다른 예시적 로딩 부재의 사시도이다.
도 62는 도 61에 예시된 로딩 부재의 단부도이다.
도 63은 도 61에 예시된 로딩 부재의 또 다른 단부도이다.
도 64는 도 61에 예시된 로딩 부재의 단면도로서, 로딩 부재의 종방향 축을 따라 절취한 상태를 나타낸다.
도 65는 도 61에 예시된 로딩 부재의 또 다른 단면도로서, 로딩 부재의 종방향 축을 따라 절취한 상태를 나타낸다.
도 66은 도 61에 예시된 로딩 부재의 또 다른 단면도로서, 로딩 부재의 종방향 축을 따라 절취한 상태를 나타낸다.
도 67은 인체삽입형 의료 기기를 전달 시스템 상에 로딩하는 또 다른 예시적 방법을 설명하는 모식도이다.
도 68은 로딩 부재를 통과해 일부 배치된 로딩 보조부, 상기 로딩 보조부에 분리가능하게 결합되고 로딩 부재에서 벗어난 로딩 풀러, 및 상기 로딩 풀러에 분리가능하게 결합된 인체삽입형 의료기기를 나타낸다.
도 69는 로딩 부재에서 벗어난 상태의 로딩 보조부, 상기 로딩 보조부에 분리가능하게 결합되고 로딩 부재 내부에 일부 배치된 로딩 풀러, 및 상기 로딩 풀러에 분리가능하게 결합되고 로딩 부재 내부에 완전히 배치된 인체삽입형 의료기기를 나타낸다.
도 70은 로딩 부재 내부에 일부 배치된 로딩 풀러, 상기 로딩 풀러에 분리가능하게 결합되고 로딩 부재 내부에 완전히 배치된 인체삽입형 의료기기, 및 상기 로딩 부재에 분리가능하게 결합된 장치 가드를 나타낸다.
도 71은 로딩 부재 내부에 일부 배치되고 전달 시스템의 세장형 부재에 의해 형성된 노치 내부에 배치된 로딩 풀러, 상기 로딩 풀러에 분리가능하게 결합되고 로딩 부재 내부에 완전히 배치된 인체삽입형 의료기기, 및 상기 로딩 부재에 분리가능하게 결합된 장치 가드를 나타낸다.
도 2는 도 1에 예시된 보관 부재의 단부도(end view)이다.
도 3은 도 1에 예시된 보관 부재의 사시도이다.
도 4는 제2 예시적 보관 장치의 부분 단면도로서, 보관 부재의 종방향 축을 따라 절취한 상태를 나타낸다.
도 5는 도 4에 예시된 장치 가드(guard)의 사시도이다.
도 6은 제3 예시적 보관 장치의 분해 단면도로서, 보관 부재의 종방향 축을 따라 절취한 상태를 나타낸다.
도 7은 도 6에 예시된 보관 부재의 사시도이다.
도 8은 제4 예시적 보관 장치의 분해 사시도이다.
도 9는 도 8에 예시된 보관 장치 분해 단면도로서, 보관 부재의 종방향 축을 따라 절취한 상태를 나타낸다.
도 10은 도 8에 예시된 보관 부재의 단부도이다.
도 11은 도 8에 예시된 보관 부재의 사시도이다.
도 12는 도 11에 예시된 I-I 영역의 확대도이다.
도 13은 도 8에 예시된 확산부의 사시도이다.
도 14는 도 8에 예시된 확산부의 또 다른 사시도이다.
도 15는 제5 예시적 보관 장치의 입면도이다.
도 16은 도 15에 예시된 보관 장치의 단면도로서, 보관 부재의 종방향 축을 따라 절취한 상태를 나타낸다.
도 16a는 도 16에 예시된 로딩 풀러의 평면도이다.
도 16b는 인체삽입형 의료기기에 결합된 로딩 풀러의 부분 평면도이다.
도 17은 제1 예시적 로딩 장치의 부분 분해 단면도로서, 로딩 부재의 종방향 축을 따라 절취한 상태를 나타낸다.
도 18은 제2 예시적 로딩 장치의 입면도이다.
도 19는 도 18에 예시된 로딩 장치의 분해 단면도로서, 보관 부재의 종방향 축을 따라 절취한 상태를 나타낸다.
도 20은 도 18에 예시된 로딩 부재의 사시도이다.
도 21은 도 18에 예시된 로딩 부재의 또 다른 사시도이다.
도 22는 도 18에 예시된 로딩 부재의 단부도이다.
도 23은 도 18에 예시된 제2 캡의 단부도이다.
도 24는 도 18에 예시된 보관 부재의 사시도이다.
도 25는 도 18에 예시된 제1 캡의 사시도이다.
도 26은 도 18에 예시된 연결부의 사시도이다.
도 27은 제1 예시적 전달 시스템의 부분 입면도이다.
도 28은 도 27에 예시된 II-II 영역의 확대도이다.
도 29는 제2 예시적 전달 시스템의 부분 입면도이다.
도 30은 제3 예시적 전달 시스템의 부분 사시도이다.
도 31은 전달 시스템의 세장형 부재 상에 포함될 수 있는 대안적 팁의 사시도이다.
도 32는 도 31에 예시된 팁의 입면도이다.
도 32a는 전달 시스템의 세장형 부재 상에 포함될 수 있는 또 다른 대안적 팁의 사시도이다.
도 32b는 도 32a에 예시된 팁의 단부도이다.
도 32c는 보관 장치나 로딩 장치 상에 포함될 수 있는 대안적 장치 가드의 사시도이다.
도 32d는 도 32c에 예시된 장치 가드의 단부도이다.
도 33은 예시적 가이드 시스템의 사시도이다.
도 34는 도 33에 예시된 가이드 보드의 평면도이다.
도 35는 도 33에 예시된 로딩 부재의 일 부분의 사시도이다.
도 35a는 도 33에 예시된 로딩 부재의 또 다른 부분의 사시도이다.
도 36은 도 33에 예시된 가이드 부재의 일 부분의 사시도이다.
도 36a는 도 33에 예시된 가이드 부재의 또 다른 부분의 사시도이다.
도 37은 보관 장치를 포함하는 예시적 키트를 나타낸다.
도 38은 로딩 장치를 포함하는 예시적 키트를 나타낸다.
도 39는 인체삽입형 의료기기를 멸균하는 예시적 방법을 설명하는 모식도이다.
도 40은 예시적 보관 부재 내에 보관된 인체삽입형 의료기기의 단면도이다.
도 41은 인체삽입형 의료기기를 멸균하는 또 다른 예시적 방법을 설명하는 모식도이다.
도 42는 예시적 보관 부재 내에 보관된 인체삽입형 의료기기의 단면도이다.
도 43은 인체삽입형 의료기기를 보관하는 예시적 방법을 설명하는 모식도이다.
도 44는 인체삽입형 의료기기를 세정하는 예시적 방법을 설명하는 모식도이다.
도 45는 인체삽입형 의료기기를 전달 시스템 상에 로딩하는 예시적 방법을 설명하는 모식도이다.
도 46은 가이드 시스템의 로딩 부재에 결합된 보관 부재의 단면도이다.
도 46a는 도 45에 예시된 III-III 영역의 확대도이다.
도 47은 장치 가드 내부에 일부 배치된 전달 시스템, 및 세장형 부재에 의해 형성된 노치 내부에 배치된 로딩 풀러의 단면도이다.
도 47a는 도 47에 예시된 IV-IV 영역의 확대도이다.
도 48은 개방 형태 로딩 풀러의 단면도이다.
도 48a는 도 48에 예시된 V-V 영역의 확대도이다.
도 49는 로딩 부재와 접촉하는 시쓰의 단면도이다.
도 49a는 도 49에 예시된 VI-VI 영역의 확대도이다.
도 50은 인체삽입형 의료 기기를 전달 시스템 상에 로딩하는 또 다른 예시적 방법을 설명하는 모식도이다.
도 51은 장치 가드 내부에 일부 배치된 전달 시스템 및 세장형 부재에 의해 형성된 노치 내부에 배치된 로딩 풀러의 단면도이다.
도 51a는 도 51에 예시된 VII-VII 영역의 확대도이다.
도 52는 장치 가드 내부에 일부 배치된 전달 시스템 및 세장형 부재에 의해 형성된 노치 내부에 배치된 개방 형태 로딩 풀러의 단면도이다.
도 52a는 도 52에 예시된 VIII-VIII 영역의 확대도이다.
도 53은 장치 가드 내부에 일부 배치된 전달 시스템 및 로딩 부재와 접촉하는 시쓰의 단면도이다.
도 53a는 도 53에 예시된 IX-IX 영역의 확대도이다.
도 54는 제4 예시적 전달 시스템의 부분 사시도이다.
도 55는 로딩 부재와 사용 가능한 대안적 장치 가드의 사시도이다.
도 56은 예시적 로딩 보조부의 사시도이다.
도 57은 도 56에 예시된 로딩 보조부의 부분 입면도이다.
도 58은 또 다른 예시적 로딩 풀러의 평면도이다.
도 59는 도 58에 예시된 로딩 풀러의 입면도이다.
도 60은 도 58에 예시된 로딩 풀러의 평면도로서, 인체삽입형 의료기기에 결합된 로딩 풀러를 나타낸다.
도 61은 또 다른 예시적 로딩 부재의 사시도이다.
도 62는 도 61에 예시된 로딩 부재의 단부도이다.
도 63은 도 61에 예시된 로딩 부재의 또 다른 단부도이다.
도 64는 도 61에 예시된 로딩 부재의 단면도로서, 로딩 부재의 종방향 축을 따라 절취한 상태를 나타낸다.
도 65는 도 61에 예시된 로딩 부재의 또 다른 단면도로서, 로딩 부재의 종방향 축을 따라 절취한 상태를 나타낸다.
도 66은 도 61에 예시된 로딩 부재의 또 다른 단면도로서, 로딩 부재의 종방향 축을 따라 절취한 상태를 나타낸다.
도 67은 인체삽입형 의료 기기를 전달 시스템 상에 로딩하는 또 다른 예시적 방법을 설명하는 모식도이다.
도 68은 로딩 부재를 통과해 일부 배치된 로딩 보조부, 상기 로딩 보조부에 분리가능하게 결합되고 로딩 부재에서 벗어난 로딩 풀러, 및 상기 로딩 풀러에 분리가능하게 결합된 인체삽입형 의료기기를 나타낸다.
도 69는 로딩 부재에서 벗어난 상태의 로딩 보조부, 상기 로딩 보조부에 분리가능하게 결합되고 로딩 부재 내부에 일부 배치된 로딩 풀러, 및 상기 로딩 풀러에 분리가능하게 결합되고 로딩 부재 내부에 완전히 배치된 인체삽입형 의료기기를 나타낸다.
도 70은 로딩 부재 내부에 일부 배치된 로딩 풀러, 상기 로딩 풀러에 분리가능하게 결합되고 로딩 부재 내부에 완전히 배치된 인체삽입형 의료기기, 및 상기 로딩 부재에 분리가능하게 결합된 장치 가드를 나타낸다.
도 71은 로딩 부재 내부에 일부 배치되고 전달 시스템의 세장형 부재에 의해 형성된 노치 내부에 배치된 로딩 풀러, 상기 로딩 풀러에 분리가능하게 결합되고 로딩 부재 내부에 완전히 배치된 인체삽입형 의료기기, 및 상기 로딩 부재에 분리가능하게 결합된 장치 가드를 나타낸다.
이하 상세한 설명과 첨부 도면들을 통해 보관 장치, 로딩 장치, 전달 시스템, 보조 장치, 키트, 및 방법의 다양한 예시적 실시예를 설명하고 예시하고자 한다. 이들 예에 관한 설명 및 예시는 당해 기술분야의 숙련자가 보관 장치, 로딩 장치, 전달 시스템, 보조 장치를 제조 및 사용할 수 있도록, 키트를 제조할 수 있도록, 그리고 방법을 실행할 수 있도록 돕고자 제공된다. 이들 예는 어느 식으로든 청구항의 범위를 제한하고자 함이 아니다.
본원에 사용되는 바와 같이, "직경"이란 용어는 몸체, 구성요소, 또는 특징부의 한 쪽에서 다른 쪽으로 중심을 통과해 지나가는 직선의 길이를 지칭하며, 몸체, 구성요소, 또는 특징부에 어떠한 구조적 형상도 부여하지 않는다.
본원에 사용되는 바와 같이, "외주"란 용어는 몸체, 구성요소, 또는 특징부를 둘러싸는 경계를 지칭하며, 몸체, 구성요소, 또는 특징부에 어떠한 구조적 형상도 부여하지 않는다.
도 1, 도 2, 및 도 3은 보관 부재(12), 제1 캡(14), 및 제2 캡(16)을 포함하는 제1 예시적 보관 장치(10)를 나타낸다. 예시된 실시예에서, 제1 캡(14)과 제2 캡(16) 각각은 보관 부재(12)에 분리가능하게 결합된다.
보관 부재(12)는 종방향 축(13); 제1 단부(20); 제2 단부(22); 및 외주 벽(26), 제1 개구(opening)(28), 제2 개구(30), 통로(32), 격벽(34) 및 복수개의 구멍(36)을 형성하는 본체(24)를 구비한다. 통로(32)는 제1 개구(28)에서 제2 개구(30)까지 보관 부재(12)를 관통해 연장되며, 제1 단부(20)에서 격벽(34)까지 연장되는 제1 부분(38)과, 제2 단부(22)에서 격벽(34)까지 연장되는 제2 부분(40)을 갖는다. 제1 부분(38)은 제1 내부 직경(39)을 갖는다. 제2 부분(40)은 격벽(34)에서는 제1 내부 직경보다 작은 제2 내부 직경(41)을 가지고 제2 단부(22)에서는 제1 내부 직경(39)과 동일한 제3 내부 직경(43)을 가지므로, 제2 부분(40)은 제2 단부(22)에서 격벽(34) 쪽으로 가면서 폭이 점점 감소된다(예컨대, 부분 원뿔 모양을 형성함). 예시된 실시예에서, 제2 부분(40)은, 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 인체삽입형 의료기기를 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 격벽(34)은 제1 단부(20)와 제2 단부(22) 사이에 자리하되 제1 단부(20)에 더 가까운 위치에서 통로(32) 내부로 연장된다. 격벽(34)은 제2 부분(40)의 제2 내부 직경보다 작은 내부 직경(45)을 갖는 관통 구멍(42)을 형성한다. 복수개의 구멍(36)의 각 구멍은 격벽(34)을 관통해 연장되어 통로(32)의 제1 부분(38)과 통로(32)의 제2 부분(40) 사이로 접근로를 제공함에 따라, 보관 부재(12)를 통과한 유체는 관통 구멍(42) 및/또는 복수개의 구멍(36)을 통과하여 통로(40)의 제2 부분의 내부에 배치되어 있는 의료기기의 외부면과 내부면을 향하게 된다. 복수개의 구멍(36)의 각 구멍은 이웃한 구멍으로부터 일정 간격으로 이격되며, 복수개의 구멍(36) 중 나머지 구멍들에 대해 외주 벽(26)으로부터 같은 거리 또는 다양한 거리에 배치된다.
보관 부재(12)가 특정한 구조적 구성형태를 갖는 것으로 예시하였지만, 보관 부재는 임의의 적합한 구조적 구성형태를 가질 수 있으며, 보관 부재 내에 보관될 인체삽입형 의료기기의 유형을 비롯한 다양한 고려 사항에 근거하여 보관 부재에 적합한 임의의 구조적 구성형태를 선택할 수 있다. 예를 들어, 통로(32)가 제1 부분(38)과 제2 부분(40)을 갖는 것으로 예시하였지만, 보관 부재의 본체에 의해 형성되는 통로는 임의의 적합한 개수의, 이를테면, 1개, 적어도 1개, 2개, 복수개, 3개, 4개, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 개수의 부분들을 가질 수 있다. 제2 부분(40)은 격벽(34)에서 제1 내부 직경(39)보다 작은 제2 내부 직경(41)을 그리고 제2 단부(22)에서는 제1 내부 직경(39)과 동일한 제3 내부 직경(43)을 갖는 것으로 예시하였지만, 제2 부분은 임의의 적합한 내부 직경을 가질 수 있다. 예를 들어, 격벽에서의 제2 부분의 제2 내부 직경은 제1 부분의 제1 내부 직경과 비교하여 같거나, 작거나, 크거나, 대략 비슷할 수 있고/있거나, 제2 단부에서의 제2 부분의 제3 내부 직경은 제1 내부 직경과 비교하여 같거나, 작거나, 크거나, 대략 비슷할 수 있다. 격벽(34)이 제1 단부(20)에 더 가깝게 위치한 것으로 예시하였지만, 격벽은 보관 부재의 제1 단부와 제2 단부 사이의 임의의 적절한 곳에 위치할 수 있다. 예를 들어, 격벽은 제1 단부와 제2 단부 사이로 보관 부재의 중앙에 위치할 수 있거나 보관 부재의 제2 단부에 더 가깝게 위치할 수 있다. 보관 부재(12)에서 복수개의 구멍(36)의 각 구멍이 이웃한 구멍으로부터 일정 간격으로 이격되며 복수개의 구멍(36) 중 나머지 구멍들에 대해 외주 벽(26)으로부터 같은 거리에 배치되게 형성되는 것으로 예시하였지만, 보관 부재는 임의의 적합한 배향으로 위치된 임의의 적합한 개수의 구멍들을 포함할 수 있다. 보관 부재의 본체에 의해 격벽 상에 형성되기에 적합한 것으로 간주되는 구멍 개수의 예로, 1개, 적어도 1개, 2개, 복수개, 3개, 4개, 5개, 5개 초과, 10개 초과, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 개수를 들 수 있다. 복수개의 구멍이 자리하기에 적합한 것으로 간주되는 위치의 예로는, 복수개의 구멍의 각 구멍이 이웃한 구멍으로부터 일정한 간격 또는 일정하지 않은 간격으로 이격된 위치, 그리고 복수개의 구멍 중 나머지 구멍들에 대해 외주 벽으로부터 같은 거리에 배치되는 위치가 포함된다.
제1 캡(14) 및 제2 캡(16) 각각은 보관 부재(12)에 분리가능하게 결합하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 제1 캡(14)은 보관 부재(12)의 제1 단부(20)에 분리가능하게 결합되며, 제2 캡(16)은 보관 부재의 제2 단부(22)에 분리가능하게 결합된다. 보관 부재(12)에 제1 캡(14) 및 제2 캡(16) 각각이 결합되면, 보관 부재(12)에 의해 형성된 통로(32)가 밀봉된다. 예시된 실시예에 의하면, 제1 캡(14) 및 제2 캡(16) 각각에 형성된 나사산이 보관 부재(12)에 형성된 나사산과 체결함에 따라, 보관 부재(12)와 제1 및 제2 캡(14, 16) 간에 분리가능한 결합이 실현된다.
제1 캡(14)이 보관 부재(12)에 나사 결합하고 제2 캡(16) 역시 보관 부재(12)에 나사 결합하는 것으로 예시하였지만, 제1 캡과 제2 캡은 임의의 적합한 결합 기법 또는 방법을 이용하여 보관 부재에 결합될 수 있으며, 캡 및/또는 보관 부재를 형성하는 재료(들)을 비롯한 다양한 고려 사항에 근거하여 캡과 보관 부재 사이에 적합한 임의의 결합 기법 또는 방법을 선택할 수 있다. 캡과 보관 부재 사이, 보관 부재와 기타 다른 구성요소 사이, 로딩 부재와 기타 다른 구성요소 사이, 및/또는 본원에 기재된 임의의 두 구성요소 사이에 적합한 것으로 간주되는 결합 기법 및 방법의 예로, 나사식 연결, 보관 부재의 회전을 막기 위해(예컨대, 캡을 결합시킬 때 보관 장치 내에 보관되어 있던 인체삽입형 의료기기의 파열을 막기 위해) 보관 부재의 외부면에 구성된 나사산을 이용한 나사식 연결, 스냅핏 체결, 하나 이상의 연결부, 하나 이상의 정합용 슬롯 및 돌기, 하나 이상의 밀봉 결합(sealed union), 테이퍼형 결합(예컨대, 모스 테이퍼), 및 특정 응용분야에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 결합 기법 또는 방법의 사용을 들 수 있다.
도 4와 도 5는 또 다른 예시적 보관 장치(110)를 나타낸다. 보관 장치(110)는, 후술되는 내용을 제외하고는, 도 1, 도 2 및 도 3에 예시하고 앞서 설명한 보관 장치(10)와 유사하다. 보관 장치(110)는 보관 부재(112), 제1 캡(114), 및 제2 캡(116)을 포함한다. 예시된 실시예에서, 제1 캡(114) 및 제2 캡(116) 각각의 구조는 보관 부재(112)에 의해 형성된 구조와 정합하게 형성됨으로써, 보관 부재(112)와 제1 및 제2 캡(114, 116) 간에 분리가능한 스냅핏 체결이 이루어진다.
예시된 실시예에서, 보관 부재(112)는 본체(124)로부터 연장되는 포트(121), 및 이러한 포트(121)에 결합된 제1 양방향 밸브(123)를 포함한다. 또한, 제2 캡(116)은 제2 캡(116)의 본체를 관통하면서 연장되어 제2 양방향 밸브(127)와 연통되는 통로(125)를 형성한다. 이러한 구조적 구성형태는 보관 장치(110)에 보관된 인체삽입형 의료기기의 멸균, 및/또는 세정; 인체삽입형 의료기기의 멸균, 보관, 세정 및/또는 로딩의 복잡성 감소; 및 보관 장치 안에 넣을 인체삽입형 의료기기의 조작(핸들링)과 관련된 위험도의 최소화를 위한 수단을 제공한다. 대안적 실시예에서는 포트(121), 제1 양방향 밸브(123), 통로(125), 및/또는 제2 양방향 밸브(127)가 생략될 수 있다.
예시된 실시예에서, 제1 캡(114)은 장치 가드(146)를 포함하며, 상기 장치 가드는 보관 부재(112)의 제1 단부(120)에 분리가능하게 결합되며 보관 부재(112)에 의해 형성된 통로(132) 내부로 일부 연장된다. 장치 가드(146)는 종방향 축(147); 제1 단부(148); 제2 단부(150); 및 베이스부(154), 제1 돌출부(156), 제2 돌출부(158), 및 리세스(160)를 형성하는 본체(152)를 구비한다. 베이스부(154)는 제1 단부(148)와 제2 단부(150) 사이에 배치되며, 보관 부재(112)의 통로 (132) 내부에 분리가능하게 결합하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 예시된 실시예에서, 베이스부(154)는 외부 직경(155), 제1 면(162), 및 제2 면(164)을 가지며, 장치 가드(146)와 보관 부재(112) 사이의 스냅핏 체결을 이용하여 통로(132) 내부의 보관 부재(112)에 분리가능하게 결합하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 따라서, 보관 부재(112)와 장치 가드(146)는 정합 구조를 형성함으로써, 보관 부재(112)와 장치 가드(146) 간에 분리가능한 스냅핏 체결이 이루어진다.
제1 돌출부(156)는 제1 면(162)에서 제1 단부(148)까지 연장되고, 제2 돌출부(158)는 제2 면(164)에서 제2 단부(150)까지 연장된다. 제1 돌출부(156)는 베이스부(154)에서 제1 단부(148) 쪽으로 가면서 폭이 점점 감소되는 외부 직경(157)을 가지며, 이는 제1 돌출부(156)와 보관 부재(112) 사이에 인체삽입형 의료기기를 위치시키는 수단을 제공한다. 제2 돌출부(158)는 베이스부(154)에서는 제1 외부 직경(149)을 가지고, 베이스부(154)와 제2 단부(150) 사이에서는 제2 외부 직경(151)을 가지며, 제2 단부(150)에서는 제3 외부 직경(153)을 갖는다. 제2 외부 직경(151)은 제1 외부 직경(149)보다 작고, 제3 외부 직경(153)은 제2 외부 직경(151)보다 작다. 리세스(160)는 제1 단부(148)에서 제2 단부(150) 쪽으로 리세스 저부(166)까지 연장되며, 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 전달 시스템의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 리세스(160)는 제1 부분(168), 제2 부분(170), 및 제3 부분(172)을 갖는다. 제1 부분(168)은 제1 단부(148)에서 제2 부분(170) 쪽으로 증가하는 내부 직경(167)을 갖는다. 제2 부분(170)은 제1 부분(168)에서 제3 부분(172) 쪽으로 가면서 폭이 점점 감소되는 내부 직경(169)을 갖는다. 제3 부분(172)은 제2 부분(170)의 내부 직경(169)보다 작은 내부 직경(171)을 갖는다. 제1 부분(168) 및 제2 부분(170) 각각은 부분 원뿔 모양을 가지며, 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 제3 부분(172)은 전달 시스템의 일 부분(예컨대, 팁(1516))과 정합하는 크기와 구성으로 이루어짐으로써, 제3 부분(172) 내부에 배치되었을 때 전달 시스템의 상기 부분이 장치 가드(146)에 대해 회전 가능하게 고정되도록 한다. 예시된 실시예에 의하면, 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 제3 부분(172)은 제2 부분(170)에서 리세스 저부(166)까지 연장되는 평면(173)을 형성하며, 이러한 평면은 전달 시스템의 팁의 일 부분(예컨대, 팁(1516)의 평면(1572))과 정합하는 크기와 구성으로 이루어진다. 장치 가드(146)를 보관 부재(112)로 결합시킬 때에는 제1 돌출부(156)가 격벽(134)의 관통 구멍(142)을 통해 연장되도록 장치 가드를 위치시킨다. 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 사용 시, 장치 가드(146)는 보관 부재를 통한 전달 시스템의 전진 이동에 대한 기계식 정지부의 역할을 한다.
장치 가드(146)가 특정한 구조적 구성형태를 갖는 것으로 예시하였지만, 장치 가드는 임의의 적합한 구조적 구성형태를 가질 수 있으며, 장치 가드를 하나의 구성요소로 포함한 보관 장치를 사용하는 삽입 대상 인체삽입형 의료기기의 유형을 비롯한 다양한 고려 사항에 근거하여 장치 가드에 적합한 구조적 구성형태를 선택할 수 있다. 예를 들어, 장치 가드(146)가 단일 구성요소인 것으로 예시하였지만, 장치 가드는 서로에 분리가능하게 결합되거나 고정 결합되는 다수의 구성요소(예컨대, 베이스부, 제1 돌출부, 제2 돌출부)로 형성될 수 있는데, 이러한 제1 돌출부와 제2 돌출부는 길이 방향을 따라 일정한 외부 직경을 가질 수 있고/있거나, 제1 부분은 제1 단부에서 제2 단부까지 일정한 내부 직경을 가질 수 있다. 제1 부분(168) 및 제2 부분(170) 각각이 부분 원뿔 모양을 가지며 제3 부분(172)은 제2 부분(170)에서 리세스 저부(166)로 연장되는 평면(173)을 갖는 것으로 예시하였지만, 장치 가드에 의해 형성되는 리세스는 임의의 적합한 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 리세스는 전달 시스템의 임의의 적합한 부분(예컨대, 팁의 일 부분, 전체 팁)을 수용하기 위한 크기와 구성의 임의의 구조적 구성형태를 형성할 수 있고/있거나 장치 가드 내부에 배치되었을 때 전달 시스템의 일 부분이 장치 가드에 대해 회전 가능하게 고정되도록 하기 위한 크기와 구성의 임의의 구조적 구성형태를 형성할 수 있다. 장치 가드(146)가 보관 부재(112)에 분리가능하게 결합되는 것으로 예시하였지만, 본원에 기재된 장치 가드(예컨대, 장치 가드(715), 장치 가드(1714))와 같은 임의의 적합한 장치 가드가 보관 부재에 분리가능하게 결합될 수 있다.
도 6과 도 7은 또 다른 예시적 보관 장치(210)를 나타낸다. 보관 장치(210)는, 후술되는 내용을 제외하고는, 도 1, 도 2 및 도 3에 예시하고 앞서 설명한 보관 장치(10)와 유사하다. 보관 장치(210)는 보관 부재(212), 제1 캡(214), 및 제2 캡(216)을 포함한다.
예시된 실시예에서, 제2 부분(240)은 격벽(234)에서 제1 내부 직경(239)과 같은 제2 내부 직경(241)을 가짐에 따라, 제2 부분(240)은 격벽(234)에서 제2 단부(222)까지 일정한 내부 직경(241)을 갖는다(예컨대, 원기둥 모양을 생성한다). 또한, 보관 부재(212)의 본체(224)에 의해 형성되는 복수개의 구멍(236)의 각 구멍은 이웃한 구멍으로부터 일정 간격으로 이격되어 있지 않으며, 복수개의 구멍(236) 중 나머지 구멍들에 대해 외주 벽(226)으로부터 상이한 거리에 배치된다. 보관 부재(212)의 본체(224)는 외주 벽(226)에서 연장되는 제1 및 제2 돌출부(276, 278), 상기 제1 돌출부(276)를 관통해 연장되는 제1 통로(280), 및 상기 제2 돌출부(278)를 관통해 연장되는 제2 통로(282)를 형성한다. 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 보관 부재(212)가 로딩 부재 및/또는 가이드 부재에 분리가능하게 결합될 수 있도록, 돌출부(276, 278)와 통로(280, 282)는 로딩 부재 및/또는 가이드 부재와 정합하는 크기와 구성으로 이루어진다. 로딩 부재 및/또는 가이드 부재로의 분리가능한 결합을 실현하기 위해 보관 부재(212)가 특정한 구조적 배열형태를 포함하는 것으로 예시하였지만, 이러한 분리가능한 결합은 임의의 적합한 구조를 사용하여 실현될 수도 있다. 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 보관 부재가 로딩 부재 및/또는 가이드 부재에 분리가능하게 결합될 수 있고 가이드 시스템과 함께 사용 가능하도록, 본원에 기재된 보관 부재의 임의의 실시예는 하나 이상의 돌출부(예컨대, 돌출부(276, 278))와 하나 이상의 통로(예컨대, 통로(280, 282))를 선택적으로 포함할 수 있다.
예시된 실시예에서, 제2 캡(216)은 보관 부재(212)의 제2 단부(222)에 분리가능하게 결합된다. 제2 캡(216)은 종방향 축(283); 제1 단부(284); 제2 단부(286); 및 제2 캡(216) 내로 연장되는 리세스(290)를 형성하는 본체(288)를 구비한다. 리세스(290)는 제1 부분(292)과 제2 부분(294)을 가지며, 리세스 저부(296)까지 연장된다. 제1 부분(292)은 제1 단부(284)에서 제2 단부(286) 쪽으로 연장되고, 제1 내부 직경(291)을 갖는다. 제2 부분(294)은 제1 부분(292)에서 리세스 저부(296)까지 연장되며, 제1 부분(292)에서 리세스 저부(296) 쪽으로 가면서 폭이 점점 감소되는 제2 내부 직경(293)을 갖는다.
도 8, 도 9, 도 10, 도 11, 도 12, 도 13 및 도 14는 또 다른 예시적 보관 장치(310)를 나타낸다. 보관 장치(310)는, 후술되는 내용을 제외하고는, 도 6과 도 7에 예시하고 앞서 설명한 보관 장치(210)와 유사하다. 보관 장치(310)는 보관 부재(312), 제1 캡(314), 제2 캡(316), 제1 일방향 밸브(410), 제2 일방향 밸브(412), 및 확산부(414)를 포함한다.
예시된 실시예에서, 보관 부재(312)의 제2 부분(340)의 내부 직경은, 외주 벽(326)이 통로(332)의 제2 부분(340)에 위치하여 복수개의 구멍(336)을 부분적으로 막는 격벽(334)에서의 제2 내부 직경(341)을 갖는다. 도 10, 도 11, 및 도 12에 나타낸 바와 같이, 보관 부재(312)의 본체(324)는 복수개의 리세스(416)를 형성한다. 복수개의 리세스(416)의 각 리세스는 외주 벽(326) 내로 연장되어 리세스 저부(418)까지 이어지며, 격벽(334)에서 제2 단부(332) 쪽으로 연장된다. 예시된 실시예에서, 복수개의 리세스(416)의 각 리세스는 제2 단부(322)까지 연장된다. 복수개의 리세스(416)의 각 리세스는 복수개의 구멍(336) 중의 한 구멍과 연통되고, 리세스 저부(418)에서의 격벽(334)에서 제1 폭(415)을 가지며, 리세스 저부(418)에서의 격벽(334)과 제2 단부(322) 사이에서는 제1 폭(415)보다 넓은 제2 폭(417)을 갖는다. 복수개의 리세스(416)의 각 리세스를 복수개의 구멍(336)의 각 구멍에 인접하여 서로 연통되도록 위치시킴으로써, 제1 일방향 밸브(410)에서 제2 일방향 밸브(412) 쪽으로 보관 부재(312)를 통과한 유체가 상기 복수개의 구멍(336)을 통해서도 흐르고 상기 복수개의 리세스(416) 내에서도 흐르게 됨에 따라, 보관 부재(312) 내부에 배치되어 있는 임의의 인체삽입형 의료기기는 더 많은 양의 유체와 접촉할 수 있게 된다. 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 보관 부재(312)의 본체(324)에 의해 형성된 관통 구멍(342)은 확산부(414)의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다.
복수개의 리세스(416)의 각 리세스가 격벽(334)에서 제2 단부(322)로 연장되며, 복수개의 구멍(336)의 각 구멍과 연통되고, 리세스 저부(418)에서의 격벽(334)에서 제1 폭(415)을 그리고 리세스 저부(418)에서의 격벽(334)과 제2 단부(322) 사이에서는 상기 제1 폭(415)보다 좁은 제2 폭(417)을 갖는 것으로 예시하였지만, 각각의 리세스는 임의의 적합한 구조적 구성형태를 가질 수 있다. 보관 부재 안에 넣을 인체삽입형 의료기기의 구조적 구성형태를 비롯한 다양한 고려 사항에 근거하여 보관 부재에 마련된 각각의 리세스에 적합한 구조적 구성형태를 선택할 수 있다. 예를 들어, 보관 부재는 임의의 적합한 개수의, 이를테면, 1개, 적어도 1개, 2개, 복수개, 3개, 4개, 5개, 5개 초과, 10개 초과, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 개수의 리세스를 형성할 수 있다. 이렇게 보관 부재 상에 포함되는 리세스는 보관 부재의 임의의 적절한 길이로 연장될 수 있다. 예를 들어, 리세스, 또는 복수개의 리세스의 각 리세스는 보관 부재의 격벽에서 제2 단부까지, 격벽에서 상기 격벽과 제2 단부 사이의 어느 한 위치까지, 격벽과 제2 단부 사이의 어느 한 위치에서 상기 제2 단부까지, 격벽과 제2 단부 사이의 제1 위치에서 상기 제1 위치와 제2 단부 사이의 제2 위치까지, 그리고 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 보관 부재의 임의의 다른 길이로 연장될 수 있다. 보관 부재 상에 마련된 리세스는 보관 부재의 길이 방향을 따라 임의의 적합한 폭을 가질 수 있다. 예를 들어, 리세스, 또는 복수개의 리세스의 각 리세스는 리세스 저부에서의 제1 단부에서(예컨대, 격벽에서) 제1 폭을 그리고 리세스 저부에서의 제2 단부에서(예컨대, 격벽과 제2 단부 사이에서)는 상기 제1 폭과 비교하여 크거나, 작거나, 같거나, 대략 비슷한 제2 폭을 가질 수 있다. 보관 부재 상에 마련된 리세스는 임의의 적합한 구조적 구성형태, 이를테면, 만곡형, 입방형, 프리즘형, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 구조적 구성형태를 가질 수 있다.
예시된 실시예에서, 제2 캡(316)은 보관 부재(312)의 제2 단부(322)에 분리가능하게 결합된다. 제2 캡(316)의 통로(390)는 제1 부분(392), 제2 부분(394), 제3 부분(396), 및 제4 부분(398)을 갖는다. 제1 부분(392)은 제1 단부(384)에서 제2 단부(386) 쪽으로 연장되며, 제1 내부 직경(391)을 갖는다. 제2 부분(394)은 제1 부분(392)에서 제3 부분(396)까지 연장되며, 제1 부분(392)에서 제3 부분(396) 쪽으로 가면서 폭이 점점 감소되는 제2 내부 직경(393)을 갖는다. 제3 부분(396)은 제2 부분(394)에서 제4 부분(398)까지 연장되며, 제2 부분(394)에서 제4 부분(398) 쪽으로 가면서 폭이 점점 감소되는 내부 직경(395)을 갖는다. 제4 부분(398)은 제3 부분(396)에서 제2 단부(386)까지 연장되며, 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 유체가 통로(390)를 통해 제2 일방향 밸브(412)로 통과할 수 있게 하는 크기와 구성의 내부 직경(397)을 갖는다.
예시된 실시예에서, 제1 캡(314)은 제1 단부(420); 제2 단부(422); 및 통로(426)와 리세스(428)를 형성하는 본체(424)를 구비한다. 통로(426)는 제1 단부(420)에서 리세스(428)까지 연장되며, 유체가 통과될 수 있게 하는 크기와 구성으로 이루어진다. 제1 캡(314)의 제1 단부(420)에는 제1 일방향 밸브(410)가 분리가능하게 결합되며, 제2 캡(316)의 제2 단부(386)에는 제2 일방향 밸브(412)가 분리가능하게 결합된다. 제1 및 제2 일방향 밸브(410, 412)는 각각 제1 개구(430) 및 제2 개구(432)를 가지며, 유체가 밸브를 통과해 한 방향으로 흐를 수 있도록 구성된다. 예시된 실시예에서, 제1 일방향 밸브(410)는 밸브를 통과하는 유체가 제1 개구(430)에서 제2 개구(432)로 흐를 수 있게 구성되며, 제2 일방향 밸브(412)는 밸브를 통과하는 유체가 제2 개구(432)에서 제1 개구(430)로 흐를 수 있도록 구성된다. 대안으로, 제1 일방향 밸브는 밸브를 통과하는 유체가 제1 개구에서 제2 개구로, 또는 제2 개구에서 제1 개구로 흐를 수 있게 구성될 수 있고/있거나, 제2 일방향 밸브는 밸브를 통과하는 유체가 제1 개구에서 제2 개구로, 또는 제2 개구에서 제1 개구로 흐를 수 있게 구성될 수 있다. 대안적 실시예에 의하면, 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 제1 일방향 밸브 및/또는 제2 일방향 밸브가 보관 장치 및/또는 로딩 장치에서 생략될 수 있으며, 제1 캡이 리세스를 형성하되 통로를 포함하지 않을 수 있고/있거나, 제2 캡이 리세스를 형성하되 통로를 포함하지 않을 수 있고/있거나, 로딩 부재가 리세스를 형성하되 통로를 포함하지 않을 수 있다. 대안으로는, 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 제1 일방향 밸브 및/또는 제2 일방향 밸브가 보관 장치 및/또는 로딩 장치에서 생략될 수 있으며; 제1 캡의 제1 단부, 제2 캡의 제2 단부, 및/또는 로딩 부재의 제2 단부에 캡을 배치하여 제1 캡에 의해 형성된 통로, 제2 캡에 의해 형성된 통로, 및/또는 로딩 부재에 의해 형성된 통로를 밀폐시킬 수 있게 됨에 따라, 유체는 이러한 통로(들)을 통해 지나갈 수 없게 된다. 대안으로는, 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 제1 일방향 밸브 및/또는 제2 일방향 밸브가 보관 장치 및/또는 로딩 장치에서 생략될 수 있으며, 일방향 밸브 대신에 제1 양방향 밸브 및/또는 제2 양방향 밸브가 보관 장치 및/또는 로딩 장치에 포함될 수 있다. 대안으로, 보관 장치에 포함된 제1 일방향 밸브 및/또는 제2 일방향 밸브는 보관 장치의, 캡에 영구 고정될 수 있거나, 캡 또는 다른 구성요소에 의해 형성된 리세스 안에 배치될 수 있다.
확산부(414)는 통로(332)의 제1 부분(338) 내부와 격벽(334)의 관통 구멍(342) 내부에 분리가능하게 배치된다. 도 13과 도 14에 나타낸 바와 같이, 확산부(414)는 제1 단부(434), 제2 단부(436), 베이스부(438), 및 프레임(440)을 갖는다. 베이스부(438)는 제2 단부(436)에서 제1 단부(434) 쪽으로 프레임(440)까지 연장되며, 격벽(334)의 관통 구멍(342)에 수용되기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 베이스부(438)는 (예를 들면 확산부가 관통 구멍(342)을 밀폐하도록) 관통 구멍(342)의 내부 직경(345)와 동일한 외부 직경(439)을 갖는다. 그러나, 대안적 실시예는 관통 구멍의 내부 직경과 비교하여 작거나, 크거나, 대략 비슷한 외부 직경의 베이스부를 갖는 확산부를 포함할 수 있다. 보관 부재(312)와 확산부(414)는 정합 구조를 형성함으로써 확산부(414)의 베이스부(438)와 보관 부재(312)의 격벽(334) 사이에 스냅핏 체결이 이루어지도록 한다. 프레임(440)은 베이스부(438)에서 제1 단부(434)까지 연장되며, 사용 시 유체가 프레임(432)를 통과해 흐를 수 있게 하는 크기와 구성으로 이루어진 복수개의 개구(446)를 형성하는 복수개의 스트럿(strut)(442)을 구비한다. 확산부(414)는 사용 시 보관 부재(312)를 통과한 유체를 확산시키는 수단을 제공하며, 이로써 관통 구멍(342)이 확산부(414)의 베이스부(438)에 의해 밀폐되지 않는 실시예의 경우에 유체는 복수개의 구멍(336) 및/또는 관통 구멍(342)을 통과할 수 있게 된다. 대안적 실시예에서는, 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 확산부가 보관 장치 및/또는 로딩 장치에서 생략될 수 있다.
확산부(414)가 특정한 구조적 구성형태를 가지며 보관 부재의 제1 부분 내부에 분리가능하게 배치되는 것으로 예시하였지만, 확산부는 임의의 적합한 구조적 구성형태를 가질 수 있으며 보관 부재 내의 임의의 적절한 곳에 위치할 수 있다. 그 내부에 확산부가 배치되는 보관 부재의 구조적 구성형태를 비롯한 다양한 고려 사항에 근거하여 확산부에 적합한 구조적 구성형태와 확산부가 배치될 보관 부재 내에서의 적절한 위치를 선택할 수 있다. 확산부가 배치될 보관 부재 내에서의 적절한 위치의 예로, 보관 장치의 제1 부분 내부에 분리가능하게 배치되는 위치, 보관 장치의 제2 부분 내부에 분리가능하게 배치되는 위치, 보관 장치의 캡(예컨대, 제1 캡, 제2 캡)에 영구적으로 혹은 분리가능하게 결합되는 위치, 보관 부재(예컨대, 통로의 제1 부분 내부, 통로의 제2 부분 내부)에 영구적으로 혹은 분리가능하게 결합되는 위치, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 위치가 있다.
보관 장치(310)는 인체삽입형 의료기기의 멸균, 보관, 세정 및/또는 로딩의 복잡성 감소, 및 삽입 대상 인체삽입형 의료기기의 조작과 관련된 위험도의 최소화를 위한 수단을 제공한다. 예를 들어, 보관 장치(310)는 멸균, 보관, 세정 및/또는 로딩 시, 인체삽입형 의료기기와의 상호작용을 줄이는 밀폐 시스템을 사용하여 인체삽입형 의료기기를 멸균, 보관, 세정 및/또는 로딩하는 수단을 제공한다.
도 15, 도 16, 및 도 16a는 또 다른 예시적 보관 장치(510)를 나타낸다. 보관 장치(510)는, 후술되는 내용을 제외하고는, 도 8, 도 9, 도 10, 도 11, 도 12, 도 13, 및 도 14에 예시하고 앞서 설명한 보관 장치(310)와 유사하다. 보관 장치(510)는 보관 부재(512), 제1 캡(514), 제2 캡(516), 제1 일방향 밸브(610), 제2 일방향 밸브(612), 확산부(614), 인체삽입형 의료기기(650), 및 로딩 풀러(652)를 포함한다.
예시된 실시예에서, 인체삽입형 의료기기(650)는 프레임(654) 및 상기 프레임(654)에 부착되는 재료(656)를 포함한다. 인체삽입형 의료기기(650)는 보관 부재(512)의 제2 부분(540) 내부에 배치되되, 유체가 보관 부재(512)의 제1 부분(538)을 통과해 복수개의 구멍(536)과 격벽(534)의 관통 구멍(542)을 통해 제2 부분(540) 내로 흐를 때 인체삽입형 의료기기(650)의 외부면과 내부면에 걸쳐 지나갈 수 있도록 배치된다.
예시된 실시예에서, 로딩 풀러(652)는 인체삽입형 의료기기(650)에 분리가능하게 결합되며, 보관 부재(512) 및 제2 캡(516) 각각의 내부에 일부 배치된다. 로딩 풀러(652)는 종방향 축(657); 제1 단부(658); 제2 단부(660); 길이(661); 및 제1 굴곡부(664), 제2 굴곡부(666), 제3 굴곡부(668), 및 제4 굴곡부(670)를 형성하는 본체(662)를 구비한다. 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 로딩 풀러(657)는 전달 시스템의 세장형 부재에 의해 형성된 노치와 정합하는 크기와 구성으로 이루어진다. 로딩 풀러(652)에서는, 제1 굴곡부(664)가 제1 단부(658)와 제2 굴곡부(666) 사이에서 제1 단부(658) 가까이에 위치하고 제4 굴곡부(670)가 제2 단부(660)와 제3 굴곡부(668) 사이에서 제2 단부(660) 가까이에 위치하여, 로딩 풀러(652)가 인체삽입형 의료기기(650)에 분리가능하게 결합될 때 인체삽입형 의료기기(650)의 프레임(654)의 일 부분을 부분적으로 에워싸는 2개의 후크형 단부(672, 674)를 형성한다. 제1 후크형 단부(672)는 로딩 풀러(652)의 종방향 축(657)을 중심으로 제2 후크형 단부(674)의 반대쪽에 위치한다. 로딩 풀러(652)에서는, 제2 굴곡부(666)가 제1 굴곡부(664)와 제3 굴곡부(668) 사이에 배치되고 제3 굴곡부(668)가 제2 굴곡부(666)와 제4 굴곡부(670) 사이에 배치되어 U자형 부재(676)를 형성한다. 로딩 풀러(652)는 제1 비압축 또는 개방 형태와 제2 압축 또는 폐쇄 형태 사이에서 변화될 수 있다. 폐쇄 형태에서는, 후크형 단부들(672, 674) 사이에서 로딩 풀러(652)의 폭이 인체삽입형 의료기기의 외부 직경보다 작아져, 로딩 풀러(652)가 인체삽입형 의료기기에 분리가능하게 결합될 수 있게 된다. 폐쇄 형태에서는, 로딩 풀러(652)의 일 부분(예컨대, 후크형 단부들(672, 674))이 인체삽입형 의료기기(650)의 프레임에 의해 형성된 하나 이상의 개구(651) 내부에 배치되므로, 도 16b에 나타낸 바와 같이, 축력을 로딩 풀러(652)에 가하면 로딩 풀러(652)는 이러한 축력을 인체삽입형 의료기기(650)에 가할 수 있게 된다. 개방 형태에서는, 후크형 단부들(672, 674) 사이에서 로딩 풀러(652)의 폭이 인체삽입형 의료기기의 외부 직경보다 커져, 로딩 풀러가 인체삽입형 의료기기에서 벗어나게 된다. 예시된 실시예에서의 로딩 풀러(652)는 개방 형태로 편향된(biased) 상태이다.
로딩 풀러(652)가 특정한 구조적 구성형태를 갖는 것으로 예시하였지만, 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 로딩 풀러는 인체삽입형 의료기기로의 분리가능한 결합을 제공할 수 있고 인체삽입형 의료기기를 보관 장치 및/또는 로딩 장치를 통해 전진 이동시킬 수 있는 임의의 적합한 구조적 구성형태를 가질 수 있다. 로딩 풀러가 결합되는 인체삽입형 의료기기의 구조적 구성형태와 같은 다양한 고려 사항에 근거하여, 로딩 풀러에 적합한 구조적 구성형태를 선택할 수 있다. 예를 들어, 로딩 풀러(652)의 제1 후크형 단부(672)가 로딩 풀러(652)의 종방향 축(657)을 중심으로 제2 후크형 단부(674)의 반대쪽에 위치하는 것으로 예시하였지만, 제1 후크형 단부는 로딩 풀러의 종방향 축을 기준으로 제2 후크형 단부에 대해 임의의 적절한 곳에 위치할 수 있다. 로딩 풀러(652)가 4개의 굴곡부를 형성하는 것으로 예시하였지만, 로딩 풀러는 임의의 적합한 개수의 굴곡부를 형성할 수 있다. 로딩 풀러가 형성하기에 적합한 것으로 간주되는 굴곡부 개수의 예로, 1개, 적어도 1개, 2개, 복수개, 3개, 4개, 5개, 5개 초과, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 개수를 들 수 있다. 예를 들어, 로딩 풀러는 제1 및 제2 굴곡부만 형성하여 제1 및 제2 후크형 단부를 형성할 수 있으며, 제1 굴곡부와 제2 굴곡부 사이에 만곡부를 포함함으로써 제1 후크형 단부가 제2 후크형 단부의 반대쪽에 위치하도록 할 수 있다. 대안으로, 로딩 풀러는 제1, 제2 및 제3 굴곡부만 형성하여 제1 및 제2 후크형 단부를 형성할 수 있으며, 이때 제3 굴곡부는 제1 굴곡부와 제2 굴곡부 사이에 형성함으로써 제1 후크형 단부가 제2 후크형 단부의 반대쪽에 위치하도록 할 수 있다.
로딩 풀러(652)는 임의의 적합한 제조 방법을 이용하여 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있으며, 이러한 적합한 재료 및 제조 방법은 로딩 풀러가 분리가능하게 결합될 인체삽입형 의료기기를 형성하는 재료를 비롯한 다양한 고려 사항에 근거하여 선택할 수 있다. 로딩 풀러를 형성하기에 적합한 것으로 간주되는 재료의 예로, 생체적합성 재료, 생체에 적합하게 될 수 있는 재료, 금속, 형상 기억 합금, 니티놀, 플라스틱, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 재료가 있다. 예시된 실시예에서의 로딩 풀러는 니티놀로 형성되었다.
도 17은 예시적 로딩 장치(710)를 나타낸다. 로딩 장치(710)는 로딩 부재(712), 제1 캡(714), 제2 캡(716), 인체삽입형 의료기기(718), 및 로딩 풀러(720)를 포함한다. 인체삽입형 의료기기(718)는, 후술되는 내용을 제외하고는, 도 15와 도 16에 예시하고 앞서 설명한 인체삽입형 의료기기(650)와 유사하다. 로딩 풀러(720)는, 후술되는 내용을 제외하고는, 도 15와 도 16에 예시하고 앞서 설명한 로딩 풀러(652)와 유사하다.
예시된 실시예에서, 로딩 부재(712)는 종방향 축(721); 제1 단부(722); 제2 단부(724); 및 제1 개구(728), 제2 개구(730), 및 통로(732)를 형성하는 본체(726)를 구비한다. 통로(732)는 제1 개구(728)에서 제2 개구(730)까지 연장되며, 제1 부분(734), 제2 부분(736), 제3 부분(738), 및 제4 부분(740)을 갖는다. 통로(732)는 인체삽입형 의료기기(718)를 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 제1 부분(734)은 제1 단부(722)에서 제2 부분(736)까지 연장되며, 내부 직경(735)을 갖는다. 제2 부분(736)은 제1 부분(734)에서 제3 부분(738)까지 연장되며, 제1 부분(734)에서 제3 부분(738) 쪽으로 가면서 폭이 점점 감소되는 내부 직경(737)을 갖는다. 제3 부분(738)은 제2 부분(736)에서 제2 단부 쪽으로 연장된다. 예시된 실시예에서, 제3 부분(738)은 제2 부분(736)에서 제2 단부(724)까지 연장되며, 종방향 축(721)에 직교하는 평면을 따라 절취된 상태인 제1 단면 형상(예컨대, 원형 단면 형상)을 가지며, 제1 부분(734)의 내부 직경(735)보다 작은 내부 직경(739)을 갖는다. 제4 부분(740)은 제3 부분(738)에서(예컨대, 제2 단부(724)와 제2 부분(736) 사이의 위치에서) 제2 단부(724)까지 연장되며, 종방향 축(721)에 직교하는 평면을 따라 절취된 상태인 제2 단면 형상(예컨대, 세장형 단면 형상, 직사각형 단면 형상)을 가지며, 제3 부분(738)의 내부 직경(739)보다 크고 통로(732)의 제1 부분(734)의 내부 직경(735)보다 작은 폭(741)(종방향 축(721)에 직교하는 평면 상에서 측정됨)을 갖는다. 사용 시, 로딩 풀러(720)를 통로(732)를 통해 끌어 당기면 로딩 풀러(720)는 폐쇄 형태가 되고 인체삽입형 의료기기(718)는 통로(732)의 제2 부분(736)을 통해 이동함에 따라 압축 형태가 된다. 로딩 풀러(720)가 통로(732)의 제4 부분(740)에 이르면 로딩 풀러는 개방 형태로 확장되는 반면에 인체삽입형 의료기기(718)는 계속 압축 형태로 있게 된다. 인체삽입형 의료기기(718)가 통로(732)의 제1 부분(734) 내부에 배치되는 것으로 예시하였지만, 인체삽입형 의료기기는 로딩 부재의 임의의 적합한 부분 내부에 배치될 수 있다. 로딩 장치 내에 배치될 인체삽입형 의료기기의 구조적 구성형태에 따라, 통로가 임의의 적합한 구조적 구성형태를 취할 수 있다. 예를 들어, 통로의 다양한 부분은 원형, 세장형, 타원형, 직사각형과 같은 임의의 적합한 단면 형상을 가질 수 있되, 통로의 일 부분에서의 내부 직경은 상기 부분의 길이방향을 따라 일정할 수 있거나, 상기 부분의 길이방향을 따라 변할 수 있거나(예컨대, 제1 단부에서 제2 단부 쪽으로, 혹은 제1 단부와 제2 단부 사이의 어느 한 위치에서 제2 단부 쪽으로 가면서 폭이 점점 감소되어 상기 부분 내부에 숄더부(shoulder)가 형성됨에 따라, 제1 단부와 숄더부 사이가 제1 내부 직경에 해당되고, 숄더부와 제2 단부 사이는 상기 제1 내부 직경보다 큰 제2 내부 직경에 해당됨), 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 구성형태를 가질 수 있다.
제2 캡(716)은 로딩 부재(712)의 제2 단부(724)에 분리가능하게 결합되며, 제1 단부(742); 제2 단부(744); 및 리세스(748)와 리세스 저부(750)를 형성하는 본체(746)를 구비한다. 리세스(748)는 제1 부분(752)과 제2 부분(754)을 갖는다. 제1 부분(752)은 제1 내부 직경(753)을 가지며, 제2 부분(754)은 상기 제1 부분(752)의 제1 내부 직경(753)보다 작은 제2 내부 직경(755)을 갖는다. 제2 부분(754)은 로딩 풀러(720)의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 제2 캡(716)과 로딩 부재(712)는 정합 구조를 형성함으로써, 제2 캡(716)과 로딩 부재(712) 간에 스냅핏 체결이 이루어진다.
예시된 실시예에서, 제1 캡(714)은 장치 가드(715)를 포함하며, 상기 장치 가드는 로딩 부재(712)의 제1 단부(722)에 분리가능하게 결합되며 로딩 부재(712)에 의해 형성된 통로(732) 내부로 일부 연장된다. 장치 가드(715)는 제1 단부(755); 제2 단부(758); 및 베이스부(762), 측벽(764), 돌출부(766), 및 상기 돌출부(766) 내로 연장되는 리세스(768)를 형성하는 본체(760)를 구비한다. 베이스부(762)와 측벽(764)은 함께 상호협력적으로 공동부(770)를 형성하며, 상기 공동부는 로딩 부재(712)의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 돌출부(766)는 베이스부(762)에서, 공동부(770)를 통과해, 공동부(770)의 외부측 환경까지 연장된다. 리세스(768)는 제2 단부(758)에서 제1 단부(756) 쪽으로 리세스 저부(769)까지 연장된다. 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 리세스(768)는 전달 시스템의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 장치 가드(715)가 로딩 부재(712)에 분리가능하게 결합되는 것으로 예시하였지만, 본원에 기재된 것과 같은 임의의 적합한 장치 가드(예컨대, 장치 가드(146), 장치 가드(1714)) 또는 본원에 기재된 것과 같은 캡(예컨대, 캡(14))이 로딩 부재에 분리가능하게 결합될 수 있다. 대안적 실시예에 의하면, 장치 가드는, 전달 시스템의 팁보다 크거나 동일한 길이의 돌출부를 포함하거나 또는 전달 시스템의 팁의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진 중공형 연장부를 형성하거나 제1 단부 상에 개구를 형성한다.
예시된 실시예에서, 로딩 풀러(720)는 인체삽입형 의료기기(718)에 분리가능하게 결합되며, 로딩 부재(712)(예컨대, 통로(732)) 및 제2 캡(716) 각각의 내부에 일부 배치된다. 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 제1 및 제2 트랙을 포함하는 실시예에 의하면, 로딩 풀러는 로딩 부재, 제1 트랙 및 제2 트랙에 의해 형성되는 통로 내부에 일부 배치된다.
선택적으로, 로딩 장치는 포트(예컨대, 포트(121)), 제1 양방향 밸브(예컨대, 밸브(123)), 제1 캡 상에 형성된 통로(예컨대, 통로(426)), 제2 캡 상에 형성된 통로(예컨대, 통로(125)), 및 제2 양방향 밸브(예컨대, 밸브(127))를 포함할 수 있다. 이러한 실시예들에서, 인체삽입형 의료기기는 로딩 부재 내부(예컨대, 통로의 제1 부분)에 위치할 수 있고, 캡들은 설명된 바와 같이 로딩 부재 상에 위치할 수 있다. 그리고나서, 아직 멸균처리를 하지 않았다면, 포트를 사용하여 멸균용 물질을 로딩 부재를 통과시키거나 제1 및 제2 양방향 밸브와 이들 밸브에 결합된 임의의 적합한 구성요소를 사용하여 멸균용 물질을 로딩 부재를 통과시켜, 인체삽입형 의료기기를 멸균 처리할 수 있다. 멸균 처리에 이어, 포트를 사용하여 세정용 물질을 로딩 부재를 통과시키거나 제1 및 제2 양방향 밸브와 이들 밸브에 결합된 임의의 적합한 구성요소를 사용하여 세정용 물질을 로딩 부재를 통과시켜, 인체삽입형 의료기기를 세정할 수 있다. 선택적으로는, 포트를 사용하여 유지용(holding) 물질을 로딩 부재를 통과시키거나 제1 및 제2 양방향 밸브와 이들 밸브에 결합된 임의의 적합한 구성요소를 사용하여 유지용 물질을 로딩 부재를 통과시켜, 인체삽입형 의료기기를 보관할 수 있다. 이러한 구조적 구성형태는 인체삽입형 의료기기의 멸균, 세정 및 보관을 위한 수단을 제공하며, 이로써 인체삽입형 의료기기는, 본원에 설명된 바와 같이, 전달 시스템을 사용하여 전달될 때까지 어떤 구성요소와도 접촉하지 않게 된다.
로딩 장치(710)는 인체삽입형 의료기기의 멸균, 보관, 세정 및/또는 로딩의 복잡성 감소, 및 삽입 대상 인체삽입형 의료기기의 조작과 관련된 위험도의 최소화를 위한 수단을 제공한다. 예를 들어, 로딩 장치(710)는 멸균, 보관, 세정 및/또는 로딩 시, 인체삽입형 의료기기와의 상호작용을 줄이는 밀폐 시스템을 사용하여 인체삽입형 의료기기를 멸균, 보관, 세정 및/또는 로딩하는 수단을 제공한다.
도 18, 도 19, 도 20, 도 21, 도 22, 도 23, 도 24, 도 25 및 도 26은 또 다른 예시적 로딩 장치(810)를 나타낸다. 로딩 장치(810)는 보관 부재(812), 제1 캡(814), 제1 일방향 밸브(910), 제2 일방향 밸브(912), 확산부(914), 로딩 부재(1012), 제2 캡(1014), 연결부(1016), 및 로딩 풀러(1020)를 포함한다. 보관 부재(812), 제1 캡(814), 제1 일방향 밸브(910), 제2 일방향 밸브(912) 및 확산부(914)는, 후술되는 내용을 제외하고는, 도 8, 도 9, 도 10, 도 11, 도 12, 도 13 및 도 14에 예시하고 앞서 설명한 보관 부재(312), 제1 캡(314), 제1 일방향 밸브(410), 제2 일방향 밸브(412) 및 확산부(414)와 각각 유사하다. 로딩 부재(1012) 및 제2 캡(1014)은, 후술되는 내용을 제외하고는, 도 17에 예시하고 앞서 설명한 로딩 부재(712) 및 캡(714)과 각각 유사하다.
도 19와 도 24에 나타낸 바와 같이, 보관 부재(812)의 본체(824)는 제1 및 제2 포스트(post)(1074, 1076), 돌기들(1078), 및 리세스(1079)를 형성한다. 제1 및 제2 포스트(1074, 1076) 각각은 제1 단부(820)에서, 제2 단부(822)로부터 멀어지는 방향으로, 단부(1073)까지 연장된다. 각각의 포스트(1074, 1076)는 포스트의 단부(1073)에서 제1 외부 직경(1075)을 가지며, 포스트의 단부와 제1 캡(812)의 제1 단부(820) 사이에서 제2 외부 직경(1077)을 갖는다. 제2 외부 직경은 제1 외부 직경보다 작다. 각각의 돌기(1078)는 제1 단부(820)로부터 멀어지는 방향으로 제2 단부(822)에서 연장되며, 도 21에 나타낸 바와 같이, 로딩 부재(1012)에 의해 형성된 리세스(1098)에 수용되기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 리세스(1079)는 본체(824) 내부로, 외부면으로부터 보관 부재(812)의 종방향 축(813) 쪽으로 연장된다. 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 리세스(1079)는 연결부(1016)의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다.
도 19와 도 25에 나타낸 바와 같이, 확산부(914)가 제1 캡(814)에 영구 결합되며, 제1 일방향 밸브(910) 역시 제1 캡(814)에 영구 결합되고, 제1 캡(814)은 제1 및 제2 개구(1080, 1082)를 형성하되 이들 개구 각각은 보관 부재(812)에 의해 형성된 포스트(1074, 1076)의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 각각의 개구(1080, 1082)는 제1 외부 직경(1075)을 갖는 포스트(1074, 1076) 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진 제1 부분(1084)과, 제2 외부 직경(1077)을 갖는 포스트(1074, 1076) 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진 제2 부분(1086)을 갖는다. 사용 시, 제1 캡(814)이 보관 부재(812) 상에 위치하게 되면서, 제1 포스트(1074)는 제1 개구(1080) 내부에 배치되고 제2 포스트(1076)는 제2 개구(1082) 내부에 배치된다. 이들 포스트(1074, 1076)가 해당 개구(1080, 1082) 내부에 배치되고 나면 제1 캡(814)이 종방향 축(813)을 중심으로 보관 부재(812)에 대해 회전하게 됨에 따라, 보관 부재(812)와 제1 캡(814) 간에 분리가능한 결합이 실현된다.
예시된 실시예에서, 로딩 부재(1012)는 연결부(1016)를 사용하여 보관 부재(812)에 분리가능하게 결합되며, 로딩 부재(1012)의 본체(1026)는 복수개의 리세스(1088), 제1 트랙(1090), 제2 트랙(1092), 제1 및 제2 포스트(1094, 1096), 복수개의 리세스(1098), 및 리세스(1099)를 형성한다. 복수개의 리세스(1088)의 각 리세스는 로딩 부재(1012)의 제1 단부(1022)에서 제2 단부(1024) 쪽으로 연장되어 통로(1032)의 제1 부분(1034)과 제2 부분(1036) 사이의 접점에서 끝난다. 복수개의 리세스(1088)의 각 리세스는 로딩 부재(1012)의 제1 단부(1022)에서 제1 폭(1087)을 가지며, 제1 단부(1022)와 제2 단부(1024) 사이에서는 제2 폭(1089)을 갖는다. 제1 폭(1087)이 제2 폭(1089)보다 넓으므로, 복수개의 리세스 중 각 리세스는 제1 단부(1022)에서 제2 단부(1024) 쪽으로 가면서 폭이 점점 감소된다. 제1 트랙(1090) 및 제2 트랙(1092) 각각은 로딩 부재(1012)의 제1 부분(1022)에서, 본체(1026) 내부로, 통로(1032)의 제1 부분(1034), 제2 부분(1036), 및 제3 부분(1038)의 일 부분을 각각 통과하여 통로(1032)의 제4 부분(1040)까지 연장되며, 로딩 풀러(1020)의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 제1 및 제2 트랙(1090, 1092) 각각은 사용 시 로딩 부재(1012)를 통해 로딩 풀러(1020)를 안내하는 수단을 제공한다. 제1 및 제2 포스트(1094, 1096) 각각은 로딩 부재(1012)의 제2 단부(1024)에서, 제1 단부(1022)로부터 멀어지는 방향으로, 단부(1093)까지 연장된다. 각각의 포스트(1094, 1096)는 포스트의 단부(1093)에서 제1 외부 직경(1095)을 가지며, 포스트의 단부(1093)와 로딩 부재(1012)의 제2 단부(1024) 사이에서 제2 외부 직경(1097)을 갖는다. 제2 외부 직경(1097)은 제1 외부 직경(1095)보다 작다. 각각의 리세스(1098)는 제1 단부(1022)에서 로딩 부재(1012)의 본체(1026) 내부로 연장되며, 보관 부재(812)에 의해 형성된 돌기(1078)를 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 돌기들(1078)이 해당 리세스들(1098) 내부에 수용되면, 보관 부재(812)에 의해 형성된 복수개의 리세스(916)가 로딩 부재(1012)에 의해 형성된 복수개의 리세스(1088)와 정렬된다. 리세스(1099)는 로딩 부재(1012)의 종방향 축(1021) 쪽으로 외부면에서 본체(1026) 내부로 연장된다. 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 리세스(1099)는 연결부(1016)의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다.
복수개의 리세스(1088)의 각 리세스가 로딩 부재(1012)의 제1 단부(1022)에서 제2 단부(1024) 쪽으로 연장되어 통로(1032)의 제1 부분(1034)과 제2 부분(1036) 사이의 접점에서 끝나고, 로딩 부재(1012)의 제1 단부(1022)에서 제1 폭(1087)을 그리고 제1 단부(1022)와 제2 단부(1024) 사이에서는 제1 폭(1087)보다 작은 제2 폭(1089)을 갖는 것으로 예시하였지만, 각각의 리세스는 임의의 적합한 구조적 구성형태를 가질 수 있다. 로딩 부재를 통과될 인체삽입형 의료기기의 구조적 구성형태를 비롯한 다양한 고려 사항에 근거하여 로딩 부재에 마련된 각각의 리세스에 적합한 구조적 구성형태를 선택할 수 있다. 예를 들어, 로딩 부재는 임의의 적합한 개수의, 이를테면, 1개, 적어도 1개, 2개, 복수개, 3개, 4개, 5개, 5개 초과, 10개 초과, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 개수의 리세스를 형성할 수 있다. 이렇게 로딩 부재 상에 포함되는 리세스는 로딩 부재의 임의의 적절한 길이로 연장될 수 있다. 예를 들어, 리세스, 또는 복수개의 리세스의 각 리세스는 로딩 부재의 제1 단부에서 제2 단부까지, 로딩 부재의 제1 단부에서 상기 제1 단부와 제2 단부 사이의 어느 한 위치까지, 로딩 부재의 제1 단부와 제2 단부 사이의 어느 한 위치에서 상기 제2 단부까지, 로딩 부재의 제1 단부와 제2 단부 사이의 제1 위치에서 상기 제1 위치와 제2 단부 사이의 제2 위치까지, 그리고 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 로딩 부재의 임의의 다른 길이로 연장될 수 있다. 로딩 부재 상에 마련된 리세스는 로딩 부재의 길이 방향을 따라 임의의 적합한 폭을 가질 수 있다. 예를 들어, 리세스, 또는 복수개의 리세스의 각 리세스는 제1 단부에서(예컨대, 로딩 부재의 제1 단부에서) 제1 폭을 그리고 제2 단부에서(예컨대, 로딩 부재의 제1 단부와 제2 단부 사이에서)는 상기 제1 폭과 비교하여 크거나, 작거나, 같거나, 대략 비슷한 제2 폭을 가질 수 있다. 로딩 부재 상에 마련된 리세스는 임의의 적합한 구조적 구성형태, 이를테면, 만곡형, 입방형, 프리즘형, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 구조적 구성형태를 가질 수 있다.
예시된 실시예에서, 제2 캡(1014)은 로딩 부재(1012)의 제2 단부(1024)에 분리가능하게 결합되고, 제2 캡(1014)의 제2 단부(1044)에는 제2 일방향 밸브(912)가 영구 결합된다. 그러나, 대안적 실시예는 일방향 또는 양방향 밸브가 내부에 마련된 캡을 포함할 수 있어, 별도의 구성요소가 캡에 결합될 필요가 없다. 제2 캡(1014)의 본체(1046)는 제2 단부(1044)를 관통해 연장되어 리세스(1048)로의 접근로를 제공하는 통로(1102)를 형성한다. 도 23에 나타낸 바와 같이, 제2 캡(1014)은 로딩 부재(1012)에 의해 형성된 포스트(1094, 1096)의 일 부분을 각각 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진 제1 및 제2 개구(1104, 1106)를 형성한다. 각각의 개구(1104, 1106)는 제1 외부 직경(1095)을 갖는 포스트(1094, 1096) 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진 제1 부분(1108)과, 제2 외부 직경(1097)을 갖는 포스트(1094, 1096) 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진 제2 부분(1110)을 갖는다. 사용 시, 제2 캡(1014)이 로딩 부재(1012) 상에 위치하게 되면서, 제1 포스트(1094)는 제1 개구(1104) 내부에 배치되고 제2 포스트(1096)는 제2 개구(1106) 내부에 배치된다. 이들 포스트(1094, 1096)가 해당 개구(1104, 1106) 내부에 배치되고 나면 제2 캡(1014)이 종방향 축(1021)을 중심으로 로딩 부재(1012)에 대해 회전하게 됨에 따라, 로딩 부재(1012)와 제2 캡(1014) 간에 분리가능한 결합이 실현된다.
연결부(1016)는 보관 부재(812) 및 로딩 부재(1012)에 분리가능하게 결합된다. 연결부(1016)는 종방향 축(1113); 제1 단부(1114); 제2 단부(1116); 및 제1 돌출부(1120)와 제2 돌출부(1122)를 형성하는 본체(1118)를 포함한다. 제1 돌출부(1120) 및 제2 돌출부(1122) 각각은 연결부(1016)의 본체(1118)에서 종방향 축(1113) 쪽으로 연장된다. 제1 돌출부(1120)는 보관 부재(812)에 의해 형성된 리세스(1079)에 수용되기 위한 크기와 구성으로 이루어지며, 제2 돌출부(1122)는 로딩 부재(1012)에 의해 형성된 리세스(1099)에 수용되기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 연결부(1016)는 보관 부재(812)와 로딩 부재(1012) 간에 분리가능한 결합을 가능하게 한다. 대안적 실시예에서는, 연결부가 생략될 수 있으며, 본원에서 설명된 바와 같이, 분리가능한 결합을 실현하는 임의의 적합한 방법 또는 기법을 이용하여 보관 부재가 로딩 부재에 직접 결합될 수 있다. 대안으로, 연결부는 보관 부재와 로딩 부재에 (예컨대, 크림프 연결을 이용하여) 영구 결합될 수 있다.
본원에 기재된 모든 보관 장치들 및/또는 로딩 장치들은 보관 부재의 제2 부분 내부에 수용되는 인체삽입형 의료기기를 선택적으로 포함할 수 있다. 보관 부재에는 임의의 적합한 인체삽입형 의료기기가 포함될 수 있으며, 수행하고자 하는 치료를 비롯한 다양한 고려 사항에 근거하여 적합한 인체삽입형 의료기기를 선택할 수 있다. 보관 부재 안에 넣기에 적합한 것으로 간주되는 인체삽입형 의료기기의 예로, 프레임(이를테면, 지지 프레임)을 포함하는 인체삽입형 의료기기; 프레임과 상기 프레임에 부착되는 재료를 포함하는 인체삽입형 의료기기; 정맥 판막; 심장 판막; 스텐트; 서로 꿰매어지거나 부착되어 관련 판막 오리피스를 영구적으로 밀폐하는 첨판들을 갖는 프레임, 또는 오리피스가 없는 생체이식 재료를 구비하는, 폐색기; 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 인체삽입형 의료기기가 있다.
인체삽입형 의료기기 상에 구비되기에 적합한 것으로 간주되는 프레임의 예로, 방사상 압축 형상과 방사상 확장 형상을 갖는 확장형 프레임이 있다. 이러한 프레임은, 최소 침습 기법, 이를테면 인체의 혈관 내에서의 탐색을 위한 크기와 구성으로 이루어진, 본원에 기재된 것과 같은 전달 시스템을 이용한 전달 및 전개를 통해 인체의 혈관 내 치료 부위에 삽입될 수 있다. 그러나, 프레임의 유형 및/또는 특성에 관계없이 프레임과 같은 인체삽입형 의료기기는 기존의 최소 침습 기법을 이용하여, 이를테면, 본원에 기재된 것과 같은 관련 전달 시스템을 이용한 전달을 통해, 수술 기법을 통해, 또는 프레임이나 의료기기를 인체의 혈관 내 치료 부위에 위치시키기 위한 임의의 다른 적합한 기법을 통해 인체의 혈관 내 목표 치료 부위에 삽입될 수 있다.
프레임은 자가확장형일 수 있거나, 풍선 확장형 프레임과 같이 확장에 영향을 미칠 힘을 가할 필요가 있다. 프레임은 스텐트 기능을 제공할 수 있는데, 다시 말해, 프레임이나 프레임을 포함한 인체삽입형 의료기기가 삽입되어 있는 혈관의 내벽에 방사상 외측으로 힘을 가할 수 있다. 이러한 힘을 가하는 프레임을 포함함으로써 인체삽입형 의료기기는 스텐트 기능 및 판막 기능과 같은 여러가지 기능을 인체의 혈관 내 치료 부위에 제공할 수 있으며, 이는 어느 정도의 혈관 협착, 폐색, 및/또는 약화 증상이 있을 때와 같은 특수 상황에서 바람직할 수 있다.
인체삽입형 의료기기의 프레임은 임의의 적합한 구조적 부품, 이를테면 스트럿 및 밴드; 인체의 혈관 내 치료 부위로의 프레임 고정을 수월하게 해주는 기존의 구조적 특징부, 이를테면 바브 및/또는 마이크로바브; 및 방사선 촬영, 형광 투시 및 다른 기법과 같은 기존의 또는 기타 의료 시각화 기법에서의 프레임 시각화를 수월하게 해주는 구조적 특징부들, 이를테면 방사선 불투과성 마커를 포함할 수 있다. 또한, 프레임은 이식편 및 다른 재료로의 부착 부위를 제공하는 구조적 특징부, 이를테면 아일릿(eyelet), 바브, 필렛(fillet) 및 다른 적합한 구조체를 포함할 수 있다.
프레임은 임의의 적합한 재료로 만들어질 수 있으며, 임의의 원하는 유연성 및 시각화 특성을 비롯한 다양한 고려 사항에 근거하여 특정 실시예에 따른 프레임에 사용하기에 적합한 재료를 선택할 수 있다. 프레임을 위해 선택되는 재료는 생체적합성이거나 생체에 적합하게 될 수 있기만 하면 된다. 이러한 적합한 재료의 예로는, 비제한적으로, 스테인레스강, 니켈티타늄(NiTi) 합금(예컨대, 니티놀), 다른 형상 기억 및/또는 초탄성 물질, 몰리브덴 합금, 탄탈 합금, 티타늄 합금, 귀금속 합금, 니켈 크롬 합금, 코발트 크롬 합금, 니켈 코발트 크롬 합금, 니켈 코발트 크롬 몰리브덴 합금, 니켈 티타늄 크롬 합금, 선형 탄성 니티놀 와이어, 중합체 물질, 및 복합재가 있다. 흡수성 재료 및 바이오리모델링 재료 또한 프레임을 형성하는 데 사용될 수 있다. 본원에 사용된 바와 같이, "흡수성"이란 용어는 조직 및/또는 체액과의 접촉 시 조직 및/또는 체액 속에 분해 및 흡수되는 재료의 능력을 지칭한다. 많은 흡수성 재료가 당해 기술분야에 알려져 있으며, 임의의 적합한 흡수성 재료를 사용할 수 있다. 적합한 종류의 흡수성 재료의 예로, 흡수성 단일 중합체, 흡수성 공중합체, 또는 흡수성 중합체의 혼합물이 있다. 적합한 흡수성 재료의 특정 예로는, 폴리-알파 하이드록시산, 이를테면 폴리락트산, 폴리락타이드, 폴리글리콜산(PGA) 또는 폴리글리콜라이드; 트리메틸렌 카보네이트; 폴리카프로락톤; 폴리-베타 하이드록시산, 이를테면 폴리하이드록시 부티레이트 또는 폴리하이드록시 발레레이트; 또는 다른 중합체, 이를테면 폴리포스파진, 폴리오르가노 포스파진, 폴리 무수물, 폴리에스테르 아미드, 폴리오르토 에스테르, 폴리에틸렌 옥사이드, 폴리에스테르-에테르(예컨대, 폴리디옥사논) 또는 폴리아미노산(예컨대, 폴리-L-글루탐산 또는 폴리-L-라이신)이 있다. 또한, 셀룰로오스, 키틴 및 덱스트란과 같은 변형 다당류, 및 피브린 및 카제인과 같은 변형 단백질을 비롯하여 많은 천연 유래 흡수성 중합체도 적합할 수 있다.
스테인레스강과 니티놀은 적어도 생체적합성, 성형성, 및 잘 특성화된 성질 덕분에 인체삽입형 의료기기의 프레임에 사용하기에 적합한 재료로 현재 간주되고 있다. 또한 ASTM F562 및 ASTM F1058과 같은 냉간 인발 코발트 크롬 합금(시판 중인 예로, MP35NTM 및 ElgiloyTM 이 있으며, 이 둘은 미국 인디애나주 포트웨인에 소재한 Fort Wayne Metals에서 구입 가능하며; MP35N은 미국 펜실베니아주 젠킨타운에 소재한 SPS Technologies의 등록 상표이고; Elgiloy는 미국 일리노이주 엘크그로브 빌리지에 소재한 Chicago LLC의 Combined Metals의 등록 상표임)은, 적어도, 유리한 자기공명영상(MRI) 적합성을 제공하는 동시에 스테인레스강과 같은 일부 다른 재료와 통상 연관된 MRI 인공물을 방지하는 비자성체이기 때문에 프레임에 적합한 재료로 현재 간주되고 있다.
프레임은 임의의 적합한 기법을 이용하여 임의의 적합한 방식으로 제작될 수 있으며, 프레임 제작용 재료의 성질을 비롯한 다양한 고려 사항에 근거하여 프레임을 제작하는 데 적당한 방식 및/또는 기법을 선택할 수 있다. 적합한 기법의 예로, 와이어로 프레임을 형성하는 공정으로서, 이를테면 적합한 맨드릴 둘레에 적절한 와이어를 둘러싸고, 적당한 재료의 관형 부분에서 프레임을 절단(예컨대, 금속 관형 부재에서 지지 프레임을 레이저 절단)한 후, (예컨대, 기상 증착 또는 다른 적합한 기법을 이용하여) 시트 형태로 원하는 구조의 프레임을 형성함으로써, 프레임을 형성하는 공정; (예컨대, 압연 또는 다른 적합한 기법을 이용하여) 시트를 관형 형태로 구성하는 공정; 및 (예컨대, 레이저 용접 또는 다른 적합한 기법을 이용하여) 프레임을 관형 형태로 고정시키는 공정이 있다.
인체삽입형 의료기기가 프레임과 상기 프레임에 부착되는 재료를 포함하는 경우, 상기 프레임에 부착되는 재료는 임의의 적합한 구조를 형성할 수 있으며, 수행하고자 하는 치료를 비롯한 다양한 고려 사항에 근거하여, 형성할 프레임에 부착되는 재료에 적합한 구조를 선택할 수 있다. 인체삽입형 의료기기를 형성하기 위한 프레임에는 임의의 적합한 재료가 부착될 수 있으며, 인체삽입형 의료기기에 의도되는 용도와 원하는 기능을 비롯한 다양한 고려 사항에 근거하여 인체삽입형 의료기기의 프레임과 사용될 적당한 재료를 선택할 수 있다. 판막 장치, 이를테면 정맥 판막, 심장 판막, 또는 임의의 다른 판막 장치의 경우, 각자 자유연부(free edge)를 갖는 하나 이상의 첨판이 프레임에 부착되어, 각각의 부착 경로를 따라 프레임에 부착되는, 시트와 같은, 재료 부분을 구성할 수 있다. 첨판은 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있으며, 생체적합성이거나 생체에 적합하게 될 수만 있으면 된다. 이러한 재료는 가요성 재료로 형성될 수 있다. 인체삽입형 의료기기에서 첨판으로 사용하기에 적합한 재료의 예로, 천연 재료, 합성 재료, 및 천연 재료와 합성 재료의 조합물이 있다. 적합한 천연 재료의 예로는, 소장점막하층(SIS)과 같은 세포외기질(ECM) 재료, 및 소 심낭(bovine pericardium)과 같은 기타 바이오리모델링 가능한 재료가 있다. 사용 가능한 적합한 ECM 재료의 다른 예로, 위 점막하층, 간 기저막, 방광 점막하층, 조직 점막, 및 경막(dura mater)이 있다. 적합한 천연 재료의 다른 예로는, 신장 피막 기질, 복부 근막, 실질(이를테면, 복부 실질), 결합 조직, 폐인대, 조직 적층체, 및 인접 혈관벽을 갖거나 갖지 않는 천연 판막 첨판이 있다. 내장측 흉막을 비롯한 흉막(pleura) 역시 적합한 천연 재료로 간주된다. 고정 SIS, 고정 심낭, 고정 폐인대, 및 임의의 다른 적절한 고정 자연 조직을 비롯한 고정 조직(fixed tissue)도 적합한 것으로 간주된다. 고정 조직을 사용하는 경우, 화학적 고정제, 이를테면, 알데하이드(예컨대, 포름알데하이드, 글루타르알데하이드 및 포르말린) 및 카보디이미드(예컨대, 에틸 디메틸아미노프로필 카보디이미드, 디사이클로헥실카보디이미드)를 비롯한 임의의 적합한 고정 기법 및/또는 과정을 사용할 수 있다. 열 노출 및/또는 방사선 노출을 비롯한 물리적 고정 기법 및/또는 과정을 사용할 수도 있다. 이러한 천연 재료의 동결건조 제제 및 화학적건조 제제 또한 적합한 것으로 간주된다. 적합한 합성 재료의 예로, 중합체 물질, 이를테면 발포 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리우레탄, 폴리우레탄 우레아, 폴리카보네이트, 및 폴리에스테르가 있다.
프레임에 부착되는 모든 재료는 임의의 적합한 크기, 모양 및 구성을 가질 수 있다. 예를 들어, 판막 장치는 프레임에 부착되는 시트형 재료 부분인 첨판을 하나, 둘 또는 그 이상 포함할 수 있다. 프레임에 부착될 수 있는 재료의 또 다른 예는 프레임의 외주 둘레로 부착되는 관형 구조체이다. 실제로, 프레임에 관형 구조체와, 하나, 둘 또는 그 이상의 첨판을 부착시켜, 외부 슬리브-포함 판막 장치를 형성할 수 있다.
프레임에 부착될 모든 재료 및/또는 부품은 임의의 적합한 구조체 및/또는 물질을 사용하여 임의의 적합한 방식으로 프레임에 부착될 수 있다. 예를 들면, 봉합, 조직 용접, 접착제(들), 기계식 부착물(들), 이들 방법의 조합, 및 임의의 다른 적합한 구조체 및/또는 물질을 사용하여 첨판들을 판막 장치의 프레임에 부착시킬 수 있다.
로딩 장치(810)는 인체삽입형 의료기기의 멸균, 보관, 세정 및/또는 로딩의 복잡성 감소, 및 삽입 대상 인체삽입형 의료기기의 조작과 관련된 위험도의 최소화를 위한 수단을 제공한다. 예를 들어, 로딩 장치(810)는 멸균, 보관, 세정 및/또는 로딩 시, 인체삽입형 의료기기와의 상호작용을 줄이는 밀폐 시스템을 사용하여 인체삽입형 의료기기를 멸균, 보관, 세정 및/또는 로딩하는 수단을 제공한다.
도 27과 도 28은 예시적 전달 시스템(1210)을 나타낸다. 전달 시스템(1210)은 시쓰(1212), 세장형 부재(1214), 및 팁(1216)을 포함한다.
시쓰(1212)는 제1 단부(1220); 제2 단부(1222); 길이(1223); 및 전체 길이(1223)를 따라 끝까지 연장되며 세장형 부재(1214)의 일 부분과, 팁(1216)의 일 부분과, 인체삽입형 의료기기의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진 내강(1226)을 형성하는 본체(1224)를 구비한다. 시쓰의 제2 단부는 선택적으로 방사선 불투과성 재료를 포함할 수 있다. 세장형 부재(1214)는 종방향 축(1229); 제1 단부(1230); 제2 단부(1232); 및 외부면(1236), 내부면(1238), 내강(1240) 및 노치(1242)를 형성하는 본체(1234)를 구비한다. 예시된 실시예에서, 세장형 부재(1214)는 304 스테인레스강으로 형성된다. 내강(1240)은 세장형 부재(1214)의 전체 길이를 따라 끝까지 연장되며, 와이어 가이드나 다른 의료기기의 일 부분을 수용하기 위한 크기(예컨대, 0.035")와 구성으로 이루어진다. 노치(1242)는 세장형 부재(1214)의 본체(1234) 내부로 연장되되, 외부면(1236)에서 내부면(1238)까지, 종방향 축(1229) 쪽으로, 그리고 세장형 부재(1214)의 제2 단부(1232) 쪽으로 임의의 각도(1243)를 이루어 연장된다. 예시된 실시예에서, 상기 각도(1243)는 세장형 부재(1214)의 종방향 축(1229)에 대해 0도보다 크다. 노치는 세장형 부재의 종방향 축에 대해 임의의 적합한 각도로, 이를테면 15도, 30도, 45도, 60도, 또는 75도와 같거나, 작거나, 크거나, 대략 비슷한 각도로 형성될 수 있다. 노치(1242)는, 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 로딩 풀러의 일 부분을 수용하고 정합하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 예시된 실시예에서, 각도(1243)는 세장형 부재(1214)의 종방향 축(1229)에 대해 약 45도이다. 세장형 부재(1214)가 내부면(1238)과 내강(1240)을 형성하는 것으로 예시하였지만, 대안적 실시예는 내강을 형성하는 내부면을 갖지 않는, 속이 꽉 찬 재료 부분으로 구성된 세장형 부재를 포함할 수 있다. 이러한 대안적 실시예에서, 노치는 세장형 부재(1214)와 관련하여 전술한 바와 같이 세장형 부재의 본체에 형성될 수 있다.
팁(1216)은 세장형 부재(1214)의 제2 단부(1232) 상에 배치되며, 제1 단부(1246); 제2 단부(1248); 및 내강(1251), 제1 부분(1252), 제2 부분(1254), 및 제3 부분(1256)을 형성하는 본체(1250)를 구비한다. 팁(1216)은, 시쓰(1212) 내부에 일부 배치되기 위한, 그리고 인체삽입형 의료기기를 그 위에 수용함으로써 인체삽입형 의료기기가 치료 부위까지 전달될 수 있게 하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 예시된 실시예에서, 제1 부분(1252)은 시쓰(1212) 내부에 배치되기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 대안적 실시예에서는, 세장형 부재가 팁에 의해 형성된 내강을 관통해 배치될 수 있어, 팁이 세장형 부재의 길이의 일 부분 상에 자리하게 된다. 노치(1242)가 팁(1216)의 제1 단부(1246)로부터 로딩 풀러의 길이보다 큰 거리(1257)를 두고 위치함에 따라, 로딩 풀러가 노치 내부에 배치될 수 있고, 로딩 풀러는 노치(1242)와 팁(1216) 사이에 위치하거나 팁(1216)에 위치한 인체삽입형 의료기기에 분리가능하게 결합될 수 있게 된다. 팁(1216)이 내강(1251)을 형성하는 것으로 예시하였지만, 대안적 실시예는 내강이 없는 속이 꽉 찬 재료 부분으로 구성된 팁을 포함할 수 있다.
도 29는 또 다른 예시적 전달 시스템(1310)을 나타낸다. 전달 시스템(1310)은, 후술되는 내용을 제외하고는, 도 27과 도 28에 예시하고 앞서 설명한 전달 시스템(1210)과 유사하다. 전달 시스템(1310)은 시쓰(1312), 세장형 부재(1314), 팁(1316), 및 파지 부재(1360)를 포함한다.
예시된 실시예에서, 세장형 부재(1314)는 종방향 축(1329); 제1 단부(1330); 제2 단부(1332); 및 외부면(1336)을 형성하는 본체(1334)를 구비한다. 파지 부재(1360)는 세장형 부재(1314)에 결합되되, 세장형 부재(1314)의 제1 단부(1330)와 팁(1316)의 제1 단부(1346) 사이에 결합된다. 파지 부재(1360)는 제1 단부(1362), 제2 단부(1364), 길이(1365), 및 본체(1366)를 구비한다. 사용 시, 파지 부재(1360)는 시쓰(1312)에 의해 형성된 내강(1326) 내에, 그리고 보관 부재 내부에 배치된 인체삽입형 의료기기에 의해 형성된 내강 내에 배치되기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 파지 부재(1360)는 인체삽입형 의료기기의 프레임과 시쓰(1312) 사이에 마찰력을 제공하여 전달 시 인체삽입형 의료기기의 해제 제어에 도움을 줌으로써 의료기기가 시쓰(1312)에서 해제될 때 튀어나오지(jump) 않게 한다. 전달 시스템 상에 풍선이 포함된 실시예의 경우, 풍선은 팁과 파지 부재 사이에 위치할 수 있거나, 팁으로 간주되어 파지 부재의 원위측에 위치할 수 있다. 이들 실시예에 의하면, 세장형 부재는 팽창 내강을 형성할 수 있으며, 상기 팽창 내강은 풍선 챔버와 유체 연통되고 시쓰의 원위측에 형성된 팽창 포트까지 연장된다.
파지 부재는 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있고 임의의 적합한 구조적 구성형태를 가질 수 있으며, 파지 부재가 포함될 전달 시스템의 의도된 용도를 비롯한 다양한 고려 사항에 근거하여 파지 부재에 적합한 재료 및 구조적 구성형태를 선택할 수 있다. 파지 부재에 적합한 것으로 간주되는 재료의 예로, 파지 부재가 결합되는 세장형 부재를 형성하는 재료의 마찰계수보다 큰 마찰계수를 갖는 임의의 재료, 중합체, 실리콘, 폴리우레탄, 고무, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 재료가 있다.
도 30은 또 다른 예시적 전달 시스템(1410)을 나타낸다. 전달 시스템(1410)은, 후술되는 내용을 제외하고는, 도 27과 도 28에 예시하고 앞서 설명한 전달 시스템(1210)과 유사하다. 전달 시스템(1410)은 시쓰(14312), 세장형 부재(1414), 팁(1416), 및 파지 부재(1460)를 포함한다.
예시된 실시예에서, 전달 시스템에 포함되는 파지 부재(1460)는 팁(1416)의 제1 단부(1446)와 노치(1442) 사이에서 세장형 부재(1414)에 결합된다. 파지 부재(1460)는 제1 단부(1462), 제2 단부(1464), 길이(1465), 및 본체(1466)를 구비한다. 사용 시, 파지 부재(1460)는 시쓰(1412)에 의해 형성된 내강(1426) 내에, 그리고 보관 부재 내부에 배치된 인체삽입형 의료기기에 의해 형성된 내강 내에 배치되기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 예시된 실시예에서, 파지 부재(1460)는, 노치(1442)로부터, 전달 시스템(1410)과 사용될 로딩 풀러의 길이(예컨대, 길이(661), 길이(2761))보다 큰 거리를 두고 위치한다. 선택적으로, 전달 시스템은 인체삽입형 의료기기의 전달을 보조하는 데 사용될 수 있는 내부 밀대형 카테터를 세장형 부재를 거쳐 시쓰 내부에 포함할 수 있다. 또한, 전달 시스템은 하나 이상의 절단 부분(kerf)을 노치와 세장형 부재의 근위측 단부 사이에 포함할 수 있다.
도 31과 도 32는 예시적 전달 시스템의 세장형 부재의 제2 단부에 배치될 수 있는 대안적 팁(1516)을 나타낸다. 팁(1516)은, 후술되는 내용을 제외하고는, 도 27에 예시하고 앞서 설명한 팁(1216)과 유사하다.
예시된 실시예에서, 팁(1516)의 본체(1550)는 숄더부(1570) 및 평면(1572)을 형성한다. 숄더부(1570)는 팁(1516)의 제1 단부(1546)와 팁(1516)의 제2 단부(1548) 사이에 자리한다. 평면(1572)은 숄더부(1570)에서 제2 단부(1548) 쪽으로, 숄더부(1570)와 제2 단부(1548) 사이의 위치까지 연장된다. 이렇게 구비된 숄더부(1750)와 평면(1572)은 팁(1516) 그리고 결합된 세장형 부재를, 본원에 기재된 것과 같은, 또 다른 구성요소(예컨대, 로딩 부재, 보관 부재, 장치 가드, 장치 가드의 평면)에 대해 배향시키는 수단을 제공한다.
도 32a와 도 32b는 예시적 전달 시스템의 세장형 부재의 제2 단부 상에 위치할 수 있는 대안적 팁(1516')을 나타낸다. 팁(1516')은, 후술되는 내용을 제외하고는, 도 27에 예시하고 앞서 설명한 팁(1216)과 유사하다.
예시된 실시예에서, 팁(1516')의 본체(1550')는 제1 리세스(1570')와 제2 리세스(1572')를 형성한다. 제1 리세스(1570') 및 제2 리세스(1572') 각각은 제1 단부(1546')에서 제2 단부(1548') 쪽으로 연장되며, 장치 가드나 캡의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어짐에 따라, 팁(1516') 그리고 결합된 세장형 부재가, 본원에 기재된 것과 같은, 또 다른 구성요소(예컨대, 로딩 부재, 보관 부재, 장치 가드, 장치 가드의 평면)에 대해 배향될 수 있게 된다. 예시된 실시예에서, 제1 리세스(1570') 및 제2 리세스(1572')는 팁(1516')의 종방향 축을 따라 끝까지 연장되는 평면 상에 각각 배치된다. 그러나, 대안적 실시예에 의하면, 제1 리세스는 팁의 종방향 축을 따라 끝까지 연장되는 제1 평면 상에 배치될 수 있고, 제2 리세스는 상기 제1 평면과 임의의 적합한 각도(예컨대, 45도)를 이루어 팁의 종방향 축을 따라 끝까지 연장되는 제2 평면 상에 배치될 수 있다.
하나의 제1 리세스(1570')와 하나의 제2 리세스(1572')를 예시하였지만, 팁의 본체는 임의의 적합한 개수의 리세스를 형성하여 보관 장치의 일 부분 및/또는 로딩 장치의 일 부분에 대한 팁의 배향에 도움이 될 수 있으며, 팁을 형성하는 재료의 유형과 같은 다양한 고려 사항에 근거하여 팁의 본체가 형성할 임의의 적합한 개수의 리세스를 선택할 수 있다. 팁의 본체가 형성할 리세스의 적합한 개수의 예로, 1개, 2개, 복수개, 3개, 4개, 5개, 5개 초과, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 개수를 들 수 있다.
도 32c와 도 32d는 예시적 보관 장치의 보관 부재에 또는 예시적 로딩 장치의 로딩 부재에 분리가능하게 결합될 수 있는 대안적 제1 캡(114')을 나타낸다. 제1 캡(114')은, 후술되는 내용을 제외하고는, 도 4와 도 5에 예시하고 앞서 설명한 제1 팁(114)과 유사하다.
예시된 실시예에서, 제1 캡(114')은 보관 부재의 제1 단부에 또는 로딩 부재의 제1 단부에 분리가능하게 결합될 수 있는 장치 가드(146')를 포함한다. 장치 가드(146')는 종방향 축(147'); 제1 단부(148'); 제2 단부(150'); 및 베이스부(154'), 제1 돌출부(156'), 리세스(160'), 제1 돌출부(161'), 및 제2 돌출부(163')를 형성하는 본체(152')를 구비한다. 베이스부(154')는 제1 단부(148')에서 제2 단부(150') 쪽으로 연장되며, 보관 부재의 통로 내부에 분리가능하게 결합되기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 예시된 실시예에서, 베이스부(154')는 외부 직경(155'), 제1 면(162'), 및 제2 면(164')을 가지며, 장치 가드(146')와 보관 부재 사이의 스냅핏 체결을 이용하여 통로 내부의 보관 부재에 분리가능하게 결합하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다.
제1 돌출부(156')는 제2 면(164')에서 제2 단부(150')까지 연장된다. 제1 돌출부(156')는 베이스부(154')에서 제2 단부(150') 쪽으로 가면서 폭이 점점 감소되는 외부 직경(157')을 갖는다. 리세스(160')는 제1 단부(148')에서 제2 단부(150') 쪽으로 리세스 저부(166')까지 연장되며, 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 전달 시스템의 일 부분(예컨대, 팁(1516')을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 리세스(160')는 제1 부분(168')과 제2 부분(170')을 갖는다. 제1 부분(168')은 제1 단부(148')에서 제2 부분(170')까지 일정한 내부 직경(167')을 갖는다. 제2 부분(170')은 제1 부분(168')에서 리세스 저부(166') 쪽으로 가면서 폭이 점점 감소되는 내부 직경(169')을 갖는다. 제1 부분(168')은 원통형 모양을 가지며, 제2 부분(170')은 원뿔 모양을 갖는다. 제1 돌출부(161') 및 제2 돌출부(163') 각각은 리세스(160') 내부로 연장되며, 팁에 의해 형성된 리세스(예컨대, 리세스(1570'), 리세스(1572'))와 정합하고 그 안에 배치되기 위한 크기와 구성으로 이루어짐으로써, 이들 돌출부(161', 163')가 전달 시스템의 팁에 의해 형성된 리세스 안에 배치되었을 때 전달 시스템이 장치 가드(146')에 대해 회전 가능하게 고정되도록 한다.
하나의 제1 돌출부(161')와 하나의 제2 돌출부(163')를 예시하였지만, 장치 가드의 본체는 임의의 적합한 개수의 돌출부를 형성하여 보관 장치의 일 부분 및/또는 로딩 장치의 일 부분에 대한 팁의 배향에 도움이 될 수 있으며, 팁을 형성하는 재료의 유형과 같은 다양한 고려 사항에 근거하여 장치 가드의 본체가 형성할 임의의 적합한 개수의 돌출부를 선택할 수 있다. 장치 가드의 본체가 형성할 돌출부의 적합한 개수의 예로, 1개, 2개, 복수개, 3개, 4개, 5개, 5개 초과, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 개수를 들 수 있다.
도 33, 도 34, 도 35, 및 도 36은 예시적 가이드 시스템(1610)을 나타낸다. 가이드 시스템(1610)은 가이드 보드(1612), 로딩 부재(1614), 및 가이드 부재(1616)를 포함한다. 로딩 부재(1614)는, 후술되는 내용을 제외하고는, 도 17에 예시하고 앞서 설명한 로딩 부재(712)와 유사하다. 가이드 시스템(1610)은 본원에 기재된 임의의 적합한 보관 장치, 이를테면, 보관 장치(10), 보관 장치(110), 보관 장치(210), 보관 장치(310), 및/또는 보관 장치(510)와 사용될 수 있다.
가이드 보드(1612)는 제1 단부(1620); 제2 단부(1622); 제1 측면(1624); 제2 측면(1626); 상부면(1628); 하부면(1630); 및 노치(1634)와 복수개의 개구(aperture)(1636)를 형성하는 본체(1632)를 구비한다. 노치(1634)는 제1 단부(1620)에서 제2 단부(1622)까지 연장되며, 본원에 기재된 바와 같이 로딩 부재(1614), 가이드 부재(1616), 및 보관 부재(또는 장치 가드가 결합된 보관 부재)를 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 복수개의 개구(1636) 중 제1 세트의 개구(1638)는 제1 단부(1620) 가까이에 위치하고, 복수개의 개구(1636) 중 제2 세트의 개구(1640)는 상기 제1 세트의 개구(1638)와 제2 단부(1622) 사이에 위치한다.
예시된 실시예에서, 로딩 부재(1614)는 노치(1634) 내부에 배치되고, 장착 핀(미도시)들을 사용하여 가이드 보드(1612)에 분리가능하게 결합된다. 로딩 부재(1614)는 제1 부분(1615), 및 상기 제1 부분이 장착 핀들을 사용하여 분리가능하게 결합되는 제2 부분(1617)을 포함한다. 대안으로, 로딩 부재의 제1 부분과 제2 부분은 서로 상대적 위치에 놓일 수 있되 서로에 분리가능하게 결합되지 않을 수 있다. 로딩 부재(1614)는 종방향 축(1644); 제1 단부(1646); 제2 단부(1648); 및 제1 개구(opening)(1652), 제2 개구(1654), 통로(1656), 제1 트랙(1658), 제2 트랙(1660), 제3 트랙(1662), 제4 트랙(1677), 복수개의 장착용 통로(1663), 및 가이드 핀들(1665)을 형성하는 본체(1650)를 구비한다. 제1 개구(1652), 제2 개구(1654), 통로(1656), 제1 트랙(1658), 제2 트랙(1660), 및 복수개의 장착용 통로(1663) 각각은 제1 및 제2 부분(1615, 1617)에 의해 상호협력적으로 형성된다. 통로(1656)는 제1 개구(1652)에서 제2 개구(1654)까지 연장되며, 제1 부분(1664), 제2 부분(1666), 제3 부분(1668), 제4 부분(1670), 및 제5 부분(1672)을 갖는다. 통로(1656)는, 본원에 기재된 것과 같은, 인체삽입형 의료기기, 로딩 풀러, 및 전달 시스템의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 제1 부분(1664)은 제1 단부(1646)에서 제2 부분까지 연장되며, 일정한 내부 직경을 갖는다. 한편, 대안적 실시예에 의하면, 제1 부분(예컨대, 제1 부분(1664))이 생략될 수 있다. 제2 부분(1666)은 제1 부분(1664)에서 제3 부분(1668)까지 연장되며, 제1 부분(1664)에서 제3 부분(1668) 쪽으로 가면서 폭이 점점 작아지는 내부 직경(1667)을 갖는다. 제3 부분(1668)은 제2 부분(1666)에서 제5 부분(1672)까지 연장되며, 제1 단부(1646)에서의 제1 부분(1664)의 내부 직경(1667)보다 작은 내부 직경(1669)을 갖는다. 제3 부분(1668)은 인체삽입형 의료기기의 일 부분, 로딩 풀러, 및 전달 시스템의 일 부분(예컨대, 파지 부재)을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 제4 부분(1670)은 제3 부분(1668)에서 제2 단부(1648)까지 연장되며, 제3 부분(1668)의 내부 직경(1669)보다 큰 폭(1671)을 갖는다. 제4 부분(1670)은 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이 개방 또는 부분 개방된 구성의 로딩 풀러의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 제5 부분(1672)은 제3 부분(1668)에서(예컨대, 제2 단부(1648)와 제3 부분(1668) 사이의 위치에서) 제2 단부(1648)까지 연장되며, 제4 부분(1670)의 폭(1671)보다 작고 제3 부분(1668)의 내부 직경(1669)보다 큰 내부 직경(1673)을 갖는다. 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 제5 부분(1672)은 전달 시스템의 시쓰의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 제5 부분(1672)과 제3 부분(1668) 사이의 감소된 직경으로 인해 숄더부(1674)가 형성되며, 이는 통로(1656)를 통한 전달 시스템의 시쓰의 전진 이동에 대한 기계식 정지부의 역할을 한다. 예시된 실시예에서, 제3 부분(1668)은 종방향 축(1644)에 직교하는 평면을 따라 절취된 상태인 제1 단면 형상(예컨대, 원형 단면 형상)을 가지며; 제4 부분(1670)은 제3 부분(1668)에서(예컨대, 제2 단부(1648)와 제2 부분(1666) 사이의 위치에서) 제2 단부(1648)까지 연장되며, 종방향 축(1644)에 직교하는 평면을 따라 절취된 상태인 제2 단면 형상(예컨대, 세장형 단면 형상, 직사각형 단면 형상)을 가지며; 제5 부분(1672)은 종방향 축(1644)에 직교하는 평면을 따라 절취된 상태인 제3 단면 형상(예컨대, 원형 단면 형상)을 갖는다. 예시된 실시예에서, 제1 및 제3 단면 형상은 동일하며 원형이고, 제2 단면 구성은 제1 및 제3 단면 구성과 상이하여 세장형이다.
사용 시, 로딩 풀러를 통로(1656)를 통해 잡아당기면, 로딩 풀러는 통로(1656)의 제2 부분(1666)을 지나 이동할 때 압축되었다가, 통로(1656)의 제4 부분(1670)에 도달할 때에는 확장된다.
제1 트랙(1658) 및 제3 트랙(1662) 각각은 로딩 부재의 종방향 축(1644)을 포함하는 평면 상에 배치되며, 본체(1650) 내로 저부(1651)까지 연장되고, 제1 단부(1646)에서 제4 부분(1670)까지 연장된다. 그러나, 대안적 실시예에서 제1 트랙과 제2 트랙 각각은 로딩 부재의 종방향 축을 포함하지 않거나 접하지 않는 평면 상에 놓이도록 형성될 수 있거나, 제1 및 제2 트랙 중 한 트랙만 로딩 부재의 종방향 축을 포함하거나 접하는 평면 상에 놓이도록 형성될 수 있다. 제1 트랙(1658) 및 제3 트랙(1662) 각각의 두께는 로딩 부재(1614)의 제1 및 제2 부분(1615, 1617)이 서로 결합되었을 때 종방향 축(1644)에 직교하는 위치에서 측정된다. 통로(1656)의 제1 부분(1664)을 따라 제1 트랙(1658)의 저부(1651)와 제3 트랙(1662)의 저부(1651) 사이의 거리는 제1 부분(1664)의 내부 직경보다 크다. 통로(1656)의 제2 부분(1666)을 따라 제1 트랙(1658)의 저부(1651)와 제3 트랙(1662)의 저부(1651) 사이의 거리는 제2 부분(1666)의 내부 직경(1667)보다 크다. 통로(1656)의 제3 부분(1668)을 따라 제1 트랙(1658)의 저부(1651)와 제3 트랙(1662)의 저부(1651) 사이의 거리는 제3 부분(1668)의 내부 직경(1669)보다 크고 제4 부분(1670)의 폭(1674)보다는 작다. 제2 트랙(1660) 및 제4 트랙(1677) 각각은 제1 단부(1646)에서 제5 부분(1672)까지 연장된다. 대안적 실시예에서는 제2 트랙과 제4 트랙이 로딩 부재로부터 생략될 수 있다. 제1 트랙(1658) 및 제3 트랙(1662) 각각은 로딩 풀러의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어지며, 사용 시 로딩 풀러를 로딩 부재(1614)를 통해 안내하는 수단을 제공한다. 제2 트랙(1660) 및 제4 트랙(1677) 각각은 인체삽입형 의료기기의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 예를 들어, 인체삽입형 의료기기에 포함된 프레임의 일 부분(예컨대, 하나 이상의 마커, 하나 이상의 바브)이 종방향 축으로부터 바깥쪽으로 연장되는 경우의 실시예에서, 제2 트랙 및 제4 트랙 중 하나 또는 각각은 사용 시 인체삽입형 의료기기를 로딩 부재(1614)를 통해 안내하는 수단을 제공한다.
복수개의 장착용 통로(1663)의 각 통로는 가이드 보드(1612)의 제2 세트의 개구(1640)와 정렬되기 위한 크기와 구성으로 이루어지며, 이에 따라 이들 통로 및 개구 내에는 가이드 보드(1612)에 대한 로딩 부재(1614)의 위치를 유지시키기 위한 하나 이상의 장착 핀(미도시)이 위치할 수 있다. 각각의 가이드 핀(1665)은 로딩 부재(1614)의 제1 부분(1615)의 제1 단부(1646)에서 연장되되 제2 단부(1648)로부터 멀어지는 방향으로 연장되며, 보관 부재에 의해 형성된 통로(예컨대, 통로(280), 통로(282))에 수용되기 위한 크기와 구성으로 이루어짐으로써 보관 부재와 로딩 부재(1614) 간의 정렬상태를 실현한다.
가이드 부재(1616)는 노치(1634) 내부에 배치되고, 장착 핀(미도시)들을 사용하여 가이드 보드(1612)에 분리가능하게 결합된다. 가이드 부재(1616)는 제1 부분(1619), 및 상기 제1 부분이 장착 핀들을 사용하여 분리가능하게 결합되는 제2 부분(1621)을 포함한다. 가이드 부재(1616)는 종방향 축(1675); 제1 단부(1676); 제2 단부(1678); 및 제1 개구(opening)(1682), 제2 개구(1684), 통로(1686), 및 복수개의 장착용 통로(1688)를 형성하는 본체(1680)를 구비한다. 제1 개구(1682), 제2 개구(1684), 통로(1686), 및 복수개의 장착용 통로(1688) 각각은 제1 및 제2 부분(1619, 1621)에 의해 상호협력적으로 형성된다. 통로(1686)는 제1 개구(1682)에서 제2 개구(1684)까지 연장되며, 본원에 기재된 것과 같은, 전달 시스템의 일 부분(예컨대, 시쓰)을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 본원에서 더 상세히 설명하고 있듯이, 가이드 부재(1616)는 인체삽입형 의료기기의 로딩 시 전달 시스템의 위치를 유지시키는 수단을 제공한다. 복수개의 장착용 통로(1688)의 각 통로는 가이드 보드(1612)의 제1 세트의 개구(aperture)(1638)와 정렬되기 위한 크기와 구성으로 이루어지며, 이에 따라 이들 통로 및 개구 내에는 가이드 보드(1612)에 대한 가이드 부재(1616)의 위치를 유지시키기 위한 하나 이상의 정렬 핀(미도시)이 위치할 수 있다. 가이드 보드(1612), 로딩 부재(1614), 및 가이드 부재(1616)가 개별 구성요소들인 것으로 예시하였지만, 가이드 보드는 로딩 부재 및/또는 가이드 부재와 통합된 구성요소일 수 있다. 예를 들어, 가이드 부재는 가이드 보드에 영구 결합될 수 있다.
도 37은 예시적 키트(1710)를 나타내며, 상기 키트는 일 실시예에 따른 보관 장치(1712); 일 실시예에 따른 장치 가드(1714); 일 실시예에 따른 전달 시스템(1716); 일 실시예에 따른 가이드 시스템(1718); 사용 설명서(1720); 및 보관 용기(1722)를 포함한다.
키트는 임의의 적합한, 보관 장치, 장치 가드, 전달 시스템, 로딩 부재, 로딩 보조부, 로딩 풀러 및 가이드 시스템을 포함할 수 있고, 키트를 사용하여 삽입할 인체삽입형 의료기기의 유형을 비롯한 다양한 고려 사항에 근거하여 키트에 포함시키기에 적합한, 보관 장치, 장치 가드, 전달 시스템, 로딩 부재, 로딩 보조부, 로딩 풀러 및 가이드 시스템을 선택할 수 있다. 키트에 포함시키기에 적합한 것으로 간주되는 보관 장치의 예로, 보관 장치(10), 보관 장치(110), 보관 장치(210), 보관 장치(310), 보관 장치(510), 본원에 기재된 보관 장치의 변형형태, 및 일 실시예에 따른 임의의 다른 보관 장치가 있다. 키트에 포함시키기에 적합한 것으로 간주되는 장치 가드의 예로, 장치 가드(146), 장치 가드(715), 장치 가드(1714), 장치 가드(2615), 본원에 기재된 장치 가드의 변형형태, 및 일 실시예에 따른 임의의 다른 장치 가드가 있다. 키트에 포함시키기에 적합한 것으로 간주되는 전달 시스템의 예로, 전달 시스템(1210), 전달 시스템(1310), 전달 시스템(1410), 전달 시스템(2510), 본원에 기재된 전달 시스템의 변형형태, 및 일 실시예에 따른 임의의 다른 전달 시스템이 있다. 키트에 포함시키기에 적합한 것으로 간주되는 로딩 부재의 예로, 로딩 부재(712), 로딩 부재(1012), 로딩 부재(1614), 로딩 부재(2814), 본원에 기재된 로딩 부재의 변형형태, 및 일 실시예에 따른 임의의 다른 로딩 부재가 있다. 키트에 포함시키기에 적합한 것으로 간주되는 로딩 보조부의 예로, 로딩 보조부(2710), 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 로딩 보조부가 있다. 키트에 포함시키기에 적합한 것으로 간주되는 로딩 풀러의 예로, 로딩 풀러(652), 로딩 풀러(2752), 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 로딩 풀러가 있다. 키트에 포함시키기에 적합한 것으로 간주되는 가이드 시스템의 예로, 가이드 시스템(1610), 본원에 기재된 가이드 시스템의 변형형태, 및 일 실시예에 따른 임의의 다른 가이드 시스템이 있다. 예시된 실시예에서, 키트(1710)는 도 5와 도 16, 및 도 16a에 나타낸 보관 장치(510)와, 도 30에 나타낸 전달 시스템(1410)과, 도 33, 도 34, 도 35, 및 도 36에 나타낸 가이드 시스템(1610)을 포함한다.
예시된 실시예에서, 장치 가드(1714)는, 후술되는 내용을 제외하고는, 도 17에 예시하고 앞서 설명한 장치 가드(715)와 유사하다. 장치 가드(1714)는 보관 부재(512)의 제1 단부(520)에 분리가능하게 결합될 수 있으며, 장치 가드(1714)의 본체(1760)는 베이스부(1762), 측벽(1764), 돌출부(1766), 제1 개구(1768), 제2 개구(1770), 및 통로(1772)를 형성한다. 베이스부(1762)와 측벽(1764)은 함께 상호협력적으로 공동부(1770)를 형성하며, 상기 공동부는 보관 부재(512)의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 돌출부(1766)는 베이스부(1762)에서, 공동부(1770)를 통과해, 공동부(1770)의 외부측 환경까지 연장된다. 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 통로(1772)는 제1 개구(1768)에서 제2 개구(1770)까지 연장되며, 전달 시스템의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다.
키트(1710)에 단일 보관 장치(510), 단일 장치 가드(1714), 단일 전달 시스템(1310) 및 단일 가이드 시스템(1610)이 포함되는 있는 것으로 예시하였지만, 키트에는, 임의의 적합한 개수 및 유형의, 본원에 기재된 것과 같은 보관 장치, 장치 가드, 전달 시스템, 로딩 부재, 로딩 풀러, 로딩 보조부, 및/또는 가이드 시스템이 포함될 수 있다. 키트를 사용하여 삽입할 인체삽입형 의료기기의 유형과 같은 다양한 고려 사항에 근거하여, 특정 실시예에 따른 키트에 포함시킬 보관 장치, 장치 가드, 전달 시스템, 로딩 부재, 로딩 풀러, 로딩 보조부, 및/또는 가이드 시스템의 적합한 개수를 선택할 수 있다. 키트에 포함시킬 보관 장치, 장치 가드, 전달 시스템, 로딩 부재, 로딩 풀러, 로딩 보조부, 및/또는 가이드 시스템의 적합한 개수의 예로, 적어도 1개, 1개, 2개, 복수개, 3개, 4개, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 개수를 들 수 있다.
키트(1710)에 단 하나의 보관 장치(1712), 단 하나의 장치 가드(1714), 단 하나의 전달 시스템(1716), 단 하나의 가이드 시스템(1718), 단 하나의 사용 설명서(1720), 및 단 하나의 보관 용기(1720)가 포함되어 있는 것으로 예시하였지만, 키트에는 임의의 적합한 개수의 선택적 구성요소들이 포함될 수 있다. (예컨대, 보관 장치 내부에 배치시키거나, 보관 장치 없이 제공하거나, 로딩 풀러에 예비 결합시키거나, 로딩 풀러에 예비 결합시킨 후 용기 내부에 배치시키거나, 로딩 풀러에 예비 결합시킨 후 로딩 부재 내부에 배치시키는 등으로) 키트에 포함시키기에 적합한 것으로 간주되는 선택적 구성요소, 이를테면 인체삽입형 의료기기의 개수의 예로, 1개, 적어도 1개, 2개, 복수개, 3개, 4개, 5개, 5개 초과, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 개수를 들 수 있다. 키트에 포함시키기에 적합한 것으로 간주되는 선택적 구성요소 및/또는 장치의 예로, 식염수, 윤활제, 세정액, 또는 세척액으로 채워진 용기 또는 백(예컨대, I.V. 백); 튜브; 보울(bowl); 가이드 와이어; 카테터; 주사기; 및/또는 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 구성요소; 및/또는 장치가 있다.
키트에 포함되는 보관 용기는 임의의 적합한 구조적 구성형태를 가질 수 있고, 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있으며, 키트에 포함시킬 보관 장치, 장치 가드, 전달 시스템, 로딩 부재 및/또는 가이드 시스템의 개수를 비롯한 다양한 고려 사향에 근거하여 보관 용기를 형성하기에 적합한 구조적 구성형태와 재료를 선택할 수 있다. 보관 용기를 형성하기에 적합한 것으로 간주되는 구조적 구성형태의 예로, 상자, 뚜껑을 포함한 상자, 뚜껑이 부착된(예컨대, 선회 가능하게 부착된) 상자, 백, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 구조적 구성형태가 있다. 보관 용기를 형성하기에 적합한 것으로 간주되는 재료의 예로, 금속, 플라스틱, 유리, 여기에 기재된 재료들의 조합물, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 재료가 있다. 예시된 실시예에서, 보관 용기(1722)는 경질 플라스틱으로 형성된 상자(1723)다.
도 38은 또 다른 예시적 키트(1810)를 나타내며, 상기 키트는 일 실시예에 따른 로딩 장치(1812); 일 실시예에 따른 장치 가드(1814); 일 실시예에 따른 전달 시스템(1816); 사용 설명서(1720); 및 보관 용기(1820)를 포함한다.
키트는 임의의 적합한, 로딩 장치, 장치 가드 및 전달 시스템을 포함할 수 있으며, 키트를 사용하여 삽입할 인체삽입형 의료기기의 유형을 비롯한 다양한 고려 사항에 근거하여 키트에 포함시키기에 적합한, 보관 장치, 장치 가드 및 전달 시스템을 선택할 수 있다. 키트에 포함시키기에 적합한 것으로 간주되는 로딩 장치의 예로, 로딩장치(710), 로딩 장치(810), 본원에 기재된 로딩 장치의 변형형태, 및 일 실시예에 따른 임의의 다른 로딩 장치가 있다. 키트에 포함시키기에 적합한 것으로 간주되는 장치 가드의 예로, 장치 가드(146), 장치 가드(715), 장치 가드(1714), 장치 가드(2615), 본원에 기재된 장치 가드의 변형형태, 및 일 실시예에 따른 임의의 다른 장치 가드가 있다. 키트에 포함시키기에 적합한 것으로 간주되는 전달 시스템의 예로, 전달 시스템(1210), 전달 시스템(1310), 전달 시스템(1410), 전달 시스템(2510), 본원에 기재된 전달 시스템의 변형형태, 및 일 실시예에 따른 임의의 다른 전달 시스템이 있다. 예시된 실시예에서, 키트(1810)는 도 18, 도 19, 도 20, 도 21, 도 22, 도 23, 도 24, 도 25, 및 도 26에 나타낸 로딩 장치(810)와, 도 30에 나타낸 전달 시스템(1410)을 포함한다.
키트(1810)에 단일 로딩 장치(1812), 단일 장치 가드(1814), 및 단일 전달 시스템(1816)이 포함되는 있는 것으로 예시하였지만, 키트에는, 임의의 적합한 개수 및 유형의, 본원에 기재된 것과 같은 로딩 장치, 장치 가드, 및/또는 전달 시스템이 포함될 수 있다. 키트를 사용하여 삽입할 인체삽입형 의료기기의 유형과 같은 다양한 고려 사항에 근거하여, 특정 실시예에 따른 키트에 포함시킬 로딩 장치, 장치 가드, 및/또는 전달 시스템의 적합한 개수를 선택할 수 있다. 키트에 포함시킬 로딩 장치, 장치 가드, 및/또는 전달 시스템의 적합한 개수의 예로, 적어도 1개, 1개, 2개, 복수개, 3개, 4개, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 개수를 들 수 있다.
키트(1810)에 단 하나의 로딩 장치(1812), 단 하나의 장치 가드(1814), 단 하나의 전달 시스템(1816), 단 하나의 사용 설명서(1818), 및 단 하나의 보관 용기(1820)가 포함되어 있는 것으로 예시하였지만, 키트에는 임의의 적합한 개수의 선택적 구성요소들이 포함될 수 있다. (예컨대, 로딩 장치 내부에 배치시키거나, 로딩 장치 없이 제공하거나, 로딩 풀러에 예비 결합시키거나, 로딩 풀러에 예비 결합시킨 후 용기 내부에 배치시키거나, 로딩 풀러에 예비 결합시킨 후 로딩 부재 내부에 배치시키는 등으로) 키트에 포함시키기에 적합한 것으로 간주되는 선택적 구성요소, 이를테면 인체삽입형 의료기기의 개수의 예로, 1개, 적어도 1개, 2개, 복수개, 3개, 4개, 5개, 5개 초과, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 개수를 들 수 있다. 키트에 포함시키기에 적합한 것으로 간주되는 선택적 구성요소 및/또는 장치의 예로, 식염수, 윤활제, 세정액, 또는 세척액으로 채워진 용기 또는 백(예컨대, I.V. 백); 튜브; 보울(bowl); 가이드 와이어; 카테터; 주사기; 및/또는 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 구성요소 및/또는 장치가 있다.
임의의 적합할 재료로 임의의 적합한 제조 방법을 이용하여 보관 부재, 캡, 장치 가드, 일방향 밸브, 양방향 밸브, 확산부, 로딩 부재, 로딩 풀러, 로딩 보조부, 연결부, 카테터, 세장형 부재, 가압 부재, 팁, 가이드 보드, 가이드 부재, 및 본원에 기재된 실시예들에 따른 임의의 다른, 장치, 구성요소, 부품 또는 특징부를 형성할 수 있다. 장치, 구성요소, 부품 또는 특징부의 사용 용도를 비롯한 다양한 고려 사항에 근거하여 적합한 재료 및 제조 방법을 선택할 수 있다. 보관 부재, 캡, 장치 가드, 일방향 밸브, 양방향 밸브, 확산부, 로딩 부재, 로딩 풀러, 로딩 보조부, 연결부, 카테터, 세장형 부재, 가압 부재, 팁, 가이드 보드, 가이드 부재, 및 본원에 기재된 실시예들에 따른 임의의 다른, 장치, 구성요소, 부품 또는 특징부를 형성하기에 적합한 것으로 간주되는 재료의 예로, 생체적합성 재료, 생체에 적합하게 될 수 있는 재료, 금속, 플라스틱, 중합체, 투명 소재, 불투명 소재, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 재료가 있다. 선택적으로, 보관 부재, 캡, 장치 가드, 일방향 밸브, 양방향 밸브, 확산부, 로딩 부재, 로딩 풀러, 로딩 보조부, 연결부, 카테터, 세장형 부재, 가압 부재, 팁, 가이드 보드, 가이드 부재, 및 본원에 기재된 실시예들에 따른 임의의 다른, 장치, 구성요소, 부품 또는 특징부, 중 어느 하나는 그와 결합되는 다른 부품과의 사이에 가스켓(예컨대, 0링)을 포함할 수 있다.
보관 부재, 캡, 장치 가드, 일방향 밸브, 확산부, 로딩 부재, 로딩 풀러, 로딩 보조부, 연결부, 카테터, 세장형 부재, 가압 부재, 팁, 가이드 보드, 가이드 부재 및 본원에 기재된 다른 부품 사이의 모든 결합은 부품들 사이에 임의의 적합한 결합 기법 또는 방법을 활용할 수 있다. 부품들을 형성하는 재료(들)을 비롯한 다양한 고려 사항에 근거하여 두 부품 사이에 적합한 결합 기법 또는 방법을 선택할 수 있다. 본원에 기재된 두 부품 사이에 적합한 것으로 간주되는 결합 기법 및 방법의 예로, 전술된 것처럼, 나사식 연결, 스냅핏 체결, 하나 이상의 연결부, 하나 이상의 정합용 슬롯 및 돌기, 부분 사이에 관통가능 멤브레인, 분리가능한 결합, 영구 결합, 및 특정 응용분야에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 결합 기법 또는 방법 등의 사용을 들 수 있다.
인체삽입형 의료기기의 멸균, 보관, 세정, 및 전달 시스템 상으로의 로딩을 위한 다양한 방법을 이제 설명하기로 한다. 본원에서는 이들 방법을 일련의 동작으로 예시하고 설명하였지만, 해당 방법에 따라 일부 동작들은 예시하였고/하였거나 설명된 순서로, 상이한 순서로, 및/또는 여기에 설명되는 다른 동작들과 동시에 행해질 수 있으므로, 이들 방법이 이러한 동작들의 순서에 구애받지 않는다는 점을 이해하고 인식해야 한다.
도 39는 인체삽입형 의료기기를 멸균하는 예시적 방법(1900)을 설명하는 모식도이다.
단계(1902)는 인체삽입형 의료기기를 보관 부재 안에 넣는 동작으로 이루어진다. 다른 단계(1904)는 제1 캡을 보관 부재에 결합시키는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(1906)는 멸균용 물질을 보관 부재에 주입하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(1908)는 멸균용 물질이 보관 부재로부터 제거되도록 유지용 물질을 보관 부재에 주입하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(1910)는 제2 캡을 보관 부재에 결합시키는 동작으로 이루어진다.
단계(1902)는 본원에 설명된 것과 같은 임의의 적합한 인체삽입형 의료기기를 사용하여 달성될 수 있다. 예시된 실시예에서, 인체삽입형 의료기기를 멸균하는 예시적 방법(1900)은 판막 장치를 멸균하는 방법을 포함한다. 단계(1902)는 인체삽입형 의료기기가 보관 부재에 의해 형성된 통로의 일 부분(예컨대, 제1 부분, 제2 부분) 내부에 배치될 때까지 보관 부재의 종방향 축을 따라 보관 부재의 한 단부(예컨대, 제1 단부, 제2 단부)를 향한 방향으로 인체삽입형 의료기기에 축력을 가함으로써 수행될 수 있다. 본 방법(1900)을 이행하는 데 있어서 본원에 기재된 보관 부재와 같은 임의의 적합한 보관 부재를 사용할 수 있다. 단계(1902) 이전이나 이후에 이행될 수 있는 선택적 단계로서, 로딩 풀러를 인체삽입형 의료기기에 분리가능하게 결합시키는 동작이 포함된다.
단계(1904)는 본원에 기재된 캡과 같은 임의의 적합한 캡을 사용하여 수행될 수 있으며, 캡을 보관 부재의 제1 단부 또는 제2 단부에 결합시킬 수 있다. 대안으로, 단계(1904)는 로딩 부재를 보관 부재에 결합시키는 동작으로 이루어질 수 있으며, 본원에 기재된 로딩 부재와 같은 임의의 적합한 로딩 부재를 사용하여 수행될 수 있다.
단계(1906)는, (예컨대, 주사기를 사용하여) 멸균용 물질을 보관 부재에 주입하는 임의의 적합한 방법 또는 기법을 이용하여, 멸균용 물질을 보관 부재의 제1 개구 또는 제2 개구를 통해 통과시키고, 멸균용 물질을 보관 부재에 의해 형성된 통로 내부(예컨대, 통로의 제2 부분 내부에만, 통로의 제1 부분 내부에만, 통로의 제1 부분과 제2 부분 둘 다의 내부)에 축적함으로써 또는 통로를 통과하게 함으로써 수행될 수 있다. 임의의 적합한 멸균용 물질을 보관 부재에 주입할 수 있으며, 보관 부재 내부에 배치할 인체삽입형 의료기기의 유형을 비롯한 다양한 고려 사항에 근거하여 적합한 멸균용 물질을 선택할 수 있다. 멸균용 물질의 예로, 글루타르알데하이드, 포름알데하이드, 알코올, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 멸균용 물질이 있다. 선택적 단계로서, 이러한 멸균용 물질을 보관 부재로부터 제거하는 동작을 포함한다. 선택적으로, 단계(1906)는 단계(1904) 이전에 수행될 수 있다.
단계(1908)는 (예컨대, 주사기를 사용하여) 유지용 물질을 보관 부재에 주입하는 임의의 적합한 방법 또는 기법을 이용하여, 유지용 물질을 보관 부재의 제1 개구 또는 제2 개구를 통해 통과시키고, 유지용 물질을 보관 부재에 의해 형성된 통로 내부(예컨대, 통로의 제2 부분 내부에만, 통로의 제1 부분 내부에만, 통로의 제1 부분과 제2 부분 둘 다의 내부)에 축적함으로써 또는 통로를 통과한 후 보관 부재에 있던 모든 멸균용 물질을 대체하도록 함으로써 수행될 수 있다. 임의의 적합한 유지용 물질을 보관 부재에 주입할 수 있으며, 보관 부재 내부에 배치할 인체삽입형 의료기기의 유형을 비롯한 다양한 고려 사항에 근거하여 적합한 유지용 물질을 선택할 수 있다. 유지용 물질의 예로, 글루타르알데하이드, 식염수, 포름알데하이드, 인산염 완충액, 인산염 완충 식염수(PBS), 제제, 생물학적 제제, 코팅제, 흡수성 코팅제, 약물, 담금질 용액, 아미노산이 함유되어 있을 수 있는 담금질 용액, 석회화 방지 물질, 세정용 유체, 세척용 유체, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 유지용 물질이 있다. 선택적으로, 단계(1908)는 여러 번(예컨대, 2회, 3회) 이행될 수 있다. 선택적으로, 단계(1908)는 단계(1904) 이전과 단계(1906) 이후에 수행될 수 있다.
단계(1910)는 본원에 기재된 캡과 같은 임의의 적합한 캡을 사용하여 수행될 수 있으며, 캡을 포함하지 않은 보관 부재의 제1 또는 제2 단부에 캡을 결합시킬 수 있다. 대안적 실시예에서, 단계(1904)는 캡을 보관 부재에 결합시키는 동작으로 이루어질 수 있고, 단계(1910)는 로딩 부재를 보관 부재에 결합시키는 동작으로 이루어질 수 있다. 도 40은 예시적 보관 부재(1914) 내부에 보관된 인체삽입형 의료기기(1912)를 나타낸다.
본 예시적 방법(1900)과 관련하여 다양한 단계들, 대안적 단계들 및 선택적 단계들을 전술하였지만, 이러한 단계들, 대안적 단계들 및 선택적 단계들은 예시적 방법(2000), 예시적 방법(2100), 예시적 방법(2200), 예시적 방법(2300), 예시적 방법(2400), 및/또는 예시적 방법(2900)과 관련하여 본원에 설명되는 방법, 단계들, 대안적 단계들 및/또는 선택적 단계들에 포함되고/되거나, 함께 동시에 수행되고/되거나, 대안으로 수행될 수 있다.
도 41은 인체삽입형 의료기기를 멸균하는 또 다른 예시적 방법(2000)을 설명하는 모식도이다.
단계(2002)는 인체삽입형 의료기기를 보관 부재 안에 넣는 동작으로 이루어진다. 다른 단계(2004)는 제1 캡을 보관 부재에 결합시키는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2006)는 제2 캡을 보관 부재에 결합시키는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2008)는 멸균용 물질을 보관 부재에 주입하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2010)는 멸균용 물질이 보관 부재로부터 제거되도록 유지용 물질을 보관 부재에 주입하는 동작으로 이루어진다.
단계(2002)는 단계(1902)와 관련하여 전술된 바와 같이 수행될 수 있다.
단계(2004)는 본원에 기재된 캡과 같은 임의의 적합한 캡을 사용하여 수행될 수 있으며, 캡을 보관 부재의 제1 단부 또는 제2 단부에 결합시킬 수 있다. 대안으로, 단계(2004)는 로딩 부재를 보관 부재에 결합시키는 동작으로 이루어질 수 있으며, 본원에 기재된 로딩 부재와 같은 임의의 적합한 로딩 부재를 사용하여 수행될 수 있다.
단계(2006)는 본원에 기재된 캡과 같은 임의의 적합한 캡을 사용하여 수행될 수 있으며, 캡을 포함하지 않은 보관 부재의 제1 또는 제2 단부에 캡을 결합시킬 수 있다.
단계(2008)는, 멸균용 물질을 보관 부재에 주입하는 임의의 적합한 방법 또는 기법을 이용하여, 멸균용 물질을 보관 부재의 제1 개구 또는 제2 개구를 통해 통과시키고, 멸균용 물질을 보관 부재에 의해 형성된 통로 내부(예컨대, 통로의 제2 부분 내부에만, 통로의 제1 부분 내부에만, 통로의 제1 부분과 제2 부분 둘 다의 내부)에 축적함으로써 또는 통로를 통과하게 함으로써 수행될 수 있다. 예를 들어, 멸균용 물질이 들어있는 주사기 혹은 멸균용 물질이 들어있는 백에 연결된 라인을 제1 일방향 밸브에 결합시키고 이를 활용하여 멸균용 물질(멸균용 유체)을 보관 부재에 주입하면 멸균용 물질이 보관 부재 내부에 수용되며 제2 일방향 밸브를 통과하지 않게 된다. 대안으로는, 백에 연결된 라인 혹은 주사기를 사용하여, 멸균용 유체를 제2 일방향 밸브를 통과시켜 보관 부재 내부로 유입되도록 하거나 또는 제1 일방향 밸브, 보관 부재 및 제2 일방향 밸브를 통과시키거나 또는 제2 일방향 밸브, 보관 부재 및 제1 일방향 밸브를 통과시킬 수 있다. 임의의 적합한 멸균용 물질을 본원에 기재된 것과 같은 보관 부재에 주입시킬 수 있다. 선택적 단계로서, 주사기 혹은 라인을 일방향 밸브로부터 제거하는 동작을 포함한다.
단계(2010)는, 유지용 물질을 보관 부재에 주입하는 임의의 적합한 방법 또는 기법을 이용하여, 유지용 물질을 보관 부재의 제1 개구 또는 제2 개구를 통해 통과시키고, 유지용 물질을 보관 부재에 의해 형성된 통로 내부(예컨대, 통로의 제2 부분 내부에만, 통로의 제1 부분 내부에만, 통로의 제1 부분과 제2 부분 둘 다의 내부)에 축적함으로써 또는 통로를 통과하게 함으로써 수행될 수 있다. 예를 들어, 유지용 물질이 들어있는 주사기 혹은 유지용 물질이 들어있는 백에 연결된 라인을 제1 일방향 밸브에 결합시키고 이를 활용하여 유지용 물질(유지용 유체)을 보관 부재에 주입하면 유지용 물질이 보관 부재 내부에 수용되며 제2 일방향 밸브를 통과하지 않게 된다. 대안으로는, 백에 연결된 라인 혹은 주사기를 사용하여, 유지용 유체를 제2 일방향 밸브를 통과시켜 보관 부재 내부로 유입되도록 하거나 또는 제1 일방향 밸브, 보관 부재 및 제2 일방향 밸브를 통과시키거나 또는 제2 일방향 밸브, 보관 부재 및 제1 일방향 밸브를 통과시킬 수 있다. 선택적 단계로서, 주사기 혹은 라인을 일방향 밸브로부터 제거하는 동작을 포함한다. 임의의 적합한 유지용 물질을 본원에 기재된 것과 같은 보관 부재에 주입시킬 수 있다. 선택적으로, 단계(2010)는 여러 번(예컨대, 2회, 3회) 이행될 수 있다. 단계(2010)는 매번 특정 시간 동안(예컨대, 1분, 5분) 이행될 수 있고/있거나 특정 양의 유지용 유체가 보관 부재를 통과했을 때까지 이행될 수 있다. 도 42는 예시적 보관 부재(2014) 내부에 보관된 상태의 인체삽입형 의료기기(2012), 및 로딩 풀러(2016)를 나타내며, 상기 로딩 풀러는 제1 및 제2 굴곡부, 그리고 인체삽입형 의료기기(2012)에 예비 결합되는, 제1 및 제2 굴곡부 사이의 만곡부만 형성한다.
본 예시적 방법(2000)과 관련하여 다양한 단계들, 대안적 단계들 및 선택적 단계들을 전술하였지만, 이러한 단계들, 대안적 단계들 및 선택적 단계들은 예시적 방법(1900), 예시적 방법(2100), 예시적 방법(2200), 예시적 방법(2300), 예시적 방법(2400), 및/또는 예시적 방법(2900)과 관련하여 본원에 설명되는 방법, 단계들, 대안적 단계들 및/또는 선택적 단계들에 포함되고/되거나, 함께 동시에 수행되고/되거나, 대안으로 수행될 수 있다.
도 43은 인체삽입형 의료기기를 보관하는 예시적 방법(2100)을 설명하는 모식도이다.
단계(2102)는 멸균 상태의 인체삽입형 의료기기를 보관 부재 안에 넣는 동작으로 이루어진다. 다른 단계(2104)는 제1 캡을 보관 부재에 결합시키는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2106)는 유지용 물질을 보관 부재에 주입하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2108)는 제2 캡을 보관 부재에 결합시키는 동작으로 이루어진다.
단계(2102)는 단계(1902)와 관련하여 전술된 바와 같이 수행될 수 있다. 단계(2102) 이전에 이행될 수 있는 선택적 단계들로서, 인체삽입형 의료기기를 멸균하는 단계; 인체삽입형 의료기기를 세정하는 단계; 및/또는 로딩 풀러를 인체삽입형 의료기기에 결합시키는 단계를 포함한다. 이러한 선택적 단계들은 기존의 멸균 및/또는 세정 방법 또는 본원에 기재된 방법들을 이용하여 수행될 수 있다. 대안적 실시예에서, 단계(2102)는 보관 부재 내부에 배치되어 있는 멸균 상태의 인체삽입형 의료기기를 얻는 동작으로 이루어질 수 있다.
단계(2104)는 본원에 기재된 캡과 같은 임의의 적합한 캡을 사용하여 수행될 수 있으며, 캡을 보관 부재의 제1 단부 또는 제2 단부에 결합시킬 수 있다. 대안으로, 단계(2104)는 로딩 부재를 보관 부재에 결합시키는 동작으로 이루어질 수 있으며, 본원에 기재된 로딩 부재와 같은 임의의 적합한 로딩 부재를 사용하여 수행될 수 있다.
단계(2106)는 (예컨대, 주사기를 사용하여) 유지용 물질을 보관 부재에 주입하는 임의의 적합한 방법 또는 기법을 이용하여, 유지용 물질을 보관 부재의 제1 개구 또는 제2 개구를 통해 통과시키고, 유지용 물질을 보관 부재에 의해 형성된 통로 내부(예컨대, 통로의 제2 부분 내부에만, 통로의 제1 부분 내부에만, 통로의 제1 부분과 제2 부분 둘 다의 내부)에 축적함으로써 또는 통로를 통과하게 함으로써 수행될 수 있다. 임의의 적합한 유지용 물질을 본원에 기재된 것과 같은 보관 부재에 주입할 수 있다. 선택적으로, 단계(2106)는 여러 번(예컨대, 2회, 3회) 이행될 수 있다. 선택적으로, 단계(2106)는 단계(2104) 이전이나 단계(2108) 이후에 이행될 수 있다. 단계(2106)가 단계(2108) 이후에 수행되는 실시예에서, 단계(2106)는 유지용 물질을 보관 부재에 주입하는 임의의 적합한 방법 또는 기법을 이용하여, 유지용 물질을 보관 부재의 제1 개구 또는 제2 개구를 통해 통과시키고, 유지용 물질을 보관 부재에 의해 형성된 통로 내부(예컨대, 통로의 제2 부분 내부에만, 통로의 제1 부분 내부에만, 통로의 제1 부분과 제2 부분 둘 다의 내부)에 축적함으로써 또는 통로를 통과하게 함으로써 수행될 수 있다. 예를 들어, 유지용 물질이 들어있는 주사기를 제1 일방향 밸브에 결합시키고 이를 활용하여 유지용 물질(유지용 유체)을 보관 부재에 주입하면 유지용 물질이 보관 부재 내부에 수용되고 제2 일방향 밸브를 통과하지 않게 된다. 대안으로는, 주사기를 사용하여, 유지용 유체를 제2 일방향 밸브를 통과시켜 보관 부재 내부로 유입되도록 하거나 또는 제1 일방향 밸브, 보관 부재 및 제2 일방향 밸브를 통과시키거나 또는 제2 일방향 밸브, 보관 부재 및 제1 일방향 밸브를 통과시킬 수 있다. 본 실시예에서, 단계(2106)는 여러 번(예컨대, 2회, 3회) 이행될 수 있다. 단계(2010)는 매번 특정 시간 동안(예컨대, 1분, 5분) 이행될 수 있고/있거나 특정 양의 유지용 유체가 보관 부재를 통과했을 때까지 이행될 수 있다. 선택적 단계로서, 주사기 혹은 라인을 일방향 밸브로부터 제거하는 동작을 포함한다.
단계(2108)는 본원에 기재된 캡과 같은 임의의 적합한 캡을 사용하여 수행될 수 있으며, 캡을 포함하는 않은 보관 부재의 제1 단부 또는 제2 단부에 캡을 결합시킬 수 있다.
본 예시적 방법(2100)과 관련하여 다양한 단계들, 대안적 단계들 및 선택적 단계들을 전술하였지만, 이러한 단계들, 대안적 단계들 및 선택적 단계들은 예시적 방법(1900), 예시적 방법(2000), 예시적 방법(2200), 예시적 방법(2300), 예시적 방법(2400), 및/또는 예시적 방법(2900)과 관련하여 본원에 설명되는 방법, 단계들, 대안적 단계들 및/또는 선택적 단계들에 포함되고/되거나, 함께 동시에 수행되고/되거나, 대안으로 수행될 수 있다.
도 44는 인체삽입형 의료기기를 세정하는 예시적 방법(2100)을 설명하는 모식도이다.
단계(2202)는 세정용 물질을 포함하는 장치를 보관 장치의 일방향 밸브에 결합시키는 동작으로 이루어진다. 다른 단계(2204)는 세정용 물질을 보관 장치에 주입하여 보관 장치를 통과하도록 하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2206)는 보관 장치로의 세정용 물질 주입을 중지하는 동작으로 이루어진다.
단계(2202)는 세정용 물질이 들어있는 임의의 적합한 장치(이를테면, 주사기), 세정용 물질이 들어있는 백에 연결된 라인, 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 장치를 사용하여 임의의 적합한 결합 방법 또는 기법을 통해 수행될 수 있다. 장치에는 임의의 적합한 세정용 물질이 마련되어 있을 수 있으며, 보관 부재 내부에 배치할 인체삽입형 의료기기의 유형을 비롯한 다양한 고려 사항에 근거하여 적합한 세정용 물질을 선택할 수 있다. 세정용 물질의 예로, 식염수, 제제, 생물학적 제제, 코팅제, 흡수성 코팅제, 약물, 인산염 완충액, 인산염 완충 식염수(PBS), 및 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 세정용 물질이 있다. 본 설명된 실시예에 의하면, 이러한 장치는 보관 장치의 제1 일방향 밸브에 결합된다. 그러나, 대안적 실시예에 의하면, 이러한 장치는 보관 장치의 제2 일방향 밸브 또는 양방향 밸브에 결합될 수 있다.
장치를 보관 장치에 결합시키는 동작에 의해 단계(2202)가 이행되는 것으로 설명하였지만, 대안적 실시예는 장치를 로딩 장치에 부착하는 동작을 포함할 수 있다. 단계(2202)는 장치를 보관 장치 및/또는 로딩 장치의 제1 일방향 밸브, 보관 장치 및/또는 로딩 장치의 제1 양방향 밸브, 보관 장치 및/또는 로딩 장치의 제2 일방향 밸브, 또는 보관 장치 및/또는 로딩 장치의 제2 양방향 밸브에 결합시킴으로써 수행될 수 있다.
단계(2204)는, 세정용 물질을 보관 부재에 주입하는 임의의 적합한 방법 또는 기법을 이용하여, 세정용 물질을 보관 부재의 제1 개구 또는 제2 개구를 통해 통과시키고, 세정용 물질을 보관 부재에 의해 형성된 통로 내부(예컨대, 통로의 제2 부분 내부에만, 통로의 제1 부분 내부에만, 통로의 제1 부분과 제2 부분 둘 다의 내부)에 축적함으로써 또는 통로를 통과하게 함으로써 수행될 수 있다. 대안으로는, 주사기를 사용하여, 세정용 물질(세정용 유체)를 제2 일방향 밸브를 통과시켜 보관 부재 내부로 유입되도록 하거나 또는 제1 일방향 밸브, 보관 부재 및 제2 일방향 밸브를 통과시키거나 또는 제2 일방향 밸브, 보관 부재 및 제1 일방향 밸브를 통과시킬 수 있다. 대안으로는, 세정용 물질이 들어있는 주사기를 제1 일방향 밸브에 결합시키고 이를 활용하여 세정용 물질(세정용 유체)을 보관 부재에 주입하면 세정용 물질이 보관 부재 내부에 수용되고 제2 일방향 밸브를 통과하지 않게 된다. 단계(2004)는 여러 번(예컨대, 2회, 3회) 이행될 수 있다. 단계(2204)는 매번 특정 시간 동안(예컨대, 1분, 5분) 이행될 수 있고/있거나 특정 양의 세정용 유체가 보관 부재를 통과했을 때까지 이행될 수 있다.
선택적으로, 단계들(2202, 2204, 2206)은 처음에 보관 부재를 통과한 세정용 유체와는 상이한 제2 세정용 유체를 사용하여 1회 이상 반복될 수 있다. 선택적 단계로서, 단계(2204) 도중에 또는 단계(2204)가 이행된 후에 보관 부재를 교반시키는 동작을 포함한다.
본 방법(2200)이 일방향 밸브를 사용하여 수행되는 것으로 설명하였지만, 다른 실시예들은 하나 이상의 일방향 밸브가 생략된 보관 장치 및/또는 로딩 장치를 포함할 수 있다. 이들 실시예에서, 방법(2200)은 제1 캡, 제2 캡, 제1 일방향 밸브, 및/또는 제2 일방향 밸브를 제거하는 단계; 보관 부재를 세정용 물질에 침지시키는 단계; 선택적 단계로서, 보관 부재를 교반시키는 단계; 및 보관 부재를 세정용 물질로부터 제거하는 단계를 포함한다. 본원에 기재된 방법들의 경우, 대안적 실시예에서 일방향 밸브가 양방향 밸브로 대체될 수 있다.
본 예시적 방법(2200)과 관련하여 다양한 단계들, 대안적 단계들 및 선택적 단계들을 전술하였지만, 이러한 단계들, 대안적 단계들 및 선택적 단계들은 예시적 방법(1900), 예시적 방법(2000), 예시적 방법(2100), 예시적 방법(2300), 예시적 방법(2400), 및/또는 예시적 방법(2900)과 관련하여 본원에 설명되는 방법, 단계들, 대안적 단계들 및/또는 선택적 단계들에 포함되고/되거나, 함께 동시에 수행되고/되거나, 대안으로 수행될 수 있다.
도 45는 인체삽입형 의료기기를 전달 시스템에 로딩하는 예시적 방법(2300)을 설명하는 모식도이다.
단계(2302)는 인체삽입형 의료기기가 들어있는 보관 부재로부터 제1 캡을 제거하는 동작으로 이루어진다. 다른 단계(2304)는 보관 부재로부터 확산부를 제거하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2306)는 장치 가드를 보관 부재에 결합시키는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2308)는 보관 부재로부터 제2 캡을 제거하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2310)는 보관 부재를 가이드 시스템의 로딩 부재에 결합시키는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2312)는 전달 시스템이 보관 부재, 로딩 부재를 통과한 후 그 일부가 장치 가드 내부에 배치되도록 보관 부재를 향한 방향으로 전달 시스템의 일 부분에 축력을 가하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2314)는 전달 시스템의 세장형 부재에 의해 형성된 노치 내부에 로딩 풀러를 위치시키는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2316)는 로딩 풀러의 제1 및 제2 단부가 로딩 부재의 제4 부분 내부에 배치될 때까지 보관 부재로부터 멀어지는 방향으로 전달 시스템의 세장형 부재에 축력을 가하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2318)는 전달 시스템과 로딩 부재로부터 로딩 풀러를 제거하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2320)는 전달 시스템의 시쓰가 로딩 부재와 접촉하게 될 때까지, 세장형 부재의 위치를 유지시키면서, 로딩 부재를 향한 방향으로 시쓰에 축력을 가하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2322)는 세장형 부재가 로딩 부재로부터 후퇴되고 의료기기가 시쓰 내로 전진 이동하도록, 시쓰의 위치를 유지시키면서, 보관 부재로부터 멀어지는 방향으로 세장형 부재에 축력을 가하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2324)는 로딩 부재로부터 전달 시스템을 제거하는 동작으로 이루어진다.
단계(2302)는 캡이 보관 부재로부터 제거되도록 보관 부재로부터 멀어지는 방향으로 제1 캡에 힘(예컨대, 축력, 회전력)을 가함으로써 수행될 수 있다. 힘의 유형은 캡과 보관 부재 사이의 결합 유형에 따라 다를 수 있다.
확산부가 보관 부재 내부에 분리가능하게 배치된 실시예에서 단계(2304)는 보관 부재로부터 멀어지는 방향으로 확산부에 힘을 가하는 동작과 같은 임의의 적합한 방식으로 수행될 수 있다. 대안으로, 확산부가 캡에 영구 결합되거나 분리가능하게 결합된 실시예에서는 단계(2304)가 단계(2302)와 동시에 수행될 수 있다.
단계(2306)는 장치 가드가 보관 부재에 결합될 때까지 보관 부재를 향한 방향으로 장치 가드에 힘을 가함으로써 수행될 수 있다. 단계(2306)는 본원에 기재된 장치 가드와 같은 임의의 적합한 장치 가드를 사용하여 수행될 수 있다. 대안적 실시예에 의하면, 단계(2306)는 인체삽입형 의료기기를 전달 시스템에 로딩하는 방법에서 생략될 수 있다.
단계(2308)는 캡이 보관 부재로부터 제거되도록 보관 부재로부터 멀어지는 방향으로 제2 캡에 힘(예컨대, 축력, 회전력)을 가함으로써 달성될 수 있다. 힘의 유형은 캡과 보관 부재 사이의 결합 유형에 따라 다를 수 있다.
단계(2310)는 보관 부재가 로딩 부재에 결합될 때까지 로딩 부재를 향한 방향으로 보관 부재에 힘을 가함으로써, 보관 부재가 로딩 부재에 결합될 때까지 보관 부재를 향한 방향으로 로딩 부재에 힘을 가함으로써, 또는 보관 부재가 로딩 부재에 결합될 때까지 로딩 부재를 향한 방향으로 보관 부재에 힘을 가하고 보관 부재를 향한 방향으로 로딩 부재에 힘을 가함으로써 수행될 수 있다. 도 46과 도 46a는 가이드 시스템(2334)의 로딩 부재(2332)에 결합된 보관 부재(2330)를 나타낸다.
단계(2312)는 본원에 기재된 전달 시스템과 같은 임의의 적합한 전달 시스템을 사용하여 수행될 수 있다. 단계(2312)는 세장형 부재가 보관 부재, 로딩 부재를 통과한 후 그 일부(예컨대, 팁)가 장치 가드 내부에 배치될 때까지, 시쓰의 위치를 유지시키면서, 로딩 부재를 향한 방향으로 세장형 부재에 축력을 가함으로써 수행될 수 있다.
단계(2314)는 로딩 풀러가 세장형 부재에 의해 형성된 노치 내부에 배치될 때까지 전달 시스템의 세장형 부재를 향한 방향으로 로딩 풀러에 축력을 가함으로써 수행될 수 있다. 도 47과 도 47a는 장치 가드(2338) 내부에 일부 배치된 전달 시스템(2336), 및 세장형 부재(2344)에 의해 형성된 노치(2342) 내부에 배치된 로딩 풀러(2340)를 나타낸다. 도 48과 도 48a는 개방 형태의 로딩 풀러(2340)로서, 인체삽입형 의료기기 없이, 로딩 부재의 제4 부분 내부에 배치된 상태를 나타낸다. 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이 로딩 풀러(2752)를 활용하는 실시예의 경우, 또 다른 단계는, 처음에는 로딩 풀러(2752)의 종방향 축(2757)을 향하는 방향으로 제1 및 제2 부분 각각에 축력을 가하고, 제1 및 제2 부분이 종방향 축(2757)을 지난 후에는 종방향 축(2757)으로부터 멀어지는 방향으로 힘을 가하여 로딩 풀러를 개방 형태로 변화시키는 동작으로 이루어진다.
단계(2318)는 로딩 풀러가 전달 시스템에서 벗어나게 될 때까지 전달 시스템으로부터 멀어지는 방향으로 로딩 풀러에 축력을 가함으로써 수행될 수 있다. 도 49와 도 49a는 로딩 풀러 쪽으로 전진 이동하여 로딩 부재와 접촉(예컨대, 로딩 부재에 의해 형성된 통로 내부에 마련된 숄더(1674)와 접촉하고, 로딩 부재의 제2 단부와 접촉)하는 시쓰를 나타낸다.
단계(2322)는, 세장형 부재가 시쓰 내로 들어가는(retract) 동안 시쓰의 위치가 유지될 수 있도록, 사용 시, 로딩 부재에 결합되거나 분리되는 구조체를 로딩 부재와 시쓰 사이의 분리가능한 결합을 제공하는 데 사용함으로써 선택적으로 수행될 수 있다. 예를 들어, 로딩 부재는 로딩 부재에 의해 형성된 통로 내부로 연장되는 콜릿(collet) 또는 가요성 플랩(flap)들을 포함할 수 있으며, 이들 플랩은 시쓰에 축력이 가해져 시쓰가 로딩 부재로부터 제거될 때까지 시쓰와 정합하고 시쓰의 위치를 유지시키기 위한 크기와 구성으로 이루어진다.
단계(2324)는 전달 시스템이 로딩 부재에서 벗어나게 될 때까지 로딩 부재로부터 멀어지는 방향으로 전달 시스템에 축력을 가함으로써 수행될 수 있다. 선택적 단계로서, 인체삽입형 의료기기를 환자의 몸 속에 삽입하는 동작을 포함한다. 또 다른 선택적 단계로서, 장치 가드를 사용하여 전달 시스템의 팁을 인체삽입형 의료기기에 대해 배향시키는 동작을 포함한다.
본 예시적 방법(2300)과 관련하여 다양한 단계들, 대안적 단계들 및 선택적 단계들을 전술하였지만, 이러한 단계들, 대안적 단계들 및 선택적 단계들은 예시적 방법(1900), 예시적 방법(2000), 예시적 방법(2100), 예시적 방법(2200), 예시적 방법(2400), 및/또는 예시적 방법(2900)과 관련하여 본원에 설명되는 방법, 단계들, 대안적 단계들 및/또는 선택적 단계들에 포함되고/되거나, 함께 동시에 수행되고/되거나, 대안으로 수행될 수 있다.
도 50은 인체삽입형 의료기기를 전달 시스템에 로딩하는 또 다른 예시적 방법(2400)을 설명하는 모식도이다.
단계(2402)는 인체삽입형 의료기기가 들어있는 보관 부재로부터 캡을 제거하는 동작으로 이루어진다. 다른 단계(2404)는 보관 부재로부터 확산부를 제거하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2406)는 장치 가드를 보관 부재에 결합시키는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2408)는 세장형 부재가 보관 부재를 통과한 후 그 일부가 장치 가드 내부에 배치되도록, 전달 시스템의 시쓰의 위치를 유지시키면서, 보관 부재를 향한 방향으로 전달 시스템의 세장형 부재에 축력을 가하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2410)는 전달 시스템의 세장형 부재에 의해 형성된 노치 내부에 로딩 풀러를 위치시키는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2412)는 로딩 풀러의 제1 및 제2 단부가 로딩 부재의 제4 부분 내부에 배치될 때까지 보관 부재로부터 멀어지는 방향으로 전달 시스템의 세장형 부재에 축력을 가하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2414)는 전달 시스템과 로딩 부재로부터 로딩 풀러를 제거하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2416)는 전달 시스템의 시쓰가 로딩 부재와 접촉하게 될 때까지, 세장형 부재의 위치를 유지시키면서, 로딩 부재를 향한 방향으로 시쓰에 축력을 가하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2418)는 세장형 부재가 로딩 부재로부터 후퇴되고 의료기기가 시쓰 내로 전진 이동하도록, 시쓰의 위치를 유지시키면서, 로딩 부재로부터 멀어지는 방향으로 세장형 부재에 축력을 가하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2420)는 로딩 부재로부터 전달 시스템을 제거하는 동작으로 이루어진다.
단계(2404)는 단계(2304)와 관련하여 전술한 바와 같이 수행될 수 있다. 단계(2406)는 본원에 기재된 장치 가드와 같은 임의의 적합한 장치 가드를 사용하여 수행될 수 있다. 대안적 실시예에 의하면, 단계(2406)는 인체삽입형 의료기기를 전달 시스템에 로딩하는 방법에서 생략될 수 있다. 단계(2408)는 본원에 기재된 전달 시스템과 같은 임의의 적합한 전달 시스템을 사용하여 수행될 수 있다. 인체삽입형 의료기기를 전달 시스템에 로딩하는 방법에서 사용되는 보관 부재의 구성형태에 따라, 로딩 과정 동안 인체삽입형 의료기기는 습윤 상태로 있을 수 있다. 도 51과 도 51a는 장치 가드(2424) 내부에 일부 배치된 전달 시스템(2442), 및 세장형 부재(2430)에 의해 형성된 노치(2428) 내부에 배치된 로딩 풀러(2426)를 나타낸다. 도 52와 도 52a는 개방 형태의 로딩 풀러(2426)를 나타낸다. 도 53과 도 53a는 로딩 부재(2434) 쪽으로 전진 이동하여 로딩 부재(2434)와 접촉하는 시쓰(2432)를 나타낸다. 전달 시스템 낸부에 배치되는 경우, 인체삽입형 의료기기는 파지 부재 상에 일부가 배치되거나 그 전체가 팁에 가깝게 배치될 수 있다. 선택적 단계로서, 인체삽입형 의료기기를 환자의 몸 속에 삽입하는 동작을 포함한다. 또 다른 선택적 단계로서, 장치 가드를 사용하여 전달 시스템의 팁을 인체삽입형 의료기기에 대해 배향시키는 동작을 포함한다. 또 다른 선택적 단계로서, 로딩 부재로부터 제2 캡을 제거하여 로딩 풀러를 노출시키는 동작을 포함한다.
본 예시적 방법(2400)과 관련하여 다양한 단계들, 대안적 단계들 및 선택적 단계들을 전술하였지만, 이러한 단계들, 대안적 단계들 및 선택적 단계들은 예시적 방법(1900), 예시적 방법(2000), 예시적 방법(2100), 예시적 방법(2200), 예시적 방법(2300), 및/또는 예시적 방법(2900)과 관련하여 본원에 설명되는 방법, 단계들, 대안적 단계들 및/또는 선택적 단계들에 포함되고/되거나, 함께 동시에 수행되고/되거나, 대안으로 수행될 수 있다.
도 54는 또 다른 예시적 전달 시스템(2510)을 나타낸다. 전달 시스템(2510)은, 후술되는 내용을 제외하고는, 도 30에 예시하고 앞서 설명한 전달 시스템(1410)과 유사하다. 전달 시스템(2510)은 시쓰(2512), 세장형 부재(2514), 팁(2516), 파지 부재(2560), 및 가압 부재(2570)를 포함한다.
예시된 실시예에서, 가압 부재(2570)는 시쓰(2512)에 의해 형성된 내강(2526) 내에 일부 배치되며, 제1 단부(2572); 제2 단부(2574); 길이(2575); 및 전체 길이(2575)를 따라 끝까지 연장되며 세장형 부재(2514)의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진 내강(2578)을 형성하는 본체(2576)를 구비한다. 선택적으로, 가압 부재를 형성하는 재료는 시각화 개선을 위해 충전되는 방사선 불투과성 재료를 포함할 수 있고/있거나, 가압 부재는 파지 부재의 일 부분 및/또는 팁의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어질 수 있다. 시쓰(2512)에 의해 형성된 내강(2526)은 세장형 부재(2514)의 일 부분, 파지 부재(2560), 세장형 부재 및/또는 파지 부재 상에 배치되는 인체삽입형 의료기기, 및 팁(2516)의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 그러나, 대안적 실시예는 팁의 일 부분을 수용하지 않는 크기와 구성으로 이루어진 내강을 형성하는 시쓰를 포함할 수 있다. 사용 시, 시쓰(2512)에 의해 형성된 내강(2526) 내에 배치된 인체삽입형 의료기기를 전개하고자 할 때, 사용자는 세장형 부재(2514)와 가압 부재(2570)의 위치를 유지시키면서 세장형 부재(2514)의 제1 단부(2530) 쪽으로, 팁(2516)으로부터 멀어지는 방향으로 시쓰(2512)에 축력을 가한다. 대안으로, 사용자는 시쓰(2512)의 위치를 유지시키면서, 시쓰를 향한 방향으로 세장형 부재(2514)와 가압 부재(2570)에 축력을 가한다. 일단 시쓰(2512)의 제2 단부(2522)가 파지 부재(2560)와 노치(2542) 사이에 위치하면, 사용자는 가압 부재(2570)의 위치를 유지시키고 시쓰로부터 멀어지는 방향으로 세장형 부재(2514)에 축력을 가함으로써 팁(2516)이 시쓰(2516)의 제2 단부(2522) 쪽으로 전진 이동하도록 할 수 있거나; 사용자는 세장형 부재(2514)의 위치를 유지시키면서, 팁을 향한 방향으로 가압 부재(2570)에 축력을 가함으로써 가압 부재(2570)의 제2 단부(2574)가 팁(2516) 쪽으로 또는 팁(2516)의 제2 단부(2548) 너머까지 전진 이동하도록 할 수 있다. 이는 인체삽입형 의료기기를 치료 부위에 전달하는 수단을 제공한다.
도 55는, 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 로딩 부재(예컨대, 로딩 부재(1614)) 또는 임의의 다른 적합한 로딩 부재와 사용 가능한 대안적 장치 가드(2615)를 나타낸다. 장치 가드(2615)는 제1 단부(2656); 제2 단부(2658); 및 베이스부(2662), 제1 돌출부(2664), 제2 돌출부(2666), 제3 돌출부(2668) 및 통로(2670)를 형성하는 본체(2660)를 구비한다. 제1 돌출부(2664) 및 제2 돌출부(2666) 각각은 베이스부(2662)에서 장치 가드(2615)의 제2 단부(2658)까지 연장된다. 제3 돌출부(2668)는 베이스부(2662)에서 제2 단부(2658) 쪽으로 단부(2672)까지 연장되며, 종방향 축(2673)을 갖는다. 예시된 실시예에서, 제3 돌출부(2668)의 길이는 제1 및 제2 돌출부(2664, 2666) 각각의 길이보다 짧다. 장치 가드(2615)가 로딩 부재(예컨대, 로딩 부재(2814))에 결합되었을 때, 제3 돌출부(2668)의 종방향 축(2673)은 로딩 부재에 의해 형성된 통로의 축과 동축 상에 위치한다. 제1 및 제2 돌출부(2664, 2666)는 종방향 축(2673)과 접하지 않는 평면 상에 놓인다. 그러나, 대안적 실시예에 포함될 수 있는 제1 및 제2 돌출부는 제3 돌출부의 종방향 축을 포함하거나 그와 접하는 평면 상에 놓이고/놓이거나 제3 돌출부의 길이와 비교하여 같거나 작은 길이를 가질 수 있다. 본체(2660)는 베이스부(2662)와 제3 돌출부(2668)를 관통하는 통로(2670)를 형성한다. 통로(2670)는, 본원에서 더 상세히 설명되고 있듯이, 전달 시스템의 일 부분(예컨대, 세장형 부재, 팁)을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 장치 가드(이를테면, 장치 가드(2615)) 상에는 장치 가드로의 분리가능한 결합을 실현하는 임의의 적합한 구조체(이를테면, 스냅핏 연결부), 및 본원에 기재된 것과 같은, 특정 실시예에 적합한 것으로 간주되는 임의의 다른 구조체가 포함될 수 있다.
도 56과 도 57은 예시적 로딩 보조부(2710)를 나타낸다. 로딩 보조부(2710)는 제1 단부(2712), 제2 단부(2714), 샤프트(2716), 및 후크부(2718)를 구비한다.
샤프트(2716)는 제1 단부(2720); 제2 단부(2722); 및 제1 부분(2726)과 제2 부분(2728)을 형성하는 본체(2724)를 구비한다. 제1 부분(2726)은 폭(2727), 길이(2729), 및 두께(2731)를 갖는다. 제2 부분(2728)은 폭(2733), 길이(2735), 및 두께(2737)를 갖는다. 제2 부분(2728)의 두께(2737)는 제1 부분(2726)의 두께(2731)와 같다. 제2 부분(2728)의 폭(2733)은 제1 부분(2726)의 폭(2727)보다 좁으며, 로딩 부재에 의해 형성된 통로 및/또는 로딩 부재에 의해 형성된 제1 및 제2 트랙(예컨대, 제1 및 제2 트랙(1090, 1092), 제1 및 제2 트랙(1658, 1662), 제1 및 제2 트랙(2858, 2862))에 수용되기 위한 크기와 구성으로 이루어진다. 제2 부분(2728)의 길이(2733)는 제1 부분(2726)의 길이(2729)보다 길고, 로딩 부재에 의해 형성된 통로(예컨대, 통로(1032), 통로(1656), 통로(2856))의 길이보다 길다. 예시된 실시예에서, 제2 부분(2728)의 폭(2731)은 로딩 부재에 의해 형성된 통로의 제4 부분(예컨대, 통로(1032)의 제4 부분(1040), 통로(1656)의 제4 부분(1670), 통로(2856)의 제4 부분(2870))의 폭(1671)보다 좁으며, 로딩 부재의 통로의 제3 부분을 따라 제1 트랙의 저부와 제3 트랙의 저부(예컨대, 통로(1656)의 제3 부분(1668)을 따라 제1 트랙(1658)의 저부(1651)와 제3 트랙(1662)의 저부(1651)) 사이의 거리보다 작다. 제2 부분(2728)의 두께(2737)는 로딩 부재의 제1 및 제3 트랙(예컨대, 로딩 부재(1614)에 의해 형성된 제1 및 제3 트랙(1658, 1662) 사이의 일 부분) 각각의 두께보다 얇다. 이러한 구조적 구성형태는 로딩 보조부가 로딩 부재에 의해 형성된 통로를 통해 전진 및 후퇴 이동하게 하는 수단을 제공한다.
후크부(2718)는 샤프트(2716)의 제2 단부(2722)에 결합되는 개별적 구성요소이며, 제1 단부(2740); 제2 단부(2742); 및 만곡부(2746)와 리세스(2748)를 형성하는 본체(2744)를 구비한다. 만곡부(2746)는 제1 단부(2740)와 제2 단부(2742) 사이에 형성된다. 리세스(2748)는 제1 단부(2740)로부터 멀어지는 방향으로 제2 단부(2742)에서 연장되며, 본원에 기재된 것과 같은 로딩 풀러의 일 부분(예컨대, 로딩 풀러(652)의 제3 굴곡부(668)와 제4 굴곡부(670), 만곡부(2768))을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어진다.
로딩 보조부(2710)가 특정한 구조적 구성형태를 가지며 로딩 보조부의 샤프트에 후크부가 결합된 것으로 예시하였지만, 로딩 보조부는 임의의 적합한 구조적 구성형태를 가질 수 있다. 로딩 보조부가 통과될 로딩 부재의 구조적 구성형태를 비롯한 다양한 고려 사항에 근거하여 로딩 보조부에 적합한 구조적 구성형태를 선택할 수 있다. 예를 들어, 로딩 보조부는 샤프트를 형성할 수 있으며, 이러한 샤프트는 서로 동일하거나 상이한 길이, 폭, 및/또는 두께를 갖는 제1 및 제2 부분; 샤프트의 임의의 적합한 부분에 결합되는 후크부; 및/또는 샤프트를 형성하는 재료로 형성된 후크부를 갖는다(예컨대, 샤프트와 후크부가 단일 통합형 부품으로 형성된다).
도 58, 도 59, 및 도 60은 또 다른 예시적 로딩 풀러(2752)를 나타낸다. 로딩 풀러(2752)는, 후술되는 내용을 제외하고는, 도 16과 도 16a에 예시하고 앞서 설명한 로딩 풀러(652)와 유사하다.
예시된 실시예에서, 로딩 풀러(2752)는 종방향 축(2757); 제1 단부(2758); 제2 단부(2760); 길이(2761); 제1 부분(2763); 제2 부분(2765); 및 제1 굴곡부(2764), 제2 굴곡부(2766), 만곡부(2768), 제3 굴곡부(2770), 및 제4 굴곡부(2772)를 형성하는 본체(2762)를 구비한다. 로딩 풀러에서는, 제1 굴곡부(2764)가 제1 단부(2758)와 제2 굴곡부(2766) 사이에서 제1 단부(2758) 가까이에 위치하고 제4 굴곡부(2772)가 제2 단부(2760)와 제3 굴곡부(2770) 사이에서 제2 단부(2760) 가까이에 위치하여, 로딩 풀러(2752)가 인체삽입형 의료기기에 분리가능하게 결합될 때 인체삽입형 의료기기의 프레임의 일 부분을 부분적으로 에워싸도록 구성된 2개의 후크형 단부(2774, 27764)가 형성된다. 또한, 로딩 풀러(2752)에서는, 제2 굴곡부(2766)가 제1 굴곡부(2764)와 만곡부(2768) 사이에 배치되고 제3 굴곡부(2770)가 만곡부(2768)와 제4 굴곡부(2772) 사이에 배치되어, 서로 교차하는 부분들을 포함한 U자형 부재(676)를 형성한다.
로딩 풀러(2752)는 로딩 부재 내부에 배치되도록 구성되며, 도 58과 도 59에 나타낸 제1 폐쇄 형태와 도 60에 나타낸 제2 개방 형태 사이에서 변화될 수 있다. 예시된 로딩 풀러(2752)는 폐쇄 형태로 편향된 상태이다. 폐쇄 형태에서는 제1 부분(2763)이 제2 부분(2765)과 겹쳐지면서(overlap), 후크형 단부들(2772, 2774)이 서로 반대쪽을 향하게 된다. 개방 형태에서는 제1 부분(2763)이 제2 부분(2765)과 겹치지 않으며 후크형 단부들(2772, 2774)이 서로를 향함에 따라, 제1 후크형 단부(2774)는 로딩 풀러(2752)의 종방향 축(2757)을 중심으로 제2 후크형 단부(2776)의 반대쪽에 위치한다. 로딩 풀러(2752)의 폐쇄 형태에서 개방 형태로의 변화는, 처음에는 로딩 풀러(2752)의 종방향 축(2757)을 향하는 방향으로 제1 및 제2 부분 각각에 축력을 가하고, 제1 및 제2 부분이 종방향 축(2757)을 지난 후에는 종방향 축(2757)으로부터 멀어지는 방향으로 힘을 가함으로써 수행될 수 있다. 도 60에 나타낸 바와 같이, 로딩 풀러(2752)를 인체삽입형 의료기기(2780)에 결합시키기 위해서는 로딩 풀러(2752)를 개방 형태로 바꿔, 로딩 풀러(2752)의 폭(후크형 단부들(2772, 2774)의 사이의 거리)이 인체삽입형 의료기기(2780)의 외부 직경보다 커지도록 한다. 그런 후에는, 로딩 풀러(2752)가 인체삽입형 의료기기 쪽으로 전진 이동되고, 제1 및 제2 부분(2763, 2765)에서의 축력이 없어짐으로써, 로딩 풀러(2752)가 인체삽입형 의료기기(2780)에 분리가능하게 결합되고 후크형 단부들(2772, 2774) 사이의 폭은 인체삽입형 의료기기(2780)의 외부 직경보다 작아진다. 인체삽입형 의료기기(2780)에 결합되면 로딩 풀러(2752)의 일 부분(예컨대, 후크형 단부들(2772, 2774))은 인체삽입형 의료기기(2780)의 프레임에 의해 형성된 하나 이상의 개구(2781) 내부에 놓이게 되며, 이에 따라 로딩 풀러(2752)의 종방향 축(2757)을 따라 로딩 풀러에 축력이 가해지면 로딩 풀러(2752)는 이러한 축력을 인체삽입형 의료기기(2780) 상에 가할 수 있게 된다. 도 60에 나타낸 바와 같이 인체삽입형 의료기기(2780)에 분리가능하게 결합되어 있는 로딩 풀러(2752)를 해제시키는 것은 로딩 풀러(2752)가 인체삽입형 의료기기(2780)에서 벗어나게 될 때까지 종방향 축(2757)으로부터 멀어지는 방향으로 제1 및 제2 부분(2763, 2765) 각각에 축력을 가함으로써 수행될 수 있다. 본원에 기재된 것과 같은 로딩 풀러를 선택적으로는 인체삽입형 의료기기(예컨대, 멸균 상태의 인체삽입형 의료기기)에 예비 결합시키고/시키거나, 멸균 처리하고/하거나, 밀봉된 패키지 안의 액체 물질(예컨대, 유지용 물질) 속에 넣을 수 있다. 로딩 풀러(2752)는 외부 힘이 로딩 풀러(2752) 및/또는 인체삽입형 의료기기에 가해질 때까지 사용 시 로딩 풀러(2752)와 인체삽입형 의료기기 사이의 결합을 유지시키는 수단을 제공한다.
도 61, 도 62, 도 63, 도 64, 도 65, 및 도 66은 또 다른 예시적 로딩 부재(2814)를 나타낸다. 로딩 부재(2814)는, 후술되는 내용을 제외하고는, 도 33, 도 35, 및 도 35a에 예시하였고 앞서 설명한 로딩 부재(1614)와 유사하다.
예시된 실시예에서, 로딩 부재(2814)는 단일 통합형 부품으로 형성된다. 로딩 부재(2814)는 종방향 축(2844); 제1 단부(2846); 제2 단부(2848); 및 제1 개구(2852), 제2 개구(2854), 통로(2856), 제1 트랙(2858), 제2 트랙(2860), 제3 트랙(2862), 제4 트랙(2877), 및 가이드 통로들(2865)을 형성하는 본체(2850)를 구비한다. 통로(2856)는 제1 개구(2852)에서 제2 개구(2854)까지 연장되며, 제1 부분(2864), 제2 부분(2866), 제3 부분(2868), 제4 부분(2870), 및 제5 부분(2872)을 갖는다. 제1 트랙(2858) 및 제3 트랙(2862) 각각은 두께(2853)를 갖는다. 제2 트랙(2860) 및 제4 트랙(2877) 각각은 제1 단부(2846)에서 제5 부분(2872) 쪽으로 제3 부분(2868) 내부의 한 위치까지 연장된다. 제1 트랙(2858) 및 제3 트랙(2862) 각각은 로딩 보조부의 일 부분 및/또는 로딩 풀러의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어지며, 사용 시 로딩 부재(2814)를 통해 로딩 보조부 및/또는 로딩 풀러를 안내하는 수단을 제공한다. 각각의 가이드 통로(2865)는 제1 단부(2846)에서, 본체(2850) 내부로, 제2 단부(2848)쪽으로 연장되며, 장치 가드(예컨대, 장치 가드(2615))에 의해 형성된 돌출부(예컨대, 제1 돌출부(2664), 제2 돌출부(2666))를 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어져, 로딩 부재(2814)와 장치 가드 간에 정렬상태 및/또는 분리가능한 결합을 실현한다.
도 67은 인체삽입형 의료기기를 전달 시스템에 로딩하는 또 다른 예시적 방법(2900)을 설명하는 모식도이다.
단계(2902)는 로딩 풀러가 결합된 인체삽입형 의료기기를 마련하는 동작으로 이루어진다. 다른 단계(2904)는 인체삽입형 의료기기와 로딩 풀러를 용기로부터 제거하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2906)는 인체삽입형 의료기기와 로딩 풀러를 세정하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2908)는 로딩 보조부를 로딩 부재에 의해 형성된 통로를 통해 전진 이동시키는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2910)는 로딩 보조부를 로딩 풀러에 결합시키는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2912)는 로딩 보조부를 로딩 부재로부터 후퇴 이동시키는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2914)는 로딩 풀러로부터 로딩 보조부를 제거하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2916)는 장치 가드를 로딩 부재에 결합시키는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2918)는 전달 시스템의 세장형 부재가 로딩 부재를 통과해 장치 가드 내부에 일부 배치되도록 로딩 부재를 향한 방향으로 상기 세장형 부재에 축력을 가하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2920)는 로딩 풀러를 전달 시스템의 세장형 부재에 의해 형성된 노치 내부에 위치시키는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2922)는 로딩 풀러의 제1 및 제2 단부가 로딩 부재의 제4 부분 내부에 배치될 때까지 로딩 부재로부터 멀어지는 방향으로 전달 시스템의 세장형 부재에 축력을 가하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2924)는 전달 시스템과 로딩 부재로부터 로딩 풀러를 제거하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2926)는 시쓰가 로딩 부재와 접촉하게 될 때까지(예컨대, 로딩 부재 내부에 배치된 후 로딩 부재의 일 부분(예컨대, 숄더부)과 접촉하게 될 때까지), 세장형 부재의 위치를 유지시키면서, 로딩 부재를 향한 방향으로 전달 시스템의 시쓰에 축력을 가하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2928)는 세장형 부재가 로딩 부재로부터 후퇴 이동하고 의료기기가 시쓰 내부로 전진 이동하도록, 시쓰의 위치를 유지시키면서, 로딩 부재로부터 멀어지는 방향으로 세장형 부재에 축력을 가하는 동작으로 이루어진다. 또 다른 단계(2930)는 로딩 부재로부터 전달 시스템을 제거하는 동작으로 이루어진다.
단계(2902)는, 도 60에 나타낸 로딩 풀러(2752)와 인체삽입형 의료기기(2780)와 같은, 임의의 적합한 로딩 풀러가 예비 결합된 임의의 적합한 인체삽입형 의료기기를 마련함으로써 수행될 수 있다. 인체삽입형 의료기기 및 예비 결합된 로딩 풀러를 유지용 물질로 채워진 용기 안에 배치시킬 수 있다. 대안으로, 단계(2902)는 인체삽입형 의료기기를 마련하는 단계, 인체삽입형 의료기기를 용기로부터 제거하는 단계, 및 로딩 풀러를 인체삽입형 의료기기에 결합시키는 단계를 비롯한 여러가지 개별 단계들을 포함할 수 있다. 대안으로, 단계(2902)는 방법(2900)에서 생략될 수 있다.
단계(2904)는 인체삽입형 의료기기 및 예비 결합된 로딩 풀러를 용기로부터 제거하는 임의의 적합한 방법 또는 기법을 이용하여 수행될 수 있다. 대안으로, 단계(2904)는 방법(2900)에서 생략될 수 있다.
단계(2906)는 인체삽입형 의료기기 및/또는 로딩 풀러를 세정하는 임의의 방법 또는 기법과 본원에 기재된 것과 같은 임의의 적합한 세정용 물질을 사용함으로써 수행될 수 있다. 대안으로, 단계(2906)는 방법(2900)에서 생략될 수 있다.
단계(2908)는 로딩 보조부(2710)와 같은 임의의 적합한 로딩 보조부와 본원에 기재된 것과 같은 임의의 적합한 로딩 부재(예컨대, 로딩 풀러(2814))를 사용하여 수행될 수 있다. 단계(2908)는 로딩 보조부의 제2 단부가 로딩 부재에 의해 형성된 통로를 통과할 때까지, 로딩 부재의 위치를 유지시키면서, 로딩 부재에 의해 형성된 통로를 향한 방향으로 로딩 보조부에 축력을 가함으로써, 또는 로딩 보조부의 제2 단부가 로딩 부재에 의해 형성된 통로를 통과할 때까지 로딩 보조부를 향한 방향으로 로딩 부재에 축력을 가함으로써 수행될 수 있다. 대안으로, 단계(2908)는 로딩 보조부를 향한 방향으로 로딩 부재에 축력을 가하는 동안 로딩 보조부의 위치를 유지시킴으로써 수행될 수 있다.
단계(2910)는 로딩 풀러의 일 부분(예컨대, 로딩 풀러(652)의 제2 굴곡부(666)와 제3 굴곡부(668) 사이의 일 부분, 로딩 풀러(2752)의 만곡부(2768))를 로딩 보조부에 의해 형성된 리세스(예컨대, 리세스(2748)) 안으로 전진 이동시킴으로써 수행될 수 있다. 선택적으로, 단계(2910)는 로딩 풀러, 로딩 보조부, 및 인체삽입형 의료기기를 수직으로 위치시키는 방식으로 수행될 수 있다. 도 68은 도 61, 도 62, 도 63, 도 64, 도 65, 및 도 66에 예시된 로딩 부재(2814)를 통해 전진 이동된, 도 56과 도 57에 예시된 로딩 보조부(2710); 로딩 보조부(2710)(예컨대, 로딩 보조부(2710)에 의해 형성된 리세스(2748) 안에 배치된 만곡부(2768))에 분리가능하게 결합되고 로딩 부재(2814)에서 벗어난, 도 58, 도 59, 및 도 60에 예시된 로딩 풀러(2752); 및 로딩 풀러(2752)에 분리가능하게 결합된 인체삽입형 의료기기(2780)를 나타낸다. 예시된 실시예에서, 로딩 부재(2814)는 투명 소재로 형성된다.
단계(2912)는 로딩 보조부의 제2 단부가 로딩 부재에 의해 형성된 통로를 통과하고 로딩 보조부가 로딩 부재에서 벗어나게 될 때까지, 로딩 부재의 위치를 유지시키면서, 로딩 부재로부터 멀어지는 방향으로 로딩 보조부에 축력을 가함으로써, 또는 로딩 보조부의 제2 단부가 로딩 부재에 의해 형성된 통로를 통과하고 로딩 보조부가 로딩 부재에서 벗어나게 될 때까지 로딩 보조부로부터 멀어지는 방향으로 로딩 부재에 축력을 가함으로써 수행될 수 있다. 대안으로, 단계(2912)는 로딩 보조부로부터 멀어지는 방향으로 로딩 부재에 축력을 가하는 동안 로딩 보조부의 위치를 유지시킴으로써 수행될 수 있다. 선택적으로, 단계(2912)는 로딩 풀러, 로딩 보조부, 및 인체삽입형 의료기기를 수직으로 위치시키는 방식으로 수행될 수 있다. 도 69는 로딩 부재(2814)로부터 후퇴 이동하여 로딩 부재(2814)에서 벗어난 상태의 로딩 보조부(2710), 로딩 보조부(2710)에 분리가능하게 결합되고 로딩 부재(2814) 내부에 일부 배치된 로딩 풀러(2752), 및 로딩 풀러(2752)에 분리가능하게 결합되고 로딩 부재(2814) 내부에 완전히 배치된 인체삽입형 의료기기(2780)를 나타낸다.
단계(2914)는 로딩 풀러의 일 부분(예컨대, 로딩 풀러(652)의 제2 굴곡부(666)와 제3 굴곡부(668) 사이의 일 부분, 로딩 풀러(2752)의 만곡부(2768))를 로딩 보조부에 의해 형성된 리세스(예컨대, 리세스(2748))로부터 후퇴 이동시킴으로써 수행될 수 있다. 도 70은 로딩 보조부에서 벗어난 후 로딩 부재(2814) 내부에 일부 배치된 로딩 풀러(2752), 및 로딩 풀러(2752)에 분리가능하게 결합되고 로딩 부재(2814) 내부에 완전히 배치된 인체삽입형 의료기기(2780)를 나타낸다.
단계(2916)는 본원에 기재된 장치 가드(예컨대, 장치 가드(2615))와 같은 임의의 적합한 장치 가드를 사용하여 수행될 수 있다. 단계(2916)는 장치 가드가 로딩 부재에 분리가능하게 결합될 때까지(예컨대, 제1 및 제2 돌출부(2664, 2666)가 가이드 통로들(2865) 내부에 배치될 때까지), 로딩 부재의 위치를 유지시키면서, 로딩 부재를 향한 방향으로 장치 가드에 축력을 가함으로써, 또는 장치 가드가 로딩 부재에 분리가능하게 결합될 때까지(예컨대, 제1 및 제2 돌출부(2664, 2666)가 가이드 통로들(2865) 내부에 배치될 때까지) 장치 가드를 향한 방향으로 로딩 부재에 축력을 가함으로써 수행될 수 있다. 대안으로, 단계(2916)는 장치 가드를 향한 방향으로 로딩 부재에 축력을 가하는 동안 장치 가드의 위치를 유지시킴으로써 수행될 수 있다. 도 70은 로딩 부재(2814)에 결합된 장치 가드(2615)를 나타낸다.
단계(2918)는 본원에 기재된 전달 시스템(예컨대, 전달 시스템(2510))과 같은 임의의 적합한 전달 시스템을 사용하여 수행될 수 있다. 단계(2918)는 세장형 부재의 제2 단부가 로딩 부재에 의해 형성된 통로를 통과할 때까지, 로딩 부재 및 전달 시스템의 여타 부분들(예컨대, 시쓰, 가압 부재)의 위치를 유지시키면서, 로딩 부재에 의해 형성된 통로를 향한 방향으로 전달 시스템의 일 부분(예컨대, 세장형 부재(2514))에 축력을 가함으로써, 또는 세장형 부재의 제2 단부가 로딩 부재에 의해 형성된 통로를 통과할 때까지 전달 시스템의 일 부분(예컨대, 세장형 부재)를 향한 방향으로 로딩 부재에 축력을 가함으로써 수행될 수 있다. 대안으로, 단계(2918)는 로딩 보조부를 향한 방향으로 로딩 부재에 축력을 가하는 동안 전달 시스템의 일 부분(예컨대, 세장형 부재)의 위치를 유지시킴으로써 수행될 수 있다.
단계(2920)는 로딩 풀러(예컨대, 만곡부(2768))가 노치 내부에 배치될 때까지, 전달 시스템의 세장형 부재에 의해 형성된 노치를 향한 방향으로 로딩 풀러에 힘을 가함으로써 수행될 수 있다. 도 71은 장치 가드(2615) 및 로딩 부재(2814) 내부에 일부 배치된 전달 시스템(2510), 및 세장형 부재(2514)에 의해 형성된 노치(2542) 내부에 배치된 로딩 풀러(2752)를 나타낸다. 또한, 도 71은 로딩 부재(2814) 내부에 일부 배치된 로딩 풀러(2752), 및 로딩 풀러(2752)에 분리가능하게 결합되고 로딩 부재(2814) 내부에 완전히 배치된 인체삽입형 의료기기(2780)를 나타낸다.
단계(2922)는 로딩 풀러의 제1 및 제2 단부가 로딩 부재의 제4 부분 내부에 배치될 때까지, 로딩 부재의 위치를 유지시키면서, 로딩 부재로부터 멀어지는 방향으로 세장형 부재에 축력을 가함으로써, 또는 로딩 풀러의 제1 및 제2 단부가 로딩 부재의 제4 부분 내부에 배치될 때까지 세장형 부재로부터 멀어지는 방향으로 로딩 부재에 축력을 가함으로써 수행될 수 있다. 대안으로, 단계(2922)는 세장형 부재로부터 멀어지는 방향으로 로딩 부재에 축력을 가하는 동안 세장형 부재의 위치를 유지시킴으로써 수행될 수 있다. 인체삽입형 의료기기가 로딩 부재 안에서 압축될 때, 인체삽입형 의료기기의 일 부분이나 전체가 파지 부재 상으로 접철되면서 파지 부재와 인체삽입형 의료기기 사이에 마찰을 발생시킨다.
본 방법(2900)에 로딩 풀러(2752)를 사용하는 실시예에 의하면, 단계(2924)는 로딩 풀러(2752)가 인체삽입형 의료기기(2780)에서 벗어나게 될 때까지 종방향 축(2757)으로부터 멀어지는 방향으로 제1 및 제2 부분(2763, 2765) 각각에 축력을 가하고, 그 후에는 로딩 부재로부터 멀어지는 방향으로 로딩 풀러에 축력을 가함으로써 수행될 수 있다. 본 방법(2900)에 로딩 풀러(652)를 사용하는 실시예에 의하면, 단계(2924)는 로딩 부재로부터 멀어지는 방향으로 로딩 풀러에 축력을 가함으로써 수행될 수 있다.
본 예시적 방법(2900)과 관련하여 다양한 단계들, 대안적 단계들 및 선택적 단계들을 전술하였지만, 이러한 단계들, 대안적 단계들 및 선택적 단계들은 예시적 방법(1900), 예시적 방법(2000), 예시적 방법(2100), 예시적 방법(2200), 예시적 방법(2300), 및/또는 예시적 방법(2400)과 관련하여 본원에 설명되는 방법, 단계들, 대안적 단계들 및/또는 선택적 단계들에 포함되고/되거나, 함께 동시에 수행되고/되거나, 대안으로 수행될 수 있다.
본원에 기재된 예시적 보관 장치들, 로딩 장치들, 가이드 시스템들, 전달 시스템들, 로딩 풀러들, 및 방법들은 인체삽입형 의료기기의 멸균, 보관, 세정 및/또는 로딩의 복잡성 감소, 및 삽입 대상 인체삽입형 의료기기의 조작과 관련된 위험도의 최소화를 위한 수단을 제공한다. 예를 들어, 본원에 기재된 예시적 보관 장치들, 로딩 장치들, 가이드 시스템들, 전달 시스템들, 및 방법들은 멸균, 보관, 세정 및/또는 로딩 시, 인체삽입형 의료기기와의 상호작용을 줄이는 밀폐 시스템을 사용하여 인체삽입형 의료기기를 멸균, 보관, 세정 및/또는 로딩하는 수단을 제공한다.
당해 기술분야의 숙련자라면 본원에 설명되고 예시된 실시예의 다양한 수정과 대안이 본 개시의 전체 교시내용을 토대로 이루어질 수 있음을 이해할 것이다. 따라서, 개시된 특정 구성형태들은 단지 예시적인 것이며, 첨부된 청구범위 및 예외 없이 그의 모든 등가물의 전반적 영역을 망라하는 본 발명의 범주에 대해 제한을 두고자 함이 아니다.
Claims (26)
- 의료기기를 위한 보관 장치에 있어서,
제1 단부; 제2 단부; 및 제1 개구, 제2 개구, 통로, 격벽, 및 복수개의 구멍을 형성하는 본체를 구비하는 보관 부재로서, 통로는 제1 개구에서 제2 개구까지 연장되고 제1 부분과 제2 부분을 가지며, 격벽은 제1 단부와 제2 단부 사이의 한 위치에서 통로 내부로 연장되며, 통로의 제1 부분은 보관 부재의 제1 단부에서 격벽까지 연장되며, 통로의 제2 부분은 보관 부재의 제2 단부에서 격벽까지 연장되고 상기 제2 부분은 상기 의료기기를 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어지며, 복수개의 구멍의 각 구멍은 격벽을 관통해 연장되고 통로의 제1 부분과 통로의 제2 부분 사이로의 접근로를 제공하는 것인, 보관 부재;
상기 보관 부재의 제1 단부에 분리가능하게 결합되는 제1 캡; 및
상기 보관 부재의 제2 단부에 분리가능하게 결합되는 제2 캡
을 포함하는, 보관 장치. - 제1항에 있어서,
격벽은 제2 단부보다 제1 단부에 더 가깝게 위치하는 것인, 보관 장치. - 제1항에 있어서,
통로의 제1 부분은 제1 내부 직경을 가지며,
통로의 제2 부분은 격벽에서는 상기 제1 내부 직경보다 작은 제2 내부 직경을 가지고 제2 단부에서는 상기 제2 내부 직경보다 큰 제3 내부 직경을 가짐에 따라, 제2 부분은 제2 단부에서 격벽 쪽으로 가면서 폭이 점점 감소하는 것인, 보관 장치. - 제3항에 있어서,
격벽은 제2 내부 직경보다 작은 내부 직경을 갖는 관통 구멍을 형성하는 것인, 보관 장치. - 제1항에 있어서,
제1 캡은 보관 부재에 의해 형성된 통로 내부로 일부 연장되는 장치 가드(device guard)를 포함하는 것인, 보관 장치. - 제5항에 있어서,
장치 가드는 제1 단부; 제2 단부; 및 베이스부, 제1 돌출부, 제2 돌출부, 및 리세스를 형성하는 본체를 구비하며,
상기 베이스부는 장치 가드의 제1 단부와 장치 가드의 제2 단부 사이에 배치되고, 보관 부재의 통로 내부에 분리가능하게 결합하기 위한 크기와 구성으로 이루어지며,
상기 제1 돌출부는 베이스에서 제1 단부까지 연장되고,
상기 제2 돌출부는 베이스부에서 제2 단부까지 연장되며,
상기 리세스는 제1 단부에서 제2 단부 쪽으로 리세스 저부(recess base)까지 연장되는 것인, 보관 장치. - 제5항에 있어서,
장치 가드는 제1 단부; 제2 단부; 및 베이스부, 측벽, 돌출부, 및 상기 돌출부 내로 연장되는 리세스를 형성하는 본체를 구비하며,
상기 베이스부와 상기 측벽은 함께 상호협력적으로 공동부를 형성하고, 보관 부재의 일 부분을 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어지며,
상기 돌출부는 베이스부에서 공동부를 통해 연장되되 장치 가드의 제2 단부까지 연장되고,
상기 리세스는 제2 단부에서 돌출부 내로 연장되는 것인, 보관 장치. - 제1항에 있어서,
보관 부재의 본체는 외주 벽을 형성하며;
복수개의 구멍에서 각 구멍은 이웃한 구멍으로부터 일정 간격으로 이격되며 복수개의 구멍 중 나머지 구멍들에 대해 외주 벽으로부터 같은 거리에 배치되는 것인, 보관 장치. - 제1항에 있어서,
보관 부재의 본체는 외주 벽을 형성하며;
보관 부재의 본체는 복수개의 리세스를 형성하되, 상기 복수개의 리세스의 각 리세스는 외주 벽 내로 연장되어 리세스 저부까지 이어지며, 격벽에서 보관 부재의 제2 단부 쪽으로 연장되고, 상기 복수개의 리세스의 각 리세스는 복수개의 구멍의 한 구멍과 연통되는 것인, 보관 장치. - 제9항에 있어서,
복수개의 리세스의 각 리세스는 리세스 저부에서의 격벽에서 제1 폭을 가지며, 리세스 저부에서의 격벽과 제2 단부 사이에서는 상기 제1 폭보다 넓은 제2 폭을 갖는 것인, 보관 장치. - 제1항에 있어서,
보관 부재 내부에 배치되는 인체삽입형 의료기기를 추가로 포함하는, 보관 장치. - 제11항에 있어서,
인체삽입형 의료기기는 보관 부재에 의해 형성된 통로의 제2 부분 내부에 배치되는 것인, 보관 장치. - 의료기기를 위한 보관 장치에 있어서,
제1 단부; 제2 단부; 및 제1 개구, 제2 개구, 통로, 격벽, 및 복수개의 구멍을 형성하는 본체를 구비하는 보관 부재로서, 통로는 제1 개구에서 제2 개구까지 연장되고 제1 부분과 제2 부분을 가지며, 격벽은 제1 단부와 제2 단부 사이의 한 위치에서 통로 내부로 연장되며, 통로의 제1 부분은 보관 부재의 제1 단부에서 격벽까지 연장되며, 통로의 제2 부분은 보관 부재의 제2 단부에서 격벽까지 연장되고 상기 제2 부분은 상기 의료기기를 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어지며, 복수개의 구멍의 각 구멍은 격벽을 관통해 연장되고 통로의 제1 부분과 통로의 제2 부분 사이로의 접근로를 제공하는 것인, 보관 부재;
상기 보관 부재의 제1 단부에 분리가능하게 결합되는 제1 캡; 및
상기 보관 부재의 제2 단부에 분리가능하게 결합되는 제2 캡으로서, 제2 캡은 제1 단부; 제2 단부; 및 제1 부분, 제2 부분, 및 제3 부분을 갖는 통로를 형성하는 본체를 구비하며, 제2 캡의 통로의 제1 부분은 제2 캡의 제1 단부에서 제2 캡의 제2 단부 쪽으로 연장되고 제1 내부 직경을 가지며, 제2 캡의 통로의 제2 부분은 제1 부분에서 제3 부분까지 연장되고 제2 내부 직경을 가지되, 상기 제2 내부 직경은 제2 캡의 통로의 제1 부분에서 제2 캡의 통로의 제3 부분 쪽으로 가면서 폭이 점점 감소되는 것인, 제2 캡
을 포함하는 보관 장치. - 제13항에 있어서,
제1 캡은, 상기 제1 캡을 통과해 연장되는 통로를 형성하는 본체를 구비하며;
제2 캡의 통로는 상기 제2 캡을 통과해 연장되고;
보관 장치는 제1 캡에 결합되는 제1 일방향 밸브와 제2 캡에 결합되는 제2 일방향 밸브를 추가로 포함하는 것인, 보관 장치. - 제13항에 있어서,
보관 부재에 의해 형성된 통로의 제1 부분 내부에 배치되는 확산부를 추가로 포함하며,
상기 확산부는 제1 단부, 제2 단부, 베이스부, 및 프레임을 가지되, 상기 베이스부는 확산부의 제2 단부에서 확산부의 제1 단부 쪽으로, 프레임까지 연장되고; 상기 프레임은 베이스부에서 확산부의 제1 단부까지 연장되며, 복수개의 개구를 형성하는 복수개의 스트럿(strut)을 구비하는 것인, 보관 장치. - 제13항에 있어서,
보관 부재 내부에 배치되는 인체삽입형 의료기기를 추가로 포함하는 것인, 보관 장치. - 제16항에 있어서,
인체삽입형 의료기기는 보관 부재에 의해 형성된 통로의 제2 부분 내부에 배치되는 것인, 보관 장치. - 제16항에 있어서,
보관 장치는, 인체삽입형 의료기기에 분리가능하게 결합되며 보관 부재 및 제2 캡 각각의 내부에 일부 배치되는 로딩 풀러를 추가로 포함하며,
상기 로딩 풀러는 제1 단부; 제2 단부; 길이; 및 제1 굴곡부와 제2 굴곡부를 형성하는 본체를 구비하되, 상기 제1 굴곡부가 로딩 풀러의 제1 단부와 제2 굴곡부 사이에 위치하고 상기 제2 굴곡부가 로딩 풀러의 제2 단부와 제1 굴곡부 사이에 위치함으로써, 로딩 풀러는 인체삽입형 의료기기의 일 부분을 부분적으로 에워싸는 2개의 후크형 단부를 형성하는 것인, 보관 장치. - 의료기기를 위한 로딩 장치에 있어서,
제1 단부; 제2 단부; 및 제1 개구, 제2 개구, 통로, 격벽, 및 복수개의 구멍을 형성하는 본체를 구비하는 보관 부재로서, 상기 통로는 제1 개구에서 제2 개구까지 연장되고 제1 부분과 제2 부분을 가지며, 상기 격벽은 제1 단부와 제2 단부 사이의 한 위치에서 통로 내부로 연장되며, 상기 통로의 제1 부분은 보관 부재의 제1 단부에서 격벽까지 연장되며, 상기 통로의 제2 부분은 보관 부재의 제2 단부에서 격벽까지 연장되고 상기 제2 부분은 상기 의료기기를 수용하기 위한 크기와 구성으로 이루어지며, 상기 복수개의 구멍의 각 구멍은 격벽을 관통해 연장되고 통로의 제1 부분과 통로의 제2 부분 사이로의 접근로를 제공하는 것인, 보관 부재;
상기 보관 부재의 제1 단부에 분리가능하게 결합되는 제1 캡;
상기 보관 부재의 제2 단부에 분리가능하게 결합되는 로딩 부재로서, 상기 로딩 부재는 제1 단부; 제2 단부; 및 제1 개구, 제2 개구, 및 상기 제1 개구에서 상기 제2 개구까지 연장되는 통로를 포함하는 본체를 구비하며, 상기 로딩 부재의 통로는 제1 부분, 제2 부분, 제3 부분, 및 제4 부분을 가지되, 상기 로딩 부재의 통로의 제1 부분은 로딩 부재의 제1 단부에서 로딩 부재의 통로의 제2 부분까지 연장되고 제1 내부 직경을 가지며, 상기 로딩 부재의 통로의 제2 부분은 로딩 부재의 통로의 제1 부분에서 로딩 부재의 통로의 제3 부분까지 연장되고 제2 내부 직경을 갖되 상기 제2 내부 직경은 로딩 부재의 통로의 제1 부분에서 로딩 부재의 통로의 제3 부분 쪽으로 가면서 폭이 점점 감소되는 제2 내부 직경이며, 상기 로딩 부재의 통로의 제3 부분은 로딩 부재의 통로의 제2 부분에서 로딩 부재의 통로의 제4 부분까지 연장되고 제3 내부 직경을 갖되 상기 제3 내부 직경은 로딩 부재의 통로의 제1 부분의 제1 내부 직경보다 작은 제3 내부 직경인, 로딩 부재; 및
상기 로딩 부재의 제2 단부에 분리가능하게 결합되는 제2 캡
을 포함하는, 로딩 장치. - 제19항에 있어서,
보관 부재 내부에 배치되는 인체삽입형 의료기기를 추가로 포함하는, 로딩 장치. - 제20항에 있어서,
인체삽입형 의료기기는 보관 부재에 의해 형성된 통로의 제2 부분 내부에 배치되는 것인, 로딩 장치. - 제20항에 있어서,
로딩 장치는, 인체삽입형 의료기기에 분리가능하게 결합되며 보관 부재 및 로딩 부재 각각의 내부에 일부 배치되는 로딩 풀러를 추가로 포함하며,
상기 로딩 풀러는 제1 단부; 제2 단부; 길이; 및 제1 굴곡부와 제2 굴곡부를 형성하는 본체를 구비하되, 상기 제1 굴곡부가 로딩 풀러의 제1 단부와 제2 굴곡부 사이에 위치하고 상기 제2 굴곡부가 로딩 풀러의 제2 단부와 제1 굴곡부 사이에 위치함으로써, 로딩 풀러는 인체삽입형 의료기기의 일 부분을 부분적으로 에워싸는 2개의 후크형 단부를 형성하는 것인, 로딩 장치. - 의료기기를 위한 로딩 장치에 있어서,
제1 단부; 제2 단부; 및 제1 개구, 제2 개구, 및 상기 제1 개구에서 상기 제2 개구까지 연장되는 통로를 형성하는 본체를 구비하는 로딩 부재로서, 상기 통로는 제1 부분, 제2 부분, 제3 부분, 및 제4 부분을 가지되, 상기 통로의 제1 부분은 제1 단부에서 통로의 제2 부분까지 연장되고 제1 내부 직경을 가지며, 상기 통로의 제2 부분은 통로의 제1 부분에서 통로의 제3 부분까지 연장되고 제2 내부 직경을 갖되 상기 제2 내부 직경은 통로의 제1 부분에서 통로의 제3 부분 쪽으로 가면서 폭이 점점 감소되는 제2 내부 직경이며, 상기 통로의 제3 부분은 통로의 제2 부분에서 제2 단부까지 연장되고 제3 내부 직경을 갖되 상기 제3 내부 직경은 통로의 제1 부분의 제1 내부 직경보다 작은 제3 내부 직경이며, 상기 통로의 제4 부분은 통로의 제3 부분에서 제2 단부까지 연장되고 통로의 제3 부분의 제3 내부 직경보다 큰 폭을 갖는 것인, 로딩 부재;
상기 로딩 부재의 제1 단부에 분리가능하게 결합되는 제1 캡; 및
상기 로딩 부재의 제2 단부에 분리가능하게 결합되는 제2 캡
을 포함하는, 로딩 장치. - 제23항에 있어서,
로딩 부재 내부에 배치되는 인체삽입형 의료기기를 추가로 포함하는, 로딩 장치. - 제24항에 있어서,
인체삽입형 의료기기는 로딩 부재에 의해 형성된 통로의 제1 부분 내부에 배치되는 것인, 로딩 장치. - 제24항에 있어서,
로딩 장치는, 인체삽입형 의료기기에 분리가능하게 결합되며 제2 캡과 로딩 부재에 의해 형성된 통로 내부에 일부 배치되는 로딩 풀러를 추가로 포함하며,
상기 로딩 풀러는 제1 단부; 제2 단부; 길이; 및 제1 굴곡부와 제2 굴곡부를 형성하는 본체를 구비하되, 상기 제1 굴곡부가 로딩 풀러의 제1 단부와 제2 굴곡부 사이에 위치하고 상기 제2 굴곡부가 로딩 풀러의 제2 단부와 제1 굴곡부 사이에 위치함으로써, 로딩 풀러는 인체삽입형 의료기기의 일 부분을 부분적으로 에워싸는 2개의 후크형 단부를 형성하는 것인, 로딩 장치.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201862694660P | 2018-07-06 | 2018-07-06 | |
| US62/694,660 | 2018-07-06 | ||
| PCT/US2019/040666 WO2020010292A1 (en) | 2018-07-06 | 2019-07-05 | Storage devices, loading devices, delivery systems kits, and associated methods |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| KR20210044210A true KR20210044210A (ko) | 2021-04-22 |
Family
ID=67441691
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| KR1020217003790A KR20210044210A (ko) | 2018-07-06 | 2019-07-05 | 보관 장치, 로딩 장치, 전달 시스템, 키트, 및 관련 방법 |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (4) | US20210259836A1 (ko) |
| EP (1) | EP3817687A1 (ko) |
| JP (1) | JP7407812B2 (ko) |
| KR (1) | KR20210044210A (ko) |
| CN (1) | CN113038907A (ko) |
| AU (2) | AU2019298316B2 (ko) |
| WO (1) | WO2020010292A1 (ko) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11951219B2 (en) * | 2017-01-20 | 2024-04-09 | Hollister Incorporated | Method for sterilizing a substrate having a hydrophilic coating and sterilized substrates |
| WO2020010292A1 (en) * | 2018-07-06 | 2020-01-09 | Neal Fearnot | Storage devices, loading devices, delivery systems kits, and associated methods |
| WO2021154493A1 (en) * | 2020-01-28 | 2021-08-05 | Edwards Lifesciences Corporation | Apparatus and methods for loading and deploying implants from delivery apparatuses |
Family Cites Families (101)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US2305261A (en) | 1940-11-23 | 1942-12-15 | Myron M Kinley | Method of removing pipe from wells |
| US3070105A (en) * | 1959-05-04 | 1962-12-25 | Barnes Hind International Inc | Contact lens case |
| US3052246A (en) | 1961-04-06 | 1962-09-04 | Chester E Beard | Container for contact lenses |
| US4014333A (en) | 1975-09-22 | 1977-03-29 | Mcintyre David J | Instrument for aspirating and irrigating during ophthalmic surgery |
| US4372743A (en) | 1981-06-22 | 1983-02-08 | American Hospital Supply Corp. | Low-pressure fixation of valvular tissue intended for implantation |
| GB2113249B (en) | 1982-01-12 | 1985-03-13 | Inveresk Res Int | Tissue cassette |
| US4602763A (en) | 1984-04-20 | 1986-07-29 | Gaylin Wayne L | Method for positioning cable |
| US4635989A (en) | 1984-12-18 | 1987-01-13 | Tekna Recherche & Developpement Inc. | Cable clamping device |
| US4869299A (en) * | 1986-01-29 | 1989-09-26 | Halliburton Company | Radioactivity shielding transportation assembly and method |
| US4891239A (en) | 1988-07-05 | 1990-01-02 | Raytheon Company | Method and apparatus for ultrafast microwave tissue fixation |
| US5068086A (en) | 1990-06-12 | 1991-11-26 | Raytheon Company | Method and apparatus for batch fixating tissue specimens |
| DE69210225T2 (de) | 1991-02-14 | 1996-12-05 | Baxter Int | Herstellungsverfahren für biegsame biologische Gewebeverpflanzungsmaterialen |
| US5649950A (en) | 1992-01-22 | 1997-07-22 | C. R. Bard | System for the percutaneous transluminal front-end loading delivery and retrieval of a prosthetic occluder |
| US5824060A (en) | 1993-09-29 | 1998-10-20 | Medtronic, Inc. | Natural tissue heart valve fixation |
| DE69419877T2 (de) | 1993-11-04 | 1999-12-16 | Bard Inc C R | Ortsfeste Gefässprothese |
| JP3937181B2 (ja) | 1994-08-05 | 2007-06-27 | ボシュ・アンド・ロム・インコーポレイテッド | 柔軟な眼内水晶体を挿入する装置 |
| AU708360B2 (en) | 1994-09-15 | 1999-08-05 | C.R. Bard Inc. | Hooked endoprosthesis |
| US5792603A (en) | 1995-04-27 | 1998-08-11 | Advanced Tissue Sciences, Inc. | Apparatus and method for sterilizing, seeding, culturing, storing, shipping and testing tissue, synthetic or native, vascular grafts |
| US5725519A (en) | 1996-09-30 | 1998-03-10 | Medtronic Instent Israel Ltd. | Stent loading device for a balloon catheter |
| US5911452A (en) | 1997-02-04 | 1999-06-15 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Apparatus and method for mounting a stent onto a catheter |
| US6152944A (en) | 1997-03-05 | 2000-11-28 | Scimed Life Systems, Inc. | Catheter with removable balloon protector and stent delivery system with removable stent protector |
| US5810873A (en) | 1997-07-15 | 1998-09-22 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Stent crimping tool and method of use |
| US5928258A (en) | 1997-09-26 | 1999-07-27 | Corvita Corporation | Method and apparatus for loading a stent or stent-graft into a delivery sheath |
| US6202272B1 (en) | 1998-02-26 | 2001-03-20 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Hand-held stent crimping device |
| DE59812219D1 (de) | 1998-03-04 | 2004-12-09 | Schneider Europ Gmbh Buelach | Vorrichtung zum Einführen einer Endoprothese in einen Katheterschaft |
| US6132458A (en) | 1998-05-15 | 2000-10-17 | American Medical Systems, Inc. | Method and device for loading a stent |
| US6149680A (en) | 1998-06-04 | 2000-11-21 | Scimed Life Systems, Inc. | Stent loading tool |
| US6096027A (en) | 1998-09-30 | 2000-08-01 | Impra, Inc., A Subsidiary Of C.R. Bard, Inc. | Bag enclosed stent loading apparatus |
| DE19851846A1 (de) | 1998-11-10 | 2000-05-18 | Jomed Implantate Gmbh | Crimp-Vorrichtung |
| SG76636A1 (en) | 1998-12-22 | 2000-11-21 | Medinol Ltd | Apparatus and method for securing a stent on a balloon |
| US6126007A (en) | 1998-12-30 | 2000-10-03 | St. Jude Medical, Inc. | Tissue valve holder |
| US6090035A (en) | 1999-03-19 | 2000-07-18 | Isostent, Inc. | Stent loading assembly for a self-expanding stent |
| US20030055492A1 (en) | 1999-08-20 | 2003-03-20 | Shaolian Samuel M. | Transluminally implantable venous valve |
| US6360577B2 (en) | 1999-09-22 | 2002-03-26 | Scimed Life Systems, Inc. | Apparatus for contracting, or crimping stents |
| AU1361901A (en) | 1999-11-03 | 2001-05-14 | Endocare, Inc. | Method of loading a stent on a delivery catheter |
| US20020120328A1 (en) | 2000-12-21 | 2002-08-29 | Pathak Chandrashekhar Prabhakar | Mechanical heart valve packaged in a liquid |
| FR2822055B1 (fr) | 2001-03-16 | 2003-09-12 | Lab Contactologie Appl Lca | Injecteur pour lentille intraoculaire |
| US6640412B2 (en) | 2001-04-26 | 2003-11-04 | Endovascular Technologies, Inc. | Method for loading a stent using a collapsing machine |
| US6926732B2 (en) | 2001-06-01 | 2005-08-09 | Ams Research Corporation | Stent delivery device and method |
| US20030083730A1 (en) | 2001-10-25 | 2003-05-01 | Scimed Life Systems, Inc. | Loading cartridge for self-expanding stent |
| US20030088240A1 (en) | 2001-11-02 | 2003-05-08 | Vahid Saadat | Methods and apparatus for cryo-therapy |
| US6902575B2 (en) | 2001-12-18 | 2005-06-07 | Linvatec Biomaterials, Inc. | Stent delivery apparatus and method |
| US20030139795A1 (en) | 2002-01-23 | 2003-07-24 | Scimed Life Systems, Inc. | Stent delivery system loading tool |
| US6948223B2 (en) | 2002-05-03 | 2005-09-27 | Medtronic Vascular, Inc. | Apparatus for mounting a stent onto a stent delivery system |
| AU2003231886A1 (en) | 2002-05-13 | 2003-11-11 | Salviac Limited | Retrieval catheter for an embolic filter |
| US20030225445A1 (en) | 2002-05-14 | 2003-12-04 | Derus Patricia M. | Surgical stent delivery devices and methods |
| US7104343B2 (en) | 2002-10-04 | 2006-09-12 | Jeffrey John Roberts | Soil drill rod extractor |
| US6702845B1 (en) | 2003-01-17 | 2004-03-09 | Gore Enterprise Holdings, Inc. | Compacted implantable medical devices and method of compacting such devices |
| US6859986B2 (en) | 2003-02-20 | 2005-03-01 | Cordis Corporation | Method system for loading a self-expanding stent |
| WO2004080352A1 (en) | 2003-03-12 | 2004-09-23 | Cook Incorporated | Prosthetic valve that permits retrograde flow |
| US7527643B2 (en) | 2004-05-28 | 2009-05-05 | Cook Incorporated | Exchangeable delivery system for expandable prosthetic devices |
| US20070162100A1 (en) | 2006-01-10 | 2007-07-12 | Shlomo Gabbay | System and method for loading implanter with prosthesis |
| US20060167468A1 (en) | 2004-11-12 | 2006-07-27 | Shlomo Gabbay | Implantation system and method for loading an implanter with a prosthesis |
| US7316148B2 (en) | 2005-02-15 | 2008-01-08 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Protective sheet loader |
| US7503105B2 (en) | 2005-04-19 | 2009-03-17 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Loading stent with compressed air |
| US20060247755A1 (en) | 2005-04-20 | 2006-11-02 | Dharmendra Pal | Internal joint for medical devices, and methods of making the internal joint |
| ES2368589T3 (es) | 2005-08-31 | 2011-11-18 | Cook Medical Technologies Llc | Catéter para la implantación de endoprótesis. |
| US7530253B2 (en) | 2005-09-09 | 2009-05-12 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic valve crimping device |
| EP1954221B1 (en) | 2005-11-17 | 2011-04-20 | The Cleveland Clinic Foundation | Method and apparatus for compressing intraluminal prostheses |
| US7819388B2 (en) | 2006-01-17 | 2010-10-26 | Mccallion James P | Tendon gripping device |
| US8753384B2 (en) | 2006-05-19 | 2014-06-17 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Apparatus and method for loading and delivering a stent |
| US8834550B2 (en) | 2006-05-19 | 2014-09-16 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Apparatus and method for loading and delivering a stent using a suture retaining mechanism |
| US8535368B2 (en) * | 2006-05-19 | 2013-09-17 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Apparatus for loading and delivering a stent |
| US7837706B2 (en) | 2006-05-31 | 2010-11-23 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Tissue attachment device, system, and method |
| JP4781914B2 (ja) | 2006-06-15 | 2011-09-28 | 株式会社ブリヂストン | コード整列用冶具 |
| WO2008033950A2 (en) * | 2006-09-13 | 2008-03-20 | C. R. Bard, Inc. | Urethral support system |
| WO2008091409A1 (en) | 2007-01-25 | 2008-07-31 | Boston Scientific Limited | Endoscope with preloaded or preloadable stent |
| US8657805B2 (en) | 2007-05-08 | 2014-02-25 | Intuitive Surgical Operations, Inc. | Complex shape steerable tissue visualization and manipulation catheter |
| US8747458B2 (en) | 2007-08-20 | 2014-06-10 | Medtronic Ventor Technologies Ltd. | Stent loading tool and method for use thereof |
| US8906081B2 (en) | 2007-09-13 | 2014-12-09 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Stented vascular graft |
| US7959595B2 (en) | 2007-09-18 | 2011-06-14 | Cook Medical Technologies Llc | Catheter assembly |
| AU2008333855B2 (en) | 2007-12-04 | 2013-10-24 | Cook Medical Technologies Llc | Tapered loading system for implantable medical devices. |
| US8663320B2 (en) | 2007-12-04 | 2014-03-04 | Cook Medical Technologies Llc | Storage and loading system for implantable medical devices |
| US8353876B2 (en) | 2008-01-30 | 2013-01-15 | Becton, Dickinson And Company | Occlusion resistant catheters |
| WO2009126783A1 (en) | 2008-04-09 | 2009-10-15 | Cook Incorporated | Loading apparatus and method for expandable intraluminal medical devices |
| US8312825B2 (en) | 2008-04-23 | 2012-11-20 | Medtronic, Inc. | Methods and apparatuses for assembly of a pericardial prosthetic heart valve |
| US8359721B2 (en) | 2008-09-04 | 2013-01-29 | Cook Medical Technologies Llc | Sliding split-sleeve implant compressor |
| JP2012501810A (ja) * | 2008-09-12 | 2012-01-26 | アーティキュリンクス， インコーポレイテッド | テザーに基づく整形外科用デバイス送達方法 |
| CN102271722B (zh) | 2008-11-04 | 2015-03-04 | 坦吉恩股份有限公司 | 细胞支架构建体 |
| US20100121424A1 (en) | 2008-11-12 | 2010-05-13 | Petr Kubena | Stent compression tool |
| CN201314886Y (zh) | 2008-12-23 | 2009-09-23 | 北京化工大学 | 一种塑胶均匀拉伸应力应变测试装置 |
| US8702589B2 (en) * | 2008-12-23 | 2014-04-22 | Ams Research Corporation | System to transport components of implantable penile prostheses |
| US8585019B2 (en) * | 2009-08-20 | 2013-11-19 | Cook Medical Technologies Llc | Loading apparatus and system for expandable intraluminal medical devices |
| GB2474252B (en) | 2009-10-07 | 2012-01-25 | Cook Medical Technologies Llc | Deployment handle for an introducer |
| US8858577B2 (en) | 2010-05-19 | 2014-10-14 | University Of Utah Research Foundation | Tissue stabilization system |
| US8945156B2 (en) | 2010-05-19 | 2015-02-03 | University Of Utah Research Foundation | Tissue fixation |
| EP2670357B1 (en) * | 2011-02-02 | 2019-03-20 | St. Jude Medical, LLC | System for loading a collapsible heart valve into a delivery device |
| US10010412B2 (en) | 2011-07-27 | 2018-07-03 | Edwards Lifesciences Corporation | Conical crimper |
| US9078659B2 (en) | 2012-04-23 | 2015-07-14 | Covidien Lp | Delivery system with hooks for resheathability |
| US9750599B2 (en) | 2013-09-27 | 2017-09-05 | Depuy Mitek, Llc | Tissue fixation system with auxiliary plate |
| US9526611B2 (en) * | 2013-10-29 | 2016-12-27 | Tendyne Holdings, Inc. | Apparatus and methods for delivery of transcatheter prosthetic valves |
| US10765544B2 (en) * | 2014-05-02 | 2020-09-08 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Push and pull medical device delivery system |
| US20170239037A1 (en) | 2014-05-15 | 2017-08-24 | Smith & Nephew, Inc. | Tissue graft fixation with tension adjustment |
| US9974638B2 (en) * | 2014-06-04 | 2018-05-22 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Devices and methods for delivery of implants |
| US20160130042A1 (en) * | 2014-11-11 | 2016-05-12 | Source Designs Ltd. | Container for storage and transfer of powdered substances |
| EP3280335B1 (en) | 2015-04-10 | 2024-02-21 | Board of Supervisors of Louisiana State University and Agricultural and Mechanical College | Soft tissue tensioning and fixation device |
| CA3209217A1 (en) * | 2015-06-29 | 2017-01-05 | Lyra Therapeutics, Inc. | Scaffold loading and delivery systems |
| US10481051B2 (en) * | 2016-10-13 | 2019-11-19 | Lions VisionGift | Corneal tissue sample assemblies and related methods of use |
| CN106624575B (zh) | 2017-02-24 | 2019-05-17 | 上海晓奥享荣汽车工业装备有限公司 | 移载平台柔性夹具定位装置 |
| CN111132601A (zh) * | 2017-05-31 | 2020-05-08 | 皮兰哈医疗公司 | 阻塞清除设备、系统和方法 |
| WO2020010292A1 (en) * | 2018-07-06 | 2020-01-09 | Neal Fearnot | Storage devices, loading devices, delivery systems kits, and associated methods |
-
2019
- 2019-07-05 WO PCT/US2019/040666 patent/WO2020010292A1/en unknown
- 2019-07-05 JP JP2021521943A patent/JP7407812B2/ja active Active
- 2019-07-05 EP EP19745451.5A patent/EP3817687A1/en active Pending
- 2019-07-05 US US17/261,053 patent/US20210259836A1/en active Pending
- 2019-07-05 AU AU2019298316A patent/AU2019298316B2/en active Active
- 2019-07-05 CN CN201980057195.4A patent/CN113038907A/zh active Pending
- 2019-07-05 US US16/503,675 patent/US11376110B2/en active Active
- 2019-07-05 KR KR1020217003790A patent/KR20210044210A/ko not_active Application Discontinuation
-
2022
- 2022-07-01 US US17/855,964 patent/US20220331083A1/en not_active Abandoned
- 2022-12-23 AU AU2022291640A patent/AU2022291640A1/en active Pending
-
2023
- 2023-02-17 US US18/111,146 patent/US11857404B2/en active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US20200008922A1 (en) | 2020-01-09 |
| US20230200968A1 (en) | 2023-06-29 |
| JP7407812B2 (ja) | 2024-01-04 |
| AU2019298316B2 (en) | 2022-09-29 |
| US11857404B2 (en) | 2024-01-02 |
| US11376110B2 (en) | 2022-07-05 |
| JP2021535815A (ja) | 2021-12-23 |
| CN113038907A (zh) | 2021-06-25 |
| US20210259836A1 (en) | 2021-08-26 |
| EP3817687A1 (en) | 2021-05-12 |
| AU2019298316A1 (en) | 2021-02-11 |
| AU2022291640A1 (en) | 2023-02-02 |
| US20220331083A1 (en) | 2022-10-20 |
| WO2020010292A1 (en) | 2020-01-09 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US11857404B2 (en) | Storage devices, loading devices, delivery systems, kits, and associated methods | |
| RU2553939C2 (ru) | Устройство, способ и система для закрытия сосуда | |
| ES2653763T3 (es) | Dispositivos para enganchar tejido | |
| US20060190036A1 (en) | Sealing plug for an opening in a wall of a vessel or hollow organ | |
| US6458140B2 (en) | Devices and methods for interconnecting vessels | |
| US7947074B2 (en) | Implantable prosthetic valve | |
| EP1180987B1 (en) | Fixing device, in particular for fixing to vascular wall tissue | |
| JP5114548B2 (ja) | 心臓弁の機能不全または狭窄症を治療するための医療用デバイス | |
| US20120172980A1 (en) | Kits with prosthetic valves formed with isotropic filter screen leaflets and methods thereof | |
| JP2007532250A (ja) | ステントグラフト修復装置 | |
| JP2014503246A (ja) | 冠状静脈洞圧除去機器及び手法 | |
| AU6388100A (en) | Devices and methods for interconnecting vessels in a patient | |
| JP2009514628A (ja) | 患者の心臓の欠陥を治療するための自己拡張可能な医療器具 | |
| ES2805734T3 (es) | Dispositivo para lesión cardíaca | |
| US20170135686A1 (en) | Hinged tissue support device | |
| JP2017517372A (ja) | 腎盂および／または腎盂尿管移行部の切除された組織の組織再構築のための器具にとっての支持体としての使用のための、ｊ形状の端部および膨張可能なバルーンを有している器具 | |
| JP5221548B2 (ja) | アンカリング用兼固定用インプラントとその移植のための外科用アセンブリ | |
| JP2003250907A (ja) | ステント | |
| JPWO2020010292A5 (ko) | ||
| JP7382119B2 (ja) | 血管内グラフト及び拡張された大動脈の修復のための方法 | |
| JP2009233201A (ja) | 固定具および留置物固定システム | |
| JP5295698B2 (ja) | 切開装置 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| E902 | Notification of reason for refusal |