KR20210024981A - 세포 처리 시스템 - Google Patents

Abstract

[과제] 어느 하나의 아이솔레이터에서 처리 불능으로 된 경우이더라도, 일련의 세포 처리를 계속할 수 있다.
[해결 수단] 상이한 처리를 행하는 적어도 2개의 아이솔레이터를 갖추고, 각 아이솔레이터 내에서 순차 일련의 세포 처리를 행하는 세포 처리 시스템(1)에 관한 것이다.
제1 처리를 행하는 제1 아이솔레이터(5)와, 제1 처리와는 상이한 제2 처리를 행하는 제2 아이솔레이터(6)를 갖추고, 또한 상기 제1 처리 및 제2 처리를 행하는 것이 가능한 공통 아이솔레이터(8)를 갖추고 있다.

Description

세포 처리 시스템{CELL TREATMENT SYSTEM}

본 발명은 세포 처리 시스템에 관한 것으로, 상세하게는 내용이 상이한 처리를 행하는 복수의 아이솔레이터를 갖추고, 각 아이솔레이터에서 무균 환경하에서 세포 조작에 수반되는 상이한 처리를 행하는 세포 처리 시스템에 관한 것이다.

오늘날, 세포를 사용한 치료가 행해지고 있으며, 이러한 치료에서 사용하는 세포는 환자로부터 채취한 후, 체외에서 배양하여 증식시킬 필요가 있다.

이러한 세포의 배양을 효율적으로 행하기 위해, 내용이 상이한 처리를 행하는 복수의 아이솔레이터를 갖추고, 각 아이솔레이터 내에서 각각 상이한 처리를 행함으로써, 세포 조작에 수반되는 일련의 세포 처리를 복수의 공정으로 분할한 세포 처리 시스템이 알려져 있다(특허문헌 1).

일본 특개 2018-38309호 공보

상기 특허문헌 1의 배양 처리 시스템에서는, 세포 조작을 위한 일련의 세포 처리를 복수의 배양 조작기에 의해 분담하여 행하고 있는데, 그 중 하나의 배양 조작기에서 내부의 처리 수단의 고장이나 그 밖의 트러블이 발생하면, 그 밖의 배양 조작기에서의 세포 처리도 중단하지 않을 수 없게 된다. 그 결과, 배양 도중의 세포를 폐기하지 않으면 안 되는 등, 그때까지의 작업이나 세포가 쓸모 없게 된다고 하는 문제가 있었다.

이러한 문제를 감안하여, 본 발명은 무균 환경하에서 세포 조작에 수반되는 상이한 처리를 행하는 적어도 2개의 아이솔레이터를 갖추고, 각 아이솔레이터 내에서 순차 일련의 세포 처리를 행하는 세포 처리 시스템으로서, 어느 하나의 아이솔레이터에서 처리 불능으로 되었을 경우이더라도, 일련의 세포 처리를 계속하는 것이 가능한 세포 처리 시스템을 제공하는 것이다.

즉 청구항 1의 발명에 따른 세포 처리 시스템은 무균 환경하에서 세포 조작에 수반되는 상이한 처리를 행하는 적어도 2개의 아이솔레이터를 갖추고, 각 아이솔레이터 내에서 순차 일련의 세포 처리를 행하는 세포 처리 시스템으로서,

상기 세포 조작에 수반되는 제1 처리를 행하는 제1 아이솔레이터와, 상기 제1 처리와는 상이한 제2 처리를 행하는 제2 아이솔레이터를 갖추고,

또한, 상기 제1 처리 및 제2 처리를 행하는 것이 가능한 공통 아이솔레이터를 갖추고,

상기 공통 아이솔레이터는, 상기 제1 혹은 제2 아이솔레이터 중 어느 하나에서 처리 불능으로 되었을 때, 당해 처리 불능으로 된 아이솔레이터에서의 처리를 행하는 것을 특징으로 하고 있다.

상기 발명에 의하면, 제1 처리 및 제2 처리를 행하는 것이 가능한 공통 아이솔레이터를 갖춤으로서, 가령 제1 아이솔레이터 혹은 제2 아이솔레이터 중 어느 하나에서 처리 불능으로 된 경우이더라도, 일련의 세포 처리를 계속하는 것이 가능하게 되어 있다.

도 1은 세포 처리 시스템이 설치된 세포 가공 시설의 평면도이다.

(발명을 실시하기 위한 형태)

이하 도시 실시예에 대해 설명하면 도 1은 본 발명에 따른 세포 처리 시스템(1)이 설치된 세포 가공 시설(2)의 평면도를 도시하고 있다.

본 실시예의 세포 처리 시스템(1)에 의하면, 예를 들면, 세포 조작으로서 다양한 세포를 배양하는 것이 가능하지만, 어느 세포도 배양하기 위해서는 복수의 처리가 필요하게 되어 있다.

예를 들면, 환자로부터 채취한 혈액이나 체액으로부터 배양의 대상이 되는 세포를 추출하고, 이것을 배양 용기에 파종하는 파종 처리, 세포의 배양중에 배양 용기 속의 배지를 교환하는 배지 교환 처리, 어느 정도 배양이 진행된 세포를 다른 배양 용기에 계대하는 계대 처리, 배양된 세포를 배양 용기로부터 회수하는 회수 처리 등이 필요하다.

상기 세포 가공 시설(2)은 세포의 배양에 사용하는 자재를 준비하기 위한 자재 공급실(2A)과, 상기 세포를 배양하는 세포 조작실(2B)과, 배양된 세포를 회수하기 위한 세포 회수실(2C)을 갖추고 있다.

이들 자재 공급실(2A), 세포 조작실(2B), 세포 회수실(2C)의 내부 공간은 세포 가공 시설(2)의 외부 공간에 대하여 기밀을 유지한 상태에서 구획되어 있고, 또 외부 공간보다도 높은 청정도로 유지되고 있으며, 이 중 세포 조작실(2B)은 자재 공급실(2A) 및 세포 회수실(2C)보다도 고도한 청정도로 유지되고, 또한 양압으로 유지되어 있다.

그리고 상기 세포 조작실(2B)과 자재 공급실(2A)의 사이, 및 세포 조작실(2B)과 세포 회수실(2C)의 사이에는, 후술하는 자재를 수용한 이송 용기(12)를 전달하기 위한 자재용 패스 룸(2D, 2E)과, 세포를 수용한 수용고(13)를 전달하기 위한 세포용 패스 룸(2F, 2G)이 설치되어 있다.

상기 자재용 패스 룸(2D)에는 자재 공급실(2A) 및 세포 조작실(2B)과 연통하는 개폐 가능한 개폐 도어가 설치되고, 당해 자재용 패스 룸(2D)의 내부는 상기 자재 공급실(2A)보다도 기압이 높고, 세포 조작실(2B)보다도 기압이 낮게 설정되어 있다.

이것과 마찬가지로, 상기 자재용 패스 룸(2E)에는 세포 조작실(2B) 및 세포 회수실(2C)과 연통하는 개폐 가능한 개폐 도어가 설치되고, 당해 자재용 패스 룸(2E)의 내부는 상기 세포 조작실(2B)보다도 기압이 낮고, 세포 회수실(2C)보다도 기압이 높게 설정되어 있다.

또한 자재용 패스 룸(2D, 2E)에는, 이것들의 내부 공간을 과산화수소 증기 등의 제염 매체에 의해 제염하기 위한 제염 수단을 갖추고 있고, 이것에 의해 상기 이송 용기(12)의 외면을 제염하는 것이 가능하게 되어 있다.

상기 세포용 패스 룸(2F)은 자재 공급실(2A) 및 세포 조작실(2B)과 연통하는 개폐 가능한 개폐 도어를 갖추고, 또 내부에는 개폐 도어를 갖춘 분리벽이 설치되고, 자재 공급실(2A)측의 공간(2Fa)과 세포 조작실(2B)측의 공간(2Fb)으로 구획되어 있다.

상기 자재 공급실(2A)측의 공간(2Fa)은 상기 자재 공급실(2A)보다도 기압이 높게 설정되고, 이에 대하여 세포 조작실(2B)측의 공간(2Fb)은 당해 자재 공급실(2A)측의 공간(2Fa)보다도 기압이 높고, 또한 세포 조작실(2B)보다도 기압이 낮게 설정되어 있다.

이것과 마찬가지로, 세포용 패스 룸(2G)도 분리벽에 의해 구획되어 있고, 세포 회수실(2C)측의 공간(2Ga)은 상기 세포 회수실(2C)보다도 기압이 높게 설정되고, 이에 대하여 세포 조작실(2B)측의 공간(2Gb)은 당해 세포 회수실(2C)측의 공간(2Ga)보다도 기압이 높고, 또한 세포 조작실(2B)보다도 기압이 낮게 설정되어 있다.

상기 자재 공급실(2A)에는, 세포의 배양에 사용하는 자재를 준비하기 위한 자재 공급 아이솔레이터(3)와, 배양하는 세포를 준비하기 위한 세포 준비 아이솔레이터(4)가 설치되어 있다.

상기 세포 조작실(2B)에는, 상기 파종 처리를 행하는 제1 아이솔레이터(5)와, 상기 배지 교환 처리를 행하는 제2 아이솔레이터(6)와, 상기 계대 처리를 행하는 제3 아이솔레이터(7)를 갖추고 있다.

또한 세포 조작실(2B)에는, 상기 제1∼제3 아이솔레이터(5∼7)에서 처리 불능으로 되었을 때에 대비하여, 상기 파종 처리, 배지 교환 처리, 계대 처리를 행하는 것이 가능한 공통 아이솔레이터(8)가 설치되어 있다.

또 상기 세포 조작실(2B)에는, 후술하는 수용고(13)가 접속되고 당해 수용고(13)에 수용된 세포의 배양을 하기 위한 배양 스테이션(S1)과, 상기 수용고(13)를 제염하기 위한 제염 스테이션(S2)이 설치되어져 있다.

그리고 상기 세포 회수실(2C)에는, 배양된 세포를 회수하기 위한 세포 회수 아이솔레이터(9)와, 사용된 자재를 회수하여 폐기하기 위한 자재 회수 아이솔레이터(10)가 설치되어 있다.

본 실시예에 있어서, 상기 각 아이솔레이터는 내부가 무균 상태로 유지되어, 세포를 배양하는 작업 등의 세포 조작을 무균 환경하에서 행하는 것이 가능하게 되어 있다.

상기 아이솔레이터 자체는 종래 공지이기 때문에 상세한 설명은 생략하지만, 내부 공간의 무균 상태가 유지되도록 구성되고, 또 측면에는 작업자가 장착하여 내부 공간에서의 작업을 행하기 위한 글러브가 설치되어 있다.

또한, 각 아이솔레이터에는 과산화수소 증기 등의 제염 매체에 의해 그 내부 공간을 제염하기 위한 제염 장치(11)가 설치되어 있어, 어떤 환자에 대한 세포의 배양이 완료되면, 내부 공간을 제염 장치(11)에 의해 제염하는 것이 가능하게 되어 있다.

또 본 실시예의 세포 처리 시스템(1)에서는, 아이솔레이터와 아이솔레이터의 사이에서 세포를 무균 환경하에서 이송하기 위해, 각 아이솔레이터에는 각각 이송 용기(12) 및 수용고(13)가 무균 상태를 유지하면서 접리(接離) 가능하게 설치되어 있다.

상기 이송 용기(12)는 상기 자재 공급실(2A)의 자재 공급 아이솔레이터(3)로부터 다른 아이솔레이터로 자재를 이송하기 위해 사용되고, 또 수용고(13)는 인큐베이터로서 구성되어, 내부에 배양 용기마다 세포를 수용 가능하게 되어 있다.

상기 이송 용기(12) 또는 수용고(13)를 각 아이솔레이터에 접속하기 위한 접속 수단은 종래 공지이며, 상세한 설명에 대해서는 생략하지만, 여기에서는 일례로서 자재 공급 아이솔레이터(3)와 이송 용기(12)를 접속하는 접속 수단에 대해 설명한다.

자재 공급 아이솔레이터(3) 및 이송 용기(12)에는, 개폐 도어에 의해 개폐 가능한 개구부가 형성됨과 아울러, 당해 개구부를 둘러싸도록 연결 부재가 설치되어 있다.

상기 연결 부재와 연결 부재를 연결하면, 개구부와 개구부의 사이에 외부에서 구획된 공간이 형성되고, 당해 공간에 제염 장치(11)로부터 제염 매체를 공급하여 당해 공간을 제염하는 것이 가능하게 되어 있다.

상기 제염이 종료되면, 자재 공급 아이솔레이터(3) 및 이송 용기(12)의 개폐 도어를 개방함으로써, 자재 공급 아이솔레이터(3)의 내부 공간과 이송 용기(12)의 내부 공간이 무균 상태를 유지한 채 연통되어, 자재 등의 이동을 행하는 것이 가능하게 되어 있다.

또한, 본 실시예에서는, 이송 용기(12)의 개구부가 수용고(13)의 개구부보다도 커, 이송 용기(12)의 접속 위치와 수용고(13)의 접속 위치가 다르지만, 개구부의 크기를 통일하여 이것들을 동일한 접속 위치에 접속해도 된다.

이하, 각 아이솔레이터에 대해서 설명하면 상기 자재 공급실(2A)에 설치된 상기 자재 공급 아이솔레이터(3)는 세포의 배양에 필요한 자재를 다른 아이솔레이터에 분배하기 위해 사용된다.

세포를 배양하기 위한 자재로서는, 샬레, 플라스크, 웰 플레이트 등의 배양 용기 외에, 원침관 및 분주 장치나 아스피레이터 등에서 사용하는 피펫 등이 있다.

세포 가공 시설(2)의 외부로부터 자재 공급실(2A)의 내부로 반입된 자재는, 자재 공급 아이솔레이터(3) 내에 수용되면, 상기 제염 장치(11)가 제염 매체를 자재 공급 아이솔레이터(3) 내에 충만시키고, 이것에 의해 자재의 외면을 제염한다.

이어서, 자재를 미리 접속된 이송 용기(12)에 수용하고, 그 후 이송 용기(12)를 자재 공급 아이솔레이터(3)로부터 이탈시키고, 상기 자재 공급실(2A)과 세포 조작실(2B)의 사이에 설치된 자재용 패스 룸(2D) 내에 재치하고, 당해 이송 용기(12)의 외면을 제염한다.

그 후, 자재용 패스 룸(2D)의 세포 조작실(2B)측의 도어를 개방하면, 당해 이송 용기(12)를 세포 조작실(2B) 내로 이동시켜, 필요한 아이솔레이터에 접속할 수 있다.

다음으로, 상기 자재 공급실(2A)에 설치된 상기 세포 준비 아이솔레이터(4)는 공급된 세포를 배양 작업에 적합한 상태로 조제하기 위한 아이솔레이터로 되어 있다. 그리고, 세포 준비 아이솔레이터(4)에는 상기 수용고(13)가 접속 가능하게 되어 있다.

세포 준비 아이솔레이터(4)로부터 다른 아이솔레이터로 세포를 전달하는 작업을 설명하면 우선, 작업자는 세포를 수용한 용기를 세포 가공 시설(2)의 외부로부터 반입하고, 당해 용기 등을 세포 준비 아이솔레이터(4) 내에 수용한다.

세포 준비 아이솔레이터(4)에서 세포 현탁액을 조제하여 원침관 등의 용기에 수용하는 준비 작업이 종료되면, 이 용기를 미리 접속시킨 상기 수용고(13)에 수용하고, 그 후 수용고(13)를 세포 준비 아이솔레이터(4)로부터 이탈시키고 상기 자재 공급실(2A)과 세포 조작실(2B)의 사이에 설치된 세포용 패스 룸(2F) 내에 재치한다.

최초에 상기 자재 공급실(2A)측의 공간(2Fa)에 수용고(13)를 수용하고, 개폐 도어를 폐쇄한 상태로 이 수용고(13)를 알코올 등을 사용하여 세척한다. 즉, 제염에 요하는 시간에 대한 세포에 대한 영향을 고려하여, 세포를 수용한 수용고(13)에 대해서는 과산화수소 증기와 같은 제염 매체를 사용한 제염을 행하지 않고, 알코올 등의 살균제에 의해 외면을 살균하도록 하고 있다.

그 후, 당해 수용고(13)를 세포 조작실(2B)측의 공간(2Fb)으로 이동시키고, 공간(2Fa)측의 개폐 도어를 폐쇄한 상태에서, 세포 조작실(2B)측의 개폐 도어를 개방하여 공간(2Fb)으로부터 세포 조작실(2B)로 수용고(13)를 이동시킨다.

여기에서, 이것들의 작업에서 개폐 도어의 개폐가 이루어지지만, 각 방에 차압을 만들고 있으므로, 세포 조작실(2B)로의 외부 분위기의 진입을 가급적으로 방지하는 것이 가능하게 되어 있다.

상기 세포 조작실(2B)에 설치된 제1 아이솔레이터(5)는 세포 현탁액의 상태에서 원침관에 수용되어 반입된 세포를 배양 용기에 파종하는 파종 처리를 행하기 위해 사용된다.

제1 아이솔레이터(5)의 내부에는 상기 파종 처리를 행하는 제1 처리 장치로서의 파종 장치(14)가 설치되어 있고, 상기 파종 처리의 상세한 순서나 파종 장치(14)의 상세한 설명에 대해서는 생략하지만, 예를 들면, 배지나 세포 현탁액의 급배(給排)를 행하는 분주 장치, 액체를 흡인하여 제거하는 아스피레이터나 원심분리기, 이들 분주 장치나 아스피레이터나 원심분리기의 사이에서 원침관이나 배양 용기를 이동시키는 이동 수단 등으로 구성되고, 도시하지 않은 제어 수단에 의해 제어되도록 되어 있다.

상기 제2 아이솔레이터(6)는 세포를 파종한 배양 용기의 배지를 교환하는 배지 교환 처리를 행하기 위해 사용된다.

제2 아이솔레이터(6)의 내부에는 제2 처리 장치로서의 배지 교환 장치(15)가 설치되어 있고, 상기 배지 교환 처리의 상세한 순서나 배지 교환 장치(15)의 상세한 설명에 대해서는 생략하지만, 예를 들면, 상기 배양 용기로부터 배지를 흡인하여 제거하는 아스피레이터, 새로운 배지를 배양 용기 내에 공급하는 분주 장치나 세정액을 공급하는 세정액 공급 수단, 이들 아스피레이터나 분주 장치나 세정액 공급 수단의 사이에서 원침관이나 배양 용기를 이동시키는 이동 수단 등으로 구성되고, 도시하지 않은 제어 수단에 의해 제어되도록 되어 있다.

상기 제3 아이솔레이터(7)는 배양에 의해 증식한 세포를 복수의 배양 용기에 분배하는 계대 처리를 행하기 위해 사용된다.

제3 아이솔레이터(7)의 내부에는 제3 처리 장치로서의 계대 장치(16)가 설치되어 있고, 상기 계대 처리의 상세한 순서나 계대 장치(16)의 상세한 설명에 대해서는 생략하지만, 배지나 세포 현탁액을 급배하는 분주 장치, 액체를 흡인하여 제거하는 아스피레이터나 원심분리기, 세정액을 공급하는 세정액 공급 수단이나, 이들 분주 장치나 아스피레이터나 원심분리기, 세정액 공급 수단의 사이에서 원침관이나 배양 용기를 이동시키는 이동 수단 등으로 구성되고, 도시하지 않은 제어 수단에 의해 제어되도록 되어 있다.

이렇게 하여 상기 제1∼제3 아이솔레이터(5∼7)에서 처리된 세포를 수용한 배양 용기는 그 후 수용고(13)에 수용된 상태에서 상기 배양 스테이션(S1)으로 이동하여 배양되도록 되어 있다.

상기 제1∼제3 아이솔레이터(5∼7)와 수용고(13)를 상기 접속 수단에 의해 무균 상태를 유지한 채 연통시키면, 이들 아이솔레이터에서 처리된 세포를 수용한 배양 용기를 수용고(13)에 수용한다.

그 후, 당해 수용고(13)는 각 아이솔레이터로부터 분리된 후, 배양 스테이션(S1)에 접속되고, 상기 수용고(13)는 인큐베이터로서 구성되어 있으므로, 배양 스테이션(S1)으로부터 각 수용고(13)에 전력이나 탄산 가스 등의 공급을 행하여, 상기 수용고(13)의 내부가 세포의 배양에 적합한 환경으로 유지된다.

그리고 배양 스테이션(S1)에 수용고(13)를 소정 기간 접속함으로써, 수용고(13)의 내부에서 세포의 배양이 이루어지도록 되어 있다.

그리고 본 실시예의 공통 아이솔레이터(8)는 상기 제1∼제3 아이솔레이터(5∼7)에서 처리 불능으로 되었을 때, 당해 처리 불능으로 된 아이솔레이터를 대신하여 처리를 행하기 위해 사용된다.

구체적으로 설명하면 상기 공통 아이솔레이터(8)에는, 상기 제1 아이솔레이터(5)와 동일한 상기 파종 장치(14), 제2 아이솔레이터(6)와 동일한 배지 교환 장치(15), 제3 아이솔레이터(7)와 동일한 계대 장치(16)가 설치되어 있고, 이 때문에 공통 아이솔레이터(8)를 구성하는 아이솔레이터는 제1∼제3 아이솔레이터(5∼7)를 구성하는 아이솔레이터보다도 대형으로 되어 있다.

상기 제1∼제3 아이솔레이터(5∼7)에서 정상적으로 일련의 세포 처리가 행해지고 있는 동안, 공통 아이솔레이터(8)는 대기 상태에 유지되어, 어느 하나의 아이솔레이터에서 처리 불능으로 되면, 세포를 수용한 배양 용기를 공통 아이솔레이터(8)에 전달하기 위해, 당해 처리 불능으로 된 아이솔레이터에 수용고(13)가 접속되어, 처리 중인 세포를 수용하고, 이 수용고(13)를 공통 아이솔레이터(8)에 접속한다.

이것과 마찬가지로, 배양 스테이션(S1)에서 배양 중인 세포에 대하여, 배양 후의 처리를 행하는 어느 하나의 아이솔레이터에서 처리 불능으로 된 경우도, 배양 스테이션(S1)에 수용고(13)가 접속되어, 배양 기간이 종료된 세포를 수용하고, 이 수용고(13)를 공통 아이솔레이터(8)에 접속한다.

이어서, 공통 아이솔레이터(8)에서는 수용고(13)로부터 세포를 반입하고, 처리 불능으로 된 아이솔레이터의 처리 장치와 동일한 처리 장치를 작동시켜, 상기 트러블이 발생한 아이솔레이터에서 행하는 처리를 행하도록 되어 있다.

여기에서, 상기 제1∼제3 아이솔레이터(5∼7)의 제어 수단과, 공통 아이솔레이터(8)의 제어 수단을 통신 가능하게 함으로써, 상기한 처리 불능 시의 동작을 제어 수단이 자동적으로 판단하여 처리하도록 할 수 있다.

또한, 공통 아이솔레이터(8)에는, 반드시 제1∼3의 아이솔레이터(5∼7)와 동일한 상기 파종 장치(14), 배지 교환 장치(15), 계대 장치(16)를 설치할 필요는 없고, 이것들을 구성하는 분주 장치나 아스피레이터, 원심분리기, 세정액 공급 수단 등을 갖추고, 동일한 처리를 실행할 수 있도록 구성되어 있으면 된다.

상기 세포 회수실(2C)에 설치된 세포 회수 아이솔레이터(9)는 배양된 세포를 배양 용기로부터 회수하기 위한 아이솔레이터로 되어 있고, 본 실시예에서는 작업자에 의한 수작업에 의해 회수 처리를 행하도록 되어 있다.

최초에, 상기 세포 조작실(2B)의 배양 스테이션(S1)으로부터 수용고(13)를 이탈시키고, 당해 수용고(13)를 세포 조작실(2B)과 세포 회수실(2C)의 사이에 설치한 세포용 패스 룸(2G)에 수용한다.

최초에, 수용고(13)는 세포 조작실(2B)측의 공간(2Gb)에 수용되고, 상기 세포용 패스 룸(2F)과 동일한 순서로, 그 외면이 알코올 등을 사용하여 세척된 후, 세포 회수실(2C)측의 공간(2Ga)으로 이동된다.

그 후, 수용고(13)를 세포 회수실(2C)로 이동시키고, 이것을 상기 세포 회수 아이솔레이터(9)에 접속하면, 당해 세포 회수 아이솔레이터(9)에 세포를 수용한 배양 용기가 이재되고, 배양된 세포를 회수함과 아울러, 이것을 하나의 회수 용기에 집약하는 작업을 행한다.

그리고, 세포가 하나의 용기에 집약되면, 당해 용기가 밀폐되고, 그 후 작업자가 세포 회수 아이솔레이터(9)로부터 당해 용기를 꺼냄과 아울러, 세포 회수실(2C)로부터 세포 가공 시설(2)의 외부로 반출한다.

또한, 이 세포 회수 아이솔레이터(9)에 대해서도, 내부에 분주 장치나 아스피레이터나 그 밖의 수단으로 이루어지는 회수 장치를 설치하고, 당해 회수 처리를 자동적으로 행하도록 해도 되고, 그 경우, 상기 공통 아이솔레이터(8)에 당해 회수 장치를 설치하고, 세포 회수 아이솔레이터(9)에서 처리 불능으로 된 경우에는, 상기 공통 아이솔레이터(8)에서 회수 처리를 행하도록 해도 된다.

상기 세포 회수실(2C)에 설치된 자재 회수 아이솔레이터(10)는, 상기 각 아이솔레이터에서 사용된 배양 용기나 피펫과 같은 자재를 폐기하기 위해, 폐기용의 자루 등에 회수하기 위한 아이솔레이터로 되어 있고, 상기 이송 용기(12)를 접속하는 것이 가능하게 되어 있다.

여기에서, 상기 이송 용기(12)는 세포 조작실(2B)의 각 아이솔레이터에 접속되면, 상기 자재 공급 아이솔레이터(3)에서 수용된 자재를 이들 아이솔레이터에 전달함과 아울러, 사용된 자재를 받도록 되어 있다.

각 아이솔레이터에서의 처리가 종료되면, 이송 용기(12)는 각 아이솔레이터로부터 이탈하고, 그 후 세포 조작실(2B)과 세포 회수실(2C)의 사이에 설치한 자재용 패스 룸(2E)에 수용되고, 제염 매체에 의해 그 외면이 제염된다.

그 후, 이송 용기(12)를 세포 회수실(2C)로 이동시키고, 이것을 상기 자재 회수 아이솔레이터(10)에 접속하면, 작업자는 이송 용기(12) 내의 사용된 자재를 폐기용의 자루 등에 회수하고, 회수 종료 후에는 상기 자루의 외면을 다시 제염한다.

그리고, 소정량의 자재가 자루에 회수되면, 당해 자루가 밀폐되고, 그 후 작업자가 자재 회수 아이솔레이터(10)로부터 당해 자루를 꺼냄과 아울러, 세포 회수실(2C)로부터 세포 가공 시설(2)의 외부로 반출한다.

그리고, 상기 세포를 배양할 때 사용한 이송 용기(12), 수용고(13)에 대해서는, 각각의 사용 후에 상기 세포 조작실(2B)에 설치한 제염 스테이션(S2)에 접속되도록 되어 있다.

제염 스테이션(S2)은 이들 이송 용기(12), 수용고(13)가 접속되면, 이것들의 내부 공간에 제염 매체를 공급하여 제염을 행하는 제염 장치로서 구성되어 있다.

본 실시예에 의하면, 제1∼제3 아이솔레이터(5∼7) 중 어느 하나에서 처리 불능으로 된 경우이더라도, 당해 처리 불능으로 된 아이솔레이터와 동일한 처리를 공통 아이솔레이터(8)에서 처리하는 것이 가능하기 때문에, 처리 불능에 의해 일련의 세포 처리를 중단시키지 않고, 세포 조작을 계속하는 것이 가능하게 되어, 세포를 쓸모 없게 하는 일이 없어진다.

또한, 상기 실시예에서는 상기 수용고(13)를 인큐베이터로서 구성하고 있지만, 수용고(13)은 단순한 수납 용기로 하고 상기 배양 스테이션(S1)을 인큐베이터로서 구성해도 되고, 그 경우, 배양 스테이션(S1)과 수용고(13)를, 아이솔레이터와 수용고(13)를 접속하는 상기한 접속 수단을 사용하여, 무균 상태를 유지한 채 접리 가능하게 구성하고, 수용고(13)를 통해 각 아이솔레이터로부터 배양 스테이션(S1)으로 배양 용기를 전달하여 배양하도록 한다.

또 수용고(13)에 HEPA 필터 등의 청정화 필터를 설치하여, 내부의 무균 상태를 유지하면서 외부와의 통기를 가능하게 구성하고, 배양 용기를 수용고(13)에 수납한 채 인큐베이터인 배양 스테이션(S1)에 반입하여, 세포를 배양하도록 할 수도 있다.

또 상기 실시예에서는, 세포 조작에 필요한 소정의 세포 처리를 행하는 아이솔레이터로서 제1∼제3 아이솔레이터(5∼7)를 갖추고 있지만, 세포를 배양한다고 하는 목적 이외에 있어서, 상이한 처리에 따라 구성된 세포 조작을 행하는 것도 가능하며, 이것에 따라 아이솔레이터의 대수를 증감하는 것이 가능하다. 또 각 아이솔레이터 내에 설치하는 각 처리 장치의 구성도, 이들 처리에 적합한 것을 사용할 수 있다.

1 세포 처리 시스템
2 세포 가공 시설
3 자재 공급 아이솔레이터
4 세포 준비 아이솔레이터
5 제1 아이솔레이터
6 제2 아이솔레이터
7 제3 아이솔레이터
8 공통 아이솔레이터
12 이송 용기
13 수용고
14 파종 장치(제1 처리 장치)
15 배지 교환 장치(제2 처리 장치)
16 계대 장치(제3 처리 장치)

Claims (2)

1. 무균 환경하에서 세포 조작에 수반되는 상이한 처리를 행하는 적어도 2개의 아이솔레이터를 갖추고, 각 아이솔레이터 내에서 순차 일련의 세포 처리를 행하는 세포 처리 시스템으로서,
   상기 세포 조작에 수반되는 제1 처리를 행하는 제1 아이솔레이터와, 상기 제1 처리와는 상이한 제2 처리를 행하는 제2 아이솔레이터를 갖추고,
   또한, 상기 제1 처리 및 제2 처리를 행하는 것이 가능한 공통 아이솔레이터를 갖추고,
   상기 공통 아이솔레이터는, 상기 제1 혹은 제2 아이솔레이터 중 어느 하나에서 처리 불능으로 되었을 때, 당해 처리 불능으로 된 아이솔레이터에서의 처리를 행하는 것을 특징으로 하는 세포 처리 시스템.
2. 제 1 항에 있어서,
   상기 각 아이솔레이터 및 공통 아이솔레이터에 대하여, 무균 상태를 유지하고 접리 가능한 수용고를 갖추고,
   상기 각 아이솔레이터와 상기 공통 아이솔레이터의 사이에서, 상기 수용고를 통해 배양 용기의 전달이 가능한 것을 특징으로 세포 처리 시스템.
   

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