JP2019138853A - 無菌サンプリング装置、及びそれを用いたサンプリング方法 - Google Patents
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Abstract
Description
前記アイソレータに設けられた液送ポートと;
前記アイソレータ内に設けられたサンプリング部と;
前記サンプリング部と連通し、前記液送ポートを介して前記アイソレータの内外とを繋ぐ第1流路と;
前記サンプリング部に流体を供給するための流体供給手段と;
前記流体供給手段と連通した気体供給手段と;
前記流体供給手段から前記排出流路へ供給される流体が漏れることを防止するためのシール部材と、
を備える、
無菌サンプリング装置。
[2] 前記シール部材が、前記排出流路の一部に設けられた、[1]に記載の無菌サンプリング装置。
[3] 前記第1流路に設けられ、前記第1流路内の前記流体の移動を、前記サンプリング部から前記液送ポートの方向へ限定するための、少なくとも1つの一方向弁をさらに備える、[1]又は[2]に記載の無菌サンプリング装置。
[4] 前記液送ポートの下流において、前記第1流路と連通したサンプル回収手段をさらに備える、[1]〜[3]のいずれか1項に記載の無菌サンプリング装置。
[5] 前記サンプル回収手段が、バルブユニットである、[4]に記載の無菌サンプリング装置。
[6] 前記サンプリング部と連通した第2流路と;
前記第2流路に流体を供給するための緩衝液供給部と;
前記第2流路に設けられた第1ポンプと、をさらに備える、[1]〜[5]のいずれか1項に記載の無菌サンプリング装置。
[7] 前記液送ポートの下流において、前記第1流路から分岐した第3流路及び第4流路と;
流路を前記第3流路及び前記第4流路のいずれか一方に切り替えるバルブ切り替え手段と;
前記第3流路又は前記第4流路に設けられた第2ポンプと、
をさらに備える、[1]〜[6]のいずれか1項に記載の無菌サンプリング装置。
[8] 前記第1流路の前記液送ポートの下流において、無菌接続継手を有する、[1]〜[6]のいずれか1項に記載の無菌サンプリング装置。
[9] 前記気体供給手段が、シリンジである、[1]〜[8]のいずれか1項に記載の無菌サンプリング装置。
[10] 前記シール部材が、Oリングである、[1]〜[9]のいずれか1項に記載の無菌サンプリング装置。
(1)第1気体が存在する第1流路において、前記第1気体の後にサンプルを流体供給手段によって供給する工程、
(2)前記第1流路内の前記サンプルの後に、前記流体供給手段によって第2気体を供給し、前記サンプルをアイソレータの外部へ送達させる工程、
を含む、サンプリング方法。
図1(図1−1〜図1−4)は、本発明の一実施形態に係る無菌サンプリング装置1の概略構成図である。一実施形態において、無菌サンプリング装置1は、内部空間を無菌状態に維持するアイソレータ10と;
前記アイソレータ10に設けられた液送ポート103と;
前記アイソレータ10内に設けられたサンプリング部203と;
前記サンプリング部203の排出流路203bと連通し、前記液送ポート103を介して前記アイソレータ10の内外とを繋ぐ第1流路204と;
前記サンプリング部203に流体を供給するための、流体供給手段210と;
前記流体供給手段210と連通した気体供給手段211と;
前記流体供給手段210から前記排出流路203bへ供給される流体が漏れることを防止するためのシール部材203cと、
を備えている。
一実施態様における、本発明の無菌サンプリング装置1を使用可能な状態に準備するための手順について説明する(図5)。
サンプリング部203と;
前記サンプリング部203と連通した第1流路204と;
前記第1流路204に設けられ、前記第1流路204内の流体の移動を、前記サンプリング部203から前記液送ポート103の方向へ限定するための、少なくとも1つの一方向弁205と;を備えている。
他の実施態様において、無菌サンプリング流路キット20は、図5−1(A)に示す様に、サンプリング部203と連通した第2流路206と、第2流路206に流体を供給するための緩衝液供給部201と、第2流路206に設けられた第1ポンプ208と、をさらに備えてもよい。また、他の実施形態において、無菌サンプリング流路キット20は、さらに第1流路204の下流端には無菌接続継手を有していてもよい。無菌サンプリング流路キット20に含まれる上記の各部材は、個別の滅菌バッグ200に封入されていてもよく、図5−1(A)に示す様に、同一の滅菌バッグ200に封入されていてもよい。滅菌バッグ200に封入された無菌サンプリング流路キット20の各部材は、例えば、ガンマ線又は電子線によって予め滅菌されている。
10 アイソレータ
101 無菌チャンバ
102 グローブ
103 液送ポート
103a 液送ポート内蓋
103b 液送ポート外蓋
103c 液送ポート本体
1030、1031 液送ポート開口部
20 無菌サンプリング流路キット
200 滅菌バッグ
201 緩衝液供給部
202 緩衝液
203 サンプリング部
203a 排出口
203b 排出流路
203c シール部材
203d サンプリング部リフター
204、204a、204b 第1流路
205 一方向弁
206 第2流路
207 無菌接続継手
207a 無菌接続継手(オス型)
207b 無菌接続継手(メス型)
2070 メンブレンストリップ
208 第1ポンプ
209 細胞培養部
210 流体供給手段
211 気体供給手段
211a ピストン
212 吸引チューブ
301 第3流路
302 第4流路
303 第5流路
304 第1ピンチバルブ
305 第2ピンチバルブ
306 ピンチバルブ切り替え装置
307 第2ポンプ
308 廃液槽
3080 廃液
309 通気チューブ
3090 通気フィルタ
310 電子天秤
311 計測器
3110 バルブユニット
3110a 第1バルブ流路
3110b 第2バルブ流路
3110c 第3バルブ流路
3110d サンプリング流路
320 オートサンプラー
321 サンプル回収チューブ
322 通気チューブ
323 通気フィルタ
S アイソレータ内部空間
SP サンプル
CL 培養細胞
G 気体、
G1 第1気体
G2 第2気体
Claims (11)
- アイソレータと;
前記アイソレータに設けられた液送ポートと;
前記アイソレータ内に設けられたサンプリング部と;
前記サンプリング部の排出流路と連通し、前記液送ポートを介して前記アイソレータの内外とを繋ぐ第1流路と;
前記サンプリング部に流体を供給するための流体供給手段と;
前記流体供給手段と連通した気体供給手段と;
前記流体供給手段から前記排出流路へ供給される流体が漏れることを防止するためのシール部材と、
を備える
無菌サンプリング装置。 - 前記シール部材が、前記排出流路の一部に設けられた、請求項1に記載の無菌サンプリング装置。
- 前記第1流路に設けられ、前記第1流路内の前記流体の移動を、前記サンプリング部から前記液送ポートの方向へ限定するための、少なくとも1つの一方向弁をさらに備える、請求項1又は2に記載の無菌サンプリング装置。
- 前記液送ポートの下流において、前記第1流路と連通したサンプル回収手段をさらに備える、請求項1〜3のいずれか1項に記載の無菌サンプリング装置。
- 前記サンプル回収手段が、バルブユニットである、請求項4に記載の無菌サンプリング装置。
- 前記サンプリング部と連通した第2流路と;
前記第2流路に流体を供給するための緩衝液供給部と;
前記第2流路に設けられた第1ポンプと、をさらに備える、請求項1〜5のいずれか1項に記載の無菌サンプリング装置。 - 前記液送ポートの下流において、前記第1流路から分岐した第3流路及び第4流路と;
流路を前記第3流路及び前記第4流路のいずれか一方に切り替えるバルブ切り替え手段と;
前記第3流路又は前記第4流路に設けられた第2ポンプと、
をさらに備える、請求項1〜6のいずれか1項に記載の無菌サンプリング装置。 - 前記第1流路の前記液送ポートの下流において、無菌接続継手を有する、請求項1〜7のいずれか1項に記載の無菌サンプリング装置。
- 前記気体供給手段が、シリンジである、請求項1〜8のいずれか1項に記載の無菌サンプリング装置。
- 前記シール部材が、Oリングである、請求項1〜9のいずれか1項に記載の無菌サンプリング装置。
- 請求項1〜10のいずれか1項に記載の無菌サンプリング装置において、
(1)第1気体が存在する第1流路において、前記第1気体の後にサンプルを流体供給手段によって供給する工程、
(2)前記第1流路内の前記サンプルの後に、前記流体供給手段によって第2気体を供給し、前記サンプルをアイソレータの外部へ送達させる工程、
を含む、サンプリング方法。
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