TW202327730A - 用於離心材料之清潔傳送的裝置及方法 - Google Patents
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Abstract
本發明揭示一種用於一流體之傳送容器,該傳送容器包含一管,該管在一端處包含一圓錐部分,該管界定一內部空間;及一個或多個流體通道,該流體通道經結構設計以容許流體流入或流出該管之該內部空間。該傳送容器亦包含一連接器,其經結構設計以當該連接器僅連結至該圓錐部分時密封該圓錐部分之該端,及一壓力控制機構,其經結構設計以增加或減小該管之該內部空間中之一壓力。該傳送容器可用於一方法,該方法包含將流體管線連接至該流體通道、添加包含冷凍保護劑及細胞之一流體、離心該傳送容器,且接著將該傳送容器連接至含有另一流體之一第二流體傳送容器。此容許流體之該無菌傳送及細胞與冷凍保護劑之分離。
Description
本發明係針對用於清潔傳送離心材料之裝置及方法,尤其係圓錐管及/或注射器,及其在處理生物程序流體中之用途。
在某些加工或儲存步驟期間,生物程序流體可冷凍。生物程序流體可包含冷凍保護劑,以在冷凍時幫助保存生物程序流體之細胞或其他成分。雖然冷凍保護劑可在冷凍程序期間保存細胞或其他成分,但當流體解凍時,其等可對細胞有毒或以其他方式對流體中感興趣之成分產生不利影響。目前,普通圓錐管及注射器可用於分離冷凍保護劑及生物程序流體之其他成分。然而,當前方法容許空氣與生物程序流體接觸,且不能保證其本身係無菌的。
本發明係針對用於清潔傳送離心材料之裝置及方法,尤其係圓錐管及/或注射器,及其在處理生物程序流體中之用途。
藉由使用根據實施例之管連接及連接器,諸如可抽汲閥、圓錐管及/或注射器,可容許將細胞或其他感興趣之成分自一種培養基(例如,含有一冷凍保護劑之一培養基)傳送至另一環境(諸如,不包含冷凍保護劑之另一培養基)。此可降低污染風險且簡化處理程序,諸如避免使用一手套箱或其他此無菌環境來執行解凍後之流體傳送。
在一實施例中,一流體傳送系統包含一第一流體傳送容器。該第一流體傳送容器包含一管,該管在一端處包含一圓錐部分,該管界定一內部空間。該第一流體傳送容器亦包含一個或多個流體通道,其經結構設計以容許流體流入或流出該管之該內部空間。 該第一流體傳送容器進一步包含安置於該圓錐部分之一端處之一連接器,該連接器經結構設計以當該連接器僅連結至該圓錐部分時密封該圓錐部分之該端。 該第一流體傳送容器進一步包含一壓力控制機構,該壓力控制機構經結構設計以增加或減少該管之該內部空間中之一壓力。
在一實施例中,該連接器包含一可抽汲閥之至少部分。
在一實施例中,該流體傳送系統進一步包含經結構設計以覆蓋該連接器及該圓錐部分之至少部分之一蓋。在一實施例中,該蓋經結構設計以接收在一離心機中。
在一實施例中,該流體傳送系統進一步包含一傳送總成及連接至該傳送總成及該一個或多個流體通道之一者之一流體管線。
在一實施例中,該流體傳送系統進一步包含一培養基供應及連接至該培養基供應及該一個或多個流體通道之一者之一流體管線。
在一實施例中,該流體傳送系統進一步包括包含一過濾器之一排氣口,及連接至該排氣口及該一個或多個流體通道之一者之一流體管線。
在一實施例中,該壓力控制機構包含可移動地安置於該管內之一柱塞。在此實施例中,該一個或多個流體通道安置於該柱塞上,該柱塞包含一插座,且該壓力控制機構進一步包含一柱塞手柄,該柱塞手柄經結構設計以在該插座處附接至該柱塞。該柱塞手柄經結構設計使得在該柱塞手柄與該管之間形成一空間,且該空間經結構設計以容納經結構設計以連結至該一個或多個流體通道之一個或多個流體管線。
在一實施例中,該壓力控制機構係一注射器,其包含一注射器管、一柱塞及一魯爾連接器,該魯爾連接器經結構設計以連接至設置在該傳送容器上之一傳送容器魯爾連接器。
在一實施例中,該流體傳送系統進一步包含一第二流體傳送容器。該第二流體傳送容器包含:一第二管,該第二管在一端處包含一第二圓錐部分,該第二管界定一第二內部空間;及一第二連接器,其安置於該第二圓錐部分之一端處。該連接器經結構設計以當該連接器僅連結至該第二圓錐部分時密封該第二圓錐部分之該端。該第一流體傳送容器之該連接器及該第二連接器經結構設計以彼此連結。
在一實施例中,該第一流體傳送容器之該連接器形成一可抽汲閥之一第一部分,且該第二連接器形成該可抽汲閥之一第二部分。
在一實施例中,一種處理一流體之方法包含將一個或多個流體管線連接至一第一流體傳送容器之流體通道。該方法進一步包含引導一第一流體穿過該一個或多個流體管線中之至少一者進入該傳送容器,該第一流體包含先前冷凍之細胞及第一培養基,該第一培養基包含一冷凍保護劑,且當該第一流體傳送容器含有該第一流體時,離心該第一流體傳送容器。該方法亦包含將一第二流體引入一第二流體傳送容器中,該第二流體包含一第二培養基,該第二培養基含有比該第一培養基更低濃度之該冷凍保護劑。該方法進一步包含將該第一流體傳送容器連接至該第二流體傳送容器,且將該第一流體之至少一部分傳送到該第二流體傳送容器中。
在一實施例中,該方法進一步包含在離心該注射器之前將一蓋放置在該第一連接器上。
在一實施例中,將該第一流體傳送容器連接至該第二流體傳送容器包含將該第一連接器連結至一第二流體傳送容器之一第二連接器。在一實施例中,該第一連接器係一可抽汲閥之一第一部分,且該第二連接器係該可抽汲閥之一第二部分。
在一實施例中,該第二培養基不含有任何冷凍保護劑。
在一實施例中,該方法進一步包含藉由對該第二流體傳送容器之一內部空間加壓來將該等先前冷凍細胞及該第二培養基引導出該第二流體傳送容器,其中藉由驅動位於該第二流體傳送容器之該內部空間內之一柱塞來對該第二流體傳送容器之該內部空間加壓。
在一實施例中,該方法進一步包括藉由對該第二流體傳送容器之一內部空間加壓來將該等先前冷凍細胞及該第二培養基引導出該第二流體傳送容器,其中藉由驅動一注射器之一柱塞來對該第二流體傳送容器之該內部空間加壓,該注射器藉由一魯爾連接流體連接至該第二流體傳送容器。
本申請案主張2021年8月26日申請之美國臨時專利申請案第63/237,416號之優先權。
本發明係針對用於清潔傳送離心材料之裝置及方法,尤其係圓錐管及/或注射器,及其在處理生物程序流體中之用途。
圖1展示根據一實施例之用於流體傳送之一裝置。裝置100包含具有一錐形尖端104之一主體102以及在尖端104之一端處的一連接器106。裝置100亦包含一第一流體通道108、一第二流體通道110及一壓力控制連接器112。壓力源114可連接至壓力控制連接器112。在圖1所展示之實施例中,第一流體通道108、第二流體通道110及壓力控制連接器112形成於一端蓋116中,端蓋116附接在與錐形尖端104對置之主體102之一端處。 可為裝置100提供一蓋118。
裝置100可用作一流體傳送系統之部分。在一實施例中,流體傳送系統可包含多個相同裝置,諸如裝置100。在一實施例中,流體傳送系統可進一步包含連接至第一流體通道108或第二流體通道110之一流體儲存器120及/或一真空源122中之一個或多個。在實施例中,裝置100可填充有用於一生物反應之解凍流體、用於離心及/或填充有替換培養基,及/或接收生物反應流體之一部分。
主體102界定可容納一流體之一內部空間。主體102可由任何合適材料製成,諸如聚合物材料。在一實施例中,主體102中使用之材料可基於與使用裝置100處理之流體之相容性來選擇。主體102可包含具有一圓柱形形狀之至少一部分。主體102在一端處包含錐形尖端104。錐形尖端104設置在主體104之一端處。在一實施例中,錐形尖端104具有一圓錐形狀。
連接器106設置在錐形尖端104之一端處。連接器106可經結構設計以選擇性地容許流體被吸入或排出主體102。在一實施例中,連接器106可經結構設計以僅當連接器106連結至一對應連接器時,才容許流體吸入或排出主體102。在一實施例中,連接器106包含一可抽汲閥之至少一部分。在一實施例中,連接器106可包含一止回閥或一無菌連接器。在一實施例中,一第一裝置100之連接器106可連接至一第二裝置之一對應連接器(如圖3所展示,且如下文所描述),使得流體可在此等裝置之間交換。
第一流體通道108係經結構設計以容許流體進入或流出裝置100之一流體通道。第一流體通道108可包含一個或多個管保持特徵,容許將一管連結至第一流體通道108。管保持特徵可包含一組或多組倒鉤管、一魯爾連接、一快速斷開系統之至少一部分,或用於保持一管之任何其他合適特徵,使得管可向第一流體通道108供應流體或自第一流體通道108接收流體。
第二流體通道110為另一流體通道,亦經結構設計以容許流體進出裝置100。第二流體通道110可包含一個或多個管保持特徵。管保持特徵可包含一組或多組倒鉤管、一魯爾接頭、一快速斷開系統之至少一部分,或用於保持一管之任何其他合適特徵,使得管可向第二流體通道110供應流體或自第二流體通道110接收流體。在一實施例中,第二流體通道110可具有與第一流體通道108相同之結構。在一實施例中,第二流體通道110可在長度、直徑、所提供之連接特徵或任何其他合適特徵中之一個或多個中不同於第一流體通道108。
壓力控制連接器112係經結構設計以與壓力源114形成一連接之一連接器,使得壓力源114可增加或減少主體102內之壓力。壓力源114係可藉由壓力控制連接器112連接至裝置100之正或負壓力源。在一實施例中,壓力源114包含一注射器,其可在一柱塞被壓下時提供正壓力,或在柱塞縮回時提供負壓。在一實施例中,壓力源114可為一真空、一泵或任何其他合適正及/或負壓源。壓力源114及壓力控制連接器112可用於將流體吸入主體102或自主體102排出流體。在一實施例中,壓力控制連接器112係一魯爾連接。在一實施例中,壓力控制連接器112包含容許附接及移除壓力源114之快速斷開特徵。在一實施例中,壓力控制連接器係可自壓力源114接收一管之一尖端之一孔。
端蓋116可封閉與錐形尖端104對置之主體102之一端。端蓋116可藉由任何合適臨時或永久連接,例如,一焊接或一機械連接,諸如,一螺紋連接、一卡扣配合或其類似者,連結至主體102。端蓋116與主體102之連接可為一密封連接,諸如以上描述之焊接,或透過在機械連接中包含一密封。在一實施例中,端蓋116可包含第一流體通道108、第二流體通道110及/或壓力控制連接器112。
蓋118可視情況與裝置100一起提供。蓋118經結構設計以在其附接至裝置100時至少覆蓋連接器。在一實施例中,蓋118可在其附接至裝置100時進一步覆蓋至少一些之錐形尖端104。蓋118可經結構設計以接收在一離心機中,使得裝置100可牢固地保持在離心機中且離心機可用於分離裝置100之內容物。蓋118可經結構設計以牢固地安裝在裝置100上,例如在主體102上形成一干涉配合或卡扣配合,例如在錐形尖端104處。
視情況,裝置100可藉由第一流體通道108或第二流體通道110中之一者連接至一流體儲存器120。在一實施例中,連接可藉由將來自流體儲存器120之一管附接至設置在第一流體通道108或第二流體通道110上之管保持器(諸如倒鉤管、魯爾連接或其類似者)來實現。流體儲存器120可經結構設計以儲存或接收生物反應流體。在一實施例中,流體儲存器120係含有生物反應流體之一袋,該生物反應流體在低溫儲存或處理步驟之後已解凍。在一實施例中,解凍生物反應流體可包含一冷凍保護劑、培養基及細胞。在一實施例中,流體儲存器120含有不包含冷凍保護劑之解凍生物反應流體之細胞之培養基。在一實施例中,流體儲存器120可包含在裝置100中組合之多個流體源。
視情況,裝置100可藉由第一流體通道108或第二流體通道110中之一者連接至一真空源122。連接可藉由將真空源122之一管附接至設置在第一流體通道108或第二流體通道110上之管保持器來實現。在一實施例中,真空源122可包含一過濾器。在一實施例中,真空源122可用於提供一真空,以將流體自流體儲存器120抽吸到主體102中。在一實施例中,可將真空源122替換為通風,以容許在流體自流體儲存器120傳送到主體102時釋放壓力。
圖2展示根據另一實施例之用於流體傳送之一裝置。裝置200包含含有一錐形尖端204之一主體202及一連接器206。裝置200進一步包含一柱塞總成208,柱塞總成208包含一柱塞210、一個或多個密封件212、柱塞210上之一機械連接介面214、一軸216及一柱塞手柄218。一第一流體通道220及一第二流體通道222可設置在柱塞210上。一蓋224可與裝置200一起提供。裝置200可視情況連接至流體儲存器226及/或真空源228中之一個或多個。
裝置200可作為一流體傳送系統之部分使用。在一實施例中,流體傳送系統可包含多個相同裝置,諸如裝置200,或諸如本文描述之其他裝置,包含作為一非限制性實例之以上描述及圖1所展示之裝置100。在一實施例中,流體傳送系統可進一步包含連接至第一流體通道220或第二流體通道222之一流體儲存器226及/或真空源228中之一個或多個。在實施例中,裝置200可填充用於一生物反應之解凍流體,用於離心,及/或填充替換培養基,及/或接收生物反應流體之一部分。
主體202至少部分地界定可容納一流體之一內部空間。主體202可經結構設計以容納柱塞210,使得柱塞210可在主體202內滑動,其中柱塞210及主體202一起界定可容納流體之內部空間。主體202可由任何合適材料製成,諸如聚合物材料。在一實施例中,主體202中使用之材料可基於與使用裝置200處理之流體之相容性來選擇。主體202可包含具有一圓柱形形狀之至少一部分。主體202在一端處包含錐形尖端204。錐形尖端204設置在主體104之一端處。在一實施例中,錐形尖端204具有一圓錐形狀。
連接器206設置在錐形尖端204之一端處。連接器206可經結構設計以選擇性地容許流體被吸入或排出主體202。在一實施例中,連接器206可經結構設計以僅當連接器206連結至一對應連接器時,才容許流體吸入或排出主體202。在一實施例中,連接器206包含一可抽汲閥之至少一部分。在一實施例中,連接器206可包含一止回閥或一無菌連接器。在一實施例中,一第一裝置200之連接器206可連接至一第二裝置之一對應連接器(如圖3所展示,且以下所描述),使得流體可在此等裝置之間交換。
柱塞總成208係容許一柱塞210設置在由主體202界定之一空間中及柱塞210在其中移動之一總成。柱塞總成208包含柱塞210、一個或多個密封件212、軸216及柱塞手柄218。
柱塞210經結構設計以安裝在主體202內,使得柱塞210及主體202界定可容納一流體之一內部空間。柱塞210可在主體202內滑動,使得內部空間之體積可藉由柱塞210之移動來調節,例如將流體吸入內部空間或自內部空間排出流體。柱塞210可包含穿過柱塞210之第一流體通道220及/或第二流體通道222,使得流體通道容許流體進入或離開由柱塞210及主體202界定之內部空間。第一流體通道220及/或第二流體通道222可包含軟管保持件,該軟管保持件經結構設計以容許流體管線連結至各自流體通道220、222。軟管保持件可為用於流體管線之任何合適連接。作為一非限制性實例,軟管保持件可包含倒鉤管。
柱塞210包含機械連接介面214。機械連接介面214係用於透過一機械連接將軸216連結至柱塞210之任何合適介面。機械連接可為當柱塞210放置在主體202中及/或當流體管線連接至第一流體通道220及/或第二流體通道222時能夠實現之一連接。作為一非限制性實例,軸216至柱塞210之機械連接可藉由按扣、棘爪、螺紋或其類似者提供,其中在軸216及柱塞210之機械連接介面214之各自部分上提供用於此連接之對應特徵。在一實施例中,機械連接介面214係一螺紋連接器,其經結構設計以接收軸216之一螺紋端且與軸216之一螺紋端接合。
可提供一個或多個密封件212,以在主體202及柱塞210之間形成一密封。密封件可為任何合適密封件,諸如O形環、墊圈或其類似者。密封件212可設置在圍繞柱塞210朝向主體202之一周邊形成之通道中。在一實施例中,一個密封件212存在於柱塞210與主體202之間。在一實施例中,多個密封件存在於柱塞210與主體202之間。在使用多個密封件212之情況下,密封件可定位成減少柱塞210沿著柱塞210可滑動穿過主體202之路徑之搖擺或扭曲。在一實施例中,密封件212可沿著柱塞210之表面在與主體202之縱向對應之一方向上分佈。
軸216係用於柱塞總成208之一軸。當連結至柱塞210時,軸216容許力傳遞至柱塞210,使得柱塞210可在主體202內移動。軸216可經設定大小以小於主體202中柱塞210可移動之部分之內部空間。在一實施例中,軸216經設定大小使得連接至第一流體通道220及第二流體通道222之流體管線可延伸出主體202而不受軸216之干擾。軸216可經結構設計以在機械連接介面214處機械連結至柱塞210,例如藉由在經結構設計於機械連接介面214處接收之軸216之一端處包含適當特徵,諸如螺紋、棘爪、凸緣或其類似者。
柱塞手柄218可設置在與柱塞210對置之軸216之一端處。柱塞手柄218可提供一區域,其中柱塞總成208可接合以在主體202內移動柱塞210。在一實施例中,柱塞手柄218可與軸216整體形成。在一實施例中,柱塞手柄218可藉由任何合適方法連接至軸216,諸如任何合適機械連接、黏合劑、焊接或其類似者。柱塞手柄218可具有大於軸216之一直徑之一直徑。
蓋224可視情況與裝置200一起使用。例如在裝置200之運輸或離心期間,蓋224可用於覆蓋連接器206且視情況一些或全部錐形尖端204。蓋224可經結構設計以接收在一離心機中,使得裝置200可牢固地保持在離心機中且離心機可用於分離裝置200之內容物。蓋224可經結構設計以牢固地安裝在裝置200上,例如在主體202上(例如在錐形尖端204處)形成一干涉配合或卡扣配合。
視情況,裝置200可藉由第一流體通道220或第二流體通道222中之一者連接至一流體儲存器226。在一實施例中,連接可藉由將來自流體儲存器226之一管附接至設置在第一流體通道220或第二流體通道222上之管保持器(諸如倒鉤管、魯爾連接或其類似者)來實現。流體儲存器226可經結構設計以儲存或接收生物反應流體。在一實施例中,流體儲存器226係含有生物反應流體之一袋,該生物反應流體在低溫儲存或處理步驟之後已解凍。在一實施例中,解凍生物反應流體可包含一冷凍保護劑、培養基及細胞。在一實施例中,流體儲存器226含有不包含冷凍保護劑之解凍生物反應流體之細胞之培養基。在一實施例中,流體儲存器226可包含在裝置200中組合之多個分離之流體源。
視情況,裝置200可藉由第一流體通道220或第二流體通道222中之一者連接至一真空源228。連接可藉由將來自真空源228之一管附接至第一流體通道220或第二流體通道222上提供之管保持器來實現。在一實施例中,真空源228可包含一過濾器。在一實施例中,真空源228可用於提供一真空以將流體自流體儲存器226抽吸到主體202中。在一實施例中,真空源228可用通風代替,當流體自流體儲存器226傳送到主體202中時容許壓力釋放。
圖3展示根據一實施例之用於流體傳送之一系統。系統300包含第一流體傳送裝置310及第二流體傳送裝置350。在圖3所展示之實施例中,第一流體傳送裝置310及第二流體傳送裝置350之各者為如上文所描述及圖1所展示之一裝置100。第一流體傳送裝置310之連接器312及第二流體傳送裝置350之連接器352,容許流體在第一流體傳送裝置310與第二流體傳送裝置350之間傳送。在一實施例中,連接器312、352形成一可抽汲閥,僅當連接器312彼此連接時,容許流體流過連接器312及352中之各者。在圖3所展示之實施例中,第一流體傳送裝置310與第二流體傳送裝置350之間的流體傳送可藉由經由連接至設置在第一流體傳送裝置310上之壓力控制連接器316之一第一壓力源314及/或連接至設置在第二流體轉送裝置350上之壓力控制連接器356之一第二壓力源354向第一流體傳送裝置310及/或第二流體傳送裝置350之內部空間施加正壓或負壓來驅動。在一實施例中,替代地裝置310及350可為根據以上描述及圖2所展示之裝置200之裝置,其中透過操作柱塞總成208來增加或減少由主體202及柱塞210界定之內部空間之一體積來實現正壓或負壓之施加。
圖4展示根據一實施例之用於流體清潔傳送之一方法之一流程圖。方法400包含將一個或多個流體管線連接至一第一流體傳送容器402之流體通道,引導一第一流體穿過一個或多個流體管線中之至少一者進入傳送容器,第一流體包含先前冷凍之細胞及第一培養基,第一培養基包含一冷凍保護劑404,當第一流體傳送容器含有第一流體406時,離心第一流體傳送容器,將一第二流體引入一第二流體傳送容器408,且將第一流體傳送容器連接至第二流體傳送容器410。接著,第一流體之一部分可自第一流體傳送容器引導至第二流體傳送容器412。方法400可視情況進一步包含將流體驅動出第二流體傳送容器414。
方法400包含將一個或多個流體管線連接至一第一流體傳送容器402之流體通道。流體通道可為例如圖1所展示及上文描述之流體通道108或110,或上文所描述及圖2所展示之流體通道220或222。連接可藉由設置在流體傳送容器上之任何合適流體管線連接來實現,諸如倒鉤管、魯爾連接或其類似者。連接容許流體藉由一個或多個流體管線引入第一流體傳送容器之一內部空間。
方法400進一步包含在404處引導一第一流體穿過一個或多個流體管線中之至少一者進入傳送容器。第一流體包含先前冷凍之細胞及第一培養基。第一培養基包含一冷凍保護劑。冷凍保護劑可為當冷凍細胞時使用之任何合適冷凍保護劑化合物。流體可自一個或多個流體源提供,諸如含有先前冷凍之細胞及培養基之一袋、含有額外培養基之一儲存器或其類似者。
當第一流體傳送容器含有第一流體406時,第一流體傳送容器被離心。第一流體傳送容器可插入一離心機中且旋轉以分離第一流體傳送容器內含有之流體內容物。視情況,一蓋可放置在第一流體傳送容器上。蓋可保護第一流體傳送容器之特徵(諸如,一連接器),促進第一流體傳送容器在離心機中之插入及保持或其類似者。離心可將第一流體分離成含有一相對較大比例之第一培養基之一富培養基部分與含有一相對較大比率之解凍細胞之一富細胞部分。富細胞部分可形成在第一流體傳送容器之靠近連接器之一部分處,諸如如上文所描述且分別如圖1及圖2所展示之連接器106或206。
方法400進一步可包含將一第二流體引入一第二流體傳送容器408。第二流體包括一第二培養基。第二培養基可為包含在第一流體中之先前冷凍細胞之任何合適培養基。第二培養基含有比第一流體傳送容器中之第一培養基更低濃度之冷凍保護劑。在一實施例中,第二培養基不含有任何冷凍保護劑。
在410處第一流體傳送容器連接至第二流體傳送容器。連接可藉由設置在流體傳送容器之各者上之連接器來實現,諸如以上描述及圖1及圖2分別所展示之連接器106及206。連接器可經結構設計以僅當兩個連接器彼此連接時才容許流動。在一實施例中,第一及第二流體傳送容器之連接器形成一可抽汲閥,當其等連接時,容許流體在第一與第二流體傳送容器之間穿過。
接著,在412處,第一流體之一部分可自第一流體傳送容器引導至第二流體傳送容器。第一流體穿過在410處形成之連接,以自第一流體傳送容器傳送至第二流體傳送容器。自第一流體傳送容器引導至第二流體傳送容器之第一流體之部分可包含藉由在406處離心獲得之一些或全部富細胞部分。視情況,除了富細胞部分之外,自第一流體傳送容器傳送至第二流體轉送容器之第一流體之部分包含一些富培養基之部分。自第一流體傳送容器傳送到第二流體傳送容器之第一流體之部分可與第二流體傳送容器中之第二培養基混合。此導致解凍細胞及一些第一培養基與第二培養基混合,因此導致與細胞處於第一流體時相比,解凍細胞處於具有較低濃度之冷凍保護劑之一培養基中。
視情況,在414處可移除第二流體傳送容器中之流體。流體可自第二流體傳送容器移除,以繼續穿過一程序,諸如一生物反應程序。例如,藉由將流體管線連接至如圖1所展示及如上文所描述之流體通道108或110或如上文所描述及如圖2所展示之流體通道220或222,且使用該等流體連接將流體自第二傳送容器中移除,可將流體自第二流體傳送容器中移除。移除之流體可包含培養基及解凍之細胞。
圖5A展示根據一實施例之用於流體傳送之一裝置之填充期間之流體傳送之一系統。第一流體傳送容器500在第一流體通道506處連接至解凍之細胞容器502及培養基源504。真空源508連接至第二流體通道508。此容許來自培養基源504之培養基及來自502之解凍之細胞均被引入第一流體傳送容器500之內部空間。
隨後可將第一流體傳送容器500與解凍之細胞容器502、培養基源504及真空源508斷開。圖5B展示根據一實施例之用於流體傳送之一裝置當其在離心前含有流體時。如圖1所展示,來自培養基源504之培養基及來自502之解凍細胞一起在第一混合物512中。
接著可對第一流體傳送容器500進行離心。圖5C展示根據一實施例之用於流體傳送之一裝置當其在離心後含有流體時。離心將第一混合物512分離成富細胞部分514及富培養基部分516,其中富細胞部分514含有相對較多之解凍細胞,且富培養基部分516含有相對較多培養基。
圖5D展示根據一實施例之用於流體傳送之一系統中包含之一流體傳送裝置。含有富細胞部分514及富培養基部分516之第一流體傳送容器500藉由設置在第一流體傳送容器500上之連接器518及設置在第二流體傳送連接器522上之連接器522連接至第二流體傳送容器520。連接器518及522可組合以容許流體自第一流體傳送容器500流到第二流體傳送容器520,例如,藉由當連接器518、522彼此連結時打開一可抽汲閥。第一流體傳送容器500之至少一部分內容物可自第一流體傳送容器500排出至第二流體傳送容器520。自第一流體傳送容器排出之部分可包含一些或全部富細胞部分514及視情況一些富培養基部分516。該部分之排出可藉由將一壓力源(諸如,一注射器、一加壓流體管線或其類似者)附接至第一流體傳送容器500之壓力控制連接器524且向第一流體傳送容器500之內部空間施加正壓來實現。在一實施例中,第一流體傳送容器可替代為諸如圖2所展示之裝置200之一裝置,且可透過按壓柱塞210以減小由如上文所描述及圖2所展示之柱塞210及主體202 界定之內部空間之體積來實現該部分之排出。在一實施例中,自第一流體傳送容器500之部分之排出可藉由在第二流體傳送容器520處提供一負壓以將流體抽吸到第二流體傳送容器中來實現,例如藉由拉動一柱塞以增加內部空間之一體積或透過連接至第二流體傳送容器520之壓力控制連接器526之一壓力源提供負壓。自第一流體傳送容器500排出之流體可與在第二流體傳送容器520內含有之較低冷凍保護劑培養基528混合。較低冷凍保護劑培養基528可為適合於來自502之解凍細胞之培養基,其不含有冷凍保護劑或含有濃度低於第一混合物512中存在之冷凍保護劑濃度之冷凍保護劑。
圖5E展示在自第一流體傳送容器500傳送流體之後之第二流體傳送容器520。第一流體傳送容器500及其中含有之任何剩餘流體(諸如富培養基部分516)可丟棄,或視情況沖洗及清潔第一流體傳送容器500以供後續使用。第二流體傳送容器520包含來自富細胞部分514之細胞530,此等細胞分散在低冷凍保護劑培養基528中。
態樣:
應暸解,態樣1至11中任一項可與態樣12至18中任一項組合。
態樣1。一種流體傳送系統,其包括:
一第一流體傳送容器,該第一流體傳送容器包含:
一管,該管在一端處包含一圓錐部分,該管界定一內部空間;
一個或多個流體通道,其經結構設計以容許流體流入或流出該管之該內部空間;
一連接器,其安置於該圓錐部分之一端處,該連接器經結構設計以當該連接器僅連結至該圓錐部分時密封該圓錐部分之該端;及
一壓力控制機構,其經結構設計以增加或減少該管之該內部空間中之一壓力。
態樣2。根據態樣1之流體傳送系統,其中該連接器包含一可抽汲閥之至少部分。
態樣3。根據態樣1至2中任一項之流體傳送系統,其進一步包括經結構設計以覆蓋該連接器及該圓錐部分之至少一部分之一蓋。
態樣4。根據態樣3之流體傳送系統,其中該蓋經結構設計以接收在一離心機中。
態樣5。根據態樣1至4中任一項之流體傳送系統,其進一步包括一傳送總成及連接至該傳送總成及該一個或多個流體通道之一者之一流體管線。
態樣6。根據態樣1至5中任一項之流體傳送系統,其進一步包括一培養基供應及連接至該培養基供應及該一個或多個流體通道之一者之一流體管線。
態樣7。根據態樣1至6中任一項之流體傳送系統,其進一步包括包含一過濾器之一排氣口,及連接至該排氣口及該一個或多個流體通道之一者之一流體管線。
態樣8。根據態樣1至7中任一項之流體傳送系統,其中該壓力控制機構包含可移動地安置於該管內之一柱塞,其中:
該一個或多個流體通道安置於該柱塞上,
該柱塞包含一插座,且
該壓力控制機構進一步包含一柱塞手柄,該柱塞手柄經結構設計以在該插座處附接至該柱塞,該柱塞手柄經結構設計使得在該柱塞手柄與該管之間形成一空間,該空間經結構設計以容納經結構設計以連結至該一個或多個流體通道之一個或多個流體管線。
態樣9。根據態樣1至8中任一項之流體傳送系統,其中該壓力控制機構係一注射器,其包含一注射器管、一柱塞及一魯爾連接器,該魯爾連接器經結構設計以連接至設置在該傳送容器上之一傳送容器魯爾連接器。
態樣10。根據態樣1至9中任一項之流體傳送系統,其進一步包括一第二流體傳送容器,該第二流體傳送容器包含:
一第二管,該第二管在一端處包含一第二圓錐部分,該第二管界定一第二內部空間;及
一第二連接器,其安置於該第二圓錐部分之一端處,該連接器經結構設計以當該連接器僅連結至該第二圓錐部分時密封該第二圓錐部分之該端,
其中該第一流體傳送容器之該連接器及該第二連接器經結構設計以彼此連結。
態樣11。根據態樣11之流體傳送系統,其中該第一流體傳送容器之該連接器形成一可抽汲閥之一第一部分,且該第二連接器形成該可抽汲閥之一第二部分。
態樣12。一種處理一流體之方法,其包括:
將一個或多個流體管線連接至一第一流體傳送容器之流體通道;
引導一第一流體穿過該一個或多個流體管線中之至少一者進入該傳送容器,該第一流體包含先前冷凍之細胞及第一培養基,該第一培養基包含一冷凍保護劑;
當該第一流體傳送容器含有該第一流體時,離心該第一流體傳送容器;
將一第二流體引入一第二流體傳送容器中,該第二流體包含一第二培養基,該第二培養基含有比該第一培養基更低濃度之該冷凍保護劑;
將該第一流體傳送容器連接至該第二流體傳送容器;且
將該第一流體之至少一部分傳送到該第二流體傳送容器中。
態樣13。根據態樣12之方法,其進一步包括在離心該注射器之前將一蓋放置在該第一連接器上。
態樣14。根據態樣12至13中任一項之方法,將該第一流體傳送容器連接至該第二流體傳送容器包括將該第一連接器連結至一第二流體傳送容器之一第二連接器。
態樣15。根據態樣14之方法,其中該第一連接器係一可抽汲閥之一第一部分,且該第二連接器係該可抽汲閥之一第二部分。
態樣16。根據態樣12至15中任一項之方法,其中該第二培養基不含有任何冷凍保護劑。
態樣17。根據態樣12至16中任一項之方法,其進一步包括藉由對該第二流體傳送容器之一內部空間加壓來將該等先前冷凍細胞及該第二培養基引導出該第二流體傳送容器,其中藉由驅動位於該第二流體傳送容器之該內部空間內之一柱塞來對該第二流體傳送容器之該內部空間加壓。
態樣18。根據態樣12至17中任一項之方法,其進一步包括藉由對該第二流體傳送容器之一內部空間加壓來將該等先前冷凍細胞及該第二培養基引導出該第二流體傳送容器,其中藉由驅動一注射器之一柱塞來對該第二流體傳送容器之該內部空間加壓,該注射器藉由一魯爾連接流體連接至該第二流體傳送容器。
本申請案中揭示之實例在所有方面應視為說明性的而非限制性的。本發明之範疇由隨附申請專利範圍而非前述描述來指示;且在申請專利範圍之等同含義及範圍內之所有變化都將包含在其中。
100:裝置
102:主體
104:錐形尖端
106:連接器
108:第一流體通道
110:第二流體通道
112:壓力控制連接器
114:壓力源
116:端蓋
118:蓋
120:流體儲存器
122:真空源
200:裝置
202:主體
204:錐形尖端
206:連接器
208:柱塞總成
210:柱塞
212:密封件
214:機械連接介面
216:軸
218:柱塞手柄
220:第一流體通道
222:第二流體通道
224:蓋
226:流體儲存器
228:真空源
300:系統
310:第一流體傳送裝置
312:連接器
314:壓力源
316:壓力控制連接器
350:第二流體傳送裝置
352:連接器
354:第二壓力源
356:壓力控制連接器
402:步驟
404:步驟
406:步驟
408:步驟
410:步驟
412:步驟
414:步驟
500:第一流體傳送容器
502:細胞容器
504:培養基源
506:第一流體通道
508:真空源
512:混合物
514:富細胞部分
516:富培養基部分
518:連接器
520:第二流體傳送容器
522:第二流體傳送連接器
524:壓力控制連接器
526:壓力控制連接器
528:較低冷凍保護劑培養基
530:細胞
圖1展示根據一實施例之用於流體傳送之一裝置。
圖2展示根據另一實施例之用於流體傳送之一裝置。
圖3展示根據一實施例之用於流體傳送之一系統。
圖4展示根據一實施例之用於流體清潔傳送之一方法之一流程圖。
圖5A展示根據一實施例之用於流體傳送之一裝置之填充期間之流體傳送之一系統。
圖5B展示根據一實施例之用於流體傳送之一裝置當其在離心前含有流體時。
圖5C展示根據一實施例之用於流體傳送之一裝置當其在離心後含有流體時。
圖5D展示根據一實施例之用於流體傳送之一系統中包含之流體傳送之一裝置。
圖5E展示在流體傳送之後之圖5C系統中包含之第二流體傳送裝置。
100:裝置
102:主體
104:錐形尖端
106:連接器
108:第一流體通道
110:第二流體通道
112:壓力控制連接器
114:壓力源
116:端蓋
118:蓋
120:流體儲存器
122:真空源
Claims (18)
- 一種流體傳送系統,其包括: 一第一流體傳送容器,該第一流體傳送容器包含: 一管,該管在一端處包含一圓錐部分,該管界定一內部空間; 一個或多個流體通道,其經結構設計以容許流體流入或流出該管之該內部空間; 一連接器,其安置於該圓錐部分之一端處,該連接器經結構設計以當該連接器僅連結至該圓錐部分時密封該圓錐部分之該端;及 一壓力控制機構,其經結構設計以增加或減少該管之該內部空間中之一壓力。
- 如請求項1之流體傳送系統,其中該連接器包含一可抽汲閥之至少部分。
- 如請求項1之流體傳送系統,其進一步包括經結構設計以覆蓋該連接器及該圓錐部分之至少部分之一蓋。
- 如請求項3之流體傳送系統,其中該蓋經結構設計以接收在一離心機中。
- 如請求項1之流體傳送系統,其進一步包括一傳送總成及連接至該傳送總成及該一個或多個流體通道之一者之一流體管線。
- 如請求項1之流體傳送系統,其進一步包括一培養基供應及連接至該培養基供應及該一個或多個流體通道之一者之一流體管線。
- 如請求項1之流體傳送系統,其進一步包括包含一過濾器之一排氣口,及連接至該排氣口及該一個或多個流體通道之一者之一流體管線。
- 如請求項1之流體傳送系統,其中該壓力控制機構包含可移動地安置於該管內之一柱塞,其中: 該一個或多個流體通道安置於該柱塞上, 該柱塞包含一插座,且 該壓力控制機構進一步包含一柱塞手柄,該柱塞手柄經結構設計以在該插座處附接至該柱塞,該柱塞手柄經結構設計使得在該柱塞手柄與該管之間形成一空間,該空間經結構設計以容納經結構設計以連結至該一個或多個流體通道之一個或多個流體管線。
- 如請求項1之流體傳送系統,其中該壓力控制機構係一注射器,其包含一注射器管、一柱塞及一魯爾連接器,該魯爾連接器經結構設計以連接至設置在該傳送容器上之一傳送容器魯爾連接器。
- 如請求項1之流體傳送系統,其進一步包括一第二流體傳送容器,該第二流體傳送容器包含: 一第二管,該第二管在一端處包含一第二圓錐部分,該第二管界定一第二內部空間;及 一第二連接器,其安置於該第二圓錐部分之一端處,該連接器經結構設計以當該連接器僅連結至該第二圓錐部分時密封該第二圓錐部分之該端, 其中該第一流體傳送容器之該連接器及該第二連接器經結構設計以彼此連結。
- 如請求項10之流體傳送系統,其中該第一流體傳送容器之該連接器形成一可抽汲閥之一第一部分,且該第二連接器形成該可抽汲閥之一第二部分。
- 一種處理一流體之方法,其包括: 將一個或多個流體管線連接至一第一流體傳送容器之流體通道; 引導一第一流體穿過該一個或多個流體管線中之至少一者進入該傳送容器,該第一流體包含先前冷凍之細胞及第一培養基,該第一培養基包含一冷凍保護劑; 當該第一流體傳送容器含有該第一流體時,離心該第一流體傳送容器; 將一第二流體引入一第二流體傳送容器中,該第二流體包含一第二培養基,該第二培養基含有比該第一培養基更低濃度之該冷凍保護劑; 將該第一流體傳送容器連接至該第二流體傳送容器;且 將該第一流體之至少一部分傳送到該第二流體傳送容器中。
- 如請求項12之方法,其進一步包括在離心該注射器之前將一蓋放置在該第一連接器上。
- 如請求項12之方法,其中將該第一流體傳送容器連接至該第二流體傳送容器包括將該第一連接器連結至一第二流體傳送容器之一第二連接器。
- 如請求項14之方法,其中該第一連接器係一可抽汲閥之一第一部分,且該第二連接器係該可抽汲閥之一第二部分。
- 如請求項12之方法,其中該第二培養基不含有任何該冷凍保護劑。
- 如請求項12之方法,其進一步包括藉由對該第二流體傳送容器之一內部空間加壓來將該等先前冷凍細胞及該第二培養基引導出該第二流體傳送容器,其中藉由驅動位於該第二流體傳送容器之該內部空間內之一柱塞來對該第二流體傳送容器之該內部空間加壓。
- 如請求項12之方法,其進一步包括藉由對該第二流體傳送容器之一內部空間加壓來將該等先前冷凍細胞及該第二培養基引導出該第二流體傳送容器,其中藉由驅動一注射器之一柱塞來對該第二流體傳送容器之該內部空間加壓,該注射器藉由一魯爾連接流體連接至該第二流體傳送容器。
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