JP4665136B2 - コンテナ充填アッセンブリ - Google Patents
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Description
現在使われているコンテナに充填するための方法は、或る種の欠点を有していることが多い。例えば、液体薬品の供給は、通常、各分量に分け、無菌状態で保管用の小瓶に充填される。現在使われている技法では、クリーンルーム又は清浄なフード内で作業し、容積測定ピペットを使って所定の量を開いている小瓶に取り分け、その後小瓶を密閉する。この技法は、比較的時間もコストも掛かる。従って、薬品保管小瓶のようなコンテナに充填する改良された方法が必要とされている。
図3は、本発明による好適な蓋62を有する小瓶60を示している。小瓶は、その頂端部に開口部64を有している。蓋は、小瓶の頂端部に着座し、下向きに伸張して開口部を塞ぎ、開口部に気密シールを形成している隔壁66を含んでいる。隔壁は、針を貫通させることのできるゴムのような材料で作られており、隔壁を貫通して針を挿入し、小瓶を密閉状況に維持したままで小瓶から流体を取り出せるようになっている。隔壁は、ゴムを小瓶内の流体から守るために、TEFLON(登録商標)のような耐腐蝕性材料で被覆されている。蓋には、更に、隔壁を所定の位置に維持するために、小瓶の頂端部及び隔壁を覆ってクリンプされたクリンプシール68が含まれている。クリンプシールは、剥いで隔壁を露出させることのできる頂部70を含んでいる。クリンプシールは、アルミニウムなど、適していればどの様な材料で作ってもよい。
実験結果
本発明のコンテナ充填法を以下のように試験した。試験1と2では、それぞれ4つの小瓶を使用した。小瓶は、容量が5mlで、充填ステムをシミュレートするため底にルアーフィッティングを糊付けした。マニホルドは、T字管とルアーフィッティングのアッセンブリでシミュレートした。流体供給リザーバは、ルアーフィッティングコネクタを装備したプラスチック袋でシミュレートした。流体供給源は、三方向弁を通してマニホルドに接続した。弁の第3口を、真空源に接続した。
Claims (17)
- コンテナ充填アッセンブリにおいて、
複数の流体保管コンテナと、
流体を、流体源から前記コンテナへ供給するための流体入口と、
前記コンテナ内に真空を作り、前記流体を前記コンテナに引き込むための真空源と、
前記真空源と前記流体入口を前記コンテナと流体連通状態に接続するための接続構造と、を備え、該接続構造は流体を複数の流体保管コンテナに分配するのに適したマニホルドと、該マニホルドに流体連結された第1中空管と、該第1中空管に流体連結されかつ流体入口と流体源に伸長している第2中空管と、該第1中空管に流体連結されかつ真空源に伸長している第3中空管と、該第1中空管と第2中空管と第3中空管との交差点に配置されている弁とを有する、アッセンブリ。 - 前記コンテナと分配マニホルドは、ハブ及びスポーク構成に配置され、前記ハブはマニホルドであり、各スポークはコンテナである、請求項1に記載のアッセンブリ。
- 前記接続構造は、前記アッセンブリが部分的に排気された状態にあって、流体が前記マニホルドに供給される状態では、前記各コンテナの容量に比例する量の流体を前記各コンテナに供給するように構成されている、請求項1に記載のアッセンブリ。
- 前記各コンテナは、異なる容量を有している、請求項3に記載のアッセンブリ。
- 前記アッセンブリは殺菌されており、前記コンテナの1つ又はそれ以上は、前記接続構造から切断可能であり、切断された場合には密閉可能であって、前記コンテナは、前記マニホルドから無菌状態で、切断し分離させることができるようになっている、請求項1に記載のアッセンブリ。
- 前記アッセンブリは密閉されたシステムである、請求項1に記載のアッセンブリ。
- 前記アッセンブリは、少なくとも4つの流体保管コンテナを含んでいる、請求項1に記載のアッセンブリ。
- 前記流体保管コンテナは、1mlから20mlの容量を有する薬品保管小瓶である、請求項1に記載のアッセンブリ。
- 真空源と流体源の少なくとも一方は、前記アッセンブリと一体である、請求項1に記載のアッセンブリ。
- 前記流体保管コンテナは無菌の密閉された小瓶であり、
前記流体を、前記コンテナに供給するための流体入口は無菌であり、
前記コンテナ内に真空を作り、前記流体を前記小瓶に引き込むための真空入口は無菌であり、
前記真空入口と前記流体入口を、前記コンテナと流体連通状態に接続するための接続構造は無菌であり、
前記コンテナ、前記流体入口、前記真空入口、及び前記接続構造は、密閉されたシステムを構成している、請求項1に記載のアッセンブリ。 - 前記真空入口と前記コンテナの間に気体フィルターを更に備えており、前記気体フィルターは、気体は前記フィルターを通過できるが、汚染物質は通過できないほど小さいフィルター媒体を有している、請求項10に記載のアッセンブリ。
- コンテナアッセンブリを充填する方法において、
流体源に接続されており、更に、真空源に接続されているマニホルドと、複数の流体保管コンテナであって、それぞれ、前記マニホルドに接続され前記コンテナへ流体を流し込むようになっている充填口を有するコンテナと、を有しているコンテナアッセンブリを提供する段階と、
前記流体源を前記マニホルドから遮断し、前記マニホルドと2つ又はそれ以上の前記コンテナを、大気圧以下の圧力まで排気する段階と、
前記真空源を前記マニホルドから遮断し、前記流体源を、前記マニホルドと前記2つ又はそれ以上の排気されたコンテナ内の前記大気以下の圧力に曝す段階と、
流体を、前記2つ又はそれ以上の排気されたコンテナに、前記充填口を介して流す段階と、から成る方法。 - 流体を収容した前記コンテナを、前記マニホルドから切断する段階と、
前記2つ又はそれ以上のコンテナを、その前記第2端部で密閉する段階と、を更に含んでいる、請求項12に記載の方法。 - 前記密閉する段階は、前記マニホルドを、前記コンテナが切断された位置で密閉する段階を更に含んでいる、請求項13に記載の方法。
- 前記流体を流す段階が、前記2つ又はそれ以上の排気されたコンテナに無菌分離方法と適合する配管を介して流体を流す、請求項12の方法。
- 前記流体を流す段階が、前記2つ又はそれ以上の排気されたコンテナに各コンテナの容積に実質的に比例した量だけ流体を流す、請求項12の方法。
- 前記コンテナアッセンブリを提供する段階が、それぞれが流体を分注するようになっている第1端部と、前記マニホルドに連結された充填口を有する。第2端部とを有する流体保管コンテナを提供することを含み、
前記流体を流す段階が、前記2つ又はそれ以上の排気されたコンテナに各コンテナの容積に実質的に比例した量だけ流体を流すことを含む、請求項12の方法。
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