KR20200098479A - 구강용 조성물 - Google Patents
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Abstract
본 발명의 과제는, 상아질의 내측에 있는 콜라겐층이 노출하여 있을 때에 그 분해를 효율적으로 억제할 수 있는 구강용 조성물 및 그 용도를 제공하는 것으로, 본 발명은, (A)성분 : 글리세린산 및/또는 그 염과, (B)성분 : 피롤리돈카르본산 및/또는 그 무기염기염을 함유하는 구강용 조성물 ; 및 그 용도를 제공한다.
Description
본 발명은, 구강용 조성물에 관한 것이다.
구강 내에 있어서, 치아의 상아질은, 통상, 에나멜질에 의해 보호되어 있다. 그러나, 치주병의 발증(發症)에 수반하여 치육(齒肉)이 퇴축하면, 그때까지 치육에 덮여 있던 치근부가 구강 내로 노출한다. 치근부에서는, 상아질이 에나멜질에 덮이지 않는 상태에서 존재하고 있다. 이 상아질은, 무수한 세관(細管) 구조를 보유함과 함께, 콜라겐을 주로 하는 유기질층을 많이 함유하기 때문에 미네랄 밀도가 50% 정도로 낮고, 미네랄 밀도가 97% 정도의 에나멜질과 비교하여, 물리적, 화학적으로 취약하다. 그때문에, 구강 내로 노출한 치근부에는, 우식이 발생하기 쉽다. 여기서, 「우식」이란, 구강 내의 세균이 당질을 대사하고 산생(産生)한 산(酸)이 에나멜질이나 상아질을 탈회(미네랄 성분의 용출)함에 의한 치아의 실질 결손을 말한다. 우식 중에서도, 치근부에서 발생하는 상아질 우식은, 「근면(根面)우식」이라고 호칭되고 있다.
근면우식의 발증 기서(機序)는, 이하와 같다. 우선, 구강 내에 노출한 상아질 표면에 플라그가 부착하고, 플라그 중의 세균에 의해 당의 대사가 일어나고, 산이 산생된다. 계속해서, 산생한 산에 의해 상아질의 결정층이 탈회하여, 상아질의 내측에 존재하고 있던 콜라겐층이 노출한다. 그리고, 노출한 콜라겐층은, 물리적·화학적으로 파괴되어 간다. 이 결과, 치근면은 실질적으로 결손이 된다. 다른한편, 콜라겐층이 잔존하면 그것이 재석회화의 발판이 되어, 타액중의 칼슘 이온이나 인산 이온에 유래하는 결정이 콜라겐 중에 침착할 가능성이 지적되고 있다.
따라서 근면우식의 예방에는 노출 콜라겐층의 분해 억제가 유효하다고 말할 수 있다.
현재, 고령화 사회를 향하고 있고, 치주병의 발증에 수반하여, 근면우식이 증가하는 경향에 있다. 따라서 현재, 효과가 높은 근면우식 예방 기술의 확립이 요구되고 있다.
여기서, 우식 예방 기술로서는, 인산칼슘 시멘트와 불화물을 사용하는 기술(특허 문헌 1), 금속불화물을 배합한 접착제 기술(특허 문헌 2) 등의 불화물 서방(徐放) 기술이나, 수용성 칼슘염, 그 이외의 2가 금속, 수용성 인산염, 및 수용성 불화물의 병용 기술(특허 문헌 3) 등의 불화물 체류(滯留) 기술이 알려져 있다.
특허 문헌 4에는, 피롤리돈카르본산 등의 락탐 화합물 단독 또는 이것을 포함하는 특정한 조합이 콜라겐 분해 억제 효과를 갖는 것이 기재되어 있다.
그렇지만, 상술한 특허 문헌 1∼3에 개시되어 있는 불화물을 사용하는 기술은, 에나멜 우식에 대해서는 일정한 효과를 발휘할 가능성이 있지만, 불화물로는, 근면우식의 노출 콜라겐을 보호할 수가 없기 때문에, 콜라겐의 분해를 억제할 수는 없다. 그때문에, 이들의 기술이 상아질 우식에 대한 효과를 발휘하는 것은 기대할 수가 없다.
특허 문헌 4에는, 피롤리돈카르본산 또는 그 염 단독 또는 이것을 포함하는 특정한 조합이 콜라겐 분해 억제 효과를 발휘하는 것이 나타나 있는 것으로, 피롤리돈카르본산 또는 그 염을 다른 화합물과 조합시키는 동기 부여를 제공하지 않는다.
본 발명의 과제는, 상아질의 내측에 있는 콜라겐층이 노출하여 있을 때에 그 분해를 효율적으로 억제할 수 있는 구강용 조성물 및 그 용도를 제공하는 것이다.
본 발명자들은, (A)성분 : 글리세린산 및/또는 그 염 및 (B)성분 : 피롤리돈카르본산 및/또는 그 무기염기염을 병용함에 의해, 상기한 과제를 해결하고, 노출 콜라겐층의 분해를 효율적으로 억제할 수 있음을 발견하여, 본 발명을 완성하는데 이르렀다.
즉, 본 발명은, 하기하는 [1]∼[8]를 제공한다.
[1] (A)성분 : 글리세린산 및/또는 그 염과, (B)성분 : 피롤리돈카르본산 및/또는 그 무기염기염을 함유하는 구강용 조성물.
[2] 상기 구강용 조성물에서의 상기 (A)성분의 함유량이 0.005∼1질량%인, [1]에 기재된 구강용 조성물.
[3] 상기 구강용 조성물에서의 상기 (B)성분의 함유량이 0.1∼20질량%인, [1] 또는 [2]에 기재된 구강용 조성물.
[4] 상기 (A)성분의 질량의 상기 (B)성분의 질량에 대한 비(A/B)의 값이 0.001∼6인, [1]∼[3]의 어느 하나에 기재된 구강용 조성물.
[5] 또한, 구연산 및 그 염, 및, 인산 및 그 염의 군에서 선택되는 1종 이상을 함유하는, [1]∼[4]의 어느 하나에 기재된 구강용 조성물.
[6] 액체인, [1]∼[5]의 어느 하나에 기재된 구강용 조성물.
[7] 액체 치마제 또는 세구제인, [1]∼[6]의 어느 하나에 기재된 구강용 조성물.
[8] 구강용 콜라겐 분해 억제용인, [1]∼[7]의 어느 하나에 기재된 구강용 조성물.
본 발명에 의하면, 노출 콜라겐층의 분해를 현저하게 억제하고, 상아질 우식의 내측에 있는 콜라겐층의 분해를 효율적으로 억제할 수 있는 구강용 조성물 및 그 용도를 제공할 수 있다.
이하, 본 발명을 그 알맞은 실시 형태에 입각해서 상세히 설명한다. 또한, 본 명세서 중, 각 성분의 함유량은, 조성물을 조제할 때의 각 성분의 투입량(仕入み量)을 기준으로 하는 값이다.
[1.구강용 조성물]
본 발명의 구강용 조성물은, (A)성분 및 (B)성분을 함유한다. 또한, 본 발명의 구강용 조성물은, 임의 성분을 포함하고 있어도 좋다.
<(A)성분>
성분(A)은 글리세린산 및/또는 그 염이다.
글리세린산은, α-글리세린산과, β-글리세린산이 있는데, α-글리세린산이 바람직하다.
글리세린산의 염으로서는, 예를 들면, 알칼리 금속염(예를 들면, 나트륨염, 칼륨염), 알칼리토류 금속염(예를 들면, 칼슘염, 마그네슘염), 구리염, 아연염, 알루미늄염, 암모늄염 등의 무기염기염 ; 트리에틸암모늄염, 트리에탄올암모늄염, 피리디늄염, 디이소프로필암모늄염 등의 유기염기염을 들 수 있다. 이들의 염 중에서도, 알칼리 금속염, 알칼리토류 금속염이 바람직하고, 나트륨염, 칼륨염, 칼슘염이 보다 바람직하고, 칼슘염이 더욱 바람직하다.
성분(A)은, 글리세린산 단독 또는 글리세린산의 염 단독이라도 좋고, 글리세린산 및 글리세린산의 염의 조합, 또는, 2종류 이상의 글리세린산의 염의 조합이라도 좋다.
글리세린산 및/또는 그 염은 시판품이라도 좋다. α-글리세로인산칼슘의 시판품으로서는 예를 들면, 이와끼제약주식회사제 「글리세로인산Ca(상품명)」 등을 들 수 있다.
본 발명의 구강용 조성물에서의 (A)성분의 함유량은 특히 제한되지 않지만, 구강용 조성물 전량에 대해 통상 0.005질량% 이상, 바람직하게는 0.01질량% 이상이다. 이에 의해, 상아질의 내측에 있는 콜라겐층이 노출하여 있을 때에 그 분해를 효율적으로 억제할 수 있다(콜라겐 분해 억제 효과). 상한은 통상 1질량% 이하이고, 바람직하게는 0.5질량% 이하이다. 이에 의해, 사용감을 우수한 것으로 할 수 있고, (A)성분 유래의 자격감 및 이미(異味)를 억제할 수 있다. 바람직한 실시 형태에서 (A)성분의 함유량은, 통상 0.005∼1질량%, 바람직하게는 0.01∼0.5질량%이다.
<(B)성분>
(B)성분은, 피롤리돈카르본산 및/또는 그 무기염기염이다. 피롤리돈카르본산은, 하기 식(1)으로 표시되는 화합물이다.
[화학식 1]
피롤리돈카르본산 및 그 무기염기염의 제법(製法)은 특히 한정되지 않는다. 이러한 제법으로서는 예를 들면, 해조류, 사탕수수 등의 생물로부터, 또는 소맥분 등의 가공품으로부터 추출된 글루타민산을 탈수하여 피롤리돈카르본산을 얻고, 이것에 금속 이온(예를 들면 나트륨 이온)을 결합시키는 방법을 들 수 있고, 이에 의해, 피롤리돈카르본산 금속염을 제조할 수 있다.
피롤리돈카르본산의 무기염기염으로서는, 예를 들면, 1∼3가(價)의 금속의 무기염기염을 들 수 있다. 1∼3가의 금속의 무기염기염으로서는, 예를 들면, 나트륨염, 칼륨염 등의 알칼리 금속염 ; 칼슘염, 마그네슘염 등의 알칼리토류 금속염 ; 구리염, 아연염, 알루미늄염, 암모늄염을 들 수 있고, 알칼리 금속염(나트륨염, 칼륨염)이 바람직하다. 피롤리돈카르본산의 나트륨염(PCA 탄산나트륨)은, 양호한 안정성(예를 들면, 산화 안정성)을 갖는 것, 및, 피부 각질층의 수분 유지 물질인 NMF(천연 보습 인자)의 구성 요소이고 안전성도 높기 때문에, 보다 바람직하다.
(B)성분은 피롤리돈카르본산 및 그 무기염기염으로 이루어지는 군에서 선택되는 1종 단독이라도 좋고, 2종 이상의 조합이라도 좋다.
본 발명의 구강용 조성물에서의 (B)성분의 함유량은 특히 제한되지 않지만, 구강용 조성물 전량에 대해 통상 0.1질량% 이상, 바람직하게는 0.3질량% 이상, 보다 바람직하게는 0.5질량% 이상이다. 이에 의해, 콜라겐 분해 억제 효과를 이룰 수 있다. 상한은 통상 20질량% 이하이고, 바람직하게는 10질량% 이하이고, 보다 바람직하게는 5질량% 이하이다. 이에 의해, 사용감을 우수한 것으로 할 수 있다. 또한, (B)성분 유래의 이미를 억제할 수 있다. 바람직한 실시 형태에서의 (B)성분의 함유량은, 통상 0.1∼20질량%, 바람직하게는 0.1∼15질량%, 보다 바람직하게는 0.3∼10질량%, 더욱 바람직하게는, 0.5∼5질량%이다.
<A/B>
본 발명의 구강용 조성물에서, (B)성분의 질량에 대한 (A)성분의 질량의 비(A/B)의 값은, 통상, 0.001 이상, 바람직하게는 0.005 이상, 보다 바람직하게는 0.01 이상이다. 이에 의해, 콜라겐 분해 억제 효과를 보다 효율적으로 이룰 수 있다. 상한은 통상 6 이하이고, 바람직하게는 5 이하이고, 보다 바람직하게는 2 이하이고, 특히 바람직하게는 1 이하이다. 이에 의해, 사용감을 우수한 것으로 할 수 있다. 특히, 이미를 억제할 수 있다. 바람직한 실시 형태에서의 A/B의 값은, 통상 0.001∼6, 바람직하게는 0.001∼5, 보다 바람직하게는, 0.005∼2, 특히 바람직하게는 0.01∼1이다.
<제형(劑形)>
구강용 조성물은, 그 제형은 한정되지 않지만, 구강 내의 노출 콜라겐층에 접촉할 가능성을 높인 관점에서, 상온 상압(예를 들면, 25℃ 및 101.325㎪)에서 액체인 것이 바람직하다. 액체 구강용 조성물은, 세구제(예를 들면, 함수제[양치질제], 세구액), 액체 치마제, 구중 청량제 등의 액제로서 조제, 적용할 수 있다. 액제는, 농축 타입이라도 좋다. 구강용 조성물은, 의약품, 의약 부외품, 화장품, 식품의 어느 것이라도 좋다.
<임의 성분>
본 발명의 구강용 조성물에는, 상기 성분에 더하여. 필요에 응하여, 임의 성분을 배합하여도 좋다. 임의 성분은, 구강용 조성물의 용도, 제형에 따라 적절히 선택 가능하다. 예를 들면, 구강용 조성물이 액체인 경우, 임의 성분으로서는, 계면활성제, 점조제, 감미제, 방부제, 향료, 약용 성분, 증점제, (A)성분 이외의 습윤제, pH 조정제, 완충제 및 용제를 들 수 있다. 또한, 구강용 조성물이 액체 이외의 제 형인 경우, 앞서 예시한 임의 성분 이외의 성분으로서, 예를 들면 점결제, 연마재를 들 수 있다. 임의 성분의 함유량6은 특히 한정되지 않고, 본 발명의 효과를 손상시키지 않는 범위에서, 통상의 구강용 조성물에 사용되는 양으로 설정할 수 있다.
계면활성제로서는 예를 들면, 아니온 계면활성제, 비이온 계면활성제, 카티온 계면활성제, 양성 계면활성제를 들 수 있다.
아니온 계면활성제로서는, 예를 들면, N-아실아미노산염, α-올레핀술폰산염, N-아실술폰산염, 알킬황산염, 글리세린지방산에스테르의 황산염을 들 수 있다.
N-아실아미노산염으로서는 예를 들면, 포화 또는 불포화 탄화수소기(예를 들면, 탄소 원자수가 8∼18, 바람직하게는 12∼16 ; 직쇄 및 분기쇄의 어느 것이라도 좋다)를 갖는, 아실아미노산, 아실타우린 및 이들의 염을 들 수 있고, 상세하게는 예를 들면, 라우로일메틸타우린염, 야자유지방산메틸타우린염, 미리스토일메틸타우린염 등의 메틸타우린염 ; 라우로일메틸알라닌염 등의 메틸알라닌염 ; 라우로일글루타민산염, 미리스토일글루타민산염 등의 글루타민산염을 들 수 있다.
α-올레핀술폰산염으로서는 예를 들면, α-올레핀술폰산나트륨을 들 수 있다. α-올레핀술폰산이 갖는 알킬기의 탄소 원자수는, 예를 들면 10∼16이다. α-올레핀술폰산염으로서는, 테트라데센술폰산염이 바람직하고, 테트라데센술폰산나트륨이 보다 바람직하다.
알킬황산염으로서는 예를 들면, 라우릴황산나트륨, 미리스틸황산나트륨을 들 수 있다. 알킬황산염이 갖는 알킬기의 탄소 원자수는, 12∼14가 바람직하다.
그 밖의 아니온 계면활성제로서는 예를 들면, N-라우로일사르코신나트륨, N-미리스토일사르코신나트륨 등의 아실사르코신나트륨 ; N-메틸-N-아실알라닌나트륨, 도데실벤젠술폰산나트륨, 수소 첨가 코코넛지방산모노글리세리드모노황산나트륨, 라우로일술포아세트산나트륨, N-팔미토일글루타민산나트륨 등을 들 수 있다. 발포성 및/또는 내경수성이 양호한 아니온 계면활성제로서는 예를 들면, 아실사르코신나트륨(예를 들면, 라우로일사르코신나트륨), α-올레핀술폰산나트륨, 알킬황산염(예를 들면, 라우릴황산나트륨)을 들 수 있고, 이들이 바람직하다.
비이온 계면활성제로서는, 예를 들면, 폴리옥시에틸렌알킬에테르, 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체, 폴리옥시에틸렌경화피마자유, 글리세린에스테르의 폴리옥시에틸렌에테르, 자당지방산에스테르, 알킬올아미드, 소르비탄지방산에스테르, 폴리글리세린지방산에스테르 등을 들 수 있다. 구체례로서는, 알킬쇄의 탄소쇄 길이(탄소 원자수)가 14∼18, 에틸렌옥사이드 평균부가몰수가 15∼30의 폴리옥시에틸렌알킬에테르 ; 에틸렌옥사이드 평균부가몰수가 5∼100, 바람직하게는 50∼100, 보다 바람직하게는 60∼100의 폴리옥시에틸렌경화피마자유 ; 알킬쇄의 탄소쇄 길이(탄소 원자수)이 12∼14의 알킬올아미드 ; 지방산의 탄소 원자수가 12∼18의 소르비탄지방산에스테르 ; 지방산의 탄소 원자수가 16∼18이고, 에틸렌옥사이드 평균부가몰수가 10∼40의 폴리옥시에틸렌소르비탄지방산에스테르를 들 수 있다.
카티온 계면활성제로서는 예를 들면, 4급암모늄 화합물을 들 수 있다. 4급암모늄 화합물로서는 예를 들면, 알킬암모늄 화합물, 알킬벤질암모늄 화합물 등을 들 수 있다. 알킬암모늄 화합물로서는 예를 들면, 염화세틸피리디늄을 들 수 있고, 알킬벤질암모늄 화합물로서는 예를 들면, 염화벤제토늄, 염화벤잘코늄을 들 수 있다.
양성 계면활성제로서는 예를 들면, 알킬아미드베타인형 양성 계면활성제 ; 알킬디메틸아미노아세트산베타인, 지방산아미드프로필디메틸아미노아세트산베타인 등의 아세트산베타인형 양성 계면활성제 ; N-지방산아실-N-카르복시메틸-N-히드록시에틸에틸렌디아민염 등의 이미다졸린형 양성 계면활성제를 들 수 있다.
점조제로서는, 예를 들면, 프로필렌글리콜, 부틸렌글리콜, 글리세린, 소르비톨, 폴리에틸렌글리콜, 알코올(예를 들면, 에탄올, 변성 에탄올), 당알코올환원전분 당화물을 들 수 있다. 구강용 조성물이 점조제를 함유하는 경우의 함유량은, 구강용 조성물 전량에 대해 통상, 0.3∼50질량%이다.
감미제로서는, 예를 들면, 크실리톨, 사카린, 사카린나트륨, 스테비오사이드, 네오헤스페리딘히드로칼콘, 글리시리진, 페릴라르틴, p-메톡시신나믹알데히드, 타우마틴, 말티톨, 아스파르탐, 에리스리톨 등을 들 수 있다. 감미료는, 향료를 겸하고 있어도 좋다.
방부제로서는, 예를 들면, 파라옥시안식향산메틸이나 파라옥시안식향산에틸 등의 파라옥시안식향산에스테르 ; 안식향산나트륨 ; 부틸파라벤, 메틸파라벤, 에틸파라벤 등의 파라벤류 ; 에틸렌디아민4아세트산염 ; 염화벤잘코늄을 들 수 있다.
향료는 특히 한정되지 않지만, 예를 들면, 천연 향료, 합성 향료(단품 향료), 조합 향료(유지 향료(유성 향료), 분말 향료 등)를 들 수 있다. 향료로서는 예를 들면, 페퍼민트유, 스피어민트유, 유칼리유, 윈터그린유, 클로브유, 타임유, 카르다몬유, 코리안더유, 마조람유, 너트메그유, 라벤더유, 파라쿠레스유, 박하유 등의 천연 정유(精油) ; 고추 추출물, 생강 추출물, 후추 추출물, 산초 추출물 등의
엑스트랙트 ; 레몬, 스트로베리 등의 프루츠계의 에센스 ; l-멘톨, 카르본(l-카르본), 신나믹알데히드, p-메톡시신나믹알데히드, 메틸살리실레이트, 오이게놀, 아네톨, 리날로올, 리날로올옥사이드, 리모넨, 오시멘, 1,8-시네올, n-데실알코올, 벤질알코올, 페닐에틸알코올, 시트로넬롤, 바닐린, α-테르피네올, 살리실산메틸, 티몰, 멘톤, 멘틸아세테이트, 시트랄, 직감력 모피, 볼네올 피넨, 스필란톨 에틸아세테이트, 에틸부틸레이트, 에틸-2-메틸부틸레이트, 이소아밀아세테이트, 헥실아세테이트, 리날릴아세테이트, 아릴헥사노에이트, 헥사날, 헥세날, 시스-3-헥세날, 트랜스-2-헥세날, 데카날, 메틸안트라닐레이트, 에틸메틸페닐글리시데이트, 페닐에틸글리시데이트, 벤즈알데히드, 바닐린, 에틸바닐린, 바닐릴부틸에테르, 프라네올, 말톨, 에틸말톨 감마/델타데카락톤, 감마/델타운데카락톤, N-에틸-p-멘탄-3-카르복사미드, N-에틸-2-이소프로필-5-메틸시클로헥산카르복사미드, N-[(에톡시카르보닐)메틸]-p-멘탄-3-카르복사미드, N-p-벤젠아세토니트릴멘탄카르복사미드, N-(2-(피리딘-2-일)에틸)-3-p-멘탄카르복사미드, 멘틸락테이트, 에틸렌글리콜-l-멘틸카보네이트, 메틸헵틴카보네이트, 멘토푸란, 3-l-멘톡시프로판-1,2-디올, 멘틸글리세릴에테르, 스필란톨, 멘틸숙시네이트, 이소풀레골, 에틸시클로펜테놀론, 4,5-디메틸-3-히드록시-2(5H)-푸라논, 시클로텐, 2-메틸부틸릭애시드, 에세틱애시드, 프로피오닉애시드, 옥탄올메틸신나메이트, 요논, 에틸-β-메틸티오프로피오네이트, 시스-6-노네놀, 7-메틸-2H-1,5-벤조디오키세핀-3(4H)-온, 메틸자스모네이트 ; 로즈마리유, 세이지유, 자소유, 레몬유, 오렌지유, 라임유, 만다린유, 그레이프프루츠유, 아니스유, 카시아유, 로렐유, 카라웨이유유, 바질유, 마스틱유, 네롤리유(오렌지플라워유), 레몬그라스유, 자스민유, 로즈유, 이리스유 등의 향료 소재 ; 애플, 바나나, 스트로베리, 블루베리, 멜론, 비치, 파인애플, 그레이프, 머스캣, 와인, 체리, 스쿼시, 커피, 브랜디, 요구르트, 바닐라 등의 조합 플레이버에서 선택되는 1종 이상이 알맞다.
약용 성분으로서 예를 들면 이하의 성분을 들 수 있다 : 불화물(예를 들면, 불화나트륨, 모노플루오로인산나트륨, 불화제1주석) 등의 우식 예방제 ; 클로로헥시딘, 글루콘산아연, 구연산아연, 염화세틸피리디늄, 염화벤제토늄, 염화벤잘코늄, 염화데쿠알리늄 등의 제4급암모늄 화합물 ; 글루콘산클로로헥시딘, 염산클로로헥시딘 등의 비스구아니드 화합물 ; 염산알킬디아미노에틸글리신, 이소프로필메틸페놀 등의, 살균 또는 항균제 ; 축합인산염, 에탄히드록시디포스포네이트 등의 치석 예방제 ; 트라넥삼산, 글리시리진2칼륨염, ε-아미노카프론산, 황백 에키스 등의 항염증제 ; 히드록시에틸셀룰로스디메틸디알릴암모늄클로리드 등의 코팅제 ; 알란토인, 알란토인클로르히드록시알루미늄, 비타민C, 염화리소자임, 글리시레틴산 및 그 염류, 염화나트륨 등의 수렴제 또는 비타민류 ; 염화스트론튬, 질산칼륨, 젖산알루미늄 등의 지각 과민 억제제 ; 구리 화합물 ; 및 식물 추출물. 약용 성분은, 1종 단독이라도 좋고, 2종 이상의 조합이라도 좋다.
구강용 조성물이 약용 성분을 함유하는 경우 각각의 함유량은, 약제학적으로 허용할 수 있는 범위에서 적절히 설정하면 좋다.
증점제로서는, 예를 들면, 크산탄고무, 카라기난, 히드록시에틸셀룰로스, 알긴산나트륨, 폴리비닐알코올, 카르복시메틸셀룰로스를 들 수 있다. 증점제를 배합하는 경우의 함유량은, 구강용 조성물의 전량에 대해, 통상, 0.01∼10질량%이다.
습윤제로서는, 예를 들면, 소르비톨, 말티톨, 락티톨의 당알코올 ; 글리세린, 에틸렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜, 프로필렌글리콜 등의 다가알코올을 들 수 있다.
pH 조정제, 완충제로서는, 예를 들면, 구연산, 주석산, 사과산, 글루콘산, 말레인산, 호박산, 글루타민산, 인산, 탄산, 및 그들의 칼륨염, 나트륨염, 암모늄염, 리보핵산 및 그 염류, 및, 젖산, 염산, 아세트산, 질산, 수산화나트륨, 수산화칼륨 등을 들 수 있다. 그 중에서도, 구연산 및 그 염, 및, 인산 및 그 염으로 이루어지는 군에서 선택되는 1종 이상을 사용함에 의해 구강용 조성물의 25℃에서의 pH를 5∼8.5의 영역에서 안정적으로 유지할 수 있다. 이에 의해, 치아의 에나멜질의 탈회를 억제할 수 있다. 구연산의 염으로서는, 구연산나트륨을 들 수 있다. 인산의 염으로서는, 인산1수소나트륨, 인산2수소나트륨을 들 수 있다. pH 조정제, 완충제는, 액체의 구강용 조성물이 목적의 pH가 되는 양으로 사용된다.
구강용 조성물이 액체인 경우 또는 구강용 조성물을 액상으로 한 경우, 그 pH(25℃)는, 통상 4.5∼9이고, 5∼8.5인 것이 바람직하고, 예를 들면 6∼8 또는 6∼7.5이다. 이에 의해, 치아의 에나멜질의 탈회를 억제할 수 있고, 유효성 및 안정성을 유지할 수 있다. pH는, 액체의 구강용 조성물을 조제한 직후에 도아전파공업사제의 pH 미터(형번 Hm-30S)를 이용하여, 25℃, 3분 후에 측정할 수 있다. pH 조정의 필요에 응하여, 구강용 조성물은 pH 조정제를 함유하여도 좋다. 구강용 조성물이 pH 조정제를 함유하는 경우, 그 함유량은, 필요에 응하여(예를 들면 본 발명의 효과를 손상시키지 않는 범위에서) 적절히 결정하면 좋다.
구강용 조성물은, 액체인 경우 용제를 포함하는 것이 바람직하다. 용제로서는 예를 들면, 물(水), 알코올(예를 들면, 에탄올 등의 저급 1가 알코올), 프로필렌글리콜을 들 수 있다. 용제는, 바람직하게는 혼합 용제이고, 보다 바람직하게는, 용제 전량을 100질량%라고 한 경우에, 에탄올 : 0∼30%, 물 70∼95% 및 프로필렌글리콜 0∼10%의 혼합 용제이다. 프로필렌글리콜은 점조제로서도 기능한다. 액체의 구강용 조성물이 물을 포함하는 경우, 물의 함유량은, 액체의 구강용 조성물의 전량에 대해 통상 60질량% 이상이다. 액체의 구강용 조성물이 저급 1가 알코올을 포함하는 경우, 그 함유량은, 액체의 구강용 조성물의 전량에 대해 통상 30질량% 이하, 바람직하게는 20질량% 이하이다.
본 발명의 구강용 조성물의 사용 방법은 특히 규정되지 않는다. 세구제 및 구중 청량제인 경우 예를 들면, 입에 적량을 머금고 10∼30초간, 특히 20초간 정도, 입을 헹구는 방법을 들 수 있다. 또한, 액체 치마제인 경우, 세구 후는 통상 치아를 브러싱한다.
<용도>
본 발명의 구강용 조성물은, 콜라겐 분해 억제 용도에 있어서 유용(有用)하다. 콜라겐은 특히 한정되지 않지만, 구강 내의 콜라겐은 통상 I형 콜라겐을 포함하는 콜라겐이다. 상아질 우식에 있어서 상아질의 콜라겐층이 노출하여 콜라게나제에 의해 분해되면, 치아의 근원이 실질적으로 결손한다. 구강용 조성물을 치아에 적용함에 의해, 콜라겐 분해를 억제 또는 개선할 수가 있어서, 상아질 우식을 예방할 수 있다.
본 발명의 구강용 조성물의 섭취 대상자는, 특히 한정되지 않는다. 콜라겐의 분해에 기인하는 증상(예를 들면, 상아질 우식의 진행, 치주 조직의 트러블(치육 퇴축, 치조골 흡수 등))이 이미 발증하고 있고 개선하고 싶다고 생각하고 있는 대상자, 이들의 증상은 발증하고 있지 않지만 예방하고 싶다고 생각하고 있는 대상자 등을 들 수 있다.
[2.구강용 조성물의 제조법]
본 발명의 구강용 조성물은, 상술한 성분을 혼합함에 의해 제조할 수 있다. 성분을 혼합하는 순서는 특히 제한되지 않지만 균일하게 되도록 혼합하는 것이 바람직하다. 제조에 즈음하여, 분산매로서 용제를 사용하여도 좋다. 액체의 구강용 조성물을 제조하는 경우, 구연산을 사용함에 의해 액체의 구강용 조성물의 25℃에서의 pH를 5∼7의 영역에서 안정적으로 유지하는 것이 바람직하다. 이에 대신하여 또는 구연산과 병용하여, 인산을 사용함에 의해 액체의 구강용 조성물의 25℃에서의 pH를 6∼8의 영역에서 안정적으로 유지하는 것도 바람직하다.
실시례
이하, 본 발명을 실시례에 의해 상세히 설명한다. 이하의 실시례는, 본 발명을 알맞게 설명하기 위한 것이고, 본 발명을 한정하는 것이 아니다. 또한, 「%」는 별도 명시가 없는 한, 「질량%」를 의미한다. 표 1 및 표 2에 표시하는 각 성분의 배합량은, 순분 환산한 값(AI)이다. 또한, 물의 양(밸런스)에는, 각 성분의 지입(持入) 수분량이 포함되어 있다.
[실시례 1∼14 및 비교례 1∼3]
표 1 및 표 2에 표시하는 조성(표 1 및 표 2 중의 각 성분의 함유량의 단위 : 질량%)에 따라, 모든 성분을 균일하게 혼합함에 의해 실시례 1∼14 및 비교례 1∼3의 세구액을 조제하였다. 구체적으로는, 정제수 중에 원료를 순차적으로 가하여 교반하고, 스리원모터(BL1200, HEIDON사제)를 이용하여 균일하게 용해하여 세구액을 조제하였다. 조제된 세구액의 pH(25℃)는 6.2이였다.
각 성분의 상세를 이하에 기재한다.
<(A)성분>
글리세로인산칼슘 : α-글리세로인산칼슘(이와끼제약사제 「글리세로인산Ca(상품명)」)
<(B)성분>
피롤리돈카르본산나트륨 : 아지노모토사제 「Ajidew(등록상표) N-50」
<임의 성분>
(계면활성제) 폴리옥시에틸렌경화피마자유 : 닛꼬케미칼주사제 「폴리옥시에틸렌(60)경화피마자유」(에틸렌옥사이드의 부가몰수 : 60)
(점조제) 프로필렌글리콜(아사히초자사제)
(점조제) 글리세린(사카모토약품공업사제, 순도 85%)
(감미제) 크실리톨(로켓·후루레사제)
(pH 조정제) 구연산(후소화학사제)
(pH 조정제) 구연산나트륨(후소화학사제)
(pH 조정제) 인산1수소나트륨(타이헤이화학산업사제)
(pH 조정제) 인산2수소나트륨(타이헤이화학산업사제)
(pH 조정제) 수산화나트륨(칸토화학사제)
(감미제) 사카린나트륨(다이토우화학사제)
(향료) 표 3 및 표 4∼10에 표시하는 향료 조성물 A∼P(라이온사제, 고순도품의 혼합물)
(용제) 물 : 시판의 정제수(의약 부외품 원료 규격 2006에 적합)
표 1 및 표 2의 각 세구액에 관해, 하기 방법 및 기준에 의해 콜라겐 분해 억제 효과 및 사용감을 평가하였다. 결과는 표 1 및 표 2에 병기하였다.
<콜라겐 분해 억제 효과의 평가 방법>
(1) 근면우식 샘플의 제작 방법
우치근(牛齒根)의 표면을 탈회 윈도우용으로 약 2㎜의 폭으로 연마하여 시멘트질을 제거한 후, 마이크로 커터에 의해 두께 250㎛의 절편을 절출하였다. 시멘트질 제거부분 중, 약 1.5㎜×250㎛를 탈회 윈도우로 하기 위해, 그 이외의 부분을 매니큐어로 피복하였다. 매니큐어를 실온에서 건조 후, 0.1mol/ℓ의 아세트산 수용액(pH 4.5 (25℃)) 중에 6시간 침지하여 탈회 윈도우에 콜라겐을 노출시킴에 의해, 근면우식 샘플을 조제하였다.
(2) 콜라겐 분해 억제 시험의 실험 순서
상기 (1)에서 얻은 근면우식 샘플을, 표 1 및 표 2에 나타내는 실시례 및 비교례의 세구액에 5분간, 실온에서 침지하고(세구액 처치), 증류수로 세정 후, 37℃의 콜라게나제 함유 인공타액(CaCl2 : 2.2m㏖/ℓ, KH2PO4 : 2.2m㏖/ℓ, 아세트산 : 0.1mol/ℓ, 및, 클로스트리듐 히스톨리티쿰(Clostridium histolyticum) 유래의 콜라게나제(Type 1A, Sigma사제)의 혼합물 ; 1.0단위/㎖, pH 6.5 (25℃))에 침지하였다. 이 세구액 처치를 아침, 점심, 밤으로 3회/일 실시하고, 그 이외의 시간은 콜라게나제 함유 인공타액에 침지하고, 합계 4일간 반복하였다. 또한, 동시 병행하여, 실시례·비교례의 세구액으로 처치를 하는 것에 대신하여 정제수로 처치를 한 컨트롤군(群)에 대해서도 마찬가지로 실험을 행하였다.
(3) 콜라겐 분해 억제율의 산출 및 상아질 우식 예방 효과의 평가
실험 종료 후, 근면우식 샘플을 현미경 관찰하여, 노출 콜라겐의 분해 깊이를 1샘플당 3개소 측정하여 평균화하였다. 즉, 측정은 n=3로 실시하고, 평균치를 산출하였다. 여기서, 「분해 깊이」란, 근면우식 샘플에서의 탈회 윈도우 형성시의 표면 높이를 기준으로 한 침식(侵蝕)의 깊이를 말한다.
계속해서, 하기하는 식에 의해 상아질 콜라겐 분해 억제율(%)을 산출하고, 산출한 상아질 콜라겐 분해 억제율을 이용하여 이하에 나타내는 기준에 따라 4단계로 평가하였다. 이들의 결과를 표 1 및 표 2에 표시한다.
[식(式) ]
상아질 콜라겐 분해 억제율(%) =
{(컨트롤군의 분해 깊이 - 실시례군·비교례군의 분해 깊이)/(컨트롤군의 분해 깊이)}×100
(평가 기준)
A : 콜라겐 분해 억제율이 80% 이상
B : 콜라겐 분해 억제율이 70% 이상 80% 미만
C : 콜라겐 분해 억제율이 50% 이상 70% 미만
D : 콜라겐 분해 억제율이 50% 미만
<사용감(이미(異味)의 없음 및 자격감(刺激感)의 없음)의 평가 방법>
표 1 및 표 2의 각 세구액에 관해, 5명의 판정사가 세구 후의 향미(香味)(사용감)에 관해 판정하였다. 판정에 즈음하여, 우선, 각 판정사는, 각 세구액 10㎖을 입에 머금고, 30초간에 걸쳐서 구강 내를 순환시킨 후, 토출하였다. 계속해서, 각 판정사는, 세구액의 사용감을, 이미의 없음의 관점 및 자격감의 없음의 관점에서 이하의 평점 기준에 따라 4단계로 평점하였다. 이미나 자격이 없는 세구액의 기준으로서는, (A)성분 및 (B)성분을 포함하지 않는 세구액, 즉 비교례 1의 세구액에서의 (A)성분이 배합되어 있지 않는 것을 사용하였다. 얻어진 평점의 평균치를 구하고, 하기 평가 기준에 따라 각 세구액의 사용감을 평가하였다. 결과는 표 1 및 표 2에 병기하였다.
(1) 이미의 없음
(세구 후의 이미의 없음의 평점 기준)
4점 : 이미가 없었다
3점 : 이미가 거의 없었다
2점 : 이미가 약간 있었다
1점 : 이미가 있었다
(세구 후의 이미의 없음의 평가 기준)
A : 평균점 3.5점 이상 4.0점 이하
B : 평균점 3.0점 이상 3.5점 미만
C : 평균점 2.0점 이상 3.0점 미만
D : 평균점 2.0점 미만
(2)자격감의 없음
(세구 후의 자격감의 없음의 평점 기준)
4점 : 자격이 없었다
3점 : 자격이 거의 없었다
2점 : 자격이 약간 있었다
1점 : 자격이 있었다
(세구 후의 자격감의 없음의 평가 기준)
A : 평균점 3.5점 이상 4.0점 이하
B : 평균점 3.0점 이상 3.5점 미만
C : 평균점 2.0점 이상 3.0점 미만
D : 평균점 2.0점 미만
[표 1]
[표 2]
[검토]
표 1 및 표 2에 표시되는 바와 같이, 비교례 1∼3에서는, 콜라겐 분해 억제 효과의 평가 결과가 「D」임 대해, 실시례 1∼14에서는, 콜라겐 분해 억제 효과의 평가 결과가 「A」 또는 「B」이다. 따라서 실시례 1∼14의 세구액은, (A)성분 및 (B)성분을 포함함에 의해, 상아질의 내측에 존재하는 콜라겐의 분해를 효율적으로 억제할 수 있음을 알 수 있다. 다른한편, 비교례 1∼3의 세구액은, (A)성분 및 (B)성분의 일방을 함축하면서 타방을 포함하지 않기 때문에, 실시례 1∼14의 세구액에 비하여 콜라겐 분해 억제 효과에 뒤떨어진다고 생각된다. 또한, (A)성분을 포함하고, 또한, (B)성분을 장쇄 유기염에 바꾼 경우(비교례 2), 실시례 1∼14의 세구액에 비하여 콜라겐 분해 억제 효과에 뒤떨어진다.
또한, 표 1 및 표 2에 표시되는 바와 같이, 비교례 1∼3에서는, 사용감의 평가 결과에 뒤떨어지는 경우가 있음에 대해, 실시례 1∼14에서는, 사용감의 평가 결과가 전부 우수하다. 따라서 실시례 1∼14의 세구액은, (A)성분 및 (B)성분을 포함함에 의해, 사용감을 양호하게 할 수 있음을 알 수 있다.
또한, 실시례 2, 3, 5, 6, 8, 13, 14에서 세구제 중에 0.2질량%의 향료 조성물(A)을 배합한 것에 대신하여, 표 3 및 표 4∼10(표 3 중의 각 성분의 함유량의 단위 : 질량%, 표 4∼10 중의 각 성분의 조성을 나타내는 단위 : 질량부)에 나타내는 향료 조성물(B∼P)을 0.2질량% 배합한 세구제를 제조하고, 같은 평가를 행하였다. 그 결과, 어느 향료 조성물이 배합된 세구제에서도, 향료 조성물(A)이 0.2질량% 배합된 실시례 2, 3, 5, 6, 8, 13, 14의 경우와 같은 평가 결과를 얻었다.
[표 3]
[표 4]
[표 5]
[표 6]
[표 7]
[표 8]
[표 9]
[표 10]
Claims (8)
- (A)성분 : 글리세린산 및/또는 그 염과,
(B)성분 : 피롤리돈카르본산 및/또는 그 무기염기염을 함유하는 것을 특징으로 하는 구강용 조성물. - 제1항에 있어서,
상기 구강용 조성물에서의 상기 (A)성분의 함유량이 0.005∼1질량%인 것을 특징으로 하는 구강용 조성물. - 제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 구강용 조성물에서의 상기 (B)성분의 함유량이 0.1∼20질량%인 것을 특징으로 하는 구강용 조성물. - 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 (A)성분의 질량의 상기 (B)성분의 질량에 대한 비(A/B)의 값이 0.001∼6인 것을 특징으로 하는 구강용 조성물. - 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
또한, 구연산 및 그 염, 및, 인산 및 그 염의 군에서 선택되는 1종 이상을 함유하는 것을 특징으로 하는 구강용 조성물. - 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
액체인 것을 특징으로 하는 구강용 조성물. - 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
액체 치마제 또는 세구제인 것을 특징으로 하는 구강용 조성물. - 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
구강용 콜라겐 분해 억제용인 것을 특징으로 하는 구강용 조성물.
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