KR20200028547A - 병풀 추출물을 함유하는 투명한 리포좀 조성물 - Google Patents

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Abstract

병풀 추출물 0.01 내지 30 중량%, 불포화 레시틴 0.1 내지 20 중량%, 폴리글리세릴-5 폴리리시놀리에이트 0.1 내지 30 중량%, 소듐 스테아로일 글루타메이트 0.1 내지 5 중량%, 소듐 아스코빌 포스페이트 0.01 내지 2 중량%, 이소프로필 미리스트레이트 0.001 내지 2 중량%, 글리세린 10 내지 70 중량% 및 물 15 내지 80 중량%을 포함하는 리포좀 조성물에 관한 것으로, 본 발명의 리포좀 조성물은 병풀 추출물을 안정한 상태에서 효율적으로 피부 내로 전달하여 뛰어난 효능을 제공할 수 있다.

Description

병풀 추출물을 함유하는 투명한 리포좀 조성물{TRANSPARENT LIPOSOME COMPOSITION CONTAINING CENTELLA ASIATICA EXTRACT}
본 발명은 병풀 추출물을 함유하는 투명한 리포좀 조성물에 관한 것으로, 보다 상세하게는 병풀 추출물 0.01 내지 30 중량%, 불포화 레시틴 0.1 내지 20 중량%, 폴리글리세릴-5 폴리리시놀리에이트 0.1 내지 30 중량%, 소듐 스테아로일 글루타메이트 0.1 내지 5 중량%, 소듐 아스코빌 포스페이트 0.01 내지 2 중량%, 이소프로필 미리스트레이트 0.001 내지 2 중량%, 글리세린 10 내지 70 중량% 및 물 15 내지 80 중량%를 포함하는 투명한 리포좀 조성물에 관한 것이다.
병풀(Centella asiatica)은 주로 인도, 동남아시아 및 미국 남동부의 습지 지역 등의 열대 습지대에서 자라는 약용 식물로, 이미 3,000년 전부터 사용되었고, 실제로 다양한 치유 효과와 항산화 특성을 갖는 것으로 알려져 있다. 우리나라에서는 남부의 섬이나 들에서 흔히 나고, 호랑이가 상처가 났을 때 이 풀에 뒹굴어 상처를 치유했다고 하여 '호랑이풀'이라고 불렸으며, 전통 의학에서 수백년 동안 작은 상처, 긁힌 자국, 화상이나 항염증제, 특히 습진의 치료에 사용되었다. 중국과 인도에서도 병풀에서 추출한 성분을 전통 약재로 사용하였고, 호랑이풀 추출물 또는 고투콜라 추출물이라고도 하며, 상처 치유에 사용되는 마데카솔의 원료이다.
병풀의 효능은 주로 아시아틱애시드(asiatic acid) 마데카식애시드(madecassic acid), 아시아티코사이드(asiaticoside), 마데카소사이드(madecassoside) 등과 같은 성분의 존재에 기인하는 것으로 알려져 있다(도 1).
상처 치유에서의 병풀의 효능을 보여주는 여러 in vitro 및 in vivo 연구가 있다. 병풀은 화상, 건선 및 경피 뿐만 아니라 작은 상처, 비대 상처의 치료를 개선하는데 효과적이다. 작용 메커니즘은 섬유아세포(fibroblast) 증식을 촉진시키고, 콜라겐 및 세포 내 피브로넥틴 함량의 합성을 증가시키며, 새로 형성된 피부의 인장 강도를 향상시키고 비대성 흉터 및 켈로이드(keloid)의 염증 단계를 억제하는 것을 포함하는 것으로 알려져 있다.
유럽의약품기구(European Medicines Agency, EMA)에서는 병풀에 대한 평가 보고서를 편집하여 EU에서 사용할 수 있는 한약제의 비임상 및 임상 데이터를 평가하였다. EU에서 승인된 연고와 크림에는 1%의 건조 추출물과 분말이 포함되어 있다. 병풀의 건조 추출물에는 아시아티코사이드(40%), 마데카식애시드(29-30%) 및 아시아틱애시드(29-30%)를 함유하고, 상업 제제의 명칭은 Madecassol® 또는 Centellase®이다. 병풀 추출물을 함유하는 의약품은 유럽에서 1968년 이래 피부용 (분말, 크림 및 연고)으로 허가 받았다. 상처, 비대성 흉터, 켈로이드와 같은 상처 형성에 중등도 또는 양성 질환의 치료제로 승인 받았으며, 활성 궤양, 피부 궤양 및 피부 괴저에 대한 국소 치료제로도 사용된다.
병풀 추출물은 용량 의존적으로 콜라겐 합성을 증가시키는 것으로 밝혀졌으며, 다른 연구에서 병풀 추출물은 상처 챔버 모델에서 섬유아세포 증식을 증가시키는 것으로 나타났고, 아시아틱애시드, 마데카식애시드 및 아시아티코사이드가 글리코사미노글리칸(glycosaminoglycans)의 합성, 특히 히알루론산 합성을 한다. 인간의 피부 섬유아세포에서 콜라겐 합성에 대한 자극 효과도 아시아틱애시드, 마데카식애시드 및 아시아티코사이드에 대해 입증되었다.
마데카소사이드는 병풀에서 분리된 5환의 트리테르펜(pentacyclic triterpene)으로, 이 식물의 주요 트리테르펜 중 하나이다.
In vitro 연구에서 마데카소사이드는 미토콘드리아 막의 보호와 카스파제-3(caspase-3)와 p38 MAPK의 활성화의 하향조절(downregulation)을 통해 세포 사멸을 억제함으로써 산화 손상으로부터 세포를 보호할 수 있다고 제안되었다.
마데카소사이드는 산화 방지 활성을 높이고 콜라겐 합성을 강화하고 혈관 신생에 영향을 줌으로써 화상 상처 치유에 효과가 있음이 밝혀졌다. 6, 12 및 24 mg/kg 투여량으로 마데카소사이드를 경구 투여한 후 시간 의존적 방식으로 상처 봉합을 용이하게 하고, 마데카소사이드 24 mg/kg을 투여한 군에서 20일째 완전한 상처 봉합이 일어났다. 조직병리학적 연구에 의하면 마데카소사이드가 염증 세포의 침윤을 완화시키고, 섬유아세포의 피부 증식으로 인한 상피화를 완화할 수 있음이 밝혀졌다. 이러한 결과는 마데카소사이드가 치료 효과에 긍정적인 효과가 있음을 확인시켜준다.
In vitro 연구에서 자외선(UV)에 의한 멜라닌 생성에 대한 마데카소사이드의 영향을 조사하였다. 마데카소사이드는 자외선 조사로 인한 과색소 침착을 억제 할 수 있는 것으로 나타났다. 마데카소사이드는 새로운 색소 침착 반점의 형성을 막기 위해 피부 색소 침착에 역할을 할 수 있다. 마데카소사이드의 미백 효과에 대한 평가 결과에서, 대조군과 비교하여 마데카소사이드(0.05 %)를 국소 적용한 피험자에서 8주 후에 자외선 유발 멜라닌 지수(멜라닌 양)가 유의하게 감소하였다.
이러한 병풀 추출물을 활용한 조성물의 예로, 대한민국 공개특허공보 제10-2007-0111785호에서는 병풀 및 목련 추출물을 포함하는 피부보호 조성물을 개시하고 있다.
상기에서 설명한 바와 같이, 병풀 추출물은 상처 치유 효과 이외에 혈액순환 촉진, 잔주름 방지뿐만 아니라 콜라겐과 히알루론산의 합성 촉진으로 인한 피부의 탄력 증가, 모공 축소, 항산화 효과, 항염증 효과 및 미백 효과 등의 다양한 효능으로 인하여 개인 미용이나 위생을 위한 활성(효능) 물질로서 큰 주목을 받고 있다. 그러나 병풀 추출물의 경우 물이나 오일 등에 용해도가 낮고 피부로의 흡수가 어려워 생체이용률이 높지 않아 그 적용이 용이하지 않다는 문제가 있다.
대한민국 공개특허공보 제10-2007-0111785호
따라서 본 발명은 병풀 추출물에 높은 용해도를 제공하여, 병풀 추출물을 피부 내로 안정적이며 효율적으로 전달함으로써 생체이용률을 높일 수 있는 투명한 조성물을 제공하는 것을 그 기술적 과제로 한다.
상기 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 병풀 추출물 0.01 내지 30 중량%, 불포화 레시틴 0.1 내지 20 중량%, 폴리글리세릴-5 폴리리시놀리에이트 0.1 내지 30 중량%, 소듐 스테아로일 글루타메이트 0.1 내지 5 중량%, 소듐 아스코빌 포스페이트 0.01 내지 2 중량%, 이소프로필 미리스트레이트 0.001 내지 2 중량%, 글리세린 10 내지 70 중량% 및 물 15 내지 80 중량%를 포함하는 리포좀 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 리포좀 조성물을 포함하는 개인 미용 또는 위생용(personal care) 조성물을 제공한다.
이하에서 본 발명을 보다 상세하게 설명한다.
본 발명의 리포좀 조성물은 병풀(Centella asiatica) 추출물을 0.01 내지 30 중량%, 바람직하게는 0.1 내지 25 중량%, 더 바람직하게는 1 내지 20 중량% 포함한다. 병풀 추출물은 당 분야의 통상적인 방법에 따라 제조할 수 있다. 예를 들면, 병풀을 물, 탄소원자 수 1 내지 5의 무수 또는 함수 저급 알코올, 또는 이의 혼합물로 추출한 다음 동결건조 등의 건조 공정을 통하여 제조할 수 있다. 본 발명에서 병풀 추출물이 0.01 중량% 미만으로 포함되면 병풀 추출물에 의한 효능이 미약해질 수 있고, 30 중량%를 초과하여 포함되면 리포좀의 형성에 문제가 있을 수 있다.
본 발명의 리포좀 조성물은 제1 계면활성제로 불포화 레시틴(unsaturated lecithin)을 0.1 내지 20 중량%, 바람직하게는 0.2 내지 15 중량%, 더 바람직하게는 0.5 내지 10 중량% 포함한다. 본 발명에서 불포화 레시틴은 다양한 포스포리피드의 혼합물을 지칭하고, 포스포리피드의 조성은 그 기원(origin)에 따라 다양할 수 있다. 본 발명에서 불포화 레시틴은 리포좀의 지질 이중층(bilayer)을 형성한다. 본 발명에서 불포화 레시틴이 0.1 중량% 미만으로 포함되면 리포좀의 형성에 문제가 있을 수 있고, 20 중량%를 초과하여 포함되면 막 성분의 과다로 인하여 리포좀 내에 포접되는 성분의 양이 적어짐에 따라 병출 추출물의 효능이 불충분해질 수 있다는 문제가 있을 수 있다.
본 발명의 리포좀 조성물은 제2 계면활성제로 폴리글리세릴-5 폴리리시놀리에이트(polyglyceryl-5 polyricinoleate)를 0.1 내지 30 중량%, 바람직하게는 1 내지 25 중량%, 더 바람직하게는 2 내지 20 중량% 포함한다. 폴리글리세릴-5 폴리리시놀리에이트는 폴리글리세린-5와 성숙한 피마자 속에 존재하는 불포화 오메가-9 지방산인 리시놀레산(ricinoleic acid) 폴리머의 에스테르 복합체이다. 본 발명에서 폴리글리세릴-5 폴리리시놀리에이트는 불포화 레시틴과 함께 리포좀의 지질 이중층을 형성한다. 본 발명에서 폴리글리세릴-5 폴리리시놀리에이트가 0.1 중량% 미만으로 포함되면 리포좀의 형성에 문제가 있을 수 있고, 30 중량%를 초과하여 포함되면 막 성분의 과다로 인하여 리포좀 내에 포접되는 성분의 양이 적어짐에 따라 병출 추출물의 효능이 불충분해질 수 있다는 문제가 있을 수 있다.
본 발명의 리포좀은 보조 계면활성제로 소듐 스테아로일 글루타메이트(sodium stearoyl glutamate)를 바람직하게는 0.1 내지 5 중량%, 더 바람직하게는 0.2 내지 4 중량%, 더 바람직하게는 0.3 내지 3 중량% 포함한다. 본 발명에서는 불포화 레시틴 및 폴리글리세릴-5 폴리리시놀리에이트와 함께 소듐 스테아로일 글루타메이트를 보조 계면활성제로 사용하여 리포좀의 안정성을 높일 수 있다. 본 발명에서 소듐 스테아로일 글루타메이트가 0.1 중량% 미만이나 5 중량%를 초과하여 포함될 경우 리포좀의 형성에 문제가 있을 수 있다.
본 발명의 리포좀 조성물은 리포좀 안정화제로 소듐 아스코빌 포스페이트(sodium ascorbyl phosphate)를 0.01 내지 2 중량%, 바람직하게는 0.05 내지 1.5 중량%, 더 바람직하게는 0.08 내지 1 중량% 포함한다. 본 발명에서 소듐 아스코빌 포스페이트는 불포화 레시틴 및 폴리글리세릴-5 폴리리시놀리에이트와 함께 리포좀의 막(membrane)을 형성하여, 매우 안정한 리포좀의 형성이 가능하도록 해준다. 본 발명에서 소듐 아스코빌 포스페이트가 0.01 중량% 미만으로 포함되면 리포좀 형성시 소듐 아스코빌 포스페이트에 의한 안정화 효과가 미약해질 수 있고, 2 중량%를 초과하여 포함되면 리포좀이 불안정해 질 수 있다.
본 발명의 리포좀 조성물은 이소프로필 미리스테이트(isopropyl myristate)를 0.001 내지 2 중량%, 바람직하게는 0.005 내지 1 중량%, 더 바람직하게는 0.008 내지 0.5 중량% 포함한다. 본 발명에서 이소프로필 미리스테이트는 리포좀의 피부에의 흡수력에 도움을 줄 수 있다. 본 발명에서 이소프로필 미리스테이트가 0.001 중량% 미만으로 포함되면 리포좀의 피부 흡수에 문제가 있을 수 있고, 2 중량%를 초과하여 포함되면 리포좀 형성에 문제가 있을 수 있다.
본 발명의 리포좀 조성물은 용매로서 글리세린 및 물을 포함한다. 본 발명의 리포좀 조성물은 글리세린을 10 내지 70 중량%, 바람직하게는 15 내지 65 중량%, 더 바람직하게는 20 내지 60 중량% 포함한다. 본 발명의 리포좀 조성물은 물을 15 내지 80 중량%, 바람직하게는 20 내지 75 중량%, 더 바람직하게는 25 내지 70 중량% 포함한다.
본 발명의 리포좀 조성물은 병풀 추출물을 완전히 용해시켜 투명한 성상의 조성물을 제공할 수 있다(도 2). 본 발명에서 리포좀의 입자 직경은 바람직하게는 30 내지 300 nm이다.
본 발명의 다른 측면에 따르면 본 발명의 리포좀 조성물을 포함하는 개인 미용 또는 위생용(personal care) 조성물이 제공된다. 본 발명에서 개인 미용 또는 위생용 조성물은 스킨 케어 조성물, 바디 케어 조성물 또는 헤어 케어 조성물 등일 수 있으나 이에 제한되는 것은 아니다. 개인 미용 또는 위생용 조성물에는 본 발명에 따른 리포좀 조성물이 바람직하게는 1 내지 50 중량%로 포함된다. 본 발명에서 개인 미용 또는 위생용 조성물이 리포좀 조성물을 1 중량% 미만으로 포함하면 병풀 추출물에 의한 효과가 미비해질 수 있고, 50 중량%를 초과하여 포함하더라도 병풀 추출물에 따른 효과가 그 첨가되는 것에 비례하여 증가하는 것을 더 이상 기대하기 어려워 경제상 바람직하지 않다.
본 발명에 따른 리포좀 조성물은 병출 추출물을 높은 용해도로 용해시켜 장기간의 보관에도 안정한 상태에서 병출 추출물을 효율적으로 피부 내로 전달할 수 있다.
도 1은 병풀 추출물의 주요 성분인 아시아틱애시드, 마데카식애시드, 아시아티코사이드 및 마데카소사이드의 화학구조식이다.
도 2는 본 발명의 병풀 추출물을 함유하는 투명한 리포좀 조성물을 촬영한 사진이다.
도 3은 본 발명의 리포좀의 입자 직경 크기를 Photal ELS-Z를 사용하여 측정한 결과이다.
도 4는 본 발명의 리포좀 조성물을 동결 전자현미경을 사용하여 확대 촬영한 사진이다.
이하에서 본 발명을 실시예에 의하여 구체적으로 설명한다. 다만 실시예는 본 발명의 이해를 돕기 위하여 예시하는 것일 뿐 이에 의하여 본 발명의 범위가 제한되는 것은 아니다.
실시예 1: 병풍 추출물을 함유하는 리포좀 조성물의 제조
다음의 표 1의 조성으로 성분들을 용기에 80℃의 온도에서 용해시키고 나서, 호모 믹서를 이용하여 5분 동안 혼합한 다음 고압 균질화기(microfluidizer)에서 1,000 bar로 연속 3회 통과시킨 후 냉각, 탈포시켜 투명한 리포좀 조성물을 얻었다.
Figure pat00001
비교예 : 병풍 추출물을 함유하는 일반적인 리포좀의 제조
다음 표 2의 조성으로 각 성분들을 용기에 도입 후 80℃의 온도에서 용해시키고 나서, 호모 믹서를 이용하여 5분 동안 혼합한 다음 고압 균질화기에서 1,000 bar로 연속 3회 통과시킨 후 냉각, 탈포시켜 리포좀 조성물을 얻었다.
Figure pat00002
실시예 2: 리포좀을 함유하는 스킨의 제조
다음의 표 3의 조성으로 본 발명의 리포좀을 함유하는 스킨을 제조하였다.
Figure pat00003
실시예 3: 리포좀을 함유하는 로션의 제조
다음의 표 4의 조성으로 본 발명의 리포좀을 함유하는 로션을 제조하였다.
Figure pat00004
실시예 4: 리포좀을 함유하는 바디로션의 제조
다음의 표 5의 조성으로 본 발명의 리포좀을 함유하는 바디로션을 제조하였다.
Figure pat00005
실시예 5: 리포좀을 함유하는 크림의 제조
다음의 표 6의 조성으로 본 발명의 리포좀을 함유하는 크림을 제조하였다.
Figure pat00006
실시예 6: 리포좀을 함유하는 에센스의 제조
다음의 표 7의 조성으로 본 발명의 리포좀을 함유하는 에센스를 제조하였다.
Figure pat00007
실시예 7: 리포좀을 함유하는 BB(Blemish Balm) 크림의 제조
성분 A를 3단롤러 분산혼합장치로 3회 처리하여 준비하고, 성분 B를 제조부에 투입하여 75 내지 80℃로 가열한 다음, 3단롤러 분산혼합장치로 처리한 성분 A를 투입하여 분산시켰다. 별도 용기에 성분 C를 용해한 다음 호모 믹서로 교반시키면서 80 내지 85℃로 가열하고, 상기 준비된 성분에 투입하면서 10분간 유화시켰다. 유화가 끝나면 교반기를 이용하여 교반하면서 45℃까지 냉각한 후 다시 25℃까지 냉각한 다음 부상하여 숙성시켰다.
Figure pat00008
실험예 1: 리포좀의 입자 분포 측정
실시예 1에서 제조된 리포좀의 입자 분포를 Photal, ELS-Z를 이용하여 측정하여 도 3에 나타내었다. 측정 결과 평균 입자 크기가 110.8 nm임을 알 수 있었다.
실험예 2: 리포좀 입자 촬영
실시예 1에서 제조된 리포좀을 촬영하였다. 리포좀의 입자 크기가 너무 미세하여 일반적인 광학 현미경으로는 측정이 불가능하기에 동결 전자현미경(JEM 1010, JEOL사, 일본)을 이용하여 촬영하였다(도 4). 도 4로부터 리포좀이 균일한 크기로 잘 형성되었음을 알 수 있었다.
실험예 3: 경피 흡수촉진 효과 실험
인공피부인 태고사이언스의 네오덤을 Franz-type diffusion cell(Lab fine instruments, Korea)에 장착하여 실험하였다. Franz-type diffusion cell의 receptor 용기(5 ㎖)에 50 mM 인산염 완충액(pH 7.4, 0.1M NaCl)을 넣어준 후, diffusion cell을 32℃, 600 rpm으로 혼합, 분산시켜 주었으며, 실시예 1의 리포좀 및 비교예의 리포좀 50 ㎕를 각각 donor용기에 넣어 주었다. 예정한 시간에 따라 흡수 확산시켜 주었으며, 흡수 확산이 일어나는 피부는 0.64 cm2가 되게 하였다. 유효성분의 흡수확산이 끝난 후에는 건조된 킴와이프스(kimwipes) 또는 10 ㎖의 에탄올로 흡수되지 못하고 피부에 남아 있는 유화물을 씻어주고, 팁-타입 균질기(homogenizer)를 사용하여 유효성분이 흡수 확산되어 있는 피부를 갈아준 후, 피부 내부로 흡수된 병풀 추출물을 4 ㎖의 디클로로메탄을 사용하여 추출하였다. 이후 추출액을 0.45 ㎛ 나일론 멤브레인(nylon membrane) 여과막으로 여과하고, 다음 조건으로 HPLC법으로 마데카소사이드의 함량을 측정한 후에 그 결과를 표 9에 나타내었다.
Figure pat00009
상기 표 9로부터 볼 수 있듯이, 본 발명의 리포좀이 일반적인 리포좀에 비하여 경피 흡수가 뛰어난 것을 알 수 있었다.
실험예 4: 리포좀의 온도 안정성 측정
실시예 1의 리포좀을 -5℃, 0℃, 실온(25℃) 및 40℃의 4가지 온도 조건에서 병풀 추출물 분말의 석출 여부에 대하여 관찰하였다. 30일 동안 관찰시 모든 온도 조건에서 병풀 추출물 분말이 석출되지 않았다.
Figure pat00010
실험예 5: 리포좀의 외관 관찰
도 2로부터 볼 수 있듯이, 실시예 1의 리포좀 외관은 물처럼 완전히 투명하였다.

Claims (7)

  1. 병풀 추출물 0.01 내지 30 중량%, 불포화 레시틴 0.1 내지 20 중량%, 폴리글리세릴-5 폴리리시놀리에이트 0.1 내지 30 중량%, 소듐 스테아로일 글루타메이트 0.1 내지 5 중량%, 소듐 아스코빌 포스페이트 0.01 내지 2 중량%, 이소프로필 미리스트레이트 0.001 내지 2 중량%, 글리세린 10 내지 70 중량% 및 물 15 내지 80 중량%를 포함하는 리포좀 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 병풀 추출물 0.1 내지 25 중량%, 불포화 레시틴 0.2 내지 15 중량%, 폴리글리세릴-5 폴리리시놀리에이트 1 내지 25 중량%, 소듐 스테아로일 글루타메이트 0.2 내지 4 중량%, 소듐 아스코빌 포스페이트 0.05 내지 1.5 중량%, 이소프로필 미리스트레이트 0.005 내지 1 중량%, 글리세린 15 내지 65 중량% 및 물 20 내지 75 중량%를 포함하는 리포좀 조성물.
  3. 제1항에 있어서, 병풀 추출물 1 내지 20 중량%, 불포화 레시틴 0.5 내지 10 중량%, 폴리글리세릴-5 폴리리시놀리에이트 2 내지 20 중량%, 소듐 스테아로일 글루타메이트 0.3 내지 3 중량%, 소듐 아스코빌 포스페이트 0.08 내지 1 중량%, 이소프로필 미리스트레이트 0.008 내지 0.5 중량%, 글리세린 20 내지 60 중량% 및 물 25 내지 70 중량%를 포함하는 리포좀 조성물.
  4. 제1항에 있어서, 리포좀 직경의 크기가 30 내지 300 ㎚인 것을 특징으로 하는 리포좀 조성물.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항의 리포좀 조성물을 포함하는 개인 미용 또는 위생용(personal care) 조성물.
  6. 제5항에 있어서, 보습용 리포좀 조성물을 1 내지 50 중량%로 포함하는 것을 특징으로 하는 개인 미용 또는 위생용 조성물.
  7. 제5항에 있어서, 상기 개인 미용 또는 위생용 조성물이 스킨 케어 조성물, 바디 케어 조성물 또는 헤어 케어 조성물인 것을 특징으로 하는 개인 미용 또는 위생용 조성물.
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