KR20190017764A - 슬릿형 패턴을 갖는 색전술 마이크로 카테터 헤드 - Google Patents

슬릿형 패턴을 갖는 색전술 마이크로 카테터 헤드 Download PDF

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KR20190017764A
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마이클 가브리엘 탈
에란 밀러
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애커러트 메디컬 테라퓨틱스 엘티디.
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Abstract

본 발명은 내부에서 현탁액에 현탁된 현탁 입자를 통과시키도록 구성된 긴 마이크로 카테터 몸체; 및 상기 마이크로 카테터 몸체의 원위 단부에 연결되며, 근위 헤드 섹션 및 원위 헤드 섹션을 포함하는 마이크로 카테터 헤드를 포함하는 색전술 마이크로 카테터에 관한 것으로, 근위 헤드 섹션은 근위 섹션 루멘을 형성하는 근위 벽을 포함하며, 상기 근위 벽은 복수의 관통-홀을 구비하고, 원위 헤드 섹션은 원위 섹션 루멘을 형성하는 원위 벽 및 상기 원위 단부 섹션의 원위 단부에 현탁액 전달 개구를 포함하며, 상기 원위 섹션은 상기 관통-홀이 없고, 복수의 관통-홀 각각은 내부에 현탁된 입자의 통과를 차단하면서 현탁액을 통과시킬 수 있는 형상 및/또는 크기를 갖는다.

Description

슬릿형 패턴을 갖는 색전술 마이크로 카테터 헤드
본 발명은 그 일부 실시예들에서 주입 카테터에 관한 것이고, 더욱 상세하게는 측 개구를 갖는 색전술 마이크로 카테터에 관한 것이지만, 이에 한정되지는 않는다.
치료 색전술은 하나 이상의 약물이 선택적 혈관 폐색을 위해 표적 혈관에 분산되고, 특정 영역 또는 장기로의 혈액 공급을 방지하는 비 외과적이며 최소 침습적인 절차이다. 이러한 절차는 여러 의학적 상태의 치료, 예를 들어, 동맥류를 차단하고 간, 신장 및 기타 장기의 종양을 수축시키는데 사용된다.
코일, 겔폼, 폴리비닐 알코올, 알코올, 조직 접착제 및 다른 유형의 마이크로 스피어를 포함하는 여러 종류의 약물이 색전술 중에 사용될 수 있다. 마이크로 스피어는 화학 요법제로 코팅된 색전술 입자를 사용하는 화학적 색전술 및 방사성 마이크로 스피어를 이용하는 무선 색전술의 경우와 같이, 색전성 및/또는 약물 용출될 수 있다.
환류(reflux), 혈관의 역류는 종종 색전술 절차에서 발생한다. 역류는 건강한 주위 조직에 색전제를 비-표적으로 전달하여 부작용과 합병증을 유발할 수 있다.
비-표적 색전술의 위험 감소의 내재된 능력을 갖는 색전술 마이크로 카테터에 대한 개념 및 설계를 제공하는 것이 본 발명의 범위 내에 있다.
본 발명은 그 일부 실시예들에서 주입 카테터에 관한 것이고, 더욱 상세하게는 측 개구를 갖는 색전술 마이크로 카테터에 관한 것이지만, 이에 한정되지는 않는다.
본 발명의 일부 실시예들의 양태에 따르면, 색전술 마이크로 카테터가 제공되며, 상기 색전술 마이크로 카테터는,
근위 몸체 단부에서 현탁액 저장조에 연결 가능하며, 내부에서 현탁액에 현탁된 사전에 준비된 현탁 입자를 통과시키도록 구성된 긴 마이크로 카테터 몸체; 및
상기 마이크로 카테터 몸체의 말단 몸체 단부에 연결되며, 근위 헤드 섹션 및 헤드 팁에서 종결되는 원위 헤드 섹션을 포함하는 마이크로 카테터 헤드를 포함한다. 근위 헤드 섹션은 현탁액의 유출을 허용하는 복수의 관통 구멍을 구비한 측 방향으로 개방된 근위 섹션 루멘을 포함한다. 원위 헤드 섹션은 측 방향으로 밀봉되어 있고, 입자들을 포함하는 현탁액의 유출을 그 단부에서 허용하는 정면 개구를 갖는 원위 섹션 루멘을 포함한다.
일부 실시예들에서, 각각의 상기 측면 관통-홀은 색전술 입자의 통과를 차단하면서 현탁액을 통과시킬 수 있는 형상 및/또는 크기를 갖는다.
일부 실시예들에서, 상기 관통-홀 각각은 약 10 미크론(micron)과 약 700 미크론 사이의 범위에서 가장 작은 단면 치수를 갖는다.
일부 실시예들에서, 상기 관통-홀 중 적어도 하나는 약 50 미크론 이하의 가장 작은 단면 치수를 갖는다. 일부 실시예들에서, 상기 관통-홀 각각은 약 50 미크론 이하의 가장 작은 단면 치수를 갖는다.
일부 실시예들에서, 상기 관통-홀 각각은 약 15 미크론 내지 약 40 미크론 범위, 또는 약 40 미크론 내지 약 100 미크론 범위, 또는 약 100 미크론 내지 약 700 미크론 범위에서 가장 작은 단면 치수를 갖는다.
일부 실시예들에서, 상기 관통-홀 중 적어도 하나는 약 25 미크론 이상의 가장 작은 단면 치수를 갖는다. 일부 실시예들에서, 상기 관통-홀 각각은 약 25 미크론 이하의 가장 작은 단면 치수를 갖는다.
일부 실시예들에서, 상기 근위 섹션 루멘의 최소 직경은 상기 원위 섹션 루멘의 최대 직경보다 실질적으로 더 크다. 선택적으로는, 원위 섹션 루멘의 적어도 일부는 상기 최대 직경과 동일하거나 그보다 작은 수축된 직경을 가질 수 있다. 일부 실시예들에 따르면, 원위 섹션 또는 적어도 원위 섹션의 수축된 부분은 약 15mm, 약 10mm, 약 7mm 또는 약 5mm의 길이를 가질 수 있다. 각각의 가능성이 별도의 실시예에 있다. 선택적으로는, 상기 수축된 직경은 약 1mm 내지 약 20mm, 선택적으로는 특히, 약 10mm 이하 또는 약 7mm 이하이다. 선택적으로는, 상기 수축된 길이는 마이크로 카테터 헤드의 원위 단부에서 상기 근위 헤드 섹션과 상기 현탁액 전달 개구 사이에서 연장된다.
일부 실시예들에 따르면, 원위 단부 섹션의 길이뿐만 아니라 다수의 관통-홀의 수 및/또는 크기는 사용되는 색전술 입자의 크기 및 특성에 따라 다를 수 있다.
비-제한적인 예로서, 70-700 미크론 색전술 입자(예를 들어, 250 미크론 색전술 입자)를 전달하기 위한 마이크로 카테터는 5-100, 10-50, 15-30, 20-30 또는 5-100개의 슬릿(예를 들어, 27개의 슬릿) 범위에서 임의의 다른 적절한 수의 슬릿을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에 따르면, 슬릿은 25-75 미크론(예를 들어, 약 50 미크론)의 범위의 폭을 가지며, 400-800 미크론(예를 들어, 약 600 미크론)의 범위의 길이를 가질 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 70-700 미크론의 색전술 입자를 전달하기 위한 마이크로 카테터는 근위 단부 섹션 루멘의 직경과 본질적으로 동일한(또는 유사한) 원위 단부 섹션 루멘 직경을 가질 수 있다(즉, 제한되지 않음). 추가적으로 또는 대안적으로, 70-700 미크론의 색전술 입자를 전달하기 위한 마이크로 카테터는 5-10mm(예를 들어, 약 7mm)의 원위 단부 섹션 길이를 가질 수 있다. 이러한 비율은 관통-홀을 통한 현탁액의 유동이 현탁액 전달 개구를 통해 색전술 입자의 최적 전달을 위한 충분한 유동을 유지하면서 현탁액 전달 개구를 통해 전달되는 입자의 역류를 방지하는 유체 유동 장벽을 생성하기에 충분한 것을 보장할 수 있는 것으로 이해된다.
다른 비-제한적인 예로서, 20-200 미크론 색전술 입자(예를 들어, 40 미크론 색전술 입자)를 전달하기 위한 마이크로 카테터는 5-100, 10-75, 20-60, 25-50 또는 5-100개의 슬릿(예를 들어, 50개의 슬릿) 범위에서 임의의 다른 적절한 수의 슬릿을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에 따르면, 슬릿은 10-30 미크론(예를 들어, 약 18 미크론)의 범위의 폭을 가지며, 200-800 미크론(예를 들어, 약 800 미크론)의 범위의 길이를 가질 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 20-200 미크론의 색전술 입자를 전달하기 위한 마이크로 카테터는 (적어도 그 길이의 부분을 따르는) 근위 단부 섹션 루멘의 직경보다 작은 원위 단부 섹션 루멘 직경을 가질 수 있다(본원 명세서에서 "제한된 루멘"또는 "제한 섹션"으로도 지칭됨). 추가적으로 또는 대안적으로, 20-200 마이크론의 색전술 입자를 전달하기 위한 마이크로 카테터의 원위 단부 섹션의 길이는 4mm 내지 10mm의 범위, 또는 선택적으로는 7mm보다 클 수 있다(예를 들어, 약 10mm). 전술한 바와 같이, 이러한 비율은 관통-홀을 통한 현탁액의 유동이 현탁액 전달 개구를 통해 색전술 입자의 최적 전달을 위한 충분한 유동을 유지하면서 현탁액 전달 개구를 통해 전달되는 입자의 역류를 방지하는 유체 유동 장벽을 생성하기에 충분한 것을 보장할 수 있다.
다른 비-제한적인 예로서, 500-900 미크론의 색전술 입자(예를 들어, 700 미크론 색전술 입자)를 전달하기 위한 마이크로 카테터는 5-50, 10-40개의 슬릿 또는 50-100 미크론의 범위의 폭 및 200-800 미크론(예를 들어, 약 600 미크론) 범위의 길이를 갖는 5-50개의 슬릿의 범위에서 임의의 다른 개수의 슬릿을 포함할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 500-900 미크론의 색전술 입자를 전달하기 위한 마이크로 카테터는 근위 단부 섹션 루멘의 직경과 본질적으로 동일한(또는 유사한) 원위 단부 섹션 루멘 직경을 가질 수 있다(즉, 제한되지 않음). 추가적으로 또는 대안적으로, 500-900 미크론의 색전술 입자를 전달하기 위한 마이크로 카테터는 4mm-10mm 범위의 원위 단부 섹션 길이 또는 선택적으로는 7mm 미만의 길이를 가질 수 있다. 전술한 바와 같이, 이러한 비율은 관통-홀을 통한 현탁액의 유동이 현탁액 전달 개구를 통해 색전술 입자의 최적 전달을 위한 충분한 유동을 유지하면서 현탁액 전달 개구를 통해 전달되는 입자의 역류를 방지하는 유체 유동 장벽을 생성하기에 충분한 것을 보장할 수 있다.
일부 실시예들에서, 상기 근위 단부 섹션의 길이는 약 2.5mm 내지 약 15mm이다. 일부 실시예들에서, 상기 마이크로 카테터 헤드의 길이는 약 5 내지 약 30mm, 또는 선택적으로는 약 10 내지 약 15mm이다.
일부 실시예들에서, 상기 마이크로 카테터 헤드의 최대 외부 직경은 약 10mm 이하, 약 5mm 이하, 약 2mm 이하, 약 1.5mm 이하 또는 약 1mm 이하이다. 각각의 가능성이 별도의 실시예에 있다.
일부 실시예들에서, 각각의 상기 측면 관통-홀은 입자의 통과를 차단하기 위해 상기 입자의 최소 직경보다 작은 폭을 갖는 갭을 구비한 슬릿일 수 있다.
일부 실시예들에서, 상기 측면 관통-홀은 슬릿형 패턴의 형태로 상기 근위 헤드 섹션의 길이를 따라 그 둘레에 분포되며, 상기 슬릿형 패턴은 원주 방향으로 이격된 다수의 슬릿, 즉, 반경 방향 슬릿을 각각 포함하는 종방향으로 이격된 다수의 원주 방향 세그먼트를 포함한다.
일부 실시예들에 따르면, 슬릿은 반경 방향(즉, 카테터의 종방향 축에 수직)일 수 있다. 일부 실시예들에서, 상기 슬릿 각각의 길이는 약 0.2mm 내지 약 1mm, 또는 약 0.4mm 내지 약 0.8mm이다.
일부 실시예들에서, 원주 방향 세그먼트 내의 각각의 2개의 인접 슬릿은 약 50 미크론 내지 약 250 미크론만큼 이격되어 있다.
일부 실시예들에서, 2개의 인접한 원주 방향 세그먼트는 약 50 미크론 내지 약 250 미크론만큼 이격되어 있다.
일부 실시예들에서, 2개의 인접한 원주 방향 세그먼트 사이의 각각의 2개의 인접 슬릿은 하나의 슬릿이 다른 슬릿에 대해 반경 방향으로 오프셋될 수 있다.
일부 실시예들에서, 상기 슬릿형 패턴은 인접한 원주 방향 세그먼트들 사이에서 마이크로 카테터 헤드의 굽힘 또는 만곡을 허용한다. 일부 실시예들에서, 상기 굽힘 또는 만곡은 상기 원위 몸체 단부에 대한 상기 헤드 팁(즉, 원위 몸체 단부에 부착되는 카테터의 원위 단부) 사이에서 꼬임 이전에 약 0.5mm의 최대 굽힘 반경을 허용한다. 일부 실시예들에 따르면, 인접한 원주 방향 세그먼트들 사이의 간격은 꼬임을 방지하도록 구성된다.
일부 실시예들에서, 상기 모든 관통-홀의 총 개방 면적은 약 0.1mm2 내지 약 7.5mm2이다. 일부 실시예들에서, 상기 모든 관통-홀의 총 개방 면적은 약 2.5mm2 내지 약 7.5mm2이다. 일부 실시예들에서, 상기 모든 관통-홀의 총 개방 면적은 약 0.5mm2 내지 약 1.5mm2이다.
일부 실시예들에서, 상기 현탁액 전달 개구(본원 명세서에서 단부 개구라고도 함)의 총 개방 면적은 약 0.1mm2 내지 약 1mm2이다.
일부 실시예들에서, 상기 관통-홀의 전체 개방 면적, 치수 및/또는 형상, 또는/및 상기 근위 섹션 루멘의 치수(길이 및 내부 직경 포함), 및/또는 상기 원위 섹션 루멘의 치수(길이 및 내부 직경 포함) 및/또는 형상, 및/또는 상기 현탁액 전달 개구의 전체 개방 면적, 치수 및/또는 형상은 상기 현탁액 전달 개구를 통한 현탁액 유속에 대하여 상기 관통-홀을 통한 현탁액 유속의 고정된 비율을 유지하도록 선택된다.
일부 실시예들에서, 상기 고정된 비율은 약 1:1, 또는 선택적으로는 적어도 약 2:1이다. 일부 실시예들에 따르면, 정량(ration)은 1:4 내지 4:1의 범위이다. 일부 실시예들에 따르면, 정량은 1:3 내지 3:1의 범위이다.
일부 실시예들에서, 상기 마이크로 카테터 헤드는 단일 부분으로 형성된다.
일부 실시예들에서, 상기 근위 헤드 섹션 및 상기 원위 헤드 섹션은 개별 부재로서 형성되고, 상기 마이크로 카테터 헤드를 형성할 때 조립(예를 들어, 성형 또는 함께 부착)될 수 있다.
일부 실시예들에서, 상기 근위 헤드 섹션은 상기 관통-홀에 의해 천공된 벽을 갖는 폴리머 튜브의 적어도 하나의 층을 포함한다. 선택적으로는, 상기 폴리머 튜브는 선택적으로 PTFE로 제조된 내부 폴리머 라이너 및 선택적으로 열가소성 폴리우레탄 또는 폴리에테르 블록 아미드와 같은 열가소성 엘라스토머로 제조된 외부 폴리머 압출부를 포함한다. 일부 실시예들에 따르면, 관통-홀은 상기 외부 폴리머 압출부 및 상기 내부 폴리머 라이너 모두를 통해 연장된다. 선택적으로는, 상기 폴리머 튜브는 코일로 보강되며, 이 경우 관통-홀은 코일을 손상시키지 않고 상기 코일의 권선 사이에 형성될 수 있거나 및/또는 상기 코일의 권선과 중첩될 수 있다.
일부 실시예들에서, 상기 근위 헤드 섹션 및/또는 상기 원위 헤드 섹션은 선택적으로는 스테인레스 스틸, 코발트 크롬 또는 Ni-Ti 합금으로 형성된 금속 튜브를 포함하거나 이로부터 제조될 수 있다.
일부 실시예들에서, 상기 근위 헤드 섹션 및/또는 상기 원위 헤드 섹션은 상기 관통-홀에 의해 천공된 친수성 코팅을 포함한다.
일부 실시예들에서, 상기 근위 헤드 섹션은 매립된 텅스텐 분말, 백금 이리듐(또는 방사선 비투과 마커로서 적합한 임의의 다른 재료)을 포함한다. 일부 실시예들에 따르면, 마커 재료는 상기 관통-홀에 의해 천공되거나 천공되지 않을 수 있다.
일부 실시예들에서, 상기 원위 헤드 섹션은 매립된 텅스텐 분말, 백금 이리듐(또는 방사선 비투과 마커로서 적합한 임의의 다른 재료)을 포함한다.
일부 실시예들에서, 상기 근위 헤드 섹션은 실질적으로 탄성인 벽을 가지며, 상기 원위 헤드 섹션은 실질적으로 강성인 벽을 갖는다. 이러한 구성은 현탁액이 통과할 때, 원위 헤드 섹션의 내부 직경이 실질적으로 그 크기를 유지하는 동안에 근위 헤드 섹션의 내부 직경이 확장되게 할 수 있다. 일부 실시예들에서, 주입 중에 얻어진 확장된 내부 직경은 원위 헤드 섹션의 최대 내부 직경보다 실질적으로 더 크므로, 관통-홀을 통한 현탁액의 유속은 상기 관통 홀과 현탁액 전달 개구 사이의 사전에 정해진 유속 비율에 도달할 때까지 근위 헤드 섹션의 내부 직경의 확장과 함께 점차적으로 증가한다. 일부 실시예들에 따르면, 근위 헤드 섹션은 확장될 수 있다. 선택적으로는, 사전에 정해진 유속 비율은 4:1 내지 1:4, 3:1 내지 1:3 또는 1:2 내지 2:1의 범위에 있다. 일부 실시예들에 따르면, 사전에 정해진 유속 비율은 1:1이다.
본원 명세서에서 달리 구체적으로 정의되거나 언급되지 않는 한, 본원 명세서에서 사용되는 기술적인 또는/및 과학적인 단어, 용어 또는/및 문구는 본 발명이 속하는 기술 분야의 당업자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일하거나 유사한 의미를 갖는다. 본원 명세서에서 예시적으로 기술된 방법들(단계, 절차), 장치들(장치, 시스템, 구성요소), 장비들 및 재료들의 예시적인 실시예들은 단지 예시적적인 것이며 제한하려는 것은 아니다. 본원 명세서에 기술된 것들과 동등하거나 유사한 방법들, 장치들, 장비들 및 재료들이 본 발명의 실행 실시예 및/또는 시험 실시예에서 사용될 수 있지만, 예시적인 방법들, 장치들, 장비들 및 재료들이 이하에서 예시적으로 설명된다.
본 발명의 일부 실시예들의 구현은 선택된 작업들을 수동, 자동 또는 이들의 조합으로 수행하거나 완료하는 것을 포함할 수 있다. 또한, 본 발명의 일부 실시예들의 실제 기기 및 장비에 따라, 몇몇 선택된 태스크는 작동 시스템을 사용하여 하드웨어, 소프트웨어, 펌웨어 또는 이들의 조합에 의해 구현될 수 있다.
도 1은 본 발명의 일부 실시예들에 따른 예시적인 색전술 마이크로 카테터를 도시한다.
도 2a 및 도 2b는 본 발명의 일부 실시예들에 따른 제1 예시적인 마이크로 카테터 헤드의 등각 분해도 및 측 단면도이다.
도 3a 및 도 3b는 본 발명의 일부 실시예들에 따른 제2 예시적인 마이크로 카테터 헤드의 등각도 및 단면도이다.
도 4a 내지 도 4c는 본 발명의 일부 실시예들에 따른 예시적인 마이크로 카테터 헤드 내의 관통-홀의 적절한 슬릿형 패턴의 변형을 개략적으로 도시한다.
도 5a 내지 도 5c는 본 발명의 일부 실시예들에 따른 관통 홀의 전체 개방 면적, 치수 및/또는 형상과 함께 예시적인 슬릿형 패턴의 평면도, 단면도 및 평면 패턴 (펼쳐진)도이다.
도 6a 및 도 6b는 본 발명의 일부 실시예들에 따른 확장 가능한 천공된 근위 헤드 섹션을 갖는 예시적인 마이크로 카테터 헤드의 개략적인 단면도이다.
본 발명의 일부 실시예들은 첨부 도면을 참조하여 예로서만 이하에서 설명된다. 이제 도면을 상세히 참조하면, 도시된 세부 사항은 예시적인 것이며 본 발명의 일부 실시예들에 대한 설명을 목적으로 한 것이다. 이와 관련하여, 첨부된 도면과 함께 취한 설명은 본 발명의 일부 실시예들이 어떻게 실행될 수 있는지를 당업자에게 명백하게 한다.
본 발명은 그 일부 실시예들에서 주입 카테터에 관한 것이고, 더욱 상세하게는 측 개구를 갖는 색전술 마이크로 카테터에 관한 것이지만, 이에 한정되지는 않는다.
본 발명의 예시적인 실시예들을 더 이해하기 위해, 다음의 설명에서 도면(도 1 내지도 5)을 참조한다. 다음의 설명 및 첨부된 도면 전체에 걸쳐, 동일한 도면부호는 동일한 구성요소, 부재 또는 구성을 지칭한다. 본 발명은 이하의 설명에서 예시적인 장치(device), 장치(apparatus), 및/또는 시스템 구성요소의 구성 및/또는 배치의 특정 세부 사항으로의 적용에 반드시 제한되는 것은 아님을 이해해야 한다. 본 발명은 다른 예시적인 실시예들이 가능하거나 또는 다양한 방법으로 실시되거나 수행될 수 있다.
일부 실시예들의 양태에서, 현탁액에 현탁된 입자(예컨대, 색전술 비드)를 전달하도록 구성된 색전술 마이크로 카테터가 제공된다. 색전술 마이크로 카테터 헤드에는 마이크로 카테터 헤드의 팁에 위치하는 현탁액 전달 개구뿐만 아니라 마이크로 카테터 헤드의 일부를 덮는 측면 관통-홀(본원 명세서에서는 "슬릿"이라고도 함)이 제공되고, 상기 관통-홀은 색전술 입자의 통과를 차단하면서 현탁액을 관통-홀을 통해 전달하도록 크기가 정해지고 구성된다.
이와 같은 일부 실시예들에서, 관통-홀은 복수의 원주 방향 슬릿으로서 패턴화된다. 본원 명세서에 사용된 "원주 방향 슬릿" 및 "반경 방향 슬릿"이라는 용어는 마이크로 카테터의 종방향 축선에 수직인 종방향 축선을 갖는 슬릿을 지칭한다. 일부 실시예들에 따르면, 슬릿은 근위에 연결된 마이크로 카테터 몸체에 대해 마이크로 카테터 헤드의 적어도 일부의 굽힘 및/또는 만곡을 허용하기 위한 크기 및 형상을 갖는다. 일부 실시예들에 따르면, 슬릿은 사전에 정해진 최소 굽힘 반경에서 굽힘을 허용하면서 마이크로 카테터 헤드의 변형 및/또는 비틀림뿐만 아니라 색전술 입자의 통과를 초래하는 관통-홀의 원하지 않는 재형성 및/또는 확대를 피하기 위한 크기 및 형상을 갖는다. 적절한 굽힘 반경의 비-제한적인 예는 약 0.5mm 또는 약 1mm일 수 있다.
일부 실시예들에서, 본 발명의 마이크로 카테터는 제어되거나, 정확하거나 및/또는 선택적인 치료 색전술 및/또는 말초 혈관 조영술(angiography)을 위해 설계되고 구성된다. 선택적으로는, 본 발명의 마이크로 카테터는 현탁액 전달 개구에 인접한 유체 장벽을 생성시킴으로써 색전술 입자의 역류를 저항, 감소 및/또는 방지하도록 설계 및 구성된다.
일부 실시예들에서, 본 발명의 마이크로 카테터는 혈관 조영술 절차, 선택적으로는 특히 색전술 절차에서의 사용을 목적으로 하며, 조영제, 치료제 및/또는 색전 물질을 말초 혈관 시스템의 선택된 부위에 주입하기 위해 선택적으로 적용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 본 발명의 마이크로 카테터는 예를 들어, 중재 방사선 슈트에서 중재 방사선 학자에 의해 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 본 발명의 마이크로 카테터는 살균된 일회용 카테터이다. 일부 실시예들에서, 본 발명의 마이크로 카테터는 선택적으로 혈액 접촉에 대한 제한된 노출(<24시간)에 적합할 수 있다. 본 발명의 마이크로 카테터는 비-스틱 혈관 내비게이션(non-stick vascular navigation)을 용이하게 하기 위해 및/또는 이미지화 중에 가시성을 증가시키기 위해 친수성 코팅을 가질 수 있다.
본 발명의 색전술 마이크로 카테터의 의도된 용도는 다음 단계 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 색전술 마이크로 카테터는 일반적으로 최소의 침습적인 절차로 가이드 카테터 및/또는 가이드 와이어를 사용하여 표적 부위로 안내된다. 치료 부위에 위치하는 동맥 및 그 가지의 투시 조영 영상을 향상시키기 위해 조영제가 가이드 카테터 및/또는 마이크로 카테터를 통해 주입된다. 일단 표적 부위(예를 들어, 출혈 또는 비정상)가 위치되면, 색전술 입자는 마이크로 카테터를 통해 혈류로 주입된다. 상기 입자는 혈액 흐름에 의해 운반되고, 이에 의해 표적 혈관이 폐색된다. 그런 다음, 절차의 성공, 즉, 표적 혈관 및/또는 기형의 혈류를 감소시키는 것을 평가하기 위해 추가적인 조영제가 주입되고 X-선 영상이 촬영된다.
도 1은 긴 몸체(101) 및 마이크로 카테터 헤드(102)를 포함하는 예시적인 색전술 마이크로 카테터(100)를 도시한다. 긴 마이크로 카테터 몸체(101)는 그 근위 단부(103)에서 현탁액 저장조(루어 테이퍼 타입 부속품(104)을 통해 선택적으로)에 연결 가능하고, 현탁액 저장조로부터 현탁액에 현탁된 색전술 입자를 함유하는 미리 준비된 현탁액을 상기 몸체를 통과시키도록 구성된다.
마이크로 카테터 헤드(102)의 길이(L)는 선택적으로는 약 5 내지 30mm, 바람직하게는 약 10 내지 15mm이며, 최대 외부 직경은 약 10mm 이하이다. 마이크로 카테터 헤드(102)는 마이크로 카테터 몸체(101)의 원위 몸체 단부(105)에 연결되고, 근위 헤드 섹션(106) 및 헤드 팁(108)에서 종결되는 원위 헤드 섹션(107)을 포함한다(예를 들어,도 2a 및 도 2b에 도시됨). 근위 헤드 섹션(106)은 근위 섹션 루멘(109)을 형성하는 벽(113)을 포함한다. 상기 벽(113)은 다수의 관통-홀(110i)을 포함한다. 원위 헤드 섹션(107)은 측면 유출에 대해 밀봉된 원위 섹션 루멘(111)을 형성하고 정면 유출을 용이하게 하는 헤드 팁(108)에 위치한 현탁액 전달 개구(112)를 포함하는 벽(114)을 포함한다.
각각의 측면 관통-홀(110i)은 색전술 입자의 통과를 차단하면서 현탁액을 통과시킬 수 있는 형상 및/또는 크기를 갖는다. 본 발명의 색전술 마이크로 카테터는 특정 의도된 사용에 적합한, 예컨대, 사용을 위해 처방된 특정 비드에 상응하는 크기 및/또는 형상을 갖는 관통-홀을 가질 수 있다. 이에 따라, 예를 들어, 20 미크론(um) 내지 900 미크론과 같은 상이한 비드 크기에 대해 적절한 이용을 가능하게 하기 위해, 각각의 관통-홀(110i)은 약 15 미크론 내지 약 700 미크론의 범위에서 가장 작은 단면 치수를 갖는다. 이와 같은 일부 실시예들에서, 각각의 관통-홀(110i)은 약 15 미크론 내지 약 40 미크론의 범위에서(예를 들어, 약 50 미크론 또는 이보다 큰 크기의 비드에 상응함), 또는 약 40 미크론 내지 약 100 미크론의 범위에서(예를 들어, 약 150 미크론 또는 이보다 큰 크기의 비드에 상응함), 또는 약 100 미크론 내지 약 700 미크론의 범위에서(예를 들어, 약 800 미크론 또는 이보다 큰 크기의 비드에 상응함) 가장 작은 단면적 치수를 갖는다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 관통-홀(110i)은 약 50 미크론 이하의 가장 작은 단면 치수를 갖는다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 관통-홀(110i)은 약 25 미크론 이상의 가장 작은 단면 치수를 갖는다.
관통-홀(110i) 및 현탁액 전달 개구(112)의 크기 및 형상은 관통-홀(110i)을 통한 현탁액의 유출과 현탁액 전달 개구(112)를 통한 현탁액(유체 및 입자)의 유출 사이의 소망하는 유동 분포를 보장하도록 또한 설정된다. 일부 실시예들에서, 관통-홀(110i)의 전체 개방 면적, 치수 및/또는 형상은 현탁액 전달 개구(112)를 통한 현탁액 유속에 대해 관통-홀(110i)을 통한 현탁액 유속의 고정된 비율을 유지하도록 선택된다(임의로 전체 유속, 유체 점도와 같은 파라미터가 변경되지 않은 채로 유지됨). 선택적으로, 대안적으로, 또는 추가적으로, 상기 근위 섹션 루멘의 치수(길이 및 내부 직경 포함) 및/또는 형상은 상기 현탁액 전달 개구를 통한 현탁액 유속에 대해 상기 관통-홀을 통한 현탁액 유속의 고정된 비율을 유지하도록 선택된다. 선택적으로, 추가적으로, 또는 대안적으로, 상기 원위 섹션 루멘의 치수(길이 및 내부 직경 포함) 및/또는 형상은 상기 현탁액 전달 개구를 통한 현탁액 유속에 대해 상기 관통-홀을 통한 현탁액 유속의 고정된 비율을 유지하도록 선택된다. 선택적으로, 추가적으로, 또는 대안적으로, 현탁액 전달 개구의 전체 개방 면적, 치수 및/또는 형상은 상기 현탁액 전달 개구를 통한 현탁액 유속에 대해 상기 관통-홀을 통한 현탁액 유속의 고정된 비율을 유지하도록 선택된다.
일부 실시예들에서, 모든 관통-홀(110i)의 전체 개방 면적은 약 2.5mm2 내지 약 7.5mm2, 선택적으로는 약 3mm2 내지 약 5mm2, 선택적으로는 약 3.5 mm2이다. 일부 실시예들에서, 현탁액 전달 개구(112)의 전체 개방 면적은 약 0.1mm2 내지 약 1mm2, 선택적으로는 약 0.15mm2 내지 약 0.3mm2, 선택적으로는 약 0.16mm2이다. 현탁액 유속의 고정 비율은 4:1 내지 1:4, 3:1 내지 1:3, 2:1 내지 1:2의 범위일 수 있거나 또는 약 1:1이다. 각각의 가능성이 별도의 실시예에 있다.
일부 실시예들에서, 근위 섹션 루멘(109)의 직경(113)(예를 들어, 최소 직경)은 원위 섹션 루멘(111)의 최대 직경 'Dmax'보다 실질적으로 더 크다. 원위 섹션 루멘(111)은 상기 원위 섹션 루멘의 수축된 길이(115)를 따르는 직경(Dmax)과 동일하거나 또는 그보다 작은 수축된 직경(114)을 갖는 수축 부분을 포함할 수 있다(수축 부분은 근위 헤드 섹션(109)과 헤드 팁(108) 사이에서 원위 섹션 루멘(111)의 전체 길이의 적어도 일부를 연장하거나 또는 선택적으로 원위 섹션 루멘(111)의 전체 길이를 연장할 수 있다). 수축된 길이(115)는 약 1mm 이상, 선택적으로는 약 3mm 이상, 선택적으로는 약 7mm 이상, 선택적으로는 약 10mm 이상, 선택적으로는 약 15mm 이상, 선택적으로는 약 30mm 이상일 수 있다. 수축된 직경(114)은 약 1mm 내지 약 20mm, 선택적으로는 특히 약 7mm 이하일 수 있다.
각각의 관통-홀(110i)은 입자가 통과하는 것을 차단하도록 이용되는 소정의 입자의 최소 직경보다 작은 폭을 갖는 슬릿의 형태일 수 있다. 관통-홀(110i)은 슬릿형 패턴(117)의 형태로 근위 헤드 섹션(106) 상에 반경 방향으로 분포된다. 슬릿형 패턴(117)은 길이가 약 2.5mm 내지 약 7.5mm 일 수 있다. 슬릿형 패턴(117)은 선택적으로는 종?향으로 이격된 다수의 원주 방향 세그먼트(118i)를 포함하며(도 5a 내지 도 5c에 도시됨), 각각의 원주 방향 세그먼트는 슬릿(119i)과 같은 원주 방향으로 이격된 다수의 (반경 방향) 슬릿을 포함한다. 일부 실시예들에서, 각각의 슬릿의 길이는 약 0.5mm 내지 약 1mm이다. 선택적으로는, 세그먼트(118i)와 같은 특정 원주 방향 세그먼트에서 슬릿들(119i 및 119j)과 같은 각각의 2개의 인접한 슬릿은 약 50 미크론 내지 약 250 미크론만큼 이격될 수 있다. 선택적으로는, 세그먼트들(118i 및 118j)와 같은 2개의 인접한 원주 방향 세그먼트 사이에서 슬릿들(119i 및 119k)과 같은 각각의 2개의 인접한 슬릿은 약 50 미크론 내지 약 250 미크론만큼 이격될 수 있다. 선택적으로는, 예컨대, 세그먼트들(118i 및 118j)과 같이 2개의 인접한 원주 세그먼트 사이에서 예컨대, 세그먼트들(119i 및 119k)과 같은 각각의 2개의 인접한 슬릿은 하나의 슬릿이 다른 하나의 슬릿에 대하여 반경 방향으로 오프셋될 수 있으며, 즉, 카테터 상에서 상이한 원주 방향 및 종방향 위치에 위치될 수 있다.
일부 실시예들에 따르면, 근위 단부 섹션 및/또는 원위 단부 섹션은 특히, 비교적 긴 마이크로 카테터 헤드의 경우에 및/또는 비교적 강성인 재료 및/또는 굽힘에 견디는 재료(예컨대, 강성인 폴리머 또는 탄성 저항 금속 합금)를 사용할 때 그것의 (소성) 변형을 방지하면서 비-직선 통로 내에서 마이크로 카테터의 굽힘 및 기동성을 증가시키도록 구성된 마이크로-슬릿(여기서는 힌지라고도 함)(이에 제한되지 않음)과 같은 굽힘 지점을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에 따르면, 굽힘 지점은 통과하는 현탁액의 실질적인 유출을 방지하는 크기 및 형상일 수 있다. 일부 실시예들에서, 관통-홀(예컨대, 슬릿)의 일부 또는 전부는 굽힘성을 증가시키도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 슬릿형 패턴(117)은 세그먼트들(118i 및 118j)과 같은 인접한 원주 방향 세그먼트 사이의 개선된/증가된 굽힘 또는 만곡을 허용한다. 이러한 굽힘 또는 만곡은 선택적으로는 상기 원위 몸체 단부에 대해 상기 헤드 팁 사이에서 적어도 약 0.5mm의 최대 굽힘 반경(마이크로 카테터 헤드(102)의 꼬임 이전)을 허용한다. 선택적으로, 추가적으로 또는 대안적으로, 마이크로 카테터 헤드(102)는 소망하는 굽힘 반경을 용이하게 하기 위한 연질의, 유연한 및/또는 초-탄성 재료로 제조된 적어도 하나의 부분을 포함한다.
일부 실시예들에서, 마이크로 카테터 헤드(102)는 단일 부분으로서 형성되거나 또는 (동일하거나 상이한 재료 및/또는 기계적 성질의) 다수의 부분들로 형성될 수 있다. 근위 헤드 섹션(106)은 선택적으로는 원위 헤드 섹션(107)과 개별적으로 형성되고, 상기 마이크로 카테터 헤드를 형성할 때 원위 헤드 섹션과 조립된다.
이제 근위 헤드 섹션(106)이 금속 합금으로 형성되고, 원위 헤드 섹션 (107)이 폴리머로 형성되는 마이크로 카테터 헤드(102)에 대한 예시적인 변형의 등각 분해도 및 측 단면도를 도시하는 도 2a 및 도 2b가 참조된다. 근위 헤드 섹션(106)을 형성하는데 사용되는 금속 합금은 Ni-Ti 합금, 스테인리스 스틸, 코발트 크롬 합금, 텅스텐 합금, 백금 이리듐 합금 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다. 각각의 가능성이 별도의 실시예에 있다.
이제 근위 헤드 섹션(106)과 원위 헤드 섹션 (107)이 폴리머로 제조되는 마이크로 카테터 헤드(102)에 대한 다른 예시적인 변형의 등각도 및 측 단면도를 도시하는 도 3a 및 도 3b가 참조된다. 일부 실시예들에서, 근위 헤드 섹션(106)은 관통-홀(110i)로 관통되는 벽을 형성하도록 서로 동심원을 이루고 겹쳐지는 폴리머 튜브(120)의 2개의 층을 포함한다. 관통 홀(110i)은 레이저 커팅 또는 화학적 포토 에칭을 사용하여 형성될 수 있다. 폴리머 튜브(120)는 선택적으로는 PTFE로 제조된 내부 폴리머 라이너(121) 및 선택적으로는 열가소성 폴리 우레탄(예컨대, 미국 오클라호마주에 위치하는 루브리졸 기업(The Lubrizol Corporation)에 의한 펠레탄(Pellethane)TM TPU)과 같은 열가소성 엘라스토머 또는 폴리에테르 블록 아미드(예컨대, 프랑스 콜롱브에 위치하는 알케마 그룹에 의한 페박스(Pebax)TM TPE), 나일론, 폴리이미드, 실리콘 또는 이들의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 각각의 가능성이 별도의 실시예에 있다.
소망하는 굽힘 또는 만곡에 최소한의 영향을 미치면서 꼬임 및/또는 비틀림에 대한 내성을 증가시키기 위해, 폴리머 튜브(120)는 텅스텐, 스테인리스 스틸, 니티놀, 코발트 크롬, 백금 이리듐 또는 임의의 다른 적절한 금속 또는 금속의 조합으로 이루어질 수 있는 금속 코일(123)로 보강될 수 있다. 각각의 가능성이 별도의 실시예에 있다. 관통-홀(110i)은 금속 코일(123)의 권선과 겹치도록 형성될 수 있다(예를 들어,도 4a에 도시된 바와 같이, 코일을 손상시키지 않고, 본원 명세서에서는 선택적 절단이라고도 함). 추가적으로 또는 대안적으로, 관통-홀(110i)은 금속 코일(123)의 권선 사이에 형성될 수 있다(예를 들어, 도 4b에 도시됨). 도 4c는 슬릿이 코일(123)의 권선과 반대 방향으로 나선형인 슬릿형 패턴(117)의 다른 변형을 도시한다. 코일(123)은 선택적으로는 2개의 폴리머 층(예를 들어, PTFE 내부 층 및 페박스 외부 층) 사이에 조립되고, 함께 모두 리플로우되고, 이어서 친수성 코팅을 적용한 다음 레이저 커팅을 사용하여 슬릿을 형성한다. 코일(123)은 코일형 와이어/스트립으로 제조되거나 또는 레이저 절단 튜브로부터 코일 형태로 제조될 수 있다. 도 5a 내지 도 5c는 특히 40 미크론 또는 그 이상의 크기의 색전술 입자(비드) 용으로 구성되며, 약 1mm의 외부 직경을 갖는 2.7 프렌치(French)(약 0.9mm와 동일) 크기의 마이크로 카테터(100)에 대한 슬릿형 패턴(117)의 예시적인 변형의 평면도, 단면도 및 평면 패턴(펼쳐진)도이다. 슬릿(110i)의 수치, 설계 및 치수에 대해 설명된다. 마이크로 카테터(100) 및 슬릿형 패턴(117)의 이러한 특정 예시적인 실시예는 다음 중 적어도 하나를 포함할 수 있다:
> 예시적인 수축 길이(115)- 7mm;
> 예시적인 슬릿 길이(116)- 4.37mm;
> 예시적인 수축 직경(114)- 0.45mm;
> 근위 섹션 루멘(109)의 예시적인 직경(113)- 0.64mm;
> 각각의 슬릿(110i)의 예시적인 폭(갭)- 25 미크론 내지 32 미크론;
> 각각의 슬릿의 예시적인 아크 길이- 0.745mm;
> 슬릿(110i) 사이의 축 방향의 피치- 0.078mm.
이제 확장 가능한 천공된 근위 헤드 섹션을 갖는 예시적인 마이크로 카테터(200)의 단면을 개략적으로 도시한 도 6a 및 도 6b가 참조된다. 마이크로 카테터(200)는 내부에서 현탁액에 현탁된 색전술 입자를 통과시키도록 구성된 긴 마이크로 카테터 몸체(201) 및 근위 헤드 섹션(203) 및 헤드 팁(205)에서 종결되는 원위 헤드 섹션(204)을 갖는 마이크로 카테터 헤드(202)를 포함한다.
근위 헤드 섹션(203)은 근위 섹션 루멘(206)을 형성하는 벽(213)을 포함한다. 상기 벽(213)은 색전술 입자의 통과를 차단하면서 현탁액을 통과시킬 수 있는 형상 및/또는 크기를 갖는 관통-홀(207)을 포함한다. 원위 헤드 섹션(204)은 측면 유출에 대해 밀봉되지만 헤드 팁(205)에서 현탁액 전달 개구(209)로 종결되는 원위 섹션 루멘(208)을 형성하는 벽(214)을 포함한다.
선택적으로는, 관통-홀(207) 중 적어도 하나는 약 200 미크론 이하, 또는 약 100 미크론 미만, 또는 약 50 미크론 미만의 최소 단면 치수를 갖는다.
선택적으로는, 각각의 관통-홀(207)은 상기 관통-홀을 통한 입자의 통과가 차단되는 것을 보장하도록 입자의 최소 직경보다 작은 폭을 갖는 슬릿의 형태를 갖는다.
선택적으로는, 측면 관통-홀(207)은 원주 방향으로 이격된 다수의 슬릿을 각각 포함하는 종방향으로 이격된 다수의 원주 방향 세그먼트를 포함하는 사전에 정해진 슬릿 패턴으로 근위 헤드 섹션(203)의 길이를 따라 그 둘레에 분포된다. 선택적으로는, 각각의 슬릿의 길이는 약 0.5mm 내지 약 1mm이다.
일부 실시예들에서, 근위 헤드 섹션(203)의 벽(213)은 실질적으로 탄성이며 확장 가능한 재료로 형성될 수 있는 반면, 원위 헤드 섹션(204)의 벽(214)은 실질적으로 더 단단한 재료로 제조될 수 있다. 이러한 구성은 현탁액이 통과할 때 근위 헤드 섹션(203)이 그 내부 직경을 확장하도록 구성되지만 원위 헤드 섹션(204)이 그 내부 직경을 실질적으로 유지하는 것을 보장한다.
확장된 내부 직경은 선택적으로는 사전에 정해질 수 있고, 본질적으로 본원 명세서에 기재된 바와 같이, 관통 홀(207) 및 현탁액 전달 개구(209) 사이의 소망하는 유속 비율에 도달할 때까지, 관통 홀을 통한 현탁액의 유속이 근위 헤드 섹션(203)의 내부 직경의 확장과 함께 점진적으로 증가하도록 원위 헤드 섹션(204)의 최대 내부 직경보다 실질적으로 크게 설정될 수 있다.
단수의 문법적 형태로 쓰여진 다음 용어들 'a', 'an' 및 'the' 각각은 본원 명세서에서 '적어도 하나' 또는 '하나 이상'을 의미한다. 본원 명세서에서 '하나 이상'이라는 문구를 사용한다고해서 'a', 'an' 또는 'the'의 의도된 의미가 변경되지는 않는다. 따라서, 본원 명세서에 사용된 바와 같이, 'a', 'an' 및 'the'라는 용어는 달리 구체적으로 정의되거나 기술되지 않거나 또는 문맥에 따라 달리 명시되지 않는 한 복수의 명시된 주체 또는 객체를 지칭하거나 포괄할 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에서 사용되는 '유닛', '장치', '어셈블리', '메커니즘', '구성요소', '부재’ 및 '단계 또는 절차'는 복수의 유닛, 복수의 장치, 복수의 어셈블리, 복수의 메커니즘, 복수의 구성요소, 복수의 부재, 및 복수의 단계 또는 절차를 각각 지칭하고 포괄할 수 있다.
본원 명세서에서 사용된 바와 같이, 다음의 용어들: '포함하다', '포함하는', '갖다', '갖는', '포함하다', 및 '포함하는', 및 그것들의 언어적/문법적 변형들, 파생물들, 또는/및 활용들의 각각은, '~에 제한되지 않지만, 포함하는'을 의미하며, 서술된 구성요소(들), 특징(들), 특성(들), 파라미터(들), 정수(들), 또는 단계(들)을 특정하는 것으로 취해질 것이며, 하나 이상의 추가적인 구성요소(들), 특징(들), 특성(들), 파라미터(들), 정수(들), 단계(들), 또는 그것의 그룹들의 부가를 배제하지 않는다. 이들 용어들의 각각은 구절('본질적으로 ~로 구성된')에 대해 의미적으로 같은 것으로 고려된다.
본원 명세서에서 사용된 바와 같이, '방법'이라는 용어는 제한되지는 않지만, 개시된 발명의 관련 기술(들)에서의 전문가들에게 알려져 있거나, 또는 그에 의해 알려진 단계들, 절차들, 방식들, 수단들, 또는/및 기술들로부터 쉽게 개발된, 단계들, 절차들, 방식들, 수단들, 또는/및 기술들을 포함한 주어진 태스크를 성취하기 위해, 이들 단계들, 절차들, 방식들, 수단들, 또는/및 기술들을 나타낸다.
본 개시 전체에 걸쳐, 파라미터, 특징, 특성, 오브젝트, 또는 치수의 수치 값은 수치 범위 포맷에 관하여 서술되거나 또는 설명될 수 있다. 이러한 수치 범위 포맷은, 본원 명세서에서 사용된 바와 같이, 본 발명의 몇몇 대표적인 실시예들의 구현을 예시하며, 본 발명의 대표적인 실시예들의 범위를 융통성 없게 제한하지 않는다. 따라서, 서술된 또는 설명된 수치 범위는 또한, 상기 서술된 또는 설명된 수치 범위 내에서 모든 가능한 서브-범위들 및 개개의 수치 값들(수치 값은 자연수, 정수, 또는 분수로서 표현될 수 있다)을 나타내며, 이를 포괄한다. 예를 들어, 서술된 또는 설명된 수치 범위('1에서 6까지')는 또한, '1에서 6까지'의 서술된 또는 설명된 수치 범위 내에서, '1에서 3까지', '1에서 4까지, '1에서 5까지', '2에서 4까지', '2에서 6까지', '3에서 6까지' 등과 같은, 모든 가능한 서브-범위들, 및 '1', '1.3', '2', '2.8', '3', '3.5', '4', '4.6', '5', '5.2', 및 '6'과 같은 개개의 수치 값들을 나타내며, 이를 포괄한다. 이는 서술된 또는 설명된 수치 범위의 수치 너비, 정도, 또는 크기에 관계없이 적용한다.
게다가, 수치 범위를 서술하거나 또는 설명하기 위해, '약 제1 수치 값 내지 약 제2 수치 값 사이의 범위에서'라는 구절은 '약 제1 수치 값에서 약 제2 수치 값까지의 범위에서'라는 구절 및 그것과 동일한 의미로 고려되며, 따라서 두 개의 동등한 의미 구절들은 상호 교환 가능하게 사용될 수 있다. 예를 들어, 실내 온도의 수치 범위를 서술하거나 설명하기 위해 '실내 온도는 약 20℃ 내지 약 25℃ 범위의 온도를 지칭한다'라는 구절은 '실내 온도는 약 20℃에서 약 25℃ 까지의 범위의 온도를 지칭한다'라는 구절과 상응하는 것으로 간주되며, 이와 동일한 의미이다.
'약'이라는 용어는, 본원 명세서에서 사용된 바와 같이, 서술된 수치 값의 ±10%를 나타낸다.
명료함을 위해, 복수의 별개의 실시예들의 맥락 또는 포맷에서 예시적으로 설명되며 제공되는, 본 발명의 특정한 양태들, 특성들, 및 특징들은 또한 단일 실시예의 맥락 또는 포맷에서 임의의 적절한 조합 또는 서브-조합으로 예시적으로 설명되며 제공될 수 있다는 것이 완전히 이해될 것이다. 반대로, 단일 실시예의 맥락 또는 포맷에서 조합 또는 서브-조합으로 예시적으로 설명되며 제공되는 본 발명의, 다양한 양태들, 특성들, 및 특징들은 또한 복수의 별개의 실시예들의 맥락 또는 포맷에서 예시적으로 설명되며 제공될 수 있다.
본 발명은 그것의 특정 실시예들과 함께 설명되었지만, 많은 대안들, 수정들 및 변화들이 이 기술분야의 숙련자들에게 명백할 것임이 분명하다. 따라서, 첨부된 청구항들의 사상 및 광범위한 범위 내에 있는 모든 이러한 대안들, 수정들 및 변화들을 포괄하도록 의도된다.
본 명세서에서 언급된 모든 공보들, 특허들 및 특허 출원들은 여기에서, 각각의 개개의 공보, 특허 또는 특허 출원이 구체적으로 및 개별적으로 참조로서 여기에서 통합되는 것으로 나타내어지는 것처럼 동일한 정도로, 전체적으로 참조로서 본 명세서에 통합된다. 또한, 본 출원에서 임의의 참조 문헌의 인용 또는 식별은 이러한 참조 문헌이 본 발명에 대한 종래 기술로서 이용 가능하다는 인가로서 해석되어서는 안된다. 섹션 주제들이 사용되는 정도로, 그것들은 반드시 제한적인 것으로 해석되지 않아야 한다.

Claims (35)

  1. 색전술 마이크로 카테터로,
    마이크로 카테터 몸체의 근위 단부에서 현탁액 저장조에 연결 가능하며, 내부에서 현탁액에 현탁된 현탁 입자를 통과시키도록 구성된 긴 마이크로 카테터 몸체; 및
    상기 마이크로 카테터 몸체의 원위 단부에 연결되며, 근위 헤드 섹션 및 원위 헤드 섹션을 포함하는 마이크로 카테터 헤드를 포함하며,
    상기 근위 헤드 섹션은 근위 섹션 루멘을 형성하는 근위 벽을 포함하며, 상기 근위 벽은 복수의 관통-홀을 포함하고,
    상기 원위 헤드 섹션은 원위 섹션 루멘을 형성하는 원위 벽 및 상기 원위 단부 섹션의 원위 단부에 있는 현탁액 전달 개구를 포함하며,
    상기 원위 섹션은 상기 관통-홀이 없고,
    복수의 관통-홀 각각은 상기 입자의 통과를 차단하면서 현탁액을 통과시킬 수 있는 형상 및/또는 크기를 가지며,
    상기 관통-홀들의 간격은 상기 마이크로 카테터의 꼬임을 피하면서 적어도 0.5mm의 굽힘 반경을 가능하게 하도록 설정되는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 복수의 관통-홀 각각은 약 15 미크론과 약 700 미크론 사이의 범위에서 가장 작은 단면 치수를 갖는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 복수의 관통-홀 중 적어도 하나는 약 50 미크론 이하의 가장 작은 단면 치수를 갖는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 복수의 관통-홀 각각은 약 15 미크론 내지 약 40 미크론 범위에서, 또는 약 40 미크론 내지 약 100 미크론 범위에서, 또는 약 100 미크론 내지 약 700 미크론 범위에서 가장 작은 단면 치수를 갖는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 복수의 관통-홀 중 적어도 하나는 약 25 미크론 이상의 가장 작은 단면 치수를 갖는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 근위 섹션 루멘의 최소 직경은 상기 원위 섹션 루멘의 최대 직경과 동일하거나 또는 상기 원위 섹션 루멘의 최대 직경보다 큰 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 원위 섹션 루멘의 적어도 일 부분은 상기 근위 섹션 루멘보다 작은 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 수축된 길이는 약 10mm 이하인 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  9. 제7항에 있어서,
    상기 수축된 직경은 약 1 mm 내지 약 20mm인 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 마이크로 카테터 헤드의 길이는 약 5mm 내지 약 30mm인 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 마이크로 카테터 헤드의 길이는 약 10mm 내지 약 15mm인 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  12. 제1항에 있어서,
    상기 마이크로 카테터 헤드의 최대 외부 직경은 약 5mm 이하인 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  13. 제1항에 있어서,
    상기 복수의 관통-홀 각각은 상기 입자의 최소 직경보다 작은 폭을 갖는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  14. 제1항에 있어서,
    상기 복수의 관통-홀은 슬릿형 패턴의 형태로 상기 근위 헤드 섹션의 길이를 따라 그 둘레에 분포되며, 상기 슬릿형 패턴은 종방향으로 이격된 복수의 원주 방향 세그먼트를 포함하고, 각각의 원주 방향 세그먼트는 원주 방향으로 이격된 복수의 반경 방향 슬릿을 포함하는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 슬릿 각각의 길이는 약 0.5mm 내지 약 1mm인 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  16. 제14항에 있어서,
    원주 방향 세그먼트 내의 각각의 2개의 인접 슬릿은 약 50 미크론 내지 약 250 미크론만큼 이격되어 있는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  17. 제14항에 있어서,
    2개의 인접 원주 방향 세그먼트 사이의 각각의 2개의 인접 슬릿은 약 50 미크론 내지 약 250 미크론만큼 이격되어 있는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  18. 제14항에 있어서,
    2개의 인접 원주 방향 세그먼트 사이의 각각의 2개의 인접 슬릿은 하나의 슬릿이 다른 슬릿에 대하여 반경 방향으로 오프셋되는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  19. 제14항에 있어서,
    상기 근위 섹션의 길이는 약 2.5mm 내지 약 15mm인 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  20. 제1항에 있어서,
    상기 복수의 관통-홀 모두의 전체 개방 면적은 약 0.1mm2 내지 약 7.5mm2인 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  21. 제20항에 있어서,
    상기 복수의 관통-홀 모두의 전체 개방 면적은 약 0.5mm2 내지 약 1.5mm2인 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  22. 제1항에 있어서,
    상기 복수의 관통-홀의 전체 개방 면적, 상기 복수의 관통-홀의 치수/형상, 상기 근위 섹션 루멘의 치수/형상, 상기 원위 섹션 루멘의 치수/형상, 상기 현탁액 전달 개구의 전체 개방 면적, 상기 현탁액 전달 개구의 치수/형상은 상기 현탁액 전달 개구를 통한 현탁액 유속에 대하여 상기 관통-홀을 통한 현탁액 유속의 고정된 비율을 유지하도록 선택되는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  23. 제22항에 있어서,
    상기 현탁액 전달 개구를 통한 현탁액 유속에 대해 상기 관통-홀을 통한 현탁액 유속의 상기 고정된 비율은 3:1 내지 1:3의 범위인 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  24. 제1항에 있어서,
    상기 마이크로 카테터 헤드는 단일 부분으로 형성되는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  25. 제1항에 있어서,
    상기 근위 헤드 섹션 및 상기 원위 헤드 섹션은 상기 마이크로 카테터 헤드를 형성할 때 함께 조립되는 별개의 부재인 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  26. 제1항에 있어서,
    상기 근위 헤드 섹션은 상기 관통-홀에 의해 천공된 벽을 갖는 폴리머 튜브의 적어도 하나의 층을 포함하는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  27. 제26항에 있어서,
    상기 폴리머 튜브는 선택적으로 PTFE로 제조된 내부 폴리머 라이너 및 선택적으로 열가소성 폴리우레탄 또는 폴리에테르 블록 아미드와 같은 열가소성 엘라스토머로 제조된 외부 폴리머 압출부를 포함하며, 상기 복수의 관통-홀 각각은 상기 외부 폴리머 압출부 및 상기 내부 폴리머 라이너를 관통해 연장되는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  28. 제26항에 있어서,
    상기 폴리머 튜브는 코일로 보강되는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  29. 제27항에 있어서,
    상기 복수의 관통-홀은 상기 코일의 권선 사이에 형성되거나 또는 상기 복수의 관통-홀은 상기 코일의 권선과 중첩되는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  30. 제1항에 있어서,
    상기 근위 헤드 섹션 및/또는 상기 원위 헤드 섹션은 선택적으로 스테인레스 스틸, 코발트 크롬 또는 Ni-Ti 합금으로 형성된 금속 튜브를 포함하는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  31. 제1항에 있어서,
    상기 근위 헤드 섹션 및/또는 상기 원위 헤드 섹션은 폴리머 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  32. 제1항에 있어서,
    상기 근위 헤드 섹션 및/또는 상기 원위 헤드 섹션의 상기 벽은 상기 복수의 관통-홀에 의해 천공된 친수성 코팅을 포함하는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  33. 제1항에 있어서,
    상기 근위 단부 섹션 및/또는 상기 원위 단부는 매립된 텅스텐, 백금 또는 이리듐을 포함하는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  34. 제1항에 있어서,
    상기 근위 벽은 확장될 수 있어서, 상기 현탁액이 유동할 때 상기 원위 헤드 섹션의 내부 직경이 그 크기를 실질적으로 유지하는 동안에 상기 근위 헤드 섹션의 내부 직경이 확장되도록 구성되며, 상기 확장된 내부 직경은 상기 원위 헤드 섹션의 내부 직경보다 실질적으로 크고, 상기 관통-홀을 통한 상기 현탁액의 유속은 상기 관통-홀과 상기 현탁액 전달 개구 사이의 소망하는 유속 비율에 도달할 때까지 상기 근위 헤드 섹션의 확장과 함께 점차적으로 증가되는 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
  35. 제33항에 있어서,
    상기 소망하는 유속 비율은 3:1 내지 1:3의 범위인 것을 특징으로 하는 색전술 마이크로 카테터.
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