KR20180123036A - 보습용 조성물 및 이의 용도 - Google Patents

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polysaccharide
acid
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캐시 앤 필즈
캐스린 프레거슨 로단
조지 폴 마즈스키
티모시 존 팔라
쭝 큐. 리
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로단 앤드 필즈, 엘엘씨
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Abstract

본원의 실시양태는 상호침투성 중합체 망상구조를 포함하는 보습용 조성물, 보습용 조성물의 제조 방법 및 보습용 조성물의 사용 방법에 관한 것이다.

Description

보습용 조성물 및 이의 용도
관련 출원의 인용
본 출원은 2016년 2월 12일에 출원된 미국 가출원 번호 62/294,706호 및 2016년 9월 14일에 출원된 미국 가출원 번호 62/394,540호에 대한 우선권을 주장하며, 이 문헌들은 그 내용 전체가 본원에 참고로 포함된다.
본 발명은 상호침투성 중합체 망상구조를 포함하는 보습용 조성물에 관한 것이다.
피부 (특히, 얼굴 피부)를 수화(보습)시키는 전통적인 방법들은 특히 건조 기후 조건에서는 충분치 않다. 통상적으로 제조되는 장벽 형성 밀폐제 (바셀린(petrolatum), 높은 MW의 실리콘 유체, 식물성 버터)는 경피성 수분 손실을 감소시키는데 있어서는 매우 잘 기능을 하지만, 이러한 물질들은 여드름 유발가능성 (모공의 막힘)의 증가를 비롯한 일부 바람직하지 못한 특성들을 나타낸다. 또한, 밀폐성 물질들은 인간 피부의 표면 수화를 즉시 개선시키고자 하는 경우에 한정된 피부의 표면에서 물을 끌어오거나/축적하지 않는다. 통상적으로 제조되는 습윤제 (즉 글리콜, 글리세린, 히알루론산 또는 PCA 염)는 피부의 표면으로 물을 끌어오지만, 이러한 물질들도 지속되는 들러붙음 또는 끈적거림 및 제품의 뭉침 또는 피부 벗겨짐을 포함할 수 있는 바람직하지 못한 특성을 나타낸다. 그 결과, 습윤제는 보습용 피부 관리 제품 중에서 10%를 훨씬 밑도는 수준으로 사용하여 제조되는 경우가 많다. 건조 피부에 볼륨감을 주어 주름의 외관을 노화 감소시킴으로써 피부의 외관을 변화시킬 수 있는 보다 현저하고 즉각적인 수화 효과를 달성하기 위하여, 습윤제와 삼투성 성분의 농도를 증가시킬 필요가 있다. 이는 수분 결합 폴리사카라이드 예컨대, 이에 제한되지는 않지만, 히알루론산을 사용하여 피부의 표면 상의 침착 및/또는 부착 및 상호작용을 증가시켜 개선될 수 있다.
특정 이론에 한정시키고자 하는 것은 아니지만, 본 발명의 조성물은 단지 개별 성분들을 함께 혼합하는 것으로는 형성될 수 없고; 이러한 방법은 서로 다른 구조의 요구되는 것보다 훨씬 낮은 점도를 갖는 조성물을 생성하게 될 것이다. 예를 들어, 상호침투성 중합체 망상구조가 없는 동일한 용매계 중의 동일한 농도의 동일한 중합체의 동적 점도는 100-300 cps이다. 본 발명의 조성물의 실시양태는 본원의 실시양태에 기술된 방법 단계들이 수반되는 경우에 만들어진다. 본원에 기술된 단계들의 순서는 본원에 기술된 유익한 특성들을 보유하는 상호침투성 중합체 망상구조 (IPN)를 생성한다. 실시양태에서, 먼저 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드 및 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체를 함께 혼합하여 엮어야 하고, 이후 가교결합이 가능한 비가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드를, 가교결합이 개시될 수 있기 전에 상기 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드 및 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체의 혼합물에 첨가한다. 2가 염의 첨가 및 냉각시,　상기 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 가교결합되어 다른 성분들을 포집함으로써 IPN을 형성하게 된다. 실시양태에서, 본 발명의 청구된 IPN의 동적 점도는 단순히 함께 혼합한 개별 성분들의 점도보다 훨씬 커서 약 400-1400 cps이다. 상기 생성된 IPN은 도포시 실질적인 피부 감촉을 갖는 요변성의 유동학적 특성을 가져 본원의 실시양태들에 기술된 유익한 특성들을 제공한다. 본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조를 포함하는 보습용 조성물에 관한 것이다. 일부 실시양태에서, 상기 조성물은 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드를 포함하는 상호침투성 중합체 망상구조로서, 상기 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드가 상기 소수성 변형을 갖는 얽혀진 분지형 중합체 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드를 포집하여 상호침투성 중합체 망상구조를 형성한다. 일부 실시양태에서, 상기 상호침투성 중합체 망상구조는 국소 습윤제 전달을 위한 탈점착화된(de-tackified) 상호침투성 중합체 망상구조이다. 일부 실시양태에서, 본원에 기술된 조성물은, 이에 제한되지는 않지만, 칼슘 PCA, 포스파티딜글리세롤 및 세라미드의 혼합물와 같은 표피 증식 및 분화의 정상화를 촉진하는 것으로 공지된 전달제에 의해 건조 피부를 치료 및/또는 예방하는데 사용될 수 있다. 일부 실시양태에서, 본원에 기술된 조성물은 월등한 감각적 특성 및 수분 결합 특성을 가진다. 다른 실시양태에서, 본원에 기술된 조성물은 통상적인 하이드로겔을 도포하는 동안에 마르는 것과 관련된 바람직하지 않은 끈적거리는 감각이 없다. 그 결과, 본원에 기술된 조성물은 도포하는 동안에 월등한 감각적 체험을 제공한다.
건조 피부는 지속적인 문제로서, 특히 낮은 상대 습도 조건과 환절기 동안에 악화된다. 건조 피부에서 미분화 및 과증식 케라틴세포와 관련된 생물학적 영향은 최근에 밝혀져, 화장용으로 적절한 제제 중에 보다 농축된 습윤제의 전달에 대한 필요성이 대두되고 있다. 본 조성물은 독특한 물리적 특성 (소수성 유사 특성, 접착 특성, 비점착 특성, 신속한 확산, 피부의 표면에 대해 고친화도를 갖는 필름 형성 특성)을 가져서, 데스모솜(desmosome)을 용해시킬 수 있는 습윤제의 전달을 도와 박리작용을 보조하고, 케라틴세포의 분화를 촉진하여 건조 피부와 관련된 과증식을 정상화시키는 다른 제제를 전달한다.
인간 피부의 표면 보습 수준을 개선하기 위한 습윤제의 사용은 피부 관리 제제 업계에 잘 확립되어 있다. 이러한 관행은 광범위한 중합체 및 비중합체 물질 모두를 포함한다. 수분에 대해 높은 친화도를 가지기 때문에, 습윤제 물질은 공기로부터 수분을 흡수하여 보유한다. 수화의 편익을 위해 피부에 통상적으로 도포되는 습윤제는 보통 하이드록실, 아민, 카르복실을 비롯한 친수성기를 갖는 화합물 및 염으로 이루어진다. 이러한 물질들을 인간 피부에 도포하는데 있어서 하나의 문제점으로는 히알루론산 및 글리세린을 비롯한 가장 인기있는 국소용 습윤제가 수반하는 끈적거림 또는 들러붙음의 원치않는 감각적 효과를 들 수 있다. FDA가 OTC 피부 보호제로서 30%로 제조된 글리세린을 확인하였지만, 10% 또는 그 이상의 글리세린을 이용하는 시판품을 찾기는 쉽지 않다. 이와 똑같이, 히알루론산을 비롯한 많은 습윤제 폴리사카라이드도 이러한 검유사 물질들에 고유한 아교같은 끈적거림 및 들러붙음의 원치않는 감각적 특성을 피하기 위해 피부 관리 제제 중에서 최소한의 수준으로만 사용된다. 거듭되는 제품의 재도포에 대한 필요없이 장기간 동안 건조 피부를 완화시키기 위하여 끈적거림과 들러붙음이 최소화된 보다 현저한 농도의 습윤제로 건조 피부를 치료할 필요성이 대두되고 있다.
본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조를 포함하는 보습용 조성물에 관한 것이다. 일부 실시양태에서, 상기 조성물은 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드를 포함하는 상호침투성 중합체 망상구조로서, 상기 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드가 얽혀진(interlaced) 상기 소수성 변형을 갖는 얽혀진 분지형 중합체 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드를 포집(entrap)하여 상호침투성 중합체 망상구조를 형성한다.
일부 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조를 포함하는 보습용 조성물을 투여하는 단계를 포함하는 건조 및/또는 발적성 피부의 치료 방법에 대한 것이다.
일부 실시양태는 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물을 제조하는 방법에 관한 것으로서, 상기 방법은 가교결합할 수 있는 비가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드를 수중에서 분산시켜 제1상을 형성하는 단계; 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드, 및 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체를 습윤제와 혼합하여 제2상을 형성하는 단계; 상기 제1상과 제2상을 혼합하여 얽혀진 비가교결합된 중합체, 폴리펩타이드, 또는 폴리사카라이드의 제3상을 형성하는 단계; 및 1가 이온, 2가 이온 또는 이들의 조합을 상기 제3상에 첨가하여 하나 이상의 폴리펩타이드, 중합체, 또는 폴리사카라이드를 가교결합시켜 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물을 형성하는 단계를 포함한다.
도 1은 제제 1505-56에 대한 DVS 중량 대 시간 곡선을 도시하고 있다.
도 2는 제제 1505-56에 대한 DVS 중량 변화 대 퍼센트 상대 습도 곡선을 도시하고 있다.
도 3은 제제 1505-57에 대한 DVS 중량 대 시간 곡선을 도시하고 있다.
도 4는 제제 1505-57에 대한 DVS 중량 변화 대 퍼센트 상대 습도 곡선을 도시하고 있다.
도 5는 제제 1505-58에 대한 DVS 중량 대 시간 곡선을 도시하고 있다.
도 6은 제제 1505-58에 대한 DVS 중량 변화 대 퍼센트 상대 습도 곡선을 도시하고 있다.
도 7은 제제 1505-59에 대한 DVS 중량 대 시간 곡선을 도시하고 있다.
도 8은 제제 1505-59에 대한 DVS 중량 변화 대 퍼센트 상대 습도 곡선을 도시하고 있다.
도 9는 임상 평가에서의 개선을 도시하고 있다. A)는 1주 후 래디언스(radiance)의 개선을 나타내고 있다. B)는 1주 후 잔주름의 개선을 나타내고 있다.
도 10은 본 연구과정 동안 피부 수분측정기를 이용하여 전기용량에 의해 측정시 수분에 있어서의 개선을 도시하고 있다.
도 11은 본 연구과정 동안 3명의 서로 다른 피험자 및 피부 수분측정기의 평균 측정값에서의 변화를 도시하고 있다. A) 중증 건조 피부의 기준이 되는 피험자 #7. B) 중등증 건조 피부의 기준이 되는 피험자 #16. C) 경증 건조 피부의 기준이 되는 피험자 #14.
도 12는 SKICON 시험을 이용한 전도성 수분 측정에 있어서의 개선을 도시하고 있다.
도 13은 피부 탄력도 측정기로 측정한 1주 후의 피부 탄력성에서의 개선을 도시하고 있다.
도 14는 각 개인에 의해 주관적으로 보고된 피부에서의 개선을 도시하고 있다. A) 1주 후 래디언스의 개선. B) 보고된 견고성의 개선. C) 1주 후 볼륨감의 개선.
도 15는 보습용 조성물의 도포 전 중증 건조 피부의 사진 및 제제 1505-21의 도포 후 15분이 지난 피부의 사진을 제공한다.
도 16A는 본원에 기술된 실시양태에서의 직쇄형, 분지형 및 가교결합된 중합체, 폴리펩타이드 및 폴리사카라이드를 도시하고 있다. 도 16B는 3D3P 상호침투성 중합체 망상구조의 화학 구조를 묘사한 것이다.
도 17은 5% 상대 습도 (RH) 및 5%-­-95% RH 하에서의 수착에 의한 퍼센트 샘플 중량 변화를 나타낸다.
도 18은 3D3P-IPN 및 시판중인 보습 제품의 하루 1회 사용에 대한 피부 수분측정법의 평균 스코어를 나타낸다.
도 19는 기준 피부와 제제 1505-42B로 치료 후 8주 후의 비지오스캔(VisioScan) 이미지를 나타낸다.
본 발명은 현저히 최소화된 원치않는 끈적거림과 월등한 감각적 체험으로 매우 높은 수준의 습윤제를 국소 전달할 수 있는 상호침투성 중합체 망상구조를 포함하는 조성물, 및 이들의 제조 방법에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 건조 및/또는 발적성 피부를 치료 및/또는 예방하기 위한 이러한 조성물의 용도에 대한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명자들은 3차원으로 엮어진 중합체 망상구조의 내용상 이에 제한되지는 않지만 글리세린 및 히알루론산과 같은 중합체 및 비중합체 습윤제 모두의 심미적 감각 특성을 변화시키는 카르복실기 대 하이드록실기의 적절한 균형/비율을 확인하였다. 그 결과, 예컨대 이에 제한되지는 않지만, 글리세린과 같은 습윤제를 30% 또는 그 이상의 농도로 피부 상에 도포하여 끈적거림과 같은 바람직하지 못한 효과없이 건조 및 발적된 피부의 현저하고도 장시간 동안의 수화를 가능하게 할 수 있다.
본원에 기재된 것과 유사하거나 또는 균등한 임의의 방법과 물질들을 본 발명의 실시 또는 시험에서 사용할 수 있지만, 대표적인 방법과 물질들을 이제 기재한다.
"~를 포함하는"이라는 용어는 "이에 제한되지는 않지만, ~를 포함하는"을 의미한다. "~로 필수적으로 이루어지는"이라는 용어는 해당 방법 또는 조성물이 구체적으로 언급한 단계들 또는 성분들을 포함하고, 본 발명의 기본적이고 신규한 특성들에 실질적으로 영향을 미치지 않는 것들도 포함할 수 있다는 의미이다. "~로 이루어지는"이라는 용어는 해당 방법 또는 조성물이 구체적으로 언급한 단계들 또는 성분들만을 포함한다는 것을 의미한다.
본원에 개시된 각 실시양태에서,해당 화합물들과 방법들은 이러한 치료가 필요한 ("이러한 치료를 필요로 하는"이라고도 일컬음) 피험자에 또는 피험자 상에 사용될 수 있다. 본원에서, "이러한 치료를 필요로 하는"이라는 어구는 해당 피험자가 특정 방법 또는 치료에 대한 필요가 있는 것으로 확인되었으며, 그 특정 목적을 위해 해당 피험자에 치료가 수행되었음을 의미한다.
본원에서, "상호침투성 중합체 망상구조" (IPN)라는 용어는 중합체/분자 스케일 상에서 적어도 부분적으로 엮어지지만 서로 공유결합되지 않아서, 예를 들어, 해당 망상구조 중 적어도 하나에서의 화학 결합이 끊어지지 않는 한 분리될 수 없는 2 이상의 망상구조를 포함하는 중합체를 의미한다. 일부 실시양태에서, 상기 2 이상의 망상구조는 이들이 얽혀있어서 떼어낼 수 없지만 임의의 화학 결합에 의해 서로 결합되어 있지는 않은 방식으로 얽혀져 있는 것으로 생각할 수 있다. 다시 말해서, 상호침투성 중합체 망상구조 (IPN)는 본원에 기술된 방법에 의해 형성되는 스캐폴드 또는 3차원 구조이다. IPN은 하나 이상의 가교결합된 중합체, 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드, 및 상기 가교결합된 중합체, 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드 내에 포집된 하나 이상의 중합체, 폴리펩타이드, 폴리사카라이드, 또는 기타 제제들로 구성된다. 2 이상의 사전에 형성된 중합체 망상구조의 혼합물은 IPN이 아니다.
본원에서, "가교결합된"이라는 용어는 IPN을 제조하기 위해 제3상에 1가 또는 2가 이온을 첨가하여 냉각시 해당 중합체, 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드의 3차 구조에서 형성된 이온 결합 및 변화를 지칭한다.
본원에서, "가교결합가능한" 또는 "가교결합할 수 있는 비가교결합된"이라는 용어 또는 어구는 가교결합 과정이 일어나기 전 초기 상태의 중합체, 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드를 가리킨다.
본원에서, "반-상호침투성 중합체 망상구조" (SIPN)는 적어도 일부의 직쇄형 또는 분지형 거대분자에 의한 적어도 하나의 망상구조의 분자 스케일 상의 침투를 특징으로 하는, 하나 이상의 망상구조 및 하나 이상의 직쇄형 또는 분지형 중합체를 포함하는 중합체를 의미한다. 반-상호침투성 중합체 망상구조는 구성 성분인 직쇄형 또는 분지형 중합체가 원칙적으로는, 화학 결합이 끊어지지 않으면서 구성 성분인 중합체 망상구조(들)로부터 분리될 수 있기 때문에 상호침투성 중합체 망상구조와 구별되는데; 즉 이들은 중합체 배합물인 것이다.
본원에서, "연속적 상호침투성 중합체 망상구조"는 제2 성분 망상구조가 제1 성분 망상구조의 형성 후에 형성되는 공정에 의해 제조되는 상호침투성 중합체 망상구조를 의미한다.
본원에서, "연속적 반-상호침투성 중합체 망상구조"는 직쇄형 또는 분지형 성분들이 망상구조(들)의 형성을 유도하는 반응의 완료 후에 형성되거나, 또는 그 반대로 형성되는 공정에 의해 제조되는 반-상호침투성 중합체 망상구조를 의미한다.
본원에서, "환자" 및 "피험자"라는 용어는 서로 바꿔서 사용할 수 있고, 본 발명의 화합물로 치료될 수 있는 임의의 살아있는 유기체를 의미할 수 있다. 이와 같이, "환자" 및 "피험자"는 이에 제한되지는 않지만, 인간이 아닌 임의의 포유동물, 영장류 또는 인간을 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 상기 "환자" 또는 "피험자"는 성인, 어린이, 유아 또는 태아이다. 일부 실시양태에서, 상기 "환자" 또는 "피험자"는 인간이다. 일부 실시양태에서, 상기 "환자" 또는 "피험자"는 포유동물, 예컨대 마우스, 랫트, 기타 설치류, 토끼, 개, 고양이, 돼지, 소, 양, 말, 영장류 또는 인간이다.
본원에서, "보조적 투여" 및 "보조적으로"라는 용어는 상호교환하여 사용될 수 있으며, 동일한 제형의 하나 이상의 화합물의 동시적 투여, 별도의 제형의 동시적 투여 및 단일 치료적 처방의 일부로서 하나 이상의 화합물의 별도의 투여를 지칭한다.
본원에서, '국소용 제제'라는 용어는 피부 또는 점막에 도포될 수 있는 제제를 가리킨다. 국소용 제제는, 예를 들어, 환자에게는 치료상 유용성을 제공하거나 또는 소비자에게는 미용적 유용성을 제공하는데 사용될 수 있다. 국소용 제제는 물질의 국소 및 경피 투여에 모두 사용될 수 있다.
'국소 투여'라는 용어는 치료적 활성제와 같은 물질의 피부 또는 신체의 국소화된 영역으로의 전달을 의미하는 통상적인 뜻으로 사용된다.
'경피 투여'라는 용어는 피부를 통한 투여를 의미하는데 사용된다. 경피 투여는 활성 성분의 전신적 전달이 바람직한 곳에 도포되는 경우가 많지만, 최소한의 전신적 흡수로 활성 성분을 피부 아래의 조직으로 전달하는데에도 유용할 수 있다.
본 발명의 조성물 및 방법들을 기술하기에 앞서, 본 발명이 여기에 기술된 특정 방법, 조성물 또는 방법론이 다양할 수 있기에 이들에 한정되는 것이 아님을 이해하여야 한다. 나아가, 특정 실시양태에서 기술된 방법, 조성물 및 방법론들은 서로 교환될 수 있다. 따라서, 예를 들어, 특정 실시양태에 기술된 조성물, 투약 요법, 투여 경로 등은 다른 특정 실시양태에 기술된 임의의 방법에 사용될 수 있다. 또한, 상세한 설명에 사용된 용어는 단지 특정 설명 또는 실시양태을 기술할 목적이지, 첨부된 청구범위에 의해서만 한정될 본 발명의 범위를 한정하려는 것은 아님을 이해하여야 한다. 달리 정의되지 않는 한, 본원에 사용되는 모든 기술 용어 및 과학 용어들은 본 당업계의 숙련가가 통상적으로 이해하는 바와 동일한 의미를 가진다. 본원에 기술된 것과 유사하거나 또는 균등한 임의의 방법들을 본 발명의 실시 또는 시험에서 사용할 수 있지만, 바람직한 방법들을 이제 기재한다. 본원에서 언급된 모든 간행물 및 참조 문헌들은 참고로서 인용된다. 본원에서 그 어떤 것도 본 발명이 선행 발명에 의한 이러한 개시내용보다 앞서지 않는다는 것을 허용하는 것으로 이해되어서는 안된다.
본 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용된 단수 형태 ("a", "an" 및 "the")는 문맥상 명백하게 달리 지시하지 않는 한 복수에 대한 언급도 포함하는 것으로 주지되어야 한다.
본원에서, "약"이라는 용어는 해당 용어가 사용된 수의 수치의 ±10%를 의미한다. 따라서, 약 50%는 45% 내지 55% 범위를 의미한다.
"임의의" 또는 "임의로"는 해당 단어에 뒤이어 기술되는 구조, 사건 또는 환경이 일어날 수 있거나 또는 일어나지 않을 수 있으며, 그 기술된 것이 해당 사건이 일어나는 경우 및 일어나지 않는 경우를 포함함을 의미한다.
치료제와 함께 사용되는 "투여하는"이라는 용어는 치료제를 환자에게 투여함으로써 치료제가 표적화되는 조직에 긍정적으로 영향을 주기 위해 해당 표적 조직 내 또는 표적 조직 상으로 직접 또는 간접적으로 치료제를 투여하는 것을 의미한다. "투여하는"이라는 것은 자가 투여 또는 의료인과 같은 다른 사람에 의한 투여 행위를 포함할 수 있다.
"개선하다"라는 용어는 본 발명이 그것이 제공되거나, 도포되거나 또는 투여되는 조직의 외관, 형태, 특성, 구조 및/또는 물리적 속성을 변화시킨다는 것을 의미하는데 사용된다. "개선하다"라는 것은 활성제가 투여된 개체의 전반적인 신체적 상태를 가리킬 수도 있다. 예를 들어, 개체의 전반적인 신체적 상태는 활성제의 투여에 의해 질병, 질환 또는 장애의 하나 이상의 증상이 완화되는 경우에 "개선될" 수 있다.
"화장품"이라는 용어는 세정, 미용, 매력 증진, 피부의 외관 변형 또는 이들의 임의의 조합을 위해 인간 신체에 사용되고/사용되거나 그에 도포할 것을 의도한 제제를 의미한다.
본원에서 "유효량" 또는 "유효 용량"이라는 용어는 서로 바꿔서 사용할 수 있고, 사용자가 원하는 보습, 세정, 미용, 매력 증진, 피부의 외관 변형, 또는 이들의 임의의 조합의 효과를 가지는 활성제 또는 화합물 또는 조성물의 양을 지칭할 수 있다. 일부 실시양태에서, 본원에 사용된 "유효량" 또는 "유효 용량"은 서로 바꿔서 사용할 수 있고, 건조 피부의 박리를 촉진하거나, 데스모솜의 소화력을 증진시키거나, 세포 성숙화를 정상화하거나, 케라틴세포 기능을 조절하거나, 케라틴세포 분화를 정상화시키거나, 케라틴세포 증식을 정상화하거나, 케라틴세포의 포스파티딜글리세롤 함량을 조절하거나, 피부의 수분 함량을 조절 및/또는 개선하거나, 피부에서 오래 지속되는 수화의 유지를 증진시키거나, 피부 수분을 증가시키거나, 피부 수분 균형을 개선하거나, 피부 수화를 증가시키거나, 경피성 수분 손실을 감소시키거나, 피부의 수분 증발을 감소시키거나, 건조 및/또는 발적성 피부를 치료 및/또는 예방하거나, 현저히 단단하고, 부드럽고, 무결성으로 보이는 피부에 대해 노화를 막아 노화의 시각적 징후를 감소시키거나, 조로(premature aging)의 외관, 예컨대 갈색 반점, 윤기없음 및 기미를 없애거나, 피부를 시각적으로 광택이 나게 하거나, 잔주름과 주름의 외관을 감소시키거나, 안색을 빛나게 만들거나, 건조, 발적성 및 민감성 피부와 관련이 있는 생물학적 및 환경적 가해요인에 대해 피부를 차폐시키거나, 피부가 기후 및 다른 환경적 가해요인에 의해 공격받는 경우에 수분을 유지하여 쾌적함을 유지하도록 도와주거나, 피부의 천연 수분 장벽을 수선, 재생 및/또는 향상시키기 위해 피부를 재수화시키는 효과를 갖는 활성제 또는 화합물 또는 조성물의 양을 지칭할 수 있다.
"치료하는"이라는 용어는 특정한 장애, 질병 또는 질환의 예방, 특정한 장애, 질병 또는 질환과 관련된 증상의 완화 및/또는 특정한 장애, 질병 또는 질환과 관련된 증상의 방지를 의미하기 위해 취할 수 있다. 일부 실시양태에서, 상기 용어는 상기 장애, 질병 또는 질환의 진행을 늦추거나, 또는 상기 특정 장애, 질병 또는 질환과 관련된 증상을 완화시키는 것을 가리킨다. 일부 실시양태에서, 상기 용어는 상기 특정 장애, 질병 또는 질환과 관련된 증상을 완화시키는 것을 가리킨다. 일부 실시양태에서, 상기 용어는 상기 특정 장애, 질병 또는 질환과 관련된 증상을 완화시키는 것을 가리킨다. 일부 실시양태에서, 상기 용어는 특정한 장애, 장애 또는 질환으로 인해 손상되거나 손실된 기능을 회복하는 것을 지칭한다.
"저해하다(inhibit)," "억제하다(suppress)," "감소시키다(decrease)," "방해하다(interfere)," 및/또는 "저감시키다(reduce)"라는 용어 (및 유사 용어들)은 일반적으로 천연 조건, 예측된 조건, 또는 평균 조건에 대하여, 또는 현재 조건에 대하여 직접 또는 간접적으로 기능, 활성, 또는 거동을 감소시키는 행위를 일컫는다.
"증가시키다(increase)," "증진시키다(enhance)," "자극시키다(stimulate)," 및/또는 "유도하다(induce)"라는 용어 (및 유사 용어들)은 일반적으로 천연 조건, 예측된 조건, 또는 평균 조건에 대하여, 또는 현재 조건에 대하여 직접 또는 간접적으로 기능 또는 거동을 개선하거나 증가시키는 행위를 지칭한다.
"조절하다(modulate)," "변형시키다(modify)" 및/또는 "조절제(modulator)"라는 용어는 일반적으로 특정한 기능 또는 거동을 직접 또는 간접적으로 촉진/자극 또는 방해/저해하는 행위를 가리킨다. 일부의 경우에, 조절제는 그의 천연 상태에 대하여 또는 일반적으로 예측되는 활성의 평균 수준에 대하여 또는 활성의 현재 수준에 대하여 특정 활성 또는 기능을 증가 및/또는 감소시킬 수 있다.
본원에서, "정상화시키다"라는 용어는 2 이상의 활성, 기능 또는 조건 사이의 상대적 균형 또는 평형을 확립 및/또는 유지하는 행위를 일컫는다.
"화장용 조성물"이라는 용어는 적어도 하나의 활성 성분을 포함함으로써 포유동물 (예를 들어, 제한없이, 인간)에서 특정된 유효 결과에 대한 연구를 수행할 수 있는 조성물을 의미한다. 당업계의 숙련자라면 활성 성분이 당업자의 필요에 입각하여 바람직한 유효 결과를 가지는지의 여부를 결정하는데 적절한 기법들을 이해하여 알 수 있을 것이다.
본원에서, "국소적으로" 및 "국소적"이라는 용어는 피부 및 점막 세포와 조직의 표면에 본 발명의 조성물을 도포하는 것을 지칭한다.
본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조로 필수적으로 이루어진 보습용 조성물에 관한 것이다. 본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조로 이루어진 보습용 조성물에 관한 것이다. 본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조를 포함하는 보습용 조성물에 관한 것이다. 일부 실시양태에서, 상기 조성물은 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드를 포함하는 상호침투성 중합체 망상구조로서, 상기 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드가 상기 소수성 변형을 갖는 얽혀진 분지형 중합체 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드를 포집하여 상호침투성 중합체 망상구조를 형성한다. 일부 실시양태에서, 가교결합할 수 있는 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드, 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 상호침투성 중합체 망상구조를 형성한다.
일부 실시양태에서, 상호침투성 중합체 망상구조를 포함하는 본원에 기술된 조성물은 물, 글리세린, 다른 소분자 습윤제 및 전체 조성물 중에서 약 30-45%의 고농도로 도입될 수 있는 삼투물질에 대한 수분 전달 스캐폴드로 작용한다. 일부 실시양태에서, 본원에 기술된 조성물에서 상기 상호침투성 중합체 망상구조에 대한 습윤제의 비율은, 해당 조성물을 보다 소수성의 특성을 제공하는 방식으로 물리적 특성을 변형시킬 수 있기 때문에, 매우 중요하고 독특하다. 특정 이론에 한정시키고자 하는 것은 아니지만, 글리세린의 하이드록실기 및 글리콜은 폴리사카라이드의 하이드록실기와 수소결합 기들이 서로를 만족시키는 지점까지 수소결합한다. 따라서, 일부 실시양태에서, 본원에 기술된 조성물은 끈적거림, 들러붙음 또는 피부 벗겨짐을 나타내지 않는 미끄러운 실리콘유에 가까운 감각적 피부 감촉을 가진다. 피부에서 제품이 건조된 후, 도포된 물은 마치 해당 조성물이 소수성 오일 또는 왁스로 제조된 것처럼 방울지기 시작한다. 일부 실시양태에서, 본원에 기술된 조성물은 다른 독특한 물리적 특성 예컨대, 이에 제한되지는 않지만, 화장용 등급의 산 (예컨대, 락트산, 시트르산, 글리콜산)의 첨가로 증가된 겔화 및 점도를 가진다. 대부분의 화장품 겔 구조는 산을 첨가하면 점도가 감소하는 것이 일반적인 상식이다. 본원에 기술된 조성물에서 달성된 독특한 물리적 특성은 밀폐 장벽 제제와 같이 부분적으로 거동하는 높은 수준의 습윤제의 전달을 가능하게 한다. 일부 실시양태에서, 본원에 기술된 조성물은 유리, 플라스틱 및 인간 피부에 대해 높은 침착 특성을 가진다. 일부 실시양태에서, 본원에 기술된 조성물은 도포 후에 심지어 8시간 후에도 인간 피부의 표면 수화에 있어서 현저한 개선을 보여준다. 일부 실시양태에서, 본원에 기술된 조성물은 케라틴세포 분화를 촉진하는 전달제일 수 있다.
일부 실시양태에서, 상호침투성 중합체 망상구조를 포함하는 본원에 기술된 조성물은 피부 치료제, 여드름 치료제, 주름 치료제 또는 항염증제를 위한 약물 또는 활성 성분 전달 스캐폴드로서 작용한다. 일부 실시양태에서, 상기 여드름 치료제는 벤조일 퍼옥사이드, 살리실산, 윌로우바크 추출물, 폴리 하이드록시산, 탄닌산, 하이드록시벤조산, 유니페르산, 타르타르산, 글리콜산, 락트산 및 시트르산으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 상기 주름 치료제는 레티놀, 항산화제, 비타민 A, 레티노이드, 트레티노인 및 타자로틴으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 상기 항염증제는 이부프로펜, 디클로페낙, 펠비낙, 케토프로펜 및 피록시캄으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 및 활성 성분으로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조를 포함하는 전달 시스템에 대한 것으로, 상기 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 상기 소수성 변형을 갖는 얽혀진 분지형 중합체 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드를 포집하여 상호침투성 중합체 망상구조를 형성한다.
일부 실시양태에서, 상기 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 가교결합된 젤란검, 가교결합된 카라기난, 가교결합된 키토산, 가교결합된 크산탄검, 폴리글루탐산나트륨 가교중합체, 폴리덱스트로스 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 상기 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 가교결합된 젤란검이다.
일부 실시양태에서, 본원에 기술된 것과 같은 상호침투성 중합체 망상구조는, 예컨대 이에 제한되지는 않지만, 물, 습윤제, 천연 보습 인자, 삼투물질, 생물학적 활성 수화기(hydrator, 보습제) 및 케라틴세포 분화 촉진제와 같은 제제를 침착 및/또는 전달하는데 사용될 수 있다. 일부 실시양태에서, 표면 확산 및 피부와의 접촉은 상기 상호침투성 중합체 망상구조가 소수성으로 변형된 중합체를 포함하는 경우에 개선된다.
일부 실시양태에서, 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체는 소수성으로 변형된 하이드록시프로필메틸셀룰로스, 소수성으로 변형된 세틸 하이드록시 프로필 메틸 셀룰로스, 소수성으로 변형된 아세틸 히알루론산 나트륨, 소수성으로 변형된 세틸 하이드록시에틸셀룰로스, 소수성으로 변형된 전분, 소수성으로 변형된 카르복시메틸키토산 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체는 소수성으로 변형된 세틸 하이드록시에틸셀룰로스이다.
일부 실시양태에서, 상기 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 젤란검, 카라기난, 크산탄검, 바이오사카라이드검-1, 스클레로튬검, 펙틴, 풀루란, 구아검, 아라비아검, 콘드로이틴, 설페이트, 알긴산, 히알루론산 나트륨, 가수분해된 히알루론산 폴리글루탐산나트륨, 키틴, 키토산, 전분 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 상기 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 히알루론산 나트륨이다.
일부 실시양태에서, 상기 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드, 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 조성물 중에 약 0.01 중량% 내지 약 5 중량%로 포함된다.
일부 실시양태에서, 상기 보습용 조성물은 1가 또는 2가 이온을 더 포함한다. 일부 실시양태에서, 상기 1가 또는 2가 이온은 2-피롤리돈-5-카르복실산 및 관련 염, 칼슘 PCA, 나트륨 PCA, 아연 PCA, 마그네슘 PCA, 바다 소금, 시트르산의 무기염, 락트산의 무기염, 아스코르브산칼슘, 아스코르브산마그네슘, 산화칼슘, 벤조산칼슘, 소르브산칼슘, 아스파르트산칼슘, 탄산마그네슘, 염화마그네슘, 질산마그네슘 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 상기 1가 또는 2가 이온은 칼슘 PCA, 마그네슘 PCA 및 바다 소금을 포함한다. 특정 이론에 한정시키고자 하는 것은 아니지만, 1가 및 2가의 염 예컨대, 이에 제한되지는 않지만, 칼슘 PCA 및 마그네슘 PCA는 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드 예컨대, 이에 제한되지는 않지만, 젤란검의 상호침투성 중합체 망상구조로의 가교결합을 촉진할 수 있다. 일부 실시양태에서, 상기 1가 또는 2가 이온은 조성물 중에 약 0.01 중량% 내지 약 5 중량%로 포함된다.
일부 실시양태에서, 보습용 조성물은 적어도 하나의 습윤제를 더 포함한다. 일부 실시양태에서, 상기 적어도 하나의 습윤제는 글리세린, 디글리세린, 베타인, 디올, 프로필렌 글리콜, 부틸렌 글리콜, 펜틸렌 글리콜, 프로판디올, 1,2-헥산디올, D-리보스, 글루코스, 소르비톨, 덱스트로스, 우레아, 2-피롤리돈-5-카르복실산 및 관련 염, 바다 소금, 시트르산의 무기염, 락트산의 무기염, 엑토인, 락트산, 베타인, 글리콜산, 락토바이오산 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 상기 습윤제는 글리세린과 펜틸렌 글리콜을 포함한다. 일부 실시양태에서, 상기 습윤제는 조성물 중에서 적어도 약 30 중량%로 포함된다. 일부 실시양태에서, 상기 습윤제는 조성물 중에 약 25 중량% 내지 약 80 중량%로 포함된다.
일부 실시양태에서, 상기 보습용 조성물은 활성제를 더 포함한다. 일부 실시양태에서, 상기 활성제는 글리세린, 디글리세린, 베타인, 디올, 프로필렌 글리콜, 부틸렌 글리콜, 펜틸렌 글리콜, 프로판디올, 1,2-헥산디올, D-리보스, 글루코스, 소르비톨, 덱스트로스, 우레아, 2-피롤리돈-5-카르복실산 및 관련 염, 바다 소금, 시트르산의 무기염, 락트산의 무기염, 엑토인, 락트산, 베타인, 글리콜산, 락토바이오산 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 상기 활성제는 세포 주기 조절제이다. 일부 실시양태에서, 상기 세포 주기 조절제는 포스파티딜글리세롤, 칼슘 PCA, 리솔레시틴 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 특정 이론에 한정시키고자 하는 것은 아니지만, 피부의 표면에서 증가하는 수분 함량은 건조 피부의 영향을 방지하기 위한 장기간의 전략으로서는 충분치 않을 수 있다. 케라틴세포 세포 주기는 건조 피부에 대하여 영향을 미치는 것으로 생각된다. 생검 연구에서, 표피 미분화는 청년 및 노년 인구에서 모두 건조 피부와 관련이 있는 것으로 보인다. 일부 실시양태에서, 세포성 글리세롤/물 채널을 통해 피부 수화를 개선하기 위한 AQP3의 유전자 발현 조작과 같은 다른 세포성 조절도 고려될 수 있다.
일부 실시양태에서, 상기 보습용 조성물은 케라틴세포 분화 촉진제를 더 포함한다. 일부 실시양태에서, 상기 케라틴세포 분화 촉진제는 포스파티딜글리세롤, 글리세로포스포이노시톨의 유기염, 칼슘 PCA, 락트산칼슘, 시트르산칼슘 또는 다른 형태의 가용성 칼슘, 하이드록시아파타이트, 코르티손, 세라미드, 에르고칼시페롤, 콜레칼시페롤, 스핑고지질 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
일부 실시양태에서, 본원에 기술된 보습용 조성물은 보존 시스템을 더 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 상기 보존 시스템은 페녹시에탄올, 카프릴 글리콜, 에틸헥실글리세린, 헥실렌 글리콜, 벤조산나트륨, 소르브산칼륨, 메틸 파라벤, 글루코노락톤, 락트산, 소르브산, 글리세릴 카프릴레이트, 글리세릴 운데실레네이트, 에탄올, 클로르페네신, 살리실산 또는 이들의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 상기 보존 시스템은 페녹시에탄올 및 카프릴 글리콜 및 에틸헥실글리세린 및 헥실렌 글리콜을 포함할 수 있다. 다른 실시양태에서, 상기 보존 시스템은 글리세릴 카프릴레이트 및 글리세릴 운데실레네이트를 포함할 수 있다.
일부 실시양태에서, 본원에 기술된 보습용 조성물은 카프릴릴 메티콘- 화장용 실리콘, PEG-12 디메티콘/PPG-20 가교중합체, 변성 알콜, 이소도데칸, 폴리실리콘-11, 디메틸아크릴아미드/아크릴산/폴리스티렌 에틸 메타크릴레이트 공중합체, 코코-카프릴레이트/카프레이트, 데실 글루코시드, 하이드록시에틸 아크릴레이트/나트륨 아크릴로일디메틸 타우레이트 공중합체, 이소헥사데칸 및 폴리소르베이트 60을 더 포함할 수 있다.
본 발명의 보습용 조성물은 당업계의 숙련자에 의해 액제, 용액제, 에멀전, 크림, 로션, 현탁제, 분말제, 젤, 젤리, 발포제, 페이스트, 연고, 샴푸제, 접착제 등으로 제조될 수 있다.
본 발명의 보습용 조성물은 물을 흡수하고, 끌어당기고 물에 결합하는 개선된 능력을 유도한다. 물을 흡수하여 보유하는 조성물의 능력은 칼 피셔의 수함량 분석 및 동적 증기 수착 (DVS) 분석에 의해 측정될 수 있다. 본원에 기술된 실시양태에서, 보습용 조성물은 칼 피셔의 수함량 분석으로 측정시 25% 초과의 수함량을 가진다. 본원에 기술된 실시양태에서, 보습용 조성물은 DVS로 측정시 10% 내지 100%의 중량 증가와 5% 내지 95%의 상대 습도를 가진다.
하기의 단락들은 본원에 기술된 방법에 의해 제조된 보습용 조성물에 대해 설명하고 있으며, 특정 성분들은 상기 상호침투성 중합체 망상구조를 포함하는 카테고리 중 하나에 해당될 것으로 이해된다.
일부 실시양태에서, 상기 보습용 조성물은 히알루론산 나트륨, 세틸 하이드록시에틸셀룰로스, 젤란검, 글리세린, 펜틸렌 글리콜, 마그네슘 PCA, 칼슘 PCA 및 바다 소금 파인(Fine)을 포함한다.
일부 실시양태에서, 상기 보습용 조성물은 증류수, 글리세린, 포스파티딜글리세롤, 펜틸렌 글리콜, 비스-PEG-12 디메티콘, 히알루론산 나트륨, 파이러스 말러스(Pyrus Malus) (사과) 과실 추출물, 페녹시에탄올, 카프릴 글리콜, 에틸헥실글리세린, 헥실렌 글리콜, 칼슘 PCA, 젤란검, 마그네슘 PCA, 세틸 하이드록시에틸셀룰로스, 바다 소금 파인 및 벤조산나트륨을 포함한다.
일부 실시양태에서, 상기 보습용 조성물은 증류수, 글리세린, 펜틸렌 글리콜, 비스-PEG-12 디메티콘, 히알루론산 나트륨, 세틸 하이드록시에틸셀룰로스, 아데노신, 마그네슘 PCA, 칼슘 PCA, 벤조산나트륨, 바다 소금 파인, 파이러스 말러스 (사과) 과실 추출물, 락트산, 켈코겔 CG-HA 젤란검, 켈코겔 CG-LA 젤란검, 포스파티딜글리세롤, 세테아레스-25, 세틸 알콜, 베헨산, 콜레스테롤, 세라미드 NP, 세라미드 NS, 세라미드 EOS, 세라미드 EOP, 세라미드 AP, 카프로오일 파이토스핑고신, 카프로오일 스핑고신, 페녹시에탄올, 카프릴 글리콜, 에틸헥실글리세린 및 헥실렌 글리콜을 포함한다.
일부 실시양태에서, 상기 보습용 조성물은 증류수, 카프릴릴 메티콘, PEG-12 디메티콘, PPG-20 가교중합체, 변성 알콜, 히알루론산 나트륨, 세틸 하이드록시에틸셀룰로스, 젤란검, 글리세린, 펜틸렌 글리콜, 마그네슘 PCA, 칼슘 PCA, 바다 소금 파인, 글리세린, 이소도데칸, 디메티콘, 폴리실리콘-11, 부틸렌 글리콜, 디메틸아크릴아미드, 아크릴산, 폴리스티렌 에틸 메타크릴레이트 공중합체, 코코-카프릴레이트, 카프레이트, 데실 글루코시드, 하이드록시에틸 아크릴레이트, 나트륨 아크릴로일디메틸 타우레이트 공중합체, 이소헥사데칸, 폴리소르베이트 60, 펜틸렌 글리콜, 페녹시에탄올, 카프릴 글리콜, 에틸헥실글리세린 및 헥실렌 글리콜을 포함한다.
일부 실시양태에서, 상기 보습용 조성물은 증류수, 카프릴릴 메티콘, PEG-12 디메티콘, PPG-20 가교중합체, 변성 알콜, 젤란검, 파이러스 말러스 (사과) 과실 추출물, 아데노신, 마그네슘 PCA, 칼슘 PCA, 벤조산나트륨, 바다 소금 파인, 포스파티딜글리세롤, 세테아레스-25, 세틸 알콜, 베헨산, 콜레스테롤, 세라미드 NP, 세라미드 NS, 세라미드 EOS, 세라미드 EOP, 세라미드 AP, 카프로오일 파이토스핑고신, 카프로오일 스핑고신, 글리세린, 히알루론산 나트륨 가교중합체, 세틸 하이드록시에틸셀룰로스, 폴리글루탐산나트륨, 이소도데칸, 디메티콘, 폴리실리콘-11, 부틸렌 글리콜, 디메틸아크릴아미드, 아크릴산, 폴리스티렌 에틸 메타크릴레이트 공중합체, 코코-카프릴레이트, 카프레이트, 데실 글루코시드, 하이드록시에틸 아크릴레이트, 나트륨 아크릴로일디메틸 타우레이트 공중합체, 이소헥사데칸, 폴리소르베이트 60, 펜틸렌 글리콜, 페녹시에탄올, 카프릴 글리콜, 에틸헥실글리세린 및 헥실렌 글리콜을 포함한다.
일부 실시양태에서, 상기 IPN 보습용 조성물은 반-상호침투성 중합체 망상구조가 아니다. 일부 실시양태에서, 상기 IPN 보습용 조성물은 연속적 상호침투성 중합체 망상구조가 아니다. 일부 실시양태에서, 상기 IPN 보습용 조성물은 연속적 반-상호침투성 중합체 망상구조가 아니다.
본 발명의 보습용 조성물 및/또는 보습용 조성물의 사용법에 사용하기 위한 본 발명의 보습용 조성물 및/또는 본원에 구체화된 보습용 조성물의 제조 방법에 사용하기 위한 본 발명의 보습용 조성물은 화장용 및 피부과용 용도로 제조될 수 있다. 일부 실시양태에서, 본 발명의 보습용 조성물 및/또는 보습용 조성물의 사용법에 사용하기 위한 본 발명의 보습용 조성물 및/또는 본원에 구체화된 보습용 조성물의 제조 방법에 사용하기 위한 본 발명의 보습용 조성물은 국소적 화장용 및 국소적 피부과용 용도로 제조될 수 있다. 일부 실시양태에서, 본 발명의 조성물 및/또는 보습용 조성물의 사용법에 사용하기 위한 본 발명의 보습용 조성물 및/또는 본원에 구체화된 보습용 조성물의 제조 방법에 사용하기 위한 본 발명의 보습용 조성물은 국소 투여용으로 제조될 수 있다. 일부 실시양태에서, 본원에 기술된 보습용 조성물은 크림, 세럼, 밀크제, 로션, 연고, 오일제, 버터, 젤, 밤 또는 이들의 임의의 조합으로 제조될 수 있다.
일부 실시양태에서, 본원에 기술된 보습 제제는 건조 피부의 박리를 촉진하거나, 데스모솜의 소화력을 증진시키거나, 세포 성숙화를 정상화하는데 유용할 수 있거나, 또는 이들의 임의의 조합을 위해 유용할 수 있다.
본원에 기술된 실시양태에서, 건조 피부를 치료하는 방법은 보습용 조성물을 투여하여 수분 보유 및 피부의 수화에서의 개선을 유도하는 단계를 포함한다.
본원에 기술된 실시양태에서, 건조 피부를 치료하는 방법은 보습용 조성물을 투여하여 각 개체에 특유한 자체 조절식 수분 수준을 유도하는 단계를 포함한다.
본원에 기술된 실시양태에서, 건조 피부를 치료하는 방법은 보습용 조성물을 투여하여 래디언스, 잔주름 및 전반적인 건조로 이루어진 군으로부터 선택되는 피부의 개선을 유도하는 단계를 포함한다. 래디언스는 빛의 반사, 예컨대 광택으로 평가된다. 본원에 기술된 실시양태에서, 건조 피부를 치료하는 방법은 보습용 조성물을 투여하여 확산 반사율 및 피부의 볼륨감을 유도하는 단계를 포함한다.
본원에 기술된 실시양태에서, 건조 피부를 치료하는 방법은 보습용 조성물을 투여하여 피부 각질층에서의 수분 함량의 개선을 유도하는 단계를 포함한다. 특정 실시양태에서, 피부 각질층에서의 수분 함량의 개선은 2개의 서로 다른 기법을 사용하여 측정될 수 있다. 첫번째 기법은 피부 수분측정기를 사용하여 피부 표면의 전기용량을 측정하는데, 이 기법은 약 0.1 mm의 깊이까지 표면 상피층의 수함량의 측정을 가능하게 한다. 두번째 기법은 SKICON을 사용하여 피부 표면의 전도성과 피부 표면을 타고 내려오는 전자의 흐름을 측정한다.
본원에 기술된 실시양태에서, 건조 피부를 치료하는 방법은 보습용 조성물을 투여하여 경피성 수분 손실 (TEWL) 속도의 감소를 유도하는 단계를 포함한다. TEWL은 피부 수분손실량 측정기(Tewameter)를 사용하여 측정될 수 있고, 상기 측정은 피부 상에서 수행하여 피부 각질층을 통한 수동적인 수분 수송을 평가한다. 수증기의 측정은 개방형 챔버 내에서의 확산 원리를 기초로 하며, 밀도 구배는 중공 실린더 프로브 내에 위치한 2쌍의 센서에 의해 간접적으로 측정된다. 데이터는 마이크로프로세서로 분석하여 g/m2/h로 기록하였다. TEWL 값의 감소는 피부의 장벽 특성 및 건조 피부의 치료에서의 개선을 반영한다.
본원에 기술된 실시양태에서, 건조 피부를 치료하는 방법은 보습용 조성물을 투여하여 신장성, 탄력, 순수 탄력성, 생물학적 탄력성 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 피부의 점탄성 특성의 개선을 유도하는 단계를 포함한다. 일부 실시양태에서, 상기 점탄성 특성은 피부 탄력도 측정기를 사용하여 측정될 수 있다.
본원에 기술된 실시양태에서, 건조 피부를 치료하는 방법은 보습용 조성물을 투여하여 보습도, 잔주름, 래디언스, 유연성, 연성, 평활도, 탱탱한 피부, 건조도, 전반적인 외관, 전반적인 쾌적도, 기밀성, 견고성, 볼륨효과, 견고성, 건강미 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 피험자의 피부 속성에 대한 등급 평가에 있어서의 개선을 유도하는 단계를 포함한다.
일부 실시양태에서, 본원에 기술된 보습 제제는 케라틴세포 기능을 조절하거나, 케라틴세포 분화를 정상화시키거나, 케라틴세포 증식을 정상화하거나, 케라틴세포의 포스파티딜글리세롤 함량을 조절하거나, 또는 이들의 임의의 조합을 조절하는데 유용할 수 있다. 특정 이론에 한정시키고자 하는 것은 아니지만, 케라틴세포는 건강한 피부의 유지에 중요한 역할을 한다. 피부는 신체에서 가장 큰 조직으로 표피와 진피로 구성된다. 피부의 가장 중요한 기능은 물리적이고 수투과성인 장벽을 제공하는 것이다. 표피는 분화하여 기계적이고 수투과성인 장벽을 생성하는 계속적으로 재생하는 조직이다. 이 장벽은 별개의 표피층들을 유도하는 세밀하게 조절되는 케라틴세포 분화 프로그램에 의해 표피 내에 확립된다. 표피의 구조는 케라틴세포 증식과 분화 사이에 미세하게 조정된 균형에 의해 유지되며, 기저층, 가시층, 과립층 및 각질층으로 이루어진 다층 구조를 유도한다. 기저막과 접촉하고 있는 가장 안쪽의 기저층은 증식 가능성이 있는 미분화된 케라틴세포의 단일층으로 구성된다. 가시층은 세포가 초기저층으로부터 외부로 이동함에 따라 점진적으로 성숙하는 초기 분화 단계에서의 비증식성 케라틴세포로 이루어진다. 가시 분화는 과립층에서의 후기 분화 및 가장 바깥쪽의 각질층에서의 말단 분화를 수반한다. 일단 분화하게 되면, 기저층 내의 세포들은 그들의 증식 잠재력을 잃고 말단 분화된 각질층을 향해 이동하게 된다. 표피 내에서의 분화의 세밀한 조절은 적절한 계층화와 장벽 형성이 일어나는데 있어서 중요하다. 표피 항상성은, 분화의 각 단계에서 케라틴세포 내의 유전자의 정확한 발현을 조정함으로써 부분적으로 유지된다. 상기 분화 프로그램의 변형은 건선, 습진, 아토피성 피부염과 같은 피부 질환, 소세포 및 기저 세포 암종과 같은 피부암 및 조절되지 않은 세포 분화를 특징으로 하는 다른 피부 질환을 유발할 수 있다. 따라서, 피부 세포 증식 및 분화 신호의 균형에 있어서의 혼란은 다양한 장애 또는 기타 바람직하지 못한 피부 질환을 유발할 수 있다. 케라틴세포 증식의 과잉자극은 상기 언급한 것들 (즉, 건선 및 다양한 비흑색종 피부암)과 같은 과증식성 피부 질환을 유발할 수 있는 반면에, 케라틴세포 증식의 자극 부족은 피부 노화 (피부 세포 노화) 또는 손상된 피부를 특징으로 하는 것과 같은 불충분한 성장을 유발할 수 있다.
일부 실시양태에서, 본원에 기술된 보습용 조성물은 피부의 수분 함량을 조절 및/또는 개선하거나, 피부에서 오래 지속되는 수화의 유지를 증진시키거나, 피부 수분을 증가시키거나, 피부 수분 균형을 개선하거나, 피부 수화를 증가시키거나, 경피성 수분 손실을 감소시키거나, 피부의 수분 증발을 감소시키는데 유용할 수 있거나, 또는 이들의 임의의 조합에 유용할 수 있다. 일부 실시양태에서, 본원에 기술된 보습용 조성물은 건조 및/또는 발적성 피부를 치료 및/또는 예방하는 방법에 유용할 수 있다. 일부 실시양태에서, 본원에 기술된 보습용 조성물은 현저히 단단하고, 부드럽고, 무결성으로 보이는 피부에 대해 노화를 막아 노화의 시각적 징후를 감소시키는데 유용할 수 있다. 일부 실시양태에서, 본원에 기술된 보습용 조성물은 조로, 예컨대 갈색 반점, 윤기없음 및 기미의 외관을 없애는데 유용할 수 있다. 일부 실시양태에서, 본원에 기술된 보습용 조성물은 피부를 시각적으로 광택이 나게 하는데 유용할 수 있다. 일부 실시양태에서, 본원에 기술된 보습용 조성물은 잔주름과 주름의 외관을 감소시키는데 유용할 수 있다. 일부 실시양태에서, 본원에 기술된 보습용 조성물은 안색을 빛나게 만드는데 유용할 수 있다. 일부 실시양태에서, 본원에 기술된 보습용 조성물은 건조, 발적성 및 민감성 피부와 관련이 있는 생물학적 및 환경적 가해요인에 대해 피부를 차폐시키는데 유용할 수 있다. 일부 실시양태에서, 본원에 기술된 보습용 조성물은 피부가 기후 및 다른 환경적 가해요인에 의해 공격받는 경우에 수분을 유지하여 쾌적함을 유지하도록 도와주는데 유용할 수 있다. 일부 실시양태에서, 본원에 기술된 보습용 조성물은 피부를 재수화시키는데 유용할 수 있다. 일부 실시양태에서, 본원에 기술된 보습용 조성물은 피부의 천연 수분 장벽을 수선, 재생 및/또는 향상시키는데 유용할 수 있다.
본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조를 포함하는 보습용 조성물을 투여하는 단계를 포함하는, 건조 피부의 박리를 촉진하거나, 데스모솜의 소화력을 증진시키거나, 세포 성숙화를 정상화하는 방법에 대한 것이거나, 또는 이들의 임의의 조합에 대한 것이다. 본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조로 필수적으로 이루어지는 보습용 조성물을 투여하는 단계를 포함하는, 건조 피부의 박리를 촉진하거나, 데스모솜의 소화력을 증진시키거나, 세포 성숙화를 정상화하는 방법에 대한 것이거나, 또는 이들의 임의의 조합에 대한 것이다. 본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조로 이루어지는 보습용 조성물을 투여하는 단계를 포함하는, 건조 피부의 박리를 촉진하거나, 데스모솜의 소화력을 증진시키거나, 세포 성숙화를 정상화하는 방법에 대한 것이거나, 또는 이들의 임의의 조합에 대한 것이다.
본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조를 포함하는 보습용 조성물을 투여하는 단계를 포함하는, 케라틴세포 기능을 조절하거나, 케라틴세포 분화를 정상화시키거나, 케라틴세포 증식을 정상화하거나, 케라틴세포의 포스파티딜글리세롤 함량을 조절하는 방법에 대한 것이거나, 또는 이들의 임의의 조합에 대한 것이다. 본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조로 필수적으로 이루어지는 보습용 조성물을 투여하는 단계를 포함하는, 케라틴세포 기능을 조절하거나, 케라틴세포 분화를 정상화시키거나, 케라틴세포 증식을 정상화하거나, 케라틴세포의 포스파티딜글리세롤 함량을 조절하는 방법에 대한 것이거나, 또는 이들의 임의의 조합에 대한 것이다. 본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조로 이루어지는 보습용 조성물을 투여하는 단계를 포함하는, 케라틴세포 기능을 조절하거나, 케라틴세포 분화를 정상화시키거나, 케라틴세포 증식을 정상화하거나, 케라틴세포의 포스파티딜글리세롤 함량을 조절하는 방법에 대한 것이거나, 또는 이들의 임의의 조합에 대한 것이다.
본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조를 포함하는 보습용 조성물을 투여하는 단계를 포함하는, 피부의 수분 함량을 조절 및/또는 개선하거나, 피부에서 오래 지속되는 수화의 유지를 증진시키거나, 피부 수분을 증가시키거나, 피부 수분 균형을 개선하거나, 피부 수화를 증가시키거나, 경피성 수분 손실을 감소시키거나, 피부의 수분 증발을 감소시키거나, 건조, 발적성 및 민감성 피부와 관련이 있는 생물학적 및 환경적 가해요인에 대해 피부를 차폐시키거나, 피부가 기후 및 다른 환경적 가해요인에 의해 공격받는 경우에 수분을 유지하여 쾌적함을 유지하도록 도와주는 방법에 대한 것이거나, 또는 이들의 임의의 조합에 대한 것이다. 본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조로 필수적으로 이루어지는 보습용 조성물을 투여하는 단계를 포함하는, 피부의 수분 함량을 조절 및/또는 개선하거나, 피부에서 오래 지속되는 수화의 유지를 증진시키거나, 피부 수분을 증가시키거나, 피부 수분 균형을 개선하거나, 피부 수화를 증가시키거나, 경피성 수분 손실을 감소시키거나, 피부의 수분 증발을 감소시키거나, 건조, 발적성 및 민감성 피부와 관련이 있는 생물학적 및 환경적 가해요인에 대해 피부를 차폐시키거나, 피부가 기후 및 다른 환경적 가해요인에 의해 공격받는 경우에 수분을 유지하여 쾌적함을 유지하도록 도와주는 방법에 대한 것이거나, 또는 이들의 임의의 조합에 대한 것이다. 본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조로 이루어지는 보습용 조성물을 투여하는 단계를 포함하는, 피부의 수분 함량을 조절 및/또는 개선하거나, 피부에서 오래 지속되는 수화의 유지를 증진시키거나, 피부 수분을 증가시키거나, 피부 수분 균형을 개선하거나, 피부 수화를 증가시키거나, 경피성 수분 손실을 감소시키거나, 피부의 수분 증발을 감소시키거나, 건조, 발적성 및 민감성 피부와 관련이 있는 생물학적 및 환경적 가해요인에 대해 피부를 차폐시키거나, 피부가 기후 및 다른 환경적 가해요인에 의해 공격받는 경우에 수분을 유지하여 쾌적함을 유지하도록 도와주는 방법에 대한 것이거나, 또는 이들의 임의의 조합에 대한 것이다.
본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조로 이루어진 보습용 조성물을 투여하는 단계를 포함하는, 현저히 단단하고, 부드럽고, 무결성으로 보이는 피부에 대해 노화를 막아 노화의 시각적 징후를 감소시키거나, 조로, 예컨대 갈색 반점, 윤기없음 및 기미의 외관을 없애거나, 피부를 시각적으로 광택이 나게 하거나, 잔주름과 주름의 외관을 감소시키거나, 안색을 빛나게 만드는 방법에 대한 것이거나, 또는 이들의 임의의 조합에 대한 것이다. 본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조로 필수적으로 이루어진 보습용 조성물을 투여하는 단계를 포함하는, 현저히 단단하고, 부드럽고, 무결성으로 보이는 피부에 대해 노화를 막아 노화의 시각적 징후를 감소시키거나, 조로, 예컨대 갈색 반점, 윤기없음 및 기미의 외관을 없애거나, 피부를 시각적으로 광택이 나게 하거나, 잔주름과 주름의 외관을 감소시키거나, 안색을 빛나게 만드는 방법에 대한 것이거나, 또는 이들의 임의의 조합에 대한 것이다. 본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조를 포함하는 보습용 조성물을 투여하는 단계를 포함하는, 현저히 단단하고, 부드럽고, 무결성으로 보이는 피부에 대해 노화를 막아 노화의 시각적 징후를 감소시키거나, 조로, 예컨대 갈색 반점, 윤기없음 및 기미의 외관을 없애거나, 피부를 시각적으로 광택이 나게 하거나, 잔주름과 주름의 외관을 감소시키거나, 안색을 빛나게 만드는 방법에 대한 것이거나, 또는 이들의 임의의 조합에 대한 것이다. 본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조를 포함하는 보습용 조성물을 투여하는 단계를 포함하는 건조 및/또는 발적성 피부의 치료 및/또는 예방 방법에 대한 것이다. 본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조로 필수적으로 이루어지는 보습용 조성물을 투여하는 단계를 포함하는 건조 및/또는 발적성 피부의 치료 방법에 대한 것이다. 본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조로 이루어지는 보습용 조성물을 투여하는 단계를 포함하는 건조 및/또는 발적성 피부의 치료 방법에 대한 것이다.
본원의 실시양태는 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 및 활성 성분으로 구성된 상호침투성 중합체 망상구조를 투여하는 단계를 포함하는 활성 성분 또는 약물의 전달 방법에 대한 것으로서, 상기 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 상기 소수성 변형을 갖는 얽혀진 분지형 중합체 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드를 포집하여 상호침투성 중합체 망상구조를 형성한다. 일부 실시양태에서, 상기 활성 성분 또는 약물은 피부 치료, 피부 보호제, 여드름 치료, 주름 치료, 박리산, 피부 광택제 및 항염증제로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 상기 여드름 치료제는 벤조일 퍼옥사이드, 살리실산, 윌로우바크 추출물, 폴리 하이드록시산, 탄닌산, 하이드록시벤조산, 유니페르산, 타르타르산, 글리콜산, 락트산 및 시트르산으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 상기 주름 치료제는 레티놀, 항산화제, 비타민 A, 레티노이드, 트레티노인 및 타자로틴으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 상기 항염증제는 이부프로펜, 디클로페낙, 펠비낙, 케토프로펜 및 피록시캄으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 상기 피부 보호제는 글리세린이다. 일부 실시양태에서, 상기 박리산은 글리콜산, 알파 하이드록실산 (AHA) 및 폴리하이드록시산으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 상기 피부 광택제는 하이드로퀴논, 헥실 레소르시놀 및 페닐에틸 레소르시놀로 이루어진 군으로부터 선택된다.
일부 실시양태에서, 본원에 기술된 방법에서 사용하기 위한 조성물은 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드를 포함하는 상호침투성 중합체 망상구조로서, 상기 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 상기 소수성 변형을 갖는 얽혀진 분지형 중합체 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드를 포집하여 상호침투성 중합체 망상구조를 형성한다. 일부 실시양태에서, 가교결합할 수 있는 폴리사카라이드, 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 상호침투성 중합체 망상구조를 형성한다.
일부 실시양태에서, 상기 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 가교결합된 젤란검, 가교결합된 카라기난, 가교결합된 키토산, 가교결합된 크산탄검, 폴리글루탐산나트륨 가교중합체, 폴리덱스트로스 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 상기 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 가교결합된 젤란검이다.
일부 실시양태에서, 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체는 소수성으로 변형된 하이드록시프로필메틸셀룰로스, 소수성으로 변형된 세틸 하이드록시 프로필 메틸 셀룰로스, 소수성으로 변형된 아세틸 히알루론산 나트륨, 소수성으로 변형된 세틸 하이드록시에틸셀룰로스, 소수성으로 변형된 전분, 소수성으로 변형된 카르복시메틸키토산 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체는 소수성으로 변형된 세틸 하이드록시에틸셀룰로스이다.
일부 실시양태에서, 상기 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 젤란검, 카라기난, 크산탄검, 바이오사카라이드검-1, 스클레로튬검, 펙틴, 풀루란, 구아검, 아라비아검, 콘드로이틴, 설페이트, 알긴산, 히알루론산 나트륨, 가수분해된 히알루론산 폴리글루탐산나트륨, 키틴, 키토산, 전분 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 상기 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 히알루론산 나트륨이다.
일부 실시양태에서, 상기 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드, 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 조성물 중에 약 0.01 중량% 내지 약 5 중량%로 포함된다.
일부 실시양태에서, 상기 보습용 조성물은 1가 또는 2가 이온을 더 포함한다. 일부 실시양태에서, 상기 1가 또는 2가 이온은 2-피롤리돈-5-카르복실산 및 관련 염, 칼슘 PCA, 나트륨 PCA, 아연 PCA, 마그네슘 PCA, 바다 소금, 시트르산의 무기염, 락트산의 무기염, 아스코르브산칼슘, 아스코르브산마그네슘, 산화칼슘, 벤조산칼슘, 소르브산칼슘, 아스파르트산칼슘, 탄산마그네슘, 염화마그네슘, 질산마그네슘 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 상기 1가 또는 2가 이온은 칼슘 PCA, 마그네슘 PCA 및 바다 소금을 포함한다. 특정 이론에 한정시키고자 하는 것은 아니지만, 1가 및 2가의 염 예컨대, 이에 제한되지는 않지만, 칼슘 PCA 및 마그네슘 PCA는 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드 예컨대, 이에 제한되지는 않지만, 젤란검의 상호침투성 중합체 망상구조로의 가교결합을 촉진할 수 있다. 일부 실시양태에서, 상기 1가 또는 2가 이온은 조성물 중에 약 0.01 중량% 내지 약 5 중량%로 포함된다.
일부 실시양태에서, 보습용 조성물은 적어도 하나의 습윤제를 더 포함한다. 일부 실시양태에서, 상기 적어도 하나의 피부 컨디셔닝/비중합체성 습윤제는 글리세린, 디글리세린, 베타인, 디올, 프로필렌 글리콜, 부틸렌 글리콜, 펜틸렌 글리콜, 프로판디올, 1,2-헥산디올, D-리보스, 글루코스, 소르비톨, 덱스트로스, 우레아, 2-피롤리돈-5-카르복실산 및 관련 염, 바다 소금, 시트르산의 무기염, 락트산의 무기염, 엑토인, 락트산, 베타인, 글리콜산, 락토바이오산 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 상기 습윤제는 글리세린과 펜틸렌 글리콜을 포함한다. 일부 실시양태에서, 상기 피부 컨디셔닝/비중합체성 습윤제는 조성물 중에 적어도 약 30 중량%로 포함된다. 일부 실시양태에서, 상기 적어도 하나의 습윤제는 조성물 중에 약 25 중량% 내지 약 80 중량%로 포함된다.
일부 실시양태에서, 상기 보습용 조성물은 활성제를 더 포함한다. 일부 실시양태에서, 상기 활성제는 글리세린, 디글리세린, 베타인, 디올, 프로필렌 글리콜, 부틸렌 글리콜, 펜틸렌 글리콜, 프로판디올, 1,2-헥산디올, D-리보스, 글루코스, 소르비톨, 덱스트로스, 우레아, 2-피롤리돈-5-카르복실산 및 관련 염, 바다 소금, 시트르산의 무기염, 락트산의 무기염, 엑토인, 락트산, 베타인, 글리콜산, 락토바이오산 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 상기 활성제는 세포 주기 조절제이다. 일부 실시양태에서, 상기 세포 주기 조절제는 포스파티딜글리세롤, 칼슘 PCA, 리솔레시틴 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 특정 이론에 한정시키고자 하는 것은 아니지만, 피부의 표면에서 증가하는 수분 함량은 건조 피부의 영향을 방지하기 위한 장기간의 전략으로서는 충분치 않을 수 있다. 케라틴세포 세포 주기는 건조 피부에 대하여 영향을 미치는 것으로 생각된다. 생검 연구에서, 표피 미분화는 청년 및 노년 인구에서 모두 건조 피부와 관련이 있는 것으로 보인다. 일부 실시양태에서, 세포성 글리세롤/물 채널을 통해 피부 수화를 개선하기 위한 AQP3의 유전자 발현 조작과 같은 다른 세포성 조절도 고려될 수 있다.
일부 실시양태에서, 상기 보습용 조성물은 케라틴세포 분화 촉진제를 더 포함한다. 일부 실시양태에서, 상기 케라틴세포 분화 촉진제는 포스파티딜글리세롤, 글리세로포스포이노시톨의 유기염, 칼슘 PCA, 락트산칼슘, 시트르산칼슘 또는 다른 형태의 가용성 칼슘, 하이드록시아파타이트, 코르티손, 세라미드, 에르고칼시페롤, 콜레칼시페롤, 스핑고지질 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
일부 실시양태에서, 본원에 기술된 보습용 조성물은 보존 시스템을 더 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 상기 보존 시스템은 페녹시에탄올, 카프릴 글리콜, 에틸헥실글리세린, 헥실렌 글리콜, 벤조산나트륨, 소르브산칼륨, 메틸 파라벤, 글루코노락톤, 락트산, 소르브산, 글리세릴 카프릴레이트, 글리세릴 운데실레네이트, 에탄올, 클로르페네신, 살리실산 또는 이들의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 상기 보존 시스템은 페녹시에탄올 및 카프릴 글리콜 및 에틸헥실글리세린 및 헥실렌 글리콜을 포함할 수 있다. 다른 실시양태에서, 상기 보존 시스템은 글리세릴 카프릴레이트 및 글리세릴 운데실레네이트를 포함할 수 있다.
일부 실시양태에서, 본원에 기술된 보습용 조성물은 카프릴릴 메티콘- 화장용 실리콘, PEG-12 디메티콘/PPG-20 가교중합체, 변성 알콜, 이소도데칸, 폴리실리콘-11, 디메틸아크릴아미드/아크릴산/폴리스티렌 에틸 메타크릴레이트 공중합체, 코코-카프릴레이트/카프레이트, 데실 글루코시드, 하이드록시에틸 아크릴레이트/나트륨 아크릴로일디메틸 타우레이트 공중합체, 이소헥사데칸 및 폴리소르베이트 60을 더 포함할 수 있다.
본원의 실시양태는 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물을 제조하는 방법에 관한 것으로서, 상기 방법은 가교결합할 수 있는 비가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드를 수중에서 분산시켜 제1상을 형성하는 단계; 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드, 및 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체를 습윤제와 혼합하여 제2상을 형성하는 단계; 상기 제1상과 제2상을 혼합하여 얽혀진 비가교결합된 중합체, 폴리펩타이드, 또는 폴리사카라이드의 제3상을 형성하는 단계; 및 1가 이온, 2가 이온 또는 이들의 조합을 상기 제3상에 첨가하여 하나 이상의 폴리펩타이드, 중합체, 또는 폴리사카라이드를 가교결합시켜 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물을 형성하는 단계를 포함한다. 특정 이론에 한정시키고자 하는 것은 아니지만, 제1상과 제2상을 혼합하면 엮어진 중합체 망상구조의 형성을 유도하지만, 가교결합제를 첨가하고 나서야 비로소 가교결합할 수 있는 비가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드가 사실상 가교결합되어 상호침투성 중합체 망상구조를 형성하게 된다. 상기 상호침투성 중합체 망상구조는 3차원 구조의 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드로 구성되며, 상기 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 상기 소수성 변형을 갖는 얽혀진 분지형 중합체 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드를 포집한다.
일부 실시양태에서, 상기 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 젤란검, 카라기난, 크산탄검, 바이오사카라이드검-1, 스클레로튬검, 펙틴, 풀루란, 구아검, 아라비아검, 콘드로이틴, 설페이트, 알긴산, 히알루론산 나트륨, 가수분해된 히알루론산 폴리글루탐산나트륨, 키틴, 키토산, 전분 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
일부 실시양태에서, 상기 가교결합할 수 있는 비가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 젤란검, 카라기난, 키토산 크산탄검, 폴리글루탐산나트륨 가교중합체, 폴리덱스트로스 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 상기 가교결합할 수 있는 비가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 젤란검이다. 일부 실시양태에서, 상기 젤란검은 켈코겔 CG-HA, 켈코겔 CG-LA 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 상기 젤란검은 켈코겔 CG-HA 및 켈코겔 CG-LA의 혼합물을 포함한다. 일부 실시양태에서, 상기 젤란검을 수중에 분산시켜 제1상을 형성하는 단계는 적어도 두 젤란검 분말을 사전에 배합하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시양태에서, 상기 적어도 두 젤란검 분말은 켈코겔 CG-HA, 켈코겔 CG-LA 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태는 제1상을 약 75℃로 가열하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시양태는 제1상을 균질화하는 단계를 더 포함한다.
일부 실시양태에서, 제1상과 제2상을 적어도 하나의 가교결합제와 함께 수중에서 혼합하여 상기 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물을 형성하는 단계는, USP 글리세린, 파이러스 말러스 (사과) 과실 추출물, 글리세린, 펜틸렌 글리콜, 비스-PEG-12 디메티콘, 페녹시에탄올, 카프릴 글리콜, 에틸헥실글리세린, 헥실렌 글리콜, 또는 이들의 임의의 조합을 첨가하는 단계를 더 포함한다.
일부 실시양태에서, 가교결합할 수 있는 비가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드를 수중에서 분산시켜 제1상을 형성하는 단계는 약 75℃ 내지 약 90℃로 가열한다. 일부 실시양태에서, 상기 가교결합할 수 있는 비가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 2개의 서로 다른 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드의 혼합물이다. 한 바람직한 실시양태에서, 상기 가교결합할 수 있는 비가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 저급 아실 (LA) 젤란검과 고급 아실 (HA) 젤란검의 혼합물이다. 특정 이론에 한정시키고자 하는 것은 아니지만, 상기 가교결합할 수 있는 비가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드는 일단 수중에 놓이게 되면 풀어져서 조직화된 구조가 없이 가용성이 된다.
일부 실시양태에서, 상기 적어도 하나의 가교결합제는 2-피롤리돈-5-카르복실산 및 관련 염 칼슘 PCA, 나트륨 PCA, 아연 PCA, 마그네슘 PCA, 바다 소금, 시트르산의 무기염, 락트산의 무기염, 아스코르브산칼슘, 아스코르브산마그네슘, 산화칼슘, 벤조산칼슘, 소르브산칼슘, 아스파르트산칼슘, 탄산마그네슘, 염화마그네슘, 질산마그네슘 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다. 일부 실시양태에서, 상기 제1상과 제2상을 적어도 하나의 가교결합제와 수중에서 혼합하여 상기 보습용 조성물을 형성하는 단계는 아데노신, 벤조산나트륨, ESP 바다 소금 파인 또는 이들의 임의의 조합을 첨가하는 단계를 더 포함한다.
일부 실시양태에서, 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드 및 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체와 습윤제를 혼합하여 제2상을 형성하는 단계는 사전에 배합된 분말화된 성분들을 사전 혼합된 액체 성분들의 혼합물 내로 분산시켜 제2상을 형성하는 단계 및 상기 제2상을 약 75℃ 내지 약 80℃로 가열하는 단계를 더 포함한다. 한 바람직한 실시양태에서, 상기 직쇄형 폴리펩타이드는 히알루론산 나트륨이고, 상기 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체는 소수성으로 변형된 하이드록시에틸셀룰로스이며, 각각 습윤제인 글리세린 내에서 혼합되어 팽윤된다. 상기 세 성분들은 3차원 구조를 가지지 않고 75℃ 내지 80℃로 가열된다.
일부 실시양태에서, 상기 제1상과 제2상을 혼합하여 얽혀진 비가교결합된 중합체, 폴리펩타이드, 또는 폴리사카라이드의 제3상을 형성하는 단계는 상기 용액들을 혼합하여 균일한 묽은 액체 용액을 형성함으로써 달성된다.
일부 실시양태에서, 1가 이온, 2가 이온 또는 이들의 조합을 상기 제3상에 첨가하여 하나 이상의 폴리펩타이드, 중합체, 또는 폴리사카라이드를 가교결합시키는 단계는 상기 혼합물을 약 22℃ 내지 약 40℃로 냉각시키는 단계를 더 포함한다. 특정 이론에 한정시키고자 하는 것은 아니지만, 상기 가교결합할 수 있는 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드의 가교결합이 시작되면 즉시 3차원 구조를 형성하게 된다. 이는 연속적 반고체 유동성 겔로서 시각화된다. 상기 가교결합 과정은 용액이 적어도 40℃로 완전히 냉각될 때까지 지속된다. 상기 생성된 3차원 겔 구조는, 모든 성분들이 약 75℃-80℃로 가열되는 경우 완전이 혼화가능한 가용성 성분들로서 개시하였을 때, 상기 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드 및 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체를 균일한 분포로 포집한다. 상기 생성된 조성물은 본원에 기술된 상호침투성 중합체 망상구조이다.
일부 실시양태는 상기 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물을 약 65℃ 내지 약 80℃로 가열하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시양태는 상기 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물을 약 40℃로 냉각하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시양태는 상기 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물을 실온으로 냉각하는 단계를 더 포함한다.
일부 실시양태는 상기 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물이 고루 잘 섞여 균질하게 될 때까지 균질화시키는 단계를 더 포함한다.
일부 실시양태에서, 상기 제1상과 제2상을 적어도 하나의 가교결합제와 수중에서 혼합하여 상기 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물을 형성하는 단계는 활성제를 첨가하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시양태에서, 상기 활성제는 세라미드, 물, 습윤제, 천연 보습 인자, 삼투물질, 생물학적 활성 수화기 글리세린; 베헨산, 콜레스테롤, 세라미드 NP, 세라미드 NS, 세라미드 EOS, 세라미드 EOP, 세라미드 AP, 카프로오일 파이토스핑고신, 카프로오일 스핑고신, 칼슘 염, 하이드록시아파타이트, 팔미트산, 아데노신, 펩타이드 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
일부 실시양태에서, 상기 제1상과 제2상을 적어도 하나의 가교결합제와 수중에서 혼합하여 상기 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물을 형성하는 단계는 케라틴세포 분화 촉진제를 첨가하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시양태에서, 상기 케라틴세포 분화 촉진제는 포스파티딜글리세롤, 글리세로포스포이노시톨의 유기염, 칼슘 PCA, 락트산칼슘, 시트르산칼슘 또는 다른 형태의 가용성 칼슘, 하이드록시아파타이트, 코르티손, 세라미드, 에르고칼시페롤, 콜레칼시페롤, 스핑고지질 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
일부 실시양태에서, 상기 습윤제는 락트산, 글리세린, 포스파티딜글리세롤, 세테아레스-25, 글리세린, 세틸 알콜; 베헨산, 콜레스테롤, 세라미드 NP, 세라미드 NS, 세라미드 EOS, 세라미드 EOP, 세라미드 AP, 카프로오일 파이토스핑고신, 카프로오일 스핑고신 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택된다.
일부 실시양태에서, 상기 제1상과 제2상을 적어도 하나의 가교결합제와 수중에서 혼합하여 상기 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물을 형성하는 단계는 보존 시스템을 첨가하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시양태에서, 상기 보존 시스템은 페녹시에탄올, 카프릴 글리콜, 에틸헥실글리세린, 헥실렌 글리콜, 벤조산나트륨, 소르브산칼륨, 메틸 파라벤, 글루코노락톤, 락트산, 소르브산, 글리세릴 카프릴레이트, 글리세릴 운데실레네이트, 에탄올, 클로르페네신, 살리실산 또는 이들의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 상기 보존 시스템은 페녹시에탄올 및 카프릴 글리콜 및 에틸헥실글리세린 및 헥실렌 글리콜을 포함할 수 있다. 다른 실시양태에서, 상기 보존 시스템은 글리세릴 카프릴레이트 및 글리세릴 운데실레네이트를 포함할 수 있다.
일부 실시양태에서, 본원에 기술된 보습용 조성물은 카프릴릴 메티콘- 화장용 실리콘, PEG-12 디메티콘/PPG-20 가교중합체, 변성 알콜, 이소도데칸, 폴리실리콘-11, 디메틸아크릴아미드/아크릴산/폴리스티렌 에틸 메타크릴레이트 공중합체, 코코-카프릴레이트/카프레이트, 데실 글루코시드, 하이드록시에틸 아크릴레이트/나트륨 아크릴로일디메틸 타우레이트 공중합체, 이소헥사데칸 및 폴리소르베이트 60을 더 포함할 수 있다.
일부 실시양태는 본원에 기술된 방법에 의하여 형성된 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물에 관한 것이다.
일부 실시양태에서, 본원에 기술된 보습용 조성물은 용매를 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 상기 용매는 물이다.
본원에 기술된 조성물 및 방법에 사용하기 위한 습윤제로는, 이에 제한되지는 않지만 파이러스 말러스 (사과) 과실 추출물, 펜틸렌 글리콜, 마그네슘 PCA (Mg2+는 젤란검을 가교결합시키고; 습윤제 천연 보습 인자는 칼슘 활성의 균형을 유지함), 칼슘 PCA (Ca2+는 젤란검을 가교결합시키고; 습윤제 천연 보습 인자, 칼슘은 분화를 지원함), 바다 소금 (습윤제 전해질은 리디파인(Redefine) 크림에서 증점제를 분해시킴), 글리세린 (30%의 습윤제 OTC 피부 보호제는 데스모솜 소화를 통해 박리작용을 지원함), 포스파티딜글리세롤 (습윤제 담체는 AQ3을 발현하고, 글리세린을 피부내로 전달하며, 케라틴세포를 분화시킴), 비스-PEG-12 디메티콘 (습윤제 특성을 갖는 감각 변형제), 벤조산나트륨 (습윤제 특성을 갖는 보존제), 페녹시에탄올 (및) 카프릴 글리콜 (및) 에틸헥실글리세린 (및) 헥실렌 글리콜 (습윤제 특성을 갖는 보존제)을 포함한다.
일부 실시양태에서, 상기 피부의 천연 장벽 기능을 지원 및/또는 모방하고/하거나 분화를 지원하는 제제들이 본원에 기술된 조성물 및 방법에 사용될 수 있다. 이러한 제제들로는, 이에 제한되지는 않지만, 세테아레스-25, 글리세린, 세틸 알콜, 베헨산, 콜레스테롤, 세라미드 NP, 세라미드 NS, 세라미드 EOS, 세라미드 EOP, 세라미드 AP, 카프로오일 파이토스핑고신 및 카프로오일 스핑고신을 포함한다.
일부 실시양태에서, 노화방지제 및 피부 컨디셔닝제가 본원에 기술된 조성물 및 방법에 사용될 수 있다. 이러한 제제로는, 이에 제한되지는 않지만 아데노신을 포함한다.
일부 실시양태에서, 본원에 기술된 보습용 조성물은 보습제를 포함할 수 있다. 일부 실시양태에서, 보습제는, 이에 제한되지는 않지만 락트산을 포함한다.
상기 활성 성분들은이 화장용으로 및/또는 약학적으로 허용가능한 희석제, 충전제, 붕해제, 결합제, 윤활제, 계면활성제, 소수성 비히클, 수용성 비히클, 유화제, 완충제, 습윤제, 보습제, 가용화제, 보존제 등과 함께 이러한 조성물 내에 포함될 수 있다는 것도 당업계에 공지되어 있다. 투여 수단과 방법들은 당업계에 공지되어 있어, 당업자는 참고를 위해 다양한 약리학 관련 참고문헌들을 참조할 수 있다. 예를 들어, 문헌 [Modern Pharmaceutics, Banker & Rhodes, Marcel Dekker, Inc. (1979)]; 및 [Goodman & Gilman's The Pharmaceutical Basis of Therapeutics, 6th Edition, MacMillan Publishing Co., New York (1980)]를 참고할 수 있다.
본원에 기술된 화장용 조성물은 단일 유닛 용량 또는 다중 유닛 용량으로 제조, 포장되거나 또는 대량으로 판매될 수 있으며, 이들의 활성이 유지되는 임의의 경로에 의해 통상적인 방법으로 투여될 수 있다. 예를 들어, 상기 조성물은 경피, 피하, 국소 투여될 수 있으며, 패치 및 크림과 같은 경피성 형태일 수 있다. 구체적인 투여 방법은 적응증에 따라 달라질 것이다. 구체적인 투여 경로와 용량 처방 계획의 선택은, 최적의 임상적 반응을 얻어내기 위해 공지된 방법에 따라 당업자에 의해 조절되거나 적정될 수 있다. 본원에 기술된 모든 방법들은 상기 기술된 임의의 투여 경로에 의하여 본원에 기술된 보습용 조성물을 투여함으로써 수행될 수 있다. 추가로, 본원에 개시된 보습용 조성물은, 본원에 기술된 모든 용량 처방 계획에 대한 상기 임의의 투여 경로에 의해 전달될 수 있다. 상기 조성물과 이러한 조성물 내의 비활성 성분의 양은, 활성 성분의 양 및 정제 또는 캡슐의 크기와 형태에 따라 달라질 수 있다. 이러한 파라미터는 당업계의 숙련자에 의해 쉽게 인지하고 이해될 수 있을 것이다.
본 발명의 실시양태는 상기 기술된 종류의 제제에 포함되는 임의의 특정 제제에 한정되지 않으며, 이러한 임의의 카테고리에 속하는 임의의 제제는 본 발명의 실시양태에 사용될 수 있다. 명확하게 하기 위하여, 이러한 제제들의 비제한적인 예들을 제공한다. 상기 기술된 임의의 2차 제제는 본 발명의 실시양태에 유용할 수 있다.
달리 지시하지 않는 한, 본 명세서와 청구범위에 사용된 성분들의 양; 분자량, 반응 조건 등의 특성들을 나타내는 모든 수는 모든 경우에 있어서 "약"이라는 용어에 의해 수식되는 것으로 이해하여야 한다. 따라서, 달리 지시하지 않는 한, 본 명세서 및 첨부된 청구범위에 기재된 수치 파라미터는 본 발명에 의해 얻고자 하는 바람직한 특성에 따라 다를 수 있는 근사치이다. 적어도, 그리고 청구항의 범위에 대한 균등론의 적용을 제한하려는 시도로서가 아니라, 각 수치 파라미터는 통상적인 반올림 기법에 의하여 그리고 보고된 유효 숫자의 수에 비추어 이해되어야 한다. 넓은 범위의 본 발명을 기재하고 있는 수치 범위 및 파라미터가 근사치이지만, 구체적인 실시예에 기재된 수치값들은 가능한 정확하게 기록된다. 그러나, 임의의 수치값은 이들의 각 시험 측정에서 나타나는 표준 편차로부터 필연적으로 생기는 특정 오류들을 필수적으로 포함하고 있다.
본원에서 특정 값의 범위에 대한 언급은, 해당 범위에 속하는 각 개별 값들을 개별적으로 지칭하는 것에 대하여 단지 편법을 제공하려는 것일 뿐이다. 본원에서 달리 지시하지 않는 한, 각 개별 값들은 이들이 본원에서 개별적으로 언급된 것과 같이 본 명세서 내에 포함된다. 본원에 기술된 모든 방법들은 본원에서 달리 지시하지 않거나 문맥에 의해 명백하게 모순되지 않는 한, 임의 적절한 순서로 수행될 수 있다. 본원에 제공된 임의의 예 및 모든 예들, 또는 예시적인 표현 (예컨대, "~와 같은")의 사용은 단지 본 발명을 보다 잘 설명하기 위한 것이며, 청구된 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다. 본 명세서에서 어떠한 표현도 본 발명의 실시에 필수적인 임의의 청구되지 않은 구성요소를 가리키는 것으로 이해되어서는 안된다.
본원에 개시된 본 발명의 대안적인 구성요소 및 실시양태의 그룹화는 한정하는 것으로 이해되어서는 안된다. 각 그룹의 구성원은 개별적으로, 또는 본원에 나타난 그룹의 다른 구성원 또는 다른 구성요소들과의 임의의 조합으로 언급되거나 청구될 수 있다. 그룹 중 하나 이상의 구성원들은 편의상 및/또는 특허적격성의 이유로 그룹에 포함되거나, 또는 이로부터 삭제될 수 있는 것으로 기대된다. 이러한 임의의 포함 또는 삭제가 발생하는 경우, 본 명세서는 변형된 것과 같은 그룹을 포함하는 것으로 간주되기 때문에, 첨부된 청구범위에 사용된 모든 마쿠쉬 그룹의 서술된 내용을 만족하게 된다.
본 발명을 수행하는데 본 발명자들에게 알려진 최선의 방법을 비롯한 본 발명의 특정 실시양태들이 본원에 기술된다. 물론, 기술된 이들 실시양태들에 대한 변형은 상술한 설명을 읽어보면 당업계의 숙련자들에게는 명백해질 것이다. 본 발명자들은 당업자들이 이러한 변형을 적절히 사용하기를 기대하며, 본 발명자들은 본 발명이 구체적으로 기술된 것과는 달리 실시되기를 의도한다. 따라서, 본 발명은 적용되는 법에 의해 허용되는 바와 같이 여기에 첨부된 청구범위에 언급된 대상물에 대한 모든 변형과 균등물을 포함한다. 나아가, 상기 기술된 구성요소들의 모든 가능한 변형들 중의 임의의 조합은, 본원에서 달리 지시하지 않거나 문맥에 의해 명백하게 모순되지 않는 한, 본 발명에 포함된다.
본원에 개시된 구체적인 실시양태들은 "~을 포함하는"이라는 표현보다는 "~로 이루어지는" 또는 "~로 필수적으로 이루어진" 이라는 표현을 사용하여 청구범위에서 더 한정될 수 있다. 출원한 그대로 또는 보정서에 따라 첨가되던 간에 청구범위에 사용되는 경우, 이행구 "~로 이루어지는" 이라는 표현은 청구범위에 특정되지 않은 임의의 구성요소, 단계 도는 성분을 배제한다. 이행구 "~로 필수적으로 이루어지는" 이라는 표현은, 청구항의 범위를 구체적으로 특정된 물질 또는 단계 및 기본적이고 신규한 특성(들)에 실질적으로 영향을 미치지 않는 것들로 한정한다. 이렇게 청구된 본 발명의 실시양태는 본원에서 필수적으로 또는 명백히 기술되어 실시될 수 있다.
끝으로, 본원에 개시된 본 발명의 실시양태들은 본 발명의 원리에 대한 실례가 된다. 사용될 수 있는 다른 변형들은 본 발명의 범위 이내에 속한다. 따라서, 예로서, 제한없이, 본 발명의 대안적인 구성들은 본원의 교시에 따라 사용될 수 있다. 따라서, 본 발명은 보여지고 기술된 것과 똑같은 것으로 한정되지 않는다.
실시예
실시예 1 - 예시적인 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물 (3차원 3중합체 매트릭스 - 3D3P)
표 1은 예시적인 3D3P 조성물에 대한 제제를 제공한다.
Figure pct00001
실시예 2 - 예시적인 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물의 제조
표 2는 예시적인 3D3P 제제를 제조하기 위한 설명을 제공한다.
Figure pct00002
Figure pct00003
실시예 3 - 3D-3P 상호침투성 중합체 망상구조 수화 스캐폴드 (희석가능한 농축물)
아래는 히알루론산 나트륨 가교중합체를 사용하여 형성된 3D-3P 상호침투성 중합체 망상구조 수화 스캐폴드 (희석가능한 농축물) (표 3)의 예이다. 상기 생성물은 점탄성 특성이 있는 균질한 투명 겔을 가진다. 본 실시예는 반-상호침투성 중합체 망상구조를 형성할 것으로 예상되었다. 모든 중합체들이 용액에 혼화성이어서 연속적 상을 형성할 가능성이 크지만, 히알루론산 나트륨 가교중합체가 상기 중합체를 용액 중에서 혼합시키기 전에 이미 가교결합되어 있기 때문에 이들을 고착시키는 그 무엇도 존재하지 않는다. 비교해 보면, 실시예 1의 3D3P 상호침투성 중합체 망상구조는 중합체들이 용액 중에서 엮어진 후에 젤란검 (칼슘 및 마그네슘과 함께)을 가교결합시킨다. 이러한 가교 결합으로 중합체를 함께 가두는 보다 견고한 구조를 확보할 수 있다.
Figure pct00004
감아놓은 건조 젤란검을 수중에서 풀고, 상기 젤란검 용액에 소수성으로 변형된 셀룰로스와 직쇄형 히알루론산 나트륨을 도입함으로써 3D3P (3 차원 3 중합체) 상호침투성 중합체 망상구조 (IPN)를 어셈블링하였다. 일단 3개의 중합체들이 엮어지면, 2가의 마그네슘 및 칼슘 이온을 천연 보습 인자 (PCA 염)의 형태로 첨가하여 상기 젤란검을 가교결합시켜 젤라틴성 IPN을 제조하였다. 상기 조성물은 약 30%의 글리세린을 포함하는 습윤제의 배합물을 함유하여, 잠재적으로 박리작용의 정상화를 보조하는 것 이외에 물을 끌어당겨 결합한다. 파이로글루탐산 염의 형태인 칼슘 이온의 도입도 장벽 항상성을 지원하는 잠재력을 가졌다. 이러한 초습윤제 3D3P IPN (도 16B에 나타냄)에 대해 시험관내 및 생체내 기법 모두를 사용하여 시험하여 피부 각질층의 수화 수준을 회복하는 효율 및 물 분자를 끌어당겨 결합하는 상기 IPN의 능력을 측정하였다.
실시예 4- 바디 밀크제(body milk)로 사용하기 위해 제조된 예시적인 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물
본원에 기술된 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물 (즉, 3D3P 모이스처 에센스)는 바디 밀크로 사용하기 위해 제조될 수 있다 (표 4).
Figure pct00005
실시예 5 - 바디 세럼으로 사용하기 위한 예시적인 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물
본원에 기술된 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물 (즉, 3D3P 모이스처 에센스)는 바디 세럼으로 사용하기 위해 제조될 수 있다 (표 5).
Figure pct00006
실시예 6 - 아이 크림으로 사용하기 위한 예시적인 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물
본원에 기술된 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물 (즉, 3D3P 모이스처 에센스)는 아이 크림으로 사용하기 위해 제조될 수 있다 (표 6).
Figure pct00007
실시예 7 - 아이 크림으로 사용하기 위한 예시적인 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물
본원에 기술된 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물 (즉, 3D3P 모이스처 에센스)는 아이 크림으로 사용하기 위해 제조될 수 있다 (표 7).
Figure pct00008
Figure pct00009
처리과정 설명: 1.) 상 A 품목을 주용기에 첨가한다. 겔이 형성될 때까지 강하게 혼합한다. 2.) 상 B 품목을 사전 혼합한다. 40℃로 가열하여 균질해질 때까지 혼합한다. 3.) 적절하게 혼합하면서 상 B를 상 A에 천천히 첨가한다. 고루 잘 섞여 균질해질때까지 혼합한다. 4.) 상 C 품목을 한번에 하나씩 첨가하여, 첨가하는 중간에 혼합해준다. 고루 잘 섞일 때까지 혼합한다. 5.) 상 D 품목을 첨가하여 색 표준 (펜톤(Pantone) 155C)에 매칭시킨다. 고루 섞일 때까지 균질화시킨다.
실시예 8 - 아이 세럼으로 사용하기 위한 예시적인 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물
본원에 기술된 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물 (즉, 3D3P 모이스처 에센스)는 아이 세럼으로 사용하기 위해 제조될 수 있다 (표 8).
Figure pct00010
실시예 9 - 10대 여드름 세정제로 사용하기 위한 예시적인 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물
본원에 기술된 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물 (즉, 3D3P 모이스처 에센스)는 10대 여드름 세정제로 사용하기 위해 제조될 수 있다 (표 9).
Figure pct00011
Figure pct00012
혼합과정 설명: 1.) 상 A를 혼합하고 65℃로 가열한다. 2.) 65℃에서, 상 B 성분을 한번에 하나씩 첨가하여, 첨가하는 중간에 혼합해준다. 고루 잘 섞여 균질해질때까지 혼합을 지속한다. 3.) 천천히 혼합하면서 30℃로 냉각을 시작한다. 30℃에서, 상 C 성분을 한번에 하나씩 첨가하여, 첨가하는 중간에 혼합해준다. 고루 잘 섞여 균질해질때까지 혼합한다.
실시예 10 - 동적 증기 수착 (DVS) 시험
글리세린 샘플들 중 3개의 폴리사카라이드 (1505-57, 1505-58 및 1505-59)와 하나의 글리세린 샘플 (1505-56)을 동적 증기 수착 (DVS) 분석을 사용하여 시험하였다. 각각에 대한 제제를 표 10에 제공하였다.
Figure pct00013
Figure pct00014
결과 및 논의: 글리세린 로트번호 RF 1505-56 및 글리세린 로트번호 RF 1505-58과 RF 1505-59 중의 폴리사카라이드가 메탄올계 용매 중에서의 이들의 용해도를 고려할 때 직접적으로 적정 용기에 주입될 수 있었음을 알 수 있었다. 글리세린 로트번호 RF 1505-57 중의 폴리사카라이드는 메탄올계 용매 또는 다른 통상적인 용매 조합물에 용해될 수 없었고, 오븐을 사용해서 분석해야만 했다.
샘플은 분석 전에 105℃의 오븐에서 4시간 동안 건조시켰다. 각 샘플에 대한 개별 반복실험에 대한 수함량 값 및 평균 수함량을 표 11에 기록하였다.
Figure pct00015
동적 증기 수착 (DVS)은 한 칭량 기구에 포함된 샘플에 대하여 공지된 습도의 운반 기체를 통과시킴으로써 한 물질의 수분 흡수 및 손실량을 측정하는 기법이다. 4개의 샘플의 DVS 데이터에 대한 중량 대 시간 곡선을 도 1, 3, 5 및 7에 나타내는 한편, 퍼센트 중량 변화 대 퍼센트 상대 습도 (RH) 곡선을 도 2, 4, 6 및 8에 각각 나타내었다. 상기 DVS 결과를 표 12에 요약하였다.
Figure pct00016
결론: 상기 KF 결과는 글리세린 로트번호 RF 1505-56 및 글리세린 로트번호 RF 1505-57 중의 폴리사카라이드가 건조 후 2% 미만의 비슷한 수함량을 나타냄을 보여준다. 글리세린 로트번호 RF 1505-58과 RF 1505-59 중의 폴리사카라이드가 다른 두 샘플보다 현저히 높은 수함량을 나타내었으며, 로트번호 RF 1505-58이 건조 후 가장 높은 수함량을 나타내었다.
실시예 11 - 광손상된 얼굴 피부의 여성이 사용했을 경우에 수화 에센스의 효능을 평가한, 단일 기관의 이중 맹검 임상 시험
광손상/노화된 얼굴 피부는 노화의 가시적인 징후들에 영향을 주는 다른 변화들 중에서 윤기없는 외관 및 잔주름, 주름 및 얼룩덜룩한 색소침착의 존재를 특징으로 한다. 잔주름과 주름은 콜라겐의 분해로 인해 발생하는 한편, 표피에 함유된 수함량의 감소는 깊은 잔주름과 시각 및 촉각상 거친 피부를 유발시킨다.
본 단일 기관의 이중 맹검 임상 시험은 8일 과정으로 수행하여 얼굴 상에서 경증 내지 중등증의 건조 피부, 전반적인 잔주름 및 피부의 거친정도를 갖는 여성이 사용했을 경우에 본 후원사의 수분 에센스의 효능을 평가하였다. 총 39명의 피험자가 하기의 치료팀 중 1곳에 연구 참가를 완료하였다: 1팀 (14명의 피험자): 제제 1505-21 (표 10), 2팀 (13명의 피험자): 제제 1505-42B (표 13), 3팀 (12명의 피험자): 제제 기준점/아모레 퍼시픽.
Figure pct00017
연구를 진행하는 동안, 피험자들은 지시된 대로 세정 및 토닝 후에 매일 저녁에 얼굴 전체에 지정된 시험 물질을 도포하였다. 또한, 피험자들은 1일째 및 8일째에 진료소 내(in-clinic) 도포를 수행하였다. 임상 평가는 1번째 방문 (기준점 [도포전] 및 도포 후 30분), 2번째 방문 (도포 후 8시간) 및 3번째 방문 (8일째: 도포전 및 도포 후 30분)에 수행하였다. 연구의 개략적인 내용에 대해서는 표 14를 참고한다.
Figure pct00018
피험자들은 (달리 지시하지 않는 한) 각각의 시점에 하기의 절차에 참여하였다:
1) 효능 파라미터에 대한 임상적 평가: 피험자들은 얼굴에 있어서 래디언스, 잔주름 및 전반적인 건조상태에 대하여 전반적으로 임상적 평가를 받았다.
2) 피부 수분측정기 측정: 피부 각질층 내의 수분 함량을 측정하기 위하여 피부 수분측정기 CM 825 (독일 소재의 커리지 + 카자카(Courage + Khazaka)사 제조)를 각 피험자의 뺨 중심에 대고 3회 반복 측정하였다. 본 측정은 유전 매체에 대한 전기용량 측정을 기초로 한다.
3) SKICON 측정: 피부 각질층 내의 수분 함량에 대한 시험 물질의 영향을 측정하기 위하여 SKICON-200EX (일본 소재의 I.B.S. Co., Ltd.사 제조)를 각 피험자의 뺨 중심에 대고 3회 반복 측정하였다. 전도성을 측정한다.
4) 피부 수분손실량 측정기 측정: 1일째 및 8일째의 도포 전에, 피부 각질층을 통한 수동적인 수분 수송 (경피성 수분 손실 [TEWL])을 평가하기 위하여 피부 수분손실량 측정기 TM300 (독일 소재의 커리지 + 카자카사 제조)을 각 피험자의 뺨 중심에 대고 1회 측정하였다. 2쌍의 센서 (온도 및 상대 습도)에 의해 간접적으로 피부의 수분 증발의 밀도 구배를 측정한다.
5) 피부 탄력도 측정기 측정: 피부의 점탄성 특성을 측정하기 위하여 피부 탄력도 측정기 MPA 580 (독일 소재의 커리지 + 카자카사 제조)을 각 피험자의 안와의 하단면 (안구의 중심 바로 아래)에 대고 1회 측정하였다. 탄력성을 측정한다.
6) 피부 특성에 대한 피험자의 평가: 피험자들은 거울을 사용하여 구체적인 얼굴 피부 특성을 평가하여 순위를 매겼다.
7) 자기 평가 질문지: 피험자들은 각 기준 시점 이후에시험 물질 효능 및 특성과 관련된 후원사가 제공한 자기 평가 질문지를 완성하였다.
사전에 결정한 무작위배정 방법에 따라, 피부 수분측정기와 피부 탄력도 측정기는 얼굴의 한면 (우측 또는 좌측)에 대고 측정하고, SKICON과 피부 수분손실량 측정기는 얼굴의 반대측에 대고 측정하였다.
종합적 결론: 본 단일 기관의 이중 맹검 임상 시험의 종합적인 결과는, 후원사의 시험 물질 [1팀: 제제 1505-21, 2팀: 제제 1505-42B 및 3팀: 제제 기준점/아모레 퍼시픽]이 본 시험의 조건 하에 경증 내지 중등증의 건조한 얼굴 피부, 잔주름 및 윤기없는 피부를 갖는 여성이 8일간에 걸쳐 사용했을 때 얼굴 피부 상태와 보습도를 개선하는데 효과적이었음이 밝혀졌다.
효능 파라미터에 대한 임상적 평가에서, 세팀 모두 각 기준 시점 이후 (1일째 도포 후 30분, 1일째 도포 후 8시간, 8일째 도포전 및 8일째 도포 후 30분)에 래디언스 및 잔주름에 대한 스코어와, 8일째 도포전 및 도포후에 전반적인 건조상태에 대한 스코어에서 기준점 (1일째 도포전) 스코어와 비교하여 통계적으로 유의미한 증가 (개선)을 나타냈다.
세팀 모두 피부 각질층의 보습도에서 통계적으로 유의미한 개선을 나타냈으며, 기준점 값과 비교하여 각 기준 시점 이후에 피부 수분측정기 및 SKICON 측정값에서 통계적으로 유의미한 증가 (개선)가 있었다. 피부 수분손실량 측정기 측정에서는, 8일째 도포전에 3팀에서 통계적으로 유의미한 감소 (개선)가 있었고, 1팀과 2팀에서는 기준점으로부터 통계적으로 유의미한 변화가 없었다.
피부 탄력도 측정기의 실측 분석은 기준점 (1일째 도포전) 값과 비교하여 아래와 같은 통계적으로 유의미한 차이를 나타내었다: 3팀에서 1일째 도포 후 8시간에 신장성의 감소; 2팀에서 1일째 도포 후 8시간 및 8일째 도포 후 30분에 탄력성의 증가; 및 1팀과 2팀에서 8일째 도포 후 30분에 순수 탄력성의 증가. 피부 탄력도 측정기의 실측 결과, 1팀: 제제 1505-21과 2팀: 제제 1505-42B는 피부 탄력성을 개선하는데 도움을 주었고, 3팀: 제제 기준점/아모레 퍼시픽은 피부 견고성을 개선하는데 도움을 주었음을 알 수 있었다.
피부 특성에 대한 피험자의 평가를 분석한 결과, 세팀 모두의 피험자들은 기준점 반응값과 비교하여 각 기준 시점 이후에 아래와 같은 특성에 대한 그들의 지각에 있어서 통계적으로 유의미한 개선을 나타내었음을 알 수 있었다: 보습도 (감촉 및 외관), 잔주름 [1일째 도포 후 30분에서의 3팀은 제외], 래디언스, 유연성, 연성, 평활도, 탱탱한 피부, 건조도, 전반적인 외관 및 전반적인 쾌적도. 기준 시점 이후에 피험자들에 의해 완료된 자기 평가 질문지에 대한 분석을 통해, 세 치료팀 모두의 피험자들 중 통계적으로 유의미한 비율이 각각 질문 시점에 (과거에 사용한 보습제와 비교한 도포 경험, 피부 외관 및 감촉에서의 개선 등과 관련된) 거의 모든 질문에 대해 호의적인 반응을 선택하였음을 알 수 있었다.
치료팀들 간의 비교를 통해, 3개의 시험 물질 모두 얼굴 피부 상태를 개선하고, 보습을 제공하며, (피부 특성에 대한 평가와 자기 평가 질문지를 통한) 피험자 지각에 있어서는 일반적으로 똑같이 효과적이었지만, 효능 파라미터 평가, 피부 수분측정기 및 SKICON에 있어서는 치료팀들 간에 일부 통계적으로 유의미한 차이들도 나타났다.
절차 및 방법: 연구를 진행하는 동안, 운용가능한 진료방들은 68℉ 내지 75℉의 온도 및 35% 내지 65% 범위의 상대 습도로 유지하였다. 새로운 환경에 순응하는 기간 후에, 후보 피험자들에 대하여 피츠패트릭 피부 유형분류(Fitzpatrick Skin Classification) 및 얼굴 건조/노화의 진행(Presence of Facial Dryness/Aging)을 평가하였다.
상기 피츠패트릭 피부 유형분류는 햇빛에 대한 노출이 없는 겨울철 이후에 햇빛에 처음 30분 내지 45분 노출에 대한 아무런 보호 수단없는 피부의 반응에 기초한 것이다. I-VI 유형으로 분류된다 (피험자의 약 80%가 I-IV 유형이고, 나머지 피험자들은 V-VI 유형임). 피부 유형의 카테고리를 표 15에 기재하였다.
Figure pct00019
얼굴 건조/노화의 진행 : 임상적으로 측정된 경증 내지 중등증 (변형된 그리피스(modified Griffiths') 스케일2 [여기서 0=해당없음 내지 9=중증]에 따라 3-6의 스코어)의 얼굴 건조도, 전반적인 얼굴 잔주름 및 얼굴 피부 무광택.
평가 절차:
1) 효능 파라미터에 대한 임상적 평가: 피험자들을 하기의 수치 정의에 따른 변형된 그리피스 10-포인트 스케일 (피부 상태를 정확하게 기술하는데 필요한 것으로는 0.5 포인트가 지정됨)을 사용하여 얼굴에 대해 전반적으로 아래의 효능 파라미터에 대하여 임상적으로 평가하였다: 0 = 해당없음 (가능한 최적의 상태), 1 내지 3 = 경증, 4 내지 6 = 중등증, 7 내지 9 = 중증 (가능한 최악의 상태). 열거된 스케일 앵커에 따라 하기의 파라미터들을 평가하였다: 래디언스 0= 빛나는, 발광성 외관 및 9= 윤기없고/무광인/이거나 누르께한 외관; 잔주름 0= 없음 및 9= 다수의 깊은 잔주름; 전반적인 건조상태 0= 건조하지 않고, 볼륨감이 있고, 평활하고, 부드러운 감촉 및 9= 중증 건조 상태, 윤기없고, 거친 감촉, 박리/벗겨짐.
2) 피부 수분측정기 측정: 피부 표면에 대한 제품의 수화 효과를 측정하기 위하여 피부 수분측정기 CM 825 (독일 소재의 커리지 + 카자카사 제조)를 각 피험자의 뺨의 중심 (눈의 바깥쪽 끝에서 연장되어 내려와 코의 아래부분을 수평적으로 가로지는 선의 교차점)에 대고 3회 반복 측정하였다. 상기 피부 수분측정기는 정전용량법에 의해 피부 각질층 내의 수분 함량을 측정한다. 상기 측정은 단위가 없지만, 피부 표면층의 유전 상수에 비례하고, 피부가 더 촉촉해짐에 따라 증가한다. 측정값은 피부의 정전용량 (피코패러드)과 직접적으로 연관이 있다.
3) SKICON 측정: 피부 각질층의 수분 함량에 대한 시험 물질의 영향을 측정하기 위하여 SKICON-200EX (일본 소재의 I.B.S. Co., Ltd.사 제조)를 각 피험자의 뺨의 중심 (눈의 바깥쪽 끝에서 연장되어 내려와 코의 아래부분을 수평적으로 가로지는 선의 교차점)에 대고 3회 반복 측정하였다. SKICON은 고주파수 전도성 방법을 사용하여 피부 각질층 내의 수분 함량에 대한 시험 물질의 영향을 측정한다. 데이터는 마이크로 지멘스 (μS)로 수집되고, 피부 수화도와 함께 측정값은 증가한다.
4) 피부 수분손실량 측정기 측정: 피부 각질층을 통한 수동적인 수분 수송 (경피성 수분 손실량 [TEWL])을 평가하기 위하여 피부 수분손실량 측정기 TM300 (독일 소재의 커리지 + 카자카사 제조)를 각 피험자의 뺨의 중심 (눈의 바깥쪽 끝에서 연장되어 내려와 코의 아래부분을 수평적으로 가로지는 선의 교차점)에 대고 1회 측정하였다. 상기 수분 증발의 측정은 개방형 챔버 내에서의 확산 원리를 기초로 하며, 밀도 구배는 중공 실린더 프로브 내에 위치한 2쌍의 센서에 의해 간접적으로 측정된다. 데이터는 마이크로프로세서로 분석하여 g/m2/h로 기록하였다. TEWL 값의 감소는 피부의 장벽 특성에서의 개선을 반영한다.
5) 피부 탄력도 측정기 측정: 피부의 점탄성 특성을 측정하기 위하여 피부 탄력도 측정기 MPA 580 (독일 소재의 커리지 + 카자카사 제조)을 각 피험자의 안와의 하단면 (안구의 중심 바로 아래)에 대고 1회 측정하였다. 300 mbar의 부압을 가하고 8-mm의 프로브를 통해 방출시켰다 (표준 설정). 측정은 5초의 온(on) (진공) 시간과 10초의 오프(off) (피부를 놓아줌) 시간의 2번의 반복 사이클로 30초 동안 지속한다. 프로브 내로 드나드는 피부의 이동을 흡입을 가동하고 중지하는 동안에 기록하였다. 신장성, 탄력성, 순수 탄력성 및 생물학적 탄력성의 정도를 기록하였다.
6) 피부 특성에 대한 피험자의 평가: 피험자들은 거울을 사용해 10-포인트 스케일 (여기서, 1= 최악의 상태 및 10= 최적의 상태)에 따라 구체적인 얼굴 피부 특성을 평가하여 등급을 매겼다.
피험자들은 자기들의 통상적인 아침 피부 관리 정례를 따르면서, 매일 저녁 세정과 토닝 후에 얼굴 전체에 지정된 시험 물질을 도포할 것을 지시 받았다. 피험자들은 사전에 칭량된 단위의 세포 특이적 시험 물질과 서면/구두 사용 설명법을 배분받았다: 1팀 (제제 1505-21) - 각각을 사용하기 전에, 에센스 뚜껑의 밑부분을 반시계방향으로 돌려서 연다. 일단 돌려서 열면, 뚜껑의 윗부분의 버튼을 눌러 점적기의 전체 내용물을 손바닥으로 배출시킨다. 손을 함께 비벼서 양손으로 부드럽게 제품을 당신의 얼굴 전체에 고루 바른 후 건조되도록 둔다. 한번 바를때마다 1회 펌핑한다. 자신의 남은 나이트 피부관리 제품으로 마무리한다. 눈꺼풀에는 에센스를 바르지 않는다. 눈에 들어가지 않도록 한다. 2팀 (제제 1505-42B) - 제품을 1-2회 펌핑하여 얼굴 전체에 고루 바른다. 자신의 남은 나이트 피부관리 제품으로 마무리한다. 3팀 (제제 기준점)/아모레 퍼시픽) - 제품을 1-2회 펌핑하여 얼굴 전체에 고루 바른다. 자신의 남은 나이트 피부관리 제품으로 마무리한다.
피험자들은 진료소 직원의 감독 하에 진료소 내에서 지정된 시험 물질의 첫번째 도포를 수행하였다. 도포 후 약 30분 후에, 효능 파라미터에 대한 임상적 평가, 생체측정기 측정 (피부 수분측정기, SKICON 및 피부 탄력도 측정기) 및 피부 특성에 대한 피험자의 평가 절차를 상기 기준 실험에 대해 기술된 것과 같이 반복하였다. 추가로, 피험자들은 시험 물질의 효능 및 특성과 관련된 후원사가 제공한 자기 평가 질문지를 완성하였다.
피험자들은 연구 방문 달력과 제품 도포 시간과 소견을 기록할 일별 일지를 제공받았다. 피험자들은 2번째 방문의 완료 후까지 얼굴에 임의의 제품을 도포하거나 또는 얼굴의 시험 물질을 제거할 수 있는 임의의 활동(세정, 운동/땀 등)에 참여하지 말것을 지시받았다 (1일째/8시간).
피험자들은 시험 물질 도포 후 약 8시간 후, 2번째 방문 (1일째)을 위해 진료소로 돌아갔다. 진료소 직원은 병용 약물을 기록하고, 피험자들의 건강상 변화와 관련하여 질의하고, 가능하다면 AE를 기록하였다.
피험자들은 적어도 15분 동안 주위 온도와 습도 조건에 순응한 후, 기준 평가에 대해 기술된 것과 같이 하기의 평가에 참여하였다: 효능 파라미터에 대한 임상적 평가, 생체측정기 측정 (피부 수분측정기, SKICON 및 피부 탄력도 측정기) 및 피부 특성에 대한 피험자의 평가. 또한, 피험자들은 후원사가 제공한 자기 평가 질문지를 완료하였다.
피험자들 3번째 방문 (8일째)을 위해 진료소로 돌아가 하기 절차에 참여하였다: 진료소 직원은 병용 약물을 기록하고, 피험자들의 건강상 변화와 관련하여 질의하였다. 가능하다면 AE를 기록하였다. 일별 일지들을 수거하고, 지시를 이행하였는지를 확인한 후, 진료소에 보관하였다. 피험자들은 적어도 15분 동안 순응한 후, 기준 평가에 대해 기술된 것과 같이 하기의 평가 절차에 참여하였다: 효능 파라미터에 대한 임상적 평가를 수행하였다. 생체측정기 측정 (피부 수분측정기, SKICON, 피부 수분손실량 측정기 및 피부 탄력도 측정기)을 수행하였다. 피험자들은 피부 특성에 대해 평가하고, 후원사가 제공한 자기 평가 질문지를 완료하였다. 8일째의 기준점 (도포전) 절차의 완료 후, 피험자들은 시험 물질의 진료소 내 도포를 수행하였다. 시험 물질 단위들을 수거하여, 지시를 이행하였는지를 시각적으로 검사하여 칭량한 후, 진료소에 보관하였다. 시험 물질의 도포 후 약 30분 후에, 효능 파라미터에 대한 임상적 평가, 생체측정기 측정 (피부 수분측정기, SKICON 및 피부 탄력도 측정기), 피부 특성에 대한 피험자의 평가 및 후원사가 제공한 자기 평가 질문지에 대한 피험자 작성을 반복하였다.
결과
효능 파라미터 임상적 평가: 후원사의 시험 물질 [1팀: 제제 1505-21, 2팀: 제제 1505-42B 및 3팀: 제제 기준점/아모레 퍼시픽]의 사용은, 각 기준 시점 이후 (1일째 도포 후 30분, 1일째 도포 후 8시간, 8일째 도포전 및 8일째 도포 후 30분)에 기준점 (1일째 도포전) 스코어와 비교하여 래디언스 및 잔주름에 대한 임상적 평가 스코어에 있어서 통계적으로 유의미한 감소 (개선)를 나타내었는데, 이에 대해서는 도 9A (래디언스) 및 9B (잔주름)를 참조한다. 전반적인 건조 상태에 대한 평가에서는, 3팀: 제제 기준점/아모레 퍼시픽에서는 모든 기준 시점 이후에, 그리고 1팀: 제제 1505-21 및 2팀: 제제 1505-42B에서는 도포전 및 8일째 도포 후 30분에 기준점 스코어와 비교했을 때 스코어에 있어서 통계적으로 유의미한 감소 (개선)가 있었다. [프로토콜의 수정사항 이행의 시기로 인해, 1팀과 2팀 중에 단 1명의 피험자만이 1일째에 도포 후 30분 및 8시간의 시점에서 평가를 받았는데, 이것이 이들 팀과 시점에 있어서 기준점으로부터 통계적으로 유의미한 변화가 없는 이유임.] 효능 파라미터에 대한 기준점으로부터 평균 변화에 기초한 치료팀들 간의 비교를 통해, 3팀이 래디언스 및 잔주름에 있어서 1팀과 2팀에 비하여 1일째에 도포 후 30분에, 그리고 전반적인 건조 상태에 있어서는 1팀에 비하여 8일째에 도포 후 30분에 통계적으로 유의미한 큰 개선을 나타냈음을 알 수 있었다.
피부 수분측정기 측정: 후원사의 시험 물질 [1팀: 제제 1505-21, 2팀: 제제 1505-42B 및 3팀: 제제 기준점/아모레 퍼시픽]의 사용으로, 각 기준 시점 이후 (1일째 도포 후 30분, 1일째 도포 후 8시간, 8일째 도포전 및 8일째 도포 후 30분)에 기준점 (1일째 도포전) 값과 비교하여 피부 수분측정기 측정값에 있어서 통계적으로 유의미한 증가 (개선)를 나타내었다. 피부 수분측정기 측정에 대한 기준점으로부터 평균 변화에 기초한 치료팀들 간의 비교를 통해, 임의의 시점에서 치료팀들 간에 통계적으로 유의미한 차이가 없었음을 알 수 있었다. 도 10을 참조한다. 도 11A, 11B 및 11C는 각각 3명의 피험자를 나타내는데, 이들은 각각 개개인의 수준으로 조정된 개인의 피부의 수분 수준을 나타내고 있다.
SKICON 측정: 후원사의 시험 물질 [1팀: 제제 1505-21, 2팀: 제제 1505-42B 및 3팀: 제제 기준점/아모레 퍼시픽]의 사용으로, 각 기준 시점 이후 (1일째 도포 후 30분, 1일째 도포 후 8시간, 8일째 도포전 및 8일째 도포 후 30분)에 기준점 (1일째 도포전) 값과 비교하여 SKICON 측정값에 있어서 통계적으로 유의미한 증가 (개선)를 나타내었는데, 이에 대해서는 도 12를 참고한다. SKICON 측정값에 대한 기준점으로부터 평균 변화에 기초한 치료팀들 간의 비교를 통해, 1팀이 2팀과 3팀에 비하여 1일째에 도포 후 30분 및 8시간에, 그리고 3팀에 비하여 8일째에 도포 후 30분에 통계적으로 유의미한 큰 개선을 나타냈음을 알 수 있었다.
피부 수분손실량 측정기 측정: 3팀: 제제 기준점/아모레 퍼시픽에 대한 후원사의 시험 물질의 사용은, 기준점 (1일째 도포전) 값과 비교하여 8일째 도포전에 피부 수분손실량 측정기 측정값에 있어서 통계적으로 유의미한 감소 (개선)를 나타내었다. 8일째 도포전에 1팀: 제제 1505-21 및 2팀: 제제 1505-42B에 대한 TEWL 값에 있어서는 기준점으로부터 통계적으로 유의미한 변화가 없었다. 피부 수분손실량 측정기 측정값에 대한 기준점으로부터 평균 변화에 기초한 치료팀들 간의 비교를 통해, 8일째 도포전에 치료팀들 간에 통계적으로 유의미한 차이가 없었음을 알 수 있었다.
피부 탄력도 측정기 측정: 각 치료팀에 대한 피부 탄력도 측정기의 측정값에 대한 분석은 기준점 (1일째 도포전) 값과 비교하여 하기와 같은 통계적으로 유의미한 차이 (개선)를 나타내었다: 신장성 (R0): 1일째에 도포 후 8시간 후에 3팀에서 감소, 탄력성 (R2): 1일째에 도포 후 8시간 후 및 8일째에 도포 후 30분 후에 2팀에서 증가, 순수 탄력성 (R5), 도 13 참조: 8일째에 도포 후 30분 후에 1팀과 2팀에서 증가. 임의의 치료팀에 있어서 기준 시점 이후의 임의의 시점에 생물학적 탄력성 (R7)에 대한 기준점으로부터 통계적으로 유의미한 변화는 없었다. 피부 탄력도 측정기의 측정값에 대한 기준점으로부터 평균 변화에 기초한 치료팀들 간의 비교를 통해, 기준 시점 이후의 임의의 시점에서 치료팀들 간에 통계적으로 유의미한 차이가 없었음을 알 수 있었다.
피부 특성에 대한 피험자의 평가: 후원사의 시험 물질 [1팀: 제제 1505-21, 2팀: 제제 1505-42B 및 3팀: R 제제 기준점/아모레 퍼시픽]의 사용으로, 각 기준 시점 이후 (1일째 도포 후 30분, 1일째 도포 후 8시간, 8일째 도포전 및 8일째 도포 후 30분)에 (달리 지시하지 않는 한) 기준점 (1일째 도포전) 값과 비교하여 아래의 속성들에 대한 피험자의 반응값에 있어서 통계적으로 유의미한 증가 (개선)를 나타내었다. 보습도 (피부 감촉), 보습도 (외관), 잔주름 (외관) - 1일째 도포 후 30분에서의 3팀은 제외, 래디언스 (외관, 도 14A 참조), 유연성 (탄력성, 회복성(snap back), 견고성, 도 14B 참조), 연성 (촉감), 평활도 (촉감), 탱탱한 피부 (촉감, 도 14C 참조), 건조도 (외관), 전반적인 외관, 전반적인 쾌적도 (감촉). 2팀에서는 모든 시점에서 그리고 3팀에서는 1일째 도포 후 8시간 후 및 8일째 도포 후 30분 후에 기준점 값과 비교하여 "기밀성"에 대한 반응값에 있어서 통계적으로 유의미한 개선도 있었다. 피부 특성 평가 파라미터에 대한 기준점으로부터 평균 변화에 기초한 치료팀들 간의 비교를 통해, 기준 시점 이후의 임의의 시점에서 치료팀들 간에 통계적으로 유의미한 차이가 없었음을 알 수 있었다.
자기 평가 질문지: 각 기준 시점 이후에 피험자들에 의해 완료된 자기 평가 질문지의 분석 결과, 세 치료팀 모두의 피험자들 중 통계적으로 유의미한 비율이 (달리 지시하지 않는 한) 지시된 시점에 비호의적인 반응과 비교하여 호의적인 반응을 선택하였음을 알 수 있었다. 호의적인 반응의 비율을 기초로 한 치료팀들 간에 비교를 통해, 1일째 도포 후 30분 후에, "제품을 사용한 후에 당신의 피부가 얼마나 젊어보이는지에 대한 차이를 느꼈나요?" 라는 질문에 있어서 2팀에 비하여 호의적인 반응을 선택하였음을 알 수 있었다.
논의 및 결론
본 단일 기관의 이중 맹검 임상 시험의 종합적인 결과는, 후원사의 시험 물질 [1팀: 제제 1505-21, 2팀: 제제 1505-42B 및 3팀: 제제 기준점/아모레 퍼시픽]이 본 시험의 조건 하에 경증 내지 중등증의 건조한 얼굴 피부, 잔주름 및 윤기없는 피부를 갖는 여성이 8일간에 걸쳐 사용했을 때 얼굴 피부 상태와 보습도를 개선하는데 효과적이었음이 밝혀졌다. 도 15는 제제 1505-21을 도포하기 전 건조 피부와 도포 후 15분 후의 사진을 나타낸 것이다.
효능 파라미터에 대한 임상적 평가에서, 세팀 모두 각 기준 시점 이후 (1일째 도포 후 30분, 1일째 도포 후 8시간, 8일째 도포전 및 8일째 도포 후 30분)에 래디언스 및 잔주름에 대한 스코어와, 8일째 도포전 및 도포후에 전반적인 건조상태에 대한 스코어에서 기준점 (1일째 도포전) 스코어와 비교하여 통계적으로 유의미한 증가 (개선)을 나타냈다.
세팀 모두 피부 각질층의 보습도에서 통계적으로 유의미한 개선을 나타냈으며, 기준점 값과 비교하여 각 기준 시점 이후에 피부 수분측정기 및 SKICON 측정값에서 통계적으로 유의미한 증가 (개선)가 있었다. 피부 수분손실량 측정기 측정에서는, 8일째 도포전에 3팀에서 통계적으로 유의미한 감소 (개선)가 있었고, 1팀과 2팀에서는 기준점으로부터 통계적으로 유의미한 변화가 없었다.
피부 탄력도 측정기의 실측 분석은 기준점 (1일째 도포전) 값과 비교하여 아래와 같은 통계적으로 유의미한 차이를 나타내었다: 3팀에서 1일째 도포 후 8시간에 신장성의 감소; 2팀에서 1일째 도포 후 8시간 및 8일째 도포 후 30분에 탄력성의 증가; 및 1팀과 2팀에서 8일째 도포 후 30분에 순수 탄력성의 증가. 피부 탄력도 측정기의 실측 결과, 1팀: 제제 1505-21과 2팀: 제제 1505-42B는 피부 탄력성을 개선하는데 도움을 주었고, 3팀: 제제 기준점/아모레 퍼시픽은 피부 견고성을 개선하는데 도움을 주었음을 알 수 있었다.
피부 특성에 대한 피험자의 평가를 분석한 결과, 세팀 모두의 피험자들은 기준점 반응값과 비교하여 각 기준 시점 이후에 아래와 같은 특성에 대한 그들의 지각에 있어서 통계적으로 유의미한 개선을 나타내었음을 알 수 있었다: 보습도 (감촉 및 외관), 잔주름 (1일째 도포 후 30분에서의 3팀은 제외), 래디언스, 유연성, 연성, 평활도, 탱탱한 피부, 건조도, 전반적인 외관 및 전반적인 쾌적도. 기준 시점 이후에 피험자들에 의해 완료된 자기 평가 질문지에 대한 분석을 통해, 세 치료팀 모두의 피험자들 중 통계적으로 유의미한 비율이 각각 질문 시점에 (과거에 사용한 보습제와 비교한 도포 경험, 피부 외관 및 감촉에서의 개선 등과 관련된) 거의 모든 질문에 대해 호의적인 반응을 선택하였음을 알 수 있었다.
치료팀들 간의 비교를 통해, 3개의 시험 물질 모두 얼굴 피부 상태를 개선하고, 보습을 제공하며, (피부 특성에 대한 평가와 자기 평가 질문지를 통한) 피험자 지각에 있어서는 일반적으로 똑같이 효과적이었지만, 효능 파라미터 평가, 피부 수분측정기 및 SKICON에 있어서는 치료팀들 간에 일부 통계적으로 유의미한 차이들도 나타났다.
실시예 12: 신규한 상호침투성 중합체 망상구조를 이용한 건조증의 치료
건조증, 즉 비정상적으로 건조한 피부는 환경에서부터 의학적 기저 질환에 이르기까지 다양한 요인들에 기인할 수 있으며, 이러한 건조하고 가려우며 각질이 일어나는 피부를 치료하기 위해 습윤제들이 통상적으로 사용된다. 글리세롤과 히알루론산 (Ha)이 습윤제로 널리 사용되지만, 그저 피부의 표면에 침착하여 너무 친수성이어서 건조하고 소수성이며 탄탄한 피부 각질층과 상호작용하지 않는 경우가 많다. 본 작업은 피부 각질층에서의 우수한 직접 염착성, 전달 및 수화를 위한 소수성으로 변형된 상호침투성 중합체 망상구조 (IPN)를 고안함으로써 글리세롤과 HA의 전달을 개선하기 위해 시작하였다.
도 16B에 화학적 구조가 묘사된 3D3P (3 차원 3 중합체)-IPN (상호침투성 중합체 망상구조)는 젤란검, 소수성으로 변형된 셀룰로스 및 직쇄형 히알루론산 나트륨으로부터 제조되었다. 마그네슘 및 칼슘 이온을 PCA 염의 형태로 첨가하여 상기 젤란검을 가교결합시켜 젤라틴성 3D3P-IPN을 제조하였다. 글리세롤을 도입해 파이로글루탐산의 염으로서 물과 칼슘 이온을 끌어당겨 결합시켜 장벽 항상성을 지원하였다. 상기 초습윤제 3D3P IPN 조성물에 대해 시험관내 및 생체내 기법 모두를 사용하여 시험하여 피부 각질층의 수화 수준을 회복하는 효율 및 물 분자를 끌어당겨 결합하는 능력을 측정하였다.
방법
칼 피셔 및 동적 증기 수착 (DVS) 분석: 동적 증기 수착 (DVS) 기법을 사용하여 3D3P-IPN 대 보습용 제품으로 제조되는 시판되는 통상적인 습윤제인 글리세롤 및 글리세롤과 히알루론산 나트륨의 혼합물의 물 수착 특성을 연구하였다. 3D3P-IPN 조성물은 상기 수착 연구를 개시하기 전에 건조 오븐 (105℃)에서 완전히 탈수될 수 없었다는 사실이 밝혀졌음을 주목해야 한다. 칼 피셔 적정법을 사용하여 각 샘플에서 퍼센트 수분 농도를 분석하였다. 이후, 상기 샘플들을 증가하는 상대 습도 (RH)에 1200분의 시간에 걸쳐 노출시키면서 RH와 시간에 대한 중량 증가/손실을 측정하였다. 상기 칼 피셔 분석은 해당 분석의 건조 단계를 위한 D0308 건조 오븐과 결합된 메틀러 톨레도(Mettler Toledo) 모델 V20 용적 적정법 측정기를 사용하여 수행하였다. 상기 오븐은 260℃로 설정하였다. 50 mL/분의 유속으로 설정된 질소 스트림을 사용하여 샘플의 수분을 적정 용기로 이송하였다.
생체내 전기용량: 시판중인 주요 보습제 제품 대조군으로는 고농도의 글리세롤과, 다른 습윤제들, 예컨대 히알루론산 나트륨, 하이드록시에틸 셀룰로스, 부틸렌 글리콜, 베타인, 베타-글루칸, 아스파르트산 마그네슘, 글루콘산 아연, 글루콘산 구리 및 글루콘산 칼슘의 혼합물을 선택하여, 피부 수화에 있어서 3D3P-IPN 전달 스캐폴드와 비교하였다. 피부 수분측정기 전기용량 기법을 사용하여 경증 내지 중증 범위의 건조 피부 질환이 있는 12명의 인간 피험자에 대하여 8일간에 걸쳐 수화에 있어서의 변화를 측정하였다.
결과:
1.3% 3D3P-IPN 중의 98% 글리세롤의 수분을 흡수하는 능력을 동적 증기 수착 (DVS)에 의해 측정하여 이를 98% 글리세롤 단독 및 98% 글리세롤 + 1.3% 히알루론산 나트륨과 비교하였다. 칼 피셔 적정법을 사용하여 각 샘플에서 퍼센트 수분 농도를 분석하였다. 이후, 상기 샘플들을 증가하는 상대 습도 (RH)에 1200분의 시간에 걸쳐 노출시키면서 RH와 시간에 대한 중량 증가/손실을 측정하였다. 수중에서 1.3% 3D3P-IPN + 30% 글리세롤은 98% 글리세롤 (1.40-1.49%) 및 98% 글리세롤 + 1.3% 히알루론산 나트륨 (1.80-1.89%)에 비해 현저히많은 수분 (31.75%)을 흡수하였다. 상기 DVS 데이터는 3D3P-IPN이 글리세롤의 흡습성을 증가시킬 수 있음을 입증하는 것이다.
세 샘플 모두를 5% RH로 동일하게 조절하는 경우, 각 샘플은 추가의 수분 손실이 있었는데, 그 손실량은 글리세롤 단독에서 글리세롤 + 히알루론산 나트륨, 글리세롤 + 3D3P-IPN으로 갈수록 증가하였다 (도 17). 이후, 글리세롤 중의 다른 습윤제와의 3D3P-IPN 조성물은 해당 샘플이 5%에서 출발하여 시간이 경과함에 따라 95%로 증가하는 의 상대 습도에 노출되는 기간 동안에 현저히 더 많은 양의 수분을 흡수할 수 있었음이 관찰되었다 (도 17).
피부 수분측정기 전기용량 기법를 사용하여 30% 글리세롤 3D3P-IPN을 매일 사용하는 경증 내지 중증의 건조 피부를 갖는 12명의 피험자에 대하여 8일간에 걸쳐 수화에 있어서의 변화를 측정하였다. 한번 도포한 후의 수화 상태는 기준점 평균 (38.31)으로부터 증가하였으며 (60.94), 이는 하루 종일 유지되었다 (56.29). 8일째 도포 전에, 이 수준은 계속 유지되었으며 (59.47), 도포 후 30분후에 이 수준은 최고 수준으로 상승하였다 (75.06). 도 18은 시판중인 수화 제품 및 제조된 3D3P-IPN 30% 글리세롤 모두 첫 도포 후 30분 후에 피부 표면의 수화를 증가시켰음을 나타내고 있다. 흥미로운 점은 수분은 3D3P-IPN 글리세롤 피험자에 있어서 1일째가 끝나갈 무렵에 더 잘 유지되고, 지속적인 사용을 통해 보다 상승된 수분 수준을 나타내어 결국에는 기준점에서의 8일 후에 증가된 누적 수분 수준을 유도한다는 것이다. 도포 후의 그러한 후속적인 증가는 시판중인 제품에 대해서는 55.69 대 3D3P-IPN 글리세롤에 대해서는 75.06의 상대적인 스코어의 차이를 나타내고 있다는 점도 주목해야 한다.
결론:
상호침투성 중합체 망상구조는 젤란검, 변형된 셀룰로스 및 칼슘과 마그네슘으로 안정화된 히알루론산 나트륨을 사용하여 제조될 수 있다 (3D3P-IPN). 글리세롤과 히알루론산은, 고도로 실재화된 IPN 내에 포집되는 경웨 흡습성과 피부 수화 성능 모두에서 강화될 수 있다. 30% 글리세롤과 혼합되는 경우, 3D3P-IPN은 98% 글리세롤 및 98% 글리세롤 + 히알루론산보다 효율적으로 수분을 끌어와서 유지할 수 있다. 3D3P-IPN 30% 글리세롤은 단기간 내에 그리고 지속적인 사용에 의해서 시판중인 주요 수화 제품에 비해 피부 표면의 수분 수준을 보다 효과적으로 개선시킬 수 있다. 피부로 수분을 끌어모아 이를 피부의 표면에 보유하는 IPN의 능력은, 잘 수화된 피부 각질층을 만드어 유지하는 피부과학상 주요한 최종 목적지를 지원하는 개선된 시스템을 제공한다. 상기 이점은 도 15에 입증되어 있다.
실시예 13: 신규한 상호침투성 중합체 망상구조를 이용한 거친 피부의 치료
비지오스캔 이미징 절차: 고해상도의 UVA-광 (340-400 nm) 비디오 카메라인 비지오스캔 VC 98 (커리지 + 카자카 일렉트로닉 GmbH 제조)을 사용하여 피부 표면을 직접적으로 연구하고, 각 피험자의 우측 뺨의 이미지를 캡쳐하였다. 상기 이미지는 피부 표면 질감, 건조도 및 색소침착을 캡쳐한다. 상기 이미징 면적은 480 x 640 픽셀의 해상도로 6 mm x 8 mm이다. 비지오스캔 소프트웨어를 사용하여 피부 질감/거칠기 파라미터에 대한 이미지를 계산하여 분석하였다.
피부 거칠기 파라미터에 대한 비지오스캔 이미지의 분석 (측정 R1-R5)을 통해 (대응표본(paired) t-시험을 사용하여) 1팀 (수화 + 리디파인, 제제 1505-21)에 있어서는 기준점으로부터 통계적으로 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났다. 그러나, 2팀 (수화 + REVERSE, 제제 1505-42B)에서는, 4주와 8주에 최대 거칠기에서, 8주에 평균 거칠기에서, 4주에 평활도 깊이에서, 그리고 4주에 산술 평균 거칠기에서 기준점으로부터 통계적으로 유의미한 감소 (피부 거칠기에 있어서 개선을 나타냄)가 관찰되었다. 도 19를 참조하면, 상단 비지오스캔 이미지는 기준점이고, 하단 비지오스캔 이미지는 제제 1505-42B를 사용한 치료 후 8주 후의 이미지이다.

Claims (26)

  1. 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물로서,
    가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드;
    소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및
    직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드를 포함하며;
    상기 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드가 상기 소수성 변형을 갖는 얽혀진(interlaced) 분지형 중합체 및 상기 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드를 포집(entrap)하여 상기 상호침투성 중합체 망상구조를 형성하는 것인, 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드가 가교결합된 젤란검, 가교결합된 카라기난, 가교결합된 키토산, 가교결합된 크산탄검, 폴리글루탐산나트륨 가교중합체(crosspolymer), 폴리덱스트로스 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인, 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물.
  3. 제1항에 있어서, 상기 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체가 소수성으로 변형된 하이드록시프로필메틸셀룰로스, 소수성으로 변형된 세틸 하이드록시 프로필 메틸 셀룰로스, 소수성으로 변형된 아세틸 히알루론산 나트륨, 소수성으로 변형된 세틸 하이드록시에틸셀룰로스, 소수성으로 변형된 전분, 소수성으로 변형된 카르복시메틸키토산 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인, 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물.
  4. 제1항에 있어서, 상기 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드가 젤란검, 카라기난, 크산탄검, 바이오사카라이드검-1, 스클레로튬검(sclerotium gum), 펙틴, 풀루란, 구아검, 아라비아검, 콘드로이틴, 설페이트, 알긴산, 히알루론산 나트륨, 가수분해된 히알루론산 폴리글루탐산나트륨, 키틴, 키토산, 전분 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인, 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물.
  5. 제1항에 있어서, 1가 또는 2가 이온을 더 포함하고, 상기 1가 또는 2가 이온이 2-피롤리돈-5-카르복실산 및 관련 염, 예컨대 칼슘 PCA, 나트륨 PCA, 아연 PCA, 마그네슘 PCA, 바다 소금, 시트르산의 무기염, 락트산의 무기염, 아스코르브산칼슘, 아스코르브산마그네슘, 산화칼슘, 벤조산칼슘, 소르브산칼슘, 아스파르트산칼슘, 탄산마그네슘, 염화마그네슘, 질산마그네슘 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인, 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물.
  6. 제1항에 있어서, 적어도 하나의 습윤제를 더 포함하는 것인, 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물.
  7. 제6항에 있어서, 상기 적어도 하나의 습윤제가 글리세린, 디글리세린, 베타인, 디올, 프로필렌 글리콜, 부틸렌 글리콜, 펜틸렌 글리콜, 프로판디올, 1,2-헥산디올, D-리보스, 글루코스, 소르비톨, 덱스트로스, 우레아, 2-피롤리돈-5-카르복실산 및 관련 염, 바다 소금, 시트르산의 무기염, 락트산의 무기염, 엑토인, 락트산, 베타인, 글리콜산, 락토바이오산 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인, 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물.
  8. 제1항에 있어서, 상기 보습용 조성물이 크림, 세럼, 밀크제, 로션, 연고, 오일제, 버터, 젤, 밤 또는 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인, 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물.
  9. 건조 및/또는 발적성 피부의 치료 방법으로서,
    가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드;
    소수성 변형을 갖는 분지형 중합체; 및
    직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드
    를 포함하는 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물로서, 상기 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드가 상기 소수성 변형을 갖는 얽혀진 분지형 중합체 및 상기 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드를 포집하여 상호침투성 중합체 망상구조를 형성하는 상기 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물을 투여하는 단계를 포함하는 것인, 건조 및/또는 발적성 피부의 치료 방법.
  10. 제9항에 있어서, 상기 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드가 가교결합된 젤란검, 가교결합된 카라기난, 가교결합된 키토산, 가교결합된 크산탄검, 폴리글루탐산나트륨 가교중합체, 폴리덱스트로스 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인, 방법.
  11. 제9항에 있어서, 상기 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체가 소수성으로 변형된 하이드록시 프로필 메틸 셀룰로스, 소수성으로 변형된 세틸 하이드록시 프로필메틸셀룰로스, 소수성으로 변형된 아세틸 히알루론산 나트륨, 소수성으로 변형된 세틸 하이드록시에틸셀룰로스, 소수성으로 변형된 전분, 소수성으로 변형된 카르복시메틸키토산, 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인, 방법.
  12. 제9항에 있어서, 상기 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드가 젤란검, 카라기난, 크산탄검, 바이오사카라이드검-1, 스클레로튬검, 펙틴, 풀루란, 구아검, 아라비아검, 콘드로이틴, 설페이트, 알긴산, 히알루론산 나트륨, 가수분해된 히알루론산 폴리글루탐산나트륨, 키틴, 키토산, 전분 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인, 방법.
  13. 제9항에 있어서, 상기 보습용 조성물이 1가 또는 2가 이온을 더 포함하고, 상기 1가 또는 2가 이온이 2-피롤리돈-5-카르복실산 및 관련 염, 칼슘 PCA, 나트륨 PCA, 아연 PCA, 마그네슘 PCA, 바다 소금, 시트르산의 무기염, 락트산의 무기염, 아스코르브산칼슘, 아스코르브산마그네슘, 산화칼슘, 벤조산칼슘, 소르브산칼슘, 아스파르트산칼슘, 탄산마그네슘, 염화마그네슘, 질산마그네슘 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인, 방법.
  14. 제9항에 있어서, 상기 보습용 조성물이 적어도 하나의 습윤제를 더 포함하는 것인, 방법.
  15. 제14항에 있어서, 상기 적어도 하나의 피부 컨디셔닝/비중합체성 습윤제가 글리세린, 디글리세린, 베타인, 디올, 프로필렌 글리콜, 부틸렌 글리콜, 펜틸렌 글리콜, 프로판디올, 1,2-헥산디올, D-리보스, 글루코스, 소르비톨, 덱스트로스, 우레아, 2-피롤리돈-5-카르복실산 및 관련 염, 바다 소금, 시트르산의 무기염, 락트산의 무기염, 엑토인, 락트산, 베타인, 글리콜산, 락토바이오산 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인, 방법.
  16. 제9항에 있어서, 상기 보습용 조성물이 크림, 세럼, 밀크제, 로션, 연고, 오일제, 버터, 젤, 밤 또는 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 제제인 것인, 방법.
  17. 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물의 제조 방법으로서,
    가교결합할 수 있는 비가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드를 수중에서 분산시켜 제1상을 형성하는 단계;
    직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드, 및 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체를 습윤제와 혼합하여 제2상을 형성하는 단계;
    상기 제1상과 제2상을 혼합하여 얽혀진 비가교결합된 중합체, 폴리펩타이드, 또는 폴리사카라이드의 제3상을 형성하는 단계; 및
    상기 제3상에 적어도 하나의 가교결합제를 첨가하여 하나 이상의 폴리펩타이드, 중합체, 또는 폴리사카라이드를 가교결합시켜 상호침투성 중합체 망상구조 보습용 조성물을 형성하는 단계
    를 포함하는 것인, 방법.
  18. 제17항에 있어서, 상기 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드가 젤란검, 카라기난, 크산탄검, 바이오사카라이드검-1, 스클레로튬검, 펙틴, 풀루란, 구아검, 아라비아검, 콘드로이틴, 설페이트, 알긴산, 히알루론산 나트륨, 가수분해된 히알루론산 폴리글루탐산나트륨, 키틴, 키토산, 전분 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인, 방법.
  19. 제17항에 있어서, 상기 가교결합할 수 있는 비가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드가 젤란검, 카라기난, 키토산 크산탄검, 폴리글루탐산나트륨 가교중합체, 폴리덱스트로스 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인, 방법.
  20. 제17항에 있어서, 상기 적어도 하나의 가교결합제가 2-피롤리돈-5-카르복실산 및 관련 염, 칼슘 PCA, 나트륨 PCA, 아연 PCA, 마그네슘 PCA, 바다 소금, 시트르산의 무기염, 락트산의 무기염, 아스코르브산칼슘, 아스코르브산마그네슘, 산화칼슘, 벤조산칼슘, 소르브산칼슘, 아스파르트산칼슘, 탄산마그네슘, 염화마그네슘, 질산마그네슘 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인, 방법.
  21. 약물 또는 활성 성분 전달 시스템으로서,
    가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드;
    소수성 변형을 갖는 분지형 중합체;
    직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드; 및
    약물 또는 활성 성분을 포함하고, 상기 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드가 상기 소수성 변형을 갖는 얽혀진 분지형 중합체 및 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드를 포집하여 상기 상호침투성 중합체 망상구조를 형성하는 것인, 약물 또는 활성 성분 전달 시스템.
  22. 제21항에 있어서, 상기 가교결합된 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드가 가교결합된 젤란검, 가교결합된 카라기난, 가교결합된 키토산, 가교결합된 크산탄검, 폴리글루탐산나트륨 가교중합체, 폴리덱스트로스 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인, 약물 또는 활성 성분 전달 시스템.
  23. 제21항에 있어서, 상기 소수성 변형을 갖는 분지형 중합체가 소수성으로 변형된 하이드록시프로필메틸셀룰로스, 소수성으로 변형된 세틸 하이드록시 프로필 메틸 셀룰로스, 소수성으로 변형된 아세틸 히알루론산 나트륨, 소수성으로 변형된 세틸 하이드록시에틸셀룰로스, 소수성으로 변형된 전분, 소수성으로 변형된 카르복시메틸키토산 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인, 약물 또는 활성 성분 전달 시스템.
  24. 제21항에 있어서, 상기 직쇄형 폴리펩타이드 또는 폴리사카라이드가 젤란검, 카라기난, 크산탄검, 바이오사카라이드검-1, 스클레로튬검, 펙틴, 풀루란, 구아검, 아라비아검, 콘드로이틴, 설페이트, 알긴산, 히알루론산 나트륨, 가수분해된 히알루론산 폴리글루탐산나트륨, 키틴, 키토산, 전분 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인, 약물 또는 활성 성분 전달 시스템.
  25. 제21항에 있어서, 1가 또는 2가 이온을 더 포함하고, 상기 1가 또는 2가 이온이 2-피롤리돈-5-카르복실산 및 관련 염, 예컨대 칼슘 PCA, 나트륨 PCA, 아연 PCA, 마그네슘 PCA, 바다 소금, 시트르산의 무기염, 락트산의 무기염, 아스코르브산칼슘, 아스코르브산마그네슘, 산화칼슘, 벤조산칼슘, 소르브산칼슘, 아스파르트산칼슘, 탄산마그네슘, 염화마그네슘, 질산마그네슘 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인, 약물 또는 활성 성분 전달 시스템.
  26. 제21항에 있어서, 상기 약물 또는 활성 성분이 벤조일 퍼옥사이드, 살리실산, 윌로우바크(willowbark) 추출물, 폴리 하이드록시산, 탄닌산, 하이드록시벤조산, 유니페르산(juniperic acid), 타르타르산, 글리콜산, 락트산, 시트르산, 레티놀, 항산화제, 비타민 A, 레티노이드, 트레티노인, 타자로틴, 이부프로펜, 디클로페낙, 펠비낙, 케토프로펜, 피록시캄 및 이들의 임의의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인, 약물 또는 활성 성분 전달 시스템.
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