IT202100020975A1 - Composizione per la prevenzione e/o il trattamento dell'acne. - Google Patents
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Description
COMPOSIZIONE PER LA PREVENZIONE E/O IL TRATTAMENTO DELL'ACNE.
La presente invenzione concerne una composizione per la prevenzione e/o il trattamento dell'acne. Pi? in particolare, la presente invenzione concerne una composizione per la prevenzione e/o il trattamento dell'acne, che comprende: lattoferricina; glicerofosfoinositolo (GPI) o un suo sale con un amminoacido; e clorfenesina o clorfenesina carbammato; e il relativo uso in campo terapeutico o cosmetico.
L'acne ? una patologia della pelle multifattoriale che provoca la formazione di lesioni acneiche prevalentemente sul viso e sulla parte superiore del tronco. Si ritiene che l'acne si sviluppi a causa dell'azione concomitante di diversi fattori, tra cui i principali sono: eccessiva produzione di sebo (seborrea); ostruzione del follicolo con sebo e cheratinociti (con formazione di comedoni); colonizzazione dei follicoli da parte del Cutibacterium acnes (noto anche come Propionibacterium acnes), un comune batterio anaerobio umano; rilascio di mediatori dell'infiammazione.
L'acne pu? essere classificata come non infiammatoria, caratterizzata solo da comedoni, o infiammatoria, cio? caratterizzata da papule, pustole, noduli e/o cisti. In quest'ultimo caso, i comedoni vengono colonizzati dai batteri, che trasformano il sebo in acidi grassi liberi che irritano l'epitelio follicolare e provocano una risposta infiammatoria da neutrofili e poi da linfociti, che disgregano ulteriormente l'epitelio. La rottura del follicolo infiammato nel derma (a volte provocate da manipolazione fisica o trattamenti aggressivi) provoca un'ulteriore reazione infiammatoria locale con produzione di papule.
La prevenzione e/o il trattamento dell'acne si pu? realizzare per via topica o sistemica (ad esempio tramite somministrazione orale di antibiotici specifici). La via topica prevede l'applicazione locale di prodotti che siano in grado di ridurre la seborrea, la proliferazione batterica e/o l'infiammazione follicolare. Tali prodotti richiedono di essere applicati con costanza e per lungo tempo onde ottenere risultati soddisfacenti e duraturi, per cui devono essere caratterizzati da elevata tollerabilit? e facilit? di applicazione.
La Richiedente si ? dunque posta il problema di trovare una composizione per applicazione topica che svolga sulla pelle un'azione purificante, tonificante, lenitiva e seboregolatrice particolarmente adatta per pelli impure e a tendenza acneica.
Tale problema e altri che verranno meglio illustrati in seguito sono stati risolti tramite una composizione, particolarmente adatta per applicazione topica, che comprende, come principi attivi, lattoferricina, glicerofosfoinositolo (GPI), o un suo sale con un amminoacido, e clorfenesina o clorfenesina carbammato, i quali svolgono in combinazione una spiccata azione seboregolatrice e antinfiammatoria, con un effetto sinergico significativo, tale da rendere la composizione particolarmente adatta per la prevenzione e/o il trattamento dell'acne, in particolare dell'acne vulgaris.
Secondo un primo aspetto, la presente invenzione riguarda pertanto una composizione per applicazione topica che comprende: lattoferricina; glicerofosfoinositolo (GPI) o un suo sale con un amminoacido; clorfenesina o clorfenesina carbammato.
Secondo un altro aspetto, la presente invenzione riguarda una composizione per applicazione topica che comprende: lattoferricina; glicerofosfoinositolo (GPI) o un suo sale con un amminoacido; clorfenesina o clorfenesina carbammato, per uso topico nella prevenzione e/o nel trattamento dell'acne.
Secondo un altro aspetto, la presente invenzione riguarda l'uso cosmetico di una composizione come sopra definita tramite applicazione topica su soggetti affetti da acne.
Con "lattoferricina" si intendono i peptidi, noti anche come idrolizzati della lattoferrina, che vengono ottenuti tramite digestione con un enzima proteolitico, in genere pepsina, di una lattoferrina. La lattoferrina ? una glicoproteina ad azione antimicrobica e ferrotrasportatrice, naturalmente presente in vari fluidi biologici dei mammiferi, in particolare nel latte, e nei granulociti neutrofili, che sono cellule immunitarie con funzioni di difesa da infezioni batteriche e fungine. La lattoferrina pu? essere di origine naturale o sintetica, e pu? includere diverse forme, sia monomeriche che oligomeriche, eventualmente gi? legate al ferro (ololattoferrina) oppure non legate al ferro (apolattoferrina). In genere si utilizza la lattoferrina bovina. Ulteriori dettagli sugli idrolizzati della lattoferrina e sulla loro preparazione sono riportati ad esempio nei seguenti articoli: Wakabayashi H., et al, Current Pharm. Design, 9(16) (2003), 1277-87; Th?olier J., et al, Dairy Science & Technology, 94(2) (2013), 181-193; Eliassen L.T., et al, Anticancer Res., 22(5) (2002 Sep-Oct), 2703-10. I peptidi risultanti dalla proteolisi della lattoferrina hanno in genere un numero di unit? amminoacidiche da 5 a 30, preferibilmente da 5 a 15.
La lattoferricina, pur avendo peso molecolare assai inferiore rispetto alla proteina di partenza, contiene la sequenza N-terminale della lattoferrina e ne mantiene l'attivit? biologica, che viene potenziata grazie alla maggiore biodisponibilit? rispetto alla proteina completa.
Preferibilmente, la lattoferricina ? presente nella composizione secondo la presente invenzione in una quantit? da 0,05% a 5,0% in peso, pi? preferibilmente da 0,1% a 3,0% in peso, rispetto al peso complessivo della composizione.
Come ? noto il glicerofosfoinositolo (GPI) (CAS Registry No. 129830-95-1) ha la seguente formula:
Esso pu? essere utilizzato in quanto tale oppure in forma di sale con un amminoacido, in particolare lisina o colina.
Il GPI e i suoi sali sono molecole ubiquitarie che possono essere rilevate sia all?interno delle cellule che nello spazio extracellulare. Essi sono in grado di modulare e regolare l?inattivazione dell?enzima fosfolipasi (A2 citosolica - cPLA2) coinvolto nell?iniziazione della cascata infiammatoria. In particolare, il GPI sale di colina o lisina ? un prodotto di origine vegetale che inibisce il rilascio di acido arachidonico indotto dall?attivazione della fosfolipasi, regolando di fatto la cascata infiammatoria. Il livello al quale si esplica l?effetto del GPI, in termini di meccanismo d?azione, ? ?a monte? rispetto all?inibizione di ciclossigenasi e lipossigenasi, attivit? tipicamente esercitata dai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Si ? dimostrato, in uno studio su E. coli, che il GPI ? in grado di contrastare le risposte pro-infiammatorie e pro-trombotiche indotte da un lipopolisaccaride batterico nei monociti del sangue umano, portando cos? ad una diminuzione della produzione dei promotori infiammatori, riducendo di fatto la trascrizione dei geni infiammatori e, pi? in generale, limitando il processo infiammatorio (si veda M. Vessichelli et al, Journal of Biological Chemistry, Volume 292 Issue 31, 12828-12841 (August 2017)).
Preferibilmente, il GPI o il suo sale con un amminoacido ? presente nella composizione secondo la presente invenzione in una quantit? da 0,05% a 4,0% in peso, pi? preferibilmente da 0,1% a 2,0% in peso, rispetto al peso complessivo della composizione.
Preferibilmente, il rapporto in peso tra lattoferricina e GPI (o il suo sale con un amminoacido) ? compreso tra 0,1 e 5, pi? preferibilmente tra 0,5 e 3.
La clorfenesina (CAS Registry No. 104-29-0) e la clorfenesina carbamato (CAS Registry No. 886-74-8) sono principi attivi noti in campo farmacologico (miorilassanti) che svolgono anche una funzione cosmetica come conservanti e biocidi con attivit? antimicrobica e antifungina.
Preferibilmente, la clorfenesina o clorfenesina carbamato ? presente nella composizione secondo la presente invenzione in una quantit? da 0,05% a 4,0% in peso, pi? preferibilmente da 0,1% a 2,0% in peso, rispetto al peso complessivo della composizione.
In una forma preferita di realizzazione, la composizione per applicazione topica secondo la presente invenzione comprende inoltre antarticina, cio? una glicoproteina ottenuta per fermentazione dei batteri marini Pseudoalteromonas. E' un principio attivo utilizzato in cosmetica, avente propriet? rigeneranti, ristrutturanti e protettive. Previene inoltre la secchezza cutanea, grazie alle capacit? adesive che riducono la perdita d?acqua cellulare tramite evapotraspirazione, mantenendo idratata la pelle. L'antarticina stimola inoltre la produzione di collagene ed elastina.
Preferibilmente, l'antarticina ? presente nella composizione secondo la presente invenzione in una quantit? da 0,05% a 6,0% in peso, pi? preferibilmente da 0,1% a 3,0% in peso, rispetto al peso complessivo della composizione.
In una forma preferita di realizzazione, la composizione per applicazione topica secondo la presente invenzione comprende inoltre un estratto di Lilac (Syringa vulgaris), che ? ricco in glicosidi fenilpropanoidi (PPG) che sono derivati idrosolubili dei fenilpropanoidi (PP), un grande gruppo di polifenoli naturali ampiamente distribuiti nel regno vegetale. Il verbascoside, noto anche come acteoside, ne ? il principale costituente. Si tratta di una molecola idrofila avente varie attivit? farmacologiche, tra cui antiossidante, antimicrobico, antinfiammatorio e neuroprotettivo. Gli effetti antinfiammatori del verbascoside si esplicano soprattutto inibendo il rilascio di istamina ed acido arachidonico dai mastociti. L?attivit? inibitoria dipende dalla presenza di ioni Ca<2+ >e si correla all?inibizione della fosfolipasi A2. In particolare, il verbascoside inibisce soprattutto la produzione di ossido d?azoto (NO), fattore di necrosi tumorale (TNF-?) ed interleuchina 12 (IL-12). Tradizionalmente, le piante con alte concentrazioni di verbascoside sono state utilizzate nella medicina popolare per trattare infiammazioni ed infezioni microbiche. La combinazione di effetti antibatterici, antinfiammatori ed antiandrogeni del verbascoside, puro o anche in combinazione con estratti vegetali ad alte concentrazioni (per esempio di Camellia sinensis e Commiphora mukul), risulta particolarmente adatto per il trattamento dell?acne vulgaris.
Preferibilmente, l'estratto di Lilac (Syringa vulgaris) ? presente nella composizione secondo la presente invenzione in una quantit? da 0,01% a 4,0% in peso, pi? preferibilmente da 0,02% a 2,0% in peso, rispetto al peso complessivo della composizione.
In una forma preferita di realizzazione, la composizione per applicazione topica secondo la presente invenzione comprende inoltre acido lattobionico (CAS Registry No. 96-82-2), il quale svolge un'azione purificante, esercitando una delicata azione esfoliante, che aiuta ad eliminare le cellule morte dallo strato corneo, favorendo il rinnovamento cellulare e migliorando la compattezza della pelle.
Preferibilmente, l'acido lattobionico ? presente nella composizione secondo la presente invenzione in una quantit? da 0,05% a 4,0% in peso, pi? preferibilmente da 0,1% a 2,0% in peso, rispetto al peso complessivo della composizione.
In una forma preferita di realizzazione, la composizione per applicazione topica secondo la presente invenzione comprende inoltre almeno un amminoacido scelto tra prolina, alanina, glicina e serina. Si tratta di amminoacidi naturalmente presenti nella pelle, utili per mantenere sia livelli ottimali di elastina sia la naturale funzionalit? di barriera protettiva dello strato corneo epidermico.
Preferibilmente, detto almeno un amminoacido ? presente nella composizione secondo la presente invenzione in una quantit? da 0,01% a 2,0% in peso, pi? preferibilmente da 0,02% a 1,0% in peso, rispetto al peso complessivo della composizione.
In una forma preferita di realizzazione, la composizione per applicazione topica secondo la presente invenzione comprende inoltre etilesilglicerina, la quale svolge un'azione conservante, antibatterica ed emolliente.
Preferibilmente, l'etilesilglicerina ? presente nella composizione secondo la presente invenzione in una quantit? da 0,01% a 1,5% in peso, pi? preferibilmente da 0,05% a 1,0% in peso, rispetto al peso complessivo della composizione.
La composizione per applicazione topica secondo la presente invenzione comprende, oltre ai suddetti principi attivi, almeno un eccipiente fisiologicamente accettabile. Ci? allo scopo di ottenere un prodotto adatto all'applicazione cutanea, in particolare in forma di gel, emulsione, lozione, crema, pasta.
A tale scopo, la composizione secondo la presente invenzione pu? comprendere ingredienti di comune utilizzo nel campo cosmetico o dermatologico, quali ad esempio: agenti abrasivi in forma particellare, regolatori della viscosit?, acqua, solventi idrosolubili (ad esempio glicerolo), agenti gelificanti, conservanti, emulsionanti, umettanti, emollienti, stabilizzanti, regolatori del pH, filtri solari, ecc.
I seguenti esempi di realizzazione sono forniti a mero scopo illustrativo della presente invenzione e non devono essere intesi in senso limitativo dell?ambito di protezione definito dalle accluse rivendicazioni.
ESEMPI 1-3
E' stata valutata l'efficacia della lattoferricina (Esempio 1), del GPI (Esempio 2) e della clorfenesina (Esempio 3) da soli e in combinazione tra loro (Esempio 4) come agenti seboregolatori in vitro su colture cellulari di sebociti umani.
Colture cellulari.
Il test ? stato condotto su sebociti umani Pci-SEB, utilizzando le buone pratiche per la coltivazione cellulare. Le cellule sono state scongelate, propagate in uno specifico mezzo basale e incubate in condizioni di coltura standard (37?C, 5% CO2) con aggiunta del principio attivo in questione (lattoferricina, GPI, clorfenesina, o una miscela dei tre) oppure in assenza di principi attivi (controllo).
Quando le cellule hanno raggiunto la confluenza desiderata, sono state sottoposte a tripsinizzazione e contate per la semina e per l'allestimento dell'esperimento. Dopo 3-4 giorni, al terreno basale di crescita sono stati aggiunti specifici supplementi per favorire la maturazione dei sebociti e l'accumulo di lipidi.
Test di dosaggio dei lipidi.
Per il dosaggio dei lipidi presenti nelle cellule coltivate come sopra descritto ? stato utilizzato il colorante liposolubile Oil Red, il quale penetra per diffusione nelle cellule e raggiunge le gocce di lipidi colorandole. Al termine del periodo di esposizione le cellule sono state lavate due volte con tampone fosfato salino (PBS) e fissate con due passaggi in una soluzione al 10% di formaldeide. Le cellule fissate in monostrato sono state quindi lavate due volte con una soluzione al 60% di isopropanolo, e i monostrati sono stati lasciati all'aria fino a completa evaporazione del solvente. Le cellule sono state quindi colorate con una soluzione di Oil Red (2 mg/ml), l'eccesso di colorante ? stato rimosso e le cellule lavate pi? volte con acqua. Ad ogni pozzetto ? stato quindi aggiunto isopropanolo, il quale ? in grado di rompere le gocce solubilizzando i lipidi contenuti. La soluzione limpida cos? ottenuta ? stata inserita in uno spettrofotometro per misurare l'assorbanza a 540 nm.
La valutazione dell'accumulo di lipidi e quindi dell'efficacia del principio attivo si basa sul confronto tra l'assorbanza del campione trattato e l'assorbanza del controllo non trattato con il principio attivo (posto uguale a 100). Maggiore ? la riduzione nella quantit? di lipidi rispetto al controllo, maggiore ? l'efficacia del principio attivo. L'assorbanza misurata a 450 nm ? direttamente proporzionale alla quantit? di lipidi presenti nelle cellule. I valori sono espressi come media aritmetica su tre campioni.
Come principi attivi sono stati utilizzati:
Es. 1: lattoferricina, ottenuta tramite idrolisi di lattoferrina bovina con pepsina (soluzione acquosa allo 0,1% in peso);
Es. 2: GPI sale di lisina (soluzione acquosa allo 0,1% in peso);
Es. 3: clorfenesina (soluzione acquosa allo 0,1% in peso).
E' stata poi preparata una soluzione acquosa contenente i medesimi prodotti sopra indicati nelle seguenti concentrazioni:
lattoferricina: 0,066% in peso;
GPI sale di lisina: 0,017% in peso; clorfenesina: 0,017% in peso;
con una concentrazione complessiva pari a 0,1% in peso (Es. 4).
I risultati sono riportati nella seguente Tabella 1, come % di lipidi rispetto al controllo e relativa variazione percentuale:
TABELLA 1.
Dai risultati sopra riportati si pu? notare che la lattoferricina (Es. 1) e il GPI (Es. 2) hanno di per se un effetto di seboregolazione, mentre per la clorfenesina (Es. 3) tale effetto ? nullo. Assumendo che l'effetto di seboregolazione sia direttamente proporzionale alla quantit? di agente attivo, per la combinazione dei due prodotti attivi si pu? calcolare, sulla base dell'effetto esercitato dal singolo prodotto, una variazione % pari a:
lattoferricina: 0,066/0,1 * -11,56 = -7,6296% ;;GPI: 0,017/0,1 * -13,81 = -2,3477%;
per un totale di -9,9773%.
Il valore della variazione % misurato sulla combinazione dei tre principi attivi ? -24,38%, cio? pi? del doppio rispetto al valore atteso sulla base dell'attivit? dei singoli componenti. Si tratta di un evidente effetto sinergico.
Claims (19)
1. Composizione per applicazione topica che comprende: lattoferricina; glicerofosfoinositolo (GPI) o un suo sale con un amminoacido; clorfenesina o clorfenesina carbammato.
2. Composizione secondo la rivendicazione 1, in cui il GPI ? in forma di sale con un amminoacido scelto tra lisina e colina.
3. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui la lattoferricina ? presente in una quantit? da 0,05% a 5,0% in peso, preferibilmente da 0,1% a 3,0% in peso, rispetto al peso complessivo della composizione.
4. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il GPI o un suo sale con un amminoacido ? presente in una quantit? da 0,05% a 4,0% in peso, preferibilmente da 0,1% a 2,0% in peso, rispetto al peso complessivo della composizione.
5. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il rapporto in peso tra lattoferricina e GPI (o il suo sale con un amminoacido) ? compreso tra 0,1 e 5, preferibilmente tra 0,5 e 3.
6. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui la clorfenesina o clorfenesina carbamato ? presente in una quantit? da 0,05% a 4,0% in peso, preferibilmente da 0,1% a 2,0% in peso, rispetto al peso complessivo della composizione.
7. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente inoltre antarticina.
8. Composizione secondo la rivendicazione 7, in cui l'antarticina ? presente in una quantit? da 0,05% a 6,0% in peso, preferibilmente da 0,1% a 3,0% in peso, rispetto al peso complessivo della composizione.
9. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente inoltre un estratto di Lilac (Syringa vulgaris).
10. Composizione la rivendicazione 9, in cui l'estratto di Lilac (Syringa vulgaris) ? presente in una quantit? da 0,01% a 4,0% in peso, preferibilmente da 0,02% a 2,0% in peso, rispetto al peso complessivo della composizione.
11. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente inoltre acido lattobionico.
12. Composizione secondo la rivendicazione 11, in cui l'acido lattobionico ? presente in una quantit? da 0,05% a 4,0% in peso, preferibilmente da 0,1% a 2,0% in peso, rispetto al peso complessivo della composizione.
13. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente inoltre almeno un amminoacido scelto tra prolina, alanina, glicina e serina.
14. Composizione secondo la rivendicazione 13, in cui detto almeno un amminoacido ? presente in una quantit? da 0,01% a 2,0% in peso, preferibilmente da 0,02% a 1,0% in peso, rispetto al peso complessivo della composizione.
15. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente inoltre etilesilglicerina.
16. Composizione secondo la rivendicazione 15, in cui l'etilesilglicerina ? presente in una quantit? da 0,01% a 1,5% in peso, preferibilmente da 0,05% a 1,0% in peso, rispetto al peso complessivo della composizione.
17. Composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, che comprende almeno un eccipiente fisiologicamente accettabile, atto ad ottenere la composizione in forma di gel, emulsione, lozione, crema, pasta.
18. Composizione per applicazione topica secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 17, per uso topico nella prevenzione e/o nel trattamento dell'acne.
19. Uso cosmetico di una composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 17, tramite applicazione topica su soggetti affetti da acne.
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Also Published As
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