KR20180054631A - 하이포아염소산 수용액 - Google Patents
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Abstract
우수한 살균 효과와 안전성을 갖는 하이포아염소산 수용액을 제공한다. 본 발명에 의한 하이포아염소산 수용액은 pH 5.5~6.5의 범위 내에 존재하는 하이포아염소산 수용액으로서, 원료에 일본약국방 정제수만으로 용해되어 있다. 또한, 원료는 식품 첨가물용 하이포아염소산 나트륨, 및 일본약국방 묽은 염산이다. 하이포아염소산 수용액은 바람직하게는 pH 6.3이다.
Description
본 발명은 우수한 살균 효과와 안전성을 갖는 하이포아염소산 수용액에 관한 것이다.
종래부터 하이포아염소산은 하이포아염소산염으로서 의료, 수돗물, 식품 등에 있어서 사용되어 왔다. 또한, 하이포아염소산은 하이포아염소산염을 포함하는 제균제 등으로서 수용액이나 분말상으로 한 일반 가정용의 제품으로서도 판매되고 있다.
하이포아염소산 수용액은 하이포아염소산 나트륨(NaClO), 묽은 염산, 및 물을 혼합함으로써 생성된다. 하이포아염소산 나트륨, 및 묽은 염산은 식품 첨가물로서 인가되어 있는 물질이며, 물도 무해한 물질이다. 따라서, 하이포아염소산 수용액은 적성에 사용하면 인체에 대해서 무해한 살균제로서 매우 이용 가치가 높은 약제의 하나이기도 하다.
근년, 인간의 생체 내에 직접 삽입되는 의료 기기가 보급되고 있다. 이 의료 기기에 의한 치료는 예를 들면, 개흉·개복 수술에 비해 신체의 부담이 적어 입원 기간도 짧다는 효과가 기대되고 있다. 그 한편, 의료 기기의 살균이 불충분한 것에 의한 환자에의 감염의 리스크가 증대하고 있고, 의료 기기가 원내 감염의 원인도 되는 경우가 있다. 그 때문에, 의료 기기의 살균 등에 하이포아염소산 수용액이 사용되는 경우가 있지만 하이포아염소산 수용액에 포함되는 하이포아염소산 나트륨은 약 pH 12 이상의 강알칼리성이기 때문에 약 pH 4.5~6.0의 인간의 피부 등에 접촉했을 경우에 자극을 줄 우려가 있다.
이러한 자극을 완화하기 위해서 하이포아염소산 나트륨은 희석해서 사용되는 경우가 많다. 그러나, 하이포아염소산 나트륨에는 특히 pH 7 이하의 산성이 되면 분해 반응이 생기고, pH 5보다 산성 하에서는 급격히 염소 가스가 발생한다는 문제가 있다. 그래서, 특허문헌 1 및 특허문헌 2에 기재와 같은 염소 가스의 발생을 막는 장치가 개발되고 있다.
그러나, 하이포아염소산 수용액은 그 제조 과정에 있어서 용해되는 물은 극히 약간이기는 하지만 금속 등의 불순물을 포함하는 수돗물이다. 따라서, 의약품으로서 승인을 받을 수 있는 극도로 고도의 안전성 및 살균 효과를 구비하는 하이포아염소산 수용액이 요망된다.
그래서, 본 발명은 우수한 살균 효과와 안전성을 갖는 하이포아염소산 수용액을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명에 의한 하이포아염소산 수용액은 pH 6.0~6.5의 범위 내에 존재하는 하이포아염소산 수용액으로서 원료에 일본약국방 정제수만으로 용해되어 있다.
원료는 식품 첨가물용 하이포아염소산 나트륨, 및 일본약국방 묽은 염산으로 할 수 있다.
하이포아염소산 수용액은 pH 6.0~6.5로 할 수 있다.
하이포아염소산 수용액은 pH 6.3으로 할 수 있다.
하이포아염소산 수용액은 하이포아염소산 나트륨을 150~260ppm 포함할 수 있다.
하이포아염소산 수용액은 하이포아염소산 나트륨을 220ppm 포함할 수 있다.
(발명의 효과)
본 발명의 하이포아염소산 수용액에 의하면 의료용품으로서도 유용한 우수한 살균 효과와 안전성을 갖는 하이포아염소산 수용액으로 할 수 있다.
이하, 본 발명의 일실시형태에 의한 하이포아염소산 수용액에 대해서 설명한다.
(하이포아염소산 수용액 및 그 제조예)
하이포아염소산 나트륨을 0.018~0.026W/V%, 바람직하게는 0.026W/V%가 되도록 칭량하여 정제수와 혼합 희석한다. 혼합 희석에 의해 생성된 하이포아염소산 나트륨 수용액을 묽은 염산(약 9.5~10.5W/V%)으로 pH 6.0~6.5가 되도록 조정하고, 교반 혼합한다. 이것은 하이포아염소산 나트륨을 150~260ppm, 바람직하게는 220ppm 포함하도록 해도 좋다. 예를 들면, 얻어지는 혼합액의 전체량을 100%라고 했을 경우, 정제수를 99.9% 이상으로 하고 나머지의 0.1% 미만을 거의 동량의 하이포아염소산 나트륨 수용액(유효 염소 12%의 것)과 묽은 염산 수용액(농도 약 10%의 것)으로 함으로써 얻을 수 있다.
또한, 상기 제조예에 있어서는 원료가 되는 각 물질을 혼합해서 하이포아염소산 수용액을 얻고 있지만 하이포아염소산 수용액을 제조하는 장치로서 이미 시장에 유통되고 있는 것을 이용하여 하이포아염소산 수용액을 얻는 것도 가능하다. 예를 들면, 특허문헌 1 및 특허문헌 2에는 이러한 장치에 관한 기술이 개시되어 있다.
(하이포아염소산 수용액의 성분 분석)
이하에 하이포아염소산 수용액의 성분 분석표를 나타낸다.
또한, 본 발명에서 사용되는 정제수는 이하의 특징을 갖는다.
(1) 성상
무색 투명의 액체이며, 냄새는 없다.
(2) 순도
유기체 탄소 시험을 행할 때, 0.50mg/L 이하이다.
(3) 도전성
다음의 방법에 의해 시험을 행할 때, 도전율(25℃)은 2.1μS/cm 이하이다.
정제수의 적당량을 비커에 취하고 뒤섞는다. 온도를 25±1℃로 조절하고, 강하게 뒤섞으면서 일정 시간마다 이 액의 도전율의 측정을 행한다. 5분당 도전율 변화가 0.1μS/cm 이하가 되었을 때의 도전율을 정제수의 도전율(25℃)이라고 한다.
(의료용 내시경 오염 소화기계 미생물 등에 대한 살균 효과 시험)
(1) 시험 방법
1) 공시균
하이포아염소산 수용액의 살균 효과의 확인을 이하의 공시균을 사용하여 행했다.
Escherichia coli(대장균)
Salmonella Enteritidis(살모넬라)
Candida sp(칸디다)
Pseudomonas aeruginosa(녹농균)
2) 시료의 준비
하이포아염소산 수용액을 각각 200, 20, 5, 2, 1, 0.5ppm이 되도록 희석하여 시험의 시료로 했다. 이들의 시료를 각각 20ml 용량 시험관에 5ml 나누어 주입했다. 또한, 하이포아염소산 수용액을 포함하지 않는 멸균 순수를 대조로 했다.
3) 시험 전 배양
대장균 및 살모넬라에 대해서는 공시균을 TSB(Tryptic Soy Broth)에서 35℃, 20~24시간 정치 배양하여 시험에 제공했다. 공시한 균액 농도는 배양액을 멸균 순수로 희석해서 조제했다. 균수는 대장균이 1.2×106/ml, 살모넬라가 1.7×106/ml이었다.
칸디다에 대해서는 공시균을 PDA(Potato Dextrose Agar) 배지에서 25℃에서 44~48시간 배양했다. 배양한 균체를 멸균 순수에 현탁하여 균액을 조제했다. 균수는 2.7×106/ml이었다.
녹농균에 대해서는 TSB에서 25℃, 44~48시간 정치 배양하고, 배양액을 멸균 순수로 희석해서 조제했다. 균수는 2.3×106/ml이었다.
4) 시험 방법
각 농도의 시료에 균액을 0.2ml 접종하고, 혼합했다. 0.5분, 5분, 및 10분 경과 후의 각각에 있어서 각 시료로부터 0.2ml를 인출하고, 1.8ml의 1mg/ml 티오황산 나트륨 함유 멸균 순수에 현탁했다. 이 현탁액과, 또한 1mg/ml 티오황산 나트륨 함유 멸균 순수를 사용해서 10배 희석한 액을 세균의 경우는 SA 배지에, 효모의 경우는 PDA 배지에 0.1ml 도말했다. Control에 대해서는 티오황산 나트륨 함유 멸균 순수 대신에 멸균 순수를 사용했다. 배지를 배양한 후, 평판 상에 출현한 콜로니를 계측했다.
5) 판정
시료의 농도별로 출현 콜로니수를 처리 시간마다 생잔균수를 계측하고, 살균 효과를 판정했다.
(2) 시험 결과
이하의 표 2~표 5에 나타내는 바와 같이, 본 시험에 사용한 모든 미생물은 하이포아염소산 수용액의 농도 5ppm에 있어서 0.5분간 작용시킴으로써 사멸했다.
(다종류의 아포(Bacillus속)에 대한 본 발명의 일실시형태에 의한 하이포아염소산 수용액과 하이포아염소산 나트륨수의 살균 효과의 비교 시험)
(1) 시험에 사용한 시료
하이포아염소산 수용액 및 하이포아염소산 나트륨수를 이하의 표 6과 같이 조제했다.
(2) 시험 방법
1) 공시균
본 발명의 일실시형태에 의한 하이포아염소산 수용액과 하이포아염소산 나트륨수의 살균 효과의 비교 시험을 이하의 공시균을 사용하여 행했다.
Bacillus subtilis NBRC 13719
Bacillus cereus NBRC 13494
Bacillus licheniformis NBRC 12200
2) 아포균액 조제
공시한 3종의 Bacillus속의 균체를 보존 슬랜트 상으로부터 각각 조균(釣菌)하고, 멸균 순수에 현탁한 후 80℃에서 15분간 가열했다. 현탁액을 NA(보통 한천) 평판 배지 상에 도말하여 35℃에서 3일간 배양해서 콜로니를 형성시켰다. 아포가 많은 콜로니를 선택해서 조균하고, 멸균 순수에 현탁한 후 80℃에서 15분간 가열했다. 현탁액을 NA 배지 상에 도말하여 35℃에서 4~6일간 배양했다. 생육한 콜로니로부터 균체를 조균해서 멸균 순수에 현탁하고, 80℃에서 15분간 가열한 균액을 공시 아포균액으로 했다. 3주의 공시 아포균액의 농도는 1~4×106/ml이었다.
3) 살아포 시험 방법
각 농도의 시료 4.5ml에 아포균액을 0.5ml 접종하고, 혼합했다. 0.5분, 1분, 2분, 4분 경과 후의 각각에 있어서 각 시료로부터 20μl를 인출하고, 2ml의 1mg/ml 티오황산 나트륨 함유 멸균 순수에 현탁했다. 또한, 같은 티오황산 나트륨 함유 멸균 순수를 사용해서 10배 희석하고, NA 배지에 도말했다. Control에 대해서는 멸균 순수를 사용했다. 배지를 35℃에서 2일간 배양한 후, 평판 상에 출현한 콜로니를 계측했다.
4) 판정
시료 농도별로 처리 시간마다 생존 아포균수를 계측하고, 살아포 효과를 판정했다.
(3) 시험 결과
1) Bacillus subtilis에 있어서의 살아포 시험 결과
이하의 표 7에 나타내는 바와 같이, 시료 A 및 시료 B를 사용했을 경우는 2분간 처리하면 사멸했지만, 시료 C를 사용했을 경우는 4분간 처리에서는 Control과 비교해서 아포가 약 1/2 생잔해 있었다. 하이포아염소산 나트륨수를 사용했을 경우는 대조 D, 대조 E, 및 대조 F 모두에 있어서 4분간의 처리로 아포가 약 1/5~1/2 생잔해 있었다.
2) Bacillus cereus에 있어서의 살아포 시험 결과
이하의 표 8에 나타내는 바와 같이 시료 A 및 시료 B를 사용했을 경우는 각각 1분간 처리, 4분간 처리에 있어서 사멸했다. 시료 C를 사용했을 경우는 4분간의 처리에 있어서 Control과 비교해서 아포가 상당히 생잔해 있었다. 하이포아염소산 나트륨수를 사용했을 경우는 대조 D 및 대조 E에 있어서 4분간 처리에 의해 사멸했다. 대조 F에 있어서는 4분간의 처리로 아포가 약 1/4~1/2 생잔해 있었다.
3) Bacillus licheniformis에 있어서의 살아포 시험 결과
이하의 표 9에 나타내는 바와 같이, 시료 A 및 시료 B를 사용했을 경우는 2분간 처리하면 사멸했지만, 시료 C를 사용했을 경우는 4분간의 처리에 있어서도 Control과 비교해서 아포가 약 1/2 생잔해 있었다. 하이포아염소산 나트륨수를 사용했을 경우는 대조 D, 대조E, 및 대조 F 모두에 있어서 4분간의 처리에 의해 아포가 약 1/3~1/2 생잔해 있었다.
본 발명의 최대 특징은 약산성의 하이포아염소산 수용액 중에 첨가되는 물이 정제수만이라는 것이다. 첨가되는 물을 정제수만으로 함으로써 우수한 살균 효과와 안전성을 갖고, 의약품으로서도 이용가능한 하이포아염소산 수용액을 제공하는 것이 가능해진다.
또한, 이상의 실시형태에 있어서 원료가 되고 있는 하이포아염소산 나트륨 수용액, 및 묽은 염산 수용액은 그 각 수용액에 있어서 용해되어 있는 물은 일본약국방 정제수만으로 되어 있는 것에 대해서는 유의할 필요가 있다.
(산업상 이용 가능성)
이상에 설명한 바와 같이 본 발명에 의하면 의료용품으로서도 유용한 우수한 살균 효과와 안전성을 갖는 하이포아염소산 수용액으로 할 수 있다는 효과를 갖고, 조리 기구 등의 세정제 등 각종 분야에 있어서의 살균제로서도 유용하다.
Claims (6)
- pH 6.0~6.5의 범위 내에 존재하는 하이포아염소산 수용액으로서, 원료에 정제수만이 첨가되는 하이포아염소산 수용액.
- 제 1 항에 있어서,
상기 원료가 하이포아염소산 나트륨, 및 묽은 염산인 하이포아염소산 수용액. - 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
pH 6.0~6.5의 범위 내에 존재하는 하이포아염소산 수용액. - 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
pH 6.3인 하이포아염소산 수용액. - 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
하이포아염소산 나트륨을 150~260ppm 포함하는 하이포아염소산 수용액. - 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
하이포아염소산 나트륨을 220ppm 포함하는 하이포아염소산 수용액.
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