KR20180036617A - 이중 기능 범프를 갖는 자가 확장 디바이스 전달 장치 - Google Patents

이중 기능 범프를 갖는 자가 확장 디바이스 전달 장치 Download PDF

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디퍼이 신테스 프로덕츠, 인코포레이티드
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Abstract

자가 확장 요소 전달 장치는 내부 루멘을 갖는 카테터, 자가 확장 요소, 및 내부 루멘 및 자가 확장 요소 내에 배치되고 그들을 통하여 연장되는 전달 와이어를 포함한다. 자가 확장 요소는 근위 단부, 원위 단부, 및 중간 부분을 갖는다. 자가 확장 요소는 앵커 부재들, 내부 루멘 내에 맞춰진 압축된 구성, 및 카테터보다 더 크게 치수설정된 확장된 구성을 갖는다. 전달 와이어는 또한 근위 및 원위 부분들, 중간 부분, 중간 부분에 가깝게 배치된 이중 기능 범프 부재, 및 전달 와이어의 근위 부분에 가깝게 배치된 푸셔 범프 부재를 갖는다. 이중 기능 범프 부재와 푸셔 범프 부재 사이의 범프 부재 거리는 이중 기능 범프 부재 및 푸셔 범프 부재 중 단지 하나만이 앵커 부재들 중 하나와 접촉할 수 있도록 한다.

Description

이중 기능 범프를 갖는 자가 확장 디바이스 전달 장치{SELF-EXPANDING DEVICE DELIVERY APPARATUS WITH DUAL FUNCTION BUMP}
본 발명은 대체적으로 혈관구조 내의 결손의 치료를 위한 중재 요법 치료(interventional therapeutic treatment) 또는 혈관 수술을 위한 디바이스에 관한 것이며, 더욱 상세하게는 환자의 신체 내강 내의 치료 부위로 자가 확장 디바이스(self-expanding device) 또는 자가 확장 스텐트(self-expanding stent)를 전달하기 위한 시스템에 관한 것이다.
자가 확장 디바이스의 예인, 심장 스텐트는 혈관 내에 개방 경로를 제공하도록 혈관 내로 삽입되고, 폐색된 심장 동맥의 혈관내 혈관성형술(intravascular angioplasty) 치료 및 다른 응용예에 널리 사용되어 왔다. 스텐트는 흔히 스텐트를 강제로 개방시키는 팽창가능한 풍선 또는 기계식 디바이스의 사용에 의해 전개되어, 동맥 벽을 보강하고, 재협착을 방지하기 위해 혈관성형술 시술 후에 동맥의 중심에 막히지 않은 관통-경로를 제공한다. 심장 수술에서 유용한 것으로 흔히 알려져 있는 유형의 풍선 또는 기계식 확장물과 같은 배치 기술의 사용은 혈관폐색 수술에서, 특히 뇌에서 발견되는 것과 같은 아주 작은 혈관이 치료될 때 상대적으로 덜 유용하다.
다른 스텐트는 자가 확장형이고 혈관의 내부에서만 바로 전개된다. 그의 자가 확장 특성은 그가 더 작게 되는 것을 그리고 디바이스가 그를 전개하는 것을 허용한다. 스텐트를 전개하기 위해 상이한 기술들이 존재하고, 각각은 장점 및 단점을 갖는다. 스텐트로부터 근위 및 원위로 연장되는 근위 및 원위 레그(leg)들 상에 장착되는 근위 및 원위 앵커 부재(anchor member)들을 갖는 확장가능한 스텐트를 포함하는 확장가능한 스텐트 및 전달 시스템이 공지되어 있다. 확장가능한 스텐트의 근위 및 원위 앵커 부재들은 긴 코어 부재 상에 배치되고 코어 부재를 따라 이격되어 있는 근위, 중간 및 원위 원통형 부재들 사이에 형성된 간극들 내에 장착된다. 그러나, 장치를 카테터(catheter) 내에서 장치의 근위 단부로부터 원위로 미는 것이 최적인 것은 아닌데, 그 이유는 스텐트의 근위 단부에 대한 원위 방향으로의 힘의 인가는 스텐트를 축방향으로 압축시킬 수 있고, 스텐트를 반경방향으로 확장되게 할 수 있기 때문이다. 마찬가지로, 장치를 근위로 후퇴시키는 것이 역시 최적인 것은 아닐 수 있는데, 그 이유는 스텐트의 원위 단부에 대한 근위 방향으로의 힘의 인가는 또한 스텐트를 축방향으로 압축시킬 수 있고, 스텐트를 반경방향으로 확장되게 할 수 있기 때문이다.
전개 기술은 2개의 카테고리로 나뉘는데, 하나는 부재들이 스텐트의 외부로 전개되어 그에 상응하게 원위 또는 근위 배치에 따라 당겨지거나 또는 밀리거나, 또는 때때로 둘 모두인 경우이다. 미국 특허 제6,123,723호 및 제6,280,465호, 및 미국 특허 출원 공개 제2011/0307049호 참조. 다른 기술은 부재를 스텐트의 내부로 전개한다. 미국 특허 출원 공개 제2014/0277360호, 및 미국 특허 제5,702,418호, 및 제6,955,685호 참조. 그러나, 다수의 부재를 갖는 자가 확장 디바이스 전달 시스템은 하기의 2가지 문제를 갖는다:
1) 의사가 자가 확장 디바이스를 전개한 후, 그/그녀는 전달 와이어를 마이크로카테터 내로 다시 재삽입하여야 하고, 이어서 와이어를 처분하여야 한다. 전달 와이어를 회수하는 경우, 전달 시스템의 부재들은 전개된 디바이스 상에 걸릴 수 있고, 이후에 해부체 내에서 디바이스의 위치를 변경시킬 수 있다. 더 많은 부재들이 와이어 상에 있을수록, 이러한 일은 더 자주 발생할 수 있다.
2) 더 많은 부재들이 전달 와이어 상에 있을수록, 제조가 더 어렵다. 전달 시스템을 구축하기 위하여, 제조자는 중합체/금속 슬리브들을 코어 와이어 상에 고정시킬 수 있거나, 또는 코어 와이어를 그라인딩하여 와이어 상에 부재들을 생성할 수 있다. 더 많은 부재들이 전달 와이어 상에 있을수록, 부재들을 추가하고 고정하기 위해 더 많은 재료가 사용되어야 하거나, 부재들의 모두에 맞추도록 그라인드 프로파일(grind profile)이 더 변경되어야 한다.
따라서, 디바이스와 결합하는 유연성을 제공하고 디바이스를 원하는 대로 근위로 또는 원위로 밀고 그리고/또는 당기기 위해 확장가능한 스텐트를 위한 전달 시스템을 제공하는 것이 바람직할 것이다. 또한, 단순화된 제조 방법이 바람직하다.
아래에서 설명되는 이중 기능 전달 시스템은 소정 부재들을 하나로 조합함으로써 이들 2가지 문제를 감소시킨다. 본 발명은 2가지 기능을 수행할 수 있는 하나의 특징부를 포함하는 전달 시스템의 고유한 이점을 제공한다.
따라서, 자가 확장 요소 전달 장치는 내부 루멘을 갖는 카테터, 자가 확장 요소, 및 내부 루멘 및 자가 확장 요소 내에 배치되고 그들을 통하여 연장되는 전달 와이어를 포함할 수 있다. 자가 확장 요소는 근위 단부, 원위 단부, 근위 단부와 원위 단부 사이의 중간 부분, 및 그에 상응하여 배치된 근위 및 원위 앵커 부재를 갖는다. 자가 확장 요소는 카테터의 내부 루멘 내에 맞춰지도록 치수설정된 압축된 구성, 및 카테터보다 더 크게 치수설정된 확장된 구성을 갖도록 구성된다. 자가 확장 요소는 내부 루멘 내에 배치되는 경우에 압축된 구성 상태에 있고, 내부 루멘 외부에 배치되는 경우에 확장된 구성 상태에 있다.
전달 와이어는 또한 근위 및 원위 부분들, 이들 사이에 위치된 중간 부분, 전달 와이어의 중간 부분에 가깝게 배치된 이중 기능 범프 부재(dual function bump member), 및 전달 와이어의 근위 부분에 가깝게 배치된 푸셔 범프 부재(pusher bump member)를 갖는다. 이중 기능 범프 부재 및 푸셔 범프 부재 중 단지 하나만이 원위 앵커 부재 및 근위 앵커 부재 중 하나와 접촉할 수 있도록 하는 이중 기능 범프 부재와 푸셔 범프 부재 사이의 범프 부재 거리가 있을 수 있다.
다른 예에서, 전달 와이어는 내부 루멘 및 자가 확장 요소 내에서 이동가능하고, 이중 기능 범프 부재 및 푸셔 범프 부재는 전달 와이어가 종방향으로 병진되는 경우에 근위 및 원위 앵커 부재들 중 적어도 하나와 결합하도록 구성된다. 또한, 전달 와이어에 종방향으로 인가된 힘은 범프 부재들 중 적어도 하나를 통하여 앵커 부재들 중 적어도 하나로 전달되어 자가 확장 요소가 카테터 내에서 압축된 구성 상태인 경우에 카테터를 통하여 자가 확장 요소를 이동시킨다.
더욱이, 전달 와이어가 원위로 이동되는 경우에, 초기 전개 단계 동안 이중 기능 범프 부재는 원위 앵커 부재와 접촉하고 푸셔 범프 부재는 근위 앵커 부재와 접촉하지 않는다. 이어서, 전달 와이어가 원위로 이동되고 자가 확장 요소의 원위 단부가 카테터의 외부에 있어서 확장되고 자가 확장 요소의 근위 단부가 여전히 압축된 구성 상태인 경우에, 최종 전개 단계 동안 푸셔 범프 부재는 근위 앵커 부재와 접촉하고 이중 기능 범프 부재는 원위 및 근위 앵커 부재들과 접촉하지 않는다. 최종 전개 단계 후에, 자가 확장 요소는 확장된 구성 상태이다.
회수 단계의 예는 자가 확장 요소의 원위 단부가 카테터의 외부에 있어서 확장되고 자가 확장 요소의 근위 단부는 여전히 압축된 구성 상태인 경우에 일어날 수 있다. 전달 와이어가 근위로 이동되는 경우에, 이중 기능 범프 부재는 근위 앵커 부재와 접촉하고 푸셔 범프 부재는 근위 앵커 부재와 접촉하지 않는다. 또한, 회수 단계 후에, 자가 확장 요소는 카테터 내부에서 압축된 구성 상태이다.
카테터, 전달 와이어에 의해 원위 및 근위 앵커 부재를 포함하는 자가 확장 요소를 전개하는 방법의 예는 전달 와이어 상의 이중 기능 범프 부재를 근위 앵커 부재와 원위 앵커 부재 사이에 배치하는 단계, 및 근위 앵커 부재의 근위인, 자가 확장 요소의 외부에 푸셔 범프 부재를 배치하는 단계를 포함한다. 자가 확장 요소를 전개하기 위해, 사용자는 전달 와이어를 원위로 이동시키고 이중 기능 범프 부재를 원위 앵커 부재에 결합시키고 푸셔 범프 부재를 미결합 상태로 둔다. 다음으로, 푸셔 범프 부재는 근위 앵커 부재에 결합될 수 있고 이중 기능 범프 부재를 결합해제시켜서, 그에 따라서, 자가 확장 요소를 완전히 전개할 수 있다. 본 명세서의 예에서 사용되는 바와 같이, "미결합 상태로 두는" 것은 이중 기능 범프 부재가 결합된 처음 순간에 푸셔 범프 부재가 근위 앵커 부재와 결합되지 않고 원위 앵커 부재와도 결코 결합되지 않는 것을 의미한다. 또한, 이중 기능 범프 부재가 결합된 경우, 푸셔 범프 부재는 전개 또는 회수 동안 결합되지 않는다.
부분적으로 전개된 자가 확장 요소를 회수하기 위한 다른 예는 전달 와이어를 근위로 이동시키는 단계 및 이중 기능 범프 부재를 근위 앵커 부재에 결합시키고 푸셔 범프 부재를 결합해제시키는 단계를 갖는다.
본 발명은 첨부된 청구범위에서 특정적으로 설명된다. 본 발명의 전술된 그리고 추가의 태양은, 다양한 도면에서 동일한 도면 부호가 동일한 구조적 요소 및 특징부를 나타내는 첨부 도면과 함께 하기 설명을 참조함으로써 더 잘 이해될 수 있다. 도면은 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않으며, 그 대신에 본 발명의 원리를 예시하는 데 중점을 둔다. 도면은 제한이 아닌 단지 예로서 본 교시 내용과 일치하는 하나 이상의 구현예를 도시한다.
도 1은 본 발명의 예에 따른, 환자의 신체 내강 내의 치료 부위로 자가 확장 요소를 전달 및 방출하기 위한 장치의 확대 부분 단면도이다.
도 2는 신체 내강 내의 시스템 장치 및 압축된 구성 상태의 자가 확장 요소의 확대 부분 단면도이다.
도 3은 환자의 신체 내강 내에 있는 자가 확장 요소의 확장된 구성을 예시하는 단면도이다.
도 4는 이중 기능 범프 부재 및 푸셔 범프 부재를 갖는 전달 와이어의 단면도이다.
도 5는 도 2와 유사한 확대 부분 단면도로서, 자가 확장 요소의 일부가 절취되어 전달 와이어 상의 범프 부재들이 노출된 도면이다.
도 6은 초기 전개 단계 및 자가 확장 요소를 원위로 미는 것을 예시하는 확대 부분 단면도이다.
도 7은 자가 확장 요소가 원위로 이동된 최종 전개 단계의 확대 부분 단면도로서, 자가 확장 스텐트의 근위 부분은 전개 카테터 내에서 압축되어 있고 자가 확장 스텐트의 원위 부분은 환자의 신체 내강 내에서 확장되어 있는 도면이다.
도 8은 자가 확장 요소를 근위로 카테터 내로 당기는 회수 단계를 예시하는 확대 부분 단면도이다.
도 9는 본 발명의 장치를 사용하는 방법의 예를 예시하는 흐름도이다.
하기의 상세한 설명에서, 많은 특정 상세 내용은 관련 교시 내용의 완전한 이해를 제공하기 위해 예로서 제시된다. 그러나, 본 교시 내용이 그러한 상세 내용 없이 수행될 수 있다는 것은 당업자에게 명백하여야 한다. 다른 경우에, 공지된 방법, 과정, 구성요소, 및/또는 회로는 본 교시 내용의 태양들을 불필요하게 흐리는 것을 피하기 위하여 상세한 설명 없이 비교적 높은 레벨에서 설명되었다.
본 발명의 예는 자가 확장 요소(200)를 환자의 신체 내강(예컨대, 혈관구조)(10) 내의 치료 부위로 전달 및 방출할 수 있는 장치(100)를 제공한다. 도 1 내지 도 3에 예시된 바와 같이, 장치(100)는 내부 루멘(104)을 갖는 카테터(102)를 포함하고, 자가 확장 요소(200)는 내부 공간(미도시), 근위 단부(202), 원위 단부(204), 및 근위 단부(202)와 원위 단부(204) 사이에 위치된 중간 부분(206)을 가질 수 있다. 전형적으로, 자가 확장 요소(200)는 압축된 구성 및 확장된 구성을 갖는다. 압축된 구성 상태에서, 도 1 및 도 2에 예시된 바와 같이, 자가 확장 요소(200)는 카테터(102)의 내부 루멘(104) 내에 맞춰지도록 치수설정될 수 있다. 카테터(102)는 자가 확장 요소(200)를 구속하는 것을 도울 수 있어서 그가 카테터(102) 내에 구속된 경우 확장되지 않는다. 당업계에 공지된 바와 같이 자가 확장 요소(200)를 구속하기 위해 다른 요소들이 사용될 수 있다.
확장된 구성 상태에서, 도 3에 예시된 바와 같이, 자가 확장 요소(200)는 환자의 신체 내강(10)의 치수들에 맞춰지도록 확장된다. 자가 확장 요소(200)의 확장된 치수는 장치(100)가 그를 통과하여, 제2 위치로 전진하게 하거나 또는 후퇴되게 한다. 자가 확장 요소(200)는, 적어도 그의 원래 형상 및 요소를 이루는 재료의 특성에 기초하여, 그의 고유 특성에 따라 확장가능할 수 있다. 자가 확장 요소(200)의 예는 그의 직경이 확장된 경우에 배(pear) 형상, 난형(ovoid), 및 타원형 중 하나일 수 있다. 자가 확장 요소(200)의 구조는 당업자에게 공지되어 있다.
자가 확장 요소(200)는 또한 하나 이상의 앵커 부재(208, 210)들, 예컨대, 자가 확장 요소(200)의 근위 단부(202)에 배치된 근위 앵커 부재(208)들 및 자가 확장 요소(200)의 원위 단부(204)에 배치된 원위 앵커 부재(210)들을 포함할 수 있다. 앵커 부재(208, 210)는 자가 확장 요소(200)의 종축에 대체적으로 평행하게 연장되고 자가 확장 요소(200)의 종축을 향하여 하향 연장된 돌출부들일 수 있다. 앵커 부재(208, 210)는 신체 내강(10) 내에서의 자가 확장 요소(200)의 전개 동안 개선된 가시화를 위한 방사선비투과성 마커(radiopaque marker)로서 역할을 할 수 있다. 앵커 부재(208, 210)는 자가 확장 요소(200)를 정렬하기 위해 사용될 수 있어서 그는 손상 또는 변형 없이 카테터(102)를 통하여 밀리거나 당겨질 수 있다.
도 4 내지 도 8은 장치(100)가 또한 카테터(102)의 루멘(104) 내에 배치되고 그를 통하여 연장되는 전달 와이어(106)를 포함할 수 있는 것을 예시한다. 전달 와이어(106)는 근위 부분(108), 원위 부분(110), 및 전달 와이어(106)의 근위 부분(108)과 원위 부분(110) 사이에 위치된 중간 부분(112)을 갖는다. 전달 와이어(106)는, 전달 와이어(106)로부터 방사상 외향으로 연장된 그리고 전달 와이어(106)가 하나 이상의 앵커 부재(208, 210)를 향하여 종방향으로 병진되는 경우에 앵커 부재(208, 210)와 결합하도록 구성된 이중 기능 범프 부재(114) 및 푸셔 범프 부재(116)를 가질 수 있다. 전달 와이어(106)에 종방향으로 인가된 힘은 범프 부재(114, 116) 중 하나 또는 둘 모두를 통하여 하나 이상의 앵커 부재(208, 210)로 그리고 자가 확장 요소(200)로 전달될 수 있다. 이는 자가 확장 요소(200)가 카테터(102) 내에 구속된 경우에 자가 확장 요소(200)를 카테터(102)를 통하여 이동시키는 작용을 한다. 이는 아래에서 더 상세히 설명된다.
예시된 바와 같이, 이중 기능 범프 부재(114)는, 자가 확장 요소(200)의 중간 부분(206) 및/또는 전달 와이어(106)의 중간 부분(112)을 향하여, 근위 앵커 부재(208)와 원위 앵커 부재(210) 사이에 배치된다. 이는 이중 기능 범프 부재(114)를 자가 확장 요소(200)의 "내부에" 배치한다. 다른 한편으로, 푸셔 범프 부재(116)는 전달 와이어(106)의 근위 부분(108) 상에, 자가 확장 요소(200)의 근위 앵커 부재(208)에 대해 근위에, 배치된다. 이는 푸셔 범프 부재(116)를 자가 확장 요소(200)의 "뒤에" 배치한다. 이러한 배치는 카테터(102)로부터 신체 내강(10) 내로의 자가 확장 요소(200)의 전개 및 회수 둘 모두를 용이하게 한다.
먼저 전개에 대해, 도 6은 초기 전개 단계를 예시한다. 여기서, 전달 와이어(106)가 원위로 이동됨에 따라, 이중 기능 범프 부재(114)는 자가 확장 요소(200)의 원위 앵커 부재(210)와 접촉한다. 이러한 단계에서, 이중 기능 범프 부재(114)는 자가 확장 요소(200)를 "내부"로부터 밀고 있다. 푸셔 범프 부재(116)는 이러한 단계 동안 근위 앵커 부재(208)와 접촉하지 않는다. 초기 전개 단계 동안 단지 이중 기능 범프 부재(114)만을 밀도록 함으로써, 자가 확장 요소(200)의 감소된 국소화된 좌굴 및/또는 방사상 확장이 존재한다. 이는 자가 확장 요소(200)를 카테터(102)로부터 원위로 미는데 필요한 힘을 감소시킨다.
최종 전개 단계에서, 도 7에 예시된 바와 같이, 자가 확장 요소(200)는 부분적으로 카테터(102)의 외부에 있어서 부분적으로 확장된다. 원위 단부(204)는 확장되어 있는 한편, 근위 단부(202)는 압축된 채로 남아 있다. 확장된 상태에서, 원위 앵커 부재(210)는 전달 와이어(106) 및 이중 기능 범프 부재(114) 둘 모두로부터 떨어져 확장되었다. 이제, 이중 기능 범프 부재(114)는 자가 확장 요소(200)와 더 이상 접촉하지 않고 원위방향 또는 "전방 방향" 힘을 자가 확장 요소(200)에 인가할 수 없다. 자가 확장 요소(200)의 나머지 부분을 전개하기 위하여, 전달 와이어(106)는 푸셔 범프 부재(116)가 근위 앵커 부재(208)와 접촉할 때까지 전진된다. 푸셔 범프 부재(116)는 자가 확장 요소(200)의 근위 단부(202)와 접촉할 수 있는데, 이는 그 부분이 카테터(102)의 내부에서 여전히 압축되어 있기 때문이다. 푸셔 범프 부재(116)는 자가 확장 요소(200)의 "외부에" 있고 자가 확장 요소(200)의 나머지 부분을 완전히 카테터(102)의 외부로 민다. 이는 자가 확장 요소(200)가 완전히 확장되게 하고 신체 내강(10)의 내부에 위치되게 한다. 일단 완전히 확장되면, 자가 확장 요소(200)는 전달 와이어(106), 범프 부재(114, 116) 및 카테터(102)보다 더 큰 직경을 가져서, 장치(100)의 이러한 부분이 통과하여 제거되게 한다. 이러한 완전 전개는 도 3에 예시되어 있다.
상기 내용을 고려하면, 이중 기능 범프 부재(114) 및 푸셔 범프 부재(116)는 그들 사이에 범프 부재 거리(118)를 갖는다. 범프 부재 거리(118)는 자가 확장 요소(200)의 크기에 기초하여 교정될 수 있다. 범프 부재 거리(118)는 범프 부재(114, 116) 중 단지 하나만이 전달 와이어(106)가 근위로 또는 원위로 이동되고 있는 주어진 시간에 앵커 부재(208, 210)와 접촉하도록 될 필요가 있다. 달리 말하면, 이중 기능 범프 부재(114)가 앵커 부재(208, 210) 중 한 세트와 접촉하는 경우, 푸셔 범프 부재(116)는 근위 앵커 부재(208)와 접촉하지 않는다. 이어서, 푸셔 범프 부재(116)가 근위 앵커 부재(208)와 접촉하는 경우, 이중 기능 범프 부재(114)는 원위 앵커 부재(210) 또는 근위 앵커 부재(208)와 접촉하지 않는다. 범프 부재 거리(118)의 다른 예는 그가 원위 앵커 부재(210) 근위 편부 및 근위 앵커 부재(208)의 근위 편부로부터의 거리보다 더 커야만 한다는 것이다.
일부 경우에, 자가 확장 요소(200)는 완전한 전개 전에 회수될 필요가 있다. 회수에 대한 한 가지 이유는 자가 확장 요소(200)가 신체 내강(10) 내에 더 잘 배치될 필요가 있기 때문일 수 있다. 도 8은 회수 단계를 예시한다. 여기서, 자가 확장 요소(200)는 전달 와이어(106)가 근위로 당겨지는 경우에 카테터(102) 내로 다시 당겨져/회수된다. 이제, 이중 기능 범프 부재(114)는 원위 앵커 부재(210)로부터 떨어져 근위로 이동하여 근위 앵커 부재(208)와 결합한다. 이러한 결합은 이제 근위 앵커 부재(208)를 근위로 밀고 자가 확장 요소(200)가 카테터(102)의 내부 루멘(104) 내에 다시 완전히 둘러싸이게 될 때까지 자가 확장 요소를 강제로 카테터(102) 내로 다시 압출되게 한다. 회수 단계 동안, 푸셔 범프 부재(116)는 근위 앵커 부재(208) 또는 자가 확장 요소(200)와 접촉하지 않는다.
도 9는 본 발명의 방법의 예를 예시한다. 전술된 바와 같은 장치(100)에서, 이중 기능 범프 부재(114)는 자가 확장 요소(200)의 근위 앵커 부재(208)와 원위 앵커 부재(210) 사이에 배치될 수 있다(단계 300). 푸셔 범프 부재(116)가 근위 측인, 자가 확장 요소(200)의 외부에 배치될 수 있다(단계 302). 푸셔 범프 부재(116)가 미결합 상태로 유지되는 동안 이중 기능 범프 부재(114)를 원위 앵커 부재(210)에 결합시킬 때(단계 306)까지 전달 와이어(106)를 원위로 이동시킴(단계 305)으로써 자가 확장 요소(200)는 전개될 수 있다(단계 304). 다음으로, 이중 기능 범프 부재(114)는 푸셔 범프 부재(116)가 자가 확장 요소(200)의 근위 앵커 부재(208)와 결합하는 경우에 결합해제된다(단계 308). 최종적으로, 자가 확장 요소(200)는 완전히 전개되고 장치(100)는 제거될 수 있다(단계 310).
회수 방법의 예에서, 완전 전개 전의 임의의 시간에, 자가 확장 요소(200)는 카테터(102) 내로 회수될 수 있다. 이는 전달 와이어(106)를 근위로 이동시켜서(단계 312) 푸셔 범프 부재(116)를 미결합 상태로 두는(단계 316) 동안에 이중 기능 범프 부재(114)를 근위 앵커 부재(208)에 결합시키는(단계 314) 단계를 포함한다.
장치(100)의 소정 특징부는 형상 기억 구조를 갖는 재료로 형성될 수 있다는 것에 유의하여야 한다. 예를 들어, 니티놀(Nitinol)로도 알려진 니켈 티타늄(NiTi)과 같은 금속 합금. 다른 요소는 스프링강 또는 MP35N, 중량 기준으로 35% 니켈, 35% 코발트, 20% 크롬 및 10% 몰리브덴의 합금과 같은 비-초탄성 재료로 형성될 수 있다. 특징부가 그러한 재료로부터 레이저 절단될 수 있고, 전달 와이어 상에 고정될 수 있거나, 또는 전달 와이어는 전술된 요소들을 생성하도록 그라인딩될 수 있다.
상기 내용이 최선의 모드 및/또는 다른 예인 것으로 여겨지는 것을 설명하였으나, 다양한 변형예가 상기 내용 내에서 이루어 질 수 있다는 것이, 본 명세서에 개시된 주제가 다양한 형태 및 예로 구현될 수 있다는 것이, 그리고 교시 내용이 본 명세서에서 단지 일부만이 설명된 많은 응용예들에 적용될 수 있다는 것이 이해된다. 하기 청구범위는 본 교시 내용의 진정한 범주 내에 있는 임의의 그리고 모든 응용예, 변형예, 및 변경예를 청구하려는 것이다.

Claims (10)

  1. 자가 확장 요소 전달 장치로서,
    내부 루멘(lumen)을 포함하는 카테터(catheter);
    자가 확장 요소로서,
    근위 단부;
    원위 단부;
    상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 위치된 중간 부분;
    상기 근위 단부에 배치된 근위 앵커 부재;
    상기 원위 단부에 배치된 원위 앵커 부재;
    상기 카테터의 내부 루멘 내에 맞춰지도록 치수설정된 압축된 구성; 및
    상기 카테터보다 더 크게 치수설정된 확장된 구성을 포함하고;
    상기 자가 확장 요소는 상기 내부 루멘 내에 배치되는 경우에 상기 압축된 구성 상태이고,
    상기 자가 확장 요소는 상기 내부 루멘 외부에 배치되는 경우에 상기 확장된 구성 상태인, 상기 자가 확장 요소; 및
    상기 내부 루멘 및 상기 자가 확장 요소 내에 배치되고 이들을 통하여 연장되는 전달 와이어로서,
    근위 부분;
    원위 부분;
    상기 전달 와이어의 상기 근위 부분과 상기 원위 부분 사이에 위치된 중간 부분;
    상기 전달 와이어의 상기 중간 부분에 가깝게 배치된 이중 기능 범프 부재(dual function bump member);
    상기 전달 와이어의 상기 근위 부분에 가깝게 배치된 푸셔 범프 부재(pusher bump member); 및
    상기 이중 기능 범프 부재 및 상기 푸셔 범프 부재 중 단지 하나만이 상기 원위 앵커 부재 및 상기 근위 앵커 부재 중 하나와 접촉할 수 있도록 하는 상기 이중 기능 범프 부재와 상기 푸셔 범프 부재 사이의 범프 부재 거리를 포함하는 상기 전달 와이어를 포함하는, 자가 확장 요소 전달 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 전달 와이어는 상기 내부 루멘 및 상기 자가 확장 요소 내에서 이동가능하고;
    상기 이중 기능 범프 부재 및 상기 푸셔 범프 부재는 상기 전달 와이어가 종방향으로 병진되는 경우에 상기 근위 앵커 부재 및 상기 원위 앵커 부재 중 적어도 하나와 결합하도록 구성되고;
    상기 전달 와이어에 종방향으로 인가된 힘은 상기 범프 부재들 중 적어도 하나를 통하여 상기 앵커 부재들 중 적어도 하나로 전달되어 상기 자가 확장 요소가 상기 카테터 내에서 상기 압축된 구성 상태인 경우에 상기 카테터를 통하여 상기 자가 확장 요소를 이동시키는, 자가 확장 요소 전달 장치.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 전달 와이어가 원위로 이동되는 경우에, 초기 전개 단계 동안 상기 이중 기능 범프 부재는 상기 원위 앵커 부재와 접촉하고 상기 푸셔 범프 부재는 상기 근위 앵커 부재와 접촉하지 않는, 자가 확장 요소 전달 장치.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 전달 와이어가 원위로 이동되고 상기 자가 확장 요소의 원위 단부가 상기 카테터의 외부에 있어서 확장되고 상기 자가 확장 요소의 근위 단부가 여전히 상기 압축된 구성 상태인 경우에, 최종 전개 단계 동안 상기 푸셔 범프 부재는 상기 근위 앵커 부재와 접촉하고 상기 이중 기능 범프 부재는 상기 원위 및 근위 앵커 부재들과 접촉하지 않는, 자가 확장 요소 전달 장치.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 최종 전개 단계 후에, 상기 자가 확장 요소는 상기 확장된 구성 상태인, 자가 확장 요소 전달 장치.
  6. 제3항에 있어서,
    회수 단계 동안 상기 전달 와이어가 근위로 이동되고 상기 이중 기능 범프 부재가 상기 근위 앵커 부재와 접촉하고 상기 푸셔 범프 부재가 상기 근위 앵커 부재와 접촉하지 않는 경우에, 상기 자가 확장 요소의 원위 단부는 상기 카테터의 외부에 있어서 확장되고 상기 자가 확장 요소의 근위 단부는 여전히 상기 압축된 구성 상태인, 자가 확장 요소 전달 장치.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 회수 단계 후에, 상기 자가 확장 요소는 상기 카테터 내부에서 상기 압축된 구성 상태인, 자가 확장 요소 전달 장치.
  8. 전달 와이어를 갖는 카테터를 포함하고 원위 및 근위 앵커 부재들을 포함하는 자가 확장 요소를 전개하는 방법으로서,
    상기 전달 와이어 상의 이중 기능 범프 부재를 상기 근위 앵커 부재와 상기 원위 앵커 부재 사이에 배치하는 단계;
    상기 근위 앵커 부재의 근위인, 상기 자가 확장 요소의 외부에 푸셔 범프 부재를 배치하는 단계;
    상기 자가 확장 요소를 전개하는 단계를 포함하고,
    상기 전개하는 단계는
    상기 전달 와이어를 원위로 이동시키는 단계;
    상기 이중 기능 범프 부재를 상기 원위 앵커 부재에 결합시키고 상기 푸셔 범프 부재를 미결합 상태로 하는 단계; 및
    상기 푸셔 범프 부재를 상기 근위 앵커 부재에 결합시키고 상기 이중 기능 범프 부재를 결합해제시키는 단계를 포함하는, 방법.
  9. 제8항에 있어서, 상기 자가 확장 요소를 완전히 전개하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  10. 제8항에 있어서, 부분적으로 전개된 자가 확장 요소를 회수하는 단계를 추가로 포함하고, 상기 회수하는 단계는
    상기 전달 와이어를 근위로 이동시키는 단계; 및
    상기 이중 기능 범프 부재를 상기 근위 앵커 부재에 결합시키고 상기 푸셔 범프 부재를 결합해제시키는 단계를 포함하는, 방법.
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