KR20180013483A - 라릭스 시비리카 추출물을 포함하는 항알러지용 조성물 - Google Patents
라릭스 시비리카 추출물을 포함하는 항알러지용 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 명세서에는 라릭스 시비리카 추출물을 유효성분으로 포함하는 항알러지용 조성물이 개시된다. 조성물은 비만세포의 과립 내 존재하는 알러지 유발물질의 분비를 억제할 수 있고, 비만세포에서 히스타민의 생성, 프로스타글란딘의 생성, 인터루킨의 생성, 종양괴사인자의 생성을 억제할 수 있을 뿐만 아니라, 인체 각질형성세포에서 TARC의 생성을 억제할 수 있어서, 알러지의 예방, 개선, 완화 및/또는 치료에 유용하게 사용될 수 있다.
Description
본 명세서에는 라릭스 시비리카 추출물을 유효성분으로 포함하는 항알러지용 조성물이 개시된다.
산업과 문명의 발달로 인한 자연환경오염의 증가, 식생활의 변화, 스트레스의 가중 등으로 인해 알러지성 질환이 매년 증가하고 있다. 최근, 대한소아알레르기 호흡기학회에서 '어린이 청소년 알레르기 질환 국제역학조사(ISAAC)' 설문지를 이용하여 조사한 바에 따르면, 아토피성 피부 질환은 1995년에는 초등학생의 16.3%, 중학생의 7.3%로 나타난 데 반해 2000년에는 각각 24.9%와 12.8%로 증가하였음을 알 수 있다.
비만세포 및 혈중 호염구는 여러 가지 알러지(allergy) 질환 즉, 아토피 피부염, 알러지 비염, 천식, 음식 알러지 및 아나필락틱 쇼크 등을 유발하는 주요한 체내 세포로 알려져 있다. 이들 세포는 세포 표면에 알러지를 유발하는 항체인 IgE에 대한 수용체(FcεRI)를 가지고 있고, 이러한 수용체는 알러지를 유발하는 물질(항원, allergen)에 의해 자극을 받아 자신이 가지고 있는 히스타민(histamine), 프로스타글란딘(prostaglandin), 루코트리엔(leukotriene) 등 다양한 알러지를 유발, 심화시키는 물질들을 세포 바깥으로 분비한다(Kim K. et al., Eur. J. Pharmacol., 581:191-203, 2008).
알러지성 질환으로 잘 알려져 있는 아토피에 관한 연구들에서, 케모카인(chemokine)들에 의한 아토피 피부염의 발생 또한 보고된 바 있다. 이들 케모카인들도 세포에서 발현되는 단백질인 것에서는 상기한 싸이토카인(cytokine)과 동일한데 그 작용은 약간 다른 것으로 알려져 있다. 즉, 상기 케모카인들은 주로 특정 부위로 특정한 세포들을 불러 모으는 역할을 한다. 어떤 세포가 특정 케모카인을 발현하게 되면, 그 케모카인에 반응하는 종류의 세포들이 상기 케모카인이 발현된 세포 쪽으로 이동하게 되어 일종의 집합 신호 역할을 한다는 것이다. 특히, 다양한 종류의 백혈구의 이동 및 활성화를 조절하는 싸이토카인의 일종으로, 조직으로의 염증세포의 침윤을 조절한다. 구체적으로 알려진 케모카인들로는 CCL22/MDC, CCL17/TARC(T-세포의 회복 및 촉발 ; 인터루킨 4, 인터루킨 5, 인터루킨 13 및 TNF-α의 T-세포 생성), TSLP(TARC 및 MDC의 증가된 생성의 결과를 가져오는 수지상 세포의 활성화), CCL27/CTACK(림프구의 회복 및 이동) 및 RANTES(호산구 및 T-세포 이동/활성화 ; 내피세포 표면에의 호산구 부착의 증가) 등이 있다.
현재 알러지를 치료하는 다양한 방법들이 존재하지만, 대부분 그 원인을 근본적으로 없애기보다는 증상을 완화시키는 것에 불과하다. 대표적으로 알러지의 치료를 위해 알러젠에 의해 비만세포 등에서 분비된 히스타민이나 류코트리엔 등의 수용체에 대한 길항체를 그 성분으로 하는 약들이 사용되고 있다. 그러나 이러한 약물을 환자에게 투여하면, 단기간 내에 내성을 나타내기 때문에 일정기간 이상 또는 반복하여 투여 시 환자의 증상을 최초 복용 시처럼 호전시킬 수 없다는 문제점이 있다.
한편, 라릭스 시비리카는 미백 활성, 항혈전 항산화 활성 등이 학계에 보고된 바 있으나(Diwakar et al., 2012, Fitoterapia, 83(6), 989-995; Drozd et al., 2008, , 71(4), 30-34; Khairullina et al., 2006, Chemistry of Natural Compounds, 42(2), 160-163), 아토피 피부염, 비염, 천식과 같은 알러지성 질환에 대한 억제 효능은 전혀 보고된 바가 없다.
일 측면에서, 본 명세서는 라릭스 시비리카 추출물을 유효성분으로 포함하는 알러지의 예방, 개선, 완화 및/또는 치료용 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.
일 측면에서, 본 명세서에 개시된 기술은 라릭스 시비리카(Larix sibirica) 추출물을 유효성분으로 포함하는 알러지의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.
다른 측면에서, 본 명세서에 개시된 기술은 라릭스 시비리카(Larix sibirica) 추출물을 유효성분으로 포함하는 알러지의 개선용 식품 조성물을 제공한다.
또 다른 측면에서, 본 명세서에 개시된 기술은 라릭스 시비리카(Larix sibirica) 추출물을 유효성분으로 포함하는 알러지의 개선용 화장료 조성물을 제공한다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 라릭스 시비리카 추출물은 라릭스 시비리카의 에탄올 추출물일 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 라릭스 시비리카 추출물은 조성물 총 중량에 대하여 0.001 내지 80 중량%로 포함되는 것일 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 알러지는 비만세포의 탈과립에 의해 야기되는 것일 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 알러지는 알러지 비염 (allergic rhinitis), 알러지 천식 (bronchial asthma), 고초열 (hay fever), 퀸케부종 (Quincke's edema), 아나필락시스 (anaphylaxis), 두드러기 (hives), 알러지성 결막염 (allergic conjunctivitis), 알러지성 각막염 (allergic keratitis) 및 아토피 피부염(atopic dermatitis)으로 이루어진 군에서 선택되는 1 이상일 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 조성물은 항히스타민제일 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 조성물은 프로스타글란딘의 생성을 억제하는 것일 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 조성물은 인터루킨-4의 생성을 억제하는 것일 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 조성물은 종양괴사인자-α의 생성을 억제하는 것일 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 조성물은 TARC(Thymus and activation-regulated chemokine)의 생성을 억제하는 것일 수 있다.
본 명세서에 개시된 조성물은 라릭스 시비리카(Larix sibirica) 추출물을 유효성분으로 포함함으로써, 비만세포의 과립 내 존재하는 알러지 유발물질의 분비를 억제할 수 있고, 비만세포에서 히스타민의 생성, 프로스타글란딘의 생성, 인터루킨의 생성, 종양괴사인자의 생성을 억제할 수 있을 뿐만 아니라, 인체 각질형성세포에서 TARC의 생성을 억제할 수 있어서, 알러지의 예방, 개선, 완화 및/또는 치료에 유용하게 사용될 수 있다.
기존 알러지 치료 등의 제제는 이미 생성되어 분비된 알러지 유발물질의 수용체에 대한 길항체를 그 성분으로 하여, 알러지의 원인을 근본적으로 해결할 수 없지만, 본 명세서에 따른 조성물은 알러지의 원인이 되는 알러지 유발물질의 생성 자체를 억제할 수 있어서 항알러지 활성을 위한 근원적인 해결책이 될 수 있다. 그러므로, 본 명세서에 개시된 조성물은 알러지성 질환의 구체적인 예시인 천식, 아토피성 피부 질환, 비염 등의 예방, 개선, 완화 및/또는 치료에 우수한 효능을 가지는 조성물로서 유용하게 사용될 수 있다.
아울러, 본 명세서에 개시된 유효성분인 라릭스 시비리카 추출물은 천연 유래의 성분으로 이를 포함하는 조성물을 생체에 적용하는 경우에도 부작용이 없어 안정성이 뛰어나다. 또한, 알러지 질환의 치료 등을 위해 화합물 성분의 약제를 사용하는 경우 내성이 쉽게 생기는 반면, 본 명세서에 개시된 조성물은 자연 유래의 추출물을 포함하여 장기간 복용시에도 내성이 없다.
도 1은 본 명세서의 일 실험예에서 라릭스 시비리카 추출물이 비만세포의 과립 내 존재하는 알러지 유발물질의 분비를 억제함을 확인한 결과이다.
도 2는 본 명세서의 일 실험예에서 라릭스 시비리카 추출물이 비만세포에서 히스타민의 생성을 억제함을 확인한 결과이다.
도 3은 본 명세서의 일 실험예에서 라릭스 시비리카 추출물이 비만세포에서 프로스타글란딘의 생성을 억제함을 확인한 결과이다.
도 4은 본 명세서의 일 실험예에서 라릭스 시비리카 추출물이 비만세포에서 인터루킨-4의 생성을 억제함을 확인한 결과이다.
도 5은 본 명세서의 일 실험예에서 라릭스 시비리카 추출물이 비만세포에서 종양괴사인자-α의 생성을 억제함을 확인한 결과이다.
도 6는 본 명세서의 일 실험예에서 라릭스 시비리카 추출물이 인체 각질형성세포에서 TARC의 생성을 억제함을 확인한 결과이다.
도 2는 본 명세서의 일 실험예에서 라릭스 시비리카 추출물이 비만세포에서 히스타민의 생성을 억제함을 확인한 결과이다.
도 3은 본 명세서의 일 실험예에서 라릭스 시비리카 추출물이 비만세포에서 프로스타글란딘의 생성을 억제함을 확인한 결과이다.
도 4은 본 명세서의 일 실험예에서 라릭스 시비리카 추출물이 비만세포에서 인터루킨-4의 생성을 억제함을 확인한 결과이다.
도 5은 본 명세서의 일 실험예에서 라릭스 시비리카 추출물이 비만세포에서 종양괴사인자-α의 생성을 억제함을 확인한 결과이다.
도 6는 본 명세서의 일 실험예에서 라릭스 시비리카 추출물이 인체 각질형성세포에서 TARC의 생성을 억제함을 확인한 결과이다.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
일 측면에서, 본 명세서에 개시된 기술은 라릭스 시비리카(Larix sibirica) 추출물을 유효성분으로 포함하는 알러지의 예방 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.
다른 측면에서, 본 명세서에 개시된 기술은 라릭스 시비리카(Larix sibirica) 추출물을 유효성분으로 포함하는 알러지의 개선용 식품 조성물을 제공한다.
또 다른 측면에서, 본 명세서에 개시된 기술은 라릭스 시비리카(Larix sibirica) 추출물을 유효성분으로 포함하는 알러지의 개선용 화장료 조성물을 제공한다.
본 명세서에서 "유효성분"은 단독으로 목적하는 활성을 나타내거나 또는 그 자체로는 활성이 없는 담체와 함께 활성을 나타낼 수 있는 성분을 의미하는 것이다.
본 명세서에서 "라릭스 시비리카"는 학명 Larix sibirica를 가지는 식물을 의미하는 것으로서, 구체적으로 라릭스 시비리카는 시베리안 낙엽송으로 불리우며 약 20 내지 50 미터의 크기로 자라고 둘레는 약 1 미터에 달한다.
라릭스 시비리카는 그 입수 방법에 제한이 없으며, 재배하여 사용하거나 시판되는 것을 구입하여 사용할 수도 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 라릭스 시비리카는 이의 지상부 또는 지하부의 일부 또는 전부를 사용할 수 있다. 아울러 본 명세서에서 상기 라릭스 시비리카는 해당 식물의 생육 단계에 제한이 없이 사용 가능하다.
본 명세서에서 "추출물"은 조추출물뿐만 아니라 추출물의 가공물, 예를 들어 건조, 농축, 분획, 발효 등 추가적인 가공에 의한 모든 형태를 포함하는 것을 의미한다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 추출물은 당해 기술분야에서 사용되는 통상의 추출방법에 따라 추출된 것일 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 추출물은 물, 탄소수 1 내지 6의 알코올, 및 이들의 조합으로 구성된 군에서 선택된 추출용매로 추출한 것일 수 있다. 상기 탄소수 1 내지 6의 알코올은 예컨대 메탄올 또는 에탄올일 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 추출물을 제조하는 방법은 초임계추출, 아임계추출, 고온추출, 고압추출 또는 초음파추출법 등의 추출장치를 이용하는 방법 또는 XAD 및 HP-20을 포함한 흡착 수지를 이용하는 방법 등 당업계의 통상적인 추출방법을 사용할 수 있다. 구체적으로, 가온하며 환류 추출 또는 상온에서 추출할 수 있으나, 이에 제한되지 않는다. 아울러, 추출 회수는 1 내지 5회일 수 있으며, 구체적으로 3회 반복 추출할 수 있으나, 이에 한정하는 것은 아니다. 추출 시간은 2 내지 100시간일 수 있으며, 구체적으로 10 내지 70시간일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 라릭스 시비리카 추출물은 조성물 총 중량에 대하여 0.001 내지 80 중량%로 포함되는 것일 수 있다. 예컨대, 항알러지 효능 및 다른 성분들과의 조성에서 미치는 영향을 고려하여 볼 때 라릭스 시비리카 추출물은 조성물 총 중량에 대하여 0.005 내지 78 중량%, 0.01 내지 76 중량%, 0.05 내지 74 중량%, 0.1 내지 72 중량%, 0.5 내지 70 중량%, 1 내지 68 중량%, 5 내지 66 중량%, 또는 10 내지 60 중량%로 포함되는 것일 수 있다.
본 명세서에서 "알러지"는 생물체가 어떤 외래성 물질(allergen)과 접해 항원항체반응에 의하여 나타나는 생체 내 반응 변화 현상을 총칭한다. 상기 외래성 물질의 종류에는 제한이 없으며, 구체적으로 꽃가루, 약물, 식물성 섬유, 세균, 음식물, 염색약 또는 화학물질 등을 포함할 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다. 또한, 본 명세서에서는 상기 외래성 물질로 인해 변화를 보이는 신체의 특정 부위를 제한하지 않는다. 아울러, 상기 알러지는 외래성 물질에 의해 발생하는 생체 내 변화를 총칭하는 것으로서 알러지 질환을 의미할 수 있다.
본 명세서에서 "알러지의 예방 또는 치료용"이란 알러지 및 알러지와 관련된 질환의 예방 또는 이의 치료 용도를 모두 포함하는 것이다. 예방 또는 치료의 방법에는 제한이 없으며, 구체적으로 알러지 유발물질 등의 생성을 근본적으로 억제하여 상기 질환을 예방할 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
본 명세서에서 "알러지 개선용"이란 알러지 및 알러지와 관련된 질환의 정도를 낮추어 주거나 완화시키는 용도를 모두 포함하는 것이다. 구체적으로, 이미 발생한 질환의 정도를 낮추어 주거나 완화시키는 것을 포함할 수 있고, 본 명세서의 조성물이 알러지의 원인물질을 근본적으로 억제한다는 것을 고려하면 알러지 및 알러지와 관련된 질환의 예방도 가능할 것이나, 이에 제한되는 것은 아니다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 알러지는 비만세포의 탈과립에 의해 야기되는 것일 수 있다. 본 명세서에 개시된 조성물은 비만세포의 탈과립화를 억제, 또는 비만세포의 과립 내 존재하는 알러지 유발물질, 예컨대 베타-헥소스아미니데이즈의 분비를 억제하여 비만세포의 탈과립에 의해 야기되는 알러지의 예방, 개선, 완화 및/또는 치료에 효과가 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 알러지는 알러지 비염 (allergic rhinitis), 알러지 천식 (bronchial asthma), 고초열 (hay fever), 퀸케부종 (Quincke's edema), 아나필락시스 (anaphylaxis) 쇼크, 두드러기 (hives), 알러지성 결막염 (allergic conjunctivitis), 알러지성 각막염 (allergic keratitis) 및 아토피 피부염(atopic dermatitis)으로 이루어진 군에서 선택되는 1 이상일 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 조성물은 히스타민 생성을 억제할 수 있다. 본 발명의 일 관점인 상기 조성물은 히스타민 자체의 생성을 억제 또는 저해시킬 수 있거나 또는 본 발명 조성물에 의해 미미하게 생성된 히스타민의 활성을 억제 또는 저해시킬 수 있다. 본 발명의 일 관점인 상기 조성물은 또한 히스타민을 생성시키는 전단계 (up-stream)의 효소 또는 단백질의 활성을 억제 또는 저해시킬 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 조성물은 프로스타글란딘의 생성을 억제할 수 있다. 본 발명의 일 관점인 상기 조성물은 프로스타글란딘 자체의 생성을 억제 또는 저해시킬 수 있거나 또는 본 발명 조성물에 의해 미미하게 생성된 프로스타글란딘의 활성을 억제 또는 저해시킬 수 있다. 본 발명의 일 관점인 상기 조성물은 또한 프로스타글란딘을 생성시키는 전단계 (up-stream)의 효소 또는 단백질의 활성을 억제 또는 저해시킬 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 조성물은 인터루킨의 생성을 억제할 수 있다. 본 발명의 일 관점인 상기 조성물은 인터루킨 자체의 생성을 억제 또는 저해시킬 수 있거나 또는 본 발명 조성물에 의해 미미하게 생성된 인터루킨의 활성을 억제 또는 저해시킬 수 있다. 본 발명의 일 관점인 상기 조성물은 또한 인터루킨을 생성시키는 전단계 (up-stream)의 효소 또는 단백질의 활성을 억제 또는 저해시킬 수 있다. 본 발명의 일 관점인 조성물에 있어서, 상기 인터루킨은 인터루킨 4, 인터루킨 5, 인터루킨 13을 포함하지만, 이에 제한되는 것은 아니다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 조성물은 종양괴사인자의 생성을 억제할 수 있다. 본 발명의 일 관점인 상기 조성물은 종양괴사인자 자체의 생성을 억제 또는 저해시킬 수 있거나 또는 본 발명 조성물에 의해 미미하게 생성된 종양괴사인자의 활성을 억제 또는 저해시킬 수 있다. 본 발명의 일 관점인 상기 조성물은 또한 종양괴사인자를 생성시키는 전단계 (up-stream)의 효소 또는 단백질의 활성을 억제 또는 저해시킬 수 있다. 본 발명의 일 관점인 조성물에 있어서, 상기 종양괴사인자는 종양괴사인자-α, 종양괴사인자-β를 포함하지만, 이에 제한되는 것은 아니다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 조성물은 TARC (Thymus and activation-regulated chemokine/CCL17)의 생성을 억제할 수 있다. TARC는 백혈구 유주(이동)에 관여하는 케모카인의 일종이다. 아토피 피부염은, TARC의 수용체 CCR4를 발현하는 Th2세포에 대해 유주(이동) 활성을 갖고 있는데, 피부의 표피각화세포에서 그리고 말초혈의 단핵구에서 TARC의 생성이 항진되고, 과잉으로 생성된 TARC가 CCR4를 발현하는 Th2세포를 피부로 이동시켜 병태를 악화시킨다고 여겨지고 있다. 아토피 피부염 환자의 혈청 내 TARC 수치는 다른 피부 질환 환자와 비교하여 유의적으로 높은 값을 나타내고, 아토피 피부염의 중증도에 따라 증가한다. 그러므로, TARC는 아토피 피부염의 병태를 객관적으로 평가할 수 있는 주요 지표가 될 수 있다. 본 발명의 일 관점인 상기 조성물은 TARC 자체의 생성을 억제 또는 저해시킬 수 있거나 또는 본 발명 조성물에 의해 미미하게 생성된 TARC의 활성을 억제 또는 저해시킬 수 있다. 본 발명의 일 관점인 상기 조성물은 또한 TARC을 생성시키는 전단계 (up-stream)의 효소 또는 단백질의 활성을 억제 또는 저해시킬 수 있다.
본 명세서에 따른 조성물을 의약품에 적용할 경우 상기 조성물을 유효성분으로 하여 상용되는 무기 또는 유기의 담체를 가하여 고체, 반고체 또는 액상의 형태로 경구 투여제 혹은 비경구 투여제로 제제화할 수 있다.
상기 경구 투여를 위한 제제로서는 정제, 환제, 과립제, 캡슐제, 산제, 세립제, 분제, 유탁제, 시럽제, 펠렛제 등을 들 수 있다. 또한, 상기 비경구 투여를 위한 제제로서는 주사제, 점적제, 연고, 로션, 스프레이, 현탁제, 유제, 좌제 등을 들 수 있다. 본 명세서의 유효성분을 제제화하기 위해서는 상법에 따라 용이하게 제제화할 수 있으며 계면활성제, 부형제, 착색료, 향신료, 보존료, 안정제, 완충제, 현탁제, 기타 상용하는 보조제를 적당히 사용할 수 있다.
또한, 약학 조성물은 목적하는 방법에 따라 경구, 비경구, 직장, 국소, 경피, 정맥 내, 근육 내, 복강 내, 피하 등으로 투여할 수 있으며, 약학 조성물의 유효성분은 투여받을 대상의 연령, 성별, 체중, 병리 상태 및 그 심각도, 투여 경로 또는 처방자의 판단에 따라 달라질 것이다. 이러한 인자에 기초한 적용량 결정은 당업자의 수준 내에 있으며, 이의 1일 투여 용량은 예를 들어 0.1 내지 2,000 mg/kg이다.
본 명세서에서 식품 조성물은 다양한 형태의 식품 첨가제 또는 기능성 식품을 제공한다. 구체적으로, 상기 조성물을 포함하는 침출차, 액상차, 음료, 발효유, 치즈, 요구르트, 주스, 생균제제 또는 건강보조식품 등으로 가공될 수 있으며, 그 외 다양한 식품 첨가제의 형태로 사용될 수 있다.
또한, 식품 조성물은 유효성분이 목적으로 하는 주 효과를 손상시키지 않는 범위 내에서 주 효과에 상승 효과를 줄 수 있는 다른 성분 등을 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 물성 개선을 위하여 향료, 색소, 살균제, 산화 방지제, 방부제, 보습제, 점증제, 무기염류, 유화제 및 합성 고분자 물질 등의 첨가제를 더 포함할 수 있다. 그 외에도, 수용성 비타민, 유용성 비타민, 고분자 펩티드, 고분자 다당 및 해초 엑기스 등의 보조성분을 더 포함할 수 있다. 상기 성분들은 제형 또는 사용 목적에 따라 당업자가 어려움 없이 적의 선정하여 배합할 수 있으며, 그 첨가량은 본 명세서의 목적 및 효과를 손상시키지 않는 범위 내에서 선택될 수 있다. 예를 들어, 상기 성분들의 첨가량은 조성물 전체 중량을 기준으로, 0.01 내지 5 중량%, 또는 0.01 내지 3 중량% 범위일 수 있다.
본 명세서에서 화장료 조성물은 제형이 특별히 한정되지 않으며, 목적하는 바에 따라 적절하게 선택할 수 있다. 예를 들어, 용액, 수상에 유상을 분산시켜 얻은 에멀젼, 유상에 수상을 분산시켜 얻은 에멀젼, 현탁액, 고체, 겔, 분말, 페이스트, 포말(foam) 또는 에어로졸 조성물의 제형으로 제조될 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.
또한, 화장료 조성물은 상기한 물질 이외에 주 효과를 손상시키지 않는 범위 내에서, 바람직하게는 주 효과에 상승 효과를 줄 수 있는 다른 성분들을 더 포함할 수 있다. 또한 상기 화장료 조성물은 보습제, 에몰리언트제, 자외선 흡수제, 방부제, 살균제, 산화 방지제, pH 조정제, 유기 및 무기 안료, 향료, 냉감제 또는 제한제를 더 포함할 수 있다. 상기 성분의 배합량은 본 명세서의 목적 및 효과를 손상시키지 않는 범위 내에서 당업자가 용이하게 선정하여 사용할 수 있으며, 그 배합량은 조성물 전체 중량을 기준으로 0.01 내지 5 중량%, 또는 0.01 내지 3 중량%일 수 있다.
이하, 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 예시하기 위한 것으로서, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되는 것으로 해석되지 않는 것은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 자명할 것이다.
실시예 1. 라릭스 시비리카 추출물의 제조
라릭스 시비리카(Larix sibirica)는 2011년 몽골에서 재배한 것을 입수하여 사용하였다. 라릭스 시비리카의 지상부를 적당한 크기로 분쇄하여 추출 용기에 넣고 적당량의 에탄올을 넣었다. 이들을 상온에서 3일 동안 방치한 후, 거름종이로 여과하여 라릭스 시비리카 추출물을 얻었다. 구체적으로, 라릭스 시비리카 지상부의 건조물 100 g에 1 L 에탄올을 추가한 후 추출 및 농축하여 추출물 9.3 g을 얻었다. 이렇게 얻어진 추출물을 DMSO (Dimethyl sulfoxide)에 녹인 후, 하기 실험예에서 이용하였다.
실험예 1. 비만세포의 과립 내 존재하는 알러지 유발물질의 분비 억제
상기 <실시예 1>을 통해 얻은 라릭스 시비리카 추출물이 비만세포의 과립 내 존재하는 알러지 유발물질의 분비를 억제하는지 여부를 아래와 같이 확인하였다 (Jeong. H. J. et al., Cytokine, 18:252-9, 2002).
래트의 호염기성 (Rat basophilic leukocyte, RBL-2H3, American Type Culture Collection, USA) 비만세포를 항생제와 10 % 우혈청이 존재하는 최소배지에서 배양하였다. 배양 후 상기 세포를 트립신으로 수거한 후, 24-공 평판배양기 (24-well microtiter plate)에 2×105 세포/공 (well)이 되도록 넣고, 80 % 자랄 때까지 배양하였다. 이렇게 배양한 세포를 PIPES 완충액 (25 mM PIPES, pH 7.2, 159 mM NaCl, 5 mM KCl, 0.4 mM MgCl2, 1 mM CaCl2, 5.6 mM glucose, 및 0.1% BSA)으로 치환시킨 후, 상기 <실시예 1>에 의해 얻어진 라릭스 시비리카 추출물을 1, 5, 20 μg/ml 농도로 각각 첨가하고 1시간 동안 배양하였다. 1시간 후, DNP-BSA를 최종농도 200 μg/ml로 첨가하고 30분간 자극을 유도하였다. 알러지 유도물질의 분비 정도는 배지 중에 분비된 탈과립의 표식자인 베타 헥소스아미니데이즈 (β-hexosaminidase)의 활성을 측정하여 결정하였다. 베타 헥소스아미니데이즈 (β-hexosaminidase)의 활성은 p-니트로페닐-아세틸-β-D-글루코사미나이드 (p-nitrophenyl-acetyl-β-D-glucosaminide)로부터 유리된 p-니트로페닐 (p-nitrophenol)의 양으로 결정하였다 (Funaba M. et al., Cell Biol. Int., 27:879-85, 2003).
그 결과, 도 1에 나타난 바와 같이, 라릭스 시비리카 추출물이 비만세포의 과립 내 존재하는 알러지 유발물질의 분비를 억제하는 효과가 우수함을 확인할 수 있었다.
실험예 2. 히스타민 생성 억제
상기 <실시예 1>을 통해 얻은 라릭스 시비리카 추출물이 히스타민의 생성을 억제하는지 여부를 아래와 같이 확인하였다.
2.5 %의 우태아 혈청이 함유된 DMEM (Dulbecco's Modified Eagle's Media) 배지가 들어 있는 24-공 평판배양기 (24-well microtiter plate)에 RBL-2H3 비만세포를 2×105 세포/공 (well)이 되도록 넣고, 80 % 자랄 때까지 배양시켰다. 그 후, 상기 <실시예 1>에 의해 얻어진 라릭스 시비리카 추출물을 1, 5, 20 μg/ml 농도로 각각 무혈청 DMEM 배지에 첨가하고, 비만세포를 1시간 동안 배양시켰다. 비만세포에 DNP-BSA를 30분간 처리한 다음, 세포 배양액을 채취하여 원심분리하고 상등액만 수확하였다. 상등액 중의 히스타민의 양은 EIA 키트 (Bertin Pharma, France)를 이용하여 확인하였다.
그 결과, 도 2에서 보는 바와 같이, 라릭스 시비리카 추출물은 히스타민의 생성을 억제하는 효과가 매우 우수함을 알 수 있었다.
실험예 3. 프로스타글란딘 생성 억제
상기 <실시예 1>을 통해 얻은 라릭스 시비리카 추출물이 프로스타글란딘의 생성을 억제하는지 여부를 아래와 같이 확인하였다.
2.5 %의 우태아 혈청이 함유된 DMEM (Dulbecco's Modified Eagle's Media) 배지가 들어 있는 24-공 평판배양기 (24-well microtiter plate)에 RBL-2H3 비만세포를 2×105 세포/공 (well)이 되도록 넣고, 80 % 자랄 때까지 배양시켰다. 그 후, 상기 <실시예 1>에 의해 얻어진 라릭스 시비리카 추출물을 1, 5, 20 μg/ml 농도로 각각 무혈청 DMEM 배지에 첨가하고, 비만세포를 1시간 동안 배양시켰다. 비만세포에 DNP-BSA를 30분간 처리한 다음, 세포 배양액을 채취하여 원심분리하고 상등액만 수확하였다. 상등액 중의 프로스타글란딘 E2의 양은 ELISA 키트 (R&D Systems, MN, USA)를 이용하여 확인하였다.
그 결과, 도 3에서 보는 바와 같이, 라릭스 시비리카 추출물은 프로스타글란딘의 생성을 억제하는 효과가 매우 우수함을 알 수 있었다.
실험예 4. 인터루킨-4 생성 억제
상기 <실시예 1>을 통해 얻은 라릭스 시비리카 추출물이 인터루킨-4의 생성을 억제하는지 여부를 아래와 같이 확인하였다.
2.5 %의 우태아 혈청이 함유된 DMEM (Dulbecco's Modified Eagle's Media) 배지가 들어 있는 24-공 평판배양기 (24-well microtiter plate)에 RBL-2H3 비만세포를 2×105 세포/공 (well)이 되도록 넣고, 80 % 자랄 때까지 배양시켰다. 그 후, 상기 <실시예 1>에 의해 얻어진 라릭스 시비리카 추출물을 1, 5, 20 μg/ml 농도로 각각 무혈청 DMEM 배지에 첨가하고, 비만세포를 1시간 동안 배양시켰다. 비만세포에 DNP-BSA를 30분간 처리한 다음, 세포 배양액을 채취하여 원심분리하고 상등액만 수확하였다. 상등액 중의 인터루킨-4의 양은 ELISA 키트 (abcam, UK)를 이용하여 확인하였다.
그 결과, 도 4에서 보는 바와 같이, 라릭스 시비리카 추출물은 인터루킨-4의 생성을 억제하는 효과가 매우 우수함을 알 수 있었다.
실험예 5. 종양괴사인자-α 생성 억제
상기 <실시예 1>을 통해 얻은 라릭스 시비리카 추출물이 종양괴사인자-α 의 생성을 억제하는지 여부를 아래와 같이 확인하였다.
2.5 %의 우태아 혈청이 함유된 DMEM (Dulbecco's Modified Eagle's Media) 배지가 들어 있는 24-공 평판배양기 (24-well microtiter plate)에 RBL-2H3 비만세포를 2×105 세포/공 (well)이 되도록 넣고, 80 % 자랄 때까지 배양시켰다. 그 후, 상기 <실시예 1>에 의해 얻어진 라릭스 시비리카 추출물을 1, 5, 20 μg/ml 농도로 각각 무혈청 DMEM 배지에 첨가하고, 비만세포를 1시간 동안 배양시켰다. 비만세포에 DNP-BSA를 30분간 처리한 다음, 세포 배양액을 채취하여 원심분리하고 상등액만 수확하였다. 상등액 중의 종양괴사인자-α의 양은 ELISA 키트 (abcam, UK)를 이용하여 확인하였다.
그 결과, 도 5에서 보는 바와 같이, 라릭스 시비리카 추출물은 종양괴사인자-α의 생성을 억제하는 효과가 매우 우수함을 알 수 있었다.
실험예 6. TARC 생성 억제
상기 <실시예 1>을 통해 얻은 라릭스 시비리카 추출물이 TARC (Thymus and activation-regulated chemokine/CCL17)의 생성을 억제하는지 여부를 아래와 같이 확인하였다.
2.5 %의 우태아 혈청이 함유된 DMEM (Dulbecco's Modified Eagle's Media) 배지가 들어 있는 24-공 평판배양기 (24-well microtiter plate)에 HaCaT 인체 각질형성세포를 2×105 세포/공 (well)이 되도록 넣고, 90 % 자랄 때까지 배양시켰다. 그 후, 상기 <실시예 1>에 의해 얻어진 라릭스 시비리카 추출물을 1, 5, 20 μg/ml의 농도로 각각 TNF-α 및 IFN-γ 10 ng/ml와 함께 무혈청 DMEM 배지에 첨가하고, 인체 각질형성세포를 24시간 동안 배양시켰다. 24시간 경과 후, 세포 배양액을 채취하여 원심분리하고 상등액만 수확하였다. 상등액 중의 TARC의 양은 ELISA 키트 (abcam, UK)를 이용하여 확인하였다.
그 결과, 도 6에서 보는 바와 같이, 라릭스 시비리카 추출물은 TARC의 생성을 억제하는 효과가 매우 우수함을 알 수 있었다.
본 명세서의 일 측면에 따른 조성물의 제제예 및 제형예를 아래에서 설명하나, 다른 여러 가지 제제 및 제형으로도 응용 가능하며, 이는 본 발명을 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.
[제제예 1] 연질캅셀제
라릭스 시비리카 추출물 150 mg, 팜유 2 mg, 팜경화유 8 mg, 황납 4 mg 및 레시틴 6 mg을 혼합하고, 통상의 방법에 따라 1 캡슐당 400 mg씩 충진하여 연질캅셀을 제조하였다.
[제제예 2] 정제
라릭스 시비리카 추출물 150 mg, 포도당 100 mg, 홍삼추출물 50 mg, 전분 96 mg 및 마그네슘 스테아레이트 4 mg을 혼합하고 30 % 에탄올을 40 mg 첨가하여 과립을 형성한 후, 60 ℃에서 건조하고 타정기를 이용하여 정제로 타정하였다.
[제제예 3] 과립제
라릭스 시비리카 추출물 150 mg, 포도당 100 mg, 홍삼추출물 50 mg 및 전분 600 mg을 혼합하고 30 % 에탄올을 100 mg 첨가하여 과립을 형성한 후, 60 ℃에서 건조하여 과립을 형성한 다음 포에 충진하였다. 내용물의 최종 중량은 1 g으로 하였다.
[제제예 4] 드링크제
라릭스 시비리카 추출물 150 mg, 포도당 10 g, 홍삼추출물 50 mg, 구연산 2 g 및 정제수 187.8 g을 혼합하고 병에 충진하였다. 내용물의 최종 용량은 200 ml로 하였다.
[제제예 5] 건강식품의 제조
라릭스 시비리카 추출물......................... 1000 ㎎
비타민 혼합물
비타민 A 아세테이트...............................70 ㎍
비타민 E ....................................... 1.0 ㎎
비타민 B1...................................... 0.13 ㎎
비타민 B2 ..................................... 0.15 ㎎
비타민 B6....................................... 0.5 ㎎
비타민 B12...................................... 0.2 ㎍
비타민 C......................................... 10 ㎎
비오틴........................................... 10 ㎍
니코틴산아미드.................................. 1.7 ㎎
엽산............................................. 50 ㎍
판토텐산 칼슘................................... 0.5 ㎎
무기질 혼합물
황산제1철....................................... 1.75 ㎎
산화아연........................................ 0.82 ㎎
탄산마그네슘.....................................25.3 ㎎
제1인산칼륨..................................... 15 ㎎
제2인산칼슘..................................... 55 ㎎
구연산칼륨...................................... 90 ㎎
탄산칼슘........................................ 100 ㎎
염화마그네슘.................................... 24.8 ㎎
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 건강식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 건강식품 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
[제제예 6] 건강음료의 제조
라릭스 시비리카 추출물........................ 1000 ㎎
구연산........................................ 1000 ㎎
올리고당...................................... 100 g
매실농축액...................................... 2 g
타우린.......................................... 1 g
정제수를 가하여 전체.......................... 900 ㎖
통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음 약 1시간 동안 85 ℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2ℓ용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음, 통상의 방법에 따라 건강음료 조성물 제조에 사용하였다.
상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만 수요계층이나, 수요국가, 사용 용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합 비율을 임의로 변형 실시하여도 무방하다. 본 발명이 속한 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 상기 내용을 바탕으로 본 발명의 범주 내에서 다양한 응용 및 변형을 행하는 것이 가능할 것이다.
[제형예 1] 유연화장수(스킨로션)
| 배합 성분 | 함량 (중량 %) |
| 라릭스 시비리카 추출물 | 0.1 |
| 글리세린 | 3.0 |
| 부틸렌글리콜 | 2.0 |
| 프로필렌글리콜 | 2.0 |
| 카르복시비닐폴리머 | 0.1 |
| 피이지-12 노닐페닐에테르 | 0.2 |
| 폴리솔베이트 80 | 0.4 |
| 에탄올 | 10.0 |
| 트리에탄올아민 | 0.1 |
| 방부제, 색소, 향료 | 적량 |
| 정제수 | 잔량 |
[제형예 2] 영양화장수(밀크로션)
| 배합 성분 | 함량 (중량 %) |
| 라릭스 시비리카 추출물 | 0.1 |
| 글리세린 | 3.0 |
| 부틸렌글리콜 | 3.0 |
| 프로필렌글리콜 | 3.0 |
| 카르복시비닐폴리머 | 0.1 |
| 밀납 | 4.0 |
| 폴리솔베이트 60 | 1.5 |
| 카프릴릭/카프릭 트리글리세라이드 | 5.0 |
| 스쿠알란 | 5.0 |
| 솔비타세스퀴올레이트 | 1.5 |
| 유동파라핀 | 0.5 |
| 세테아릴 알코올 | 1.0 |
| 트리에탄올아민 | 0.2 |
| 방부제, 색소, 향료 | 적량 |
| 정제수 | 잔량 |
[제형예 3] 영양크림
| 배합 성분 | 함량 (중량 %) |
| 라릭스 시비리카 추출물 | 0.1 |
| 글리세린 | 3.0 |
| 부틸렌글리콜 | 3.0 |
| 유동파라핀 | 7.0 |
| 베타글루칸 | 7.0 |
| 카보머 | 0.1 |
| 카프릴릭/카프릭 트리글리세라이드 | 3.0 |
| 스쿠알란 | 5.0 |
| 세테아릴 글루코사이드 | 1.5 |
| 소르비탄 스테아레이트 | 0.4 |
| 폴리솔베이트 60 | 1.2 |
| 트리에탄올아민 | 0.1 |
| 방부제, 색소, 향료 | 적량 |
| 정제수 | 잔량 |
[제형예 4] 마사지 크림
| 배합 성분 | 함량 (중량 %) |
| 라릭스 시비리카 추출물 | 0.1 |
| 글리세린 | 8.0 |
| 부틸렌글리콜 | 4.0 |
| 유동파라핀 | 45.0 |
| 베타글루칸 | 7.0 |
| 카보머 | 0.1 |
| 카프릴릭/카프릭 트리글리세라이드 | 3.0 |
| 밀납 | 4.0 |
| 세테아릴 글루코사이드 | 1.5 |
| 세스퀴 올레인산 소르비탄 | 0.9 |
| 바세린 | 3.0 |
| 파라핀 | 1.5 |
| 방부제, 색소, 향료 | 적량 |
| 정제수 | 잔량 |
[제형예 5] 팩
| 배합 성분 | 함량 (중량 %) |
| 라릭스 시비리카 추출물 | 0.1 |
| 글리세린 | 4.0 |
| 폴리비닐알콜 | 15.0 |
| 히알루론산 추출물 | 5.0 |
| 베타글루칸 | 7.0 |
| 알란토인 | 0.1 |
| 노닐 페닐에테르 | 0.4 |
| 폴리솔베이트 60 | 1.2 |
| 에탄올 방부제 | 적량 |
| 방부제, 색소, 향료 | 적량 |
| 정제수 | 잔량 |
[제형예 6] 연고
| 배합 성분 | 함량 (중량 %) |
| 라릭스 시비리카 추출물 | 0.1 |
| 글리세린 | 8.0 |
| 부틸렌글리콜 | 4.0 |
| 유동파라핀 | 15.0 |
| 베타글루칸 | 7.0 |
| 카보머 | 0.1 |
| 카프릴릭/카프릭 트리글리세라이드 | 3.0 |
| 스쿠알란 | 1.0 |
| 세테아릴 글루코사이드 | 1.5 |
| 소르비탄 스테아레이트 | 0.4 |
| 세테아릴 알코올 | 1.0 |
| 밀납 | 4.0 |
| 방부제, 색소, 향료 | 적량 |
| 정제수 | 잔량 |
이상, 본 발명내용의 특정한 부분을 상세히 기술하였는바, 당업계의 통상의 지식을 가진 자에게 있어서, 이러한 구체적인 기술은 단지 바람직한 실시태양일 뿐이며, 이에 의해 본 발명의 범위가 제한되는 것이 아닌 점은 명백할 것이다. 따라서 본 발명의 실질적인 범위는 첨부된 청구항들과 그것들의 등가물에 의해 정의된다고 할 것이다.
Claims (12)
- 라릭스 시비리카(Larix sibirica) 추출물을 유효성분으로 포함하는 알러지의 예방 또는 치료용 약학 조성물.
- 라릭스 시비리카(Larix sibirica) 추출물을 유효성분으로 포함하는 알러지의 개선용 식품 조성물.
- 라릭스 시비리카(Larix sibirica) 추출물을 유효성분으로 포함하는 알러지의 개선용 화장료 조성물.
- 제 1항 내지 제 3항 어느 한 항에 있어서,
상기 라릭스 시비리카 추출물은 라릭스 시비리카의 에탄올 추출물인, 조성물.
- 제 1항 내지 제 3항 어느 한 항에 있어서,
상기 라릭스 시비리카 추출물은 조성물 총 중량에 대하여 0.001 내지 80 중량%로 포함되는 것인, 조성물.
- 제 1항 내지 제 3항 어느 한 항에 있어서,
상기 알러지는 비만세포의 탈과립에 의해 야기되는 것인, 조성물.
- 제 1항 내지 제 3항 어느 한 항에 있어서,
상기 알러지는 알러지 비염 (allergic rhinitis), 알러지 천식 (bronchial asthma), 고초열 (hay fever), 퀸케부종 (Quincke's edema), 아나필락시스 (anaphylaxis), 두드러기 (hives), 알러지성 결막염 (allergic conjunctivitis), 알러지성 각막염 (allergic keratitis) 및 아토피 피부염(atopic dermatitis)으로 이루어진 군에서 선택되는 1 이상인, 조성물.
- 제 1항 내지 제 3항 어느 한 항에 있어서,
상기 조성물은 항히스타민제인, 조성물.
- 제 1항 내지 제 3항 어느 한 항에 있어서,
상기 조성물은 프로스타글란딘의 생성을 억제하는 것인, 조성물.
- 제 1항 내지 제 3항 어느 한 항에 있어서,
상기 조성물은 인터루킨-4의 생성을 억제하는 것인, 조성물.
- 제 1항 내지 제 3항 어느 한 항에 있어서,
상기 조성물은 종양괴사인자-α의 생성을 억제하는 것인, 조성물.
- 제 1항 내지 제 3항 어느 한 항에 있어서,
상기 조성물은 TARC(Thymus and activation-regulated chemokine)의 생성을 억제하는 것인, 조성물.
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2016
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