KR20170091720A - 약제품 용기 챔버 밀폐 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명에 따르면, 플런저, 플런저 시트(11), 용기 캐리어(13) 및 스페이서(12)를 포함하며, 챔버에 접근하기 위한 개구를 가진 용기의 챔버를 밀폐하기 위한 장치(1)가 제공된다. 플런저 시트(11)는 미리 정해진 정렬 상태로 플런저를 탈착 가능하게 고정한다. 용기 캐리어(13)는 용기의 개구에 대해 정렬되고 미리 정해진 위치에서 용기에 연결되도록 배열된다. 스페이서(12)는 용기가 용기 캐리어(13)에 연결될 때 용기의 개구가 개방되도록 플런저 시트(11)를 용기 캐리어(13)로부터 멀리 배열하고 플런저 시트(11)를 용기 캐리어(13)에 인접하게 위치되도록 배열한다.

Description

약제품 용기 챔버 밀폐 장치{CLOSING A CHAMBER OF A CONTAINER FOR A PHARMACEUTICAL PRODUCT}

본 발명은 챔버에 접근하기 위한 개구를 가진 용기의 챔버를 밀폐하기 위한 장치에 관한 것이다. 이러한 장치는 약제품과 약제품들로 채워진 용기를 준비하는 과정에서 사용될 수 있다.

다수의 약제품, 약제 물질 또는 단순히 약품이 액체 형태로 제공되거나 및/또는 처리된다. 이를 위하여, 액체 약품이 용기, 가령, 유리병, 주사기 등에 채워진다. 또한, 다수의 약제 물질 및 특히 종종 액체 형태로는 매우 불안정한 생약제 물질이, 액체 형태에 비해 실질적으로 보다 안정적이고 활성적인 동결건조된 형태로 제공된다. 또한, 용기에 동결건조된 약체 물질이 채워지고 제공될 수 있다. 환자에게 제공되기 전에, 이러한 약제 물질은 희석되거나 이와 비슷한 액체로 재구성되거나(reconstituted) 또는 용해된다.

가장 효율적이면서도 바람직한, 약제품을 주사할 수 있도록 하기 위하여, 가령, 피하 주사, 근육내 주사, 피내 주사 또는 유리체내 주사를 위하여, 약제 물질은 주사기, 가령, 사용할 준비가 된 스테이크-인 바늘형 미리-채워진 주사기에 직접 제공될 수 있다. 동결건조된 약제 물질이 함유되는 경우, 보통 2중 챔버 주사기가 사용되는데, 한 챔버는 동결건조된 약제 물질을 수용하고 다른 챔버는 희석액을 수용한다. 제공될 때, 작동 로드(activation rod)가 두 단계로 2중 챔버 주사기 내에 눌러진다. 제1 단계에서, 작동 로드는 희석액과 약제 물질이 함께 들어가도록 눌러지고 제2 단계에서는 작동 로드가 완전히 눌러져서 동결건조 또는 용해된 약제 물질이 바늘로부터 제공될 수 있게 된다.

약제 물질이 채워져 있는 용기를 밀폐하기 위하여, 고무 플런저를 사용하는 방법이 알려져 있다. 그에 따라, 통상 플런저가 용기를 밀봉하기 위해 용기의 개구 내에 배열된다. 산업적인 용도에서, 이러한 플런저는, 약제 물질이 용기의 챔버 내에 배열되고 난 뒤, 보통 자동으로 용기의 개구 내에 흡입되거나 눌러진다. 특히, 용기와 플런저가 오염되지 않은 상태로 유지되어야만 하기 때문에, 용기를 밀폐하는 과정은 종종 멸균 환경에서 수행된다. 하지만, 산업적인 용도에서, 약제 물질을 함유하는 용기를 준비할 때, 멸균 환경에서 용기를 밀폐하는 과정은 성가시고 바람직하지 못한 영향을 야기할 수 있다.

용기 내에 동결건조된 약제 물질을 준비할 때, 용기를 밀폐하는 과정은 상대적으로 복잡할 수 있다. 특히, 2중 챔버 주사기 내에 동결건조된 약제 물질이 제공되고 포장될 때, 약제 물질과 주사기를 준비하는 과정에서, 플런저를 개구에 제공함으로써 주사기를 밀폐하는 과정은 상대적으로 어렵고 높은 비용을 수반할 수 있다. 하지만, 2중 챔버 주사기내의 동결건조된 약제 물질이 상대적으로 간단하게 처리될 수 있기 때문에, 가령, 이송되거나, 적재되거나, 판매되거나, 제공될 수 있기 때문에, 효율적인 2중 챔버 주사기 준비 과정이 바람직하다.

따라서, 용기를 준비하는 과정에서, 용기, 가령, 2중 챔버 또는 그 밖의 주사기를 효율적으로 밀폐할 수 있게 해 주는 장치 또는 시스템에 대한 필요성이 제기되며, 이러한 과정은 예를 들어 용기 내에 약제품을 동결건조하는 단계를 포함할 수 있다.

본 발명에 따르면, 이러한 필요성은 독립항인 청구항 제1항에 기재된 특징들을 가진 장치에 의해 해결된다. 바람직한 실시예들은 종속항들의 주제이다.

특히, 본 발명은 챔버에 접근하기 위한 개구(opening)를 가진 용기(container)의 챔버를 밀폐하기 위한 장치에 관한 것이다. 상기 장치는 플런저, 플런저 시트, 용기 캐리어 및 스페이서를 포함한다. 플런저 시트는 미리 정해진 정렬 상태(predefined alignment)로 플런저를 탈착 가능하게 고정한다(releasably hold). 용기 캐리어는 용기의 개구에 대해 정렬되고 미리 정해진 위치에서 용기에 연결되도록 배열된다. 스페이서는 플런저 시트를 용기 캐리어에 대해 정렬하고 미리 정해진 위치에 위치하도록 배열된다. 장치의 미리 정해진 먼 위치(distant position)에서, 플런저 시트는 용기가 용기 캐리어에 연결될 때 용기의 개구가 개방되도록 용기의 개구로부터 멀리 위치된다. 장치의 미리 정해진 가까운 위치(near position)에서, 플런저 시트는 용기가 용기 캐리어에 연결될 때 용기를 밀폐하기 위해 플런저가 용기의 개구에 제공될 수 있도록 용기의 개구에 인접하게 배열된다.

플런저 시트에 관해, 용어 "탈착 가능하게(releasably)"는 플런저 시트와 플런저 사이의 연결에 관한 용어로서, 플런저 시트가 플런저를 수용하기에 충분히 강력하며 플런저가 지지부로부터 쉽게 분리될 수 있도록 하는 연결을 의미한다. 특히, 본 발명에 따르면, 플런저 시트는 플런저를 수용하도록 플런저를 고정할 수 있으며 이와 동시에 플런저가 용기를 파손하거나 손상시키지 않으면서도 플런저 시트로부터 용이하게 릴리스될 수 있다. 예를 들어, 이러한 연결은 플런저 시트에서 마찰에 의해 플런저를 고정시킴으로써 구현될 수 있다.

본 명세서에 사용되는 용어 "미리 정해진(predefined)"은 일반적으로 본 발명의 장치 또는 특징들이 실시되는 배열장치, 위치 또는 상태에 관한 것이다. 예를 들어, 본 장치는 특정 위치 또는 상태를 명확하게 표적하기 위한 특정 수단을 가질 수 있다. 이러한 수단에 의해, 본 장치는 상기 특정 위치 또는 상태를 미리 정할 수 있다. 상기 용어는 우발적이거나 불명확한 움직임이 구현될 수 있는 위치를 명확하게 정의하지 않는 것과는 구분된다. 예를 들어, 플런저가 수동으로 용기 내에 제공되고 그에 따라 본 명세서에 정의된 먼 위치를 통해 전달되는 경우, 이러한 위치배열은 미리 정해진 것이다.

보다 구체적으로는, 용어 "미리 정해진"은 본 발명의 장치의 먼 위치와 가까운 위치와 함께, 상기 먼 위치와 가까운 위치가 잘 구현될 수 있게 하는 장치의 배열 상태를 가리킬 수 있다. 특히, 본 장치는 밑에서 보다 상세하게 기술되는 것과 같이 가까운 위치와 먼 위치를 정확하게 제공하기 위한 대표 실시예들에 의해 이러한 위치들이 잘 정의되도록 하기 위한 특정 수단으로 구현될 수 있다. 그에 따라, 이러한 수단은 먼 위치와 가까운 위치 사이에서 조절될 수 있도록 용기 캐리어와 플런저 시트가 연결될 수 있게 한다. 혹은, 이러한 수단은 본 장치 및 용기 자체가 연결될 수 있게도 한다.

지지부의 플런저 시트에 의해 고정된 플런저에 대해 용어 "미리 정해진 정렬(predefined alignment)"은 플런저의 회전 및 방향 정렬에 관한 것이다. 특히, 회전 및 방향 정렬은 추가적인 처리를 위해 미리 정해지거나 조절될 수 있으며 특정 목적에 사용될 수도 있다. 이에 따라 플런저는 플런저를 밀폐하기 위해 용기의 개구에 쉽게 제공될 수 있도록 할 수 있다. 특히, 상기 용어는 플런저를 정렬시켜 용기가 용기 캐리어에 연결될 때 용기의 개구에 똑바로 밀거나 흡입할 수 있도록 하는 데 관한 것이다.

용기 캐리어에 대한 용어 "미리 정해진 위치 및 정렬"은 용기의 개구가 적절하게 위치되고 적절하게 조절되거나 회전하고 안내될 수 있도록 하는 배열 상태를 가리킬 수 있다. 플런저 시트와 스페이서의 배열과 함께, 용기의 개구에 대한 플런저의 위치가 잘 정의될 수 있으며, 플런저는 플런저를 밀폐하기 위하여 용기의 개구에 쉽게 제공될 수 있다. 특히, 플런저 시트의 위치 및 조절로 인해 플런저가 용기의 개구 내에 똑바로 밀려지거나 흡입될 수 있다.

용기 캐리어에 연결된 용기의 개구에 관해 플런저 시트에 대한 용어 "먼(distant)"은 한편으로는 용기의 개구 또는 에지(edge)에 접촉되지 않으며 다른 한편으로는 플런저와 개구 사이에 자유 공간(free space)이 형성되는 플런저의 배열 상태를 가리킬 수 있다. 이와 같이, 개구는 개방된 상태로 유지되고 접근 가능하다.

용기 캐리어에 연결된 용기의 개구에 관해 플런저 시트에 대한 용어 "인접한(adjacent)"은 플런저 시트가 용기 개구에서 용기와 접촉하거나 또는 거의 접촉하는 배열 상태를 가리킬 수 있다. 상기 용어는 플런저 시트에 고정된 플런저가 용기에 효율적으로 제공될 수 있도록 개구에 충분히 가까운 배열 상태를 가리킬 수 있다. 이러한 배열 상태에서, 용기의 개구는 완전히 개방될 수 없을 수도 있다.

플런저 시트에 의해 고정된 플런저와 용기 연결부에 연결된 용기에 관해, 용어 "개방된(open)"은 외부로부터 용기의 챔버에 대한 접근에 관한 것일 수 있다. 예를 들어, 용기가 개방될 때, 물질은 개구를 통해 용기의 챔버에 채워질 수 있으며, 가스, 가령, 증기는, 예컨대, 동결건조 동안, 챔버로부터 배출될 수 있다.

용기는 동결건조를 위해 물질을 제공하는 데 적합할 수 있다. 예를 들어, 용기는 유리병 또는 주사기일 수 있다. 특히, 용기는, 최종적으로 준비된 상태에서, 동결건조된 물질 또는 제품을 함유하는 챔버 및 재구성 매질(reconstitution medium), 가령, 액체 희석액(liquid diluent)을 함유하는 또 다른 챔버를 가진 2중 챔버 주사기일 수 있다.

본 발명에 따른 장치는 즉시-사용가능한 형태로 화학 또는 생약제 물질을 준비하는 공정에 특히 유리할 수 있다. 특히, 예를 들어 동결 건조를 포함하는 준비 과정에서, 용기에 물질을 포장하는 효율성을 증가시킬 수 있다. 용어 "약제 물질", "약제품", "약제"는 본 명세서에서 동의어로 사용된다. 또한, 용어 "동결 건조" 및 "냉동 건조"도 본 명세서에서 동의어로 사용된다.

밑에서 바람직한 실시예들에 관해 보다 상세하게 설명되는 것과 같이, 플런저 시트, 용기 캐리어 및 스페이서는 예를 들어 플라스틱 재료로 형성된 일체형으로 구현될 수 있다. 그에 따라, 용기 캐리어, 플런저 시트 및 스페이서는 서로 고정되어 배열될 수 있다. 대안으로, 플런저 시트는 스페이서의 제1 부분과 함께 본 장치의 제1 단일 피스를 형성할 수 있고, 용기 캐리어와 함께는 본 장치의 제2 단일 피스를 형성할 수 있다.

본 장치는 임의의 적절한 재료로 형성될 수 있는데, 특히, 약제품 용도에서는, 멸균 재료로 형성될 수도 있다. 이러한 멸균 재료는 예를 들어 제작 비용 및 가요성에 대해 추가로 유리할 수 있는 플라스틱 재료일 수 있다.

본 발명에 따른 장치는 약제 물질로 채워진 용기를 효율적으로 밀폐할 수 있도록 사용될 수 있다. 이 장치는 포장 단계를 포함하는 약제 물질을 준비하는 과정에서 쉽게 통합될 수 있는 미리-멸균된 형태로 구현될 수 있다. 플런저 시트가 플런저와 정렬되고 용기 캐리어는 플런저 시트에 대해 용기의 개구와 정렬되기 때문에, 플런저는 플런저를 밀폐하기 위해 용기에 효율적으로 제공될 수 있다. 추가로, 플런저 시트와 용기 캐리어 사이의 스페이서가 용기 캐리어로부터 멀리 떨어져 있거나 용기 캐리어에 인접하게 플런저 시트를 위치시키고 정렬할 수 있기 때문에, 장치가 먼 위치에 있을 때, 예를 들어, 용기가 용기 캐리어에 연결될 때 용기의 개구는 개방된다. 그에 따라, 용기 내부의 약제 물질은 상대적으로 손상되지 않을 상태로 처리될 수 있는데, 본 장치와 용기는 준비 과정의 복수의 단계 동안에 일체형으로 형성된다. 특히, 이러한 배열로 인하여, 용기 내부에 있는 약제 물질이 효율적으로 동결건조될 수 있는데, 본 장치는 용기를 밀폐하기 위해 동결건조 후에도 조립체를 변경시킬 필요가 없도록 용기에 연결된다. 이에 따라, 약제 물질을 함유하는 용기를 준비하는 공정이 약제 물질의 동결건조 과정을 포함할 때, 특히, 효율적인 과정이 제공될 수 있다.

바람직하게는, 플런저는 탄성 변형 재료, 예컨대, 탄성 플라스틱 재료, 가령, 부틸 또는 고무 재료로 형성된다. 이러한 탄성 변형 재료로 인해, 플런저는 용기를 타이트하게 밀폐할 수 있게 된다. 특히, 용기의 개구에 밀려지거나 흡입될 때, 플런저가 압축될 수 있으며, 플런저의 탄성으로 인해, 플런저는 용기에 대해 눌러지고 용기의 측벽 또는 넥크(neck)에 타이트하게 연결될 수 있다.

바람직하게는, 플런저 시트는 관통-홀에 배열될 때 플런저를 탈착 가능하게 고정하도록 수치가 정해지는 관통-홀을 포함한다. 그에 따라, 관통-홀은 마찰에 의해 플런저를 고정하도록 크기가 정해질 수 있다. 대안으로 또는 그 외에도, 관통-홀의 내부에는 플런저의 리브(rib)에 상응하는 팽창부(bulge)로 구비될 수 있다. 특히, 한 플런저 리브가 팽창부 위에 배열되고, 플런저가 탄성적이기 때문에, 본 장치는 플런저를 탈착 가능하게 고정시킬 수 있다. 이러한 플런저 시트의 배열은 위에서 언급한 것과 같이 탄성 변형 재료로 형성된 플런저에 특히 적합하다. 이에 따라, 플런저 시트를 상대적으로 용이하게 구성할 수 있다. 특히, 어떠한 클램핑 수단(clamping means), 그 밖의 고정 수단 등도 필요하지 않다.

바람직한 제1 실시예에서, 본 장치는 용기 캐리어와 플런저 시트 사이에 스페이서와 용기 캐리어, 및 플런저 시트를 가진 지지부를 포함하되, 용기 캐리어는 개구에 인접한 용기의 한 섹션을 클램핑하기 위한 클램핑 부분(clamping portion)을 포함하고, 용기 캐리어는 용기의 개구의 한 에지(edge)와 접촉하도록 배열된 스텝(step)을 통해 스페이서 내로 통과된다. 특히, 제1 실시예에서, 지지부는 일체형으로 형성될 수 있으며, 플런저는 또 다른 개별 부분으로 형성된다. 스텝은 스페이서와 클램핑 부분의 하나 이상의 실린더 세그먼트와 직각(right angle)을 형성할 수 있다. 또한, 스텝은 그 밖의 임의의 각도 또는 특정 각도가 아닌 곡선(curve)을 형성할 수 있다.

그에 따라, 용기 캐리어의 클램핑 부분은 바람직하게는 하나 이상의 실린더 세그먼트를 포함하되, 상기 하나 이상의 실린더 세그먼트 사이에 개구에 인접한 용기의 섹션이 클램핑 고정될 수 있다. 이러한 클램핑 메커니즘으로 인해 용기가 정확하면서도 안전하게 연결될 수 있다. 또한, 본 장치 및 특히 용기 캐리어가 효율적으로 제작될 수 있다.

지지부의 스페이서는 바람직하게는 플런저 시트와 스텝을 통해 용기 캐리어의 클램핑 부분을 연결하는 하나 이상의 실린더 세그먼트를 포함한다. 또한, 스페이서의 하나 이상의 실린더 세그먼트는 완전한 실린더(full cylinder)일 수 있다. 이러한 스페이서는, 하나 이상의 실린더 세그먼트와 함께, 용기 캐리어가 하나 이상의 실린더 세그먼트를 포함할 때 특히 효율적으로 구현될 수 있다. 이러한 실시예에서, 스페이서의 실린더 세그먼트의 개수는 용기 캐리어의 클램핑 부분의 실린더 세그먼트의 개수에 상응하는 것이 바람직하다. 특히, 스페이서의 각각의 실린더 세그먼트는 스텝의 한 섹션을 통해 용기 캐리어의 클램핑 부분의 실린더 세그먼트들 중 하나에 통과할 수 있다.

바람직한 제1 실시예의 한 변형예에서, 용기 캐리어의 클램핑 부분의 각각의 하나 이상의 실린더 세그먼트는 스텝을 통해 스페이서의 하나 이상의 실린더 세그먼트들 중 하나에 연결되며, 클램핑 부분의 하나 이상의 실린더 세그먼트는 스페이서의 하나 이상의 실린더 세그먼트의 내측 직경보다 더 작은 내측 직경을 가진다.

특히, 클램핑 부분의 하나 이상의 실린더 세그먼트의 내측 직경은 플랜지 부분에 인접한 용기의 섹션의 외측 직경보다 약간 더 작을 수 있다. 클램핑 부분의 하나 이상의 실린더 세그먼트의 내측 직경이 더 작기 때문에, 스텝은 클램핑 부분으로부터 외부 방향으로 연장된다. 이와 같이, 용기 캐리어 및 특히 클램핑 부분은 외부를 향하는 방향으로 하나 이상의 실린더 세그먼트를 탄성 변형시킴으로써 용기에 클램핑 고정될 수 있다. 스페이서의 하나 이상의 실린더 세그먼트의 내측 직경은 용기의 플랜지 부분이 내부에 꼭 맞도록(fit) 수치가 정해질 수 있다. 이는 즉 하나 이상의 실린더 세그먼트의 내측 직경이 용기의 플랜지 부분의 외측 직경과 똑같거나 더 크다는 것을 의미한다.

그에 따라, 본 장치의 스텝은 바람직하게는 용기의 개구 주위에 형성된 핑거 플랜지를 가진 에지와 접촉하도록 배열된다. 이러한 스텝의 배열로 인해, 본 장치에는 핑거 플랜지를 가진 용기가 제공되는데, 가령, 작동 로드(activation rod)를 미는 동안, 핑거를 배열하기 위해 개구 주위에 핑거 플랜지를 가진 주사기가 제공된다.

바람직한 제1 실시예의 또 다른 변형예에서, 용기 캐리어의 클램핑 부분의 각각의 하나 이상의 실린더 세그먼트는 스텝을 통해 스페이서의 하나 이상의 실린더 세그먼트들 중 하나에 연결되며, 스페이서의 하나 이상의 실린더 세그먼트는 클램핑 부분의 하나 이상의 실린더 세그먼트의 내측 직경보다 더 작은 내측 직경을 가진다.

특히, 클램핑 부분의 하나 이상의 실린더 세그먼트의 내측 직경은 개구에 인접한 용기의 섹션의 외측 직경보다 약간 더 작을 수 있다. 이와 같이, 용기 캐리어 및 특히 클램핑 부분은 하나 이상의 실린더 세그먼트를 외부 방향으로 탄성 변형시킴으로써 용기에 클램핑 고정될 수 있다. 스페이서의 하나 이상의 실린더 세그먼트의 내측 직경이 더 작기 때문에, 스텝은 클램핑 부분으로부터 내부 방향으로 연장된다. 용기는 용기의 개구의 에지가 지지부의 에지와 접할 때까지 용기 캐리어의 클램핑 부분의 하나 이상의 실린더 세그먼트 내로 눌려질 수 있다. 이와 같이, 지지부는 용기에 정확하게 연결될 수 있다.

바람직한 제1 실시예에서, 플런저 시트는 바람직하게는 스페이서 위에서 횡방향으로 돌출되는 하나 이상의 돌출부를 포함한다. 이러한 돌출부는 지지부에 구현된 핑거 플랜지로서 사용될 수 있다. 예를 들어, 이러한 실시예는 자체적인 핑거 플랜지를 가지지 않은 주사기와 함께 사용될 수 있다. 그에 따라, 용기, 가령, 핑거 플랜지를 가진 주사기를 제공할 필요가 있는데, 예컨대, 주사기로부터 물질 또는 제품을 제공하기 위하여, 작동 로드를 주사기 내에 제공할 필요가 있다. 또한, 돌출부는 오토-인젝터(auto-injector)로 사용될 수도 있다. 또한, 예컨대, 과정의 끝부분에서 장치를 제거하기 위하여, 장치를 효율적으로 취급할 수 있다.

바람직한 제2 실시예에서, 본 장치는 홀더와 지지부를 가지되, 지지부는 스페이서의 지지부 부분과 플런저 시트를 포함하며, 홀더는 스페이서의 홀더 부분과 용기 캐리어를 포함하고, 스페이서의 지지부 부분과 스페이서의 홀더 부분은 먼 위치에 연결되고 가까운 위치에 연결되게 상호결합되도록 배열된다. 이런 점에서 볼 때, 홀더와 지지부 부분은 가까운 위치 뿐만 아니라 먼 위치에서 연결될 수 있도록 형성되며, 홀더와 지지부 부분은 오직 한 번에 상기 위치들 중 한 위치에 연결된다.

본 명세서에서, 용어 "상호결합(interengage)"은 미리 정해진 방법으로 상호작용하는 스페이서의 홀더 부분과 지지부 부분을 가리킨다. 특히, 지지부 부분과 홀더 부분은 서로 고정 연결되거나 또는 탈착 가능하게 연결될 수 있다. 그에 따라, 지지부의 홀더 부분과 지지부 부분의 배열로 인해, 용기 캐리어와 플런저 시트를 미리 정해진 방법으로 위치시키고 정렬시킬 수 있다. 스페이서는 지지부 부분과 홀더 부분이 먼 위치로부터 가까운 위치로 안내되도록 배열될 수 있다.

바람직한 제2 실시예의 한 변형예에서, 스페이서의 홀더 부분과 스페이서의 지지부 부분은 스냅-인 연결(snap-in connection)을 형성함으로써 상호결합된다. 예를 들어, 스페이서의 지지부 부분은 외측 표면에 팽창부를 가진 하나 이상의 탄성 이동가능한 실린더 세그먼트를 가질 수 있으며, 스페이서의 홀더 부분은 두꺼운 섹션과 얇은 섹션을 가진 측벽을 가진 중공 실린더로서 구현될 수 있다. 이러한 스페이서의 실시예에서, 지지부 부분은 팽창부가 중공 실린더의 두꺼운 섹션 뒤에 결합될 때까지 하나 이상의 실린더 세그먼트를 중공 실린더 내에 가압함으로써 홀더 부분을 스냅-인할 수 있다. 상기 위치에서, 지지부 부분은 홀더 부분에, 예컨대, 가까운 위치에 연결된다. 그 밖의 비슷한 실시예들과 같이, 지지부 및 홀더 부분은 반대로 형성될 수 있는데 이는 즉 홀더 부분은 하나 이상의 실린더 세그먼트를 가지며 지지부 부분은 중공 실린더를 가진다는 의미이다. 혹은, 지지부 및 홀더 부분 중 하나는 외주(circumference) 상에서 팽창부를 가진 로드(rod)로서 구현될 수 있으며, 이와 상응하게, 지지부 및 홀더 부분 중 다른 하나는 가변 두께의 측벽 세그먼트 또는 측벽을 가진 가요성의 중공 실린더로서 구현될 수 있다.

스페이서의 지지부 부분과 스페이서의 홀더 부분에 의해 형성된 스냅-인 연결은 스페이서의 홀더 부분과 스페이서의 지지부 부분을 복수의 개별 위치(distinct position)들에 연결하도록 배열된다. 이러한 다중-위치 스냅-인은 위에서 기술될 것과 같은 스페이서 내에 구현될 수 있는데, 즉 측벽의 두꺼운 섹션에 홈(groove)을 제공함으로써, 두꺼운 섹션과 얇은 섹션을 가진 측벽을 가진 중공 실린더로서 구현되는 홀더 부분과 외측 표면 상에 팽창부를 가진 하나 이상의 탄성 이동가능한 실린더 세그먼트를 가진 지지부 부분을 가진 스페이서 내에 구현될 수 있다. 스페이서의 이러한 실시예에서, 지지부 부분은 2개 이상의 위치에서 홀더 부분을 스냅-인할 수 있다. 한 위치, 예컨대, 먼 위치에서, 지지부 섹션의 팽창부는 홀더 섹션의 중공 실린더의 두꺼운 섹션의 홈 내에 배열되고, 또 다른 위치, 예컨대, 가까운 위치에서, 팽창부는 중공 실린더의 두꺼운 섹션 뒤에 결합된다. 위에서 기술된 것과 같이, 이와 비슷한 실시예들도 가능하다. 이러한 다중-위치 스냅-인 스페이서로 인해, 용기가 개방된 먼 위치 및 용기가 밀폐되거나 거의 밀폐된 가까운 위치에서 홀더와 지지부를 연결할 수 있다.

바람직한 제2 실시예의 또 다른 변형예에서, 스페이서의 홀더 부분은 경사진 램프(inclined ramp)를 포함하고 스페이서의 지지부 부분은 슬라이더(slider)를 포함하되, 슬라이더는 지지부의 플런저 시트가 멀리 위치되고 홀더의 용기 캐리어로부터 횡방향으로 이동되는(laterally displaced) 먼 위치로부터 지지부의 플런저 시트가 인접하게 위치되고 홀더의 용기 캐리어로 똑바로 안내되는 가까운 위치로 램프를 따라 이동가능하다. 램프는 직선 또는 곡선 표면을 가질 수 있는데, 접촉하는 동안에 슬라이더는 상기 직선 또는 곡선 표면을 따라 이동할 수 있다. 용어 "경사진(inclined)"은 용기의 개구와 플런저를 함께 이동시키기 위해 지지부와 홀더가 서로 이동해야 하는 방향에 대한 램프의 기울어진 각도를 가리킨다. 슬라이더는 포스트(post) 또는 램프를 따라 접촉하도록 이동하기에 적합한 구조를 포함하거나 이와 같은 형태로 형성될 수 있다. 램프와 슬라이더로 인해, 지지부와 홀더를 서로를 향해 정확하게 이동시킬 수 있는데, 이러한 움직임은 똑바른 방향으로 구현되는 것이 아니라 서로에 대해 횡방향으로 또는 측면으로 구현될 수 있다. 따라서, 램프는 지지부와 홀더가 서로를 향해 이동될 수 있으며 그와 동시에 지지부와 홀더를 서로에 대해 횡방향으로 오프셋 배열한다(laterally offset).

그에 따라, 스페이서의 홀더 부분은 램프의 한 단부에서 스페이서의 지지부 부분의 슬라이더를 먼 위치에 고정시키기 위한 먼 파스너(distant fastener)를 포함하며, 램프의 다른 단부에서 스페이서의 지지부 부분의 슬라이더를 가까운 위치에 고정하기 위한 가까운 파스너(near fastener)를 포함한다. 먼 파스너는 예컨대, 홀더가 먼 위치에 있을 때 슬라이더를 클램핑하는 후크(hook)로서 구현될 수 있다. 가까운 파스너는, 예컨대, 홀더가 가까운 위치에 있을 때 슬라이더가 드롭되는(dropped) 리세스로서 형성될 수 있다. 두 파스너로 인해, 홀더와 지지부를 서로에 대해 먼 위치와 가까운 위치에 고정시킬 수 있다. 그에 따라, 의도치 않은 움직임은 방지될 수 있다.

지지부는 바람직하게는 본 장치가 먼 위치에 있을 때 홀더의 용기 캐리어로 똑바로 안내되는 접근 관통-홀(access through-hole)을 포함한다. 이러한 접근 관통-홀로 인해, 장치를 통해 용기의 내부에 접근하여 용기를 처리할 때, 효율성을 증가시킬 수 있다. 특히, 액체 또는 그 밖의 물질이 용기의 근위 개구와 접근 관통-홀을 통해 용기 내에 채워질 수 있는데, 지지부를 제거할 필요는 없다.

바람직하게는, 본 장치의 지지부는 스페이서의 지지부 부분과 플런저 시트가 배열되는 지지부 베이스 플레이트를 가진다. 이와 비슷하게, 홀더는 바람직하게는 스페이서의 홀더 부분과 용기 캐리어가 배열되는 홀더 베이스 플레이트를 가진다. 이러한 지지부 베이스 플레이트 및/또는 홀더 베이스 플레이트로 인해, 약제 물질과 용기를 준비하는 과정 내에서 지지부를 효율적으로 제작하고 취급할 수 있다.

바람직하게는, 지지부는 하나 이상의 추가적인 플런저 시트를 포함하며 홀더는 하나 이상의 추가적인 용기 캐리어를 포함하되, 플런저 시트와 하나 이상의 추가적인 플런저 시트는 홀더의 하나 이상의 추가적인 용기 캐리어와 용기 캐리어에 상응하게 지지부 상에 위치된다. 이러한 배열로 인해, 복수의 차곡차곡 배열된(nested) 플런저가 지지부 내에 구현될 수 있으며 홀더 내에 배열된 복수의 차곡차곡 배열된 용기에 각각 제공된다. 이에 따라, 복수의 용기를 준비하고 처리하는 데 효율성이 증가될 수 있으며, 이는 산업 공정에서 바람직하다.

본 발명의 이러한 양태들과 그 밖의 양태들은 밑에서 다양한 실시예들에 관해 상세하게 기술된 본 발명의 상세한 설명으로부터 자명해질 것이다.

본 발명에 따른 장치는 첨부도면을 참조하여 하기에 대표적인 실시예들에 의해 보다 상세히 기술된다:
도 1은 본 발명에 따른 장치의 제1 실시예의 투시도;
도 2는 도 1의 장치를 사용하여 주사기를 준비하기 위한 설비의 제1 실시예의 부분 투시도;
도 3은 본 발명에 따른 장치의 제2 실시예의 투시도;
도 4A는 도 3의 장치를 사용하여 주사기를 준비하기 위한 설비의 제2 실시예의 부분 투시도;
도 4B는 도 4A의 설비의 추가적인 부분 투시도;
도 5는 본 발명에 따른 장치의 제3 실시예의 투시도;
도 6은 도 5의 장치를 사용하여 주사기를 준비하기 위한 설비의 제3 실시예의 부분 투시도;
도 7은 예비 위치에 있는 도 5의 장치의 스페이서의 측면도;
도 8은 먼 위치에 있는 도 7의 스페이서의 측면도;
도 9는 가까운 위치에 있는 도 7의 스페이서의 측면도;
도 10은 본 발명에 따른 장치의 제4 실시예를 사용하여 주사기를 준비하기 위한 설비의 제4 실시예의 부분 투시도;
도 11은 예비 위치에 있는 도 10의 장치의 스페이서의 측면도;
도 12는 먼 위치에 있는 도 10의 스페이서의 측면도;
도 13은 중간 위치에 있는 도 10의 스페이서의 측면도;
도 14는 가까운 위치에 있는 도 10의 스페이서의 측면도.

하기 설명에서, 특정 용어들이 편의상 사용되며 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다. 용어 "우측", "좌측", "위", "아래", "하부" 및 "상부"는 도면에서 방향을 가리킨다. 이 용어들은 명시적으로 언급된 용어들과 그 용어들의 파생 용어 및 비슷한 의미의 용어들을 포함한다. 또한, "아래", "밑", "하부", "위", "상부", "근위(proximal)", "원위(distal)" 등과 같이 공간에 관련된 용어들은 도면에 예시된 바와 같이 하나의 요소 또는 또 다른 요소에 대한 관계를 기술하도록 사용될 수 있다. 이들 공간에 관련된 용어들은 도면에 도시된 위치 및 방향 이외에 사용되거나 또는 작동 중인 장치의 상이한 위치 및 방향을 포함하기 위한 것이다. 예를 들어, 도면의 장치가 뒤집힌다면, 다른 요소 또는 특징의 "아래" 또는 "밑"으로 기술된 요소는 그 밖의 다른 요소 또는 특징의 "위" 또는 "상부"에 배열될 것이다. 따라서, 대표적인 용어 "아래"는 위와 아래의 위치와 방향 모두를 포함할 수 있다. 상기 장치는 그와 다르게 배열될 수 있으며(90° 또는 다른 방향으로 회전), 본 명세서에서 사용되는 공간에 관련된 용어는 그에 따라 번역될 수 있다. 이와 마찬가지로, 다양한 축 주위로 및 축에 따른 이동에 관한 설명은 다양한 특별한 장치 위치와 방향을 포함한다.

다양한 양태 및 예시적인 실시예들을 기술한 설명 및 도면들에서 반복을 피하기 위하여, 다수의 특징들이 다수의 양태 및 실시예들에 대해 공통이라는 것을 이해해야 한다. 설명이나 도면에서 한 양태를 생략하는 것은, 양태가 상기 양태와 통합된 실시예에서 빠져있다는 것을 의미하지는 않는다. 대신, 상기 양태는 명확성을 위해 그리고 장황한 묘사를 피하기 위해 생략될 수 있다. 이러한 점에서 볼 때, 다음 내용이 하기에 적용된다: 도면을 명확히 하기 위해, 도면은 설명의 직접 관련된 부분에 설명되어 있지 않은 도면부호를 포함하는 경우, 이는 이전 설명 또는 다음 설명 부분에 표시된다. 또한, 명확성 때문에, 도면의 한 섹션에서 부분의 모든 특징들에 도면부호가 표시되지 않는 경우, 이는 동일한 도면의 다른 섹션들에 표시되어 있다. 2개 또는 그 이상의 도면에서 비슷한 번호는 동일하거나 비슷한 요소를 나타낸다.

도 1에서, 본 발명에 따른 장치(1)의 제1 실시예가 도시된다. 장치(1)는 플런저 시트(11)를 가진 지지부(support), 용기 캐리어로서 용기 커넥터(13), 및 플런저 시트(11)와 용기 커넥터(13) 사이의 스페이서(12)를 포함한다. 지지부는 플라스틱 재료로 일체형으로 구성된다. 플런저 시트(11)는 평면의 상측 표면과 바닥 표면을 가진 일정한 두께의 종방향 플레이트(112)로 형성된다. 상부도에서, 종방향 플레이트(112)는 중간 부분을 향해 점점 넓어져서 플레이트(112)의 중앙 섹션이 가장 넓은 폭을 가진다. 종방향 플레이트(112)의 중앙 섹션에 중앙 관통-홀(111)이 배열된다.

바닥 표면에서, 종방향 플레이트(112)는 스페이서(12) 내로 통과한다. 스페이서(12)는 2개의 마주보는 실린더 세그먼트(121)를 포함한다. 실린더 세그먼트(121)들은 원형의 원통형 내부를 둘러싼다. 종방향 플레이트(112)의 2개의 횡방향 섹션은, 각각, 스페이서(12) 위에서 횡방향으로 돌출하는 돌출부(113)를 형성한다.

바닥 단부에서, 스페이서(12)의 실린더 세그먼트(121)들은, 각각, 스텝(14)에 의해 용기 커넥터(13)의 클램핑 부분의 실린더 세그먼트(131) 내로 통과한다. 또한, 용기 커넥터(13)의 클램핑 부분의 실린더 세그먼트(131)도 원형의 원통형 내부를 둘러싼다. 용기 커넥터(13)의 클램핑 부분의 2개의 실린더 세그먼트(131)는 스페이서(12)의 실린더 세그먼트(121)들의 내측 직경보다 더 작은 내측 직경을 가진다. 따라서, 스텝(14)은 스페이서(12)의 실린더 세그먼트(121)들로부터 용기 커넥터(13)의 클램핑 부분의 실린더 세그먼트(131)들로 내부 방향으로 연장된다.

도 2는 용기로서 2중 챔버 스테이크-인 바늘 주사기(6)의 제1 실시예를 준비하기 위한 방법의 제1 실시예의 단계(A 내지 J)를 도시한다. 제1 방법은 주사기(6)를 준비하기 위한 설비의 제1 실시예로 구현된다.

주사기(6)는 원위 단부 면, 상기 원위 단부 면의 맞은편에 있는 근위 단부 면 및 상기 원위 단부 면과 근위 단부 면 사이의 내부를 갖는 원통형 바디 부분(63)을 가진다. 바늘이 제공된 원위 개구가 주사기(6)의 원위 단부 면에 배열된다. 바늘(147)은 강성의 바늘 실드(64)에 의해 덮히고 보호된다.

주사기(6)의 근위 단부 면은 핑거 플랜지(62)에 의해 둘러싸인 바디 부분(63)의 내부에 접근하기 위한 근위 개구(61)를 가진다. 원위 단부 면, 바디 부분(63) 및 핑거 플랜지(62)를 갖는 근위 단부 면은 유리로 일체형으로 제조되는데, 즉 한 부분으로 구성된다.

제1 방법의 단계(A)에서, 주사기(1)는 제1 설비의 홀더(5)의 각각의 시트에 배열된다. 홀더(4)의 시트는 수직 정렬(vertical alignment)되어 주사기(6)의 바디 부분(61)을 수용하는 2개의 평행한 지지 암(41)을 가지며, 근위 개구(61)는 주사기(6)의 상측 단부에 위치되고 강성의 바늘 실드(64)는 주사기(6)의 바닥 단부에 배열된다. 주사기(6)는 홀더(4)의 상부 지지 암(41)의 상측 단부 상에서 핑거 플랜지(62)와 접한다(abutting). 그에 따라, 주사기(6)는 홀더의 지지 암(41)들 사이에서 수직 방향으로 걸려 있다.

주사기(6)의 원위 단부 면 밑에, 제1 설비의 2개의 평행한 안내 레일(5)이 배열된다. 주사기(6)의 강성의 바늘 실드(64)는 안내 레일(5)을 통해 하부 방향으로 연장된다. 두 안내 레일(5)은 서로로부터 일정 거리를 가져서 강성의 바늘 실드(64)가 그 사이에 끼워지거나 관통되기에 충분하지만 주사기(6)의 바디 부분(63)은 그렇지 않다.

제1 방법의 단계(B)에서, 홀더(4)는 주사기(6)와 함께 설비의 운반체(transporter)에 의해 안내 레일(5)을 따라 제1 설비의 공급 스테이션으로 전달된다. 그 위치에서, 물질, 가령, 액체 약제 물질 또는 특히 액체 생약제 물질이 주사기(6)의 내부에 공급된다. 이를 위하여, 제1 설비의 물질 정량 공급기(917)의 배출 파이프가 근위 개구(61)를 통해 주사기(6)의 내부로 삽입된다. 그 뒤, 물질은 주사기(6)의 내부에 채워지는데, 주사기(1)는 누출과 오염을 방지하기 위해 홀더(4)와 안내 레일(5)에 의해 정렬된다. 공급 후에는, 상기 물질은 주사기(6) 내부의 바닥, 즉 주사기(6)의 원위 단부 면에 위치된다.

단계(C)에서, 주사기(1)와 홀더(4)는 설비의 운반체에 의해 안내 레일(5)을 따라 추가로 이동된다. 안내 레일(5)은 안내 레일(5)과 홀더(4) 사이의 거리가 줄어들도록 올라간다(raising). 주사기(6)의 바디 부분(63)이 안내 레일(5)들 사이에서 끼워지지 않기 때문에, 바디 부분(63)의 원위 단부 면은 안내 레일(5)들 상에 접한다. 이와 마찬가지로, 주사기(6)도 핑거 플랜지(62)가 홀더(4)로부터 이격되도록 올라간다.

단계(D)에 도시된 것과 같이, 상기 올라간 위치에서, 장치(1)의 지지부는 주사기(6)에 클리핑된다(clipped). 지지부의 플런저 시트(11)의 관통-홀(111) 내부에, 장치(1)의 고무 플런저(15)가 배열된다. 관통-홀(111)은 마찰에 의해 플런저(15)를 탈착 가능하게 고정하도록 수치가 정해진다(dimensioned). 그에 따라, 플런저(15)는 관통-홀(111)을 특정 크기만큼 하부 방향으로 연장시킨다.

용기 커넥터(13)의 클램핑 부분, 및 특히 실린더 세그먼트(131)들은 주사기(6)의 바디 부분(63)을 핑거 플랜지(62)에 인접하게 즉 근위 개구(61)에 인접한 주사기(6)의 한 섹션에 클램프 고정시킨다. 장치(1)의 지지부의 스텝(14)은 주사기(6)의 핑거 플랜지(62)의 한 에지와 접촉된다. 클램핑 부분의 두 실린더 세그먼트(131)의 내측 직경은 주사기(6)의 바디 부분(63)의 외측 직경보다 약간 더 작다. 따라서, 주사기(6)를 두 실린더 세그먼트(131) 사이에 배열하기 위하여, 클램핑 부분은 클램핑 부분이 인장되도록 탄성적으로 외부 방향으로 구부려져야 된다. 이와 같이, 바디 부분(63)은 용기 커넥터(13)의 실린더 세그먼트(131)들 사이에 결부된다.

스페이서(12)의 실린더 세그먼트(121)들의 내측 직경은 주사기(6)의 핑거 플랜지(62)가 그 사이에 꼭 맞도록 수치가 정해진다. 즉 스페이서(12)의 실린더 세그먼트(121)들의 내측 직경은 용기(6)의 핑거 플랜지(62)의 외측 직경과 똑같거나 외측 직경보다 약간 더 크다.

장치(1)의 지지부의 스페이서(12)의 높이 때문에, 플런저(15)는 핑거 플랜지(62)가 스텝(14)과 접촉될 때 주사기(6)의 근위 개구(61)들로부터 이격된 상태로 고정된다. 따라서, 상기 위치에서, 주(6)의 내부와 근위 개구(61)는 개방되어 접근될 수 있다. 장치(1)는 먼 위치(distant position)에 있다.

단계(E)에서, 주사기(6)는 제1 설비의 운반체에 의해 제1 설비의 동결건조기의 동결건조 블록(7)으로 전달된다. 그에 따라, 장치(1)는 여전히 먼 위치에 있다. 동결건조 블록(7)은 알루미늄으로 형성되고 복수의 리셉터클(71)을 가진다. 각각의 리셉터클(71)은 하나의 주사기(6)를 수용하도록 형태가 형성된 프로파일을 가진 보어로서 구현된다. 특히, 리셉터클(71)의 프로파일은 바늘과 함께 주사기(6)의 강성의 바늘 쉘(64)을 수용하도록 수치가 정해진 하부 바늘 섹션(711)과 주사기(6)의 바디 부분(63)의 하측 부분과 접촉하도록 수치가 정해진 상부 바디 섹션(713)을 가진다. 바디 섹션(713)과 바늘 섹션(711) 사이에, 주사기(6)의 원위 단부 면을 수용하도록 수치가 정해진 숄더 섹션(712)이 형성된다. 바디 섹션(713)의 상측면은 주사기(6)가 리셉터클(71) 내로 쉽게 삽입될 수 있게 하는 원뿔형의 입구 섹션(714) 내로 통과된다.

주사기(6)가 동결건조 블록(7)의 리셉터클(71)들 중 한 리셉터클에 배열될 때, 주사기(6)의 바디 부분(63)의 측벽들과 리셉터클(71)의 바디 부분(713)의 측벽들을 통해 주사기(6)의 바디 부분(63)의 바닥에 있는 액체 물질에 열이 제공된다. 이와 같이, 열은 물질에 전도되어 전달되고, 이와 동시에, 물질이 위치되는 주사기(6)의 바디 부분(63)의 섹션은 열 복사(het irradiation)에 대해 단열된다. 열을 물질에 전도하여 제공함으로써, 균질한 열전달과 동결건조가 구현된다. 게다가, 동결건조 동안에 예컨대, 주로 전도 열전달에 의해, 물질이 복사에 의해 가열되는 것을 방지하기 위해, 분리(isolation)가 가능하다. 플런저(15)가 주사기(6)의 근위 개구(61)로부터 이격되어 위치된 장치의 지지부에 의해 고정되기 때문에, 동결건조 동안에 가스와 증기가 근위 개구(61)를 통해 주사기(6)로부터 배출된다.

단계(F)에서, 물질의 동결건조 후에, 장치(1)의 지지부는 주사기(6) 위에서 거꾸로 내려가고(lowered top down) 플런저(15)는 주사기(6)의 근위 개구(61)에 연결된다. 이제, 장치는 가까운 위치(near position)에 있다. 물질의 동결건조로 인해, 주사기(6) 내에는 언더프레셔(underpressure)가 유도되며, 플런저(15)는 주사기(6) 내로 빨려 들어가고 내부는 밀폐된다. 그에 따라, 플런저(15)는 주사기(6) 내로 멀어지도록 이동되어 두 챔버가 주사기(6) 내에 형성되는데, 플런저(15)는 동결건조된 물질을 수용하는 원위 챔버를 근위 챔버로부터 밀봉한다.

단계(G)에서, 주사기(6)는 위에서 기술된 것과 같이 홀더(4) 내에 위치되며, 강성의 바늘 실드(64)가 안내 레일(5)들을 통해 연장된다. 단계(H)에 도시된 것과 같이, 홀더(4)는 주사기(6)와 함께 제1 설비의 운반체에 의해 안내 레일(5)을 따라 제1 설비의 공급 스테이션으로 전달된다. 그 위치에서, 제1 설비의 매질 정량 공급기(92)의 배출 파이프가 근위 개구(61)와 플런저 시트(11)의 관통-홀(111)을 통해 주사기(6)의 내부로 삽입된다. 매질 정량 공급기(92)는 재구성 매질(reconstitution medium) 또는 희석액(diluent)을 주사기(6)의 근위 챔버에 공급한다. 공급 후에는, 상기 재구성 매질은 주사기(6) 내부의 플런저(15)의 상부, 즉 근위 챔버에 배열된다.

단계(I)에서, 제1 설비의 밀봉기(sealer)의 튜브(93)에 의해 주사기(6)의 근위 개구(61) 내에 추가적인 플런저가 가압된다(pressed). 그에 따라, 주사기(6)의 근위 개구(61)는 상기 추가적인 플런저에 의해 밀봉된다. 주사기(6)는 안내 레일(5)에 배열되는데, 바디 부분(63)의 원위 단부 면은 레일(5)들과 접한다. 이와 같이, 밀봉기의 튜브(93)에 의해 주사기(6)에 유도된 가압력(pushing force)은 안내 레일(5)들에 위해 수용된다.

주사기(6)의 근위 개구(61)가 밀봉되고 난 후에, 홀더(4)는 주사기(6)와 함께 운반체에 의해 제1 설비의 광학적 검사 스테이션(optical inspection station)으로 전달된다. 그 위치에서, 동결건조된 물질의 품질이 확인된다. 단계(J)에서, 전달할 준비가 되어 최종적으로 준비된 주사기(6)가 도시된다.

위에서 기술된 것과 같이, 주사기(6)는 전체 준비 공정에 걸쳐 직립 위치(upright position)로 배열된다. 이에 따라, 효율적으로 취급되고 처리될 수 있다.

도 3에서, 본 발명에 따른 장치(10)의 제2 실시예가 도시된다. 장치(10)는 플런저 시트(110)를 가진 지지부, 용기 캐리어로서 용기 커넥터(130), 및 플런저 시트(110)와 용기 커넥터(130) 사이의 스페이서(120)를 포함한다. 지지부는 플라스틱 재료로 일체형으로 구성된다. 플런저 시트(110)는 평면의 상측 표면과 바닥 표면을 가진 일정한 두께의 종방향 플레이트(1120)로 형성된다. 상부도에서, 종방향 플레이트(1120)는 중간 부분을 향해 점점 넓어져서 플레이트(1120)의 중앙 섹션이 가장 넓은 폭을 가진다. 상기 종방향 플레이트(1120)의 중앙 섹션에 중앙 관통-홀(1110)이 배열된다.

바닥 표면에서, 종방향 플레이트(1120)는 스페이서(120) 내로 통과한다. 스페이서(120)는 반경 방향으로 약 270° 이상으로 연장되는 중공의 실린더 세그먼트(1210)를 포함한다. 실린더 세그먼트(1210)들은 원형의 원통형 내부를 둘러싼다. 종방향 플레이트(1120)의 2개의 횡방향 섹션은, 각각, 스페이서(120) 위에서 횡방향으로 돌출되며, 그에 따라 돌출부(1130)를 형성한다.

바닥 단부에서, 스페이서(120)의 실린더 세그먼트(1210)들은 스텝(140)에 의해 용기 커넥터(130)의 클램핑 부분의 실린더 세그먼트(1310) 내로 통과한다. 또한, 용기 커넥터(130)의 클램핑 부분의 실린더 세그먼트(1310)도 원형의 원통형 내부를 둘러싼다. 용기 커넥터(130)의 클램핑 부분의 실린더 세그먼트(1310)는 스페이서(120)의 실린더 세그먼트(1210)들의 내측 직경보다 더 큰 내측 직경을 가진다. 따라서, 스텝(140)은 스페이서(120)의 실린더 세그먼트(1210)들로부터 용기 커넥터(130)의 클램핑 부분의 실린더 세그먼트(1310)들로 외부 방향으로 연장된다.

도 4A는 용기로서 2중 챔버 스테이크-인 바늘 주사기(60)의 제2 실시예를 준비하기 위한 방법의 제2 실시예의 단계(A' 내지 E')를 도시하고 도 4B는 단계(F' 내지 K')를 도시한다. 제2 방법은 주사기(60)를 준비하기 위한 설비의 제2 실시예로 구현된다. 주사기(60)는 원위 단부 면, 상기 원위 단부 면의 맞은편에 있는 근위 단부 면 및 상기 원위 단부 면과 근위 단부 면 사이의 내부를 갖는 원통형 바디 부분(630)을 가진다. 바늘이 제공된 원위 개구가 원위 단부 면에 배열된다. 바늘은 강성의 바늘 쉘(640)에 의해 덮히고 보호된다.

주사기(60)의 근위 단부 면은 근위 개구(610)를 가진다. 원위 단부 면, 바디 부분(630) 및 근위 단부 면은 유리로 일체형으로 제조되는데, 즉 한 부분으로 구성된다. 바디 부분(630)의 측벽에서, 종방향 수직 돌출부가 바이패스(620)로서 배열된다.

제2 방법의 단계(A')에서, 동일한 한 세트의 주사기(60)가 터브(30) 내에 구현된다. 각각의 주사기(60)는 홀더(20)의 각각의 시트(210)에 배열된다. 홀더(20)는 직사각형의 베이스 플레이트(220)를 가지며, 상기 베이스 플레이트(220)로부터 시트(210)가 클램핑 핑거 형태로 수직 방향 및 상부 방향으로 연장된다. 주사기(60)는 시트(210)를 통해 수직 방향으로 연장되는데, 시트(210)의 클램핑 핑거는 주사기(60)를 클램핑 고정하도록 형태가 형성되고 수치가 정해진다.

터브(30)는 상측 경계(310), 그보다 넓은 상부 섹션(320) 및 그보다 좁은 하부 섹션(340)을 가진다. 상부 섹션(320)과 하부 섹션(340) 사이에 숄더 섹션(330)이 형성된다. 터브(30)에 배치되면, 홀더의 베이스 플레이트(220)는 터브(30)의 숄더 섹션(330)에 배열된다. 그에 따라, 주사기(60)의 부분들 및 시트(210)는 터브(30)의 상부 섹션(320)에 배열되고 주사기(60)의 나머지 부분은 터브(30)의 하부 섹션(340)에 배열된다. 터브(30)를 복수의 동일한 주사기(60)들과 함께 전달하기 위하여, 예를 들어, 주사기(60)를 주사기(60)를 준비하기 위해 적절한 설비로 전달하기 위하여, 터브(30)의 내부는 터브(30)의 경계(310)에 결합된 포일(foil)에 의해 밀봉될 수 있다. 이와 같이, 주사기(60)는 보호되고 살균된 방식으로 취급될 수 있다.

제1 방법의 단계(B')에서, 홀더(20)는 주사기(60)와 함께 제2 설비의 운반체에 의해 터브(30)로부터 제2 설비의 정렬 장치(40)로 전달된다. 운반체는 로봇, 가령, 선형 로봇 또는 암 로봇 등일 수 있다. 정렬 장치(40)는 평평한 상측 표면과 바닥 표면을 가진 중앙의 메인 플레이트(420), 상기 메인 플레이트(420)의 상측 표면 상의 상부 정렬 플레이트(410), 및 메인 플레이트(420)의 바닥 표면 상의 하부 정렬 플레이트(430)를 포함한다. 상부 정렬 플레이트(410)는 홀더(20)의 시트(210)의 배열에 상응하는 복수의 관통 보어(4110)를 가지며, 메인 플레이트(420)는 각각의 관통 보어(4210)를 가지고 하부 정렬 플레이트(430)는 각각의 관통 보어(4310)를 가진다. 상부 정렬 플레이트(410)의 관통 보어(4110, 4210, 4310)에 인접하게, 메인 플레이트(420)와 하부 정렬 플레이트(430)는 함께 정렬 장치(40)의 조절 개구(adjustment opening)를 형성한다.

정렬 장치(40) 내에 주사기(60)를 배열하기 위하여, 홀더(20)는 상부 정렬 플레이트410)의 상측 표면에 배열되며, 홀더(20)의 시트(210) 중 하나는 정렬 장치(40)의 조절 개구의 상부에 위치된다. 그에 따라, 주사기(60)는 정렬 장치(40)의 조절 개구를 통해 연장된다. 상부 정렬 플레이트(410)와 하부 정렬 플레이트(430)는, 각각, 메인 바디(420)의 상측 표면 또는 메인 바디(420)의 바닥 표면을 따라 횡방향으로 이동될 수 있다(laterally movable). 이와 같이, 주사기(60)들은 정렬 장치(40)의 상부 및 하부 정렬 플레이트(410, 430)를 이동시킴으로써 정확하게 정렬될 수 있는데, 예컨대, 밑에 기술된 것과 같이, 물질이 주사기(60) 내로 정확하게 전달될 수 있다.

게다가, 주사기(60)들은 정렬 장치(40)에 배열되면서도 제2 설비의 센터링 플레이트(50)에 위치된다. 센터링 플레이트(50)는 홀더(20)의 시트(210)의 위치와 상응하게 위치된 리세스(510)를 갖는다. 각각의 리세스(510)는 주사기(60)들의 원위 단부 면들이 수용될 수 있으며 고정될 수 있도록 형성된 원뿔형 관통 홀로서 구현된다.

단계(C')에서, 물질, 가령, 액체 약제 물질, 또는 특히 액체 생약제 물질이 각각의 주사기(60)의 내부에 공급된다. 이를 위하여, 제2 설비의 물질 정량 공급기(910)의 배출 파이프가 근위 개구(630)를 통해 각각의 주사기(60)의 내부로 삽입된다. 그 뒤, 물질은 주사기(60)의 내부에 채워지는데, 주사기(60)는 누출과 오염을 방지하기 위해 정렬 장치(40)에 의해 정렬된다. 그에 따라, 물질은 주사기(60)들의 내부의 바닥 즉 주사기(60)들의 원위 단부 면에 배열된다.

단계(D')에서, 정렬 장치(40)와 센터링 플레이트(50) 사이의 거리가 줄어든다. 그에 따라, 주사기(60)들은 주사기(60)들의 바디 부분(630)의 더 많은 섹션들이 홀더(20)의 시트(210) 위로 접근될 수 있도록 정렬 장치(40)에 대해 수직 방향으로 올라간다.

단계(E')에 도시된 것과 같이, 센터링 플레이트(50)에 의해 고정되고 안정되면, 각각의 주사기(60) 위에는, 장치(10)의 한 지지부가 제공된다. 각각의 지지부의 관통-홀에, 고무 플런저(150)가 배열된다. 각 주사기(60)마다, 장치(10)의 지지부는 스텝(140)이 바디 부분(630)의 상부 에지에 접하고 약간 클램핑되는 주사기(60)의 바디 부분(630) 상에서 밑으로 이동된다(shifted). 이와 같이, 지지부는 주사기(60)에 고정된다. 장치(10)는 먼 위치에 있다.

도 4b를 보면, 단계(F')에서, 홀더(20)는 주사기(60)들과 함께, 제2 설비의 운반체에 의해 제2 설비의 동결건조기의 동결건조 블록(70)으로 전달된다. 그에 따라, 주사기(60)들은 홀더(20)의 시트(210)에 클램핑된다. 동결건조 블록(70)은 알루미늄으로 형성되고 홀더(20)의 시트(210)의 위치와 상응하게 위치된 리셉터클(710)을 가진다. 각각의 리셉터클(710)은 주사기(60)들 중 하나를 수용하도록 형태가 형성된 프로파일을 가진 보어로서 구현된다. 특히, 리셉터클(710)의 프로파일은 주사기(60)들 중 하나의 강성의 바늘 실드(640)를 수용하도록 수치가 정해진 하부 바늘 섹션(7110)과 주사기(60)의 바디 부분(630)의 원위 단부와 접촉하도록 수치가 정해진 상부 바디 섹션(7130)을 가진다. 바디 섹션(7130)과 바늘 섹션(7110) 사이에, 주사기(60)의 바디 부분(630)의 원위 단부 면을 수용하도록 수치가 정해진 숄더 섹션(7120)이 형성된다. 바디 섹션(7130)의 상측면은 주사기(60)가 리셉터클(710) 내로 쉽게 삽입될 수 있게 하는 원뿔형의 입구 섹션(7140) 내로 통과된다.

주사기(60)가 동결건조 블록(70)의 리셉터클(710)에 배열될 때, 주사기(60)들의 바디 부분(630)의 측벽들과 리셉터클(710)의 바디 부분(7130)의 측벽들을 통해 주사기(60)둘의 바디 부분(630)의 바닥에 있는 액체 물질에 열이 제공된다. 이와 같이, 주사기(60)들 내부의 물질은 도 2에 도시된 제1 방법의 단계(E) 동안 위에서 기술된 것과 같이 동결건조된다.

단계(G')에서, 물질의 동결건조 후에, 장치(10)의 지지부는 주사기(60) 위에서 내려가고 플런저(150)는 주사기(60)들의 근위 개구(630)에 연결된다. 이제, 장치(10)는 가까운 위치에 있다. 동결건조가 주사기(60)들 내부에 언더프레셔를 유도하기 때문에, 플런저(150)는 주사기(60)들의 바디 부분(630) 내로 하부 방향으로 빨려 들어간다. 그에 따라, 플런저(150)는 주사기(60)들의 바이패스(620) 위에 배열된다. 이와 같이, 각각의 주사기(60) 내부에 두 챔버가 형성되는데 즉 동결건조된 물질을 포함하는 한 원위 챔버와 한 근위 챔버가 형성된다. 플런저(150)는 원위 챔버로부터 근위 챔버를 밀봉한다.

단계(H')에서, 주사기(60)들과 함께, 장치(10)의 지지부가 구비된 홀더(20)는 센터링 플레이트(50)와 정렬 장치(40)에 위치되고 이들에 전달된다.

단계(I')에서, 제2 설비의 매질 정량 공급기(920)의 배출 파이프가 근위 개구(610)를 통해 각각의 주사기(60)의 내부로 삽입된다. 매질 정량 공급기(920)는 재구성 매질 또는 희석액을 주사기(60)의 근위 챔버에 공급하되, 주사기(60)는 정렬 장치(40)에 의해 정확하게 정렬된다. 공급 후에는, 상기 재구성 매질은 주사기(60)들의 바디 부분(630)의 바이패스(620) 위에 플런저(150)의 상부 위에 배열된다.

단계(J')에서, 제2 설비의 밀봉기의 튜브(930)에 의해 주사기(60)들의 근위 개구(610) 내에 추가적인 플런저들이 가압된다. 그에 따라, 주사기(60)들의 근위 개구(610)는 상기 추가적인 플런저들에 의해 밀봉된다. 주사기(60)들은 센터링 플레이트(50)에 배열되는데, 바디 부분(630)의 원위 단부 면은 리세스(510)와 접한다. 이와 같이, 밀봉기의 튜브(930)에 의해 주사기(60)에 유도된 가압력은 센터링 플레이트(50)에 위해 수용된다.

주사기(60)들의 근위 개구(610)가 밀봉되고 난 후에, 홀더(40)는 주사기(60)들과 함께 운반체에 의해 제2 설비의 광학적 검사 스테이션으로 전달된다. 그 위치에서, 동결건조된 물질의 품질이 확인된다.

단계(K')에서, 상기 확인된 주사기(60)들은, 홀더(20)에서, 주사기들이 처음에 제2 설비로 전달되었던 터브(30)와 동일한 터브(30)에 전달된다. 터브(30)에서, 주사기(60)들은 추가적인 처리, 가령, 판매 등을 위해 전달되거나 배송될 수 있다. 위에 도시된 것과 같이, 주사기(60)들은 전체 준비 공정에 걸쳐 직립 위치에서 홀더(20)의 시트(210) 내에 배열된다. 이에 따라, 복수의 주사기(60)들이 효율적으로 취급되고 처리될 수 있게 하는데, 특히 산업적인 용도에서 유용할 수 있다.

도 5에서, 본 발명에 따른 장치(18)의 제3 실시예가 도시된다. 장치(18)는 홀더(118)와 지지부(128)를 포함한다. 홀더(118)는 용기 캐리어로서 10열의 10개의 주사기 공동(syringe cavity)(1128)이 구비된 실질적으로 정사각형의 홀더 베이스 플레이트(1118)를 가지는데, 각각의 두 인접한 열은 서로로부터 이격되어 배열된다. 각각의 주사기 공동(1128)은 홀더 베이스 플레이트(1118)로부터 연장되는 수직의 중공 실린더로서 형성된다. 주사기 공동(1128)의 배열을 안정화시키기 위하여, 실린더는 리지(ridge)(1148)들에 의해 상호연결된다. 홀더(118)는 복수의 차곡차곡 배열된 주사기를 제공하기 위해 배치된다.

횡방향으로, 주사기 공동(1128) 옆에, 스페이서의 홀더 부분(1138)의 중공 실린더가 홀더(118)의 베이스 플레이트(1118)로부터 수직 방향으로 연장된다. 특히, 스페이서의 두 홀더 부분(1138)은 홀더(118)에 8개의 홀더 부분(1138)이 구비되도록 베이스 플레이트(1118)의 각각의 측면 가까이 위치된다.

지지부(128)는 플런저 시트(1228)가 홀더(118)의 주사기 공동(1128)의 위치와 상응하게 위치됨에 따라 관통-홀들을 가진 실질적으로 정사각형의 지지부 베이스 플레이트(1218)를 포함한다. 관통-홀들은 리지(1248)들에 의해 상호연결된 두꺼운 림(rim)들을 갖는다. 지지 베이스 플레이트(1218)의 측면들 중 두 측면 가까이에, 스페이서의 2개의 지지부 부분(1238)이 배열된다. 4개의 지지부 부분(1238)이 홀더(118)의 홀더 부분(1138)들 중 4개 부분의 위치에 상응하게 위치된다.

스페이서의 각각의 지지부 부분(1238)은 자유 공간(free space)에 의해 분리된 2개의 마주보는 실린더 세그먼트(12318)를 포함한다. 실린더 세그먼트들은 지지부 베이스 플레이트(1218)로부터 수직 방향으로 연장된다. 상측 단부 가까이에서, 지지부 부분(1238)의 각각의 실린더 세그먼트(12318)는 외측 표면 상에서 외주 팽창부(12328)를 가진다.

도 6은 용기로서 2중 챔버 스테이크-인 바늘 주사기(68)의 제3 실시예를 준비하기 위한 방법의 제3 실시예의 단계(A'' 내지 J'')를 도시한다. 제3 방법은 주사기(68)를 준비하기 위한 설비의 제3 실시예로 구현된다. 주사기(68)는 도 4A 및 도 4B에 관해 위에서 기술된 주사기와 비슷한 형태를 가진다. 특히, 근위 개구(618)와 바이패스(658)를 가진 동일한 바디 부분(638), 및 강성의 바늘 실드(648)에 의해 덮힌 바늘을 가진다. 도 4A 및 도 4B의 주사기(60)와는 다르게, 주사기(68)는 바디 부분(638)의 근위 개구(618) 주위에 핑거 플랜지(628)를 포함한다.

제3 방법의 단계(A'')에서, 동일한 한 세트의 주사기(68)가 터브(38) 내에 구현된다. 터브(38)는 도 4A 및 도 4B의 터브(30)와 동일하게 구현된다. 특히, 터브(38)는 상측 경계(318), 동일하고 그보다 넓은 상부 섹션(328) 및 동일하고 그보다 좁은 하부 섹션(348)을 가지되, 상부 섹션(328)과 하부 섹션(348) 사이에 숄더 섹션(338)이 형성된다.

각각의 주사기(68)는 장치(18)의 홀더(118)의 각각의 주사기 공동(1128)에 배열된다. 주사기(68)들은 주사기 공동(1128)을 통해 수직 방향으로 연장되는데, 주사기 공동(1128)은 주사기(68)들의 바디 부분(638), 원위 단부 면 및 강성의 바늘 실드(648)가 중공 실린더를 통해 꼭 맞지만 핑거 플랜지(628)는 맞지 않도록 수치가 정해진다. 따라서, 주사기(68)들은 중공 실린더를 통해 수직 방향으로 걸려 있음으로써 홀더(118)의 주사기 공동(1128)에 배열되며, 핑거 플랜지(628)는 주사기 공동(1128)의 중공 실린더의 상측 단부에 배열된다.

터브(38)에 배열될 때, 홀더(118)의 홀더 베이스 플레이트(1118)는 터브(38)의 숄더 섹션(338)에 배열된다. 그에 따라, 중공 실린더 내에 있는 주사기(68)들의 부분들과 주사기 공동(1128)은 터브(38)의 상부 섹션(328)에 배열되고, 주사기(68)들의 나머지 부분들은 터브(38)의 하부 섹션(348)에 배열된다.

터브(38)의 경계(318)에 지지부(128)가 배열된다. 각각의 플런저 시트(1228)에는, 하부 방향으로 플런저 시트(1228) 밑으로 돌출하는 하나의 고무 플런저(158)가 구비된다. 그에 따라, 플런저 시트(1228)의 관통-홀들은 마찰에 의해 플런저(158)를 탈착 가능하게 고정하도록 수치가 정해진다. 각각의 플런저(158)는 주사기(68)들의 근위 개구(618)들 중 하나에 인접하게 위치되고 근위 개구(618)들 중 하나로부터 이격되도록 위치된다.

제3 방법의 단계(B'')에서, 홀더(118)가 차곡차곡 배열된 주사기(68)들과 함께 접근될 수 있도록 하기 위하여, 차곡차곡 배열된 플런저(158)는 지지부(128)와 함께 터브(38)로부터 제거된다.

단계(C'')에서, 홀더(118)는 주사기(68)들과 함께 제3 설비의 운반체에 의해 터브(38)로부터 제3 설비의 정렬 장치(48)로 전달된다. 운반체는 로봇, 가령, 선형 로봇 또는 암 로봇 등일 수 있다. 정렬 장치(48)는 도 4A 및 도 4B에 관해 위에서 기술된 정렬 장치(40)와 동일하게 구현된다. 특히, 정렬 장치(48)는 관통 보어(4218)를 가진 동일한 중앙의 메인 플레이트(428), 관통 보어(4118)를 가진 동일한 상부 정렬 플레이트(418), 및 관통 보어(4318)를 가진 동일한 하부 정렬 플레이트(438)를 포함한다.

정렬 장치(48)에 주사기(68)들을 배열하기 위하여, 홀더(118)는 상부 정렬 플레이트(418)의 상측 표면에 배열되어, 홀더(118)의 주사기 공동(1128)들 중 각각의 주사기 공동은 정렬 장치(48)의 조절 개구 상부에 위치된다. 그에 따라, 주사기(68)들은 정렬 장치(48)의 조절 개구를 통해 연장된다.

제3 방법의 단계(D'')에서, 물질, 가령, 액체 약제 물질, 또는 특히 액체 생약제 물질이 각각의 주사기(68)의 내부에 공급된다. 이를 위하여, 제3 설비의 물질 정량 공급기(918)의 배출 파이프가 근위 개구(638)를 통해 각각의 주사기(68)의 내부로 삽입된다. 그 뒤, 물질은 주사기(68)의 내부에 채워지는데, 주사기(68)는 누출과 오염을 방지하기 위해 정렬 장치(48)에 의해 정확하게 정렬된다. 그에 따라, 물질은 주사기(68)들의 내부의 바닥 즉 주사기(68)들의 원위 단부 면에 배열된다.

단계(E'')에서, 지지부(128)는 차곡차곡 배열된 플런저(158)와 함께 홀더(118)의 상부에 배열된다. 그에 따라, 스페이서의 지지부 부분(1238)들은 먼 위치에 클리핑함으로써 스페이서의 홀더 부분(1138)들과 상호결합되는데, 이는 밑에서 보다 상세하게 설명된다. 상기 먼 위치에서, 플런저(158)는 주사기(68)들의 근위 개구(618)로부터 이격된 상태로 정확하게 정렬된다.

단계(F')에서, 홀더(118)는 주사기(68)들과 함께, 제3 설비의 운반체에 의해 제3 설비의 동결건조기의 동결건조 블록(78)으로 전달된다. 동결건조 블록(78)은 도 4A 및 도 4B의 동결건조 블록(70)과 비슷하게 구현된다. 동결건조 블록(78)은 알루미늄으로 형성되고 홀더(118)의 주사기 공동(1128)의 위치와 상응하게 위치된 리셉터클(718)을 가진다. 각각의 리셉터클(718)은 주사기(68)들 중 하나를 수용하도록 형태가 형성된 프로파일을 가진 보어로서 구현된다. 특히, 리셉터클(718)의 프로파일은 주사기(68)들 중 하나의 강성의 바늘 실드(648)를 수용하도록 수치가 정해진 하부 바늘 섹션(7118)과 주사기(68)의 바디 부분(638)의 원위 단부와 접촉하도록 수치가 정해진 상부 바디 섹션(7138)을 가진다. 바디 섹션(7138)과 바늘 섹션(7118) 사이에, 주사기(68)의 바디 부분(638)의 원위 단부 면을 수용하도록 수치가 정해진 숄더 섹션(7128)이 형성된다. 바디 섹션(7138)의 상측면은 각각의 주사기(68)가 리셉터클(718) 내로 쉽게 삽입될 수 있게 하는 원뿔형의 입구 섹션(7148) 내로 통과된다. 동결건조 블록(78)에 의해 주사기(68)들 내부에서 물질이 동결건조되는 과정은 도 2에 도시된 제1 방법의 단계(E)에 대해 설명한 과정과 동일하게 수행된다.

제3 방법의 단계(G'')에서, 물질의 동결건조 후에, 장치(18)의 지지부(128)는 주사기(68)와 홀더(118) 위에서 내려간다. 특히, 스페이서의 지지부 부분(1238)들은 스페이서의 홀더 부분(1138)들에 추가로 클리핑되는데, 이는 밑에서 보다 상세하게 설명된다. 이제, 장치(18)는 가까운 위치에 있다. 그에 따라, 플런저(158)는 주사기(68)들의 근위 개구(638)에 연결된다. 동결건조가 주사기(68)들 내부에 언더프레셔를 유도하기 때문에, 플런저(158)는 주사기(68)들의 바디 부분(638) 내로 하부 방향으로 빨려 들어간다. 끝에서, 플런저(158)는 주사기(60)들의 바이패스(628) 위에 배열된다. 이와 같이, 각각의 주사기(68) 내부에 두 챔버가 형성되는데 즉 동결건조된 물질을 포함하는 한 원위 챔버와 한 근위 챔버가 형성된다. 플런저(158)는 원위 챔버로부터 근위 챔버를 밀봉한다.

단계(H'')에서, 주사기(60)들과 함께, 홀더(118)와 지지부(128)는 정렬 장치(48)에 위치되고 이들에 전달된다. 게다가, 주사기(68)들은 정렬 장치(48)에 배열되면서도 제2 설비의 센터링 플레이트(58)에 위치된다. 센터링 플레이트(58)는 홀더(118)의 주사기 공동(1128)의 위치와 상응하게 위치된 리세스(518)를 갖는다. 각각의 리세스(518)는 주사기(68)들의 원위 단부 면들이 수용될 수 있으며 고정될 수 있도록 형성된 원뿔형 관통 홀로서 구현된다.

단계(I'')에서, 주사기(68)들의 근위 챔버에는 도 4B의 단계(I')에 관해 위에서 기술된 것과 같이 제3 설비의 매질 정량 공급기(928)의 배출 파이프에 의해 재구성 매질 또는 희석액이 제공된다. 단계(J'')에서, 주사기(68)들의 바디 부분(638)의 내부는 도 4B의 단계(J')에 관해 위에서 기술된 것과 같이 제3 설비의 밀봉기의 튜브(938)들에 의해 내부로 가압된 추가적인 플런저들에 의해 밀봉된다.

도 7, 도 8 및 도 9는 스페이서의 홀더 부분(1138)과 스페이서의 지지부 부분(1238)이 어떻게 상호결합되는 지를 보여준다. 도 7에 도시된 하나의 홀더 부분(1138)과 하나의 지지부 부분(1238)에 의해 볼 수 있듯이, 예비 위치(preliminary position)에서, 지지부 부분(1238)은 홀더 부분(1138)의 상부 위에 배열된다. 상기 위치에서, 팽창부(12328) 밑에 위치된 실린더 세그먼트(12318)들의 섹션들은 홀더 부분(1138)의 중공 실린더의 상부 섹션(11318) 내에 삽입된다. 중공 실린더의 상부 섹션(11318)은 외주 홈(11328)이 형성되는 두꺼운 벽을 가진다. 도 6의 단계(A'')의 위치인 도 7에 도시된 예비 위치에서, 지지부(128)와 홀더(118)는 정렬되고 서로 이격된 상태로 고정되지만 서로 연결되지는 않는다. 이에 따라, 홀더(118)와 지지부(128)는 도 6의 단계(B'')에서와 같이 서로로부터 쉽게 제거될 수 있다.

도 8에서, 스페이서는 장치(18)의 먼 위치에 도시된다. 그에 따라, 지지부 부분(1238)의 실린더 세그먼트(12318)들은 실린더 세그먼트(12318)들의 팽창부(12328)들이 중공 실린더의 상부 섹션(11318)의 홈(11328) 내에 배열되도록 홀더 부분(1138)의 중공 실린더에 클리핑된다. 상기 위치에서, 홀더(118)와 지지부(128)는 서로 연결되는데, 상기 홀더(118)와 지지부(128)는 플런저(158)와 주사기(68가 서로 접촉하지 않도록 서로로부터 이격된 상태로 배열된다. 홀더(118)와 지지부(128)는 도 6의 단계(E'' 및 F'')에서, 특히 동결건조 동안, 먼 위치에 있다.

도 9는 가까운 위치에 있는 스페이서를 도시하는데, 이 위치에서, 지지부 부분(128)의 실린더 세그먼트(12318)들은 홀더 부분(1138)의 중공 실린더 내로 추가로 전진된다(advanced). 이와 같이, 실린더 세그먼트(12318)들의 팽창부(12328)는 중공 실린더의 두꺼운 상부 섹션(11318) 뒤에 결합된다. 가까운 위치에서, 지지부(128)의 플런저 시트(1228)에 배열된 플런저(158)는 홀더(118)의 주사기 공동(1128)에 배열된 주사기(68)들의 근위 개구(618)와 접촉한다(도 9에는 도시되지 않음). 홀더(118)와 지지부(128)는 도 6의 단계(G'', H'', I'' 및 J'')에서 가까운 위치에 있다.

도 10은 본 발명에 따른 장치(19)의 제4 실시예를 이용하여 용기로서 2중 챔버 스테이크-인 바늘 주사기(69)의 제4 실시예를 준비하기 위한 방법의 제4 실시예의 단계(A''' 내지 J''')를 도시한다. 제4 방법은 주사기(69)를 준비하기 위한 설비의 제4 실시예로 구현된다. 주사기(69)의 디자인은 도 6에 관해 위에서 기술된 주사기(68)와 동일하다. 특히, 각각의 주사기(69)는 동일한 강성의 바늘 실드(649)에 의해 덮힌 동일한 바늘, 및 핑거 플랜지(629)에 의해 둘러싸인 근위 개구(619)와 바이패스(659)를 가진 동일한 바디 부분(639)을 갖는다.

장치(19)는 홀더(119)와 지지부(129)를 포함한다. 홀더(119)는 용기 캐리어로서 복수의 열의 주사기 공동(1129)이 구비된 실질적으로 정사각형의 홀더 베이스 플레이트(1119)를 가진다. 각각의 주사기 공동(1129)은 홀더 베이스 플레이트(1119)로부터 상부 방향으로 연장되는 수직의 중공 실린더에 의해 형성된다. 횡방향으로, 주사기 공동(1129) 옆에, 스페이서의 홀더 부분(1139)은 홀더(119)의 베이스 플레이트(1119) 상에 배열된다.

지지부(129)는 플런저 시트가 홀더(119)의 주사기 공동(1129)의 위치와 상응하게 위치됨에 따라 플런저 관통-홀(1229)들을 가진 실질적으로 정사각형의 지지부 베이스 플레이트(1219)를 포함한다. 지지 베이스 플레이트(1219)의 측면들 가까이에, 스페이서의 지지부 부분(1239)이 홀더(119) 상에서 홀더 부분(1138)의 위치에 상응한 위치들에 배열된다. 각각의 플런저 관통-홀(1229)에 인접하게, 지지부(129)의 지지부 베이스 플레이트(1219)에 접근 관통-홀(1249)이 제공된다.

제4 방법의 단계(A''')에서, 플런저 관통-홀(1229)에 고무 플런저(159)가 제공된 지지부 및 주사기(69)와 함께 홀더(119)는 터브(39) 내에 구현된다. 터브(39)는 도 4A 및 도 4B의 터브(30)와 동일하게 구현된다. 특히, 터브(39)는 상측 경계(319), 동일하고 그보다 넓은 상부 섹션(329) 및 동일하고 그보다 좁은 하부 섹션(349)을 가지되, 상부 섹션(329)과 하부 섹션(349) 사이에 숄더 섹션(339)이 형성된다. 주사기(69)는 도 6의 단계(A'')에 관해 위에서 기술된 것과 같이 주사기 공동(1129)에 수직으로 걸려있다(hanging). 또한, 홀더(119)와 지지부(129)는 도 6의 단계(A'')에 관해 위에서 기술된 것과 같이 터브(39)에 배열된다.

제4 방법의 단계(B''')에서, 홀더(119)는 차곡차곡 배열된 주사기(69)들과 함께, 지지부(129)는 차곡차곡 배열된 플런저(159)와 함께 터브(39)로부터 함께 올라가고 제4 설비의 정렬 장치(49) 내에 배열된다. 정렬 장치(49)는 도 4A 및 도 4B에 관해 위에서 기술된 정렬 장치(40)와 동일하게 구현된다. 특히, 정렬 장치(49)는 관통 보어(4219)를 가진 동일한 중앙의 메인 플레이트(429), 관통 보어(4119)를 가진 동일한 상부 정렬 플레이트(419), 및 관통 보어(4319)를 가진 동일한 하부 정렬 플레이트(439)를 포함한다.

홀더(119)와 지지부(129)는 스페이서에 의해 장치(19)의 먼 위치에서 서로 연결된다. 상기 먼 위치에서, 지지부의 접근 관통-홀(1249)은 주사기(69)의 근위 개구(619) 위에 수직으로 위치된다. 이와 상응하게, 플런저(159)는 주사기(69)의 근위 개구(619)에 대해 수직으로 오프셋 배열된다(offset).

정렬 장치(49)에 주사기(69)들을 배열하기 위하여, 홀더(119)는 상부 정렬 플레이트(419)의 상측 표면에 배열되어, 홀더(119)의 주사기 공동(1129)들 중 각각의 주사기 공동은 정렬 장치(49)의 조절 개구 상부에 위치된다. 그에 따라, 주사기(69)들은 정렬 장치(49)의 조절 개구를 통해 연장된다.

제3 방법의 단계(C''')에서, 물질, 가령, 액체 약제 물질, 또는 특히 액체 생약제 물질이 각각의 주사기(69)의 내부에 공급된다. 이를 위하여, 제4 설비의 물질 정량 공급기(919)의 배출 파이프가 지지부(129)의 각각의 접근 개구(1249)에 의해 근위 개구(619)를 통해 각각의 주사기(69)의 내부로 삽입된다. 그 뒤, 물질은 주사기(69)의 내부에 채워지는데, 주사기(69)는 누출과 오염을 방지하기 위해 정렬 장치(49)에 의해 정확하게 정렬된다. 접근 개구(1249)들에 의해, 주사기(69)의 내부는 물질 정량 공급기(919)의 배출 파이프에 의해 똑바로 효율적으로 도달될 수 있다.

단계(D'')에서, 홀더(119)는 주사기(69)들과 함께, 제4 설비의 운반체에 의해 제4 설비의 동결건조기의 동결건조 블록(79)으로 전달된다. 동결건조 블록(79)은 도 6의 동결건조 블록(78)과 동일하게 구현된다. 동결건조 블록(79)은 알루미늄으로 형성되고 주사기(69)들 중 한 주사기를 수용하도록 형태가 형성된 프로파일을 가진 동일한 리셉터클(719)을 가진다. 특히, 리셉터클(719)의 프로파일은 동일한 하부 바늘 섹션(7119), 동일한 상부 바디 섹션(7139), 이들 사이에 있는 동일한 숄더 섹션(7129) 및 동일한 원뿔형의 입구 섹션(7149)을 가진다. 동결건조 블록(79)에 의해 주사기(69)들 내부에서 물질이 동결건조되는 과정은 도 4A 및 4B에 도시된 동결건조 과정에 관해 기술된 것과 동일하게 수행되는데, 지지부(129)와 홀더(119)는 먼 위치에서 연결된다.

제4 방법의 단계(E''')에서, 물질의 동결건조 후에, 장치(19)의 지지부(129)는 주사기(69)와 홀더(119) 위에서 내려간다. 밑에서 보다 상세하게 설명되는 것과 같이, 스페이서에 의해, 지지부(129)는, 가까운 위치에서, 각각의 플런저(159)가 주사기(69)들 중 한 주사기의 근위 개구(639)에 위치되도록, 홀더(119) 상에서 가까운 위치로 대각선 방향으로 내려간다. 따라서, 홀더(119)와 지지부(129) 사이의 거리는 줄어들며 이와 동시에 상기 홀더(119)와 지지부(129)는 서로에 대해 횡방향으로 이동된다(laterally shifted).

단계(F''')에서, 플런저(159)는 스페이서의 가까운 위치에서 주사기(69)들의 근위 개구(639)에 연결된다. 그 위치에서, 동결건조로 인한 주사기(69) 내부의 언더프레셔로 인해, 플런저(159)는 주사기(69)들의 바디 부분(639) 내로 하부 방향으로 빨려 들어간다. 끝에서, 플런저(159)는 주사기(69)들의 바이패스(629) 위에 배열되며 각각의 주사기(69)의 내부에 두 챔버가 형성되는데 즉 동결건조된 물질을 포함하는 한 원위 챔버와 한 근위 챔버가 형성된다.

제4 방법의 단계(G''')에서, 홀더(119)와, 주사기(69)와 함께, 지지부(129)는 정렬 장치(49)로 전달되고 정렬 장치(49)에 위치된다. 단계(H''')에서, 주사기(69)들의 근위 챔버에는 도 4B의 단계(I')에 관해 위에서 기술된 것과 같이 제4 설비의 매질 정량 공급기(929)의 배출 파이프에 의해 재구성 매질 또는 희석액이 제공된다.

단계(I''')에서, 주사기(69)들의 바디 부분(639)의 내부는 도 4B의 단계(J')에 관해 위에서 기술된 것과 같이 제4 설비의 밀봉기의 튜브(939)들에 의해 내부로 가압된 추가적인 플런저들에 의해 밀봉된다. 그에 따라, 튜브(939)들에 의해 유도된 가압력은 홀더(119)의 주사기 공동(1129)과 주사기(69)의 핑거 플랜지(629)를 통해 정렬 장치(49)에 의해 수용된다.

단계(J''')에서, 준비된 주사기(69)는 홀더(119) 내에서 처음에 제4 설비로 전달되었던 터브(39)와 동일한 터브(39)에 전달된다. 터브(39)에서, 주사기(69)는 추가적인 처리, 가령, 판매 등을 위해 전달되거나 배송될 수 있다.

도 11은 연결되지 않고, 분리되거나 또는 예비 위치에 있는 장치(19)의 스페이서를 도시한다. 예비 위치는 도 10의 단계(A''')에 나타난다. 장치(19)는 지지부 부분(1239)과 홀더 부분(1139)을 포함한다. 지지부 부분(1239)은 지지부 베이스 플레이트(1219)로부터 원뿔 형태로 연장되는 슬라이더 마운트(12319)를 가진다. 슬라이더 마운트(12319)의 바닥 부분에, 슬라이더 마운트(12319)로부터 수직으로 연장되는 슬라이더(12329)가 연결된다. 슬라이더(12329)는 포스트(post)로서 구현된다.

홀더 부분(1139)은 홀더 베이스 플레이트(1119)로부터 상부 방향으로 수직으로 연장된다. 홀더 부분(1139)은 대각선의 램프(11319)가 상부 방향으로 연장되는 홀더 베이스 플레이트(1119)에 연결된 하부 베이스 섹션(11339)을 포함한다. 램프(11319)의 바닥 단부에서, 가까운 파스너(near fastener)(11349)가 베이스 섹션(11339) 내의 리세스로서 구현된다. 상측 단부에서, 램프(11319)는 C-형태의 클램핑 후크로서 구현된 먼 파스너(distant fastener)(11329) 내로 통과한다.

도 12에서, 장치(19)의 스페이서가 먼 위치에 도시된다. 상기 위치에서, 슬라이더(12329)가 스냅-인 방식으로(snapped in) 먼 파스너(11329)에 의해 클램핑된다. 따라서, 홀더(119)와 지지부(129)는 먼 위치에서 서로에 탈착 가능하게 연결된다. 장치(19)의 먼 위치는 도 10의 단계(B''', C''' 및 D''')에 나타난다.

도 13은 슬라이더(12129)가 램프(11319)를 따라 하부 방향으로 이동되고 난 뒤의 장치(19)의 스페이서를 도시한다. 이러한 이동 동안, 지지부(129)는 한편으로는 홀더(119)를 향해 이동되고 다른 한편으로는 홀더(119)에 대해 횡방향으로 이동된다.

도 14에서, 스페이서는 가까운 위치에 도시되는데, 가까운 위치에서, 슬라이더(12129)는 가까운 파스너(11349) 내에 가압되어 클램핑되고 고정된다. 상기 위치에서, 먼 파스너(11329)의 상부는 지지부 베이스 플레이트(1219)의 하측 표면과 접한다. 가까운 위치는 도 10의 단계(E''' 내지 J''')에 나타난다.

본 발명이 도면과 앞에서 기술한 설명에 상세하게 예시되고 설명되었지만, 이러한 예시 및 설명은 단지 예시적이거나 대표적인 것으로 간주되어야 하며 제한하려는 것이 아니다. 당업자라면 하기 청구범위의 사상 및 범위 내에서 변형 및 수정할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 특히, 본 발명은 전술한 상이한 실시예들의 특징들을 임의로 조합함으로써 추가적인 실시예들을 포함한다. 본 명세서 및 청구범위의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 다양한 기계적, 구성적, 구조적, 전기적 및 작동 변형예들이 가능하다. 몇몇 경우들에서는, 잘 알려져 있는 회로, 구성 및 기술은 본 발명을 불명확하게 하지 않기 위해 상세하게 도시되지 않는다. 2개 이상의 도면에서 비슷한 도면부호는 동일하거나 비슷한 요소를 나타낸다.

또한, 본 발명은 앞에서 기술한 설명 또는 이하의 설명에서 기술되지 않았다 할지라도, 도면들에 개별적으로 도시된 모든 추가적인 특징들을 포함한다. 또한, 도면들 및 상세한 설명에 기술된 실시예들의 단일의 대안예 및 그 특징들의 단일의 대안예들은 본 발명의 주제 또는 개시된 주제로부터 포함되지 않을 수도 있다. 개시된 내용은 청구범위 또는 대표적인 실시예들에서 정의된 특징들 및 상기 특징들을 포함하는 주제를 포함한다.

또한, 청구범위에서 용어 "포함하는"은 그 밖의 다른 요소 또는 단계를 배제하지 않으며, 부정관사도 복수의 형태를 배제하지 않는다. 단수의 단위 또는 단계가 청구범위에 열거된 여러 특징들의 기능들을 충족할 수 있다. 단순히, 특정 측정값들이 서로 다른 종속항에 인용되어 있다는 사실만으로 이러한 측정값들의 조합을 활용할 수 있도록 사용될 수 없다는 것을 의미하지는 않는다. 속성 또는 값에 관하여, 용어 "본질적으로", "약", "대략" 등은 각각 값들을 정확하게 정의한다. 주어진 수치 값 또는 범위에 관하여, 용어 "약"은 예를 들어 주어진 값 또는 범위의 20% 이내, 10% 이내, 5% 이내 또는 2% 이내의 값 또는 범위를 가리킨다. 청구범위에서의 임의의 도면부호는 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안 된다.

Claims (17)

1. 플런저(15; 150; 158; 159), 플런저 시트(11; 110; 1228; 1229), 용기 캐리어(13; 130; 1128; 1129) 및 스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)를 포함하며, 챔버에 접근하기 위한 개구(61; 610; 618; 619)를 가진 용기(6; 60; 68; 69)의 챔버를 밀폐하기 위한 장치(1; 10; 18; 19)에 있어서,
   플런저 시트(11; 110; 1228; 1229)는 미리 정해진 정렬 상태로 플런저(15; 150; 158; 159)를 탈착 가능하게 고정하고,
   용기 캐리어(13; 130; 1128; 1129)는 용기(6; 60; 68; 69)의 개구(61; 610; 618; 619)에 대해 정렬되고 미리 정해진 위치에서 용기(6; 60; 68; 69)에 연결되도록 배열되며,
   스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)는 플런저 시트(11; 110; 1228; 1229)를 용기 캐리어(13; 130; 1128; 1129)에 대해 정렬하고 미리 정해진 위치에 배열되고,
   장치(1; 10; 18; 19)의 미리 정해진 먼 위치에서, 플런저 시트(11; 110; 1228; 1229)는 용기(6; 60; 68; 69)가 용기 캐리어(13; 130; 1128; 1129)에 연결될 때 용기(6; 60; 68; 69)의 개구(61; 610; 618; 619)가 개방되도록 용기(6; 60; 68; 69)의 개구(61; 610; 618; 619)로부터 멀리 위치되고,
   장치(1; 10; 18; 19)의 미리 정해진 가까운 위치에서, 플런저 시트(11; 110; 1228; 1229)는 용기(6; 60; 68; 69)가 용기 캐리어(13; 130; 1128; 1129)에 연결될 때 용기(6; 60; 68; 69)를 밀폐하기 위해 플런저(15; 150; 158; 159)가 용기(6; 60; 68; 69)의 개구(61; 610; 618; 619)에 제공될 수 있도록 용기(6; 60; 68; 69)의 개구(61; 610; 618; 619)에 인접하게 배열되는 것을 특징으로 하는 용기 챔버 밀폐 장치(1; 10; 18; 19).
2. 제1항에 있어서, 플런저 시트(11; 110; 1228; 1229)는 관통-홀에 배열될 때 플런저(15; 150; 158; 159)를 탈착 가능하게 고정하도록 수치가 정해진 관통-홀을 포함하는 것을 특징으로 하는 용기 챔버 밀폐 장치(1; 10; 18; 19).
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 용기 캐리어(6; 60; 68; 69)와 플런저 시트(11; 110; 1228; 1229) 사이에 스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)와 용기 캐리어(13; 130; 1128; 1129), 및 플런저 시트(11; 110; 1228; 1229)를 가진 지지부를 포함하되, 용기 캐리어(13; 130; 1128; 1129)는 개구(61; 610; 618; 619)에 인접한 용기(6; 60; 68; 69)의 한 섹션을 클램핑하기 위한 클램핑 부분을 포함하고, 용기 캐리어(13; 130; 1128; 1129)는 용기(6; 60; 68; 69)의 개구(61; 610; 618; 619)의 한 에지와 접촉하도록 배열된 스텝(14; 140)을 통해 스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239) 내로 통과되는 것을 특징으로 하는 용기 챔버 밀폐 장치(1; 10; 18; 19).
4. 제3항에 있어서, 용기 캐리어(13; 130; 1128; 1129)의 클램핑 부분은 하나 이상의 실린더 세그먼트(131; 1310)를 포함하되, 상기 하나 이상의 실린더 세그먼트(131; 1310) 사이에 개구(61; 610; 618; 619)에 인접한 용기(6; 60; 68; 69)의 섹션이 클램핑 고정될 수 있는 것을 특징으로 하는 용기 챔버 밀폐 장치(1; 10; 18; 19).
5. 제3항 또는 제4항에 있어서, 지지부의 스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)는 플런저 시트(11; 110; 1228; 1229)와 스텝(14; 140)을 통해 용기 캐리어(13; 130; 1128; 1129)의 클램핑 부분을 연결하는 하나 이상의 실린더 세그먼트(121; 1210)를 포함하는 것을 특징으로 하는 용기 챔버 밀폐 장치(1; 10; 18; 19).
6. 제4항 또는 제5항에 있어서, 용기 캐리어(13; 130; 1128; 1129)의 클램핑 부분의 각각의 하나 이상의 실린더 세그먼트(13; 130)는 스텝(14; 140)을 통해 스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)의 하나 이상의 실린더 세그먼트(121; 1210) 중 하나에 연결되며, 클램핑 부분의 하나 이상의 실린더 세그먼트(121; 1210)는 스페이서(12; 120)의 하나 이상의 실린더 세그먼트(121; 1210)의 내측 직경보다 더 작은 내측 직경을 가지는 것을 특징으로 하는 용기 챔버 밀폐 장치(1; 10; 18; 19).
7. 제3항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 스텝(14; 140)은 용기(6; 60; 68; 69)의 개구(61; 610; 618; 619) 주위에 형성된 핑거 플랜지 부분(62; 628; 629)을 가진 에지와 접촉하도록 배열되는 것을 특징으로 하는 용기 챔버 밀폐 장치(1; 10; 18; 19).
8. 제4항 또는 제5항에 있어서, 용기 캐리어(13; 130; 1128; 1129)의 클램핑 부분의 각각의 하나 이상의 실린더 세그먼트(131; 1310)는 스텝(14; 140)을 통해 스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)의 하나 이상의 실린더 세그먼트(121; 1210) 중 하나에 연결되며, 스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)의 하나 이상의 실린더 세그먼트는 클램핑 부분의 하나 이상의 실린더 세그먼트(131; 1310)의 내측 직경보다 더 작은 내측 직경을 가지는 것을 특징으로 하는 용기 챔버 밀폐 장치(1; 10; 18; 19).
9. 제3항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 플런저 시트(11; 110; 1228; 1229)는 스페이서(12; 120) 위에서 횡방향으로 돌출되는 하나 이상의 돌출부(113; 1130)를 포함하는 것을 특징으로 하는 용기 챔버 밀폐 장치(1; 10; 18; 19).
10. 제1항 또는 제2항에 있어서, 홀더(118; 119)와 지지부(128; 129)를 가지되;
    지지부(128; 129)는 스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)의 지지부 부분(1238; 1239)과 플런저 시트(11; 110; 1228; 1229)를 포함하며,
    홀더(118; 119)는 스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)의 홀더 부분(1138; 1139)과 용기 캐리어(13; 130; 1128; 1129)를 포함하고,
    스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)의 지지부 부분(1238; 1239)과 스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)의 홀더 부분(1138; 1139)은 장치(1; 10; 18; 19)의 먼 위치에 연결되고 장치(1; 10; 18; 19)의 가까운 위치에 연결되게 상호결합되도록 배열되는 것을 특징으로 하는 용기 챔버 밀폐 장치(1; 10; 18; 19).
11. 제10항에 있어서, 스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)의 홀더 부분(1138; 1139)과 스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)의 지지부 부분(1238; 1239)은 스냅-인 연결을 형성함으로써 상호결합되는 것을 특징으로 하는 용기 챔버 밀폐 장치(1; 10; 18; 19).
12. 제11항에 있어서, 스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)의 지지부 부분(1238; 1239)과 스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)의 홀더 부분(1138; 1139)에 의해 형성된 스냅-인 연결은 스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)의 홀더 부분(1138; 1139)과 스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)의 지지부 부분(1238; 1239)을 복수의 개별 위치들에 연결하도록 배열되는 것을 특징으로 하는 용기 챔버 밀폐 장치(1; 10; 18; 19).
13. 제10항에 있어서, 스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)의 홀더 부분(1138; 1139)은 경사진 램프(11319)를 포함하고 스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)의 지지부 부분(1238; 1239)은 슬라이더(12329)를 포함하되, 슬라이더(12329)는 지지부(128; 129)의 플런저 시트(11; 110; 1228; 1229)가 멀리 위치되고 홀더(118; 119)의 용기 캐리어(13; 130; 1128; 1129)로부터 횡방향으로 이동되는 먼 위치로부터 지지부(128; 129)의 플런저 시트(11; 110; 1228; 1229)가 인접하게 위치되고 홀더(118; 119)의 용기 캐리어(13; 130; 1128; 1129)로 똑바로 안내되는 가까운 위치로 램프(11319)를 따라 이동가능하고, 제2 거리는 제1 거리보다 더 짧은 것을 특징으로 하는 용기 챔버 밀폐 장치(1; 10; 18; 19).
14. 제13항에 있어서, 지지부는 스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)의 홀더 부분(1138; 1139)이 먼 위치에 있을 때 홀더의 용기 캐리어(13; 130; 1128; 1129)로 똑바로 안내되는 접근 관통-홀을 포함하는 것을 특징으로 하는 용기 챔버 밀폐 장치(1; 10; 18; 19).
15. 제10항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 지지부(128; 129)는 스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)의 지지부 부분(1238; 1239)과 플런저 시트(11; 110; 1228; 1229)가 배열되는 지지부 베이스 플레이트(1218; 1219)를 가지는 것을 특징으로 하는 용기 챔버 밀폐 장치(1; 10; 18; 19).
16. 제10항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 홀더(118; 119)는 스페이서(121; 1210; 1138, 1238; 1139, 1239)의 홀더 부분(1138; 1139)과 용기 캐리어(13; 130; 1128; 1129)가 배열되는 홀더 베이스 플레이트(1118; 1119)를 가지는 것을 특징으로 하는 용기 챔버 밀폐 장치(1; 10; 18; 19).
17. 제10항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 지지부(129; 129)는 하나 이상의 추가적인 플런저 시트(11; 110; 1228; 1229)를 포함하며 홀더(118; 119)는 하나 이상의 추가적인 용기 캐리어(13; 130; 1128; 1129)를 포함하되, 플런저 시트(11; 110; 1228; 1229)와 하나 이상의 추가적인 플런저 시트(11; 110; 1228; 1229)는 홀더(118; 119)의 하나 이상의 추가적인 용기 캐리어(13; 130; 1128; 1129)와 용기 캐리어(13; 130; 1128; 1129)에 상응하게 지지부(128; 129) 상에 위치되는 것을 특징으로 하는 용기 챔버 밀폐 장치(1; 10; 18; 19).

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