CN107000858B - 用于药品的容器的腔室的闭塞 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于闭塞容器的腔室的装置(1)，所述容器具有用于到达所述腔室的开口，所述装置包括柱塞、柱塞座(11)、容器托架(13)和间隔件(12)。所述柱塞座(11)以预定对准的方式可释放地保持所述柱塞。所述容器托架(13)布置成在相对于容器的开口的预定位置和排列中与容器连接。间隔件(12)布置成将柱塞座(11)定位和排列成与容器托架(13)邻近和隔离开，使得在容器与容器托架(13)连接时容器的开口开放。

Description

用于药品的容器的腔室的闭塞
技术领域
本发明涉及一种用于闭塞容器的腔室的装置，所述容器具有用于到达所述腔室的开口。这些装置能用于制作药品和被充装药品的容器的工艺中。
背景技术
许多药物产品、药物物质或简单而言药品以液体形式被处理和/或施用。为此，液体药品被充装到容器如药瓶、注射器等中。此外，许多通常在液体形式下非常不稳定的药品且特别是生物药品通常以冻干形式提供，在冻干形式下与它们的液体形式相比它们明显更稳定和坚固。冻干药品也可被充装和设置在容器中。在施用至患者之前，它们在稀释剂或类似液体中重构或溶解。
为了允许药品的注射如皮下注射、肌内注射或皮内注射或玻璃体内注射——这通常是最有效的和优选的，药品可被直接设置在准备施用的注射器如嵌入针预充装注射器中。在涉及冻干药品的情况下，通常使用双腔室注射器，其中一个腔室收纳冻干药品且另一个腔室收纳稀释剂。当被施用时，分两步将致动杆推入双腔室注射器中。在第一步中，推压致动杆直至稀释剂与药品混合在一起，而在第二步中，彻底推压致动杆以便从针排出液化或溶解的药品。
为了闭塞充装有药品的容器，已知使用橡胶柱塞。由此，柱塞通常布置在容器的开口中以将它密封。在产业层面上，此类柱塞通常在药品布置在容器的腔室内之后被自动推压或吸入到容器的开口中。特别是由于容器和柱塞必须保持不受污染，所以闭塞容器通常在无菌环境中进行。然而，也就是说在产业层面上，在制作容纳药品的容器时以无菌方式闭塞容器会是繁琐的并且引起非期望的努力。
特别地，在制作容器内的冻干药品的过程中闭塞容器会比较复杂。特别地，当在双腔室注射器中制作和包装冻干药品时，通过在制作注射器和药物的过程中将柱塞放入注射器的开口中来闭塞注射器会比较困难并且引起比较高的成本。然而，由于双腔室注射器中的冻干药品会被比较简单地处理，例如运输、保存、销售、施用等，所以希望双腔室注射器的有效制作。
因此，存在对允许在制作容器的过程中有效地闭塞容器如双腔室注射器或其它注射器的装置或系统的需求，其中，例如，这种过程可包括容器内的产品的冻干。
发明内容
根据本发明，通过由独立权利要求1的特征定义的装置来解决这一需求。优选实施例是从属权利要求的主题。
特别地，本发明涉及一种用于闭塞容器的腔室的装置，所述容器具有用于到达腔室的开口。该装置包括柱塞、柱塞座、容器托架和间隔件。柱塞座在预定排列中可释放地保持柱塞。容器托架布置成在相对于容器的开口的预定位置和排列中与容器连接。间隔件布置成预先确定柱塞座相对于容器托架的位置和排列。在装置的预定远离位置，柱塞座在容器与容器托架连接时定位成与容器的开口隔离开，使得容器的开口开放。在装置的预定接近位置，柱塞座在容器与容器托架连接时布置成邻近容器的开口，使得柱塞可设置在容器的开口中以闭塞容器。
与柱塞座有关的术语“可释放地”可涉及柱塞座与柱塞之间的连接，其足够坚固以便柱塞座承载柱塞并且足够轻微以使得柱塞可容易地与支托分离。特别地，根据本发明，柱塞座可保持柱塞，使得它承载柱塞并且同时柱塞可方便地从柱塞座释放以便在不受损或损坏等的情况下提供给容器。例如，可通过利用摩擦将柱塞保持在柱塞座中来实施这种连接。
如文中所用的术语“预定的”通常涉及针对其实施该装置或该装置的特定特征的布置、位置或状况。例如，该装置可具有用于清楚地确定特定位置或状况的特定手段或措施。通过这些手段，该装置可预定这种特定位置或状况。该术语用于与未清楚地限定相区分，例如可能意外或在不清楚的移动内实现的位置。例如，如果柱塞被手动设置到容器中并且由此经本文中定义的远离位置转移，则这种定位不是预定的。
更具体地，与装置的远离或接近位置有关的术语“预定的”可涉及允许确保很好地实现远离和接近位置的装置的布置。特别地，该装置可被实施为具有如以下借助于示例性实施例更详细地描述的特定手段以精确地提供接近和远离位置，从而很好地限定这些位置。由此，这种手段可允许可在远离位置与接近位置之间调节的柱塞座和容器托架的连接。或者，这种手段可允许装置和容器自身的相应连接。
与通过支托的柱塞座保持的柱塞有关的术语“预定排列”可涉及柱塞的旋转和定向排列。特别地，旋转和定向布置可以预定或调节以进一步处理或针对特定目标。这可允许柱塞容易地设置在容器的开口中以闭塞它。特别地，该术语可涉及允许在容器与容器托架连接时将柱塞直接推入或吸入容器的开口中的柱塞的排列。
与容器托架有关的术语“预定的位置和排列”尤其可涉及确保容器的开口适当地定位并且被适当调节或旋转并定向的装置。连同柱塞座和间隔件的布置一起，这允许很好地限定柱塞相对于容器的开口的位置，使得柱塞可容易地设置在容器的开口以闭塞它。特别地，柱塞座的位置和调节可允许将柱塞直接推入或吸入容器的开口中。
关于与容器托架连接的容器的开口的与柱塞座有关的术语“远侧”可涉及柱塞的布置，其中一方面其不接触容器的开口或其边缘且另一方面柱塞与开口之间存在自由空间。与此相似，可确保开口保持开放并且可到达。
关于与容器托架连接的容器的开口的与柱塞座有关的术语“邻近”可涉及柱塞座在容器的开口处接触或几乎接触容器的布置。它可涉及保持在柱塞座中的柱塞足够靠近开口以有效地设置在容器中的布置。在这种布置中，容器的开口可以不开放或不完全开放。
与容器连接到容器连接部并且柱塞由柱塞座保持有关的术语“开放”可涉及容器的腔室从其外部的可达性。例如，当容器开放时，物质可经容器的开口充装到容器的腔室中或诸如蒸汽的气体例如在冻干期间可从该腔室逸出。
容器可适于提供打算进行冻干的物质。例如，它可以是药瓶或注射器。特别地，它可以是双腔室注射器，在最终制作状态下，双腔室注射器具有一个容纳冷冻干燥物质或产品的腔室和另一个容纳重构介质如液体稀释剂的腔室。
根据本发明的装置尤其在制作即用形式的化学物质或生物药物的过程中会是有益的。特别地，它可以提高例如在包括干燥如冷冻干燥的制作过程中将物质包装在容器中的效率。用语“药物物质”、“药物产品”、“药品”在本文中被同义地使用。此外，用语“冷冻干燥”和“冻干”在本文中被同义地使用。
如以下对优选实施例更详细地说明的，柱塞座、容器托架和间隔件可被实施为例如由塑料材料一体地制成。由此，其容器托架、柱塞座和间隔件可关于彼此固定地布置。或者，柱塞座可连同间隔件的第一部分可形成装置的第一单件并且容器托架可连同间隔件的第二部分一起形成装置的第二单件。
该装置可由任何合适的材料制成，其中对于药品应用而言它尤其可由可消毒材料制成。这种可消毒材料例如可以是可关于制造成本和柔性而言额外有益的塑料材料。
根据本发明的装置允许有效地闭塞充装有药品的容器。它可采用允许在制作包括包装的药物的过程中容易地集成它的预先消毒形式获得。由于柱塞座排列柱塞并且容器托架关于柱塞座排列和定位容器的开口，所以柱塞可有效地设置在开口中以闭塞它。此外，由于容器托架与柱塞座之间的间隔件将柱塞座定位和排列成邻近容器托架或与其隔离开，所以当装置处于远离位置时，例如当容器与容器托架连接时，容器的开口开放。由此，能以相对不受损的方式处理容器内部的药品，其中装置和容器在制作过程的多个步骤期间形成一个单元。特别地，这种布置允许有效地冻干容器内的药品，其中装置与容器连接以使得不必在冻干之后更换组件以闭塞容器。这允许提供制作容纳药品的容器的有效工艺，尤其在这种工艺包括药品的冻干时。
优选地，柱塞由可弹性变形的材料——例如，弹性塑料材料如丁基橡胶或橡胶材料——制成。这种可弹性变形的材料允许柱塞紧密地闭塞容器。特别地，当被推入或吸入容器的开口中时，柱塞可被压缩以使得它由于其弹性而自行压靠在容器的侧壁或其颈部上并与其紧密地连接。
优选地，柱塞座包括通孔，该通孔尺寸确定为可释放地保持布置在通孔中的柱塞。由此，该通孔可大小确定为利用摩擦来保持柱塞。可替代地或附加地，通孔的内部空间可配备有与柱塞的肋部对应的凸出部。特别地，一个柱塞肋部驻留在凸出部上，并且由于柱塞是弹性的，所以装置可释放地保持柱塞。柱塞座的这种布置特别适于如上所述的由可弹性变形的材料制成的柱塞。它允许柱塞座的比较容易的构建。特别是不需要夹持装置、其它保持装置等。
在第一优选实施例中，该装置包括支托，该支托具有柱塞座、容器托架和在柱塞座与容器托架之间的间隔件，其中容器托架包括用于夹住容器的邻近其开口的区段的夹持部分并且容器托架经由布置成接触容器的开口的边缘的阶梯部过渡到间隔件中。特别地，在第一实施例中，支托可以是一件式结构，而柱塞形成另一个单独的部件。阶梯部可与夹持部分的至少一个筒体部段和间隔件形成直角。它也可形成任何其它角度或不具有特定角度的曲线。
由此，容器托架的夹持部优选地包括至少一个筒体部段，容器的邻近其开口的区段可被夹持在其间。这种夹持机构允许精确和安全地连接容器。此外，它允许装置且尤其是其容器托架的有效制造。
支托的间隔件优选地包括与柱塞座连接并且经由阶梯部与容器托架的夹持部分连接的至少一个筒体部段。间隔件的至少一个筒体部段也可以是完整筒体。这种具有至少一个筒体部段的间隔件尤其在容器托架包括至少一个筒体部段时可被有效地实施。在这种实施例中，间隔件的筒体部段的数目有利地与容器托架的夹持部分的筒体部段的数目一致。特别地，间隔件的每个筒体部段都可经由阶梯部的一个区段过渡到容器托架的夹持部分的一个筒体部段。
在第一优选实施例的一个变型中，容器托架的夹持部分的至少一个筒体部段中的每个筒体部段都经由阶梯部与间隔件的至少一个筒体部段中的一个筒体部段连接并且夹持部分的至少一个筒体部段具有比间隔件的至少一个筒体部段的内径小的内径。
夹持部分的至少一个筒体部段的内径尤其可稍微小于容器的邻近其凸缘部分的区段的外径。由于夹持部分的至少一个筒体部段的内径较小，所以阶梯部从夹持部分向外延伸。与此相似，容器托架且尤其是其夹持部分可通过使其至少一个筒体部段在向外的方向上弹性变形而被夹持在容器上。间隔件的至少一个筒体部段的内径可尺寸确定为使得容器的凸缘部嵌合在内部。即至少一个筒体部段的内径等于或大于容器的凸缘部的外径。
由此，装置的阶梯部优选地布置成接触具有形成在容器的开口周围的手指凸缘部的边缘。阶梯部的这种布置允许装置被装配具有手指凸缘的容器，例如在其开口附近具有用于配置推压致动杆的手指的手指凸缘的注射器。
在第一优选实施例的另一变型中，容器托架的夹持部分的至少一个筒体部段中的每个筒体部段都经由阶梯部与间隔件的至少一个筒体部段中的一个筒体部段连接并且间隔件的至少一个筒体部段具有比夹持部分的至少一个筒体部段的内径小的内径。
夹持部分的至少一个筒体部段的内径尤其可稍微小于容器的邻近其开口的区段的外径。与此相似，容器托架且尤其是其夹持部分可通过使其至少一个筒体部段向外弹性变形而被夹持在容器上。由于间隔件的至少一个筒体部段的内径较小，所以阶梯部从夹持部分向内延伸。容器可被推入容器托架的夹持部分的至少一个筒体部段中，直至容器的开口的边缘与支托的边缘靠接。与此相似，支托可与容器精确地连接。
在第一优选实施例内，柱塞座优选地包括在间隔件上方横向地突出的至少一个突出部。这种突出部可被用作在支托中实施的手指凸缘。例如，这种实施例可供不具有自身的手指凸缘的注射器使用。它允许为容器如注射器设置手指凸缘，该手指凸缘例如对于将致动杆装配到注射器中以从注射器取出物质或产品而言是必要的。突出部也可用于自动注射器中。此外，它允许例如为了在处理结束时移开装置而有效地操纵装置。
在第二优选实施例中，该装置具有支托和保持器，其中支托包括柱塞座和间隔件的支托部分，保持器包括容器托架和间隔件的保持器部分，并且间隔件的支托部分和间隔件的保持器部分布置成互相接合以在远离位置和接近位置连接。在本上下文中，保持器部分和支托部分形成为能够在远离位置和接近位置连接，而它们一次只能在所述位置中的一个位置连接。
本上下文中的术语“互相接合”涉及间隔件的支托部分和保持器部分以预定方式交互。特别地，支托部分和保持器部分可固定地或可释放地彼此连接。由此，支托和支托的保持器部分的布置允许以预定方式定位和排列柱塞座和容器托架。间隔件可布置成使得支托部分和保持器部分从远离位置被引导到接近位置。
在第二优选实施例的一个变型中，间隔件的保持器部分和间隔件的支托部分通过形成扣入连接而互相接合。例如，间隔件的支托部分可具有在外表面上带有凸出部的至少一个可弹性移动的筒体部段并且间隔件的保持器部分可被实施为具有带较厚区段和较薄区段的侧壁的中空筒体。在间隔件的这种实施例中，支托部可通过将至少一个筒体部段压入中空筒体中直至凸出部在中空筒体的较厚区段的后方接合而扣入保持器部分中。在该位置，支托部分例如在接近位置与保持器部分连接。作为其它类似的实施例，支托部分和保持器部分也可相对地形成，即保持器部分具有至少一个筒体部段并且支托部分具有中空筒体。或者，支托部分和保持器部分中的一者可被实施为在外周上带凸出部的杆且支托部分和保持器部分中的另一者被相应地实施为具有不同厚度的侧壁或侧壁部段的柔性中空筒体。
通过间隔件的保持器部分和间隔件的支托部分形成的扣入连接优选地布置成在多个远离位置将间隔件的保持器部分和间隔件的支托部分连接。这种多位置扣入可在如上所述的间隔件——即包括具有在外表面上带有凸出部的至少一个可弹性地移动的筒体部段的支托部分和被实施为具有带较厚区段和较薄区段的侧壁的中空筒体的间隔件——中通过在侧壁的较厚区段中设置沟槽来实现。在间隔件的这种实施例中，支托部分可在至少两个位置扣入保持器部分中。在一个位置，例如远离位置，支托区段的凸出部布置在保持器区段的中空筒体的较厚区段的沟槽中，而在另一位置，例如接近位置，凸出部在中空筒体的较厚区段的后方接合。同样，其它类似实施例是可以的，如上所述。这种多位置扣入间隔件允许在容器打开的远离位置和容器被闭塞或接近闭塞的接近位置将支托与保持器连接。
在第二优选实施例的另一变型中，间隔件的保持器部分包括倾斜斜坡并且间隔件的支托部分包括滑块，其中滑块可沿斜坡从远离位置移动到接近位置，其中在远离位置，支托的柱塞座与保持器的容器托架隔离开并横向地移位；在所述接近位置，支托的柱塞座邻近并被直接引导到保持器的容器托架。斜坡可具有直面或弯面，滑块可在与其接触的同时沿其滑动。术语“倾斜的”可涉及斜坡相对于支托和保持器必须沿其彼此对向地移动以便使柱塞和容器的开口靠拢的方向的倾斜度。滑块可包括或成形为适于与斜坡接触并沿其移动的支柱或类似结构。斜坡和滑块允许支托和保持器精确地朝向彼此移动，其中该移动不是沿直接方向，而是沿彼此向侧面或横向的方向。因此，斜坡允许使支托和保持器朝向彼此移动，并且同时使支托和保持器彼此横向地偏离。
由此，间隔件的保持器部分包括用于在远离位置紧固间隔件的支托部分的滑块的在斜坡的一端处的隔离紧固件和用于在接近位置紧固间隔件的支托部分的滑块的在斜坡的另一端处的接近紧固件。该隔离紧固件例如可被实施为在保持器处于远离位置时夹住滑块的钩部。该接近紧固件例如可被形成为在保持器处于接近位置滑块下降到其中的凹部。两个紧固件允许将保持器和支托彼此固定在远离位置和接近位置。由此可防止非有意的移动。
支托优选地包括在装置处于远离位置时直接指向保持器的容器托架的到达通孔。这种到达通孔允许经装置到达容器的内部空间，这可提高处理容器的效率。特别地，液体或其它物质可经由到达通孔和容器的近侧开口被充装到容器中，其中不需要移除支托。
优选地，装置的支托具有支托基板，柱塞座和间隔件的支托部分布置在该支托基板上。类似地，保持器优选地具有保持器基板，容器托架和间隔件的保持器部分布置在该保持器基板上。这种支托基板和/或保持器基板允许在制作容器和药品的过程中有效地制造和操纵支托。
优选地，支托包括至少一个另外的柱塞座并且保持器包括至少一个另外的容器托架，其中柱塞座和至少一个另外的柱塞座与保持器的容器托架和至少一个另外的容器托架对应地位于支托上。利用这种布置，可在支托中获得多个嵌套的柱塞并且将其提供给布置在保持器中的相应多个嵌套的容器。这允许有效地处理和制作多个容器，这在工业过程中会是期望的。
本发明的这些和其它方面将从以下描述的实施例显而易见并且参考这些实施例进行阐述。
附图说明
以下借助于示例性实施例并且参考附图更详细地说明根据本发明的装置，在附图中：
图1示出根据本发明的装置的第一实施例的透视图；
图2示出用于制作使用图1的装置的注射器的设施的第一实施例的局部透视图；
图3示出根据本发明的装置的第二实施例的透视图；
图4A示出用于制作使用图3的装置的注射器的设施的第二实施例的局部透视图；
图4B示出图4A的设施的进一步的局部透视图；
图5示出根据本发明的装置的第三实施例的透视图；
图6示出用于制作使用图5的装置的注射器的设施的第三实施例的局部透视图；
图7示出处于预备位置的图5的装置的间隔件的侧视图；
图8示出处于远离位置的图7的间隔件的侧视图；
图9示出处于接近位置的图7的间隔件的侧视图；
图10示出用于制作使用根据本发明的装置的第四实施例的注射器的设施的第四实施例的局部透视图；
图11示出处于预备位置的图10的装置的间隔件的侧视图；
图12示出处于远离位置的图10的间隔件的侧视图；
图13示出处于中间位置的图10的间隔件的侧视图；以及
图14示出处于接近位置的图10的间隔件的侧视图。
具体实施方式
在以下描述中，某些术语由于方便的原因使用且并非旨在限制本发明。术语“右”、“左”、“上”、“下”、“下方”和“上方”指的是图中的方向。术语包括清楚地提到的用语以及它们的派生词和具有相似含义的用语。此外，可能使用诸如“在...之下”、“下方”、“下部”、“上方”、“上部”、“近侧”、“远侧”等空间相对术语以描述如图所示的一个元件或特征结构与另一元件或特征结构的关系。这些空间相对术语旨在除图中所示的位置和取向以外还涵盖使用或操作中的装置的不同位置和取向。例如，如果将图中的装置翻转，则被描述为在其它元件或特征结构“之下”或“下方”的元件于是将在其它元件或特征结构“上方”或“上面”。因此，示例性术语“在...之下”可以涵盖上方和下方两种取向。所述装置可以其它方式取向(旋转90度或以其它取向)并且相应地阐述文中使用的空间相对术语。同样，沿着和围绕各种轴线的移动的描述包括各种特殊装置位置和取向。
为了避免附图以及各个方面和说明性实施例的说明中的重复，应当理解的是，许多特征结构是许多方面和实施例共有的。从说明或附图省略一个方面并不意味着该方面从结合了该方面的实施例缺失。相反，该方面可为了清楚而被省略并且避免冗长的说明。在本上下文中，以下适用于本说明书的其余部分。如果为了使附图清楚，附图包含未在说明书的直接相关部分中说明的附图标记，则可在前面或以下的说明章节中参照该附图标记。此外，为了清晰，如果在附图的一部分中未为一个部件的全部特征设置附图标记，其参照同一附图的其它区段。两个以上附图中的相似标号表示相同或相似的元件。
在图1中示出了根据本发明的装置1的第一实施例。装置1包括带柱塞座11的支托、作为容器托架的容器连接件13和在柱塞座11与容器连接件13之间的间隔件12。支托被实施为由塑料材料一体地制成。柱塞座11形成为具有平面顶面和底面的恒定厚度的纵向板112。在俯视图中，纵向板112朝其中间加宽以使得板112的中央区段具有最大宽度。在纵向板112的该中央区段中布置有中央通孔111。
纵向板112在其底面上过渡到间隔件12中。间隔件12包括两个对向的筒体部段121。筒体部段121包围圆筒形的内部空间。纵向板112的两个横向区段中的每个横向区段都形成在间隔件12上横向地突出的突出部113。
在它们的底端上，间隔件12的每个筒体部段121都经由阶梯部14过渡到容器连接件13的夹持部分的筒体部段131中。容器连接件13的夹持部分的筒体部段131也包围圆筒形的内部空间。容器连接件13的夹持部分的两个筒体部段131具有比间隔件12的筒体部段121的内径小的内径。因此，阶梯部14从间隔件12的筒体部段121向内延伸到容器连接件13的夹持部分的筒体部段131。
图2示出用于制作作为容器的双腔室嵌入针注射器6的第一实施例的方法的第一实施例的步骤A至J。第一方法在用于制作注射器6的设施的第一实施例中实施。
注射器6具有远端侧、与远端侧相对的近端侧和筒形本体部分63，在远端侧与近端侧之间有内部空间。在注射器6的远端侧布置了设置有针的远侧开口。针由刚性针遮蔽器64覆盖和保护。
注射器6的近端侧具有用于到达由手指凸缘62包围的本体部分63的内部空间的近侧开口61。远端侧12、本体部63和近端侧13及其手指凸缘62由玻璃一体地制成，即是一体的。
在第一方法的步骤A中，将注射器1布置在第一设施的保持器4的相应座中。保持器4的座具有两个平行支承臂41，这两个平行支承臂41以近侧开口61在注射器6的顶端处且刚性针屏蔽件64在注射器6的底端处的竖直对准方式接纳注射器6的本体部分61。注射器6以其手指凸缘62靠接在保持器27的上支承臂41的顶端上。由此，注射器6竖直地悬置在保持器的支承臂41之间。
在注射器6的远端侧的下方，布置有第一设施的两个平行导轨5。注射器6的刚性针屏蔽件64向下延伸穿过导轨5。两个导轨5彼此隔离适于刚性针屏蔽件64嵌合在其间或穿过但不穿过注射器6的本体部分63的距离。
在第一方法的步骤B中，通过设施的输送器将保持器4连同注射器6一起沿导轨5转移到第一设施的进料站点。这里，将诸如液体药物或特别是液体生物制药物质的物质供给到注射器6的内部空间中。为此，第一设施的物质计量进料器91的排出管道经近侧开口61进入注射器6的内部空间中。然后，将物质充装到注射器6的内部空间中，其中通过保持器4和导轨57对准注射器1以便允许防止泄漏和污染。在进料之后，物质位于注射器6的内部空间的底部上，即注射器6的远端侧。
在步骤C中，通过设施的输送器使注射器1和保持器4进一步沿导轨5行进。导轨5升起以使得导轨5与保持器4之间的距离减小。由于注射器6的本体部分63未嵌合在导轨5之间，所以本体部分63的远端侧靠接在导轨5上。与此相似，注射器6被提升以使得手指凸缘62与保持器4隔离开。
如在步骤D中所示，在该提升位置，装置1的支托被夹在注射器6上。在支托的柱塞座11的通孔111内，布置有装置1的橡胶柱塞15。通孔111尺寸确定为通过摩擦可释放地保持柱塞15。由此，柱塞15使通孔111以一定程度向下延伸。
容器连接件13的夹持部分且特别是其筒体部段131在注射器6的手指凸缘62附近——即，在注射器6的邻近其近侧开口61的区段处——夹住注射器6的本体部分63。装置1的支托的阶梯部14接触注射器6的手指凸缘62的边缘。夹持部分的两个筒体部段131的内径略小于注射器6的本体部分63的外径。因此，为了将注射器6布置在两个筒体部段131之间，夹持部分必须弹性向外弯曲以使得其被张紧。与此相似，本体部分63附接在容器连接件13的筒体部段131之间。
间隔件12的筒体部段121的内径尺寸确定为使得注射器6的注射器6的手指凸缘62嵌合在其间。即，间隔件12的筒体部段的内径等于或稍大于容器6的手指凸缘62的外径。
由于装置1的支托的间隔件12的高度，当手指凸缘62接触阶梯部14时，柱塞15保持与注射器6的近侧开口61隔离开。因此，在该位置，近侧开口61和注射器6的内部空间开放并且可到达。装置1处于远离位置。
在步骤E中，通过第一设施的输送器将注射器6转移到第一设施的冷冻干燥器的冷冻干燥块7。由此，装置1仍处于远离位置。冷冻干燥块7由铝制成并且具有多个插座71。每个插座71都被实施为具有成形为接纳一个注射器6的轮廓的孔。特别地，插座71的轮廓具有尺寸确定为连同注射器6的刚性针壳64一起接纳针的针下部区段711和尺寸确定为接触注射器6的本体部分63的下部的上本体区段713。在针区段711与本体区段713之间形成有肩部区段712，其尺寸确定为接纳注射器6的远端侧。本体区段713的上侧过渡到圆锥形进入区段714中，这允许注射器6方便地进入插座71。
当注射器6布置在冷冻干燥块7的其中一个插座71中时，热经由插座71的本体部分713的侧壁和注射器6的本体部分63的侧壁提供给处于注射器6的本体部分63的底部的液体物质。与此相似，热传导给物质并且同时物质位于其中的注射器6的本体部分63的区段被隔离热辐射。通过向物质传导地供热，实现了均匀的传热和冻干。此外，该隔离允许防止物质由于冻干期间的辐射但例如主要由于热传导而被加热。由于柱塞15由与注射器6的近侧开口61隔离开的装置的支托保持，所以气体和蒸汽在冻干期间经由近侧开口61从注射器6逸出。
在步骤F中，在物质的冻干之后，将装置1的支托自上而下地降下到注射器6上并且将柱塞15与注射器6的近侧开口61连接。装置现在处于接近位置。由于物质的冻干引起注射器6的内部空间中诱发低压，所以柱塞15被吸入注射器6中且其内部空间被闭塞。由此，柱塞15一直移动到注射器6中，使得在注射器6内形成两个腔室，其中柱塞15密封收纳冻干物质的远侧腔室，使之与近侧腔室隔离开。
在步骤G中，再次如上所述将注射器6定位在保持器4中，其中刚性针屏蔽件64延伸穿过导轨5。如在步骤H中所示，通过第一设施的输送器将保持器4连同注射器6一起沿导轨5转移到第一设施的进料站点。在此，第一设施的介质计量进料器92的排出管道经柱塞座11的通孔111和近侧开口61进入注射器6的内部空间中。介质计量进料器92将重构介质或稀释剂供给到注射器6的近侧腔室中。在供给之后，重构介质位于注射器6内的柱塞15的顶部上，即其近侧腔室中。
在步骤I中，借助于第一设施的密封装置的管93将又一柱塞压入注射器6的近侧开口61中。由此，注射器6的近侧开口61由该又一柱塞密封。注射器6布置在导轨5中，其中本体部分63的远端侧与轨道5靠接。与此相似，密封装置的管93在注射器6上诱发的推力由导轨5承受。
在密封注射器6的近侧开口61之后，通过输送器将保持器4连同注射器6一起转移到第一设施的光学检查站点。这里，验证冻干物质的品质。在步骤J中，示出了准备好进行交付的最终制作的注射器6。
如上所述，在整个制作过程中注射器6布置在直立位置。这允许高效的操纵和处理。
在图3中，示出了根据本发明的装置10的第二实施例。装置10包括带柱塞座110的支托、作为容器托架的容器连接件130和在柱塞座110与容器连接件130之间的间隔件120。支托被实施为由塑料材料一体地制成。柱塞座110形成为具有平面顶面和底面的恒定厚度的纵向板1120。在俯视图中，纵向板1120朝其中间加宽以使得板1120的中央区段具有最大宽度。在纵向板1120的该中央区段中布置有中央通孔1110。
纵向板1120在其底面上过渡到间隔件120中。间隔件120包括径向地延伸约270°以上的中空筒体部段1210。筒体部段1210包围圆筒形的内部空间。纵向板1120的两个横向区段中的每个横向区段都在间隔件120上方横向地突出并且由此形成突出部1130。
在其底端上，间隔件120的筒体部段1210经由阶梯部140过渡到容器连接件130的夹持部分的筒体部段1310中。容器连接件130的夹持部分的筒体部段1310也包围圆筒形的内部空间。容器连接件130的夹持部分的筒体部段1310具有比间隔件120的筒体部段1210的内径大的内径。因此，阶梯部140从间隔件120的筒体部段1210向外延伸到容器连接件130的夹持部分的筒体部段1310。
图4A示出用于制作作为容器的双腔室嵌入针注射器60的第二实施例的方法的第二实施例的步骤A’至E’且图4B示出其步骤F’至K’。第二方法在用于制作注射器60的设施的第二实施例中实施。注射器60具有远端侧、与远端侧相对的近端侧和筒形本体部分630，在远端侧与近端侧之间有内部空间。在远端侧布置了设置有针的远侧开口。针由刚性针壳640覆盖和保护。
注射器60的近端侧具有近侧开口610。远端侧12、本体部630和近端侧13由玻璃一体地制成，即是一体的。在本体部630的侧壁中，纵向竖直凸出部被布置为旁路620。
在第二方法的步骤A’中，在盆30中获得一组相同的注射器60。将各注射器60布置在保持器20的相应座210中。保持器20具有矩形基板220，座210以夹持指形件的形式从该基板竖直向上地延伸。注射器60竖直地延伸穿过座210，其中座210的夹持指形件成形和尺寸确定为夹住和保持注射器60。
盆30具有顶部边界310、较宽的上部区段320和较窄的下部区段340。在上部区段320与下部区段340之间形成有肩部区段330。当布置在盆30内时，保持器的基板220位于盆30的肩部区段330上。由此，座210和注射器60的在座210中的部分位于盆30的上部区段320中并且注射器60的其余部分位于盆30的下部区段340中。为了连同多个相同的注射器60一起输送盆30以例如将注射器60传送到用于制作注射器60的合适的设施，盆30的内部空间可通过结合至盆30的边界310的箔来密封。与此相似，可采用受保护和无菌的方式操纵注射器60。
在第一方法的步骤B’中，保持器20连同注射器60一起由第二设施的输送器从盆30转移到第二设施的对准装置40。输送器可以是机器人，例如线性机器人或机械手等。对准装置40包括具有平坦顶面和底面的中央主板420、在主板420的顶面上的上对准板410和在主板420的底面上的下对准板430。上对准板410具有与保持器20的座210的布置结构对应的多个通孔4110，主板420具有相应的通孔4210，并且下对准板430具有相应的通孔4310。上对准板410、主板420和下对准板430的相邻通孔4110、4210、4310共同形成对准装置40的调节开口。
为了将注射器60布置在对准装置40中，将保持器20安置在上对准板410的顶面上以使得保持器20的每个座210在对准装置40的调节开口的顶部上。由此，注射器60延伸穿过对准装置40的调节开口。上对准板410和下对准板430可分别沿主体420的顶面或沿主体420的底面横向地移动。与此相似，可通过移动对准装置40的上、下对准板410、430来精确地对准注射器60，使得例如物质可如以下所述恰好被输送到注射器60中。
此外，在布置在对准装置40中的状态下将注射器60定位在第二设施的定心板50中。定心板50具有与保持器20的座210的位置对应地定位的凹部510。各凹部510被实施为圆锥形的通孔，其以使得注射器60的远端侧可被接纳并保持的方式形成。
在步骤C’中，将诸如液体药物或特别是液体生物制药物质的物质供给到各注射器60的内部空间中。为此，第二设施的物质计量进料器910的排出管道经近侧开口630进入相应注射器60的内部空间中。然后，将物质充装到注射器60的内部空间中，其中通过对准装置40精确地对准注射器60以便防止泄漏和污染。物质由此位于注射器60的内部空间的底部上，即注射器60的远端侧。
在步骤D’中，减小对准装置40与定心板50之间的距离。由此，注射器60限度与对准装置40竖直地提升，使得注射器60的本体部分630的较大区段可在保持器20的座210上方到达。
在步骤E’中所示，当通过定心板50保持并稳定时，装置10的一个支托布置在各注射器60上。在各支托的通孔中布置了橡胶柱塞150。在各注射器60中，装置10的支托在注射器60的本体部分630上自上而下移动，直至阶梯部140与本体部分630的上缘靠接并稍微夹住它。与此相似，支托被保持在注射器60上。装置10处于远离位置。
来看图4B，在步骤F’中，通过第二设施的输送器将保持器20连同注射器60一起转移到第二设施的冷冻干燥器的冷冻干燥块70。由此，注射器60被夹持在保持器20的座210中。冷冻干燥块70由铝制成并且具有与保持器20的座210的位置对应地定位的插座710。每个插座710都被实施为具有成形为接纳其中一个注射器60的轮廓的孔。特别地，插座710的轮廓具有尺寸确定为接纳其中一个注射器60的刚性针屏蔽件640的针下部区段7110并且尺寸确定为接触注射器60的本体部分630的远端的上本体区段7130。在针区段7110与本体区段7130之间形成有肩部区段7120，其尺寸确定为接纳注射器60的本体部分630的远端侧。本体区段7130的上侧过渡到圆锥形进入区段7140中，这允许相应的注射器60方便地进入插座710。
当注射器60布置在冷冻干燥块70的插座710中时，热经由插座710的本体部分7130的侧壁和注射器60的本体部分630的侧壁提供给处于注射器60的本体部分630的底部的液体物质。与此相似，注射器60内的物质如以上对图2所示的第一方法的步骤E所述被冻干。
在步骤G’中，在物质的冻干之后，将装置10的支托降下到注射器60上并且将柱塞150与注射器60的近侧开口630连接。装置10现在处于接近位置。由于冻干在注射器60的内部空间中诱发低压，所以柱塞150被向下吸入注射器60的本体部分630的内部空间中。由此，柱塞150布置在注射器60的旁路620上方。与此相似，在各注射器60的内部空间中建立了两个腔室，即一个容纳冻干物质的远侧腔室和一个近侧腔室。柱塞150密封近侧腔室并使之与远侧腔室隔离开。
在步骤H’中，将保持器20连同配备有装置10的支托的注射器60一起转移到并定位在对准装置40和定心板50中。
在步骤I’中，第二设施的介质计量进料器920的排出管道经近侧开口610进入相应注射器60的内部空间中。介质计量进料器920将重构介质或稀释剂供给到注射器60的近侧腔室中，其中通过对准装置40精确地对准注射器60。在被供给之后，重构介质位于在注射器60的本体部分630的旁路620上方的柱塞150的顶部上。
在步骤J’中，借助于第二设施的密封装置的管930将更多柱塞压入注射器60的近侧开口610中。由此，注射器60的近侧开口610由所述更多柱塞密封。注射器60仍布置在定心板50中，其中本体部分630的远端侧与凹部510靠接。与此相似，密封装置的管930在注射器60上诱发的推力由定心板50承受。
在密封注射器60的近侧开口610之后，通过输送器将保持器40连同注射器60一起转移到第二设施的光学检查站点。这里，验证冻干物质的品质。
在步骤K’中，将验证后的注射器60在保持器20中转移到与它们最初在其中被传送到第二设施的盆30相同的盆30。在盆30中，注射器60可被传送或运输以进行进一步的处理，例如销售等。如上所述，注射器60在整个制作过程中在直立位置布置在保持器2的座210中。这允许特别是可在产业层面上使用的多个注射器60的有效操纵和处理。
图5中示出了根据本发明的装置18的第三实施例。装置18包括保持器118和支托128。保持器118具有配备有十排每排十个作为容器托架的注射器空腔1128的大致正方形的保持器基板1118，其中每两个相邻的排彼此偏离。每个注射器空腔1128都作为从保持器基板1118延伸的竖直中空筒体建立。为了稳定注射器空腔1128的布置，它们的筒体通过脊部1148互相连接。保持器118布置成提供多个嵌套的注射器。
在注射器空腔1128的侧边，间隔件的保持器部分的中空筒体从保持器118的基板118竖直地延伸。特别地，间隔件的两个保持器部分1138位于基板1118的各侧边附近以使得保持器118配备有8个保持器部分1138。
支托128包括带有作为柱塞座1228的通孔的大致正方形的支托基板1218，所述通孔与保持器118的注射器空腔1128的位置对应地定位。通孔具有通过脊部1248互相连接的加厚边沿。在支托基板1218的两个侧边附近布置有间隔件的两个支托部分1238。四个支托部分1238与保持器118的四个保持器部分1138的位置对应地定位。
间隔件的每个支托部分1238都包括通过自由空间分隔的两个对向的筒体部段12318。筒体部段从支托基板1218竖直地延伸。在它们的顶端附近，支托部分1238的每个筒体部段12318都在其外表面上具有周向凸出部12328。
图6示出用于制作作为容器的双腔室嵌入针注射器68的第三实施例的方法的第三实施例的步骤A”至J”。第三方法在用于制作注射器68的设施的第三实施例中实施。注射器68类似地成形为前文关于图4A和图4B所述的注射器。特别地，它具有相同的带旁路658和近侧开口618的本体部分638，以及由刚性针屏蔽件648覆盖的针。与图4A和图4B的注射器60不同，注射器68包括围绕本体部分638的近侧开口618的手指凸缘628。
在第三方法的步骤A”中，在盆38中获得一组相同的注射器68。盆38与图4A和图4B的盆30相同地实施。特别地，它具有相同的顶部边界318、相同的较宽上部区段328和相同的较窄下部区段348，其中在上部区段328与下部区段348之间形成有肩部区段338。
每个注射器68都布置在装置18的保持器118的相应注射器空腔1128中。注射器68竖直地延伸穿过注射器空腔1128，其中注射器空腔1128尺寸确定为使得注射器68的刚性针屏蔽件648、远端侧和本体部分638穿过中空筒体而不是手指凸缘628嵌合。因此，注射器68通过经中空筒体竖直地悬置而布置在保持器118的注射器空腔1128中，其中手指凸缘628位于注射器空腔1128的中空筒体的顶端上。
当布置在盆38内时，保持器118的保持器基板1118位于盆38的肩部区段338上。由此，注射器空腔1128和注射器68的在中空筒体中的部分位于盆38的上部区段328中并且注射器68的其余部分位于盆38的下部区段348中。
在盆38的边界318上布置有支托128。每个柱塞座1228都配备有在柱塞座1228下方向下突出的橡胶柱塞158。由此，柱塞座1228的通孔尺寸确定为通过摩擦可释放地保持柱塞158。每个柱塞158都定位成邻近注射器68的一个近侧开口618并与其隔离开。
在第三方法的步骤B”中，将嵌套的柱塞158连同支托128一起从盆38移除，以便可接近带有嵌套的注射器68的保持器118。
在步骤C”中，通过第三设施的输送器将保持器118连同注射器68一起从盆38转移到第三设施的对准装置48。输送器可以是机器人，例如线性机器人或机械手等。对准装置48与以上结合图4A和图4B所述的对准装置40相同地实施。特别地，它具有带通孔4218的相同的中央主板428、带通孔4118的相同的上对准板418和带通孔4318的相同的下对准板438。
为了将注射器68布置在对准装置48中，将保持器118安置在上对准板418的顶面上以使得保持器118的每一个注射器空腔1128都在对准装置48的调节开口的顶部上。由此，注射器68延伸穿过对准装置48的调节开口。
在第三方法的步骤D”中，将诸如液体药物或特别是液体生物制药物质的物质供给到各注射器68的内部空间中。为此，第三设施的物质计量进料器918的排出管道经近侧开口638进入相应注射器68的内部空间中。然后，将物质充装到注射器68的内部空间中，其中通过对准装置48精确地对准注射器68以便允许防止泄漏和污染。物质由此位于注射器68的内部空间的底部上，即注射器68的远端侧。
在步骤E”中，将支托128连同嵌套的柱塞158一起放置在保持器118的顶部上。由此，间隔件的支托部分1238通过在如以下更详细地示出的远离位置夹住而与间隔件的保持器部分1138互相接合。在该远离位置，柱塞158与注射器68的近侧开口618精确地对准隔离开。
在步骤F”中，通过第三设施的输送器将保持器118连同注射器68和支托128一起转移到第三设施的冷冻干燥器的冷冻干燥块78。冷冻干燥块78与图4A和图4B的冷冻干燥块70类似地实施。它由由铝制成并且具有与保持器118的注射器空腔1128的位置对应地定位的插座718。每个插座718都被实施为具有成形为接纳其中一个注射器68的轮廓的孔。特别地，插座718的轮廓具有尺寸确定为接纳其中一个注射器68的刚性针屏蔽件648的针下部区段7118和尺寸确定为接触注射器68的本体部分638的远端的上本体区段7138。在针区段7118与本体区段7188之间形成有肩部区段7128，其尺寸确定为接纳注射器68的本体部分638的远端侧。本体区段7138的上侧过渡到圆锥形进入区段7148中，这允许相应的注射器68方便地进入插座718。借助于冷冻干燥块78冻干注射器68内的物质与关于图2所示的第一方法的步骤E相同地执行。
在第三方法的步骤G”中，在物质的冻干之后，将装置18的支托128降下到保持器118和注射器68上。特别地，如以下更详细所述将间隔件的支托部分128进一步夹在间隔件的保持器部分1138中。装置18现在处于接近位置。由此，柱塞158与注射器68的近侧开口638连接。由于冻干在注射器68的内部空间中诱发低压，所以柱塞158被向下吸入注射器68的本体部分638的内部空间中。最终，柱塞158布置在注射器68的旁路628上方。与此相似，在各注射器68的内部空间中建立了两个腔室，即一个容纳冻干物质的远侧腔室和一个近侧腔室。柱塞158密封近侧腔室，使之与远侧腔室隔离开。
在步骤H”中，再次将保持器118连同注射器60和支托128一起转移到对准装置48并定位在其中。此外，在布置在对准装置48中的状态下将注射器68定位在第二设施的定心板58中。定心板58具有与保持器118的注射器空腔1128的位置对应地定位的凹部518。各凹部518被实施为圆锥形的通孔，其以使得注射器68的远端侧可被接纳并保持的方式形成。
在步骤I”中，如以上结合图4B的步骤I’所述借助于第三设施的介质计量进料器928的排出管为注射器68的近侧腔室提供重构介质或稀释剂。在步骤J”中，如以上结合图4B的步骤J’所述借助于第三设施的密封装置的管938通过更多被推入的柱塞密封注射器68的本体部分638的内部空间。
图7、图8和图9示出间隔件的支托部分1238和间隔件的保持器部分1138如何互相接合。如通过图7所示的一个支托部分1238和一个保持器部分1138可见的，在预备位置，将支托部分1238放置在保持器部分1138的顶部上。在该位置，筒体部段12318的在凸出部12328下方的区段被导入保持器部分1138的中空筒体的顶部区段11318中。中空筒体的顶部区段11318具有加厚的壁，其中形成有周向沟槽11328。在图7所示的预备位置——其是图6的步骤A”的位置，支托128和保持器118对准并且保持彼此隔离开，但它们未连接。这允许保持器118和支托128可容易地如图6的步骤B”中那样被彼此移除。
在图8中，间隔件被示出处于装置18的远离位置。由此，支托部分1238的筒体部段12318被夹在保持器部分1138的中空筒体中，使得筒体部段12318的凸出部12328位于中空筒体的顶部区段11318的沟槽11328中。在该位置，保持器118和支托128被连接在一起，其中它们仍彼此隔离开，使得柱塞158和注射器68不彼此接触。保持器118和支托128在图6的步骤E”和F”中、特别是在冻干期间处于远离位置。
图9示出处于接近位置的间隔件，在接近位置支托部分128的筒体部段12318进一步前移到保持器部分1138的中空筒体中。与此相似，筒体部段12318的凸出部12328在中空筒体的加厚顶部区段11318的后方接合。在接近位置，布置在支托128的柱塞座1228中的柱塞158接触布置在保持器118的注射器空腔1128(图9中未示出)中的注射器68的近侧开口618。保持器118和支托128在图6的步骤G”、H”、I”和J”中处于接近位置。
图10示出用于利用根据本发明的装置19的第四实施例制作作为容器的双腔室嵌入针注射器69的第四实施例的方法的第四实施例的步骤A”’至J”’。第四方法在用于制备注射器69的设施的第四实施例中实施。注射器69的设计与以上结合图6所述的注射器68相同。特别地，各注射器69具有带旁路659和由手指凸缘629包围的近侧开口619的相同的本体部分639，以及由相同的刚性针屏蔽件649覆盖的相同的针。
装置19包括保持器119和支托129。保持器119具有大致正方形的保持器基板1119，其配备有作为容器托架的多排注射器空腔1129。每个注射器空腔1129都由从保持器基板1119向上延伸的竖直中空筒体形成。在注射器空腔1129的侧边，间隔件的保持器部分1139布置在保持器119的基板118上。
支托129包括带有作为柱塞座的通孔1229的大致正方形的支托基板1219，所述通孔与保持器119的注射器空腔1129的位置对应地定位。在支托基板1219的侧边附近，间隔件的支托部分1239布置在与保持器119上的保持器部分1139的位置对应的位置处。在支托129的支托基板1219中在各柱塞通孔1229附近设置了到达通孔1249。
在第四方法的步骤A”’中，在盆39中获得连同注射器69一起的保持器119以及在柱塞通孔1229中设置有橡胶柱塞159的支托。盆39与图4A和图4B的盆30相同地实施。特别地，它具有相同的顶部边界319、相同的较宽上部区段329和相同的较窄下部区段349，其中在上部区段329与下部区段349之间形成有肩部区段339。注射器69如以上结合图6的步骤A”所述竖直地悬置在注射器空腔1129中。此外，保持器119和支托129如以上结合图6的步骤A”所述布置在盆39中。
在第四方法的步骤B”’中，将带有嵌套的注射器69的保持器119和带有嵌套的柱塞159的支托129一起从盆39提升出来并且布置在第四设施的对准装置49中。对准装置49与以上结合图4A和图4B所述的对准装置40相同地实施。特别地，它具有带通孔4219的相同的中央主板429、带通孔4119的相同的上对准板419和带通孔4319的相同的下对准板439。
保持器119和支托129经由间隔件在装置19的远离位置彼此连接。在该远离位置，支托的到达通孔1249位于注射器69的近侧开口619的竖直上方。相应地，柱塞159相对于注射器69的近侧开口619竖直地偏离。
为了将注射器69布置在对准装置49中，将保持器119安置在上对准板419的顶面上以使得保持器119的每一个注射器空腔1129都在对准装置49的调节开口的顶部上。由此，注射器69延伸穿过对准装置49的调节开口。
在第三方法的步骤C”’中，将诸如液体药物或特别是液体生物制药物质的物质供给到各注射器69的内部空间中。为此，第四设施的物质计量进料器919的排出管道经由支托129的相应到达开口1249通过近侧开口619进入相应注射器69的内部空间中。然后，将物质充装到注射器69的内部空间中，其中通过对准装置49精确地对准注射器69以便防止泄漏和污染。借助于到达开口1249，物质计量进料器919的排出管道可直接和有效地到达注射器69的内部空间。
在步骤D”’中，通过第四设施的输送器将保持器119连同注射器69和支托129一起转移到第四设施的冷冻干燥器的冷冻干燥块79。冷冻干燥块79与图6的冷冻干燥块78相同地实施。它由铝制成并且具有包含成形为接纳其中一个注射器69的轮廓的相同的插座719。特别地，插座719的轮廓具有相同的针下部区段7119、相同内的上本体区段7139、位于其间的相同的肩部区段7129和相同的圆锥形的进入区段7149。借助于冷冻干燥块79冻干注射器69内的物质与关于图4A和图4B所示的冻干所述相同地执行，其中支托129和保持器119在远离位置连接。
在第四方法的步骤E”’中，在物质的冻干之后，将装置19的支托129降下到保持器119和注射器69上。如以下更详细地说明的，借助于间隔件将支托129对角地降下到保持器119上的接近位置，使得在接近位置各柱塞159位于一个注射器69的近侧开口639处。因此，支托129与保持器119之间的距离在它们横向地彼此移位的同时减小。
在步骤F”’中，柱塞159在间隔件的接近位置与注射器69的近侧开口639连接。这里，冻干引起的注射器69的内部空间中的低压将柱塞159向下吸入注射器69的本体部分639的内部空间中。最终，柱塞159布置在注射器69的旁路629上方并且在各注射器69的内部空间中形成了两个腔室，即一个容纳冻干物质的远侧腔室和一个近侧腔室。
在第四方法的步骤G”’中，再次将保持器119连同注射器69和支托129一起转移到对准装置49并定位在其中。在步骤H”’中，如以上结合图4B的步骤I’所述借助于第四设施的介质计量进料器929的排出管为注射器69的近侧腔室提供重构介质或稀释剂。
在步骤I”’中，如以上结合图4B的步骤J’所述借助于第四设施的密封装置的管939通过更多被推入的柱塞密封注射器69的本体部分639的内部空间。由此，管939诱发的推力由对准装置49经由注射器69的手指凸缘629和保持器119的注射器空腔1129承受。
在步骤J”’中，将制作好的注射器69在保持器119中转移到与它们最初在其中被传送到第四设施的盆39相同的盆39。在盆39中，注射器69可被传送或运输以进行进一步的处理，例如销售等。
图11示出处于未连接、分离或预备位置的装置19的间隔件。预备位置在图10的步骤A”’中呈现。它包括支托部分1239和保持器部分1139。支托部分1239具有从支托基板1219呈圆锥形延伸的滑块底座12319。从滑块底座12319垂直地延伸的滑块12329连接在滑块底座12319的底部部分处。滑块12329被实施为支柱。
保持器部分1139沿向上方向从保持器基板1119竖直地延伸。它包括与保持器基板1119连接的下基部区段11339，对角斜坡11319从所述保持器基板向上延伸。在斜坡11319的底端处，接近紧固件11349被实施为基部区段11339中的凹部。在顶端处，斜坡11319过渡到被实施为C形夹持钩的隔离紧固件11329。
在图12中，示出了处于远离位置的装置19的间隔件。在该位置，滑块12329扣入并由隔离紧固件11329夹住。因此，保持器119和支托129在远离位置可释放地彼此连接。装置19的远离位置在图10的步骤B”’、C”’和D”’中呈现。
图13示出滑块12129沿斜坡11319向下行进之后的装置19的间隔件。在这种行进期间，支托129一方面朝保持器119移动，另一方面相对于保持器19横向地移动。
在图14中，间隔件被示出处于接近位置，在该接近位置滑块12129被压入它被夹持并固定在其中的接近紧固件11349中。在该位置，隔离紧固件11329的顶部与支托基板1219的下表面靠接。接近位置在图10的步骤E”’至J”’中呈现。
虽然已在附图和前面的描述中详细示出和描述本发明，但这种图示和描述应该被看作说明性的或示例性的而不是限制性的。应理解，普通技术人员可在以下权利要求的范围和精神内进行变更和修改。特别地，本发明涵盖具有上文和下文描述的不同实施例的特征的任意组合的其它实施例。可做出各种机械、组成、结构、电气和操作变更而不脱离该描述和权利要求的精神和范围。在一些情形中，未详细示出公知的回路、结构和技术以免使本发明变得难以理解。两个以上附图中的相似标号表示相同或相似的元件。
本发明还涵盖附图分别所示的所有其它特征，尽管它们在前面或下面的描述中可能未被描述。此外，可从本发明的主题或从所公开的主题放弃附图和说明书中描述的实施例的单一替代方案及其特征的单一替代方案。本公开包括由在权利要求中或示例性实施例定义的特征组成的主题以及包含所述特征的主题。
此外，在权利要求中，用词“包括”不排除其它要素或步骤，并且不定冠词“一”或“一个”不排除多个。单个单元或步骤可实现在权利要求中叙述的多个特征的功能。在相互不同的从属权利要求中叙述的特定措施的纯粹事实并不表示这些措施的结合不可有利地使用。与定语或值相结合的用语“基本上”、“约”、“大约”等特别是还分别明确地定义该定语或明确地定义该值。给定数值或范围的上下文中的用语“约”指的是例如给定值或范围的20％以内、10％以内、5％以内或2％以内的值或范围。权利要求中的任何附图标记均不应当被解释为限制保护范围。

Claims (15)

1.一种用于闭塞容器(6；60；68；69)的腔室的装置(1；10；18；19)，所述容器具有用于到达所述腔室的开口(61；610；618；619)，所述装置包括柱塞(15；150；158；159)、柱塞座(11；110；1228；1229)、容器托架(13；130；1128；1129)和间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)，其中
所述柱塞座(11；110；1228；1229)在预定排列中可释放地保持所述柱塞(15；150；158；159)，
所述容器托架(13；130；1128；1129)布置成在相对于所述容器(6；60；68；69)的所述开口(61；610；618；619)的预定位置和排列中与所述容器(6；60；68；69)连接，
所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)布置成预先确定所述柱塞座(11；110；1228；1229)相对于所述容器托架(13；130；1128；1129)的位置和排列，
在所述装置(1；10；18；19)的预定远离位置，所述柱塞座(11；110；1228；1229)在所述容器(6；60；68；69)与所述容器托架(13；130；1128；1129)连接时定位成与所述容器(6；60；68；69)的所述开口(61；610；618；619)隔离开，使得所述容器(6；60；68；69)的所述开口(61；610；618；619)开放，并且
在所述装置(1；10；18；19)的预定接近位置，所述柱塞座(11；110；1228；1229)在所述容器(6；60；68；69)与所述容器托架(13；130；1128；1129)连接时布置成邻近所述容器(6；60；68；69)的所述开口(61；610；618；619)，使得所述柱塞(15；150；158；159)能设置在所述容器(6；60；68；69)的所述开口(61；610；618；619)中以闭塞所述容器(6；60；68；69)，
其中，
所述装置包括支托，所述支托具有所述柱塞座(11；110；1228；1229)、所述容器托架(13；130；1128；1129)和在所述柱塞座(11；110；1228；1229)与所述容器托架(13；130；1128；1129)之间的间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)，其中所述容器托架(13；130；1128；1129)包括用于夹持所述容器(6；60；68；69)的邻近其开口(61；610；618；619)的区段的夹持部分，并且所述容器托架(13；130；1128；1129)经由布置成接触所述容器(6；60；68；69)的所述开口(61；610；618；619)的边缘的阶梯部(14；140)过渡到所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)中，或者
所述装置具有支托(128；129)和保持器(118，119)，其中，所述支托(128；129)包括所述柱塞座(11；110；1228；1229)和所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)的支托部分(1238；1239)，所述保持器(118；119)包括所述容器托架(13；130；1128；1129)和所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)的保持器部分(1138；1139)，并且所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)的所述支托部分(1238；1239)和所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)的所述保持器部分(1138；1139)布置成互相接合以在所述装置(1；10；18；19)的所述远离位置连接并在所述装置(1；10；18；19)的所述接近位置连接。
2.根据权利要求1所述的装置(1；10；18；19)，其中，所述柱塞座(11；110；1228；1229)包括通孔，所述通孔尺寸确定为当所述柱塞布置在所述通孔中时可释放地保持所述柱塞(15；150；158；159)。
3.根据权利要求1或2所述的装置(1；10；18；19)，其中，所述容器托架(13；130；1128；1129)的所述夹持部分包括至少一个筒体部段(131；1310)，所述容器(6；60；68；69)的邻近其开口(61；610；618；619)的区段能夹持在所述筒体部段之间。
4.根据权利要求3所述的装置(1；10；18；19)，其中，所述支托的所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)包括至少一个筒体部段(121；1210)，所述间隔件的所述至少一个筒体部段与所述柱塞座(11；110；1228；1229)连接并且经由所述阶梯部(14；140)与所述容器托架(13；130；1128；1129)的所述夹持部分连接。
5.根据权利要求4所述的装置(1；10；18；19)，其中，所述容器托架(13；130；1128；1129)的所述夹持部分的所述至少一个筒体部段(13；130)中的每个筒体部段都经由所述阶梯部(14；140)与所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)的所述至少一个筒体部段(121；1210)中的一个筒体部段连接，并且所述夹持部分的所述至少一个筒体部段(13；130)具有比所述间隔件(12；120)的所述至少一个筒体部段(121；1210)的内径小的内径。
6.根据权利要求3所述的装置(1；10；18；19)，其中，所述阶梯部(14；140)布置成接触具有形成在所述容器(6；60；68；69)的所述开口(61；610；618；619)周围的手指凸缘部分(62；628；629)的边缘。
7.根据权利要求4所述的装置(1；10；18；19)，其中，所述容器托架(13；130；1128；1129)的所述夹持部分的所述至少一个筒体部段(131；1310)中的每个筒体部段都经由所述阶梯部(14；140)与所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)的所述至少一个筒体部段(121；1210)中的一个筒体部段连接，并且所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)的所述至少一个筒体部段具有比所述夹持部分的所述至少一个筒体部段(131；1310)的内径小的内径。
8.根据权利要求1或2所述的装置(1；10；18；19)，其中，所述柱塞座(11；110；1228；1229)包括在所述间隔件(12；120)上方横向地突出的至少一个突出部(113；1130)。
9.根据权利要求1或2所述的装置(1；10；18；19)，其中，所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)的所述保持器部分(1138；1139)和所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)的所述支托部分(1238；1239)通过形成扣入连接而互相接合。
10.根据权利要求9所述的装置(1；10；18；19)，其中，通过所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)的所述保持器部分(1138；1139)和所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)的所述支托部分(1238；1239)形成的扣入连接布置成在多个不同位置将所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)的所述保持器部分(1138；1139)和所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)的所述支托部分(1238；1239)连接。
11.根据权利要求1或2所述的装置(1；10；18；19)，其中，所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)的所述保持器部分(1138；1139)包括倾斜的斜坡(11319)并且所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)的所述支托部分(1238；1239)包括滑块(12329)，其中所述滑块(12329)能沿所述斜坡(11319)从远离位置移动到接近位置，在所述远离位置，所述支托(128；129)的所述柱塞座(11；110；1228；1229)与所述保持器(118；119)的所述容器托架(13；130；1128；1129)隔离开并且横向地移位；在所述接近位置，所述支托(128；129)的所述柱塞座(11；110；1228；1229)与所述保持器(118；119)的所述容器托架(13；130；1128；1129)邻近并被直接引导到所述容器托架。
12.根据权利要求11所述的装置(1；10；18；19)，其中，所述支托包括到达通孔，当所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)的所述保持器部分(1138；1139)处于所述远离位置时，所述到达通孔直接指向所述保持器的所述容器托架(13；130；1128；1129)。
13.根据权利要求1或2所述的装置(1；10；18；19)，其中，所述支托(128；129)具有支托基板(1218；1219)，所述柱塞座(11；110；1228；1229)和所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)的所述支托部分(1238；1239)布置在所述支托基板上。
14.根据权利要求1或2所述的装置(1；10；18；19)，其中，所述保持器(118；119)具有保持器基板(1118；1119)，所述容器托架(13；130；1128；1129)和所述间隔件(121；1210；1138，1238；1139，1239)的所述保持器部分(1138；1139)布置在所述保持器基板上。
15.根据权利要求1或2所述的装置(1；10；18；19)，其中，所述支托(128；129)包括至少一个另外的柱塞座(11；110；1228；1229)并且所述保持器(118；119)包括至少一个另外的容器托架(13；130；1128；1129)，其中所述柱塞座(11；110；1228；1229)和所述至少一个另外的柱塞座(11；110；1228；1229)与所述容器托架(13；130；1128；1129)和所述保持器(118；119)的所述至少一个另外的容器托架(13；130；1128；1129)对应地位于所述支托(128；129)上。
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