KR20170015337A

KR20170015337A - 해부학적 드레이프 디바이스

Info

Publication number: KR20170015337A
Application number: KR1020167035426A
Authority: KR
Inventors: 다니엘 샌더스
Original assignee: 마브릭 덴탈 시스템즈 엘티디
Priority date: 2014-06-02
Filing date: 2015-06-01
Publication date: 2017-02-08
Also published as: SG11201609990UA; EA201692299A1; WO2015186051A3; CN106604693A; IL249245A0; GB2526800A; US20170252117A1; EP3148477A2; GB201409780D0; US10772697B2; EP3148477B1; CA2950867A1; WO2015186051A2; BR112016028453A2; AU2015270113B2; ES2784501T3; EP3148477A4; CN106604693B; MX2016015921A; AU2015270113A1

Abstract

해부학적 부분의 치료 영역을 커버하기 위한 치과용 드레이프 등의 해부학적 드레이프는, 해부학적 부분의 윤곽에 부합할 수 있고 경화제를 포함하는 엘라스토머 물질을 포함하고, 예를 들어, 광원에 의해 경화제를 활성화함으로써, 연신된 물질을 선택적으로 경화하여 드레이프를 해부학적 부분에 부합하는 구성으로 적어도 부분적으로 경화한다. 반경직으로 경화된 드레이프는 액체 불투과성 및 기체 투과성을 갖는다. 드레이프를 제조하는 방법도 개시한다.

Description

해부학적 드레이프 디바이스{AN ANATOMICAL DRAPE DEVICE}

본 발명은, 예를 들어 해부학적 부분들의 치료 동안, 구체적으로는 치과 치료용 구강 드레이프가 있지만 이에 한정되지 않는, 해부학적 부분들을 위한 드레이프(drape) 또는 커버를 제공하는 데 유용한 방법 및 디바이스에 관한 것이다.

치의학에서는, 많은 치료 물질이, 통상적으로, 경질 (치아) 조직 상의 구강 내에 및 연질 (뺨, 입술, 치은, 및 혀의 내부 점막 상피) 조직에 배치된다.

이러한 치료 물질들은, 원칙적으로 이러한 조직들 상에 위치하거나, 이러한 조직들 사이의 공간에, 예를 들어, 치아/잇몸 라인에서 자연적으로 발생하는 고름에 삽입(주입)될 수 있다.

이러한 치료 물질들은, 통상적으로 "개방" 방식으로, 즉, 임의의 피복재 또는 봉쇄 디바이스 없이 조직들에 도포된다. 이는, 그 물질들이 매우 짧은 시간에 (많은 병원성 미생물을 함유하는) 타액 오염 및 타액 흘림(또는 액체/고체 섭취 흘림)에 즉시 노출되므로 이러한 치료 물질들의 치료 효과를 현저히 감소시킨다. 이러한 시간 범위는, 타액의 흐름, 치료 물질의 점도 또는 환자가 치료 물질의 도포 후 고체 또는 액체를 섭취하는지 여부에 따라 수 초 내지 약 10분 이상만큼 짧을 수 있다.

또한, 현재 알려진 디바이스들은 치아와 잇몸 모두를 커버하는 커버 디바이스를 사용한다. 이들은 통상적으로 다음에 따르는 제조 방법을 이용하여 특정 환자에게 맞춤식으로 제공된다. 환자의 치아와 주변 잇몸의 치과용 몰드를 취하고, 치석 주조 모델을 부어 경화될 수 이게 한다. 이러한 주조 모델들을 몰드로부터 제거하고, 그 특정 환자를 위한 진공 형성된 얇은 플라스틱 맞춤형 트레이를 형성하고 트리밍하여 치아와 주변 잇몸의 좁은 부분 모두를 커버한다. 이들은, 통상적으로, 트레이로부터 치료 물질을 누출되게 하며, 또한, 트레이의 뻣뻣한 물질을 커버하고자 하는 개별적인 각 환자의 치아 및 주위 잇몸의 기복이 있고 다양한 형상에 매우 가깝게 적응시키는 것이 어렵기 때문에 타액이 이들 내부로 스며들 수 있게 한다. 또한, 이러한 디바이스들은, 치아를 커버하기 때문에, 일반적으로 그 디바이스들이 입 내부에 삽입될 때 환자가 적절히 식사하거나 말하는 것을 허용하지 않는다.

또한, 내면 상에 처리 물질의 얇은 층이 부착된 패치는, 잇몸 조직의 작은 영역들을 커버하도록 사용된다. 패치의 크기로 인해, 패치는, 구강의 연 조직의 매우 제한된 영역들만을 치료할 수 있으며, 치아 구조에 접착될 수 없으므로 치아를 치료하는 데 사용할 수 없다. 또한, 패치는, 혀에 의해 또는 내부 뺨 및 입술 근육과의 접촉에 의해 쉽게 제거된다.

본 발명의 목적은 전술한 단점들을 극복하거나 적어도 완화하도록 개선된 디바이스를 제공하는 것이다.

본 발명의 제1양태에 따르면, 해부학적 부분의 치료 영역을 커버하기 위한 해부학적 드레이프를 제공하고, 이 드레이프는, 해부학적 부분의 윤곽에 부합할 수 있으며 선택적으로 혼입된 경화제를 포함하는 엘라스토머 물질을 포함하고, 경화제의 활성화는 연신된 드레이프 물질의 탄성 특성을 선택적으로 제한하여, 드레이프 물질을 해부학적 부분에 부합하는 고정된 형태로 적어도 부분적으로 경화한다.

추가의 실시예들에서, 드레이프의 엘라스토머 물질은 경화 전과 후에 모두에 있어서 실질적으로 액체 불투과성과 기체 투과성을 갖는다.

추가의 실시예들에서, 드레이프는 해부학적 구강 구조에 대략 부합하도록 구성된다.

추가의 실시예들에서, 드레이프는 해부학적 잇몸 능선 구조에 부합하며, 드레이프는 치아가 통과하기 위한 선택적 구멍들을 갖는 잇몸 능선 (전체)에 걸쳐 폐쇄된 보호 커버를 형성한다.

추가의 실시예들에서, 경화제는 엘라스토머 물질에 선택적으로 위치한다.

추가의 실시예들에서, 경화제는 엘라스토머 물질의 하나 이상의 층들에 위치한다.

추가의 실시예들에서, 경화제는 열과 광 중 하나 이상으로부터 선택되는 외부 소스에 의해 활성화된다.

추가의 실시예들에서, 경화제는, 아크릴레이트 모노머, 우레탄 아크릴레이트 올리고머, 트리아크릴레이트 가교제, 가소제, 광 개시제의 배합된 혼합물들로 이루어지는 그룹에서 선택되는 광 경화제이다.

추가의 실시예들에서, 해부학적 드레이프는 다수의 층들로 구축된다.

추가의 실시예들에서, 하나 이상의 치료 물질층은 드레이프의 적어도 하나의 표면 상에 포함된다.

추가의 실시예들에서, 경화제는 열과 광 중 하나 이상으로부터 선택되는 외부 소스에 의해 선택적으로 활성화된다.

추가의 실시예들에서, 해부학적 드레이프를 설치하기 위한 부품들의 키트를 제공하며, 키트는, 전술한 바와 같은 드레이프, 및 적어도 하나의 추가 드레이프 및/또는 치료적 또는 기타 치료 소스를 선택적으로 구비하는 광원을 포함한다.

본 발명의 실시예들에 따르면, 해부학적 드레이프를 제조하기 위한 방법을 제공하며, 이 방법은, 해부학적 몰드의 메시층을 통한 치아의 통과를 위한 절단 구멍들을 펀칭하는 단계; 메시층의 양측 면에 하나 이상의 필름형 외층을 부착하는 단계; 필름형 외층 모두를 통해 대응 구멍들을 펀칭하는 단계; 필름형 외층들의 절단된 에지들을 밀봉하고, 모든 세 개의 층을 드레이프의 원하는 3차원 형상으로 열 경화하는 단계; 드레이프의 외측 에지들을 펀칭하고 밀봉하는 단계; 및 외층(들)을 통해 및 중간의 메시층 상에 경화성 수지를 삽입하는 단계를 포함한다.

추가의 실시예들에서, 외층(들)을 통해 및 중간의 메시층 상에 경화성 수지를 삽입하는 단계는, 필름형 외층 모두를 통해 대응 구멍들을 펀칭하는 단계 후에 및 모든 세 개의 층을 드레이프의 원하는 3차원 형상으로 열 경화하는 단계 전에 수행된다.

추가의 실시예들에서, 방법은 드레이프에 포함되어 있는 미경화된 수지를 경화로부터 보호하도록 제품을 패키징하는 단계를 더 포함한다.

추가의 실시예들에서, 개별적인 펀칭 요소들을 펀칭하거나 밀봉하는 경우, 온도를 펀칭 및/또는 밀봉될 구멍의 크기 또는 형상에 의존하는 특정 범위로 제어한다.

추가의 실시예들에서, 메시층 상에 경화성 수지를 삽입하는 단계는, 인포트를 통한 주입을 행하고 과도한 경화성 수지를 해부학적 드레이프의 아웃포트를 통해 배출할 수 있게 하는 단계를 포함한다.

본 발명의 실시예들에 따르면, 구강의 치료 영역을 커버하기 위한 구강 드레이프를 제공하며, 이러한 구강 드레이프는, 드레이프 구조 내에 포함되고 해부학적 구강 부분의 윤곽에 부합할 수 있고 경화제를 포함하는, 엘라스토머 물질을 포함하고, 경화제를 선택적으로 활성화함으로써, 드레이프 물질을 선택적으로 경화하여 드레이프를 해부학적 부분에 부합하는 구성으로 적어도 부분적으로 경화하고, 경화된 드레이프는 실질적으로 기체 투과성 및 액체 불투과성을 갖는다.

본 발명에 따른 시스템, 장치, 및 방법의 원리와 동작은 도면과 다음에 따르는 설명을 참조할 때 더욱 잘 이해할 수 있으며, 이러한 도들은 예시를 위해 주어진 것일 뿐이며 한정적인 것이 아님을 이해한다.
도 1a는 일부 실시예들에 따른 상측 전체 치과용 아치형 구강 드레이프의 평면도;
도 1b는 일부 실시예들에 따른 도 1a의 상측 전체 치과용 아치형 구강 드레이프(1)의 밑면도로서, 도 1a와 동일한 특징부들이 도시되어 있는 밑면도;
도 1c는 일부 실시예들에 따른 하측 전체 치과용 아치형 구강 드레이프(1)의 평면도;
도 1d는 일부 실시예들에 따른 도 1c의 하측 전체 치과용 아치형 구강 드레이프(1)의 밑면도로서, 도 1c와 동일한 특징부들이 도시되어 있는 밑면도;
도 2A는 일부 실시예들에 따른 도 1c와 도 1d의 하측 전체 치과용 아치형 구강 드레이프(1)의 평면도로서, 원(2b)으로 표시되고 도 2B에 확대도로 도시된 직조형 스폰지 본체면(2a)의 경계 영역을 도시하는 평면도;
도 2B는 구강 드레이프(1)의 미세 구조의 확대도로서, 스폰지형 스레드들 사이에 무수한 3차원 스폰지형 스레드들과 공극들을 포함할 수도 있는 직조형 스폰지 구조(2a)가 도시되어 있는 확대도;
도 2C는 일부 실시예들에 따른 도 1c와 도 1d의 하측 전체 치과용 아치형 구강 드레이프(1)의 평면도로서, 원(c)에 의해 마킹된 본체면(2a)의 경계 영역을 도시하는 평면도;
도 2D는 일부 실시예들에 따른 제2첨가제의 부분적 함침 후의 구강 드레이프(1)의 미세 구조의 일 실시예의 확대도;
도 3A는 일부 실시예들에 따라 세그먼트형 구강 드레이프(1)의 하측 전체 치과용 아치(3)의 치아(3a), 및 치아(3a), 주위 잇몸(5), 또는 둘 모두에 의약 치료제를 도포하기 위한 주사기를 도시하는 하측 전체 치과용 아치(3)의 평면도;
도 3B는 도 3A의 평면도로서, 일부 실시예들에 따라 도 3A에서 미리 도포된 치료 물질 위를 커버하고 이러한 치료 물질을 함유하도록 치아 및 그 주변 잇몸(5) 위에 끼워진 제2세그먼트형 구강 드레이프(1)를 도시하는 평면도;
도 3C는 도 3B의 평면도로서, 일부 실시예들에 따라 함침된 경화성 물질(2e)을 촉매 작용시켜 단단해지게 하도록 제어되는 광원(4)을 도시하는 평면도;
도 4A, 도 4B, 도 4D 및 도 4E는 일부 실시예들에 따라 드레이프를 구축하는 데 사용되는 계층 물질의 도면;
도 4C, 도 4F 및 도 4G는 일부 실시예들에 따라 계층 물질을 사용하여 서로 다른 스테이지에서 드레이프를 구축하는 데 사용되는 구축용 드레이프 몰드 또는 형상의 예들의 도면;
도 5A와 도 5B는 일부 실시예들에 따라 몰딩된 드레이프들이 구축되는 다층 드레이프 물질들을 도시하는 윗턱과 아래턱을 위한 드레이프 몰드의 예들의 도면;
도 6A와 도 6B는 일부 실시예들에 따라 치아 구멍들이 드레이프 몰드 내에 삽입되게 하는 공정의 예들의 도면;
도 7A 내지 도 7F는 일부 실시예들에 따라 다양한 제조 스테이지들에서 치아 구멍들을 갖는 드레이프 몰드의 예들의 도면;
도 8A 내지 도 8D는 일부 실시예들에 따라 다층 물질을 사용하여 다양한 제조 스테이지들에서 치아 구멍들을 드레이프 몰드들 내에 삽입하는 예들의 도면;
도 9A 내지 도 9C는 일부 실시예들에 따라 다양한 제조 스테이지들에서 치아 구멍들을 갖는 다층 드레이프 몰드의 예들의 도면;
도 10A와 도 10B는 일부 실시예들에 따라 열 몰딩을 이용하여 구축되는 다층 드레이프 몰드의 예들의 도면;
도 11A 내지 도 11C는 일부 실시예들에 따라 열 몰딩과 펀칭을 이용하여 구축되는 다층 드레이프 몰드의 예들의 도면;
도 11D는 일부 실시예들에 따라 경화제를 드레이프의 층 내에 삽입하는 일례의 도면;
도 12A와 도 12B는 일부 실시예들에 따라 몰딩된 드레이프들이 구축되는 다층 드레이프 물질들을 도시하는 윗턱과 아래턱을 위한 드레이프 몰드의 예들의 도면;
도 13A 내지 도 13C는 다양한 실시예들에 따른 제조 방법들의 흐름도.

다음에 따르는 설명은 통상의 기술자가 특정 응용 분야 및 그 요건들의 맥락에서 제공되는 바와 같이 본 발명을 제조 및 사용할 수 있도록 제시된다. 설명된 실시예들에 대한 다양한 변형들은 통상의 기술자에게 명백할 것이며, 본 명세서에서 정의된 일반적인 원리들은 다른 실시예들에 적용될 수도 있다. 따라서, 본 발명은, 도시되고 설명된 특정 실시예들로 한정되려는 것이 아니며, 본 명세서에 개시된 원리들 및 신규한 특징들과 일치하는 가장 넓은 범위에 따른 것이다. 다른 예들에서, 공지되어 있는 방법, 절차, 및 구성요소는 본 발명을 모호하게 하지 않도록 상세하게 설명하지 않았다.

본원에서 사용되는 바와 같은 "드레이프"라는 단어는, 표적 영역을 커버하거나 보호하고, 표적 영역으로부터 또는 표적 영역으로의 액체 또는 물질의 흐름을 선택적으로, 방지하도록, 치료를 받고 있는 동안 표적 영역 또는 대상(들)을 커버하거나 치료하거나 표적 영역 또는 대상(들) 위에 배치하는 데에 이용될 수도 있는 접착제가 있거나 없는 다양한 보호 물질들을 포함할 수도 있다.

본 발명의 제1양태에 따르면, 해부학적 부분의 치료 영역을 커버하기 위한 해부학적 드레이프를 제공하고, 이 드레이프는, 해부학적 부분의 윤곽에 부합할 수 있으며 그 구조에 혼입되는 경화제를 포함하는 엘라스토머 물질을 포함하고, 경화제의 영역들의 선택적 활성화는, 해부학적 부분에 부합하는 고정된 구성으로 드레이프의 이러한 영역들의 연신된 물질의 탄성 특성을 제한한다.

해부학적 부분은, 바람직하게, 해부학적 구강 구조를 포함한다. 그러나, 드레이프는 사지(또는 사지의 일부) 등의 임의의 해부학적 부분을 커버하도록 제공될 수도 있음을 인식해야 한다.

더욱 바람직하게, 드레이프는 해부학적 잇몸 능선 구조에 부합하며, 드레이프는 전체 잇몸 능선 위에 밀폐된 보호 커버를 형성한다. 드레이프는, 드레이프의 개별적으로 신장된 세그먼트들을 순차적으로 구속함으로써 실제 해부학적 구강 구조에 맞춰지는 부분적 또는 전체 U-형상 아치를 포함하여, 각 세그먼트가 커버하는 조직의 해부학적 기저 구조에 대한 높은 수준의 부합성을 제공할 수도 있다. 일부 실시예에서, 드레이프에는 치아를 용이하게 제거 및 통과시키기 위한 미리 천공된 구멍들이 제공될 수도 있고, 또는 통과되는 치아를 수용하기 위한 다양한 형상 및 치수의 미리 구성된 절단 구멍들이 제공될 수도 있으며, 이에 따라, 치아가 구강에 대하여 실질적으로 커버되지 않고 노출된 채로 유지된다. 사용자는 드레이프의 상이한 부분들을 순차적으로 신장시킬 수도 있으며, 드레이프 구조 내에 함유된 경화제를 활성화함으로써 그 부분들을 순차적으로 구속할 수도 있다.

드레이프의 미리 성형된 형상은, 구강의 해부학적 구조의 형상에 대략 부합하도록 형성되고, 더욱 구체적으로는, 표적 영역으로부터의 드레이프의 제거 및 쉽고도 빠른 드레이프 삽입이 용이하게끔 구강의 치아, 부분적 무치악, 또는 완전 무치악 치조 능선 또는 다른 신체 부위에 대략 부합하도록 형성된다.

경화제는, 엘라스토머 물질에 부분적으로만 함침될 수도 있으며, 예를 들어, 엘라스토머 물질 전체에 걸쳐 간격을 두고 산란될 수도 있다. 경화제는, 또한, 엘라스토머 물질의 다층 구조의 특정 층으로 제한될 수도 있다. 경화제의 중합시, 이것은 특정 개인의 해부학적 구조에 부합된 반경직 드레이프를 제공하면서 그 드레이프의 제거를 가능하게 할 수 있고 사용자에 대한 편의성을 향상시킬 수 있다.

바람직하게, 드레이프의 엘라스토머 물질은, 경화 전과 후 모두에 있어서 실질적으로 액체 불투과성과 기체 투과성을 갖는다. 일부 실시예들에서, 엘라스토머 물질은 고 인열 강도 특성을 갖는다.

드레이프는 경화제가 첨가된 엘라스토머 물질로 적어도 부분적으로 이루어질 수도 있다. 임의의 적합한 경화제가 사용될 수도 있다. 일부 실시예에서, 경화제는 열 및/또는 광 등의 외부 소스에 의해 활성화될 수도 있다.

적절한 엘라스토머 물질은, TPE(열가소성 엘라스토머), TPU(열가소성 우레탄), 엘라스토머 실리콘(RTV, HTV, LSR)을 포함하지만, 이에 한정되지 않으며, 이러한 물질은 바람직하게 실질적으로 액체 불투과성과 기체 투과성(즉, 통기성)을 갖는다. 바람직하게, 물질은 평방 센티미터당 수백만 개의 미세 공극을 포함할 수도 있다.

일부 실시예들에서, 드레이프는, 중화 치료 물질, 및/또는 치료 또는 약제 등의 잇몸 치료 물질을 위해, 드레이프의 적어도 하나의 표면 상에 하나 이상의 치료 물질 층들을 포함할 수도 있다. 물질들은, 바람직하게 드레이프의 내면 상에 제공되지만, 드레이프의 외면 또는 내부 층들 상에 제공 될 수도 있다.

일부 실시예들에서, 드레이프는 적어도 3개의 층으로 이루어질 수 있으며, 2개의 외부 층은 필름형 물질들로 이루어지고, 중간 층은, 경화제로 함침된 다양한 공극 크기의 메시형 물질로 이루어진다. 드레이프의 이러한 실시예에서, 드레이프의 2개의 외부 필름형 물질들은, TPE(열가소성 엘라스토머), TPU(열가소성 우레탄), 엘라스토머 실리콘(RTV, HTV, LSR)을 포함하지만 이에 한정되지 않는, 적합한 엘라스토머 물질들일 수도 있고, 물질은, 바람직하게, 실질적으로 액체 불투과성과 기체 투과성(즉, 통기성)을 갖는다. 바람직하게, 물질은 평방 센티미터당 수백만 개의 미세 공극을 포함하지만, 다른 농도가 사용될 수도 있다. 또한, 드레이프의 이러한 실시예에서, 중간 층은, TPP(열가소성 폴리프로필렌), TPET(열가소성 폴리에틸렌), 또는 TPU(열가소성 우레탄), 나일론 또는 PA66, PA60, PA10, PA11, PA12 등의 폴리아마이드를 포함하지만 이에 한정되지 않는, 적합한 엘라스토머 물질들로 이루어질 수도 있는 메시 구조일 수 있다.

물론, 다른 물질들도 이용가능하며, 적합한 및 심지어 더욱 높은 기계적 특성을 가질 수도 있는데, 예를 들어, PTFE(테플론), 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리에틸렌(HDPE, LDPE, MDPE), 폴리에터에터케톤(PEEK), 폴리염화비닐(PVC), 폴리우레탄, 실크 및 심지어 금속 와이어(스테인리스강, 니티놀(Nitinol))가 있다.

일부 실시예들에서, 메시 물질은 멀티 필라멘트 또는 모노 필라멘트 실로 구성될 수도 있다. 모노 필라멘트는, 압출되어 지름 또는 무게로 측정되는 단일 실이다. 멀티 필라멘트는 실은 함께 묶여 있거나 꼬일 수 있는 많은 가닥들로 이루어진다. 멀티 필라멘트는, 더욱 양호한 부합성을 가질 수도 있고, 더욱 부드러울 수도 있고, 통상적으로 모노 필라멘트보다 높은 인성을 가질 수도 있다. 일부 예에서, 메시는, 0.05mm 내지 3.0mm의 필라멘트 직경 범위, 0.05mm 내지 3.0mm 등의 공극 크기 범위, 및 10그램 제곱미터 내지 200그램 제곱미터 범위의 중량을 가질 수 있다. 물론, 다른 크기와 치수를 사용할 수도 있다.

일부 실시예들에서는, 편직(날실 편직, 위사 편직 등), 직조, 편조(braiding) 및 네팅(netting)을 포함하는 생산 기술에 의해 다양한 메시 유형들이 사용 및 가변될 수도 있다. 직조된 메시들은, 일반적으로 고 인성을 갖고, 정확한 명세 구조를 지원하고 3차원 구조를 유지할 수도 있다. 메시들의 강도, 다공성, 형태, 및 기하학은 신중하게 정의될 수도 있다. 다른 메시 구조와 달리, 신장력 및 탄성은 공극 구조와 실 물질 특성 간의 상호 작용에 의해 정의될 수도 있으며, 직조 구조 탄성은 주로 실에 의해 정의될 수도 있다. 따라서, 고 탄성 직조 메시는 폴리우레탄 또는 실리콘 등의 탄성 실, 또는 열가소성 엘라스토머로 이루어질 수도 있다.

일부 실시예들에서, 압출된 네팅은, 일체형 조인트들이 있는 플라스틱 물질을 생산하는 단일 단계 연속 압출 공정을 통해 사용 및 제조될 수도 있다. 압출기는, 플라스틱 펠렛을 녹여 가압하고 다이의 공구를 통하게 하여 네팅 프로파일을 생성한다. 플라스틱은, 다이를 통과한 후 냉각되고, 이어서 플라스틱이 미리 결정된 형상으로 경화된다. 정사각형, 평평한 다이아몬드 네팅, 압출된 튜브, 공압출 및 이성분 네팅 등의 네팅 구성들을 이용할 수도 있다.

메시는 다양한 형태(예를 들어, 날실 편성)로 압출 또는 편직에 의해 형성될 수도 있고, 필라멘트의 직경 및 편직된 또는 압출된 필라멘트들 간의 공극 크기는 드레이프의 요구되는 응용 분야에 기초하여 가변될 수도 있다. 편직은, 통상적으로 대부분의 다른 섬유 공학 기술들보다 많은 수의 개별 섬유들을 사용하는 실의 상호 맞물린 루프들을 포함하며, 이는 생성된 구조에서 더욱 큰 복잡성 및 성능을 가능하게 한다. 다양한 편직 기술들은 날실 편직, 위사 편직, 및 순환 편직을 포함한다. 이러한 편물 기술들은, 에지 무결성을 희생하지 않으면서 절단 또는 다른 변형을 허용하는 메시 구조들을 포함하여 주어진 두께당 증가된 강도, 증가된 유연성 등의 상이한 구성들을 가능하게 한다. 편직 메시 유형은, 탈장 메시, 요실금 슬링, 골반 장기 탈출 서스펜더 및 피부 조직을 포함한 의료 기기 응용 분야들에 사용될 수 있습니다.

일부 실시예들에서, 메시는 폴리프로필렌, 폴리에스테르 또는 폴리아마이드 모노 필라멘트를 사용하여 제조될 수도 있다. 필라멘트 수는 20 내지 250dTex이며, 70 내지 100dTex가 바람직하다. 1개, 2개 또는 3개의 필라멘트 단부들이 각 피더를 통해 스레딩될 수도 있다. 메시는, 게이지 E 10 내지 E 24 범위의 화합물 또는 비어디드 니들(bearded needle)을 갖는 멀티-바 트리콧(Tricot) 기계에서 날실 편직될 수도 있으며, 게이지 E 12 내지 E 18이 바람직하다.

일부 실시예들에서, Atlas Lapping 등의 Atlas 유형 구조가 사용될 수도 있다. 이 구조의 생산에 있어서, 가이드 바는, 최소한 2개의 연속적인 코스에 대해 동일한 방향으로 점진적으로 겹치고, 일반적으로 반대 방향으로 동일한 래핑 이동이 뒤따른다. 메시는 센티미터당 5 내지 20개의 코스를 갖고, 센티미터당 8 내지 12개의 코스가 바람직하다.

일부 실시예들에서, 메시 기술 특성들은, 40-150g/m², 70-120 GSM이 바람직한 면적 중량, 파열 강도 > 80PSI, 0.3 내지 2mm, 바람직하게는 0.6 내지 1mm인 두께, 가로질러 0.5 내지 2mm, 바람직하게는 0.6 내지 1.8인 공극 치수, 공극률>40%, 열 경화 온도가 필라멘트 유형에 따라 다른 초기 열 경화(장력 완화), 60 내지 300초, 바람직하게는 60 내지 180초의 기간 동안, 폴리프로필렌의 경우 85℃ 내지 120℃, 폴리에스테르의 경우 130℃ 내지 160℃, 폴리아마이드의 경우 105℃ 내지 130℃, 3D 열 경화 온도가 통상적으로 105℃ 내지 140℃ 범위에서 필라멘트 유형에 따라 다른 3D 열 경화(형상 유지), 폴리프로필렌의 경우엔 160℃ 내지 200℃, 폴리에스테르의 경우엔 115℃ 내지 160℃, 180 내지 600초, 바람직하게는 90 내지 300초의 기간 동안 폴리아마이드를 포함할 수도 있다.

일부 실시예들에 따르면, 2개의 외측 필름층은 잇몸에 액체(예컨대, 과산화수소 또는 타액)의 침투를 방지할 수도 있다. 따라서, 이러한 층들은 저 수증기 투과율(WVTR)을 필요로 할 수도 있다. 또한, 일부 실시예에서, 층들은 필름 패킹 내에 액체 광 경화성 수지(LCR)를 함유하므로, 이들의 침출을 허용하지 않도록 LCR의 저 확산 계수를 유지할 필요가 있을 수도 있다. 또한, 필름 층들은 UV 또는 가시광이 광 경화성 수지에 도달할 수 있도록 투명해야 할 수도 있다.

일부 실시예들에서, 필름에 의해 요구되는 가장 중요한 기계적 특성들 중 일부는 고 강도 및 최대 신장률이어서, 필름 층들은 찢어짐 없이 자신의 초기 길이의 200%만큼 신장될 수 있다. 고 강도는, 매우 얇은 프로파일(예를 들어, 30 내지 50마이크로미터)을 가지면서 찢어짐 없이 큰 인가력에 의해 연신될 수 있도록 요구된다. 이는 폴리우레탄을 사용하여 취득될 수도 있다. 일부 경우에, 폴리에틸렌, PET, 및 폴리프로필렌 등의 저 신축성을 갖는 물질들은 본 발명의 실시예들의 구현에 맞지 않을 수도 있다.

추가의 실시예들에서, 스티렌계 블록 공중합체(TPE-s), 폴리올레핀 블렌드(TPE-o), 엘라스토머 합금(TPE-v 또는 TPV), 열가소성 폴리우레탄(TPU), 열가소성 코폴리에스테르, 및 열가소성 폴리아마이드 등의 상업용 TPE의 일반적인 등급을 포함하여, 열가소성 엘라스토머(TPE) 유형, 천연고무, 스티렌 부타디엔 고무 등의 엘라스토머(고무) 물질을 사용할 수도 있다.

일례에 따르면, 폴리우레탄 필름이 드레이프 물질에 사용될 수도 있으며, 해부학적 드레이프를 위한 바람직한 특성들은, 두께(마이크론) 30마이크로미터, 무게(g/m²) ~94, 인장 강도 MD(gf/cm) ~3000, 인장 강도 TD(gf/cm) ~3000, 파단 연신율 MD(%) ~700, 및 파단 연신율 TD(%) ~700을 포함한다.

추가 예들에서, 필름 구조 대신에, 메시는 딥 코팅 기술을 사용하여 코팅될 수도 있다. 열가소성 폴리우레탄 용액 딥 코팅의 일례는 연신 및 비연신 모드에서 Lubrizol Tecoflex 시리즈를 사용하는 것을 포함할 수도 있다.

추가 예들에서, 액체 경화성 수지(LCR) 선택 사항은, 기성 치과용 접착제를 사용하는 해부학적 드레이프 적용을 위한 잠재적인 광 경화성 수지, 및 전자 및 마이크로 전자 어셈블리에 사용되는 광 경화성 접착제를 포함할 수도 있다. LCR은 일시적 시간 양 동안, 예를 들어, 수 초 동안 노광시 경화되도록 구성되어야 한다. 일부 실시예들에서, LCR은 다음에 따르는 특성들을 가질 수도 있으며, 예를 들어, 420 내지 480nm인 청색 광원(1W/cm²) 경화성 파장; 5 내지 20초인 경화 시간; 최소 4,000cps 최대 50,000cps인 점도; 폴리프로필렌에 대한 소정의 부착성; 실온 조건(25℃ 형광등)에 노출시 충분한 처리 시간인 20분을 가져야 하며, LCA가 생산 동안 및 치아 미백 시술 동안 아마도 서비스 동안에 열과 광을 허용하지 않는다는 점을 생산 공정에서 고려한다면 수지의 열적 열화가 덜 중요하다는 점에 주목함: <40℃인 반응 온도; 4℃에서 2년인 최소 유통 기한; 굴곡 강도가 ~80MPa이고 탄성 계수가 ~3,200MPa인 경화후 요건; 및 저 비용 물질/생산이 있다.

일부 실시예들에서, 의료 응용 분야에 적합한 접착제가 사용될 수도 있으며, 광 경화성 사이아노아크릴레이트, 아크릴, 및 우레탄 아크릴레이트 접착제가 광에 의해 활성화될 수도 있다. 모듈러스 및 강도 측면에서 고 강도를 얻기 위해, 충전제는 실리카 또는 다른 비반응성 세라믹 입자 등의 모노머/올리고머 제제에 혼입될 수도 있다.

일부 실시예들에서, 아크릴계 기본 MMA/PMMA 혼합물들이 사용될 수도 있으며, 이는 치과 및 기타 의학 응용 분야에서 널리 사용되는 바와 같이 광 화학 개시제에 의해 활성화될 수도 있다. 예를 들어, 광 및/또는 화학적으로 경화된 다양한 다이메타크릴레이트 또는 멀티메타크릴 레이트가 사용될 수도 있다. 일부 예들에서, 주위 온도에서 경화될 때, 자유 라디칼은, 수지를 가교 결합된 자유 차원의 고분자 망으로 변환할 수도 있다. 중합가능한 광 개시제는 출발 모노머에 용해될 수도 있으며 고온에 견딜 수 있어야 하고, 바람직하게는, 중합 공정 중에 완전히 반응하여 가시광 조사 후에 강한 악취를 갖는 이동가능한 광열적으로 분해된 산물의 형성을 방지해야 한다. 경화의 정도는, 또한, 기계적 특성에 영향을 끼칠 수도 있으므로, 수분 내 경화 및 실행가능한 유동학을 가능하게 하는 수지를 사용하여, 거칠고 경직 플라스틱을 형성할 수도 있다. 또한, 이러한 경화는, 가시광의 실질적으로 완전한 투과 및 우수한 매트릭스 형성 잠재력을 가능하게 할 수도 있다.

일부 실시예들에 따르면, 아크릴계 접착제는 5초의 시간 프레임으로 빠른 경화라는 중요한 이점을 제공한다. 아크릴계 접착제의 일례는, 비스-GMA(2,2-비스[4-(2-하이드록시-3-메타크릴로일옥시-1-옥시)-페닐]프로판, 비스페놀-A 글리시딜 에터 다이메타크릴레이트) 및 TEGDMA(트리에틸렌글리콜 다이메타크릴레이트) 모노머이다. 이들 모노머는 치과용 수복 물질 및 치아 결합제에서 널리 사용되는 매트릭스이다. TEGDMA/Bis-GMA에 기초하는 치과용 접착제는, 높은 안정성, 경화 정도, 중합도에 의해 정의된 양호한 물리적 및 기계적 특성들을 나타낸다.

도 1a는 일부 실시예들에 따른 상측 전체 치과용 아치형 구강 드레이프(1)의 평면도로서, 드레이프(1)의 협측 측벽(1a), 드레이프(1)의 설측(1b), 및 크기와 직경이 가변적인 구멍들(1e)이 도시되어 있으며, 이는 (치아가 구강 드레이프에 의해 실질적으로 커버되지 않고 구강에 노출되도록) 드레이프(1)를 치아 상에 위치시키고 주위 잇몸 상에 끼워 넣음으로써 주위 잇몸을 실질적으로 커버한다. 또한, 인접한 치아 사이의 인접면 사이의 공간(예를 들어, 치실 영역)에 끼워지고 치아 둘레에 드레이프(1)의 원주 방향 끼움을 제공하는 치간 장력 브리지(1d), 표적 치료 영역으로의 삽입을 용이하게 하도록 에지를 잡는 것을 도울 수도 있고 구강 드레이프의 형태를 어느 정도 굳어지게 할 수도 있는 불연속적 외측 림 롤(1e)이 도시되어 있다. 또한, 표적 치료 영역에 대한 구강 드레이프의 위치설정과 정렬을 시각적 및 촉각적으로 보조하도록 크레스털 잇몸 능선면(1f) 및 중앙 라인 기준 범프(1g)가 도시되어 있다.

도 1b는 일부 실시예들에 따른 도 1a의 상측 전체 치과용 아치형 구강 드레이프(1)의 밑면도로서, 도 1a와 동일한 특징부들이 도시된다.

도 1c는 일부 실시예들에 따른 하측 전체 치과용 아치형 구강 드레이프(1)의 일 실시예의 평면도로서, 드레이프(1)의 협측 측벽(1a), 드레이프(1)의 설측(1b), 및 크기와 직경이 가변적인 구멍들(1e)이 도시되어 있으며, 이는 (치아가 구강 드레이프에 의해 실질적으로 커버되지 않고 구강에 노출되도록) 드레이프(1)를 치아 상에 위치시키고 주위 잇몸 위로 끼울 수 있게 한다. 또한, 치간 장력 브리지(1d), 불연속적 외측 림 롤(1e), 크레스털 잇몸 능선면(1f), 및 중간 라인 기준 범프(1g)가 도시되어 있다.

도 1d는 일부 실시예들에 따른 도 1c의 하측 전체 치과용 아치형 구강 드레이프(1)의 밑면도로서, 도 1c와 동일한 특징부들이 도시된다.

도 2A는 일부 실시예들에 따른 도 1c와 도 1d의 하측 전체 치과용 아치형 구강 드레이프(1)의 평면도로서, 원(2b)에 의해 마킹된 직조형 스폰지 본체면(2a)의 경계 영역이 도시된다.

도 2B는 일부 실시예들에 따른 구강 드레이프(1)의 미세 구조의 확대도로서, 스폰지형 스레드들 사이에 무수한 3차원 스폰지형 스레드들과 공극들을 포함할 수도 있는 직조형 스폰지 구조(2a)의 가능한 일 실시예가 도시되어 있다.

도 2C는 일부 실시예들에 따른 도 1c와 도 1d의 하측 전체 치과용 아치형 구강 드레이프(1)의 평면도로서, 원(2c)에 의해 마킹된 본체면(2a)의 경계 영역이 도시되어 있다.

도 2D는 일부 실시예들에 따른 구강 드레이프(1)의 미세 구조의 일 실시예의 확대도로서, 경화성 물질(2e)로 함침되는 영역들 및 경화성 물질(2e)로 함침되지 않은 영역들로 구성된 패턴(예를 들어, 산란 패턴)면(2d)을 형성하도록 직조형 스폰지 구조(2a)의 일부들에 함침된 광 경화성 물질(2e)이 도시되어 있다.

도 3A는 일 실시예에 따라 이 영역 위에 구강 드레이프(1)를 배치하기 전에 세그먼트형 구강 드레이프(1)의 아치(3)의 치아(3a), 및 치아(3a), 주변 잇몸(17), 또는 둘 다에 의약 치료제를 도포하기 위한 주사기(3b)를 도시하는 하측 전체 치과용 아치(3)의 평면도이다.

도 3B는 도 3A의 평면도로서, 일부 실시예들에 따라, 도 3A에서 미리 도포된 치료 물질 위를 커버하고 치료 물질을 함유하도록 치아와 그 주변 잇몸(17) 위에 끼워진 제2세그먼트형 구강 드레이프(1)가 도시되어 있다.

도 3C는 도 3B의 평면도로서, 일부 실시예들에 따라, 함침된 경화성 물질(2e)을 촉매 작용시켜 단단하게 하고 이에 따라 구강 드레이프(1)를 표적 치료 영역의 특정 형상에 부합시키고 부합된 구강 드레이프(1)를 표적 치료 영역 위의 제 위치에 고정하도록 제어되는 광원(4)을 도시하고 있다. 일부 실시예들에서, 경화제는 드레이프 구조 내에 선택적으로 혼입될 수도 있어서, 경화제의 활성화에 의해, 연신된 드레이프 물질의 탄성 특성을 선택적으로 제한하여, 드레이프 물질을 해부학적 부분에 부합하는 고정된 형태로 적어도 부분적으로 경화한다. 추가의 실시예들에서, 경화제는 엘라스토머 물질에 선택적으로 위치설정될 수도 있고 및/또는 활성화될 수도 있다.

도 4A, 도 4B, 도 4C, 도 4D, 및 도 4E는, 일부 실시예들에 따라 드레이프를 구축하는 데 사용될 수도 있는 계층 물질들의 도들이다. 도시한 바와 같이, 특히 도 4E에 도시한 바와 같이, 다수의 층들이 드레이프 구축 물질들에 사용될 수도 있다. 일부 실시예들에서, 외층들은, 선택적으로 통기성 또는 비통기성을 가질 수 있는 필름들(6)일 수도 있다. 도시한 바와 같이, 상측 필름층(6a)과 하측 필름층(6b)은 중간 층(5)을 둘러쌀 수도 있고, 이러한 중간 층은 일부 실시예들에서 경화제를 포함할 수도 있다. 도시한 바와 같이, 중간 층(5)은 메시 물질(들)의 유형들 중 하나 이상의 유형 또는 조합으로부터 구축될 수도 있다.

일부 실시예들에서, 중간 층(5), 및/또는 외층들(6a, 6b) 중 하나 이상은 경화제 또는 경화 물질을 혼입할 수도 있다. 추가의 실시예들에서, 경화제는 드레이프 구조 내에 선택적으로 혼입될 수도 있어서, 경화제의 활성화에 의해, 연신가능 드레이프 물질의 하나 이상의 층들의 탄성 특성을 선택적으로 제한하여, 드레이프 물질을 해부학적 부분에 부합하는 고정된 형태로 적어도 부분적으로 경화한다.

도 4F와 도 4G는, 일부 실시예들에 따라, 계층 물질들을 사용하여 서로 다른 스테이지들에서 드레이프를 구축하도록 사용되는 구축용 드레이프 몰드 또는 형상의 예들의 도들이다. 도시한 바와 같이, 절단 구멍들(5a)은 메시층(5) 상에 생성될 수도 있다. 추가 절단 구멍들(6)이 필름 층들(6) 상에 생성될 수도 있다. 일부 실시예들에 따르면, 구멍들은, 펀치 구멍 생성으로부터 열을 수용하는 경우 메시층에서의 수지의 촉매작용 방지에 일조하도록 필름들이 부착되기 전에, 먼저, (선택적으로, 다수의 큰 물질 시트 상의 드레이프를 위한 다수의 펀치, 또는 다른 방법을 이용하여, 선택적으로 열을 사용하여) 메시층(5)으로 펀칭될 수도 있다. 메시층에 구멍들이 펀칭된 후, 외측 필름들(6a, 6b)은, 필름들(6a, 6b) 내에 형성되는 구멍들을 펀칭 및 밀봉/용접하는 가열된 펀처를 선택적으로 사용하여 부착될 수도 있고, 이에 따라 이 스테이지에서 또는 이후 스테이지에서 진입되는 수지가 실질적으로 누출되지 않을 수도 있다. 도 4G에서, 3개 층은 원하는 형태로 열적으로 형성될 수도 있어서, 초기의 3차원 드레이프 형태(8)를 형성할 수도 있다. 일부 응용분야에 있어서, 서로 다른 크기의 구멍/펀치를 위한 서로 다른 열 경화를 이용하여, 신축 능력이 줄어들지 않고 생성될 드레이프 형태에 있어서 펀치 구멍들의 밀봉을 얻을 수도 있다.

도 5A와 도 5B는, 일부 실시예들에 따라, 성형된 드레이프들이 구축되는 다층 드레이프 물질들을 도시하는, 윗턱과 아래턱에 대한 드레이프 몰드들의 예들의 도들이다. 도시한 바와 같이, 메시층(5)은, 구강 드레이프(1)의 서로 다른 영역들의 선택적 촉매 작용이 가능하도록 선택 사항으로서 선택된 위치들에서 경화성 물질(7), 예를 들어, LSA 수지(광 경화성 접착 물질)로 함침될 수도 있다. 메시층(5)은, 임베딩된 수지의 경화와 추후 광 촉매 작용을 강화하도록 경화성 수지에 광 개시제(들)를 더 포함할 수도 있다. 추가의 실시예들에서, 경화성 물질은, 구강 드레이프(1)의 서로 다른 영역들의 선택적 촉매 작용이 가능하도록 선택 사항으로서 선택된 위치들에서 필름(6a, 6b) 등의 외층들 중 하나 이상에 함침될 수도 있다.

도 6A와 도 6B, 도 7A 내지 도 7F, 도 8A와 도 8B, 및 도 9A 내지 도 9C는, 일부 실시예들에 따라 치아 구멍들이 드레이프 몰드 내에 삽입되게 하는 공정의 예들의 도들이다. 도시한 바와 같이, 주로 도 6A와 도 6B에 도시한 바와 같이, 구멍 펀처, 예를 들어, 상측 펀칭 지그(9)에 결합된 상측 서모커플러(10)를 이용하여 메시층(5)에 구멍들을 초기에 펀칭할 수도 있다. 상측 펀칭 지그(9)는, 상측 열 펀치(9a)에 결합될 수도 있고, 상측 열 펀치 판(9b)과 상측 열 펀치 세트 스크류(9c)를 이용할 수도 있다. 또한, 상측 펀치 지그(9)와 함께 선택적으로 하측 열 펀치(11a) 및 하측 열 펀치 판(11b)과 함께 하측 열 펀칭 지그(11)를 사용하여, 펀치 구멍들을 생성할 수도 있고, 메시층과 두 개의 외측 필름층(6a, 6b)에서 펀치 구멍들의 에지들을 용접 밀봉할 수도 있으며, 선택 사항으로서, 이러한 층들에서 상측 및 하측 펀치 지그들이 프레임 지그(15)를 사용하여 함께 삽입된다.

도 7A와 도 7B에서 알 수 있듯이, 상측 열 펀칭 지그(9)는 상측 열 펀칭 판(9b) 내에 상측 서모커플러(10)를 포함할 수도 있다. 또한, 하측 열 펀칭 지그(11)는 하측 열 펀칭 판(11b) 내에 하측 서모커플러(12)를 포함할 수도 있다. 도 7C와 도 7D에서 알 수 있듯이, 상측 및 하측 지그들은 상측 열 펀치(9a) 및 하측 열 펀치(11a)를 각각 포함할 수도 있다. 도 7E에서 알 수 있듯이, 상측 서모커플러(10)를 이용하여 상측 열 펀치 판(9b)의 상측 펀치들(9a) 각각을 선택적으로 가열할 수도 있다. 유사하게, 하측 서모커플러(12)를 이용하여 하측 열 펀치 판(11b)의 하측 펀치들(11a) 각각을 선택적으로 가열할 수도 있다.

도 8A와 도 8B는, 프레임 지그(15) 내에 삽입된 메시층(5)에서의 치아 구멍들(5a)의 절단 에지들의 열 펀칭 및 용접의 예들의 도들이다. 도 8C와 도 8D는, 상측 필름층(6a)과 하측 필름층(6b)이 삽입된 프레임 지그(15)에서 펀칭된 구멍들(5a)이 있는 메시층(5)의 예들의 상측 및 하측 도들이다.

도 9A 내지 도 9C에서 알 수 있듯이, 상측 열 펀칭 지그(9)와 하측 열 펀칭 지그(11)를 이용하여 구멍들을 펀칭하고 동시에 이러한 구멍들의 에지들을 프레임 지그(15)의 상측 필름층(6a)과 하측 필름층(6b) 내에 용접 밀봉할 수도 있고, 이에 따라 용접된 에지들(1c)이 있는 미리 절단된 최종 드레이프 치아 구멍들이 형성될 수도 있다.

도 10A와 도 10B는, 일부 실시예들에 따라, 열 성형 또는 열 경화를 이용하도록 구축되는 다층 드레이프 몰드들의 예들의 도들이다. 도시한 바와 같이, 상측 열 형성 지그(13a)와 하측 열 형성 지그(13b)를 이용하여 초기 3차원 드레이프 형태(8)를 형성할 수도 있다.

도 11A 내지 도 11D는, 일부 실시예들에 따라 다층 드레이프 몰드 가열된 펀치들(14a, 14b)의 예들의 도들이다. 도시한 바와 같이, 상측 경계 열 펀치 지그(14a)와 하측 경계 열 펀치 지그(14b)를 이용하여 프레임 지그(15) 내에 최종 3차원 드레이프 형태(1)를 생성할 수도 있다.

도 11D에서 알 수 있듯이, LCR 주사기 등의 주사기(16)를 이용하여 광 경화성 수지(7) 등의 경화성 물질들을 최종 드레이프 형태(1)의 중간 메시층(5) 내에 퇴적 또는 주입할 수도 있다.

도 12A와 도 12B는, 일부 실시예들에 따라, 성형된 드레이프들이 구축되는 필름들(6a, 6b)에 의해 각각 둘러싸인 메시층을 포함하는 다층 드레이프 물질들을 각각 도시하는, 최종 드레이프들(1)의 예들의 상측 및 하측 도들이다.

도 13A 내지 도 13C는 다양한 실시예들에 따른 제조 방법들의 흐름도이다. 도 13A에서 알 수 있듯이, 본 발명의 제1양태에 따른 드레이프 제조 방법은, 가용성 첨가제를 엘라스토머 물질에 첨가하는 단계(105); 물질을 성형하여 해부학적 부분의 윤곽에 대략 부합하게 하는 단계(110); 첨가제를 용해 및 제거하기 위한 용제를 첨가하여 엘라스토머 물질에 공극들을 형성하는 단계(115); 및 제2첨가제를 공극들 중 적어도 일부에 도입하는 단계(120)를 포함할 수도 있다. 일부 실시예들에서, 최종 제품은, 드레이프에 포함되어 있는 미경화된 수지를 경화로부터 보호하도록 패키징될 수도 있다(125).

전술한 제1방법에 있어서, 가용성 첨가제는 대응하는 크기의 공극들을 형성하기 위한 임의의 원하는 크기의 그릿을 포함할 수도 있다. 바람직하게, 첨가제는, 물질을 흐르게 하거나 원하는 몰드로 압축하여 드레이프를 원하는 구성으로 주조하도록 저 또는 고 용융점을 갖는다. 제2첨가제는, 바람직하게, 광 또는 UV 광 활성화된 경화제 등의 경화제를 포함하고, 드레이프는, 구체적인 해부학적 부분의 특정 윤곽에 맞춰질 수도 있고 이 구성에서 경화제의 활성화에 의해 경화/단단해질 수도 있다. 제2첨가제의 첨가는, 제2첨가제가 물질의 공극들 내에 도입될 수 있도록 제2첨가제의 분사, 딥핑, 또는 주입을 포함할 수도 있다. 바람직하게, 제2첨가제의 첨가 및 경화는, 그 첨가제의 유체에 대한 불투과성을 보존하면서 드레이프의 통기성을 유지한다.

도 13B에서 알 수 있듯이, 일부 실시예들에 따른 드레이프 제조 방법은, 프레임 내에 평평한 메시층을 장력 하에 고정하고, (열에 의해 또는 열을 이용하지 않고) 치아 통과를 위한 절단 구멍들을 펀칭하는 단계(130); 메시의 양측 면에 필름형 외층들을 부착하는 단계(135); 메시에 펀칭된 구멍들에 대응하는 제2펀치를 정렬하고, 외측 필름형 층들 모두를 통해 대응 구멍들을 (바람직하게는 열에 의해) 펀칭하는 단계(140); 필름형 외층들의 절단 에지들을 (바람직하게 펀치와 동시에 열로) 밀봉 또는 경화하고, (바람직하게 열 형성 공정을 통해) 모든 (예를 들어, 3개) 층들을 드레이프의 원하는 3차원 형상으로 열 경화하는 단계(145); 드레이프의 외측 에지들을 (열로 또는 열을 이용하지 않고) 펀칭 및 밀봉하는 단계(150); 및 외층(들)을 통해 및 중간 메시층 상으로 경화성 수지를 삽입하는 단계(155)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 최종 제품은, 드레이프에 포함되어 있는 미경화된 수지를 경화로부터 보호하도록 패키징될 수도 있다(160).

일부 실시예들에서, 메시층 상에 LCR의 삽입은, 인포트를 통한 주입 및 해부학적 드레이프의 아웃포트를 통한 과도한 LCR의 배출 허용을 포함한 주입의 여러 수단에 의해 달성될 수도 있다. 해부학적 드레이프의 상측 또는 하측의 (또는 둘 다의) 외측 필름층들 상의 다중 주입 사이트들을 밀봉하도록 해부학적 메시에 적용되는 최종 열 밀봉 공정 및 메시 상으로의 LCR의 균등한 도포와 함침이 가능하도록 다중 주입 수동 또는 자동화 지그들을 또한 설정할 수도 있다.

도 13C에서 알 수 있듯이, 추가의 실시예들에 따른 드레이프 제조 방법은, 프레임 내에 평평한 메시층을 장력 하에 고정하고 치아 통과를 위한 절단 구멍들을 (열로 또는 열을 이용하지 않고) 펀칭하는 단계(170); 메시의 양측 면에 필름형 외층들을 부착하는 단계(175); 메시에 펀칭된 구멍들에 대응하는 제2펀치를 정렬하고, 외측 필름형 층들 모두를 통해 (바람직하게 열로) 대응 구멍들을 펀칭하고, (바람직하게 펀치와 동시에 열로) 필름형 외층들의 절단 에지들을 밀봉하는 단계(180); 외층(들)을 통해 및 중간 메시층 상으로 경화성 수지를 삽입하고 외측 필름층의 입구의 포트(들)를 밀봉하는 단계(185); (선택적으로 열 형성 공정을 통해) 모든 3개의 층을 드레이프의 원하는 3차원 형상으로 열 경화하는 단계(190); 및 (열로 또는 열을 이용하지 않고) 드레이프의 외측 에지들을 펀칭 및 밀봉하는 단계(195)를 포함할 수도 있다. 일부 실시예들에서, 최종 제품은, 드레이프에 포함되어 있는 미경화된 수지를 경화로부터 보호하도록 패키징될 수도 있다(197).

펀칭 또는 밀봉이 달성되는 경우, 펀칭 도구(들)의 펀칭과 온도의 지속 기간이 어떤 물질이 펀칭되는지 및/또는 그 에지가 밀봉되는지에 따라 가변될 수도 있다는 점에 주목해야 한다. 또한, 펀칭 도구(들)의 펀칭과 온도의 지속 기간은, 펀칭되는 구멍 또는 밀봉된 에지의 크기 또는 형상에 따라 가변될 수도 있다.

펀칭 또는 밀봉이 달성되는 경우, 각각의 개별적인 펀칭 요소의 온도가 펀칭 및/또는 밀봉되는 구멍의 크기 또는 형상에 따라 특정 범위로 제어될 수도 있다는 점에 주목해야 한다.

드레이프의 다수의 층들의 공정(열 형성)의 가열 사이클과 냉각 사이클의 열경화 지속 기간과 온도는, 전체적으로 및 각각의 개별적인 층에 사용되는 물질들, 및 전체적으로 및 각각의 개별적인 층의 두께에 따라 가변될 수도 있다.

일부 실시예들에 따르면, 드레이프의 대량 생산을 위해, 다수의 펀치들을 갖는 멀티 캐비티 몰드들은, 메시와 필름의 많은 시트 또는 롤들과 함께 사용될 수도 있고, 제조 시간을 가속할 수도 있고, 및/또는 제조 비용을 줄일 수도 있다.

일부 실시예들에 따르면, 열 경화를 이용하는 3차원 성형 공정은, 온도의 느린 증가 및 후속하는 느린 냉각을 필요로 할 수도 있다. 일부 경우에는, 필요 시간이 분들일 수도 있으므로, 대규모 제조에는 멀티 캐비티 지그 시스템이 포함될 수도 있다.

일부 실시예들에서, 열 성형은, 성형된 가닥들이 자신의 새로운 3차원 형태로 고정되도록 느린 냉각이 후속하는, 상측 또는 하측 또는 둘 다의 가열된 몰들의 열에 의해 메시의 가닥들의 연성화로 시작된다. 이러한 성형 공정에 의해 해부학적 드레이프의 3차원 형상을 형성함으로써, 실질적으로 메시의 임의의 접힘이나 주름 형성 없이 평평한 시트 메시를 원하는 3차원 형상으로 형성할 수 있다.

또한, 전술한 바와 같이, 상술한 열 성형 공정에 있어서 두 개의 외측 필름층이 있는 중간 메시층의 샌드위치를 동시에 열 형성할 수 있다. 메시와 필름의 균일한 가열 및 성형을 복잡하게 만들지 않도록 동일한 물질의 필름과 메시를 이용하는 것이 매우 바람직하지만, 이는, 메시를 위한 최적의 물질이 두 개의 외측 필름을 위한 최적의 물질과는 다를 수도 있으므로, 가능하지 않을 수도 있다. 예를 들어, 폴리프로필렌 중간 메시층과 두 개의 외측 폴리우레탄 필름을 이용함으로써 모든 3개 층의 열 성형된 3차원 형태를 취득할 수 있다.

추가의 실시예들에 따르면, 치료제를 치료 영역에 전달하기 위한 주사기 등의 도구를 수용하기 위한 포트를 제공할 수도 있다.

추가의 실시예들에 따르면, 해부학적 드레이프를 설치하기 위한 부품들의 키트를 제공할 수도 있고, 키트는, 본 발명의 제1양태에 따른 드레이프, 및 적어도 하나의 추가 드레이프 및/또는 치료적 또는 기타 치료 소스를 선택적으로 구비할 수 있는 광원을 포함할 수도 있다.

일부 실시예들에 따르면, 부착 및 제거하는 데 유연하고, 해부학적 영역에 실질적으로 부합하도록 설계되고, 액체 불투과성과 기체 투과성 모두를 갖는, 유연한 외과용 아치 형상 드레이프를 포함할 수도 있는 치과용 구강 드레이프를 제공한다. 일례로, 치과용 구강 드레이프는, 예를 들어, 동일한 발명자에 의한 PCT 국제출원번호 WO 2013/039906 A1에 의해 개시된 바와 같이, 해부학적 잇몸 능선 구조에 부합하도록 설계되고, (치아가 존재하는 경우) 치아를 통한 및 치아에 걸친 삽입을 위해 및 치아의 잇몸 라인 근처의 또는 잇몸 라인 주위의 적응을 위해 크기와 직경이 다양한 미리 구성된 절단 구멍들을 갖는다. 물론, 본원에서 설명하는 바와 같은 드레이프를 사용하여, 예를 들어, 다른 신체 사지 또는 부위에서 또는 그 다른 신체 사지 또는 부위 상에서 구강 영역 외에 치료 영역을 커버 및/또는 포함할 수도 있다.

일부 실시예들에서, 디바이스는, 예를 들어, 동일한 발명자에 의한 PCT 국제출원번호 WO 2013/039906 A1에 개시되어 있는 바와 같이, 마우스피스의 치료 캐비티 또는 캐비티들에 사용되는 구강 치아 및/또는 잇몸 치료 디바이스에 의해 커버(포함)되는 치아의 주변 잇몸 조직에 또한 노출될 수도 있는 치아에 부착되는 (미백제 등의) 치료 물질들로부터 보호하기 위한 치과용 구강 드레이프 구성요소를 포함한다.

일부 실시예들에서, 치과용 구강 드레이프는 하나 이상의 표면 상에 치료 물질층을 포함하고, 그 치료 물질은 치료 물질들을 중화하는 데 적합하다.

일부 실시예들에서, 디바이스는, 하나 이상의 치료적 치료 물질 또는 의약 물질을 잇몸이나 치아에 전달하도록 내면 상에 치료 층을 포함하는 치과용 구강 드레이프 구성요소를 포함한다.

일부 실시예들에서, 구강 드레이프는, 실질적으로 액체 불투과성과 기체 투과성(즉, 통기성) 모두를 갖는, TPE(열가소성 엘라스토머), TPU(열가소성 우레탄), 엘라스토머 실리콘(RTV, HTV, LSR) 등의 다양한 엘라스토머 물질들로부터 형성되지만, 이러한 예들로 한정되지는 않는다. 예를 들어, 이들은, 혼합 및 성형 공정 동안 자연적으로 형성되는 제곱센티미터당 수백만의 마이크로 다공성을 자신의 구조에 포함할 수도 있다.

일부 실시예들에서, (예를 들어, 다양한 용제 또는 심지어 물을 사용하여) 용해가능한 다양한 그릿 크기의 첨가 물질은, 드레이프 형성 공정 동안 및 이러한 엘라스토머 물질을 몰드에서 성형하기 전에 구강 드레이프 엘라스토머 물질 내에 혼입될 수도 있다. 일부 예들에서, 이러한 첨가제는, 저온 및/또는 고온 성형 공정을 이용하여 엘라스토머 물질을 특정 형상으로 형성 또는 성형하도록 저 또는 고 용융점을 가질 수도 있고, 이러한 첨가 물질들은, (예를 들어, 물질을 원하는 몰드로 압축하거나 흐르게 하도록 엘라스토머를 저온 또는 고온으로 가열하는 것을 필요로 할 수도 있는) 성형 공정 동안 엘라스토머의 본체 구조에 임베딩된 상태로 유지된다.

첨가 물질들의 예는, 다양한 나트륨염, 중탄산나트륨, 칼륨염, 및 설탕을 포함할 수도 있지만, 이에 한정되지 않는다.

이어서, 추가 제조 단계에서, 전술한 첨가제는, (예를 들어, 다양한 온도에서 및 다양한 양 또는 음의 공기압, 또는 도전성 조건 하에서) 물 또는 용제에서의 용해에 의해 결과적 성형된 엘라스토머 구강 드레이프의 구조적 매트릭스로부터 제거될 수 있다. 이러한 첨가 입자들의 제거 공정에 의해, 추가 요소들을 수용하도록 적응될 수도 있는 구멍들을 3차원 성형된 구조가 포함하는 디바이스를 얻게 된다. 일례로, 드레이프 디바이스 구조는, "스폰지 스레드" 간에 공극이나 구멍이 있는 "스폰지 직조형" 매트릭스를 모방할 수도 있다.

이어서, 추가 제조 단계에서, 광 경화성 물질(예를 들어, 촉매 작용된 가시광 또는 UV 광)은, 첨가제가 위치한 갭들로부터 생성된 드레이프 디바이스 기판의 결과적 공극들의 적어도 일부 내에 함침될 수도 있다. 예를 들어, 이러한 광 경화성 물질은, 구강 드레이프 구조 내에 광 경화성 물질의 "산란형" 패턴을 달성하도록 디바이스의 표면 상에 물질을 분사하고, 빠르게 딥핑하거나 주입함으로써(또는 다른 도포 공정에 의해), 도포될 수도 있다. 일부 예들에서, 이러한 광 경화성 물질에 의한 구강 드레이프 디바이스의 표면의 적어도 일부의 부분적 함침은, 구강 드레이프의 물질이 유체에 대한 디바이스의 불투과성을 보존하면서 자신의 "통기성" 특징(기체 투과성)을 여전히 유지할 수 있게 한다.

광 경화성 물질의 예들로는, 아크릴레이트 모노머, 우레탄 아크릴레이트 올리고머, 트리아크릴레이트 가교제, 가소제, 광 개시제의 배합된 혼합물들이 있지만, 이에 한정되지 않는다. 바람직하게, 이 물질은, 탄성을 갖고, 예를 들어, 10% 내지 50%, 가능하게는 심지어 100% 이상의 연신 특성을 가질 수도 있다.

일부 실시예들에 따르면, 이렇게 혼입된 가시광 또는 UV "강화 매트릭스"를 이용하여 구강 드레이프 디바이스를 특정 환자의 해부학적 구조에 형상 맞춤화할 수 있고 이러한 형상을 표적 영역에 걸쳐 실질적으로 또는 부분적으로 고정할 수 있다. 일례로, 결과적 3차원 형태는, (예를 들어, 치아 상황에 있어서 치아를 통해 먼저 당겨진 후) 잇몸 조직의 가변적 형상(예를 들어, 각 환자의 입은 고유함)에 걸쳐 드레이핑될 수 있고, 이어서 개별적인 조직 형상에 대한 부합성의 고 레벨을 달성하도록 해부학적 구조에 걸쳐 선택적으로 가볍게 쳐지거나(pat) 신장될 수 있다. 이어서, 혼입된 광 경화성 물질은, 쉽게 이용가능한 치과용 LED 또는 UV 광원을 그 물질에 적용함으로써 개별적인 치아와 그 주위의 잇몸 주위에서 경화될 수 있다. 일부 예들에서, 광 경화성 물질은, 예를 들어, 원하는 맞춤형 최종 형상을 표적 영역에 고정하도록 광을 드레이프의 특정 영역들에 세그먼트 방식으로 적용함으로써 선택적으로 경화될 수 있다.

일부 실시예들에서, 본원에서 설명하는 제조 공정은, 각 환자의 해부학적 구조에 "맞춤형 끼움"을 제공하게끔 각 환자의 특정한 해부학적 구조에 쉽게 빠르게 적응될 수 있는 스톡 크기의 미리 형성된(성형된) 3차원 형상의 드레이프 디바이스(예를 들어, 해부학적 표적 구조에 대하여 비맞춤형임)를 사용하는 것을 제공한다. 이러한 맞춤화된 드레이프는, 예를 들어, 다음에 따르는 응용 분야들에서 사용될 수 있는 상당히 뛰어난 반경직 장벽을 제공할 수도 있다.

전술한 바와 같은 드레이프는, 상처 드레싱 또는 봉쇄 디바이스(내면을 치료제로 함침시키거나 함침시키지 않음) 또는 치료제를 표적 영역 상의 제 위치에서 유지하도록 (예를 들어, 추가 치료제가 나중에 그 내면 상에 제조 공정의 추후 단계에서 코팅으로서 함침된 경우) 전달 디바이스 자체로서 사용될 수도 있다. 치료 응용분야로는, 치주염이나 치주염, 경구용 무통 병변, 및 구강 바이러스 병변이 있는 환자의 잇몸 조직(특히 잇몸과 치아 사이의 자연적으로 발생하는 홈)의 깊은 절제술(세척)에 이어서 후치주(잇몸) 수술, 후치과 임플란트 수술이 있지만, 이에 한정되지 않는다.

추가의 실시예들에서, 구강 드레이프의 초기 형태는, 표적 치료 영역 상에서 보다 효과적인 방식으로 치료 물질을 상당히 함유할 수 있고, 알려져 있는 기술에 비해 상당히 긴 지속 시간, 더욱 많은 양 및/또는 더욱 큰 표면적 도포를 표적 영역에 대하여 적용할 수 있다. 이것은, (병원성 박테리아로 채워진) 타액 오염 및 타액 흘림(종래 기술에서와 같이 타액내 치료제의 희석 및 그 제거)을 실질적으로 방지 또는 제한하는 데 유리할 수도 있다.

일부 실시예들에 따르면, 구강 드레이프 디바이스는, 잇몸 조직의 표면 상에, 잇몸 라인 근처의 치아 면 상에, 또는 질환(치은염 및 치주염)을 야기하는 병원성 세균을 종종(즉, 선진국 성인 인구의 50 내지 70%의 유병률) 갖는 잇몸과 치아 사이의 자연적인(건강한 또는 병이 있는) 공간(홈) 내에 치료적 치료제를 사전 도포(주입)한 후에 구강(존재하는 경우)에 치아를 노출시키고 주변 잇몸을 대략 커버하도록 치아 위에 배치될 수도 있다. 이러한 치료 물질의 표적 치료 영역에 대한 노출이 개선됨으로써, 잇몸 질환의 진행을 중단시키는 효과를 증진시킬 수 있고 또는 잇몸을 건강한 상태로 되돌리도록 질병 상태를 역전시키거나 외과적으로 절개된 조직의 치유를 촉진시키는 수술후 치유 조직의 재생을 보조하는 효과를 증진시킬 수도 있다.

추가의 실시예들에서, 치료 물질은, 구강 드레이프에 의해 커버될 수도 있는 잇몸 라인 근처의 치아 구조에 도포되는 동안 치아의 나머지를 구강에 노출된 채로 남겨두면, 통상적으로 치아 침식이 있는 환자의 치아에 온도(고온 및 저온) 민감성을 야기하는 탈회된(침식된) 치아 구조를 더욱 효과적으로 재광화하는 것을 보조할 수도 있다.

추가의 실시예들에 따르면, 제조시 또는 구강내 삽입 이전에 치료 물질로 내면 상에 미리 함침된 드레이프 디바이스는, 치료학적 치료 물질을 안전하게 효과적으로 표적 위치로 추가로 전달할 수 있게 하면서 전술한 실시예들의 실질적으로 모든 장점을 가질 수도 있다. 일부 예들에서, 이는 치료될 조직 상에 또는 조직 내에 치료 물질을 먼저 도포할 필요성을 제거할 수도 있다. 이러한 실시예는, (병원성 박테리아로 채워진) 타액 오염 및 타액 흘림(타액 내 치료제의 희석 및 그 제거)의 예방 및/또는 최소화를 향상시킬 수도 있다.

전술한 바와 같이, 일부 실시예들에서, 구강 드레이핑 디바이스의 미리 형성된 본체 구조를 형성하는 데 사용되는 엘라스토머 물질은, 서로 다르게 투과성을 갖도록 가공될 수도 있다(그 아래 조직의 통기성이 가능하도록 산소를 투과할 수 있으나 타액 오염 및 흘림을 방지하도록 유체에 대해서는 불투과성을 갖는다).

다른 추가의 실시예들에서, 본원에서 설명하는 구강 드레이프 디바이스는, 해부학적 환자 구조에 대한 부착이 주변 연 조직에 의한 치아 구조의 수분 오염을 실질적으로 방지하는 데 장벽으로서 기능하게 할 수도 있고, 이에 따라 소위 치과 분야에서 "드라이 필드"(즉, 실질적으로 수분이 없는 작업 영역)로서 알려진 것을 생성할 수 있으며, 이는 종종 많은 치과 수복물(충전제 등)을 치아 내에 적절히 배치하기 위한 매우 중요한 요건이다. 현재 기술된 실시예에서, 디바이스의 적용은, 통상적인 고무 댐(통상적으로, 평평한 라텍스 시트 드레이프)을 보완 및/또는 대체할 수도 있는데, 이는 상당히 번거롭고 배치하는 데 시간 소모적이다(통상적으로 치아를 노출시키도록 드레이프 내에 구멍을 수동으로 펀칭할 것, 고무 댐을 제 위치에서 유지하도록 치아 중 하나 상에 클램핑 디바이스 배치, 및 그 외에는 느슨하고 지지되지 않는 섹션들을 작업 영역으로부터 멀리 유지하도록 외부 프레임에 대한 고무 댐의 빈번한 부착을 필요로 한다). 현재 알려진 고무 댐 디바이스들은, 통상적으로, 환자에게 불편하며 상술한 이유로 인해 치과의사가 사용하는 데 어려움이 있다.

일부 실시예들에 따르면, 구강 드레이프 디바이스는, 상측 또는 하측 치과용 아치의 주위 잇몸을 커버하면서 모든 치아를 노출시키도록 완전한 아치 형태로 제조될 수도 있다. 그 디바이스는, 또한, 세그먼트들(예를 들어, 전방 또는 후방)을 커버하도록 제조될 수 있고, 또는 단일 치아 또는 몇 개의 치아만을 노출시키고 인접한 주위 잇몸 조직을 커버하도록 제조될 수 있다.

추가의 실시예들에서, 드레이프 디바이스는, 구강의 외측에 부착될 수 있는데, 예를 들어, 우수한 적합성 및 그 신체 표면에 대한 물질의 "맞춤형 끼움"을 달성하도록 그 물질의 일부를 신체 부위의 표면에 부합하게끔 수동으로 적응시킨 후 그 표면에 혼입된 함침된 광 경화성 물질 중 적어도 일부를 경화함으로써, 신체 부위(예를 들어, 무릎, 팔꿈치, 발목, 목 등)를 커버하기 위한 물질을 다른 형상(예를 들어, 슬리브 또는 커프)으로 성형함으로써, 반경직 캐스트 또는 드레이프를 달성할 수도 있다.

추가의 실시예들에서, 드레이프 디바이스는, 또한, (예를 들어, 사지, 사지의 일부 또는 몸통의 일부를 커버하도록) 스톡 크기로 성형된 섹션에 형성될 수도 있으며, 따라서 신체 영역을 치료하는 데 사용될 수도 있다. 일례로, 드레이프 디바이스는, 무거운 석고형 캐스트를 필요로 하지 않고 손상된 신체 부위를 (특히, 그 신체 부위의 정상적인 관절 움직임이 있는 영역에서) 실질적으로 효과적으로 커버하고 부분적으로 고정시킴으로써, 피부 화상 희생자를 치료하는데 사용될 수 있다. 또 다른 일례로, 이러한 적용은, 그 디바이스를 "원하는 치료 영역에 대한 맞춤 끼움 방식"으로 위치시키고 적응시키기 전에 치료 물질이 먼저 손상된 조직에 개별적으로 도포되거나 치료 물질이 그 디바이스의 내면에 도포된 경우에 사용될 수도 있다.

또 다른 실시예들에서, 드레이프 디바이스와 함께 도포될 치료 물질은, 그 치료 효과가 시간 지연 방식으로 되거나 먼저 배치된 수동으로 또는 전자적 제어되는 펌핑 디바이스 내에 치료 물질이 먼저 삽입된 후 본 발명의 치료용 드레이핑 디바이스로 커버될 수도 있도록 공식화될 수도 있다.

본 발명의 실시예들에 대한 전술한 설명은 예시 및 설명을 위해 제공되었다. 이는 본 발명을 개시된 정확한 형태로 제한하거나 포괄하려는 것이 아니다. 통상의 기술자라면, 많은 수정, 변형, 대체, 변경 및 균등물이 상기 교시에 비추어 가능하다는 것을 인식해야 한다. 따라서, 첨부된 청구범위는 본 발명의 진정한 사상 내에 있는 그러한 모든 변형 및 변경을 포함하도록 의도된 것임을 이해해야 한다.

Claims

해부학적 부분의 치료 영역을 커버하기 위한 해부학적 드레이프로서,
상기 해부학적 부분의 윤곽에 부합할 수 있고, 드레이프 구조 내에 선택적으로 혼입된 경화제를 포함하는 엘라스토머 물질을 포함하되,
상기 경화제를 선택적으로 활성화함으로써, 연신가능한 드레이프 물질의 탄성을 제한하여 상기 해부학적 부분에 부합하는 고정 구성으로 상기 드레이프 물질을 적어도 부분적으로 경화하는, 해부학적 드레이프.
제1항에 있어서, 상기 드레이프의 엘라스토머 물질은 경화 전과 경화 후에 있어서 실질적으로 액체 불투과성과 기체 투과성을 갖는, 해부학적 드레이프.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 드레이프는 해부학적 구강 구조에 대략 부합하도록 구성된, 해부학적 드레이프.
제3항에 있어서, 상기 드레이프는 해부학적 잇몸 능선(gum ridge) 구조에 부합하고, 상기 드레이프는 치아가 통과하기 위한 선택적 구멍들을 갖는 상기 잇몸 능선 (전체)에 걸쳐 폐쇄된 보호 커버를 형성하는, 해부학적 드레이프.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 경화제는 상기 엘라스토머 물질에 선택적으로 위치하는, 해부학적 드레이프.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 경화제는 상기 엘라스토머 물질의 하나 이상의 층들에 위치하는, 해부학적 드레이프.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 경화제는 열과 광 중 하나 이상으로부터 선택되는 외부 소스에 의해 활성화되는, 해부학적 드레이프.
제6항에 있어서, 상기 경화제는, 아크릴레이트 모노머, 우레탄 아크릴레이트 올리고머, 트리아크릴레이트 가교제, 가소제, 광 개시제의 배합된 혼합물들로 이루어지는 그룹에서 선택되는 광 경화제인, 해부학적 드레이프.
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 해부학적 드레이프는 다수의 층들로 구성된, 해부학적 드레이프.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 치료 물질층들이 상기 드레이프의 적어도 하나의 표면 상에 포함된, 해부학적 드레이프.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 경화제는 열과 광 중 하나 이상으로부터 선택되는 외부 소스에 의해 선택적으로 활성화되는, 해부학적 드레이프.
해부학적 드레이프를 설치하기 위한 부품들의 키트로서,
제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 따른 드레이프, 및
적어도 하나의 추가 드레이프 및/또는 치료적 또는 기타 치료 소스를 선택적으로 구비하는 광원을 포함하는, 키트.
해부학적 드레이프를 제조하기 위한 방법으로서,
해부학적 몰드의 메시층을 통한 치아의 통과를 위한 절단 구멍들을 펀칭하는 단계;
상기 메시층의 양측 면에 하나 이상의 필름형 외층을 부착하는 단계;
필름형 외층 모두를 통해 대응 구멍들을 펀칭하는 단계;
상기 필름형 외층들의 절단된 에지들을 밀봉하고, 모든 세 개의 층을 상기 드레이프의 원하는 3차원 형상으로 열 경화하는 단계;
상기 드레이프의 외측 에지들을 펀칭하고 밀봉하는 단계; 및
상기 외층(들)을 통해 및 중간의 상기 메시층 상에 경화성 수지를 삽입하는 단계를 포함하는, 해부학적 드레이프를 제조하기 위한 방법.
제13항에 있어서, 상기 외층(들)을 통해 및 중간의 상기 메시층 상에 경화성 수지를 삽입하는 단계는, 상기 필름형 외층 모두를 통해 대응 구멍들을 펀칭하는 단계 후에 및 상기 모든 세 개의 층을 상기 드레이프의 원하는 3차원 형상으로 열 경화하는 단계 전에 수행되는, 해부학적 드레이프를 제조하기 위한 방법.
제13항 또는 제14항에 있어서, 상기 드레이프에 포함되어 있는 미경화된 수지를 경화로부터 보호하도록 제품을 패키징하는 단계를 더 포함하는, 해부학적 드레이프를 제조하기 위한 방법.
제13항 또는 제14항에 있어서, 개별적인 펀칭 요소들을 펀칭하거나 밀봉하는 경우, 온도를 펀칭 및/또는 밀봉될 구멍의 크기 또는 형상에 의존하는 특정 범위로 제어하는, 해부학적 드레이프를 제조하기 위한 방법.
제13항 또는 제14항에 있어서, 상기 메시층 상에 상기 경화성 수지를 삽입하는 단계는, 인포트를 통한 주입을 행하고 과도한 경화성 수지를 상기 해부학적 드레이프의 아웃포트를 통해 배출할 수 있게 하는 단계를 포함하는, 해부학적 드레이프를 제조하기 위한 방법.
구강의 치료 영역을 커버하기 위한 구강 드레이프로서,
드레이프 구조 내에 포함되고, 해부학적 구강 부분의 윤곽에 부합할 수 있고, 경화제를 포함하는, 엘라스토머 물질을 포함하되,
상기 경화제를 선택적으로 활성화함으로써, 상기 드레이프 물질을 선택적으로 경화하여 상기 드레이프를 상기 해부학적 부분에 부합하는 구성으로 적어도 부분적으로 경화하고, 경화된 상기 드레이프는 실질적으로 기체 투과성 및 액체 불투과성을 갖는, 구강 드레이프.