CN101106953A

CN101106953A - 护口器和成套工具

Info

Publication number: CN101106953A
Application number: CNA2005800438049A
Authority: CN
Inventors: 埃卡特·马赛厄斯
Original assignee: Den Mat Inc
Current assignee: Den Mat Inc
Priority date: 2004-12-20
Filing date: 2005-12-20
Publication date: 2008-01-16
Also published as: CA2591152A1; US7305990B2; US20080067706A1; WO2006069024A3; EP1830738A2; BRPI0519166A2; WO2006069024A2; JP2008523960A; MX2007007377A; KR20070105315A; US20060130851A1; US20080060661A1

Abstract

一种使用者制造的护口器，其中使用者的牙齿和齿龈不直接暴露于未固化的护口器材料。未固化的护口器材料在室温下是柔顺的，并且没有必要被加热来形成和成型护口器。固化护口器在室温下可为柔顺的或刚性的。还公开了形成护口器的成套工具和方法。

Description

护口器和成套工具

技术领域

本发明涉及口腔内和牙齿外伤的防护。

背景技术

在参加体育运动时，通过使用护口器明显减少了运动员经受的面部外伤。这些护口器或口腔保护器提供了对牙齿、嘴唇、面颊和齿龈损伤的防护，并还可降低头颈部损伤、震荡和颚骨折的发生率。

现有技术中目前存在大量用于防止上述损伤的护口器。美国试验和材料协会将护口器分成三种：储备护口器、口腔成形护口器和定制护口器。这些护口器中的一些配备有系绳或带来连接它们到紧固点如头盔等上以防使用者丢失、吞咽或被护口器窒息。通常，制造口腔保护器以覆盖颌骨弓的所有牙齿，除了正在生长的第三臼齿外。为了提供最大保护，认为由口腔保护器吸收的能量必须被保护器消耗，而不是转移到下面的牙齿和颚结构上。

储备护口器一般可在运动商品商店、百货商店和药房处买到。这些护口器可由橡胶、聚氯乙烯或聚醋酸乙烯酯共聚物制成，并一般可得到小的、中等和大的型号。这些储备护口器不以任何方式被成型或“适合”佩戴它们的个人，因此，对于使用者来说可能是松的和不舒服的。通常，为了保持它们在适当位置，必须闭上口，许多运动员发现它们是笨重和不舒服的。另外，这些护口器会影响讲话和呼吸，这对佩戴这些护口器的运动员来说是又一个大大的不利因素。

口腔成形的护口器配合使用者。通过使用一般由增塑丙烯酸凝胶或硅橡胶制成的可成型内衬或使用当浸在沸水中软化和冷却时重新硬化的可成型热塑性塑料来成型它们以适合各个佩戴者。热塑性塑料护口器也称为“煮咬(boil-and-bite)”护口器。但是，参加体育运动中的反复咬合或由于体育运动前或过程中的神经紧张造成的啃咬会使材料展开，导致松散的配合。另外，老化和/或连续暴露于口腔液体会使增塑剂浸出，导致衬里变硬。形成这些护口器的方法也是令人不舒服的，对于使用者来说难以进行。也就是说，要求使用者煮沸护口器预定量的时间然后插入该滚热材料到使用者口腔内并咬住它，这是非常令人不舒服的。这些护口器的质量明显与使用者有关。

Cook的美国专利申请2002/0144686描述了“软”的煮咬型护口器。取代由传统的乙烯/醋酸乙烯酯(EVA)聚合物制成，它是由软的可塑性低密度聚乙烯制成。Wagner的美国专利5566684描述了由在较高温度热塑性塑料上面的低软化温度热塑性塑料(例如EVA)衬里制成的护口器。它被描述为可通过煮咬技术成形的自助型护口器。这些护口器仍然受到传统煮咬护口器相同缺点的困扰。

另一种口腔成形的护口器在牙科诊所通过将牙齿直接压印到未固化的甲基丙烯酸乙酯凝胶上来制成，凝胶被敷设到外部护口器壳/托盘上，所有这些部分成为一个装置。尽管较软的“衬套”的定制配合感觉起来更舒服，但一些使用者反对它的味道和气味。这些护口器的使用说明书建议衬套应在每次使用前更换，而且实际的装配应由牙医来完成，因此，增加了护口器成本。

考虑配合性、保形性和舒适性，定制护口器被认为是常规护口器中最好的，但它们也是最昂贵的。这种护口器往往没有其它两种笨重，并可较好地保留在适当位置。定制护口器一般由热塑性聚合物制成，最常用的聚合物类型为乙烯/醋酸乙烯酯共聚物，但也可使用丙烯酸树脂、聚氨酯和各种橡胶材料。通过在利用标准牙印模技术形成的牙模型上真空撑压成型厚的热塑性薄膜/片来制造定制护口器，最通常这种方法由牙医或在牙科实验室中进行。在制备定制护口器时通常需要四个步骤：1)制备上颌骨弓的印模；2)灌注牙模；3)在牙模上成形热塑性材料；和4)完成保护器。由于在牙科诊所中使用的专用技术，护口器相当昂贵，而且由于使用的热塑性材料的刚硬度，仍稍微令人不舒服。尽管这些护口器科可重复使用，但它们一般不能现场被制造。

上述护口器一般为U形形状，以匹配上牙弓的一般形状，并具有从其延伸的向上的内舌和外唇壁。双颌骨护口器也是存在的，其具有对两个牙弓的保护，并在口腔中保持在预定的位置以允许最大的呼吸能力。

Jones等的美国专利5746221教导了由聚四氟乙烯或PTFE制成的护口器。PTFE可冷成形，因此在没有加热下就可将它成型到使用者牙齿上。但是，Jones等的护口器不能固化，而是保持软的，并在使用中容易变形。实际上，Jones等教导了护口器“极其耐硬化”(见第6栏46-48行)。使用者牙齿和齿龈直接接触护口器材料，使用者会发现不愉快的难闻味道。

Going等的美国专利4063552教导了硅酮基护口器。护口器通过从包装里挤出聚二甲基硅氧烷材料成圆柱形料团来形成。然后将硅酮料团放到U形托盘上。使用者插入托盘到口腔内，并向上推动硅酮料团以啮合上齿。然后移去托盘，将硅酮保持在口腔中使它固化。但是，由于硅酮被直接施加到使用者牙齿和齿龈上，因此碰到明显的问题。首先，硅酮被牙齿和齿龈推出超出上托盘边缘。这种材料必须被重新施加，例如，沿外部齿龈表面通过用食指弄平。另外，必须除去过量材料。其次，硅酮大量粘着到托盘上，使得非常难以从口腔内部取出托盘。为了补救，Going等教导了装备有剥离衬里的复合双件托盘。第三，由于直接接触未固化的硅酮，有害的化学物质可能会被使用者的齿龈或黏膜吸收，这可能导致口腔中的皮肤损害和皮疹。使用者还发现直接接触硅酮糊(或腻子)有不愉快的难闻味道并且是不卫生的。

Fischer等的美国专利申请2003/0145863描述了通过分散可固化弹性体材料到护口器槽内增加额外的衬垫层到现有护口器上的方法。然后将该装置放到个人口腔内，压印牙齿到材料内，并使它固化，至少部分地在口腔内部时。Fischer等公开了聚硅氧烷可用作可固化弹性体材料。这种方法存在与Going等的方法相同的许多缺点。也就是说，在使用者的牙齿以及齿龈和护口器材料之间存在直接接触；并且不能防止额外的衬垫层材料在环绕护口器槽的壁上探出。

Adell的美国专利4955393教导了包括牙齿可塑性衬里的护口器。衬里可由聚氨酯、硅酮或乙烯基树脂制成，并比槽材料硬度低。使用者咬合在衬里上，其由于使用者唾液中的水开始固化。使用者然后取出护口器并将它放到水中完成固化过程。这种护口器面临在使用者牙齿以及齿龈和护口器材料之间直接接触的相同问题。

Adell的美国专利5406963教导了类似的护口器和它的制造方法。这种护口器包括主体和由基本相同材料制成的牙齿可塑性衬里。两部分的材料只在硬度上不同，主体材料的硬度高于衬里材料的硬度。这种护口器仍受到使用者牙齿以及齿龈和未固化护口器材料之间不能令人满意的直接接触的困扰。

Monaghan的美国专利3224443教导了一种形成护口器的方法，包括施加纤维填充的硅酮腻子直接到使用者牙齿上。使用者然后使用他们的手指和舌头将腻子布置在牙齿周围，然后在腻子上咬下以形成齿印模。这样形成的护口器然后在口腔中固化。显然，通过这种方法形成的护口器易于存在使用时可能导致损伤的厚度差异和不均匀性。当然，这种方法也面临硅酮腻子和使用者牙齿以及齿龈之间直接接触的问题，极端情况下，包括通过使用者的齿龈或黏膜吞咽和吸收有害的固化剂。

Fishman等的美国专利5816255描述了通过类似的方法形成护口器，除了利用咬合棒固定腻子。使用者首先按量配给等量的基础腻子和催化剂腻子。使用者然后混合腻子到一起形成可固化腻子。使用者然后将可固化腻子滚动成圆柱形料团，然后环绕咬合棒弯曲腻子形成通常U形的腻子。然后将腻子插入到使用者口腔中，使用者咬在腻子上并使其固化。这种护口器面临与Monaghan教导相同的不均匀和直接接触问题。该方法还受到依赖使用者完成配给等量两种腻子的麻烦任务的困扰。因此，该方法耗时，不稳定，最终护口器的质量高度依赖于使用者。

存在对相对便宜和使用者可容易成形的高质量护口器的需要。具体地说，需要在使用者牙齿以及齿龈和未固化护口器材料之间不要求直接接触的使用者可成形的护口器。

发明内容

本发明的一种实施方案是通过这样一种方法形成的护口器，即使用者在护口器材料中形成使用者自己牙齿的印模，而使用者的牙齿或齿龈不直接暴露于护口器材料。

本发明的另一种实施方案为形成护口器的成套工具。成套工具包括树脂、薄壁薄膜容器和牙托盘。使托盘和容器大小基本对应于使用者上颌骨弓。

本发明的另一种实施方案为形成使用者制造的护口器的方法。提供树脂到薄壁容器内。将容器放到牙托盘内。将树脂、容器和托盘插入到使用者口腔内。在树脂中形成使用者牙齿的印模。固化树脂。从使用者口腔中取出树脂、容器和托盘。从固化树脂周围除去容器材料形成护口器。

本发明的另一种实施方案为形成护口器的方法。该方法包括通过使用个人牙齿的模型形成护口器。将树脂提供到薄壁容器内。将容器放到托盘内。将模型牙齿印模到填充树脂的容器内。固化树脂。然后从容器提出个人牙齿的模型。从固化树脂周围除去容器材料形成护口器。

附图仅仅用于说明性目的。图未按比例绘制，并且不以任何方式限制本发明。本发明的范围和宽度仅仅由附录的权利要求限定。

附图说明

图1显示了本发明的薄壁容器在空状态下的实施方案。

图2显示了用于输送树脂到容器的设备的实施方案。

图3显示了本发明的树脂填充的容器在闭合状态下的实施方案。

图4显示了放在托盘上的树脂填充的容器的实施方案。

图5和6显示了被容器材料包围的本发明的固化护口器的实施方案。

图7和8显示了容器材料被除去的固化护口器的实施方案的不同视图。

图9显示了图7所示护口器沿线A-A的横截面图。

具体实施方式

本发明的护口器为由聚合性树脂制成的使用者制造的护口器。通过使用者印模使用者自己的牙齿到树脂内形成护口器，而使用者的牙齿或齿龈不直接接触树脂。

形成方法包括：注入可聚合液体树脂到薄壁容器内；将容器放在牙托盘上；插入托盘到使用者口腔内；在树脂中形成使用者牙齿的印模；固化树脂；从使用者口腔中取出树脂、容器和托盘；和从固化树脂周围除去容器材料形成护口器。这种新型护口器还可通过用使用者牙齿的石制模型制造牙印模来制备。在任何一种情况下，使用者的牙齿和口腔组织都不直接接触未固化的弹性树脂。

本发明的护口器由使用者利用护口器成套工具形成。成套工具包括包含树脂的树脂输送设备；薄壁容器；和托盘。

看图1，容器优选为基本U形，可由薄的塑料薄膜制成，并在一端开口用于引入树脂。容器更优选为U形塑料袋。开口端伸出袋的封闭端外并形成填充用颈。袋的形状和尺寸由要使用的托盘的尺寸决定。通常，袋为“过尺寸的”，因为它比托盘的槽宽，而且它具有比托盘的半径大的U形曲率。袋的形状和尺寸与要使用的托盘的设计匹配，即不同的袋/托盘配对可用于小型、中型和大型护口器之一。袋优选由透明聚乙烯薄膜制成，薄膜厚度在约0.0001至0.001英寸之间。更优选地，聚乙烯薄膜具有在约0.0002至0.0005英寸之间的厚度。

托盘优选为牙科诊所中用于获得牙齿印模的规则、便宜、塑料托盘。优选地，托盘为常规牙托盘。牙托盘的一种实施方案显示在图4中。设计这种托盘适合于个人口腔，并顺应个人上颌骨弓的形状。尽管这些托盘通常作为一次性的出售，但对于本发明，托盘可重复利用。优选地，托盘为非穿孔(实心)型。托盘可为通常对应于个人口腔尺寸的任何尺寸，并且必须与U形袋的合适尺寸匹配。任何类型的牙科印模托盘都可用。实际上，能起到本发明中所用托盘的功能和目的的任何托盘都适用。

树脂优选包括液态可固化弹性橡胶。更优选树脂包括双组分硅酮树脂。最优选地，树脂包括一份树脂和一份固化剂，按体积计。但是，组合物的份数比可不同于1∶1，例如1∶2，1∶4，1∶10。

所用硅橡胶的选择基于护口器的预定用途，其可能要求不同的硬度或韧度特性。基本地，可使用在固化时能被断定足够强至吸收和分散运动型冲击能量的任何弹性体组合物。

可使用的其它树脂组合物包括在完全固化时为半硬性的可固化液体，例如单组分或双组分无溶剂的液体可固化组合物，如聚氨酯、环氧树脂、聚硫醚等，和聚丙烯酸类、聚(甲基)丙烯酸类、聚烯丙基类等和可光固化物。

树脂盛放在树脂输送设备内。优选地，树脂输送设备为单剂量注射器，因为袋中所需要的量范围相当窄。优选地，注射器包括两个独立的隔室和固定的混合尖端。这种注射器的一个例子显示在图2中。这种注射器能使树脂和固化剂没有反应地被存放，然后当形成护口器时被输送到容器内。固定的混合尖端混合两种组分到一起，并输送树脂和固化剂的混合物到容器。在与固化剂混合后，树脂立即开始固化。也可使用包括双筒的注射器，但这种注射器/筒可能需要匹配的喷液枪。

使用者形成护口器的方法

使用者首先输送树脂/固化剂混合物到U形袋内。使用者通过首先将袋裹在混合器尖端上，直到尖端到达袋封闭端，然后一边填充袋而不夹埋大的气穴一边从混合器尖端缓慢撤出袋来注射液体树脂到U形袋内。使用者然后优选通过放置袋到工作表面上并轻轻在袋上按压直到它在工作表面上变平，并且所有残余空气被排出袋外而在整个袋中均匀分布树脂。使用者然后通过折叠袋的填充颈(一次或两次)，并使填充颈被折在袋下面来封闭填充的袋。图3显示了封闭状态的树脂填充的袋的实施方案。

使用者然后放置变平的袋到塑料牙托盘的槽内，并再次优选在袋上轻轻按压以获得在托盘中的均匀分布，同时确保折叠的封口位于袋下面。图4显示了放在牙托盘上的折叠袋的实施方案。优选地，将袋定位到托盘内，以便使袋的端头稍微悬挂在托盘开口端的边缘上。

使用者然后放置带有袋的托盘到使用者口腔内，并定位托盘以印模使用者的上齿到软的树脂填充的袋内。使用者然后通过给予从容但稳定的咬合压力到填充袋上来慢慢印模牙齿。优选地，使用者的腭应刚好仅仅触到塑料托盘的腭部分。压力迫使被袋包围并限制的液体树脂分布到在它和塑料托盘的壁之间的未填充空间内。使用者保持恒定的牙齿压力持续固化树脂所需的时间。一旦固化，使用者从口中取出带有成形袋的托盘，并冲洗两件物品。图5和6显示了成形的护口器在除去U形袋(填充颈处于未折叠状态)之前的两种视图。使用者然后将托盘放到一边用于再用，并从固化树脂周围除去U形袋产生最终的护口器。优选通过类似于剥离小虾的剥离作用除去袋。图7和8显示了成形的护口器在U形袋已被除去后的两种视图。图9显示了最终护口器的横截面视图。

使用者牙齿在袋上的压力迫使未固化/聚合性树脂到牙齿排和牙托盘内壁之间的空间内。因此，一旦树脂固化，这种适形性就导致护口器前壁和侧壁以及护口器整体最终形状的形成。咬合表面的厚度以及前壁和侧壁的厚度取决于袋的尺寸和袋中使用的树脂量。这样形成的护口器将减少对前颌牙齿损伤的风险、减少颚骨折的风险、和降低颅面损伤的严重程度，如对TMJ(颞下颌关节)的破坏。

上面的描述仅仅是形成本发明护口器的方法的一种具体实施方案。实践中，某些步骤如在整个袋中均匀分布树脂可被省略，并可增加其它步骤。也可按任何顺序进行这些步骤，只要得到固化的护口器作为最终产品即可。方法仅仅是示例性的，并不打算以任何方式限制本发明。

实施例

U形袋的制造

使用0.8-密耳透明PE夹层袋作为容器原料。将夹层袋放平到一张纸上，将被弯曲成对应于所需U形状轮廓的形状的非常热的金属丝压印到袋上。金属丝的热量粘结两个薄膜层到一起，并帮助从夹层袋的剩余部分“切”下U形袋。

实施例1

用手持喷液枪操作的25ml双筒分配的9.81克双组分1∶1液体硅酮树脂(改性/快速Silpak R-2438^TM)填充管状U形薄壁聚乙烯袋。一旦分配完成，就将袋放在工作台上，并向着袋的开口推树脂以便将空气逐出袋外。然后折叠袋的填充端两次以有效封闭袋。在拿住折叠端的同时，然后将袋放到中号塑料牙印模托盘的槽内。然后在塑料托盘的“开口端”处将袋的折叠封口折在袋下。轻轻并短暂地挤压袋，以实现树脂在袋中的均匀分布，并细调袋在槽中的定位。

然后将带有袋的托盘放到使用者口腔内，袋面向上齿。小心地印模使用者的上齿到树脂内，直到感到阻力，表明袋及其内含物“变紧”并抵制牙齿的进一步闭合。然后使硅酮树脂固化，同时保持牙齿用轻柔但稳定的压力触压。一旦固化，从使用者口腔中取出托盘和包含成品护口器的袋，并用温的自来水冲洗。通过撕掉薄的聚乙烯薄膜从袋中取出护口器。薄膜被处理掉，保留托盘用于再用。成品护口器的咬合为约3-4mm，护口器的正面内壁为约11-12mm高。填充和定位需要约7分钟，形成护口器的总时间为约16分钟。

实施例2

使用10.13g双组分1∶1液体硅酮树脂(Ecoflex 5^TM)进行实施例1的过程。牙托盘在其开口端处被稍稍改变，以观察其在袋的封闭中是否产生差异，和观察对最终护口器尺寸的影响。袋的折叠封口没有渗漏。成品护口器的咬合为约5-6mm，护口器的正面内壁为约9mm高。

实施例3

使用9.75g相同的液体硅酮树脂进行实施例2，但使用标准中号牙科印模托盘。成品护口器的咬合为约3-4mm，护口器的正面内壁为约10-11mm高。

实施例4

使用9.49g硅酮树脂进行实施例1的过程，但不是通过插入托盘/袋到口腔内印模牙齿，而是将一组上齿的石制模型印模到袋(处于托盘中，搁置在工作台顶上时)上，并用1.2kg重物压住。成品护口器的咬合为约4-5mm，护口器的正面内壁为约9-10mm高。

实施例5

使用9.40g双组分1∶1液体硅酮树脂(Dragon Skin Q^TM)进行实施例4的过程。成品护口器的咬合为约4mm，护口器的正面内壁为约10-11mm高。

实施例6

重复实施例5的过程，但只使用9.10g树脂。成品护口器的咬合为约3mm，护口器的正面内壁为约10-12mm高。

实施例7

使用较大型号的袋重复实施例5的过程。使用13.61g双组分1∶1液体硅酮树脂(改性/快速Silpack R-2458^TM)。成品护口器的咬合为约3-4mm，护口器的正面内壁为约15mm高。

实施例8

重复实施例7的过程，但使用较硬的树脂。使用13.60g较硬的双组分1∶1液体硅酮树脂(Silpack R-2458SP^TM)。成品护口器的咬合为约3-4mm，而内壁为约14-15mm。

实施例9

使用11.69g双组分1∶1液体聚氨酯树脂(APTEK 2206^TM)进行实施例4的过程。使用大约160g的重物用于在袋上压住石制模型。由于这种树脂不是被设计用于快速固化，因此使它固化过夜。得到的护口器具有约3-4mm的咬合，和约10mm的内壁高度。

实施例10

使用10.40g双组分1∶1通用环氧粘合剂(Devcon^TM)重复实施例4的过程。由于这种树脂不是被设计用于快速固化，因此使它固化2小时。得到的护口器具有约3mm的咬合，和约10mm的内壁高度。

本发明的护口器的制造可在家或“在现场”进行。与柜台储备型或煮咬型护口器相比，该护口器戴着舒服得多，因为构造材料能很好地与牙齿的牙印模适形。固化的弹性体树脂在它接触齿龈处也是较柔顺和温和的。弹性柔顺性还提供了对可能来源于例如年轻使用者正常生长期间牙齿正常移动的小毛病的容易适应性。

这样形成的护口器是均匀的，并紧密匹配使用者自己的牙齿。使用者于是可使用护口器进行保护，尤其在给予头部震荡性打击的运动活动中，如拳击、足球和橄榄球。护口器无味、无臭、可重复使用和相对便宜。任选地，调味剂和着色剂可被引入到树脂和/或U形袋的薄膜内。另外，任选地，各种成分(例如抗菌剂、抗真菌剂、氟化物等)可被引入到树脂中为护口器提供治疗价值。

描述的护口器仅仅代表本发明的示例性实施方案，决不用于限制附录权利要求的范围。只要不背离本发明原理，可作出大量改变。例如，U形袋可由顺形性薄的弹性材料制成。这种材料应表现出相当低的伸长率，从而它限制伸展量到恰好由护口器设计规定的所需边界。可使袋制成包含能增强最终固化的塑料/弹性材料的物品。例如，袋可填塞长度足以使注入树脂在袋内自由流动并在完全固化前充分“润湿”纤维/填料的纤维状填料。这种纤维状填料可包括例如低密度毡和松散的织造或非织造纤维/织物。也可使用其它封闭方法的袋。例如，袋的“开口”端可构成小的注射器尖端触发的单向阀。

可注射弹性体还可包括具有该特定应用可接受韧性的延时发泡材料。可注射弹性体还可包括可光/辐射固化组合物。这些材料可用于在使用者口腔外部固化(利用他/她的牙齿的透光模型)，通过放置填充的袋到透光托盘的槽内，然后将带有模型的袋放到小的光固化箱内。当然，使用者成形的实施方案还可包括外部固化步骤，如加速固化的轻微加热。

另外，尽管描述的实施方案用于保护上齿，但本发明的方法也可用于下颌骨护口器或双颌骨护口器。

尽管为了说明而在本文中公开了本发明的具体实施方案，但进一步的改进或变化对于本发明所属领域的那些技术人员来说是显而易见的。因此，本发明的范围仅仅由附录权利要求来限制。

Claims

1.一种用于形成护口器的成套工具，所述成套工具包括：

薄壁容器；

可固化树脂；和

托盘，

其中托盘大小基本对应于个人的上颌骨弓，并且其中容器大小基本适合放在牙托盘上。

2.权利要求1的成套工具，其中容器包括聚乙烯薄膜。

3.权利要求2的成套工具，其中聚乙烯薄膜具有约0.0001至约0.001英寸的厚度。

4.权利要求1的成套工具，其中容器为基本U形。

5.权利要求1的成套工具，其中容器填塞有纤维状填料。

6.权利要求1的成套工具，其中可固化树脂包括双组分树脂。

7.权利要求6的成套工具，其中双组分树脂包括硅酮组分和催化性硅酮固化剂组分。

8.权利要求7的成套工具，其中两组分的体积比为约1∶约1。

9.权利要求7的成套工具，还包括用于输送双组分树脂的设备。

10.权利要求9的成套工具，其中该设备包括用于双组分树脂每一组分的独立室、混合两组分到一起的混合装置和输送混合的组分到容器的输送装置。

11.权利要求10的成套工具，其中设备包括双筒注射器。

12.一种形成护口器的方法，所述方法包括：

提供可固化树脂到薄壁容器内形成树脂填充的容器；

将容器放在托盘上；

插入树脂填充的容器和托盘到个人口腔内，其中个人在树脂中形成个人牙齿的印模；

固化树脂；

从个人口腔中取出树脂填充的容器和托盘；和

从树脂周围除去容器形成护口器。

13.权利要求12的方法，其中容器还包括开口端和封闭端。

14.权利要求13的方法，还包括在提供树脂后和插入树脂填充的容器到个人口腔内前封闭容器的开口端。

15.权利要求14的方法，其中封闭步骤包括向靠近开口端的容器部分下方折叠容器的开口端。

16.权利要求15的方法，其中可固化树脂包括双组分树脂。

17.权利要求16的方法，其中通过使用双筒注射器提供双组分树脂到容器内。

18.一种使用者制造的护口器，包括利用使用者自己的牙齿形成的印模，其中使用者自己的牙齿在印模形成过程中不直接接触护口器材料。

19.权利要求18的护口器，其中护口器材料包括弹性橡胶。

20.权利要求19的护口器，其中护口器材料包括硅酮树脂。

21.权利要求18的护口器，其中护口器材料包括选自热固性树脂、聚氨酯树脂和环氧粘合剂的材料。

22.权利要求18的护口器，其中在使用者口腔外不对护口器材料进行加热过程来形成护口器。

23.一种形成护口器的方法，所述方法包括：

提供可固化树脂到薄壁容器内形成树脂填充的容器；

将容器放在托盘上；

放置个人牙齿的预成形模型到树脂填充的容器上以在树脂中形成个人牙齿印模；

固化树脂；

从个人牙齿模型上取走树脂填充的容器和托盘；和

从树脂周围除去容器材料形成护口器。

24.权利要求23的方法，其中可固化树脂包括可光固化材料，并且其中托盘和模型是基本上透光的。

25.权利要求24的方法，其中固化树脂的步骤包括使树脂经受电磁辐射源。