KR20160141846A - 복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법에 관한 것으로, 치료 지속지간의 추정이 이상적인 치료 지속기간을 기초로 수행되되, 이상적인 치료 지속기간은 하나 이상의 지연 값(delay value)에 의해 증가하고, 지연 값은 하나 이상의 장치별, 및/또는 환자별, 및 또는 프로세스별 파라미터에 종속된다.

Description

복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법 {METHOD FOR ESTIMATING THE DURATION OF A PERITONEAL DIALYSIS TREATMENT}

본 발명은 복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법에 관한 것이다.

복막 투석 치료에 있어서는, 혈액으로부터 유해한 물질을 제거하기 위해 투석액(dialysis solution)이 환자의 복강(abdominal cavity)에 들어가게 된다. 이를 위해 작동가능하게 삽입되는 카테터(catheter)가 이용되고 살균 투석액이 주입된다. 이러한 투석액은 반투수막(semi-permeable membrane)으로서 작용하는 복막 즉, 환자의 복막을 통해 환자의 혈액으로부터 유해한 물질을 수용한다. 또한 환자는 투석액에 함유된 포도당과 그로 인한 삼투압 현상 때문에 탈수 증상을 겪는다. 복강 내 일정 체류시간이 지나면 상기 투석액은 카테터를 통해 다시 제거되고 신선한 투석액으로 교체된다.

선행기술을 통해 알려져 있는 다른 복막 투석 방법에는 예를 들면 지속적 외래 복막 투석(continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD)이 있는데, 하루에 4번 내지 5번 환자가 직접 백 시스템 (bag system)을 통해 투석액을 교체하는 것이 특징이다. 자동 복막 투석에서는 사이클러(cycler)라고 불리는 투석 장치를 통해 교체되므로 심지어 밤샘 치료가 가능하다.

간호사와 환자 모두를 위한 더 나은 안전 구축을 위해(운반, 작동 시간 등) 복막 투석 치료의 전체 치료 지속기간을 추정할 수 있도록 하는 믿을만한 방법이 필요하다.

따라서, 본 발명의 목적은 복막 투석 치료의 예상 치료 지속기간 추정 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 지연에 대한 일부 파라미터를 사용자가 변경할 수 있거나 이러한 파라미터 전체를 사용자가 변경할 수 있던지 아예 변경할 수 없도록 하는 것이다.

본 발명의 복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법은 상기 치료 지속지간의 추정이 이상적인 치료 지속기간을 기초로 수행되되, 상기 이상적인 치료 지속기간은 하나 이상의 지연 값에 의해 증가하고, 상기 지연 값은 하나 이상의 장치별, 및/또는 환자별, 및 또는 프로세스별의 파라미터에 종속되는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 이상적인 치료 지속기간 즉, 최초 유출(initial outflow)의 이상적인 지속기간은 이상적인 최종 유입(last inflow) 지속기간뿐 아니라 순환(cycle) 횟수가 곱해진 이상적인 순환 지속기간을 포함하는 것을 특징으로 한다.

또한, 환자별 파라미터(patient-specific parameter)는 카테터 동작(catheter performance)에 의해 형성되는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 카테터 동작이 유입 지속기간 추정, 및/또는 유출 지속기간 추정, 및/또는 최종 유입 지속기간 추정시 고려되되, 바람직하게는 상기 카테터 동작이 이상적인 유입 지속기간, 및/또는 이상적인 유출 지속기간 추정, 및/또는 이상적인 최종 유입 지속기간의 절대 또는 상대적 증가의 형태로 고려되는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 카테터 동작과 특히 절대 또는 상대적 증가는 사용자에 의해 설정될 수 것을 특징으로 한다.

또한, 최초 유출압(initial outflow pressure)이 압력 제어식(pressure-controlled manner)으로 수행되고, 최초 유출 지속기간이 장치를 통해 미리 설정되거나, 최초 유출이 양 제어식(volume-controlled manner)으로 수행되고, 최초 유출 지속기간이 최초 유출량(initial outflow volume)과 유출률(outflow rate)에 의해 결정되되, 바람직하게는, 상기 카테터 동작을 설명하기 위해 상기 방식으로 결정된 값이 증가되도록 하는 것을 특징으로 한다.

또한, 프로세스별 파라미터(process-specific parameter)는 유입 동안 및/또는 유출 동안의 절대적 또는 상대적 지연인 것을 특징으로 한다.

또한, 최초 유출량은 유효 최초 유출 지속기간 및 유효 유출률로부터 결정되는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 유효 지속기간은 시간 지연에 따라 미리 설정되는 지속기간이며, 그리고/또는, 상기 유효 유출률은 미리 설정된 유출률과 카테터 동작을 설명하는 값으로부터 결정되는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 용액의 환자 내 체류시간(in-patient dwell time)의 추정된 지속기간 및/또는 치료 중단(break)의 추정된 지속기간을 위해 상기 추정된 지속기간이 이용되고, 그리고/또는, 메시지의 추정된 지속기간에 대해서는 0의 값이 가정되는 것을 특징으로 한다.

또한, 추정된 치료 지속기간은 최초 유출 지속기간, 유입 지속기간, 유출 지속기간, 환자 내 체류시간, 치료 중단 지속기간, 메시지 지속기간 그리고 최종 유입 지속기간 등의 추정 시간을 포함하는 것을 특징으로 한다.

또한, 유효 유입률 및/또는 유출률이 결정되고, 상기 시간에 대한 데이터들의 문서화를 통한 경향 분석을 위해 카테터 동작의 변경이 결정되되, 바람직하게는 향후 치료의 치료 지속기간 추정이 변경된 카테터 동작에 기초하도록 제공되는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 치료의 상기 체류시간이 상기 추정된 치료 지속기간에 따라 변경되거나, 또는,변경되지 않고 유지되는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 추정된 치료 지속기간이 상한(upper) 및/또는 하한(lower) 임계치(threshold value)와 비교되고, 상기 추정된 치료 지속기간이 상한 임계치를 초과하거나 하한 임계치 아래로 떨어지는 경우 표시(indication)가 사용자에게 주어지는 것을 특징으로 한다.

또한, 본 발명의 복막 투석을 위한 투석 장치(dialysis apparatus)는 상기 장치는 하나 이상의 프로세서 뿐만 아니라, 하나 이상의 로직(logic) 또는 제어 유닛(control unit), 하나 이상의 값을 입력하기 위한 하나 이상의 입력 유닛을 포함하며, 상기 프로세서는 앞서 설명한 방법을 수행하도록 프로그래밍된 것을 특징으로 한다.

이를 통해 본 발명의 복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법은 간호사와 환자 모두를 위한 더 나은 안전 구축을 위해 복막 투석 치료의 전체 치료 지속기간을 추정할 수 있도록 하는 믿을만한 방법을 제시할 수 있다.

도 1은 본 발명에 따른 방법에 의해 추정되는 과정을 도시한 그래프

본 발명의 복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법은 이상적인 치료 지속기간을 바탕으로 실시될 치료 지속기간을 추정하고 상기 이상적인 지속기간은 환자별 그리고/또는 프로세스별 그리고/또는 장치별 파라미터에 따라 하나 이상의 지연 시간에 의해 늘어나게 된다.

이러한 지연 시간은 예를 들면 주입 기간(introduction period) 또는 유출 기간(outflow period)의 증가 비율처럼 절대 시간(absolute time spans) 또는 상대시간(relative time spans)일 수 있다.

따라서 본 발명에 따라, 이상적인 치료 지속기간이 최초로 결정된다. 한 예로, 복막 투석 치료가 최초 유출, 각 유입을 포함하는 두 번의 순환, 복강 내 체류시간, 유출 그리고 최종 유입을 포함하는 것으로 고려되는 경우, 이상적인 치료 지속기간은 최종 유입 지속기간뿐만 아니라 최초 유출의 지속기간, 실시된 순환 횟수에 의해 크게 늘어난 하나의 순환 지속기간을 모두 더해서 결정된다. 이 시간에 의해 본 발명에 따라 전체 치료 지속기간을 추정하기 위해 할증량(surcharges) 즉, 늘어난 치료 지속기간을 지연 시간으로 본다. 실제 실시되는 치료와 처방전 간의 시간 변수 규모는 일반적으로 각각 환자의 특징과 카테터의 특징에 달려있다. 따라서 예상 유동률(flow rate)에 못 미칠 수 있다. 또 다른 변수의 요인은 환자가 한외여과량(ultrafiltration volume)을 발생시켜 예상 유출량이 증가하는 경우다. 압력 조절 유출(pressure-controlled outflow)을 위해 미리 설정된 유출량이 없으므로 유출량 결정을 위해 환자 내 존재하는 양이 추정된다.

본 발명의 바람직한 실시예에서는 최종 유입의 이상적인 지속기간뿐만 아니라 유출량의 최초 지속기간, 순환 횟수에 따라 늘어나는 이상적인 순환 지속기간을 포함하는 이상적인 치료 지속기간이 제공된다. 압력 조절 유출을 가지고 최초 유출의 이상적인 지속기간을 특정 값, 예를 들면 5분으로 추정할 수 있다. 압력 조절 유출을 통해 특정 유출량을 미리 설정하는 것은 아니지만 복강에서 배출되는 양이 있는 한 환자에게서 비워진다.

이상적인 순환 지속기간은 이상적인 유출 지속기간과 더불어 이상적인 유입 지속기간, 이상적인 체류시간으로 바람직하게 구성된다. 이상적인 유입 지속기간은 유입량과 유입률의 지수로 결정된다. 체류시간은 미리 설정할 수 있다. 이상적인 유출 지속기간은 설정된 유출량과 유츌률의 지수를 통해 결정될 수 있다.

카테터의 시간 의존형 동작 상태를 해결하기 위해, 본 발명의 더 바람직한 실시예에서는 카테터 동작에 의한 환자별 파라미터 형성을 제공하여 이상적인 치료 지속기간에 대한 지연을 유발할 수 있다. 유입 중 카테터 동작에 대한 환자 개인의 영향력이 비교적 적더라도 카테터는 대개 환자의 부품이기 때문에 환자별 파라미터 중 하나로 본다.

바람직하게 유입 지속기간 그리고/또는 유출 지속기간 그리고/또는 최종 유입의 지속기간을 추정하는 데 카테터 동작이 고려되도록 한다.

이상적인 유입 지속기간 그리고/또는 이상적인 유출 지속기간 그리고/또는 이상적인 최종 유입 지속기간 내 절대적 또는 상대적 증가 형태로 카테터 동작이 고려하는 것으로 여겨진다. 예를 들어 이상적인 유입 지속기간을 4분(유입량: 1000 ml; 유출률:250ml/min)으로 가정하고, 예를 들어 110%의 요인에 의해 카테터가 작동한다고 볼 수 있다면 추정된 유입 지속기간은 264초가 될 것이다.

최종 유입의 지속기간뿐만 아니라 유출 지속기간에 대해서도 상응하는 접근법이 고려된다. 최초 유출의 지속기간에 대해 고정된 기간이 없다고 가정한다면, 즉 최초 유출이 양 조절에 의해 실시된다면, 그에 따라 이상적인 기간도 늘어나는 것으로 본다.

카테터 동작과 특히 절대적 또는 상대적 증가는 수정이 가능하므로 사용자가 이런 값을 설정할 수 있다. 그러므로 상이한 단계에 대해 상이한 값을 가정하는 것이 가능하다. 따라서 예를 들어 유입의 상대적 지연은 10%인데 반해 유출의 경우 50%일 수 있다. 기본 값을 정하는 것으로 보고 추후에 해당 값을 필요한 경우 사용자가 변경할 수 있다.

이상적인 유입률에 도달하지 못한 것으로 인한 유입 지연은 비교적 적게 환자에게 의존하는 것이므로 장치에 의해 변경할 수 없도록 될 수 있다. 즉, 사용자가 변경할 수 없고 예를 들어 앞서 언급된 10%의 값으로 설정되는 것처럼 예전 값(experience values) 때문에 고정적으로 설정될 수 있다.

본 발명의 목적은 지연에 대한 일부 파라미터를 사용자가 변경할 수 있거나 이러한 파라미터 전체를 사용자가 변경할 수 있던지 아예 변경할 수 없도록 하는 것이다. 후자의 경우 모든 지연 값이 장치에 고정적으로 설정될 수 있다.

앞서 설명한 바와 같이 최초 유출은 압력 조절 방식으로 실시되고 최초 유출의 지속기간은 장치에 의해 미리 설정되거나 사용자가 설정할 수 있다. 따라서 예를 들면 최초 유출 값이 5분으로 명시된다.

또한, 본 발명은 유형을 특징으로 하는데 최초 유출은 양 조절 방식으로 실시되고 최초 유출의 지속기간은 (추정되는) 최초 유출량과 유출률에 따라 결정된다. 최초 유출의 지속기간 역시 카테터 동작을 설명하는 절대 또는 상대 지연 값에 의해 증가된다.

예를 들어 프로세스별 파라미터는 유입 시 절대적 또는 상대적 지연, 그리고/또는 유출 시 지연일 수 있다. 심지어 이러한 값은 고정적으로 미리 설정되거나 사용자가 변경할 수 있다. 예를 들어 유출 당 1분의 지연과 유입 당 2분의 지연이 설정될 수 있다는 것을 볼 수 있다. 결과적으로 이러한 프로세스 관련 지연은 지나간 양에 따라 결정되지 않는다.

예를 들어 이상적인 유입 지속기간으로 4분을 가정한다면 예를 들어 카테터 동작은 추가 10%만큼 증가될 수 있다. 예를 들어 120초의 프로세스 관련 지연을 가정하면 유입 지속기간은 384초(=240초*11%+120초)가 될 것이다.

하나의 미지수(one unknown)가 압력 조절 유출로 처방된 경우 해당 미지수는 최초 유출량에 해당한다. 이 때 환자는 카테터를 통해 배수구로 빠져나갈 양이 더 이상 없을 때까지 비워낸다. 이러한 가정 및 공급량에 대한 지식에 기초하여 최초 유출에 대한 특정 지속기간이 가정된다면, 예를 들어 5분이라고 한다면, 이론상 양이 결정될 수 있고 이러한 특정 기간 동안 빠져나갈 수 있다. 따라서 최초 유출량은 최초 유출의 유효 지속기간 및 유효 유출률에 따라 결정될 수 있다.

그렇게 해서 최초 유출의 지속기간은 예를 들어 1분의 절차상 지연을 포함하는 기설정된 시간을 통해 결정될 수 있다.

그리고 유효 유출률은 기설정된 유출률과 카테터 동작을 설명하는 값에 따라 결정되는 것으로 간주할 수 있고 예를 들어 할증률(percentage surcharge) 형태로 결정된다.

이러한 방식으로 결정된 최초 유출량은 시간에 따른 환자 내 투석액 양을 보여주는 그래프를 설정하는 데 사용될 수 있다.

또한, 환자 내 투석액의 추정된 체류시간 그리고/또는 치료 중단의 추정된 지속기간에 대해 미리 설정된 지속기간이 적용되는 것으로 간주할 수 있다. 예를 들어 체류시간으로 미리 60분을 설정한 경우, 체류시간의 연장 발생을 예상할 수 없으므로 해당 값을 추정하는 데 또한 사용할 수 있다. 치료 중단의 경우도 마찬가지다.

메시지의 추정된 지속기간에 대한 값은 메시지를 치료 지속기간으로 고려하지 않으므로 0으로 가정할 수 있다.

본 발명의 바람직한 실시예에 따라 추정된 치료 지속기간에는 다음과 같은 추정 기간이 포함되는데 각 표시된 지속기간 또는 단계는 치료 과정에 따라 아예 실시 되지 않거나, 정확하게 한 번 또는 여러 번 실시될 수 있다: 최초 유출 지속기간, 유입 지속기간, 유출 지속기간, 환자 내 체류 시간, 최종 유출 지속기간, 치료 중단 지속기간, 그리고 메시지 지속기간이 있다. 후자에 대해서는 바람직하게 값이 0으로 가정되는 것을 특징으로 하고 환자 내 체류시간과 바람직하게 미리 설정된 치료 지속기간 중단에 대해서는 즉, 알려진 값(the known value)이 활용된다.

본 발명의 어느 추가 실시예에서는 유효 유입률 그리고/또는 유출률이 결정되도록 하고 시간에 따른 이러한 데이터의 문서화를 통한 경향 분석 실시 목적을 위해 카테터 동작 내 변경이 결정된다. 환자 내 치료 용액 양이 시간에 따라 표시되면 그래프의 기울기가 각 유입률 또는 유출률을 나타낸다. 연장된 기간에 대한 문서화가 수행되면 비율 및 결과적으로 카테터 동작의 변경 여부를 예상할 수 있다.

가급적 실질적인 평가 값을 제공할 수 있도록 변경된 카테터 동작에 따라 향후 치료를 위한 치료 지속기간이 제공될 수 있다. 따라서 예를 들어 유출 지연을 150%의 요인 설정 대신 160%로 설정된 것으로 나타나는 경우 그에 따라 카테터 동작이 감소하는 것으로 볼 수 있다.

또한 추정된 치료 지속기간을 상한 그리고/또는 하한 임계치와 비교하여 추정된 치료 지속기간이 상한 임계치를 초과하거나 하한 임계치보다 떨어지는 경우 사용자가 정보를 수정할 것으로 볼 수 있다. 이러한 방식으로 실질적인 사양에 따른 계획된 치료의 수행 여부 또는 하나 이상의 파라미터 수정의 필요 여부 결정할 수 있다.

본 발명의 추가 실시예에서는 치료의 체류시간이 추정 치료 지속기간 동안 변경되거나 변경되지 않는다. 따라서 치료를 수행하는 과정에서 체류시간, 즉 투석 용액이 복강 내에 있는 기간이 간혹 줄어들 수 있다. 예를 들어 전체 치료 지속기간으로 특정 기간을 설정하는 경우와 추정 치료 지속기간이 상기 설정 기간을 초과하는 경우, 그에 따라 체류시간이 줄어들어 미리 설정된 시간에 부합할 수 있다. 즉, 수정된 체류시간을 활용한 추정은 정확하거나 크게 기 설정된 기간과 상응하는데, 이것은 또한 해당 추정이 수용 범위에 있다는 점에 해당한다.

반면, 추정 지속기간이 수용 범위에 있거나 수용 값에 상응하는 경우, 체류시간을 수정할 필요가 없으며 계획대로 치료를 진행할 수 있다.

더 나아가 본 발명은 복막 투석을 위한 투석 장치에 관한 것으로서, 하나 이상의 프로세서뿐만 아니라 하나 이상의 로직 또는 조절 유닛, 하나 이상의 값을 입력하기 위한 하나 이상의 입력 유닛을 포함하고 상기 프로세서는 청구항 1항 내지 14항 중 한 항에 따라 프로세스를 수행하도록 프로그램화 된 것을 특징으로 한다. 또한 바람직하게 투석 장치는 예를 들어 수용범위 내 어느 임계치를 확실히 저장하거나 기 설정된 값, 예를 들면 지연을 위한 장치에 의해 미리 설정된 어느 값을 유입 등의 과정 중에 확실히 저장하기 위한 하나 이상의 메모리를 포함한다. 상기 메모리는 사용자 입력 데이터 저장을 위해서도 사용할 수 있다.

본 발명의 바람직한 실시예에서는 투석 장치에 환자 내 투석액 양의 기간(a course of time)을 결정하기 위해 형성된 하나 이상의 장치가 포함되도록 한다. 이러한 기간은 추후에 사용자 누구에게나 출력하거나 시각적으로 보여줄 수 있다.

또한 상기 장치는 용액 양 증가 기울기(유입 중) 그리고/또는 용액 양 감소 기울기(유출 중)를 판단하도록 구성된 수단을 포함하고 일시적으로 서로의 간격을 비교하기 위한 것으로 볼 수 있다. 이러한 비교를 통해 추후 카테터 동작의 변경에 따라 기울기가 일정 부분 변하는 지를 추론할 수 있다. 만약 그렇다면, 상기 장치로 기본 값을 변경할 수 있거나 사용자에게 카테터 동작 값을 제안할 수 있다.

투석 장치에 대한 기재 내용도 본 발명에 따른 방법에 관한 것이다.

본 발명에 대한 추가 자세한 사항 및 이점은 도면에 도시된 예를 통해 설명하며 오직 도면은 환자에게 적용되는 투석액 양의 실질적인 기간뿐만 아니라 환자에게 적용되는 추정에 따라 투석 용액 양의 기간을 도시한다.

아래 기재된 예시에 따라 다음과 같은 파라미터를 가진 기본 처방이 제공된다:

순환 2회 실시;

압력 조절 최초 유출;

각 체류시간 60분;

각 1000 ml 유입;

최종 1250ml 유입;

유입률 250ml/분

유출률 200ml/분

이상적인 치료 시간 즉, 프로세스 또는 환자와 관련된 지연 또는 기타 지연이 발생하지 않는 경우, 치료 시간의 결정은 다음과 같다:

최초 이상적인 유출 지속기간은 5분으로 되어 있다:

Δt_{outflow,initial, ideal} = 5분

이 값은 조절 가능 또는 장치를 통해 미리 설정할 수 있다.

이상적인 유입 지속기간은 환자에게 적용될 양의 지수에 따라 결정되며 각각 미리 설정된 유입률 또는 조정된 유입률을 포함한다.

Δt_{inflow, ideal} = V_inflow/Q_inflow = 1000 ml/250 ml/min = 4분

이상적인 유출 지속기간은 미리 설정되거나 조정된 유출률로 제거되는 투석 용액 양의 지수에 따라 결정된다. 제거되는 양이 적용되는 양과 동일하다고 고려하는 경우, 결과는 다음과 같다:

Δt_{outflow, ideal} = V_outflow/Q_outflow = 1000 ml/200 ml/min = 5분

한 번의 순환에는 유출뿐만 아니라 유입 및 체류 기간이 포함된다. 이상적인 순환 지속기간(Δt_{cycle , ideal})은 다음과 같다:

Δt_{cycle , ideal} = Δt_{inflow , ideal} + Δt_{dwell time, ideal} + Δt_{outflow , ideal} = 4분 + 60분 + 5분 = 69분이다.

최종 유입의 이상적인 지속기간은 유입량(1250ml)과 유출률(250ml/분)의 지수에 따라 결정된다:

Δt_{inflow, final, ideal} = V_inflow/Q_inflow = 1250 ml/250 ml/min = 5분

이렇게 해서 전체적인 치료 지속기간(Δt_{Gesamt, ideal})의 결과는 다음과 같다:

Δt_{overall , ideal} = Δt_{outflow,initial , ideal} + 2 * Δt_{cycle , ideal} + Δt_{inflow , final, ideal} = 5 min + 2 * 69 min + 5 min = 148분

결과적으로 위 예시에서 보여준 이상적인 전체 치료 지속기간은 148분이다. 이러한 치료 지속기간은 유입 또는 유출 중 중단이나 지연과 같은 절차(process) 관련 지연과 환자 관련 지연 또는 사용된 장비 관련 지연 같은 비 절차(non-process) 지연이 없는 경우에 해당하는 결과다.

이제 동일한 치료 과정(2회 순환) 중 환자 관련 지연이나 절차 관련 지연이 발생하는 경우 추정되는 전체 치료 지속기간의 결과는 다음과 같다.

Δt_{overall, estimated} = Δt_{outflow,initial} + 2 * Δt_cycle + Δt_{inflow, final}

최초 유출의 지속기간에 대해 차례로 가정된 기간은 5분이다.

차례대로 순환 지속기간(Δt_cycle)은 Δt_inflow + Δt_{dwell time} + Δt_outflow 유입+체류시간+유출에 따라 결정된다.

유입에 대해서는 절차 관련 지연(Δt_{inflow , delay})은 120초로 가정한다. 유입에 대해서는 유입에 대해 감소한 카테터 동작으로 인해 더불어 110%의 지연 요인을 가정한다, 즉, 유입 지속기간이 카테터의 특성 때문에 이러한 특성이 없는 이상적인 상태에서보다 10% 더 길다. 유입 중 지연에 대한 카테터 파라미터 F(F_Δtinflow)를 확인하면 유입 지속기간에 대한 결과는 다음과 같다:

Δt_inflow = V_inflow/Q_inflow * F_Δtinflow + Δt_{inflow , delay} = 1000 ml/250 ml/min * 110/100 + 120 s = 264 s + 120 s = 384 s =6분 24초

유출값 F(F_Δtinflow)는 장치를 통해 110%로 미리 설정할 수 있다. 그러나 기본적으로 상기 값은 사용자가 설정할 수 있는 것으로도 본다.

유출(F_Δtoutflow) 중 카테터로 인한 지연과 60초의 절차 관련 지연(Δt_{outflow , delay})에 따른 유출 지속기간(Δt_outflow)에 대한 결과는 다음과 같다:

Δt_outflow = V_outflow/Q_outflow * F_Δtoutflow + Δt_{outflow , delay} = 1000 ml/200 ml/min * 150/100 + 60 s = 510 s = 8분 30초

최종 유입 지속기간에 대해 다시 유출값 F(F_Δtinflow)는 110% 그리고 지연 시간을 120초로 가정하는 경우 결과는 다음과 같다:

Δt_{inflow , final} = V_inflow/Q_inflow * F_Δtinflow = 1250 ml/250 ml/min * 110/100 + 120 s = 450 s = 7분

유입, 지연 값과 유출, 지연 값(Δt_{inflow , delay} and Δt_{outflow , delay})은 예를 들면 환자의 혈압 기록(recording the patient's pressure), 유입 중 백(bag) 교체와 같은 절차 관련 지연이 원인이 될 수 있다.

예를 들어 유입 값 F와 유출 값 F(F_Δtinflow and F_Δtoutflow)는 최저값(100%)과 최대값(200%) 내에서 다양할 수 있다. 두 값에 대해 예를 들어 기본 값이 각각 130%로 설정되거나 제시될 수 있다.

결과적으로 이제 60분으로 가정하는 체류시간에 대한 순환 지속기간은 다음과 같다:

Δt_cycle = 384 s + 3600 s + 510 s = 4494 s =74분 54초

2회 순환에 대해 전체 치료 지속기간은 다음에 해당한다:

Δt_{overall , estimated} = Δt_{outflow,initial} + 2 * Δt_cycle + Δt_{inflow , final} = 300 s + 2 * 4494 s + 450 s = 9708 s = 161 min 48 s 162분

유출 값 F를 수정 즉, 사용자가 변경할 수 있다고 보는 경우 다음 표는 유출 지속기간 및 다른 유출 값 F(F_Δtoutflow)에 대해 추정된 전체 치료 지속기간에 대한 결과를 나타낸다.

F Δtoutflow [%]	Δt inflow [s]	Δt overall, estimated [min]
100	360	157
110	390	158
120	420	159
130	450	160
140	480	161
150	510	162
160	540	163
170	570	164
180	600	165
190	630	166
200	660	167

더 나아가 한 번 이상의 중단(Δt_break) 그리고/또는 고려해야 할 메시지(Δt_message)에 대한 기간이 고려되면 그에 따라 추정된 전체 지속기간뿐만 아니라 추정된 순환 지속기간이 연장된다. 그렇게 해서 추정된 중단 지속기간은 특정 중단 지속기간과 일치할 수 있다. 환자 내 투석액의 체류시간에 대해서도 마찬가지다. 메시지 지속기간에 대해서는 해당 값을 0으로 가정할 수 있다.

앞서 기재한 바와 같이, 최초 유출량 V_{outflow,initial}는 압력 조절 최초 유출을 위해 추정될 수 있다. 다음과 같은 관계식(relation)을 통해 추정이 가능하다.

V_{outflow,initial} = Δt_{outflow,initial, eff} * Q_{outflow,initial, eff}

유효 유출률 Q_{outflow,initial , eff}는 다음 식에 따른 특정 유출률에 따라 결정된다:

Q_{outflow,initial, eff} = Q_{outflow,initial,specified} / F_Δtoutflow.

유효 유출 지속기간 Δt_{outflow,initial, eff}는 다음 식에 따라 결정된다:

Δt_{outflow,initial, eff} = Δt_{outflow,initial, specified} + Δt_{outflow, delay.}

예를 들어 F_Δtoutflow와 Δt_{outflow,initial , specified}에 대해 110%의 값과 5분으로 맞출 수 있다.

이러한 관계식에 따라 최초 유출량 V_{outflow,initial}가 결정될 수 있다.

도 1은 과정 A에 따라 본 발명의 방법에 의해 추정되는 과정을 도시한다; 그리고 과정 A'는 시간에 따른 투석액의 환자 내 양에 대한 실질적인 과정을 도시한다. 참조 부호 P는 인쇄 기능을 나타낸다.

도면을 통해 알 수 있듯이 점선으로 표시된 과정 A는 결정된 최초 유출량에서 시작하여 정해진 기간 5분을 넘어간다.

용액 양이 0이 되는 유출 단계 이후 유입 단계 다음에 환자 내 체류시간이 시작된다. 도면에서 볼 수 있듯이 유입 단계, 체류 단계 그리고 유출 단계는 추후 반복된다.

선 B는 환자 내 투석액의 최대 수용량을, 선 C는 환자 내 체류하는 최대 수용량을 나타낸다.

영역 D는 치료 중 제거되는 한외여과량을 나타낸다. 한외여과량을 결정할 때 최초 유출 단계는 고려하지 않는다.

연장된 기간에 대한 경향 분석을 통해 시간에 따른 카테터 변경의 특성 여부 및 상태 예상할 수 있다. 가장 효과적인 유출 및 유입 유동률은 과정 A'의 기울기와 상응한다. 기울기가 0이면 유출이나 유입이 발생하지 않는다. 예를 들어 이러한 경우는 체류 단계 또는 치료 중단 또는 절차 관련 중단에 해당한다.

바람직하게 각 치료는 문서화된다. 문서화된 보고서는 유효 유입 및 유출의 유동률의 평균값을 포함할 수 있다. 즉, 전체적인 치료를 위해 결정되는 유효 유입률 및 유출률의 평균값이다.

결정된 값은 오직 용액 양이 각각 체내외에서 효과적으로 이동하는 유동률을 포함한다. 즉, 펌프가 작동하는 경우다. 더불어 유효 유동률은 전 단계를 위해 문서화될 수 있다. 앞서 언급한 바와 같이 다른 때에 다른 유효 유동률을 비교하여 카테터 동작을 예측할 수 있다.

Claims (15)

1. 복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법에 관한 것으로,
   상기 치료 지속지간의 추정이 이상적인 치료 지속기간을 기초로 수행되되,
   상기 이상적인 치료 지속기간은 하나 이상의 지연 값에 의해 증가하고,
   상기 지연 값은 하나 이상의 장치별, 및/또는 환자별, 및 또는 프로세스별의 파라미터에 종속되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법.
2. 제1항에 있어서,
   상기 이상적인 치료 지속기간 즉, 최초 유출의 이상적인 지속기간은 이상적인 최종 유입 지속기간 뿐 아니라 순환 횟수가 곱해진 이상적인 순환 지속기간을 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
   환자별 파라미터는 카테터 동작에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법.
4. 제3항에 있어서,
   상기 카테터 동작이 유입 지속기간 추정, 및/또는 유출 지속기간 추정, 및/또는 최종 유입 지속기간 추정시 고려되되,
   바람직하게는 상기 카테터 동작이 이상적인 유입 지속기간, 및/또는 이상적인 유출 지속기간 추정, 및/또는 이상적인 최종 유입 지속기간의 절대 또는 상대적 증가의 형태로 고려되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법.
5. 제4항에 있어서,
   상기 카테터 동작과 특히 절대 또는 상대적 증가는 사용자에 의해 설정될 수 것을 특징으로 하는 복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법
6. 이전 항 중 어느 한 항에 있어서,
   최초 유출압이 압력 제어식으로 수행되고, 최초 유출 지속기간이 장치를 통해 미리 설정되거나,
   최초 유출이 양 제어식으로 수행되고, 최초 유출 지속기간이 최초 유출량과 유출률에 의해 결정되되,
   바람직하게는, 상기 카테터 동작을 설명하기 위해 상기 방식으로 결정된 값이 증가되도록 하는 것을 특징으로 복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법
7. 이전 항 중 어느 한 항에 있어서,
   프로세스별 파라미터는 유입 동안 및/또는 유출 동안의 절대적 또는 상대적 지연인 것을 특징으로 하는 복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법.
8. 이전 항 중 어느 한 항에 있어서,
   최초 유출량은 유효 최초 유출 지속기간 및 유효 유출률로부터 결정되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법.
9. 제8항에 있어서,
   상기 유효 지속기간은 시간 지연에 따라 미리 설정되는 지속기간이며, 그리고/또는,
   상기 유효 유출률은 미리 설정된 유출률과 카테터 동작을 설명하는 값으로부터 결정되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법.
10. 이전 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 용액의 환자 내 체류시간의 추정된 지속기간 및/또는 치료 중단의 추정된 지속기간을 위해 상기 추정된 지속기간이 이용되고, 그리고/또는,
    메시지의 추정된 지속기간에 대해서는 0의 값이 가정되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법.
11. 이전 항 중 어느 한 항에 있어서,
    추정된 치료 지속기간은 최초 유출 지속기간, 유입 지속기간, 유출 지속기간, 환자 내 체류시간, 치료 중단 지속기간, 메시지 지속기간 그리고 최종 유입 지속기간 등의 추정 시간을 포함하는 것을 특징으로 하는 복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법.
12. 이전 항 중 어느 한 항에 있어서,
    유효 유입률 및/또는 유출률이 결정되고,
    상기 시간에 대한 데이터들의 문서화를 통한 경향 분석을 위해 카테터 동작의 변경이 결정되되,
    바람직하게는 향후 치료의 치료 지속기간 추정이 변경된 카테터 동작에 기초하도록 제공되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법.
13. 이전 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 치료의 상기 체류시간이 상기 추정된 치료 지속기간에 따라 변경되거나, 또는,
    변경되지 않고 유지되는 것을 특징으로 하는 복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법.
14. 이전 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 추정된 치료 지속기간이 상한 및/또는 하한 임계치와 비교되고,
    상기 추정된 치료 지속기간이 상한 임계치를 초과하거나 하한 임계치 아래로 떨어지는 경우 표시가 사용자에게 주어지는 것을 특징으로 하는 복막 투석 치료의 지속기간 추정 방법.
15. 복막 투석을 위한 투석 장치에 관한 것으로,
    상기 장치는 하나 이상의 프로세서 뿐만 아니라, 하나 이상의 로직 또는 제어 유닛, 하나 이상의 값을 입력하기 위한 하나 이상의 입력 유닛을 포함하며,
    상기 프로세서는 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 따른 방법을 수행하도록 프로그래밍된 것을 특징으로 하는 복막 투석을 위한 투석 장치.

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