KR20160098146A

KR20160098146A - 방사성 약제 제조시스템용 카세트 및 방사성 약제 제조시스템

Info

Publication number: KR20160098146A
Application number: KR1020160100474A
Authority: KR
Inventors: 토모야 이와타
Original assignee: 스미도모쥬기가이고교 가부시키가이샤
Priority date: 2013-01-10
Filing date: 2016-08-08
Publication date: 2016-08-18
Also published as: JP2014132991A; TW201427696A; CN108785692A; TWI615153B; CN103920169A; KR20140090932A

Abstract

본 발명은 사용 편의성을 향상시킴과 함께, 보다 품질이 담보된 방사성 약제를 제조할 수 있는 방사성 약제 제조시스템용 카세트 및 방사성 약제 제조시스템을 제공한다. 방사성 약제 제조시스템용 카세트(10)는, 기판(13)과, 배관(12)과, 카세트(10)의 사용횟수정보 및 카세트(10)의 식별정보 중 적어도 일방을 보유하는 정보보유부(11)를 구비한다. 방사성 약제 제조시스템(1)은, 당해 방사성 약제 제조시스템용 카세트(10)를 착탈 가능하게 고정 가능한 고정부(4)와, 정보보유부가 보유하는 정보를 독출하는 정보독출부(5)를 구비한다. 따라서, 당해 사용횟수정보 및 식별정보를 시스템(1)측에서 용이하게 파악할 수 있어, 규정횟수를 넘은 카세트의 사용 방지 및 식별정보를 이용한 각종 처리의 실행이 가능해진다.

Description

방사성 약제 제조시스템용 카세트 및 방사성 약제 제조시스템{Cassette for radiopharmaceuticals manufacturing system and radiopharmaceuticals manufacturing system}

본 출원은, 2013년 1월 10일에 출원된 일본 특허출원 제2013-002631호에 근거하여 우선권을 주장한다. 그 출원의 전체 내용은 이 명세서 중에 참고로 원용되어 있다.

본 발명은, 방사성 약제 제조시스템용 카세트 및 방사성 약제 제조시스템에 관한 것이다.

예를 들면, 병원 등에서의 PET 검사(포지트론 단층촬영검사) 등에 사용되는 방사성 동위원소 표지화합물(RI 화합물)은, 방사성 동위원소(RI：Radio Isotope)를 소정의 원료 시약과 화학 반응시키는 RI 화합물 합성장치로 합성된다. 이러한 합성장치를 가지는 방사성 약제 제조시스템이, 특허문헌 1에 개시되어 있다. 이 방사성 약제 제조시스템은, 고정설치 모듈과, 복수의 배관을 기판에 고정한 일회용 모듈을 구비한다. 이 방사성 약제 제조시스템에서는, 1회의 합성이 종료되면, 일회용 모듈을 새로운 것으로 교환하여, 다음의 합성에 대비한다.

특허문헌 1: 일본공표특허공보 2004-515330호

여기에서, 상술한 방사성 약제 제조시스템에서는, 여러 가지 문제가 발생하고 있었다. 예를 들면, 상기 일회용 모듈은, 1회마다 교환하는 것 외에, 규정횟수에 걸쳐서 사용하는 경우도 있다. 그러나, 상술한 방사성 약제 제조시스템에 있어서는, 일회용 모듈을 몇 회 사용했는지를 파악하는 것이 번거롭고, 규정횟수를 넘기고 있음에도 불구하고 사용하게 될 우려가 있다. 따라서, 일회용 모듈의 멸균 성능이 악화될 가능성이나, 방사성 약제에 불순물이 섞일 가능성 등이 있어, 방사성 약제의 품질의 담보라는 면에서 문제가 있다. 또, 동일 시스템으로 복수 종류의 방사성 약제를 제조하는 경우에, 대응하는 일회용 모듈을 선정하는 것이나 대응하는 동작 설정이 번거로워, 당해 선정이나 장치측에서의 동작 설정을 실수할 가능성도 있다. 이상으로부터, 사용 편의성을 향상시킴과 함께, 보다 품질이 담보된 방사성 약제를 제조하는 것이 요구되고 있었다.

따라서 본 발명은, 사용 편의성을 향상시킴과 함께, 보다 품질이 담보된 방사성 약제를 제조할 수 있는 방사성 약제 제조시스템용 카세트 및 방사성 약제 제조시스템을 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명에 관한 방사성 약제 제조시스템용 카세트는, 방사성 약제를 제조하는 방사성 약제 제조시스템에 교환 가능하게 적용되는 방사성 약제 제조시스템용 카세트로서, 기판과, 기판에 장착되는 배관과, 사용횟수에 관한 사용횟수정보, 및 식별정보 중 적어도 일방을 보유하는 정보보유부를 구비한다.

이 방사성 약제 제조시스템용 카세트에 있어서는, 정보보유부가 사용횟수정보를 보유하고 있는 경우에는, 시스템측에서 용이하게 방사성 약제 제조시스템용 카세트의 사용횟수를 파악할 수 있다. 이로 인하여, 규정횟수를 넘은 방사성 약제 제조시스템용 카세트의 사용을 방지할 수 있다. 또, 정보보유부가 식별정보를 보유하고 있는 경우에는, 시스템측에서 용이하게 방사성 약제 제조시스템용 카세트의 식별정보를 얻을 수 있다. 이로써, 당해 식별정보를 이용한 각종 처리를 행하는 것이 가능해진다. 이상으로부터, 방사성 약제 제조시스템의 사용 편의성을 향상시킴과 함께, 보다 품질이 담보된 방사성 약제를 제조할 수 있다.

본 발명에 관한 방사성 약제 제조시스템용 카세트에 있어서는, 배관은 기판의 표면측에 장착되고, 정보보유부는 기판의 이면측에 장착되어 있어도 된다. 이러한 구성에 의하여, 배관이 존재하지 않는 면에 정보보유부를 장착할 수 있어, 시스템측에 있어서 정보보유부가 보유하는 정보를 독출하기 쉬워진다.

또, 본 발명에 관한 방사성 약제 제조시스템은, 상기 방사성 약제 제조시스템용 카세트를 착탈 가능하게 고정 가능한 고정부와, 정보보유부가 보유하는 정보를 독출하는 정보독출부를 구비한다.

이 방사성 약제 제조시스템에서는, 상술한 방사성 약제 제조시스템용 카세트와 동일한 효과를 얻을 수 있다.

본 발명에 관한 방사성 약제 제조시스템은, 정보보유부가 보유하는 정보에 근거하여 방사성 약제 제조시스템용 카세트의 사용횟수를 판별하는 제1 판별부와, 그 제1 판별부에 의하여 판별된 사용횟수가 규정된 사용횟수를 넘은 경우에 경고를 행하는 제1 경고부를 구비해도 된다. 이 경우, 작업자가 규정횟수를 넘어 방사성 약제 제조시스템용 카세트를 사용하려고 하면, 제1 경고부에 의하여 경고가 이루어져, 규정횟수를 넘는 카세트의 사용을 방지할 수 있다.

본 발명에 관한 방사성 약제 제조시스템은, 정보보유부가 보유하는 정보에 근거하여 방사성 약제 제조시스템용 카세트에 대응하는 방사성 약제의 종류를 판별하는 제2 판별부와, 제2 판별부에 의하여 판별된 방사성 약제의 종류에 따른 제어를 행하는 제어부를 구비해도 된다. 이 경우, 제어부가, 제2 판별부에 의하여 판별된 방사성 약제의 종류에 따른 제어를 행함으로써, 방사성 약제 제조시스템은, 판별된 종류에 관한 방사성 약제를 제조하기 위한 동작을 행할 수 있다. 따라서, 작업자는, 방사성 약제 제조시스템용 카세트의 선정 및 대응하는 동작 설정에 번거로움 없이, 원하는 방사성 약제를 제조하는 것이 가능해진다.

본 발명에 관한 방사성 약제 제조시스템은, 정보보유부가 보유하는 정보에 근거하여 방사성 약제 제조시스템용 카세트의 사용기한을 판별하는 제3 판별부와, 제3 판별부에 의하여 판별된 사용기한이 규정된 사용기한을 넘었을 경우에 경고를 행하는 제2 경고부를 구비해도 된다. 이 경우, 작업자가 규정된 사용기한을 넘은 카세트를 사용하려고 하면, 제2 경고부에 의하여 경고가 이루어져, 사용기한을 지난 방사성 약제 제조시스템용 카세트의 사용을 방지할 수 있다.

본 발명에 관한 방사성 약제 제조시스템은, 정보보유부가 보유하는 식별정보, 및 당해 식별정보에 대응하는 방사성 약제 제조시스템용 카세트의 사용 양태를 기억하는 정보기억부를 구비해도 된다. 이 경우, 식별정보에 대응하는 방사성 약제 제조시스템용 카세트의 사용 양태에 대한 로그를 취득해 두는 것이 가능해진다.

본 발명에 의하면, 방사성 약제 제조시스템의 사용 편의성을 향상시킴과 함께, 보다 품질이 담보된 방사성 약제를 제조할 수 있다.

도 1은 본 발명의 실시형태에 관한 방사성 약제 제조시스템의 구성을 나타내는 블록도이다.
도 2는 도 1에 나타내는 처리유닛의 일례인 합성유닛의 구성을 나타내는 사시도이다.
도 3은 도 1에 나타내는 처리유닛의 일례인 용액조정유닛의 구성을 나타내는 사시도이다.
도 4는 본 발명의 실시형태에 관한 방사성 약제 제조시스템용 카세트의 구성예를 나타내는 배면도이다.
도 5는 본 발명의 실시형태에 관한 방사성 약제 제조시스템의 처리 내용의 일례를 나타내는 플로우차트이다.

이하, 첨부 도면을 참조하면서 본 발명에 관한 방사성 약제 제조시스템용 카세트, 및 방사성 약제 제조시스템의 일 실시형태를 상세하게 설명한다. 다만, 도면의 설명에 있어서 동일한 요소에는 동일한 부호를 붙이고, 중복되는 설명을 생략한다.

도 1은, 본 실시형태에 관한 방사성 약제 제조시스템(1)의 구성을 나타내는 블록도이다. 방사성 약제 제조시스템(1)은, PET, SPECT 등의 핵의학 검사에 이용되는 방사성 약제(예를 들면, ¹⁸F-FDG, ¹¹C-메티오닌 등)를 제조하는 시스템이다. 단, 방사성 약제 제조시스템(1)은, 타겟에 하전 입자선을 조사하여 방사성 동위원소를 생성시키는 공정부터, 최종적인 방사성 약제가 완성되는 공정까지의 전체 공정에 관한 구성요소를 포함하지 않아도 되며, 일부의 공정을 실행하기 위한 구성요소만으로 구성되어 있어도 된다. 예를 들면, 방사성 약제 제조시스템(1)은, 방사성 동위원소의 정제까지를 행하는 시스템이어도 되고, 정제된 방사성 동위원소의 합성만을 행하는 시스템이어도 되며, 양자를 조합한 시스템이어도 된다. 도 1에 나타내는 바와 같이, 방사성 약제 제조시스템(1)은, 처리유닛(2)과, 정보처리부(3)에 의하여 구성되어 있다.

처리유닛(2)은, 방사성 약제의 제조공정에 있어서 이용되며, 방사성 약제 제조시스템용 카세트(10)(이하의 설명에서는 “카세트(10)”라고 칭한다)를 교환 가능하게 적용함으로써 방사성 약제의 각 제조공정에 대응한 처리를 행하는 각종 유닛이다. 처리유닛(2)으로서, 예를 들면, 용액조정유닛, 정제유닛, 합성유닛 등을 들 수 있다. 용액조정유닛은, 방사성 동위원소를 포함하는 용액으로부터 당해 방사성 동위원소를 정제하기 위하여, 용액의 농도 등을 조정하는 것이며, 정제유닛은, 용액으로부터 방사성 동위원소를 정제하는 것이다. 또, 합성유닛은, 방사성 동위원소를 소정의 원료 시약과 화학 반응시키는 것이다. 이들 각종 유닛은, 방사성 약제 제조시스템(1) 내에 하나 또는 복수 구비된다. 다만, 처리유닛(2)의 상류측·하류측에는 방사성 약제 제조를 위한 기기, 부품, 배관 등이 설치된다. 단, 도 1에서는 생략하고 있다.

처리유닛(2)은, 카세트(10)를 고정하기 위한 고정부(4)와, 카세트(10)의 정보보유부(11)가 보유하는 정보를 독출하는 정보독출부(5)를 구비하고 있다. 또, 카세트(10)는, 각종 정보를 보유하는 정보보유부(11)를 가지고 있다.

처리유닛(2)의 고정부(4)는, 제조하는 방사성 약제의 종류에 따라, 다양한 카세트(10)를 착탈 가능하게 고정할 수 있다. 예를 들면, 고정부(4)는, 방사성 약제 A를 제조하는 경우에는 방사성 약제 A용의 카세트(10A), 방사성 약제 B를 제조하는 경우에는 방사성 약제 B용의 카세트(10B)를 고정한다. 다만, 고정부(4)의 상세한 구성에 대해서는 후술한다.

카세트(10)의 정보보유부(11)는, 카세트(10)의 사용횟수에 관한 사용횟수정보, 및 카세트(10)의 식별정보 중 적어도 일방을 보유하고 있다. 사용횟수정보란, 카세트(10)를 몇 회 사용했는지를 나타내는 정보이며, 사용횟수에 관한 것이면, 그 양태는 특별히 한정되지 않는다. 예를 들면, 사용횟수 자체를 나타내는 수치정보(1회씩 카운트하여, 10회 사용한 경우에는 “10”이라는 수치정보를 보유한다)이어도 되고, 수치 이외의 정보 양태(예를 들면 “규정횟수를 사용완료”라는 정보)이어도 된다. 혹은, 예를 들면 사용할 때마다 어떠한 표시(예를 들면, 도 4(c)에 나타내는 펀치구멍(11C))를 부여하고, 그 표시의 수에 의하여 사용횟수를 표현하는 간접적인 표현이어도 된다.

식별정보란, 카세트(10)를 식별하기 위한 정보이며, 예를 들면, 개개의 카세트(10) 자체를 나타내는 ID나 번호 등, 카세트(10) 고유의 식별정보이다. 또, 식별정보는, 예를 들면 카세트(10)에서 제조할 수 있는 방사성 약제의 종류나 카세트(10)의 형식 등, 카세트(10)가 속하는 그룹이나 카세트(10)가 가지는 성질을 나타내는 정보이어도 된다(ID 등의 고유의 식별정보에 더해 이들 정보를 포함하고 있어도 되지만, 개개의 카세트 ID 등은 가지고 있지 않고 이들 정보만 포함하고 있어도 된다). 그 외, 사용기한정보, 제조일, 출하일 등을 포함해도 된다. 다만, 카세트(10)의 상세한 구성에 대해서는 후술한다.

처리유닛(2)의 정보독출부(5)는, 카세트(10)의 정보보유부(11)가 보유하는 상술한 정보를 독출하여, 당해 정보를 정보처리부(3)에 송신한다. 다만, 정보독출부(5)의 상세한 구성에 대해서는 후술한다.

정보처리부(3)는, 방사성 약제 제조시스템(1) 전체의 제어처리를 행한다. 정보처리부(3)는, 처리유닛(2)의 제어처리를 행함과 함께, 도시되지 않은 시스템 중의 각 구성요소의 제어처리를 행한다. 정보처리부(3)는, 물리적으로는 도시하지 않은 CPU, ROM, RAM 등에 의하여 구성되어 있다. 또, 정보처리부(3)는, 기능적으로는, 판별부(6)와, 경고부(7)와, 제어부(8)와, 정보기억부(9)를 구비하고 있다. 이들은, 정보처리부(3)의 CPU가, 정보처리부(3)의 ROM이나 RAM 등의 내장 메모리에 격납된 컴퓨터 프로그램을 실행함으로써 실현되는 기능이다.

판별부(6)는, 정보보유부(11)가 보유하는 카세트(10)에 관한 각종 정보를, 정보독출부(5)를 통하여 취득한다. 그리고, 당해 취득한 각 정보에 대응한, 각종 판별 및 판정을 행한다. 예를 들면, 판별부(6)는, 사용횟수정보 또는 식별정보에 의하여, 카세트(10)의 사용횟수를 판별하여, 당해 사용횟수가 규정된 사용횟수를 넘지 않았는지 여부를 판정한다. 또, 판별부(6)는, 식별정보에 의하여, 카세트(10)에 대응한 약제의 종류나 카세트(10)의 사용기한을 판별하여, 사용기한에 대해서는 규정된 사용기한을 넘지 않았는지 여부를 판정한다.

판별부(6)는, 사용횟수정보에 근거하여 사용횟수를 판별하는 경우, 취득된 사용횟수정보를 해석 처리함으로써, 카세트(10)의 사용횟수를 판별한다. 판별부(6)는, 사용횟수정보가, 사용횟수를 나타내는 수치정보였던 경우에는, 즉시 사용횟수를 판별할 수 있고, 사용횟수정보가 간접적인 표현이었던 경우에는(예를 들면 도 4(c)에 나타내는 펀치구멍(11C)), 소정의 연산처리에 의하여 사용횟수를 판별한다. 처리유닛(2)은, 카세트(10)가 사용되었을 때에, 당해 사용을 카세트(10)의 정보보유부(11)가 보유하는 사용횟수정보에 반영시키는 구조를 가지고 있어도 된다(도시하지 않음). 이로써, 판별부(6)는, 카세트(10)가 사용될 때마다, 새로운 사용횟수정보를 정보독출부(5)를 통하여 취득하여, 최신의 사용횟수를 판별할 수 있다. 또, 카세트(10)를 일단 분리하여 다시 사용하는 경우, 혹은 다른 시스템에 있어서 사용하는 경우이더라도, 정보보유부(11)는, 과거의 적산 사용횟수도 반영된 사용횟수정보를 보유한 상태이기 때문에, 판별부(6)는, 과거의 적산 사용횟수도 고려한 사용횟수를 판별할 수 있다.

판별부(6)는, 식별정보를 이용하여 사용횟수를 판별하는 경우, 식별정보(여기에서는, ID 등과 같이 개개의 카세트(10) 고유의 식별정보)에 대응하는 카세트(10)를 특정한 상태로, 사용할 때마다 카운트함으로써, 당해 카세트(10)의 사용횟수를 판별할 수 있다. 판별부(6)는, 당해 식별정보를 가지는 카세트(10)에 대응하는 카운트수(사용횟수)를 참조함으로써, 사용횟수가 규정횟수 이내인지 아닌지를 판정할 수 있다. 이 때의 카운트수는, 판정을 위해서 이 경우에 한하여 이용되는 것이어도 되지만, (예를 들면, 규정횟수에 이르기 전에 카세트(10)가 처리유닛(2)으로부터 분리되는 경우도 있기 때문에) 정보기억부(9)나 외부의 서버(100)에 격납되어도 된다. 이로써, 카세트(10)를 일단 분리하여 다시 사용하는 경우, 혹은 다른 시스템에 있어서 사용하는 경우에는, 판별부(6)는, 취득한 ID 등을 조회시킴으로써, 방사성 약제 제조시스템(1) 자체의 정보기억부(9) 또는 외부의 서버(100)에 있어서 격납된 과거의 적산 사용횟수도 판별할 수 있다. 다만, 판별부(6)는, 카세트(10)에 대응하는 방사성 약제의 종류나 사용기한 등의 정보도, 정보보유부(11)가 보유하고 있는 정보를 직접 읽어들이는 것에 의하여 판별해도 되지만, 취득한 ID 등을 조회시킴으로써, 방사성 약제 제조시스템(1) 자체의 정보기억부(9) 또는 외부의 서버(100)에 격납되어 있는 데이터베이스 등으로부터 판별해도 된다.

경고부(7)는, 판별부(6)에 의하여 판별 및 판정된 결과에 근거하여, 경고를 행한다. 예를 들면, 판별부(6)에 의하여, 카세트(10)의 사용기한이 지났다고 판정된 경우나 카세트(10)의 사용횟수가 규정횟수를 넘었다고 판정된 경우에, 경고부(7)는 경고를 행한다. 또, 경고부(7)는, 카세트(10)에서 제조할 수 없는 종류의 방사성 약제를 제조할 때에, 당해 카세트(10)가 세트된 경우에 경고를 행해도 된다. 이들 경고는, 예를 들면, 모니터로의 경고 표시, 경고음의 출력, 고정부(4)를 록하여 카세트(10)를 장착할 수 없도록 하거나, 또는 방사성 약제 제조시스템(1) 자체에 록을 걸어 동작을 행할 수 없도록 하는 등, 다양한 양태로 이루어져도 된다.

제어부(8)는, 판별부(6)에 의하여 판별된 결과에 근거하여, 각종 제어를 행한다. 예를 들면, 판별부(6)에 의하여, 카세트(10)에 대응한 약제의 종류가 판별된 경우, 제어부(8)는 당해 종류에 따른 제어를 행한다. 이 제어를 행하기 위한 처리 내용은, 제어부(8)나 정보기억부(9)가 가지고 있어도 되고, 카세트(10)가 가지고 있어도 된다. 또, 각종 제어는, 자동적으로 행해도 되고, 작업자의 조작을 받은 후에 행해도 된다.

정보기억부(9)는, 방사성 약제 제조시스템(1) 내에서 이용되는 각종 정보를 기억하는 기능을 가지고 있다. 또, 정보기억부(9)는, 정보보유부(11)가 보유하는 식별정보, 및 당해 식별정보에 대응하는 카세트(10)의 사용 양태를 기억하는 기능도 가지고 있다. 예를 들면, 정보기억부(9)는, 취득한 식별정보에 대응하는 카세트(10)의 사용횟수, 사용일시, 사용장소(사용된 장치), 사용자 등의 정보를 기억해도 된다.

다음으로, 처리유닛(2) 및 카세트(10)의 구조에 대하여, 더욱 상세하게 설명한다. 먼저, 도 2 및 도 3을 참조하여, 처리유닛(2) 및 카세트(10)의 구조의 개요를 설명한다. 도 2는 처리유닛(2)의 일례인 합성유닛(15)의 구성을 나타내는 사시도, 도 3은 처리유닛(2)의 일례인 용액조정유닛(16)의 구성을 나타내는 사시도이다.

처리유닛(2)은, 원하는 처리를 행하기 위하여 필요한, 센서, 펌프, 구동부, 밸브, 기구 등을 구비한 장치에, 각종 용기나 배관 등을 장착함으로써 구성된다. 처리유닛(2)을 구성하는 장치에는, 후술하는 카세트(10)의 관통구멍에 대향하는 위치에, 압압부재(S)가 설치되어 있다. 압압부재(S)는, 예를 들면 에어의 힘으로 전후 운동하는 에어 실린더에 의하여 구성된다.

카세트(10)는, 기판(13) 및 배관(12)을 구비하고 있다. 당해 기판(13)은, 예를 들면 폴리프로필렌, 실리콘, 폴리우레탄, 테프젤, 테프론(등록상표) 등의 수지 재료에 의하여 구성된 대략 직사각형의 것이며, 배관(12)을 장착 가능한 복수의 지지부(F)를 가지고 있다. 당해 복수의 지지부(F)의 일부에 배관(12)을 장착함으로써, 원하는 배관 구성을 형성할 수 있다.

처리유닛(2)에 고정된 카세트(10)의 배관(12)은, 처리유닛(2) 내의 각종 용기, 처리유닛(2)의 외부의 기기나 부품과 접속된다. 또, 카세트(10)에 장착되는 배관(12)은, 처리유닛(2)의 압압부재(S)에 의하여 압압된다. 그리고 압압부재(S)의 전후 운동에 의하여 배관(12)을 찌그리거나 되돌리거나 하여 개폐해서, 유로를 자유자재로 설정한다. 또, 압압부재(S)와 대향하는 위치에 있어서, 기판(13)에 관통구멍을 형성해 두어, 기판의 장착면으로부터 당해 관통구멍 내로 뻗는 돌출부를 형성해도 된다. 압압부재(S)와 당해 돌출부로 배관(12)을 사이에 끼워 넣음으로써, 보다 확실히 배관(12)을 찌그릴 수 있다.

이러한 처리유닛(2) 및 카세트(10)에 의하면, 복수의 지지부(F) 중 일부에 배관(12)을 장착함으로써 원하는 배관 구성을 형성할 수 있고, 압압부재(S)를 제어함으로써 자유자재로 유로를 설정할 수 있기 때문에, 1개의 기판(13)을 이용하여, 원하는 약제를 제조하기 위한 유로를 형성할 수 있다. 그 결과, 1개의 기판(13)을 이용하여, 복수 종류의 방사성 약제를 제조하는 것이 가능해진다. 또, 카세트(10)를 교환함으로써, 하나의 처리유닛(2)에서 복수 종류의 방사성 약제를 제조할 수 있다.

구체적으로는, 도 2에 나타내는 바와 같이, 합성유닛(15)은, 본체부(41)와, 덮개부(42)를 가지고, 원료를 반응시켜 표지화합물을 포함하는 방사성 약제의 합성을 행하기 위한 반응기 등이 장착되어 있다. 본체부(41)의 전면에는 고정부(4)가 형성되고, 당해 고정부(4)에 의하여 카세트(10)가 장착 가능하게 되어 있다. 덮개부(42)는, 본체부(41)에 설치된 힌지를 통하여, 화살표 A의 방향으로 90도 개폐 가능하게 형성되어 있다. 이 덮개부(42)의 내측의 소정 위치에는, 복수의 압압부재(S)가 설치되어 있다. 고정부(4)에 카세트(10)를 장착하고, 덮개부(42)를 닫음으로써, 압압부재(S)는 배관(12)을 압압 가능하게 된다. 따라서 압압부재(S)를 전후 운동시켜, 배관(12)을 찌그리거나 되돌리거나 함으로써, 유로를 자유자재로 형성할 수 있다.

또, 도 3에 나타내는 바와 같이, 용액조정유닛(16)은, 본체부(41)와, 덮개부(42)를 가지고 있다. 본체부(41)의 전면에는 고정부(4)가 형성되고, 당해 고정부(4)에 의하여 카세트(10)가 장착 가능하게 되어 있다. 덮개부(42)는, 본체부(41)에 설치된 힌지를 통하여, 화살표 B의 방향으로 대략 180도 개폐 가능하게 형성되어 있다. 이 덮개부(42)의 내측의 소정 위치에는, 복수의 압압부재(S)가 설치되어 있다. 상술한 합성유닛(15)과 마찬가지로, 고정부(4)에 카세트(10)를 장착하고, 덮개부(42)를 닫음으로써, 압압부재(S)는 배관(12)을 압압 가능하게 된다. 따라서 압압부재(S)를 전후 운동시켜, 배관(12)을 찌그리거나 되돌리거나 함으로써, 유로를 자유자재로 형성할 수 있다.

다음으로, 카세트(10)의 구성에 대하여, 도 4를 이용하여 더욱 상세하게 설명한다. 도 4는, 방사성 약제 제조시스템(1)에 이용하는 카세트(10)의 구성예를 나타내는 배면도이다. 도 4에 나타내는 바와 같이, 카세트(10)에 있어서, 정보보유부(11(11A, 11B, 11C, 11D))는, 기판(13)의 이면(13a)측으로부터 독출 가능하게 되어 있다. 또, 배관(12)은 기판(13)의 표면측에 장착되고, 정보보유부(11(11A, 11B))는, 기판(13)의 이면(13a)측에 장착되어 있다. 정보보유부(11)로서는, 예를 들면, 바코드(11A), IC칩(11B), 펀치구멍(11C), 및, 절결부(11D) 등이 있다.

도 4(a)에 나타내는 바코드(11A)는, 줄무늬 형상의 선의 굵기에 따라 수치나 문자를 나타내는 식별자이며, 카세트(10)에 관한 정보를 일정한 규칙에 따라 일차원의 코드로 변환하여, 디지털 정보로서 출력할 수 있도록 하고 있다. 다만, 바코드(11A)는, 일차원의 코드에 한정되지 않고, 다차원의 코드로 변환하는 것이어도 된다. 이 바코드(11A)에는 새로운 정보를 기입할 수는 없다. 단, 하나의 처리유닛(2)에서 카세트(10)를 사용하고, 분리한 후에 새로운 바코드(11A)를 발행하여 다시 붙여도 된다. 이로써, 당해 처리유닛(2)에서의 사용횟수정보를 새로운 바코드(11A)에 반영할 수 있어, 다음에 카세트(10)를 사용할 때에, 과거의 사용횟수를 판별할 수 있다. 도 4(b)에 나타내는 IC칩(11B)은, 카세트(10)에 관한 정보를 기억해 두기 위한 전자 부품이며, 주로 반도체로 구성된 전자 회로가 복수의 단자를 가지는 소형 패키지에 봉입되어 있는 것이다. 이 IC칩(11B)에 대해서는, 카세트(10)가 사용될 때마다 새로운 사용횟수정보를 기입하는 것이 가능하다. 도 4(c)에 나타내는 펀치구멍(11C)은, 카세트(10)를 사용할 때마다(혹은, 복수 사용횟수에 대해서 하나의 펀치구멍(11C)을 형성해도 된다) 카세트(10)의 기판(13)에 뚫리는 관통구멍이며, 절결부(11D)는, 카세트(10)가 가지는 식별정보에 따라 그 위치나 크기가 상이하며, 당해 위치 및 크기에 따라, 카세트(10)의 식별정보를 판별하기 위한 것이다. 펀치구멍(11C)을 이용하는 경우, 처리유닛(2)은, 카세트(10)의 기판(13)에 펀치구멍(11C)을 형성하는 기구가 설치된다.

이들 각종 정보보유부(11(11A, 11B, 11C, 11D))에 대응하여, 각종 정보독출부(5)가 이용된다. 예를 들면, 바코드(11A)에 대해서는 바코드리더, IC칩(11B)에 대해서는 IC리더가 이용된다. 또, 펀치구멍(11C)에 대해서는, 광원 센서를 이용해도 된다. 광원 센서를 이용하는 경우, 구체적으로는, 구멍이 뚫려야 할 개소에 빛을 조사하여, 카세트(10)를 통과한 빛이 몇 개소인지를 검출함으로써, 카세트(10)의 사용횟수정보를 독출할 수 있다. 또, 절결부(11D)가 형성되어야 할 개소에 빛을 조사하여, 카세트(10)를 통과한 빛의 위치나 크기를 검출함으로써, 카세트(10)의 식별정보를 독출할 수 있다. 다만, 정보독출부(5)는, 처리유닛(2)에 있어서, 예를 들면 카세트(10)를 고정한 위치에 형성해도 된다. 이로써, 카세트(10)를 고정부(4)에 고정함으로써, 정보독출부(5)는, 즉시 정보보유부(11)의 정보를 독출할 수 있다. 또, 정보독출부(5)는, 고정부(4)로부터 떨어진 위치에 외부 장착된 전용의 독출장치이어도 된다. 이로써, 카세트(10)가 가지는 정보보유부(11)의 양태에 맞추어, 독출장치를 용이하게 바꾸어 장착할 수 있다.

다음으로, 도 5를 이용하여, 본 실시형태에 관한 방사성 약제 제조시스템(1)의 동작을 설명한다. 도 5는, 방사성 약제 제조시스템(1)의 처리 내용의 일례를 나타내는 플로우차트이다. 여기에서는, 판별부(6)가, 카세트(10)의 사용기한, 사용횟수, 및 대응하는 방사성 약제의 종류를 판별하는 경우의 예에 대하여 설명한다.

먼저, 처리유닛(2)에 있어서의 고정부(4)에, 카세트(10)를 고정한다(스텝 S1). 다음으로, 처리유닛(2)에 있어서의 정보독출부(5)가, 정보보유부(11)가 보유하는 카세트(10)에 관한 정보를 독출한다(스텝 S2). 다음으로, 정보처리부(3)에 있어서의 정보기억부(9)가, 정보독출부(5)를 통하여 취득한 카세트(10)에 관한 각종 정보를 기억한다(스텝 S3).

다음으로, 정보처리부(3)에 있어서의 판별부(6)가, S2에서 독출한 정보에 근거하여 카세트(10)의 사용기한을 판별한다(스텝 S4). 그리고, 판별부(6)는, 카세트(10)의 사용기한이 지나지 않았는지 여부를 판정한다(스텝 S5). 카세트(10)의 사용기한이 지났다고 판정된 경우에는, 경고부(7)가 경고를 발생하고(스텝 S7), 그 후, 방사성 약제 제조시스템(1)은 동작을 종료한다.

한편, 카세트(10)의 사용기한이 지나지 않았다고 판정된 경우에는, 판별부(6)는, S2에서 독출한 정보에 근거하여, 사용횟수를 판별한다(스텝 S6). 그리고, 판별부(6)는, 카세트(10)의 사용횟수가, 규정횟수 이하인지 아닌지를 판정한다(스텝 S8). 카세트(10)의 사용횟수가 규정횟수를 넘었다고 판정된 경우에는, 경고부(7)가 경고를 발생하고(스텝 S7), 그 후, 방사성 약제 제조시스템(1)은 동작을 종료한다.

한편, 카세트(10)의 사용횟수가 규정횟수 이하라고 판정된 경우에는, 판별부(6)는, S2에서 독출한 정보에 근거하여, 카세트(10)에 대응한 방사성 약제의 종류의 판별을 행한다(스텝 S9). 다만, 카세트(10)가 복수 종류의 방사성 약제를 제조 가능한 경우에는, 제조 가능한 종류를 표시하여, 작업자가 선택할 수 있도록 해도 된다. 계속해서 제어부(8)는, 판별부(6)에 의하여 판별된 약제의 종류에 따른 제어를 개시한다(스텝 S10). 이로써, 방사성 약제 제조시스템(1) 내의 각 구성요소가 당해 종류에 관한 방사성 약제를 제조하기 위한 동작을 행함으로써, 원하는 약제를 제조하고(스텝 S11), 방사성 약제 제조시스템(1)의 동작이 종료된다. 다만, S11 후에, 정보기억부(9)가, 카세트(10)의 ID 등의 고유의 식별정보와, 당해 카세트(10)의 사용 양태를 관련지어 기억해도 된다. 또, 정보기억부(9)는, 당해 정보를 서버(100)나 카세트(10)의 정보보유부(11)로 송신해도 된다.

다음으로, 본 실시형태에 있어서의 방사성 약제 제조시스템용 카세트(10) 및 방사성 약제 제조시스템(1)의 작용·효과에 대하여 설명한다.

상술과 같은 정보보유부(5)를 이용하지 않는 방사성 약제 제조시스템용 카세트 및 방사성 약제 제조시스템에 있어서는, 카세트를 몇 회 사용하였는지를 파악하는 것이 번거로워, 규정횟수를 넘었음에도 불구하고 사용하게 될 우려가 있었다. 이러한 규정횟수를 넘은 사용을 행하면, 압압부재로 압압한 배관이 원래대로 되돌아가지 않거나 하여, 압압부재에 의하여 자유자재로 유로를 설정하는 기능에 악영향이 미치게 될 가능성이 있었다. 또, 멸균 성능을 악화시켜, 방사성 약제에 불순물이 섞일 가능성 등이 있어, 방사성 약제의 품질의 담보라는 면에서 문제가 있었다.

또, 상술과 같은 정보보유부(5)를 사용하지 않는 방사성 약제 제조시스템용 카세트 및 방사성 약제 제조시스템에 있어서는, 동일 시스템에서 복수 종류의 방사성 약제를 제조하는 경우에, 카세트의 선정을 실수할 가능성이 있어, 대응하는 카세트를 올바르게 선정하는 것 및 대응하는 동작 설정을 하기 위하여 번거롭고 시간이 걸린다는 문제가 있었다. 또, 카세트의 선정을 실수한 경우나, 동작 설정을 실수한 경우에는, 원하는 방사성 약제를 제조할 수 없거나, 혹은 품질에 악영향이 미치게 된다.

한편, 본 실시형태에 있어서의 방사성 약제 제조시스템(1) 및 카세트(10)에 의하면, 당해 카세트(10)의 정보보유부(11)가 사용횟수정보 또는 식별정보를 가지고 있기 때문에, 정보독출부(5)에서 이들 정보를 독출할 수 있다.

즉, 정보독출부(5)에서 카세트(10)의 사용횟수정보를 독출함으로써, 방사성 약제 제조시스템(1)측에서 용이하게 카세트(10)의 사용횟수를 파악할 수 있다. 이로 인하여, 파악한 사용횟수를 이용하여, 규정횟수를 넘은 카세트(10)의 사용을 방지할 수 있다. 이로써, 품질이 담보된 방사성 약제를 제조할 수 있다. 특히, 일단, 방사성 약제 제조시스템(1)으로부터 카세트(10)가 분리되어 재차 사용되는 경우나, 과거에 다른 방사성 약제 제조시스템(1)에서 카세트(10)가 사용된 경우이더라도, 정보보유부(11)의 사용횟수정보를 정보독출부(5)에서 독출하기만 하면 되는 간단한 작업으로, 용이하게 사용횟수를 파악할 수 있다.

또, 정보독출부(5)에서 카세트(10)의 식별정보를 독출함으로써, 방사성 약제 제조시스템(1)측에서 용이하게 카세트(10)의 식별정보를 얻을 수 있다. 이로 인하여, 식별정보를 이용하여 카세트(10)의 사용횟수를 파악할 수 있어, 상술한 사용횟수정보를 얻은 경우와 동일한 효과를 나타낼 수 있다. 또, 식별정보를 이용하여 카세트(10)에 대응한 방사성 약제의 종류 등을 용이하게 파악하여, 카세트(10)의 선정이나 동작 설정을 용이하게, 또한 정확하게 행하는 것이 가능해진다. 이상으로부터, 방사성 약제 제조시스템(1)의 사용 편의성을 향상시킴과 함께, 보다 품질이 담보된 방사성 약제를 제조할 수 있다.

또, 본 실시형태에 있어서의 카세트(10)에 의하면, 정보보유부(11)는, 배관(12)이 장착되어 있지 않은 쪽의 이면(13a)측에 장착되어 있다. 이 경우, 배관(12)의 위치를 신경쓰지 않고 정보보유부(11)를 장착할 수 있어, 정보보유부(11)의 장착이 용이해진다. 또, 독출할 때의 장애물이 되는 배관(12)이 이면(13a)측에 존재하지 않기 때문에, 방사성 약제 제조시스템(1)측에 있어서 정보보유부(11)가 보유하는 정보를 독출하기 쉽게 할 수 있다.

또, 본 실시형태에 있어서의 방사성 약제 제조시스템(1)에 의하면, 판별부(6)와 경고부(7)를 구비하고, 판별부(6)는, 카세트(10)의 사용횟수를 판별하여, 사용횟수가 규정횟수를 넘지 않았는지 여부를 판정한다. 그리고 사용횟수가 규정횟수를 넘은 경우에는, 경고부(7)가 경고를 행한다. 이로 인하여, 작업자가 규정횟수를 넘어 카세트(10)를 사용하려고 하면, 경고부(7)에 의하여 표시나 음성에 의한 경고가 이루어져, 작업자는 규정횟수를 넘긴 것을 알 수 있다. 또, 작업자가 규정횟수를 넘긴 카세트(10)를 고의로 사용하려고 한 경우이더라도, 경고부(7)에 의하여 록이 걸리는 등의 조치를 도모함으로써, 규정횟수를 넘은 사용을 방지할 수 있다. 따라서, 작업자가 카세트(10)의 사용횟수에 대하여 파악하는 번거로움을 덜고, 또한, 규정횟수를 넘은 카세트(10)의 사용을 확실히 방지할 수 있다.

또, 본 실시형태에 있어서의 방사성 약제 제조시스템(1)에 의하면, 판별부(6)에 의하여 카세트(10)에 대응한 방사성 약제를 판별하고, 제어부(8)에 의하여 당해 판별한 방사성 약제에 따른 제어를 행한다. 이로 인하여, 예를 들면 판별부(6)에 의하여 판별된 방사성 약제의 종류가 방사성 약제 A인 경우에는, 제어부(8)는, 방사성 약제 A를 제조하는 프로그램을 자동적으로 실행하거나, 혹은 작업자가 동작 설정을 실수한 경우에 주의 환기 등을 행할 수 있다. 따라서, 작업자는, 카세트의 선정 및 대응하는 동작 설정에 번거로움 없이 원하는 방사성 약제를 제조하는 것이 가능해진다.

또, 본 실시형태에 있어서의 방사성 약제 제조시스템(1)에 의하면, 판별부(6)가, 카세트(10)의 사용기한을 판별하여, 사용기한이 지나지 않았는지 여부를 판정한다. 그리고 사용기한이 지난 경우에는, 경고부(7)가 경고를 행한다. 이로 인하여, 작업자가 규정된 사용기한을 넘은 카세트(10)를 사용하려고 하면, 경고부(7)에 의하여 표시나 음성에 의한 경고가 이루어져, 작업자는 사용기한을 넘은 카세트(10)인 것을 알 수 있다. 또, 작업자가 사용기한이 지난 카세트(10)를 고의로 사용하려고 한 경우에도, 경고부(7)에 의하여 록이 걸리는 등의 조치를 도모함으로써, 사용기한이 지난 카세트의 사용을 확실히 방지할 수 있다. 따라서, 작업자가 카세트(10)의 사용기한에 대하여 파악하는 번거로움을 덜고, 또한, 사용기한이 지난 카세트(10)의 사용을 확실히 방지할 수 있다.

또, 본 실시형태에 있어서의 방사성 약제 제조시스템(1)에 의하면, 정보기억부(9)는, 카세트(10)의 정보보유부(11)가 보유하는 식별정보나, 당해 식별정보에 대응하는 카세트(10)의 사용 양태를 기억한다. 예를 들면, 정보처리부(3)는, 당해 사용 양태를 정보기억부(9)에 보유해 두어도 되고, 또 서버(100)에 송신해도 되며, 카세트(10)의 정보보유부(11)에 기입해도 된다. 이로써, 식별정보에 대응하는 카세트(10)의 사용 양태에 대한 로그를 취득해 둘 수 있다. 이로 인하여, 카세트(10)의 과거의 사용 양태 등의 정보는, 식별정보와 관련지어진 형태로 통합적으로 관리할 수 있어, 작업자나 관리자가, 이들 정보를 용이하게 참조하여 이용하는 것이 가능해진다. 예를 들면, 과거에 카세트(10)가 사용되고 있었던 경우, 당해 로그를 참조하여, 과거에 어떠한 양태로 카세트를 사용했는지를 알 수 있다. 또, 방사성 약제 제조시스템(1)으로 정상적으로 방사성 약제를 제조할 수 없는 경우 등에, 당해 로그를 참조하여, 그 원인을 해명할 수 있다. 따라서, 카세트(10) 및 방사성 약제 제조시스템(1)의 사용 편의성이 보다 향상된다.

다만, 본 발명에 관한 방사성 약제 제조시스템용 카세트 및 방사성 약제 제조시스템은, 본 실시형태에 기재한 것에 한정되지 않는다. 예를 들면, 카세트(10)에 있어서, 기판의 형상·크기나, 배관 구성을 적절히 변경해도 된다.

또, 판별부(6)는 식별정보에 근거하여, 카세트(10)가 불량품인지 여부나, 불법제품(예를 들면 복제품)인지 여부를 판정할 수도 있다. 경고부(7)는 당해 판정 결과에 따라 경고를 행해도 된다.

1: 방사성 약제 제조시스템
4: 고정부
5: 정보독출부
6: 판별부(제1 판별부, 제2 판별부, 제3 판별부)
7: 경고부(제1 경고부, 제2 경고부)
8: 제어부
9: 정보기억부
10: 방사성 약제 제조시스템용 카세트
11: 정보보유부
12: 배관
13: 기판

Claims

방사성 약제를 제조하는 방사성 약제 제조시스템에 교환 가능하게 적용되는 방사성 약제 제조시스템용 카세트로서,
상기 카세트는 복수의 규정횟수에 걸쳐서 사용 가능하며,
기판과,
상기 기판에 장착되는 배관과,
상기 카세트의 적산 사용 횟수가 반영된 사용횟수정보, 및 식별정보를 보유하는 정보보유부를 구비하며,
상기 정보보유부는, 상기 카세트가 사용될 때마다 새로운 사용 횟수 정보가 기입되는 IC 칩인 방사성 약제 제조시스템용 카세트.
제 1 항에 있어서,
상기 IC 칩은, 상기 기판의 상기 배관이 설치된 면과 반대측의 면에 설치된,방사성 약제 제조시스템용 카세트.
제 1 항 또는 제 2 항에 기재된 방사성 약제 제조시스템용 카세트를 착탈 가능하게 고정 가능한 고정부와,
상기 IC 칩이 보유하는 정보를 독출하는 정보독출부를 구비하는 방사성 약제 제조시스템.
제 3 항에 있어서,
상기 IC 칩이 보유하는 정보에 근거하여 상기 방사성 약제 제조시스템용 카세트의 적산 사용횟수를 판별하는 제1 판별부와,
상기 제1 판별부에 의하여 판별된 적산 사용횟수가 규정된 사용횟수를 넘은 경우에 경고를 행하는 제1 경고부를 구비하는 방사성 약제 제조시스템.