TW201427696A - 放射性藥劑製造系統用套組件及放射性藥劑製造系統 - Google Patents

Abstract

本發明提供一種能夠製造出提高易用性且品質進一步得到保證之放射性藥劑之放射性藥劑製造系統用套組件及放射性藥劑製造系統。該放射性藥劑製造系統用套組件(10)具備基板(13)、配管(12)、及保持套組件(10)的使用次數資訊及套組件(10)的識別資訊中的至少一方的資訊保持部(11)。放射性藥劑製造系統(1)具備：能夠以裝卸自如的方式固定該放射性藥劑製造系統用套組件(10)的固定部(4)；及讀取資訊保持部所保持之資訊的資訊讀取部(5)。因此，於系統(1)側能夠容易地掌握該使用次數資訊及識別資訊，而且能夠避免使用超過規定次數之套組件以及執行利用識別資訊之各種處理。

Description

放射性藥劑製造系統用套組件及放射性藥劑製造系統

本發明係有關一種放射性藥劑製造系統用套組件及放射性藥劑製造系統。

例如，於醫院等進行PET檢查(正電子放射斷層攝影檢查)等時所使用之放射性同位素標記化合物(RI化合物)是藉由使放射性同位素(RI： Radio Isotope)與既定原料試劑進行化學反應之RI化合物合成裝置而合成。專利文獻1揭示一種具有該種合成裝置之放射性藥劑製造系統。該放射性藥劑製造系統具備固設模組以及將複數個配管固定於基板上之一次性模組。該放射性藥劑製造系統中，結束1次的合成，就將一次性模組更換為新的，為下一次合成做準備。

(先前技術文獻) (專利文獻)

專利文獻1：日本特表2004-515330號公報

在此，於上述放射性藥劑製造系統中產生了各種問題。例如，上述一次性模組除了每次要進行更換之外，有時還會使用至規定次數。然而，上述放射性藥劑製造系統中，要掌握使用了幾次一次性模組相當費工夫，存在即使超過規定次數仍使用之風險。因此，一次性模組的殺菌性能有可能變差，或雜質有可能混入放射性藥劑等，於放射性藥劑的品質保證方面存在問題。並且，要利用同一系統製造複數種放射性藥劑時，選定對應之一次性模組或設定對應之動作相當費工夫，亦有可能錯誤地進行該選定或裝置側的動作設定。因此，需要製造一種提高易用性且品質進一步得到保證之放射性藥劑。

因此，本發明的目的為提供一種能夠製造出提高易用性且品質進一步得到保證之放射性藥劑之放射性藥劑製造系統用套組件及放射性藥劑製造系統。

本發明之放射性藥劑製造系統用套組件是以可更換之方式適用於製造放射性藥劑之放射性藥劑製造系統之放射性藥劑製造系統用套組件，其特徵為具備：基板、安裝於基板之配管、及保持有關使用次數之使用次數資訊及識別資訊中的至少一方的資訊保持部。

該放射性藥劑製造系統用套組件中，在資訊保持部保持有使用次數資訊之情況下，於系統側能夠容易地掌握放 射性藥劑製造系統用套組件的使用次數。因此能夠避免使用超過規定次數之放射性藥劑製造系統用套組件。並且，在資訊保持部保持有識別資訊之情況下，於系統側能夠容易地獲得放射性藥劑製造系統用套組件的識別資訊。藉此，能夠進行利用該識別資訊之各種處理。因此，能夠製造出提高放射性藥劑製造系統的易用性且品質進一步得到保證之放射性藥劑。

本發明之放射性藥劑製造系統用套組件中，配管安裝於基板的表面側，資訊保持部安裝於基板的背面側為佳。藉由該種構成能夠將資訊保持部安裝於沒有配管存在之面上，於系統側就容易讀取資訊保持部所保持之資訊。

並且，本發明之放射性藥劑製造系統具備：能夠以裝卸自如的方式固定上述放射性藥劑製造系統用套組件之固定部；及讀取資訊保持部所保持之資訊之資訊讀取部。

該放射性藥劑製造系統能夠獲得與上述放射性藥劑製造系統用套組件相同之效果。

本發明之放射性藥劑製造系統具備第1判別部和第1警告部為佳，該第1判別部依據資訊保持部所保持之資訊來判別放射性藥劑製造系統用套組件的使用次數，該第1警告部在藉由該第1判別部而判別之使用次數超過規定之使用次數時發出警告。此時，若操作人員欲使用超過規定次數之放射性藥劑製造系統用套組件，由第1警告部發出警告，能夠避免使用超過規定次數之套組件。

本發明之放射性藥劑製造系統具備第2判別部和控制 部為佳，該第2判別部依據資訊保持部所保持之資訊來判別與放射性藥劑製造系統用套組件對應之放射性藥劑的種類，該控制部進行與藉由第2判別部而判別之放射性藥劑的種類相應之控制。此時，控制部進行與藉由第2判別部而判別之放射性藥劑的種類相應之控制，因此放射性藥劑製造系統能夠進行用於製造與所判別之種類相關之放射性藥劑之動作。藉此，操作人員於選定放射性藥劑製造系統用套組件以及設定對應之動作時就不費工夫，且能夠製造所希望的放射性藥劑。

本發明之放射性藥劑製造系統具備第3判別部和第2警告部為佳，該第3判別部依據資訊保持部所保持之資訊來判別放射性藥劑製造系統用套組件的使用期限，該第2警告部在藉由第3判別部而判別之使用期限超過規定的使用期限時發出警告。此時，若操作人員欲使用超過規定的使用期限之套組件，由第2警告部發出警告，能夠避免使用超過使用期限之放射性藥劑製造系統用套組件。

本發明之放射性藥劑製造系統具備資訊記憶部為佳，該資訊記憶部是記憶資訊保持部所保持之識別資訊、以及與該識別資訊對應之放射性藥劑製造系統用套組件的使用樣態。此時，能夠獲得有關與識別資訊對應之放射性藥劑製造系統用套組件的使用樣態之記錄表。

依本發明，能夠製造出提高放射性藥劑製造系統的易 用性且品質進一步得到保證之放射性藥劑。

1‧‧‧放射性藥劑製造系統

4‧‧‧固定部

5‧‧‧資訊讀取部

6‧‧‧判別部(第1判別部、第2判別部、第3判別部)

7‧‧‧警告部(第1警告部、第2警告部)

8‧‧‧控制部

9‧‧‧資訊記憶部

10‧‧‧放射性藥劑製造系統用套組件

11‧‧‧資訊保持部

12‧‧‧配管

13‧‧‧基板

第1圖係本發明的實施形態之放射性藥劑製造系統的構成之方塊圖。

第2圖係作為第1圖所示之處理單元的一例之、合成單元的構成之立體圖。

第3圖係作為第1圖所示之處理單元的一例之、溶液調整單元的構成之立體圖。

第4圖係本發明的實施形態之放射性藥劑製造系統用套組件的構成例之後視圖。

第5圖係本發明的實施形態之放射性藥劑製造系統的處理內容的一例之流程圖。

以下，參閱附圖，對本發明之放射性藥劑製造系統用套組件及放射性藥劑製造系統的一實施形態進行詳細的說明。另外，對附圖說明中的相同要件賦予相同的元件符號，並省略重複說明。

第1圖係本實施形態之放射性藥劑製造系統1的構成之方塊圖。放射性藥劑製造系統1係製造PET、SPECT等核醫學檢查中所使用之放射性藥劑(例如，¹⁸F-FDG、¹¹C-蛋氨酸等)之系統。然而，放射性藥劑製造系統1可以不包含從對標靶照射帶電粒子線而生成放射性同位素之製 程，至最終完成放射性藥劑之製程為止的整個製程之構成要件，亦可僅由用於實施一部份製程之構成要件而構成。例如，放射性藥劑製造系統1可以是進行至精製放射性同位素為止之系統，亦可為僅對經過精製之放射性同位素進行合成之系統，亦可為組合兩者之系統。如第1圖所示，放射性藥劑製造系統1由處理單元2和資訊處理部3構成。

處理單元2係用於放射性藥劑的製程，且藉由以可更換之方式應用放射性藥劑製造系統用套組件10(以下說明中稱作“套組件10”)而進行與放射性藥劑的各製程對應之處理之各種單元。處理單元2可例舉如溶液調整單元、精製單元及合成單元等。溶液調整單元係為了從含有放射性同位素之溶液精製該放射性同位素而調整溶液的濃度等者，精製單元係從溶液精製放射性同位素者。並且，合成單元係使放射性同位素與既定的原料試劑進行化學反應者。放射性藥劑製造系統1內具備一個或複數個該些各種單元。另外，處理單元2的上游側、下游側設有用於製造放射性藥劑之設備、組件、配管等。然而，於第1圖中省略。

處理單元2具備：用於固定套組件10之固定部4；和讀取套組件10的資訊保持部11所保持之資訊之資訊讀取部5。並且，套組件10具有保持各種資訊之資訊保持部11。

處理單元2的固定部4能夠依據所製造之放射性藥劑 的種類以裝卸自如的方式固定各種套組件10。例如，固定部4於製造放射性藥劑A時是固定放射性藥劑A用的套組件10A，於製造放射性藥劑B時是固定放射性藥劑B用的套組件10B。另外，有關固定部4的詳細構成將進行後述。

套組件10的資訊保持部11保持著有關套組件10的使用次數之使用次數資訊、及套組件10的識別資訊中的至少一方。使用次數資訊為表示使用了幾次套組件10之資訊，只要係有關使用次數者，其樣態並無特別限定。例如，可為表示使用次數本身之數值資訊(每次進行計數，當使用10次時保持所謂“10”之數值資訊)，亦可為數值以外的資訊樣態(例如，所謂“使用完規定次數”之資訊)。或者，亦可為間接的表現，例如每次使用時附加某一標記(例如，如第4圖(c)所示之衝孔11C)，並藉由該標記的數量來表現使用次數。

識別資訊為用於識別套組件10之資訊，例如，表示每個套組件10本身之ID或編號等之套組件10固有的識別資訊。並且，識別資訊亦可為例如能夠用套組件10製造之放射性藥劑的種類或套組件10的類型等表示套組件10所屬之組或表示套組件10所具有之性質之資訊(除ID等固有的識別資訊以外，亦可包含該些資訊，但亦可不具有每個套組件的ID等而僅包含該些資訊)。此外，亦可包含使用期限資訊、製造日期、出廠日期等。另外，有關套組件10的詳細構成將進行後述。

處理單元2的資訊讀取部5讀取套組件10的資訊保持部11所保持之上述資訊，並且將該資訊發送至資訊處理部3。另外，有關資訊讀取部5的詳細的構成將進行後述。

資訊處理部3進行放射性藥劑製造系統1整體的控制處理。資訊處理部3進行處理單元2的控制處理，並且進行未圖示之系統中的各構成要件的控制處理。資訊處理部3在物理上由未圖示之CPU、ROM、RAM等構成。並且，從功能角度來看，資訊處理部3具備判別部6、警告部7、控制部8及資訊記憶部9。該些係藉由資訊處理部3的CPU執行被儲存於資訊處理部3的ROM或RAM等內建記憶體中之電腦程式而實現之性能。

判別部6經由資訊讀取部5獲取資訊保持部11所保持之有關套組件10之各種資訊。並且，進行與該所獲取之各資訊對應之各種判別及判定。例如，判別部6依據使用次數資訊或識別資訊來判別套組件10的使用次數，並且判定該使用次數是否超過規定的使用次數。並且，判別部.6依據識別資訊來判別與套組件10對應之藥劑種類或套組件10的使用期限，針對使用期限則判定其是否超過規定的使用期限。

判別部6依據使用次數資訊來判別使用次數時，藉由對所獲取之使用次數資訊進行分析處理來判別套組件10的使用次數。當使用次數資訊為表示使用次數之數值資訊時，判別部6能夠直接判別使用次數，而當使用次數資訊 為間接表現時(例如，如第4圖(c)所示之衝孔11C)，則藉由既定的運算處理來判別使用次數。處理單元2具有如下結構為佳，亦即當套組件10被使用時，將該使用反映於套組件10的資訊保持部11所保持之使用次數資訊中(未圖示)。藉此，每次套組件10被使用時，判別部6能夠經由資訊讀取部5獲取新的使用次數資訊並判別最新的使用次數。並且，暫且卸下套組件10之後再次使用時，或者使用於其他系統中時，資訊保持部11仍處於保持連過去累計使用次數亦反映之使用次數資訊之狀態，因此判別部6能夠判別亦考慮到過去累計使用次數之使用次數。

判別部6利用識別資訊來判別使用次數時，對與識別資訊(在此，如ID等每個套組件10固有的識別資訊)對應之套組件10，在特定之狀態下於每次使用時進行計數，藉此能夠判別該套組件10的使用次數。判別部6藉由參閱與具有該識別資訊之套組件10對應之計數(使用次數)能夠判定使用次數是否在規定次數以內。此時的計數亦可係為了進行判定而僅限於當時所使用者(例如，因有時在到達規定次數之前套組件10會從處理單元2被卸下)，亦可儲存於資訊記憶部9或外部伺服器100中。藉此，當暫且卸下套組件10之後再次使用時，或者使用於其他系統中時，判別部6藉由查詢所獲取之ID等，也能夠判別儲存於放射性藥劑製造系統1本身的資訊記憶部9或外部伺服器100中的過去累計使用次數。另外，判別部6可藉由直接讀取資訊保持部11所保持之資訊來判別與套組件10 對應之放射性藥劑的種類或使用期限等資訊，但亦可藉由查詢所獲取之ID等，從儲存於放射性藥劑製造系統1本身的資訊記憶部9或外部伺服器100中之資料庫等進行判別。

警告部7依據由判別部6所判別和判定之結果而進行警告。例如，由判別部6判定套組件10的使用期限過期時，或判定套組件10的使用次數超過規定次數時，警告部7發出警告。並且，要製造無法用套組件10製造之種類的放射性藥劑時，於設置了該套組件10之情況下警告部7亦可發出警告。該些警告可用各種樣態來進行，例如對監視器的警告顯示、警告音的輸出、鎖定固定部4使其無法安裝套組件10，或者鎖定放射性藥劑製造系統1本身而使其無法動作等。

控制部8依據由判別部6所判別之結果進行各種控制。例如，由判別部6判別與套組件10對應之藥劑種類時，控制部8進行與該種類相應之控制。用於進行該控制的處理內容可以存在於控制部8或資訊記憶部9，或者存在於套組件10。並且各種控制可以自動地進行，亦可接受操作人員的操作之後進行。

資訊記憶部9具有記憶用於放射性藥劑製造系統1中之各種資訊之性能。並且，資訊記憶部9亦具有記憶資訊保持部11所保持之識別資訊、及與該識別資訊對應之套組件10的使用樣態之性能。例如，資訊記憶部9記憶與所獲取之識別資訊對應之套組件10的使用次數、使用日 期、使用場所(所使用之裝置)、用戶等資訊為佳。

接著，對處理單元2及套組件10的結構進行更詳細的說明。首先，參閱第2圖及第3圖，說明處理單元2及套組件10的概要結構。第2圖係作為處理單元2的一例之合成單元15的構成之立體圖，第3圖係作為處理單元2的一例之溶液調整單元16的構成之立體圖。

處理單元2藉由將各種容器或配管等組裝於具備用於進行所希望的處理時必要之感測器、泵、驅動部、閥、機構等的裝置中而構成。構成處理單元2之裝置中，在與後述套組件10的貫穿孔對置之位置設有推壓組件S。推壓組件S例如由藉由空氣壓力前後移動之氣缸而構成。

套組件10具備基板13及配管12。該基板13係例如由聚丙烯、矽樹脂、聚氨酯、乙烯-四氟乙烯共聚物、特氟隆(註冊商標)等樹脂材料構成之大致矩形者，並且具有可安裝配管12之複數個保持部F。藉由在該複數個保持部F的一部份安裝配管12，能夠形成所希望的配管構成。

固定於處理單元2之套組件10的配管12，與處理單元2內的各種容器、處理單元2的外部設備或組件相連接。並且，藉由處理單元2的推壓組件S推壓安裝於套組件10的配管12。並且，藉由推壓組件S的前後移動而推開配管12或使其返回以進行開閉，且自由地設定流路。並且，在與推壓組件S對置之位置，事先於基板13上設置貫穿孔，並設置從基板的安裝面朝向該些貫穿孔內延伸 之突出部為佳。藉由利用推壓組件S和該突出部來夾持配管12，能夠更確實地推開配管12。

依據該種處理單元2及套組件10，藉由在複數個保持部F中的一部份安裝配管12能夠形成所希望的配管構成，藉由控制推壓組件S能夠自由設定流路，因此用一個基板13便能夠形成用於製造所希望的藥劑之流路。其結果，用一個基板13便能夠製造複數種放射性藥劑。並且，藉由更換套組件10能夠以一個處理單元2製造複數種放射性藥劑。

具體而言，如第2圖所示，合成單元15具有主體部41和蓋部42，並且組裝有藉由使原料反應而用於進行含有標記化合物之放射性藥劑之合成的反應器等。於主體部41的前面設有固定部4，藉由該固定部4能夠安裝套組件10。蓋部42設置成可經由設置於主體部41上之鉸鏈朝向箭頭A方向開閉90度。於該蓋部42的內側的既定位置設有複數個推壓組件S。藉由將套組件10安裝於固定部4並合上蓋部42，推壓組件S能夠推壓配管12。藉此使推壓組件S前後移動，推開配管12或使其返回，因而能夠自由地形成流路。

並且，如第3圖所示，溶液調整單元16具有主體部41和蓋部42。主體部41的前面設有固定部4，藉由該固定部4能夠安裝套組件10。蓋部42設置成可經由設置於主體部41上之鉸鏈朝向箭頭B方向開閉大致180度。於該蓋部42的內側的既定位置設有複數個推壓組件S。與 上述合成單元15相同，藉由將套組件10安裝於固定部4並合上蓋部42，推壓組件S能夠推壓配管12。藉此使推壓組件S前後移動，推開配管12或使其返回，因而能夠自由地形成流路。

接著，利用第4圖更詳細地說明套組件10的構成。第4圖係放射性藥劑製造系統1中使用之套組件10的構成例之後視圖。如第4圖所示，於套組件10中，資訊保持部11(11A、11B、11C、11D)能夠從基板13的背面13a側進行讀取。並且，配管12安裝於基板13的表面側，資訊保持部11(11A、11B)安裝於基板13的背面13a側。資訊保持部11例如有條形碼11A、IC晶片11B、衝孔11C、及缺口部11D等。

第4圖(a)所示之條形碼11A為藉由條紋狀線的粗細度來表示數值或文字之識別碼，可按照一定的規則，將有關套組件10的資訊轉換為一維條碼並作為數位資訊而輸出。另外，條形碼11A並不限定於一維條碼，亦可轉換成多維條碼。對於該條形碼11A無法寫入新的資訊。然而，亦可於一個處理單元2中使用套組件10並卸下之後，發行新的條形碼11A而重新黏貼。藉此，能夠於新的條形碼11A中反映該處理單元2的使用次數資訊，接著在使用套組件10時能夠判別過去的使用次數。第4圖(b)所示之IC晶片11B為用於事先記憶有關套組件10的資訊之電子組件，係主要由半導體構成之電路被封入具有複數個端子之小型封裝裏者。對於該IC晶片11B，每次使用套組件10 時能夠寫入新的使用次數資訊。第4圖(c)所示之衝孔11C為每次使用套組件10時(或者，亦可相對於複數次使用次數形成一個衝孔11C)於套組件10的基板13上打出之貫穿孔，缺口部11D的位置或大小依套組件10所具有之識別資訊而異，缺口部11D係用於依據該位置或大小來判別套組件10的識別資訊。使用衝孔11C時，處理單元2中設有在套組件10的基板13上形成衝孔11C之機構。

對應於該些各種資訊保持部11(11A、11B、11C、11D)而使用各種資訊讀取部5。例如，對於條形碼11A是使用條形碼閱讀器、對於IC晶片11B是使用IC閱讀器。並且，對於衝孔11C亦可使用光源感測器。當使用光源感測器時，具體而言，對於應開孔之部位照射光並檢測通過套組件10之光為幾處，藉此能夠讀取套組件10的使用次數資訊。並且，對於應設置缺口部11D之部位照射光並檢測通過套組件10之光的位置或大小，藉此能夠讀取套組件10的識別資訊。另外，資訊讀取部5可以設置於處理單元2中例如固定有套組件10之位置上。因此，藉由將套組件10固定於固定部4，資訊讀取部5能夠直接讀取資訊保持部11的資訊。並且，資訊讀取部5亦可為外裝於遠離固定部4之位置之專用讀取裝置。藉此，可配合套組件10具有之資訊保持部11的樣態容易地更換讀取裝置。

接著，利用第5圖說明本實施形態之放射性藥劑製造系統1的動作。第5圖係放射性藥劑製造系統1的處理內 容的一例之流程圖。在此，說明有關判別部6對套組件10的使用期限、使用次數以及所對應之放射性藥劑的種類進行判別時的例子。

首先，將套組件10固定於處理單元2中的固定部4(步驟S1)。接著，處理單元2中的資訊讀取部5讀取資訊保持部11所保持之有關套組件10之資訊(步驟S2)。接著，資訊處理部3中的資訊記憶部9記憶經由資訊讀取部5獲取之有關套組件10的各種資訊(步驟S3)。

接著，資訊處理部3中的判別部6依據於S2讀取之資訊來判別套組件10的使用期限(步驟S4)。然後，判別部6判定套組件10的使用期限是否過期(步驟S5)。當判定為套組件10的使用期限過期時，警告部7發出警告(步驟S7)，之後，放射性藥劑製造系統1結束動作。

另一方面，當判定為套組件10的使用期限未過期時，判別部6依據於步驟S2所讀取之資訊來判別使用次數(步驟S6)。並且判別部6判定套組件10的使用次數是否為規定次數以下(步驟S8)。當判定為套組件10的使用次數超過規定次數時，警告部7發出警告(步驟S7)，之後，放射性藥劑製造系統1結束動作。

另一方面，當判定為套組件10的使用次數為規定次數以下時，判別部6依據於S2讀取之資訊來判別與套組件10對應之放射性藥劑的種類(步驟S9)。另外，當套組件10能夠製造複數種放射性藥劑時，亦可顯示可製造之種類，以便操作人員能夠進行選擇。接著，控制部8開始 進行與藉由判別部6而判別之藥劑種類相應之控制(步驟S10)。藉此，由於放射性藥劑製造系統1內的各構成要件進行用於製造該種類之放射性藥劑之動作，因而會製造所希望的藥劑(步驟S11)，放射性藥劑製造系統1的動作結束。另外，S11之後，資訊記憶部9可以將套組件10的ID等固有的識別資訊與該套組件10的使用樣態之間建立關聯而進行記憶。並且，資訊記憶部9亦可將該資訊發送給伺服器100或套組件10的資訊保持部11。

接著，說明有關本實施形態的放射性藥劑製造系統用套組件10及放射性藥劑製造系統1的作用、效果。

在不使用如上述資訊保持部5的放射性藥劑製造系統用套組件及放射性藥劑製造系統中，要掌握使用了幾次套組件相當費工夫，存在即使超過了規定次數亦仍使用之風險。若進行該種超過規定次數之使用，由於被推壓組件推壓之配管無法恢復原狀等原因，有可能對藉由推壓組件自由地設定流路之功能造成不良影響。並且，有可能使殺菌性能變差且雜質混入放射性藥劑等，放射性藥劑的品質保證方面存在問題。

並且，在不使用如上述資訊保持部5的放射性藥劑製造系統用套組件及放射性藥劑製造系統中，當以同一系統製造複數種放射性藥劑時，有可能會選錯套組件，存在為了正確地選擇對應之套組件或設定對應之動作而需要耗費勞力和時間之問題。並且，當選錯套組件時或錯誤設定動作時，無法製造所希望的放射性藥劑，或者對品質造成不 良影響。

另一方面，依據本實施形態的放射性藥劑製造系統1及套組件10，由於該套組件10的資訊保持部11具有使用次數資訊或識別資訊，因此能夠利用資訊讀取部5來讀取該些資訊。

亦即，藉由利用資訊讀取部5讀取套組件10的使用次數資訊，於放射性藥劑製造系統1側能夠容易地掌握套組件10的使用次數。因此，利用所掌握之使用次數能夠避免使用超過規定次數之套組件10。藉此，能夠製造品質得到保證之放射性藥劑。尤其，暫且將套組件10從放射性藥劑製造系統1卸下之後再次使用之情況下，或過去套組件10被使用於其他放射性藥劑製造系統1之情況下，僅以利用資訊讀取部5讀取資訊保持部11的使用次數資訊之簡單的操作便能夠容易地掌握使用次數。

並且，藉由利用資訊讀取部5讀取套組件10的識別資訊，於放射性藥劑製造系統1側能夠容易地獲得套組件10的識別資訊。藉此，能夠利用識別資訊來掌握套組件10的使用次數，並且能夠發揮與上述獲得使用次數資訊之情況相同的效果。並且，利用識別資訊能夠容易地掌握與套組件10對應之放射性藥劑的種類等，並且容易且正確地進行套組件10的選定或動作設定。藉此，能夠製造出提高放射性藥劑製造系統1的易用性且品質進一步得到保證之放射性藥劑。

並且，依據本實施形態的套組件10，資訊保持部11 安裝於未安裝有配管12的背面13a側。此時，能夠無需考慮配管12的位置地安裝資訊保持部11，安裝資訊保持部11變得容易。並且，於背面13a側沒有進行讀取時成為障礙物之配管12的存在，因此，於放射性藥劑製造系統1側能夠容易地讀取資訊保持部11所保持之資訊。

並且，依據本實施形態的放射性藥劑製造系統1，具備判別部6和警告部7，判別部6是判別套組件10的使用次數，並判定使用次數是否超過規定次數。並且，當使用次數超過規定次數時，警告部7發出警告。因此，若操作人員欲使用超過規定次數的套組件10，則由警告部7發出基於顯示或聲音之警告，操作人員能夠發覺超過規定次數。並且，即使在操作人員欲故意使用超過規定次數之套組件10之情況下，藉由實現由警告部7進行鎖定等措施亦能夠防止超過規定次數之使用。因此，能夠免去操作人員掌握套組件10的使用次數所耗費之工夫，且能夠確實地避免使用超過規定次數之套組件10。

並且，依據本實施形態的放射性藥劑製造系統1，藉由判別部6來判別與套組件10對應之放射性藥劑，並且由控制部8進行與該所判別之放射性藥劑相應之控制。因此，例如藉由判別部6而判別之放射性藥劑的種類為放射性藥劑A時，控制部8自動地執行製造放射性藥劑A之程序，或者當操作人員錯誤設定動作時能夠進行提醒注意等。因此，操作人員進行套組件的選定及對應之動作設定時無需耗費工夫便能夠製造所希望的放射性藥劑。

並且，依據本實施形態的放射性藥劑製造系統1，判別部6是判別套組件10的使用期限，並判定是否超過使用期限。並且當超過使用期限時，警告部7發出警告。因此，若操作人員欲使用超過規定的使用期限之套組件10，則由警告部7發出基於顯示或聲音之警告，操作人員能夠發覺超過使用期限之套組件10。並且，當操作人員欲故意使用超過使用期限之套組件10之情況下，藉由實現由警告部7進行鎖定等措施亦能夠確實地避免使用超過使用期限之套組件。因此，能夠免去操作人員掌握套組件10的使用期限時所耗費之工夫，且能夠確實地避免使用超過使用期限之套組件10。

並且，依據本實施形態的放射性藥劑製造系統1，資訊記憶部9是記憶套組件10的資訊保持部11所保持之識別資訊或與該識別資訊對應之套組件10的使用樣態。例如，資訊處理部3將該使用樣態保持於資訊記憶部9為佳，進而發送至伺服器100為佳，寫入套組件10的資訊保持部11為佳。藉此，能夠獲得有關與識別資訊對應之套組件10的使用樣態之記錄表。因此能夠以與識別資訊建立關聯之形式統籌管理套組件10的過去使用樣態等資訊，操作人員或管理人員能夠容易地參閱該些資訊並進行利用。例如，在過去套組件10被使用之情況下，參閱該記錄表便能夠知道過去以何種樣態使用過套組件。並且，以放射性藥劑製造系統1無法正常地製造放射性藥劑時等，參閱該記錄表便能夠明白其原因。因此，能夠進一步 提高套組件10及放射性藥劑製造系統1的易用性。

另外，本發明之放射性藥劑製造系統用套組件及放射性藥劑製造系統並不限定於本實施形態所記載之內容。例如，於套組件10中亦可適當地變更基板的形狀、大小或配管構成。

並且，判別部6亦可依據識別資訊來判定套組件10是否為不良產品，或贗品(例如仿造品)。警告部7亦可依該判定結果發出警告。

1‧‧‧放射性藥劑製造系統

2‧‧‧處理單元

3‧‧‧資訊處理部

4‧‧‧固定部

5‧‧‧資訊讀取部

6‧‧‧判別部

7‧‧‧警告部

8‧‧‧控制部

9‧‧‧資訊記憶部

10‧‧‧套組件

10A‧‧‧套組件

10B‧‧‧套組件

11‧‧‧資訊保持部

100‧‧‧伺服器

Claims (7)

1. 一種放射性藥劑製造系統用套組件，是以可更換之方式適用於製造放射性藥劑之放射性藥劑製造系統者，其特徵為具備：基板；安裝於前述基板上的配管；及保持有關使用次數之使用次數資訊及識別資訊中的至少一方的資訊保持部。
2. 如申請專利範圍第1項所述之放射性藥劑製造系統用套組件，其中，前述配管安裝於前述基板的表面側，前述資訊保持部安裝於前述基板的背面側。
3. 一種放射性藥劑製造系統，其特徵為具備：能夠以裝卸自如的方式固定申請專利範圍第1或2項所述之放射性藥劑製造系統用套組件的固定部；及讀取前述資訊保持部所保持之資訊的資訊讀取部。
4. 如申請專利範圍第3項所述之放射性藥劑製造系統，其中，具備：第1判別部，依據前述資訊保持部所保持之資訊來判別前述放射性藥劑製造系統用套組件的使用次數；及第1警告部，在藉由前述第1判別部判別之使用次數超過規定之使用次數時發出警告。
5. 如申請專利範圍第3項所述之放射性藥劑製造系統，其中，具備： 第2判別部，依據前述資訊保持部所保持之資訊來判別與前述放射性藥劑製造系統用套組件對應之放射性藥劑的種類；及控制部，進行與藉由前述第2判別部判別之放射性藥劑的種類相應之控制。
6. 如申請專利範圍第3項所述之放射性藥劑製造系統，其中，具備：第3判別部，依據前述資訊保持部所保持之資訊來判別前述放射性藥劑製造系統用套組件的使用期限；及第2警告部，在藉由前述第3判別部判別之使用期限超過規定之使用期限時發出警告。
7. 如申請專利範圍第3項所述之放射性藥劑製造系統，其中，具備資訊記憶部，記憶前述資訊保持部所保持之前述識別資訊、以及與該識別資訊對應之前述放射性藥劑製造系統用套組件的使用樣態。