KR20160023807A - 포도당 측정 시스템 및 아이콘을 표시하는 방법 - Google Patents
포도당 측정 시스템 및 아이콘을 표시하는 방법 Download PDFInfo
- Publication number
- KR20160023807A KR20160023807A KR1020167001624A KR20167001624A KR20160023807A KR 20160023807 A KR20160023807 A KR 20160023807A KR 1020167001624 A KR1020167001624 A KR 1020167001624A KR 20167001624 A KR20167001624 A KR 20167001624A KR 20160023807 A KR20160023807 A KR 20160023807A
- Authority
- KR
- South Korea
- Prior art keywords
- band
- glucose
- processor
- rate
- icon
- Prior art date
Links
- 238000005259 measurement Methods 0.000 title claims abstract description 30
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 30
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims abstract description 222
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims abstract description 222
- 230000008859 change Effects 0.000 claims abstract description 96
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims abstract description 64
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims abstract description 64
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims abstract description 13
- 238000003860 storage Methods 0.000 claims description 45
- 230000000630 rising effect Effects 0.000 claims description 22
- 230000010354 integration Effects 0.000 claims description 20
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 claims description 15
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 claims description 15
- 238000003487 electrochemical reaction Methods 0.000 claims description 13
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 claims description 7
- 239000003086 colorant Substances 0.000 claims description 6
- 230000001174 ascending effect Effects 0.000 claims description 4
- 230000004044 response Effects 0.000 claims description 3
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 157
- 230000000875 corresponding effect Effects 0.000 description 81
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 77
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 description 42
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 34
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 34
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 34
- 230000006854 communication Effects 0.000 description 19
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 19
- 229940088598 enzyme Drugs 0.000 description 12
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 12
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 10
- 230000006870 function Effects 0.000 description 9
- 210000000496 pancreas Anatomy 0.000 description 9
- 239000012491 analyte Substances 0.000 description 8
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 8
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 8
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 8
- 230000004304 visual acuity Effects 0.000 description 7
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 6
- 238000004590 computer program Methods 0.000 description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 5
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 5
- 230000008569 process Effects 0.000 description 5
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 5
- 230000009471 action Effects 0.000 description 4
- 238000004364 calculation method Methods 0.000 description 4
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 4
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 4
- 239000003792 electrolyte Substances 0.000 description 4
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 4
- 238000007726 management method Methods 0.000 description 4
- 235000012054 meals Nutrition 0.000 description 4
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 4
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 4
- 238000012384 transportation and delivery Methods 0.000 description 4
- 108010050375 Glucose 1-Dehydrogenase Proteins 0.000 description 3
- 108010015776 Glucose oxidase Proteins 0.000 description 3
- 239000004366 Glucose oxidase Substances 0.000 description 3
- 238000004422 calculation algorithm Methods 0.000 description 3
- 229910003460 diamond Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000010432 diamond Substances 0.000 description 3
- 229940116332 glucose oxidase Drugs 0.000 description 3
- 235000019420 glucose oxidase Nutrition 0.000 description 3
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 3
- 238000012935 Averaging Methods 0.000 description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 230000004438 eyesight Effects 0.000 description 2
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 2
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 2
- 230000003345 hyperglycaemic effect Effects 0.000 description 2
- 201000001421 hyperglycemia Diseases 0.000 description 2
- 230000002218 hypoglycaemic effect Effects 0.000 description 2
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 2
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 2
- 239000004973 liquid crystal related substance Substances 0.000 description 2
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 2
- 238000003032 molecular docking Methods 0.000 description 2
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 2
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 2
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 2
- MMXZSJMASHPLLR-UHFFFAOYSA-N pyrroloquinoline quinone Chemical compound C12=C(C(O)=O)C=C(C(O)=O)N=C2C(=O)C(=O)C2=C1NC(C(=O)O)=C2 MMXZSJMASHPLLR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 2
- 238000004544 sputter deposition Methods 0.000 description 2
- 230000002459 sustained effect Effects 0.000 description 2
- 230000001052 transient effect Effects 0.000 description 2
- 208000031229 Cardiomyopathies Diseases 0.000 description 1
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 description 1
- 208000005156 Dehydration Diseases 0.000 description 1
- 208000002230 Diabetic coma Diseases 0.000 description 1
- MYMOFIZGZYHOMD-UHFFFAOYSA-N Dioxygen Chemical compound O=O MYMOFIZGZYHOMD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000051325 Glucagon Human genes 0.000 description 1
- 108060003199 Glucagon Proteins 0.000 description 1
- 206010022489 Insulin Resistance Diseases 0.000 description 1
- 206010023379 Ketoacidosis Diseases 0.000 description 1
- 208000007976 Ketosis Diseases 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- BAWFJGJZGIEFAR-NNYOXOHSSA-N NAD zwitterion Chemical compound NC(=O)C1=CC=C[N+]([C@H]2[C@@H]([C@H](O)[C@@H](COP([O-])(=O)OP(O)(=O)OC[C@@H]3[C@H]([C@@H](O)[C@@H](O3)N3C4=NC=NC(N)=C4N=C3)O)O2)O)=C1 BAWFJGJZGIEFAR-NNYOXOHSSA-N 0.000 description 1
- 208000028389 Nerve injury Diseases 0.000 description 1
- 108090000854 Oxidoreductases Proteins 0.000 description 1
- 102000004316 Oxidoreductases Human genes 0.000 description 1
- 206010057430 Retinal injury Diseases 0.000 description 1
- 101100537665 Trypanosoma cruzi TOR gene Proteins 0.000 description 1
- 206010067584 Type 1 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 230000004308 accommodation Effects 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 230000007175 bidirectional communication Effects 0.000 description 1
- 239000003124 biologic agent Substances 0.000 description 1
- 230000008512 biological response Effects 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 235000014633 carbohydrates Nutrition 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 208000020832 chronic kidney disease Diseases 0.000 description 1
- 208000022831 chronic renal failure syndrome Diseases 0.000 description 1
- 238000004040 coloring Methods 0.000 description 1
- 230000002596 correlated effect Effects 0.000 description 1
- 239000013078 crystal Substances 0.000 description 1
- 238000013523 data management Methods 0.000 description 1
- 230000018044 dehydration Effects 0.000 description 1
- 238000006297 dehydration reaction Methods 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 230000029087 digestion Effects 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 210000003722 extracellular fluid Anatomy 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 230000004907 flux Effects 0.000 description 1
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 1
- MASNOZXLGMXCHN-ZLPAWPGGSA-N glucagon Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCSC)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(O)=O)C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](N)CC=1NC=NC=1)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C1=CC=CC=C1 MASNOZXLGMXCHN-ZLPAWPGGSA-N 0.000 description 1
- 229960004666 glucagon Drugs 0.000 description 1
- 125000002791 glucosyl group Chemical group C1([C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O1)CO)* 0.000 description 1
- 238000009499 grossing Methods 0.000 description 1
- 208000003532 hypothyroidism Diseases 0.000 description 1
- 230000002989 hypothyroidism Effects 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 229940127560 insulin pen Drugs 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 238000011542 limb amputation Methods 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 208000030159 metabolic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000003278 mimic effect Effects 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 229950006238 nadide Drugs 0.000 description 1
- 230000008764 nerve damage Effects 0.000 description 1
- 230000006855 networking Effects 0.000 description 1
- 229930027945 nicotinamide-adenine dinucleotide Natural products 0.000 description 1
- 230000000474 nursing effect Effects 0.000 description 1
- 238000006395 oxidase reaction Methods 0.000 description 1
- 230000002085 persistent effect Effects 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 1
- 239000003421 short acting drug Substances 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 238000013271 transdermal drug delivery Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
- G01N27/26—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
- G01N27/28—Electrolytic cell components
- G01N27/30—Electrodes, e.g. test electrodes; Half-cells
- G01N27/327—Biochemical electrodes, e.g. electrical or mechanical details for in vitro measurements
- G01N27/3271—Amperometric enzyme electrodes for analytes in body fluids, e.g. glucose in blood
- G01N27/3273—Devices therefor, e.g. test element readers, circuitry
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/66—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood sugars, e.g. galactose
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
- G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
- G16H20/17—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered via infusion or injection
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
- G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
- G16H40/63—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for local operation
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
- G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
- G16H40/67—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for remote operation
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Primary Health Care (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- General Business, Economics & Management (AREA)
- Business, Economics & Management (AREA)
- Hematology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Electrochemistry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
포도당 측정 시스템은 디스플레이, 및 유체 샘플의 포도당 수준을 나타내는 신호를 제공하는 바이오센서를 포함한다. 프로세서가 이러한 신호를 사용하여 포도당 데이터 값 및 혈당의 변화 속도를 결정한다. 프로세서는 이러한 값 및 속도를 사용하여 상태 대역 및 속도 대역을 결정할 수 있고, 상태 대역에 따라 착색된 상태 아이콘, 및 속도 대역에 따라 착색되고 형상화된 속도 아이콘을 디스플레이할 수 있다. 프로세서는 결정된 변화 속도 또는 저장된 포도당 데이터 값들 중 임의의 포도당 데이터 값의 어떤 다른 표시도 디스플레이하지 않는다. 프로세서는 또한 이러한 값을 사용하여 결정된 지배적 색상을 갖는, 변화 속도에 따라 형상화된 통합 아이콘을 디스플레이할 수 있다. 프로세서는 결정된 변화 속도 또는 저장된 포도당 데이터 값들 중 임의의 포도당 데이터 값의 어떤 다른 표시도 디스플레이하지 않는다. 대응하는 방법이 또한 기술된다.
Description
우선권
본 출원은 2013년 6월 25일자로 출원된, 앞서 출원된 미국 특허 출원 제13/926,246호(대리인 문서 번호 ANM5290USNP)에 기초하여 파리 조약뿐만 아니라 35 USC§§119, 120, 365 및 371하에서 우선권의 이익을 주장하며, 이 출원은 이에 의해 마치 본 명세서에 기재된 것처럼 본 출원에 참고로 포함된다.
당뇨병은 충분한 양의 호르몬 인슐린을 생성하는 췌장의 불능에 의해 야기되어, 포도당을 대사하는 신체의 능력을 감소시키는 만성 대사 장애이다. 이러한 장애는 고혈당증, 즉 혈장 내에 과도한 양의 포도당이 존재하는 것으로 이어진다. 지속되는 고혈당증 및 저인슐린혈증은 탈수증, 케토산증, 당뇨병성 혼수, 심혈관 질환, 만성 신부전, 망막 손상, 및 사지 절단의 위험이 있는 신경 손상과 같은, 다양한 심각한 증상 및 생명을 위협하는 장기간 합병증과 관련되고 있다. 내인성 인슐린 생성의 복원은 아직 가능하지 않기 때문에, 혈당(BG)의 수준을 정상 한계 내로 항상 유지하기 위해 지속적인 혈당 관리를 제공하는 영구적인 요법이 필요하다. 그러한 혈당 관리는 외부 인슐린을 환자의 신체에 규칙적으로 공급하여서 상승된 혈당 수준을 감소시킴으로써 달성된다.
인슐린과 같은 외부 생물제제가 피하 주사기를 통해 속효성 약물과 중간 작용성 약물의 혼합물을 매일 다수회 주사함으로써 투여될 수 있다. 전통적인 주사기가 인슐린 펜(insulin pen)으로 적어도 부분적으로 대체되었지만, 그럼에도 불구하고 빈번한 주사는 환자, 특히 확실한 자가 투여 주사가 불가능한 사람들에게는 매우 불편하다. 일부 환자에 대해, 주사기 또는 약물 펜에 대한 필요성 및 매일 다수회 주사를 투여할 필요성으로부터 환자를 해방시키는, 펌프와 같은, 약물 전달 장치의 개발에 의해, 당뇨병 치료에 있어서의 상당한 개선이 달성되었다. 약물 전달 장치는 피하 배열을 위한 이식가능 장치로서 구성될 수 있거나, 카테터(catheter), 캐뉼러(cannula)의 경피적 삽입, 또는 패치(patch)를 통해서와 같은 경피 약물 수송을 통한 환자에의 피하 주입을 위한 주입 세트를 갖는 외부 장치로서 구성될 수 있다. 핸드헬드(handheld) 포도당 계측기/컨트롤러 유닛의 예는 존슨 앤 존슨(JOHNSON & JOHNSON)으로부터의 원터치 핑(ONETOUCH PING)이다.
약물 전달 장치는 일반적으로 인슐린을 "베이설 속도(basal rate)"로 제공하는데, 즉 소정량의 인슐린을 수분마다 사전 프로그래밍된 매일 패턴(daily pattern)으로 제공한다. 몇몇 약물 전달 장치는 또한 사용자가 "일시적 베이설(temporary basal)"을 지정하도록 허용하는데, 여기서 정상 매일 사이클이 선택된 길이의 시간 동안 변경된다. 몇몇 약물 전달 장치는 사용자가, 지정된 양의 인슐린인 "볼러스(bolus)"가 지정된 시간에 전달될 것을 수동으로 요청하도록 허용한다. 예를 들어, 식사 전에, 사용자는 식사의 소화에 의해 생성되는 포도당을 처리하기 위해 추가 인슐린의 볼러스가 전달될 것을 요청할 수 있다. 몇몇 약물 전달 장치는 지정된 양이 한꺼번에보다는 소정 시간 기간에 걸쳐 전달되도록 허용하며; 시간 연장된 전달은 "연장된 볼러스"로 지칭된다.
혈액 또는 간질성 포도당 모니터링이 허용가능한 혈당 관리를 달성하는 데 사용될 수 있다. 혈당 농도의 결정은, 효소 기반 검사 스트립(test strip) 상에 혈액 샘플을 수용하고 혈액과 효소의 전기화학 반응에 기초하여 혈당 값을 계산하는, 핸드헬드 전자 계측기와 같은, 간헐적 측정 장치에 의해 수행될 수 있다. 신체 내로 삽입되거나 신체 내에 이식된 센서를 사용하는 연속적 포도당 모니터링(continuous glucose monitoring, CGM)이 또한 사용될 수 있다. CGM과 약물 전달 장치의 조합이 당뇨병 환자 내로 주입되는 인슐린(들)의 폐쇄 루프 제어를 제공하는 데 사용될 수 있다. 편의상, 용어 "인공 췌장"은, 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 그러한 폐쇄 루프 시스템을 지칭한다. 주입된 인슐린의 폐쇄 루프 제어를 허용하기 위해, 비례-적분-미분(proportional-integral-derivative, "PID") 컨트롤러 및 모델 예측 컨트롤러(model predictive controller, MPC)가 사용되었다. 용어 "연속적"은 측정값이 작동 순간마다 업데이트될 것을 요구하지 않음에 유의한다. 실제로, CGM은 일반적으로 포도당을 규칙적인 시간 척도로, 예컨대 5분마다 1회 샘플링한다. 폐쇄 루프 제어 업데이트는, 예컨대 포도당 측정들 사이의 시간 간격으로 수행될 수 있다.
현재의 인슐린 펌프 및 CGM은 일반적으로 그것들의 작동에 관한 상세한 정보를 제공한다. 그러나, 기존의 장치가 인공 췌장 장치로 개조될 때, 이는 환자에 있어서 정보 과다의, 이전에는 발견되지 않은 문제로 이어진다. 폐쇄 루프 컨트롤러는 많은 변수를 수반하며, 환자에 관련되지 않을 수 있는 상당한 상태 추적을 수반할 수 있다. 어쨌든, 정상적인 사람 췌장은 사용자 인터페이스를 갖지 않는다. 그러나, 현재의 약물 전달 장치는 (글루카곤을 주입함으로써) 혈당을 높이는 것이 아니라, 단지 (인슐린을 주입함으로써) 그것을 낮출 수 있을 뿐이다. 따라서, 인공 췌장이 올바르게 기능하고 있는 한, 관련되지 않은 상세 사항으로 환자에게 부담을 지우지 않고서 (환자가 시정 조치를 취할 수 있도록) 환자에게 저혈당 편위(excursion)를 알릴 사용자 인터페이스에 대한, 이전에는 인식되지 않은 필요성이 존재한다. 이러한 필요성은 단지 인공 췌장 장치에서만이 아니라, CGM과 같은 관련 의료 장치에서 또한 존재한다.
따라서, 일 실시예에서, 포도당 측정 시스템을 안출하였다. 본 시스템은 하기의 구성요소들, 즉
a) 적어도 하나의 전극을 갖는 바이오센서(biosensor)로서, 적어도 하나의 전극은 적어도 하나의 전극 상에 배치된 효소와 유체 샘플 사이의 전기화학 반응에 응답하여, 바이오센서의 전기화학 반응은 유체 샘플의 포도당 수준을 나타내는 신호를 제공하는, 상기 바이오센서;
b) 혈당의 복수의 상태 대역(state band)들 및 혈당의 변화 속도의 복수의 속도 대역(rate band)들의 정의들을 포함하는 데이터를 보유하는 저장 장치;
c) 프로세서로서, 프로세서는, 바이오센서 및 저장 장치에 연결되고, 바이오센서로부터 연속적인 신호들을 수신하고, 대응하는 포도당 데이터 값들을 자동적으로 결정하고 저장하도록 구성되어, 프로세서는, 저장된 포도당 데이터 값들을 사용하여 혈당의 변화 속도 및 복수의 속도 대역들 중 대응하는 속도 대역을 결정하고, 저장된 포도당 데이터 값들 중 가장 최근의 포도당 데이터 값에 대응하는 복수의 상태 대역들 중 하나를 결정하는, 상기 프로세서; 및
d) 프로세서에 결합된 디스플레이를 포함할 수 있으며,
e) 프로세서는, 복수의 상태 대역들 중 결정된 상태 대역에 대응하는 색상으로 디스플레이 상에 상태 아이콘(state icon)을 디스플레이하도록, 그리고 복수의 속도 대역들 중 결정된 속도 대역에 대응하는 색상 및 형상으로 디스플레이 상에 속도 아이콘(rate icon)을 디스플레이하도록 추가로 구성되어, 프로세서는 결정된 변화 속도 또는 저장된 포도당 데이터 값들 중 임의의 포도당 데이터 값의 어떤 다른 표시도 디스플레이하지 않는다.
다른 실시예에서, 포도당 측정 시스템을 안출하였다. 본 시스템은 하기의 구성요소들, 즉
a) 적어도 하나의 전극을 갖는 바이오센서로서, 적어도 하나의 전극은 적어도 하나의 전극 상에 배치된 효소와 유체 샘플 사이의 전기화학 반응에 응답하여, 바이오센서의 전기화학 반응은 유체 샘플의 포도당 수준을 나타내는 신호를 제공하는, 상기 바이오센서;
b) 혈당 값들을 색상 값(color value)들에 맵핑(mapping)하는 색 정의표(color table)의 정의를 포함하는 데이터를 보유하는 저장 장치;
c) 프로세서로서, 프로세서는, 바이오센서 및 저장 장치에 연결되고, 바이오센서로부터 연속적인 신호들을 수신하고, 대응하는 포도당 데이터 값들을 자동적으로 결정하고 저장하도록 구성되어, 프로세서는 저장된 포도당 데이터 값들을 사용하여 혈당의 변화 속도를 결정하는, 상기 프로세서; 및
d) 프로세서에 결합된 디스플레이를 포함할 수 있으며,
프로세서는,
i) 결정된 변화 속도에 대응하는 형상, 및
ii) 저장된 색 정의표 및 저장된 포도당 데이터 값들 중 가장 최근의 포도당 데이터 값을 사용하여 결정된 지배적 색상(prevailing color)
을 갖는 통합 아이콘(unified icon)을 디스플레이 상에 표시하도록 추가로 구성되어,
프로세서는 결정된 변화 속도 또는 저장된 포도당 데이터 값들 중 임의의 포도당 데이터 값의 어떤 다른 표시도 디스플레이하지 않는다.
다른 실시예에서, 환자 내의 혈당의 상태에 관한 정보를 디스플레이하는 방법을 안출하였다. 본 방법은 프로세서를 사용하여 하기의 단계들, 즉
적어도 하나의 전극을 갖는 바이오센서로서, 적어도 하나의 전극은 적어도 하나의 전극 상에 배치된 효소와 혈액 샘플 사이의 전기화학 반응에 응답하여, 혈액 샘플의 포도당 수준을 나타내는 신호를 제공하는, 상기 바이오센서로부터 복수의 신호들을 연속적으로 수신하는 단계;
각자의 포도당 수준들을 나타내는 수신된 신호들을 사용하여 포도당 수준의 변화 속도를 결정하는 단계;
포도당 수준의 결정된 변화 속도가 정상 범위 내에 있는지의 표시를 결정하는 단계;
수신된 신호들 중 가장 최근의 신호, 결정된 변화 속도, 및 결정된 표시를 사용하여 첨예도 및 하나 이상의 색상(들)을 결정하는 단계; 및
결정된 첨예도 및 색상(들)에 대응하는 아이콘을 디스플레이 상에 표시하는 단계로서, 아이콘의 주연부(perimeter)는 적어도 부분적으로 만곡된 세그먼트(segment), 및 결정된 변화 속도가 정상 범위 내에 있지 않은 경우, 대향된 첨예한 세그먼트를 가져서, 아이콘은 변화 속도의 수치 또는 그래픽 데이터 또는 저장된 포도당 데이터 값들 중 임의의 포도당 데이터 값을 포함하지 않는, 상기 표시 단계를 자동적으로 수행함으로써 달성될 수 있다.
본 발명을 예시하는 이들 실시예는 유리하게도 사용자에 관련된 상태 정보의 디스플레이를 쉽게 이해할 수 있는 그래픽 포맷으로 제공한다. 다양한 실시예는 인슐린 펌프에 내장된 것과 같은 소형 디스플레이 상에도 효과적으로 표현될 수 있는, 그래픽적으로 간단한 아이콘을 사용한다. 다양한 실시예는 단지 사용자가 그의 또는 그녀의 의료 상태를 이해하는 데 필요한 상세 사항의 수준만을 표시하고, 사용자에게 그러한 상태에 관련되지 않은 정보로 부담을 지우지 않는다. 따라서, 다양한 실시예는 심기증을 악화시킬 수 있는 정보의 표시를 회피하고, 대신에 사용자에게 안정감 및 제어를 제공하는 인터페이스를 표시한다.
따라서, 앞서 기술된 실시예들 중 임의의 것에서, 하기의 특징이 또한 앞서 개시된 실시예와의 다양한 조합으로 이용될 수 있다. 예를 들어, 포도당 측정 시스템은 하강(descending), 유지(holding), 및 상승(ascending) 속도 대역 중 하나 이상의 정의들을 포함하는 데이터를 보유하는 저장 장치를 포함할 수 있거나; 프로세서는 유지 대역에 대응하는 속도 아이콘 및 상태 아이콘 둘 모두를 제1 형상으로 디스플레이하도록 구성되고, 프로세서는 제1 형상이 실질적으로 상향으로도 하향으로도 향하지 않도록 추가로 구성되거나; 프로세서는, 하강 속도 대역에 대응하는 속도 아이콘을 하향으로 향하는 형상으로 디스플레이하도록, 그리고 상승 속도 대역에 대응하는 속도 아이콘을 상향으로 향하는 형상으로 디스플레이하도록 구성되거나; 저장 장치는 정상, 경고(warning), 및 임계(critical) 상태 대역들, 정상, 하강 경고, 하강 임계, 상승 경고, 및 상승 임계 속도 대역들의 정의들을 포함하는 데이터를 보유하고, 프로세서는, 하강 경고 속도 대역 또는 하강 임계 속도 대역에 대응하는 속도 아이콘을, 하향으로 향하는 형상으로 디스플레이하고, 상승 경고 속도 대역 또는 상승 임계 속도 대역에 대응하는 속도 아이콘을, 상향으로 향하는 형상으로 디스플레이하고, 정상 속도 대역에 대응하는 속도 아이콘 및 상태 아이콘 둘 모두를, 실질적으로 상향으로도 하향으로도 향하지 않는 형상으로 디스플레이하고, 정상 상태 대역에 대응하는 상태 아이콘 및 정상 속도 대역에 대응하는 속도 아이콘 둘 모두를, 제1 색상으로 디스플레이하고, 경고 상태 대역에 대응하는 상태 아이콘, 및 하강 경고 및 경고 속도 대역들에 대응하는 속도 아이콘들 둘 모두를, 제1 색상과는 상이한 제2 색상으로 디스플레이하고, 임계 상태 대역에 대응하는 상태 아이콘, 및 하강 임계 및 상승 임계 속도 대역들에 대응하는 속도 아이콘들 둘 모두를, 제1 및 제2 색상들과는 상이한 제3 색상으로 디스플레이하도록 구성되거나; 저장 장치는 정상, 저 경고(low warning), 저 임계(low critical), 고 경고(high warning), 및 고 임계(high critical) 상태 대역들의 정의들을 포함하는 데이터를 보유하거나; 프로세서는, 저 경고 상태 대역 또는 저 임계 상태 대역에 대응하는 상태 아이콘을, 하향으로 향하는 형상으로 디스플레이하고, 고 경고 상태 대역 또는 고 임계 상태 대역에 대응하는 상태 아이콘을, 상향으로 향하는 형상으로 디스플레이하고, 정상 상태 대역에 대응하는 상태 아이콘을, 실질적으로 상향으로도 하향으로도 향하지 않는 형상으로 디스플레이하도록 구성되거나; 저장 장치는 정상, 중간-하강(moderate-descent), 급격-하강(rapid-descent), 중간-상승(moderate-ascent), 및 급격-상승(rapid-ascent) 속도 대역들의 정의들을 포함하는 데이터를 보유하고, 프로세서는, 결정된 변화 속도가 정상 속도 대역 내에 있고 결정된 상태 대역이 정상 상태 대역인 경우에만 정상 속도 대역을 결정된 속도 대역으로서 선택하고, 그렇지 않으면 저장된 포도당 데이터 값들을 사용하여 중간-하강, 급격-하강, 중간-상승, 또는 급격-상승 속도 대역을 결정된 속도 대역으로서 선택하고, 결정된 상태 대역에 무관하게, 상태 아이콘을 제1 형상으로 디스플레이하고, 중간-하강 또는 급격-하강 속도 대역에 대응하는 속도 아이콘을, 하향으로 향하는 형상, 및 결정된 상태 대역이 고 경고 또는 고 임계 상태 대역인 경우 정상 상태 대역에 대응하는, 그렇지 않으면 결정된 속도 대역이 중간-하강 속도 대역인 경우 저 경고 상태 대역에 대응하는, 그렇지 않으면 결정된 속도 대역이 급격-하강 속도 대역인 경우 저 임계 상태 대역에 대응하는 색상으로 디스플레이하고, 중간-상승 또는 급격-상승 속도 대역에 대응하는 속도 아이콘을, 상향으로 향하는 형상, 및 결정된 상태 대역이 저 경고 또는 저 임계 상태 대역인 경우 정상 상태 대역에 대응하는, 그렇지 않으면 결정된 속도 대역이 중간-상승 속도 대역인 경우 고 경고 상태 대역에 대응하는, 그렇지 않으면 결정된 속도 대역이 급격-상승 속도 대역인 경우 고 임계 상태 대역에 대응하는 색상으로 디스플레이하도록 구성되거나; 프로세서는, 상태 아이콘도 속도 아이콘도, 변화 속도의 수치 또는 그래픽 데이터 또는 저장된 포도당 데이터 값들 중 임의의 포도당 데이터 값을 포함하지 않도록 구성되거나; 저장 장치는 감소하는 값들에 대한 것과는 상이한, 증가하는 값들에 대한 한계들을 갖는 대역들 중 적어도 하나의 정의(들)를 포함하는 데이터를 보유하거나; 프로세서는, 상태 대역들 중 결정된 상태 대역 또는 속도 대역들 중 결정된 속도 대역이 변화하는 때를 결정하도록, 그리고 결정된 대역에 대응하는 상태 아이콘 또는 속도 아이콘을 선택된 시간 기간 동안 변화 전에 디스플레이하도록 구성된다.
다양한 예에서, 포도당 관리 시스템은 대응하는 색상들을 갖는 혈당의 2개의 분리 범위(disjoint range)들을 포함하는 저장된 색 정의표의 데이터를 보유하는 저장 장치를 포함할 수 있고, 프로세서는 저장된 포도당 데이터 값들 중 가장 최근의 포도당 데이터 값이 저장된 범위들 중 하나 내에 있는지를 결정하도록 구성되며, 저장된 포도당 데이터 값들 중 가장 최근의 포도당 데이터 값이 저장된 범위들 중 하나 내에 있는 경우, 프로세서는 대응하는 색상을 지배적 색상으로서 선택하도록 구성되고, 저장된 포도당 데이터 값들 중 가장 최근의 포도당 데이터 값이 저장된 범위들 중 하나 내에 있지 않은 것으로 결정되는 경우, 프로세서는, 저장된 포도당 데이터 값들 중 가장 최근의 포도당 데이터 값이 저장된 범위들 사이에 있는지를 결정하도록 구성되고, 저장된 포도당 데이터 값들 중 가장 최근의 포도당 데이터 값이 저장된 범위들 사이에 있는 경우, 프로세서는 저장된 포도당 데이터 값들 중 가장 최근의 포도당 데이터 값 및 저장된 범위들의 각자의 경계들에 따라 대응하는 색상들 사이를 보간하도록 구성되거나; 저장 장치는 혈당의 변화 속도의 정상 속도 대역의 정의를 포함하는 데이터를 추가로 보유하고, 프로세서는, 변화 속도가 정상 속도 대역 내에 있는지를 결정하도록, 그리고 변화 속도가 정상 속도 대역 내에 있는지에 추가로 대응하는 형상을 갖는 통합 아이콘을 표시하도록 추가로 구성되거나; 저장 장치는 감소하는 값들에 대한 것과는 상이한, 증가하는 값들에 대한 한계들을 갖는 정상 속도 대역의 정의를 포함하는 데이터를 보유하거나; 프로세서는, 변화 속도가 정상 속도 대역 내에 있는 경우 실질적으로 상향으로도 하향으로도 향하지 않는 제1 형상, 변화 속도가 정상 속도 대역 밖에 있고 양(positive)인 경우 실질적으로 상향으로 향하는 제2 형상, 및 변화 속도가 정상 대역 밖에 있고 음(negative)인 경우 실질적으로 하향으로 향하는 제3 형상을 갖는 통합 아이콘을 디스플레이하도록 구성되거나; 프로세서는 제1 형상이 원을 포함하도록 구성되거나; 프로세서는 제2 및 제3 형상들이 눈물방울 모양들을 포함하도록 구성되고, 프로세서는, 결정된 변화 속도를 사용하여 첨예도(acuteness)를 결정하고 결정된 첨예도를 갖는 제2 또는 제3 형상을 표시하도록 구성되거나; 프로세서는, 저장된 포도당 데이터 값들 중 가장 최근의 포도당 데이터 값 및 저장된 포도당 데이터 값들 중 적어도 2개의 다른 포도당 데이터 값들을 보간하여, 보간된 기울기를 변화 속도로서 제공하도록, 그리고 보간된 기울기와 저장된 계수를 곱하여 첨예도를 제공하도록 구성되거나; 프로세서는, 눈물방울 모양의 둥근 부분의 중심과, 결정된 첨예도와 실질적으로 동일한 눈물방울 모양의 뾰족한 부분의 단부 사이의 거리를 갖는 제2 및 제3 형상들을 디스플레이하도록 구성되거나; 프로세서는 통합 아이콘이 변화 속도의 수치 또는 그래픽 데이터 또는 저장된 포도당 데이터 값들 중 임의의 포도당 데이터 값을 포함하지 않도록 구성되거나; 프로세서는, 결정된 변화 속도를 사용하여 제2 색상을 선택하도록, 그리고 통합 아이콘의 면적을 가로질러 색상 구배(color gradient)를 갖는 통합 아이콘을 디스플레이하도록 추가로 구성되며, 색상 구배는 지배적 색상 및 제2 색상에 의해 한정된다.
먼저 간략하게 기술되는 첨부 도면과 관련하여 본 발명의 다양한 예시적인 실시예에 대한 이하의 보다 상세한 설명을 참조하여 읽어볼 때, 이들 및 다른 실시예, 특징 및 이점이 당업자에게 명백하게 될 것이다.
본 명세서에 포함되고 본 명세서의 일부를 구성하는 첨부 도면은 본 발명의 현재 바람직한 실시예들을 예시하고, 위에 제공된 일반적인 설명 및 아래에 제공된 상세한 설명과 함께, 본 발명의 특징을 설명하는 역할을 한다. 명료함을 위해, 여기서 동일한 도면 부호는 동일한 요소를 지시한다.
도 1은 예시적인 분석물(analyte) 모니터링 및 약물 전달 시스템을 예시하는 도면.
도 2는 예시적인 바이오센서를 도시하는 도면.
도 3은 혈당의 측정을 위한 예시적인 시스템 및 관련 구성요소를 도시하는 도면.
도 4는 예시적인 포도당 측정 시스템을 도시하는 도면.
도 5는 예시적인 포도당 측정 시스템을 도시하는 도면.
도 6은 예시적인 색 정의표의 그래픽 표현.
도 7 및 도 8은 예시적인 통합 아이콘의 그래픽 표현.
도 9는 환자 내의 혈당의 상태에 관련된 정보를 디스플레이하기 위한 예시적인 방법을 예시하는 흐름도.
도 1은 예시적인 분석물(analyte) 모니터링 및 약물 전달 시스템을 예시하는 도면.
도 2는 예시적인 바이오센서를 도시하는 도면.
도 3은 혈당의 측정을 위한 예시적인 시스템 및 관련 구성요소를 도시하는 도면.
도 4는 예시적인 포도당 측정 시스템을 도시하는 도면.
도 5는 예시적인 포도당 측정 시스템을 도시하는 도면.
도 6은 예시적인 색 정의표의 그래픽 표현.
도 7 및 도 8은 예시적인 통합 아이콘의 그래픽 표현.
도 9는 환자 내의 혈당의 상태에 관련된 정보를 디스플레이하기 위한 예시적인 방법을 예시하는 흐름도.
하기의 상세한 설명은 도면을 참조하여 읽어야 하며, 도면에서 여러 도면 내의 동일한 요소는 동일한 도면 부호로 지시된다. 반드시 일정한 축척으로 작성된 것은 아닌 도면은 선택된 실시예를 도시하고, 본 발명 또는 첨부된 청구범위의 범주를 제한하는 것으로 의도되지 않는다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 임의의 수치 값 또는 범위에 대한 용어 "약" 또는 "대략"은 구성요소들의 일부 또는 집합체가 본 명세서에 기술된 바와 같은 그것의 의도된 목적으로 기능하도록 허용하는 적합한 치수 허용오차를 나타낸다. 본 명세서 전반에 걸쳐, 용어 "환자" 및 "대상(subject)"은 상호교환적으로 사용된다. 이들 용어는 임의의 사람 또는 동물 대상을 지칭할 수 있으며, 본 시스템 또는 방법을 사람에 대한 용도로 제한하고자 하는 것은 아니지만, 사람 환자에서의 본 발명의 사용이 바람직한 실시예를 나타낸다. 또한, 본 명세서에서, 용어 "사용자"는 포도당 측정 장치를 사용하는 환자, 또는 포도당 측정 장치를 사용하는 다른 사람(예컨대, 부모 또는 후견인, 간호 직원, 자택 간호 고용인, 또는 다른 간호인)을 지칭할 수 있다. 용어 "약물"은 사용자 또는 환자의 신체 내에서 생물학적 응답(예컨대, 혈당 응답)을 야기하는 호르몬, 생물학적 활성 물질, 제약 또는 다른 화학물질을 포함할 수 있다.
본 명세서 전반에 걸쳐, 예시적인 혈당 수준은 mg/dL 단위로 주어진다. 이들 수준은 mmol/L를 얻기 위해 18로 나누어질 수 있다. 구간 또는 다른 수치 범위가, 수학 분야에서 일반적인 바와 같이, 개방 종점(open endpoint)(종점의 값이 구간에 포함되지 않음)에 대해 괄호를 사용하여, 그리고 폐쇄 종점(closed endpoint)(종점의 값이 구간에 포함됨)에 대해 대괄호를 사용하여 표시된다.
도 1은 예시적인 실시예에 따른 포도당 모니터링 및 약물 전달 시스템(100), 예컨대 인공 췌장을 예시한다. 약물 전달 시스템(100)은 약물 전달 장치(102) 및 컨트롤러(104)를 포함한다. 약물 전달 장치(102)는 가요성 배관(108)을 통해 주입 세트(106)에 연결된다. 본 발명의 다양한 실시예는 또한 약물 전달 장치(102)를 통한 주입 대신에 또는 그것에 더하여 주사기 또는 인슐린 펜을 통한 주사와 함께 사용될 수 있다.
약물 전달 장치(102)는 예를 들어 무선 주파수 통신 링크(111)에 의해 컨트롤러(104)로 그리고 그것으로부터 데이터를 전송 및 수신하도록 구성된다. 일 실시예에서, 약물 전달 장치(102)는 인슐린 주입 장치이고, 컨트롤러(104)는 핸드헬드 휴대용 컨트롤러이다. 그러한 실시예에서, 약물 전달 장치(102)로부터 컨트롤러(104)로 전송되는 데이터는, 예를 들어 인슐린 전달 데이터, 혈당 정보, 베이설, 볼러스, 인슐린 대 탄수화물 비 또는 인슐린 민감도 인자와 같은 정보를 포함할 수 있다. 컨트롤러(104)는 무선 주파수(RF) 통신 링크(110)를 통해 CGM 센서(112)로부터 연속적인 포도당 측정값을 수신하도록 프로그래밍된 폐쇄 루프 컨트롤러를 포함하도록 구성될 수 있다. 컨트롤러(104)로부터 약물 전달 장치(102)로 전송되는 데이터는 약물 전달 장치(102)가 약물 전달 장치(102)에 의해 전달될 인슐린의 양을 계산하도록 허용하기 위해 포도당 시험 결과 및 식품 데이터베이스를 포함할 수 있다. 대안적으로, 컨트롤러(104)는 베이설 투여량 또는 볼러스 계산을 수행하고 그러한 계산의 결과를 약물 전달 장치로 송신할 수 있다. 포도당 계측기(114)(예컨대, 간헐적 혈당 계측기)가, 단독으로 또는 CGM 센서(112)와 함께, 예컨대 무선 주파수(RF) 통신 링크(117)를 통해 컨트롤러(104) 및 약물 전달 장치(102) 중 어느 하나 또는 둘 모두에 데이터를 제공한다. 포도당 계측기(114)는 검사 스트립(115) 상에 배치된 유체 샘플을 측정할 수 있다. 검사 스트립(115) 상의 2개의 해칭된 영역은, 아래에 그리고 도 2를 참조하여 논의되는 바와 같은, 2개의 전극을 도식적으로 나타낸다. 컨트롤러(104)는, 도 3의 사용자 인터페이스(330)를 참조하여 아래에 논의되는, 터치스크린(144) 또는 다른 장치를 통해 정보를 표시하고 명령을 수신할 수 있다. CGM 센서(112)는 무선 주파수(RF) 통신 링크(113)를 통해 데이터, 예컨대 현재 혈당 값을 약물 전달 장치(102)에 직접 제공할 수 있다.
컨트롤러(104), 약물 전달 장치(102), 및 CGM 센서(112)는 임의의 조합으로 다기능 유닛으로 통합될 수 있다. 예를 들어, 컨트롤러(104)는 단일 하우징을 갖는 조합된 장치를 형성하도록 약물 전달 장치(102)와 통합될 수 있다. 주입, 감지, 및 제어 기능이 또한 단일체(monolithic) 인공 췌장에 통합될 수 있다. 다양한 실시예에서, 컨트롤러(104)는 하우징(130)을 갖는 통합된 단일체 장치로 되도록 포도당 계측기(114)와 조합된다. 그러한 통합된 단일체 장치는 검사 스트립(125)을 수용할 수 있다. 다른 실시예에서, 컨트롤러(104) 및 포도당 계측기(114)는 통합된 장치를 형성하도록 서로 도킹가능한 2개의 분리가능한 장치이다. 장치(102, 104, 114) 각각은 다양한 기능을 수행하도록 프로그래밍된 적합한 마이크로컨트롤러(간략함을 위해 도시되지 않음)를 갖는다. 사용될 수 있는 마이크로컨트롤러의 예가 도 3의 프로세서(386)를 참조하여 아래에 논의된다.
약물 전달 장치(102) 또는 컨트롤러(104)는 또한 예를 들어 무선 주파수 통신 링크(118)를 통해 네트워크(116)와 양방향 통신을 하도록 구성될 수 있다. 하나 이상의 서버(들)(126) 또는 저장 장치(들)(128)가 네트워크(116)를 통해 컨트롤러(104)에 통신 연결될 수 있다. 예에서, 약물 전달 장치(102)는 블루투스 저 에너지(BLUETOOTH low-energy)(BLE, 블루투스 스마트(BLUETOOTH SMART)로 또한 알려짐)를 통해 개인용 컴퓨터(예컨대, 컨트롤러(104))와 통신한다. 컨트롤러(104)와 네트워크(116)는 예를 들어 일반 유선 전화 통신 네트워크(telephone land based communication network)를 통해 양방향 유선 통신을 하도록 구성될 수 있다. 컨트롤러(104)는 스마트폰, 전자 태블릿, 또는 개인용 컴퓨터를 포함할 수 있다.
약물 전달 장치(102)는 중앙 처리 장치와 제어 프로그램 및 연산 데이터를 저장하기 위한 메모리 요소를 포함하는 전자 신호 처리 구성요소, 컨트롤러(104)로 그리고 그것으로부터 통신 신호(예컨대, 메시지)를 송신 및 수신하기 위한 무선 주파수 모듈(도시되지 않음), 사용자에게 작동 정보를 제공하기 위한 디스플레이, 사용자가 정보를 입력하기 위한 복수의 탐색 버튼, 시스템에 전력을 제공하기 위한 배터리, 사용자에게 피드백을 제공하기 위한 경보(예컨대, 시각적, 청각적 또는 촉각적), 사용자에게 피드백을 제공하기 위한 진동기, 및 인슐린 저장소(예컨대, 인슐린 카트리지)로부터 가요성 배관(108)을 통해 주입 세트(106)에 연결된 측면 포트를 통해 사용자의 신체 내로 인슐린을 가압하기 위한 약물 전달 기구(예컨대, 약물 펌프 및 구동 기구) 중 임의의 것 또는 이들 모두를 포함할 수 있다.
다양한 포도당 관리 시스템이 간헐적 포도당 센서(예컨대, 포도당 계측기(114)) 및 주입 펌프를 포함한다. 그러한 시스템의 예는 애니머스 코포레이션(Animas Corporation)에 의해 제조되는 원터치 핑 포도당 관리 시스템이다. 이러한 시스템의 "ezBG" 특징은 간헐적 포도당 측정의 결과를 사용하여 주입 펌프에 의해 전달될 인슐린의 양을 계산한다. 펌프와 계측기는 무선으로 통신한다. 다른 예는 덱스콤 코포레이션(DexCom Corporation)에 의해 제조되는 덱스콤(DEXCOM) G4 CGM 시스템과 통신하는 애니머스 바이브(ANIMAS VIBE) 인슐린 펌프이다. 이들 구성요소를 연결하기 위해 인터페이스가 제공될 수 있다. 환자의 포도당 수준, 과거의 포도당 측정치 및 예상되는 미래 포도당 추세, 및 환자 특이적 정보에 기초하여 인슐린 전달의 속도를 조절하기 위해 폐쇄 루프 제어 알고리즘이 예컨대 매트랩(MATLAB) 언어로 프로그래밍될 수 있다.
예에서, 약물 전달 장치(102)는 링크(113)를 통해 CGM 센서(112)와 직접 통신하는 인슐린 펌프이다. 약물 전달 장치(102)는 CGM 센서(112)로부터의 혈당 데이터를 사용하여 인슐린의 전달량을 계산하기 위한 제어 기능을 포함한다. 컨트롤러(104)는 약물 전달 장치(102)의 원격 작동 및 혈당의 원격 모니터링을 위한 기능을 제공하기 위해 링크(111)를 통해 약물 전달 장치(102)와 통신하는 앱(app)(다운로드 가능한 소프트웨어 애플리케이션)을 실행시키는 스마트폰이다. 앱은 볼러스를 계산하거나 인슐린 전달량을 조절하는 기능을 수행할 수 있다.
도 2는 간헐적 포도당 계측기에 사용하기 위한 예시적인 바이오센서(200)를 도시한다. 바이오센서(200)는 포도당 계측기(114)에 전기적으로 연결되는 검사 스트립(115)에 의해 한정된다. 다른 구성의 바이오센서, 예컨대 연속적인 포도당 모니터가 또한 포도당 계측기(114) 또는 컨트롤러(104)와 함께 사용될 수 있음에 유의하여야 한다. 검사 스트립(115)은 전극(210, 220) 및 전기 접촉 패드(201, 202)가 그것 위에 배치되는 평면형 기판(substrate)(204)에 의해 한정된다. 전극(210, 220)은 샘플 수용 챔버(230)의 대향 측부들에, 샘플 수용 챔버(sample-receiving chamber)(230) 위 및 아래에, 또는 다른 구성으로 배치될 수 있다. 포도당 계측기(114)는 프로세서, 예컨대 도 1의 컨트롤러(104)와 통신할 수 있다.
예시적인 검사 스트립(115)에서, 전극(220)은 평면형 기판(204)을 형성하는 폴리에스테르 기부(base) 상에 Pd 코팅을 스퍼터링함으로써 형성되는 작동 전극(working electrode)이다. 건조 시약 층이 사용되며, 본 명세서에 기술된 바와 같이, 완충제, 매개체, 및 효소를 포함한다. 전극(210)은 평면형 기판(204)을 형성하는 폴리에스테르 기부 상에 Au 코팅을 스퍼터링함으로써 형성되는 기준 전극(reference electrode)이다. 전기 접촉 패드(201, 202)는, 각각, 전극(210, 220)에 연결되고, 전극(210, 220) 사이의 샘플 수용 챔버(230)를 가로질러 전기 신호를 인가하거나 검출하는 것을 허용한다. 샘플 수용 챔버(230)는 예컨대 약 0.1 마이크로리터 내지 약 5 마이크로리터의 범위의 체적을 가질 수 있다. 샘플 수용 챔버(230) 내의 다양한 효소가 유체 샘플(예컨대, 혈액) 내의 분석물(예컨대, 포도당)을 전류, 전위, 또는 전기적으로 측정될 수 있는 다른 양으로 변환시키는 데 도움을 줄 수 있다. 예시적인 효소는 포도당 산화 효소, 피롤로퀴놀린 퀴논 보조인자에 기반하는 포도당 탈수소 효소(GDH), 및 니코틴아미드 아데닌 다이뉴클레오티드 보조인자에 기반하는 GDH를 포함한다.
사용 시에, 전극(210, 220)의 상부 단부는 전극(210, 220) 사이에 배치되는 자유 유동 유체 상(예컨대, 혈액 샘플)인 전해질 상(도시되지 않음)과 접촉한다. 효소, 예컨대 포도당 산화 효소가 전해질 상을 덮을 수 있다. 검사 스트립(200)의 상태에 따라, 전극(210)이 작동 전극일 수 있고, 전극(220)이 상대 전극(counter electrode)일 수 있다. 포도당 산화 효소를 사용하는 예에서, 전류가 작동 전극에서 생성된다(그리고 회로를 통해 상대 전극으로 흐른다). 그러한 전류는 대상의 신체 내의 포도당의 농도를 나타낸다. 포도당 계측기(114)는 샘플 수용 챔버(230) 내의 유체 샘플의 포도당 수준을 결정하기 위해 전극(210, 220)을 통한 전류를 측정할 수 있다. 예시적인 포도당 센서 및 관련 구성요소가, 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되는, 미국 특허 제6,179,979호, 제8,163,162호, 및 제6,444,115호에 도시 및 기술된다.
바이오센서(200)의 다른 예에서, 예시적인 CGM 센서(112)는 분석물을 측정하기 위해 전류측정 전기화학 센서 기술을 이용한다. CGM 센서(112)는, 센서 전자장치에 작동가능하게 연결되고, 클립에 의해 부착된 감지 멤브레인 및 바이오인터페이스(biointerface) 멤브레인에 의해 덮인 3개의 전극을 포함한다. 전극의 상부 단부는 감지 멤브레인과 전극 사이에 배치된 자유 유동 유체 상인 전해질 상(도시되지 않음)과 접촉한다. 감지 멤브레인은 전해질 상을 덮는 효소, 예를 들어 분석물 산화 효소를 포함할 수 있다.
분석물 산화 효소 반응으로부터 생성되는 H2O2는 작동 전극의 표면에서 추가로 반응하고, 2개의 양자(2H+), 2개의 전자(2e-), 및 1개의 산소 분자(O2)를 생성한다. 일정 전위기(potentiostat)가, 작동 전극과 기준 전극 사이에 일정한 전위를 인가하여 전류 값을 생성함으로써 전극(들)에서 전기화학 반응(들)을 측정하는 데 사용된다. 작동 전극에서 생성되는(그리고 회로를 통해 상대 전극으로 흐르는) 전류는 H2O2의 확산 플럭스(diffusional flux)에 비례한다. 따라서, 사용자의 신체 내의 분석물의 농도를 나타내는 미가공(raw) 신호가 생성될 수 있으며, 이에 따라 의미 있는 분석물 값을 추정하는 데 이용될 수 있다. 센서 및 관련 구성요소의 상세 사항이, 본 명세서에 참고로 포함되는, 미국 특허 제7,276,029호에 도시 및 기술된다. CGM 센서(112)는 예컨대 간질액 내의 분석물 수준을 측정할 수 있다.
도 3은 데이터를 분석하고 본 명세서에 기술된 다른 분석 및 기능을 수행하기 위한 데이터 처리 구성요소, 및 관련 구성요소를 포함하는 예시적인 포도당 측정 시스템을 도시한다. 대상(1138), 네트워크(350), 및 약물 전달 장치(102)는 시스템의 일부가 아니지만, 맥락을 위해 도시된다. 컨트롤러(104)는 (검사 스트립(115)을 수용할 수 있는) 바이오센서(200), 약물 전달 장치(102), 또는 네트워크(350)와 통신할 수 있다. 컨트롤러(104) 내의 프로세서(386)는 바이오센서(200)(CGM 센서, 또는 검사 스트립(115)을 사용하는 간헐적 센서)로부터 포도당 데이터를 수신할 수 있고, 인슐린을 대상(1138)에게 전달하도록 약물 전달 장치(102)에 제어 신호를 제공할 수 있다.
컨트롤러(104)는 또한 프로세서(386)에 통신 연결되는 주변 시스템(320), 사용자 인터페이스(330), 및 저장 장치(340)를 포함할 수 있다. 프로세서(386)는 본 명세서에 기술된 다양한 실시예의 프로세스를 구현하는 하나 이상의 데이터 프로세서(들)를 포함한다. "데이터 프로세서"는 데이터를 처리하기 위한 장치이며, 중앙 처리 장치(CPU), 데스크톱 컴퓨터, 랩톱 컴퓨터, 메인프레임 컴퓨터, 개인 휴대 정보 단말기, 디지털 카메라, 휴대 전화, 스마트폰, 또는 전기적, 자기적, 광학적, 생물학적 구성요소로, 또는 달리 구현되든지 간에, 데이터 처리, 데이터 관리, 또는 데이터 취급을 위한 임의의 다른 장치를 포함할 수 있다. 문구 "통신 연결되는"은 장치들, 데이터 프로세서들, 또는 데이터가 통신될 수 있는 프로그램들 사이의, 유선 또는 무선의, 임의의 유형의 연결을 포함한다. 주변 시스템(320), 사용자 인터페이스(330), 및 저장 장치(340)와 같은 서브시스템이 프로세서(386)와는 별도로 도시되지만, 프로세서(386) 내에 완전히 또는 부분적으로 저장될 수 있다.
저장 장치(340)는 다양한 실시예에 따른 프로세스를 실행하는 데 필요한 정보를 비롯한 정보를 저장하도록 구성된 하나 이상의 유형의(tangible) 비-일시적 컴퓨터 판독가능 저장 매체(들)를 포함하거나 그것과 통신 연결된다. 용어 "장치"는 저장 장치(340)가 데이터를 저장하는 하드웨어의 단지 하나의 피스(piece)만을 포함할 것을 요구하지 않는다. 본 명세서에 사용되는 바와 같은 "유형의 비-일시적 컴퓨터 판독가능 저장 매체"는 실행을 위해 프로세서(386)에 제공될 수 있는 명령어들을 저장하는 데 관여하는 임의의 비-일시적 장치 또는 제조 물품을 지칭한다. 그러한 비-일시적 매체는 비-휘발성 또는 휘발성일 수 있다. 비-휘발성 매체의 예는 플로피 디스크, 플렉시블 디스크(flexible disk), 또는 다른 휴대용 컴퓨터 디스켓, 하드 디스크, 자기 테이프 또는 다른 자기 매체, 콤팩트 디스크 및 콤팩트 디스크 판독 전용 메모리(CD-ROM), DVD, 블루 레이(BLU-RAY) 디스크, HD-DVD 디스크, 다른 광학적 저장 매체, 플래시 메모리, 판독 전용 메모리(ROM), 및 소거형 프로그램 가능 판독 전용 메모리(EPROM 또는 EEPROM)를 포함한다. 휘발성 매체의 예는 레지스터(register) 및 랜덤 액세스 메모리(RAM)와 같은 동적 메모리를 포함한다.
본 발명의 실시예는 컴퓨터 판독가능 프로그램 코드가 구현된 하나 이상의 유형의 비-일시적 컴퓨터 판독가능 매체(들)에 구현된 컴퓨터 프로그램 제품의 형태를 취할 수 있다. 그러한 매체(들)는 그러한 물품에 대해 전통적인 바와 같이, 예컨대 CD-ROM을 프레싱함으로써 제조될 수 있다. 매체(들)에 구현된 프로그램은 로딩될 때 프로세서(386)에게 특정 시리즈의 연산 단계들을 수행하도록 지시함으로써, 본 명세서에 명시된 기능 또는 작용을 구현할 수 있는 컴퓨터 프로그램 명령어들을 포함한다.
예에서, 저장 장치(340)는 메모리(341), 예컨대 랜덤 액세스 메모리, 및 디스크(342), 예컨대 하드 드라이브 또는 솔리드 스테이트 플래시 드라이브(solid-state flash drive)와 같은 유형의 컴퓨터 판독가능 저장 장치를 포함한다. 컴퓨터 프로그램 명령어들은 디스크(342), 또는 무선, 유선, 광섬유, 또는 다른 연결로부터 메모리(341) 내로 판독된다. 프로세서(386)는 이어서 메모리 (341) 내로 로딩된 컴퓨터 프로그램 명령어들의 하나 이상의 시퀀스를 실행하며, 그 결과 본 명세서에 기술된 프로세스 단계 및 다른 처리를 수행한다. 이러한 방식으로, 프로세서(386)는 포도당을 포도당 데이터로 변환시키고 그러한 데이터를 그래픽으로 표시하는 기술적 효과를 제공하는 컴퓨터 구현식 프로세스를 수행한다. 예를 들어, 흐름도 예시들의 블록들 또는 여기서의 블록 다이어그램들, 및 이들의 조합은 컴퓨터 프로그램 명령어들에 의해 구현될 수 있다. 메모리(341)는 또한 실행 프로그램에 의해 사용되는 데이터를 저장할 수 있다.
본 명세서에 기술된 방법을 수행하기 위한 프로그램 코드는 전적으로 단일 프로세서(386) 상에서 또는 다수의 통신 연결된 프로세서(386) 상에서 실행될 수 있다. 예를 들어, 코드는 완전히 또는 부분적으로 사용자의 컴퓨터 상에서 그리고 완전히 또는 부분적으로 원격 컴퓨터, 예컨대 서버 상에서 실행될 수 있다. 원격 컴퓨터는 네트워크(350)를 통해 사용자의 컴퓨터에 연결될 수 있다. 사용자의 컴퓨터 또는 원격 컴퓨터는 종래의 데스크톱 개인용 컴퓨터(PC)와 같은 비-휴대용 컴퓨터일 수 있거나, 태블릿, 휴대 전화, 스마트폰, 또는 랩톱과 같은 휴대용 컴퓨터일 수 있다.
주변 시스템(320)은 디지털 콘텐츠 레코드(digital content record) 또는 다른 데이터를 프로세서(386)에 제공하도록 구성된 하나 이상의 장치를 포함할 수 있다. 예를 들어, 바이오센서(200)는 예컨대 블루투스 스마트 또는 다른 무선 링크를 사용하여 주변 시스템(320)을 통해 프로세서(386)에 연결될 수 있다. 바이오센서(200)는 또한 프로세서(386)에 직접 연결될 수 있다. 주변 시스템(320)은 또한 디지털 스틸 카메라, 디지털 비디오 카메라, 휴대 전화, 또는 다른 데이터 프로세서를 포함할 수 있다. 주변 시스템(320)은 또한 예컨대 USB, 파이어와이어(FIREWIRE), RS-232, 또는 다른 인터페이스를 갖는 장치를 프로세서(386)에 통신 연결하기 위해 하나 이상의 버스 브리지(bus bridge)(들)를 포함할 수 있다. 프로세서(386)는, 주변 시스템(320) 내의 장치로부터 데이터의 수신 시에, 그러한 데이터를 저장 장치(340) 내에 저장할 수 있다.
프로세서(386)는 사용자 인터페이스(330)에 통신 연결된다. 사용자 인터페이스(330)는 마우스, 키보드, 다른 컴퓨터(예컨대, 네트워크 또는 널-모뎀 케이블(null-modem cable)을 통해 연결됨), 음성 명령을 수신하기 위한 마이크로폰 및 스피치 프로세서(speech processor) 또는 다른 장치(들), 시각 명령, 예컨대 제스처를 수신하기 위한 카메라 및 이미지 프로세서 또는 다른 장치(들), 또는 데이터가 그것으로부터 프로세서(386)에 입력되는 임의의 장치 또는 장치들의 조합을 포함할 수 있다. 이와 관련하여, 그리고 주변 시스템(320)이 사용자 인터페이스(330)와는 별도로 도시되지만, 주변 시스템(320)은 사용자 인터페이스(330)의 일부로서 포함될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 사용자 인터페이스(330)는 대상(1138)에 의해 작동될 수 있다.
사용자 인터페이스(330)는 또한 디스플레이 장치, 터치스크린, 프로세서 액세스가능 메모리, 또는 데이터가 프로세서(386)에 의해 그것에 출력되는 임의의 장치 또는 장치들의 조합을 포함할 수 있다. 이와 관련하여, 사용자 인터페이스(330)가 프로세서 액세스가능 메모리를 포함하는 경우, 그러한 메모리는, 사용자 인터페이스(330)와 저장 장치(340)가 도 3에 별도로 도시될지라도, 저장 장치(340)의 일부일 수 있다. 예를 들어, 사용자 인터페이스(330)는 하나 이상의 터치스크린(들), 스피커(들), 버저(buzzer)(들), 진동기(들), 버튼(들), 잭(들), 플러그(들), 또는 네트워크 연결부(들), 또는 스위치 또는 스위치들을 포함할 수 있다.
다양한 실시예에서, 프로세서(386)는 네트워크 링크(316)를 통해 네트워크(350)에 결합되는 통신 인터페이스(315)에 통신 연결된다. 예를 들어, 통신 인터페이스(315)는 와이파이(WIFI) 또는 블루투스 스마트 무선 송수신기일 수 있고, 네트워크 링크(316)는 무선 주파수(RF) 통신 채널일 수 있다. 다른 예로서, 통신 인터페이스(315)는 호환성 근거리 통신망(local-area network, LAN), 예컨대 이더넷(Ethernet) LAN, 또는 광역 통신망(wide-area network, WAN)에 대한 데이터 통신 연결을 제공하기 위한 네트워크 카드일 수 있다. 통신 인터페이스(315)는 다양한 유형의 정보를 나타내는 디지털 데이터 스트림을 네트워크 링크(316)를 가로질러 네트워크(350)로 전달하는 전기, 전자기 또는 광학 신호를 송신 및 수신한다. 네트워크 링크(316)는 스위치, 게이트웨이, 허브, 라우터, 또는 다른 네트워킹 장치를 통해 네트워크(350)에 연결될 수 있다.
프로세서(386)는 네트워크 링크(316) 및 통신 인터페이스(315)를 통해 네트워크(350)로 메시지를 송신하고 그것으로부터 프로그램 코드를 비롯한 데이터를 수신할 수 있다. 예를 들어, 애플리케이션 프로그램(예컨대, 자바 애플릿(JAVA applet))을 위한 요청된 코드가 네트워크(350)에 연결된 유형의 비-휘발성 컴퓨터 판독가능 저장 매체에 저장될 수 있다. 네트워크 서버(도시되지 않음)가 매체로부터 코드를 검색하고 그것을 네트워크(350)를 통해 통신 인터페이스(315)로 전송할 수 있다. 수신된 코드는 그것이 수신될 때 프로세서(386)에 의해 실행될 수 있거나, 추후 실행을 위해 저장 장치(340)에 저장될 수 있다.
프로세서(386)는 개방 루프 모드로 작동하도록 구성될 수 있다. 이러한 작동 모드에서, 시스템은 전통적인 개방 루프 제어식 인슐린 펌프처럼 거동한다. 인슐린은 환자-설정 베이설 속도 프로파일과 환자-계산 식사 및 보정 볼러스에 따라 전달된다. CGM 데이터가 환자 정보를 위해 기록 및 디스플레이될 수 있지만, 자동화된 인슐린 계산에 사용되지 않는다. 유사한 기능이, 예컨대 덱스콤 G4 CGM 시스템을 갖는 애니머스 바이브 인슐린 펌프에 의해 제공된다.
프로세서(386)는 또한 폐쇄 루프 모드로 작동하도록 구성될 수 있다. 이러한 작동 모드에서, 프로세서(386)는 약물 전달 장치(102)에게, 필요할 경우, 바이오센서(200)에 의해 통신되는 포도당 값을 그것의 입력들 중 하나로서 사용하는 예측 폐쇄 루프 제어 알고리즘에 의해 조절된 환자의 사전설정된 베이설 속도를 전달하도록 명령한다. 포도당 값은 바이오센서(200)로부터, 예컨대 5분마다 수신될 수 있다. 이는 포도당 하한을 넘어서는 저혈당 편위 또는 포도당 상한을 넘어서는 고혈당 편위의 가능성을 감소시키는 것을 허용한다. 포도당 하한 및 상한은 의료 제공자(healthcare provider, HCP) 또는 환자에 의해 한정될 수 있다. 사용자는 식사 및 보정 볼러스를 계산할 수 있다. 프로세서(386)는 사용자가 볼러스 인슐린 양을 결정하는 데 도움을 주기 위해 사용자 인터페이스(330)를 통해 볼러스 계산기를 제공하도록 구성될 수 있다. 폐쇄 루프 제어 알고리즘은 이들 수동 볼러스를 인슐린 온 보드(Insulin On Board, IOB) 추정치를 형성하는데 고려할 수 있고, 이어서 IOB 추정치를 사용하여 검출된 혈당 수준을 처리하는 데 추가의 인슐린이 얼마나 많이 필요한지를 결정할 수 있다.
프로세서(386)는 또한 약물 전달 장치(102)의 저-수준 제어가 사용자 인터페이스(330)를 통해 제공되는 유지 모드(maintenance mode)로 작동하도록 구성될 수 있다. 전형적으로 환자에 의해 접근되지 않는 다른 기능의 제어가 또한 제공될 수 있다. 이러한 모드는 제조 동안 또는, 예컨대, 컨트롤러(104) 및 바이오센서(200)가 점검을 필요로 할 때 컨트롤러(104), 약물 전달 장치(102), 또는 바이오센서(200)를 시험하는 것을 허용할 수 있다.
도 4는 하우징(130)을 갖는 컨트롤러(104)를 포함하는 예시적인 포도당 측정 시스템을 도시한다. 본 시스템 및 본 명세서에 기술된 다른 포도당 측정 시스템은 또한 "결정 지원 시스템(decision-support system)"으로도 지칭될 수 있는데, 그 이유는 그것들이 혈당 수준을 관리하는 방법을 결정하는 과정에서 사용될 수 있는 정보를 도 3의 대상(1138)에게 제공하기 때문이다. 컨트롤러(104)는 스마트폰을 포함할 수 있다. 하우징(130) 내에, 프로세서(386), 저장 장치(340), 및 안테나(431)가 배치된다. 프로세서(386)는 안테나(431)를 통해 바이오센서(200)와 무선으로 통신한다. 하우징(130) 상에, 도킹 포트(430)가 배치된다. 하우징(130) 내에, 당업자에게 잘 알려진 바와 같이 프로세서(386)에 결합되는 디스플레이(444) 및 선택적으로 하나 이상의 입력 장치(들)를 비롯한, 사용자 인터페이스(330)의 요소들이 또한 배열된다.
프로세서(386)는 그래픽 출력을 제공하고 입력을 수신하기 위해, 당업자에게 잘 알려진 바와 같이, 사용자 인터페이스(330)에 결합된다. 입력 장치의 예는 조이스틱 또는 방향성 패드 포인팅 장치(도시되지 않음), 스위치(도시되지 않음), 및 소프트 키(411, 412, 413, 414)를 포함한다. 일례에서, 입력 장치는 디스플레이(444)에 대해 작동가능하게 배열되어 터치스크린을 형성하는 터치 센서(445)이다. 도시된 예에서, 소프트 키(411, 414)가 입력 장치이다. 소프트 키(411)는 소프트 키 라벨(451)에 의해 도식적으로 표현된 약물 전달 장치를 통해 주입될 볼러스를 요청한다. 소프트 키(414)는 소프트 키 라벨(454)에 의해 도식적으로 표현된 사용자 설정 메뉴 또는 다이얼로그를 호출한다.
적어도 하나의 실시예에서, 컨트롤러(104)는 약물 전달 장치(102)와 통합된다. 디스플레이(444) 및 소프트 키(411, 412, 413, 414)는 환자가 그것을 이용하여 약물 전달 장치(102)와 상호작용하는 인터페이스를 구성한다. 사용자 인터페이스(330)는 또한 약물 전달 장치(102)의, 본 명세서에 기술되지 않은 기능의 사용자 제어를 허용할 수 있다. 디스플레이(444)는, 예컨대 유기 발광 다이오드(organic light-emitting diode, OLED) 디스플레이, 액정 디스플레이(liquid-crystal display, LCD), 또는 다른 유형의 전자 디스플레이일 수 있다. 디스플레이(444)는 행과 열의 행렬로 배열되는 픽셀들을 포함할 수 있다. 디스플레이(444)는, 예컨대 3 ㎟ 초과의, 특정한 형상화된 요소들을 포함할 수 있는데, 이러한 요소들은, 그것들의 면적에 걸쳐, 선택적으로 조명하거나, 광을 실질적으로 균일하게 선택적으로 반사하거나 투과시킨다. 그러한 요소들의 예가 자동차 라디오 상의, 그리고 행렬 내의 픽셀들의 선택적 활성화에 의해서보다는 LCD 패널의 설계에 의해 한정되는 아이콘 또는 텍스트 메시지를 디스플레이하는 자동차 LCD 상의 몇몇 전계발광 디스플레이에서 확인된다. 대형 요소 디스플레이의 흔한 예는 숫자 0 내지 9를 디스플레이하는 데, 선택적으로 조명되는, 7개의 대형 요소들을 사용하는 7-세그먼트 디스플레이이다. 디스플레이(444)는, 본 명세서에 기술된 바와 같이, 상태 아이콘(460), 속도 아이콘(470), 또는 통합 아이콘(560)의 형상 및 색상에 대응하는 형상화된 요소들을 포함할 수 있다.
저장 장치(340)는 혈당의 복수의 상태 대역 및 혈당의 변화 속도의 복수의 속도 대역의 정의를 포함하는 데이터를 보유한다. 데이터는 저장된 프로그램 내에 하드-코딩(hard-coding)될 수 있거나, 저장된 프로그램을 실행하면서 프로세서(386)에 의해 참고되는 테이블 내에 보관될 수 있다. 대역들은 히스테리시스(hysteresis)를 포함할 수 있으며; 예들이 하기에 논의된다. 예시적인 데이터가 하기에 논의되는 인셋(inset)(440)에 의해 도시된다.
프로세서(386)는 바이오센서(200) 및 저장 장치(340)에 통신 연결된다.
프로세서(386)는, 바이오센서(200)로부터 연속적인 신호를 수신하고, 대응하는 포도당 데이터 값을 자동적으로 결정하고 저장하도록 구성된다. 프로세서(386)는 연속적인 신호로부터 포도당 데이터 값을 결정함에 있어서 평균화, 평활화, 히스테리시스, 또는 다른 알려진 기법을 적용할 수 있다. 프로세서(386)는 혈당의 변화 속도를 결정한다. 이는, 예컨대 차분(differencing), 곡선 피팅(curve-fitting) 및 미분에 의해 수행될 수 있다. 선형 곡선 피팅 및 미분(기울기 추출(slope extraction))의 예가 아래에 주어진다. 프로세서(386)는 이어서 저장된 포도당 데이터 값들, 및 저장된 포도당 데이터 값들 중 가장 최근의 것에 대응하는 복수의 상태 대역들 중 하나를 사용하여 복수의 속도 대역들 중 대응하는 것을 결정한다. 이는 아래에서 논의된다.
프로세서(386)는 상태 아이콘(460)을, 복수의 상태 대역들 중 결정된 것에 대응하는 색상으로 디스플레이(444) 상에 디스플레이하도록 구성된다. 프로세서(386)는 또한 속도 아이콘(470)을, 복수의 속도 대역들 중 결정된 것에 대응하는 색상 및 형상으로 디스플레이 상에 디스플레이하도록 구성된다. 프로세서(386)는, 그것이 결정된 변화 속도 또는 저장된 포도당 데이터 값들 중 임의의 포도당 데이터 값의 어떤 다른 표시도 디스플레이하지 않도록 구성된다. 예를 들어, 상태 아이콘(460) 및 속도 아이콘(470)은 어떤 숫자 또는 그래프도 보여주지 않는다. 도시된 예에서, 상태 아이콘(460)은 녹색 정사각형이고, 속도 아이콘(470)은 황색 하향-지향 화살표이다. 도시된 것과 같은 다양한 실시예에서, 상태 아이콘도 속도 아이콘도, 변화 속도의 수치 또는 그래픽 데이터 또는 저장된 포도당 데이터 값들 중 임의의 포도당 데이터 값을 포함하지 않는다. 이 예에서는 단지 대역에 관한 정보만이 제공된다. 이는 사용자에게 깔끔하고, 간단하며, 쉽게 이해할 수 있는 상태 디스플레이를 제공한다.
하기의 논의 전반에 걸쳐, 용어 "아이콘"은 상태 아이콘(460), 속도 아이콘(470), 및 도 5의 통합 아이콘(560) 중 임의의 것 또는 이들 모두를 지칭한다. 아이콘은 사용자에 의해 신속하게 그리고 전체적으로 인지되도록 설계된 그래픽 표시이다. 프로세서(386)는 정보를 사용자에게 전달하기 위해, 예컨대 결정된 상태 대역을 상태 아이콘(460)을 통해 사용자에게 알리기 위해, 아이콘들 각각을 디스플레이한다.
정상적인 인간 시각 시스템(human visual system, HVS)은 전형적으로 적어도 1분각(minute of arc, arcmin)에 대하는 특징부들을 분해할 수 있다. 예를 들어, 교번하는 동일-폭 흑색 및 백색 선들의 패턴은 선들 각각이 적어도 1분각 폭일 때 그러한 패턴으로서 인지될 수 있다. 선이 1분각보다 좁으면, 패턴은 선들의 패턴으로서보다는 그레이 필드(gray field)로서 인지된다. 1분각 패턴의 예가 스넬렌(Snellen) 시력측정 검사 차트의 맨 위의 열을 차지하는 산세리프(sans-serif) 문자 "E" 옵토타입(optotype)에서 확인된다. 이러한 옵토타입은 20 피트(미국 차트의 경우) 또는 6 m(국제 차트의 경우)의 거리에서 3개의 평행 획(stroke)들이 우측을 향하는 상태에서 관찰할 때 1분각 높이의 수평 획들, 및 1 분각 높이의 획들 사이의 공간들을 갖는다. 20 피트에서 미국 차트를 관찰하는 20/20 시력을 갖는 사람은 "E"에서의 수평선들 및 공간들을 구별할 수 있다. 일반적으로, 본 명세서에 기술된 바와 같이 프로세서(386)에 의해 표시될 아이콘을 설계할 때, 기준 관찰자의 요구되는 시력이 선택될 수 있다. 일반적인 사용에 대해, 1분각의 시력이 선택될 수 있다. 특정 상황에 대해, 다른 시력이 선택될 수 있다. 예를 들어, 디스플레이(444)로부터의 광을 흐릿하게 만드는 안개가 낀 또는 연기가 자욱한 방에서 관찰되도록 설계되는 아이콘에 대해, 2분각의 시력이 선택될 수 있는데, 즉 아이콘은 흐릿해짐으로 인해 단지 2-분각-폭 특징부만을 신뢰성 있게 분해할 수 있는 사용자에 의해 쉽게 인지가능하도록 크기설정될 것이다. 그러한 아이콘은, 예컨대 1-분각 시력을 갖는 기준 관찰자를 위해 설계되는 아이콘보다 (예컨대, 픽셀이) 2배 클 수 있다.
HVS의 제한된 시력을 고려해 볼 때, 다양한 실시예에서, 아이콘들 각각은 아이콘들 중 그 아이콘의 주연부의 형상이 선택된 관찰 거리에서(예컨대, 팔을 뻗으면 닿는 거리, 또는 1 피트, 2 피트, 0.5 m, 1 m, 또는 다른 선택된 거리에서) 기준 관찰자에 의해 명확하게 인지될 수 있도록 설계되고 크기설정된다. 아이콘들 각각은 또한 아이콘들 중 그 아이콘에 의해 전달될 임의의 그리고 모든 정보가 선택된 관찰 거리에서 아이콘들 중 그 아이콘을 관찰하는 기준 관찰자에 의해 명확하게 인지가능하도록 설계된다. 아이콘들 중 임의의 것은, 특징부가 정보를 전달하도록 의도되지 않으면, 선택된 관찰 거리에서 기준 관찰자에 의해 쉽게 인지가능하기에는 너무 작은 그러한 특징부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 아이콘들 중 임의의 것은 융기된 형상, 또는 광원을 반사하는 광택 플라스틱 형상의 외양을 모사하는 흑색 또는 백색 영역을 포함할 수 있다. 이들 흑색 또는 백색 영역은 정보를 전달하도록 의도되지 않으며, 따라서 쉽게 인지가능할 것보다 작을 수 있다. 색상 구배 또는 텍스처(texture)가 또한 아이콘에 사용될 수 있다. 이들 구배 또는 텍스처는 그것들이 정보를 전달하도록 의도되면 쉽게 인지가능하기에 충분히 크도록 설계될 수 있다. 정보를 전달하도록 의도되지 않는 구배 또는 텍스처는 임의의 크기이도록 설계될 수 있으며; 그것들이 선택된 관찰 거리에서 쉽게 인지가능할 것이 요구되지 않는다.
예에서, 속도 아이콘(470)은, 1분각의 시력을 갖는 기준 관찰자("1분각 관찰자")가 상향-지향 화살표를 하향-지향 화살표와 구별하기 위해, 1분각 초과에 대하도록 설계된다. 속도 아이콘(470)의 주연부의 형상이 1분각 관찰자에게 쉽게 인지가능하도록 5분각을 대하는 각도로서 선택하고, 1 m의 선택된 관찰 거리를 선택하면, 예시적인 속도 아이콘(470)은 높이가 적어도 0.145 cm(= 1 m × tan-1 5분각)인데, 이는 예시적인 96 dpi(dot-per-inch, 인치당 도트 수) 디스플레이 상의 적어도 6개의 픽셀의 높이이다. 일반적으로, 기준 관찰자가 아이콘들 중 하나를 선택된 관찰 거리보다 작은 거리로부터 관찰하고 있으면, 그러한 아이콘들 중 하나는 선택된 관찰 거리에서 대하는 각도보다 큰 각도에 대할 것이다. 따라서, 선택된 관찰 거리에서 쉽게 인지가능하도록 설계된 아이콘은, 눈이 아이콘에 적절히 초점을 맞출 수 없을 정도로 짧은 거리를 가능한 예외로 하고, 선택된 관찰 거리보다 가까운 거리에서도 또한 쉽게 인지가능하다. 그러나, 아이콘들의 형상 및 색상에 따라, 그것들은 초점이 맞지 않은 상태로 관찰될 때에도 쉽게 인지가능할 수 있다.
아이콘의 크기는 사용 모델에 따라 선택될 수 있다. 예를 들어, 언뜻 볼 때 쉽게 인지가능하도록 설계된 아이콘들은 눈이 그것들에 초점을 맞출 때에만 인지가능하도록 설계된 아이콘들보다 큰 실제 크기를 가질 수 있다. 예에서, 상태 아이콘(460) 및 속도 아이콘(460)은 컨트롤러(104)의 "홈(home)" 스크린 상에 배치된다. 따라서, 상태 아이콘(460) 및 속도 아이콘(470)은, 사용자가 예컨대 소프트 키(414)를 눌러 사용자 설정 스크린을 호출함으로써 상이한 디스플레이를 구체적으로 요청할 때를 제외하고는, 디스플레이된다. 이 예에서의 디스플레이(444)는 96 dpi이다. 상태 아이콘(460) 및 속도 아이콘(470)은, 사용자가 그것들을 한눈에 볼 수 있도록, 홈 스크린 상에 60×60 픽셀(1 m의 관찰 거리에서 55분각에 대함)이 되도록 설계될 수 있다. 대상(1138)이 사용자 설정 스크린과 상호작용하면서 그의 또는 그녀의 혈당을 모니터링할 수 있기 위해, 예시적인 사용자 설정 스크린은 상태 아이콘(461) 및 속도 아이콘(471)을 포함할 수 있다. 상태 아이콘(461) 및 속도 아이콘(471)은 상태 아이콘(460) 및 속도 아이콘(470)의 크기의 25%, 즉 이 예에서 15×15 픽셀(1 m에서 14분각에 대함)이다. 이러한 방식으로, 대상(1138)이 아이콘(461, 471)에 초점을 맞추도록 선택하면, BG 정보가 사용자 설정 스크린 상에서 쉽게 입수가능하다. 그러나, BG 정보는 스크린의 비교적 작은 백분율을 차지하여, 디스플레이(444) 상에 사용자 설정 정보 및 입력 제어를 위한 공간을 남긴다. 사용자는 일반적으로 사용자 설정 스크린과 상호작용하면서 디스플레이(444)에 초점을 맞출 것이며, 따라서 (이 예에서) 상태 아이콘(461) 또는 속도 아이콘(471)이 언뜻 보아 쉽게 인지가능한 것이 필요하지 않다.
아이콘이 전체적으로 쉽게 인지될 수 있도록, 다양한 예에서, 아이콘들 각각은 선택된 관찰 거리에서 사용자의 시야의 최대 10°, 또는 최대 2°(96 dpi 및 1 m 거리에서 131개 픽셀)에 대한다. 다양한 예에서, 색상이 아이콘에 적용되어, 일단 아이콘의 형상이 인지가능하면, 색상이 또한 인지가능하다. 예에서, 황색으로 착색될 수 있는 아이콘이 단지 적색 또는 녹색으로 착색될 아이콘보다 큰 실제 크기(예컨대, 픽셀 면에서)를 갖는데, 왜냐하면 포화도 저하된(desaturated) 황색은 그것이 시야의 단지 작은 각도에 대할 때 인지하기 어려울 수 있기 때문이다.
인셋(440)은 저장 장치(340) 내에 저장된 예시적인 데이터를 보여준다. 데이터 내의 데이터 레코드(441)는 하강("DESC"), 유지("HOLD"), 및 상승("ASC") 속도 대역들의 정의를 포함한다. 이 예에서, 하강 속도 대역은 -5 mg/dL/min보다 더욱 음인 BG의 변화 속도이다. 유지 속도 대역은 [-5,5] mg/dL/min의 변화 속도이다. 상승 속도 대역은 +5 mg/dL/min 초과의 변화 속도이다. 이러한 방식으로, 유지 속도 대역은 BG가 증가하고 있다는 결정과 BG가 감소하고 있다는 결정 사이의 불감대(dead band)와 유사하다. 본 명세서 전반에 걸쳐, 데이터가 "정의하는" 것에 대한 언급은 데이터가 그것의 정의를 포함하는 것을 지칭한다.
다양한 형상이 상태 아이콘(460) 및 속도 아이콘(470)을 디스플레이할 목적으로 사용될 수 있다. 예에서, 프로세서(386)는 유지 대역에 대응하는 상태 아이콘(460) 및 속도 아이콘(470) 둘 모두를 제1 형상으로 디스플레이하도록 구성된다. 프로세서(386)는 또한 제1 형상이 실질적으로 상향으로도 하향으로도 향하지 않도록 구성된다. 예를 들어, 제1 형상은 원, 정사각형, 다이아몬드, 하나의 에지가 수직으로 배향된 정삼각형과 같은 측방향-지향 삼각형, 또는 비-동일 변이 수직으로 배향된 이등변 삼각형일 수 있다. 대안적으로, 형상은, 다각형이 일반적으로 상향으로도 하향으로도 향하지 않는 한, 많은 다각형들 중 하나일 수 있다.
다양한 실시예에서, 프로세서(386)는 하강 속도 대역에 대응하는 속도 아이콘을, 하향으로 향하는 형상, 예컨대 하향-지향 화살표 또는 삼각형으로 디스플레이하도록 구성된다. 일례에 따르면, 프로세서(386)는 상승 속도 대역에 대응하는 속도 아이콘을, 상향으로 향하는 형상으로 디스플레이하도록 구성된다. 아이콘은 또한 사용자가 취하기를 원할 수 있는 조치를 표시하기 위해 원한다면 반대로 구성될 수 있다. 예를 들어, 상향-지향 화살표가 "혈당이 올라가고 있다" 또는 "당신의 혈당을 증가시키세요"(예컨대, 과일을 먹음으로써)를 의미할 수 있다.
예에서, 저장 장치(340) 내의 데이터는 정상(인셋(440)에서, "NORM"), 경고("WARN"), 및 임계("CRIT") 상태 대역들을 정의한다. 이 예에서, 정상 대역은 [70,150] mg/dL이다. 경고 대역은 [60,70)(저 경고 대역) 및 (150,200](고 경고 대역) 둘 모두를 포함한다. 임계 대역은 [0,60)(저 임계 대역) 및 (200,400](고 임계 대역) 둘 모두를 포함한다. 이러한 예에서, 고 임계 대역의 상한은 바이오센서(200)가 제공할 수 있는 최대 BG 측정값에 따라 설정될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 BG 계측기는 700 mg/dL만큼 높은, 또는 800 mg/dL만큼 높은, 또는 800 mg/dL보다 높은 BG 값을 측정할 수 있다.
다양한 실시예에서, 저장 장치(340) 내의 데이터는 또한 정상, 하강 경고, 하강 임계, 상승 경고, 및 상승 임계 속도 대역들을 정의할 수 있다. 예를 들어, (-∞,-5) 하강 대역은 하강 임계에 대한 (-∞,-10)과 하강 경고에 대한 [-10,-5)로 분할될 수 있다. 유사하게, 상승 경고는 (5,10]일 수 있고, 상승 임계는 (10,∞)일 수 있다.
다양한 실시예에서, 프로세서(386)는 하강 경고 속도 대역 또는 하강 임계 속도 대역에 대응하는 속도 아이콘(470)을, 하향으로 향하는 형상으로 디스플레이하도록 구성된다. 프로세서(386)는 또한, 이들 실시예에서, 상승 경고 속도 대역 또는 상승 임계 속도 대역에 대응하는 속도 아이콘(470)을, 상향으로 향하는 형상으로 디스플레이하도록 구성된다. 프로세서(386)는 또한 상태 아이콘(460)(결정된 상태 대역에 무관하게) 및 정상 속도 대역에 대응하는 속도 아이콘(470) 둘 모두를, 예컨대 실질적으로 상향으로도 하향으로도 향하지 않는 형상(예컨대, 원, 정사각형, 또는 다이아몬드)으로 디스플레이하도록 구성된다. 상태 아이콘(460) 및 속도 아이콘(470) 둘 모두에서 "정상상태(steady)"에 대해 동일한 형상을 사용하는 것은, 표시되는 정보를 이해하는 사용자에 대한 인지 부담을 감소시킬 수 있다.
프로세서(386)는 또한 다양한 실시예에서 상태 아이콘(460) 및 속도 아이콘(470)의 색상을 선택하도록 구성된다. 프로세서(386)는 정상 상태 대역에 대응하는 상태 아이콘(460) 및 정상 속도 대역에 대응하는 속도 아이콘(470) 둘 모두를, 제1 색상으로 디스플레이하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, BG가 범위 내에 있고 정상상태에 있을 때, 상태 아이콘(460) 및 속도 아이콘(470) 둘 모두는 녹색 정사각형으로서 디스플레이될 수 있다. 상태 아이콘(460) 및 속도 아이콘(470) 둘 모두에서 "정상"에 대해 동일한 색상을 사용하는 것은, 표시되는 정보를 이해하는 사용자에 대한 인지 부담을 감소시킬 수 있다. 따라서, 프로세서(386)는 경고 상태 대역에 대응하는 상태 아이콘(460)과, 하강 경고 및 상승 경고 속도 대역들에 대응하는 속도 아이콘(470) 둘 모두를, 제1 색상과는 상이한 제2 색상으로 디스플레이하도록 구성될 수 있다. 프로세서(386)는 또한 임계 상태 대역에 대응하는 상태 아이콘(460)과, 하강 임계 및 상승 임계 속도 대역들에 대응하는 속도 아이콘(470) 둘 모두를, 제1 및 제2 색상들과는 상이한 제3 색상으로 디스플레이하도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로 상이한 제1, 제2, 및 제3 색상들을 사용하는 것은, 대역 정보의 쉽게 이해할 수 있는 디스플레이를 제공할 수 있다.
다양한 실시예에서, 저장 장치(340)는 정상(예컨대, [70,150]), 저 경고(예컨대, [60,70)), 저 임계(예컨대, [0,60)), 고 경고(예컨대, (150,200]), 및 고 임계(예컨대, (200,400]) 상태 대역들의 정의를 포함하는 데이터를 보유한다. 프로세서(386)는 저 경고 상태 대역 또는 저 임계 상태 대역에 대응하는 상태 아이콘(460)을, 하향으로 향하는 형상으로 디스플레이하도록 구성될 수 있다. 상태 아이콘(460)에 대해 형상을 사용하는 것은 유리하게도, 예컨대 색맹 사용자 또는 축외에서 관찰되는 몇몇 액정 디스플레이와 같은, 상당한 색상 왜곡을 갖는 디스플레이를 관찰하는 사용자에게 정보를 제공할 수 있다. 프로세서(386)는 상응하게 고 경고 상태 대역 또는 고 임계 상태 대역에 대응하는 상태 아이콘(460)을, 상향으로 향하는 형상으로 디스플레이하도록, 그리고 정상 상태 대역에 대응하는 상태 아이콘(460)을, 실질적으로 상향으로도 하향으로도 향하지 않는 형상으로 디스플레이하도록 구성될 수 있다.
몇몇 시스템에서, 추세의 방향 및 이러한 추세가 이로운지 또는 해로운지의 표시는 사용자가 유의미한 조치를 취하기에 충분한 정보이다. 따라서, 다양한 실시예에서, 저장 장치(340) 내의 데이터는, 예컨대 각각 앞서 논의된 정상, 하강 경고, 하강 임계, 상승 경고, 및 상승 임계 속도 대역들과 유사한, 정상, 중간-하강, 급격-하강, 중간-상승, 및 급격-상승 속도 대역들을 추가로 정의한다. 프로세서(386)는 정상 속도 대역을 결정된 속도 대역으로서 선택하도록 구성되지만, 이는 결정된 변화 속도가 정상 속도 대역 내에 있고 결정된 상태 대역이 정상 상태 대역인 경우에만 그러하다. 그렇지 않으면, 프로세서(386)는 저장된 포도당 데이터 값을 사용하여 중간-하강, 급격-하강, 중간-상승, 또는 급격-상승 속도 대역을 결정된 속도 대역으로서 선택하도록 구성된다. 많은 당뇨병 환자, 특히 유형 1 당뇨병이 있는 환자에서, BG는 연속적으로 그리고 때때로 불규칙하게 또는 예측할 수 없게 변화할 수 있다. 프로세서(386)는 BG 변동이 작고(예컨대, 자연적으로 또는 인공 췌장에 의한 인슐린의 주입으로 인해 정상 속도 대역 내) 정상 상태 대역 내에 있을 때에만 속도 아이콘(470)을 디스플레이하도록 구성된다. 이들 실시예에서, BG가 정상 상태 대역 내에 있지 않을 때, BG는 좋건 나쁘건 변화하고 있을 것이다. 따라서, 프로세서(386)는 적절한 상승 또는 하강 속도 대역을 선택한다.
이 예를 계속하면, 프로세서(386)는 상태 아이콘(460)을, 결정된 상태 대역에 무관하게 제1 형상으로 디스플레이하도록 구성된다. 프로세서(386)는 상태 아이콘(460)을, 결정된 상태 대역에 대응하는 색상(예컨대, 적색, 황색, 또는 녹색)으로 디스플레이할 수 있다. 프로세서(386)는 중간-하강 또는 급격-하강 속도 대역에 대응하는 속도 아이콘(470)을, 하향으로 향하는 형상으로 디스플레이하도록, 그리고 중간-상승 또는 급격-상승 속도 대역에 대응하는 속도 아이콘(470)을, 상향으로 향하는 형상으로 디스플레이하도록 구성된다.
중간-하강 또는 급격-하강 속도 대역들에 대해, 프로세서(386)는 속도 아이콘(470)을, 결정된 상태 대역이 고 경고 또는 고 임계 상태 대역인 경우 정상 상태 대역에 대응하는, 결정된 상태 대역이 정상 상태 대역인 경우 저 경고 상태 대역에 대응하는, 또는 결정된 상태 대역이 저 경고 또는 저 임계 상태 대역인 경우 저 임계 상태 대역에 대응하는 색상으로 디스플레이할 수 있다. 중간 또는 급격-상승 속도 대역들에 대해, 프로세서(386)는 속도 아이콘(470)을, 결정된 상태 대역이 저 경고 또는 저 임계 상태 대역인 경우 정상 상태 대역에 대응하는, 결정된 상태 대역이 정상 상태 대역인 경우 고 경고 상태 대역에 대응하는, 또는 결정된 상태 대역이 고 경고 또는 고 임계 상태 대역인 경우 고 임계 상태 대역에 대응하는 색상으로 디스플레이할 수 있다.
다양한 실시예에서, 프로세서(386)는 중간-하강 또는 급격-하강 속도 대역에 대응하는 속도 아이콘을, 하향으로 향하는 형상, 및 결정된 상태 대역이 고 경고 또는 고 임계 상태 대역인 경우 정상 상태 대역에 대응하는, 또는 그렇지 않으면 결정된 속도 대역이 중간-하강 속도 대역인 경우 저 경고 상태 대역에 대응하는, 또는 그렇지 않으면 결정된 속도 대역이 급격-하강 속도 대역인 경우 저 임계 상태 대역에 대응하는 색상으로 디스플레이하도록 구성된다. 프로세서(386)는 또한, 이들 실시예에서, 중간-상승 또는 급격-상승 속도 대역에 대응하는 속도 아이콘을, 상향으로 향하는 형상, 및 결정된 상태 대역이 저 경고 또는 저 임계 상태 대역인 경우 정상 상태 대역에 대응하는, 또는 그렇지 않으면 결정된 속도 대역이 중간-상승 속도 대역인 경우 고 경고 상태 대역에 대응하는, 또는 그렇지 않으면 결정된 속도 대역이 급격-상승 속도 대역인 경우 고 임계 상태 대역에 대응하는 색상으로 디스플레이하도록 구성된다. 그러한 실시예의 예에서, 프로세서(386)는 BG가 범위 내에 유지되고 있는 경우 사용자에게, 예컨대 2개의 녹색 정사각형을 표시한다. BG가 범위 밖에 있거나 현저히 변화하고 있는 경우(즉, 유지 대역 밖의 변화 속도), 사용자는 예컨대 "지금 얼마나 나쁜지?"를 표시하는 상태 아이콘(460), 및 예컨대 "나아지고 있는지 또는 나빠지고 있는지?"를 표시하는 속도 아이콘(470)을 볼 수 있다. 속도 아이콘(470)이 정상 상태 대역에 대응하는 색상, 예컨대 녹색을 갖는 경우, BG는 그것이 현재 너무 높든지 또는 너무 낮든지 간에 다시 범위 내로 이동하고 있다.
다양한 실시예에서, 데이터 내에, 예컨대 저장 장치(340) 내에 저장된 바와 같은 대역들 중 하나 이상의 정의는 감소하는 값에 대한 것과는 상이한, 증가하는 값에 대한 한계를 갖는다. 다른 예에서, 대역들은 분리되는데, 즉 정의들은 BG의 값이 하나 초과의 대역 내에 있지 않도록 된다. 또 다른 예에서, 대역들은 분리되고 맞닿지 않는데, 예컨대 도 6의 중간 범위(615, 625)가 비어있지 않다. 이러한 후자의 예에서, 프로세서(386)는 BG(또는 변화 속도, 그리고 전반에 걸쳐 마찬가지)가 현재 결정된 대역을 떠날 때가 아니라, BG(속도)가 상이한 대역에 진입할 때에만 결정된 대역을 변화시키도록 구성될 수 있다. 이는 대역들 사이의 히스테리시스를 제공한다. 히스테리시스는 "플리커(flicker)", 즉 다수의 아이콘 변화가 빠르게 연달아 발생할 가능성을 감소시킨다. 플리커는 값이 대역의 에지 부근에 있을 때 발생할 수 있고, 몇몇 시스템에서, 사용자가 장치의 작동에 관해 바람직할 수 있는 것보다 덜 확신하는 결과를 초래할 수 있다. 히스테리시스는, 예컨대 값이 긴 시간 기간 동안 대역 에지 부근에 유지되는 경향이 있는지에 따라, 몇몇 시스템에서 요구되지 않는다. 도 6에 도시된 예에서, BG가 구간 [140,190] 내에서 변동하고 있으면, 결정된 대역은 범위(620)일 것이다. 프로세서(386)는 BG가 150을 통과해 증가하고 감소할 때 결정된 대역을 변화시키지 않아, 플리커를 감소시킬 것이다. 프로세서(386)는, 이 예에서, BG가 200을 통과해 증가할 때에만 결정된 대역을 범위(610)로 변화시킬 것이다.
여전히 도 4를 참조하면, 다양한 실시예에서, 프로세서(386)는 대역의 한계를 고려함이 없이 플리커를 감소시키도록 구성된다. 프로세서(386)는 상태 대역들 중 결정된 상태 대역 또는 속도 대역들 중 결정된 속도 대역이 변화하는 때를 결정하도록, 그리고 결정된 대역에 대응하는 상태 아이콘(460) 또는 속도 아이콘(470)을 선택된 시간 기간 동안 변화 전에 디스플레이하도록 구성된다. 선택된 시간 기간은 클록 시간(예컨대, 초)으로 또는 BG 측정값 또는 센서 업데이트 사이클로 규정될 수 있다.
도 5는 예시적인 포도당 측정 시스템을 도시한다. 바이오센서(200)는 적어도 하나의 전극을 가지며, 이 적어도 하나의 전극은 적어도 하나의 전극 상에 배치된 효소와 유체 샘플 사이의 전기화학 반응에 응답하여, 바이오센서의 전기화학 반응이 유체 샘플의 포도당 수준을 나타내는 신호를 제공한다. 바이오센서(200)의 예가 상기에 논의된다. 디스플레이(444)가, 당업자에게 잘 알려진 바와 같이, 프로세서(386)에 결합된다.
저장 장치(340)는 혈당 값을 색상 값에 맵핑하는 색 정의표의 정의를 포함하는 데이터를 보유한다. 예가 인셋(540)에 도시된다. 데이터세트(541) 내의 각각의 범위에 대해, 데이터세트(542) 내에 대응하는 색상이 존재한다. 이러한 특정 예에서, 혈당 값의 범위 [70,150]은 녹색 색상에 대응하고, 범위 [0,60]은 청색에 대응하고, 범위 [200,400]은 적색에 대응한다. 상한(예컨대, 400)은 바이오센서(200)가 검출할 수 있는 포도당의 피크(peak) 수준에 기초하여 선택될 수 있다.
프로세서(386)는 바이오센서(200) 및 저장 장치(340)에 연결된다. 프로세서(386)는, 바이오센서(200)로부터 연속적인 신호를 수신하고, 대응하는 포도당 데이터 값을 자동적으로 결정하고 저장하도록 구성된다. 이러한 값의 결정은, 예컨대, 위에서 논의된 바와 같이, 평균화 또는 히스테리시스를 수반할 수 있다. 프로세서(386)는 또한 저장된 포도당 데이터 값을 사용하여 혈당의 변화 속도를 결정하도록 구성된다.
프로세서(386)는 통합 아이콘(560)을 디스플레이(444) 상에 표시하도록 구성된다. 통합 아이콘(560)의 다양한 속성, 예컨대 기준 관찰자에 대한 가시성이 위에서 도 4를 참조하여 논의된다. 통합 아이콘(560)은 결정된 변화 속도에 대응하는 형상을 갖는다. 이 예에서, 결정된 변화 속도는 양이며(BG가 증가하고 있음), 따라서 통합 아이콘(560)의 형상은, 사용자에 의해 관찰되는 바와 같이, 상향으로 향하는 눈물방울 모양이다. 위에서 논의된 바와 같이, 통합 아이콘(560)의 형상은 상태를 표시(예컨대, 상향 = 고 포도당)하거나 조치를 제안(예컨대, 상향 = 포도당을 증가시킴)할 수 있다. 다양한 실시예에서, 통합 아이콘(560)은 변화 속도의 수치 또는 그래픽 데이터 또는 저장된 포도당 데이터 값들 중 임의의 포도당 데이터 값을 포함하지 않는다. 다양한 예에서, 프로세서(386)는, 결정된 변화 속도를 사용하여 첨예도를 결정하고 통합 아이콘(560)을 그 결정된 첨예도를 갖는 형상으로서 표시하도록 구성된다. 통합 아이콘(560)은, 첨예도가 변화함에 따라, 통합 아이콘(560)에 의해 표시되는 혈당에 있어서의 변화의 인상(impression)이 변화하도록 설계된다. 첨예도의 예가 아래에서 도 7을 참조하여 논의된다.
통합 아이콘(560)은 또한 저장된 색 정의표, 및 저장된 포도당 데이터 값들 중 가장 최근의 것을 사용하여 결정된 지배적 색상을 갖는다. 위에서 논의된 바와 같이, 프로세서(386)는, 지배적 색상이 예컨대 선택된 관찰 거리에서 통합 아이콘(560)을 관찰하는 기준 관찰자에게 쉽게 명백하도록, 통합 아이콘(560)을 표시할 수 있다. 이 예에서, 지배적 색상은 청색이고, 도시된 바와 같이, 전체 아이콘(가장자리 제외)이 청색으로 디스플레이된다. 이러한 표시는 현재 수준이 낮음을 가리키는데, 왜냐하면 청색이 [0,60] mg/dL의 BG 범위에 대응하기 때문이다. 프로세서(386)는 결정된 변화 속도 또는 저장된 포도당 데이터 값들 중 임의의 포도당 데이터 값의 어떤 다른 표시도 디스플레이하지 않는다. 지배적 색상이 사용자에 의해 인지되는 통합 아이콘(560)의 초기의 또는 주된 인상을 한정할 수 있지만, 다른 색상이 또한 통합 아이콘(560)에 적용될 수 있다. 기능적 착색의 예가 아래에서 도 8을 참조하여 논의된다. 개선된 그래픽 외양(예컨대, 광택 하이라이트(glossy highlight))을 제공하기 위해 또는 형상의 즉각적인 시각적 구별을 허용하기 위해(예컨대, 흑색 가장자리), 주된 색상 이외의 색상이 또한 통합 아이콘(560)에 적용될 수 있다.
도 6은 예시적인 색 정의표의 그래픽 표현이다. 종좌표는 혈당(BG)을 mg/dL 단위로 나타낸다. 횡좌표는 곡선(601)에 대해 색조를 도 단위로 나타낸다(적색 = 0°, 녹색 = 120°, 청색 = 240°). 해칭된 배경은 각각의 BG 값에 대한 색상을 나타내며; 해칭된 배경의 폭은 본 명세서에서 논의되는 목적에 중요하지 않다. 이 예에서, 저장된 색 정의표의 데이터는 대응하는 색상을 갖는, 혈당의 3개의 분리 범위(610, 620, 630)를 포함한다. 2개 이상의 임의의 개수의 분리 범위들이 사용될 수 있다. 도 5의 프로세서(386)는 저장된 포도당 데이터 값들 중 가장 최근의 것이 저장된 범위(610, 620, 630) 중 하나 내에 있는지를 결정하도록 구성된다. 데이터 값이 저장된 범위(610, 620, 630) 중 하나 내에 있으면, 프로세서(386)는 대응하는 색상을 지배적 색상으로서 선택한다.
이 예에서, BG는 예컨대 도 1의 CGM 센서(112)의 물리적 한계에 의해 구간 [0,400]으로 제한된다. 저장된 포도당 데이터 값들 중 가장 최근의 것이 저장된 범위(610, 620, 630) 중 하나 내에 있지 않으면, 그러한 값은 2개의 중간 범위(615, 625) 중 하나 내에 있다. 1개 이상의 임의의 개수의 중간 범위들이 사용될 수 있다. 일반적으로, BG가 특정 구간으로 제한되는 것, 또는 2개 이상의 저장된 범위(예컨대, 저장된 범위(610, 620, 630))가 BG 값의 임의의 특정 범위를 커버하는 것이 요구되지 않는다. 프로세서(386)는 가장 최근의 저장된 포도당 데이터 값이 저장된 범위들 사이에, 예컨대 범위(610, 620) 사이의 중간 범위(615) 내에 있는지를 결정한다. 그렇다면, 예컨대 그러한 데이터 값이 중간 범위(615) 내에 있으면, 프로세서(386)는, 저장된 포도당 데이터 값들 중 가장 최근의 것 및 저장된 범위(예컨대, 범위(610, 620))의 각자의 경계에 따라, 대응하는 색상들(예컨대, 적색과 녹색) 사이를 보간하도록 구성된다. 이러한 보간은 중간 범위(616, 625)를 가로질러 색조에 있어서 매끄러운 변화를 보이는 곡선(601)에서 볼 수 있다. 보간은 선형, S-곡선, 또는 다른 것일 수 있고, RGB, HSV, 또는 다른 색 공간에서 수행될 수 있다. 다른 예시적인 CGM 센서(112)가 BG를 구간 [40,400]으로 제한한다.
도 7은 통합 아이콘(560)의 예시적인 형상, 즉 눈물방울 형상을 도시하고, 프로세서(386)가 이러한 예시적인 형상을 결정하기 위해 수행하는 예시적인 계산을 예시한다. 프로세서(386)는 선택된 중심(735) 및 선택된 반경(737), 예컨대 저장 장치(340) 내에 저장된 중심 및 반경을 갖는 원(730)을 결정한다. 프로세서(386)는 이어서 첨예도(710)를 결정한다. 이 예에서, 첨예도(710)는 중심(735)으로부터, 프로세서(386)에 의해 결정되는 점(720)에 있는 눈물방울 모양의 정점(apex)까지의 거리이다. 프로세서(386)는 이어서 점(720)과 원(730) 사이의 2개의 접선 선분(tangent line segment)을 결정한다. 이들 선분의 접점이 2개의 점(740, 745)으로서 도시된다. 원, 예컨대 원(730)의 접선은 삼각법에서 잘 알려진 바와 같이 결정될 수 있다. 프로세서(386)는 이어서 형상이 원(730)의 면적, 및 점(720, 740, 745)에서 꼭짓점을 갖는 삼각형에 의해 둘러싸이는 추가의 면적을 포함한다고 결정한다. 생성된 형상의 주연부는 아치형 세그먼트(750) 및 폴리라인(polyline) 세그먼트(760)를 갖는다. 본 명세서에 기술된 결정뿐만 아니라 본 명세서 전반에 걸친 다른 형상 결정은 벡터 데이터, 래스터 데이터(raster data), 또는 벡터 데이터와 래스터 데이터의 조합으로 작동하는 프로세서(386)에 의해 수행될 수 있다.
다양한 예에서, 프로세서(386)에 의해 결정되는 첨예도는 각도, 예컨대 각도(θ), 또는 각도와 상관되는 값, 예컨대 첨예도(710)이다. 프로세서(386)는 혈당의 결정된 변화 속도를 사용하여 첨예도(710)를 결정하도록 구성될 수 있다.
다른 예에서, 통합 아이콘(560)은 |x| n + |y| n = 1, n > 0인 점 (x, y)를 포함하는 초타원(superellipse)의 세그먼트를 포함하며, 이러한 점들은 이어서 선택적으로 통합 아이콘(560)의, 원하는 크기로 조정되거나, 원하는 배향으로 병진된다. 양의 변화 속도에 대해, 통합 아이콘(60)은 폴리라인 세그먼트(760) 대신에, 예컨대 y > 0을 충족시키는 초타원 점들을 포함할 수 있다. 음의 변화 속도에 대해, y < 0을 충족시키는 초타원 점들이 사용될 수 있다. 이 예에서, 첨예도는 n의 값이다.
예를 들어, n = 2일 때, 초타원은 반원이며, 따라서 통합 아이콘(560)은 원이다. n이 2로부터 1을 향해 감소함에 따라, 초타원은 상부, 하부, 좌측, 및 우측에서 더욱 뾰족해진다. 따라서, 초타원의 세그먼트를 포함하는 통합 아이콘(560)은 변화 속도에 따라 위로 또는 아래로 더욱 뾰족해진다. n = 1에서, 초타원은 다이아몬드이며, 따라서 통합 아이콘(560)은 상향으로 또는 하향으로 향하는 직각을 포함한다. n이 0을 향해 더욱 감소함에 따라, 각도가 0을 향해 감소하며, 따라서 통합 아이콘(560)의 점들이 점점 더 뾰족해진다(첨예하게 됨). n > 2가 또한 사용될 수 있으며; n이 증가함에 따라, 초타원은 그것이 n = ∞에서 정사각형이 될 때까지 점점 더 정사각형 형상으로 되는 것에 유의한다. 타원형, 초타원형, 및 직사각형 형상이 수학 분야에 알려진 바와 같이 x 및 y를 원하는 상수로 나눔으로써 생성될 수 있음에 유의한다.
다양한 실시예에서, 도 5의 저장 장치(340)는 혈당의 변화 속도의 정상 속도 대역의 정의를 포함하는 데이터를 보유한다. 도 5의 프로세서(386)는 또한 변화 속도가 정상 속도 대역 내에 있는지를 결정하도록, 그리고 변화 속도가 정상 속도 대역 내에 있는지에 의존하는 형상을 갖는 통합 아이콘을 표시하도록 구성된다. 예를 들어, 결정된 첨예도(710)가 반경(737)보다 작으면, 변화 속도는 정상 속도 대역 내에 있고, 형상은 눈물방울 모양보다는 원이다. 다른 형상이 사용될 수 있는 것이 매우 명백할 것이다. 예에서, 형상은 변화 속도가 정상 속도 대역 내에 있으면 정사각형이고, 그렇지 않으면 삼각형이다(예컨대, 상승에 대해 상향으로 향하고; 하강에 대해 하향으로 향함). 일반적으로, 프로세서(386)는, 예컨대 변화 속도가 정상 속도 대역 내에 있는 경우 실질적으로 상향으로도 하향으로도 향하지 않는 제1 형상, 변화 속도가 정상 속도 대역 밖에 있고 양인 경우 실질적으로 상향으로 향하는 제2 형상, 및 변화 속도가 정상 대역 밖에 있고 음인 경우 실질적으로 하향으로 향하는 제3 형상을 갖는 통합 아이콘(560)을 디스플레이하도록 구성될 수 있다. 제1, 제2, 또는 제3 형상은 볼록하거나 그렇지 않을 수 있고, 단순 연결되거나 그렇지 않을 수 있다. 제1 형상은, 예컨대 여기에 도시된 바와 같이, 원 또는 실질적으로 원형인 형상일 수 있다. 제2 및 제3 형상들은, 위에서 논의된 바와 같이, 눈물방울 모양 또는 실질적으로 눈물방울 형상일 수 있다. 프로세서(386)에 의해 디스플레이되는 임의의 눈물방울 형상은 눈물방울 모양의 둥근 부분의 중심과, 결정된 첨예도와 실질적으로 동일한 눈물방울 모양의 뾰족한 부분의 단부 사이의 거리를 가질 수 있다. 일반적으로, 프로세서(386)는 결정된 첨예도를 갖는 제2 또는 제3 형상을 표시할 수 있다.
다양한 실시예에서, 히스테리시스가 예컨대 상기에 기술된 바와 같이 사용된다. 예를 들어, 정상 속도 대역의 정의는 감소하는 값에 대한 것과는 상이한, 증가하는 값에 대한 한계를 가질 수 있다. 적어도 하나의 예에서, 프로세서(386)는 저장된 포도당 데이터 값들 중 가장 최근의 포도당 데이터 값 및 저장된 포도당 데이터 값들 중 적어도 2개의 다른 포도당 데이터 값들을 보간하여, 보간된 기울기를 변화 속도로서 제공하도록, 그리고 보간된 기울기와 저장된 계수를 곱하여 첨예도를 제공하도록 구성된다. 저장된 계수는 도 5의 디스플레이(444)의 크기 또는 해상도에 기초하여 선택될 수 있다.
도 8은 하향-지향 눈물방울 모양으로서 형상화된, 그리고 그것의 면적을 가로질러 색상 구배를 갖는, 예시적인 통합 아이콘(560)의 그래픽 표현이다. 통합 아이콘(560)은 적색 부분(810), 녹색 부분(820), 및 적색으로부터 녹색으로 블렌딩되는 구배 부분(815)을 갖는다. 이 예에서, 지배적 색상은 적색이어서, 혈당 값들 중 가장 최근의 것이 고혈당 범위 내에 있음을 표시한다. 이러한 시각적 외양을 생성하기 위해, 프로세서(386)는 결정된 변화 속도를 사용하여 제2 색상(예컨대, 녹색)을 선택하도록 구성된다. 제2 색상의 예는 증가에 대한 적색 또는 감소에 대한 청색, 또는 개선에 대한 녹색 및 악화에 대한 적색을 포함할 수 있다. 프로세서(386)는 그것의 면적을 가로질러 색상 구배를 갖는 통합 아이콘(560)을 디스플레이하도록 구성되며, 색상 구배는 지배적 색상(예컨대, 적색) 및 제2 색상(예컨대, 녹색)에 의해 한정된다. 구배 부분(815)은 통합 아이콘(560)의 전체 면적, 또는 전체 면적 미만을 차지할 수 있다.
도 9는 환자 내의 혈당의 상태에 관한 정보를 디스플레이하기 위한 예시적인 방법을 예시하는 예시적인 흐름도이다. 본 방법은 프로세서(386) 또는 다른 프로세서 또는 컨트롤러를 사용하여 하기에 기술되는 단계를 자동적으로 수행하는 단계를 포함한다. 이러한 단계들은, 달리 명시될 때, 또는 앞선 단계로부터의 데이터가 나중의 단계에서 사용될 때를 제외하고는, 임의의 순서로 수행될 수 있다. 이러한 예시적인 방법의 목적을 위해, 처리는 단계(910)에서 시작한다. 설명의 명료함을 위해, 여기에서, 이러한 예시적인 방법의 단계를 수행하거나 그것에 관여할 수 있는, 도 1 내지 도 5에 도시된 다양한 구성요소를 참조한다. 그러나, 다른 구성요소가 사용될 수 있는데; 즉, 이러한 예시적인 방법이 확인된 구성요소에 의해 수행되는 것으로 제한되지 않는 것에 유의하여야 한다.
단계(910)에서, 적어도 하나의 전극을 갖는 바이오센서(200)로서, 적어도 하나의 전극은 적어도 하나의 전극 상에 배치된 효소와 혈액 샘플 사이의 전기화학 반응에 응답하여, 혈액 샘플의 포도당 수준을 나타내는 신호를 제공하는, 상기 바이오센서로부터 복수의 신호들이 연속적으로 수신된다.
단계(920)에서, 각자의 포도당 수준을 나타내는 수신된 신호를 사용하여 포도당 수준의 변화 속도가 결정된다. 이는 예컨대 가장 최근에 수신된 n개의 포도당 수준(예컨대, n = 3 또는 n = 10)에 선을 피팅하고 피팅된 선의 기울기를 변화 속도로 취함으로써 수행될 수 있다.
단계(930)에서, 포도당 수준의 결정된 변화 속도가 정상 범위 내에 있는지의 표시가 결정된다. 이는 결정된 변화 속도를 저장 장치(340) 내에 저장된 정상 속도 대역과 비교함으로써 수행될 수 있다.
단계(940)에서, 수신된 신호들 중 가장 최근의 것, 결정된 변화 속도, 및 결정된 표시를 사용하여 첨예도 및 하나 이상의 색상(들)이 결정된다. 그러한 결정의 다양한 예가 위에서 도 4 내지 도 8을 참조하여 논의된다.
단계(950)에서, 아이콘이 디스플레이 상에 표시된다. 아이콘, 예컨대 통합 아이콘(560)은 결정된 첨예도 및 색상(들)에 대응한다. 예를 들어, 아이콘은 단일의 지배적 색상 또는 2색상 구배로 착색될 수 있다. 아이콘의 주연부는 적어도 부분적으로 만곡된 세그먼트(예컨대, 도 7의 아치형 세그먼트(750))를 갖는다. 결정된 변화 속도가 정상 범위 내에 있지 않으면, 아이콘의 주연부는 또한 대향된 첨예한 세그먼트(예컨대, 도 7의 폴리라인 세그먼트(760))를 갖는다. 표시된 아이콘은 변화 속도의 수치 또는 그래픽 데이터 또는 저장된 포도당 데이터 값들 중 임의의 포도당 데이터 값을 포함하지 않는다.
다른 실시예에서, 단계(920) 후에, 저장된 포도당 데이터 값들 중 가장 최근의 것에 대응하는 복수의 상태 대역들 중 하나가 결정된다. 결정된 변화 속도에 대응하는 복수의 속도 대역들 중 하나가 또한 저장된 포도당 데이터 값을 사용하여 결정된다. 이어서, 상태 아이콘이, 복수의 상태 대역들 중 결정된 것에 대응하는 색상으로 디스플레이 상에 디스플레이된다. 속도 아이콘이, 복수의 속도 대역들 중 결정된 것에 대응하는 색상 및 형상으로 디스플레이 상에 디스플레이된다. 결정된 변화 속도 또는 저장된 포도당 데이터 값들 중 임의의 포도당 데이터 값의 어떤 다른 표시도 디스플레이되지 않는다.
전술한 바를 고려해 볼 때, 본 발명의 실시예는 혈당 데이터로부터 결정된 대역 정보의 개선된 디스플레이를 제공한다. 본 명세서에 기술된 다양한 특징은 사용자에 의해 쉽게 이해될 수 있는 방식으로 정보를 디스플레이하는 방법을 제공한다. 바이오센서 및 프로세서에 의해 수행되는 처리의 기술적 효과는, 혈액 샘플 내의 포도당 수준을 데이터로 변환시키고 이들 데이터를 변환을 수행한 특정 컴퓨팅 장치 밖으로, 예컨대 사람 사용자에게 그래픽으로 전달하는 것이다.
도 1 내지 도 9에 대한 부품 리스트
100
시스템
102
약물 전달 장치
104
컨트롤러
106
주입 세트
108
가요성 배관
110, 111
무선 주파수 통신 링크
112
CGM 센서
113
통신 링크
114
포도당 계측기
115
검사 스트립
116
네트워크
117, 118
무선 주파수 통신 링크
125
검사 스트립
126
서버
128
저장 장치
130
하우징
144
터치스크린
200
바이오센서
201, 202
전기 접촉 패드
204
평면형 기판
210, 220
전극
230
샘플 수용 챔버
315
통신 인터페이스
316
네트워크 링크
320
주변 시스템
330
사용자 인터페이스
340
저장 장치
341
메모리
342
디스크
350
네트워크
386
프로세서
411, 412, 413, 414
소프트 키
430
도킹 포트
431
안테나
440
인셋
441
데이터 레코드
444
디스플레이
445
터치 센서
451, 454
소프트 키 라벨
460, 461
상태 아이콘
470, 471
속도 아이콘
540
인셋
541
데이터세트
542
데이터세트
560
통합 아이콘
601
곡선
610
범위
615
중간 범위
620
범위
625
중간 범위
630
범위
710
첨예도
720
점
730
원
735
중심
737
반경
740, 745
점
750
아치형 세그먼트
760
폴리라인 세그먼트
810
적색 부분
815
구배 부분
820
녹색 부분
910, 920, 930, 940, 950
단계
1138
대상
본 발명이 특정 변형 및 예시적인 도면의 관점에서 기술되었지만, 당업자는 본 발명이 기술된 변형 또는 도면으로 제한되지 않음을 인식할 것이다. 또한, 상기에 기술된 방법들 및 단계들이 소정 순서로 일어나는 소정 이벤트들을 나타내는 경우, 당업자는 소정 단계들의 순서가 변경될 수 있고 그러한 변경은 본 발명의 변형에 따른 것임을 인식할 것이다. 부가적으로, 단계들 중 어떤 것들은 상기에 기술된 바와 같이 순차적으로 수행될 뿐만 아니라, 가능한 경우 병렬 과정으로 동시에 수행될 수 있다. "실시예" 또는 "특정 실시예" 등에 대한 별개의 언급은 반드시 동일한 실시예 또는 실시예들을 지칭하지는 않지만; 그러한 실시예들은, 상호 배타적인 것으로 지시되지 않는 한 또는 당업자에게 매우 명백한 바와 같이, 상호 배타적이지 않다. "방법" 또는 "방법들" 등을 지칭함에 있어서 단수형 또는 복수형의 사용은 제한하는 것이 아니다. 단어 "또는"은, 명시적으로 달리 언급되지 않는 한, 본 명세서에서 비-배타적인 의미로 사용된다. 본 발명의 사상 내에 있거나 청구범위에서 확인되는 본 발명과 동등한 본 발명의 변형이 존재하는 경우, 본 특허는 이들 변형을 또한 포함하는 것으로 의도된다.
Claims (23)
- 포도당 측정 시스템(glucose measurement system)으로서,
a) 적어도 하나의 전극을 갖는 바이오센서(biosensor)로서, 상기 적어도 하나의 전극은 상기 적어도 하나의 전극 상에 배치된 효소와 유체 샘플 사이의 전기화학 반응에 응답하여, 상기 바이오센서의 상기 전기화학 반응은 상기 유체 샘플의 포도당 수준을 나타내는 신호를 제공하는, 상기 바이오센서;
b) 혈당의 복수의 상태 대역(state band)들 및 혈당의 변화 속도의 복수의 속도 대역(rate band)들의 정의들을 포함하는 데이터를 보유하는 저장 장치;
c) 프로세서로서, 상기 프로세서는, 상기 바이오센서 및 상기 저장 장치에 연결되고, 상기 바이오센서로부터 연속적인 신호들을 수신하고, 대응하는 포도당 데이터 값들을 자동적으로 결정하고 저장하도록 구성되어, 상기 프로세서는, 상기 저장된 포도당 데이터 값들을 사용하여 혈당의 변화 속도 및 상기 복수의 속도 대역들 중 대응하는 속도 대역을 결정하고, 상기 저장된 포도당 데이터 값들 중 가장 최근의 포도당 데이터 값에 대응하는 상기 복수의 상태 대역들 중 하나를 결정하는, 상기 프로세서; 및
d) 상기 프로세서에 결합된 디스플레이를 포함하며,
e) 상기 프로세서는, 상기 복수의 상태 대역들 중 상기 결정된 상태 대역에 대응하는 색상으로 상기 디스플레이 상에 상태 아이콘(state icon)을 디스플레이하도록, 그리고 상기 복수의 속도 대역들 중 상기 결정된 속도 대역에 대응하는 색상 및 형상으로 상기 디스플레이 상에 속도 아이콘(rate icon)을 디스플레이하도록 추가로 구성되어, 상기 프로세서는 상기 결정된 변화 속도 또는 상기 저장된 포도당 데이터 값들 중 임의의 포도당 데이터 값의 어떤 다른 표시도 디스플레이하지 않는, 포도당 측정 시스템. - 제1항에 있어서, 상기 데이터는 하강(descending), 유지(holding), 및 상승(ascending) 속도 대역 중 하나 이상의 정의들을 포함하는, 포도당 측정 시스템.
- 제2항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 유지 대역에 대응하는 상기 속도 아이콘 및 상기 상태 아이콘 둘 모두를 제1 형상으로 디스플레이하도록 구성되고, 상기 프로세서는 상기 제1 형상이 실질적으로 상향으로도 하향으로도 향하지 않도록 추가로 구성되는, 포도당 측정 시스템.
- 제2항에 있어서, 상기 프로세서는, 상기 하강 속도 대역에 대응하는 상기 속도 아이콘을 하향으로 향하는 형상으로 디스플레이하도록, 그리고 상기 상승 속도 대역에 대응하는 상기 속도 아이콘을 상향으로 향하는 형상으로 디스플레이하도록 구성되는, 포도당 측정 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 데이터는 정상(normal), 경고(warning), 및 임계(critical) 상태 대역의 정의들, 및 정상, 하강 경고, 하강 임계, 상승 경고, 및 상승 임계 속도 대역의 정의들을 포함하고, 상기 프로세서는,
a) 상기 하강 경고 속도 대역 또는 상기 하강 임계 속도 대역에 대응하는 상기 속도 아이콘을, 하향으로 향하는 형상으로 디스플레이하고;
b) 상기 상승 경고 속도 대역 또는 상기 상승 임계 속도 대역에 대응하는 상기 속도 아이콘을, 상향으로 향하는 형상으로 디스플레이하고;
c) 상기 정상 속도 대역에 대응하는 상기 속도 아이콘 및 상기 상태 아이콘 둘 모두를, 실질적으로 상향으로도 하향으로도 향하지 않는 형상으로 디스플레이하고;
d) 상기 정상 상태 대역에 대응하는 상기 상태 아이콘 및 상기 정상 속도 대역에 대응하는 상기 속도 아이콘 둘 모두를, 제1 색상으로 디스플레이하고;
e) 상기 경고 상태 대역에 대응하는 상기 상태 아이콘, 및 상기 하강 경고 및 상승 경고 속도 대역들에 대응하는 상기 속도 아이콘들 둘 모두를, 상기 제1 색상과는 상이한 제2 색상으로 디스플레이하고;
f) 상기 임계 상태 대역에 대응하는 상기 상태 아이콘, 및 상기 하강 임계 및 상승 임계 속도 대역들에 대응하는 상기 속도 아이콘들 둘 모두를, 상기 제1 및 제2 색상들과는 상이한 제3 색상으로 디스플레이하도록 구성되는, 포도당 측정 시스템. - 제1항에 있어서, 상기 데이터는 정상, 저 경고(low warning), 저 임계(low critical), 고 경고(high warning), 및 고 임계(high critical) 상태 대역의 정의들을 포함하는, 포도당 측정 시스템.
- 제6항에 있어서, 상기 프로세서는,
a) 상기 저 경고 상태 대역 또는 상기 저 임계 상태 대역에 대응하는 상기 상태 아이콘을, 하향으로 향하는 형상으로 디스플레이하고;
b) 상기 고 경고 상태 대역 또는 상기 고 임계 상태 대역에 대응하는 상기 상태 아이콘을, 상향으로 향하는 형상으로 디스플레이하고;
c) 상기 정상 상태 대역에 대응하는 상기 상태 아이콘을, 실질적으로 상향으로도 하향으로도 향하지 않는 형상으로 디스플레이하도록
구성되는, 포도당 측정 시스템. - 제6항에 있어서, 상기 데이터는 정상, 중간-하강(moderate-descent), 급격-하강(rapid-descent), 중간-상승(moderate-ascent), 및 급격-상승(rapid-ascent) 속도 대역의 정의들을 추가로 포함하며, 상기 프로세서는,
a) 상기 결정된 변화 속도가 상기 정상 속도 대역 내에 있고 상기 결정된 상태 대역이 상기 정상 상태 대역인 경우에만 상기 정상 속도 대역을 상기 결정된 속도 대역으로서 선택하고, 그렇지 않으면 상기 저장된 포도당 데이터 값들을 사용하여 상기 중간-하강, 급격-하강, 중간-상승, 또는 급격-상승 속도 대역을 상기 결정된 속도 대역으로서 선택하고;
b) 상기 결정된 상태 대역에 무관하게, 상기 상태 아이콘을 제1 형상으로 디스플레이하고;
c) 상기 중간-하강 또는 상기 급격-하강 속도 대역에 대응하는 상기 속도 아이콘을, 하향으로 향하는 형상, 및
i) 상기 결정된 상태 대역이 상기 고 경고 또는 상기 고 임계 상태 대역인 경우 상기 정상 상태 대역에 대응하는, 그렇지 않으면
ii) 상기 결정된 속도 대역이 상기 중간-하강 속도 대역인 경우 상기 저 경고 상태 대역에 대응하는, 그렇지 않으면
iii) 상기 결정된 속도 대역이 상기 급격-하강 속도 대역인 경우 상기 저 임계 상태 대역에 대응하는
색상으로 디스플레이하고;
d) 상기 중간-상승 또는 상기 급격-상승 속도 대역에 대응하는 상기 속도 아이콘을, 상향으로 향하는 형상, 및
i) 상기 결정된 상태 대역이 상기 저 경고 또는 상기 저 임계 상태 대역인 경우 상기 정상 상태 대역에 대응하는, 그렇지 않으면
ii) 상기 결정된 속도 대역이 상기 중간-상승 속도 대역인 경우 상기 고 경고 상태 대역에 대응하는, 그렇지 않으면
iii) 상기 결정된 속도 대역이 상기 급격-상승 속도 대역인 경우 상기 고 임계 상태 대역에 대응하는
색상으로 디스플레이하도록
구성되는, 포도당 측정 시스템. - 제1항에 있어서, 상기 상태 아이콘도 상기 속도 아이콘도, 상기 변화 속도의 수치 또는 그래픽 데이터 또는 상기 저장된 포도당 데이터 값들 중 임의의 포도당 데이터 값을 포함하지 않는, 포도당 측정 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 데이터 내의 상기 대역들 중 적어도 하나의 상기 정의(들)는 감소하는 값들에 대한 것과는 상이한, 증가하는 값들에 대한 한계들을 갖는, 포도당 측정 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 프로세서는, 상기 상태 대역들 중 상기 결정된 상태 대역 또는 상기 속도 대역들 중 상기 결정된 속도 대역이 변화하는 때를 결정하도록, 그리고 상기 결정된 대역에 대응하는 상기 상태 아이콘 또는 상기 속도 아이콘을 선택된 시간 기간 동안 상기 변화 전에 디스플레이하도록 추가로 구성되는, 포도당 측정 시스템.
- 포도당 측정 시스템으로서,
a) 적어도 하나의 전극을 갖는 바이오센서로서, 상기 적어도 하나의 전극은 상기 적어도 하나의 전극 상에 배치된 효소와 유체 샘플 사이의 전기화학 반응에 응답하여, 상기 바이오센서의 상기 전기화학 반응은 상기 유체 샘플의 포도당 수준을 나타내는 신호를 제공하는, 상기 바이오센서;
b) 혈당 값들을 색상 값(color value)들에 맵핑(mapping)하는 색 정의표(color table)의 정의를 포함하는 데이터를 보유하는 저장 장치;
c) 프로세서로서, 상기 프로세서는, 상기 바이오센서 및 상기 저장 장치에 연결되고, 상기 바이오센서로부터 연속적인 신호들을 수신하고, 대응하는 포도당 데이터 값들을 자동적으로 결정하고 저장하도록 구성되어, 상기 프로세서는 상기 저장된 포도당 데이터 값들을 사용하여 혈당의 변화 속도를 결정하는, 상기 프로세서; 및
d) 상기 프로세서에 결합된 디스플레이
를 포함하며,
상기 프로세서는,
i) 상기 결정된 변화 속도에 대응하는 형상, 및
ii) 상기 저장된 색 정의표 및 상기 저장된 포도당 데이터 값들 중 가장 최근의 포도당 데이터 값을 사용하여 결정된 지배적 색상(prevailing color)
을 갖는 통합 아이콘(unified icon)을 상기 디스플레이 상에 표시하도록 추가로 구성되어,
상기 프로세서는 상기 결정된 변화 속도 또는 상기 저장된 포도당 데이터 값들 중 임의의 포도당 데이터 값의 어떤 다른 표시도 디스플레이하지 않는, 포도당 측정 시스템. - 제12항에 있어서, 상기 저장된 색 정의표의 상기 데이터는 대응하는 색상들을 갖는 혈당의 2개의 분리 범위(disjoint range)들을 포함하고,
상기 프로세서는 상기 저장된 포도당 데이터 값들 중 상기 가장 최근의 포도당 데이터 값이 상기 저장된 범위들 중 하나 내에 있는지를 결정하도록 구성되며,
상기 저장된 포도당 데이터 값들 중 상기 가장 최근의 포도당 데이터 값이 상기 저장된 범위들 중 하나 내에 있는 경우, 상기 프로세서는 상기 대응하는 색상을 상기 지배적 색상으로서 선택하도록 구성되고,
상기 저장된 포도당 데이터 값들 중 상기 가장 최근의 포도당 데이터 값이 상기 저장된 범위들 중 하나 내에 있지 않은 것으로 결정되는 경우, 상기 프로세서는, 상기 저장된 포도당 데이터 값들 중 상기 가장 최근의 포도당 데이터 값이 상기 저장된 범위들 사이에 있는지를 결정하도록 구성되고, 상기 저장된 포도당 데이터 값들 중 상기 가장 최근의 포도당 데이터 값이 상기 저장된 범위들 사이에 있는 경우, 상기 프로세서는 상기 저장된 포도당 데이터 값들 중 상기 가장 최근의 포도당 데이터 값 및 상기 저장된 범위들의 각자의 경계들에 따라 상기 대응하는 색상들 사이를 보간하도록 구성되는, 포도당 측정 시스템. - 제12항에 있어서, 상기 저장 장치는 혈당의 변화 속도의 정상 속도 대역의 정의를 포함하는 데이터를 추가로 보유하고, 상기 프로세서는, 상기 변화 속도가 상기 정상 속도 대역 내에 있는지를 결정하도록, 그리고 상기 변화 속도가 상기 정상 속도 대역 내에 있는지에 추가로 대응하는 형상을 갖는 상기 통합 아이콘을 표시하도록 추가로 구성되는, 포도당 측정 시스템.
- 제14항에 있어서, 상기 데이터 내의 상기 정상 속도 대역의 상기 정의는 감소하는 값들에 대한 것과는 상이한, 증가하는 값들에 대한 한계들을 갖는, 포도당 측정 시스템.
- 제14항에 있어서, 상기 프로세서는, 상기 변화 속도가 상기 정상 속도 대역 내에 있는 경우 실질적으로 상향으로도 하향으로도 향하지 않는 제1 형상, 상기 변화 속도가 상기 정상 속도 대역 밖에 있고 양(positive)인 경우 실질적으로 상향으로 향하는 제2 형상, 및 상기 변화 속도가 상기 정상 대역 밖에 있고 음(negative)인 경우 실질적으로 하향으로 향하는 제3 형상을 갖는 상기 통합 아이콘을 디스플레이하도록 구성되는, 포도당 측정 시스템.
- 제16항에 있어서, 상기 제1 형상은 실질적으로 원을 포함하는, 포도당 측정 시스템.
- 제16항에 있어서, 상기 제2 및 제3 형상들은 실질적으로 눈물방울 모양들을 포함하고, 상기 프로세서는, 상기 결정된 변화 속도를 사용하여 첨예도(acuteness)를 결정하고 상기 결정된 첨예도를 갖는 상기 제2 또는 제3 형상을 표시하도록 구성되는, 포도당 측정 시스템.
- 제18항에 있어서, 상기 프로세서는, 상기 저장된 포도당 데이터 값들 중 상기 가장 최근의 포도당 데이터 값 및 상기 저장된 포도당 데이터 값들 중 적어도 2개의 다른 포도당 데이터 값들을 보간하여, 보간된 기울기를 상기 변화 속도로서 제공하도록, 그리고 상기 보간된 기울기와 저장된 계수를 곱하여 상기 첨예도를 제공하도록 구성되는, 포도당 측정 시스템.
- 제19항에 있어서, 상기 프로세서는, 상기 눈물방울 모양의 둥근 부분의 중심과, 상기 결정된 첨예도와 실질적으로 동일한 상기 눈물방울 모양의 뾰족한 부분의 단부 사이의 거리를 갖는 상기 제2 및 제3 형상들을 디스플레이하도록 구성되는, 포도당 측정 시스템.
- 제12항에 있어서, 상기 통합 아이콘은 상기 변화 속도의 수치 또는 그래픽 데이터 또는 상기 저장된 포도당 데이터 값들 중 임의의 포도당 데이터 값을 포함하지 않는, 포도당 측정 시스템.
- 제12항에 있어서, 상기 프로세서는, 상기 결정된 변화 속도를 사용하여 제2 색상을 선택하도록, 그리고 상기 통합 아이콘의 면적을 가로질러 색상 구배(color gradient)를 갖는 상기 통합 아이콘을 디스플레이하도록 추가로 구성되며, 상기 색상 구배는 상기 지배적 색상 및 상기 제2 색상에 의해 한정되는, 포도당 측정 시스템.
- 환자 내의 혈당의 상태에 관한 정보를 디스플레이하는 방법으로서, 상기 방법은 프로세서를 사용하여,
적어도 하나의 전극을 갖는 바이오센서로서, 상기 적어도 하나의 전극은 상기 적어도 하나의 전극 상에 배치된 효소와 혈액 샘플 사이의 전기화학 반응에 응답하여, 상기 혈액 샘플의 포도당 수준을 나타내는 신호를 제공하는, 상기 바이오센서로부터 복수의 신호들을 연속적으로 수신하는 단계;
각자의 포도당 수준들을 나타내는 상기 수신된 신호들을 사용하여 포도당 수준의 변화 속도를 결정하는 단계;
상기 포도당 수준의 상기 결정된 변화 속도가 정상 범위 내에 있는지의 표시를 결정하는 단계;
상기 수신된 신호들 중 가장 최근의 신호, 상기 결정된 변화 속도, 및 상기 결정된 표시를 사용하여 첨예도 및 하나 이상의 색상(들)을 결정하는 단계; 및
상기 결정된 첨예도 및 색상(들)에 대응하는 아이콘을 디스플레이 상에 표시하는 단계로서, 상기 아이콘의 주연부(perimeter)는 적어도 부분적으로 만곡된 세그먼트(segment), 및 상기 결정된 변화 속도가 상기 정상 범위 내에 있지 않은 경우, 대향된 첨예한 세그먼트를 가져서, 상기 아이콘은 상기 변화 속도의 수치 또는 그래픽 데이터 또는 저장된 포도당 데이터 값들 중 임의의 포도당 데이터 값을 포함하지 않는, 상기 표시 단계
를 자동적으로 수행하는 단계를 포함하는, 방법.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US13/926,246 US9482635B2 (en) | 2013-06-25 | 2013-06-25 | Glucose-measurement systems and methods presenting icons |
| US13/926,246 | 2013-06-25 | ||
| PCT/US2014/042262 WO2014209634A1 (en) | 2013-06-25 | 2014-06-13 | Glucose-measurement systems and methods presenting icons |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| KR20160023807A true KR20160023807A (ko) | 2016-03-03 |
Family
ID=52110000
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| KR1020167001624A KR20160023807A (ko) | 2013-06-25 | 2014-06-13 | 포도당 측정 시스템 및 아이콘을 표시하는 방법 |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US9482635B2 (ko) |
| EP (2) | EP3013230B1 (ko) |
| JP (1) | JP6513649B2 (ko) |
| KR (1) | KR20160023807A (ko) |
| CN (1) | CN105451653B (ko) |
| AU (1) | AU2014302997B2 (ko) |
| BR (1) | BR112015032508A2 (ko) |
| CA (2) | CA3151939A1 (ko) |
| HK (1) | HK1223530A1 (ko) |
| RU (1) | RU2651064C2 (ko) |
| WO (1) | WO2014209634A1 (ko) |
Families Citing this family (33)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7751907B2 (en) | 2007-05-24 | 2010-07-06 | Smiths Medical Asd, Inc. | Expert system for insulin pump therapy |
| US8221345B2 (en) | 2007-05-30 | 2012-07-17 | Smiths Medical Asd, Inc. | Insulin pump based expert system |
| WO2011014704A2 (en) | 2009-07-30 | 2011-02-03 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Infusion pump system with disposable cartridge having pressure venting and pressure feedback |
| US9171343B1 (en) | 2012-09-11 | 2015-10-27 | Aseko, Inc. | Means and method for improved glycemic control for diabetic patients |
| US9897565B1 (en) | 2012-09-11 | 2018-02-20 | Aseko, Inc. | System and method for optimizing insulin dosages for diabetic subjects |
| US10357606B2 (en) | 2013-03-13 | 2019-07-23 | Tandem Diabetes Care, Inc. | System and method for integration of insulin pumps and continuous glucose monitoring |
| EP3086828B1 (en) | 2013-12-26 | 2023-08-09 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Integration of infusion pump with remote electronic device |
| US9486580B2 (en) | 2014-01-31 | 2016-11-08 | Aseko, Inc. | Insulin management |
| US9233204B2 (en) | 2014-01-31 | 2016-01-12 | Aseko, Inc. | Insulin management |
| US20160113594A1 (en) | 2014-10-22 | 2016-04-28 | Dexcom, Inc. | User interfaces for continuous glucose monitoring |
| US11081226B2 (en) | 2014-10-27 | 2021-08-03 | Aseko, Inc. | Method and controller for administering recommended insulin dosages to a patient |
| CA2927335C (en) | 2014-10-27 | 2023-05-02 | Aseko, Inc. | Subcutaneous outpatient management |
| USD779504S1 (en) | 2014-11-14 | 2017-02-21 | Dexcom, Inc. | Display screen or portion thereof with graphical user interface for presentation of analyte data |
| USD773529S1 (en) | 2014-11-14 | 2016-12-06 | Dexcom, Inc. | Display screen or portion thereof with icon for presentation of analyte data |
| USD779505S1 (en) | 2014-11-14 | 2017-02-21 | Dexcom, Inc. | Display screen or portion thereof with graphical user interface for analyte data presentation |
| USD789391S1 (en) | 2014-12-31 | 2017-06-13 | Dexcom, Inc. | Display screen or portion thereof with graphical user interface and icons |
| JP2016202412A (ja) * | 2015-04-17 | 2016-12-08 | アルプス電気株式会社 | 表示装置、生体関連情報表示システム及び表示制御プログラム |
| CA2993275C (en) | 2015-08-20 | 2022-06-21 | Aseko, Inc. | Diabetes management therapy advisor |
| KR20180109980A (ko) * | 2016-02-05 | 2018-10-08 | 아니마스 코포레이션 | 약물 전달 시스템을 위한 가시화 및 분석 도구 |
| DE102016106655A1 (de) * | 2016-04-12 | 2017-10-12 | B. Braun Avitum Ag | Medizintechnisches Gerät mit Monitoreinrichtung |
| HUE063052T2 (hu) | 2016-07-20 | 2023-12-28 | Dexcom Inc | Rendszer és eljárás glükóz adatok vezeték nélküli kommunikációjához |
| JP6650534B2 (ja) * | 2016-08-08 | 2020-02-19 | ウェルビーイングソフト インク． | 複数の生体情報を測定する携帯用複合センサー装置および測定方法 |
| JP2021524299A (ja) * | 2018-05-17 | 2021-09-13 | サノフイＳａｎｏｆｉ | 注射デバイス用のタッチ感応ラベル |
| USD875765S1 (en) | 2018-08-10 | 2020-02-18 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Display screen or portion thereof with graphical user interface |
| USD875766S1 (en) | 2018-08-10 | 2020-02-18 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Display screen or portion thereof with graphical user interface |
| USD864218S1 (en) | 2018-08-20 | 2019-10-22 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Display screen or portion thereof with graphical user interface |
| USD880496S1 (en) | 2018-08-20 | 2020-04-07 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Display screen or portion thereof with graphical user interface |
| USD864219S1 (en) | 2018-08-20 | 2019-10-22 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Display screen or portion thereof with graphical user interface |
| USD864217S1 (en) * | 2018-08-20 | 2019-10-22 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Display screen or portion thereof with graphical user interface |
| USD882622S1 (en) | 2018-08-22 | 2020-04-28 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Display screen or portion thereof with graphical user interface |
| USD875767S1 (en) | 2018-08-23 | 2020-02-18 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Display screen or portion thereof with graphical user interface |
| US11224693B2 (en) | 2018-10-10 | 2022-01-18 | Tandem Diabetes Care, Inc. | System and method for switching between medicament delivery control algorithms |
| USD931306S1 (en) | 2020-01-20 | 2021-09-21 | Tandem Diabetes Care, Inc. | Display screen or portion thereof with graphical user interface |
Family Cites Families (21)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2032908C1 (ru) * | 1991-04-26 | 1995-04-10 | Институт геохимии и аналитической химии им.В.И.Вернадского РАН | Устройство для определения биологически активных соединений в биологических жидкостях и способ изготовления чувствительного элемента |
| RU2049991C1 (ru) * | 1992-06-25 | 1995-12-10 | Гиндилис Андрей Львович | Способ определения метаболитов в биологических жидкостях, активный элемент для его осуществления |
| AUPN661995A0 (en) | 1995-11-16 | 1995-12-07 | Memtec America Corporation | Electrochemical cell 2 |
| US5782805A (en) | 1996-04-10 | 1998-07-21 | Meinzer; Randolph | Medical infusion pump |
| US8480580B2 (en) | 1998-04-30 | 2013-07-09 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring device and methods of use |
| US6444115B1 (en) | 2000-07-14 | 2002-09-03 | Lifescan, Inc. | Electrochemical method for measuring chemical reaction rates |
| JP2003270241A (ja) * | 2002-03-12 | 2003-09-25 | Omron Corp | 健康管理装置 |
| JP3581142B2 (ja) * | 2002-07-17 | 2004-10-27 | コーリンメディカルテクノロジー株式会社 | 動脈硬化診断装置 |
| US20040153257A1 (en) | 2002-12-19 | 2004-08-05 | Munk Jens Aage | Graphical display for medical devices and methods for displaying medical information |
| US8423113B2 (en) | 2003-07-25 | 2013-04-16 | Dexcom, Inc. | Systems and methods for processing sensor data |
| US7778680B2 (en) | 2003-08-01 | 2010-08-17 | Dexcom, Inc. | System and methods for processing analyte sensor data |
| EP3263032B1 (en) | 2003-12-09 | 2024-01-24 | Dexcom, Inc. | Signal processing for continuous analyte sensor |
| US8163162B2 (en) | 2006-03-31 | 2012-04-24 | Lifescan, Inc. | Methods and apparatus for analyzing a sample in the presence of interferents |
| US20080287755A1 (en) * | 2007-05-17 | 2008-11-20 | Isense Corporation | Method and apparatus for trend alert calculation and display |
| JP5338092B2 (ja) * | 2008-03-07 | 2013-11-13 | セイコーエプソン株式会社 | 生体情報管理システム |
| EP2448473A4 (en) | 2009-06-30 | 2014-06-25 | Edwards Lifesciences Corp | SYSTEMS AND METHODS FOR MONITORING AND DISPLAYING A PATIENT STATUS |
| WO2011123305A2 (en) * | 2010-03-31 | 2011-10-06 | Animas Corporation | Method and system to display analyte sensor data |
| US9198623B2 (en) | 2010-04-22 | 2015-12-01 | Abbott Diabetes Care Inc. | Devices, systems, and methods related to analyte monitoring and management |
| JP5855118B2 (ja) * | 2010-11-19 | 2016-02-09 | ライフスキャン・インコーポレイテッドＬｉｆｅｓｃａｎ，Ｉｎｃ． | 高及び低分析物傾向通知を有する分析物試験方法及びシステム |
| US9033877B2 (en) * | 2011-02-23 | 2015-05-19 | Roche Diabetes Care, Inc. | Device and method for determining blood glucose characteristics |
| US20130298063A1 (en) | 2012-05-04 | 2013-11-07 | Medtronic Minimed, Inc. | Active Overlay of Diabetes Management Information on a Display |
-
2013
- 2013-06-25 US US13/926,246 patent/US9482635B2/en active Active
-
2014
- 2014-06-13 EP EP14817199.4A patent/EP3013230B1/en active Active
- 2014-06-13 AU AU2014302997A patent/AU2014302997B2/en not_active Ceased
- 2014-06-13 KR KR1020167001624A patent/KR20160023807A/ko active IP Right Grant
- 2014-06-13 CN CN201480036227.XA patent/CN105451653B/zh active Active
- 2014-06-13 CA CA3151939A patent/CA3151939A1/en active Pending
- 2014-06-13 CA CA2916409A patent/CA2916409C/en active Active
- 2014-06-13 EP EP23177713.7A patent/EP4273879A3/en active Pending
- 2014-06-13 WO PCT/US2014/042262 patent/WO2014209634A1/en active Application Filing
- 2014-06-13 BR BR112015032508A patent/BR112015032508A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2014-06-13 RU RU2016102044A patent/RU2651064C2/ru active
- 2014-06-13 JP JP2016523775A patent/JP6513649B2/ja active Active
-
2016
- 2016-10-13 HK HK16111833.0A patent/HK1223530A1/zh unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP4273879A3 (en) | 2024-01-10 |
| RU2651064C2 (ru) | 2018-04-18 |
| HK1223530A1 (zh) | 2017-08-04 |
| EP3013230B1 (en) | 2023-06-07 |
| BR112015032508A2 (pt) | 2017-07-25 |
| CA2916409C (en) | 2022-05-31 |
| EP3013230A1 (en) | 2016-05-04 |
| RU2016102044A3 (ko) | 2018-03-07 |
| US20140374275A1 (en) | 2014-12-25 |
| EP3013230A4 (en) | 2018-01-24 |
| AU2014302997B2 (en) | 2019-03-14 |
| CA2916409A1 (en) | 2014-12-31 |
| EP4273879A2 (en) | 2023-11-08 |
| CA3151939A1 (en) | 2014-12-31 |
| JP6513649B2 (ja) | 2019-05-15 |
| JP2016529955A (ja) | 2016-09-29 |
| WO2014209634A1 (en) | 2014-12-31 |
| CN105451653B (zh) | 2019-04-23 |
| RU2016102044A (ru) | 2017-07-28 |
| CN105451653A (zh) | 2016-03-30 |
| AU2014302997A1 (en) | 2016-01-28 |
| US9482635B2 (en) | 2016-11-01 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP3013230B1 (en) | Glucose-measurement systems and methods presenting icons | |
| US20140074059A1 (en) | Method and system to indicate glycemic impacts of insulin infusion pump commands | |
| TW201619906A (zh) | 用於糖尿病患者的決策支援 | |
| US20140379358A1 (en) | Insertion-site decision-support systems and methods | |
| US20190015024A1 (en) | Multi-scale display of blood glucose information | |
| US10210538B2 (en) | Analyte-measurement system recording user menu choices | |
| US11389088B2 (en) | Multi-scale display of blood glucose information | |
| KR20150038189A (ko) | 당뇨병이 있는 사람을 위해 다수의 위험 지표를 사용하여 당뇨병을 관리하는 방법 및 시스템 | |
| CA2922669C (en) | System and method for display type detection of a handheld medical device | |
| EP4216227A1 (en) | Techniques and system for parameter selection for onboarding and ongoing management of pump users |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| E902 | Notification of reason for refusal | ||
| E701 | Decision to grant or registration of patent right |